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전체기사

닥플-인터파크 제휴 이벤트

의사포털 닥플닷컴(이하 닥플)은 인터파크와 제휴기념 이벤트를 실시한다고 17일 밝혔다. 닥플은 지난 4월 인터파크와 업무제휴를 체결함에 따라 제휴 기념 이벤트를 5월 16일부터 29일까지 2주간 닥플닷컴 홈페이지를 통해 진행하며, 이벤트 응모자에게는 추첨을 통해 전자책 단말기 비스킷을 2명에게 1대씩 증정한다고 전했다. 또한 도서증정 이벤트도 함께 진행하여 추천 도서중에서 읽고 싶은 책 1권을 게시판에 댓글로 작성하면 25명을 선정하여 해당 도서를 무료로 증정한다. 이번 이벤트는 17일 오전 10시 현재 95명의 회원이 댓글로 참여하는 등 회원들의 많은 관심을 보이고 있다. 이 밖에도 인터파크와 제휴를 통해 닥플 회원은 최초 1회 10% 할인쿠폰과 매월 1회 5%, 3% 할인쿠폰이 자동으로 지급되는 혜택을 받는다. 닥플 전혜원 차장은 “평소 책을 많이 읽는 의사회원들에게 책 선물을 통한 작은 기쁨을 주기 위해 이번 이벤트를 기획하게 됐다”며, “진료실에서 대부분의 시간을 보내는 회원들이 닥플 사이트를 통해 다양한 혜택을 누릴 수 있도록 지속적으로 이벤트를 진행할 예정이다”고 말했다. 이벤트 당첨자 발표는 5월 30일 닥플닷컴 이벤트 당첨자 발표 공지 게시판을 통해 확인할 수 있다.

최재경 2011.05.18
병원·의료

충남약사회, 약국경영활성화 '한약강좌' 개설

충남약사회(회장 전일수)는 12일부터 충남약사회관에서 회원들의 약국경영활성화를 위한 '한약강좌'를 개최한다. 한약강좌의 강사로는 김병환 약사, 유길태 약사, 한인숙 약사가 참여한다. 충남약사회 주최, 한국신약 후원으로 진행되는 이 무료강좌는 7월 28일까지 3개월간 회관 3층 회의실에서 오후 9시30분부터 11시30분까지 2시간동안 매주 목요일 강좌가 이루어진다.

최재경 2011.05.18
'자전거 즐기는 주부, 장경인대증후군 조심하세요'

