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산업 /바이넥스,글로벌 바이오의약품 생산기지 '우뚝'㈜바이넥스(대표 정명호)가 한화케미칼의 글로벌 진출에 힘을 보탠다. 13일 바이넥스에 따르면 한화케미칼(대표 홍기준)과 관절염치료제 바이오시밀러의 국내외 공동 개발에 필요한 생산 관련 제휴를 체결했다. 한화케미칼은 지난 6월 머크와 바이오시밀러 제품에 대해 한국과 터키를 제외한 글로벌 라이선싱 계약을 체결한 바 있다. 바이넥스 KBCC는 한화케미칼 파트너 계약에 따라, 한국에서 임상시료를 생산해 공급 할 예정이다. 바이넥스 KBCC는 지난 7월 EU의 QP(Qualified Person)로부터 우수의약품 생산시설 기준 (GMP) 실사를 수검했으며, 8월 19일자로 EU 임상용 바이오의약품 생산 적격(compliant) 시설이라는 실사 결과를 수령한 상태다. 회사 관계자는 "다국적 제약사 및 EU GMP 실사를 모두 통과한 후 체결된 이 제휴는 바이넥스 KBCC가 명실상부한 글로벌 수준의 바이오의약품 생산시설임을 재확인한 것"이라고 전했다. 또 " 국내 바이오의약품 개발업체들이 그동안 해외에 진출하기 위해 선진국의 생산시설을 이용해야만 했던 어려움을 해소해 국내 바이오산업의 세계화에도 크게 기여할 것으로 기대된다."고 덧붙였다.이권구 2011.10.13
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산업 /신풍제약,류대탁 본부장 전무 승진 발령신풍제약은 10일자로 류대탁 영업총괄본부장을 전무이사로 승진 발령했다. 또 본부지점장 오경택 부장, 대구지점장 박재호 부장, 마케팅 김홍철 차장 등에 대한 인사도 단행했다.이권구 2011.10.13
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산업 /일동제약,중장기비전 집중 홍보일동제약(대표 이정치)이 한국거래소(KRX)가 주최하고, 한국IR서비스가 주관하는 '2011 KRX 엑스포'에 참가한다. 13일부터 15일까지 삼성동 코엑스에서 열리는 2011 KRX 엑스포는 국내 최대 규모의 기업설명회로, 170여 개 상장기업이 참여해 제품전시, 기업설명회, 실적발표회 등을 진행한다. 일동제약은 행사 기간 중 국내외 기관투자자 및 일반 개인 투자자, 애널리스트들을 대상으로 기업설명회와 최신 IR 자료 배포 등 적극적인 커뮤니케이션 활동을 통해 회사의 중장기 비전을 알리는데 집중할 계획이다. 일동제약 관계자는 “이번 행사기간 동안 적극적인 IR활동을 통해 투자자 및 예비투자자들에게 일동제약의 비전과 지속성장 가능성을 적극 홍보하고, 주식가치를 한층 더 높일 수 있는 기회로 활용 하겠다”고 말했다. KRX 엑스포는 포럼과 세미나를 통해 건전한 투자문화를 제시하는 자본시장 종합 엑스포로 일동제약은 올해로 4번째 참가다.이권구 2011.10.13
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정책“수가 인상 어렵다”vs “수지예측이 현실반영 못해”“건보재정 예측이나 내년 경제가 어려울 것 같아 보험료 인상은 어렵다.”병협과 공단의 2차 수가협상이 13일 오후 3시 병협회관에서 진행, 양측은 서로의 입장만을 내세우고 합의점은 찾지 못했다. 이날 협상에서 공단은 건강보험의 재정예측의 어려움과 보험료 인상이 쉽지 않다는 점을 설명했고, 병협은 지금의 수가로는 의료트렌드의 변화를 따라갈 수 없으며 공단의 수지예측이 현실을 반영하지 못하고 있음이 지적됐다. 병협측은 “아직 양측의 구체적인 수치는 논의하지 않았다. 단, 환산지수 연구용역 결과, 12%정도의 인상요인이 있다는 연구결과만을 공단에 분위기 제시하는 정도로 논의했다”며 구체적인 수가 인상률은 공개하지는 않았다고 밝혔다. 또, “오늘 협상에서 공단측은 내년에도 수가와 보험료가 동결되면 1조가 넘는 적자가 예상되는 상황이니 이에 맞춰야 하지 않냐는 의견을 제시했으나 병협은 이에 동의할 수 없다”고 말했다. 병협은 “1, 2차에서 서로의 희망사항은 충분히 밝힌 상태이기 때문에 다음 만남에서는 구체적인 수치가 나올 것으로 예상된다”고 밝혔다. 공단과 병협은 14일 오후 8시 공단에서 3차 협상을 진행할 예정이다.최재경 2011.10.13
