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산업 /'복지부 조세 금융 지원책 현실성 있나' 우려 확산'실현 가능성은 있는 것인가' 정부의 약가인하 정책으로 제약계가 들끓고 있는 가운데, 제약사들의 관심이 정부의 지원 쪽으로도 이동하고 있다. 이 같은 관심은 추가 약가인하 정책으로 제약사와 직원들이 받는 생존 위협과는 별개로, 보건복지부가 제약산업 선진화 방안으로 내놓은 지원책이 현실이 되지 않을 가능성에 대한 우려에서 출발한다. 약가인하의 시대에 고통을 감내한 불투명한 투자로만 그치며, 자칫 제약사들이 더 어려워질 수 있다는 판단이다. 실제 업계에서는 리베이트 및 약가인하를 통한 지원(연구개발 기업 약가인하 폭 감소) 방법 외 보건복지부가 단독으로 진행할 수 있는 지원책은 별로 없다고 분석하고 있다. 금융 및 조세 관련 부분은 관계부처와 협의를 해야 할 사안이라는 점을 고려할 때, 복지부의 '공언'에 의문부호가 달린다는 것. 타 산업과의 형평성 문제도 있는 데다, 약가인하 정책을 볼 때 정부가 제약산업을 최우선 순위에 놓고 있지도 않으며, 현재 추진되고 있는 정부 정책도 제약사에게 불리하게 돌아가고 있기 때문이라는 분석이다. 업계 한 인사는 "제약산업은 평상시에도 큰 지원을 받지 못하고 힘들었다. 최근 청와대가 기존 기업들의 감세 정책을 철회하고 세금 우대를 없애는 맥락으로 가고 있는데 이런 정책하에서 제약산업 만을 위한 감세 조세정책을 할 수 있겠는가."고 지적했다. 복지부는 약가인하로 인한 피해가 불보듯 뻔한 제약산업과 제약사들을 위해 '하고' 싶겠지만 '하고 싶은 것'과 '할 수 있는 것'은 다르다는 진단이다. 우는 아이를 어르며 달래는 것 밖에 안될 수 있다는 것. 업계에서는 금융 부분에서도 현실성이 없다고 지적하고 있다. 이 인사는 "사모펀드 등 펀드를 운영해 기업들이 지원을 받을 수 있을 것 같은가. 바이오 쪽 모 펀드도 3년동안 투자받은 것 없이 운영비만 날렸다. 복지부가 임의로 조성한다고 해도 기획재정부 지원을 받아야 하는데 현 정부가 여력이 있나"고 지적했다. 업계에서는 조성을 해도 큰 의미는 없을 것이라고 지적하고 있다. 복지부가 30여개 기업만 살리겠다고 거론한 상황에서, 펀드가 1천억, 2천억 조성돼도 1개 기업에 100억원도 돌아가지 않는다고 진단이다. 현재 수백억원을 투자하는 제약사들도 많은 상황에서 제약사들의 투자 액수 증가에 의미는 있겠지만, 신약개발과 연관성은 멀다는 것. 때문에 일각에서는 펀드조성 등을 포함해 '청사진'만 내놓지 말고, 복지부가 펀드를 조성한다면 이것보다는 차라리 이 금액만큼 약가인하 폭을 줄이면 되는 것 아니냐는 시각도 표출하고 있다. 정부의 지원책과 약가인하가 맞물리며 결과가 같아지는 상황이라면 제약사들도 수긍할 수 있는 선에서 정책을 추진하는 것이 합리적일 수 있다는 지적이다. 더욱이 현재 제약사들이 임상 등을 위해 돈을 빌어서 쓰고 있고 GMP 공장에 투자한 돈도 갚지 못하고 있는 상황이라는 점을 감안,확실한 지원책을 제시해야 한다는 지적이다. 다른 관계자는 "지금도 빌려 쓴 돈이 많은데 갑자기 대대적인 약가인하를 하면 어떻게 하나. 연구개발은 누가 시켜서 할 일도 아니지만 지원책이라도 확실하면 믿고 갈 수 있지만 확실한 것도 없다. "며 "큰 고통을 감내해야 하는데 지원책이 물 건너가 버리면 어떻게 할 것인가.아니면 말고는 안된다.확실한 대책을 내놔야 한다"고 지적했다. 약가는 반값으로 내리는 상황에서 지원을 받기 위해 투자에 '올인'해도 지원책이 '물거품'이 되면 감당할 수 없는 피해을 입을 수 있다는 지적이다.이권구 2011.09.15
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병원·의료유통기한 표시 오류 '사후 처리는 더욱 미흡'유통기한이 잘못 표시된 제품을 공급한 바이엘코리아의 사후 조치를 놓고 약국의 불만이 더욱 커졌다. 지난달 약국가에서는 유통기한이 내년 7월과 올해 7월로 이중표시된 '멜리안정' 제품이 공급됐다. 이와 관련한 본지의 보도(9월 2일자)가 나가자 바이엘코리아와 서울식약청은 추석 직전에 관련 제품을 회수한다는 공지를 내보냈지만 약국의 원성은 계속되고 있다. 이미 제품을 판매한 약국에는 소비자의 항의가 이어졌고, 법령 위반으로 행정처분 위험까지 안게 됐기 때문이다. 