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안국약품,국산 5호 천연물신약 평가받는다

안국약품(사장 어 진)이 국내 5호 천연물신약인 '시네츄라시럽'을 전격 출시한다. 시네츄라는 황련과 아이비엽에서 추출한 유효성분으로 조성된 진해거담제로 지난 3월 식약청으로부터 천연물신약으로 허가받았으며, 보험약가 등재 고시를 거쳐 10월 1일부터 보험급여된다. 안국약품에 따르면 2005년 개발에 착수해 기초연구를 통해 효능과 안전성을 과학적으로 검증했다. 이후 경희대학교병원 인하대학교병원 등 국내 6개 종합병원에서 ‘급성상기도감염 및 만성염증성 기관지염 환자’를 대상으로 임상 3상 시험을 진행, 아이비엽 단일제보다 우수한 효과와 동등한 안전성을 입증, 6년여 만에 제품화에 성공했다. 또 지난 2008년부터 3년간 보건복지부 보건의료연구개발사업의 비임상 및 임상과제로 선정돼 2010년과 2011년 보건사업진흥원 과제 평가결과 최우수과제로 평가받았으며, 지난 6월 지식경제부 R&D전략기획단이 선정하는 ‘미래산업선도기술개발사업’의 조기성과창출형과제 중 ‘글로벌선도 천연물신약과제’로 최종 선정된 바 있다. 안국약품 관계자는 “약 2,300억원 규모로 형성되어 있는 국내 진해거담제 시장에서 3년 내 20% 이상의 시장 점유율을 확보할 수 있을 것으로 기대한다.”며, “치주질환 치료제 및 신장염 치료제 등 후속 천연물신약의 연구개발에 박차를 가해 불투명한 국내 제약환경을 극복 할 수 있는 돌파구를 마련하는데 노력할 것”이라고 전했다.

이권구 2011.09.28
산업 /

제약 마진인하 정책-도매, 다케다제약이 걸림돌?

'다케다가 우선이다' 약가인하 여파에 대한 부담감으로 중소 제약사들이 마진인하 움직임을 보이며 도매업계가 전전긍긍하고 있는 가운데, 일본계 다국적제약사인 다케다가 또 다시 거론되고 있다. 유통가에 따르면 도매업계는 일단 사후 마진을 5.8%에서 5.3%로 전환한 건일제약의 마진정책은 한시적으로 막았다. 오는 10월 1일부터 적용 방침을 밝힌 일성신약(전문약 5개 품목에 대한 사전 5%, 사후 5%를 사전 5%만 제공)도 답변을 요청한 상태로, 이번주 중 방문해 협의할 예정이다. 하지만 원점으로 되돌 수 있을지 여부는 미지수다. 도매업계의 반발을 예상하고 진행하고 있기 때문이라는 분석이다. 마진 인하 폭이 크다는 점에서, 마진인하 정책을 강행할 경우 도매업계가 대대적으로 나설 가능성이 높다. 문제는 상위 제약사든, 중소형 제약사든 제약사들이 마진인하를 들고 나올 경우 도매업계의 대응에 대한 제약사들의 반응. 업계 내에서는 이전과 다를 것이라는 우려섞인 분석이 나오고 있다. 거점도매 정책으로 나서며 마진을 대폭 내린 다케다제약의 정책을 제어하지 못한 상황에서, 제약사들이 강하게 밀어붙일 경우 도매업계의 대응이 이전처럼 강한 힘을 받기 힘들다는 진단이다. 한 도매업소 사장은 "다케다는 4%정도를 내렸고 이 같은 마진인하 폭은 드믄 일인데도 도매업계가 받아들이고 가는 상황이다. 제약사들이 마진을 인하할 경우 도매업계의 대응에 약점이 생길 수 있다"고 지적했다. 지난 8.12 약가인하 조치로 내년 대대적 대폭적인 약가인하가 단행되며 제약사들의 마진 및 영업정책 변경이 쏟아질 것으로 예상되는 상황에서,도매업계의 대응이 힘들어질 수 있다는 것. 때문에 업계에서는 금이라도 다케다 제약의 마진 문제를 해결하고 가야 한다고 주문하고 있다. 다른 도매업소 사장은 "도매업계의 어려움을 알고 있는 제약사들이 무리한 정책을 펴지는 않을 것으로 생각하지만 다케다제약의 마진 문제는 언제 든지 뇌관이 될 수 있다. "며 "사실상 도매업계가 카드를 한장 보여주고 가는 것으로,어떤 식으로든 해결을 해야 한다"고 지적했다.

