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정책

식약청, 27일 동물대체시험법 검증센터 워크숍

식품의약품안전청은 동물대체시험법 검증연구에 대한 국내 이해를 확산시키고자 산·학·연·관 연구자를 대상으로 27일 수원 경기바이오센터에서 동물대체시험법 검증센터 워크숍을 개최한다. 워크숍에서는 국내 연구자를 위한 △동물대체시험법 검증 안내 △국외 동물대체시험법 검증 연구 참여 사례 소개 △유럽동물대체시험법검증센터 과학자문위원회 위원장 데이비드 바스케터(David Basketter)박사를 초청해 유럽의 동물대체시험법 연구 동향을 전파할 예정이다. 동물대체시험법은 의약품, 화장품 등 안전성평가에 사용되는 동물을 세포나 하등생물계로 대체하는 시험법으로, 이러한 시험법이 국제적으로 통용되기 위해서는 시험법의 신뢰성과 상관성을 입증하는 검증연구 및 국제협력이 필수적이다. 지난 3월 미국, 일본, 유럽연합, 캐나다와 동물대체시험법 국제협력(ICATM) 협력각서를 체결해 대체시험법의 국제 협력을 강화하는 계기가 마련된 바 있다.

김용주 2011.05.26
정책

식약청, 성장호르몬제 바이오시밀러 심사 기준 마련

식품의약품안전청은 빈혈치료제인 에리스로포이에틴과 성장호르몬제인 소마트로핀의 바이오시밀러(동등생물의약품) 허가·심사 가이드라인과 기준규격을 올해 안에 마련한다고 25일 밝혔다. 이를 위해 제품 개발업체 및 외부 전문가 중심의 민·관 협의체를 구성해 올 9월까지 가이드라인과 기준규격에 대한 초안을 작성하고 외부의견 수렴을 거쳐 12월 최종안을 마련할 계획이다. 가이드라인에는 이들 제품의 바이오시밀러 허가 및 심사에 요구되는 독성, 약리, 임상 등 구체적인 안전성·유효성 평가기준을 제시할 예정이다. 식약청은 에리스로포이에틴과 소마트로핀의 기준규격이 마련되면 대한약전에 수재하여 바이오시밀러 개발자에게 정보를 제공한다는 방침이다. 또 식약청은 앞으로도 바이오시밀러 허가심사에 대한 과학적·객관적인 기준을 제시하는 등 신속한 제품화를 지원하기 위한 실용화 방안을 지속적으로 마련할 계획이다.

김용주 2011.05.26
야쿠르트 '브이푸드' 마시는 비타민 음료 출시

한국야쿠르트 브이푸드에서 마시는 비타민 음료를 출시했다. 한국야쿠르트는 마시는 천연원료 비타민C '브이푸드 비타민위크'를 27일부터 판매한다고 밝혔다. '브이푸드 비타민위크'는 마시는 비타민C 제품으로는 처음으로 아세로라추출물, 블루베리농축액, 라즈베리농축액 등 천연원료만을 사용해 만들었으며, 공장 생산단계 이후 소비자에게 전달되기까지 모든 과정이 냉장유통이라는 것이 특징이라고 회사측 관계자는 설명했다. 채승범 한국야쿠르트 HF부문 부문장은 "브이푸드 비타민위크는 하루 한병으로 일일 비타민C 섭취 권장량을 간편하게 섭취할 수 있는 제품"이라면서 "건강을 생각해서 먹는 것이라면 이왕이면 천연원료를 선호한다는 고객 욕구가 나타나고 있는 만큼 고품질의 신선한 제품으로 보답할 것"이라는 각오를 밝혔다. '브이푸드 비타민위크'는 5일 섭취분인 20ml 앰플 다섯개 들이 기본구성으로 가격은 1만원이다. 야쿠르트아줌마를 통해 구입하면 할인혜택을 받을 수 있다.

