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레미케이드, 국내 자가면역질환치료제 ‘1위’

자가면역질환치료제인 레미케이드가 올 2분기 기준, 국내 1위에 등극했다.한국얀센(대표 김상진)은 레미케이드(성분 인플릭시맙)가 국내에서 2011년 2분기 자가면역질환치료에 쓰이는 생물학적 제제 중 매출 1위(IMS 데이터 기준)에 기록했다고 밝혔다.국내 생물학적제제 시장규모는 항암제와 자가면역질환치료제가 가장 크며, 이중 자가면역질환치료제 시장은 약 500억원 이상이다. 레미케이드는 뛰어난 효과와 가장 다양한 치료 적응증을 바탕으로 지속적인 매출 성장을 이어왔으며, 국내시장에서는 선두자리에 오른 것은 이번이 처음이다.레미케이드는 전세계적으로도 전체 생물학적제제 중 매출 1위 제품이며(기업공시기준), 2010년에도 전년 대비 누적 매출 성장률 약 16%의 꾸준한 성장세를 이어가고 있다.레미케이드는 2010년 1월 소아 크론을 추가 승인 받았으며 지난 9월1일부로 건강보험 급여를 받았다.

이혜선 2011.10.19
오메가-3 지방산, 골관절염 감속기어 역할

오메가-3 지방산을 섭취하면 골관절염을 예방하는 데 도움을 줄 뿐 아니라 증상의 진행속도를 늦추는 데도 효과를 기대할 수 있을 것임을 시사하는 동물실험 결과가 공개됐다.특히 오메가-3 다불포화 지방산 섭취가 골관절염의 제 징후와 증상들을 억제하는 데 효과적일 수 있음을 시사한 것은 이번이 처음이다.영국 브리스톨대학 수의학과의 존 F. 탈튼 박사 연구팀은 국제 골관절염연구학회(ORSI)가 발간하는 의학저널 ‘골관절염과 연골’誌(Osteoarthritis and Cartilage) 9월호에 발표한 보고서를 통해 이 같이 밝혔다.이 보고서의 제목은 ‘골관절염 자연발병 실험모델에서 오메가-3 다불포화 지방산 섭취가 증상을 조절하는 데 나타낸 효과’.탈튼 박사팀은 대표적인 실험동물의 일종인 기니픽(즉, 몰모트)에 10~30주 동안 오메가-3 지방산을 사료로 제공하는 방식의 연구를 진행했었다.그 결과 오메가-3 지방산을 섭취한 그룹은 대조그룹에 비해 골관절염 발생률과 증상의 강도(强度)가 50% 정도까지 낮게 나타났음이 눈에 띄었다.탈튼 박사는 “골관절염 환자들에게서 나타나는 대표적인 증상들인 연골 콜라겐 성분의 손상과 손실이 오메가-3 지방산에 의해 감소하는 것으로 보인다”고 피력했다. 게다가 오메가-3 지방산이 골관절염이 발생하는 생물학적 메커니즘에 영향을 미쳐 증상을 조절하는 효과가 눈에 띌 수 있었던 것으로 보인다고 덧붙였다.이에 따라 차후의 연구과제는 골관절염 발생을 유도한 동물실험 모델에서 입증된 골관절염 저해효과를 임상실험에서 재입증하는 일이 될 것이라고 탈튼 박사는 설명했다.이밖에 탈튼 박사는 “어유(魚油)를 통해 섭취된 오메가-3 지방산가 아마씨유(flax seed oil)를 통해 섭취할 때에 비해 좀 더 효과적일 것으로 사료된다”고 피력했다.