해당 제품을 취급해 온 서울의 ㄱ약국 약사는 "최근 멜리안정 제품을 구입한 소비자가 유통기한 문제를 항의한 경우가 4건이었다"라고 설명하면서 "유통기한이 지난 제품은 약국에서 진열만해도 처벌이 가능한 상황에서 바이엘코리아의 조치는 지나치게 미흡하다"라고 지적했다. 제품을 구입한 소비자 항의를 약국에서 고스란히 감수하는데 단순히 회수만 하겠다는 것은 약국에 대한 형평성을 고려하지 않은 부적절한 조치라는 것이 ㄱ약국 약사의 설명이다. 이 약사는 "제품을 공급한 제조사에서 유통기한 표시가 잘못됐다면 이에 대한 소비자 대응 방식과 사후처리에 대해서도 고민이 있어야 한다"면서 "회수하겠으니 협조하라는 식의 통보는 약국을 무시한 무책임한 조치"라고 강조했다. 이에 대해 바이엘코리아는 회수와 교환 관련 작업이 진행중이라고 설명했다. 바이엘코리아 관계자는 "추석 직전인 지난주 회수와 교환 관련 고지가 나갔다"라고 전하면서 "해당 제품은 거래중인 도매업체나 최근 유통과 판매를 담당하게 된 동아제약을 통해 회수와 신제품 교환이 가능하다"라고 덧붙였다.임채규 2011.09.15
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병원·의료올 상반기 약국 110곳 의원은 313곳 증가올 상반기에 약국은 110개소, 의원은 313개소가 증가한 것으로 나타났다. 국민건강보험공단이 최근 발표한 '2011년 상반기 건강보험주요통계'에 따르면 상반기 요양기관은 8만 2,699개로 매년 증가하고 있는 추세이다. 2010년말 대비 요양기관 종별 증가기관수를 살펴보면, 지난해 요양기관수는 총 8만 1,715개소로 2011년 상반기에는 총 984개소가 증가했다. 올 상반기 병원급이상 요양기관의 증가수는 125개소로 종합병원 1개소, 병원 105개소, 치과병원 7개소, 한방병원 12개소가 증가했다. 의원급 요양기관은 총 752개소가 증가했다. 이 중 의원이 313개소, 치과의원이 239개소, 한의원 200개소 증가한 것으로 나타났다. 약국은 지난해 말 21,096개소에서 2011년 6월 기준 21,206개소로 110개소 증가했다.최재경 2011.09.15
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산업 /도협,'한일의약품유통포럼' 개최한국의약품도매협회(회장 이한우)는 9월 23일 서울 소공동 롯데호텔에서 일본 의약품도매업의 비즈니스 모델을 익히는 벤치마킹 기회의 장이 될 ‘제3회 한·일 의약품유통포럼’을 개최한다. 도협은 현재 회원사들을 대상으로 참가접수(참가비 무료)를 받고 있다. 국내와 일본 의약품도매시장에 대한 전반적인 내용이 다뤄지는 이번 한·일의약품유통포럼에서는 일본의약품사업연합회 羽入直方(하뉴우 노오카타) 전무이사가 ‘일본 의약품 도매업 비즈니스 모델과 전망’에 대해 강연할 예정이다. 또 IMS Korea 허경화 대표이사가 ‘한국 의약품시장 현황과 의약품 도매업의 과제와 전망’에 대해 발표한다. 한국의약품도매협회 관계자는 “이번 한일의약품유통포럼은 일본 대지진 등의 사정으로 예전보다 축소된 규모로 진행될 예정”이라며 “일본 의약품시장의 흐름과 현황 등을 파악하고 국내 의약품시장에 대해 다시 살펴볼 수 있는 좋은 기회가 될 것”이라고 말했다. 도협은 이번 포럼 참가인원을 총 70여명으로 예상하고 있으며, 일본 측에서는 일본의약품사업연합회 벳쇼 요시키 회장, 마츠타니 부회장, 쿠마쿠라 사다타케 부회장, 국제위원회 나카키타 케이스케 상임이사 등 총 11명이 참석한다.이권구 2011.09.15
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산업 /'혁신형 제약 인증요건 대중소기업 간 차등화 필요'한국신약개발연구조합(이사장 조의환)은 보건복지부공고 제2011- 446호(제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법 시행령 제정안 입법예고, 2011. 8. 24)와 관련, 8월 31일부터 9월 9일까지 10일 동안 국내 주요 연구개발중심 제약기업(54개사)을 대상으로 의견을 수렴해 분석 정리한 15쪽 분량의 의견서를 9월 14일자로 보건복지부장관 앞으로 제출했다. 