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불법 의료광고 단속 강화 시급하다

검증하기 힘든 내용이나 수술장면 시술행위 노출 등 불법의료광고에 대한 단속을 강화해야 한다는 주장이 제기됐다. 전현희 민주당 의원이 복지부로부터 제출받은 '불법 의료광고 적발 자료'에 따르면 최근 3년간 불법 의료광고가 모두 66건 적발된 것으로 나타났다. 연도별로는 2009년 13건에서 지난해 21건으로 늘어났으며, 올해 7월까지만 32건이 넘는 불법 의료광고가 적발된 것으로 보고됐다. 불법 의료광고는 객관적으로 인정되지 않은 근거 없는 내용을 포함한 광고가 24건이었으며, 주로 홈페이지를 통해 의료인의 기능과 진료방법에 관해 세계 최초, 최고의 의료진·의료기술 등 객관적으로 인정되지 않은 내용을 광고한 것으로 파악됐다. 심의받지 않은 내용과, 심의 내용과 다른 광고유형도 20건 적발됐으며, 소비자를 현혹할 우려가 있는 체험후기를 작성해 의료기관 홈페이지에 올리도록 유도하고, 로그인 절차 없이 열람 가능하도록 한 광고도 12건 적발됐다. 또, 신문이나 방송, 잡지를 이용해 기사나 전문가 의견으로 표현되는 광고유형이 7건이었고, 인터넷 신문을 이용해 의료정보를 제공하는 것처럼 특정 의료기관이나 의료인과 시술에 대한 광고를 한 경우가 대부분이었다. 전현희 의원은 "선정적이고 미성년자에게 악영향을 끼칠 수 있는 불법 의료광고가 인터넷을 통해 성행하고 있고, 스마트폰 어플리케이션에 포함된 의료광고 역시 늘어날 것으로 예상된다"면서 소비자의 각별한 주의가 요구된다고 지적했다. 이어 전 의원은 "8월 의료법이 개정돼 인터넷 매체 광고를 심의할 수 있는 근거가 마련된만큼 지속적인 모니터링과 단속 강화가 필요하다"라고 강조했다.

임채규 2011.09.26
산업 /

유럽위원회, GSK 신플로릭스 접종연령 확대

최근 유럽위원회는 GSK의 소아용 폐렴구균 백신 ‘신플로릭스’의 접종연령을 생후 6주부터 생후 5세까지로 확대 승인했다. 이번 승인으로 신플로릭스의 사용 승인 연령대가 확대됨에 따라 생후 6주부터 생후 5세까지의 소아들이 폐렴구균에 의한 침습성 질환 및 급성중이염의 동시 예방을 위해 신플로릭스를 접종할 수 있게 된다. 기존에 신플로릭스는 생후 6주부터 2세까지의 소아에서 사용이 허가된 바 있다. 유럽위원회의 승인을 받은 신규 적응증에는 신플로릭스가 “생후 6주부터 5세까지의 영아 및 소아에서 폐렴구균으로 인한 침습성 질환 및 급성중이염에 대한 능동면역”을 제공함을 명시하고 있다. 국내에서 신플로릭스는 폐렴구균단백질D(NTHi) 접합 백신으로 2010년 3월에 생후 6주~2년 미만 영아에서 주요 폐렴구균 혈청형(1, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19F, 23F)에 의한 침습성 질환 및 급성 중이염을 동시 예방하는 백신으로 허가 된 바 있다.

이혜선 2011.09.26
백혈병 환우들 “영화 챔프 봤어요~”

한국백혈병환우회(대표: 안기종)는 지난 24일 용산CGV 골드클래스 상영관에서 백혈병 환우와 환자가족이 함께 떠나는 영화나들이 ‘클린시네마(CLEAN CINEMA)' 행사를 개최했다. ‘클린시네마’는 30석 규모의 CGV 골드클래스 상영관 실내를 항균화 시공해 감염 예방을 한 상태에서 백혈병 환우와 그 가족들을 초대해 영화를 관람하는 프로그램이다.지난 5월 28일에 이어 두 번째로 개최된 이번 클린시네마에는 오전 11시와 오후 2시 2회에 걸쳐 60명의 백혈병 환우와 그 가족 초대되어 ‘챔프’를 관람했다. 백혈병 환우 중에는 가족들과 함께 대형스크린과 고음질의 오디오사운드를 갖춘 영화관에서 팝콘을 먹으면서 영화를 보는 것이 소원이라고 얘기하는 환우들이 많다. 문제는 항암치료나 조혈모세포이식(골수이식) 후 일정기간까지는 면역력이 완전히 회복되지 않아 백혈병 환우들은 감염에 항상 주의해야 한다. 이러한 이유로 사람이 많이 모이는 영화관에서의 영화 관람은 많은 제약을 받는다. 그래서 백혈병환우회가 감염 걱정 없는 영화관에서 백혈병 환우들의 영화 보기 꿈을 이뤄주기 위해 의료진과 감염관리 전문가들의 자문을 거쳐 정기적으로 ‘클린시네마’를 운영하고 있다.영화 상영 전에 영화관 내의 세균 등을 제거하는 항균화 시공를 했고 영화관 실내에 추가로 제균기, 항균기 등을 설치해 감염원 제거에 철저를 기했다. 특히, 이번 클린시네마는 한마음혈액원 헌혈카페 헌혈자 천여명이 헌혈 기념품 대신 기부권(한장당 4천원)을 백혈병환우회에 후원해 마련된 행사로 그 의미가 남달랐다는 것이 환우회 설명이다

