약업닷컴 - 보건의약계를 대표하는 전문신문 - 약사, 의사, 제약사

전체기사

글로벌

경구흡입형 편두통 치료제 FDA 허가신청

미국 캘리포니아州 마운틴 뷰에 소재한 신생 제약기업 MAP 파마슈티컬스社가 경구흡입형 편두통 치료제의 허가신청서를 FDA에 제출했다고 26일 공표해 흥미로움이 앞서게 하고 있다. 신경계 질환 치료제 개발에 주력하고 있는 이 회사가 허가를 신청한 편두통 치료제의 이름은 ‘레바덱스’(LEVADEX)이다. ‘레바덱스’의 핵심성분은 경구흡입형 디히드로에르고타민(DHE; dihydroergotamine)이다. MAP 파마슈티컬스측은 ‘레바덱스’가 허가를 취득할 경우 성인 편두통 환자들을 위한 응급치료제로 사용될 수 있을 것이라며 기대감을 표시했다. 이 회사의 티모시 S. 넬슨 회장은 “약 1,000명의 환자들을 대상으로 최대 1년여에 걸쳐 ‘레바덱스’의 효능을 평가하기 위한 연구가 진행되어 왔다”며 “앞으로 ‘레바덱스’가 편두통 환자들에게 새로운 치료대안으로 각광받을 수 있을 것”이라고 단언했다. 미국 편두통재단(NHF)에 따르면 편두통은 오늘날 미국에만 환자 수가 약 3,000만명에 달하는 것으로 추정되고 있는 다빈도 증상이다. ‘레바덱스’의 임상 3상 시험결과는 미국 두통학회(AHS)가 발간하는 학술저널 ‘두통: 두통 및 안면통誌’에 공개된 바 있다. 복용 후 2시간이 경과한 시점에서 편두통 지표들의 개선도가 플라시보 복용群을 훨씬 상회했다는 것이 그 요지. 실제로 이에 따르면 ‘레바덱스’ 복용群은 58.7%에서 통증이 완화된 것으로 나타나 플라시보 복용群의 34.5%를 크게 앞선 것으로 나타났으며, 고성(高聲) 공포증도 ‘레바덱스’ 복용群은 52.9%에서 해소되어 대조群의 33.8%와는 완연한 격차를 내보였다. 광(光) 공포증의 경우 ‘레바덱스’ 복용群은 46.6%에서 해소된 것으로 파악되어 플라시보 복용群의 27.2%와는 비교를 불허했으며, 구역 증상 또한 ‘레바덱스’ 복용群은 67.1%에서 사라져 대조群의 58.7%에 비해 우위를 보였다. 이에 따라 12개월이 지난 시점에서도 임상시험에 계속 참여한 이들이 250명에 달했으며, 6개월이 경과했을 때는 피험자 수가 475명에 달했다. 부작용은 ‘레바덱스’ 복용群의 6%와 플라시보 복용群의 2%에서 (불쾌한) 약물뒷맛이 나타났고, 구역이 각각 5% 및 2%로 집계됐다. 하지만 폐활량을 측정했을 때 두 그룹 사이에서 폐 기능 변화는 관찰되지 않았다. 무엇보다 중증에 속하는 부작용 발생사례는 전혀 눈에 띄지 않았다.

이덕규 2011.05.27
강강술래, 업계 최초 식품안전인증 9년 연속 선정

서울시가 지난 2003년부터 도입한 ‘자랑스러운 한국음식점’에 한 외식업체가 업계 최초로 9년 연속 선정되는 영예를 받아 주목을 받고 있다. 외식문화기업 강강술래(www.sullai.com)는 역삼점과 상계점, 신림점이 올해 서울시 식품안전통합인증제도의 ‘자랑스러운 한국음식점’ 부문에 선정됐다고 27일 밝혔다. ‘식품안전통합인증’은 서울시가 식품생산과 유통, 소비 등 모든 과정의 식품안전성을 인증해 고객들이 안전식품을 선택하고 소비 편의성을 높이기 위해 도입한 제도이다. 인증을 받기 위해서는 학계와 시민단체, 식품단체 등 관련분야 전문가로 구성된 심사위원회로부터 엄격한 서류심사와 현장조사 등을 거쳐야 하며, 현재 130여 개 업체만이 '자랑스러운 한국음식점'에 지정돼 있는 상태다. 강강술래 관계자는 꾸준하게 인증을 받고 있다는 것은 청결한 위생상태 유지 및 안전한 먹을거리 제공에 대한 노력을 전문가들로부터 인정받은 것이라고 강조했다. 또한 회사 자체적으로도 식재료 수급의 투명성을 높이고 정기적인 위생 및 서비스교육과 주방과 홀의 위생관리 등을 실시하는 등 철저한 관리감독을 진행하고 있다고 덧붙였다. 김상국 강강술래 사장은 "고객들이 안심하고 음식을 즐길 수 있도록 꾸준한 노력을 기울인 결과 지역의 대표 외식명소로 자리잡을 수 있었다"며 "본격적인 무더위를 앞두고 고객들의 불안감 해소를 위해 더욱 철저한 위생관리 및 교육을 펼쳐 나가겠다"고 말했다. 한편 강강술래 서초점은 이달 4일 자랑스러운 한국음식점 선정 심사위원회로부터 엄격한 현장 점검 등의 실사를 받았으며, 올해 안에 선정될 것으로 기대하고 있다.

