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EU, 바이엘 ‘자렐토’ 뇌졸중 예방용도 승인지지

바이엘社는 경구용 항응고제 ‘자렐토’(Xarelto; 리바록사반)의 적응증 추가신청 건이 유럽 의약품감독국(EMA)으로부터 허가권고 결정을 이끌어 냈다고 지난 23일 공표했다. 즉, 성인 비 판막성 심방세동 환자들에게서 뇌졸중과 전신성 색전증을 예방하는 용도 뿐 아니라 이미 급성 심부정맥 혈전증이 발생한 환자들에게서 증상을 치료하는 동시에 재발과 폐 색전증(PE)까지 예방하는 용도 등 2개의 새로운 적응증에 대해 유럽 의약품감독국 산하 약물사용자문위원회(CHMP)가 허가를 권고했다는 것. 이에 앞서 지난 8일 FDA 심혈관계‧신장계 약물 자문위원회가 심방세동 환자들의 뇌졸중 예방을 위해 ‘자렐토’를 사용하는 적응증에 대해 지지를 결정했었다. 그렇다면 ‘자렐토’가 블록버스터 드럭 ‘플라빅스’(클로피도그렐)의 뒤를 잇는 차세대 항응고제로 부상하고 있는 현실에 무게를 실어주는 대목들인 셈이다. 이날 바이엘측은 ‘자렐토’의 적응증 추가신청에 대한 EU 집행위원회의 최종결론이 올해 4/4분기 중으로 도출되어 나올 수 있을 것으로 전망했다. FDA에서 ‘자렐토’의 적응증 추가 여부에 대한 결정 ‘D-데이’는 오는 11월 5일로 예상되고 있는 상태이다. 바이엘측은 “적응증 추가가 승인될 경우 ‘자렐토’가 전체 유럽연합(EU) 회원국에서 3가지 적응증에 모두 사용이 가능한 최초의 경구용 항응고제로 자리매김될 수 있을 것”이라며 기대감을 감추지 않았다. 유럽에서 ‘자렐토’는 지난 2008년 10월 고관절 또는 무릎 치환수술을 받은 성인환자들에게서 정맥혈전 생성을 예방하는 용도의 약물로 처음 허가를 취득했었다. 바이엘측은 약물사용자문위(CHMP)의 심방세동 환자 뇌졸중 재발 예방용도 허가권고 결정이 ‘자렐토’와 와파린을 직접적으로 비교평가하기 위해 총 1만4,000여명의 환자들을 대상으로 진행되었던 임상 3상 시험결과를 근거로 도출된 것이라고 풀이했다. 아울러 심부정맥 혈전증 치료 및 재발 예방과 급성 심부정맥 혈전증 후 폐 색전증 예방용도의 경우 ‘뉴 잉글랜드 저널 오브 메디신’ 2010년 12월호에 게재되었던 또 다른 2건의 임상 3상 시험결과에 근거를 두고 허가권고 결정이 나온 것으로 분석했다. ‘자렐토’가 항응고제 시장의 차세대 핵심제품으로 자리를 굳혀가고 있다.

