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산업 /

의사주주 '닥터홀딩스' 우리들제약 인수

현직 의사들이 주요주주로 참여하고 있는 '닥터홀딩스'가 우리들제약을 전격 인수키로 결정했다. 우리들제약과 업계소식통에 따르면 우리들제약 경영권 인수 대상자가 당초 디지털오션(대표 강문석)에서 디지털오션과 닥터홀딩스로 변경된것으로 확인됐다. 앞서 디지털오션 측은 우리들제약의 매각대금 178억원 중 68억원만 현금 지급하고 나머지 110억원은 지난 5월31일까지 회사 측의 부채를 대위변제하는 방식으로 인수키로 했었다. 그러나 지난 5월31일 마감시한까지 디지털오션 강문석대표(전 동아제약 부사장)가 대위변제할 110억원을 지불하지 못해 매각이 무산될 위기에 처했다. 이같은 상황에서 닥터홀딩스는 계약금 10억원을 추가로 입금했으며, 6월30일에 중도금 30억원, 7월22일에 잔금 72억원을 입금키로 했다고 한다. 한편 닥터홀딩스는 전국 100여곳의 병·의원을 운영하는 원장들이 공동투자 주주로 참여하고 있는 회사로 제약사 인수 및 경영읉 통해 수익 창출을 목표로 하고 있다.

이종운 2011.06.16
산업 /

의약외품 전환 ‘안티프라민’ 가격 인상

총 44개 일반약의 의약외품 전환 결정으로, 제약사와 도매상들이 뒤숭숭한 가운데, 해당 제품들의 가격 인상 가능성이 점쳐지고 있다. 자체 일반유통망을 갖고 있는 제약사는 별개로 치더라도, 다른 회사는 대형 유통회사를 이용할 것으로 보이기 때문이다. 문제는 이들 대형 유통회사들을 이용할 경우 상당한 마진을 제공해야 한다는 점. 유통가 한 인사는 “ 대형유통은 기본적으로 마진이 20,30%가 안되면 아예 취급을 하지 않는다고 한다. 제약사들이 이에 맞추려면 결국은 가격인상이다”고 진단했다. 당장 유한양행은 ‘안티프라민’가격을 7월부터 9.5% 인상한다는 방침을 유통가에 통보한 것으로 전해졌다. 의약외품 전환을 염두에 둔 포석이라는 게 유통가의 분석이다. 해당 품목을 갖고 있는 제약사들이 가격을 인상할 가능성도 배제할 수 없다는 진단이다. 유통가 내에서는 의약외품 전환 일반약 경우 대형 유통회사들이 가세하면 치열한 가격경쟁이 벌어지고, 이는 기존 의약품도매업소들에게 불리하게 작용할 것이라는 우려도 나오고 있다.

이권구 2011.06.16
산업 /

한국마이팜, 먹는 샘물 ‘투혼수’ 출시

한국마이팜제약(회장 허준영)은 6월 한국프로야구선수협회 소속 프로야구선수들 500여명이 모델인 먹는 샘물 ‘투혼수’를 출시,열린의사회의 의료봉사활동에 ‘지원했다. 이에 앞서 회사는 한국프로야구선수협회(KPBPA)의 후원회장으로 지난 3월 협회와 음료 등을 개발 보급키로 했다. 회사 측에 따르면 ‘투혼수’는 물 맑고 공기가 좋아 세계적인 장수고을로 유명한, 섬진강의 시원지 전북 순창 추령산 지하 350m 심층 암반수다. 경도가 낮고 용존산소량이 풍부해 부드럽고 순한 청량감이 일품으로, ‘투혼수’의 수원지인 순창은 오염원이 없는 청정지역이며 구제역으로부터도 안전하다는 게 회사 측 설명. 한국마이팜제약은 ‘투혼수’ 출시에 맞춰 스포츠음료 ‘투혼’과 차음료(녹차,옥수수수염차,헛개차 등) 등도 출시할 방침이다. 회사 관계자는 " 기업 이윤의 사회적 환원을 위해 열린의사회 뿐 아니라, 함께하는 사람들 등 여러 자선봉사 단체는 물론 국위 선양을 위해 노력하는 국가대표팀에도 지원을 해왔는 데 ‘투혼수’ 지원도 아끼지 않겠다"고 밝혔다. ‘투혼수’에 관심을 가진 총판 및 도매업체와 먹는 샘물의 지원이 필요한 자선봉사단체는 한국마이팜제약( 02-562-9889)으로 연락하면 된다.

이권구 2011.06.16
산업 /

제약 도매,시장 확대?-대형 유통회사 시장 잠식?