의견서에는 '신형 제약기업 기준요건 관련 총 매출액 및 연구개발비의 범위에 대한 의견' '형 제약기업의 인증요건 완화 및 인증기준 다양화 필요성에 관한 의견'등을 담았다 조합은 혁신형 제약기업 기준요건관련 총 매출액 및 연구개발비의 범위(시행령(안) 제2조 제1항, 제2항 )와 관련, 현재 국내 대다수 제약기업들이 취급하고 있는 품목은 완제의약품(88.6%), 원료의약품(71.4%)등 의약품분야가 대다수를 차지하고 있지만 기타 건강기능식품(34.3%), 의약외품(28.6%), 의료기기(11.4%) 등 취급품목이 다양하고 이와 연동해 의약품이외의 품목에 대한 매출과 연구개발투자가 존재하고 있다고 지적했다. 따라서 시행령(안) 제2조에 의거해 혁신형 제약기업 요건을 정하고자 할 경우 기업의 총 매출액과 연구개발비의 범위를 법 제2조에서 정한 제약산업의 정의에 따라 약사법 제2조 4호에서 정하는 의약품분야에 한정할 필요가 있다고 제안했다. 또 국내 제약산업의 사업분야 다양성을 고려하여 시행령(안) 제2조에 나타나는 총 매출액과 연구개발비에 대한 명확한 정의가 제시됨으로써 차후 혼선을 방지하고 법적용 대상 범위를 명확히 할 필요가 있고, 이 경우 의약품관련 총 매출액과 연구개발비 산정방식과 산정결과에 대한 인정범위 및 절차가 명확히 규정될 필요가 있다고 건의했다. 이와 함께 혁신형 제약기업으로 인증받고자 하는 제약기업이 보건복지부장관에게 신청시 산정의 타당성을 근거할 수 있는 자료를 제출토록하고 법 제6조 1항 2호에 의거하여 제약산업․육성지원위원회의 심의를 거쳐 인정여부를 결정하도록 명확히 할 필요가 있다고 주장했다. 건의서는 인증요건과 관련해서도 한국은행이 발표한 2010년도 기업경영분석 결과 국내 제약산업 전체적으로 매출액 대비 5.56%의 당기순이익을 실현하고 이중 65.11%를 연구개발에 투자(매출액대비 3.62%)한 것으로 집계됐다고 제시했다. (전체산업평균 투자액(순이익대비 18%, 매출액대비 0.81%) 또 제조업평균 투자액(순이익대비 22.12%, 매출액대비 1.29%)을 3배가량 상회하고 있어 제약산업의 연구개발투자비중은 타 산업과 비교하여 매우 높은 것으로 집계됐다고 밝혔다. 특히 한국신약개발연구조합이 2009년도에 실시한 주요 연구개발중심 제약기업 대상 실태조사결과 주요 연구개발중심 제약기업들은 2009년도 기준 매출액대비 평균 10%의 순이익을 창출, 매출액 대비 평균 6.6%(순이익의 74.3%)를 연구개발에 투자했고, 코스피 상장 제약기업(27개사)의 2010년도 매출액대비 평균 R&D투자비중(6%)과 코스닥상장 제약기업의 2010년도 매출액대비 평균 R&D투자비중(3.8%)을 나타내고 있다고 제시했다. 이에 따라 국내 제약산업은 이미 전체 산업과 비교하여 높은 연구개발투자비중을 보이고 있고 당기순이익의 대부분을 이미 R&D에 투자중임을 감안, 연구개발에 투자하고 있는 다수의 제약기업들이 납득할 수 있고 수용가능한 적정 기준선 제시가 필요하고, 시행령(안) 제2조 1항에서 규정하고 있는 혁신형 제약기업의 인증요건을 일부 완화할 필요가 있다고 주장했다. 또 특허만료의약품과 제네릭의약품의 약가인하로 국내 제약산업은 연간 2조 1천억원 규모의 당기순이익 감소가 예상되고 있고 이는 제품생산 및 공급의 감소가 전제되지 않은 상황에서 가격하락을 의미함에 따라 기업의 순이익하락과 직결돼 제약산업의 2010년도 기준 약 7천9백억원 규모의 당기순이익(한국은행 2010 기업경영분석결과)은 2012년 약 1조 3천억원 규모의 당기 순손실로 적자전환이 불가피한 상황이라고 지적했다. 이에 따라 2010년도 기준 제약산업 전체의 연구개발투자규모(한국은행 2010 기업경영분석결과)는 2012년도부터 사실상 유지되기 곤란한 상황에 따라 현재의 투자규모를 가정한 인증요건은 2012년도 부터는 제약산업이 실현불가능한 수치를 제시하고 있음을 감안, 시행령(안) 제2조에서 정하는 혁신형제약기업의 인증요건을 약가인하비율(특허만료의약품 : 33.75%, 제네릭 22%) 만큼 완화하여 하향 조정이 필요하다고 제안했다. 건의서는 기업유형(대기업, 중소기업)에 따른 혁신형 제약기업의 인증요건 차등화도 제안했다. 시행령안 제2조(혁신형 제약기업의 요건) 1항 1호 및 2호에 따라 연간 총 매출액이 1,000억미만인 기업의 경우 연구개발비 합계금액의 비율이 100분의 10이상을 적용하고 1,000억 이상인 기업의 경우 100분의 7을 적용하고 있음에 따라 매출규모가 클 경우 연구개발비 합계금액 비율을 낮게 책정하고 매출규모가 적을 경우 연구개발비 합계 금액 비율을 높이 책정하고 있어 연구개발비 합계 금액 비율 적용이 현실과 정반대인 상황이 발생하고 있다는 것. 