이덕규 2011.10.19
개그맨 박준형, 강직성 척추염 알리기 홍보나선다

“무를 주세요~”로 유명한 개그맨 박준형(사진)이 강직성 척추염 홍보대사가 됐다.강직성 척추염 환우회(KOAS, 회장 이승호, www.koas.org)는 오는 29일 3시, 전국 모든 강직성 척추염 환자들을 대상으로 논현1 문화센터에서 제28회 전국 모임을 개최한다고 밝혔다. 이번 전국 모임은 희귀난치성 질환인 강직성 척추염 질환 및 관리에 대한 전문 의료진들의 강의로 질환 정보를 제공하고, 질환으로 고통받는 환자들과 가족들 간 소통으로 질환 극복 의지를 다지는 계기를 갖고자 마련됐다. 이날 행사에서 개그맨 박준형씨를 초청, ‘강직성 척추염 홍보대사’로 위촉할 예정이다.박준형은 강직성 척추염을 널리 알리고, 환우들과 질환 치료에 대한 사회적 편견이나 제약, 불이익 해소 등 치료 환경 개선을 위한 홍보대사 활동을 펼칠 예정이다.‘통증없는 삶, 장애없는 생활’을 주제로 진행되는 이번 전국 모임에서는 여러 전문의를 모시고, 질환 관리 다양한 분야에 대한 정보를 환우 및 가족과 함께 나누게 된다. ‘강직성 척추염 치료 및 관리’, ‘운동을 통한 강직성 척추염의 관리’ 그리고 ‘환자의 임신, 출산’ 등에 대해 전문가의 강의가 진행될 예정이다.전국 모임 행사 구체적인 일정은 강직성 척추염 환우회 홈페이지(www.koas.org)를 통해 공개되며, 문의 및 참가 신청 또한 홈페이지를 통해 받는다.

이혜선 2011.10.19
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KRPIA, "궁금사항 스마트폰으로 확인하세요"

한국다국적의약산업협회(이하 KRPIA)는 공정경쟁규약에 대한 정보들을 담은 스마트폰 어플리케이션 ‘KRPIA i-GREEN BOOK’을 제작, 지난 17일 무료 출시했다. 이번 어플리케이션에는 공정경쟁규약 전체와 실무운용지침은 물론, 의료법, 약사법, 의료기기법 등 관련 법령 및 임상활동가이드라인, 표시광고규약 등 관련 자료가 모두 포함돼 있다. 특히, 이번 어플리케이션 개발을 위해 KRPIA는 공정경쟁규약 개정 이후 회원사들의 관련 질문을 모아, 이에 따른 구체적 답변 가이드라인을 제시함으로써 규약에 대한 이해도를 높였다.또한, 회원사 및 학술단체는 해당 앱의 공정경쟁규약 매뉴얼을 통해 기부행위, 학술대회 개최·운영, 학술대회 참가 지원, 자사제품 설명회 등에 있어 협회의 지원을 받는 방법에 대한 가이드라인 정보를 얻을 수 있다. 현재 스마트폰 검색창 http://m.krpia.or.kr 으로 접속하면 모바일 사이트에 접속가능하며 조만간 스마트폰 마켓(안드로이드, 아이폰)에서 앱을 직접 다운 받을 수 있다.

이혜선 2011.10.19
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15분 만에 OK,발기부전치료제 나왔다