임채규 2011.05.26
병원·의료

대한약사회, 삼성화재와 재산보험 협약

대한약사회가 삼성화재와 재산보험 협약을 체결했다. 대한약사회(회장 김구)는 25일 삼성화재, 록톤코리아와 업무 협약을 맺고 약국에서 발생할 수 있는 화재 등 각종 사고에 대비하는 재산보험인 '탄탄대로 보험' 협약을 체결했다고 밝혔다. 최근 지방의 한 약국에서는 16개월 된 여아가 정수기의 뜨거운 물에 2도 화상을 입어 부모로부터 보상을 요구하는 사례가 발생했다. 또한, 4월에는 약국에서 발생한 전기 누전으로 추정되는 화재가 발생해 5천만원 상당의 약국 재산 피해가 발생하기도 했다. 이번 협약은 약국내에서 발생할 수 있는 이러한 사고에 대비하기 위해 추진됐다. '탄탄대로 보험'은 약국 개설이 주로 화재 사고 발생이 쉬운 상가 밀집지역이나 건물에 위치해 있어 화재 발생 시 이웃 상가 뿐만 아니라 건물주에 대한 손해까지 약국개설자가 고스란히 떠안을 수 있는 현실에서 약국에서 발생하는 사고로 인한 경제적 지원을 받을 수 있는 시스템을 제공하기 위한 회원 지원사업의 일환이라는 설명이다. 지금까지는 약국에서 발생한 화재로 인한 이웃에 대한 보상 책임은 없었지만 '실화책임에 관한 법률'이 헌법 불합치 결정됨에 따라 2009년 5월부터는 약국 화재로 발생한 이웃의 피해까지 배상하도록 하고 있어 대비가 필요하게 됐다는 것이다. 업무협약에 따라 재산보험 가입은 회원 각자의 판단에 따라 자율적으로 가입할 수 있도록 했으며, 업무협약을 통해 회원 약국에서 보험 가입 시 3%의 보험료 할인 혜택과 함께 법률·세무상담서비스도 무료로 이용할 수 있게 된다. 월 납입보험료는 저가플랜이 3만5,000원이며, 알뜰플랜은 5만원 납입형이다. 보험기간은 3년 만기와 5년 만기로 자신에게 맞는 상품을 선택할 수 있도록 했다. 또한, 희망 약국의 경우 보상한도와 보험가입 금액, 환급액 증액이 가능하다. △보험 문의·가입 신청:080-860-0070

임채규 2011.05.26
산업 /

탄자니아 백색증 환자 돕기 글로벌 캠페인 시작

멜라닌 생성 기능이 없어 고통받고 있는 동아프리카 지역 백색증 환자들을 돕기 위한 'Hats On For Skin Health' 글로벌 캠페인이 시작됐다. 지난 25일 세계피부과학술대회에서 시작을 알린 이 캠페인은 세계 피부과학회 연맹(ILDS)와 GSK의 스티펠이 세계에서 가장 백색증 발생 비율이 높은 탄자니아 등 동아프리카 지역의 환자들을 햇빛으로부터 지키기 위한 모자 및 태양광 보호제품을 구매할 수 있는 기금을 마련하는데 초점을 맞췄다. 탄자니아의 백색증 환자들은 태어난지 10년이 되지 않아 100% 태양으로 인한 손상 징후를 보이며, 40세까지 생존비유을 2%가 채 되지 않는다. 미국의 경우 3만 7,000명 당 1명 꼴로 발생하지만 탄자니아는 1, 429명 당 1명이라는 높은 비율로 백색증이 발생하고 있다. 백색증은 멜라닌을 생성할 수 없어 모발, 피부 등이 태양광에 무척 약하며 피부암에 걸릴 확률도 매우 높다. 특히 아프리카의 백색증 환자들은 태양 때문에 생명의 위험에 직면하고 있는 것 외에도, 심각한 편견과 미신때문에 삶을 위협받고 있다. 세계 피부과학회 연맹(ILDS)와 GSK의 스티펠은 동아프리카 지역의 이런 문제를 인식하고 “Hats On For Skin Health”라는 글로벌 캠페인을 시작한 것. 캠페인을 통해 구매된 모자와 물품들은 ILDS가 탄자니아 모쉬 지역에서 운영하는 지역 피부과 트레이닝 센터(RDTC)에 의해서 배포될 예정이다. 이를 위해 글로벌 스티펠은 발전기금으로 2만 달러를 기부할 것을 약속했고 한국 스티펠 역시 5천달러를 기부할 것을 밝혔다. ILDS와 스티펠은 지역 피부과 트레이닝 센터(RDTC)를 운영하며 그 지역에 거주하는 백색증 환자들을 정기적으로 방문하는 이동식 피부과 클리닉을 진행 중이기도 하다.