최근 주부인 황금자씨(53)는 지난해부터 동네 자전거 동호회에 가입하고 하루에 자전거를 타는 시간이 1-2시간에서 길게는 반나절을 훌쩍 넘기기까지 하는 등 자전거 타는 시간이 늘고 있다. 중간중간 쉬는 시간이 있긴 하지만 주로 불광동에서 출발해 반포대교를 넘어 잠실까지 돌아오는 일정으로 일주일에 최소 3회 이상 자전거를 타고 있다. 하루 평균 1~2시간 정도 자전거를 타다 보니 평소에 못했던 운동을 꾸준히 하는 것 같고 몸도 건강해 지는 것 같아 기분이 좋았다. 또 주말에는 평소보다 많은 사람들과 함께 장시간 자전거 타는 시간이 늘었다. 그러다 최근 며칠 동안 무릎 바깥 쪽 부분에 통증이 느껴졌고 무릎을 30° 각도로 굽혔을 때 통증이 심해졌다. 특히 주말에 장거리로 자전거를 탈 때에는 초반에만 통증이 느껴지다가 어느 정도 달리다 보면 통증이 사라졌다. 그러나 운동이 끝나고 나면 다시 통증이 시작되고, 심한 경우에는 붓기 시작하더니 걸을 때도 통증이 나타나고 경사를 내려 갈 때 통증이 더욱 심해졌다. 황금자씨는 그저 처음에는 가벼운 근육통이라고 생각했지만 통증이 심해져 걷기조차 힘들어 병원을 찾았다. 원인은 장경인대증후군. 장경인대 증후군은 허벅지 바깥쪽을 따라 길게 뻗어있는 인대가 대퇴골을 지나가는 부위인 무릎 외측 부에서 마찰되어 인대와 점액낭의 염증을 일으키는 질환이다. 일반적으로 장경인대 증후군은 장거리 자전거를 타거나 무리해서 달리기를 했을 때 발생하게 된다. 이처럼 최근 자전거전용도로 활성화와 봄날로 자전거 라이딩 하는 동호회와 애호가 등 자전거를 즐기는 이용자들이 늘면서 무리한 운동으로 인해 무릎 바깥 쪽 부분의 통증을 호소하며 병원을 찾는 환자가 늘고 있다. 척추 관절 전문병원인 튼튼병원(은평, 구로, 동대문 네트워크병원)이 올해 1월부터 3월까지 3개월간 무릎통증을 호소하며 내원한 환자 총 656명을 조사 분석한 결과 207명인 31.5%가 자전거 및 무리한 운동으로 인해 병원을 찾은 것으로 조사됐다. 지난해 같은 기간에 비해서는 총 환자수는 40.7% 인 190명의 환자가 늘었다. 40대 이상의 환자수는 2010년 1/4분기의 402명에 비해 2011년 1/4는 약 37% 증가한 551명을 기록했다. 그 중 여성 환자는 2010년 277명에서 2011년에는 369명까지 증가하는 등 40대 이상의 주부를 비롯한 여성 환자가 지속적인 증가 추세를 보이고 있다. 일반적으로 장경인대는 골반에서 허벅지 바깥쪽을 타고 무릎 쪽으로 내려오는 긴 근육과 인대를 말한다. 장경인대는 고관절에서는 고관절이 안팎으로 움직이는 것을 도와주고, 고관절과 무릎 관절을 지탱해주며, 무릎 관절에서는 무릎이 바깥쪽으로 젖혀지는 것을 막아주는 역할을 한다. 증상은 주로 무릎 외측의 통증이고 무리해서 운동을 했을 때 처음 통증이 있다가 어느 정도 시간이 지나면 통증이 없어지는 듯 하지만 운동이 끝난 후에는 통증이 시작되고 다리가 붓기도 한다. 장경인대증후군이 시작되면 무릎 바깥 쪽 부분의 통증이 느껴지고, 특히 무릎을 30° 각도로 굽혔을 때 통증이 심하며 특히 경사를 내려 갈 때 통증이 더욱 심해진다. 장경인대증후군의 올바른 진단 및 치료법은장경인대증후군 치료하기 위해서는 운동 전후 스트레칭을 실시하는 것이 가장 중요하다. 또 수영이나 걷기 같은 중둔근과 대퇴근막장근을 강화시키는 운동이 도움이 된다. 2∼3일 정도 얼음찜질이나 마사지를 통해 염증으로 인한 붓기를 진정시키고 통증이 심하거나 3일이 지나도 붓기가 가라앉지 않으면 통증부위에 주사 요법으로 치료해 효과를 볼 수 있다. 은평 튼튼병원(은평, 구로, 동대문 네트워크병원) 조인기 원장은 “장경인대증후군은 통증의 상태에 따라 충분한 시간을 두고 치료하는 것이 중요하며, 증상이 심하지 않은 경우에는 비수술적 치료인 PRP(혈소판 풍부혈장)주사치료로도 가능하다”고 말했다. 또 “운동 전, 후 반드시 스트레칭을 하는 것이 좋으며, 통증이 심해지면 질환을 방치하지 말고 전문의에게 진단을 받는 것이 좋다”고 강조했다.

이권구 2011.05.18
동아대병원, 한국공항공사 부산본부와 진료협약 체결

동아대병원(병원장 김상범)이 17일 한국공항공사 부산지역본부와 진료지정병원 협약을 체결하했다. 협약의 주요 내용은 동아대병원이 한국공항공사 부산지역본부 임직원 및 직계가족의 건강관리 및 질병치료에 있어 양질의 의료서비스를 제공하고 주기적인 건강상담 및 건강강좌를 개최하는 것이다. 또한 동아대병원과 한국공항공사 부산지역본부 양기관은 적절한 의료지원시스템을 구축하여 후생복지사업이 극대화 될 수 있도록 상호노력하기로 하였다. 동아대병원 김상범원장은 협약식 인사말에서 “가장 안전하고 편리한 항공운송의 중추관리기관인 한국공항공사 부산지역본부의 임직원들이 국가와 지역사회의 발전을 위하여 맡은 바 소임을 다 할 수 있도록 건강관리에 최선을 다해 협조할 것”이라고 밝혔다.