복용 후 15분만에 신속하게 약효가 나타나는 새로운 발기부전 치료제가 시판됐다. JW중외제약(대표·이경하)은 17호 국산신약으로 허가를 취득한 발기부전 치료제 ‘제피드’(성분명·아바나필)를 출시하고 본격적인 마케팅 활동에 돌입했다고 19일 공표했다. 특히 15분만에 약효가 나타나는 발기부전 치료제가 출시된 것은 이번이 처음이다. JW중외제약이 제품명을 ‘제피드’로 정한 것도 이 때문이다. ‘제피드’는 또한 약효가 신속하게 나타나면서도 안면홍조나 두통 등의 부작용 발현률이 낮다는 특징이 눈에 띄는 신제품이다. 안면홍조와 두통은 발기부전 치료제를 복용할 때 공통적으로 나타나는 부작용이지만, ‘제피드’의 경우에는 발생빈도가 각각 11% 및 5% 정도에 그쳤다는 것이 JW중외제약의 설명이다. JW중외제약은 “국내 14개 종합병원에서 208명의 피험자들을 대상으로 진행된 임상 3상 시험에서 ‘제피드’를 복용한 후 최대 15분만에 발기효과가 나타났다”고 강조했다. ‘제피드’의 임상 3상 시험을 총괄한 전북의대 박종관 교수는 “새로운 발기부전 치료제 ‘제피드’가 속효성과 안전성 측면에서 모두 우수한 결과를 나타냈다는 점에 연구자들도 주목하고 있다”고 말했다. 이에 따라 ‘제피드’는 제트기 등 빠른 이미지를 연상시키는 알파벳 ‘Z’와 속도를 뜻하는 ‘Speed’를 합성해 제품의 특징인 “빠른 효과”를 강조하고 있다. 오른쪽으로 올라가는 곡선 형태로 디자인된 로고는 남성의 발기된 모습과 발기부전 치료제의 상승 이미지를 표현하고 있다. 한편 JW중외제약은 ‘속도’와 ‘안전성’에 중점을 둔 마케팅 활동을 적극적으로 전개해 나간다는 전략이다. 일반적인 치료제들과 달리 특정시점에 약효발현이 필요한 발기부전 치료제의 특성상 ‘속도’는 환자의 편의성과 만족도를 판가름하는 가장 중요한 속성 중 하나라는 것이 JW중외제약의 설명이다. 이와 관련, 시장조사기관 한국리서치가 진행한 조사결과에 따르면 발기부전 환자들은 기존에 복용하던 약물을 변경한 이유로 27.6%가 “약효발현 시간”을 지목했다. 또 복용자 중 56%가 안면홍조, 두통과 같은 부작용을 경험한 것으로 조사됐다. JW중외제약은 발기부전 치료제 주력시장인 비뇨기과를 적극 공략하는 동시에 내과, 가정의학과 등으로 범위를 확대해 오는 2015년까지 ‘제피드’를 연매출 300억원대 블록버스터 드럭으로 “우뚝” 설 수 있도록 육성해 나갈 방침이다. 전립선 비대증 치료제 ‘트루패스’, 국내 최초 3상 신약 ‘큐록신’ 등 오리지널 제품의 시너지 효과를 활용해 비뇨기과 시장 점유율을 높여나간다는 복안이다. 이와 함께 우수한 안전성을 바탕으로 당뇨, 고혈압 등 대사성 질환들로 인해 발기부전 증상을 겪고 있는 환자층이 주로 찾는 내과, 가정의학과 시장에서도 경쟁력을 확보해 나간다는 방침이다. 국내 발기부전 치료제 시장은 연간 1,000억원 규모로 연평균 7% 이상 성장을 거듭하고 있다. JW중외제약 의약사업본부장 김정호 전무는 “JW중외제약은 지난 2002년 국산 4호 신약 ‘큐록신’을 개발하고, 뒤이어 2009년 전립선 비대증 치료제 ‘트루패스’를 발매하는 등 비뇨기과 분야에서 국내 최고의 신약 라인업을 구축하고 있다”고 말했다.

이권구 2011.10.19
산업 /

중앙지검, '약가협상 로비 의혹' 부광약품 압수수색

건강보험공단을 상대로 한 약값 인상 로비 혐의와 관련, 검찰이 부광약품을 압수수색한 것으로 확인됐다. 서울중앙지방검찰청은 오늘 오전부터 서울 대방동에 있는 부광약품 본사의 약값 협상 담당 부서 등에 압수수색을 진행하고 있다고 밝혔다. 부광약품은 건강보험공단을 상대로 정신분열증 치료제인 ‘로나센'의 약값을 높게 책정받기 위해 로비를 한 혐의를 받고 조사 중이다. 로나센의 가격은 건보와의 최초 협상에서는 천원 대였지만 재협상 결과 두 배 이상인 2,700원까지 책정, 이와 관련해 특혜 의혹이 제기되어 왔다. 부광약품 로나센 약가의혹은 지난 2010년 국정감사에서 제기돼 건강보험공단이 내부감사와 검찰수사를 의뢰한 상황이다.