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산업 /마이팜,솔잎농축액 '항산화제'로 베트남 진출한국마이팜제약이 베트남 시장에 진출한다. 13일 한국마이팜제약(회장 허준영)에 따르면 마이팜중앙연구소(원장 김관호 박사)와 (주)베델코리아(대표 이일균)가 공동 연구 개발한, 솔잎 증류 농축액을 주원료로 한 항산화 제품(비타민E 함유)의 베트남 공동 수출 계약을 체결했다. 이에 앞서 양측은 11일 전략적 제휴를 체결했다. 한국마이팜제약과 베델코리아의 전략적 제휴 및 베트남 수출 계약은 김관호 박사 영입후 첫 결과물이다. 한국마이팜제약과 베델코리아는 항산화 제품 수출을 시작으로 향후 태반영양제 ‘이라쎈’을 베트남 등 아시아권에 공급한다는 방침이다. 김관호 박사는 “베트남의 'Tan Chau International Joint Stock Company' 와 체결한 계약 규모는 연간 100만불로 필리핀과도 수출 계약이 마무리 단계에 있다"고 전했다. Tan Chau International Joint Stock Company 는 베트남 전역 약 1만여 약국 및 병의원에 공급하는 베트남 최대 의약품 등 유통업체다.이권구 2011.10.13
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가입자단체, “근거없는 수가인상 중단해라”경제정의실천시민연합 등 8개 가입자 단체는 공급자단체에게 근거없는 수가인상 논의를 즉각 중단하라는 성명서를 발표했다. 성명서에서는 “내년도 수가협상을 위한 법정 시한(10월 17일)이 얼마 남지 않았으나 어떻게 더 많이 가져갈 것인가라는 ‘숫자놀음’만 하고 있는 상황”이라며 “그러한 ‘숫자놀음’은 결국 국민들의 부담만 가중시키고 의료기관의 배만 불러주는 것”이라고 지적했다. 또한, “몇몇 공급자단체에서는 수가협상을 결렬시켜 현행 수가협상 구조틀을 무력화시키겠다, 가입자로 구성된 재정운영위원회에 수가계약 당사자인 공급자단체도 포함시켜달라는 등의 황당한 주장들을 펼치고 있다”며 공급자단체의 억지 주장이라고 일축했다. 이에 가입자단체들은 수가협상에 임하는 공급자단체에게 공급자단체들은 수가협상에 성실히 임해줄 것을 촉구했다. 수가계약은 가입자와 공급자간에 한정된 재정을 어떻게 효율적으로 나눌 것인지에 대해 합의하는 것으로 재정이 한없이 늘어날 수 있는 상황이 아니라는 사실에 공감한다면 부족하더라고 수용하면서 좀 더 합리적인 방안을 모색해줄 것을 당부했다. 또한 건강보험공단도 모든 유형과의 협상타결이라는 목표를 세워놓고 수가협상에 임하기보다 지출구조합리화 등 공급자와 가입자 모두에게 득이 되고 건강보험제도가 발전할 수 있는 다양한 방안들을 마련해 협상할 수 있도록 해야 한다고 주장했다. 또, 건강보험 재정증감의 영향정도에 따른 유형별 차별화가 전제를 요구했다. 그동안 유형별 계약의 목적과 의미가 제대로 관철되지 않으면서, 실질 수가인상률의 유형별 격차는 벌어지고 있다. 이번 협상에서는 애초 취지에 맞게 건강보험 재정 증감의 영향정도에 따라 유형별 조정률에 반영해야하며, 이 기준에 따른 순위와 크기가 반드시 지켜져야 한다는 의견이다. 수가협상이 결렬된 유형에 대해 제대로 된 패널티 강화도 요구했다. 