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산업 /먹는 천식치료제, 흡입제와 효과 동등경구용 천식치료제인 류코트리엔 수용체 길항제(LTRA)를 천식 조절 1차 약물요법으로 사용한 2년간의 연구결과가 발표됐다. 2년간의 연구결과, 류코트리엔 수용체 길항제(LTRA)를 천식조절 1차 약물로 사용시 2개월만에 일반적으로 사용되는 흡입용 코르티코 스테로이드(ICS)와 동등한 효과가 나타났다. 또한 병용 약물요법으로 사용되는 지속성 β-효능제(LABA)와의 2년간의 비교 연구에서도 류코트리엔 수용체 길항제(LTRA)는 2개월의 기간에 이와 동등한 효과를 보였다. 이번 연구는 영국 이스트 앙글리아 대학과 애버딘 대학의 데이비드 프라이스 박사(Prof. David Price)가 논문의 주 저자로 참여했다. 연구는 의사의 진단에 의해 천식 조절 치료를 시작하는 것이 필요하거나, 최소 12주간 흡입용 코르티코스테로이드로 치료했으나 추가 약물 요법이 필요한 12~80세 사이의 환자를 대상으로 실제 진료 환경에서의 천식 치료를 조사하기 위해 진행됐다. 이 연구에서 투여 후 2개월과 2년간의 류코트리엔 수용체 길항제(LTRA)의 효과를 확인한 결과, 1차 요법 또는 병용 요법으로 사용한 두 그룹 모두 연구 시작 2개월 시점에서의 삶의 질 만족 설문조사 점수는 연구에서 정의한 등가 값을 만족한 것으로 나타났다. 연구 시작 2년의 시점에서의 결과는 등가 값을 만족하지 못했다. 또한 두 환자 그룹 모두에서 천식 관련 삶의 질과 천식 조절에 있어 상당한 개선이 이뤄 진 것으로 나타났다. 한양대학교병원 호흡기내과 윤호주 교수는 “이번 연구 결과는 하루에 한번 복용하는 경구용 류코트리엔 수용체 길항제(LTRA)가 흡입용 코르티코스테로이드(ICS)보다 복용하기 편리해 친 환자적인 치료법이며, 류코트리엔 수용체 길항제(LTRA)를 흡입제의 대안으로 사용할 수 있다는 점을 보여주는 상당히 의미 있는 연구결과이다”라고 설명했다.이번 연구결과는 의학 연구분야의 세계적인 권위지인 New England Journal of Medicine 5월호에 발표됐다.이혜선 2011.06.22
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산업 /제약업계, 재분류과정서 의약단체 눈치보기 급급의약품 재분류에 대한 논의가 활발히 진행되고 있는 상황에서 제약업계는 의약단체의 눈치만 보고 있다. 정부는 국민들의 의약품 구입의 편의를 위해 일반의약품에서 의약외품, 전문의약품에서 일반의약품으로 재분류를 추진하고 있다. 지난 15일 열린 중앙약사심의위원회 1차회의에서는 일반의약품 44품목의 의약외품 전환을 결정했다. 또 21일 열린 2차회의에서는 복지부가 사후피임약 노레보와 위장약 잔탁정 등 13개 전문의약품을 일반의약품으로 전환을 검토하고 있는 것으로 확인됐다. 이처럼 의약품 재분류에 대한 논의가 활발히 진행되고 있지만 정작 의약품 생산을 담당하는 제약업체들은 의약단체의 눈치만을 살피고 있다. 지난 15일 의약외품으로 전환이 전격적으로 결정된 동아제약의 '박카스'는 유통망을 약국으로 유지하기로 결정했다. 약국가 일각에서 의약외품으로 전환된 품목을 보유한 회사 제품을 취급하지 말자는 의견이 제기되는 등 약사회가 의약외품 전환에 강력 반발하자 약사회의 눈치를 보느라 이같이 결정한 것으로 해석된다. 특히 전문의약품중 일반의약품으로 전환이 논의되고 있는 품목을 보유한 업체는 의료계 눈치보는데 급급하다. 제약사들이 일반의약품 보다 전문의약품을 통해 매출을 올리고 있는 상황에서 의약품 분류와 관련해 회사측의 구체적인 입장을 밝혔을 경우 타 제품의 처방 감소 등 역풍을 맞을 수 있다는 판단에 따른 것이다. 일반의약품 전환이 논의되는 있는 품목을 보유한 모 제약사의 관게자는 "의약품 분류와 관련해 어떤 입장도 공식적이든 비공식적으로든 표명하지 않겠다는 것이 회사측의 입장이다"고 말했다. 이 관계자는 또 "의약품 처방권이 의사들에게 주어져 있는 상황에서 의약품 분류와 관련된 회사측의 입장을 밝힐 경우 의사들로부터 찍혀 다른 제품 처방까지 영향을 받을 수 있다"고 덧붙였다. 의약품 재분류가 활발하지만 제약업계는 의약단체의 눈치만을 보는데 급급하며, 재분류로 인한 역풍을 맞지 않을까 노심초사하는 분위기이다.김용주 2011.06.22