이권구 2011.09.28
산업 /

이지메디컴 입찰구매대행 확산

이지메디컴의 의약품 입찰 구매대행이 전국으로 확산되고 있다. 이지메디컴은 조영제 Iohexol 외 22종에 대한 의약품 입찰을 그룹별단가총액제, 품목별 단가제 방식으로 28일 오전 11시 실시한다고 공고했다. 이지메디컴은 제주대병원 강원대병원 등 지방 병원 입찰도 구매대행하고 있는 상황이다. 이지메디컴은 입찰 대행 수수료 0.81%를 받으며, 도매업계의 불만을 사왔다.

이권구 2011.09.28
산업 /

마이팜,대일항쟁기조사지원위 지원

한국마이팜제약(회장 허준영)은 2010년 3월 발족한 대일항쟁조사지원위원회에 이라쎈 등을 지원했다. 대일항쟁기강제동원피해조사 및국외강제동원희생자등지원위원회(위원장 오병주)는 ‘대일항쟁기 강제동원 피해조사 및 국외강제동원 희생자 등 지원에 관한 법률’에 따라 강제동원 피해의 진상을 규명해 역사의 진실을 밝히고기 위해 2010년 3월22일 발족한 국무총리 산하 위원회다. 이 위원회는 1965년 체결된 ‘대한민국과 일본국 간 재산 및 청구권에 관한 문제의 해결과 경제협력에 관한 협정’과 관련, 국가가 국외 강제동원 희생자와 그 유족 등에게 인도적 차원에서 위로금 등을 지원함으로써 이들의 오랜 고통을 치유하고 국민화합을 도모한다는 목적도 갖고 있다. 한국마이팜제약은 대일항쟁기조사지원위원회에 대한 후원 활동으로 지난 3월 감사장을 받은바 있다. 한편 위원회는 지난 8월 11일, 정몽준 전 한나라당 대표, 김형오 전 국회의장, 김무성 전 한나라당 원내대표, 김정권 한나라당 사무총장, 김정훈 의원, 정선태 법제처장, 고윤환 부산광역시 행정부시장, 피해자, 유족 등 200여명이 참석한 가운데 부산 남구 당곡근린공원에서 ‘일제강제동원역사기념관’ 기공식을 갖고 공사에 들어갔다.

이권구 2011.09.28
병원·의료

위드팜 '함께 할 약사 찾습니다'