최재경 2011.05.27
피로해소 음료, 팽팽한 3파전

피로해소 음료가 진화하고 있다. 피로를 호소하는 사람이 성인남성과 직장인에서 주부나 아이들까지 확대되면서 과거보다 소비층이 넓어졌기 때문이다. 또한 건강을 중시하는 인식의 변화와 사후음용에서 벗어난 음용패턴의 변화도 이유다. ▷자앙강장드링크피로를 해소해주는 음료의 대표격인 ‘박카스’가 처음에는 술에 의한 간장보호에 초점을 맞춰 출시됐다는 사실을 아는 사람은 많지 않다. 로마신화에 나오는 술의 신, 바쿠스(Bacchus)에서 그 이름을 따 음주 후에 도움이 되도록 만든 것이 ‘박카스’다. 알약에서 드링크 형태로, 간장보호에서 피로회복으로 방향을 바꾸고, 타우린 성분을 2000mg까지 높인 동아제약의 ‘박카스’는 자양강장드링크의 소비층을 중년남성에서 젊은층으로 넓혔다. 또 약국에만 있는 일반의약품이라는 약점에도 불구하고 피로해소음료로 포지셔닝에 성공했다. 영진약품의 ‘영진구론산바몬드’는 지난 4월, 육체피로에 도움을 주는 영양성분을 강화하며 ‘영신구론산G’로 출시했다. 한층 젊어진 느낌의 패키지와 대대적인 마케팅을 통해 소비자들에게 더욱 가까이 다가갈 것이라고 밝혀 자양강장드링크의 소비층 확대에 따른 행보로 해석된다. ▷비타민음료2000년대로 접어들면서 웰빙과 건강이 화두가 되었고, 이에 따라 비타민은 현대인의 필수품으로 자리잡았다. 특히 피로해소 효능이 있는 비타민C는 남녀노소 모두에게 필요한 영양소로 알려지면서 음료까지 등장했다. 하루 권장량보다 많은 양의 비타민C를 섭취하면서 피로해소까지 할 수 있는 광동제약의 ‘비타500’은 순식간에 자양강장드링크와 함께 피로해소음료의 양대 축을 형성하게 되었다. 젊고 밝은 이미지는 소비자층을 여성까지 확대하며 10년 넘게 사랑받고 있다. 수많은 미투(me-too)제품의 출시에 이어, 지난 2월에는 비타민C를 1000mg이나 함유하고 있는 음료까지 등장했다. 비타민하우스는 축구선수 박지성의 지치지 않는 에너지를 컨셉으로 한 ‘비타C1000’을 출시하며 직장인, 학생, 주부, 노인 등 모두의 피로해소를 겨냥하고 있다. ▷에너지음료피로를 해소하기도 전에 다시 쌓이는 경우가 많고, 업무나 일상에서 오는 스트레스의 강도가 높아지면서 피로는 더욱 가중된다. 피로를 채 풀지 못했다고 해서 업무를 소홀히 할 수 없는 사람들은 업무 전에 마시면 피로해소와 활력충전의 도움을 받을 수 있는 음료에 주목하고 있다. 외국에서 클럽 갈 때 마시는 에너지음료가 우리나라에서는 야근, 공부, 운전 그리고 피곤할 때 등 일상생활에서 애용되며 습관이 되어버린 커피잔까지 내려놓게 만들었다. 또한 피로해소 때문에 시작한 운동이 체력소모와 더욱 심한 피로감을 가져오는 경우도 있어 스포츠음료대체도 가능하다. 소비자들의 이용행태가 피로해소로 맞춰지면서 업체들은 이에 맞게 성분강화에 나섰다. 명문제약의 ‘파워텐’은 과라나추출물을 기존 제품보다 4배 가량 높인 리뉴얼을 출시했고, 롯데칠성음료의 ‘핫식스’는 타우린 성분을 1000mg까지 늘렸다. 새로운 소비자가 젊은 층을 공략하기 위해 업체들은 마케팅에도 힘을 쏟고 있다. 명문제약은 캔 제품을 새롭게 출시하며 젊은 층 공략에 나섰고, 지난 15일 서울신문 하프마라톤대회에서 ‘파워텐’을 증정했다. 또한 코카콜라 ‘번인텐스’는 대학캠퍼스 등에서 이벤트를 진행 중이다. 업계관계자는 “에너지음료를 마시면 확실하면서도 즉각적인 피로해소와 활력충전, 에너지 보강의 효과를 볼 수 있어 기존의 피로해소음료를 대체, 포괄할 것으로 보인다”면서 “피로해소를 도와주는 음료들의 3파전이 예상된다”고 설명했다.

이권구 2011.05.27
“체중 감량했더니 혈중 비타민D 수치 상승”

