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산업 /

얼비툭스, 전이성 대장암 환자에도 효과 있어

머크의 대장암 치료제 얼비툭스® (성분:cetuximab)가 KRAS 정상형 종양을 지닌 전이성 대장암 환자에서 간 이외의 부위로 전이가 진행된 경우에도 효과가 있는 것으로 나타났다. 올해 미국임상종양학회(ASCO) 연차총회의 ‘Patients, Pathways, Progress’라는 주제에 따라, KRAS 정상형 종양을 지닌 전이성 대장암 환자에서 간 이외의 부위로 전이가 진행된 경우에도 얼비툭스가 치료결과를 의미있게 개선시킴을 입증하는 CRYSTAL 연구 향후 분석 결과를 발표했다. 이번 분석에서는 KRAS 정상형 환자의 1차요법으로 표준 항암화학요법(FOLFIRI)과 얼비툭스 병용요법의 효과를 전이 부위에 따라 검토했다. 분석 결과, 전이가 간에 국한되지 않은 (non-liver limited disease) 환자 중 얼비툭스와 FOLFIRI 병용요법으로 치료받은 환자군은 항암화학요법 단독군 대비 전체 생존기간이 5개월 이상 유의적으로 증가한 것으로 나타났다 (22.5 개월 vs. 17.4 개월, p=0.013). 전이성 대장암 환자 대부분이 이와 같이 암이 보다 진행된 상태임을 감안할 때 (환자의 약 70%는 전이가 간에 국한되지 않음), 이러한 결과는 의사들이 KRAS 정상형 전이성 대장암 환자의 주요 치료 목표를 달성하는데 있어 얼비툭스 병용요법이 지니는 가치에 강력한 힘을 실어준다고 머크는 밝혔다. 아울러, 이번 새로운 분석에서는 전이가 간에 국한된 환자에서 얼비툭스 병용요법이 근치적 절제술 실시 가능성에 미치는 효과에 대해 연구했다. 전이가 간에 국한된 환자에서 얼비툭스와 FOLFIRI 병용요법으로 치료한 경우 가장 높은 R0 절제율이 나타났으며, 이들의 경우 항암화학요법 단독치료군 대비 R0 절제 가능성이 2.58배 증가하는 한편 통계적 유의성에는 도달하지 못한 것으로 나타났다 . ASCO 발표자료의 주요 저자인 독일 올덴부르크 병원 (Klinikum Oldenburg) 클라우스 헤닝 쾨네(Claus Henning Köhne) 교수는 “대부분의 진행성 암 환자에서는 더 오래 생존할 가능성, 나아가 완치 가능성이 가장 중요한 치료 효과”라며, “따라서 이번 새로운 CRYSTAL 연구 결과는 전이가 간에 국한된 환자 및 간에 국한되지 않은 환자에서 모두 얼비툭스 병용요법이 효과적임을 강력히 시사하므로 두 환자군에 모두 중요하다”고 밝혔다.

이혜선 2011.06.13
정책

‘일반약 약국 외 판매’ 오늘 국회서 거론

'일반의약품 약국 외 판매' 문제가 본격적으로 국회에서 거론, 약사법 개정여부를 두고 국회의 결정에 귀추가 주목된다. 국회 보건복지위원회 정하균 의원(미래희망연대, 비례대표)은 오늘(13일) 오전 10시부터 열리는 국회 보건복지부 현안보고 전체회의에서 ‘일반의약품 약국 외 판매 허용’등의 현안을 중심으로 보건복지부 정책 및 제도의 개선을 주문할 계획이라고 밝혔다. 정 의원은 일반의약품으로 분류되어 약국이 아닌 곳에서는 사지 못하는 의약품 중에서 사실상 부작용이 없는 제품은 중앙약심위에서 ‘의약외품’으로 분류해 자유롭게 판매할 수 있도록 해야 한다고 말했다. 또 약사법 개정이 필요한 ‘자유판매의약품’ 중 오·남용으로 인한 약화사고의 가능성이 없거나 극히 낮은 것들은 것은 국회의 동의를 얻어 약사법 개정을 통해 약국 외 판매 허용의 조속한 추진을 주장할 계획이다. 진수희 보건복지부 장관은 지난 10일 일반의약품 약국외 판매를 허용하기 위해 오는 9월 열리는 정기국회에 약사법 개정안을 상정하겠다는 방침을 밝힌 바 있다.

