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산업 /

한국애보트, ‘제2회 패밀리 사이언스 데이’ 열어

한국애보트(대표이사 유홍기)는 지난 12일 한국애보트 본사에서 직원 자녀 및 가족을 대상으로 ‘패밀리 사이언스 데이(Family Science Day)’를 열었다. 올해 패밀리 사이언스 데이 행사에는 직원 자원 봉사자들과 과학을 사랑하는 초등교사들의 모임인 늘빛초등과학연구회가 함께 한 가운데 한국애보트 임직원 30여가족 100여 명이 ‘사이언스 오프너’, ‘도전! 293’, ‘구두솔 진동카’ 등 기존의 수업과는 다른 과학 실험 활동에 참여했다.‘사이언스 오프너’는 우리 가정에서 흔히 볼 수 있는 물건들을 이용한 게임을 통해 어린이들에게 과학적 문제 해결 방법을 소개하는 것으로 어린이들이 어떤 현상이 벌어질지 예측해 보고 관찰한 내용을 토론해 보도록 독려하는 프로그램이다.‘도전! 293’에서 참여 가족들은 나사모양 파스타 한 개, 종이, 테이프, 가위, 연필 등 기본적인 재료를 이용해 파스타 293개를 넣을 수 있는 용기를 디자인?제작해 보는 과제를 받았다. 용기 디자인을 정하기 위해 수학 계산을 해 보기도 하고, 도면을 그려보거나 대략적으로 가늠해 보는 과정을 거쳐 실제 용기를 제작하고 파스타가 들어가는지 테스트해 보도록 했다. 이 활동을 통해 과학자, 기술자들이 얼마나 다양한 방법으로 문제를 해결하는지 가족이 함께 체험해 보는 기회가 됐다.‘구두솔 진동카’는 레일을 깔아 진동에 일정한 방향성을 준 뒤 떨림을 움직이는 에너지로 변환하는 원리를 배우는 과학 실험 활동이다. 어린이들은 구두솔로 직접 만든 진동카로 경주도 해 보며 과학 원리를 즐겁게 체험하는 기회를 가졌다.또한, 애보트는 매달 두번째 금요일을 ‘패밀리 데이’로 정하고 직원들이 한시간 반 일찍 퇴근하도록 독려하고 있다.한국애보트 유홍기 사장은 “직원과 가족을 포함한 지역 사회 기여하고자 하는 노력의 일환으로 올해로 두번째 ‘패밀리 사이언스 데이’를 개최하게 되어 기쁘다”며, “한국애보트는 기업가치 중 하나인 존중(Caring)을 실천하며 직원들이 잠재력과 역량을 최대한 발휘할 수 있는 근무 환경을 조성하기 위해 다각도의 노력을 펼치고 있다”고 말했다.

이혜선 2011.08.16
산업 /

고용위기, 제약계 노조 움직일까

제약계 최대 이슈인 대대적 약가인하가 정부 방침대로 결정되고, 이에 대한 반발이 이어지며 제약계의 노조 움직임에 관심이 모아지고 있다. 더 이상 논리가 통하지 않을 것으로 예상되는 상황으로, 특단의 움직임이 있지 않으면 우려가 현실로 닥칠 것이라는 판단 때문이다. 일단 12일 약가인하 결정 당일 제약협회와 제약계가 제약협회 앞에서 피켓시위를 열고 복지부 항의방문도 했지만, '통하기는 힘들었다'는 게 대체적인 시각이다. 그간 과정 및 시기로 볼 때 결정 당일 시위가, 그것도 대대적인 집결이 이뤄지지 않고 제약협회 앞(개별 기업들의 노출 걱정 분석도 나옴)에서 한 시위로는 되돌리기 역부족이었다는 분석이다. 실제 의약품도매업계가 의약품유통일원화 폐지를 앞두고 복지부 앞에서 대대적인 '유통일원화 사수' 투쟁 시위를 했지만, 결국 폐지됐다. 받아들여질 가능성도 점쳐졌던 이 당시에도 도매업소들은 '생존권' '고용창출' 등을 포함해 각종 논리를 폈다. 노조의 움직임에 대한 얘기들은 여기에서 출발한다. 정부가 논리를 정해 놓고 진행했고, 당장 약가가 인하되면 고용을 장담할 수 없기 때문이라는 것. 당장 결정 이후 노조가 움직여야 하는 것 아니냐는 얘기가 많이 나오고 있다. 심지어 총파업 얘기도 회자되고 있다. 법률 안에서 시위 신고하고 대대적으로 할 필요가 있다는 것. 업계 한 관계자는 "지금까지 추가 약가인하가 되면 제약사들은 망한다는 얘기들을 해 왔는데 이것이 사실이라면 지금은 정부 눈치를 보거나 내가 다치고 안다칠 것을 따질 때가 아니다"며 "그간 소극적이었는데 지금은 아니다.논리가 아닌, 다른 방법도 고려할 때다"고 진단했다. 현 상황은 제약계에 비상시국으로,논리가 받아들여지 않으면 다른 방식을 동원해서라도 되돌려야 한다는 지적이다. 하지만 업계에서는 설득 논리와 데이타 개발은 계속해야 한다고 말하고 있다. 다른 관계자는 "낙농농가는 정부에서 나서 중재까지 하고, 하다 못해 단순 공사를 해도 환경영향 평가를 하는데 기존의 단계별 약가인하를 담은 약제결정 및 조정기준이 끝나는 2013년 9월 30일까지 데이타를 만들어도 늦지 않음에도 약가를 세게 내리면서 분석을 해보았나."며 "지금의 약가인하는 근거 데이타가 없다. 준비해야 한다."고 지적했다. 관련 규정 개정과 행정예고를 해야 하고, 이 예고 기간 동안 어떻게 대응하느냐에 따라 달라질 수도 있다는 분석이다. 이 관계자는 "약제결정 및 조정기준을 새로 개정하거나 폐지하거나 다른 것을 만들어야 하는 데 외자제약사도 엄청 흥분하고 있다.쉽게 될 것 같지는 않다."며 " 복지부와 청와대를 설득해야 하는 데 예고기간 동안 업계가 어떻게 대응하느냐에 따라 달라질 것"이라고 진단했다.