이덕규 2011.09.26
아이 기죽이는 야뇨증, 적극적 치료 필요

소변을 잘 가리다가도 초등학교 저학년까지는 간혹 자다가 이불에 지도를 그리는 경우가 있다. 그러나 이러한 실수가 너무 잦거나 소변을 가리는 나이인 5세가 넘어서도 전혀 소변을 가리지 못한다면 야뇨증으로 보고 반드시 치료를 해야 한다. 과거에는 야뇨증을 크면 저절로 나을 것으로 여겨 치료해야 하는 병으로 바라보는 시각이 거의 없었지만 최근에는 야뇨증이 어린이의 성격 형성이나 정신적, 사회적 건강에 상당한 악영향을 끼친다는 사실이 밝혀지면서 야뇨증을 적극적으로 치료해야 한다는 공감대가 형성되었다. 배뇨장애 전문 인애한의원 관악점 이현주 원장은 “야뇨증을 앓고 있는 아이들은 혹시라도 실수하는 것이 걱정되어 친척집이나 캠프를 가는 것도 꺼리고 정상 어린이에 비해 자긍심이 상당히 저하되어 학교생활이나 교우관계에서도 위축되는 경향이 있다.”고 밝혔다. 야뇨증은 태어날 때부터 한번도 소변을 가리지 못한 1차성 야뇨증과 소변을 잘 가리다가 갑자기 소변을 못 가리게 된 2차성 야뇨증으로 분류하며 이는 각각 원인과 치료방법에도 차이가 있다. 1차성 야뇨증의 경우 신체발육이나 행동발달이 늦은 아이에게서 자주 나타나며 나이에 비해 방광의 크기가 작거나 방광이 찼다는 것을 뇌에 알려주는 신호전달체계가 덜 발달된 경우도 있다. 이현주 원장은 “한의학에서는 이를 방광과 신장의 기운이 미숙하기 때문이라고 보고 방광의 성숙을 촉진시키고 방광의 조절기능을 빠르게 회복시키는 처방으로 치료한다.”고 설명했다. 2차성 야뇨증의 가장 큰 원인은 정신적인 스트레스다. 처음에는 소변을 잘 가리다가 부모의 이혼이나 사별 등 정신적인 충격으로 소변을 가리지 못하게 된 경우이다. 이처럼 큰 사건이 없더라도 감성적으로 예민한 아이들은 작은 변화도 큰 충격으로 다가 야뇨증이 나타나기도 한다. 예를 들어 동생이 태어나거나 이사를 해서 잠자리가 낯설어진 경우, 엄마와 오래 떨어져 있게 될 때 등 환경의 변화로 심리적인 위축감을 느끼게 되고 이러한 불안감이 정서적 퇴행으로 나타나 야뇨증을 유발하는 것이다. 뿐만 아니라 겁이 많고 심약한 아이도 2차성 야뇨증이 발병하기 쉽다. 이 원장은 “이러한 2차성 야뇨증의 경우 증상이 심하지 않은 경우에는 심리적으로 안정을 취하고 부모의 도움 아래 생활요법을 실시하는 것만으로도 좋아질 수 있지만, 증상이 심한 경우라면 정신적 스트레스로 억눌린 기운을 풀어주고 과도한 긴장을 완화함으로써 수면 중에 방광의 자연스런 이완이 이루어질 수 있도록 하는 한방치료가 도움이 된다.”고 전했다. 야뇨증 치료의 근본적인 목적은 아이가 스스로 수면 중 소변을 가리도록 하는 것이므로 치료 중에도 가정에서 생활수칙을 함께 지켜주는 것이 효과적이다. 수분은 되도록 낮에 충분히 섭취하고 잠들기 2~3시간 전에는 물은 물론 음식 섭취를 자제하는 것이 좋다. 마시고 먹는데 포함된 수분의 50~80%는 2~3시간 내에 소변으로 나오기 때문이다. 수분 섭취를 유도하는 염분이 많은 음식도 저녁식사나 저녁간식 메뉴로 자제하고 아이스크림, 과일, 콜라 등 이뇨작용을 하는 음식도 피하도록 한다. 소변은 가능한 자기 전에 미리 보고 자게 한다. 수면 중 일부러 깨워서 소변을 보게 하면 수면리듬이 흐트러지고 성장호르몬 분비를 방해하며 항이뇨호르몬의 분비량이 적어져 밤에 소변량이 증가하게 될 우려가 있다. 야뇨증은 심리적인 요인이 함께 작용하는 만큼 아이의 자신감 상승을 위해 실수를 하지 않은 날은 아이에게 보상을 해주는 것이 효과적이며, 기저귀 사용은 아이에게 수치심을 유발할 수 있으므로 가급적 피하는 것이 낫다. 방광의 크기에는 문제가 없으나 기능에 문제가 있는 아이라면 소변을 참는 방광 훈련을 적절히 활용한다. 방광훈련은 낮에 요의가 찾아오면 바로 소변을 보지 말고 조금 참았다 보게 함으로써 방광의 저장기능을 강화시켜 주는 훈련으로 처음에는 몇 초의 짧은 시간이라도 참게 해보고 점차 시간을 늘려가면 된다. 단, 무리하게 시행할 경우 오히려 배뇨장애를 유발할 수 있으므로 주의한다.

이권구 2011.09.25
병원·의료

원희목 "DUR 적극 참여로 방향 선회해달라"

약사 출신 원희목 한나라당 의원이 DUR에 적극 참여할 수 있도록 방향을 선회해 달라고 주문했다. 원희목 의원은 24일 강원도 평창 알펜시아리조트에서 열린 전국여약사대회에 참여해 일반의약품 DUR에 적극 참여하는 것이 중요하다고 강조했다. 원 의원은 "국민정서를 함께 업고 가야 한다"면서 "우리(약사)가 최선을 다해 이웃과 국민에게 다가가야 한다"라고 전했다. 원희목 의원은 "자신도 최선을 다하고 있지만 현장은 여전히 불안하며, 여당야당을 막론하고 국민 건강을 걱정해주는 모든 사람은 우리편이다"라고 말하고 "여론의 향배에 대해 서둘러 방비해야 한다"라고 주문했다. 축사를 마무리하면서 원 의원은 복합제를 포함한 제도변화를 동시에 요구하면서 일반의약품 DUR에 적극 참여하는 쪽으로 방향을 선회해 달라고 다시 한번 강조했다.