최재경 2011.06.13
산업 /

의약품수출입협회, 수출지원 사무국 개소

한국의약품수출입협회(회장 이윤우)는 지난 10일 협회 내에 수출지원사무국을 개소했다. 현판식 행사에는 식품의약품안전청 의약품안전국 장병원 국장, 홍순욱 의약품안전정책과장, KOTRA 최기형 의료바이오 팀장, SK케미칼 이봉용 전무, 동국대학교 권경희 교수, 신신제약 김한기 대표, 에스텍파마 김재철 대표, 다산메디켐 류형선 대표, 동구제약 임창환 상무가 참석했다. 현판식 이후 진행된 의약품 수출지원정책간담회에서는 의약품 수출지원정책 추진 현황 및 향후 계획, 수출 기업의 애로사항 청취와 의견수렴 절차 등이 논의됐다. 식품의약품안전청은 의약품 수출 활성화를 위해 한국의약품수출입협회 내에 수출지원사무국을 설치해 권역별·지역별 추진TF팀 운영 지원 및 수출 유망품목의 육성 및 성공보델 개발 지원 등 의약품 수출 관련 종합 지원 업무를 추진해 나가기로 했다. .

김용주 2011.06.13
한국야쿠르트 공장 견학 프로그램 진행

한국야쿠르트가 다문화 가정 고객을 대상으로 발효유 공장 견학 프로그램을 전개했다. 한국야쿠르트는 화성시 다문화가족지원센터를 이용하는 45명의 여성 고객을 대상으로 한국야쿠르트 천안공장을 방문하는 프로그램을 지난 9일 진행했다고 밝혔다. 견학에 참가한 다문화 가정 여성들은 회사 홍보영상을 시청한 다음 유산균 배양과 용기포장, 안전검사 등으로 이뤄진 생산 공정을 둘러봤다. 회사측은 한국어가 서툰 참가자들을 위해 영어 통역도 함께 준비했으며, 어린 자녀를 둔 여성들은 발효유가 어린이 장 건강에 어떤 효과가 있는지 공장 직원에게 질문하기도 했다고 설명했다. 이날 참가 고객에게는 발효유와 라면, 음료로 구성된 선물세트가 전달됐으며, 독립기념관을 관람하는 프로그램도 동시에 진행했다. 견학 프로그램을 진행한 천안공장은 '윌'을 비롯해 '쿠퍼스' '알엔비' 등 한국야쿠르트의 주력 제품을 생산하고 있으며, 대표적인 발효유가 모두 생산하는 만큼 철저한 식품 안전시스템을 갖추고 있다. 올해 新나눔사업으로 기획된 '다문화 가정 발효유 공장견학 프로그램'은 6월 9일부터 7월 12까지 총 11회에 걸쳐 진행될 예정이며, 440여명의 여성이 참가 신청을 마친 상태이다. 강규희 야쿠르트 고객만족팀 팀장은 "앞으로도 우리사회의 일부가 된 다문화가정 여성고객을 위한 CSR 활동을 꾸준히 전개해 나가겠다"라고 전했다.

임채규 2011.06.13
산업 /

제약사 벤처, 기술거래 참여 열기 고조

오는 6월 8일로 예정됐던 ‘제9회 인터비즈 바이오파트너링&투자포럼’참가등록 마감이 6월 18일까지 10일 연장됐다. 이는 참가자 급증 및 참여열기 고조에 부응하고, 기술공급자로 참여하는 대학 벤처기업 국가출연연구소, 기타 보건의료관련기관의 기술소개자료 준비 및 보완을 위한 등록기간 연장 등 요청에 따른 것이다. 인터비즈 조직위에 따르면 6월 10일 현재 유한양행, 종근당, 환인제약, 분자기술사업화그룹, CJ제일제당, 삼진제약, 보령제약, 두산글로넷, 경동제약, SK케미칼, 동아제약, 한림제약, 삼양사, 안국약품, 우리들생명과학, 조아제약, 영진약품, 미코바이오메드 등 국내 굴지의 대기업, 제약사, 바이오기업들이 난치병 치료제 후보약물, 백신, 생리활성 천연물질, 약물전달, 의약품제형 등 다양한 분야의 기술공급자를 찾기 위해 참가등록을 마쳤거나 참가등록을 진행 중이다. 특히 국내 대기업, 제약기업, 바이오업체들의 유망기술, 유망후보물질에 대한 협력 수요급증에 발맞춰 기술공급자 역할을 하고 있는 벤처, 대학, 공공연구기관들의 움직임도 분주하게 이뤄지고 있다. 제약사와의 협력을 시도 중인 메디스커브, 프로테오젠 등 상당수의 유망바이오벤처기업과 주요 국가출연연구소, R&D특허센터, 대학기술이전협회 소속 의약, 바이오관련 전국 70여개 대학과 주요 공공연구기관들도 현재 수요자로 참여하는 대기업, 제약/바이오기업에 선보일 보유기술에 대한 막바지 작업이 한창 진행 중인 것으로 전해졌다. 조직위 관계자는 “지기업, 대학, 연구기관 등 108여개 기관 320여명이 참여하여 역대 최대 규모로 지난해 개최된 제8회 포럼에서는 346건의 파트너링 미팅을 통해, 현재 4건의 기술이전이 마무리됐거나 마무리단계에 있으며, 약 20여건이 기술이전 절차를 밟고 있다”고 전했다. 한편 인터비즈 바이오파트너링&투자포럼은 ‘파트너링을 통한 시장가치 창조, Creation of Market Value Thru Partnering’을 슬로건으로 내세우고 2011년 7월 7일부터 9일까지 제주휘닉스아일랜드에서 개최될 예정이다. 한국보건산업진흥원, 한국대학기술이전협회, 한국과학기술연구원, SCH의약바이오인재양성센터 한국신약개발연구조합를 비롯한 국내 산학연벤처기업을 대표하는 9개기관이 공동주관한다.