이혜선 2011.05.26
정책

식약청, 순환계 의약품 복합제 심사지침 6월중 마련

식품의약품안전청은 오는 6월 8일 한국제약협회 강당에서 제약업계 및 연구자를 대상으로 '순환계의약품 복합제 심사지침'안에 대한 맞춤형대화방을 개최한다. 맞춤형대화방에서는 △고혈압 복합제 및 고혈압․고지혈증 복합제 안전성·유효성 심사 시 적용범위 △주요 고려사항 △제출자료 요건 및 세부심사기준 △기타 유의사항에 대한 설명 △사전에 접수받은 질의에 대한 응답 등의 내용으로 진행된다. '순환계의약품 복합제 심사지침'은 이번 맞춤형대화방에서 최종 의견 수렴을 거쳐 6월말 최종안을 확정할 예정이다. 식약청은 이번 대화방을 통해 제약업계와 식약청의 눈높이를 맞추고, 순환계의약품 복합제 개발방향에 도움이 되기를 기대하고 있다. 맞춤형대화방 참가신청은 한국제약협회 홈페이지에 5월 31일까지, 참석대상자 명단은 식약청 홈페이지에 6월 2일 공지될 예정이다.

김용주 2011.05.26
정책

탄저균·조류인플루엔자 백신 연구시설 개소

탄저균과 조류인플루엔자 등 비교적 위해 가능성이 높은 병원체 백신 연구를 수행하는 연구시설이 개소했다. 질병관리본부(본부장 이종구)는 탄저균, 고병원성 조류인플루엔자 바이러스, 결핵균 등 인체 위해 가능성이 높은 병원체의 병원성·백신 연구와 생물테러 검체 확인 진단을 안전하게 수행할 수 있는 '생물안전 3등급(Biosafety Level 3, BL3) 연구시설'을 국내 최대 규모로 설치해 5월 26일 개소했다고 밝혔다. 이번에 마련된 생물안전 3등급 연구시설은 2008년 시공을 시작해 지난해 11월 준공했으며, 2011년 5월까지 연구자가 안전하게 실험을 수행할 수 있는지 여부와 외부환경으로 병원체 누출이 방지되는지 여부에 대한 특수밀폐연구시설로서의 기준 적합성 검증작업을 진행해 왔다. 생물안전 3등급 연구시설은 연구자 뿐만 아니라 환경에 대한 생물안전성을 확보할 수 있도록 최신의 생물안전 개념과 설비를 도입해 시공됐으며, 신종 병원체 등으로 인한 국가 생물학적 비상사태 시 병원체에 대한 상시 진단을 통해 즉각적 비상대응이 가능할 수 있도록 했다. 질병관리본부는 탄저균, 조류인플루엔자바이러스 등 20 여종의 생물학적 위해등급이 높은 병원체에 대한 연구와 진단을 동시에 수행 가능한 국내 최대 규모의 생물안전 3등급 연구시설이 운영에 들어감에 따라 안전하게 병원체 연구가 가능한 선진 인프라를 마련했으며, 감염병 연구에 대한 국가 위상 증진에 기여할 것으로 전망했다. 또한, 지속적인 감염병 연구 선진 인프라 확보를 위해 최고 밀폐수준의 '생물안전 4등급(Biosafety Level 4) 연구시설'에 대한 설치를 계획하고 추진 중에 있다고 설명했다.