임채규 2011.09.24
정책

김진표 원내대표 "약사법 개정 반대한다"

민주당 김진표 원내대표가 약사법 개정에 반대한다면서 편의성 보다 국민의 건강과 안전이 더 존중되어야 할 가치라고 강조했다. 김진표 원내대표는 24일 강원 평창에서 열린 전국여약사대회 축사를 통해 "약사법 개정에 반대한다"며 입장을 분명히 하고 "의약품 약국외 판매가 더 이상 확대되서는 안되기 때문에 반대한다"라고 말했다. 김 대표는 "약은 식품이 아니다"면서 "약은 치료 효과도 있지만 부작용도 있어 필요한 사람에게 필요한 때, 필요한 양만큼만 복용해야 한다"라고 전했다. 편의성 차원에서 약 판매(장소)를 더 확대하게 되면 신문이나 TV에서 광고하는대로 약을 남용하게 된다는 것이 김진표 원내대표의 말이다. 김 대표는 이어 "어떠한 경우에도 약은 식품이 아니며, 구입의 편의성보다 국민의 건강과 안전이 더 존중되어야 할 가치"라면서 "여러분과 함께 힘모아 더 이상의 약국외 판매는 막아내겠다"라고 전했다.

임채규 2011.09.24
정책

홍준표 대표, 의약품 슈퍼판매 "적절치 않다"

홍준표 한나라당 대표는 24일 강원 평창에서 열린 전국여약사대회에서 축사를 통해 편의성을 위주로 하면 국민건강에 치명적인 문제가 발생할 수 있는 의약품을 슈퍼에서 파는 것은 적절치 않다고 전했다. 홍준표 대표는 "비서실에서 잔뜩 (축사를) 적어 줬지만, 무시하고 몇마디 하겠다"면서 "약사법 개정안의 기본방향은 정부에서 주장하는 편의성에 치중해서는 곤란하지 않느냐, 안전성에 더 중점을 둬야 하는 것 아니냐"라고 말했다. 이어 홍 대표는 "미국에 있을 때 인근 슈퍼에서도 약을 팔지만 그 슈퍼에는 약사를 배치하고 있다"면서 "타이레놀은 간독성이 있고, 기침약에는 마약 성분이 있다"며 안전성에 문제가 될 수 있다는 점을 언급했다. 홍준표 대표는 "정책의 최고 결정기구는 국회이며, 정부가 아니다"면서 "(여약사대회 가운데) 굳이 결의대회를 안하더라도 알만한 사람은 다 안다"라고 전했다.

임채규 2011.09.24
병원·의료

'약사법 개정 저지' 슬로건, 전국여약사대회 개막

34번째 전국여약사대회가 24일 강원 평창 알펜시아리조트에서 시작됐다. '약사법 개악 저지를 위한 우리의 각오'를 슬로건으로 열린 전국여약사대회는 전국 시도·약사회 여약사 임원과 대한약사회 임원 등 1,200여명이 참석한 가운데 진행됐다. 특히 홍준표 한나라당 대표와 김진표 민주당 원내대표를 비롯해 원희목 의원, 전혜숙 의원 등이 자리를 함께 했다.

임채규 2011.09.24
산업 /

내년 20개 상위제약 매출 500억-1천억 하락

제약계의 강한 반발을 무릎쓰고 정부가 추진하고 있는 8.12 약가정책이 그대로 추진될 경우 내년 국내 의약품시장 성장률은 큰 폭으로 감소할 것으로 전망됐다. IMS헬스코리아 허경화 사장은 23일 열린 '한일의약품유통포럼' 중 '한국의 의약품 시장현황과 유통업계의 과제 및 전망' 발표에서 "지난 4월 보고서에서 2012년 5.7%(14조4,820억) 성장할 것으로 예상했지만 정부의 8.12 약가정책으로 이같은 예상이 무의미해져 본사와 협의해 2012년 7.4% 감소할 것으로 잠정적으로 재조정했다"며 "그러나 2013년 이후에는 4-6% 반등이 될 것"이라고 진단했다. 허 사장에 따르면 2012년 새로운 약가제도 도입시 한국 제약시장은 규모는 2조2,860억원이 감소될 것으로 예상된다. 특히 국내 제약사들이 18%(1조5,470억) 감소, 다국적제약사 15%(7,380억)보다 약가인하 영향을 더 크게 받을 것으로 분석된다(2011년 2분기 기준) 허경화 사장은 "우리 분석에 따르면 상위 20개 제약사에서 500억원에서 1천억원의 매출 규모 감소가 예상된다"고 진단했다. 허사장은 지난 1년간 한국제약시장은 13조5천억원의 규모로 전년동기 대비(2분기 기준) 6.7% 성장(2010 2분기는 2009년 2분기 대비 10.9% 성장)을 이뤘다고 밝혔다. 또 유통채널별로는 2011년 2분기 기준 약국시장이 5.3%(총 9조2,780억, 시장 점유율 68.6%), 병원이 10.9% (총 3조903억, 시장잠유율 28.9%) 성장한 반면 클리닉은 1.2% (3,400억으로 2.5%) 감소했다고 밝혔다. (2010년 2분기는 2009년 2분기 기준 약국 11.3% 병원 9.4% 클리닉 16.2% 성장) 허사장은 한국 제약시장은 2010년 1분기부터 2011년 2분기까지 6분기 동안 한 자릿수 성장(6.6%, 8.1%,5.5%, 8.0%, 8.3%,5.1%)을 보이고 있으며, 이 기간 중 다국적제약사의 성장률이 국내 제약사를 상회했다고 분석했다. 또 작년부터 의약품 쌍벌제가 시행되면서 제약사들의 영업활동에 상당한 제한을 받게 돼 마케팅 패턴도 바뀌고 있다며, 앞으로 IT를 기반으로 한 e-마케팅 등이 활발히 전개될 것으로 전망했다. 허사장에 따르면 전문약 일반약시장에서도 변화가 나타나고 있다. 지난 2008년부터 일반의약품 시장이 다시 증가세로 돌아섰으며, 앞으로 이같은 추세는 더욱 확대될 것이라는 분석이다. 허 사장은 "이런 현상은 글로벌 제약시장에서도 나타나고 있는데 다국적제약사들이 일반의약품을 다시 사들이는 점이 이를 반증하고 있다"며 대표적 사례로 화이자의 와이어스 일반약, MSD의 쉐링프라우 일반약과 노바티스의 일반약 확대 등을 꼽았다. 허 사장은 특히 의약품 시장의 성장요인은 신제품, 볼륨(처방량 증가), 가격정책 등 3가지가 중요한 영향을 미친다며, 매출 상위 상위 20개 제약사 중 노바티스(13.0%) MSD(11.9%) CJ(13.1%) 아스트라제네카(10.7%) 로슈(14.8%)는 지난 1년간 두 자릿수 성장을 기록했는데 그동한 볼륨에 의존한 한국시장과 달리 신제품 출시와 '스페셜티 판매'(전문영역)에 따른 것이라고 분석했다.