약국체인 위드팜(대표이사 박정관)이 오는 10월 8일(토) 오후 4시 서초동 위드팜 본사에서 서울경인지역 ‘가맹설명회’를 개최한다. 대상은 공부하는 자세로 같이 모여 전문적인 지식을 나누어 고객에게 수준높은 복약지도를 제공하고, 고객의 입장에서 “들어오고 싶은 약국”, “머물고 싶은 약국”, “다시 찾고 싶은 약국”을 만들기 위해 노력하며, 소통과 나눔을 생활화 해 사회 선도적 역할을 수행하는 데 앞장설 수 있는 약사들이다. 2011년 하반기부터 가맹회원을 본격적으로 모집하고 있는 위드팜은 매월 둘째주 토요일 정기적으로 ‘가맹설명회’를 열고 있으며, 이번 10월 설명회는 8일(토)에 개최한다. 위드팜과 함께 할 약사는 사전 전화신청만 하면 ‘가맹설명회’ 참석이 가능하다. 교육에 참석한 모든 약사들에게는 “위드팜 컨셉(약사상)”, “위드팜 지원정책” 및 “내 모습 가꾸기” 특강과 더불어 30만원 상당의 천연발효화장품 셋트도 선물로 증정한다. 한편 위드팜은 10월 9일(일) 오전 10시부터 12시까지 가맹한 약사들을 대상으로 “약국경영진단”, “의약품수발주시스템”, 커뮤니티 활용법” 등 다양한 가맹 개설교육을 실시한다. 또 10월 9일(일) 오후 1시부터는 개국약사들을 대상으로 “위드팜 정기 약사교육(4회차)”을 진행한다. 강좌는 총 3개 분야로 고객만족서비스와 관련해 ㈜코칭앤컨설팅의 류병진 대표가 “앞서가는 약국의 서비스 마인드”를, 오성곤 강사가 일반의약품활성화를 위한 “기침, 가래, 콧물 등 호흡기질환 OTC 상담 포인트”를, 이조미 강사가 처방환자 복약지도를 위한 “신경계 질환의 이해와 복약상담(치매, 파킨슨, 두통, 근무력증 등)”을 총 5시간에 걸쳐 강의한다. 위드팜 정기 약사교육은 유료로 진행되며, 약사라면 누구나 참여 가능하다. 위드팜은 지난 7월부터 12월까지 6개월 코스로 정기 약사교육을 오픈, `복약상담 전문가과정`과 `OTC 전문가되기` 및 “고객만족서비스” 등을 동시 진행하고 있다. 문의 : 02-6207-3300(위드팜 기획실 손사강실장(내선번호 550))

이권구 2011.09.28
병원·의료

올해 PEET 시험, 작년보다 상위권 점수 올라

2012년 PEET시험은 영역별로 75점 이상을 획득한 학생들이 상위 1%~2%를 차지한 것으로 나타나 지난해와 비슷하지만 상위점수가 다소 오른 양상을 보였다. 27일 한국약학교육협의회(회장 김대경, 이하 약교협)은 지난 8월 28일 실시된 PEET 시험의 응시자별 채점결과 및 현황을 홈페이지(http://www.kpeet.or.kr)를 통해 공개했다. 약교협이 분석한 결과에 따르면 총 12,427명 중 12,194명이 응시해 98.1%의 응시율을 나타냈다. 이는 지난해와 같은 응시비율이다. 올해 PEET 시험은 지난해 보다 난이도가 소폭 올랐다는 평가가 있었으나 전체적인 점수는 상향된 모습이다. 각 영역별 분포도를 살펴보면 지문의 길이가 길어 수험생들이 어려움을 느꼈다는 평가를 받은 언어추론의 경우 70점 이상을 기록한 응시자는 234명으로 1.9%에 해당하며 작년 수치인 0.1%(11명)보다 높아졌다. 75점 이상은 전체의 0.2%인 26명이다. 50점 이상 55미만의 구간에 2,633명이 포진, 21.6%로 가장 많은 응시자 점수가 분포했다. 생물추론의 경우 지난해에 비교해 평이하다는 평을 받았으나 실제 채점 결과, 40점 이상 45점 미만의 구간에 2,400명이 분포해 다른 과목에 비해 상대적으로 점수가 낮은 것으로 나타났다. 생물추론은 75점 이상 80점 미만이 20명으로 상위 0.2%에 해당하며 70점 이상 75점 미만은 237명으로 전체의 1.9%에 해당한다. 80점 이상 85점 미만을 받은 수험생은 1명이다. 또한, 작년보다 어려웠다는 평을 받은 일반화학은 상위 1.3%(158명)에 해당하는 점수는 70점 이상 75점 미만이며 그 이상의 점수를 받은 수험생은 없다. 표준 점수는 20점 이상~75점 미만의 구간에 분포하고 있다. 50점 이상 55점 미만의 구간에 총 2,094명이 분포해 17.2%에 해당한다. 제일 어려웠다는 평을 받은 유기화학의 경우, 상위권에 해당하는 점수는 80점 이상 85점 미만이 15명으로 전체의 0.1%에 해당한다 85점 이상 90점 미만을 받은 수험생도 1명 있다. 75점 이상 80점 미만은 46명으로 전체의 0.4%를 차지하고 있다. 표준점수는 25이상 90미만의 구간에 분포하고 있으며 50 이상 55 미만의 구간에 3,239명으로 가장 많은 응시자 점수가 분포했다. 마지막으로 생물추론과 마찬가지로 계산 문제 등이 어려웠다는 평을 받은 물리추론은 45점 이상 50점 미만의 구간에 3,423명으로 가장 많은 응시자 점수가 분포해 생물추론 다음으로 어려웠던 과목으로 나타났다. 상위 점수에 해당하는 80점 이상을 받은 이는 5명, 75점 이상 80점 미만에 해당하는 응시자는 144명으로 전체의 1.2%에 해당한다. 올해 치러진 제 2회 PEET 시험의 개인별 성적은 약교협 홈페이지(www.kpeet.or.kr)에서 확인할 수 있다.