그간 복지부는 공단 수가협상이 결렬되어 건정심에서 재논의되어도 결렬책임을 묻지 않고 공단과 최종 협의된 수가를 온전히 보장해주었다. 특히 작년 건정심에서 결정된 의협의 수가결정과정은 의협의 불만을 그대로 수용해준 꼴이 되었고 이로 인해 유형간에 불신이 높아지고 공단 수가협상의 위상이 격하되는 결과를 초래했다는 것이다. 이에 복지부는 공단에 모든 유형과의 협상타결이라는 목표달성 지침만을 내려보낼 것이 아니라, 실제 목표를 달성할 수 있도록 복지부가 건정심에서 확실하게 패널티를 줌으로써 공단 수가협상의 권한을 대폭 강화시켜야 한다고 주장했다. 또한, 복지부는 지불구조 개혁과 수가계약의 장기적인 목표를 세워 총액계약제 도입을 촉구했다. 이에 복지부는 지금이라도 신포괄수가제도 도입을 포기하고 어렵고 힘들지만 총액계약제 등 지불구조 개혁과 수가계약을 연계하는 장기적인 계획을 세워야 한다고 주장했다. 이에 가입자단체는 “이제 며칠 남지 않은 이번 수가협상을 예의주시해 지출구조개혁에 대한 가시적이고 의미있는 진전이 이뤄지지 않는다면, 객관적 근거와 당위성조차 없는 현재의 수가인상에 대해서는 협상결렬이라는 상황을 감수하더라도 결코 수용하지 않을 것”이라는 입장을 분명히 밝혔다. 참여단체는 건강세상네트워크, 경제정의실천시민연합, 민주노총(공공운수노조준비위, 보건의료노조), 한국노총(전국공공노동조합연맹, 전국의료산업노동조합연맹), 한국농업인중앙연합회, 한국농촌지도자중앙연합회, 한국여성농업인중앙연합회, 한국환자단체연합회 등이다.최재경 2011.10.13
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산업 /한국릴리 "시민숲 우리가 가꿔요"한국릴리(대표 야니 윗스트허이슨)는 자사의 ‘세계 봉사의 날(Global day of Service)’을 맞아 13일, 상암동 월드컵공원에서 쾌적한 시민의 숲 조성을 위한 수목 심기 활동을 진행했다.이혜선 2011.10.13
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산업 /한국존슨앤존슨, '맘&베이비 똑똑클래스' 개최한국존슨앤드존슨은 11월 2일 저녁 7시 서울 삼성동 코엑스에서 ‘어린이용 타이레놀과 함께하는 맘&베이비 똑똑 건강 클래스’를 개최한다. 더불어 이달 25일까지 5세 이하의 자녀를 둔 주부와 워킹맘의 참가 신청을 받는다. '한국존슨앤드존슨 올바른 약 복용 캠페인’의 일환으로 개최되는 이 클래스에는 소아청소년과 전문의가 ‘올바른 우리아이 체온유지 방법’을 주제로 어린이 해열에 대한 오해와 진실 등 어린 자녀를 둔 엄마들이 알아야 할 육아 정보를 생생하게 전달할 예정이다. 아울러 이번 클래스는 각 가정에 구비돼 있는 어린이 상비약 및 일반약 사용에 대해 엄마들이 잘못 알고 있거나 오해하기 쉬운 사실을 영상 및 QA로 풀어보는 다양한 이벤트도 준비되어 있다. 클래스 참가 신청은 타이레놀 사이트(www.tylenol.co.kr)에서 할 수 있으며, 신청자 중 100명이 최종 참가자로 선정된다.이혜선 2011.10.13
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정책상급종합병원 최초 서울대병원·전북대병원 DUR 시작건강보험심사평가원(원장 강윤구)은 상급종합병원 중 처음으로 서울대병원과 전북대병원이 10월부터 일부 진료과에서 DUR(Drug Utilization Review, 의약품처방조제지원서비스) 점검을 시작했다고 밝혔다. DUR은 10월 12일 현재, 전체 대상 요양기관 중 96%인 6만4천여 요양기관이 참여하고 있으며, 이중 자체개발 요양기관 382개 기관 중 118개 기관이 검사승인을 받아 DUR 점검을 진행하고 있다. 