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정책

한의약육성법 법사위 통과, 오는 29일 본회의 상정

의료계의 반발에도 불구하고 한의약육성법 개정안이 28일 열린 국회 법제사법위원회를 통과했다. 이에 한의약육성법 개정안은 오는 29일 개최될 본회의에 상정될 예정이다. 이 법안은 한의약의 정의에 '과학적으로'라는 문구를 추가하는 내용으로 보건복지위 법안소위에서 문구수정에 대한 논의를 거듭한 끝에 지난 22일 전체회의를 통과했다.이날 법사위 전체회의에 참석한 진수희 복지부 장관은 "의료계에서 우려하는 의료행위 침범 여부에 대한 것은 판례 기준 등으로 철저히 구분하겠다"며 "한방에서의 MRI와 CT 사용은 의료법이나 의료기기법을 개정하지 않고는 사용할 수 없다"고 분명히 밝혔다.

최재경 2011.06.28
정책

액상소화제 등 의약외품 개정안 행정예고

액상소화제와 정장제 등을 의약외품으로 전환하는 고시 개정안이 행정예고됐다. 보건복지부(장관 진수희)는 의약품 구입 불편 해소를 위해 부작용과 안전성에 문제가 없는 것으로 인정되는 액상소화제, 정장제, 외용제 중 일부 품목을 의약외품으로 전환하는 내용을 골자로 하는 '의약외품 범위지정' 고시 개정(안)을 6월 28일자로 행정예고했다. 아울러, 식품의약품안전청(청장 노연홍)도 '의약외품 범위지정' 고시 개정에 따라 세부기준을 정하는 '표준제조기준' 개정(안)을 같은 날짜에 함께 행정예고했다. 개정안과 관련해 복지부는 '자양강장변질제의 경우 기존 '의약외품 범위지정' 고시에 규정되어 있어 '의약품 등 표준제조기준(이하 표준제조기준)' 고시 개정만으로 의약외품 전환이 가능하다고 설명했다. 의약외품 범위지정' 고시와 '표준제조기준' 고시가 확정되면, 기존 품목은 의약품 허가 품목을 반납한 다음 의약외품으로 신고해 생산ㆍ판매하게 되고, 해당기준에 적합한 새로운 품목도 품목신고를 하면 생산ㆍ판매할 수 있게 된다. 이번 고시가 시행되면 제약회사는 6개월 이내에 의약품제조ㆍ수입품목허가(신고)필증을 의약외품 제조ㆍ수입품목신고필증으로 바꾸어 교부받아야 한다. 식약청은 액상소화제 등이 조기에 일반 소매점에도 공급될 수 있도록 고시가 개정되기 전이라도 의약외품 제조ㆍ수입품목신고필증 교체 신청을 사전에 받아 시행에 맞추어 처리할 예정이다. 이번 행정예고는 6월 29일부터 7월 18일까지 20일간 진행되며, 행정예고 기간 동안 의견수렴을 거쳐 7월 중 고시가 확정될 예정이다.

임채규 2011.06.28
병원·의료

대구시약,슈퍼판매 저지 릴레이 단식 참여

대구시약사회 전영술 회장을 비롯한 임원 8명이 26일,27일 대한약사회관에서 약국외 의약품 판매저지를 위한 시도지부장 릴레이 단식투쟁에 참여했다. 인천시약사회에 이어 네 번째로 릴레이 단식에 동참한 전영술 회장은 “약사회는 위기 때마다 특유의 조직력으로 잘 헤쳐왔으나 평소 국민에게 다가서는 모습이 부족했다고 생각하며 지금의 이 위기가 약사사회 내부 분열 양상으로 비화돼서는 안된다.”고 회원 결속을 강조했다. 전영술 회장은 단식투쟁을 전개한 후 6월 27일 대한약사회 일부 임원과 국회 이해봉 의원 사무실을 방문, 약 1시간동안 대화를 갖고 약사회의 약국외 의약품 판매 저지에 대한 입장을 전달했다. 이에 대해 이해봉 의원은 약사회 현안문제에 대해 충분히 이해하고 ‘의약품 약국외 판매문제는 졸속으로 급하게 이뤄져서는 안되며 충분한 검토를 거친 후 단계적으로 시행되어야 한다’는 데 공감했다고 대구시약사회는 전했다. 한편 대구시약사회는 심야약국 5부제와 관련, 집행부와 각 구 약사회장들이 심도있게 논의한 결과 전체약국이 자율적으로 '심야약국 5부제'를 6월 27일(월)부터 시행(일반회원 밤 10시까지, 간부회원 밤 12시까지)하기로 의견을 모았다며, "회원들은 적응에 여러 어려움이 있더라도 장기적인 안목과 국민곁으로 다가가는 차원에서 적극 동참해 달라"고 당부했다.