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정책의약품 재분류 의·약계 입장차 '설전'의약품 재분류를 골자로 한 중앙약사심의위원회 소위원회가 의약계 간의 의견차를 좁히지 못한 채 합의안을 도출하지 못하고 마무리됐다. 21일 오후 4시부터 시작해 7시 30분까지 진행된 2차 회의가 끝난 후, 대한약사회 박인춘 부회장과 대한의사협회 이재호 의무이사는 언론사 인터뷰를 통해 ‘의약품 재분류’에 대한 서로 다른 입장을 밝혔다. 약사회는 “전문약을 일반약으로 재분류 하는 것이 우선”이라는 입장을 밝혔고, 의사회는 “3분류 체계로 일반약 약국외 판매가 핵심논의 사항”이라는 주장이다. 대한약사회 박인춘 부회장은 “일반약 약국외 판매를 위한 약사법 개정에 반대하며 사후피임약 등 전문약을 일반약으로 전환하는 의약품 재분류를 먼저 논의해야 한다”고 밝히고 “약사법 개정안은 의약품분류소위가 아니라 법제소위에서 논의될 사안"이라고 주장했다. 반면, 의료계는 해열제와 진통제 등 가정상비약 약국 외 판매를 위한 약사법 개정이 우선이며 의약품 재분류는 추후 논의해야 한다는 기존 입장을 주장했다. 대한의사협회 이재호 이사는 “국민불편 해소를 위한 약사법 개정이 우선”이라고 밝히고 “이번 논의는 약사법 개정이 전제되어야 하며 의약품재분류는 그 후 문제"”라고 강조했다. 한편, 중앙약사심의위원회 소위는 회의가 의약계 위원들의 논쟁만 거듭되자 다음달 1일 열리는 3차회의에서 약심 참여 위원들에게 찬반의견을 묻기로 했다.최재경 2011.06.22
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병원·의료약대 교수들 반대목소리, 약사사회에 지원사격약대 학장들이 일반약 약국외 판매에 대해 반대 입장을 표명하기로 의견을 모으면서 현안에 대처하고 있는 약사사회에 힘이 실릴지 귀추가 주목되고 있다. 약대 학장들의 모임인 한국약학교육협의회(회장 김대경 이하 약교협)는 21일 긴급 임시 총회를 갖고 일반약 약국외 판매 등 약계 현안에 대해 학자로써의 목소리를 내기로 합의했다. 완성된 성명서는 협의를 거쳐 조만간 발표될 예정으로 약계 현안에 대한 학자로써의 입장과 아쉬움 등을 표명할 예정이다. 약교협 관계자는 이날 회의에서 "약대 교수들은 제 3자가 아니다. 제 3자가 약계 현안에 대해 이야기를 하는데 우리가 가만히 있어서는 안된다는 생각이 들었다"며 이번 입장 표명에 대한 설명을 했다. 또한 회의에 참석한 한 학장은 "국민들을 대상으로 약교협의 입장을 밝혀야 한다"며 현안에 대한 입장 표명에 동의했다. 좀처럼 대외적으로 입장을 표명하지 않는 학자 입장에서 이번에 입장을 표명하기로 결정한 것은 그만큼 현재 사안이 중요하다는 것을 의미한다. 특히 최근 약학대학이 6년제로 전환하게 된 배경으로 임상약학의 중요성을 정부가 인정했다는 것이 중요한 요인이라는 점에서 약의 전문가는 약사라는 부분은 명확하다는 것이 중론이다. 최근 병원 등에서도 약사와 함께 팀의료를 실시하는 것이 보다 환자 치료의 질이 높아진다는 의식이 자리하는 것도 약사의 역할이 단순히 약만 조제하거나, 약을 판매하는 사람이 아니라는 것을 보여주는 하나의 사례로 들 수 있다. 팀의료란, 의사, 약사, 간호사 등이 하나의 팀을 이뤄 환자의 상태를 보다 정확하게 판단하고 의사와 약사 간에 환자의 약물 처방에 관련된 논의가 오가면서 약물의 부작용도 줄이면서 효율적인 치료가 가능토록 하는 의료 서비스다. 또한, 의약분업 자체가 의약품의 안전성과 편의성 중에 안전성이 더 중요하다는 전제 하에 이뤄진 점을 비춰볼 때, 이를 지적하지 않을 수 없다는 것이 약학대학 교수들의 공통적인 생각이다. 이처럼 약학대학 학장들이 입장을 표명하기로 한 것은 그 자체로 의미를 갖는다. 그동안 학자들이 약계 현안에 대해 나서서 입장을 표명하기로 결정한 일이 드물기 때문. 그만큼 이번 사안이 중요하다는 방증이기도 하다. 특히, 학자가 이런 입장을 표명하는 것이 현재 어려움에 빠진 약사사회를 구원할 카드가 될지 기대되는 일이다. 한편, 약학대학 교수들은 이번 일이 약사와 의사간의 밥그릇 싸움으로 비춰지는데 안타까움을 드러냈다. 임시 총회에 참석한 한 교수는 "이미 대다수의 국민들이 이번 일을 직능간의 '밥그릇 싸움'으로 인식하고 있다"며 안타까움을 표현했다. 이날 모인 약학대학 학장들은 왜 약학대학이 6년제가 되었는지, 임상약학의 중요성과 의약분업의 기본 취지 및 어째서 약사가 약의 전문가인지를 국민들에게 올바로 알려야 한다는데에 의견을 함께 했다. 약학대학 학장들의 이런 의견이 담긴 성명서는 협의를 통해 조만간 발표될 예정이다.이혜선 2011.06.22