15일 총 44품목의 일반의약품 의약외품 전환 결정이 나고 일반의약품(의약외품) 슈퍼판매가 현실화되며, 제약사와 도매업소들의 움직임에 관심이 모아지고 있다. 약국이야 100% 부담이지만, 공급자 입장에서는 여러 가지 생각할 게 많기 때문이다. 우선 제약사 경우,관망세인 가운데 유리할 것이라는 분석이 나온다. 약국에서 일반약 판매가 부진한 상황에서 할인점 슈퍼 등 판매의 폭이 넓어지면 그만큼 매출에 긍정적인 영향을 받을 수 있을 것이라는 분석이다. 실제 일반 유통 시장 상인들에게서는 일반약 슈퍼판매 논의가 대두된 이후 슈퍼판매가 이뤄지면 시장규모가 대폭 확대될 것이라는 분석이 나왔다. 더욱이 의약외품 및 드링크를 일반유통과 병행하는 제약사 제품 경우 매출에서 유리하다는 게 대체적인 시각이다. 업계에서는 여기에 계산 문제에서도 이득이 있을 것으로 보고 있다. 약국과 달리 즉석 현금 결제기 때문에 긍정적인 영향을 줄 것이라는 분석이다. 도매업소도 마찬가지. 일단 기회 요인이 된다는 시각이 나온다. 일반 대형 마트야 유통망을 가진 제약사들이 직접 관장하겠지만 이들 제약사들이 동내 슈퍼는 커버하지 못한다는 것. 일반 유통업체를 이용할 수도 있고 슈퍼판매에 대비해 일반유통업체와 손을 잡은 잡은 제약사들도 있겠지만, 우선은 의약품도매상과 연결할 것이라는 진단이다. 도매상들이 준비를 어떻게 하느냐에 따라 새로운 기회요인이 될 수 있다는 것. 실제 유통가에서는 일반유통업체와 계약을 추진하거나, 회사 내 전담부서 및 전담 책임자를 두려는 움직임이 일고 있다. 업계 한 관계자는 “제약사들이 움직임이 있었던 것은 알지만 이 부분에 대해 제약사들이 어떤 정책을 펼지는 아직 모른다. 제약사들도 따질 것이 많기 때문에 제약사 정책에 따라 도매상들 움직임도 달라질 것”이라며 “제약사들을 지켜봐야 할 것”이라고 전했다. 하지만 꼭 긍정적이지만은 않다는 시각도 나온다. 제약사 경우 일단 약사들의 눈치를 봐야 하는 문제가 있다. 의약외품으로 전환된 제품을 갖고 있는 제약사라 할지라도, 다른 일반약 품목을 다수 보유하고 있을 경우 대놓고 대형마트 할인점 슈퍼에 제품을 투입시키기가 부담이 된다는 것. 시간이 지나야 한다는 진단이다. 하지만 이 부분에서는 크게 신경쓸 것 없다는 시각도 나온다. 이전에는 약국에서 의약외품 이나 생필품 등 판매가 부진하다 하더라도 이것을 일반유통으로 돌리기가 부담스러웠는데 지금은 다르다는 것. 업계 다른 관계자는 "제약사들도 당장 판매를 하고 매출을 올려야 하기 때문에 일반유통으로 돌려 약국과 일반유통을 동시에 하는 품목도 많고, 약국들도 이전보다는 신경을 쓰지 않는 분위기다"며 " 더욱이 제약사 스스로 하는 것이 아니라 정부의 결정이기 때문에 이 부분에 대해 약사회나 약국에서도 뭐라 할 수 없다고 본다”고 지적했다. 하지만 긍정적으로만 판단하지 않는 근본적인 시각은 다른 쪽에서 나오고 있다. 제품이 쏟아지며 치열한 가격경쟁이 될 수 있다는 것. 또 다른 관계자는 “국내 굴지의 대형 유통회사를 낀 제약사가 있는데 주요 일반약 드링크에 대해 PB제품을 다 만들 수 있다. 의약외품이기 때문에 허가도 금방 나올 것이고 유통망을 이용해 전국적으로 깔면 기존 제약사들 제품이 경쟁에서 어려워질 수 있다.이 부분에 대해서는 제약사들도 잘 생각해봐야 할 것”이라고 전했다. 유통 경쟁이 되면 제약사들이 당하기가 사실상 힘들다는 진단이다. 업계에서는 이 분과 관련, 전국의 대형마트 할인점 슈퍼 등에 제품을 공급하는 다른 유통회사도 진출할 가능성을 배제할 수 없다고 보고 있다. 가격과 관련해서는 여기에 이들 유통회사들이 제약사들에게 상당한 마진을 요구하고 이 마진을 바탕으로 시중에 저렴하게 제품을 내놓을 수 있기 때문에, 시장이 혼탁해질 것이라는 시각이다. 이 부분에 대해서는 일부 기회요인으로 보고 있는 도매업계 내에서도 우려하고 있다. 가격 경쟁력이 뒤지면, 그만큼 입지가 좁아들 것이라는 분석이다. 사후관리가 중요하다는 목소리도 나온다. 이 관계자는 “문제는 관리를 어떻게 할 것인가 인데 솔직히 슈퍼에서 먼지가 쌓인 제품을 툴툴 털고 팔수도 있다”며 “앞으로 이 부분에 대해서도 심도 있는 논의가 필요하다”고 지적했다.