이혜선 2011.09.26
산업 /

동아제약, ‘마로니에 전국 여성 백일장’ 개최

한국문화예술위원회와 구로문화재단이 주최하고 수석문화재단과 동아제약이 후원하는 행사인 제 29회 ‘마로니에 전국 여성 백일장’이 10월 5일(수) 오전 10시부터 오후 5시까지 서울시 구로구 구로근린공원(구로아트벨리 예술극장 앞) 일대에서 개최된다. 수석문화재단과 동아제약이 29년 동안 한결같이 후원하는 전통의 본 행사는 순수 문예 백일장으로 국내 23세 이상의 여성(1989년 1월 1일 이전 출생자, 대학생 제외)이면 누구나 참가할 수 있다. 참가 부문은 시, 산문, 아동문학(동시·동화)의 3개 부문에서 자유롭게 선택할 수 있으며 시제 및 글제는 행사 당일 현장에서 선정 발표된다. 작품 분량은 시와 동시의 경우 제한이 없고 산문과 동화는 200자 원고지 10매 이내이다. 창작시간은 세 시간이 주어진다. 심사는 각 부문별로 장원 1명, 우수상 1명, 장려상 3명, 입선 5명을 선발하여 총 30명을 시상하게 된다. 특히 각 부문 장원 수상작은 <시와 세계>, <한국산문>, <어린이와 문학>에 게재되며 장원 수상자는 각 문예지의 추천을 받아 등단자격을 부여 받고 작품 발표 활동을 지원 받는다. 아울러 수상자에게는 상금과 상품이 주어지며 참가자 전원에게는 본 행사의 후원사인 동아제약에서 집중력향상에 도움을 주는 에너지 드링크 ‘에너젠’을 비롯한 소정의 기념품을 제공한다. 이외에도 황선미 아동문학가의 문학특강과 함께 문화예술 공연이 준비되어 있어 문예 창작 활동의 활성화를 도모한다. 한편, 참가 신청은 홈페이지(http://maro.munjang.or.kr)를 통해 접수하거나 10월 5일(수) 행사 당일 현장에서(오전 9시~10시) 하면 된다. 참가비는 주최측에서 전액 부담하며 시상식은 당일 오후 4시 30분에 현장에서 열린다. 행사와 관련된 기타 자세한 사항은 한국문화예술위원회 문화복지부(02-760-4557)로 문의하면 된다.

이권구 2011.09.26
산업 /

한국로슈진단, 한마음 체육대회 개최

한국로슈진단(대표이사 이헌구)은 9월 24일 용인 대림교육연수원에서 제11회 로슈 한마음 체육대회를 개최하였다. ‘다 같이Festival’이라는 슬로건 아래 370여 명의 로슈진단 직원 및 가족들은 어울림, 다 함께, 하나로, 한우리의 4팀을 구성하여 각종 경기를 통해 화합을 다졌다. 한마음 체육대회는2008년 이래로 네 번째로 가족 초청 체육대회로 이루어졌으며 영유아기의 직원 자녀부터 부모님에 이르기까지 여러 세대가 함께 어울려 다채로운 프로그램과 이벤트를 즐겼다. 개그맨 전환규의 사회로 진행된 이번 행사는 축구, 계주와 같은 전통적인 운동경기는 물론, OX 퀴즈, 명랑운동회, 행운권 추첨 등 전세대가 참여할 수 있는 다양한 프로그램이 마련되었다. 특히 달고나, 쫀득이 등 추억의 먹거리 코너는 참석자들의 큰 인기를 끌었다. 이헌구 대표이사는 “한국로슈진단은 2010년에 21%라는 높은 성장률을 기록하고 올해 역시 좋은 사업성과를 이어가고 있는 만큼 회사의 발전을 위해 기여한 직원들의 노력과 가정에서 응원해준 가족들에게 깊은 감사를 표하고 전 로슈 가족이 함께 단합하기 위해 이같은 행사를 마련했다”고 밝혔다.