특히, 상급종합병원 최초로 서울대병원과 전북대병원이 10월부터 일부 진료과에서 DUR 점검을 시작했으며, 조만간 전체 진료과로 확대를 준비하고 있다. 아울러 인하대병원 및 순천향대천안병원 등 상급종합병원과 국립암센터 등이 개발 완료되었으며 자체 시험운영 등을 거쳐 진료과별로 점진적인 DUR 점검을 시작할 예정이다. 심평원은 자체개발을 하는 대형병원들이 시스템 규모 등 다양한 전산환경 때문에 DUR 프로그램 개발에 많은 어려움이 있을 것을 예상하여, DUR 적용방안을 유형별로(진료PC, 서버기반) 제공하고 간담회 및 집합, 방문 교육을 수시로 실시했다. 또한, 요양기관별 담당자를 지정하여 개발에서부터 검사인증까지 맞춤형 기술지원을 계획하여 진행 하고 있다. 김계숙 DUR관리실장은 “현재 서울아산병원, 연세대세브란스병원 등 다른 대형병원들도 DUR 개발에 박차를 가하고 있으며, 개발이 시작되지 않은 병원을 대상으로 현장방문을 통한 교육 등 적극적인 기술지원을 지속적으로 실시하여 연내에 모든 요양기관에서 DUR 서비스가 가능하도록 할 예정”이라고 말했다.최재경 2011.10.13
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산업 /추워진 날씨, 건강 공짜로 챙겨볼까CJ제일제당의 맞춤형 종합 건강기능식품 CJ 닥터뉴트리가 면역력이 떨어지기 쉬운 겨울철을 앞두고 닥터뉴트리 제품을 증정하는 ‘CJ 대국민 건강 증진 프로젝트’ 이벤트를 실시한다. 10월 11일부터 ~ 내년 1월까지 진행되는 이번 이벤트는‘면역증진 프로젝트 소문내기’, ‘면역증진 퀴즈풀기’, ‘닥터뉴트리I 상품평 또는 자신만의 면역증진 노하우 덧글 달기’ 등 3가지 이벤트로 구성되어 있으며 매달 순차적으로 이벤트를 공개한다. 1차로 10월에는 환절기에 떨어지기 쉬운 면역력을 주제로 한 ‘면역 증진 이벤트’를 진행하며,이벤트에 참여한 사람에게는 맞춤형 종합 CJ 닥터뉴트리를 포함한 다양한 경품을 증정할 예정이다. 이벤트에 참여한 사람에게 추첨을 통해 닥터뉴트리I를 매월, 100명, 3개월간 총 300명에게 증정한다. 또한 당첨되지 않은 응모자 전원에게는 닥터뉴트리 5% 할인쿠폰이 지급하며, 매월 오픈하는 3가지 면역증진 이벤트에 모두 참여한 사람에게는 추첨을 통해 30명에게 CJ 닥터뉴트리 건강 세트를 증정한다. 이벤트는 닥터뉴트리 브랜드 사이트(www.drnutri.com) 및 CJ 온마트 사이트 (www.cjonmart.net) 에서 참여 가능하다. 또한, 10월 면역 증진 이벤트를 시작으로 11월에는 연말 남성 건강 증진 이벤트, 12월 송년 감사 온 가족 건강 증진 이벤트가 차례로 공개될 예정이다.이혜선 2011.10.13
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CLA 섭취하면 만성 소화장애 억제효과 ‘꽁꽁’‘소아 만성영양장애’ 또는 ‘소아 지방변증’ 등으로도 불리는 ‘만성 소화장애’(Celiac disease)는 단백질의 일종인 글루텐(gluten)에 과민성을 나타내면서 유발되는 만성질환이자 자가면역성 질환의 일종이다. 사람들에게서 가장 빈도높게 나타나는 식품 민감성 장(腸) 질환으로도 알려져 있다.이와 관련, 공액리놀레산(CLA)이 만성 소화장애와 관련된 산화 스트레스를 억제하는 데 효과를 나타낼 수 있을 것임을 시사한 연구결과가 공개되어 관심의 열기를 팽창시킬 전망이다.이탈리아 국립연구위원회 파올로 베르가모 박사 연구팀은 학술저널 ‘분자영양학 및 식품연구’誌(Molecular Nutrition & Food Research) 9월호에 게재한 보고서에서 이 같이 밝혔다.이 보고서의 제목은 ‘공액리놀레산이 글리아딘에 의한 장내 방어기전 소실을 억제하는 데 미친 영향’.