이권구 2011.06.16
병원·의료

"박카스, 마데카솔 마저" 약사들 '허망'

중앙약사심의위원회 회의에서 박카스, 마데카솔 등 총 44품목의 일반의약품이 의약외품으로 전환된다는 소식을 들은 약사사회가 술렁이며 허탈해 하고 있다. 이번 결과로 대한약사회 집행부를 '무능한 집행부'라는 거센 비난도 나오고 있다. 경기도의 한 약사는 지역 약사회 게시판에 "63빌딩에서 뛰어 내려버릴까, 청와대 앞에서 분신이라도 할까"라는 글을 게시하며 "대한약사회 집행부가 무능하다"며 답답한 마음을 토로했다. 서울 마포구의 한 약사 역시 "7월부터는 의약품관리료도 삭감된다는데 동네약국들은 다 죽으라는 소리냐"며 이번 중앙약심의 발표를 이해할 수 없다는 반응이다. 당장 다음주(20일)부터 시행하기로 한 5부제도 꼭 시행해야 하는 것인가라는 의문도 제기됐다. 일부 약사들은 "이렇게 된 마당에 희생을 감수하면서까지 5부제를 시행해야 하냐"며 하소연했다. 5부제 시행 의지가 사라졌다는 또 다른 약사는 "안그래도 5부제 시행이 부담된다고 대한약사회 측에 이야기 했지만, 희생을 해야만 일반약을 지킬 수 있다고 해서 울며 겨자먹기 식으로 동참하기로 했는데 이렇게 된 마당에 5부제를 시행해야 하는것이냐"고 분노했다. 그동안 일반약이 풀릴 것 같다는 막연한 추측은 있었지만 반드시 막겠다는 대한약사회의 설득과 스스로 지키자는 약사사회의 의지로 다양한 대안을 강구해왔지만 우려하던 일이 실제로 일어나자 약사사회는 충격을 받은 듯한 모습이다. 한편, 복지부는 박카스 등을 포함한 총 44개의 일반약 품목을 의약외품으로 전환하기 위해 이달 중으로 관련 고시를 개정하고 행정예고할 예정이다. 그렇게 되면 빠르면 8월부터 의약외품으로 전환된 제품들은 수퍼나 편의점과 같은 소매점에서 판매할 수 있게 된다.

이혜선 2011.06.16
정책

한의협-의협 갈등 심화…또 밥그릇 싸움?

‘한의약육성법’이 10일 국회 복지위 법안심사소위를 통과함에 따라 의료계가 거세가 반발하고 나섰다. 대한의사협회는 국회의 한의약육성법 개정 움직임에 반발, 지난 15일부터 김일중 대한개원의협의화장을 시작으로 16일 경만호 회장이 시위에 참여 하는 등 22일까지 5일간 의협의 주요 간부들이 돌아가며 항의 시위를 벌일 것이라고 밝혔다. 의협은 15일을 시작으로 오는 22일까지 5일간 경만호 회장을 비롯한 주요 간부들이 돌아가면서 국회 앞 1인 시위에 나서, 한의약육성법 자체에 대한 우려와 함께 개정과정 중에 발생한 문제점들을 적극적으로 알려나가기로 했다. 의협은 한의약육성법 개정과정에서 성남의 한의사들의 지역구 국회의원인 신상진 의원의 사무실 점거하고 한의약육성법 개정을 요구한 일을 두고 "국회 의정활동이 폭력에 휘둘리고 있다“며 강도높게 비판하고 있다. 의협의 주장은 ‘한의약육성법’에 개정 내용이 한의약의 정의에 ‘현대적으로 응용 개발된’이라는 문구를 삽입하자는 것으로 현대의학에 기초한 의료장비 등을 한의사들도 쓸 수 있는 근거를 마련하자는 의도라는 것이다. 이번에 법안소위를 통과한 ‘한의약육성법’ 개정안은 한의약의 정의에 ‘현대적으로 응용 개발된’이란 문구를 삽입하는 내용이다. 법안소위는 논란 끝에 개정안에 추가된 ‘현대적으로 응용·개발한 의료행위’를 ‘시대발전에 맞게 응용·개발한 한방의료행위’로 문구를 변경해 수정 가결했다. 즉, 의료행위를 한방의료행위로 바꿔 CT나 초음파 등 양방 의료기기로 업무범위가 확대되지 않도록 한다는 것이다. 이에 따라 법안소위를 통과한 이 법안은 보건복지위원회 전체회의와 법제사법위원회를 거쳐 빠르면 6월말 본 회의에 상정될 것으로 예상된다. 이에 일각에서는 "결국 한의계와 양의계가 서로 밥그릇 싸움을 하고 있는 것이 아니냐"며 눈총을 보내고 있다. 법안이 본회의에서 통과되면 한방의료에서 지금보다 다양한 질환의 진료가 가능해지고, 합법적인 진료 근거가 마련되기 때문에 양방의가 독점하고 있는 진료의 입지가 흔들릴 수 있어 의협의 반대가 거세다는 것이다. 한편, 오늘(16일)은 경만호 대한의사협회장이 국회 앞 1인 시위에 나선다.

