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식약청, 日 도치기현(縣) 생산 버섯 잠정 수입 중단 조치

식품의약품안전청은 일본 도치기현에서 생산되는 버섯류에 대해 2011월 11월 7일부터 잠정 수입 중단 조치를 한다고 밝혔다. 이번 조치는 일본 정부가 섭취 또는 출하 제한하는 품목에 대해서 잠정 수입 중단 대상에 포함하기로 한 이후 11번째 추가 수입중단으로서 잠정 수입이 중단되는 농산물은 일본 도치기현에서 생산된 버섯류이다. 지난 3월 원전사고 이후 일본에서 생산된 버섯류가 우리나라에 수입된 실적은 없다. 현재까지 일본 원전 사고로 잠정 수입이 중단된 농산물은 후쿠시마, 도치기, 이바라키, 지바, 가나가와, 군마현(縣) 등 6개 지역의 엽채류, 엽경채류, 순무, 죽순, 버섯류, 매실, 차(茶), 유자, 밤 등이다. 식약청은 잠정 수입 중단된 식품이외에 일본에서 수입되는 식품등에 대해 매 수입 시 마다 방사능 검사를 실시해 그 검사결과를 홈페이지(www.kfda.go.kr)를 통해 지속적으로 제공하고 있다.

김용주 2011.11.08
산업 /

세계 최고 과학자들, 서울대에서 '노벨상' 싹 틔운다

국내 외 최고 과학자들이 오는 11월 15일 - 16일 서울대학교 호암컨벤션센터에서 열리는 'GRDC 심포지엄 2011'에서 한국의 과학기술을 논하며 한국에 '노벨상'의 싹을 틔운다. 심포지엄 주최 측에 따르면 이번 심포지엄에는 모든 과학기술 분야를 망라한 전 세계 최고의 권위자 50여명이 참여할 예정으로, 이처럼 많은 석학들이 ‘같은 시간, 같은 장소’에 모여 우리나라의 과학기술의 발전을 논하는 것은 국내 과학발전사에서 처음 있는 일로 평가받고 있다. 이번 심포지엄에 참석하는 연구소들은 각 분야에서 명실공히 세계 최고수준을 자랑하는 유치 희망 1순위 연구소들이며, 발표자들은 각 해외 우수연구소의 간판스타들. 바이오항체신약 분야의 미국 스크립스 연구원, 세계적인 항공기 엔진 업체 롤스로이스의 전략연구소, 양자 반도체 분야의 미국 CNSI(UCLA), 근골격계 진단 및 치료분야의 독일 드레스덴공과대학 및 프라운호퍼 연구소, 양자동력이미징 분야의 프랑스 국립과학연구원 CNRS(Centre national de la recherche scientifique) 등 총 18개 해외우수 연구기관에서 32명의 세계 최고 수준으로 평가받는 해외과학자들이 참가한다. 세계 최고 수준의 과학자들을 한자리에 모을 수 있었던 것은 교육과학기술부와 한국연구재단이 지원하고 있는 '해외 우수연구기관 유치사업'을 통해서다. '해외 우수연구기관 유치사업'은 과학기술 선진국의 핵심기술 및 연구인력 등 해외우수 자원을 국내에서 활용해 기초․원천기술을 확보하고 기술시장을 선도하기 위해 2005년부터 추진되고 있다. 이 사업을 통해 한국에 유치돼 운영 중인 국제공동연구센터는 현재 26개에 이르며, 각 공동연구센터들은 현재 소기의 성과를 도출하고 있다. 특히 이 사업을 통해 2005년부터 2010년 12월까지 SCI 논문 359편, 학술대회 논문발표 1,175건, 특허출원 178건 및 등록 78건, 국내 해외 간 상호 인력교류로 단기방문 과학자 416명, 해외파견 및 유치 과학자 118명의 성과를 내고 있다. 이번 'GRDC 심포지엄 2011'에는 Battelle@KU, KIGAM-CSIRO 공동연구센터, KRIBB-RIKEN 화학생물연구센터, NT-IT 융합화국제센터, 건국대-VTT 공동연구센터, 국제 회전익 항공기 R&D Hub, 막스플랑크-포항공대 한국연구소, 부산대 롤스로이스 TMT, 부산대-Lloyd선급 국제공동연구소, 서울대-듀크대 심혈관MRI연구센터 서울대 한미기상기후기술센터, 스크립스코리아항체연구원(SKAI), 연세대학교프라운호퍼의료기기공동연구센터, 이화CNRS 국제공동연구소, 차세대의학물리연구센터, 한․러 MT-IT 융합기술연구센터, 한-스웨덴 탄소기반나노구조센터, 한양대-RIKEN 협력연구실, 원자력연구원(공동연구센터 미개소) 등 현재 해외우수연구기관유치사업을 수행중인 19개 국내 연구기관이 참여한다. 주최 측은 "이번 심포지엄은 세계 과학기술계를 이끌어 가는 세계적인 석학들이 모인 자리인 만큼 연구자 및 전문가, 기업체 등의 적극적인 참석을 통해 우리나라의 과학기술이 세계를 선도하는데 초석이 될 수 있기를 기대한다"고 전했다. 해외 주요 참가자=프랑스 국립과학연구원 CNRS(Centre national de la recherche scientifique)의 스트라스부르 소재 연구소 IPCMS(Institut de Physique et Chimie des Materiaux de Strasbourg)의 마크 드리옹 소장, 세계 최대 바이오연구원이면서 4명의 노벨상 수상자를 배출한 미국 스크립스연구원 면역학과장 알지리어스 교수, 세계적인 항공기 엔진 제작 업체인 골스로이스의 미래 R&D를 담당 전략 연구소 던컨 스틸 연구소장, 독일 항공우주연구소(DLR:German Aerospace Center)의 헬리콥터 국제협력 책임자인 클라우스디이터 팔커 박사, 세계 최대 비영리 과학기술 연구소 바텔의 비마부사장, 러시아 IMT RAS 튜울린 소장, 일이노이즈 주립대학의 그레인 교수와 클리 교수, 스웨덴 챠머스 공과대학의 토드 클라손 교수, 프랑스 파리 대학의 세르게이 브라죠브스키 교수와 나타샤 키로바 교수 부부, 독일 막스플랑크 고체연구소 연구원 출신 지그마 로스 교수 및 어슐라 데트라프 박사, 미국 대기연구대학연합회 리차드 앤디스 회장, 미국 펜실바니아스테이트대학 이수경 교수, 독일 드레스덴공과대학의 리차드 교수, 독일 프라운호퍼연구소의 요르겐 박사, 미국 스탠포드대학의 분자영상연구소 연구소장인 크리스토퍼 콘탁(Christopher Contag) 교수 등.

