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부광약품 새 B형간염치료제, 기존 약 대체 기대 '만발'

부광약품이 개발한 새로운 B형 간염 치료제 ‘FMCA’와 prodrug의 항바이러스 효과가 우수하다는 연구결과가 나왔다. 이 같은 결과는 지난 4일부터 8일까지 미국 하와이에서 열린 국제학회 'HepDART'에서 발표됐다. 부광약품에 따르면 학회에서 FMCA는 아데포비어 내성 바이러스에 항바이러스 효과를 나타냈을 뿐 아니라 엔테카비어와 라미부딘 내성 바이러스에도 항바이러스 효과를 나타낸 것으로 보고됐다. 특히 FMCA와 함께 개발 중인 FMCA의 prodrug은 자연상태의 B형 바이러스 뿐 아니라 엔테카비어 라미부딘 등 기존 약제 내성 바이러스에 대해 FMCA보다 10배의 효과를 나타냈다. 부광약품 측은 “B형 간염 치료제들은 치료 중 내성이 발현돼 더 이상 약효를 나타내지 못하는 것이 문제점으로 지적되고 있는데, 이 물질은 기존 치료제로는 효과가 없는 내성 바이러스에 대해 우수한 효과를 나타내는 nucleoside 계열의 물질”이라며 “독성은 차이가 없으면서 항바이러스 효과가 향상된 이 제품이 개발된다면 기존 약제에 내성을 보이는 환자들에게 큰 희망을 줄 것으로 기대된다.”고 전했다. 한편 부광약품은 2010년 9월 30일 미국 조지아 대학과 FMCA의 전세계 개발 판매 권한에 대한 라이선스 계약을 체결, 현재 전임상을 진행 중이다.

이권구 2011.12.14
블랙모어스, 임신부 위한 멀티비타민 제품 출시

오스트레일리아의 건강기능식품 브랜드 '블랙모어스'가 임산부를 위한 멀티 비타민 '프레그넌시&브레스트피딩 골드(PREGNANCY & BREAST-FEEDING GOLD)'를 출시했다. 블랙모어스 전 제품 가운데 판매 2위를 기록하고 있는 '프레그넌시&브레스트피딩 골드'는 임신을 계획중인 가임기 여성과 임산부, 수유부 여성의 영양 밸런스를 맞춰 주는 멀티비타민 제품이다. 기존 제품과 달리 '프레그넌시&브레스트피딩 골드'는 임신을 준비중인 가임기 여성과 임신 중인 임산부부터 수유를 하는 산모에게 필요한 영양소를 모두 함유한 차별화된 제품이라는 것이 회사측의 설명이다. 특히 상피세포의 성장과 발달에 필요한 것으로 알려진 베타카로틴을 비롯해 유해산소로부터 세포를 보호하는 비타민C와 비타민E, 뼈의 형성과 유지에 필요한 비타민D, 체내 에너지 생성에 필요한 비타민B군 외에도 태아 신경관의 정상 발달에 꼭 필요한 엽산, 에너지 생성과 신경발달에 필요한 요오드, 면역 기능과 세포분열에 필요한 아연, 체내 산소운반과 혈액 생성에 필요한 철분 등 비타민 10종과 미네랄 3종, 그리고 오메가-3(DHA 125mg, EPA 25mg)를 함유하고 있다. 하루에 필요한 영양소를 한 캡슐에 담아 임신 전후 부족해지는 영양소를 간편하게 채워줄 수 있는 편리성과 환경호르몬에 노출될 우려가 있는 플라스틱 용기 대신, 습도, 산소, 빛의 투과를 낮춰 제품의 품질 유지에 가장 적합한 진한 갈색병 용기를 사용해 제품의 변질 우려 없이 섭취할 수 있는 것이 특징이다. 블랙모어스 '프레그넌시&브레스트피딩 골드'는 롯데와 신세계, 현대, AK 등 전국 주요 백화점과 주요 온라인 쇼핑몰에서 구입이 가능하다. △문의:080-347-0303 한편 블랙모어스는 1938년 설립된 73년 전통의 호주 건강기능식품 브랜드로 2009년과 2010년, 2011년 호주에서 가장 신뢰받는 비타민·건강기능식품 브랜드로 선정되기도 했다. 영국과 뉴질랜드, 홍콩 등 해외 각국에 수출하고 있으며, 국내에는 지난해 12월 '오메가-3 데일리'를 출시해 현재 20여종의 제품이 국내시장에 선보이고 있다.