이권구 2011.09.24
산업 /

향후 5년간 특허만료 블록버스터 의약품 영향은?

향후 5년간 오리지날의약품의 특허만료로 1조3,000억원의 매출이 영향을 받을 것으로 분석됐다. 이에 따라 성공적인 제네릭 방어 및 출시가 제약회사의 성장동력이 될 것으로 전망됐다. IMS헬스코리아가 분석한 '향후 5년간 특허만료 영향' 자료에 따르면 '아마릴-M' '코아프로벨' '아타칸플러스' '자이프렉사' '아프로벨' '아타칸' '제픽스' '아스모틴' '디오반' '싱귤레어'(특허가 만료됐거나 예정된 블록버스터)를 포함해 올해 매출규모 5090원에 해당하는 제품의 특허가 만료된다. 또 2012년에는 '케프라''본비바' '알림타' '비아그라' 등을 포함해 2020억원이, 2013년에는 '미카르디스, 미카르디스플러스' '리바로' '프리토, 프리토플러스' '아빌리파이 '올메텍' '글리벡'을 포함해 3570억원이 특허만료의 영향을 받는다. 특허만료는 2014년 960억(크레스트 등)으로 주춤했다가, 2015년 '시알리스' '세레브렉스' '바라크루드' 등을 포함한 제품의 특허만료로 1,970억이 영향을 받는다. 올해부터 계산할 경우 5년간 총 1조3,610억의 매출을 지닌 제품들의 특허가 만료되는 것. IMS헬스코리아 허경화 사장은 "제약사들은 공격과 방어 전략을 미리 생각해야 하고 유통업체들도 파트너십을 구축해야 할 것으로 본다"고 진단했다. 한편 국내 제약사와 다국적제약사 관계와 관련,과거에는 전략적 제휴 관계가 라이선싱에 집중됐으나 현재는 모델이 다각화되고 있는 것으로 나타났다. IMS헬스코리아가 분석한 바에 따르면 '라이선싱 아웃'은 2005년 이전 11곳에서 2009년 2분기 현재 22곳으로 는 반면 '코프로모션'은 4곳에서 30곳, '코마케팅'은 4곳에서 20곳으로 증가했다.

이권구 2011.09.24
산업 /

'의료비억제정책으로 이익 악화, M&A 가속'