이권구 2011.06.13
정책

건보공단, 신임 연구원장 이기효씨 임명

국민건강보험공단 신임 건강보험정책연구원장에 이기효씨를 13일부로 임명했다. 이기효 신임 건강보험정책연구원장은 성균관대 경영학과를 졸업하고 서울대 보건대학원 석사, 성균관대 대학원 경영학 박사를 거쳐 2000년 미국 버지니아주립대학에서 보건경영학 학위를 취득했다. 현재 인제대 보건대학원학장에 재직 중이며 같은 대학 병원전략경연구소장도 맡고 있다. 또복지부 보건의료발전계획추진TF, 건강서비스개발TF, 보건의료산업 경쟁력강화TF 등에서 위원으로 참여하면서 정부의 각종 보건의료정책에 관여해왔다. 논문으로는 '요양급여의 적정성 평가보험 및 체계개발에 관한 연구(2001)', '병원종업원의 직무특성과 임금체계 선호가 임금만족에 미치는 영향(2006)', '건강투자활성화를 위한 보건의료공급체계 개선방안(2007)' 등이 있다. 이기효 신임 건강보험정책연구원장의 임기는 2014년 6월 12일까지이다.

최재경 2011.06.13
다이어트 패러다임 변화, 칼로리 보다 성분

다이어트 열풍으로 저칼로리 컨셉트에 초점을 맞췄던 식품업계가 다이어트 성분을 함유시키는 쪽으로 눈을 돌리고 있다. 칼로리를 낮춰 맛을 반감시키는 방법보다 체지방 분해 성분을 넣어 맛을 유지하면서도 지방이 쌓이지 못하도록 하는 방법이 각광받고 있기 때문. 일례로 선진포크는 다이어트에 도움이 되는 CLA성분을 함유한 ‘날씬포크’를 출시, 매출 100억 원을 돌파했다. 일반 돼지고기에 비해 지방축적을 33%나 막아주는 돈육의 개발을 통해 다이어트에 민감한 소비자의 니즈를 만족시키는데 성공한 것이다. ▷ L-카르니틴=당과 지방의 연소를 돕는 L-카르니틴은 심각한 질병의 원인이 되는 대사증후군 환자의 증가와 체중조절에 대한 관심의 증가로 2017년에는 전세계적으로 약 1억 3,000만$ 규모의 시장을 형성할 것으로 전망되는 성분이다. 육류를 통해 섭취할 수 있지만 L-카르니틴에 대한 관심이 높아지면서 최근에는 적용범위가 의약품, 기능식품 등에서 음료, 제과까지 넓어지고 있다. 남양유업의 ‘17차’와 웅진식품의 ‘자연은 바이탈 플러스’ 같은 음료에서부터 오리온 닥터유의 ‘활력충전 에너지바’와 해태제과의 ‘홈런볼’ 같은 제과류까지 다양해지고 있는 것. 최근 인기에 가속도가 붙고 있는 에너지음료에도 L-카르니틴이 적용되기 시작하면서 다이어트를 위해 운동을 즐기는 소비자들에게 높은 인기를 얻고 있다. 스포츠 음료에서는 볼 수 없었던 L-카르니틴이 갈증해소뿐만 아니라 다이어트 효과까지 높여주기 때문이다. 골프음료로 시작하며 스포츠인들에게 인기를 얻고 있는 명문제약의 ‘파워텐’은 L-카르니틴이 과라나추출물, 타우린, 로얄제리 등과 함께 운동 후 빠른 회복에 도움을 주는 것으로 알려지면서 체력소모가 많은 운동을 즐기는 젊은 남성들에게 각광받고 있다. 근육에서는 에너지를 만들고 체내 지방을 태우는 역할을 하는 L-카르니틴은 동아오츠카의 ‘엑스코카스’, 세븐디퍼센트코디네이터의 ‘마크’, 알앤엘삼미의 ‘e-power-9’ 등의 에너지음료에도 함유돼 있다. ▷ 마테=체지방 분해 기능이 우수한 것으로 알려진 남미산 마테는 지난해 우리나라에 선보인 이후 CLA, HCA와 함께 3가지 주요 다이어트 성분으로 부각되면서 폭넓게 활용되고 있다. 식사 전에는 식욕조절 기능이, 식사 후에는 지방대사 기능이 있어 다이어트에 관심이 많은 젊은 층에게 높은 인기를 얻고 있다. 기능성 차 전문업체 티젠의 ‘마테차’는 로스팅 공정을 통해 구수한 맛을 높여 20~30대는 물론 건강을 위한 다이어트를 하려는 중년에게도 인기를 얻고 있다. 마테차의 매출이 급증하자 티젠은 최근 생수병에 간편히 타서 마시는 워터믹스 ‘바디업 마테’를 내놓고 젊은 층을 공략하고 있다. 롯데헬스원은 자 중심의 마테를 분말과 정제 등 다양한 구성으로 선보여 선택의 폭을 넓혔고, 롯데칠성음료는 ‘티트리 마테차’를 페트 음료 형태로 내놔 보다 손쉽게 즐길 수 있도록 했다. 나뚜루는 아이스크림이 먹고 싶어도 다이어트 때문에 망설이는 여성들을 위해 마테 아이스크림을 출시했다. 마테를 이용한 화장품도 등장했다. 아이오페의 ‘바디클리닉 쉐이핑 이펙터’는 마테 추출 성분이 탄력있고 균형잡힌 바디 라인을 만드는 데 도움을 준다. 키엘에서는 마테차 성분이 함유된 ‘예바마테 티 스킨케어 컬렉션’을 선보인 바 있다.