임채규 2011.05.26
소아 간질치료제 '에토석시미드제제' 국내 생산 추진

소아용 간질(결신발작) 환자 치료에 필수적이나 그동안 수입에만 의존해온 '에토석시미드 제제'의 국내 생산이 추진된다. 현재 결신발작에 사용되는 표준치료제로 발프로익산 제제와 에토석시미드 제제가 있으나, 환자별 약제에 대한 반응차 또는 심각한 부작용 발생으로 발프로익산 제제가 적합하지 않는 환자의 경우에는 동 약제 투여가 불가피한 상황이다. 에토석시미드 제제는 2008년까지 국내에서 생산되었으나 원료 수급 등의 문제로 인해 생산이 중단되자 기존 투약 환자들이 치료에 어려움을 겪게 되어 국내생산 재개를 요청하여 왔다. 지난해 에토석시미드 제제는 해당 의약품을 적용 대상이 드물고 대체의약품이 없어 긴급하게 도입할 필요가 있는 의약품으로 인정해 한국희귀의약품센터를 통해 수입해 공급한 바 있다. 이에 식약청이 에토석시미드 제제 안정적인 공급과 환자 약가 부담을 줄이기 위해 국내생산·공급 의향을 조사한 결과, 영풍제약이 생산 의향을 밝혀와 신속한 허가 자료 검토 및 현장실사 등 생산공급 지원방안을 마련했다. 에토석시미드 제제의 국내 생산 공급이 재개되면 현재 한국희귀의약품 센터를 통해 공급되는 가격(2,290원/캡슐)보다 훨씬 저렴한 가격으로 공급이 가능할 것으로 기대된다.

김용주 2011.05.26
산업 /

‘다음타깃은 다국적제약사’,위장 리베이트 정면 겨냥?

‘이제는 다국적제약사다’ 경찰이 지난 25일 유력 모 다국적제약사에 대해 대대적인 리베이트 조사에 착수한 것으로 알려지며,리베이트 조사가 외자제약사들을 강하게 압박하고 있다. 그간 다국적제약사는 리베이트로부터 상대적으로 자유로운 입장으로 여겨졌지만, 정부의 칼끝이 겨누는 방향에 따라 파급력이 크게 달라질 수 있기 때문이다. 더욱이 리베이트 조사가 진행되며 ‘한국 정부가 시장을 잠식당하고 있는 국내 제약사에만 초점을 맞추고 있다’ ‘형평성에 문제가 있다’는 불만들이 계속 나왔다는 점에서, 특정 회사 만을 대상으로 한 일회성 조사로 그치지 않을 것이라는 분석이다. 실제 업계 내에서는 리베이트와 관련, '위장 전략'을 포함해 국내 제약사와 다른 방법으로 진행하고 있다고 지적해 왔다. 업계 한 인사는 “이벤트 및 대행사와 계약을 맺고 이 쪽에서 접근했다는 말도 많이 나왔다”고 전했다. 예로 대행비가 100원이면 계약을 500원 정도에 계약한다는 것. 100원을 초과하는 돈이 의사들에게 리베이트로 건너졌냐 하는 것은 조사 기관이 따질 일이지만, 개연성은 충분하다는 게 업계의 분석이다. 여기에 의사들을 많이 영입한 다국적제약사들이 선후배 학회 등을 통해 어떤 식으로든 영향을 미치고 있고, 교육에 관한 MOU를 체결 등을 통해 리베이트로 의심될 수 있는 '건'들이 이뤄질 개연성이 있다는 게 국내 제약사들의 시각이다. 조사 주체가 판단을 어떻게 하느냐에 따라 달라지지만 유권해석은 그렇게 보고 있다는 진단이다. 이 인사는 “다국적제약사들이 그간 어떻게 커왔고 쌍벌제 이후 처방이 어떻게 바뀌고 있는가를 포함해 위장 리베이트에 대해 조사할 필요성이 있다.”며 “ 국내 제약사만 계속할 수 없기 때문에 적발되면 모두 노출시켜야 한다”고 지적했다.