최재경 2011.10.19
산업 /

의약외품 전환 효과 박카스 매출 30% 급신장

동아제약이 의약외품으로 전환된 박카스F의 매출 상승효과를 톡톡히 보고 있는 것으로 알려졌다. 동아제약은 지난 9월부터 의약외품으로 전환된 박카스F를 편의점, 대형마트 등에 유통시키고 있다. 9월에만 박카스 매출이 전달 대비 30% 이상 늘어났으며, 10월부터는 20%가량 증가하고 있다는 것이 동아제약의 설명이다. 또 동아제약은 약국에 유통중인 박카스D의 매출은 별다른 영향을 받지 않고 있다고 밝혔다. 약국 유통중인 박카스D가 지속적인 매출 호조를 보이고 있는 것에 더해 박카스 F의 슈퍼 및 대형마트에서의 판매 호조로 박카스 사업부는 희색을 감추지 못하고 있다고 한다. 동아제약의 한 관계자는 "박카스 F가 마트 등에서 판매됨에 따라 약국유통 중인 박카스D 매출에 영향을 받은 것을 우려했다"며 "하지만 약국들이 동아제약이 박카스를 약국외로 유통시키지 않으려고 했던 점을 인식해 박카스D를 예년처럼 취급하고 있다"고 말했다. 한편, 동아제약은 올 상반기 박카스 매출이 전년동기 대비 9.3% 신장한 652억원을 기록한 바 있다.

김용주 2011.10.19
산업 /

동아, 대웅 상위제약사 9월 성장 강세

정부의 강력하고 지속적인 약가인하 정책에 국내 제약시장이 주춤거리는 가운데 국내 상위제약사들의 성장세가 눈에 띈다. 지난 9월 원외처방액은 총 7,821억원으로 이 중 대웅제약은 전년대비 14.8% 증가한 369억원, 동아제약은 13.4% 증가한 360억원, 종근당은 10.6% 증가한 277억원을 차지하고 있다. 3사의 성적을 살펴보면 대웅제약은 가스모틴이 특허만료 및 약가가 인하됐음에도 불구하고 증가세를 보였고 ‘간때문이야’로 대박을 터트린 우루사 역시 전년 대비 15.8% 성장하며 약 23억원 대를 기록했다. 동아제약은 스티렌을 필두로 몇가지 제품들이 선전하고 있는 것으로 나타났다. 스티렌은 전년 대비 10% 성장해 9월 처방액이 67억원, 리피논과 코자르탄이 각각 28.9%, 32.8% 성장했다. 원외처방액으로는 리피논이 46억원, 코자르탄이 17억원을 기록했다. 종근당 역시 최근 여러 가지 악재에 부딪혔지만 지난 9월 원외처방액 실적을 보면 높은 성장세를 이어가는 중이다. 아타칸의 제네릭이 칸데모어가 처방액 10억원을 넘겼으며 리피로우와 프리그렐은 전년 대비 40% 이상의 성장세를 보이고 있다. 리피로우는 작년대비 48% 성장(9월 29억원)했으며 프리그렐은 40.3%(9월 9억원) 성장했다.