‘글리아딘’은 글루텐 단백질의 일부를 이루면서 산화(酸化) 친화적인 활성으로 염증 발생에 관여하는 것으로 알려져 있다.베르가모 박사팀은 밀, 호밀, 보리, 귀리 등에 함유되어 있는 곡물 단백질의 일종인 글루텐이 장내(腸內) 항산화 활성과 해독 방어기전에 미친 영향을 평가하기 위한 실험실 연구와 생체연구를 진행했었다. 아울러 CLA가 글루텐에 의해 소장(小腸) 내에서 유도된 독성을 억제하는 데 나타낸 효과를 관찰하는 작업도 병행했다.즉, 글리아딘에 의해 독성을 유도시킨 사람의 장(腸) 세포와 글리아딘 민감성 유전자를 이식한 실험용 쥐들에게서 항산화 및 해독작용에 관여하는 단백질의 합성에 중요한 역할을 수행하는 전사인자의 하나인 ‘Nrf2’의 작용을 면밀히 관찰했던 것. 또한 CLA의 방어작용을 관찰하는 데도 주안점이 두어졌다.이를 위해 베르가모 박사팀은 실험용 쥐들을 2개 그룹으로 분류한 뒤 글리아딘이 함유된 사료를 제공하면서 한쪽 그룹에만 CLA를 공급하는 등의 연구를 진행했다.연구를 진행한 결과 베르가모 박사팀은 글리아딘이 장내 방어기전을 약화시킨다는 사실을 알아낼 수 있었다.그런데 CLA가 그 같은 장내 방어기전의 약화를 저해했음이 연구과정에서 눈에 띄었다.베르가모 박사는 “동물실험을 진행한 결과 CLA가 병리학적으로 볼 때 오메가-3 다불포화지방산과 유사한 기전을 통해 유익한 영향을 미칠 수 있을 것임을 재확인할 수 있었다”고 말했다.특히 CLA가 글리아딘에 의한 장내 세포보호 방어기전의 변화를 저해했음이 눈에 띈 것은 추후 만성 소화장애를 치료하는 데 새로운 영양학적 접근법의 실마리를 제공한 것이라고 평가했다.이덕규 2011.10.13
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정책백혈병치료제 '스프라이셀' 허가사항 변경 검토식약청이 한국비엠에스제약의 백혈병치료제인 '스프라이셀정'에 대한 허가사항 변경을 검토한다. 이는 미국 FDA에서 백혈병치료제인 '다사팁정' 제제의 폐동맥고혈압 위험에 대해 경고 및 주의항에 추가하는 등 라벨개정을 완료한데 따른 것이다. 식약청에 따르면 미국 FDA가 다사티닙 제제의 제조업체인 BMS사의 국제약물감시 데이터베이스를 건토한 결과, 우심도자술로 확증된 12건의 '폐동맥고혈압' 사례의 원인이 다사티닙 제제로 의심됐다는 것. 이에 따라 미국 FDA는 다사티닙 제제 치료 개시 전․중에 환자의 기저 심폐질환 증상 및 징후 여부를 평가하고 폐동맥고혈압 확진 시 동 제제의 사용을 영구 중지할 것을 의료전문가에게 권고했다. 또 환자에게는 동 제제의 복용 중 폐동맥고혈압 증상 발현시 즉시 의료진에게 알릴 것을 권고했다고 한다. 식약청은 미국 FDA의 권고한 내용을 안정성 서한을 통해 의약사들에게 알리는 한편, 해당 품목의 안전성·유효성 전반에 대한 평가를 통해 허가사항 변경 등 필요한 조치를 취할 계획이라고 밝혔다. 한편, 국내에는 (유)한국비엠에스제약의 '스프라이셀정20밀리그램' 등 1개 업체, 4품목이 허가돼 있으며, 허가사항(사용상의 주의사항)에 "임상연구에서 보고된 기타 이상반응 : 호흡기, 흉부, 그리고 종격동 질환 (1%~10% : 기침, 폐침윤, 폐렴, 폐고혈압)" 등의 내용이 반영돼 있다.김용주 2011.10.13