또 2010년 현재 중소기업의 경우 매출액대비 연구개발비 투자비중은 대기업(4.56%)보다 낮은 2.39%로 나타났지만, 당기순이익 대비 투자비중은 대기업(63.07%)보다 높은 70.91%로 나타나 당기순이익에 있어서는 대기업보다 많은 투자를 시행중인 것으로 나타나고 있다고 지적했다. 따라서 중소기업의 경우 가용투자금액의 대다수를 연구개발에 투자하고 있음을 고려하여 시행령안 제2조 1항 1호 및 2호에서 정한 연구개발비 합계금액의 비율을 기업의 가용 투자규모를 고려하여 대기업과 중소기업간 인증기준 차등화 검토가 필요하다고 주장했다. 이번 의견서 제출과 관련, 조합 이강추 회장은 "제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법의 법제정 취지와 목적에 부합되는 시행령 및 시행규칙 제정안이 마련됨으로써 글로벌 경쟁력을 가진 다국적 신약개발 중심 제약기업이 나올 수 있게 되기를 바란다"고 밝혔다.이권구 2011.09.15
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글로벌‘가다실’ 안전성 美 대통령 선거 이슈 “들먹”“우리는 ‘가다실’의 안전성에 대해 확고한 믿음을 갖고 있다.” 머크&컴퍼니社가 자궁경부암 예방백신 ‘가다실’의 안전성 문제를 제기하고 나선 한 미국 차기 대통령 선거 경선주자의 주장에 13일 즉각 반박하고 나섰다. 이날 머크측의 반박은 미셸 바크먼 하원의원(공화당‧미네소타州)이 ‘가다실’의 정신지체 부작용 유발 가능성을 제기한 것과 관련해 나온 것이다. 바크먼 의원은 유세과정에서 대선후보로 경쟁을 펼치고 있는 잠룡(潛龍) 릭 페리 텍사스州 주지사가 지난 2007년 州內 초등학교 6학년 여학생들에게 ‘가다실’을 의무적으로 접종받도록 하는 내용의 행정명령을 내렸던 것을 비난하면서 이 같은 발언을 한 것으로 전해졌다. 이에 대해 머크측은 “세계 각국의 보건당국이 ‘가다실’의 모든 안전성 정보를 면밀히 검토해 왔을 뿐 아니라 ‘가다실’의 사용을 변함없이 권고하고 있다”며 바크먼 의원의 주장을 일축했다. 게다가 ‘가다실’은 세계 각국의 수많은 여성들에게 투여되어 효능과 안전성이 확립되었음을 유념해야 할 것이라고 지적했다. 머크측은 또 지난달 미국 국립과학아카데미 산하 의학연구소(IoM)가 자궁경부암 예방백신을 비롯한 각종 백신제품들이 언론의 잦은 문제제기에도 불구하고 공중보건 증진을 위해 중대한 역할을 하고 있음을 재확인한 바 있음을 상기시키기도 했다. 현재 미국에서는 매년 1만2,000여명이 자궁경부암을 진단받고 있는 형편이다. 이 중 대부분은 휴먼 파필로마 바이러스(HPV) 16형 및 18형에 의해 유발되고 있다. 한편 미국 소아과학회(AAP)도 같은 날 ‘가다실’의 안전성에 의문의 여지가 없다며 머크측의 반박에 지지입장을 분명히 하고 나섰다. 바크먼 의원의 잘못된 주장(false statements)은 아무런 과학적 타당성이 뒷받침되고 있지 못하다는 것. 무엇보다 ‘가다실’은 지난 2006년 허가를 취득한 이래 3,500만 도스분 이상이 투여되면서 탁월한 안전성을 입증받아 왔다고 미국 소아과학회측은 강조했다. 아울러 미국 소아과학회 뿐 아니라 미국 질병관리센터(CDC)와 미국 가정의학회(AAFP)가 모두 11~12세 소녀들에게 자궁경부암 예방백신을 접종받도록 권고하고 있고, 이것은 해당 연령대가 ‘가다실’ 투여에 따른 체내 면역성 확립에 최선의 시점이기 때문이라는 점을 언급했다. 이밖에도 미국 소아과학회는 미국에서만 매년 600만명 가량이 휴먼 파필로마 바이러스에 감염되고 있는 데다 4,000여명이 자궁경부암으로 사망하고 있음을 유념해야 할 것이라고 지적하면서 머크측의 손을 들어줬다.이덕규 2011.09.15
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산업 /경남제약,화성바이오팜 소규모 합병 성사합병이 무산됐던 경남제약(주)과 (주)화성바이오팜의 합병이 성사됐다. 경남제약은 화성바이오팜을 흡수합병(소규모 합병)키로 이사회에서 결의했다고 14일 공시했다. 합병기일은 10월 18일, 경남제약과 화성바이오팜간 합병 비율은 1:2.8611111이다. 회사는 합병을 통해 양사가 갖고 있는 생산설비 기술 및 경영자원 통합, 관리비용 효율화 극대화로 합병 시너지를 창출해 기업가치를 극대화하기 위해 합병을 결의했다고 밝혔다. 지난 5월 25일 합병을 위한 이사회 결의를 최초 공시한 후 합병(기준일 8월 23일)을 추진해 온 양사는 지난 7월 20일 개최된 합병계약 승인을 위한 임시주주총회에서 '합병계약 승인의 건'이 부결되며 합병이 무산됐다. 하지만 경남제약은 피합병회사인 화성바이오팜의 지분을 89.55% 보유하고 있어 피합병회사와 협의해 조속한 시일에 소규모합병의 방법으로 합병을 다시 추진한다는 계획을 밝혔다. 이와 관련, 경남제약은 이번 합병은 상법 제527조의 3에서 정하는 소규모 합병에 해당하기 때문에 합병계약 승인을 위한 주주총회를 이사회 승인으로 갈음한다고 밝혔다.이권구 2011.09.14