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정책노레보·잔탁 등 13개 품목 일반약 전환 유력시민단체가 재분류를 요청한 전문의약품 13개 품목과 일반의약품 4품목이 유력한 재분류 대상 의약품으로 등장했다. 복지부는 21일 열린 중앙약사심의위원회 의약품 분류 소위원회 회의를 통해 녹색소비자연대와 경제정의실천시민연합이 제출한 재분류 요청 품목 리스트를 참고안으로 제출했다. 우선 의약분업 이후 단 1건에 불과한 전문약에서 일반약으로의 전환 요청 품목에는 응급피임약인 노레보와 소화성궤양용제 잔탁 등 13개 품목이 포함됐다. 반대로 일반약에서 전문약으로의 전환에는 복합마데카솔 등 4품목이 리스트에 이름을 올렸다. 시민단체가 전문약에서 일반약으로 전환을 요청한 성분의 대표품목은 노레보를 비롯해 듀파락시럽, 테라마이신안연고, 오마코연질캡슐, 이미그란, 잔탁, 오메드, 판토록, 히아레인 0.1%, 레보설피리드, 이토, 가스터디, 벤토린 등 13개 품목이다. 또, 일반약에서 전문약으로 전환을 요청한 성분의 대표품목으로는 복합마데카솔과 크리신 외용액 신풍 겐타마이신황산염크림, 이멕스연고 등 4개 품목이 거론됐다. 이들 품목은 예시안이고 검토안이기는 하지만 대립구도를 형성하고 있는 의-약 단체가 아닌 시민단체에서 요청한 품목이라는 점에서 의미를 더하고 있다. 주변 관계자들 사이에서는 시민단체가 이번 재분류 논의의 핵심키를 쥐고 있다는 판단이 흘러나오고 있어 유력한 재분류 대상 품목이 될 가능성이 높다. 한편, 2000년 의약분업 이후 현재까지 의약품 재분류 사례는 모두 6건이다. 호흡기염증치료제인 푸로스판시럽이 재평가를 통해 전문약에서 일반약으로 전환돼 유일한 사례로 꼽히고 있다. 또, 부작용 우려 등으로 일반약에서 전문약으로 전환된 사례는 머릿니치료제인 린단과 항히스타민제 에페드린류와 에바스틴-염산슈도에페드린, 여드름치료제인 다이안느 35정, 관절염치료제 조인스정 등 5건의 사례가 있다.임채규 2011.06.22
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정책'약국외 판매' 4개 제품군 10개 품목 윤곽복지부가 구상중인 이른바 '약국외 판매 의약품'의 윤곽이 드러났다. 보건복지부는 21일 진행된 중앙약사심의위원회 의약품 분류 소위원회 회의자료를 통해 약국외 판매 의약품 대상 예시(안)을 공개했다. 여기에는 해열진통제 등 4개 제품군 10개 품목이 참고안으로 제시됐다. 예시라고는 하지만 사실상 정부 차원에서 마련한 초안이라는 점에서 여기에 포함된 품목은 주목받고 있다. 의약품 사용의 안전성에 기초해 복지부가 심야시간이나 공휴일에 구입 불편 해소를 위해 법개정을 통해 약국외에서도 판매가 가능하도록 구상한 의약품은 해열진통제를 비롯해 감기약, 소화제, 파스 등 가정상비약이나 구급약을 중심으로 하고 있다. 해열진통제의 경우 아세트아미노펜과 이부프로펜, 살리실산 등을 주요성분으로 하는 타이레놀을 비롯해 부루펜, 아스피린 등이 거론됐다. 종합감기약은 해열·진통·소염제 가운데 주성분이 2가지 이상인 것이 대상에 올랐고, 화이투벤, 화콜, 판콜 등이 포함됐다. 소화제로는 베아제와 훼스탈 등의 정제가 대상에 올랐다. 판크레아틴이나 담즙 등 소화효소를 주요성분으로 한 품목이다. 염증과 통증 완화를 목적으로 하는 파스도 예시에 등장했다. 제일쿨파프와 대신핫파트카타플라스마가 거론됐으며, 주요성분은 살리실산과 캄파, 케토프로펜 등이다. 복지부는 약국외 판매 의약품의 취급 장소는 심야나 공휴일 시간대 불편함을 해소하기 위해 24시간 운영이 가능한 장소로, 오남용 방지와 유통기한 경과 의약품 관리, 약화사고시 신속한 의약품 회수가 가능한 장소를 고려해야 한다는 검토 의견을 제시했다. 또, 일반 공산품이나 식품과는 별도로 진열하고, 임산부나 음주자 등에 대한 복용시 유의사항을 게시해 안내하도록 진열 기준도 제시했다.임채규 2011.06.22