이권구 2011.11.08
정책

식약청, 서태평양지역 백신규제당국자 워크숍

식품의약품안전청 식품의약품안전평가원은 WHO 서태평양지역사무처와 공동으로 중국, 호주 등 10개 국가 백신관리 규제당국자를 대상으로 11월 9일부터 11일까지 3일간 제1회 '서태평양지역 백신 규제당국자 워크숍'을 개최한다. 워크숍은 식약청이 올해 1월 WHO 협력센터로 지정됨에 따라 주변 국가들의 바이오의약품 관련 안전관리 체계를 WHO 수준으로 향상시켜야 하는 역할 수행의 일환으로 마련됐다. 참석자는 WHO본부, WHO서태평양지역사무처, 호주, 중국, 싱가폴, 말레이시아, 필리핀, 몽골, 베트남, 라오스, 캄보디아, 파푸아뉴기니의 백신관련 규제당국자 40여명이다. 첫째날과 둘째날 워크숍 주요 내용은 △각 국가별 백신 허가관리시스템 소개 △백신분야 선진국으로서 한국의 백신 안전관리 관련 경험 공유 △백신 개발도상국의 백신 안전관리 계획(IDP) 강화 방안 등으로 서울시 홍은동 소재 그랜드힐튼호텔에서 개최된다. 셋째날 워크숍은 충북 청원군 소재 오송보건의료행정타운 내 식약청 견학 및 토론 등으로 서태평양지역 국가들의 보다 나은 백신 안전관리 체계 구축을 위한 방향 및 협력체계 강구 방안 등이 집중적으로 논의될 예정이다. 식약청은 이번 워크숍을 통해 책임감 있는 국제사회 일원으로서 보건향상에 기여할 뿐 아니라 보건강국으로서의 국가 이미지를 공고히 하는 기회가 될 것으로 기대하고 있다.