이권구 2011.06.13
산업 /

'도매- 병원' 리베이트 조사, 전국 확대?

경찰이 리베이트에 초점을 맞추고 '도매-병원' 간 조사를 진행하고 있는 가운데, 타 지역에서도 촉각을 곤두세우고 있다. 조사 범위가 넓어질 가능성을 배제할 수 없다고 보기 때문이다. 이 부분과 관련해 도매업계에서 주목하는 부분은 조사가 시작된 배경. 실제 업계 일각에서는 단순한 제보가 대대적인 조사로 연결됐는지, 기획조사인지에 따라 업계에 미치는 영향이 달라질 수 있다고 보고 있다. 제보를 통해 조사가 이뤄졌을 경우, 특정 지역 병원과 도매상 만으로 끝날 수 있지만, 기획수사일 경우 얘기가 달라질 수 있다는 분석이다. 업계 한 관계자는 "단순 조사라든지 기획수사라든지 얘기가 나오는데 제보라면 타 지역은 안심해도 되겠지만 기획수사라면 상황이 다르다. 도매업계에서도 이 부분에 큰 관심을 갖고 있다"고 진단했다. 최근 '제약 도매 병원 약국'에 포괄적으로 접근하는 정부의 분위기를 봤을 때,기획수사로 진행되는 것이라면 다른 지역도 안심하기는 이르다는 것. 이 관계자는 "그간 도매와 약국, 제약사와 병원 간 조사로 진행되는 과정에서 도매와 병원도 조심해야 한다는 얘기도 나왔다"며 " 어디로 튈 지 모른다는 우려도 많다"고 말했다. 업계에서는 제보를 통한 단순수사도 마찬가지일 것으로 보고 있다. '도매-병원' 조사를 통해 리베이트가 사실로 드러나고 또 병원을 통해 제약사까지 연루된 것으로 나올 경우, 조사의 방향도 틀어질 수 있다는 것.(도매-병원-제약) 특정 지역에서 성과가 나오면 타 지역에서도 나설 가능성이 있다는 관측이다. 다른 관계자는 "지역마다 특수성이 있는데 그간 이 지역 경찰은 다른 지역보다 리베이트에 관심이 많았고 제보든 기획이든 제약 도매 병원 약국에 대해 발표한 사례도 많았다"며 "하지만 결과에 어떻게 나오느냐에 따라 다른 지역 수사기관에 줄 영향도 배제할 수 없다"고 진단했다.

이권구 2011.06.13
병원·의료

한밤의 설전 끝났지만 시청자 설전은 '진행중'