이혜선 2011.10.19
지금 대한민국은 아무개 비타민 열풍

“고현정, 오연수, 김남주, 현빈 + 비타민” 지금 대한민국은 유명인의 이름을 붙인 비타민들이 홍수를 이루고 있다. 2006~2008년 한차례 부침을 겪었던 비타민, 미네랄 시장이 꾸준히 성장한 상황이고, 특히 대기업들이 이 시장에 뛰어들면서 규모가 몰라보게 커졌다. 국내 생산과 수입을 합친 비타민 시장은 이제 홍삼에 버금가는 규모를 확보했다는 것이 전문가들의 중론. 당연히 시장의 마케팅 경쟁이 치열해질 수밖에 없는 상황이다. 그러나 일각에서는 비타민, 미네랄 시장이 제품의 품질 경쟁보다 이미지 경쟁으로 치닫는 것이 아니냐는 우려의 시각도 표출한다. 아무개 비타민이 대세가 된 비타민, 미네랄 시장을 짚어봤다. 연예인으로 구분되는 제품 현재 우리나라 비타민시장의 가장 큰 특징은 제품명이나 판매브랜드가 아닌 연예인의 이름으로 구매가 이뤄진다는 것이다. 고현정 비타민, 오연수 비타민, 김남주 비타민, 현빈 비타민 등은 이미 소비자들에게 익숙한 별칭이 되었다. 고현정 비타민의 판매사가 야쿠르트라는 사실, 오연수 비타민이 사노피 제품이라는 사실, 현빈 비타민이 고려은단 브랜드라는 사실 등은 이미 중요하지 않다. 기억하기 귀찮을 뿐이다. 최근에는 연예인을 넘어 소비자들에게 익숙한 의사, 한의사의 이름도 동참했다. 대상웰라이프는 ‘비타민’이라는 건강프로로 유명한 권오중 박사를 내세워 권오중 비타민을 런칭했고, CJ는 이미 이승남 원장을 앞세운 이승남 비타민으로 어필하고 있다. PDF로 전문보기

뉴트라덱스 2011.10.19
글로벌

AZ, ‘슈퍼버그’ 감염증 타깃 항생제 개발 박차

아스트라제네카社가 미국 뉴욕에 소재한 제약기업 포레스트 래보라토리스社(Forest)와 손잡고 이른바 ‘슈퍼버그’ 감염증을 겨냥한 차세대 항생제 개발에 박차를 가하고 있다.양사는 광범위 세파로스포린계 항생제 세프타지딤과 베타락탐계 저해제 아비박탐의 복합제 ‘CAZ-AVI’가 오는 2014년 중 그람음성균 감염증 치료제로 허가신청서가 제출될 수 있도록 할 것이라고 18일 공표했다.이와 관련, 양사는 복부와 요로 등에 발생한 중증 그람음성균 감염증 입원환자들을 대상으로 5건의 임상 3상 시험에 착수한 상태이다.양사는 2건의 임상 2상 시험에서 괄목할만한 효과가 입증됨에 따라 임상 3상 단계에 진입한 것이라 풀이되고 있다. 이 중 한 건은 ‘CAZ-AVI’를 메트로니다졸과 병용토록 했을 때 성인 복강 내 감염증(cIAI) 환자들에게서 나타난 효과가 현재 다빈도 사용되고 있는 약물인 메로페넴에 비견할만한 수준을 보였음을 입증한 것이었다.또 다른 연구사례는 ‘CAZ-AVI’가 성인 복잡성 요로감염증(cUTI) 환자들에게서 이미페넴 실라스타틴과 동등한 수준의 약효를 보인 것으로 관찰된 케이스였다.한편 아스트라제네카社는 지난 2009년 12월 프랑스 생명공학기업 노벡셀社(Novexel)를 인수키로 합의하면서 아비박탐에 대한 권한을 확보했었다. 아울러 포레스트 래보라토리스社와도 2종의 항생제 복합제들에 대한 개발권과 마케팅권을 건네받는 내용의 합의에 도달한 바 있다.2종의 항생제 복합제 가운데 하나는 세프타롤린 포사밀과 아비박탐의 복합제이다.합의에 도달할 당시 양사는 ‘CAZ-AVI’의 개발비용을 공동분담하고, 북미시장 마케팅 권한을 포레스트측이 갖기로 했었다. 북미시장을 제외한 글로벌 마켓 마케팅권을 아스트라제네카측의 소유이다.아스트라제네카社의 안데르스 에크블룀 개발담당 부회장은 “임상 3상에서 항균제 내성균들의 발빠른 증가로 인한 추가적인 의료비 부담에 직면한 환자들에게 ‘CAZ-AVI'이 도움을 줄 수 있을지를 입증하는 데 주안점이 두어질 것”이라고 설명했다.