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어린이 기호식품 이물질 2년간 500건 육박최근 2년간 어린이 기호식품에 이물질이 건출된 건수가 500건에 육박하는 것으로 나타났다. 국회 보건복지위원회 윤석용(서울 강동을)의원이 최근 보건복지부로부터 제출받은 자료에 따르면 지난 2009년부터 올해 상반기까지 어린이 기호식품에서 이물질이 검출된 건수가 594건에 달했으며 어린이 식품의 기준, 규격 위반 건수도 계속 증가하는 추세를 보이고 있다. 2010년 1월부터 어린이 기호식품에 대한 이물질 검출 신고 의무화가 이루어진 이후에도 이물질 검출건수는 증가하고 있다. 검출현황에 따르면 이물질의 종류는 탄화물, 곰팡이, 벌레, 실, 머리카락, 플라스틱, 금속, 비닐 순으로 검출되고 있다. 특히 돌이나 뼛조각, 동물 털, 담배(담배필터), 실리콘, 유리 등 어린이들의 안전 및 위생이 우려되는 이물질도 발견됐다. 또한 기준, 규격을 위반한 사항 역시 적발되고 있으며 2011년 상반기에만 2010년의 18건의 두배에 가까운 32건이 적발됐다. 기준․규격을 위반한 내용을 살펴보면 식중독을 일으키는 황색포도상구균이 양성반응을 나타냈으며, 대장균이나 세균이 기준치를 초과하는 경우가 다수 적발됐다. 이에 대해 윤석용 의원은 “어린이 기호식품은 어린이 식생활 안전관리 특별법에 별도로 규정되어 있을 만큼 안전관리에 각별히 신경을 써야 하는 제품임에도 불구하고 이물질이 검출되는 건수가 빈번하게 적발되고 있다는 것은 심각한 문제”라고 지적했다. 또한 “이물질 검출현황을 살펴보면 벌레나 금속 외에도 동물의 뼛조각이나 담뱃재, 심지어는 실리콘 등이 검출되고 있어 어린이들의 안전 및 위생에 심각한 위험요소”라고 말했다. 아울러 “식중독을 유발하는 황색포도상구균의 양성반응 및 세균,대장균이 기준치 이상 검출되고 있음에도 상품화되어 그대로 출시되면 어린이들의 건강에 심각한 위협이 될 수 있다”며 “생산업계에서 품질강화 및 생산 후 x-ray 투시 등 여러 방안을 동원하여 출고이전 단계에서 이물질 혼입을 막아야 한다”고 강조했다.최재경 2011.09.14
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글로벌이부프로펜 장기복용 신장암 증가 상관성?이부프로펜 등의 비 스테로이드성 항염증제들(NSAIDs)을 지속적으로 복용한 이들의 경우 신장암이 발생할 위험성이 눈에 띄게 증가할 수 있을 것임을 시사한 조사결과가 공개되어 논란이 고개를 들게 할 전망이다.미국 매사추세츠州 보스턴에 소재한 브리검 여성병원의 조은영 박사 연구팀(역학)은 미국 의사회(AMA)가 발간하는 학술저널 ‘내과의학 회보’ 12일자 최신호에 게재한 보고서에서 이 같이 밝혔다.이 보고서의 제목은 ‘진통제 복용과 신세포암 발생 위험성의 상관관계를 평가한 전향성 연구’.조은영 박사팀은 ‘간호사 건강실태 조사’와 ‘의료전문인 추적조사’ 등 2건의 대규모 전향성 조사에 참여했던 12만6,928명의 피험자들을 대상으로 의료기록을 면밀히 분석했었다.이 연구는 진통제 복용이 신세포암 발생 위험성을 높일 수 있음을 시사한 역학조사 자료들이 존재하지만, 학계에 발표된 전향성 연구사례는 눈에 띄지 않았던 현실을 감안해 착수된 것이었다.해당 연구사례들의 의료기록 가운데는 아스피린, 비 스테로이드성 항염증제 및 아세트아미노펜 복용실태 등을 조사한 내용이 포함되어 있었다.그런데 각각 4만9,403명의 남성들을 대상으로 20년 동안, 7만7,525명의 여성들을 대상으로 16년 동안 진행된 추적조사 결과가 포함된 이들 연구사례들에 대한 분석작업을 진행한 결과 가장 빈도높게 발생하고 있는 신장암의 일종인 신세포암(RCC)이 발생한 사례가 총 333건에 이른 것으로 집계됐다.