혈중 비타민D 수치가 부족하면서 과다체중자이거나 비만환자에 해당하는 여성들이 체중을 15% 이상 감량한 결과 비타민D 수치가 눈에 띄게 증가했다는 연구결과가 나왔다. 그러고 보면 비만환자들의 경우 혈중 비타민D 수치가 낮게 나타나는 것이 통례로 알려져 있다. 미국 워싱턴州 시애틀에 소재한 프레드 허친슨 암연구센터의 앤 맥티어넌 박사 연구팀은 미국 영양학회(ASN)가 발간하는 학술저널 ‘미국 임상영양학誌’(American Journal of Clinical Nutrition) 온-라인版에 25일 게재한 보고서에서 이 같이 밝혔다. 이 보고서의 제목은 ‘폐경기 후 여성들에게서 체중감량이 혈중 비타민D 수치에 미친 영향’. 이번 연구에 참여했던 같은 기관의 캐틀린 메이슨 박사는 “체중감량이 비타민D 수치에 변화를 수반했다는 것은 각종 질병을 예방할 수 있는 방법의 한가지를 시사한 것”이라고 풀이했다. 실제로 비타민D 수치는 비만 뿐 아니라 암, 심장병, 당뇨병 등과도 관련이 있는 것으로 알려져 있다. 연구팀은 워싱턴州에서 과다체중자 또는 비만환자로 분류되면서 평소 좌식(坐式) 생활을 주로 하는 편인 50~75세 사이의 폐경기 후 여성 439명을 피험자로 충원한 뒤 체중감량이 혈중 비타민D 수치에 미친 영향을 평가하기 위한 조사작업을 진행했었다. 이번 연구에 참여한 피험자들 가운데 70% 가량은 원래 착수시점에서 혈중 비타민D 수치가 평균 22.5 ng/mL에 불과해 최적치에 미치지 못하는 이들이었으며, 12%는 12 ng/mL를 밑돌아 결핍에 해당하는 이들이었다. 최적의 혈중 비타민D 수치는 20~50 ng/mL 정도로 사료되고 있다. 비타민D가 결핍되면 뼈의 건강에 영향이 미칠 수 있고, 과다하면 신장결석 등이 발생할 위험성이 높아진다는 것이 전문가들의 설명이다. 피험자들은 연구팀에 의해 무작위 분류를 거쳐 각각 운동(117명), 식이요법(118명), 운동과 식이요법 병행(117명), 그리고 나머지 한 그룹(87명)은 아무것도 행하지 않도록 지도받았다. 총 12개월에 걸친 시험기간 동안 피험자들이 행한 운동은 주 5회 회당 45분의 중등도에서 격렬한 수준의 에어로빅이었다. 그 결과 식이요법이나 운동을 통해 5~10%의 체중을 감량한 그룹의 경우 혈중 비타민D 수치가 최소 2.1 ng/mL에서 최대 2.7 ng/mL까지 소폭 증가한 것으로 관찰됐다. 반면 15% 이상의 체중을 감량한 그룹의 경우 혈중 비타민D 수치가 최대 7.7 ng/mL까지 상승해 거의 3배 가까이 오른 것으로 파악됐다. 연구를 총괄했던 맥티어넌 박사는 “체중이 감량됨에 따라 혈중 비타민D 수치가 드라마틱하게 상승했다”며 “이 같은 연구결과는 혈압이나 콜레스테롤, 혈당 등의 수치를 개선할 수 있기 위해 5~10% 안팎의 체중을 감량하도록 권고되어 왔음을 상기할 때 매우 주목되는 것”이라고 풀이했다.

이덕규 2011.05.27
산업 /

부광약품,액면가 대비 100% 현금배당

부광약품(대표이사:이성구)은 27일 오전 제51기 정기 주주총회를 열고, 정관일부 변경 승인(12월 결산법인 전환), 이사 선임, 이사 보수한도 승인 등을 결의했다. 또 보통주 1주당 액면가 대비 100%에 달하는 500원의 현금배당을 의결하고, 전년도 대비 5.7% 성장한 1,806억원의 매출액과 당기순이익 274억원을 달성했다고 보고했다. 이성구 사장은 “올해, 힘든 외부환경에도 불구하고 당사는 매출액 성장과 더불어 영업이익률 21.7%를 달성해 업계 최고의 실적을 달성하였다.”며, “중앙연구소의 건설이 완료되어 본사와의 원활한 교류를 통한 R&D 분야의 효율적이고 창의적인 결과가 나올 것으로 기대한다.”고 말했다. 또 "신약 클레부딘은 안정적인 매출이 창출되고 있으며 중국에서의 임상시험이 순조롭게 진행되고 있다"며 "만성 B형 간염치료제 신물질과 대상 포진치료제 신물질 라이센스 계약을 체결하였고, 표적 항암제 아파티닙 메실레이트는 2상 임상시험을 시작할 예정"이라고 피력했다. 이와 함께 "계열회사인 안트로젠에서 라이선싱한 ‘레모둘린주사’는 희귀의약품으로 승인, 발매되었으며, 희귀질환인 크론병으로 인한 치루염 치료제인 ‘아디포플러스’는 자가, 동종이식용 세포치료제로 임상이 진행중"이라고 밝혔다.