이권구 2011.09.26
산업 /

광동제약, 과민성방광 신약 임상시험 2상 돌입

광동제약(대표이사 최수부)은 개발중인 과민성방광 치료 신약 타라페나신의 국내 2상 임상시험에 돌입했다고 26일 밝혔다. 임상시험은 2011년 7월 식품의약품안전청으로부터 임상시험계획을 승인받았으며, 부산대학교병원, 삼성서울병원, 서울대학교병원, 서울성모병원, 서울아산병원, 세브란스병원, 아주대학교병원, 제일병원 등 8개 병원에서 약 250여명의 과민성방광을 가진 환자를 대상으로 진행될 예정이다. 과민성방광 치료제인 타라페나신은 스페인 살바트 사에 의해 전기 2상 임상시험까지 완료됐다. 지난해 11월 양사는 이 신약을 향후 공동개발하고 광동제약은 국내에서 독점 권리 및 해외 매출에 대한 로열티를 확보하는 내용의 계약을 체결한 바 있다. 광동제약측은 미국에서 진행된 타라페나신의 전기 제2상 임상 시험 결과 기존 치료제에 비해 입마름, 변비, 부정맥 등의 부작용이 최소화된 것으로 밝혀져 안전성이 뛰어나며, 유효성도 개선될 것으로 기대하고 있다. 광동제약은 2015년 상반기 시판승인을 목표로 하고 있으며, 이 제품이 출시되면 증가하고 있는 과민성방광 환자의 삶의 질 개선에 크게 기여된다고 밝혔다. 한편, 과민성방광은 40대 이상 성인 인구의 30%가 경험할 만큼 흔한 질병으로 잦은 소변, 요실금 등의 증상을 나타내며 연령이 증가할수록 많이 발생해 평균 수명 증가에 따라 관련 치료제 시장도 계속 성장하고 있다.

김용주 2011.09.26
산업 /

에치칼 중견도매 '팜사랑회' 체육대회

에치칼도매 중견 관리자들의 모임인 팜사랑회(회장 배동준·신성약품)가 오는 3일 오전 10시부터 장안동 소재 장평중학교에서 제5회 팜사랑회 체육대회를 개최한다. 올해로 여섯번째를 맞는 이번 체육대회는 거성약품,남신약품, 더존팜, 대주약품, 신성약품, 아세아약품, 한솔약품, 원일약품 등 총 8곳의 도매업체 관계자들이 참가한다. 배동준 회장은 "변화와 혁신 그리고 단결이 절실히 필요한게 현 의약품 도매업계의 현실이라며 이번 체육대회를 통해 회원사간 친목을 도모하고 정보를 교환할 수 있는 계기가 됐으면 좋겠다"고 밝혔다. 한편 팜사랑회는 병원을 주력하는 도매업계 관계자들간의 친목을 도모하고 의약품 유통의 정보 교환 및 상호협력을 목적으로 만들어진 모임이다.

이권구 2011.09.26
산업 /

제 6회 ‘바이오 코리아 2011’ 28일 개막

아시아 최대 규모의 바이오산업 컨벤션인 ‘바이오 코리아 2011(BIO KOREA 2011 Conference & Exhibition 2011)’이 오는 28일(수)부터 30일(금)까지 서울 삼성동 코엑스 3층에서 개최된다. 올해로 6회째를 맞는 이번 행사는 한국보건산업진흥원(원장 고경화), 충청북도(도지사 이시종), 한국무역협회(회장 사공일) 공동 주최로 해외 30개국, 국내외 500여개사가 한자리에 모여 컨퍼런스, 비즈니스 포럼 및 전시회를 여는 국제행사이다.바이오코리아는 국내 바이오산업의 국제 기술정보교류, 투자유치 및 육성지원을 통한 국제행사로 컨퍼런스, 비즈니스 포럼 및 전시회로 구성돼 있다. 바이오산업 분야의 세계적인 석학과 글로벌 기업의 CEO들이 대거 참여, 국제 바이오산업 기술정보 교류, 기술이전과 수출 등 투자유치 확대, 국내외 기업의 글로벌 네트워크 형성 등을 통해 대한민국 바이오산업의 역동성을 전 세계에 널리 알리는 기회의 장이 될 것으로 보인다.컨퍼런스에서는 백신, 바이오시밀러, 줄기세포, 치료용 항체, 맞춤의학, 건강기능식품, GMO, 전통의학, 특허/라이센싱, 비즈니스 모델사례 등 다양한 주제로 15개 트랙, 41개 세션이 열린다. 160여명의 국내외 연사와의 만남을 통해 최신기술을 습득하고 의견을 교환할 수 있으며, 국내외 약 4,500명이 참석해 현장에서는 물론 파트너링 1:1 미팅을 통해 해외 바이오 업체간의 비즈니스 상담, 투자 및 공동 연구 협력의 기회를 제공할 전망이다.특히, 올해 기조연설에서는 먼저 ‘글로벌 제약기업의 이머징마켓에 대한 연구개발 전략을 주제로 머크의 Gregory Wiederrecht 부사장과 사노피의 Kazuji Tawara 연구개발 부사장의 발표가 진행되며, 한화와 머크의 기술협력사례를 주제로 머크 바이오 벤처의 Michael Kamarck 대표와 한화케미칼의 Paul Coleman 부사장의 주제발표가 진행, 해외시장 진출을 지향하는 국내 관련업계의 관심이 고조될 것으로 기대된다.또한 전시회에는 해외 83개사를 포함해 총 256여개사 446부스가 참가, 바이오 장기, 세포치료, 바이오 신약 등을 포함하는 레드 바이오(RED BIO), 유전자변형식품(GMO), 건강기능식품과 관련한 그린 바이오(GREEN BIO), 산업공정, 바이오 에너지를 포함하는 화이트 바이오(WHITE BIO)를 비롯해, 바이오-IT 융합기술, 바이오 클러스터, 바이오 관련 특허 및 법률, 금융, 컨설팅에 이르기까지 바이오산업 전반을 아우르는 다양한 전시가 진행될 예정이다. 특히, 내년부터 주요 블록버스터 바이오의약품의 특허 만료가 시작돼 바이오시밀러 사업에 대한 관심이 고조되고 있는 가운데, 올해는 삼성과 한화 등 대기업의 바이오시밀러 사업참여 및 줄기세포 치료제 상용화가 이번 행사에 핵심 이슈가 될 전망이다. 올해 처음 참가하는 삼성바이오로직스, 삼성메디슨을 비롯해 국내 제약회사인 한미약품, 종근당, 녹십자 등이 신제품과 신기술을 선보인다. 또한 바이오 시밀러 대표기업인 셀트리온과 지난해에 이어 참가한 머크와 베링거잉겔하임 및 사노피 아벤티스 등 바이오 R&D 분야에 주력하고 있는 제약사들도 주목받고 있다.화장품, 진단의학, 식품과 농산물, 의료기기, 대체의학, 백신 등의 분야에서 해외 26개국에서 해외 참가기업 중에는 화이자, 머크, 사노피 아벤티스, 일라이 릴리 등 글로벌 10대 제약기업들과 애보트, 바이엘, Monsanto 등 농·식품 융합 바이오 업체의 참가가 두드러진다. 파트너링 참가기업의 분포에 있어서도 미국, 일본, 유럽 등 선진국을 포함하여 중국, 대만, 태국 등 아시아권의 참여가 확대된 것이 특징이다.전시 관람객 및 사업설명회 참관객들은 바이오코리아 2011 공식 홈페이지(www.biokorea.org)를 통해 온라인 사전등록을 통해 무료 입장이 가능하다.