일본 의약품도매업계가 정부의 의료비 억제정책으로 이익구조가 악화되며 1990년대부터 2000년 초반 M&A를 활발히 진행, 현재 4-5개 대형 도매그룹 중심으로 재편된 것으로 보고됐다. 또 일본은 의료기관에 평균 6~8%의 약가차액 제공을 합법적으로 인정하고 있으며 공정고시가격과 의약품 실거래가격 간의 차액 폭을 줄이기 위한 정부의 약가개정이 2년 단위로 이뤄지고 있는 것으로 나타났다. 한국의약품도매협회(회장 이한우)가 23일 개최한 제3차 한일의약품도매유통포럼에서 일본도매협회연합회 Hanyu Naokata 전무이사는 “일본 전문의약품 유통현황”을 통해 이같이 설명했다. 하노우 전무에 따르면 일본의약품도매연합회 회원사는 2011년 현재 94개로 이들 도매의 영업소 및 지점까지 포함시키면 350곳에 이르고, 회원사 이외 영세도매업체까지 포함하면 4000여 곳에 달한다. 하지만 이들 회원사 이외 도매가 전체 시장에서 차지하는 비중은 약 3% 정도고, 이들 업체도 정부의 약가조사 대상 업체에 해당된다. 하노우 전무는 일본에서는 이익률 하락 등 여러 요인으로 인수합병이 활발하게 진행되고 있다고 설명했다. 157곳에 이르는 일본의 국공립의료기관이 이전에는 업체별로 의약품 입찰을 실시했지나 북해도, 구주 등 전국을 3개 권역으로 묶어 행정기구에서 일괄 구매정책을 펴 도매업체간 M&A가 더욱 활발히 진행됐다는 것. 이는 입찰자격으로 ‘전국 의약품 물류 구축’을 조건으로 했기 때문으로, 일본 정부는 앞으로 3개 권역도 하나로 묶어 입찰을 실시할 계획이다. 한국과 일본 간 의료보험약가제도 차이와 관련, 하노우 전무는 “약가상환방법이 일본은 정부가 정한 공정가격제인 반면 한국은 시장형실거래가제가 적용되고 있으며 의료기관의 약가차익 인정이 일본은 합법이지만 한국은 위법인 점이 양국 간 가장 큰 차이점”이라고 비교했다. 또 "일본은 의료기관들의 약가차액이 존재하기 때문에 정부가 시장조사를 통해 공정가격 보다 낮은 시장유통가격을 지속적으로 줄이는 등 약가차액 축소가 가장 큰 정책과제가 되고 있다"고 지적했다. 하노우 전무는 이러한 약가 차액이 발행하는 가장 큰 이유는 의약품 상거래가 총가거래와 미타결약가 가납입 관행에서 비롯됐다고 설명했다. 특히 한국에서는 의료기관의 약가차액을 리베이트라는 개념으로 불법화하지만 일본은 의약품거래과정에서 의료기관에 제공하는 약가차액이 평균 약 6~8%에 이른다고 설명했다. 때문에 의료기관들은 가능한 약가차액을 늘리기 위해 미타결약가 납입거래를 종용하고 있다는 것. 하노우 전무는 일본의 약가등재방식과 관련, 브랜드별 등재방식을 원칙적으로 취하고 있으며 일본약국방에 등재된 의약품은 일반명으로 사용토록 하고 있다고 말했다. 특히 정부가 2년에 1회 약가개정을 단행하고 있는데 브랜드별 시장실제가격가중평균치에 조정폭 2%를 가산시키고 있다고 설명했다. 하노우 전무는 “일본의 약가개정 방식은 1992년부터 R폭 방식을 도입해 약가차익을 진료수가에 포함시키고 단계적으로 그 폭을 축소시켜 나가고 있다"며 "잠정적으로 약가차액을 인정한 범위가 92년 15%로 출발해 약가개정시 마다 축소돼 2000년 개정에서는 R폭이 제로가 됐다”고 밝혔다. 하노우 전무는 정부가 2년 단위로 실시하는 약가조사의 신뢰성과 관련 “일본의 경우 약가차액 발생이 위법이 아니므로 숨길 필요가 없고 조사의 정확성을 높이기 위해 각종 조치가 취해지는데 본조사 전후로 샌드위치 조사를 실시하고 구입측(병의원, 진료소)의 조사도 병행하며 도매업체의 전산화로 허위조작이 어렵다”고 설명했다. 한편 일본 전문의약품의 연간 생산액은 6조2천억엔 규모로 이중 97%는 도매유통을 경유하고 있다. 일반의약품은 6천억엔 시장 중 55%를 도매를 통해 조제약국과 약국에 공급하고 있다.