특히 ‘아스피린’ 이외의 비 스테로이드성 항염증제들을 지속적으로 복용한 그룹의 경우에는 신세포암 발생률이 51%나 높게 나타나 상관성이 눈에 띄었다.반면 ‘아스피린’(살리실산염)이나 아세트아미노펜을 복용했던 그룹의 경우에는 신세포암 발생 위험성과 별다른 인과관계가 관찰되지 않았다.비 스테로이드성 항염증제들은 또 복용기간이 오랠수록 신장암 발생률이 높게 나타나는 양상을 드러냈다. 10년 이상 장기간 복용한 그룹의 경우 신장암 발생률이 2.92배 높게 나타난 데 비해 복용기간이 4년 이하인 경우에는 19% 낮은 수치를 보였을 정도.이에 따라 연구팀은 “‘아스피린’ 이외의 비 스테로이드성 항염증제들을 장기간 복용할수록 신세포암이 발생할 위험성이 증가할 수 있는 것으로 사료된다”고 결론지었다. 다만 보다 명확한 결론을 도출할 수 있으려면 추가적인 연구가 필요해 보인다고 덧붙였다.이덕규 2011.09.14
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산업 /부광,당뇨병성신경병증 개량신약 3상 완료부광약품(주)이 당뇨병성 신경병증 치료제 치옥타시드의 개량신약 개발을 위해 임상 3상 시험 중인 'BKC-0701'의 임상 시험 목표 피험자수인 160명의 등록이 완료됐다. 회사는 임상시험을 완료하고 올해 말까지 품목허가를 신청, 내년 상반기 내 출시할 예정이다. 회사 측에 따르면 BKC-0701은 부광약품의 대표 품목 중 하나인 당뇨병성 신경병증 치료제 ‘치옥타시드’의 주성분인 치옥트산의 입체 이성질체 중 활성 성분인 R-form만을 분리, 더 우수한 치료효과와 안전성을 보일 수 있도록 개발한 개량 신약이다. 전임상시험과 임상 1상 시험을 통해 효과와 안전성을 이미 확인된 바 있다. 회사 관계자는 " BKC-0701는, 당뇨병성 신경병증 적응증 이외에도 혈당강하작용, 혈관이상개선, 신병증, 망막병증 등에도 효능을 갖고 있어 향후 해당 적응증에 대한 연구를 지속적으로 수행할 예정"이라고 밝혔다.이권구 2011.09.14
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산업 /한국AZ, 청소년 자살 예방 앞장한국아스트라제네카(대표 박상진)는 한국자살예방협회(회장 하규섭)와 생명을 존중하는 환경 조성과 청소년 자살예방 전문가 양성을 위한 양해각서(MOU)를 체결했다. 양측은 ‘영헬스 - 청소년을 위한 생명사랑캠페인’(Love for Life Campaign with Young Health)이라 명명한 이번 MOU 체결을 통해 청소년을 대상으로 정신 건강 증진과 자살예방을 목적으로 한 인터넷 교육 컨텐츠를 개발해 정신 건강에 대한 올바른 정보를 제공하고, 청소년 자살예방전문가 및 게이트키퍼를 양성하는 등 다양한 프로그램을 전개하게 된다. 주요 내용은 청소년 자살예방 및 정신건강 증진을 위한 인터넷 교육 공간 조성, 청소년 온라인 상담실 운영, 청소년 자살예방 및 중재전문가 양성, 또래 게이트키퍼 양성, 청소년 생명존중 캠페인 실시, 청소년의 눈높이에 맞춘 교육 컨텐츠 개발 등이다. 이번 MOU는 아스트라제네카가 전세계적으로 진행하고 있는 청소년 건강증진프로그램인 ‘Young Health Program’의 지원을 받아 체결됐다. 영헬스 프로그램은 세계 각국 청소년들의 다양한 건강 문제를 조명하고 이를 증진시키고자 설립된 글로벌 차원의 사회공헌캠페인이다. 한국자살예방협회 하규섭 회장은 “자살은 현재 청소년 사망원인 1위로 더 이상 외면할 수 없는 심각한 사회 문제인데도 이를 개선하기 위한 사회적 관심이나 제도적 지원이 너무나 부족했다”며 “MOU를 발판으로 청소년들의 눈높이에 맞춘 정신건강과 자살예방을 위한 올바른 정보와 교육 프로그램을 제공하기 위해 노력할 것”이라고 밝혔다. 한국아스트라제네카 박상진 대표는 “영헬스 프로그램을 통해, 한국사회의 미래를 책임질 건강한 청소년들을 위한 지원에 기여하고자 한다."며 "한국자살예방협회를 비롯, 다양한 파트너들과 협력하여 더 건강한 내일을 만들기 위한 사회공헌활동에 힘쓸 것”이라고 말했다.이권구 2011.09.14