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글로벌최초 주 1회 투여 2형 당뇨병 치료제 EU 승인최초의 주 1회 투여용 2형 당뇨병 치료제가 유럽시장에서 데뷔할 수 있게 됐다. 일라이 릴리社는 EU 집행위원회가 ‘바이듀리언’(Bydureon; 엑세나타이드 2mg 분말+서방액 용제 주사제)의 발매를 승인했다고 21일 공표했다. 이날 발표는 일라이 릴리社가 ‘바이듀리언’ 개발사인 미국 캘리포니아州 샌디에이고 소재 제약기업 애밀린 파마슈티컬스社(Amylin), 그리고 ‘바이듀리언’에 적용된 생분해성 미소구체(微小球體) 기술을 개발한 매사추세츠州 캠브리지 소재 앨커미스社와 공동으로 내놓은 것이다. ‘바이듀리언’은 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 수용체 촉진제의 일종에 속하는 항당뇨제이다. 주 1회 투여하면 혈당 수치를 조절하는 기전으로 작용하는 2형 당뇨병 치료제이다. 성인 환자들이 메트포르민, 설포닐유레아, 티아졸리디네디온, 메트포르민+설포닐유레아 또는 메트포르민+티아졸리디네디온 등과 병용투여하는 방식으로 사용된다. 일라이 릴리社 당뇨사업부의 엔리크 콘터노 사장은 “당뇨병으로 인한 영향이 확대됨에 따라 혁신적인 신약의 출현이 절실히 요망되어 왔던 형편”이라는 말로 ‘바이듀리언’이 허가를 취득한 의의를 밝힌 뒤 “여러 건의 임상시험에서 최초의 주 1회 투여용 2형 당뇨병 치료제인 ‘바이더리온’의 강력한 효능이 입증된 바 있다”고 강조했다. 한편 유럽 의약품감독국(EMA)은 엑세나타이드가 주 1회 투여로 혈당 수치를 개선하는 데 나타낸 효능을 입증한 임상시험 사례들을 포함한 일련의 자료들을 심도깊게 검토한 후 이번에 ‘바이듀리언’의 발매를 승인한 것이라 풀이되고 있다. 이에 앞서 유럽 의약품감독국 산하 약물사용자문위원회(CHMP)는 지난 4월 ‘바이듀리언’에 대해 허가권고 결정을 도출한 바 있다. 실제로 ‘바이듀리언’은 6개월이 경과한 후 당화헤모글로빈 수치를 1.5~1.9% 감소시켜 혈당 수치를 개선하는 데 통계적으로 유의할만한 효과를 발휘했음이 입증됐었다. ‘바이듀리언’은 또 체중감량에 나타내는 효과를 규명하기 위한 연구가 진행되지는 않았지만, 이 약물을 투여받았던 대부분의 환자들에게서 체중이 감소한 것으로 나타난 바 있다. 무엇보다 ‘바이듀리언’은 지난 6년여 동안 발매되어 왔던 ‘바이에타’(엑세나타이드) 1일 2회 주사제를 통해 효능과 안전성이 입증된 상태이다. 이에 따라 ‘바이에타’의 경우 전 세계 70여개국에서 발매되고 있을 정도다. ‘바이듀리언’은 원래 처음 한 동안은 ‘바이에타 LAR’이라는 이름으로 불리기도 했다. 부작용의 경우 전체의 20% 정도에서 구역, 구토, 설사, 변비 등이 수반되었지만, 대부분 경증에서 중등도 수준에 그친 것으로 파악됐었다. FDA의 경우 ‘바이듀리언’은 지난 2009년 5월 허가신청서가 제출된 이래 허가검토 절차가 진행되어 왔지만, 지난해 말 심장박동수에 미치는 영향을 평가한 추가자료를 제출토록 요구됨에 따라 아직 시간을 좀 더 필요로 하는 상태이다. 릴리 등은 올해 하반기 중으로 추가보완자료를 FDA에 제출할 예정으로 있다.이덕규 2011.06.22
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병원·의료약대 교수들, "우리의 입장도 밝히겠다"최근 일반약 약국외 판매 현안에 대해 약학대학 학장들이 반대 입장을 표명하기로 합의했다. 21일 중앙대에서 열린 약학교육협의회(협의회장 김대경 이하 약교협)의 제2차 임시 총회에사 김대경 회장은 "최근 일반약 약국외 판매 등 약계현안에 학자들의 입당을 밝힐 필요성을 느꼈다"며 긴급 임시 총회 개최 이유를 설명했다. 이어 약학대학 학장들에게 준비한 성명서 초안을 읽어준 후 이에 대한 의견을 받았다. 약학대학 학장들은 약사를 길러내는 교육자로써 성명서를 밝히는데 동의하고 국민들에게 쉽게 설명될 수 있도록 성명서 문안을 수정해 조만간 발표하기로 합의했다. 수정될 성명서는 회의에서 의견을 개진한 학장들을 특별 자문위원으로 선정해 변경하기로 했다. 수정될 성명서에는충분한 논의 없이 이뤄진 정부의 이번 결정에 대한 유감표시와 의약품 재분류 등의 이야기가 담길 예정이며 약사와 의사간의 파트너십의 중요성도 포함될 계획이다. 또한 의약분업의 기본정신이 의약품 안전성을 중시 여기는 것인만큼 그 근간을 흔드는 현안에 대해 분명한 의사를 밝힐 예정이다. 회의에 참석한 한 약대학장은 "국민들은 왜 의약분업이 시행됐는지, 약대가 6년제가 됐는지 자세히 모른다. 이에 대해 알릴 필요가 있다"며 이번 성명서에 관련 내용을 밝혀야 한다는 의견을 개진하기도 했다. 김대경 학장은 "교수들이 약계 현안에 대한 입장을 밝히는 일은 거의 드물다. 사안이 중요해 입장을 밝히기로 했다"고 말했다. 약교협의 입장을 담은 성명서는 조만간 특별자문위원회의 협의를 통해 마련된 후 학장들의 동의를 얻어 발표될 예정이다.이혜선 2011.06.21