박재환 2011.05.18
산업 /

영진약품,천식-COPD 천연물신약 후보 기술이전 완료

영진약품이 한국생명공학연구원에서 개발한, 천연소재를 이용한 천식 및 만성폐색성폐질환(COPD：Chronic Obstructive Pulmonary Disease)치료제 'YPL-1101' 기술이전을 5월 16일 완료했다. 영진약품에 따르면 지식경제부 지원 '2010년도 산업원천기술개발사업 조기성과 창출형 글로벌선도 천연물신약개발 기획연구' 과제 중 1차 과제로 선정된 'YPL-1101'은 천연에서 자생하는 긴산꼬리풀을 원료로 개발된 제품으로, 항천식 등에 대한 효과가 기존 치료제보다 우수하고, 부작용도 적은 것으로 확인됐다. 영진약품 관계자는 " 한국생명공학연구원과 지속적인 공동연구를 통해 향후 3년 내 신약허가를 추진하고, 동시에 천연물신약으로 개발해 미국시장에도 진출할 예정"이라며 "향후 국가주도 지원사업을 통해 천연물신약을 개발할 것"이라고 말했다. 항천식/COPD 치료제 세계시장은 2009년 기준 약 247억불로, 국내는 약 2,193억원의 시장을 형성하고 있다.

이권구 2011.05.18
산업 /

외자제약사 마진축소 정책,신중히 접근해야 '상생'

다케다제약의 마진과 거점도매 정책 논란이 가시지 않으며 어떻게 해결될지에 관심이 모아지고 있다. 일단 다케다제약의 영업정책은 도도매로 제품을 받아야 하는 도매상들의 반발이 수그러들지 않고 오히려 커지는 양상이다. 거점도매가 받는 마진이 CJ가 제공했던 마진보다 적은 상황에서,도도매를 통해 제품을 받아야 하는 도매상들 입장에서는 큰 부담이 되기 때문이다. 선택(?)을 받았지만 마진이 줄어든 도매 입장(일부는 도도매에 이윤 남기지 않고 공급)에서도 부담은 마찬가지다. 반발과 혼란이 가중되며 도협 차원에서도 적극적으로 나서서 해결한다는 방침이다. 도협 이한우 회장은 거점으로 선정된 도매업소들이 협회와 논의를 하지 않고 계약을 했기 때문에 협회에서 나서기 곤란한 면이 있었지만,논란이 계속 일며 마진을 개선시키고 거점도매 선정도 확대시키기 위해 노력할 것이라는 입장을 피력했다. 이에 따라 업계에서는 국내 시장 진출 후 피곤해하고 있는 다케다제약이 정책을 선회할 가능성이 높을 것으로 보고 있다. 일각에서는 '백지화' 가능성도 점치고 있다. 상황이 복잡해지며 업계에서는 도매업소들이 외자제약사의 정책을 받아들일 때 심사숙고해야 한다는 목소리도 나오고 있다. 당장의 이익만 보고 받아들이면, 장기적으로 득이 되지 않고 업계 내 분란과 갈등만 생길 것이기 때문이라는 분석이다. 업계 한 인사는 "다케다 아스텔라스 다이찌산쿄 에자이 제일기린 오츠카 교와 등 7개사가 참여한 일본제약협회 식 모임을 발족한 것으로 아는데 정부의 대외문제에 대해 단독으로 하기 힘드니까 여러 정책에 대해 정보를 공유한다는 목적이다"며 " 문제는 한 회사의 영업정책이 그대로 받아들여지면 전례가 되며 다른 회사들도 같은 방식으로 나올 수 있고 업계 갈등과 마찰은 계속 이어진다는 것"이라고 지적했다. 도매업소들이 정확히 판단해 제약사들의 정책에 대응해야 할 것이라는 진단이다. 실제 업계 내에서는 모 일본계 제약사도 저가구매인센티브를 거론하며, 4%밖에 제공하지 못하겠다는 얘기를 했다는 얘기도 나오고 있다. 정부의 약가제도로 제약사들이 마진을 인하할 가능성을 배제할 수 없는 상황에서 상생과 이익을 도매상 스스로 챙기지 않으면 피곤해질 수 있다는 진단이다. 업계에서는 특히 현재 시장 환경을 볼 때, 제약사 물류가 대형도매로 갈 수 밖에 없다는 점도 고려해야 한다고 지적하고 있다. 물류를 넘겨 받으면 도도매로 가야 하기 때문에 몇 %를 받아야 하는지 고민해야 상생할 수 있다는 진단이다. 다른 인사는 "다케다 정책으로 논란이 일고, 오해이든 다른 이유든 현재 이것이 도매업소 간 갈등까지 연결됐는데 최근 발생한 여러 제약사들의 마진 문제를 볼 때 이득보다는 주위의 시각과 부담이 더 크다"며 "이제는 무엇이 진정으로 상생으로 가는 길인지를 따져서 권익을 찾을 필요가 있다"고 지적했다.