이권구 2011.06.28
병원·의료

대구시약, 심야 5부제 긴급 결의대회

대구시약사회(회장 전영술)는 심야5부제 관련 긴급 각 분회 회장, 부회장, 총무, 반장 결의대회 개최했다.

이권구 2011.06.28
산업 /

한화제약,쥬크나 박사 ‘파이토메디신’ 특강

한화제약(사장 김경락)이 약사들을 대상으로 7월 5일(화) 저녁 8시~9시 40분까지 을지로 은행연합회관 16층 뱅커스클럽에서 '파이토메디신' 특강을 개최한다. 이번 특별강연에서는 유럽의 파이토메디신 분야 대표회사인 비오노리카의 ‘쥬크나’ 박사가 독일의 파이토메디신에 대해 전반적인 상황을 강연할 예정이다. 특히 일반 화학약품과는 다른 프로세스와 임상시험 그리고 고도의 과학기술이 요구되는 유효성분 추출과 표준화 과정 및 약리작용에 대한 설명도 자세하게 다뤄진다. 회사 관계자는 "국내에서는 다소 생소한 분야인 파이토메디신을 더 자세히 알 수 있는 아주 좋은 기회로 이번 강연을 통해 약국 내에서 OTC 활성화를 위한 좋은 기회가 될 것"이라고 전했다. 참가비는 무료이며, 저녁 뷔페가 제공된다. 참가신청은 전화(연구공간 DOP 02-792-1293, 011-9079-3041)로 하면 된다.(선착순 70명)

이권구 2011.06.28
병원·의료

강남구약사회 '함께 하나로' 주제로 약사연수교육

강남구약사회가 '함께, 하나로'를 주제로 충북 제천에서 약사연수교육을 진행했다. 강남구약사회(회장 황규진) 약학위원회(부회장 김성철, 위원장 김형지)는 지난 6월 25일·26일 양일간 충북 제천 청풍리조트에서 회원과 관계자 등 220명이 참석한 가운데 2011년도 약사연수교육을 개최했다. 연수교육에서 황규진 회장은 "좋지 않은 날씨에도 연수교육에 참여해 준 많은 회원과 약업계 관계자 여러분께 감사드린다"는 인사말과 함께 약사회 현안에 대해 설명했다. 이어진 축사에서 자문위원인 원희목 한나라당 의원은 약사 회원들이 복약지도를 좀더 철저히 해 줄 것을 당부했다. 연수교육에서 참가한 회원들은 의약품 약국외 판매와 관련한 풍자 꽁트를 연출해 환호를 받았으며, 요가동호회의 생활요가 시연도 있었다. 또, 반별로 나눠 서바이벌 형태로 화합의 장을 진행했으며, 압구정2반 연합팀이 단체 1등을 수상했다. 2일째 일정에서는 자문위원인 민병림 서울시약사회장의 약계 현안에 대한 설명과 향후 대책에 대한 설명이 있었다. 또, 전승훈 개그작가의 'Fun 경영'을 주제로 고객과 눈높이를 맞추는 유머와 함께 웃으며 살자는 교양강좌가 진행됐다. 이어 문학평론가인 김진송 씨의 창의성과 상상력에 대한 강의를 끝으로 1박 2일간 교육일정을 마쳤다. 연수교육에서는 회원 참여도와 교육 우수반 시상식과 행운상 추첨도 있었다. 우수반 시상식에서는 1등에 개나리반, 2등에 청담역반, 3등에 신논현반이 수상했으며, 행운권 추첨에서는 부부 해외 여행권이 부상으로 수여되는 1등상은 메디칼약국 김형지 약사에게 돌아갔다. 또, 2등 4인가족 식사권은 새재원약국 안병은약사에게, 3등 부부식사권은 행복한온누리약국 이선옥 약사가 차지했다.