이권구 2011.09.24
산업 /

천연물신약으로 글로벌 경쟁력 갖춘다

우리나라 천연물의약품 과 천연물신약 연구개발을 이끌 천연물의약품연구회가 23일 한국교총회관에서 출범식을 열고, 한국생명공학연구원 천연물의약연구센터 이형규 박사를 만장일치로 회장에 추대했다. 또 회장사는 한국생명공학연구원(천연물의약연구센터)을, 부회장사는 영진약품 유한양행 제일약품 CJ제일제당 동아제약 유유제약 안국약품을 뽑았다. 연구회에는 총 77개사(기관)가 회원사로 가입했다.( 동아제약 유한양행 일동제약 제일약품 CJ제일제당 LG생명과학 SK케미칼 등 60개 제약사, 명지대학교 산학협력단 등 7개 대학, 안전성평가연구소 한국생명공학연구원 천연물신약연구소 등 8개 연구소, 경인식품의약품안전청, 충청북도청 등 2개 기관) 출범식에서 한국신약개발연구조합 조의환 이사장은 “천연물 분야의 신약개발 연구 역량을 향상시키고 천연물의약품 관련 정보교환 및 지식의 교류, 기술발전과 산업지원, 전문인력 양성 등을 통해 천연물의약품 연구개발 컨트롤 타워 역할을 수행해 국내 제약산업의 발전과 국민보건 향상에 이바지할 것"이라고 말했다. 또 “한국천연물의약품연구회에 거는 주위의 기대가 매우 큰 만큼 연구회를 운영하면서 헤쳐 나아가야 할 어려움 또한 뒤따를 수 있다”며 “ 임원진 여러분과 회원 여러분들이 힘과 뜻을 한데 모은다면 연구회의 앞날에 큰 발전이 있을 것으로 확신한다”고 강조했다. 보건복지부 장관은 보건산업정책국 생명과학진흥과 곽순헌 과장이 대독한 축사에서 “우리나라 제약산업의 연구개발을 선도하는 한국신약개발연구조합 산하에 천연물의약품 연구개발의 중추적 역할을 하게 될 '한국천연물의약품연구회'가 출범하게 된 것을 진심으로 기쁘게 생각한다“며 ”국내 제약업계의 천연물의약품 연구개발 활동을 촉진시키고 지식과 정보를 공유함으로써 국내 천연물의약품의 글로벌 경쟁력 강화에 기여한다는 것은 매우 뜻 깊은 일이라 생각한다“고 말했다. 또 “신약개발 경쟁력 강화가 강하게 요구되고 있는데, 천연물신약개발이 선도 역할을 해낼 것이라 기대한다”며 “우리나라는 천연물신약에 관한 전통지식을 풍부히 보유하고 있는 반면, 세계적으로는 아직 선진국에서조차 표준화와 규격화가 이뤄지지 않은 태동기 상태라 상대적으로 빠르게 경쟁력을 키울 수 있는 유망한 분야”라고 진단했다. 특히 “정부는 글로벌 천연물신약 2종 이상 개발 및 천연물 연구분야 세계 3위 도달을 목표로 천연물의약품 산업을 국가의 성장산업으로 육성할 계획”이라고 강조했다. 한편 천연물의약품연구회는 한국신약개발연구조합이 글로벌 혁신신약 개발 역량을 강화하기 위해 지난 2월 이사회에서 만장일치로 설립을 결의하며 조합 산하 전문연구회로 이번에 출범했다.

이권구 2011.09.23
정책

대전지방식약청장에 홍순욱 부이사관 임명

식품의약품안전청장은 26일자 대전지방식약청장에 홍순욱 의약품안전정책과장(일반직공무원)을 임명한다고 밝혔다. 또 김영균 위해예방정책국 위해예방정책과장 김영균 서기관과 서울지방식약청 운영지원과장 손정환 서기관을 부이사관으로 승진발령한다. 이와 함께 식품안전국 수입식품과 홍현우 사무관, 식품안전국 김권수 기술사무관, 식품안전국 해외실사과 최재순 기술사무관, 의약품안전국 의약품품질과 김상봉 기술무기관(약무직), 바이오생약국 신준수 기술서무관(약무직)을 서기관으로 승진발령했다.

김용주 2011.09.23
유제품 섭취 대사증후군 발생 위험성 낮춰

대사증후군은 오늘날 전체 미국성인들 가운데 3명당 1명 꼴로 영향을 미치고 있다는 것이 전문가들의 추정이다.그런데 유제품 섭취가 대사증후군 뿐 아니라 관련질환들이 발생할 위험성을 낮추는 데 상당한 도움을 줄 수 있을 것임을 재입증한 보고서가 공개됐다.미국 일리노이州 로즈몬트에 소재한 유제품연구소(DRI)의 베스 H. 라이스 박사 연구팀은 미국 영양학회(ASN)가 발간하는 학술저널 ‘어드밴스 인 뉴트리션’誌(Advances in Nutrition) 9월호에 게재한 보고서에서 이 같이 밝혔다.이 보고서의 제목은 ‘유제품 조성물과 심대사계 증후군의 위험요인: 미래 연구를 위한 최근의 입증자료들과 기회’.이와 관련, 유제품들은 체내에 공급되는 각종 영양소들의 보고(寶庫)로 중요성이 부각되고 있는 것이 최근의 추세이다. 대부분의 사람들이 칼슘의 50%, 마그네슘 및 칼륨의 10% 이상을 유제품 섭취에 의존하는 것으로 알려져 있을 정도.특히 우유는 미국에서 칼슘, 비타민D, 칼륨 등의 으뜸가는 공급원으로 손꼽히고 있는 것이 현실이다.라이스 박사팀은 유지방과 유청 단백질 e3md의 유제품 함유성분들이 혈압이나 공복시 혈당 수치, 체지방, 혈중 지방 등 대사증후군에 미치는 영향을 평가하기 위한 조사작업을 진행했었다.그 결과 유제품 섭취는 시너지 효과를 기대할 수 있게 하는 식품이라는 믿음을 한층 확고히 할 수 있었다고 라이스 박사는 설명했다. 즉, 유제품 함유성분들이 대사계 건강을 개선하는 데 큰 도움을 주고 있음을 재확인할 수 있었다는 것.물론 후속연구들이 뒤따라야 하겠지만, 이번 조사작업을 통해 심혈관계 제 증상과 2형 당뇨병을 예방‧개선하는 데 큰 도움을 기대할 수 있다는 유제품의 효용성이 더욱 확실해졌다고 라이스 박사는 피력했다.한 예로 이번 연구에서 유청 단백질을 지속적으로 섭취하면서 규칙적인 저항운동(resistance exercise)을 병행할 경우 체 조성(body composition)에 유익한 변화를 유도했음을 관찰할 수 있었다는 게 라이스 박사의 언급이다.유청 단백질은 빠르게 소화되면서 근육에 각종 아미노산을 공급하므로 일명 “발빠른 단백질”로 불리고 있다. 류신(leucine)을 비롯한 각종 아미노산의 공급원으로 확고히 자리매김되고 있는 데다 근육단백질 합성을 촉진시켜 근육대사에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 알려져 있을 정도.같은 연구소의 그레고리 밀러 박사는 “유청 단백질이 체 조성 개선과 대사증후군 위험요인 저해에 미치는 영향은 매우 중요한 효용성이라 할 수 있을 것”이라고 지적했다.