이혜선 2011.09.26
정책

일괄약가인하 강행, 60만명 생계 '위태위태'

정부의 일괄약가인하 정책으로 향후 15만여명, 가족포함 60만 여명 이상의 대량 고용위기가 전망되고 있다.또한 제약업계의 미래 투자위축과 구조조정 등 심각한 국면이 우려되고 있어 정부정책의 득과 실에 따른 신중성 내지는 전면 재검토해야 한다는 주장이 제기됐다. 26일 열린 보건복지부 국정감사에서 보건복지위원회 이재선 위원장은 “최근 추진하려는 정부의 무리한 약가인하 정책은 제약업계의 경쟁력을 약화시켜 대규모 실업자를 양산하고, 제약산업의 투자위축을 불러와 결국 국민들이 더 큰 피해를 보게 될 것”이라고 경고하며 이 같이 밝혔다. 복건복지부가 지난 8월12일 건강보험의 약품에 대한 대규모 일괄약가인하를 내년 3월부터 단행하겠다는 이른바 ‘8.12조치’를 발표했다. 이 조치로 인해 정부가 얻는 국민적 이득은 제약업계에서 발생하는 약 3조원대의 손실분 또는 투자를 감내해야하는 적자분이다. 2010년 기준 건강보험의약품 시장규모는 12조 8,000억원으로 기등재의약품 약가인하는 8,900억원(2010~2014년까지 진행 중), 8,12 조치에 따른 추가 약가인하는 2조 1,000억원(2012년 3월 단행)으로 합계 2조 9,900억원의 충격을 제약업계가 고스란히 받게된다. 이와 관련해 제약업계는 “적자를 감내하라는 강압적이고 일방적인 조치”라며 “시장경제의 근간을 흔드는 것으로 받아들이기도 힘들지만 강행할 경우 사업유지 자체를 고민하지 않을 수 없다는 입장으로써 대부분 대규모 구조조정이 불가피함을 강조하고 있다”고 이 의원은 밝혔다. 이 의원에 따르면 3조원대의 제약업계의 손실 및 감축 분은 취업유발계수 10억원당 8.4명임을 감안할 때 30%대의의 대규모 실직효과가 나타나 37개 주요 제약업계 2만5천여명을 비롯, 원료생산, 유통 등 유관산업 및 가족까지 확대하면 최소 50여만명이 어려움에 처할 것으로 예상했다. 이 의원은 “제약산업이 최고로 발달한 미국의 경우 직접적인 고용창출은 연간 68만명이 이르며, 제약산업과 관련된 관련산업까지로 확대할 경우 350만명에 달해 5배 이상의 고용 창출효과를 보고 있다”고 지적했다. 이에 “현 정부가 고용을 최고의 복지로 인식하고 다른 한편으로는 제약산업을 미래 신성장동력의 부가가치 산업으로 추진하는 상황에서 강압적이고 무리한 일괄약가인하 추진은 지속성장을 계속해온 제약업계의 고용과 투자의 발목을 잡아 전반적인 제약산업의 큰 위기를 가져올 수도 있어 신중한 검토가 필요하다”고 역설했다. 이 의원은 “정부의 강압적인 약가인하 정책이 ‘자칫 빈대를 잡으려다 초가산간 태우는 격’으로 대량실직사태와 투자위축, 기업 경영난으로 이어져 국가 경제에 큰 타격을 입힐 것”이라며 “건강보험의 약제비 증가원인을 종합적으로 면밀히 검토해 국가적으로 그 정책이 단편적인가, 아니면 합리적이고 적정한가에 대한 신중성이 요구된다”며 전면검토를 촉구했다.