이권구 2011.05.27
피부질환, 시대 따라 성행 질환 차이 극명

연세대의대 피부과 이광훈 교수팀이 1970년대와 2000년대 대한민국의 피부질환트렌드를 비교 분석한 결과, 옴, 세균감염, 진균감염 등은 줄어든 반면, 아토피,바이러스성 감염과 피부암은 늘어난 것으로 나타났다. 이 같은 결과는 서울에서 열리고 있는 세계피부과학술대회에서 27일 발표됐다. 연구 결과에 따르면, 감염성 질환과 진균 감염이 줄어든 반면, 면역 저하와노인인구의 증가로 인해 사마귀나 대상포진 같은 바이러스성 감염은 증가한 것으로 분석됐다. 70년대에는 피부사상균증과 같은 진균감염이 9.8%, 옴 같은 감염성 질환이 지역에 따라 3-9% 정도로 높은 비율을 차지했으나 2000년대에는 각각 5.7%, 0.5%로 감소한 것으로 나타났다. 반면, 사마귀나 대상포진 같은 바이러스 감염 경우 70년대 1.4%로 낮은 비율을 차지했으나 2000년대에는 4.2%, 3.5%로 현저한 증가세를 보였다. 70년대 각각 1.6%, 1.2%로 낮은 비율을 차지했던 탈모나 백반증은 2000년대 들어 각각 4.1%, 3.5%로 증가했다. 국내에서 흔치 않았던 피부암의 경우에도 70년대 0.25%의 발생빈도에서 2000년대에는 1.08%로 증가양상을 나타냈다. 피부암은 기저세포암이 차지하는 비율이 16.9%에서 42.1%로 급격히 증가했으며, 피부전구암의 경우 광선각화증이 2배 이상 증가했다. 서울 지역은 1970년대에 비해 아토피, 습진이 크게 늘어난 것으로 나타났다. 소아알레르기 호흡기학회와 환경부의 실태조사 결과에 따르면, 소아의 아토피피부염 유병률은 1995년 19.7%(1000명당 197명)에서 2000년 27.5%(1000명당 275명), 2005년에는 29.2%(1000명당 29.2%)로 10% 늘어나는 양상을 보였다. 이외에도 최신의 항암제 사용이나 필러 등과 같은 미용 시술로 인한 피부질환의 증가도 2000년대 들어 눈에 띄는 변화로 꼽힌다. 이광훈 교수(대한피부과학회 이사장)는 “이번 연구 결과를 통해 시대별로 환자들이 처해 있는 환경요인에 따라 피부질환도 발생빈도에 있어 뚜렷한 변화 양상을 보인 것으로 드러났다”면서 “피부암 및 피부전구암의 발생빈도의 증가는 평균 수명의 증가, 각종 여가생활로 인한 자외선 노출의 증가에 기인할 것으로 추정된다”고 밝혔다. 이번 연구조사는 서울지역 세브란스병원에 내원한 환자 1976-1980년 26,766명,2006년-2010년 88,312명, 전북지역 전북대병원에 내원한 1979년-1980년 3,943명, 2001년-2002년 8,203명, 강원지역 원주기독병원에 내원한 1985-1989년 17,966명, 2005-2009년 27,718명에 대한 코호트 조사를 통해 이뤄졌다.

이권구 2011.05.27
산업 /

일양약품,'놀텍' 적응증 추가 작업 돌입

일양약품(대표 김동연)은 27일 제40기 정기 주주총회를 개최하고 보통주 1주당 100원, 우선주 1주당 125원씩의 현금배당을 결의했다. 또 해외마케팅본부 정유석 상무를 등기이사로, 前 롯데제약 주승남 대표이사와 현 배명식 세무사, 前 일양약품 우재영 대표를 사외이사로 선임했다. 김동연 대표이사 사장은 영업보고를 통해 “지난 40기 회계연도는 좋지 않은 대외여건과 정책변화로 어느 해 보다 부침이 컸던 한 해였지만, 1,385억 원의 매출 시현과 전기 대비 85.4% 증가한 20억 원의 당기 순이익 성과를 통해 2년 연속 흑자 경영을 시연했다”고 밝혔다. 특히, “다른 사고와 판단으로 미래 제약산업의 새로운 방향을 준비하고 R&D 개발선도 목표를 위해 41기 회계연도는 ‘핵심역량의 집중화’, ‘정도 영업 및 R&D투자확대’, ‘글로벌 사업 역량 및 신성장 동력 발굴’ 등 3대 핵심과제에 집중하겠다”고 강조했다. 이어 “항궤양제 신약 놀텍은 역류성 식도염 임상 3상을 약 10개월 만에 완료하고 적응증 추가 작업에 돌입했다”며 “이는 400억 원의 위궤양ㆍ십이지장궤양 시장에서 6,000억 원의 항궤양제 시장에 본격 진출하는 FY41기가 되게 할 것”이라고 전했다. 이와 함께 “슈퍼 백혈병 치료제 라도티닙은 신약승인 준비 및 임상 3상이 승인되어 본격적인 임상에 돌입하게 되며, 다국적사 백혈병 치료제의 대항마로 나서기 위해 글로벌 이미지에 맞는 제품명, BI작업, 패키지 등의 작업을 진행 중에 있다”고 밝혔다. 또 “백신사업의 진출과 함께 슈퍼 항바이러스의 제품 개발 박차, BIO 혁신신약 상용화 및 홍삼전문기업 ‘천지양’社와의 약국 판매 계약 등 사업영역을 확대하여 보다 큰 성과를 만들어내는 기업으로 발전해 나갈 것”이라고 전했다.