이권구 2011.08.16
정책

'영리법인' 경제자유구역법 철회 ‘환영’

의료민영화 악법으로 지목되던 한나라당 이명규 의원의 경제자유구역법 개정안(이하 ‘경자법’)이 지난 12일 철회 신청이 됐다. 주승용 국회의원(민주당 정책위 수석부의장)은 15일 이 의원의 ‘경자법’ 철회가 여당의 의료민영화 포기 의사를 밝힌 것이라면 환영하지만, 국민과 국회의 반대를 피하기 위해 법률 개정이 아닌 시행령 등 정부 입법으로 영리병원 설립 추진을 계속하겠다는 꼼수라면 반대한다고 밝혔다. ‘경자법’에 따라 영리병원이 도입된다면, 우리나라 의료비 폭등으로 인한 가계 파산, 의료양극화로 인해 의료사각지대 확대, 도시와 농촌간의 의료격차를 증폭시켜 우리나라의 사회보험으로 존재하는 건강보험을 심각하게 훼손시킬 가능성이 높다는 비판을 받아왔다. 주 의원은 또한 ‘개정안’에 따라 경제자유구역 영리병원에 과도한 특혜를 부여하면, 일반 병원까지 영향을 줄 가능성이 높다. 이는 MB정부 의료민영화의 신호탄으로 우리나라 전체 의료기관의 급속한 영리화를 부추기는 시발점이 될 수 있다는 문제가 있다고 주장했다. 더욱이 한·EU 및 한·미 FTA가 추진되고 있어, 경자구역의 영리병원 도입은 제한된 시범사업이 아닌 되돌릴 수 없는 개악이 될 가능성이 높아 우리나라의 의료체계를 위협하고 건강보험에 악영향을 끼칠 수 있다는 것. 주 의원은 “현 정부가 추진하는 의료민영화는 민주당이 당론으로 반대하고 있다”며 “이번 이 의원의 ‘경자법’ 철회를 환영한다”고 밝혔다. 또 “다만 이번 ‘경자법’ 철회가 국회의 반대를 피하기 위해 시행령 등 하위법령을 통한 편법적인 개정을 목적으로 한다면 의료민영화를 반대하는 대다수 국민의 분노를 사게 될 것이다”고 강조했다. 괵정숙 의원도 “국제영리병원을 내국인이 이용할 수 있도록 문은 열어두고, 건강보험 당연지정에서는 제외하고 있으니 그야말로 국민 건강을 담보로 장사하겠다는 속내가 분명하다”며 “이윤이 극대화 되는 병원 모델이 제시되면 최소 51개의 경제자유구역 지구에서도 영리병원 추진을 강력하게 요구하게 될 것”이라며 영리법인 도입의 국회 논의를 반대했다. 한편 이번에 철회된 ‘경자법’은 국회 지식경제위원회 소관 법안으로, 유사한 내용의 한나라당 황우여 의원이 발의한 ‘경제자유구역의 외국의료기관 등 설립·운영에 관한 특별법안’ 등 정부여당의 의료민영화 법안은 다수 국회에 계류되어 있다.

최재경 2011.08.16
병원·의료

'약사법 개정 저지' 투쟁 수위 높이는 약사회

이달초 투쟁선포식 이후 서명운동에 집중해 온 약사사회가 이번주부터 약국밖 투쟁 수위를 높인다. 국민을 대상으로 전국 약국이 참여하는 약사법 개정반대 서명을 진행해 온 약사회는 입법예고기간이 끝나는 오는 18일 100만명 서명지를 전달할 예정이다. 대한약사회는 18일 정오에는 약사법 개정 반대 서명지 제출을 위한 공식 행사를 가진 다음, 도보 행진도 준비중이다. 또, 앞으로 약사법 개정안을 다루게 되는 국회 앞에서도 적극적인 행보를 보일 것으로 예상된다. 우선 약사법 개정 반대를 위한 국회 앞 1인 시위가 있을 것으로 알려졌다. 1인 시위에는 전국 시·도 약사회가 참여해 약사법 개정을 반대하는 약사사회의 목소리를 전달할 예정이다. 서울시약사회는 국회 인근에서 야간 촛불집회를 진행할 예정이다. 지난주 보건복지부 앞에서의 1인 시위를 공식 마무리한 서울시약사회는 오는 26일 오후 6시부터 국회의사당 인근 국민은행 앞에서 약사회원이 참여한 가운데 촛불집회를 개최한다고 밝혔다. 시·도 단위 약사회의 움직임도 더욱 본격화되고 있다. 경기도 약사회는 오는 9월 4일 서울역 광장에서 약사법 개정 반대를 위한 궐기대회를 진행할 예정이고, 경남약사회 등 지역 약사회는 신문광고를 통해 약사법 개정 반대 입장과 서명운동에 참여한 국민에게 감사의 메시지를 전달할 계획이다.