한밤의 설전은 끝났지만 시청자들의 설전은 아직도 끝나지 않았다. 지난 11일 일반의약품 슈퍼판매논란을 주제로 방송된 ‘KBS 생방송 심야토론’ 시청자 게시판은 100페이지를 훌쩍 넘기며 설전이 오가고 있다. 방송이 시작되기 한 시간 전부터 시청자 게시판은 일반의약품 약국외 판매에 관심이 있는 시청자를 비롯해, 약사, 간호사, 의사 등으로 추정되는 네티즌들이 속속 글을 올리며 현재 가장 핫한 이슈에 민감하게 반응했다. 일반약 약국외 판매를 해야 한다고 주장하는 시청자인 윤철수 씨는 “약이 아니라 의약품이라 해야 한다”면서 “안전은 약사가 아닌 의사의 몫이다. 전문의약품이든, 일반의약품이든,가정상비약이든 뭐든 안전에 대한 문제는 의사의 문제다”라고 말하며 ‘가정상비의약품에 국한된 문제임에도 불구하고 자꾸만 일반의약품 전체로 일반화시키며 확대해 나가는 그 자체가 국민들에게 내용을 바르게 알리지 않는 것“이라고 본다고 주장했다. 본인을 현직 약사라고 밝힌 김경란 씨는 “의약품은 잘쓰면 약이요, 잘못쓰면 독이다. 아무리 안전한 약이라도, 타이레놀 같은경우 음주후 복용하면 급성간독성에 이를수 있다”고 지적했다. 또한 “미국의 수퍼에는 약사가 운영하는 약국이 있다. 약사없이 종업원이 함부로 약을 권하지 않는다. 또한 수퍼판매로 의약품이 풀리면 저같은 영세약국은 당장 타격으로 문닫는다. 이로 인해 약국들이 차례로 도산되면 결국은 불편은 국민이 감당하게된다”고 말하며 명분없는 수퍼판매를 철회하고 심야의원 운영과 선진국처럼 처방전리필제도입 및 경질환의 약사직접조제신설로 심각한 보험재정을 살리자고 의견을 제시했다. 또한 이승용씨는 전국보건소에 의약품 구입 불편에 대한 민원이 있었는지를 조사한 약준모(약사의 미래를 준비하는 모임)의 자료를 제시하며 시민단체 등의 주장을 반박하기도 했다. 시청자 게시판에 글을 올린 유창식씨는 “의약품 수퍼판매가 과연 국민을 위한 것인가”라고 물은 뒤 “이번 논란은 의약품 광고 시장을 확대할 속셈이다. 약국 아닌 곳에서 마구 팔아제낄 수 있어야 광고가 활성화된다. 이는 대기업의 의료시장 진출로 이어지는 신호탄이기도 하다”며 일반약 약국외 판매가 단순히 접근성의 논의가 아니라는 주장을 하기도 했다. 그 외에도 성분명처방, 처방전 리필제 등을 대안으로 제시하며 일반약 약국외 판매를 해서는 안된다는 주장이 제기됐다. 일반약 약국외 판매 해결방안으로 색다른 의견도 제시됐다. 자신을 종합병원 간호사라고 밝힌 방수정씨는 일반의약품 약국외 판매를 반대하며 “심야 의약품 구입 불편 해소 방안으로 의약품 자판기를 개발하면 어떻겠나. 약국 앞에 자판기를 비치하고 주민등록번호나 전화번호를 입력해서 한 사람당 하나만 살 수 있도록 제한하자. 약이 나올 때 자세한 복용지도가 함께 나오는 프로그램도 설치하면 될 것”이라며 그렇게 사 간 의약품은 낮에 약사가 확인전화 등을 하도록 하자는 의견을 제시하기도 했다.

이혜선 2011.06.13
병원·의료

'약국 밖으로 나서는 약사들' 18일 결의대회

의약품 약국외 판매 문제와 관련해 약사회가 장외로 나설 조짐을 보이고 있다. 약사회 관계자들에 따르면 전국 임원과 지역 약사회장이 참여하는 긴급 결의대회가 오는 18일 서울 팔레스호텔에서 개최될 예정이다. 대한약사회는 약국외 판매논란이 시시각각 변화하면서 약사에게 그다지 긍정적이지 않다는 판단에 따라 이번주 토요일 긴급 결의대회를 개최하기로 하고 지난 10일 각 시도 약사회에 일정을 통보했다. 결의대회를 통해 약사회는 의약품 약국외 판매 논의는 '안전성'에 초점을 맞춰야 한다는 점을 다시한번 강조하는 한편, 접근성에 비중을 둬 국민 건강권을 위협해서는 안된다는 점을 적극적으로 알릴 예정이다. 또, 의약품 재분류와 관련한 약사사회의 주장을 대외에 전할 것으로 보인다. 이번주 15일에는 중앙약사심의위원회를 통해 의약품 재분류 논의가 처음으로 진행될 예정이다. 이보다 앞선 14일에는 건강보험정책심의위원회를 통해 의약품관리료 인하 방안이 최종 결정을 앞두고 있다. 따라서 결의대회를 통해 의약품 약국외 판매 등 현재 정부차원에서 진행중인 보건정책이 부당하다는 점을 알릴 것으로 전망된다.