이권구 2011.05.26
정책

식약청-의사협회, 생동성 시험기관 현장 방문

식품의약품안전청은 생동성시험 관리 전반을 직접 확인하기 위해 대한의사협회 소속 생동관련 위원들과 함께 26일 생물학적동등성 시험 실시 기관과 의약품 제조업체를 방문한다. 식약청은 의사협회 회원과 함께 신촌세브란스병원(의료기관), 대원제약(제조업체) 및 바이오인프라(분석기관)를 차례로 방문할 계획이다. 협장방문에서 △의료기관의 피험자 관리 △투약혈액 채취 및 검체 관리 △분석기관의 분석인력 및 기기 △분석방법에 대한 밸리데이션 및 신뢰성 보증체계 △자료조작 방지시스템 △제조업체의 제조·품질관리시스템 전반 등에 대해 확인한다는 방침이다 또 생동성시험 전반에 대해 논의하고 그 내용을 제도 개선 시 반영할 수 있도록 할 예정이다. 식약청은 의사협회와의 현장방문뿐만 아니라 향후 소비자단체, 학계 등과의 현장방문을 지속적으로 추진해 생동성 시험에 대한 올바른 이해를 도모할 수 있는 기회를 마련할 계획이다.

김용주 2011.05.26
소셜커머스 의료 쿠폰 등 할인판매 ‘의료법 위반’

전자상거래인 소셜커머스 업체의 의료기관 시술권 등의 할인판매행위는 ‘의료법상 불법’이라는 유권해석이 나와 의료기관의 주의가 요망된다. 보건복지부는 소셜커머스 업체의 의료기관 시술권 또는 검진권 등의 할인 판매행위가 의료법에 저촉되는지에 대한 질의에 대해 ‘의료법 위반’이라는 유권해석을 내렸다. 보건복지부는 유권해석에서 “특정 인터넷 사이트(소셜커머스)상에서 회원들을 대상으로 할인된 의료 쿠폰·시술권 등의 공동판매를 통해 특정 의료기관을 이용하도록 소개·알선·유인하는 행위는 의료기관과 환자 사이에서 치료위임계약의 성립을 중개하거나 편의를 도모하는 행위에 해당되어 의료법 제27조 제3항을 위배하는 것”이라고 밝혔다. 따라서 최근 인터넷상에서 성행하고 있는 소셜커머스 업체들의 의료기관 시술권 또는 검진권 등의 할인판매행위는 의료법에 위배된다는 것이 복지부의 분명한 입장이다. 대한의사협회는 이 같은 보건복지부의 유권해석을 전국 회원들에게 안내한 데 이어 불법행위로 인한 피해가 발생하지 않도록 주의를 당부했다.

최재경 2011.05.26
병원·의료

강원도약사회, '강원도 약국은 착한 약국'

강원도약사회(회장 김준수)는 강원도사회복지공동모금회(회장 한경숙)와 지난 25일 오전 11시 사회복지공동모금회 회의실에서 '착한약국 MOU'를 체결했다. 이번 MOU는 강원도내 회원약국의‘착한가게’가입, 강원도약사회 각종 행사시 ‘착한약국’홍보, 강원도 약사회 홈페이지에 온라인 배너를 통한 착한가게 홍보 등의 내용이 포함돼 있다. 협약식은 내빈소개, 협약서 교환, 기념촬영 순서로 진행됐으며, 강원도약사회 김준수 회장, 손순주 부회장이 참석한 가운데 열렸다. 착한가게란 중소기업, 매장을 경영하는 자영업자 등을 대상으로 매출액의 일정액을 어려운 이웃을 돕기 위해 정기 기부하여 나눔을 실천하는 세상의 모든 가게(기업)을 말한다.