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김양균 교수 “내년 의원급 수가 최소 6.5% 인상돼야”대한의사협회 의료정책연구소(소장: 박윤형)가 경희대학교 김양균 교수(의료경영학과)에게 의뢰해 실시한 의원 수가분석 결과, 의원의 2012년 환산지수는 최소한 6.5%(환산지수 70.9원/상대가치 점당)가 인상돼야 겨우 원가를 보전받게 된다는 결론이 도출됐다. 이는 전국 177개 의원의 국세청 보고용 손익계산서상 경영자료를 수가인상요인 산정방식에 따라 분석한 결과다. 김양균 교수의 ‘2012년 의원유형 요양급여비용 계약을 위한 환산지수 연구’에 의하면 2010년도 의원의 평균 총수입은 444,167,867원이고 총비용(원장 인건비 포함)은 457,028,482원으로서 의원의 경영은 12,860,615원이 적자인 것으로 나타났다. 연구에 따르면 2010년의 의원경영성과를 바탕으로 2012년까지의 진료수입 증가 및 비용항목별 물가상승률을 반영해 추정한 결과 2012년에는 24,573,050원의 당기순손실이 예상된다. 이를 기초로 의협을 비롯해 건강보험공단 등에서 사용하는 분석모형을 이용, 건강보험 진료수입으로 건강보험 급여 행위에 소요되는 원가를 충당할 수 있는 수준의 원가분석 환산지수를 도출했다. 또한, 건강보험진료 이외에 보험에 해당되지 않는 비급여 환자진료비를 포함한 ‘경영수지분석’방법에 의하더라도 5.37%의 수가인상(환산지수 70.2)이 필요하다는 결과가 도출됐다. 의협은 “건강보험제도 도입 시 일반 진료수가의 절반 수준에서 시작된 건강보험 수가는 보건복지부에서도 문제의 심각성을 알고 있음에도 불구하고 지금까지 전혀 개선이 이뤄지지 않고 있다”고 지적했다. 특히 저수가로 인한 경영난을 해소하기 위하여 선택진료비, 장례식장 수입 등 다양한 비보험, 부대수익 등을 활용할 수 있는 대형의료기관들과 달리 의원급 일차의료기관은 건강보험수가에 의한 수입이 대부분이라서 수가인상이 제대로 되지 않으면 경영에 상당한 어려움을 겪어야 한다는 것, 또, 2011년에도 물가상승률이 4.0%대인데도 의원급 수가인상률은 겨우 2.0%에 불과해 직원의 급여인상 요구에 대처하기도 어려운 실정이었다고 주장했다. 이에 연구에서는 공무원의 경우 2011년에 임금인상률이 5.1%에 달했고, 2012년에도 3.5% 인상이 추진되고 있다. 민간의 경우도 고용노동부가 2011년 7월까지 100인 이상 사업장을 조사한 결과 평균 임금인상률이 5.2%에 달하는 것으로 나타났다. 최근 보건의료노조와 민간중소병원간의 중앙교섭 결과도 4.1% 인상하는 것으로 타결됐다. 2012년에도 물가상승률이 3.5% 이상으로 예측되고 주5일제 시행 등 정책적 원가상승요인이 산재한 바, 일차의료기관 생존을 위해 올해에는 원가수준은 충족시킬 수 있는 수가인상이 이뤄져야 한다. 또한 수가인상률 연구결과에 대한 상호불신을 막기 위해 2006년도 환산지수 연구(당시 의원급 적정 환산지수 67.8, 병원급 환산지수 67.1 제시)와 마찬가지로 내년부터는 다시 보건의료계와 보험자측이 공동 연구를 추진하는 것이 바람직하다고 밝혔다.최재경 2011.10.13
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글로벌바이엘ㆍ오닉스, 어제의 용사들이 다시 뭉쳤다!미국 캘리포니아州 샌프란시스코에 소재한 오닉스 파마슈티컬스社(Onyx)는 독일 바이엘社와 함께 경구용 항암제 ‘넥사바’(소라페닙)의 개발에서부터 허가취득과 발매에 이르기까지 공조체제를 유지하고 있는 파트너 제약사이다.지난 2005년 12월 FDA의 허가를 취득했던 ‘넥사바’는 현재 진행성 신장암 및 간암 치료제로 전 세계 100개국 이상에서 발매되어 블록버스터 드럭 반열에 오른 항암제이다.그 오닉스 파마슈티컬스社가 현재 임상 3상 단계의 개발이 진행 중인 유망 항암제 신약후보물질 레고라페닙(regorafenib)과 관련해 바이엘측과 진행해 왔던 일체의 갈등을 해소하고 소송을 취하키로 했다고 12일 공표했다.다양한 유형의 종양을 타깃으로 개발이 진행 중인 경구용 멀티-키나제 저해제의 일종인 레고라페닙은 ‘넥사바’와 화학구조가 상당히 유사한 유망 항암제 신약후보물질이다.