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화이자, 새 영양보충제 라인 ‘프로뉴트리엔트’‘프로뉴트리엔트’(ProNutrients)!복합비타민제 ‘센트룸’을 발매하고 있는 세계 최대 제약기업 화이자社의 컨슈머 헬스케어 사업부가 선보인 새로운 영양보충제 라인의 이름이다.화이자 컨슈머 헬스케어 사업부는 ‘프로뉴트리엔트’를 새로 발매한다고 지난 8일 공표했다.‘프로뉴트리엔트’는 ‘오메가-3’(Omega-3)와 ‘프로바이오틱’(Probiotic), ‘프루트&베지’(Fruit & Veggie) 등으로 구성되어 나왔다.이 제품들은 ‘센트룸’을 발매해 왔던 화이자 컨슈머 헬스케어 사업부의 전문적인 역량과 노하우가 배어 있는 영양보충제이다.이 중 ‘프로뉴트리엔트 오메가-3’는 오메가-3 지방산 가운데 가장 많은 연구가 이루어진 아이코사펜타엔산(EPA)와 도코사헥사엔산(DHA)를 고농도로 함유한 미니젤(MiniGel) 타입의 제품이다. 이 미니젤은 대부분의 소프트젤들에 비해 사이즈가 적어 삼키기 용이하다는 장점이 눈에 띈다.‘프로뉴트리엔트 프루트&베지’는 포도와 블루베리, 나무딸기(raspberries), 자두, 당근, 토마토 등으로부터 추출된 성분들을 함유한 100% 천연물 소재 제품이다.‘프로뉴트리엔트 프로바이오틱’의 경우 면역계 향상과 소화기관의 밸런스 유지를 돕는 제품으로 발매되어 나왔다.한편 화이자 컨슈머 헬스케어 사업부는 ‘프로뉴트리엔트’ 라인과 함께 성인층을 겨냥한 복합비타민제 ‘센트룸 스페셜리스트’(Centrum Specialist)도 선을 보였다.‘센트룸 스페셜리스트’는 임산부 산전관리, 시력향상, 에너지 공급, 심장건강 등을 겨냥해 개발된 제품라인이다.화이자 컨슈머 헬스케어 사업부의 티파니 맥로드 프랜차이즈 매니저는 “수많은 소비자들로부터 올바른 복합비타민제와 보충제 선택이 여전히 혼란스럽다는 얘기를 듣고 있는 것이 현실”이라고 지적했다.맥로드 매니저는 “우리가 복합비타민제 분야에서 30여년의 연륜을 바탕으로 깊은 신뢰를 얻고 있는 만큼 ‘프로뉴트리엔트’과 ‘센트룸 스페셜리스트’가 소비자들의 건강과 웰빙을 책임지게 될 것”이라고 강조했다.이덕규 2011.09.14
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전국 일본뇌염 경보 발령전국에 일본뇌염 경보가 발령됐다. 질병관리본부(본부장 전병율)는 올해 처음으로 일본뇌염 매개모기인 작은빨간집모기로부터 일본뇌염바이러스가 검출됨에 따라 전국에 일본뇌염 경보를 발령했다. 일본뇌염 경보는 채집된 작은빨간집모기로부터 일본뇌염 바이러스가 분리되거나 하루동안 채집된 모기 가운데 매개모기가 전체 50% 이상일 때 발령된다. 이번에 분리된 일본뇌염바이러스는 부산 지역에서 이달초 채집한 모기에서 발견됐다. 질병관리본부는 모든 일본뇌염 매개모기가 바이러스를 가지고 있지는 않지만 바이러스를 가진 모기에 물렸을 경우 일부 뇌염으로 진행할 수 있어 각별한 주의가 요구된다고 설명했다. 또한, 부산 이외 지역에서는 일본뇌염 매기모기에서 바이러스가 분리되지 않았다면서 전국 40여 지역에서 일본뇌염 매개모기 감시사업을 지속적으로 수행하고 있다고 밝혔다. 한편 질병관리본부는 '일본뇌염 유행 예측사업' 결과에 따라 지난 4월 28일 일본뇌염 주의보를 발령한 바 있다. 질병관리본부는 최근 몇년간 10월 하순에도 일본뇌염 환자가 발생한 사례가 있고, 특히 작년의 경우 총 26명의 일본뇌염 환자가 발생해 예방 접종력이 없는 아동을 포함 모두 7명이 일본뇌염 합병증으로 사망했다고 밝혔다.임채규 2011.09.14
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산업 /위기는 기회, 제약업계 '일반의약품 활성화 적극 모색'정부의 융단폭격식 약가인하정책으로 인해 제약업계의 성장 동력에 급 제동이 걸렸다. 제약업계 일각에서는 전문의약품에 의존하는 현재의 경영 구조는 내리막길을 걷게 될 것으로 예측하고 일반의약품에 적극적인 관심을 가져야 하는 주장이 제기되고 있다. 의약분업이후 급신장하던 전문의약품 시장은 건강보험 재정 절감 차원에서 이루어지는 융단폭격식 약가인하정책으로 퇴락기에 접어들었다는 것이 제약업계 관계자들의 일반적인 분석이다. 제네릭 의약품 생산에 의존하는 국내 제약업계는 약가 인하조치가 잇따라 나오고, 리베이트 근절책 등 영업활동에 제약이 걸리고 있어 더이상 생존을 장담할 수 없는 상황에 놓이게 됐다. 이로 인해 제약업계 일각에서는 일반의약품에 적극적인 관심을 갖자는 목소리가 커지고 있다. 실제로 제약업계가 일반의약품에 관심을 가지면 신성장 동력을 찾을 수 있는 것이 실례로 확인되고 있다. 대웅제약의 우루사는 올 상반기에만 336억원의 매출을 기록했다. 