이혜선 2011.05.26
국민 70% "약국상관없이 소매점서 약 팔아야"

국민 10명중 7명은 약국 영업시간과 별도로 소화제, 해열제 등 일반의약품이 편의점 등 소매점에 판매돼야 한다는 인식을 갖고 있는 것으로 나타났다. 대한상공회의소(회장 손경식)가 약국에서 의약품 구매경험이 있는 전국 성인남녀 800명을 대상으로 실시한 '가정상비약 약국외 판매방안에 관한 소비자 의견조사'에 따르면, 응답자의 68.5%가 "소화제, 해열제 같은 가정상비약의 소매점 판매시간을 약국 영업시간과 관계없이 정해야 한다"고 답했다. 번면 "약국문이 닫은 후로 판매시간을 제한해야 한다"는 의견은 21.5%에 그쳤다. 국민이 희망하는 약국 외 판매장소로는 '편의점'이 69.9%로 가장 많았고 '슈퍼마켓' 41.5%, '대형마트' 31.4% 등을 꼽았다.(복수응답) 또 국민들은 소화제(95.3%), 해열제(89.9%), 소독제(85.5%), 소염진통제(80.6%), 감기약(69.0%), 지사제(54.4%), 진해제(46.0%) 등을 가정에 상비해 둬야 할 약품으로 선택했다. 특히 이들 약품을 약국 이외의 장소에서 판매할 경우 '구입할 의향이 있다'는 응답에는 86.4%가 답했다. 소매점에서 가정상비약 판매가 가능하게 됐을 경우에 '약국과 소매점을 구분해 상황에 따라 이용하겠다'는 응답이 49.2%, '구입처 상관없이 이용하겠다'는 응답이 각각 49.2%였다. 가정상비약품 판매원의 자질에 대해서는 '약사수준의 전문지식을 겸비해야 한다'(13.6%)는 의견보다 '일반 판매원'(33.0%), '일정기간 교육을 받은 판매원'(29.4%), '최소한의 교육을 받은 판매원'(23.5%) 등 '전문적 자질은 필요없다'는 의견이 더 많았다. 국민들은 약국 외 장소에서 가정상비약을 판매할 경우 조치해야 할 사항으로 '효능·부작용 등 약품정보 표시'(72.1%)나 '복용방법에 대한 정보제공'(48.5%), '오남용 방지를 위한 소량판매'(35.0%), '소비자 홍보강화'(11.0%) 등을 지적했다. 이와 관련, 대한상공회의소는 "조사결과 대다수 국민들은 안전성이 검증된 가정상비약 구입시에는 가급적 시간과 장소에 구애받지 않기를 바라고 있었다"면서 "정부는 국민의 뜻에 부합하는 가정상비약 판매장소 및 판매시간 확대 등 실효성 있는 정책을 서둘러 마련해야 한다"고 강조했다.

김용주 2011.05.26
병원·의료

"동문회장 자격 갖추려면 앞으로 30년?"