최재경 2011.06.16
산업 /

제약사 의약외품 전환 '달갑지 만은 않다'

정부가 '박카스' '마데카솔' 등 44개 의약품을 의약외품으로 전환해 빠르면 8월부터 약국외 장소에서 판매하기로 방침을 정했지만 해당 제품을 보유한 제약사는 약국외 판매에 신중을 기하겠다는 입장을 보이고 있다. 15일 열린 중앙약사심의위원회에서는 박카스, 마데카솔 등 44개 의약품의 의약외품 전환을 결정했다. 제약업계와 증권가는 의약외품으로 전환된 품목을 보유하게 되면 유통망 다각화에 따른 수요 및 공급 증가로 매출 상승 효과는 있을 것으로 전망하고 있다. 하지만 의약외품 전환 소식에 일선 약국가의 반발의 목소리는 거세지고 있으며, 이를 의식이라도 하듯 해당 제약사는 약국외 판매 여부에 공식적인 입장 표명을 자제하고 있다. 일반의약품의 대명사이자 매출 최다 품목인 박카스를 생산하는 동아제약은 박카스 약국 유통망을 유지하겠다는 입장을 밝혔다. 다른 제약사들도 의약외품 전환에 따른 득실 여부를 판단한 후 공식적인 입장을 밝히겠다는 입장이다. 제약사들이 약국외 판매와 관련해 명확한 입장 표명을 자제하고 있는데는 약국가의 반발을 의식한 것으로 분석되고 있다. 모 제약사 관계자는 "제약회사의 주 고객은 약국이기 때문에 의약외품 전환과 관련해 약국가의 반응을 무시할 수 없다"고 말했다. 이 관계자는 또 "약사들이 의약외품으로 전환된 품목을 보유한 제약회사의 제품 취급을 거부하면 제약사로서는 적지 않은 타격을 입기 때문에 의약외품 전환에 대해 신중한 입장을 보이고 있는 것으로 해석된다"고 말했다. 또 다른 제약사의 관계자는 "박카스가 매출 1위를 기록하고 있는데는 국민들에게 '약'이라는 이미지가 심어져 있었기 때문이다"며 "의약품이 아닌 식품으로 판매될 경우 그동안과 같은 사랑을 받을 지는 의문이다"고 말했다. 약국들을 의식한 것외에도 제약사들이 약국외 판매에 대해 신중한 입장을 보이는데는 유통망 개척에 쉽지 않다는 판단에 따른 것으로 해석된다. 약국외의 장소에서 판매되기 의해서는 유통망을 구축해야 하는데 동아제약 등 일부 제약사를 제외하고는 슈퍼 등에 유통망을 구축한 업체들이 전무하다. 유통망 개척에 따른 비용 부담, 유지 비용 등이 만만치 않기 때문에 자금력이 부족한 업체들은 의약외품 전환이 달갑지 만은 않다는 분석이다.

김용주 2011.06.16
산업 /

다케다제약 마진정책 다시 수면 위로 부상

잠잠했던 다케다 제약의 영업정책 문제가 다시 떠오르고 있다. 초점은 마진인하다. 유통가에 따르면 거점도매와 마진인하로 도매업계와 마찰을 일으켰던 다케다제약은 거점도매를 기존 20곳에서 70여 곳으로 확대했다. 도매업계의 계속된 반발이 받아들여진 것. 하지만 다케다는 여전히 인하된 마진을 고수하고 있다. 거점도매 관련 사안도 중요했지만, 사실상 마진인하가 더 큰 문제였다는 점에서 이 문제가 해결되지 않으면 다케다 영업정책을 둘러싼 논란은 계속될 것이라는 게 유통가의 시각이다. 실제 영업정책 이후 도매업계가 반발한 것은 거점도매도 있지만, 인하된 마진으로는 도도매로 공급받을 경우 남는 것이 없다는 인식이 강했다. 여기에 거점도매로 선정된 도매상들도 남겨야 한다는 점에서 동료 업소들과 마찰과 갈등이 일어날 가능성에 대한 부분을 우려했다. 업계 한 관계자는 "지금 중소형 도매상들 뿐 아니라 거점에 포함된 중견 도매상들도 마진 문제에 대해 불만이다"며 "시간적 여유를 주지 않고 정책이 변경되고 마진도 인하되며 도매가 거래병원에 손해를 보고 있어 불만들이 많다. 다케다가 진정으로 상생을 원한다면 어떻게 해결할 것인가를 검토해야 한다"고 지적했다. 현재 공정거래법상 법 상도의 등이 여전히 거론되는 상황으로, 다케다제약도 성공적 정착을 위해서는 마진 문제를 적극 검토할 필요가 있다는 지적이다. 업계에서는 협회에서도 더 적극적으로 나설 필요가 있다고 지적하고 있다. 도협 중앙회 및 서울도협에서 영업정책 해결에 나서겠다고 밝힌 상태에서 진행상황에 대해 알려줄 필요가 있다는 것. 이 관계자는 "내부적으로 진행되고 있는지 여부는 모르겠지만 강하게 요구하고 협상을 해야 한다"며 "마진 부분을 해결하지 못하면 도매업계의 자존심이 상하는 일이다"고 말했다. 다른 관계자는 "다케다 마진 문제를 해결하지 않으면 다른 제약사들의 마진 문제도 해결하기 힘들다"며 "거점도매에 포함된 도매나 이들로부터 도도매로 공급받는 도매나 부담을 느끼는 정책이라면 개선해야 한다"고 지적했다. 한편 다케다제약의 영업정책을 둘러싼 논란은 공정위 제소 얘기까지 거론됐다가, 최근 표면적으로는 주춤한 모습을 보였다.