이권구 2011.05.18
병원·의료

'약사 명예 훼손했다' 경실련 고발 움직임

약사사회가 약사의 명예를 훼손했다며 경실련을 고발하려는 움직임을 보이고 있다. 약사의 미래를 준비하는 모임(약준모)은 최근 경제정의실천연합이 약사를 비도덕적 집단으로 매도하고, 명예를 심각하게 훼손했다며 고소나 고발을 위한 성금 모금에 돌입했다. 경실련이 비 전문적 지식으로 편협한 정보를 언론에 공개해 약사가 마치 폭리를 취하고 있으며, 비도덕적인 것처럼 매도하고 있다는 것이 약준모의 주장이다. 이에 따라 약사사회를 대표하는 대한약사회가 전국 약사를 대신해 경실련을 고소, 고발할 것을 요청하고 여기에 필요한 성금을 모금하고 있다는 설명이다. 현재 성금 모금은 원만하게 진행되고 있으며, 약준모는 성금이 일정 수준이 되면 대한약사회에 전달할 예정이다. 한편 경실련은 지난달 약사회에서 운영중인 심야응급약국에 대한 조사 결과를 발표하면서 접근성이 떨어지고, 복약지도가 없다는 점을 거론해 약사들의 공분을 샀다. 또, 이달 11일에는 조사방법 개선 이전의 다소비 일반의약품 가격조사 자료를 인용해 약사사회의 반발을 사기도 했다.

임채규 2011.05.18
산업 /

제약업체 수익성 악화 원인은 '높은 판관비'

높은 판매 및 일반관리비 비중이 제약업체들의 수익성을 악화시키는 요인으로 지적됐다. 특히 의약품 리베이트 쌍벌제 시행 등으로 제약업체들이 영업활동에 지장을 받고 있는 상황속에서도 제약사 3곳중 1곳은 오히려 판매 및 일반관리비를 늘린 것으로 파악됐다. 판매 및 일반관리비에는 인건비 등의 비중이 높지만 접대비, 판매촉진비 등 리베이트 비용으로 의혹을 받는 비용이 적지 않다는 점에서 지난해 시행된 쌍벌제 이후에도 리베이트가 전혀 근절되지 않고 있는 지적도 나오고 있다. 약업닷컴(www.yakup.com)이 2011년 1분기 영업실적을 공개한 코스피 및 코스닥 상장제약사들의 매출액 대비 판매 및 일반관리비 현황은 평균 36%로 집계됐다. 코스닥 제약사는 매출액 대비 판매 및 일반관리비 비중이 34%, 코스닥제약사는 평균 38.6%였다. 코스피 상장제약사는 전년 동기에 비해 0.1%, 코스닥 상장 제약사는 2.0% 줄인 것으로 집계됐다. 코스피 상장제약사중 판매 및 일반관리비가 증가한 업체는 11개곳, 감소한 업체는 17곳이었다. 태평양제약은 전년 동기대비 매출액 대비 판매 및 일반관리비 비중이 4.3% 늘어났으며, 그 뒤를 삼일제약 4.0%. JW중외제약 3.8% 증가했다. 코스피 상장제약사중 우리들제약은 판관비를 전년 동기대비 15.7% 줄였으며, 슈넬생명과학은 12.3%, 동화약품은 8.7% 줄였다. 코스피 제약사중 판매 및 일반관리비 비중이 40%를 넘는 업체는 13곳으로 파악됏으며, 이중 동성제약은 매출액 대비 판관비 비중이 54%로 가장 높았다. 반면 종근당 바이오는 판관비 비중이 11.2%, 제약약품은 23.3%, JW중외신약 23.4%로 매출액 대비 판관비 비중이 25% 미만인 업체는 3곳에 불과했다. 코스닥 18개사중 판관비를 늘린 업체는 5곳, 나머지 13개사는 판매 및 일반관리를 줄였다. 경남제약은 올 1분기 판매 및 일반관리비가 지난해보다 14% 증가했으며. 신일제약은 5.8% 늘렸다. 이와 관련, 경남제약은 지난해 HS바이오팜 인수에 따른 직원수 증가로 인해 판매 및 일반관리비가 증가하게 됐다고 설명했다. 반면 바이넥스는 판매 및 일반관리비를 21% 줄였으며, 서울제약 8.1%. 경동제약 7.4%, 휴온스 8.1% 줄였다. 코스닥 상장 제약사들은 코스피 상장 제약사에 비해 상대적으로 매출액 대비 판매 및 일반관리비 비중이 높았다. 이는 코스닥 상장 제약사들은 주력 제품군이 오리지널 품목보다는 제네릭 의약품 비중이 높기 때문에 영엽 및 관리 비용이 상대적으로 많이 들어가기 때문으로 분석됐다. 매출액 대비 판관비 비중이 40%를 넘는 업체들은 9곳이었으며, 이중 셀트리온 제약 등 4개사는 50%가 넘었다. 셀트리온 제약은 매출액 대비 판관비 비중이 59%, 서울제약은 53.6%, 진양제약은 53.2%, 삼아제약은 50.6% 등이었다.