대부분의 약학대학 동문회가 비슷한 고민에 빠졌다. 동문회장 배출 기수를 조절하는 것을 놓고 그다지 긍정적이지 않은 얘기가 흘러나오고 있기 때문이다. 대부분의 약대동문회는 현직 회장의 임기가 끝나기 전에 사전 조율을 통해 무리 없이 신임 동문회장을 선출하고 있다. 이견이 있더라도 동문간 자문과 협의를 거쳐 적임자를 낙점한다. 문제는 이렇게 차기 동문회장 후보로 거론되는 적임자의 기수이다. 약대동문회장 자리는 1년차를 두고 위에서 아래로 내려가는 것이 통상적인 관례로 통한다. 직전 동문회장의 기수가 10기였다면 차기 동문회장 후보는 11기에서 찾는 것이 보통이다. 하지만 통상 동문회장의 임기가 2년이라 회장 배출 기수는 해를 거듭할수록 적체되는 부작용이 있다. 한 약사는 "지금 관행이라면 적어도 우리 졸업기수에서 동문회장을 배출하려면 30년은 더 지나야 한다"면서 "그렇게 되면 나이가 90에 가까울텐데 현실적으로 가능한 부분인가"라고 반문했다. 특히 해를 거듭할수록 적체가 가중되면 어느 시점에서는 문제가 심각해질 수 있다는 설명이다. 이에 대해 한 약대동문회 관계자는 "비슷한 얘기는 동문회 내부적으로도 계속 논의돼 온 부분"이라면서 "멀지 않은 시기에 동문회장 선출방식에 변화가 있을 것으로 예상된다"라고 전했다. 이어 "통상적으로 동문회장은 얻는 것 보다 써야 할 부분이 많은 자리로 인식되고 있다"면서 "마땅히 회장직을 수행하겠다는 적임자가 없는 현실적인 문제도 있다"라고 전했다.

임채규 2011.05.26
정책

기등재 품목정비 41개 효능군만 남았다

기등재 품목정비사업의 결과가 발표되면서 제약업계의 약가인하 충격은 당분간 가시지 않을 것으로 보인다.최근 제약업계는 리베이트 약가인하, 시장형실거래가 등 정부의 약가인하 정책의 영향으로 심각한 매출타격을 입고 있다. 어제 복지부가 발표한 순환기계용약 등 5개 효능군 품목정비 결과는 임상적 유효성이 부족한 211개 품목은 보험적용을 중단하고 약가가 동일제제 최고가의 80% 이상인 664개 품목은 약가가 인하된다. 복지부는 제약업계의 급격한 충격을 완화하기 위해 약가인하는 오는 7월부터 3년 간 분할, 실시할 방침이다. 기등재 의약품 목록정비 사업은 2006년 12월 29일부터 신약은 경제성평가를 거쳐 선별적으로 보험적용을 하고, 특허만료의약품은 제네릭 의약품이 등재될 때 약가를 20% 인하하는 ‘약제비 적정화방안’을 시행하면서 그 이전에 등재된 의약품 중 임상적 유용성․비용효과성이 낮은 의약품에 대해 약가를 인하하거나 보험적용대상에서 제외하는 사업이다. 당초에는 경제성평가 방식으로 비용효과성을 판단하고자 했으나, 수많은 의약품에 대해 경제성평가를 실시하는 것이 현실적으로 매우 어렵고 오랜 시간이 걸리는 문제가 있어, 2010년 7월 28일 건정심에서 약가가 동일제제 최고가의 80% 이상이면 급여제외․약가인하를 실시하도록 변경한바 있다. 그 결과 효능군별 기등재 의약품 정비 사업은 지난해 고혈압치료제를 시작으로 25일 기타의 순환기계용약 등 5개 효능군의 품목정비 결과가 발표되는 등 빠르게 진행되고 있다. 이에 정부는 나머지 41개 효능군은 2011년 하반기 내에 건강보험정책심의위원회 의결 및 고시 추진하고 있어, 앞으로 기등재 의약품의 약가 인하 및 보험적용 중단의 충격은 더욱 거세질 것으로 전망되고 있다. 특히, 41개 효능군에는 다처방의약품이나 제약사의 대형품목으로 꼽히는 당뇨병약과 항생제 등이 포함돼 있어 제약업계는 그 결과에 바짝 긴장하고 있다. 한 제약업계 관계자는 "정부가 제약업계에 실질적인 R&D지원은 하지 않고, 무차별한 약가인하 정책만을 강요하고 있다"며 "기등재 사업으로 20% 인하되는 것은 해당품목의 매출 결과에 큰 타격이다. 의약품 가격정책이 국내 제약산업의 숨통을 조이기만 하고 있다"고 불만을 토로했다.