이권구 2011.06.16
글로벌

COPD 환자 ‘스피리바’ 흡입제 사망 위험성 ↑

만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 치료제 ‘스피리바’(티오트로피움)가 사망에 이를 위험성을 높일 수 있을 것이라는 주장이 담긴 연구결과가 공개되어 논란을 촉발시킬 것으로 보인다. 즉, 안개 형태의 제형을 흡입하는 방식으로 사용되는 ‘스피리바 레스피맷’(Spiriva Respimat)을 장기간 복용한 COPD 환자그룹의 사망자 비율이 플라시보 복용群에 비해 훨씬 높게 나타났다는 것. 미국 존스 홉킨스대학 의대의 소날 싱 조교수 연구팀은 ‘브리티시 메디컬 저널’ 14일자 최신호에 게재한 보고서에서 이 같이 주장했다. 이 보고서의 제목은 ‘만성 폐쇄성 폐질환 환자들에게서 안개형 흡입제 제형의 티오트로피움 제제 복용과 사망률의 상관관계: 무작위 분류 통제 시험사례들에 대한 체계적인 분석 및 심층분석’. 싱 교수는 “안개 형태의 흡입제가 정량보다 높은 농도의 티오트로피움을 전달하기 때문에 사망률이 증가한 것으로 보인다”고 추측했다. 그의 연구팀은 레스피맷 분사기를 사용해 ‘스피리바’를 30일 이상의 기간 동안 복용한 3,686명의 COPD 환자들과 플라시보 대조群 2,836명 등 총 6,522명의 피험자들을 대조하면서 진행되었던 5건의 임상시험 사례들을 면밀히 분석했었다. 그 결과 ‘스피리바’ 복용群의 경우 플라시보 대조群에 비해 사망률이 52%나 높게 나타나 주목됐다. 따라서 이를 연간 수치로 추정하면 124명당 1명 꼴로 사망환자가 추가로 발생할 것이라 사료된다는 설명이다. 아울러 심혈관게 질환을 앓고 있는 환자들이 ‘스피리바’를 복용할 경우 증상이 악화하면서 사망에 이를 위험성을 높일 수 있는 것으로 사료된다고 피력했다. 또 이 같은 사망 위험성 증가의 상관성은 ‘스피리바’ 10μg을 복용한 그룹과 5μg 복용群에서 공통적으로 눈에 띄었다고 덧붙였다.

이덕규 2011.06.16
병원·의료

전문약→일반약 전환 없는 의약외품 분류 '수용 불가'

"전문의약품의 일반의약품 전환이 충분하지 않은 상황에서 이뤄지는 의약외품 분류 결과는 수용할 수 없다." 대한약사회가 첫번째 의약품 분류 위원회 결과와 복지부의 의약외품 분류 대상 품목 발표와 관련해 입장을 발표했다. 대한약사회(회장 김구)는 15일 복지부에서 진행된 중앙약사심의위원회 의약품 분류 소분과위원회 회의가 끝난 직후 비상대책위 집행위원회를 긴급 소집했다. 소위원회 회의 결과에 대한 대응책을 마련하기 위해 소집된 이날 집행위원회에서는 44개 품목의 의약외품 전환 발표와 관련해 강경한 발언이 쏟아졌다. 의약분업 이후 처음 진행되는 소위원회임에도 불구하고 전문의약품의 일반의약품 전환에 대한 명확한 의지가 부족했으며, 일반의약품 44품목이 의약외품으로 분류되는 과정이 복지부의 성과위주로 진행됐다는 목소리가 이어졌다. 전국 16개 시·도 약사회장으로 구성된 집행위원회는 이에 따라 안전성이 확보된 전문의약품의 일반의약품으로의 전환이 충분히 이루어지지 않는다면 어떠한 의약외품 분류 결과도 수용할 수 없다는 입장을 분명히 했다. 또, 약사 전문성 훼손 사태를 초래한 의사협회에 대한 대응 방안과 대정부 투쟁 등 김구 대한약사회 회장의 명확하고 강력한 입장 표명을 요청했다. 특히 16개 시·도 약사회장 명의로 약국외 판매를 위한 약사법 개정이 추진될 경우 동원 가능한 모든 방안을 담아 성명서로 발표하기로 했다. 비상대책위원회의 개편 필요성도 제기됐다. 향후 논의를 통해 강도 높은 대책을 마련하고, 대외 실행력 강화를 위해서는 비대위 개편이 필요하다는 것이다. 또, 차기 집행위원회 회의에는 대한약사회 회장단이 참석하는 형식의 회의체가 건의되기도 했다. 한편 대한약사회는 의약품 분류 소위원회 결과에 대한 대응책 논의를 위해 16일 긴급 상임이사회를 소집했다.