이혜선 2011.09.28
산업 /

일본, 의약품도매업소 4천여 곳 활동

일본에서는 국내보다 2배 이상 많은 도매업소들이 활동하고 있는 것으로 드러났다. 일본의약품도매연합회가 발행하는 '월간 도매업' 8월호에 따르면 일본의약품도매연합회는 일본 전국의 지역별 의약품도매협회 총29개, 지역별 의약품도매협동조합 총 18개 등 총 47개 법인체로 구성된 것으로 나타났다. 또 일본의 도매업체는 약 4천여개인 것으로 조사됐다. 한편 일본의약품도매연합회는 대외적으로 일본내 의약품도매업소 수를 연합회에 개별사로 등록된 96개사로 표명하고 있다. 이들 회사는 의약품도매업을 하는 지주회사를 중심으로 한 대형의약품도매유통업을 중심으로 활동하고 있는 것으로 드러났다.

이권구 2011.09.28
산업 /

일괄약가인하제도로 제약사 공장 신증축 주춤

내년부터 시행될 일괄 약가인하제도로 인해 제약사들이 추진해 왔던 공장 신증축 계획에 차질을 빚고 있는 것으로 나타났다. 제약업계에 따르면 내년에 시행되는 일괄약가인하제도 인해 제약업계가 입는 손실은 천문학적 규모이다. 업체당 평균 20% 가량의 영업이익 손실이 예상되면서 제약업계는 대책 마련에 분주한 움직임을 보이고 있다. 하지만 뚜렷한 대책 마련이 어려워짐에 따라 제약사들인 신규사업 투자 중단을 적극적으로 검토하고 있다. 국내 1위 제약사인 동아제약은 성장가도를 대비해 공장 신축을 계획했으나 내년 시행될 일괄약가안하제도로 인해 제약업계의 앞날이 한치 앞을 볼수 없게 됨에 따라 이를 백지상태에서 재논의하기로 한 것으로 나타났다. 동아제약의 한 관계자는 "전문의약품 부문의 성장으로 생산시설이 더 필요해 공장증축계획을 세웠지만 약가인하제도 도입 등 제약산업의 불확실성으로 인해 증축 여부가 불투명하다"고 말했다. 공장을 충북 옥산으로 이전을 추진중이던 대웅제약도 이전 여부를 놓고 심각한 고민에 빠져 있다. 대웅제약의 한 관계자는 "얼마 전까지 공장을 충북 옥산으로 이전하는 것을 검토중이었지만 복지부가 추진하는 약가인하제도로 인해 제약산업의 앞날이 불투명해지만서 공장 이전 여부를 재검토하고 있다"고 밝혔다. 상위권 업체외에도 하위권 업체들은 공장 신증축 계획은 시살상 백지화한 것으로 알려지고 있다. 중하위권 업체의 한 임원은 "한치앞을 가늠할 수 없는 상황인데 공장을 신증축한다는 것은 엄두도 내지 못하고 있다"고 말했다. 한편, 충북 오송에 제약업계 20여곳이 공장을 이전할 계획이었지만 업체들의 상당수가 약가인하제도의 여파로 인해 이전을 주춤하고 있다고 제약업계 관계자들은 설명하고 있다.