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정책의약품 분류 두번째 회의 '결과물 없이 종료'"결과적으로 특별히 결론난 것은 없다." "다음 회의는 7월 1일에 있다." 21일 오후 4시 20분부터 시작된 중앙약사심의위원회 의약품 분류 소위원회가 오후 7시에 뚜렷한 결론 없이 마무리됐다. 특히 계속 논란으로 작용해 온 안건 처리 순서를 놓고 장시간 줄다리기가 계속돼 별다른 소득 없이 회의가 종료됐다. 이날 상정된 안건은 모두 3개. 지난 15일 열린 1차 회의 결과에 대한 논의가 첫번째 안건으로 상정됐으며, 의약품 재분류 대상 품목 선정이 두번째 안건으로, 약국외 판매 의약품 도입 필요성과 방법이 세번째 안건으로 상정됐다. 회의 결과 2번째 3번째 안건은 본격적인 논의가 진행되지 않았고, 다음 회의에서 찬반 논의를 본격 진행하는 것으로 가닥을 잡았다. 조재국 위원장은 회의 직후 "오늘은 안건을 심의할 시간이 충분하지 않아 안건 심의는 진행하지 못했다"면서 "안건 보고를 받고 질문사항에 대한 복지부의 답변을 듣는 정도로 마무리됐다"라고 전했다. 조 위원장은 "안건 순서 논의과정에서 회의에 불참하겠다는 의견이 나올 정도였고, 회의가 잠시 정회되기도 했다"면서 "빠른 시간내에 결론이 나기는 어려울 듯하다"라고 말했다. 이어 "앞으로 약사회는 약국외 판매 의약품에 대한 반대 의견 자료를 만들어 의견 개진을 할 것으로 예상되고, 의사협회는 일반약 전환에 대한 시민단체와 약사회의 제안에 대한 반대 논리를 펴지 않을까 예상된다"라고 전했다. 16일 1차 회의에서 진행된 의약외품 전환 대상 품목과 관련해서는 약사회가 많은 의견을 제시했다. 약사회는 본격적인 논의에 앞서 의약외품 전환 대상 품목 확대 방안이 언론을 통해 마치 심의와 의결을 모두 마치고, 고시를 곧 하겠다는 식으로 보도된 것은 유감이라고 전했다. 이에 대해 복지부는 다음 회의에서 의견을 들어 절차를 밟을 예정이라고 설명했다며 대상 품목이 확정된 것으로 전달하지는 않았다고 설명했다. ◇ 약사회, 의약외품 전환 품목 의견 제시 약사회는 첫번째 회의 결과를 논의하는 자리에서 44개 의약외품 전환 대상 개별 품목에 대한 의견을 전달했다. 먼저 박카스는 약국 밖에서 판매하는 것이 적절한지 고민이 필요하다는 의견을 제시했다. 박카스의 주요성분인 무수카페인은 특성상 세계적으로 규제를 하는 것이 추세인데 의약외품 전환 대상에 포함돼야 하느냐는 얘기다. 또, 만약 약국 밖으로 나가려면 카페인 함량을 낮춰야 한다는 부분도 거론한 것으로 알려졌다. 까스명수에 대해 약사회는 남용 우려를 제기했다. 주요 성분인 아선약은 맛이 좋아 자칫 어린이들이 남용하면 문제가 생길 가능성이 있다는 것이다. 더불어 안티푸라민의 살리실산(소염진통 성분) 역시 슈퍼나 편의점에서 판매되면 남용 가능성이 있다는 의견도 전달했다. 이에 대해 복지부는 식약청이 의약품 안전 관련 모니터링을 비교적 양호하게 진행하고 있는 상황이라고 설명하고 앞으로 관련 분야에 더 집중할 수 있도록 하겠다고 답변했다. 박카스에 대해서는 의료계도 의견을 전했다. 지금까지 40억병 가량이 판매된 박카스는 보고된 관련 부작용이 10여건 밖에 없고, 이것이 문제가 될 부분은 아니라는 것이 의료계의 의견이다. ◇ 안건 다루는 순서 또 '신경전' 회의에서 어떤 안건을 먼저 다루느냐도 다시 논란이 됐다. 이날 소위원회에 상정된 재분류 대상 품목 선정 안건과 약국외 판매 의약품 도입 필요성과 방법 가운데 어떤 부분을 먼저 논의하느냐를 놓고 약계와 의료계의 의견이 대립한 것이다. 약사회는 약국외 판매 의약품 논의는 이번 소위에서 논의할 사안이 아니라 법제위원회에서 먼저 논의한 다음 분류 소위원회에서 내용이 논의해야 한다는 뜻을 전달했다. 