이덕규 2011.10.19
산업 /

GSK, 개발도상국에 ‘서바릭스’기부

글락소 스미스클라인(GSK, 대표 김진호)은 개발도상국에서의 자궁경부암, 유방암 퇴치 활동을 위한 ‘핑크리본 레드리본 파트너십’에 향후 5년 간 10억 달러 규모로 자사 자궁경부암 백신 ‘서바릭스’를 기부하기로 결정했다. 또한, GSK는 이번 프로그램이 원활하게 진행될 수 있도록 지원자금으로5만 달러를 지원할 계획이다. 이번 기부를 통해 전세계 만 명 이상의 소녀와 여성들이 자궁경부암 접종으로 혜택을 받을 수 있을 것으로 기대된다.‘핑크리본 레드리본 파트너십’은 조지 W. 부시 재단 및 미국 오바마 대통령의 에이즈 긴급구호(PEPFAR), 수잔 G. 코멘의 유방암 치료 재단(Susan G. Komen for the Cure), 유엔에이즈(UNAIDS) 등의 협력 하에 새롭게 출범했다. 이 프로그램은 개발도상국을 중심으로 자궁경부암과 유방암 예방에 있어 중요한 예방접종 및 검진, 치료 프로그램에 대한 이용 접근성을 점차 확대해 나갈 계획이다.

이혜선 2011.10.19
청정원 '마시는 홍초' 일본시장 폭발적 성장세

대상 청정원 '마시는 홍초'가 일본에서 폭발적인 성장세를 보이고 있다. 대상 청정원은 '마시는 홍초'의 올해 1월부터 9월까지 일본 수출액이 지난해 전체 해외 수출액(14억원) 대비 17.4배에 해당하는 244억원을 달성했다고 밝혔다. 특히 8월부터 우리나라 걸그룹 '카라'를 '마시는 홍초'의 일본 모델로 발탁하면서 이후 7월부터 9월까지 3개월 매출만 221억원에 달한다고 설명했다. 이러한 실적을 바탕으로 대상 청정원 '마시는 홍초'는 약 2,500억원으로 추산되는 일본 내 음용 식초 시장에서 지난 9월 이후 점유율 1위(13.5%)를 차지하고 있다고 덧붙였다. 대상 청정원은 이에 따라 일본 매출 목표를 당초 175억원에서 350억원으로 상향 조정한 상태지만, 현재 추세라면 500억원 달성도 무난할 것으로 전망하고 있다. '마시는 홍초'의 일본시장 성공배경에 대해 청정원은 맛과 한류, 유통망 확대 등에 기인한 것으로 파악하고 있다. 우선 곡물식초의 무미건조한 맛에 익숙한 일본인에게 석류와 블루베리 등 다양한 과실로 만들어 달콤한 미감의 '마시는 홍초'가 획기적이라는 평가를 받았다는 설명이다. 또한, K-POP 스타 등 한류 열풍과 함께 '미용대국'으로서 한국의 이미지 연결도 주요했다는 분석이다. 걸그룹 카라를 광고 모델로 기용해 도쿄와 오사카, 나고야 등 젊은층 밀집 지역을 중심으로 TV CF를 방영 중이고, 콘서트 연계 시음행사, 팬미팅, 온라인 이벤트 등으로 카라를 적극 활용한 감성 마케팅도 계기가 됐다는 것이다. 유통망 확대를 위한 노력도 하나의 이유다. 지난 6월 말부터 약 한달간 일본 2위의 유통 매장인 이토요카도 전 매장에서 진행한 '한국 페어'에서 매장 바이어로부터 입점 요청을 받는 등 관심의 대상이 됐다고 대상 관계자는 전했다. 이런 가운데 지난 7월 일본 TBS방송에서 2011년 하반기 히트 예상 10개 품목 중 식품분야 1위로 '마시는 홍초'가 소개되기도 했다. 유윤상 대상재팬 대표이사는 "마시는 홍초가 지난해 일본에서 인기를 얻은 '라유(고추기름 형태, 밥이나 음식에 넣어 먹음)'와 같은 히트가 예상된다"면서 "아이돌 그룹 카라가 전속모델로 활동하면서 각 유통 담당으로부터 제품에 대한 문의와 거래 요청이 이어지고 있는 상황"이라고 전했다. 2006년 국내에 처음 출시된 '마시는 홍초'는 식초 건강론이 주목을 끌면서 폭발적인 인기를 얻었다. 국내 마시는 식초 시장에서 시장점유율 60% 이상을 차지하고 있으며 2010년 총 매출액이 538억원 수준을 보였다.