임채규 2011.08.16
산업 /

R&D 역량강화한 제약사는 ‘生’

지난 12일 보건복지부가 약가인하정책을 밝히면서 신약개발 등 R&D 투자에 열심인 제약사들의 수혜가 점쳐지고 있다. 증권가에서는 블록버스터 고혈압 치료제인 아모잘탄을 보유한 한미약품이나 내년 하반기 국내에 당뇨 치료 신약출시 예정인 LG생명과학, 슈퍼박테리아 항생제(DA-7218)을 준비 중인 동아제약, 항암제(SD530)를 개발 중인 SK케미칼 등이 그 수혜를 받을 것으로 내다보고 있다. 실제로 약가인하정책이 발표된 12일 동아제약, 한미약품, LG생명과학, SK케미컬 등 신약을 보유하고 있거나 개발 중인 제약사들의 주가가 전일 대비 올랐다. 동아제약은 지난 12일 전일 대비 2,000원 오른 108,000으로 장을 마감했고, 한미약품은 전일 대비 5,500원 오른 88,400원, LG생명과학은 1,300원 오른 41,300원, SK케미칼은 1,900원 오른 70,000원에 장을 마감했다. 신약개발 등 R&D에 투자를 하며 역량 강화에 힘쓰는 제약기업들이 주목받고 있는 것. 앞서 12일 복지부는 제네릭 의약품의 등재 순서에 따라 약가를 달리 책정했던 계단식 약가제도를 폐지하기로 했다. 대신 2012년 1월부터 특허 만료 1년 후 제네릭 의약품의 약가인하폭을 53.55%로 일괄 적용키로 했다. 동일성분 의약품에는 동일가격을 부여하는 것으로 상한가격을 특허만료 전 약값의 68~80%에서 53.55%로 낮춰 그 이하 가격에서 자유로운 경쟁을 유도하겠다는 것이다. 단, 특허만료 1년 동안은 약의 안정적 공급과 제네릭의 조속한 등재를 유도하기 위해 59.5~70% 수준으로 그 기준을 완화했다. 대신 복지부는 리베이트 및 제네릭 의약품 중심의 영업관행을 벗어나 글로벌 신약개발 역량을 갖출 수 있도록 R&D 연구개발 중심의 혁신형 제약기업을 선정, 집중적인 지원체계를 구축하겠다고 밝혔다. 일정규모 이상의 신약개발 R&D 투자 실적, 글로벌 진출 역량을 갖춘 제약기업이 그 대상이다. 이같은 기업이 생산한 제네릭 의약품의 경우 최초 1년간 현행과 동일한 수준인 68%의 약가를 보장하는 등 약가 우대 조치 및 법인세 감면, 금용지원 등을 추진할 예정이다. 여기에 종합병원, 대형병원 환자 약제비 본인부담률 인상 결정 정책으로 만성 질환 환자들이 동네의원으로 유입될 것을 고려하면 1차 의료기관에 대한 매출 비중이 높은 국내 제약사의 처방률 증가 효과가 이어질 것으로도 전망되고 있다. 때문에 만성 질환 치료제를 보유하고 있거나 신약을 개발 중인 제약사의 수혜가 예상되고 있다. 우리투자증권의 김나연 애널리스트는 “약가 산정방식 개편 및 제약산업 선진화 지원 방안이 가져다 줄 변화에 주목할 때다”라며 “이번 발표로 국내 제약산업 구조조정이 빨라질 것이며 R&D 투자로 자체 역량 강화에 집중하고 있는 회사들에게는 세제 혜택을 비롯한 다양한 지원이 가능해질 것으로 판단된다”고 분석했다.

이혜선 2011.08.16
산업 /

약가인하조치로 제약업계 '패닉 상태'

정부가 특허 만료 제네릭 의약품에 대해 1년후 약가를 55.33% 일괄 인하하기로 한 방침에 대해 제약업계가 패닉 상태에 빠졌다. 보건복지부는 지난 12일 건강보험정책심의위원회를 개최하고 오리지널 및 제네릭 의약품 약가 인하방안을 심의 의결했다. 이에 따르면 내년부터 특허만료후 1년까지 오리지널의약품은 약가인하폭이 기존의 80%에서 70%로, 제네릭은 68%에서 59.5%로 인하되고, 특허만료 1년후에는 제네릭의약품을 오리지널 의약품 가격의 53.55%로 일괄 인하된다. 이에 대해 제약업계는 일각에서는 '만만한 것이 제약산업' 이냐고 반발하고 있지만 뚜렷한 대응방안을 찾지 못해 전전긍긍하고 있다. 제약협회를 중심으로 약가인하 조치 정지 가처분 신청을 비롯해 헌법소원 등을 검토하고 있지만 복지부도 법률적 검토를 마친후 약가인하 방침을 확정한 것으로 알려져 제약업계의 법적 대응이 효과를 거둘지는 미지수이다. 상위권 제약사의 한 임원은 "정부가 꺼낸 약가인하라는 카드로 인해 제약업계 전체가 패닉상태에 빠지게 됐다"며 "제약산업을 국가 성장동력으로 육성하겠다고 강조해 온 정부가 이번 발표를 통해 '양치기 소년'에 불과하다는 것이 입증됐다"고 비판했다. 또 다른 제약사의 한 관계자는 "약가인하조치가 시행되면 국내 제약사들이 생존의 기로에 빠지게 될 것이다"며 "현재보다 절반 수준의 약가로는 제약업체들이 이익을 남기지 못하게 되는 구조이기 때문에 앞으로 상당수 제약업체는 연구개발에 투자할 여력도 없을 것이다"고 우려했다. 모 제약사의 한 임원은 "내년부터 시행될 약가인하 조치를 앞두고 일부 제약업체들이 시장 점유율을 유지하기 위해 리베이트 영업을 재개할 가능성도 있다"며 "정부의 약가인하 조치는 제약업계의 불법행위를 조장하는 조치에 불과하다"고 비판했다. 복지부의 약가인하 조치로 제약업계 패닉상태에 빠지게 됐지만 적절한 대응방안을 찾지 못하고 있어 한동안 후유증이 지속될 것으로 예측되고 있다.