이에 대해 의료계는 지난 1차 회의에서 약국외 판매 의약품 도입을 위한 법 개정이 우선이라는데 의견을 모았는데 다른 얘기가 나오고 있다며 반발하는 모습이다. 복지부는 풀리지 않는 실타래를 푸는 해법으로 의약품 재분류는 위원회 회의에, 약국외 판매 의약품은 사회적 합의에 초점을 맞추고 있다고 설명했다. ◇ 앞으로 논의는? 21일 진행된 의약품 분류 소위원회 2차 회의에서도 무엇이 먼저냐는 지루한 논쟁은 계속됐다. 안건 처리 순서가 문제돼 잠시 회의가 정회되기도 했다. 일단 7월 1일로 예정된 다음 회의에서는 의약품 재분류와 약국외 판매 의약품 2개 안건에 대한 찬반의견을 개진하기로 했다. 논리를 갖고 제대로 얘기를 나눈다는 의미로 해석할 수 있다. 조재국 위원장도 "오늘이 사실상의 1차 회의이고 실제적인 논의와 심의는 다음 회의부터 가능할 것"이라고 말했다. 또, 빠른 시간내에 결론나기 어려울 것으로 보여 위원으로 참여하지 않는 다른 전문가의 의견을 듣는 경우도 있을 것"이라고 덧붙였다. 논란이 길어질 조짐을 보이고 있지만 복지부는 명확한 선을 그었다. 이동욱 보건의료정책관은 약국외 판매 의약품 도입은 소위원회 외에도 공청회 등 사회적 합의를 충분히 거친 다음 정부 차원의 법령 개정안을 만들어 절차를 밟을 것이라고 전했다. 또, 분류 문제는 현행 법령상 위원회가 자문하고 심의·의결하는 기구라면서 이 절차를 거치고, 식약청장이 허가사항을 변경하는 절차 모두를 거쳐 진행할 예정이라고 밝혔다.임채규 2011.06.21
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산업 /보건장학회 2011년 학술연구비 수혜자 12명 선정보건장학회(이사장 연만희)는 2011년도 학술연구비 수혜자 12명을 선정, 오는 7월7일 장학증서를 전달키로 했다. 보건장학회는 지난 15일 학술연구비 선정을 위한 심의위원회를 개최하고 약학 의학 등 각 부문별 지원자를 대상으로 심사를 진행 한 바 있다. 2011년도 학술연구비 신청은 의학 75명, 약학 13명, 보건의료 39명, 보건연구 28명 등 모두 157명이 응모했다. 올해 보건장학회 학술연구비 심사위원으로는 박상철 서울대의대 교수, 박정일 서울대약대 교수, 한정환 성균관대 약대교수 등이 맡았다. 약학부문 수혜자로는 강청(전남대약대 대학원 석사과정), 이상길(충남대약대 대학원 석사과정)씨가, 보건행정부문 수혜자로는 김충환 복지부 과장, 채규환 식약청 사무관이 각각 선정됐다.이종운 2011.06.21
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벌써 반환점, 기능식품 주요기업 움직임은? (1)벌써 반환점에 접어든 2011년 건강기능식품 주요기업들은 어떻게 움직이고 있을까? 승승장구하는 정관장, 발 빠르게 변신중인 암웨이, 지난해 돌풍을 이어가려는 야쿠르트 등 2011년 주요기업들의 모습들도 제각각이다. 본지가 기능식품 주요기업들의 동향을 정리해 봤다. 그동안 언론을 통해 보도된 내용과 본지가 파악한 내용을 토대로 한 것이며 특이사항이 두드러진 기업들을 중심으로 했다. ※ 여기 언급한 기업들은 본지의 주관적 판단에 의해 선정한 것입니다. 매출순위나 기업의 시장점유율 등 객관적인 근거를 통한 것이 아니며 소비자 브랜드가 없는 제조 전문 업소는 제외했음을 알려둡니다. 정관장, 안팎에서 승승장구 정관장은 국내 기능식품 시장 최고 우량 품목인 홍삼의 지배자로 확고한 모습을 보이고 있다. 기존 전문점 매출이 꾸준함은 물론이고 최근에는 홈쇼핑 루트의 매출도 급성장하고 있다. 최근 정관장 홍삼의 홈쇼핑 월매출이 100억원을 돌파했다는 소식이 들렸으며, 홈쇼핑 채널의 연간 예상매출 역시 지난해 994억원에서 올해는 1,160억원으로 늘어날 전망이다. 해외 사업도 서서히 달아올라 중국, 일본 시장에서의 영향력이 확대되고 있다. 올해부터 본격화한 중국 사업의 경우 괄목할만한 성장세를 보이고 있다. 업체에 따르면 중국 시장 매출이 올해 5월까지 4,000만불을 기록해, 이미 지난해 총 매출인 3,900만불을 넘어 섰다. 일본의 경우도 사정이 좋다. 2008년 신주쿠점을 처음 오픈한 이후 빠르게 궤도에 올라 야마나시현에 2호점을 오픈했다. 인삼공사는 일본에서 홍삼이 좋은 반응을 보임에 따라 야마나시현의 2호점에 이어 올해 안으로 약 50개 점포를 출점할 계획인 것으로 알려지고 있다. 신종 박테리아의 출현으로 인해한 면역력에 대한 관심이 지속적으로 높아졌고, 최근에는 일본 원전사태와 관련해 방사능 관련 효과를 홍보하는 등 꾸준히 이슈를 만들어낸 것이 정체 없는 성장의 동력으로 분석된다. PDF로 전문보기이주원 2011.06.21