임채규 2011.06.28
병원·의료

부산시약, 전 회원 주1회 밤 10시 근무

부산시약사회는 27일 오후 9시 아모레퍼시픽 2층 대강당에서 ‘2011 부산시약사회 임원․반회장 긴급회의’를 개최하고 주1회 전 회원 22시까지 근무를 결의 했다. 이번 긴급회의는 의약품 약국 외 판매 및 의약품 재분류 문제 등 주요 현안에 대한 정보 공유와 대응방안 마련을 위해 열린 것으로 시약 임원 및 반회장 100여명이 모여 논의를 이어갔다. 유영진 회장은 현안설명을 통해 “친 재벌정책과 조․중․동․매경 종편허가로 인한 광고시장 확보를 위해 정부가 약국외 판매를 추진하고 있다”며 불만을 토로했다. 이어 “약사 전체 생존권이 걸린 약사 탄생 최대위기다. 국민에게 다가가는 모습을 보여주는 것은 물론이고, 혼신의 힘 다해 9월 정기국회 약사법 개정안 통과를 막아야한다”며 젊은 약사들과 회원들의 참여를 부탁했다. 현재 시약에서 약국외 판매를 막고자 내놓은 방안은 ▲약국 접근성을 높여 국민 불편함 해소 ▲홍보 부채 10만개 제작 및 약국 심야 홍보 ▲사이버 투쟁단운영 등이다. 이민재 부회장은 “지난 6월 22일 회장단․분회장단 회의를 통해 결정된 자율적 5부제 실시를 안내하고,전 회원은 주1회 밤 10시 근무, 임원들은 주1회 밤 11시 근무할 예정이다. 특별한 경우를 제외하고 이를 따르지 않는 약국은 강력한 조치를 취하겠다”고 밝혔다. 하지만 이로 인한 회원들의 불만과 문제점도 발생할 것으로 예상된다. 시약은 이를 사후관리로 완화시키겠다는 입장으로 사후관리의 시작으로 7월 1일부터 시약임원 2인이 매일 7시부터 11시까지 시약 상황실을 운영한다. 또한, ▲야간 근무 시 치안대책으로 비상벨 및 CCTV설치 논의 ▲야간 근무 시 일어날 ‘약사부재, 무자격자상담판매’ 등 문제에 대한 철저한 사후관리팀을 운영 ▲약사법 개악 저지를 위한 특별대책반을 한시적 구성 등을 생각하고 있다.

박재환 2011.06.28
글로벌

데노수맙 전립선암 골 전이 억제 승인 오퍼

진행성 전립선암 환자들의 경우 최대 90%에서 골 전이가 나타나는 것으로 알려져 있다. 이와 관련, 암젠社가 골다공증 치료제 ‘엑스제바’(Xgeva; 데노수맙)의 적응증 추가 신청서를 FDA에 제출했다고 27일 공표했다. 즉, 거세 저항성 전립선암 환자들에게서 골 전이 증상을 예방 또는 억제하는 용도의 약물로도 발매가 가능토록 하기 위해 적응증 추가를 요청했다는 것. 거세 저항성 전립선암이란 진행성 전립선암을 의미하는 것이어서 초기단계임을 뜻하는 거세 민감성(castrate-sensitive) 전립선암과는 구별되는 종양이다. 특히 이번 적응증 추가 신청이 받아들여질 경우 ‘엑스제바’는 거세 저항성 전립선암 환자들에게서 골 전이를 예방 또는 억제하는 용도로는 최초로 허가를 취득하는 약물의 위치에 자리매김할 수 있게 된다. 암젠측은 총 1,432명의 거세 저항성 전립선암 환자들을 대상으로 ‘엑스제바’ 또는 플라시보를 투여하는 방식으로 진행되었던 임상 3상 시험결과를 근거로 이번에 적응증 추가 허가신청서를 제출하기에 이른 것이라 풀이되고 있다. 이 시험에서 ‘엑스제바’ 투여群은 골 전이 무진행 생존기간이 평균 29.5개월에 달해 플라시보 대조群의 25.2개월에 비해 4.2개월 연장되었음이 입증된 바 있다. 골 전이 무진행 생존기간은 암환자들에게서 골 전이 진행도와 사망위험성을 평가하는 측정기준으로 인식되고 있다. 암젠社의 로저 M. 펄무터 R&D 담당부회장은 “이번 시험을 통해 종양이 RANK 리갠드(Ligand) 작용경로를 활성화시켜 골 전이가 나타나게 된다는 견해에 한층 무게를 실을 수 있게 됐다”고 말했다. 그는 또 아직까지 골 전이를 예방하기 위해 마땅한 치료대안이 존재하지 못했던 거세 저항성 전립선암 환자들을 치료하는 데 ‘엑스제바’가 괄목할만한 진전을 가능케 할 것이라 기대된다고 언급했다. 이밖에 부작용의 경우 두 그룹은 대동소이한 양상을 보였지만, ‘엑스제바’ 투여群에서 저칼슘혈증과 턱뼈괴사 사례들이 눈에 띄었다고 덧붙였다. 한편 ‘엑스제바’는 골다공증 치료제 ‘프롤리아’(Prolia)와 동일한 제품이다. 지난해 6월 ‘프롤리아’가 FDA의 허가를 취득한 후 같은 해 11월 골 전이가 나타난 암환자들에게서 골 관련 합병증을 예방하는 적응증 추가가 승인된 후 ‘엑스제바’라는 이름으로 발매되고 있다. ‘엑스제바’와 ‘프롤리아’는 오는 2015년에 이르면 매출총액이 25억 달러 규모에 이를 것으로 기대를 모으고 있는 유망신약이다.