임채규 2011.06.13
정책

'의약품 약국외 판매' 공은 국회로 넘어가

보건복지부가 일반의약품의 약국외 판매를 허용하기 위해 약사법 개정을 추진하기로 했다. 이에 따라 의약품 약국외 판매와 관련된 공은 국회로 넘어가게 됐다. 진수희 보건복지부 장관은 10일 일반의약품 약국외 판매를 허용하기 위해 오는 9월 열리는 정기국회에 약사법 개정안을 상정하겠다는 방침을 밝혔다. 전문과 일반 등 의약품 2분류 시스템을 약국외 판매 의약품까지 포함하는 3분류 체제로 전환하겠다는 의지를 표명한 것이다. 보건복지부가 약사법 개정을 추진하겠다는 방침을 밝혔지만 국회에서는 약사법 개정을 조심스러워 하는 분위기이다. 국민 편의를 위해서는 의약품 약국외 판매를 추진해야 하지만 그에 못지 않은 안전성 등 부작용 등 여러가지 고려 사항이 적지 않기 때문이다. 한나라당 황우여 원내대표는 최근 모 일간지와의 인터뷰를 통해 의약품 슈퍼판매 문제는 '조심스럽다. 상위위 차원에서 풀 문제다'라고 말했다. 또 약사출신 민주당 전혜숙 의원은 지난 10일 모 라디오 방송과의 인터뷰를 통해 "의약품 약국외 판매를 허용하는 약사법 개정안이 국회에 제출되면 이를 저지하겠다"고 밝힌 바 있다. 약사법 개정안이 9월 정기국회에 정부 입법 형식으로 제출되면 보건복지위원회 법안심사소위원회의 심의를 거쳐야 한다. 법안심사소위원회는 한나라당 의원 8명(신상진, 손숙미, 유재중, 유석용, 이애주), 민주당 3명(박은수, 양승조, 전현희)등 8명으로 구성돼 있다. 법안심사소위원회의 심의를 거치면 보건복지위원회 전체회의의 의결을 거치고 법사위원회로 넘어가고 최종적으로 국회 본회의에 상정되는 과정을 거친다. 약사법 개정법안 심사 과정중 의원들간의 논리적 대결과 이해 당사자들간의 거센 로비가 예상되면서 약사법 개정안이 국회를 쉽게 통과하기 어려울 것이라는 분석이 나오고 있다.

김용주 2011.06.13
의협 ‘선택의원제’ 대정부 투쟁…22일 결의대회

‘선택의원제’ 도입을 저지하기 위해 의협 시도의사회는 물론 대한개원의협의회, 전공의협, 공보의협 등 의료계 각 직역 의사들이 22일 집단 결의대회를 열고 대정부 투쟁에 본격 돌입키로 했다. 대한의사협회(회장 경만호)은 지난 11일 제15차 시도의사회장 회의를 열고 국민의 진료 선택권을 제한하는 잘못된 의료제도 도입 저지 및 개선을 위한 ‘전국 의사대표자 결의대회’를 오는 22일 종로 탑골공원에서 개최키로 결정했다고 밝혔다. 전국 시도의사회장들은 “국민의 의료기관 이용 선택권을 제한하는 비민주적 제도인 선택의원제가 정부의 일방적인 추진으로 강행될 위기에 처했다”며 “국민의 건강과 선택권을 무참히 짓밟는 정부의 선택의원제 추진에 개탄을 금치 못하며, 국민건강을 수호해야 할 우리 의사들이 반드시 저지해내자”고 결의했다.22일 열릴 결의대회는 잘못된 의약분업에 대항했던 ‘의권쟁취투쟁위’(의쟁투) 활동 11주년 기념행사에 겸해 계획하고 있었으나, 사안의 심각성 및 중요성을 고려해 국민 선택권 제한 철폐 투쟁에 우선 역량을 집중 추진키로 했다. 16개 시도의사회 회장들은 “선택의원제가 국민건강에 치명적 위협이 되고 1차의료 체계를 뿌리째 흔들어놓을 제2의 의약분업으로 비화되지 않도록, 가능한 모든 수단을 총동원해 필사적으로 막아야 한다”며 강한 투쟁 의지를 드러냈다. 또 선택의원제에 대해 “환자의 의료기관 선택권이 제한돼 상당한 불편이 초래되고, 진료선택 범위의 제한으로 진료받을 기회 자체가 박탈될 것”이며 “포괄적이며 획일화된 진료에 초점을 둠으로써 의료서비스 수준이 크게 저하되고 환자의 질환을 오히려 키우는 결과를 가져올 공산이 크다”고 우려의 목소리를 높였다. 특히, 의협은 의료계의 우려와 반대에도 불구하고 일방적으로 추진, 오는 10월 강행할 계획인 보건복지부에 대해 상당한 불쾌감을 표시했다. 의협은 이날 회의의 결정대로 ‘전국 의사대표자 결의대회’를 열어 선택의원제 시행에 따른 의료기관 이용 제한 등 제반 문제점을 홍보해 사회적 여론을 환기해나갈 계획이다. 이에 오는 18일에는 시도의사회 총무이사 연석회의를 개최해 결의대회 준비 및 진행상황을 최종 점검하고, 이어서 전국 규모의 릴레이 집회 계획 등 체계적인 투쟁 로드맵을 논의할 예정이다. 또한 의협에 이미 구성돼 있는 ‘국민선택권 제한철폐 대책특별위원회’를 통해 현 상황에 대한 면밀한 분석 및 대응준비를 하고, 중장기적인 로드맵을 마련해 선택의원제 철회를 지속적으로 촉구해나가기로 했다. 이와 동시에 의약분업 재평가가 이뤄질 수 있는 여건 조성을 요구할 방침이다. 전국 시도의사회장들은 “정부가 선택의원제를 철회하지 않는다면, 오는 9월이나 10월경 국민 선택권 제한 철폐를 위한 대규모 ‘전국의사 결의대회’ 등 강도 높은 투쟁방안도 고려하자”고 제안했다. 또 “이번 22일 결의대회는 서막에 불과할 뿐, 앞으로 단계적이며 다각적인 방법으로 국민건강을 훼손하는 잘못된 의료제도를 근절해나가기 위해 전국의 의사들이 한마음으로 발 벗고 투쟁에 동참할 것”이라고 밝혔다.