유명 광고모델을 기용하고 대중광고를 강화하다 보니 올 상반기에만 지난해 매출 404억대에 육박하고 있는 상황이다. 전문의약품은 정부로부터 각종 통제를 받지만 일반의약품은 가격 산정 및 유통 등에 별다른 제약을 갖지 않아 제약사가 투자만 한다면 투자한 이상의 매출 상승 효과를 기대할 수 있다는 것이 제약업계 관계자들의 공통적인 분석이다. 모 제약사의 한 관계자는 "전문의약품은 랜딩에 막대한 비용이 투입되고 매출 유지를 위해 들어가는 비용이 적지 않다"며 "일반의약품의 경우도 비용이 상당히 들어가지만 대중광고를 통해 기업이미지 상승과 기타 제품의 매출 상승되는 효과가 있다"고 지적했다. 또 다른 제약사의 한 관계자는 "제약사들이 수익성이 떨어지는 전문의약품 품목군을 정리하면서 일반의약품에 관심을 가지는 것으로 알고 있다"며 "위기를 기회로 삼아 일반의약품으로 성장동력을 찾으려는 움직임이 갈수록 활발해 질 것으로 예측된다"고 말했다.김용주 2011.09.14
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산업 /가슴 수술 전, 미리 볼륨조절 가능하다고?가슴 수술 전 적절한 삽입 볼륨을 결정하기 위한 보조 의료기기가 출시됐다. 한국엘러간은 최근 인공유방의 적절한 삽입 볼륨을 결정하는데 보조적으로 사용되는 실리콘막 사이저(Szier)를 출시했다고 밝혔다. 사이저는 멸균 처리된 실리콘 막 제품으로 가슴 확대 혹은 재건 수술 시 인공유방을 이식할 공간에 이식하기 전에 미리 삽입하는 제품이다. 사이저를 삽입하고 정해진 부피에 따라 식염수를 주입해 전문의가 환자에게 삽입될 인공유방의 가장 적절한 볼륨을 결정하는 것을 도와주는 의료기기이다. 적절한 인공유방의 볼륨이 결정되면, 전문의는 삽입된 사이저 (Sizer)를 제거하고 실제 인공유방으로 대체하게 된다.사이저 (Sizer)는 매끄러운 원형(3종)와 매끄러운 anatomical형 (1종) 등 총 4가지 유형이 있으며 충진 부피, 직경, 높이에 따른 총 49개 제품으로 구성돼 있다.한편, 한국엘러간은 미FDA와 식품의약품안전청(KFDA)의 승인을 받은 전문 인공유방 브랜드인 내트렐 콜렉션 (NATRELLE® Collection) 제품을 판매하고 있다. 내트렐 콜렉션은 유방 재건술 및 확대에 사용되는 의료기기로 총 143가지의 실리콘 충전 보형물과 49개의 사이저가 포함돼 있다.이혜선 2011.09.14
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산업 /남상규 회장, 북한이탈주민 후원회 열어사단법인 남북문화교류협회 새터민 후원회장을 맡고 있는 남신약품 남상규 회장이 '북한 이탈주민 후원사업'을 한다. 남북문화교류협회가 주최하고 통일교육협의회와 북한이탈주민지원재단이 후원하는 북한 이탈주민 후원사업은 9월 29일(목) 오후 6시 연세대학교 동문회관 대회의장에서 개최된다. 남상규 후원회장은 "이날 후원사업은 남북문화교류협회 창립 20주년을 맞이한 행사와 더불어 남북간의 문화를 동질화 시키고 한반도 평화통일 기반조성을 위한 사업의 일환"이라고 전했다. 남상규 회장은 후원사업의 일환으로 2000년부터 추석 명절을 전후로 매년 4,50명씩을 초청, 위로잔치를 열어 왔다. 한편 남상규 회장은 이번 행사에서 명예 경영학 박사 학위를 받는다.이권구 2011.09.14
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남상규 회장, 북한이탈주민 후원회 열어
9월 29일 18시 연대동문회관, 명예경영학 박사 학위도 수여
- 이권구 기자
- 입력 2011.09.14 수정
사단법인 남북문화교류협회 새터민 후원회장을 맡고 있는 남신약품 남상규 회장이 '북한 이탈주민 후원사업'을 한다.
남북문화교류협회가 주최하고 통일교육협의회와 북한이탈주민지원재단이 후원하는 북한 이탈주민 후원사업은 9월 29일(목) 오후 6시 연세대학교 동문회관 대회의장에서 개최된다.
남상규 후원회장은 "이날 후원사업은 남북문화교류협회 창립 20주년을 맞이한 행사와 더불어 남북간의 문화를 동질화 시키고 한반도 평화통일 기반조성을 위한 사업의 일환"이라고 전했다.
남상규 회장은 후원사업의 일환으로 2000년부터 추석 명절을 전후로 매년 4,50명씩을 초청, 위로잔치를 열어 왔다.
한편 남상규 회장은 이번 행사에서 명예 경영학 박사 학위를 받는다.
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