이덕규 2011.06.28
“식품 통한 예방과 치료가 미래 희망”

“식품을 통한 질병의 예방과 치료가 미래의 희망” 통합의료 기능성식품 학회가 개최한 ‘기능성 식품이 면역에 미치는 치료보조효과’ 세미나가 6월23일 성료됐다. 이번 세미나에는 캘리포니아 대학의 Robert M. Hackman 박사, 서울대 약대 서영준 박사, 울산의과대학 아산병원 김종혁 교수 등이 강사로 나서 기능식품이 암의 치료와 환자 삶의 질에 어느 정도 기여할 수 있는지에 대해 설명했다. Hackman 박사와 서영준 박사는 “우리가 흔히 접하는 식품에 질병을 예방하고 이미 진행된 질병을 완화시키는 물질들이 들어있다”며 “이러한 물질들을 연구하고 상품화하게 되면 건강한 삶을 원하는 사람들에게 큰 희망이 될 수 있다”고 밝혔다. 특히 서영준 박사는 암과의 전쟁을 선포했던 미국 닉슨 대통령의 일화와 그럼에도 불구하고 여전히 정복되지 않은 암의 무서움을 전하며, “최근에는 암이 치료의 대상이 아닌 관리의 대상으로 변한 상태”라고 전했다. 암을 바라보는 패러다임 자체가 변화되었다는 것. 이 때문에 면역력을 높여주고 치료에 도움이 되는 식품과 그 성분들에 대한 연구가 중요한 상황이다. 서 박사는 포도에 함유된 라스베라트롤, 리치에 함유된 올리고놀 등 식물영양소를 강조하며 영양소들에 대한 꾸준한 연구와 기술개발이 필요한 시기라고 전했다. 아산병원 김종혁 교수는 실제 암환자들을 진료해온 경험을 바탕으로 의료계에서도 건강증진을 목적으로 표준적인 암 치료와 병용하여 행해지는 보완대체요법에 대한 좀 더 심도 깊은 연구가 필요하다고 전했다. 특히 상당수 환자가 병으로 진단받은 시점에서 영양불량을 겪고 있거나 치료과정에서 영양불량의 증상이 온다는 점을 생각하면 이에 대한 필요성이 더욱 높아진다는 것. 김 교수는 “암 환자들이 가지는 공포감과 좌절감을 생각하면 암에 좋은 다른 약이나 식품을 추천해달라는 요청을 무시할 수가 없다”며 “대체요법에 대한 꾸준하고 심도 깊은 연구가 앞으로도 중요할 것”이라고 밝혔다. 한편 이번 행사는 AHCC 등을 국내에 소개한 기능성 원료 전문기업 KCF 코리아가 후원한다.