이권구 2011.05.27
산업 /

한국의약연구소,CRO 최초 GLP GCP 모두 갖춰

한국의약연구소가 5월 23일 식약청으로부터 독성동태시험 중 분석시험 분야에서 GLP(Good Laboratory Practice) 기관으로 지정받아, 본격적인 활동에 돌입한다. 연구소에 따르면 이번 GLP기관 지정에 따라 신약 후보물질의 약효성과 안정성을 확인하는 독성동태시험 중 생체시료의 약물분석을 OECD에서 요구하는 GLP 기준에 맞도록 수행할 예정으로, 이미 외국 CRO와 MOU를 채결해 해외사업도 진행중이다. 연구소는 특히 국내 신약개발 단계에서 각종 시험 등이 원활히 진행될 수 있도록 약물분석 등의 서비스를 제공해 위탁연구기관으로서의 책무를 다한다는 방침이다. 한국의약연구소 관계자는 "이번 GLP 기관지정을 통해 국내 CRO 중 최초로 GCP와 GLP 모두를 갖춘 위탁연구기관이 됐다"며 "비임상시험자료의 신뢰성을 확보하고 대외 신인도를 강화해 국내 비임상시험기관으로서의 수준을 향상시키고 OCED 수준의 GLP 관리체계를 구축했다"고 말했다. 연구소는 제약, 생명공학 기업 및 전임상, 임상기관의 신약개발 사업 지원서비스를 제공해 오고 있으며 국내 위탁연구기관 중 드물게 실험실 서버(Server) 시스템 도입을 통해 문서와 시험기초자료 등을 전자적으로 저장해 원본 데이터 손실 또는 변경 방지를 위한 안전조치 체계를 수립한 바 있다. 또 제네릭 의약품의 생물학적동등성시험, 신약 및 약물 분석법 개발, TK 및 PK 시험, 대사체 ID 및 분석, GLP 분석 및 컨설팅 등도 지원하고 있다.

이권구 2011.05.27
산업 /

유럽 중재적 종양치료 시장, 성장단계 진입

유럽의 중재적 종양 치료 시장이 성장 단계에 접어들었다. 암 뿐만 아니라, 여러 종류의 중재적 종양 치료법으로 암을 치료할 수 있다는 인식이 늘어남에 따라, 중재적 종양 치료 시장 전망을 밝게 하고 있다. 이 치료법은 용이한 사용법과 환자 친화적 및 최소 침습적인 기술 장비에 초점을 맞추고 있다. 프로스트 앤 설리번 한국 지사에서 발표한 중재적 종양 치료 유럽 시장 보고서(http://www.patientmonitoring.frost.com)에 따르면, 오는 2016년에 이 시장은 5170만 달러에 달할 것으로 전망했다. 이번 조사에는 RFA(Radio Frequency Ablation), MWA(Microwave Ablation), HIFU(High Frequency Focused Ultrasound)와 냉동치료(Cryoablation) 치료법들을 커버하고 있다. 프로스트 앤 설리번 아칸샤 조쉬(Akanksha Joshi) 연구원은 “중재적 종양 치료 시장 성장을 촉진하는 가장 중요한 요인으로는 강화된 암 치료 관리 지원이 가능한 사용이 용이하고, 환자 친화적이며, 최소 침습 혹은 비 침습적인 장비 요구를 꼽을 수 있다.“고 말했다. 서유럽 인구가 빠르게 고령화가 진행됨에 따라, 암과 같은 질병들의 발병률이 증가하고 있다. 이로 인해 조속히 암을 발견하고 치료할 수 있는 방법에 대한 필요성이 강조되고 있다. "이는 암을 치료하는데 있어 환자 친화적이며 최소 침습 기술의 수요에 동기부여가 됐다. 또 암환자들에게 빠르고 확실한 치료를 제공함과 동시에 입원 기간을 단축시킴으로써 치료 비용을 낮출 수 있는 기발한 치료법에 대한 수요가 발생하고 있다.”고 조쉬 연구원은 말했다. 하지만 중재적 종양 치료법은 기존의 암 치료법들에 비해 보험 적용률이 낮아 이런 진보된 치료법들을 택하는 환자 수를 감소시키는 사태를 초래했다. 수술을 이용한 종래의 암환자 치료법은 유럽 전역에서 보험 적용이 가능하다. 현재 의학계에서도 암 치료에 있어 수술이 가장 신뢰되는 치료법으로 여기고 있다. 그에 반해 중재적 종양 치료 비용이 매우 높아, 환자나 의사들이 중재적 종양 치료를 기피하고 있는 것이다. 조쉬는 “현지에 설립된 기업들과의 협력은 틈새 기술 제조업체들이 이윤의 폭을 유지하면서 효과적인 서비스를 제공할 수 있도록 도와줄 것"이라며 "이 시장에서 성공하려면, 기업들은 반드시 혁신적이고 정확하며 신뢰할 수 있는 환자 친화적 장비를 제공해야할 것.”이라고 조언했다.

이권구 2011.05.27
정책

심평원, 2011년도 요양기관간담회 개최

건강보험심사평가원(원장 강윤구)은 전국 300병상 미만 종합병원(강원·제주지역 300병상이상 포함) 195개 기관을 대상으로 6월 2일부터 6월 16일까지 '2011년도 요양기관간담회'를 개최한다. 이번 간담회는 요양급여비용 심사·청구 등 주요현안에 대한 정보 교류를 통해 심사평가원과 요양기관 간 이해증진을 도모하고 의료 현장의 애로사항을 청취, 개선 가능한 부분을 적극 반영함으로써 건강보험 발전에 동반자적 관계임을 확인하는 계기가 될 것이다. 심평원은 요양기관의 참여를 유도하기 위해 전국을 권역별로 나누어 서울·수도권은 4회, 부산·경남권 등 5개 권역은 7회로 분산하여 개최한다. 간담회 주요내용은 ▲2010년도 진료비 심사현황 ▲선별집중심사와 종합정보서비스 제공 등 주요사업에 대한 안내 ▲신 의료기술평가절차 및 미 신청항목 착오 청구 사례 등 심사사례 안내 ▲심사평가원 홈페이지 개편에 대한 요양기관별 정보제공 사항안내 ▲’10년 간담회 건의사항에 대한 피드백 등 요양급여비용 심사에 대한 업무와 '요양기관 의료자원 현황관리시스템', '요양기관을 위한 개선과제', '2011년 상병 및 약제 전산심사'등 심사평가원 업무전반에 걸친 사항을 안내 할 예정이다.