최재경 2011.06.13
산업 /

노보텍코리아,'OAB-UUI' 치료제 2상 임상 승인

임상시험 전문회사인 노보텍아시아코리아와 TheraVida가 과민성방광(OAB)과 절박성 요실금 치료제(UUI) ‘THVD-201’에 대한 2상 임상시험을 식품의약품안전청으로부터 지난 9일 승인 받았다. 이번 임상시험은 한국 호주 뉴질랜드 3개 국가의 17개 병원에서 동시에 진행되며 약 120명의 과민성방광과 절박성 요실금 증상을 가진 여성들이 참여하게 된다. 국내에서는 서울아산병원 비뇨기과 주명수 교수, 삼성서울병원 비뇨기과 이규성 교수, 서울성모병원 비뇨기과 이지열 교수의 공동 참여로 진행되며, 3개 병원에서는 6월 14일부터 환자 등록을 시작할 예정이다. 이번 연구는 잦은 배뇨 욕구 및 절박한 배뇨감 증상 감소를 위한 임상시험약물 (경구 캡슐제)의 유효성을 입증하고, 이상반응 감소와 내약성의 증가를 확인하기 위해 진행된다. 노보텍에 따르면 톨터로딘과 조절된 타액 자극 방출제제가 결합된 새로운 특허 의약품인 복합제 'THVD-201'은 톨터로딘 단일용법 시 나타날 수 있는 입마름 발생률을 감소시키는 효과가 이 전의 연구 결과에서 관찰됐다. 또 과민성 방광증을 치료하는 기존의 표준 항 무스카린제 요법에 쓰일 수 있다. 노보텍아시아코리아 전정 지사장은 “앞으로도 꾸준한 국내외 임상시험을 통해 최고의 퀄리티를 가진 글로벌 임상시험 전문회사로 지속적인 성장을 이룰 것”이라고 밝혔다.

이권구 2011.06.13
글로벌

항경련제 ‘토파맥스’ 비만치료제로 유용성 시사

간질 증상을 개선하거나 편두통을 예방하는 용도로 사용되고 있는 항경련제 ‘토파맥스’(토피라메이트)가 비만 치료제로도 효용성이 기대된다는 연구결과가 공개됐다. ‘토파맥스’를 최소한 4개월 동안 복용했던 환자들의 경우 평균 5.4kg의 체중이 감소한 것으로 나타났다는 것. 브라질 남부의 항구도시 포르투 알레그레에 소재한 포르투 알레그레 임상병원의 카롤린 크라머 박사 연구팀은 지난 4~7일 미국 매사추세츠州 보스턴에서 열렸던 미국 내분비학회 제 93차 연례 학술회의에서 이 같은 연구결과를 발표했다. 이 보고서의 제목은 ‘토피라메이트가 체중감소에 나타낸 효용성과 안전성: 무작위 분류 플라시보 대조 연구사례들의 심층분석’. 크라머 박사팀은 ‘토파맥스’ 또는 플라시보를 복용토록 하면서 최소한 16주 이상 지속적으로 진행되었던 10건의 임상시험 사례들을 심층분석했었다. 그 결과 연구팀은 총 3,320명의 환자들에게서 유의할만한 체중감소 효과가 나타났지만, 총 6,620명에서 부작용이 발생했음을 파악할 수 있었다. 특히 복용기간과 복용량이 체중감소 효과와 직접적인 상관관계를 보여 주목됐다. 즉, 1일 96~200mg을 28주 이상 지속적으로 복용했던 그룹의 경우 복용기간이 28주를 밑돌았던 그룹에 비해 훨씬 유의할만한 수준의 체중감소 효과가 관찰되었다는 것. 이에 따라 ‘토파맥스’ 복용群은 플라시보 복용群과 비교했을 때 체중을 10% 이상 감량하는 데 성공한 이들의 비율이 7배나 높게 나타났다. 그러나 ‘토파맥스’ 복용群은 비록 중증은 아니더라도 감각이상이나 정신운동장애 등의 부작용으로 인해 복용을 중단한 이들의 비율이 플라시보 복용群에 비해 훨씬 높은 수치를 보였다. 크라머 박사는 “이번 연구결과만으로 체중감량을 위해 ‘토파맥스’를 처방토록 권고할 수는 없을 뿐 아니라 부작용 관련자료의 경우 미흡함이 눈에 띈다”면서도 “아직까지 비만치료제 분야에서 선택의 폭이 넓지 못한 만큼 차후 ‘토파맥스’가 식이요법 및 운동과 병행하는 유용한 비만치료제로 자리매김될 가능성을 배제할 수 없을 것”이라고 결론지었다.