임채규 2011.12.14
산업 /

엘러간-분당 서울대병원 저소득층 유방암 환자 돕는다

저소득층 유방암 환자의 유방재건 수술 후원을 위해 한국엘러간과 분당서울대병원 성형외과가 힘을 합쳤다.한국엘러간과 분당 서울대병원 성형외과는 유방절제술을 받았거나 유방 재건 수술이 필요한 저소득층 유방암 환자의 유방 재건 수술을 후원키로 협약을 맺었다. 한국엘러간의 '더 아름다운' 캠페인의 일환인 이번 프로그램은 적합한 수혜자 선정을 위해, 분당서울대병원 불우환자돕기후원회 (불곡후원회)가 함께 한다. 한국엘러간은 유방 재건 수술에 쓰이게 될 보형물을 무상 제공하며, 분당서울대학교병원 성형외과에서는 불곡후원회가 위탁한 기금을 함께 운용해 향후 1년간 약 20~25명의 환자를 대상으로 환자의 경제적 여건에 따라 유방 재건 수술 비용을 차등 지원할 계획이다.분당서울대학교병원 성형외과장 허찬영 교수는 “경제적인 여건으로 인해 유방암과 유방 절제로부터 더 고통을 받았을 여성들에게 도움을 줄 수 있는 기회로 이어져 기쁘다”고 밝혔다. 캠페인에 대한 보다 자세한 안내 및 신청은 분당서울대학교 병원 유방 재건 코디네이터 (010-9511-6238)로 하면 된다.

이혜선 2011.12.14
식약청, 11월에 의료기기 제조(수입)품목 허가 220건

식품의약품안전청은 2011년 11월 월간 의료기기 허가현황을 분석한 결과 제조(수입)업허가 42건, 제조(수입)품목허가 220건을 허가했다고 밝혔다. 11월 의료기기 제조업허가는 지난 달(19건)보다 2건 증가한(△10.53%) 21건이 허가됐고 수입업허가는 지난 달(10건)보다 11건이 증가한(△110%) 21건이었다. 의료기기 제조품목허가는 지난 달 112건보다 11건이 감소한(▽9.82%) 101건이었으며, 수입품목허가는 지난달 126건보다 7건 감소한(▽5.56%) 119건인 것으로 파악됐다. 품목별로는 기도형보청기(13건), 공기압축식치과용핸드피스(9건), 매일착용소프트콘택트렌즈(6건), 대장용스텐트(6건), 개인용혈당측정기(5건) 등의 순이었다. 올해 현재 품목별 누적 허가건수에서도 기도형보청기가 가장 많이 허가된 것으로 조사됐다. 또 공기압축식치과용핸드피스 9건, 대장용스텐트 6건, 개인용혈당측정기 5건이 허가돼 11월 새로운 다빈도 품목으로 등장했다.

김용주 2011.12.14
산업 /

영국, HPV 예방 프로그램 백신에 가다실 선정

글로벌 MSD(미국, 캐나다 머크)의 가다실이 영국 12~13세 여학생을 위한 인유두종바이러스(HPV)예방 백신으로 선정됐다. 머크는 가다실이 2008년부터 시작된 영국의 예방 접종 프로그램의 성공에 기여할 것이라고 기대하고 있다.HPV 유형은 200여가지가 있으며, 이들 중 많은 유형이 자궁경부암 등 암의 주요 원인으로 밝혀지고 있다.전 세계 모든 종양의 5%는 HPV와 관련이 있는 것으로 추정된다. HPV와 관련된 전암성 생식기 병변(자궁경부, 외음부, 질)과 HPV 6, 11, 16, 18형이 야기하는 자궁경부암, 생식기사마귀는 중대한 보건 문제가 되고 있다. 캠브리지대 병리학과 마가렛 스탠리 교수는 “앞으로 국가 예방접종 프로그램을 통해 특히 외음부와 질의 전암성 병변과 생식기사마귀 등 더 많은 HPV 관련 질환을 막을 수 있게 됐다. 4가 백신으로 더 광범위한 예방이 가능하다는 점은 젊은 여학생들에게 희소식이며 환영할만한 일”이라고 평가했다.