김용주 2011.05.18
정책

중고 특수의료장비, 추적관리 바코드·RFID 도입

심사평가연구소 심사제도연구팀 홍재석 부연구위원은 ‘HIRA 정책동향 5권’에서 의료비 상승의 주요원인으로 작용하고 있는 특수의료장비의 사용과 현안에 대한 연구 논문 내용을 발표했다. 홍 위원은 ‘중고·노후 특수의료장비의 설치 및 사용현황’을 주제로 1997년 이후로 중고 의료장비 수입금지가 해제 되면서 급속히 증가하고 있는 중고 의료기기의 품질검증과 질적 문제에 대해 지적했다. 또, 특수의료장비는 진료비의 가파른 증가를 가져와 진료비의 효율적인 지출을 유도하기 위안 방안 마련이 요구되고 있다고 설명했다. 특히, 의원급 및 소규모 병원의 특수 의료장비 설치 비중이 증가로 인한 특수의료장비 이용의 비효율성이 제기되면서 특수의료정비로 인한 의료비 증가를 통제하기 위한 방안으로 특수의료장비의 품질과 연계한 수가차등 등의 급여정책이 검토되고 요구되고 있다고 홍 위원은 밝혔다. 홍 위원은 특수의료장비와 관련 진료비의 효율적인 지출을 위해 단기적으로는 공급자의 프로파일링을 통해 공급자의 장비사용 행태를 모니터 함으로서 무분별한 증가를 통제할 수 있을 것이라고 제시했다. 또한 중고 노후 정비의 이용을 차단하기 위해서는 장비단위로 신고 및 허가단계, 유통단계, 의료기관 이용 단계에서의 장비 세부 정보, 품질관리, 의료이용의 정보가 연계될 수 있는 정보시스템의 지속적 보완이 요구된다고 밝혔다. 이에 장비의 정보활용을 위해서는 개별추적이 가능한 장비별 고유번호를 부여하거나 RFID도입을 고려해 볼 필요가 있다고 밝혔다. 한편, 보건복지부는 지난 3월 17일 발표한 ‘의료기관 재정립 방안’에서 의료기관의 선진화를 위해 고가장비에 대한 품질검사 강화로 노후·부적합 장비는 퇴출시킨다는 정책 방향을 밝힌바 있다. 복지부는 고가의료장비에 대한 수급 및 품질 관리체계 강화해 수급관리 및 품질검사 대상인 특수의료장비 대상 확대(PET, 초음파 등)하고 검사 방법, 주기 등 품질검사를 강화해 노후·부적합 장비 퇴출 유도, 이력관리를 통한 수가차등 등 장비품질과 보험급여 연계 등을 추진하고 있다. 이에 심평원은 지난 16일 의료장비의 효율적 관리를 위해 6월 15일까지 1개월간 CT, MRI 등 의료장비 10만여대를 일제조사한다고 밝혔다. 조사대상은 CT, MRI 등 특수의료장비와 진단용 방사선 발생장치 등이며, 조사대상 장비를 보유하고 있는 전국 3만5천여 요양기관이 해당된다.

최재경 2011.05.18
산업 /

국제약품,영업 순이익 감소

3월 결산 국제약품은 지난 회기 1,313억800여만원의 매출을 달성, 전기대비 7.1% 증가했다고 밝혔다. 영업이익은 80억1,300여만원으로 전기대비 8.4% 감소했고 당기순이익도 43억1,300여만원으로 37.1% 떨어졌다.