이덕규 2011.09.23
글로벌

美, 제네릭 덕분 10년간 9,310억$ 의료비 절감

제네릭 처방약들의 존재 덕분에 미국에서 지난 2001년부터 2010년까지 최근 10년 동안 총 9,310억 달러의 의료비를 절감할 수 있었다는 통계가 나왔다.이에 따라 환자들 뿐 아니라 의료시스템 전반에 걸쳐 비용절감 효과를 톡톡히 누릴 수 있었다는 것. 지난 2010년 한해로 범위를 좁히더라도 총 1,580억 달러의 의료비 지출을 줄일 수 있었을 뿐 아니라 매주 평균 30억 달러를 아꼈던 것으로 파악되었을 정도라는 설명이다.이 같은 통계 보고서는 워싱턴 D.C.에 소재한 제네릭의약품협회(GPhA)의 의뢰로 IMS 헬스社가 분석작업을 진행한 끝에 도출된 것으로, 21일 공개됐다.제네릭의약품협회의 랄프 G. 니스 회장은 “이 보다 더 중요할 수 없는 시점에서 통계가 공개됐다”며 “이를 통해 효과적이고 안전한 제네릭 제품들이 의료비 절감을 원하는 소비자들에게 큰 도움을 주고 있음이 의심의 여지없이 입증됐다”고 강조했다. 게다가 제네릭으로 인한 비용절감 효과는 미국 의료제도의 지속가능성을 확보하기 위해 힘쓰는 워싱턴 정가(政街)와 국가경제에도 하나의 해결책을 보여준 것이라고 평가했다.최근 의회예산국(CBO)이 의료 부문의 비용상승 문제가 미래의 국가재정에 큰 위협요인으로 부각되고 있다고 언급했음을 상기시킨 니스 회장은 “제네릭 사용으로 인한 비용절감 효과가 일반대중과 민간 부문에 큰 혜택을 안겨다 줄 것”이라고 잘라말하기도 했다.특히 니스 회장은 지난 2001년 이후로 발매되어 나왔던 신형 제네릭 제품들의 엄청난 비용절감 효과에 대해 목소리를 높였다. 오리지널 메이커와 제네릭업체 사이의 특허분쟁 타결 덕분에 브랜드-네임 제품들의 특허가 아직 만료되기 전에 시장에 발매되어 나올 수 있었던 신형 제네릭 제품들이 큰 몫을 했다는 것.따라서 해당기업들간의 특허분쟁 타결이 금지되면 환자들은 저렴한 제네릭 제형들에 대한 접근을 차단당하게 되고, 소비자와 보험자단체 및 정보의 부담이 크게 늘어날 수 밖에 없게 될 것이라고 니스 회장은 언급했다.한편 통계 보고서는 의료보호제도(Medicaid system)와 관련해서도 사용량이 2% 늘어날 때마다 매년 13억 달러 이상의 의료비 절감효과를 추가로 안겨줄 것이라고 밝혀 눈길을 끌었다. 아울러 현재 의료보호 분야에서 제네릭 처방률이 70% 정도에 달하고 있는데, 이는 의료보호 분야를 제외한 전체 제네릭 처방률 78%를 밑도는 것이라며 문제를 제기하기도 했다.게다가 의료보호 분야에서 제네릭 제품들의 약제비가 브랜드-네임 제품들보다 평균 80% 정도 낮다는 점을 감안하면 연방정부와 州정부는 제네릭 사용량을 1% 끌어올릴 때마다 6억 달러 이상의 비용을 절감할 수 있게 될 것이라는 점에 유념해 줄 것을 요망했다.니스 회장은 “수많은 미국성인들이 제네릭의 존재 덕분에 한결 감당할만한 수준의 약제비 지출만으로 혜택을 입고 있다”고 결론지었다.