최재경 2011.05.26
산업 /

글로벌제약 레오파마 국내 진출 본격 시동

피부질환 및 중증질환 치료를 전문으로 하는 글로벌 제약사 레오파마가 국내 영업에 본격 시동을 걸었다. 한국레오파마는 올해 한국법인을 설립해 최근 주상은 대표를 한국총괄대표로 영입하고 오는 7월 초 자미올을 출시할 예정이다. 국내에 조금은 생소한 레오파마는 상처치료제로 유명한 후시딘을 만든 회사로 덴마크에 본사를 두고 있다. 세계피부과학술대회 참석 및 자미올의 국내 출시를 기념해 한국을 방문한 레오파마 아시아 춘 펭 사장은 한국 시장의 가능성을 높게 평가했다. 한국의 경제규모가 크고 그 성장세도 빠르기 때문에 충분한 가능성이 있다는 것. 춘 펭 사장은 “한국은 경제위기를 빠르게 극복한 나라이고 기회가 많은 나라다. 레오파마가 삶의 질이 높아질 수 있도록 좋은 치료를 바라는 한국 환자들의 요구에 부응할 수 있을 것으로 본다”며 한국 시장 진출에 의미를 부여했다. 또한 높은 임상연구수준도 한국 시장의 가능성에 무게를 더하게 했다고 전했다. 춘 펭 사장은 “현재 피부질환 쪽이 아닌 다른 질환의 글로벌 임상시험이 진행 중인 제품도 있으며 아시아와 덴마크 등과 교류한 경험도 풍부하다”며 한국의 임상연구수준을 좋게 평가했다. 특히. 최근 한국에서 쌍벌제 시행 등으로 리베이트 규제가 강화된 점이 오히려 레오파마가 한국에 진출하는데 도움이 될 것으로 내다봤다. 춘 펭 사장은 “레오파마의 핵심가치 중 하나가 정직성으로 윤리적인 사업 진행을 위해 신경을 많이 쓰고 있다. 해당국가의 법령 및 규제를 준수하기 위해 노력 중이다”며 “한국의 리베이트 규제는 레오파마로써는 오히려 반가운 사항이다. 공정한 상태에서 경쟁을 할 수 있으므로 변화가 곧 이점이 될 것이다”라며 쌍벌제 시행이 국내 진출에 문제될 것이 없다는 입장을 밝혔다. 레오파마는 국내에 생소하지만 한국인이면 누구나 아는 상처치료제 후시딘을 개발한 회사다. 지난 30여년 간 동화약품이 국내 영업을 담당해왔는데 앞으로도 동화약품과 파트너십을 지속할 예정이다. 춘 펭 사장은 “동화약품이 지난 30여년 간 잘해왔기 때문에 파트너 관계를 유지할 생각이다. 동화약품이 한국 OTC분야에서 굳건한 입지를 갖고 있기 때문에 상호보완하며 관계유지를 지속해 나갈 것이다”라고 밝혔다. 춘 펭 사장은 성장하고 있는 한국 시장의 가능성을 높게 평가했다. 한국인의 삶의 질이 높아지고 있어 레오파마가 질병과 관련해 좋은 해결책을 제시할 수 있을 것으로 예상하고 있다. 한국에서의 영업활동도 한국 환자들의 요구를 최대한 맞추는 방향으로 가져갈 생각이다. 춘 펭 사장은 “한국 환자들의 요구가 다른 지역과 다를 수 있다는 점을 염두에 두고 한국 환자들에게 도움이 되도록 할 것이다. 의학적 치료 외에 정서적인 요구도 충족돼야 하므로 이를 파악하는데 노력하는 동시에 의사들에 대한 지원도 할 것이다”며 영업 방침을 밝혔다. 레오파마는 한국에 자미올 출시를 교두보로 앞으로 한국법인의 규모를 확장하고 팀원도 늘리는 등 한국 시장에 투자를 통해 그 무게를 더할 계획이다.

이혜선 2011.05.26

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