김용주 2011.11.08
정책

식약청, 전공정 위탁제도 의약품 심사기간 7일로 단축

식품의약품안전청은 전공정 위탁제조 의약품의 기준 및 시험방법 심사에 대한 업무처리 방식을 개선한 결과 심사기간이 평균 7일로 단축됐다고 8일 밝혔다. 전공정위수탁은 위탁(委託)업체가 원료칭량에서 포장까지의 모든 공정을 포함하는 전공정을 수탁(受託)업체에 수탁하는 것을 말한다. 이는 수탁업체의 기준 및 시험방법 심사완료 후에 위탁업체가 그 결과 통지서를 첨부해 심사를 신청한 경우에는 별도의 자료제출 요청 없이 심사를 진행해 최대 처리기한이 10일로 단축되었기 때문이라는 것이 식약청의 설명이다. 이전까지는 전공정위수탁계약을 맺은 위탁업체와 수탁업체가 심사를 신청할 경우, 위탁업체는 수탁업체의 기준 및 시험방법 보완기간 동안 동일한 자료를 제출토록 보완을 요청받아 실제 심사에 걸리는 최대 처리기한이 45일이었다. 식약청은 이번에 개선된 업무방식은 2월에 완제품포장을 포함한 전공정 위탁제조 의약품을 대상으로 한 시범사업을 거쳐 현재는 완제품포장을 제외한 전공정 위탁제조하는 경우까지 품목을 확대해 실시되고 있다. 또 이번 단축안이 업계의 애로사항을 적극 반영해 업무처리 방식을 개선한 사례라며 앞으로도 민원제도 개선에 적극적으로 앞장설 것이라고 밝혔다.

김용주 2011.11.08
'2주 사용으로 피부 변화 체험하세요'

한국 존슨앤드존슨의 내추럴 스킨케어 브랜드 '아비노'는 11월 1일부터 한달 간 아비노 소비자를 2주간의 건강한 피부변화 이벤트에 초대하는 필러 광고를 공중파와 케이블에서 방영한다. 아비노 메인 모델인 변정민씨의 부드러운 나레이션과 함께 자연스러운 등장으로 시작되는 아비노의 이번 필러 광고는 아비노 데일리 모이스춰라이징 로션과 함께 TV광고 속 건강한 피부 변화를 소비자들도 직접 체험해 볼 수 있는 초대 메시지를 담고 있다. 내추럴 콜로이덜 오트밀을 함유, 강력한 보습력으로 유명한 아비노 데일리 모이스춰라이징 로션의 건강한 촉촉함을 보여주고 있으며, 아비노 베이비 데일리 모이스춰라이징 라인도 함께 소개하고 있다. 현재 진행되고 있는 ‘2주간의 건강한 피부 변화 초대 이벤트’는 아비노 홈페이지와 페이스북을 통해 11월 한달 간 참여할 수 있다. 문의: 080-023-1414 (수신자부담) / www.aveeno.co.kr

이권구 2011.11.08
식약청, 식품안전보호구역내 위반업소 37곳 적발

식품의약품안전청장은 특정일(수능시험일, 빼빼로데이)을 앞두고 초콜릿류, 떡류, 엿류 제조업체 및 어린이 식품안전보호구역 내 판매업소 7,421개소를 점검한 결과, 37개소를 적발했다고 8일 밝혔다. 이번 점검은 지방자치단체와 합동으로 10월 17일부터 10월 28일까지 진행됐으며, 적발된 업체들은 식품위생법 위반으로 관할 관청에 행정처분 요청 등의 개선조치를 했다. 점검 결과 적발된 주요 내용은 △위생적 취급기준 위반(13개소) △표시기준 위반(7개소) △원료수불 관계서류 미작성 및 허위기재(6개소) △건강진단 미실시(2개소) △시설기준 위반(2개소) △자가품질검사 미실시(2개소) △생산·작업에 관한 기록 미작성(1개소) △기타 식품위생법 위반(4개소) 등이다. 식약청은 또 유통 판매중인 초콜릿류, 떡류, 엿류 제품 등 총 1,573건을 수거해 이중 244건을 검사한 결과 모두 적합했고 나머지 1,329건은 검사 진행 중이라고 설명했다. 식약청은 앞으로도 어린이 기호식품의 안전성을 확보하기 위하여 발렌타인데이, 화이트데이 등 특정일에 온·오프라인으로 판매되는 어린이 기호식품에 대한 지도·점검 등을 지속적으로 실시할 계획이다.