최재경 2011.09.26
산업 /

판매 중지 의약품 191만개 시중에 방치

위험성이 높다는 판단에 따라 판매중지와 자발적 회수 권고가 내려진 비만치료제 '리덕틸' 등 판매 중지된 의약품 191만개가 시중에 방치되고 있는 것으로 파악됐다. 한나라당 원희목 의원은 건강보험심사평가원이 제출한 '판매중지 의약품 품목별 공급현황'에 따르면 7월 현재 식약청이 판매 중지한 3개 성분 의약품 71품목, 전체 191만 5,441개가 도매상 등을 통해 약국과 의료기관에 공급된 것으로 파악됐다고 밝혔다. 이 가운데 184만 4,371개는 약국으로 공급됐으며, 7만 1,070개는 의료기관으로 공급된 것으로 나타났다. 약국이나 병원으로 공급된 이들 제품은 해당 제약업체가 판매 중지 조치를 수용한 것으로 보아 도매상 등에 있던 재고품으로 파악된다는 것이 원희목 의원실의 설명이다. 심장발작과 뇌졸중 등 심혈관 질환 위험을 증가시키는 것으로 알려진 비만치료제 시부트라민의 경우 지난해 판매중지와 회수 결정 이후 2010년 11월부터 2011년 7월까지 '리덕틸캅셀' 등 25개 제품 2만 4,210개가 약국과 병원으로 공급됐다. 또, 심각한 알레르기를 일으킨다는 이유로 판매 중지된 부펙사막은 7개 제품 27만 3,249개가 공급됐고, 소염이나 거담 등 약효가 입증되지 않아 판매중지된 세라티오펩티다제는 올들어 4개월만에 무려 161만 7,982개가 공급된 것으로 나타났다. 특히 이 가운데 유일한 건강보험 급여 의약품인 세라티오펩티다제는 판매 중지 결정 후 3개월 동안 총 1,079건이나 건강보험에 청구된 것으로 나타났다. 판매중지 조치가 내려지면 건강보험 급여중지 조치를 하기 때문에 의사가 해당 제품을 처방할 때 프로그램을 통해 이러한 내용을 확인할 수 있음에도 불구하고 처방과 보험급여 청구가 진행됐다는 것이 원희목 의원실의 설명이다. 제약업체의 자진회수도 제대로 이뤄지지 않고 있는 것으로 파악됐다. 판매중지 조치와 지진회수 권고가 내려졌지만 9개월이 지난 시점에서도 여전히 반품이 이뤄지지 않고 있다는 것이다. 시부트라민의 경우 지난해 10월 판매중지와 자진회수 권고 이후 9개월이 경과한 2011년 7월까지도 약국이나 병원에서 여전히 반품이 이뤄지고 있는 것으로 나타났다.

임채규 2011.09.26
산업 /

일동,국내 최초 세포독성항암주사제 전 제형 생산

일동제약(대표 이정치)이 최근 경기도 안성의 세포독성 항암제 공장의 '내용고형제'에 대해 우수의약품제조관리기준(KGMP) 승인을 획득했다. 지난 2010년 9월 주사제 KGMP 승인에 이어, 국내 최초로 세포독성항암 주사제와 내용고형제를 모두 생산할 수 있는 제조소를 갖추었다. 이로써 최신 설비와 엄격한 GMP 규정 준수를 통해 우수 의약품 생산에 더욱 박차를 가할 수 있게 되었다. 내용고형제로 하루에 정제는 24만정, 캡슐제는 32만정이 생산 가능하며, 생산설비 중 OYSTA Huttlin사(독일)의 유동층과립건조기는 반제품의 이동 없이 연결된 기계를 통해 혼합, 연합, 조립, 건조가 가능하다. 제제의 특성상 세포독성항암성분의 외부오염을 방지할 수 있도록 기계 및 제조소가 설계되었으며, 원료의 칭량부터 Bin을 사용하여 작업 중 발생하는 분진을 억제한다. 작업원들은 여과된 공기를 흡입할 수 있는 휴대용 헤드기어를 착용하도록 되어 있다. 세포독성 항암제 공장은 국내 유일의 독립된 항암제 생산시설로서의 경쟁력을 갖추고 있다. 일동제약 관계자는 “세포독성 항암제와 세파계 항생제 생산시설을 의무적으로 분리하는 제도가 2012년에 발효돼 국내외 수탁사업이 더욱 탄력 받을 전망”이라며 "M/S(시장점유율) 확대에 기여하는 첨단 GMP 공장을 구현 하겠다"는 뜻을 밝혔다. 한편, 일동제약은 지난 해 700억 원의 자금을 투입해, 최첨단 설비의 세파계 항생제 공장과 세포독성 항암제 공장 등 2개의 독립공장을 신축하였다. 국내 최초로 바이알 세척에서부터 포장까지 원라인으로 이루어지는 자동화시스템, 오염을 원천 방지하는 RABS(Restricted Access Barrier System), 차압․온도․습도를 자동 관리하는 BMS(Building Management System) 등 첨단 시스템을 구축하였다. 일동제약은 수출시장의 확대를 위해 KGMP를 넘어, 일본과 유럽연합(EU)의 GMP 취득도 추진 중이다.