이주원 2011.06.28
병원·의료

김해시약, 전회원 5부제 당번약국 참여 결의

김해시 약사회(회장 김경진)는 오는 4일부터 평일5부제 및 일요일 4부제 당번약국 전 약국 실시하기로 확대상임이사회에서 결의 했다. 김해시약은 성명서를 통해 정부는 국민 편의를 앞세운 허구적인 주장과 여론몰이를 중단하고, 심야 의원제 즉각 실시하여 인근약국이 자연스레 개문함으로써 국민의 불편과 약물 오남용의 안전성 문제를 동시에 해결할수 있도록 해야한다고 주장했다. 또, 여러 가지 어려움에도 불구하고 야간당번약국 5부제, 휴일당번제에 적극적으로 참여하는 희생을 감내하면서 국민을 위하는 약사로서의 진정성을 보여 국민의 신뢰를 회복하고약사 직능을 굳건히 지켜 나갈 것이다고 밝혔다. 이와 함께 국민에게 적극 일반약 약국외 판매 부당성을 홍보할 다른 방안 적극 모색하기로하고 성명서를 발표했다. 일반약 수퍼판매 시도에 대한 우리의 입장 편의성 주장에 대하여 우리는 질문한다. 1. 편의성만 생각한다면 휘발유도 수퍼에서 팔아야 하는가? 2. 국민의 자기보호편의를 위해 미국처럼 총기휴대를 허용해야 하는가? 3. 편의성을 생각한다면 응급피임약등의 전문약은 왜 일반약으로 전환하지 않는가? 4. 또 같은약을 한번의 처방전으로 여러번받을수있는 처방전리필제는 왜 실시하지 않는가? 안전성을 우려하면서 우리는 질문한다. 1. 의약품 오남용 1위 국가인 우리나라에서 과연 아무나 약을 팔고 사는 정책이 옳은것인가? 2. 편의점 알바생에게 약복용법과 부작용을 물어보아야 하는가? 3. 애가 밤에 복막염으로 열나는데 해열진통제만 먹여서 치료시기를 놓칠것인가? 4. 안전을 위해 DUR (처방조제점검시스템)을 확대하면서 일관성없는 정책의전형이 아닌가? 우리는 요구한다.미국은 인구 5천명당 약국한곳으로 국토가 워낙넓어 어쩔수 없이 수퍼판매를 허용 한 결과 매년 150만건의 약화사고로 3조 8천억의 비용을 지출하고 있다.우리는 2300명당 약국 한곳으로 유럽에서도 인구 3천명이하인 곳에서 수퍼판매를 허용하는 곳은 불가리아뿐이다.정부는 국민 편의를 앞세운 허구적인 주장과 여론몰이를 중단하고 심야 의원제를 즉각 실시하여 인근약국이 자연스레 개문함으로써 국민의 불편과 약물 오남용의 안전성 문제를 동시에 해결할수 있도록 해야한다 우리는 다짐한다.그간의 수차례 조정과정을 거친 합의결과를 일시에 뒤집고 국민 편의성만을 내세워 의약품의 안전성에 대한 고려나 대책없이 대기업의 시장확대 수단으로, 일반의약품을 수퍼판매 하려는 졸속 행정을 개탄하며 진정으로 국민을 위하는 백년대계를 생각하여 일반의약품 수퍼판매시도를 즉각 중단하고, 약은 약의 전문가인 약사에게 맡길것을 촉구한다. 이와 더불어 우리는 여러 가지 어려움에도 불구하고 야간당번약국 5부제, 휴일당번제에 적극적으로 참여하는 희생을 감내하면서 국민을 위하는 약사로서의 진정성을 보여 국민의 신뢰를 회복하고 약사 직능을 굳건히 지켜나갈것이다. 김해시 약사회 회원 일동

박재환 2011.06.28
벌써 반환점, 주요기업 움직임은? (2)