이권구 2011.05.18
개인 특성 고려 맞춤형 기능성 '차'(茶) 등장

수분섭취는 물론 몸매와 건강 관리 등 개인별 특성을 고려한 맞춤형 기능성 차(茶)가 등장했다. 기능성 차 전문기업 티젠(대표 김종태)은 다이어트, 숙취해소, 배변촉진 등 20~30대가 갖고 있는 주된 고민 해소를 돕는 기능성 워티믹스차인 ‘닥터 티젠’ 3종을 출시한다고 밝혔다. ‘닥터 티젠’은 500ml 생수병에 1포씩 간단하게 타서 마시는 믹스 형태의 차로 시간, 장소와 식전식후에 관계없이 평상시 물 마시듯이 마시며 몸 관리를 할 수 있는 새로운 개념의 제품이다. 몸 상태와 필요에 따라 ‘굿모닝 헛개’, ‘바디업 마테’, ‘룰루랄라’ 등 세가지로 구성돼 있다. ‘닥터 티젠 굿모닝 헛개’는 잦은 술자리와 각종 회식으로 인한 2030세대의 고민인 숙취 해소를 돕는 제품이다. 헛개나무 추출물과 아세로라의 비타민C가 함유돼 있어 술 먹은 다음날 갈증과 숙취 같은 후유증을 해소하는 데 좋은 것이 특징. 천연 강장제인 과라나 추출물과 만성피로 증후군 개선에 좋은 L-카르니킨이 들어있어 숙취해소뿐만 아니라 에너지 향상에도 도움을 준다. ‘닥터 티젠 바디업 마테’는 열발생을 증대시키고 지방분해를 시키는 마테가 첨가돼 있어 바쁜 생활로 평상시 다이어트가 어려운 사람들에게 특히 좋다. 마테는 특히 열발생 과정에 도움을 주는 테오필린과 테오브로민을 함유하고 있어 매력적인 몸매라인을 만들어 주는 데에도 효과적이다 ‘닥터 티젠 룰루랄라’는 식물에서 분리된 내산성 유산균과 프락토 올리고당, 식물성 식이섬유로 만들어 건강한 배변활동과 장기능 개선에 좋아 만성변비로 고생하는 20~30대 여성들에게 적당하다. 황대봉 티젠 마케팅 팀장은 “노출의 계절을 앞두고 다이어트 등 최근 자기관리에 대한 관심이 급격히 늘고 있다”며 “변비, 몸매관리, 심지어 숙취해소에도 도움을 주는 제품인 만큼 일반 소비자들에 대한 파급력이 클 것으로 본다”고 말했다. 닥터 티젠 시리즈 3종은 박스당 10포씩 구성돼 있으며 가격은 6,000원이다.

이권구 2011.05.18
글로벌

화이자 새 폐암 치료제 美ㆍ日서 허가신청

화이자社는 최초의 경구용 역형성(逆形成) 림프종 키나제(ALK) 저해제로 제출되었던 크리조티닙(crizotinib)의 허가신청서가 FDA에 의해 접수되어 우선심사 대상으로 지정됐다고 17일 공개했다. 이와 함께 화이자측은 크리조티닙에 일본 후생노동성에도 허가가 신청되었다고 덧붙였다. 크리조티닙은 ALK 양성 진행성 비소세포 폐암 치료제로 개발이 진행되어 왔던 신약후보물질이다. ALK 유전자에 변이가 발생하면 비소세포 폐암과 같은 종양의 성장을 촉진하는 핵심인자로 작용하게 되는 것으로 사료되고 있다. 비소세포 폐암은 전체 폐암 발병사례들 가운데 85% 정도를 점유하는 최다빈도 발생 난치성 폐암이다. 전체 환자들 가운데 75% 정도가 전이성 또는 진행성 단계에서야 진단이 이루어지고 있는 탓에 5년 생존률이 6% 불과한 것으로 알려져 있다. 화이자社 항암제 사업부의 개리 니콜슨 사장은 “ALK 양성 폐암 환자들을 대상으로 세계 각국에서 임상시험이 착수된 후 3년여만에 미국과 일본에서 동시에 허가가 신청되었다는 것은 크리조티닙 개발팀이 그 만큼 고도의 연구를 진행했을 뿐 아니라 각국 약무당국과도 생산적인 협의가 있었음을 증명하는 것”이라고 말했다. 특히 지금까지 도출된 임상시험 결과에 미루어 볼 때 크리조티닙이 허가를 취득하면 ALK 양성 진행성 비소세포 폐암 환자들을 치료하는 패러다임에 변화를 가져올 것이라며 높은 기대감을 감추지 않았다. 그러고 보면 FDA는 치료에 중대한 진전을 가능케 할 것으로 기대되거나, 지금껏 충분한 치료제가 존재하지 못하는 질환들을 적응증으로 하는 신약후보물질들에 한해 제한적으로 우선심사(Priority Review) 대상 지위를 부여하고 있다. 이 경우 통상적으로 10개월 이상 소요되는 허가 검토기간이 6개월 정도로 단축되는 것이 통례이다. FDA는 이에 앞서 지난해 9월 크리조티닙을 ‘희귀의약품’으로 지정한 데 이어 같은 해 12월에는 ‘신속검토’(Fast Track) 대상으로 선정한 바 있다. 이에 따라 화이자는 올해 1월 크리조티닙의 허가신청서를 제출했었다. FDA의 ‘신속검토’ 제도는 중증 또는 치명적인 질환들을 치료하고, 아직까지 충족되지 못한 의료 니즈(needs)를 충족시켜 줄 것으로 기대되는 약물들의 개발, 허가신청 및 검토절차를 촉진하기 위해 운용되고 있다. 한편 화이자는 일본의 경우 지난해 3월 ALK 양성 진행성 비소세포 폐암 환자들을 대상으로 크리조티닙의 임상시험에 착수했으며, 올해 1월 희귀의약품으로 지정받았었다. 일본外 제약기업이 미국과 일본에서 폐암 치료제의 허가신청서가 동시에 제출된 것은 크리조티닙이 처음이다. 폐암에서 ALK 융합 유전자(fusion gene)의 존재는 지난 2007년 한 일본학자에 의해 처음으로 알려졌었다. 예비 역학조사 결과에 다르면 ALK 융합 유전자에 양성을 보이는 종양은 전체 비소세포 폐암 환자들 가운데 3~5% 정도에서 나타나는 것으로 시사된 바 있다.