김용주 2011.09.28
병원·의료

월평균 청구액 약국 1165만원, 의원 3085만원

올 상반기 약국조제료는 1165만원, 의원급 의료기관의 기관당 진료비 청구액은 3085만원으로 집계, 지난해보다 소폭 상승한 것으로 나타났다. 건강보험심사평가원은 27일 ‘2011년 상반기 진료통계지표’를 공개, 이를 토대로 약업신문이 월평균 급여비용을 산출한 것이다. 단, 요양기관별 인건비등 비용자료를 감암하지 않은 비용이다. 통계에 따르면 올 상반기 요양급여비용은 22조 5894억으로 전년 동분기 대비 5.0% 증가했다. 약국 수는 전년 동분기 대비 145개소가 늘어난 2만693개소로 집계, 월평균 1165만원의 조제료 수익을 올렸다. 이는 전년 1110만원에서 55만원 증가한 수치이다. 올 상반기 약국 약품비는 4조5794억8300만원으로 전년 동분기 4조3053억7200만원보다 2741억1100만원이 늘어났다. 의원은 2만6796개소에서 월평균 3085만원을 청구, 지난해 상반기 2979만원보다 106만원 증가한 수입을 올린 것으로 나타났다. 한편, 2011년 상반기 의료기관수는 약국20,690개소, 의원 26,796개소, 상급종합병원 44개소, 종합병원 294개소, 병원 2,397개소 등으로 소폭 증가했다.

최재경 2011.09.28
병원·의료

약국외 판매 "긴장감은 여전하다"

국정감사가 하나의 큰 분수령이 되면서 의약품 약국외 판매 문제의 분위기가 전환되는 양상이다. 26일과 27일 양일간 진행된 보건복지부 국정감사에서 주요 사안으로 의약품 약국외 판매 문제가 집중적으로 거론됐고, 정부의 성급한 정책 추진에 대한 의원들의 질타가 이어졌다. 결과적으로 증인으로 출석해 입장을 밝혀가면서 이에 대한 적극적인 반대 의견을 전달해 온 약사회 입장에서는 국정감사가 상당히 긍정적인 계기가 됐다. 국정감사를 앞두고 전국여약사대회를 개최해 한나라당과 민주당 대표로부터 부적절하다거나 반대한다는 입장을 확인했고, 이어 국정감사에서는 상당수 의원의 '부정적인 입장'을 확인하게 됐다. 이틀간의 복지부에 대한 국정감사가 마무리되면서 그동안 의구심이 없지 않았던 분위기도 어느정도 반전됐다는 전망이 나오고 있다. 하지만 경계의 목소리를 높이는 의견도 여전한 상황이다. 약국외 판매 의약품 도입을 위한 약사법 개정안이 국정감사 기간동안 차관회의와 국무회의를 거쳐 국회로 바통을 넘기는 최종 절차만 남겨뒀다. 정부가 예정한 절차에 따라 거의 차질 없이 개정 작업이 진행되고 있다. 한 약사회 주변 관계자는 "일부 분위기가 약사사회에 조금은 긍정적인 모습으로 전환됐다는 것은 부정할 수 없다"면서 "국회 본회의에 상정되면 상황이 급박해질 수도 있는만큼 상임위 차원에서 마무리되기를 바라는 기대치도 높아졌다"라고 전했다. 서울의 한 개국약사는 "여당 대표 말 한마디에 분위기가 좌우되는 것은 그다지 좋지 않은 모습"이라면서 "정치권 판도가 바뀌게 되면 다시 위기가 찾아올 것"이라고 전했다. 이 약사는 "정부의 의지대로 국무회의 의결까지 거치지 않았느냐"면서 "지금은 고무될 때가 아니라 긴장의 끈을 놓아서는 안되는 시기"라고 강조했다. 대한약사회 관계자도 비슷한 입장을 전달했다. 약사회 관계자는 "조금 나아지는 분위기가 있다고 해서 샴페인을 터트리는 것은 곤란하다"면서 "국회로 개정안이 넘어가 진행되는 과정을 꼼꼼하게 살펴야 한다"라고 말했다. 이 관계자는 "지난 6월 갑자기 약국외 판매 분위기가 고조됐다는 점을 기억해야 한다"면서 "여론이나 매체가 어떤 양상인지도 관심을 가져야 한다"라고 덧붙였다.