이덕규 2011.09.23
의협-의료지원재단, 소외계층 의료지원 위한 업무협약

대한의사협회(회장 경만호)와 한국의료지원재단(이사장 유승흠)이 사회 소외계층에 대한 의료지원을 위해 22일 의협 동아홀에서 업무협약식을 가졌다. 이번 업무협약은 의료사각지대에 놓여있는 국민들에게 의료혜택을 제공하는 데 있어 양 단체가 상호 협력해 효율적인 의료지원 활동을 전개나감으로써, 의료소외계층의 건강회복과 신속한 사회복귀에 도움을 주기 위한 취지로 체결됐다. 앞으로 의협과 의료지원재단은 의료사각지대 해소를 위한 기부문화 활성화, 의료비 지원 대상자 발굴, 의료소외계층에 대한 의료봉사, 의료사각지대 해소를 위한 정책연구 및 정책제안 등 소외계층에 대한 의료지원을 위한 다양한 사회공헌활동을 펼쳐나갈 예정이다. 이날 협약식에서 의협 경만호 회장은 “이번 협약을 계기로 의료지원재단과 긴밀한 협력을 통해 소외계층에 폭넓게 도움을 줄 수 있을 것으로 기대한다”고 밝혔다. 의료지원재단 유승흠 이사장은 “재단에서는 의료소외계층 지원을 위해 의료비를 의료기관에 직접 지원함으로써 기금 모금과 집행을 투명하게 운영하는 등 새로운 기부문화 정착에 앞장서고 있다”면서 “모금 및 지원전문단체인 의료지원재단과, 의료전문가단체인 의협이 이번 업무협약을 계기로 다양한 의료지원활동을 펼칠 수 있는 좋은 계기가 될 것”이라고 말했다.

최재경 2011.09.23
병원·의료

경기마퇴본부 2011년도 심포지엄…다음달 7일 개최

경기도 마약퇴치운동본부(박기배 본부장)는 10월 7일 '제3회 경기도마약퇴치운동본부 심포지엄'을 개최한다. 이번 심포지엄은 약물 오남용의 재인식과 아울러 현재 법무부와 진행 중인 재소자 대상의 치료재활 교육의 실무에 대한 교육이 진행될 예정이다. 특히 현재 약사회에서 이슈화 되고 있는 의약외품의 자유 판매와 약사법 개정 등의 시점에서 약물 오남용의 재인식을 통해서 상황의 심각성을 확인하는 계기가 될 것으로 보인다. 경기마퇴본부는 지난 8월에 의약외품의 자유 판매에 대하여 노인 및 청소년에 대한 약물 오남용의 심각성에 대한 우려의 소리를 낸 바 있다. 박기배 본부장은 이번 심포지엄에 대해 “청소년의 유해 요인에 대한 국민적 공감대가 부족한 상태에서, 이번 심포지엄을 통해 재차 약물 오남용의 인식을 대중화시켜 우리 청소년들의 미래를 위한 사회적 공감대가 형성되기를 바란다”며 많은 참여을 부탁했다. 이번 심포지엄은 10월 7일 성균관 대학교 약학대학(수원 캠퍼스) 세미나실에서 개최될 예정이며 시간은 오후 2시부터 6시까지 진행된다. 또한 이번 교육은 한국중독전문가 협회의 평점 3점이 인정되며 저녁식사도 무료로 제공한다. 참가신청은 팩스신청으로 진행된다.

최재경 2011.09.23
정책

최경희 의원, 식약청 우수 국감의원 선정

국회 보건복지위원회 한나라당 최경희 의원은 지난 22일 실시된 식품의약품안전청, 한국보건산업진흥원, 한국보건복지인력개발원의 국정감사 활동과 관련, 보건복지위원회에서 평가한 ‘우수 국감의원’으로 선정됐다. 한나라당은 23일 국정감사기간 동안 각 상임위별로 가장 우수한 활동을 보인 국회의원을 ‘우수 국감의원’으로 선정하고 있다. 최경희 의원은 식약청 국정감사장에서 인육캡슐의 국내유통과 아스피린의 마스크팩 등 일반약의 슈퍼판매 감독, 학교 등 대형급식소 음용수에서 대장균 검출, 생리대에서 벌레 및 발암물질 발견과 관련 안전성 논란을 지적했다. 또한 한국보건산업진흥원을 대상으로는 뷰티서비스산업의 해외진출을 위한 시장현황 등에 대해 문제제기 했다.

최재경 2011.09.23

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