이권구 2011.09.26
산업 /

한국화이자,‘제2회 화이자 꿈꾸는 캠프’ 개최

한국화이자제약(대표 이동수)은 지난 24, 25일 이틀간 ‘제 2회 화이자 꿈꾸는 캠프’를 개최했다. 조부모와 손자녀로 구성된 ‘조손(祖孫)가정’의 아동을 후원하는 '조손가정 행복만들기' 사회공헌 프로그램의 일환으로 진행된 캠프는 조손가정이라는 특수성으로 인해 부모의 세심한 손길이 미치지 못하는 아동들에게 든든한 후원자가 되고자 지난해 한국화이자제약이 한국여자의사회와 함께 시작한 사회공헌활동이다. 이번 캠프는 지난해 ‘제1회 화이자 꿈꾸는 캠프’에 참가했던 조손가정 아동 50 여명과 100여명으로 구성된 ‘화이자 꿈꾸는 봉사단’이 참가, 지난 캠프에서 1:1 멘토링을 통해 함께 공유한 꿈과 목표를 다시 한번 되새기고 꿈을 이루기 위한 노력을 구체화하는 시간을 가졌다.캠프에 참가한 문희영(12세) 어린이는 “멘토 선생님과 화가가 되고 싶은 꿈에 대해서 이야기를 나누고, 화가가 되기 위해 어떻게 노력해야 할지에 대해 생각해 볼 수 있어 좋았다”며, “내 꿈을 담은 타임캡슐을 소중히 간직해 나와의 약속을 지키는 사람이 되겠다”는 소감을 밝혔다.‘조손가정 행복만들기’ 캠페인은 지난해 6월 한국화이자제약이 한국여자의사회 및 어린이재단과 뜻을 모아 협약식을 갖고 매년 1회 ‘꿈꾸는 캠프’ 개최와 매월 일정 금액의 ‘화이자 교육 장학금’ 지원을 약속하며 출범했다.

이혜선 2011.09.26
정책

복지부 국정감사 26일 시작

보건복지부 국정감사가 26일 시작됐다. 복지부 대회의실에서 시작된 국정감사에서 임채민 장관은 주요 업무 보고를 통해 과도한 약품비를 낮춰 제약업체가 경쟁력을 갖출 수 있도록 하는 방안을 내년부터 시행할 예정이라고 설명하고, 2015년까지 혁신형 제약기업을 육성해 글로벌 수준의 경쟁력을 갖출 수 있도록 하겠다고 밝혔다. 또, 그동안 약계에서도 많은 노력을 해 왔지만 안전성이 확보된 의약품을 보다 쉽게 구입할 수 있도록 약사법 개정을 추진중이라고 설명했다. 임 장관은 정부내에서 약사법 개정을 추진중이라면서 의약품 판매를 확대하는 동시에 의약품의 철저한 관리를 통해 안전한 사용을 위해 노력하겠다고 덧붙였다.

임채규 2011.09.26
정책

홍역 등 ‘전염병’ 발생 증가 “보건당국 관리 부실”