이덕규 2011.05.18
병원·의료

‘약사국시 확 바뀐다’ 국시 과목 개편 작업 착수

약사국가고시가 새롭게 개편될 것으로 보인다. 한국약학교육협의회(회장 김대경 이하 약교협)는 6년제 약사가 배출되는 2015년을 대비해 약사국가고시 과목을 개편하는 연구용역을 진행 중이다. 국가고시원에서 약교협에 연구용역을 발주한 것으로 현재 손의동 교수가 용역연구 및 책임연구원이다. 이 외에도 복지부, 제약협회, 약사회 등 관계자들이 함께 ‘약사국시 선진화 개편방안’ 연구를 진행 중으로 기존에 12과목으로 치러지던 약사고시를 4개 영역으로 개편할 계획으로 알려져 있다. 약교협 관계자에 따르면 지난 4월 26일경 연구에 대한 중간 보고서가 보고됐으며 연구용역은 올해 10월 경 종료될 예정이다. 이번 약사국시 선진화 개편방안 연구가 종료되면 이를 토대로 개편방안 논의가 활발히 진행될 것으로 전망된다.

이혜선 2011.05.18
산업 /

정우신약,체육대회 통해 목표달성 다짐

정우신약(대표 이태명)은 지난 16일 경기도 남양주시 여울목에서 이태명 대표 등 임직원과 영업부문 전직원이 참석한 가운데 상반기 영업목표 달성 및 '생장환-에스정' 발매기념 단합대회를 개최했다. 회사는 이번 행사를 계기로 전임직원이 한 마음 한 뜻으로 뭉쳐 창의적이고 도전적인 영업 디테일을 통해 올해 매출목표 꼭 달성하자고 다짐했다. 이태명 대표는 인사말을 통해 “미래는 도전하는 자의 것” 이라고 강조하고 "쌍벌죄와 리베이트 등 약업계가 어려운 영업환경이지만 긍정적인 사고와 도전적인 행동으로 상반기 목표를 기필코 달성해 달라"고 당부했다. 팀별로 나눠 실시한 체육대회에서 영업3팀이 우승을, 영업관리팀이 준우승을 차지해 우승트로피 와 30만원 상당의 포상금을 받았다. MVP는 영업3팀 허석무 팀장이 차지했다. 정우신약은 생장환-에스, 디마겐정, 포스펜정 등 매월 연이은 신제품을 지속적으로 출시, 약국으로부터 호응을 받고 있다.

이권구 2011.05.17
산업 /

한미,면역글로블린 대량생산 미국 특허 취득

한미홀딩스(주)는 'A method for the mass production of immunoglobulin Fc region deleted initial methionine residues'(메티오닌 잔기가 제거된 면역 글로불린 Fc영역의 대량 생산방법)에 대한 미국특허를 5월 16일 취득했다고 밝혔다. 회사 측에 따르면 이 특허는 지속형 단백질 제조에 사용되는 캐리어인 면역글로불린 불변영역의 대량 생산법에 관한 특허다. 이 특허 방법을 사용하면 효율적인 대장균 발효방법을 이용해 고수율로 캐리어 단백질을 대량생산할 수 있다. 한미홀딩스는 특화된 지속형 단백질 기반 기술인 'LAPSCOVERY'의 캐리어 단백질의 대량 생산 기술인 이 특허방법을 이용해 지속형 EPO, 지속형 hGH, 지속형 IFN, 지속형 G-CSF, 지속형 Exendin 유도체 등 다수의 제품이 상업화를 위한 임상시험을 진행 중이며, 2014년부터 순차적인 제품 출시를 목표로 하고 있다고 설명했다.