김용주 2011.08.16
글로벌

화이자, ‘비아그라’ 특허소송서 테바에 승소

화이자社가 세계 최대 제네릭 메이커인 이스라엘의 테바 파마슈티컬 인더스트리스社와 진행해 왔던 발기부전 치료제 ‘비아그라’(실데나필)의 특허소송 1라운드(?)에서 승소했다. 미국 버지니아州 노포크에 소재한 동부지방법원(판사‧레베카 B. 스미스)이 지난 12일 화이자가 테바의 미국 현지법인을 상대로 진행한 특허침해 소송에서 승소판결을 내렸다고 15일 공표한 것. 이에 따라 테바측은 오는 2019년 10월 이전까지는 ‘비아그라’의 제네릭 제형을 미국시장에 발매할 수 없게 됐다. 다만 이날 판결은 테바측이 상급법원에 항소할 가능성을 배제할 수 없는 데다 화이자측이 다른 제네릭 메이커들과도 유사한 성격의 소송을 진행 중이어서 차후의 추이를 더욱 예의주시해야 할 것으로 보인다. 그럼에도 불구, 화이자社의 에이미 슐먼 법무담당 부회장은 “법원이 ‘비아그라’ 관련특허의 타당성과 강제성을 인정한 것에 대해 환영의 뜻을 표하고자 한다”고 말했다. 무엇보다 우리의 혁신적이고 핵심적인 자산(innovative core)인 지적재산권이 보호받았다는 것이 중요하다고 지적한 슐먼 부회장은 “오늘 법원의 판결은 테바가 우리의 특허권을 침해했음을 명확히 인정한 것”이라고 강조했다. 반면 테바社의 한 대변인은 특별한 입장표명을 유보하는 반응을 보엿다. 한편 ‘비아그라’는 올들어 1/4분기에만 4억7,900만 달러, 2/4분기에도 4억9,500만 달러의 매출실적을 올린 블록버스터 발기부전 치료제이다.

이덕규 2011.08.16
정책

복지부 실·국장급 5명 인사 단행

신임 복지부 건강보험정책관에 최희주 인구아동정책관이 임명됐다. 보건복지부(장관 진수희)는 16일자로 건강보험정책관에 최희주 인구아동정책관을 전보 임용하는 등 실·국장급 5명에 대한 인사를 단행한다고 밝혔다. 이번 인사에서는 사회복지정책실장에 고경석 건강보험정책관을 승진 임명했으며, 인구아동정책관에는 이원희 국립인천공항검역소장을 전보 임용했다. 또, 첨담의료복합단지조성단장에 설정곤 운영지원과장을, 사회선진화기획관에는 강도태 행복e음전담사업단장을 각각 승진임명했다. 고경석 신임 사회복지정책실장은 연세대 행정학과와 서울대 행정대학원 출신으로 연금제도과장과 보험정책과장, 건강보험정책관 등을 역임했다. 신임 설정곤 단장은 비고시인 9급 고졸 출신으로 본부 국장급 공무원에 발탁됐다. 검역소에서 공직을 시작한 설 단장은 건강보험, 보건의료, 사회복지 등 본부 주요 부서에서 근무해 왔으며, 최근에는 4대 사회보험통합징수기획단 총괄조정과장을 성공적으로 수행했다는 평가를 받고 있다. 복지부는 이번 인사는 비고시 출신 국장이 없는 상황에서 비고시인 설정곤 단장과 여성인 이원희 국장을 발령 함으로써 고위급 인사에서 소외돼 온 비고시 출신 직원의 기대가 반영된 '공정인사' 성격이 반영된 것이라 전했다.

임채규 2011.08.14
산업 /

이라쎈,한류 열풍 타고 수출 주문 쇄도

한국마이팜제약의 태반영양제 '이라쎈'이 해외 진출에도 속도를 내고 있다. 마이팜제약에 따르면 최근 아시아를 넘어 유럽 등 전 세계적인 한류 열풍을 타고 ‘이라쎈’을 찾는 수출 문의가 쇄도하고 있다. 태반주사제를 처음 개발한 일본에서 C&J 사를 통해 수출 주문이 들어 왔으며, 유럽에서도 스위스 ' DOM AVMM' 사를 통해 수출 주문이 잇따르고 있다, 이에 앞서 2003년 중국 수출 당시 2003년 인민일보에 사스 예방약으로 소개되기도 한 이라쎈은 2008년 미국' J.S Marketing' 사를 통해 1000만불 수출 계약이 이뤄졌다. 회사는 이 같은 판매 호조로 매출이 신장, 올해 150억원에 달할 것으로 예상하고 있다. 대한태반임상연구회 부회장 신준호 박사(DL성형외과 원장)는" 여러 경쟁 제품이 난립할수록 오리지날에 대한 소비자들의 신뢰와 선호가 증가하기 때문에 ‘이라쎈’의 매출이 증가하고 있다"고 분석했다. 한편 이라쎈은 2002년 대선 당시 대선후보자 3명 모두 애용하는 영양제로 알려졌으며 매 대선이나 총선 때면 강철체력을 원하는 후보자들이 애용하는 영양제로 유명하다. 마이팜 관계자는 " ‘이라쎈’은 국가 대표선수들이 가장 선호하는 영양제로 선정되기도 했다. 박지성과 김연아가 복용했고, 하계올림픽 동계올림픽 아시안게임 월드컵 WBC(월드베이스볼클래식) 등 국제 경기 때마다 국가 대표선수들이 요청했으며, 세계 3대 테너인 호세 카레라스도 내한 공연 시 찾았다."며 "프로야구선수들을 모델로 해 소비자들에게 더욱 친근하게 알릴 계획"이라고 밝혔다.