임채규 2011.09.28
글로벌

글로벌 제네릭 마켓 연평균 9.7% 성장 거듭

글로벌 제네릭 마켓이 올해 2,250억 달러 규모의 시장을 형성한 데 이어 앞으로도 연평균 9.7%의 성장을 거듭해 오는 2016년에 이르면 3,580억 달러 볼륨으로 더욱 확대될 것이라는 전망이 나왔다. 따라서 2016년에는 전체 의약품시장에서 제네릭 제품들이 18%를 웃도는 마켓셰어를 점유하게 될 것으로 예상된다는 설명이다. 미국 메릴랜드州 록빌에 소재한 마케팅 정보 서비스기관 마켓리서치닷컴은 26일 공개한 ‘제네릭 드럭: 글로벌 마켓’ 보고서를 통해 이 같이 전망했다. 보고서는 지금이야말로 제네릭 부문이 성장과 변화에 직면한 시점이라고 지적했다. 각국 정부가 의료비 절감 압력에 직면해 있는 만큼 제네릭을 찾는 수요가 지속적으로 늘고 있는 현실은 한 사유라는 것. 동시에 제네릭업계 내부적으로는 첨예한 가격경쟁으로 인해 일부 기업들은 이윤창출에 어려움을 겪고 있어 M&A가 활발하게 진행되면서 가격이 저렴하면서도 높은 가치를 겸비한 ‘슈퍼제네릭’(supergenerics) 제품들이 등장하고 있다고 설명했다. 한가지 중요한 것은 모든 업체들이 이 같은 추세에 동승하지 못하고 있다는 사실이라고 보고서는 언급했다. 보고서는 또 제네릭 부문의 중요한 성장동력 가운데 하나로 오리지널 블록버스터 제품들이 줄이어 특허만료에 직면하고 있는 현실을 꼽았다. 이른바 ‘특허 나락’(patent cliff)이 바로 그것이라는 것. 특허만료에 대처하는 브랜드-네임 드럭 메이커들의 자세 덕분에 ‘브랜드 제네릭’(branded generics)이 출현하고 있는 현실은 제네릭시장의 팽창에 힘을 보태고 있는 또 다른 요인이라고 보고서는 분석했다. 1세대 BT 드럭 제품들이 특허만료시한에 도달하면서 바이오제네릭 또는 바이오시밀러 시장이 활짝 열리기에 이른 현실 또한 기술력을 갖춘 제네릭업체들에게 기회로 다가서고 있다고 보고서는 풀이했다. 이밖에 한창 부상하고 있는 제네릭시장으로 보고서는 중국, 인도, 러시아, 멕시코, 브라질 등을 꼽았다. 한편 보고서는 지역별로 볼 때 북미시장이 올해 730억 달러 볼륨에 바짝 근접한 데 이어 앞으로 6년간 7.9%의 연평균 성장률을 기록해 오는 2016년에 이르면 1,070억 달러 규모의 시장으로 ‘빅뱅’을 실현할 것이라 내다봤다. 이머징 마켓의 경우 올해 570억 달러 규모에 도달한 뒤 이후로도 15.1%의 연평균 성장률을 달성하면서 2016년에 1,150억 달러에 육박하는 빅 마켓으로 성장할 것이라 단언했다. 고도성장의 신화를 복제판처럼 거듭하고 있는 글로벌 제네릭 마켓의 위세가 시선을 잡아끌고 있다.

이덕규 2011.09.28
日 건강시장 누가 선두를 달리나?