김용주 2011.11.08
산업 /

현대약품,'미에로화이바 플러스' 출시

현대약품이 식이섬유 음료 ‘미에로화이바’의 프리미엄 리뉴얼 제품인 '미에로화이바 플러스'를 새롭게 출시했다. 이번에 출시된 미에로화이바 플러스는 출시 이후 22년 동안 사랑 받아온 ‘미에로화이바’에 함유된 식이섬유 성분은 그대로 유지하면서, 체지방 및 콜레스테롤 수치 감소에 도움을 주는 성분으로 알려진 L-카르니틴이 추가된 제품이다. 기존 제품과 비교해 보다 기능적인 부분이 강조될 수 있는 느낌으로 디자인됐으며, 미에로화이바만의 개성 있는 맛과 색상은 그대로 유지됐다. ‘L-카르니틴’은 동물성 단백질에서 나오는 아미노산의 일종으로 체내 당과 지방연소를 도와 체중감량에 도움을 주는 성분으로 알려져 있다. 쇠고기 등 육류를 통해 섭취가 가능하지만 일반적인 식사만으로는 섭취가 어렵다. 회사 측에 따르면 미에로화이바 플러스 1병에는 식이섬유 1일 권장량 2500mg이 그대로 포함되어 있어 과다한 영양섭취를 막고 음식물이 장에 머무르는 시간을 줄여주는데 도움을 준다. 유재영 마케팅팀 팀장은 “’미에로화이바 플러스’는 체중조절과 건강에 대한 관심이 높은 소비자들의 니즈에 부합하고자 지방분해에 도움을 주는 L-카르니틴 성분을 기존 제품에 추가로 함유한 제품”이라며 “평소 앉아 있는 시간이 많은 직장인들이나 따로 운동하는 시간을 내기 어려운 사람들이 꾸준히 마시면 건강하고 아름다운 몸매를 관리하는데 도움이 될 것으로 기대한다”고 말했다.

이권구 2011.11.08
산업 /

근화제약, 개량신약 강자 부상

근화제약(대표 장인우)이 국내 처음으로 블록버스터 품목인 '프레가발린'(상품명 리리카)의 개량신약 제제화에 성공, 임상시험을 시작했다. 근화제약에 따르면 지난 3일 식품의약품안전청으로부터 신경병성통증 및 간질에 사용되는 프레가발린 서방제 임상시험승인을 받아 서울성모병원에서 개시 모임을 가졌다. 프레가발린은 뇌와 척수에서의 신경 전달을 통제하는 알파2 델타 단백질에 선택적으로 작용해 간질 및 통증을 조절하는 신경세포의 과도한 흥분을 줄여줌으로써 신경세포의 기능을 정상 수준으로 회복시켜 주는 약물이다. 기존 프레가발린제제는 약효지속 시간이 짧아 효과를 발휘하기 위해 1일 2회 투여가 불가피했지만 근화제약의 신제품은 하루 한번만 투여해도 기존 제품의 2회 투여와 마찬가지로 지속적인 약효가 나타나도록 개선된 개량신약이다. 이를 위해 근화제약은 ‘단층형 매트릭스서방제’라는 독자적 기반기술을 사용했다고 설명했다. 근화제약 관계자는 " 작년 12월 연구센터 재출범 이후 사포그릴레이트 개량신약에 이어 두번째로 프레가발린 개량신약의 제제화에 성공함으로써 향후 더욱 확고한 연구개발 중심 제약기업으로 성장할 것"이라고 말했다.

이권구 2011.11.08
병원·의료

이경화약사 부군, 부산시 경제부시장 임명

부산광역시 이영활 경제부시장이 약사 부군으로 알려져 약업계의 관심을 모으고 있다. 이영활(52) 부산광역시 경제부시장은 부산 기장군 소재 메디칼약국 이경화 약사의 부군으로 아들은 의사, 딸은 약사인 것으로 알려졌다. 부산시는 7일 공석인 경제부시장에 이영활 부산시 정책기획실장을 임용했다. 신임 이영활 경제부시장은 행정고시 24회 ,경북 문경 출신으로, 부산 중앙고등학교와 부산대학교를 졸업하고 영국 버밍엄대학원에서 행정학 석사를 받았다. 1981년 총무처 수습행정관으로 공직을 시작해 부산시 예산담당관, 재정관, 경제진흥실장, 미래전략본부장, 정책기획실장 등 요직을 두루 거쳤다. 경제부시장은 지방 일반행정직 1급에 준하는 별정직이다.

박재환 2011.11.08
산업 /

일괄약가인하 저지, '돌파구를 뚫어라'