최근 들어 홍역 등의 기존 전염병(감염병)이 재등장하고, 젊은 층의 A형간염이 늘어나는 등 감염병이 증가 추세인 것으로 나타났다. 이 가운데 예방접종으로 방지할 수 있는 환자의 수도 꾸준히 증가하고 있어, 보건당국의 전염병 예방 및 대응능력 부재가 문제점으로 지적됐다. 26일 복지부 국정감사에서 이재선 의원실(보건복지위원장)의 자료에 따르면, 실제 최근 5년간 국가 필수예방접종사업 대상 감염병 발생현황을 보면, 감염병 대부분이 증가하고 있고, 특히 유행성이하선염과 수두가 큰 폭으로 증가하고 있다고 한다. 유행성이하선염은 5년 전보다 3배(2006년 2089건 → 2010년 6039건) 증가했고, 수두는 2배(2006년 1만1027건 → 2010년 2만4400건) 증가했다. 특히 수두 발생건수는 올 6월 현재 2만707건이 발생해 6개월 만에 지난 한해 발생건수인 2만4400건에 육박하고 있다. 수두는 어린이집, 유치원, 유아원 등에서는 집단적으로 발병하기 때문에 백신접종이 매우 중요한 질병이다. 유행성이하선염과 수두는 국가필수예방접종사업 대상 감염병으로 백신접종으로 예방이 가능한데도 지속적으로 증가 추세인 것이 문제로 지적되고 있다. 특히, 이 같은 증가 추세에도 불구하고 예방접종 건수는 전년 같은 기간에 비해 감소하고 있어 더 큰 문제라는 것이다. 이 같은 현상은 질병관리본부가 백신제조사의 생산설비이전으로 인해 2010년 7월부터 9월 사이 공급에 차질이 발생할 것이라는 통보를 받고, 기존에 조달요청 한 수량을 전면 취소한데 기인하고 있다. 요컨대 9월 이후에는 정상적으로 백신을 공급받을 수 있는데도 구입물량을 전면 취소하면서 일부 보건소에서는 수두백신 접종을 중단한 것이다. 2010년에는 전국 16개 시·도 가운데 서울, 부산 등 11개 구에서 수두백신 중단 사태 발생, 서울의 경우, 25개 구 가운데 절반이 넘는 14개 구에서 수두백신 접종 중단했다. 이 가운데 성북구의 경우 중단일이 총 153일에 달하고, 광진구와 강동구가 각 148일 등 14개구에서 발생한 백신 접종 중단 일수를 모두 합치면 1247일이다. 더구나 보건소가 개별적으로 도매상을 통해 수두백신 구입에 나서면서 11개 보건소는 도즈 당 1만1000원에서 1만4000원에 구입해 조달단가인 9963원보다 최소 1037원에서 최대 4037원 이상 비싼 가격에 구입한 것으로 나타났다. 또한 일부보건소는 민간 도매업체의 끼워팔기 조건에 맞추느라 시급하지 않은 폴리오 등 다른 백신 구입에 예산을 사용하면서 2010년 2월부터 수두백신을 추가 구입하지 못해 접종을 중단해야 한 것으로 나타났다. 한편 질병관리본부는 감염병 증가 추세에 발맞춰 관련 예산을 지속적으로 증액해 2007년 1028억, 2008년 1081억, 2009년 1214억, 2010년 2223억, 2011년 1582억원으로 늘려지만 예산증가에도 불구하고 이월·불용액이 많아 예산관리가 제대로 이뤄지지 않고 있다는 지적이다. 2008년에는 이월·불용액이 144억 원으로 전체 예산 대비 13.3% 차지했고, 2009년에의 이월·불용액은 372억 원으로 이는 전체 예산의 30.6%에 해당, 지난해에는 이월과 불용액이 883억 원으로 전체 예산의 39.7% 차지하고 있다. 특히 이처럼 주어진 예산을 모두 다 쓰지 못해 이월·불용시키는 예산이 전체 예산에서 적게는 12.7%에서 많게는 39.7%를 차지하는데도 불구하고, 이용과 전용을 통해 다른 명목의 예산을 전염병 관련 예산으로 당겨왔으나 정작 이 또한 다 집행치 못했다는 것도 문제점으로 지적됐다. 이재선 보건복지위원장은 “이 같은 예산 집행은 결국 주어진 예산도 다 집행하지 못하는 가운데, 이·전용마저 주먹구구식으로 이뤄지고 있어 예산의 편성과 관리 및 집행에 큰 문제가 있다는 것을 보여주는 것”이라고 지적했다. 이에 “수두백신구입의 부적정한 사례에서 보듯이 전염병은 점점 증가하는 가운데, 접종백신관리가 제대로 되지 않고 있고 이에 따른 예산 낭비도 커, 질병관리본부의 대폭적인 업무개선이 필요하다”고 말했다.

최재경 2011.09.26
암세포에 날리는 치명타 3방

후코이단 전문 생산업체 해림후코이단이 식이요법과 면역요법, 아포토시스 요법을 복합한 삼위일체 자연치유요법 프로그램을 선보인다. 삼위일체 자연치유요법이란 △암 환자를 위한 식이요법 △차가버섯을 통한 면역요법 △후코이단을 통한 아포토시스 요법을 손쉽게 접할 수 있도록 이론과 제품을 패키지로 묶은 것. 해림후코이단이 직접 생산하는 고품질 후코이단 제품과 러시아산 차가버섯 제품을 묶어 손쉽게 섭취할 수 있는 제품라인을 구축했고, 여기에 해림 측이 사회공헌 정책의 일환으로 암 환우들에게 보급중인 엘란비탈 식이요법 프로그램을 적용시켰다. 후코이단은 이미 1996년 일본 암학회를 통해 세계적인 관심을 불러일으켰던 소재. 암 세포를 자가 소멸하게 만드는 아포토시스 기능이 주목받으면서 항암관련 대체요법 시장의 스타로 떠오른 상황이다. 우리나라 역시 후코이단의 미래 성장가치에 주목해 이를 위한 정부지원 사업이 시작 됐는데, 해림후코이단은 완도군이 50억원을 투자한 국책 프로젝트 기업이다. 후코이단 품질의 기준척도 중 하나로 꼽히는 황산기 함량에서 해외 제품들을 압도하고 있으며, 후코이단의 원류로 꼽히는 일본에 제품을 수출하며 우수성을 인정받고 있다. 차가버섯은 암 환자들에게는 이미 잘 알려진 면역강화 식품. 솔제니친의 소설 ‘암 병동’이 노벨문학상을 받으며 널리 알려졌는데, 면역강화에 탁월한 기능성을 가지고 있어 암 환자들이 많이 찾는다. 해림후코이단은 삼위일체 자연요법 보급을 위해 러시아 현지에서 차가버섯을 직접 수입, 암 환우를 위해 수입가 수준의 저렴한 가격에 후코이단 및 엘렌비탈 식이프로그램을 묶어 패키지 공급에 들어갔다. 엘란비탈 프로그램은 해림 측이 전 세계 암 관련 논문자료 수백여편을 분석해 개발한 식이요법 프로그램이다. 실천하기 어렵고 천편일률적이었던 기존 식이요법과 달리 실생활에 적용하기가 쉽고, 큰 어려움 없이 습관으로 유도 한다는 게 장점. 해림 측이 수개월 동안 기존 고객들에게 보급한 결과 실제 증상이 호전되고 상당한 만족도를 보이는 경우가 많아 고무적이다. 해림후코이단 이정식 대표는 “그동안 암을 관리하기 위한 수많은 치료법과 대체요법들이 난립했지만 뚜렷한 성과를 거두지 못했다”며 “암은 좋은 식습관과 건강한 면역력, 아포토시스를 통한 종양 관리가 복합적으로 이뤄져야하기 때문에 삼위일체 자연요법이 통합요법으로 큰 도움이 될 것”이라고 밝혔다. 또 “암이 금방 완치될 듯한 기대를 심어줘 고가의 제품을 무리하게 판매하는 방식은 오히려 암 환우들에게 좌절감을 줄 것”이라며 “삼위일체 프로그램을 통해 암 환우들과 꾸준히 소통하고 그들에게 가장 필요한 요소들을 채워주는데 주력할 것”이라고 덧붙였다.