벌써 반환점에 접어든 2011년 건강기능식품 주요기업들은 어떻게 움직이고 있을까? 승승장구하는 정관장, 발 빠르게 변신중인 암웨이, 지난해 돌풍을 이어가려는 야쿠르트 등 2011년 주요기업들의 모습들도 제각각이다. 본지가 기능식품 주요기업들의 동향을 정리해봤다. 그동안 언론을 통해 보도된 내용과 본지가 파악한 내용을 토대로 한 것이며 특이사항이 두드러진 기업들을 중심으로 했다. CJ, 뷰티푸드와 닥터뉴트리 CJ뉴트라의 최근 행보는 이승남 원장과 공동 개발했다는 ‘닥터뉴트리’와 뷰티푸드로 육성중인 ‘이너비’로 정리된다. 닥터뉴트리의 핵심 키워드는 ‘맞춤’이다. 성장기 청소년, 성인여성, 직장남성, 갱년기여성, 중년남성 등 총 5개의 타겟층을 겨냥해 각기 차별화된 제품을 만들었다. 가장 보편적으로 고민하는 3가지 대표 건강문제를 관리해 주는데 도움을 줄 수 있는 타겟 맞춤형 건강기능식품을 판매하겠다는 것. 각 제품은 비타민, 미네랄 등과 같은 기본 영양성분에 개별인정 소재를 배합하는 방식으로 설계됐다. 이와 함께 건강점검, 이승남원장의 건강상담 등으로 서비스를 강화했다. 공전의 규격대로 만들어야 하는 건강기능식품의 특성상 타사와 차별화하기가 어려웠기 때문에 상황별 맞춤 제품 출시로 이를 돌파하겠다는 포석이다. PDF로 전문보기

이주원 2011.06.28
超저칼로리 식생활 만으로 당뇨병 치유 시사

초(超)저칼로리 식생활을 통해 2형 당뇨병을 치료할 수 있음을 시사한 예비 임상시험 결과가 공개되어 당뇨병은 평생 안고 가는 만성질환이라는 상식을 무색케 하고 있다. 즉, 1일 600kcal의 초저칼로리 식생활을 2개월 동안 지속토록 한 결과 췌장 내부의 과도한 지방이 제거되면서 인슐린 분비기능이 정상적인 상태로 개선되었음을 관찰할 수 있었다는 것. 영국 뉴캐슬대학 세포의학연구소의 K. G. 홀링스워스 박사 연구팀은 유럽 앙뇨연구협회(EASD)가 발간하는 학술저널 ‘다이어베톨로지아’(Diabetologia) 6월호에 게재한 보고서를 통해 이 같이 시사했다. 이 보고서의 제목은 ‘2형 당뇨병의 치유(Reversal): 췌장과 간의 중성지방(triacylglycerol) 감소와 관련한 베타세포의 기능 정상화’. 홀링스워스 박사팀은 11명의 고령층 당뇨병 환자 피험자들에게 다이어트 음료와 전분이 배제된 채소류 등으로 구성된 1일 600kcal의 익스트림 다이어트(extreme diet)를 8주 동안 실행토록 했었다. 피험자들은 연령대가 49.5±2.5세였으며, 체질량 지수는 33.6±1.2kg/m²였다. 시험을 진행한 결과 피험자 전원의 당뇨병 제 증상이 개선되었을 뿐 아니라 64%는 시험이 종료된 후 3개월이 지날 때까지 당뇨병 증상들이 재발하지 않은 것으로 파악됐다. 이에 따라 건강한 대조그룹과 비교했을 때 췌장 내 인슐린 분비기능, 그리고 간과 췌장 내 지방량 등에서 별다른 차이가 관찰되지 않았다. 게다가 불과 일주일이 경과한 시점에서 공복시 혈당 수치를 측정했을 때 당초의 9.2±0.4 mmol/L에서 5.9±0.4 mmol/L로 떨어져 정상적인 수준으로 개선되었음이 눈에 띄었다. 또 8% 수준에 달했던 췌장 내 지방 수치가 건강한 사람들에게서 나타나는 정상적인 수치인 6%로 감소했음이 눈에 띄었다. 간 내부의 중성지방 수치 또한 12.8±2.4%에서 74±5%로 향상된 것으로 분석됐다. 홀링스워스 박사는 “베타세포의 기능과 간 내부의 인슐린 민감성이 에너지 섭취량 제한만으로 정상화되었음을 관찰할 수 있었다”며 “이는 췌장과 간 내부의 중성지방 축적량이 감소했기 때문일 것”이라고 결론지었다.