일본의 헬스비지니스 종합정보지 ‘헬스라이프 비지니스’가 지난해 기업별 건강식품(서플리먼트, 특정보건용식품, 기능성식품·음료 포함) 매출 상위 20개사를 조사했다. 그 결과 1위는 오츠카제약, 2위는 메이지, 3위는 산토리 등으로 20개사의 총매출은 약1조엔. 그중 해외 매출분을 제외하면 상위 20개사가 일본 건강식품시장의 약40%를 점유하는 것으로 조사됐다. 상위 20사 시장의 40% 점유 일본의 헬스비지니스 종합정보지 ‘헬스라이프 비즈니스’는 여름 특집호 특별기획으로 건강식품류(유제품 및 음료 등의 상품은 제외)를 제조 또는 판매하는 기업의 매출 상위 20개사를 조사하여 발표했다. 이에 따르면 특정보건용식품을 포함한 일본의 건강식품 시장은 현재 약 2조엔까지 팽창했으며, 이번에 확인된 상위 20개사의 매출 총액은 약 9,900억엔에 달하는 것으로 드러났다. 그런데 일부 기업은 해외사업을 하고 있기 때문에 이를 제외하면 시장의 약40%를 상위 20개사가 점유하는 셈이 되는 것으로 분석됐다. PDF로 전문보기

뉴트라덱스 2011.09.27
정책

약국외 판매 "약화사고 범죄행위 범하는 것"

"현 정권이 약화사고 범죄행위를 범하는 것이다." 충분한 부작용 보고를 분석한 다음 의약품 약국외 판매를 추진해도 늦지 않는다는 주장이 제기됐다. 27일 복지부 국정감사에서 양승조 의원은 "식약청에 보고된 부작용 건수가 2006년부터 15만건에 이르고 있다"면서 "이 가운데 식약청이 조치를 취한 것은 단 3건"이라고 강조했다. 유통되는 의약품이 어떤 부작용을 미치는지 상황 파악 조차 되지 않은 상황에서 의약품 약국외 판매를 추진하는 것은 "현 정권이 약화사고 범죄행위를 범하는 것"이라고 지적했다. 부작용 보고는 의무사항인 아닌 가운데 15만건의 부작용 보고가 있다는 것은 부작용과 관련한 상황을 읽을 수 있는 것 아니냐는 것이 양 의원의 설명이다. 슈퍼판매 예시로 거론한 품목 가운데 이렇게 많은 부작용 보고가 있다는 점을 감안하면 안전성에 더 무게를 두고 다뤄야 한다는 것이다. 양승조 의원은 "(의약품 약국외 판매는) 간단하게 볼 일이 아니다"면서 "모든 측면을 고려해 충분한 부작용 보고를 분석해서 늦지 않는다"라고 재차 강조했다. 서두를 필요가 없으며, 지금처럼 서두르면 대통령 발언에 '춤을 추는 것'이라고 양 의원은 지적했다. 이에 대해 임채민 장관은 "국회의 동의를 받아야만 (약사법이) 개정이 되기 때문에 충분히 의견을 나누겠다"라고 답했다.

임채규 2011.09.27
산업 /

카르니틴 함유된 '박카스F' 광고 문구 논란

박카스 광고가 국정감사에서 다시 문제됐다. 한나라당 이재오 의원은 27일 진행된 보건복지부 국정감사에서 약국과 편의점으로 나눠 각각 박카스D와 박카스F로 구분돼 판매되는 박카스 광고문구가 문제가 있지 않느냐고 지적했다. 이 의원은 "(편의점에서 판매중인) 박카스F를 보면 '카르니틴'을 함유하고 있다고 박스에 표시돼 있다"면서 "카르니틴이라는 성분을 잘 몰라 약사에게 물었더니 지방간이나 당뇨, 심장질환 등에 활용되는 성분이라고 들었다"라고 말했다. 이어 이 의원은 "만약 이렇게 카르니틴이 활용되고 있다면, 이를 함유한 박카스F는 음료수가 아니라 약이 아닌가"라면서 "그게 아니라면 카르니틴 함유라는 표현은 쓰지 말아야 한다"라고 지적하고, 이대로 라면 슈퍼에서 팔 수 없고 약국에서 팔아야 한다고 강조했다. 광고 심의를 제약협회 자율에 맡겨 놓을 것이 아니라 현장에서, 소비자 입장에서 광고를 봐야 한다는 것이 이재오 의원의 설명이다. 작은 것 같지만 이렇기 때문에 복지부가 제약사 편을 들고, 제약사는 약을 팔기 위해 의원 등에 리베이트를 제공한다는 것이다. 이에 대해 이동욱 보건의료정책관은 "해당 제품에 사용된 성분은 식약청이 의약외품에 써도 무방하다고 해서 의약외품으로 판매되고 있다"라고 설명했다. 이와 관련해 손숙미 의원은 "카르니틴은 아미노산의 일종으로 우리몸에서 합성되기 때문에 필수 아미노산은 아니다"라고 설명하면서 "다이어트 제품에 많이 쓰는 이유는 지방을 이동시켜 분해하는 작용을 하기 때문"이라고 전했다. 이어 손 의원은 "동물실험에서 이러한 작용이 나타났지만 제품에 포함됐을 때 효과는 제대로 검증되지 않았다"면서 "쓰는 양도 상당히 많지만, 박카스에 포함된 양은 상당히 적다"라고 덧붙였다. 박카스에 함유된 카르니틴은 단순히 영양소의 하나로 첨가됐다고 볼 수 있으며, 슈퍼 등에서 이를 판매하는 것은 무방하다고 생각한다는 것이 손 의원의 설명이다.