이주원 2011.09.26
글로벌

‘라실레즈’ 트리플 복합 혈압제 EU 허가권고

노바티스社는 자사의 항고혈압제 ‘라실레즈’(또는 ‘텍터나’; 알리스키렌)의 3중 복합제가 EU에서 허가지지 결정을 이끌어 냈다고 23일 공표했다.즉, 유럽 의약품감독국(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)가 레닌 저해제 ‘라실레즈’(알리스키렌)와 칼슘채널 차단제 ‘노바스크’(암로디핀), 그리고 히드로클로로치아짓 계열의 이뇨제(HCTZ)를 복합한 항고혈압제 ‘라시트리오’(Rasitrio)에 대해 허가권고를 결정했다는 것.약물사용자문위가 허가권고 결정을 도출할 경우 통상적으로 3개월 이내에 EU 집행위원회의 최종결정으로 귀결되는 것이 통례이다.‘라실레즈’와 ‘노바스크’, 히드로클로로치아짓系 이뇨제를 복합한 트리플 요법제는 이에 앞서 지난해 12월 FDA로부터 ‘암터나이드’(Amturnide)라는 이름으로 승인을 얻어냈었다.노바티스社 제약사업부의 다비드 엡슈타인 사장은 “약물사용자문위의 허가권고 결정 덕분에 가까운 장래에 최종승인을 얻기 위해 중요한 진전이 이루어졌다”며 “그 동안 충분한 혈압조절에 어려움을 느껴 다양한 약물들의 복용을 필요로 했던 고혈압 환자들에게 유용하게 사용될 수 있을 것”이라고 전망했다.한편 약물사용자문위의 이번 결정은 총 1,181명의 고혈압 환자들을 대상으로 진행되었던 임상 3상 시험결과를 근거로 도출된 것이라 풀이되고 있다.이 시험에서 ‘라시트리오’ 복용群은 ‘라실레즈’ 300mg 및 ‘노바스크’ 10mg, '라실레즈‘ 300mg 및 히드로클로로치아짓系 이뇨제 25mg 또는 ’노바스크‘ 10mg 및 히드로클로로치아짓系 이뇨제 25mg 복합제 복용群에 비해 통계적으로 유의할만한 수준의 혈압강하 효과가 눈에 띄었다.특히 ‘라시트리오’ 복용에 따른 효과는 복용 첫 주부터 관찰된 데다 24시간 이상 지속적으로 유지된 것으로 파악됐다.독일 에를랑엔-뉘른베르크대학 부속병원의 롤란트 E. 슈미더 교수는 “3가지 이상의 다양한 항고혈압제 복용을 필요로 하는 환자들의 경우 복약준수도가 문제점으로 제기되어 왔다”며 “3중 요법제인 ‘라시트리오’가 고혈압 환자들에게 포괄적이면서 편리한 치료대안으로 각광받을 수 있을 것”이라고 내다봤다.‘라시트리오’는 3가지 경로를 거쳐 혈압강하 효과를 발휘하는 항고혈압제이다.‘라실레즈’가 혈압조절에 중요한 레닌 안지오텐신 알도스테론系(RAAS)에 작용하는 것은 그 중 하나. 레닌은 신장에 의해 생성되어 혈관 협소화와 혈압상승을 유발하는 효소의 일종이다.‘노바스크’는 혈관내벽을 이완시키는 메커니즘을 지니고 있으며, 히드로클로로치아짓系 이뇨제는 염화나트륨과 수분의 배출량을 증가시키는 기전으로 작용하는 약물이다.전문가들에 따르면 현재 전 세계적으로 고혈압 환자 수가 10억명 안팎에 달하는 가운데 이 중 상당수가 약물치료에도 불구하고 여전히 혈압조절에 어려움을 절감하고 있는 형편이다. 전체 고혈압 환자들 가운데 최대 85% 가량이 충분한 혈압조절을 위해 복합제 복용을 필요로 한다고 알려져 있을 정도다.

이덕규 2011.09.26

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