이덕규 2011.06.28
병원·의료

대한약물역학위해관리학회, 제1회 연수교육 개최

대한약물역학위해관리학회(회장 이진호 교수, 동국대의대)가 제1회 의약품 안전관리 책임자 및 실무자 연수교육을 개최한다. 대한약물역학위해관리학회는의약품안전관리책임자의 실제 업무수행에 필요한 기본적인 교육과 업무능력 함양을 주제로 다음달 14일(목) 동국대학교 서울캠퍼스 본관 중강당에서 연수교육을 개최한다. 프로그램은 네 가지의 세션으로 구성돼 있는데 현행 의약품안전관리제도 및 식약청 보고의 실제에 관해서, 그리고 기 생성된 자료를 통해 약물감시에 이용 가능한 국내 자료원을 소개한다. 이어서 본격적인 부작용 보고 및 평가를 위해 사용되는 국제적 표준과 방법적인 면을 교육하며, 마지막 세션으로는 안전관리자로서의 분명한 역할인 약물감시업무를 적절하게 수행할 수 있는 체계를 구축하고 약물유해반응발생에 효과적으로 대처하는 실무에 대한 교육이 이뤄진다. 본 교육은 기본교육에 해당하며, 이번 과정에 참여한 회원들에게 의견을 받아 심화교육도 개발할 예정이다. 대한약물역학위해관리학회는 "이번 교육을 통해서 실제 업무를 담당하는 의약품안전관리책임자와 실무자 뿐만 아니라 산관학의 각 분야 전문가들이 모여 본 주제에 대해서 교류할 수 있는 장이 될 것으로 기대된다"고 말했다.

이혜선 2011.06.28
병원·의료

"약국외 판매 대응책으로 '약무 보조원' 도입하자"

정부가 추진하고 있는 일반의약품 약국외 판매건으로 약사회가 위기상황을 맞고 있는 가운데 현상황을 타개하기 위해서는 약무 보조원 제도 도입이 필요하다는 의견이 제기되고 있다. 최근 정부는 국민들의 의약품 구입의 불편함을 최소화하기 위한 방안으로 일반의약품의 의약외품 전환, 약사법 개정을 통한 슈퍼판매 의약품 도입 등을 추진하고 있다. 정부가 이같은 방안을 추진하게 된 배경에는 야간시간대 및 공휴일에 상당수 약국이 문을 닫아 국민들이 의약품 구입에 불편함을 겪고 있기 때문이다. 이에 대해 약사사회 일각에서는 약무 보조원 또는 일본에서 시행하고 있는 의약품 판매사 도입이 필요하다는 의견이 제기되고 있다. 서울의 A약사는 "현재 정부가 추진하고 있는 의약품 관련 정책은 국민들이 가정상비약 구입에 어려움이 있다는 데서 시작됐다"며 "약국들이 심야 및 공휴일에 근무를 하면 해결될 수 있다"고 지적했다. 이 약사는 또 "약국 5부제라는 추상적인 안보다는 약사의 업무를 보조하고 일반의약품 판매업무 등을 담당할 '약무 보조원' 또는 '약 판매사' 도입이 보다 현실적이다"고 말했다. 익명을 요구한 대한약사회 모 임원은 "현 상황에서는 '약무 보조원' 제도에 대해 약사사회가 전향적으로 검토해고 공론화해야 한다'며 "약무 보조원 제도를 도입해 일정 자격을 갖추도록 규정하고 약국에서만 고용하도록 해 일반의약품 판매 등의 업무를 맡길 필요성이 있다"고 강조했다. 또 이 임원은 "약무 보조원이 일반의약품 약국외 판매 업무를 맡게 되면 대다수 약국들이 심야시간은 물론 휴일에도 약국 문을 열 것이다"고 예측했다. 그동안 약사사회에서는 약무 보조원 제도 도입에 대해 찬반 논란에 있어 왔지만 약사의 직능을 침해할 수 있다는 반대 논리로 인해 논의 자체가 진행되지 못한 바 있다. 하지만 정부가 일반의약품의 약국외 판매를 추진하고 있는 현상황에서 일반의약품만을 판매하는 '약무 보조원' 제도 도입이 필요하다는 의견이 점차 고개를 들고 있다.