일괄약가인하 저지를 위해 제약협회가 추진하고 있는 총궐기대회에 얼마나 많은 인원이 참여하느냐가 궐기대회 성공의 관건으로 부각되고 있다. 제약협회 및 제약계에 따르면 11월 20일을 전후로 치를 장소를 물색 중으로, 유력한 장소는 국회 앞과 한강 고수부지가 떠오르고 있다. 협회는 오는 9일 이사장단회의에서 시기와 장소를 최종 결정할 것으로 알려졌다. 제약협회는 대회를 성공적으로 치르기 위해 제약사 및 일괄약가인하로 피해를 입을 것으로 예상되는 연관산업의 참여를 독려중이다. 총궐기대회가 물러설 수 없는 '승부'로 떠오르며, 업계에서도 참여 인원수에도 큰 의미를 두고 있다. 8.12 일괄약가인하 조치 이후 사실상 제약계와 연관산업이 처음으로 함께 나서는 행동으로, 참가 인원수에 따라 정부와 여론에 비춰지는 시각이 달라질 수 있기 때문이다. 일단 제약협회는 궐기대회 참여 인원을 1만여 명 이상을 계획하고 있는 것으로 알려졌다. 업계에서도 이 이상의 인원이 동원될 수 있을 것으로 보고 있다. 당초 간부 500인 결의대회로 계획된 한국노총 산하 전국화학노조연맹 결의대회에도 약 1천여 명이 참가, 성공적으로 치러졌다는 것. 그만큼 관심도가 높다는 분석이다. 한 제약사 관계자는 "중요한 것은 의지지만 참여 인원도 중요하다. 소수가 참여하면 그만큼 의미가 희석되기 때문"이라며 "앞으로 진행되는 모든 약가인하 저지 투쟁에는 적극적으로 참여해야 할 것"이라고 말했다. 도매업계 한 관계자는 "도매업계가 선거국면이지만 지금 중요한 것은 일괄약가인하다. 이것을 막지 못하면 아무 것도 의미가 없어진다"며 "도매도 결집해서 동참해야 한다"고 전했다.

이권구 2011.11.08
산업 /

앱클론,유방암 대장암 항체신약 개발 가속

항체신약개발전문기업 앱클론㈜(대표 이종서)의 '혁신 에피톱 발굴 플랫폼 기술 기반 글로벌 항체신약개발과제'가 2011년 지식경제부 국제 공동기술개발사업 신규과제로 선정됐다. 앱클론은 지식경제부와 협약을 체결하고 총 사업비 12억 규모의 국제공동기술개발사업비를 지원받게 되며, 유방암 및 대장암에 대한 항체신약을 개발한다. 스웨덴의 HPA(Human protein atlas, 인간단백질지도 구축사업 진행그룹), Atlas Therapeutics AB(항체신약개발기업)가 참여기업으로 참여하게 된다. 앱클론 관계자는 “신약타깃발굴 플랫폼 및 항체신약개발기술의 우수성과 글로벌 네트웍을 통한 사업화 능력이 가속화되게 됐다"고 설명했다. 한편 최근 치료용 항체의약품의 시장확대에 따라 국내 대기업 및 제약업체 등이 신성장 동력사업으로 항체의약품 분야를 선정, 관련 시장 시장진입 기회를 노리고 있다. 관련업계에 따르면 신규항체의약품 개발을 위해서는 우선 타깃 단백질 발굴 및 질병 연관성에 대한 기초 연구가 선행돼야 하지만, 관련 인프라가 부족해 대부분의 기업이 개량형 항체 개발이나 생산성 향상을 통한 바이오 시밀러 제품 개발에 집중하고 있다. 하지만 기존 개발된 항체의약품과의 차별화에 성공하지 못할 경우, 이러한 전략은 짧은 기간내에 레드 오션 시장에서 국내 기업들 간 치열한 가격 싸움으로 전락할 가능성이 있다는 점에서, 국내에서도 신규항체의약품 개발에 필요한 원천기술 확보가 절실한 것으로 지적되고 있다. 앱클론 관계자는 "신규 에피톱 개발 기술플랫폼을 기반으로 동일한 타깃이라도 결합하는 에피톱에 따라 다른 작용기전을 보이는 항체의 특성을 이용해 기존 제품들과 차별화된 글로벌 항체의약품 개발사업을 추진해 왔다."고 말했다. 현재 자가면역질환분야 항체의약품인 레미케이드(존슨앤 존슨사) 및 휴미라(애보트사)는 동일 질환단백질임에도 2010년 각각 각 6조원 이상의 매출액을 올리고 있다. 앱클론 관계자는 "세계 항체단백질의 선도주자인 스웨덴 HPA그룹과 함께 지난해 6월 설립된 앱클론은 항암분야 다수의 파이프라인을 확보하고 있다 "며 "바이오 분야 강국인 스웨덴 HPA연구진과 함께 유방암 및 대장암에 대한 글로벌 항체 신약을 개발 중으로 글로벌 바이오 제약사를 대상으로 한 기술 이전도 추진할 예정이다.”고 전했다.