이권구 2011.08.13
글로벌

美 약사회, 약물복용! 이(齒) 쓸 때 잘해~

미국의 주요 약사·치과의사 단체들이 구강건강과 구갈(口渴) 증상에 대한 인식제고를 촉진하기 위해 공동보조를 취하고 나서 시선이 쏠리게 하고 있다.구갈 증상이 각종 처방약과 OTC 의약품들을 복용할 때 빈도높게 수반되고 있는 부작용의 하나이기 때문.미국 약사회(APhA)와 미국 치과의사협회(ADA), 치과개원의학회(AGD), 미국 치주학회(AAP)는 약물복용이 구갈 증상 또는 전문용어로는 구내건조증에 미치는 영향에 대한 일반의 인식을 제고시키기 위해 긴밀히 협력해 나가기로 했음을 11일 공표했다.이들 4개 단체들은 알러지와 천식 증상에 사용하는 항히스타민제들과 항고혈압제, 충혈완화제, 진통제, 이뇨제 및 항우울제 등 500종 이상의 각종 약물들이 구갈 증상과 관련이 있는 데다 증상이 심할 경우 고령층을 중심으로 전체적인 치아부식증, 구강 내 염증, 구강감염증 등이 나타날 수 있음에 주목하고 손을 잡게 된 것이다.이와 관련, 현재 미국에서는 전체 인구 가운데 절반에 가까운 이들이 최소한 한가지 이상의 처방약을 매일 복용하는 것으로 추정되고 있다. 게다가 65세 이상의 고령층에서는 이 비율이 90%를 상회하는 것으로 알려져 있다.구갈 증상이 광범위하고 상당히 높은 빈도로 발생하고 있을 것임을 추측케 하는 대목인 셈이다.실제로 전문가들은 고령층의 경우 각종 처방약을 빈번히 복용하고 있고, 이로 인해 구갈증상도 빈도높게 나타나고 있다고 지적하고 있다.구강은 타액이 항상 고여 지속적으로 세척되어야(bathed) 강하고 부식되지 않은 상태를 유지할 수 있다는 것이 전문가들의 설명이다. 그 만큼 타액이 구강건강과 삶의 질을 유지하는 데 필수적인 존재라는 의미.그러나 최소한 2,500만명 이상의 미국인들은 타액이 충분히 생성되지 못해 구강 내부를 청결하게 유지하거나 보호하지 못하는 것으로 추정되고 있는 형편이다.치과개원의학회의 페레스 엘리아스 회장은 “건강한 성인들의 경우 하루에 1.5ℓ 정도의 타액이 생성되어 말하기, 삼키기, 맛보기, 음식물 소화시키기, 그리고 기타 각종 중요한 기능들을 수행할 수 있도록 돕고 있지만, 이처럼 중요한 사실이 관심 밖에 방치되어 있는 것이 현실”이라고 말했다.따라서 타액이 충분히 생성되지 못하면 구갈 증상으로 고통받을 수 밖에 없을 것이라며 엘리아스 회장은 주의와 관심을 요망했다.한편 많은 사람들은 신경과민이나 스트레스, 흥분 등으로 인해 갑작스럽게 단기적으로 구갈 증상이 나타날 수 있다고 한다. 이 경우에는 별다른 문제가 되지 않지만, 구갈 증상이 만성적으로 나타나면 음식물 섭취는 물론 대화, 씹기 등 일상생활에 많은 어려움이 수반될 뿐 아니라 구강 내 작열감이 수반되고, 음식물을 섭취할 때 자주 물을 마셔야 하는 등 불편이 뒤따르게 된다.미국 치과의사협회의 매튜 메시나 자문역은 “구갈 증상이 나타나면 구강 내부의 연조직에 염증이 나타나고, 이로 인해 각종 감염증이 발생하기 쉽게 된다”며 유의를 당부했다.

이덕규 2011.08.12
콩 이소플라본 제제 골다공증 예방효과 없다?