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글로벌‘미카르디스’+‘암로디핀’ 복합제 혈압강하 괄목고혈압과 당뇨병을 동반한 환자들에게서 ‘미카르디스’(텔미사르탄)와 ‘노바스크’(암로디핀) 복합제가 수축기 혈압을 감소시키는 데 괄목할만한 효능을 발휘한 것으로 나타났다. 특히 ‘미카르디스’와 ‘노바스크’ 복합제는 고혈압, 당뇨병과 비만까지 동반한 환자들에게 매우 효과적으로 사용될 수 있을 것임이 입증됐다. 미국 코네티컷州 리지필드에 소재한 베링거 인겔하임社 제약사업부 심혈관계‧중추신경계 연구실의 모린 코브 박사 연구팀은 17~20일 이탈리아 밀라노에서 열린 유럽 고혈압학회(ESH) 제 21차 연례 학술회의에서 이 같은 내용의 연구결과를 발표했다. 이 보고서의 제목은 ‘텔미사르탄 80mg 및 암로디핀 10mg 복합제가 위험성이 높은 고혈압 환자들에게서 암로디핀 단독복용과 비교했을 때 혈압을 감소시키는 데 나타낸 비교우위 효능: TEAMSTA 당뇨연구에서 비만환자 하위분석’. 안지오텐신 Ⅱ 수용체 차단제(ARB)의 일종인 ‘미카르디스’와 칼슘채널 차단제(CCB)에 속하는 ‘노바스크’의 복합제는 지난 2009년 10월 ‘트윈스타’(Twynsta)라는 이름으로 FDA의 허가를 취득한 바 있다. 코브 박사팀은 2형 당뇨병과 1기 또는 2기 고혈압이 동반한 706명의 환자들을 무작위 분류한 뒤 352명의 피험자들에게 ‘미카르디스’ 80mg과 ‘노바스크’ 10mg 복합제를, 354명의 피험자들에게는 ‘노바스크’ 단독제 10mg을 8주 동안 복용토록 하면서 수축기 혈압 강하에 미친 영향을 평가하는 연구를 진행했었다. 그 결과 비만환자에 속했던 피험자들의 경우 ‘미카르디스’와 ‘노바스크’ 복합제 또는 ‘노바스크’ 단독제를 복용했을 때 수축기 혈압이 각각 28.4 mmHg 및 22.0 mmHg 강하한 것으로 나타나 주목됐다. 비만환자에 포함되지 않았던 피험자들의 경우에도 ‘미카르디스’와 ‘노바스크’ 복합제 또는 ‘노바스크’ 단독제를 복용한 그룹은 각각 수축기 혈압이 29.6 mmHg 및 24.3 mmHg 강하한 것으로 파악됐다. 따라서 ‘미카르디스’와 ‘노바스크’ 복합제를 복용한 그룹의 수축기 혈압 강하효과가 상대적으로 우수했음이 입증된 것. 부작용의 경우 두 그룹 모두 18.8%에서 말초부종이, 2.3%에서 두통이 수반되었지만, 양호한 내약성을 보였다.이덕규 2011.06.21
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정책의약품 분류 소위 공익위원 왜 바뀌었나?복지부에서 개최된 중앙약사심의위원회 의약품 분류 소위원회 2차 회의에서 건강보험심사평가원의 공익위원이 교체됐다. 오늘 열린 2차 회의에서는 당초 위원으로 선정됐던 심평원 강희정 부장을 대신해 건강보험심사평가원 이병일 약제관리실장이 새로운 공익위원으로 참여했다. 이에 심평원은 교체 배경에 대해 강희정 부장이 위원 선정당시 약제기준부에 근무했으나 최근 급여기준실로 배치됨에 따라 중앙약심 회의의 중요성을 감안, 업무 변경에 따른 조정이 불가피 했다고 밝혔다. 심평원 관계자는 “전문약을 일반약으로 전환할 경우, 약의 급여기준이 변경될 수밖에 없어 업무상 관련이 있는 약제관리실에서 담당하는 것이 합리적이라고 판단해 자발적인 교체신청을 하게 됐다”고 밝혔다. 이에 중앙약심의 논의를 토대로 심평원에서는 의약품 재분류에 따른 급여기준 변경안을 논의할 것으로 보여 귀추가 주목된다.최재경 2011.06.21