이권구 2011.11.08
병원·의료

"되돌아본 지난 60년, 새로운 도약의 60년"

올해 대한약학회의 추계국제학술대회는 여러모로 의미가 깊다. 대한약학회 설립 60주년을 맞이해 이를 기념하기 위한 의미와 함께 신약개발을 위한 동북아시아의 약학 블록 형성을 위한 한중일 약학회장의 만남, 산학연관의 하나된 모임 등이 추계국제학술대회의 의미를 깊게 빛낼 준비를 했다. 이번 학술대회 곳곳에 이러한 의미를 담은 행사들이 준비됐다. 정세영 회장은 "특히 이번 학술대회는 설립 60주년 기념과 함께 신약개발, 약학교육의 현재와 미래 등에 대해 논의하는 장이 마련됐다"고 전했다.우선 신약관련 심포지엄에서는 첫째, 산학연관의 신약 개발 논의 둘째, 신약허가와 관련한 기관의 역할 논의 셋째, 국내 개발 신약의 적정 약가 논의 등의 내용을 담았다. 정세영 회장은 "우선 산학연관이 모여 신약개발에 대해서 논의할 것이 필요하다고 생각했다. 첫째, 신약개발과 관련된 연구가 얼마나 진전되어 있느냐를 발표하는 세션들이 있다. 이번에 분과세션 구성시, 글로벌신약개발을 초점으로 분과별로 발표하도록 했다"며 첫번째 의미를 전했다. 이어 "둘째, 신약의 허가와 관련해서 한중일 세나라의 허가시스템이 다르다. 각자 다른 허가 시스템에 대해 논의를 통해 신약개발에 대한 연구와 허가 내용 등을 공유하도록 했다. 셋째, 국내 개발 신약의 적정 약가 논의가 있다. 우리나라 제약사들의 가장 큰 불만은 신약을 개발하고 난 뒤에 받는 낮은 약가다. 이는 신약에 대한 약가산정 방식이 결정되지 않았기 때문이다. 이에 대해 논의하고 상의하는 세션도 마련했다"며 이번 학술대회 심포지엄의 세가지 특징을 언급했다. 학술대회의 또다른 주제인 약학교육 부분에서는 그동안 꾸준히 이야기 해오고 있는 부분을 다뤘다고. 정세영 회장은 "약학대학이 발전하고 존립키 위해서는 어떤 약사를 키우느냐가 중요한 것"이라며 "사회에서 가장 비난 받던 것이 실무실습이 약한 모습이었다. 앞으로 중요한 것은 '실무실습을 어떻게 할 것이냐', '누가 교육을 담당할 것이냐'가 큰 문제다"라며 "이번 학술대회에서는 이에 대해 발표하고 토론하는 장을 마련했다"고 전했다. 심포지엄에서 신약과 관련된 이야기를 주제로 삼았다면, 동북아시아 약학 블록을 위해서는 한중일 세 나라의 약학회장과 국내 굴지의 제약회사가 함께 모여 최신 세계 의약품 트렌드에 대해 논의키로 했다. 8일 오전 12시에 한중일 약학회장과 동아제약 김원배 사장, 셀트리온의 담당자의 토론이 준비돼 있다. 주제는 '한중일의 제약산업 어떻게 발전시켜 나갈 것인가'이다. 특히 바이오의약품에 대해 심도 깊은 논의를 할 것이라고 정세영 회장은 전했다. 정세영 회장은 "제약산업 중 바이오 의약품은 세계적인 트렌드이다. 이에 대해 강하게 부각시킬 예정이다. 한중일은 동북아의 중시이며 아시아의 중심이기도 하다. 나중에 아시아 제약 블록을 통해 우리나라 제약기술도 방어할 수 있을 것"이라며 이번 만남이 단순한 것이 아니라고 의미를 부여했다. 무엇보다 이번 추계학술대회에서 절대 빼놓을 수 없는 것은 60주년을 맞이한 대한약학회가 갖는 의미다. 정세영 회장은 "사람은 60년이면 지난 시간을 되돌아 보고 새로운 60년을 살게 된다. 약학회 60년은 이제 회갑, 새로 다시 시작해야 할 시기, 즉 도약의 시기다. 다음 60년은 국제적으로 인정받는 약학회가 될 것"이라며 앞으로 대한약학회의 60년을 세계로 뻗어나가는 약학회가 될 것이라고 자신했다. 이를 위해 약학회 60년사를 편찬 중이며 내년 봄이면 완성본이 발간될 것으로 예상하고 있다. 그래서 다음 춘계학술대회 역시 특별하게 개최할 예정이다. 2012년 춘계학술대회는 약학회 사상 최초로 7개 학회가 함께 모여 제주도 컨벤션 센터에서 연합학술대회를 개최할 계획이다. 내년 춘계학술대회가 성공적으로 마무리 되면 최소한 2,3년에 한번씩은 연합 학술대회를 개최할 생각이다. 또한 매년 약학회와 의학회가 공동심포지엄을 번갈아가면서 하는데 내년 봄은 약학회가 주최하는 순서로 '약대 6년제 실무실습에 있어서의 약학회와 의학회는 어떻게 공조할 것이냐'에 대해 심도깊은 논의도 진행될 예정이다. 정세영 교수는 "앞으로의 60년은 도약하는 약학회가 될 것이다. 앞으로 세계에서 가장 뛰어난 연구자들의 모임이 되도록 계속 발전하도록 노력할 것이다"라며 이번 추계학술대회의 의미를 되새겼다.