임채규 2011.06.15
병원·의료

"보고하고 바로 발표하면 위원회 권위 인정않는 것"

"위원회에 보고만 하고 의결없이 곧바로 발표하는 것은 위원회의 권위를 인정하지 않는 것이다." 박인춘 대한약사회 부회장이 의약외품 전환 대상 품목 발표와 관련해 불만을 표출했다. 의약품 분류 소위원회 위원으로 15일 복지부에서 열린 의약품 분류 회의에 참석한 박 부회장은 회의 직후 가진 인터뷰에서 '복지부가 (분위기를) 많이 몰아친 회의'라고 표현하면서 '회의 전에 사전자료를 배포해 검토할 시간을 줘야 하는데 회의에서 와서 자료를 받게 됐다'라고 전했다. 특히 44개 의약외품 전환 대상 품목 발표와 관련해서는 "위원회 의결을 참고해 발표하는 것이 (순서가) 맞다"면서 "위원회에 보고만 하고 의결 없이 발표하면 위원회 권위를 인정하지 않는 것이다"라고 강조했다.

임채규 2011.06.15
시민연대, "이번 전환품목으로는 국민 불편 해소 안된다"

가정상비약 시민연대(상임공동대표 조중근)가 15일 중앙약사심의위원회 결과에 대해 환영의 뜻을 밝히면서도 가정상비약의 약국외 판매와 약사법 개정이 총력을 기울일 것을 촉구했다. 가정상비약 시민연대는 "보건복지부가 약사법 개정전이라도 의약외품으로의 분류가 가능한 품목을 선정하고 고시 개정을 통해 약국외 판매를 가능토록 하겠다는 것은 얼마 전까지 가정상비약 약국 외 판매에 대해 소극적이었던 기존입장에서 볼 때 큰 변화라고 할 수 있다"며 환영의 뜻을 밝혔다. 그러나 이번에 발표된 전환품목에 해열제 등의 가정상비약이 포함되지 않아 국민불편해소가 근본적으로 이뤄지지 않았다고 지적했다. 조중근 대표는 "이는 근본적으로 현행 약사법이 2분류체계(전문의약품, 일반의약품)로 약국외 판매가 가능한 '자유판매약'이라는 분류가 없는데 기인한다. 따라서 국민불편을 궁극적으로 해소하기 위해서는 약사법 개정 이외에는 대안이 없음을 다시 한 번 강조한다"고 전했다. 가정상비약 시민연대는 보건복지부의 정책추진의지가 결정적인 역할을 할 것이기 때문에 모든 정책의 중심을 국민에 둔다는 확고한 정책적 의지를 갖고 약사법 개정에 총력을 기울여 줄 것을 촉구했다.

이혜선 2011.06.15
정책

까스활명수·원비디·트라스트 "왜 빠졌나?"