이날 오닉스는 “바이엘측이 레고라페닙의 보유권을 갖는 동시에 개발과 마케팅까지 맡게 될 것“이라고 밝혔다.오닉스측은 레고라페닙이 양사간의 제휴체제 하에서 개발된 것이므로 보유권 또한 공동으로 분점해야 한다고 주장하면서 지난 2009년 바이엘측은 상대로 미국에서 소송을 제기했었다.양사간 갈등이 타결됨에 따라 바이엘은 추후 레고라페닙이 항암제로 발매되어 나왔을 때 세계시장 매출액의 20%를 로열티로 지급키로 했다. 아울러 바이엘측이 오닉스가 보유한 미국시장 영업인력을 레고라페닙의 미국시장 마케팅에 투입할 수 있도록 의견합일이 이루어졌다.이와 관련, 오닉스 파마슈티컬스社의 N. 앤서니 콜스 회장은 “우리 회사가 레고라페닙의 발매에 전폭적으로 참여할 수 있는 기회를 보장받게 됐다”며 기대감을 표시했다.한편 양사는 이번에 갈등을 해소하면서 ‘넥사바’와 관련한 기존의 제휴관계 또한 대부분 현행대로 유지키로 했다.다만 바이엘이 일본시장 마케팅권을 매입하는 대신 1억6,000만 달러의 일시금을 오닉스측에 지급키로 했다. 바이엘은 오는 12월 31일 이후로는 일본시장에서 ‘넥사바’와 관련해 오닉스측에 로열티를 지급해야 할 의무는 갖지 않게 된다.항암제 파트너 관계에서 자칫 서로에게 암적인 존재로 돌변할 뻔했던 바이엘과 오닉스가 비온 뒤에 땅이 굳어지듯 레고라페닙의 개발에 혼연일체가 되어 한층 매진할 수 있을 전망이다.이덕규 2011.10.13
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산업 /한국노바티스, 뮤지컬 '음치' 경북대병원 공연 성료한국노바티스가 주최한 '음악으로 치유하는 <뮤지컬 음치(音治)>’가 경북대학교병원에서 지난 12일 공연을 가졌다.이혜선 2011.10.13
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정책식약청, 지방산 시험법 사전 실습교육식품의약품안전청 식품의약품안전평가원은 현재 행정예고중인 '지방산 시험법'을 검사기관에서 실제로 적용하는데 어려움이 없도록 '지방산 시험법 실습교육'을 사전 실시한다. 교육은 13일과 17일에 전국 시·도 보건환경연구원을 포함한 식품위생검사기관 및 자가품질검사기관을 대상으로 식품의약품안전평가원에서 진행된다. 실습교육의 주요 내용은 △지방산 시험법 개정(안)에 대한 설명 △전처리 실습 △기기분석 결과 해석 등이다. 식약청은 앞으로도 시험법에 대한 사전 맞춤형 실습교육 및 컨설팅 추진을 통해 현장에서의 시험·검정업무 수행 시 많은 도움이 될 것으로 기대하고 있다. 진세노사이드 시험법(홍삼제품) 및 총다당체(알로에겔) 시험법 등 건강기능식품에 대한 시험법 교육도 실시될 예정이다.김용주 2011.10.13
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식약청, 지방산 시험법 사전 실습교육
- 김용주 기자
- 입력 2011.10.13 수정
식품의약품안전청 식품의약품안전평가원은 현재 행정예고중인 '지방산 시험법'을 검사기관에서 실제로 적용하는데 어려움이 없도록 '지방산 시험법 실습교육'을 사전 실시한다.
교육은 13일과 17일에 전국 시·도 보건환경연구원을 포함한 식품위생검사기관 및 자가품질검사기관을 대상으로 식품의약품안전평가원에서 진행된다.
실습교육의 주요 내용은 △지방산 시험법 개정(안)에 대한 설명 △전처리 실습 △기기분석 결과 해석 등이다. 식약청은 앞으로도 시험법에 대한 사전 맞춤형 실습교육 및 컨설팅 추진을 통해 현장에서의 시험·검정업무 수행 시 많은 도움이 될 것으로 기대하고 있다.
진세노사이드 시험법(홍삼제품) 및 총다당체(알로에겔) 시험법 등 건강기능식품에 대한 시험법 교육도 실시될 예정이다.
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