이혜선 2011.11.08
병원·의료

일반의약품 가격조사 신뢰도 높아질까?

일반의약품에 대한 가격조사가 진행중인 것으로 알려져 제대로 된 결과가 나올지 관계자들이 주목하고 있다. 최근 약국가에 따르면 보건사회연구원이 일반의약품 등에 대한 가격을 조사하기 위해 전국 단위 표본 약국에 조사서를 보낸 것으로 전해졌다. 이번 조사는 전국 1,200개 약국과 1,200개 의료기관을 대상으로 진행되며, 의약품 소비량과 판매액을 조사하기 위해 진행되는 것으로 알려졌다. 하지만 조사를 진행하는 보건사회연구원에 대한 약국가의 인식이 그다지 좋지 않아 실효성 있는 조사가 가능할지 관심이 커지고 있다. 보건사회연구원은 지난 9월말 가정상비약에 대한 소비자 인식조사를 진행했다. 의약품 약국외 판매가 사회적 이슈로 등장한 시점에서 국민의 인식을 반영한다는 취지에서다. 하지만 야간이나 공휴일에 가정상비약 구입이 곤란하다(61.4%)는 결과와 함께 국민 83.2%가 '가정상비약 약국외 판매에 찬성한다'는 조사결과를 발표해 약사사회의 공분을 샀다. 그동안 진행된 복지부나 관계기관의 의약품 가격 조사는 용량이나 제품명에 혼란이 있어 가격차이를 키웠다는 지적이 계속돼 왔다. 지난 9월 국회 전현희 의원실도 복지부에서 제공한 자료를 토대로 가격차이가 심하다는 보도자료를 배포해 약국·약사의 집중 항의를 받기도 했다. 이에 대해 한 약국에서는 "조사서를 받지는 못했지만 굳이 협조할 이유가 있을지 의문"이라면서 "조사결과가 약국 입장에서 긍정적으로 활용된 사례를 보지 못했다"면서 불만을 표시했다. 과거 사례와 의약품 약국외 판매 문제가 약국가의 첨예한 이슈로 등장한 시점에서 이번 가격조사가 제대로 진행될지 관심이 커지고 있다.

임채규 2011.11.08
병원·의료

서울시약사회 특별회비 납부율 16개시도중 꼴찌

정부의 의약품 약국외 판매 정책을 저지하기 위해 대한약사회가 회원들로부터 특별회비를 거두고 있지만 회비 납부율이 저조한 것으로 전해졌다. 특히 전국 16개 시도약사회중 가장 많은 약사들이 분포돼 있는 서울시약사회의 특별회비 납부율은 40%도 안되는 것으로 확인됐다. 대한약사회는 복지부가 슈퍼판매 의약품 도입을 주요 내용으로 하는 약사법 개정안을 추진하자 이를 저지하기 위한 명목으로 회원 1인당 5만원씩의 '국민건강수호 특별회비'를 거두고 있다. 특별회비는 의약품 약국외 판매의 문제점을 국민들에게 설득하기 위한 대중매체 광고비 등으로 주로 활용되고 있다. 하지만 시도약사회들이 특별회비를 대한약사회에 납부한 비율이 저조해 자금부족으로 홍보 등 전반적인 활동에 지장을 겪고 있는 것으로 확인됐다. 대한약사회에 따르면 11월 초 현재 국민건강 수호 특별회비 납부율은 60%를 겨우 넘은 것으로 전해졌다. 지역별로는 16개 시도중 부산시약사회의 특별회비 납부율이 90%에 육박하고 있으며, 서울시약사회는 40%도 안된다는 것이다. 서울시약사회의 특별회비 납부율이 부산시약사회의 절반도 되지 않는 것이다. 이같은 저조한 특별회비 납부율으로 인해 서울시약사회가 그동안 추진해 온 의약품 약국외 판매 저지 활동의 진정성이 의심받고 있다. 정부가 의약품 약국외 판매 정책을 추진할 당시 서울시약사회 민명림 회장은 단식투쟁을 전개한 바 있다. 약사사회에 의약품 약국외 판매 정책의 경각심을 알리기 위해 민병림 회장이 단식투쟁을 전개했었다는 것이 서울시약사회의 설명이다. 하지만 서울시약사회의 특별회비 납부율이 저조로 그동안 민병림 회장의 약사법 개정 저지를 위한 활동이 대한약사회보다 본인의 정치적 입지를 강화하기 위한 의도로 진행됐다는 비판의 목소리도 커질 가능성이 있다는 분석이다.