김용주 2011.06.28
정책

내년 의사 국가시험부터 기출문제 공개

내년 시행되는 의사국가시험부터 기출문제가 공개된다. 보건복지부(장관 진수희)는 2012년에 시행되는 제76회 의사 국가시험부터 기출문제를 공개하기로 결정했다고 28일 밝혔다. 국가시험 기출문제의 공개는 우선 필기시험에 한해 시범적으로 시행하고, 문제점을 보완한 다음 다른 직종으로 확대 여부를 검토한다는 방침이다. 복지부는 또 기출문제는 공개하지만 현행 문제은행식 시험 출제방식은 그대로 유지할 계획이라고 덧붙였다. 기출문제 공개 결정은 그동안 기출문제가 일부 응시자에 의해 조직적으로 복원돼 출판되는 등 사실상 기출문제가 공개되고 있다는 판단에 따른 것이다. 또한, 일부 출판사들이 기출문제를 복원해 판매하는 등 사회적 문제로 비화되고 있는 점도 기출문제 공개를 결정하게 된 배경으로 작용했다고 복지부는 설명했다. 이와 관련해 보건의료인 국가시험원은 작년 필기시험 기출문제를 복원해 판매한 출판사 3곳과 기출문제를 제공한 편저자 8명을 서울동부지방검찰청에 저작권법 위반혐의로 고소하기도 했다. 의사 국가시험은 필기시험과 실기시험으로 나누어 실시되고 있으며, 필기시험의 경우 전 과목 총점의 60퍼센트 이상, 매 과목 40퍼센트 이상을 득점하면 합격하게 된다. 지난해 의사 국가시험 필기 응시자는 3,236명으로 이중 3,056명이 합격해 94.4%의 합격률을 보였다. 복지부는 의사 필기시험의 공개에 따라 예상되는 다양한 문제에 대한 보완책도 동시에 마련해 시행할 예정이다. 우선 기출문제를 재활용하지 못하게됨에 따라 현재 25배수인 문제은행의 보유문항을 약 30배수 이상으로 늘려서 기출문제 공개에 대비하기로 했다. 또, 문제개발 범위가 축소되는 점 등을 고려해 단순 지식 암기수준의 문제에서 수기, 태도 등 임상수행 능력을 종합적으로 평가할 수 있는 문제를 더 확대해 나갈 예정이다. 특히 기출문제 공개에 따라 예상되는 중복 출제 등의 문제를 예방하기 위해 기출문제와의 비교검토를 강화해 동일 또는 유사문제가 출제되는 것을 방지해 나갈 계획이다. 동시에 시험문제 출제기간 연장, 이의신청과 검토기간 신설, 시험문제 검토위원 확대 등의 시험문제 출제와 관리 방식을 개선해 대비해 나가기로 했다.

임채규 2011.06.28
정책

심평원 심사지침 6항목 삭제, 2항목 변경

건강보험심사평가원(원장 강윤구)은 ‘천수신경자극기 교체시 수가산정방법’ 등 심사지침 6항목을 삭제하고 2항목을 변경한다고 28일 밝혔다. ‘천수신경자극기 교체시 수가산정방법’ 등 삭제되는 심사지침 5항목은 의료환경의 변화 등 현실성을 반영한 합리적인 심사지침 운영을 위해 현행 심사지침을 모니터링 하여 보건복지부장관에게 건의, 의약단체 의견수렴을 거쳐 '요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(고시 제2011-59호, ‘11.6.1 시행)'으로 고시됐다. 또한, 흉벽기형교정술시 삽입된 기구(Nuss Bar) 제거시 수가산정방법 관련 심사지침 1항목은 현행 '건강보험 행위급여·비급여목록표 및 급여상대가치점수' 제1편제2부제9장 처치및수술료 중 ‘자153-1-가. 흉벽이물제거술-의료용 금속판’ 행위항목으로 분류되어 있어 삭제했다. 이번에 삭제된 심사지침은 총 6항목으로 ▲천수신경자극기 교체시 수가산정방법 ▲ 심전도검사 수가산정방법 ▲주된 마취의 기준 ▲인공호흡기에 연결하여 실시한 하기도 증기흡입치료 인정여부 ▲심박기거치술 후 전극만 교체시 수가산정방법 ▲전흉벽함몰기형교정술시 삽입한 기구(Nuss Bar)제거시 수가산정방법 등이다. 또한, 진료심사평가위원회 심의를 통해 개선토록 건의되었거나 문구수정이 필요한 심사지침 2항목을 변경했다. 이번 심사지침 삭제로 심평원장이 공개하는 심사지침은 총 73항목(행위 61항목, 치료재료 8항목, 약제 4항목)이 된다. 이 지침은 건강보험심사평가원 홈페이지(www.hira.or.kr)/요양기관업무포탈/심사정보/정보방/심사사례에서 확인하거나 정보마당/전문가정보/각종 급여기준정보/심사기준조회에서 심사지침을 검색해 조회할 수 있다.

최재경 2011.06.28

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