15일 공개된 의약외품 전환 대상 44개 품목을 선정한 기준은 무엇인가? 까스활명수와 훼스탈, 트라스트와 캐토톱, 원비디 등의 제품은 왜 제외된 것일까? 복지부는 15일 공개된 의약외품 전환 검토 대상 44개 품목 이외 논의 대상은 됐지만 제외된 일부 품목에 대해 각 품목별 성분과 검토의견을 공개했다. 일단 소화제와 정장제의 경우 판크레아틴과 담즙 등 소화효소를 포함하거나 건강, 계피, 고추추출물 등 생약성분을 검토했다고 밝혔다. 또, 외용제의 경우 진양, 진통, 소염작용을 일으키는 성분과 항히스타민제, 멘톨 등 생약성분 등이 검토 성분이나 검토 품목에 포함됐으며, 자양강장드링크에는 타우린과 피리독신염산염, 카페인무수물 등이 포함됐다고 설명했다. 소화제의 경우 의약외품 전환 기준에 부합하면서 일본의 분류 현황을 참고한 결과 15품목이 전환 가능 대상에 포함됐다. 까스활명수와 까스명수에프액에 함유된 현호색은 식품으로 사용이 불가능하고 임부 투여가 금기되는 등 인체에 일정한 약리적 영향을 미치므로 의약외품에 포함되기 어렵다는 검토의견을 제시했다. 또, 훼스탈과 베아제, 베스타제는 우리나라에서는 사용되지만 일본 등에서는 의약부외품으로 분류한 사례를 찾기 어려워 추후 검토가 필요한 사안으로 판단했다. 정장제는 락토바실루스아시도필루스 등이 주요성분인 품목이 검토 대상이 됐다. 검토 결과 11개 품목은 의약외품으로 전환 가능하다는 검토의견을 제시했다. 외용제는 히드로코르티손, 네오마이신, 후시딘산, 살리실산, 멘톨 등을 주요성분으로 하는 품목이 검토에 포함됐다. 외피용제 가운데 생약성분으로 된 대일시프핫 등은 의약외품의 정의에 적합하고, 마데카솔 등 외국에서 화장품 원료 성분으로 된 것과 제형은 다르지만 의약외품 표준제조기준과 유사한 안티푸라민은 가능한 품목으로 분류했다. 하지만 현대 물파스에프 등은 항히스타민제인 말레인산클로르페니라민이 배합돼 있고, 맨소래담쿨로숀은 안티푸라민과 성분은 동일하지만 성분 함량이 외피용약 기준을 초과해 대상 품목에서 제외됐다. 또, 제일쿨파스와 케토톱, 트라스트는 살리실산메틸, 케토프로펜, 피록시캄이 배합돼 있어 대상에서 빠졌다. 자양강장드링크는 타우린과 피리독신, 카페인이 주요성분인 제품을 대상으로 검토됐다. 전환 대상 품목으로 검토된 것 이외 원비디는 1일 복용량에 함유된 무수카페인이 표준제조기준에 적합하지 않아 대상에서 빠졌고, 쌍화탕 등 한약제제이고 일본에서 일반의약품으로 분류된 품목은 이번 논의에서 제외됐다.

임채규 2011.06.15
산업 /

화이자, 스마트폰 이용 최초의 ‘가상’ 임상시험 실시

화이자는 컴퓨터나 스마트폰과 같은 전자 장치의 사용만으로 환자들이 임상시험에 참여할 수 있도록 하는 최초의 신약물질 무작위 임상시험을 실시하고 있다고 7일 발표했다. 미국식품의약국(FDA)의 검토를 거친 후 시작된 이번 시범 프로젝트는 임상시험 연구 관계자들이 휴대폰과 웹 기반 기술을 사용해 환자들의 연구 참여 현황을 관리하고 임상시험에 필요한 데이터를 수집할 수 있는 새로운 접근 방식을 도입해, 과거와 현재의 임상 데이터를 비교연구하는 프로젝트이다. 즉, 환자들이 의료 시설을 방문하지 않고도 임상시험에 참여할 수 있는 최초의 ‘가상 임상시험’인 것이다. 과민성 방광 치료 경험에 대한 전자 모니터링 연구(REMOTE: Research on Electronic Monitoring of OAB Treatment Experience)는 과민성 방광(OAB: Overactive Bladder) 치료제인 데트롤 LA(Detrol LA, 톨터로딘 주석산염, 한국제품명 디트루시톨SR)의 안전성과 효능을 평가하기 위해 설계된 미국 기반의 환자중심 참여형(PPC: Participatory Patient-Centered) 임상시험이다. 화이자와 연구 파트너들은 이번 시범격인 ‘가상 임상시험’의 결과가 앞서 완료된 4상 데트롤 LA 임상시험의 결과를 그대로 재현할 수 있는지 여부를 확인하고, 이 같은 가상적 환자중심 접근 방식의 임상 연구의 유효성을 증명할 것으로 기대하고 있다. 화이자의 최고의학책임자 프레다 루이스홀 수석부사장은 “REMOTE 가상 임상시험 프로젝트를 통해 우리는 최초로, 환자들이 기관을 방문하지 않고도 임상시험에 참여할 수 있는 가능성을 열게 됐다”고 미국 메릴랜드주 베데스다에서 열린 국립의학도서관 임상시험 회의에서 연설문을 통해 언급했다. “REMOTE 임상시험과 같은 연구들은 그간 임상시험에서 배제됐거나 불충분했던 대표군이 바이오의학(biomedical)에 훨씬 더 쉽게 접근할 수 있는 환경을 만들 수 있을 것”이라며 “이는 의학적 진전과 함께 더 많은 환자들을 위한 더 나은 결과로 이어지는 가능성을 의미한다”며 새로운 임상시험 프로젝트에 대한 의미를 강조했다. REMOTE 임상시험은 비디오/멀티미디어 및 온라인 검사를 사용해 온라인상으로 환자 동의를 구하는 방식으로 실시되는 신약 물질 관련 최초의 무작위 임상시험이다. 연구진들은 약품명이 가려진 연구 약물들을 환자들이 병원을 방문했을 때에 나눠주는 것이 아니라 환자들의 집으로 바로 배송한다. 그 후 시험 과정을 원격으로 관리하고, 임상시험 데이터와 결과들을 환자들과 공유해 환자 개개인이 자신의 건강 기록을 스스로 추가할 수 있도록 한다. REMOTE 임상시험의 연구진은 미국 10개 주에서 약 600명의 환자들을 등록할 계획이다. 등록된 환자들은 인터넷을 통해 연구 선별검사 절차에 참가하게 되며, 자신의 임상시험 활동을 적극적으로 관리하고, 환자의 자격여부와 안전성을 감독하는 연구원에게 직접 결과를 보고하게 된다. 이에 따라 연구진은 환자의 순응도 증가 및 중단률 감소, 실시간 데이터 수집을 통해 시간을 절감하고 높은 수준의 데이터를 확보할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 화이자는 FDA와 함께 연구 접근방식을 검토해 왔으며, 2개의 임상시험심의위원회(institutional review board)가 연구를 승인했다. 의사들은 임상시험 기간 내내 환자 데이터를 주의 깊게 모니터링하고 환자의 안전성을 관리하게 된다. 환자들은 언제든지 연구 의사들과 원격으로 하루 24시간 연락할 수 있게 되며, 필요에 따라 의학적 치료를 받을 수 있다. 이번 연구는 미국 내에서만 참여가 가능하며, 미국 내에서 참여에 관심이 있는 환자들은 임상시험 웹사이트(http://oab.mytrus.com/home)를 방문하거나 유튜브 링크(http://www.youtube.com/watch?v=0fEx5V45zp4)를 통해 자세한 내용을 확인할 수 있다.