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정책조재국 위원장 "인터뷰 일체 하지 않겠다"의약품 재분류를 위한 중앙약사심의위원회 소위원회 두번째 회의가 시작됐다. 21일 오후 4시 복지부 대회의실에서 시작된 회의에는 약사회를 대표해 박인춘 부회장과 고원규·신광식 이사, 홍진태 충북대 교수가 참석했으며, 의료계에서는 이재호 이사와 윤용선 개원내과의사회 이사, 최종혁 국립중앙의료원장이 자리를 함께 했다. 의료계 위원인 이혁 의사협회 이사는 예정 시각보다 5분 늦게 회의에 참석했다. 또, 공익위원으로는 조재국 위원장을 비롯해 이병일 심평원 실장 등이 참석했다. 조재국 위원장은 회의 시작에 앞서 전한 인사말을 통해 과열 양상을 우려하면서 "보건의료계에 몸담고 있는 한 사람으로서 지금의 논의가 '밥그릇 싸움'으로 비치는 것에 안타까움 심정이다"면서 "결과를 부정적으로 예단할 필요는 없다"라고 강조했다. 과거 회의 경험을 살펴볼 때 처음 시작은 힘들더라도 결론을 긍정적으로 도출한 경우가 많았다는 것이 조재국 위원장의 얘기다. 이어 조 위원장은 얼마나 논의가 길게 갈지 모르지만 상대방을 존중하고 얘기를 진행하다 보면 결과도 좋을 것이라면서 참석한 위원들에게도 협조를 당부했다. 조 위원장은 또 여러 인터뷰에 일체 응하지 않겠다는 입장을 밝혔다. 조재국 위원장은 "지난 1차 회의 이후 언론사로부터 많은 전화를 받았다"면서 "개인적으로 인터뷰를 하지 않을 것이고, 앞으로도 계속 인터뷰는 하지 않을 것"이라고 전했다. 인터뷰 자체가 회의와 관련된 약사회나 의사협회에 불이익을 주는 사태를 가져올 가능성이 있어 '코멘트를 하지 않겠다'는 것이 조 위원장의 얘기다.임채규 2011.06.21
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정책의약품 분류 소위 공익위원 1명 교체의약품 분류 소위원회 공익위원 한명이 바뀌었다. 21일 복지부 대회의실에서 진행된 중앙약사심의위원회 의약품 분류 소위원회 2차 회의에서는 강희정 건강보험심사평가원 부장을 대신해 건강보험심사평가원 이병일 약제관리실장(사진)이 새롭게 공익위원으로 회의에 참여했다.임채규 2011.06.21
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병원·의료도봉·강북구약사회 "무소신·무원칙 정부 규탄"도봉·강북구약사회가 긴급이사회를 갖고 의약품 약국외 판매 문제와 관련한 정부의 정책을 규탄했다. 도봉·강북구약사회(회장 하충열)는 최근 의약외품 전환 대상 44품목 발표 과정에서 나타난 정부의 입장 변화와 관련해 16일 긴급이사회를 갖고, 정부의 정책에 강력히 대응할 것을 결의했다. 권태섭·주정덕·손태인 자문위원이 함께 참석한 이사회에서는 장시간에 걸친 논의 끝에 보건정책이 변질되면서 일방적으로 일반약 슈퍼판매로 분위기를 몰아가는 정부의 무소신, 무원칙 정책을 규탄하는 한편 약사생존권과 직능을 무시한 처사에 강력히 대응하기로 방침을 정했다. 또한, 사태를 이 지경까지 몰고온 대한약사회 김구 회장과 집행부의 사퇴를 촉구하기로 결의하고, 국민을 대상으로 일반약 슈퍼판매의 부당성을 홍보하기로 했다. 대국민 홍보는 현수막과 홍보전단을 따로 제작해 회원약국에 배포하기로 했으며, 유보된 5부제 순환근무는 집행부에 위임해 결정하기로 했다.임채규 2011.06.21
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도봉·강북구약사회 "무소신·무원칙 정부 규탄"
의약품 약국외 판매 문제 관련 긴급 이사회…대국민 홍보활동 전개
- 임채규 기자
- 입력 2011.06.21 수정
도봉·강북구약사회가 긴급이사회를 갖고 의약품 약국외 판매 문제와 관련한 정부의 정책을 규탄했다.
도봉·강북구약사회(회장 하충열)는 최근 의약외품 전환 대상 44품목 발표 과정에서 나타난 정부의 입장 변화와 관련해 16일 긴급이사회를 갖고, 정부의 정책에 강력히 대응할 것을 결의했다.
권태섭·주정덕·손태인 자문위원이 함께 참석한 이사회에서는 장시간에 걸친 논의 끝에 보건정책이 변질되면서 일방적으로 일반약 슈퍼판매로 분위기를 몰아가는 정부의 무소신, 무원칙 정책을 규탄하는 한편 약사생존권과 직능을 무시한 처사에 강력히 대응하기로 방침을 정했다.
또한, 사태를 이 지경까지 몰고온 대한약사회 김구 회장과 집행부의 사퇴를 촉구하기로 결의하고, 국민을 대상으로 일반약 슈퍼판매의 부당성을 홍보하기로 했다.
대국민 홍보는 현수막과 홍보전단을 따로 제작해 회원약국에 배포하기로 했으며, 유보된 5부제 순환근무는 집행부에 위임해 결정하기로 했다.
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