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‘자이팍산’ 과민성 대장증후군에 안전성 “탁월”

현재 다빈도 사용되고 있는 과민성 대장증후군 치료제들 가운데 표적항생제의 일종인 ‘자이팍산’(Xifaxan; 리팍시민)의 안전성이 가장 우수한 것으로 나타났다는 요지의 연구결과가 공개됐다.총 26건의 대규모 임상시험 사례들을 면밀히 분석한 결과 이 같은 결론을 도출할 수 있었다는 것. 그렇다면 과민성 대장증후군이 오늘날 미국 전체 인구의 20% 정도에 영향을 미치고 있는 형편임을 상기할 때 무척 주목되는 것이다.미국 캘리포니아州 로스앤젤레스에 소재한 시다-시나이 메디컬센터의 마크 피멘텔 박사 연구팀은 지난달 28일부터 이달 2일까지 워싱턴 D.C.에서 열렸던 미국 위장병학회(ACG) 연례 학술회의에서 이 같은 조사결과를 발표했다.피멘텔 박사팀의 연구는 약효와 관련해 두가지 평가지표를 도출하는 방식으로 이루어졌다. 즉, 성공적인 치료효과가 나타나기 전까지 약물을 복용해야 했던 환자들의 평균 인원수, 그리고 부작용 발생으로 인해 복용을 중단해야 할 필요성이 제기되기 전까지 약물을 복용해야 했던 환자 수를 산출했던 것.피멘텔 박사는 “과민성 대장증후군으로 인해 불편을 겪고 있는 환자들에게 효과적인 대안으로 사용되어 왔던 약물들은 그다지 많지 못했다”고 언급했다. 게다가 과민성 대장증후군 적응증을 승인받았던 약물들 가운데 상당수가 다수의 환자들에게서 내약성 문제를 야기했다고 덧붙였다.이것이야말로 수많은 환자들의 삶의 질에 상당히 유해한 영향을 미치고 있는 과민성 대장증후군을 효과적으로 치료할 새로운 약물을 찾기 위한 노력이 지속적으로 경주되어야 할 필요성을 방증하는 대목이라는 것이 피멘텔 박사의 설명이다.이에 따라 피멘텔 박사팀의 연구는 현재 과민성 대장증후군에 가장 빈도높게 사용되고 있는 약물들을 대상으로 진행됐다.그 중 3가지 약물들은 설사를 동반하는 과민성 대장증후군에 사용되고 있는 약물들이었다. 삼환계 항우울제들, 변의 장내(腸內) 이동속도를 둔화시키는 약물인 ‘로트로넥스’(알로세트론), 그리고 장내에서만 흡수되는 항생제의 일종인 ‘자이팍산’(리팍시민) 등이 바로 그것.그런데 조사작업을 진행한 결과 이들 3개 약물들의 차이 또한 현격했다는 것이 피멘텔 박사의 지적이다. 삼환계 항우울제들과 ‘로트로넥스’의 경우 복용을 중단해야 할 정도로 부작용 문제가 나타나기 전까지 약물을 복용해야 했던 환자 수가 각각 평균 18.3명 및 19.4명에 불과했던 데 비해 ‘자이팍산’은 8,971명에 달했을 정도라는 것.삼환계 항우울제들과 ‘로트로넥스’는 또 각각 환자 2.3명 및 2.6명마다 1명의 비율로 부작용으로 인해 복용을 중단해야 했던 것으로 파악됐다.반면 ‘자이팍산’은 여기에 해당하는 인원수가 897명에 이르러 확고한 비교우위를 보였다.피멘텔 박사는 “이전의 시험에서 우리가 확인했던 ‘자이팍산’의 안전성과 치료효과가 이번 연구를 통해 추가로 입증됐다”고 강조했다. 복용을 중단한 후에도 제 증상을 지속적으로 완화시켜 주면서 부작용 발생빈도 또한 통계적으로 훨씬 낮게 나타난 최초의 과민성 대장증후군 치료제가 바로 장내에서 선택적으로 흡수되는 항생제인 ‘자이팍산’이라는 것.그러고 보면 시다-시나이 메디컬센터 연구팀은 ‘자이팍산’이 설사를 동반하는 과민성 대장증후군 환자들에게서 복부팽만감과 복통, 굳은 변을 완화시켜 주는 효과가 최대 10주까지 지속적으로 눈에 띄었다는 요지의 2건의 이중맹검법 임상시험 결과를 지난 1월 ‘뉴 잉글랜드 저널 오브 메디신’에 게재한 바 있다.당시 공개된 내용은 과민성 대장증후군에서 세균의 역할에 대한 논란이 10여년 전부터 따라왔던 현실에서 장내세균이 과민성 대장증후군의 유발에 관여함을 입증한 연구사례로 주목받았었다.한편 ‘자이팍산’은 미국 노스 캐롤라이나州의 소도시 롤로에 소재한 제약기업 샐릭스 파마슈티컬스社(Salix)가 발매하고 있는 항생제이다. 원래 여행자 설사와 간 부전 장애 등을 치료하는 데 사용되고 있는 약물이다.피멘텔 박사는 ‘자이팍산’이 과민성 대장증후군에 효과적으로 사용될 수 있을 것임을 발견한 장본인이며, 시다-시나이 메디컬센터는 이와 관련한 특허권을 보유한 가운데 샐릭스 파마슈티컬스社에 라이센싱권을 부여하고 있다.

이덕규 2011.11.04

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