이덕규 2011.06.13
산업 /

법원, '리베이트' 받은 병원임원 징역1년 선고

수 년전 울산지역 모 대학병원 리베이트로 진행된 사건의 판결에서 제약업체로부터 수억원의 금품을 받은 종합병원 임원에게 징역형이 선고됐다. 울산지방법원에 제2형사단독부는 12일 제약사로부터 금품을 받은 혐의(배임수재)로 기소된 울산지역 한 종합병원 임원 A씨에게 징역 1년의 실형과 2억6,000여만원의 추징금이 선고했다. A씨는 지난 2008년 병원의 자금 사정이 악화하자 의약품 납품 대가로 어음을 대신 갚아달라고 요구하면서 B씨로부터 수차례에 걸쳐 2억6,000만여원을 받은 혐의로 기소됐다. 또, A씨에게 금품을 준 혐의(배임증재)로 기소된 제약업체 관계자 B씨에 대해서는 징역 8월에 집행유예 2년을 선고했다. 판결문에서 "피고인은 고도의 신뢰가 요구되는 의사로 공정하게 업무를 처리해야 함에도 특정 납품업체로부터 부정한 청탁을 받고 여러 차례 돈을 수수해 죄질이 매우 좋지 않다"며 "거액을 받았고 개인적인 용도로 사용한 것으로 보이는 점, 자신의 잘못을 인정하지 않고 변명으로 일관하는 점 등을 고려했다"고 지적했다. 이어 "의료법인과 같은 공적인 단체는 투명하고 건전하게 운영할 사회적 필요성이 높은 만큼 피고인에게 그에 상응하는 엄중한 처벌이 불가피하다" 라며 "다만 피고인에게 별다른 전과가 없는 점 등 제반 사정을 참작해 법정구속만은 하지 않는다"고 덧붙였다.

박재환 2011.06.12
병원·의료

영남권 5개 약사회 약국외판매 공동대응

일반의약품 약국 외 판매 현안에 대한 영남권 5개시도 약사회의 입장과 각오를 담은 공동 성명이 12일 영남권약사학술대회에서 채택됐다. 약국외 의약품판매현안에 대한 영남권5개 시도약사회 공동 성명은 다음과 같은 내용을 담고 있다. 부산 대구 울산 경북 경남 5개 시도약사회는 작금에 발생된 의약품의 약국 외 판매 현안에 대한 입장과 각오를 역사적인 전체 약업인의 축제 2011 영남권 팜엑스포를 맞아 전체 6만약사회원이 한마음 한뜻으로 밝힌다고 했다. 일반의약품의 약국외 판매는 국민과 국가 보건의료체계의 중대 사안임에도 불구하고 약사사회를 음해하려는 일각의 세력들이 여론과 언론을 호도해가며 약국과 약사의 진의를 왜곡하고 있다고 했다. 그러나 검은 술책으로 진술과 진리를 잠시 외면할 수 있을지는 몰라도 현명하신 우리국민은 이 같은 불순한 저의를 곧 거부하는 날을 맞을 것이라 굳건히 확신한다고 했다. 바로 이러한 믿음을 촉진하기 위해 영남권 전체약사들은 반드시 5부제의 성공적 정착을 통해 사회적 신뢰회복과 더불어 국민 불편 해소와 의약품의 안전한 사용에 최선을 다할 것이라고 했다. 또한 오는 9월 정기국회에서 있을 약사법 개정작업을 대비, 이의 철저한 대처를 대한약사회에 주문하는 한편 우리5개 시도약사회도 공동의 노력으로 특단의 대책을 세워나갈 것을 선언했다 공동성명은 영남권 제3회 팜엑스포 대학술제의 장에서 부산시약사회 회장 유영진외 3000회원, 대구시약사회 회장 전영술 외 1600회원, 울산시약사회 회장 김성민 외 1400회원, 경상남도약사회 회장 이원일 외 1600회원, 경상북도약사회회장 한형국 외 1400회원 등 6만회원이 한뜻으로 발표됐다.

박재환 2011.06.12

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