최재경 2011.05.27
정책

1분기 건강보험금 8조4천억원…전년대비 9.6%증가

국민건강보험공단(이사장 정형근)이 발표한 ‘2011년 1분기 건강보험주요통계’에 따르면, 건강보험공단이 부담한 건강보험급여비는 2011년 1분기 총 8조 3,822억원으로 전년 동기 7조 6,459억원보다 7,363억원(9.6%) 증가했다. 2011년 1분기 건강보험 총진료비는 10조 8,949억원으로 전년 동기 대비 8,240억원이 증가(8.2%)하였고, 이중 65세이상 노인진료비는 전체 진료비의 31.6%인 3조4,472억원으로 나타났다. 65세이상 노인 월평균 진료비는 228,919원으로 전체 월평균진료비 74,107원의 약 3배로 나타났다. 보험료부과액은 7조 5,389억원으로 전년대비 12.4%증가하고, 직장보험료 5조 7,649억원, 지역보험료는 1조 7,740억원이었다. 직장 가입자는 1명당 월평균 74,847원의 보험료를 부담하고, 피부양자를 포함한 적용인구 1인당으로는 29,553원을 부담하였다. 지역은 세대기준으로는 월평균 74,599원의 보험료를 부담하고, 세대원을 포함한 적용인구 1인당으로는 35,911원을 부담했다. 2010년 우리나라 국민이 요양기관을 많이 입원한 질환은 분만을 제외하고 ‘상세불명 병원체 폐렴’(227,559명), ‘노년백내장’(221,371명), ‘치질’(210,002명) 순이며, 많이 이용한 외래질환은 호흡기질환인 ‘급성기관지염’, ‘급성편도염’과 치과질환인 ‘치은염 및 치주질환’ 순으로 이용한 것으로 나타났다.

최재경 2011.05.27
글로벌

비만 치료제 ‘로카세린’ 두 번 좌절은 없다!

미국 캘리포니아州 샌디에이고에 소재한 제약기업 아레나 파마슈티컬스社(Arena)의 26일 나스닥 주가가 20% 정도까지 뛰어오르는 급등세를 보였다. 25일부터 28일까지 터키 이스탄불에서 진행 중인 제 18차 연례 유럽 비만 학술회의(ECO) 기간 중 이날 아레나 파마슈티컬스社가 일본 에자이社와 손잡고 개발을 진행 중인 비만 치료제 기대주 로카세린(lorcaserin)의 고무적인 임상 3상 시험결과 3건이 공개되었기 때문. 로카세린은 지난 2009년 12월 FDA에 허가신청서가 제출된 후 이듬해 10월 허가신청이 반려되었지만, 올해 안으로 재신청이 이루어질 것이라 예상되고 있는 유망 신약후보물질이다. 이번에 공개된 연구사례들은 총 7,500명에 육박하는 비만환자, 과다체중자, 당뇨병 환자 및 건강한 성인들을 대상으로 진행되었던 것이다. 이 중 한 시험결과에 따르면 로카세린 10mg 1일 2회 복용群과 같은 용량 1일 1회 복용群의 경우 각각 전체의 46.3% 및 40.6%가 자신의 체중을 최소한 5% 감량하는 데 성공한 것으로 나타나 주목됐다. 플라시보 복용群 가운데 최소한 5%를 감량하는 데 성공한 이들의 비율이 22.1%에 불과한 것으로 나타나 훨씬 괄목할만한 효과를 내보였던 것. 또 다른 시험결과에서는 로카세린 10mg 1일 2회 복용群의 22.0%와 같은 용량 1일 1회 복용群의 17.3%가 자신의 체중을 최소한 10% 감량한 것으로 드러나 플라시보 복용群의 8.3%와는 현격한 격차를 과시했다. 시험기간 1년이 종료된 시점까지 참여했던 피험자들에게서 나타난 성과를 관찰한 결과에서는 로카세린 10mg 1일 2회 및 1일 1회 복용群에서 각각 전체의 62.3%와 52.8%가 최소한 5%의 체중을 감량한 것으로 조사되어 플라시보 복용群의 32.0%와는 적잖은 차이를 보였다. 최소한 10%의 체중을 감량한 이들의 비율 또한 로카세린 10mg 1일 2회 복용群은 33.5%, 1일 1회 복용群은 25.5%에 달했던 것으로 집계되어 플라시보 복용群의 13.8%를 훌쩍 상회했다. 게다가 이 시험에 참여한 피험자들 가운데는 2형 당뇨병 환자들도 600여명이 포함되어 있어 눈길을 끌었다. 2형 당뇨병 환자들은 체중을 감량하는 데 상대적으로 훨씬 더 어려움을 겪는 것이 통례이다. 이밖에 1년이 경과한 시점에서 분석했을 때 로카세린 1일 2회 복용群은 2차 평가척도들에서도 플라시보 복용群에 비해 비교우위를 보였다. 여기서 언급된 “2차 평가척도”들은 체질량 지수(BMI), 허리둘레, 중성지방 수치, 총 콜레스테롤 수치, 저밀도 지단백 콜레스테롤 수치, 고밀도 지단백 콜레스테롤 수치, 수축기 혈압, 확장기 혈압, 심장박동수, 삶의 질 등이다. 한편 아레나측은 현재 동물실험에서 관찰된 발암 상관성 등 FDA가 제기했던 문제점들에 대한 우려를 해소하고 허가신청서를 다시 제출할 수 있기 위해 협의를 진행 중이다. 아레나 파마슈티컬스社의 크리스텐 M 앤더슨 부회장은 “유럽에서도 내년 중 로카세린의 허가신청서가 제출될 수 있도록 할 것”이라고 말했다.