임채규 2011.10.19
산업 /

특허만료앞둔 '본비바' 제네릭 개발 경쟁 '치열'

한국 GSK의 골다공증치료제 '본비바' 제네릭 의약품 개발 경쟁이 치열한 것으로 나타났다. 식품의약품안전청은 2011년 3/4분기 생동성시험계획서 승인현황을 분석한 결과, 107건이 승인됐다고 19일 밝혔다. 이중 골다공증 치료제인 이반드론산나트륨(제품명 '본디바')의 제네릭의약품 개발을 위한 생동성시험 계획서 승인이 23건으로 가장 많았다. 그 뒤를 만성 B형 간염치료제인 엔테카비르 18건, 발기부전치료제인 실데나필시트르산염 13건, 당뇨병 치료제인 글리메피리드·염산메트포르민염산염 복합제 12건(서방성제제)의 순이였다. 식약청은 3분기에 생동성계획서를 처음 승인받은 성분은 베포타스틴베실산염(알레르기성 비염 치료제), 솔리페나신숙신산염(과민성 방광 증상 치료제), 에카베트나트륨(위궤양치료제), 엔타카폰(파킨슨증후군 치료제), 발사르탄·암로디핀베실산염 복합제(고혈압치료제) 등으로 나타났다. 식약청은 3/4분기 생동성승인건수는 지난해 같은 기간에 승인된 119건에 비해 다소 감소했다고 설명했다. 이는 올해 상반기에 재심사 기간이 만료되었던 신경병증성 통증치료제 리리카캡슐(프레가발린), 당뇨병 치료제인 아마릴엠정(글리메피리드·메트포르민염산염)의 제네릭의약품 개발이 지난해 및 올해 상반기에 이미 완료되어 나머지 주요품목들이 모두 내년 상반기에 재심사 및 특허가 만료되기 때문인 것으로 풀이된다. 식약청은 앞으로는 제약업계가 제네릭의약품 개발동향을 신속히 알 수 있도록 분기별로 생동성시험 계획성 승인현황을 분석해 발표할 예정이다.

김용주 2011.10.19
수도권 개원 입지정보 통합 설명회 개최

상가정보연구소(소장 박대원)와 엠로케이션(대표 류정열)은 11월 20일 오후1시부터 삼성역 A+타워빌딩에서 2012년 병원 개원 예정의를 대상으로 '2012년 수도권 개원 입지정보 통합 설명회'를 개최한다. 금번 설명회는 개원예정의, 공중보건의, 군의관, 개원의, 봉직의등의 의료인과 서울을 비롯한 신도시서 공급중인 병·의원 분양 및 임대 업체가 한자리에 모일 예정이다. 특히 이번 행사에는 최근 개원 입지 트렌드와 수도권 개원 입지 현황 지역별 개요 및 개원 예정의에게 안정적 매출이 나올수 있는 약식 분석 과정과 절차, 수도권 개원입지 지역별 현황등 개원 입지와 관련한 정보가 집중적으로 제공된다. 개원 예정의 참가 희망자와 병.의원 분양 및 임대 업체의 참가 신청은 전화로 가능하며 상세한 내용은 상가정보연구소 홈페이지(www.ishoppro.net)를 참조하면 된다. 문의 (02)2264-0118