이혜선 2011.06.15
병원·의료

웅진패스원, 2013학년도 약학대학 입시 설명회 개최

의ㆍ치ㆍ약학 교육 전문기업 웅진패스원이 2013학년도 약학대학 입시 설명회를 개최한다고 15일 밝혔다. 이번 설명회는 오는 2012년에 진행될 제 3회 약학대학 입문 자격시험(PEET)을 응시하고 2013년에 입학 예정인 수험생을 대상으로 오는 17일과 24일 양일간 진행된다. 설명회 주요내용은 PEET, GPA, 선수과목, 공인영어 등 약학대학 입시 전형 요소 및 2012학년도 35개 약학대학 모집요강 등 입시 경향에 대한 집중 분석과 2013학년도 입시 전망 및 대학별 특징에 맞춘 입시 전략 소개 등이다. 또한 제 1회 PEET 과목별 분석을 통해 2013학년도 대비 학습 방법을 소개하며, 웅진패스원의 강사진의 학습 전략도 함께 제시할 예정이다. 특히 이번 설명회 참여자에게는 원하는 일정에 맞춰 입시 및 학습 전반에 관한 1대 1 컨설팅을 받을 수 있는 프리미엄 상담권을 제공할 계획이다. 웅진패스원 박창주 본부장은 “무작정 PEET 준비를 시작하기 전에 약학대학 입시에 대한 정보를 토대로 시기 별 전략을 수립하는 것이 효과적”이라며 “이번 설명회 및 심층 상담을 통해 수험생들이 자신의 상황에 맞는 수험준비를 할 수 있는 계기가 될 수 있을 것으로 기대한다”고 설명했다. 한편, 웅진패스원에서는 2013학년도 PEET 준비를 시작하는 수험생을 위한 여름 특별 프로그램인 ‘이열치열 PEET PERFECT 프로그램’을 개설한다. 특별 프로그램은 전공자와 비전공자의 각 수준에 맞는 수업이 진행된다. 각 반 담임 교사제 시행으로 철처한 출석 및 성적 관리가 진행될 예정이다. 또한 프로그램에 운영 중 대학 입시 관계자 및 합격자를 초청하여 주기적인 동기부여를 계획하고 있다. 여름방학 특별 프로그램의 자세한 사항은 웅진패스원 홈페이지(www.passmd.co.kr)에서 확인할 수 있으며 이번 설명회에서도 간단히 안내한다. 설명회 당일 프로그램 신청자에게는 수업에 필요한 교재 전 권 무료제공 및 웅진플레이도시 이용권 제공의 추가 혜택이 제공 된다. 문의) 웅진패스원 약학/의ㆍ치의학전문대학원 02-562-2515

이혜선 2011.06.15
산업 /

프리베나13 출시 1주년 맞이 ‘돌잔치’개최

한국와이어스(대표이사 사장 이동수)의 보다 폭넓은 혈청형 커버리지를 가진 영•유아 및 소아 폐렴구균 단백결합백신인 ‘프리베나13’이 국내 출시 1주년을 맞아 지난 14일, 사내행사로 돌잔치를 개최했다.

이혜선 2011.06.15

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