이덕규 2011.05.27
산업 /

"한국 최고의 의약품 종합시험기관으로 우뚝서겠다"

한국의약품수출입협회 산하 한국의약품시험연구소 신임소장에 복지부와 식약청에서 약무 행정으로 잔뼈가 굵은 박전희 전부산지방식약청장이 최근 취임했다. 그동안 한국의약품시험연구소는 연구직 공무원 등이 소장을 맡아 왔었으나 이번에 약무행정 전문가인 박전희 씨가 임명됨에 따라 조직에 새로운 변화가 예고되고 있다. 박전희 신임소장은 지난 1979년 복지부 약무직 주사로 공직과 인연을 맺은 이후 복지부와 식약청에서 약무 행정분야에서만 줄곧 근무한 후 지난 4월말 명예퇴직했다. 박전희 신임 소장은 34년의 공직생활의 소회를 묻는 질문에 '정신이 없었고 힘들었다"다는 말을 했다. 육체적, 정신적으로 힘들었다 것이 아니라 국가 성장기, 변혁기에 수많은 정책을 수립하고 이를 집행하는 행정을 맡았던 것이 힘들었다는 의미이다. 박전희 소장은 공직생활동안 메탈올사건, PPA사건, 의약품 분야 통상협력 등 굵직굵직한 사건의 중심이 있었다고 말했다. 또 식약청 의약품 정책과장으로 근무할 당시에는 국내 신약 1호인 '선플라주'를 허가했으며, 발기부전치료제의 대명사인 '바이그라'를 허가하는 주역을 맡기도 했다. 박전희 신임소장은 앞으로의 계획에 대 그동안은 갑(甲)의 역할만 있었다면 앞으로는 을(乙)의 역할을 해야 한다면 회원사와 고객들에 대한 서비스를 중점을 두겠다고 밝혔다. 한국의약품시험연구소는 의약품, 한약, 화장품의 품질건사 및 자가품질관리와 생물학적동등성시험 등을 수행하는 종합분석기관이다. 연구인력을 포함해 직원은 70여명으로 제약업체 등으로부터 의약품품질관리, 생물학적동등성시험, 한약재 건사 등을 아웃소싱하고 잇는 비영리기관이다. 박전희 소장은 "국내에 수많은 의약품 관련 분석기관이 있지만 한국의약품시험연구원은 공공성이 보장된 유일한 기관이다"며 "특히 제약업체 등으로부터 아웃소싱받은 업무에 대해서는 철저한 영업비밀이 보장돼 업체들로부터 신뢰성을 인정받고 있다"고 말했다. 또 박전희 소장은 "공공성을 강조하다보니 그동안은 한국의약품시험연구소 활동 등이 탄력적이지 못하다는 지적을 받아 왔다'며 "재임기간 동안 단점을 극복하고 장점은 극대화해 국내 최고 수준의 의약품관련 시험기관으로 우뚝서도록 하겠다"고 강조했다.

김용주 2011.05.27
정책

노인장기요양 최우수기관 579곳 34억원 인센티브

보건복지부(장관 진수희)는 2010년도 재가장기요양기관 평가결과와 2011년도 평가방향 및 계획 발표를 위한 ‘제1회 노인장기요양기관 평가대회’를 27일 복지부 지하 대강당에서 개최했다. 장기요양보험제도 시행 3년차인 올해 처음으로 개최된 평가대회에는 장기요양기관 종사자, 시·군·구 장기요양보험 담당 공무원 등 사업관계자 500여명이 참석했다. 이번 행사에서는 국민건강보험공단(이사장 정형근)이 실시한 전국 재가장기요양기관 5,794개소에 대한 평가결과를 발표했다. 최우수기관 579개소(상위 10%)는 최고 40,566천원까지 인센티브가 지급되고, ‘최우수기관 마크’를 부착할 수 있다. 이와 함께 상위 30%(1,739개소) 기관의 명단은 대외에 공표되며 복지부 홈페이지 등에 상시 게재한다. 또한, 이날 행사에서는 이와 함께 지자체 공무원 32명의 유공 포상과 평가 우수사례 발표 자리도 마련됐다. 장기요양보험제도 도입 후, 재가급여 장기요양기관 대상으로는 처음 실시된 이번 평가에서 전체 평가점수는 100점 만점에 81.2점으로 지난 시설급여 장기요양기관(76.9점) 평가보다 더 좋은 결과가 나왔다. 쾌적한 시설환경, 위생과 안전사고 예방을 위한 설비관리, 체계적 서비스 제공, 이용자의 권리존중 등 3개 부문은 80점 이상으로 높게 평가된 반면, 직원의 복지후생 등 기관운영(76.5점)과 이용자 만족도 조사여부와 이용자 상태호전 등의 급여제공 결과(77.2점)는 상대적으로 낮게 나타나 종사자 처우개선과 서비스 질에 대한 지속적인 노력이 요구됨을 시사하고 있다. 평가 점수는 최고 100점에서 최저 15.0점으로 기관 간 질적 수준 차이가 있는 것으로 나타났으며 등급별로는 A등급 579개소(10%), B등급 1,160개소(20%), C등급 2,318개소(40%), D등급 1,158개소(20%), E등급 579개소(10%)이다. 전 부문 만점 이상은 용진노인복지센터(전북 완주군 소재)등 116개소로 전체기관의 2%정도이며, 이 중 절반은 주·야간보호기관이다. 만점 점수대가 많은 주·야간보호기관은 평균점수도 가장 높은 점수(88.8점)를 받았으며, 이용자 만족도 등 급여제공 결과 부문에서 낮은 점수를 받은 것은 방문목욕기관(78.6점) 이었다. 복지부 관계자는 “이번 평가대회가 평가제도 개선방안을 도출하고 평가 우수기관 명단 공표 등으로 평가의 공신력을 한 단계 높일 수 있는 계기가 될 것으로 기대한다”며 “올해 7∼12월에 실시되는 시설급여 장기요양기관 평가부터는 전체 요양기관으로 평가를 확대하고 평가결과 공개범위를 더 늘여나갈 계획”이라고 밝혔다.