임채규 2011.09.27
정책

상반기 급여비 22조6천억원…전년 대비 5.0% 증가

올 상반기 요양급여비용은 22조5894억원으로 전년 동분기 대비 5.0% 증가한 것으로 나타났다. 약국비용은 6조266억원으로 전년 동기 대비 6.2% 증가한 것으로 나타났고 입원진료비는 7조 4547억원으로 전년 동기대비 3.6% 증가, 외래진료비는 9조1081억원으로 전년 동기 대비 5.3% 증가한 것으로 나타났다. 요양기관종별 요양급여비용을 살펴보면 전년동기 대비 치과병원이 19.0%(464억원), 한방병원이 16.1%(741억원), 병원이 13.7%순으로 높게 증가했다. 병원은 2010년 상반기에는 2조7533억원에서 3조1298억원으로 13.7% 증가했다. 가장 높은 증가율을 보인 요양기관은 요양병원으로 전년 동기 대비 26.6%(1조69억원)증가, 2010년 상반기 7953억원에서 2011년 상반기 1조69억원으로 증가했다.

최재경 2011.09.27
식약청, 테르핀유도체 성분 함유제제 영유아 사용 제한 당부

기침억제제로 사용되는 '테르펜 유도체' 성분 함유제제에 대해 식약청에 30개월 미만 영유아에 대한 사용 제한을 권유했다. 식약청에 따르면 최근 유럽의약품청(EMA)은 기침억제제로 사용되는 '테르펜 유도체' 성분 함유 좌제에 대하여 유·소아 경련 등 신경질환 유발 위험으로 30개월 미만 소아에 사용을 금지하도록 라벨 변경을 권고했다. 이같은 조치는 프랑스 건강제품위생안전청(AFSSAPS)에서 '테르펜 유도체' 성분 함유제제에 대한 안전성 문제를 제기해 유럽 EMA 산하 인체의약품위원회(CHMP)에서 동 제제의 30개월 미만 소아 사용에 대해 재검토한 결과에 따른 것이다. EMA에서는 간질(또는 열성 경련) 병력 소아에게도 사용을 금지하는 한편, 국소적 직장병변 유발 위험으로 최근 항문직장 병변 병력이 있는 소아에게도 사용이 금지되어야 한다고 권고했다. 이에 식약청은 의사·약사들에게 이같은 내용에 유의해 처방·투약 및 복약지도해 줄 것을 당부하는 안전성 서한을 배포하는 한편, 조속한 시일 내에 해당 품목의 안전성·유효성 전반에 대한 평가를 통해 허가사항 변경 등 필요한 조치를 취할 계획이라고 밝혔다. 국내에는 위더스제약(주)의 '발소유아용좌제' 등 1개사, 2품목이 허가돼 있으며, 이 품목의 허가사항(사용상의 주의사항)에 '5. 소아에 대한 투여 : 이 약은 3개월 미만의 영아에는 투여하지 않는다. 또 3개월 이상이라도 1세 미만의 영아에는 부득이한 경우를 제외하고는 투여하지 않는다.' 등의 내용이 반영돼 있다.

김용주 2011.09.27

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