콩 이소플라본 제제(soy isoflavone tablets)가 폐경기에 접어든 후 아직 5년이 지나지 않은 여성들에게서 골 손실과 갱년기 제 증상들을 감소시키는 데 별다른 효과를 나타내지 못했다는 연구결과가 나와 논란이 고개를 들게 하고 있다.그렇다면 호르몬 대체요법(HRT)이 골 손실, 안면홍조, 질 건조증, 수면장애 등 폐경기 제 증상들을 예방하는 데 효과적임에도 불구, 효능보다 위험성이 큰 것으로 나타남에 따라 대안을 찾기 위한 노력이 기울여져 왔음을 상기할 때 주목되는 것이다.미국 플로리다州 마이애미에 소재한 마이애미 보훈병원·마이애미대학 의대 공동연구팀은 미국 의사회(AMA)가 발간하는 학술저널 ‘내과의학 회보’(Archives of Internal Medicine) 8월호에 게재한 보고서에서 이 같이 주장했다.이 보고서의 제목은 ‘콩 이소플라본이 폐경기의 골 손실 및 폐경기 제 증상 감소에 나타낸 효과’.실비나 레비스 박사가 총괄한 연구팀은 45~60세 사이의 여성 248명을 피험자로 충원한 뒤 지난 2004년 7월부터 2009년 3월까지 콩 이소플라본 제제가 골 손실을 비롯한 폐경기 제 증상들을 예방하는 데 나타낸 효과를 평가하기 위한 무작위 분류 임상시험을 진행했었다.콩 이소플라본 제제는 일반적으로 아시아 각국에서 식사를 통해 섭취하는 양보다 2배 높은 유효성분들이 함유되도록 제조한 것이었다. 또 피험자들은 폐경기에 접어든 후 5년이 경과하지 않은 상태였으며, 골밀도의 경우 요추골과 고관절 등의 ‘T 지수’(T score; 골밀도 평가척도) 2.0 이상에 해당하는 이들이었다.연구팀은 이들을 2개 그룹으로 무작위 분류한 뒤 126명에게는 위약(僞藥)을 섭취토록 했으며, 122명에 대해서는 1일 200mg의 콩 이소플라본 제제를 섭취토록 했다.그런데 2년 동안에 걸쳐 추적조사를 진행한 결과 골밀도 변화 측면에서 볼 때 요추골, 고관절, 대퇴경부 모두 두 그룹 사이에 유의할만한 차이가 눈에 띄지 못했다. 게다가 폐경기 제 증상의 경우에도 안면홍조를 제외하면 두 그룹 사이에 뚜렷한 차이가 관찰되지 않았다.또 콩 이소플라본 제제를 섭취한 그룹은 전체의 31.2%에서 변비 증상이 나타나 대조그룹의 20.6%를 상회했다.레비스 박사는 “원래 306명에 달했던 피험자들 중 다수가 중도탈락해 최종분석 대상 피험자 수가 당초 계획보다 적었던 점 등을 감안해야 할 것”이라면서도 통계적으로 유의할만한 수준의 차이가 눈에 띄지 않았던 점에 큰 영향을 미치지 못했을 것이라는 의견을 피력했다.이에 따라 콩 이소플라본 제제의 효용성을 좀 더 면밀히 관찰하기 위한 후속연구가 뒤따라야 할 것으로 보인다.

이덕규 2011.08.12
글로벌

글락소 ‘호라이즌트’ 적응증 추가 FDA 신청

글락소스미스클라인社와 제노포트社(XenoPort)는 하지불안 증후군 치료제 ‘호라이즌트’(Horizant; 가바펜틴 에나카빌) 서방형 정제의 적응증 추가 신청서를 FDA에 제출했다고 지난 9일 공표했다.양사가 추가를 신청한 ‘호라이즌트’의 새로운 적응증은 성인 포진 후 신경통(PHN) 환자들의 증상관리 용도이다.적응증 추가 신청서는 글락소측에 의해 FDA에 제출됐다.‘호라이즌트’는 지난 4월 중등도에서 중증에 이르는 성인 원발성 하지불안 증후군 치료제로 FDA의 허가를 취득했던 신약이다. 미국 캘리포니아州 산타클라라에 소재한 제약기업인 제노포트社는 항경련제 가바펜틴의 약물체내동태를 개선한 제제인 ‘호라이즌트’를 개발한 업체이다.특히 ‘호라이즌트’의 포진 후 신경통 적응증 추가가 신청된 것은 이번이 처음이다. 중증도에서 중증에 이르는 원발성 하지불안 증후군 치료제가 FDA의 허가를 취득한 것 또한 ‘호라이즌트’가 처음이었다.현재 글락소측이 발매하고 있는 ‘리큅’(Requip; 로피니롤)의 경우 중증도에서 중증에 이르는 원발성 하지불안 증후군 증상을 관리하는 유지요법제이다.‘호라이즌트’는 하지불안 증후군이 여전히 충분히 규명되지 못한 증상이어서 상당수 환자들이 치료하지 않고 방치하는 사례가 많은 현실을 배경으로 허가를 취득할 당시 많은 관심을 집중시켰던 신약이다.일단 체내로 흡수되면 가바펜틴으로 전환되어 특정 칼슘채널과 결합하는 메커니즘으로 약효를 나타내게 되는 것으로 알려져 있다.이에 따라 ‘호라이즌트’의 적응증 추가가 허가될 경우 참기 힘든 통증을 수반하는 포진 후 신경통 증상을 관리하는 데 큰 도움을 기대할 수 있을 전망이다.

이덕규 2011.08.12
산업 /

녹십자-LG생명과학, ‘신바로’ 코프로모션

녹십자(대표 조순태)와 LG생명과학(대표 정일재)이 손을 잡았다. 녹십자는 LG생명과학과 LG광화문빌딩에서 녹십자가 개발한 국내 4번째 천연물 신약인 골관절염치료제 ‘신바로 캡슐’의 코프로모션 계약을 체결했다고 12일 밝혔다. ‘신바로 캡슐’은 골관절질환의 치료에 오랜 기간 사용되며 효능과 안전성이 입증된 구척, 방풍 등 6가지 천연물이 주성분으로, 녹십자는 골관절염을 적응증으로 먼저 출시하고, 향후 추간판탈출증(디스크), 류마티스관절염 등으로 적응증을 확대해 나간다는 방침이다. 특히, 임상시험을 통해 케미컬신약인 다국적제약사의 COX-2 억제제에 비해서 효과는 동등하면서도 부작용은 약 50% 낮은 것을 입증해, 위장관, 심혈관계 등의 부작용으로 장기 복용이 어려운 기존 제품들을 빠르게 대체해 나갈 것으로 예상된다. 녹십자 관계자는 “정형외과 부문에서 강점을 가진 LG생명과학과의 코프로모션으로 시너지 효과를 창출해 ‘신바로 캡슐’을 1년 내 100억원, 5년 내 연간 500억원 이상의 대형 품목으로 육성해 나갈 것”이라고 말했다. 녹십자는 오는 24일 서울 그랜드 인터콘티넨탈 호텔에서 ‘신바로 캡슐’의 런칭 심포지엄을 개최하고 내달 1일 출시한다는 계획이다. 시장조사기관 IMS데이터에 따르면, 국내 골관절염 관련 의약품 시장은 지난 2010년 기준으로 약 4,000억원에 달하며, 최근 연평균 약 10%의 성장률을 기록하고 있다.