김용주 2011.11.08
산업 /

오스코텍,국제학회서 류머티스 관절염 신약 공개

뼈 전문 신약개발 기업 오스코텍 (대표 김정근)이 11월 5일부터 9일까지 미국 시카고에서 열리고 있는 2011 ACR (American College of Rheumatology) 연례 학술회의에서 류머티스 관절염 치료제 신약후보물질을 공개했다고 밝혔다. 오스코텍이 개발중인 관절염 치료제 신약후보 물질은 새롭게 부각되고 있는 단백질 인산화 효소의 일종인 SYK를 억제하는 저분자 화합물이다. 회사 측에 따르면 동일한 타깃의 억제제로 임상 3상 중인 아스트라제네카의 포스타마티니브 (FosD)보다 활성이 우수하고, 선택성이 매우 뛰어난 물질로, 현재 개발중인 경쟁물질에 비해 관절염 치료 효능이 뛰어난 것으로 동물실험을 통해 입증됐다. 오스코텍은 현재 개발중인 신약후보물질을 본 학회를 통해 처음으로 공개하여 글로벌 제약사로부터 많은 관심을 받았으며 향후 개발계획과 기술이전 가능성에 대한 논의를 진행중인 것으로 알려졌다. 오스코텍은 이 후보물질을 개발하기 위해 보스턴 연구소와 공동으로 3년동안 연구를 진행해 왔으며, 올해 안에 전임상 시험에 진입할 계획이다. 후보물질 SKI-O-282의 개발을 주도한 오스코텍의 김 세원 연구소장은 “이 후보물질에 대한 물질특허를 이미 확보하고 있으며, 경쟁 물질에 비해 뛰어난 효능과 선택성 때문에 훨씬 안전하면서도 관절염 치료 효과가 좋은 신약으로 개발이 기대된다” 고 전했다. 또 “빠른 수익창출과 효과적인 개발을 위하여 글로벌 제약사와 조기에 기술이전을 추진하기 위한 논의를 시작하고 있으며, 이번 ACR 미팅을 통해 기술이전의 가능성이 가시화 될 수 있을 것”이라고 전망했다. 한편 세계적으로 전체 인구의 10%가 관절염환자로 알려져 있으며, 전세계 관절염 치료제 시장 규모는 2012년 150억불에 이를 것으로 추산된다.

이권구 2011.11.08
산업 /

건일제약 '오마코' 적응증 확대로 날개단다

건일제약이 심근경색 2차 예방 및 고중성지방혈증 치료제로 사용되고 있는 오마코연질캡슐(오메가-3)의 적응증 확대를 추진 중이다. 건일제약에 따르면 식약청으로부터 IgA신증에 대한 임상승인을 받아 서울대병원을 비롯한 5개 병원에서 3상 임상시험을 실시 중으로, 조만간 임상이 완료될 예정이다. 이번 임상은 사구체염과 간질염, 혈소판 응집, 신장혈관 수축을 감소시키는 작용과 단핵세포에 의한 염증유발 사이토카인인 인터류킨-1(IL-1)과 종양괴사인자(TNF)의 생성 저해 작용 입증을 목표로 하고 있다. 건일제약은 IgA신증에 대해 2007년 8월 용도특허를 출원했으며, IgA신증 임상완료 후 2012년 식약청에 오마코연질캡슐의 적응증 추가절차를 진행해 승인받을 계획인 것으로 알려졌다. 한편 건일제약에 따르면 오메가-3가 고순도로 농축된 오마코연질캡슐은 임상시험 결과 고중성지방혈증 환자에게 최고 52%까지 중성지방 수치를 낮춰주고, 심근경색 후 2차 예방목적 환자의 사망률을 20% 감소시키며, 돌연사 위험률을 45% 감소시켜주는 것으로 나타났다. 또 미국 FDA에서 승인받은 특허 공법을 통해 고순도 오메가-3로 제조, 타 질환의 원인이 되는 포화지방산 및 트랜스지방산을 최대한 제거했으며, 심각한 약물 부작용이 발견되지 않았다. 지난 2004년 미국 FDA로부터 고중성지방혈증 치료전문의약품으로 승인받아 국내에서 판매되고 있으며 독일 이탈리아 프랑스 등 약 35개국 이상에서 동시 판매되고 있다. 지난 2005년 고중성지방혈증 및 심근경색 2차 예방 목적으로 전문신약으로 승인받아 올 9월 재심사가 만료된 상태지만, 각각의 적응증은 2013년 6월(고중성지방혈증)과 2020년 2월(심근경색 2차 예방)까지 조성 용도 특허로 보호받고 있다.

이권구 2011.11.08

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