최재경 2011.05.27
산업 /

중소형제약 '리베이트' 우려로 영업정책 변경?

일부 중소형제약사 및 다국적제약이 거점도매 전환, 마진축소, 특정 판매액 미달 시 거래중단 등 영업정책을 변경하는 예가 늘며 도매업계가 강하게 반발하는 가운데,이 중 특정판매액 미달시 거래 중단을 리베이트 및 약가인하와 연관지어 해석하는 시각이 나오고 있다. 중소형 제약사들 경우 품목도매 등을 통해 제품을 확산시켜 온 상황에서 리베이트에 대한 우려로 영업정책을 변경하는 예가 포착되고 있다는 것. 이전에는 품목도매를 통해 랜딩하는 경우가 많았지만, 쌍벌제 이후 일부 도매상들이 병의원 의사에 리베이트로 의심되는 영업을 하다 적발될 경우 약가인하를 당할 수 있기 때문에 품목을 회수하며, 도도매로 유도하고 있다는 분석이다. 업계 한 관계자는 “모든 품목도매가 해당되는 것은 아니지만 거래가 적은 도매상은 마진을 적게 준다든지 품목을 회수하며 도도매로 유도하고 있다는 분석들이 나온다”고 전했다. 리베이트 및 약가인하에 대한 우려로 도매를 정리하는 것 아니냐는 시각이다. 하지만 업계에서는 일방적인 통보는 큰 문제가 있는 행동이라고 지적하고 있다. 기껏 이용해 놓고, 판매량을 내걸며 ‘무 자르듯’ 자르는 것은 무리가 있다는 지적도 나오고 있다. 특히 마진인하를 동반한 거점도매 전환에 대해서도 강한 반발의 목소리가 계속 나오고 있다. 거점도매를 진행할 경우 마진까지 인하할 경우 도도매를 통해 공급받아야 하는 상황에서, 불이익을 볼 수 있다는 우려 때문이다. 마진인하는 이 부분은 거점으로 선정된 도매사들도 불만을 표출하고 있다. 다른 관계자는 “마진인하까지 동반한 거점을 진행하면 받아들일 수 없는 문제고, 더욱이 갑자기 특정 판매액 이상을 팔지 못할 경우 거래중단이라고 일방적으로 통보하면 누가 받아들이겠는가”고 지적했다.

이권구 2011.05.27
산업 /

국제약품, 결산월 12월로 변경

국제약품 ( 대표이사 나종훈 )은 5월 27일 본사 대강당에서 제 53기 정기 주주총회를 개최하고, 2011년 5월 27일부터 사업년도 결산월을 매년 1월 1일부터 12월 31일까지로 변경 시행키로 했다. 또 주식배당 5% 현금배당 3%를 의결하고 임기만료된 나종훈 사장을 이사로 재선임했다. 주총에서 나종훈 사장은 "어려운 제약시장 환경속에도 지난해 매출액은 전기대비 7.1%증가한 1,313억원, 영업이익은 8.4% 감소한 80억원, 순이익은 37.1%감소한 43억원의 실적을 달성했다"고 말했다. 또 "대표품목인 타겐-F의 실적 향상과 지난해 3분기말에 시작한 기초화장품 “RAW"의 신규 매출 발생 등의 요인이며, 매출 증가에도 불구하고 제품의 수익률 하락, 수출매출원가 상승 등을 비롯한 상품의 유통비용 증가로 수익이 감소했다"고 피력했다. 이와 함께 주력 제품인 “타겐-F의 시장 점유율 고수와 복합제 준비, 그리고 신제품 녹내장 치료제 '도르티솝점안액', 디스크협착 및 허혈증상 치료제 '리마프로스트정', 당뇨병 복합제 '다이메릴엠정', ARB계열 항고혈압제 '발사르정', 천식치료제 '원스에어정' 등의 출시하여 전년대비 14% 증가된 매출 1,500억 순이익 50억원의 목표를 세우고 전 임직원이 혼신의 힘을 다해 노력하겠다"고 강조했다.

이권구 2011.05.27

	개인정보 수집 · 이용에 관한 사항 (필수)

	- 개인정보 이용 목적 : 콘텐츠 발송 - 개인정보 수집 항목 : 받는분 이메일, 보내는 분 이름, 이메일 정보 - 개인정보 보유 및 이용 기간 : 이메일 발송 후 1일내 파기

받는 사람 이메일	* 받는 사람이 여러사람일 경우 Enter를 사용하시면 됩니다. * (최대 5명까지 가능)
보낼 메세지 (선택사항)