최재경 2011.10.19
정책

한미FTA '허가특허연계법' 국회 상정 무산

한미 FTA비준안 통과가 급박하게 진행되고 있는 가운데 한미FTA ‘의약품 특허연계제’ 약사법개정안의 국회 논의가 무산됐다. 오늘(19일) 국회 보건복지위원회는 한미FTA ‘의약품 특허연계제’ 도입을 위한 약사법개정안을 상정건을 논의하기 위해 전체회의를 열었으나 야당의원의 불참으로 산회됐다. 오늘 논의 예정이었던 법안은 지난 8월 정부가 발의한 ‘약사법개정안’으로 ‘대한민국과 미합중국 간의 자유무역협정(한미 FTA)’의 합의사항에 따라 의약품의 품목허가와 특허를 연계하는 제도를 도입하기 위해 의약품 특허목록 등재 및 공고와 의약품 품목허가 신청 사실의 통지에 필요한 사항을 정하는 내용이다. 주요내용을 살펴보면 △의약품 특허목록 등재 및 공고(안 제31조의3 신설) 의약품의 품목허가를 받은 자는 품목허가를 받은 의약품에 관한 특허권의 특허권자, 존속기간 등의 정보를 의약품 특허목록 등재를 받으려면 식품의약품안전청장에게 신청해야 하고, 식품의약품안전청장은 특허권이 일정한 대상 및 기준을 충족하면 의약품 특허목록에 등재하고 그 내용을 공고하도록 함. △의약품 품목허가 신청 사실의 통지(안 제31조의4 신설) 의약품 특허목록에 등재된 의약품의 안전성·유효성에 관한 자료를 근거로 의약품의 품목허가를 신청한 자는 그 사실을 의약품 특허목록에 등재된 의약품의 품목허가를 받은 자 및 특허권자에게 통지하도록 함 등이다.

최재경 2011.10.19
명지병원-인천사랑병원 등 네팔 해외의료캠프 성료

관동의대 명지병원(병원장 김세철)과 인천사랑병원(병원장 김태완), 제천 명지병원(병원장 하영수)은 네팔에서 공동으로 해외의료캠프를 펼쳤다. 의료진 32명이 참가한 가운데 지난 10월 10일부터 7박8일간 네팔 랄리푸르시 빈민지역에서 의료봉사가 이어졌다. 내과와 외과, 산부인과, 소아과, 정형외과 진료를 통해 모두 2,900여 명의 현지인들의 외래 진료와 투약을 시행했으며 심전도와 초음파, 혈액검사를 비롯한 각종 검사와 물리치료, 테이핑요법에 관한 시술과 교육을 실시했다. 네팔의 랄리푸르 쉬디푸르바라시의 빈민가인 쉬디멍걸 고등학교에 의료캠프를 설치한 이번 진료에는 그동안 인천사랑병원에서 연수를 마치고 돌아간 현지 의료진들이 함께 참여해 진료활동을 펼쳤고 진료 이외의 시간에는 현지 의료진들을 대상으로 한 컨퍼런스를 마련, 현지 의료진의 수준 향상에도 도움을 줬다.봉사단은 랄리푸르시에서의 진료활동을 마치고, 6년째 지속적으로 의료봉사 및 다양한 지원을 하고 있는 카트만두에 위치한 쁘러거티 마을을 방문해 의약품과 장비 등의 물품을 기증하고 돌아왔다.

이혜선 2011.10.19

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