이권구 2011.08.12
산업 /

KRPIA, “약가 인하 정책 감당 어렵다”

한국다국적의약산업협회(이하 KRPIA)는 12일 보건복지부가 발표한 보험의약품 가격 대폭 인하 방안에 대해 전면 재검토 해 줄 것을 요청하고 나섰다. KRPIA는 약가인하의 폭이 너무 크기 때문에 현재 정책이 그대로 추진될 시, 제약산업이 이를 감당할 수 없을 뿐만 아니라 산업 자체가 후퇴할 수 있다고 지적했다. 또한 약가인하 조정에 명확한 기준이 없을뿐더러 제약산업에 미칠 영향을 고려하지 않은 일방적인 처사라는 점을 강조했다. 때문에 약가 인하 폭을 조정하는 한편, 연차별로 점진적으로 시행할 것과 함께 신약에 대한 새로운 가격 시스템을 이번 인하 방안과 함께 동시에 마련하는 방향으로 재검토 해줄 것을 촉구했다. 한국다국적의약산업협회(KRPIA), 제약업계 생존을 위협하는 약가 인하 정책 전면 재검토 요청 한국다국적의약산업협회(이하 KRPIA)는 2011년 8월 12일 보건복지부가 발표한 보험의약품 가격 대폭 인하 방안에 대해 전면 재검토 해 줄 것을 요청합니다. 그 동안 KRPIA는 물론 한국제약협회, 한국신약개발연구조합 등 제약업계는 이번 일괄적인 약가 인하율이 너무 커서 제약업계가 그 파급효과를 흡수할 수 있는 여력이 없을 뿐만 아니라, R&D 역량을 급속도로 저하시켜 제약산업의 발전에 미치는 심대한 영향을 고려하여 이번의 약가 인하 정책을 재검토 해 줄 것을 당국에 건의하여 왔습니다. 현재의 정책이 추진된다면 발전의 노력을 거듭하고 있는 제약산업을 돌이킬 수 없이 후퇴시킬 수도 있을 상황이 될 수 있기 때문에 KRPIA는 약가 인하 폭을 조정하는 한편 연차별로 점진적으로 시행하고, 신약에 대한 새로운 가격 시스템을 이번 인하 방안과 함께 동시에 마련하는 방향으로 재검토 할 것을 촉구합니다. 첫째, 약가 인하 조정 인하폭이 너무 커서 제약업계가 그 영향을 감당할 수 없습니다. 이미 시행하고 있는 기등재약 목록정비와 지난해 10월 도입한 시장형 실거래가제 영향으로 수조원대 이상의 매출손실이 불가피한 상황에서 이러한 대규모의 일괄 인하는 제약업계 생존자체를 어렵게 하지 않을 수 없습니다. 둘째, 정책목표와 관련하여 제시된 약가 하향 조정 비율이 명확한 기준도 없고 제약 산업 전반에 미칠 부정적 영향을 전혀 고려하지 않은 일방적 조치입니다. 정부가 건강보험재정 안정화 방안의 일환으로 약가를 인하하는 것이 주요한 목적이라면 이번에 발표한 인하비율로 건강보험 재정은 안정화되는지, 또 이에 따른 제약산업의 부담은 다른 이해관계자들과 비교할 때 적정한 규모인지, 또 이와 같은 비율로 전체 의료비 중 약제비 비중이나 이의 증가율을 어느 정도 언제까지 억제할 수 있는지에 대한 구체적인 논거 제시가 필요하다고 생각합니다. 아울러 약제비를 절감하는 방안에 대해서는 제약업계와의 진지한 논의와 협의를 거쳐 결정하는 것이 제약산업의 발전과 건강보험재정 안정화 방안을 위하여 필요하다고 생각됩니다. 셋째, 이번 약가 인하 조치는 미래의 성장동력인 제약산업에 미치는 영향을 충분히 고려하여 우선적으로 명확한 정책 방향에 맞춰 인하폭을 조정하고, 시행시기를 점진적으로 적용해야 합니다. 제약업계 내부 분석 결과에 따르면 이번 약가 인하로 수조원대의 매출 감소가 예상되면서, 연구개발 중심 제약사들의 R&D 투자비가 대폭 줄어들어 회사의 경영과 신약 개발 동기를 근절 시킬 것입니다. 따라서 기등재목록정비로 인한 약가 인하가 완료되는 2014년 이후부터 3년~5년에 걸쳐 점진적으로 시행하여 제약업계가 추가 약가 인하에 따른 영향을 감내할 수 있도록 하여야 합니다. 넷째, 신약을 적정하게 보상할 수 있는 새로운 가격 제도가 동시에 마련되어야 합니다. 기존의 가격을 정하는 제도로 볼 때 이번 약가 인하 조치로 인하된 특허만료 오리지널 의약품과 제네릭 의약품은 신약 가격을 결정하는 기준이 되기 때문에 신약 가격은 더욱 낮아져 신약 자체의 공급이 더욱 어려워 질 것 입니다. 또한 약제비적정화방안 제도 도입 이후 등재된 신약의 가격은 비교대상 7개 국가의 절반에 불과한 수준입니다. 이에 더하여 특허만료 오리지널 의약품의 가격을 인하한다면 제약산업의 R&D 투자 의욕은 크게 저하되어 신약 개발 자체를 불가능하게 만들 것입니다. 최근 보건복지부는 ‘워킹그룹’을 만들어 신약에 대해 적정가격을 인정할 수 있는 방안을 마련하기로 한 바 있습니다. 따라서 제약업계가 지속적인 발전을 도모하기 위해서는 신약의 적정가격을 보장할 수 있는 구체적인 신약평가 방법과 약가 일괄 인하 정책은 동시에 도입되어야 합니다.