이권구 2011.05.17
글로벌

노바티스 새 COPD 치료제 FDA 승인 서광

노바티스社의 새로운 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 치료제 ‘온브레즈 브리즈헬러’(Onbrez Breezhaler; 인다카테롤)을 ‘스피리바’(티오트로피움)과 병용할 경우 폐 기능 개선에 괄목한만한 효과를 기대할 수 있을 것임을 입증한 2건의 임상 3상 시험결과가 공개됐다. 즉, 중등도에서 중증에 이르는 COPD 환자들에게 ‘온브레즈 브리즈헬러’와 ‘스피리바’를 1일 1회 병용토록 한 결과 ‘스피리바 핸디헬러’를 단독복용했을 때에 비해 효능 측면에서 뚜렷한 비교우위가 관찰되었다는 것. 아울러 부작용 측면에서는 두가지 요법이 대동소이한 양상을 보였다는 설명이다. 이 같은 내용은 13~8일 미국 콜로라도州 덴버에서 열리고 있는 미국 흉부학회(ATS) 국제 학술회의에서 뉴햄프셔州 레바논에 소재한 다트머스-히치콕 메디컬센터의 도널드 A. 말러 박사팀에 의해 공개된 것이다. 그렇다면 ‘온브레즈 브리즈헬러’의 허가 여부에 관한 FDA의 최종결론 도출일자가 오는 7월로 임박한 상황임을 상기할 때 매우 주목되는 것이다. 이에 앞서 노바티스社가 지난 2월 ‘온브레즈 브리즈헬러’와 ‘스피리바’ 병용에 따른 효과에 대해 개괄적인 내용을 공개했지만, 좀 더 소상한 내용은 이번 학술회의에서 발표될 것이라며 공개를 미룬 바 있다. 장기지속형 베타-2 촉진제(LABA)의 일종인 ‘온브레즈 브리즈헬러’는 유럽시장의 경우 이미 지난 2009년 12월 EU 집행위원회로부터 승인을 얻어낸 데 반해 미국시장에서는 지난 3월 초 FDA 호흡기계‧알러지 약물 자문위원회가 소용량(75 μg) 제형에 한해 허가권고를 결정했을 뿐, 아직 검토절차를 완전히 패스하지 못한 상태이다. FDA의 허가를 취득할 경우 노바티스측은 유럽시장과 달리 ‘아캅타 네오헬러’(Arcapta Neohaler)라는 이름으로 발매할 예정이다. 말러 박사에 따르면 2건의 임상시험은 각각 1,134명 및 1,142명의 중등도에서 중증에 이르는 COPD 환자들을 대상으로 12주 동안 이중맹검법 방식을 사용해 진행되었던 것이다. 한 그룹에는 ‘온브레즈’ 150 μg과 ‘스피리바’ 18 μg을 1일 1회 병용토록 하고, 다른 한 그룹에는 ‘스피리바’와 플라시보를 병용토록 했던 것. 그 결과 ‘온브레즈’와 ‘스피리바’를 병용한 그룹은 복용 후 평균 8시간이 경과했을 때 초당호기량(FEV1)이 130mL로 나타나 ‘스피리바’ 단독복용群의 120mL를 상회했음이 눈에 띄었다. 게다가 ‘온브레즈’와 ‘스피리바’ 병용群은 최소 초당호기량 개선도를 볼 때도 착수시점과 12주째 시점에서 ‘스피리바’ 단독복용群에 비해 각각 80mL 및 70mL에 달하는 격차를 내보였다. 이에 따라 ‘온브레즈’와 ‘스피리바’ 병용群은 응급약물인 ‘벤톨린’(알부테롤) 사용량 또한 ‘스피리바’ 단독복용群에 비해 크게 감소했던 것으로 분석됐다. 노바티스社 제약사업부의 글로벌 R&D 부문을 총괄하고 있는 트레버 먼델 박사는 “이미 단독요법제로 사용했을 때 COPD 개선에 괄목할만한 효능과 안전성이 입증되었던 ‘온브레즈 브리즈헬러’가 이번의 최신 연구사례를 통해 기존의 리딩제품인 ‘스피리바’와 병용했을 때 더욱 뛰어난 효능을 기대할 수 있을 것임이 유력하게 시사됐다”며 높은 기대감을 표시했다.

이덕규 2011.05.17

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