이혜선 2011.08.12
정책

"판매관리비 줄이면 적자폭 상쇄된다"

복지부가 약품비 관리방안과 관련해 제약업계에서 주장하는 적자는 판매관리비를 줄이면 상쇄되는 수준이라면서 이번에 마련한 방안이 제약기업의 경영개선 노력으로 이어지기를 기대한다고 밝혔다. 우선 복지부는 이번에 제시된 약가 인하 기준 53.55%에 대해 다양한 고민의 결과라고 설명했다. 우리나라 의약품 지출은 OECD 평균과 7~8% 가량 높고, 이러한 차이를 절반 정도로 줄이는 방안을 고민해 왔다고 설명이다. 또한, 부패방지위원회에서 추정하는 리베이트의 비중은 10~30% 수준이며, 제약업계의 판매관리비 평균도 35%대로 제조업 평균이나 외국의 사례보다 훨씬 높다고 덧붙였다. 특히 약품비의 적정수준이 24%대로 보고 29%대인 현재 수준을 이 수준까지 낮출 필요성이 있다는 것이 복지부의 얘기다. 이러한 사안을 종합적으로 검토한 결과가 53.55%라도 도출됐다는 설명이다. 제약업계의 적자폭이 크게 늘어나 고사할 것이라는 우려에 대해서도 조목조목 반박했다. 제약업계에서 주장하는 1조원대 적자 규모는 현재의 고비용 구조 경영상황을 그대로 적용했을 때 추정할 수 있는 금액이고, 만약 판매관리비를 10% 줄인다면 이러한 적자규모는 상쇄될 수 있다는 것이 복지부의 설명이다. 또한, 매년 13%대인 제약업계의 매출 증가분을 반영하더라도 흑자 전환이 가능하다면서 약제비 절감방안이 제약기업의 경영개선 노력으로 이어지기를 기대한다고 덧붙였다. 신약개발 역량을 저해한다는 의견에 대해서는 실제 연구개발에 투자하는 기업이 많지 않기 때문에 연구개발 역량을 떨어뜨린다고 보기 힘들다고 전했다. 복지부 관계자는 "78개 상장 제약사가 R&D에 투자하는 금액은 6,500억원 규모"라고 설명하면서 "이러한 수치도 상위사가 80%를 차지하는 형태"라고 설명했다. 이어 "연구개발에 투자하는 기업 숫자가 많지 않기 때문에 역량을 떨어뜨린다고 보기 어렵다"면서 "다만 혁신형 기업을 선정해 다양한 지원책을 마련하겠다"라고 말했다.

임채규 2011.08.12
산업 /

반값약가로 국내 제약사 줄초상 위기

복지부가 특허 만료 제네릭 의약품에 대해 1년후 약가를 55.33% 일괄 인하하기로 한 것은 국내 제약산업을 고사시키는 정책에 불과하다는 비판적인 의견이 제기되고 있다. 복지부는 12일 건강보험정책심의위원회를 개최하고 오리지널 및 제네릭 의약품 약가 인하방안을 심의 의결했다. 이에 따르면 특허만료후 1년까지 오리지널의약품은 약가인하폭이 기존의 80%에서 70%로, 제네릭은 68%에서 59.5%로 인하되고, 특허만료 1년후에는 제네릭의약품을 오리지널 의약품 가격의 53.55%로 일괄 인하된다. 복지부의 약가인하정책이 발표된후 제약업계는 위기감에 휩싸여 있다. 건강보험 재정 절감을 명분으로 국내 제약산업을 고사시키는 이른바 '빈대잡기위해 초간삼간'을 태우는 격이라는 것이다. . 모 제약사의 한 관계자는 "복지부의 약가인하정책으로 국내제약사들은 줄초상 위기에 직면했다"며 "제네릭 의약품의 원가가 오리지널 의약품보다 낮지만 원재료와 인건비 등을 감안하면 오리지널 의약품 가격의 53.55%보다는 높다"고 지적했다. 이 관계자는 또 "정부가 R&D를 강화하라고 제약업체를 대상으로 압력(?)을 넣지만 제약업체들도 이익이 남아야 투자를 할 수 있는 있는 것이냐"며 "복지부의 약가인하정책이 확정 시행되면 연구개발에 투자할 수 있는 제약회사는 찾아보기 어려울 것이다"고 말했다. 또 다른 제약사의 한 관계자는 "이번 복지부의 약가인하정책은 국내 제약산업의 실정을 전혀 감안하지 않은 전형적인 탁상공론에 불과하다"며 "국내 제약사들의 생존의 갈림길에 놓이게 됐다"고 우려했다.

김용주 2011.08.12

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