이혜선 2011.12.14
롯데헬스원 '6년 정성 상황수' 새해 이벤트

롯데 헬스원이 홍삼 제품을 새해 선물로 전달할 수 있는 이벤트를 진행한다. 롯데제과 건강사업부 롯데헬스원(대표 김상후)은 2012년 새해 건강을 기원하는 의미를 담아 '새해맞이 우리 가족 건강소원 이벤트'를 오는 12월 21일까지 진행한다고 밝혔다. '새해맞이 우리 가족 건강소원 이벤트'는 원기회복의 대명사인 6년근 홍삼농축액을 기반으로 상황버섯추출물과 동충하초가 함유된 '6년 정성 상황수'를 가족에게 선물할 수 있도록 기획됐다. 롯데헬스원은 이번 이벤트를 통해 부담은 줄이고 품격은 높인 건강선물 '6년 정성 상황수'를 알리는 동시에 연말연시와 설날을 앞두고 선물에 대해 고민중인 소비자에게 가까이 다가간다는 취지를 함께 담았다. '우리 가족의 건강한 한해'를 주제로 진행되는 이번 이벤트는 2012년 새해를 맞아 가족의 건강에 대한 소원과 그에 관련된 사연을 간단한 수기형태로 작성해 롯데헬스원 홈페이지(www.lottehealth1.com)에 응모하면 된다. 대한민국 국민이라면 누구나 참가가 가능하며, 당첨자는 12월 26일(월)에 홈페이지를 통해 발표될 예정이다. 1등 1명에게는 실속만점 '6년 정성 상황수 3종 세트'(파우치, 진액, 드링크)를 증정할 예정이며, 2등 3명에게는 '6년 정성 상황수 파우치'를, 3등 5명에게는 '6년 정성 상황수 드링크'를 증정한다. 롯데헬스원 관계자는 "새해 소원 1순위로 건강을 꼽는 사람들이 많다. 2012년에는 가족이 서로 건강을 챙겨주자는 취지에서 이번 행사를 마련했다"라고 설명하고 "새해에도 더욱 좋은 제품과 다양한 이벤트로 소비자에게 혜택을 드릴 수 있도록 노력하겠다"라고 전했다.

임채규 2011.12.14
산업 /

복지부,저가인센티브 속셈 있나-제약 도매 불안 증폭

일괄약가인하로 몸살을 앓고 있는 제약계와 도매업계에 저가구매인센티브제도가 여전히 복병으로 자리 잡으며, 애를 태우고 있다. 약가인하가 예정대로 진행되며 저가구매인센티브제도까지 가세할 경우 감당할 수 없는 타격을 입을 것이라는 판단 때문이다. 일단 제약협회와 도매협회는 일괄약가인하 의견수렴 기간 중 저가구매인센티브 제도 폐지 안을 제출한 것으로 알려졌다. 문제는 복지부. 지난 8.12 일괄약가인하제도 발표 시 복지부 측으로부터 저가인센티브제도 1년 유예가 언급된 이후 아직 이렇다 할 언급이 없기 때문이다. 이 때문에 업계에서는 복지부가 이 제도를 계속 유지시키려는 것 아닌가 하는 의심의 눈길을 보내고 있다. 일각에서는 복지부가 이 문제에 대해 ‘정중동’ 자세를 보이는 것을 다른 쪽으로도 해석하고 있다. A도매상 관계자는 “복지부에서는 만지작 거리다가 이것을 갖고 딜을 하려는 쪽으로 나올 수도 있다”고 진단했다. 저가구매인센티브제도를 일괄약가인하의 방패막이로 삼을 수도 있다는 분석이다. B 도매상 관계자는 "일괄약가인하가 복지부가 의도한 대로 이뤄지지 않을 경우, 정책목표를 달성하기 위해 저가구매인센티브제도를 끌고 갈 수도 있다는 생각도 든다"고 진단했다. 하지만 업계에서는 저가구매인센티브 적용은 절대 안된다는 입장이다. 특히 일각에서는 이 제도는 일괄약가인하제도 보다 제약계와 도매업계에 더 큰 타격을 줄 수 있는 제도라고 강하게 지적하고 있다. 실제 제약사들은 올해 저가구매인센티브제도를 적용한 입찰에서 상당한 피해를 본 것으로 알려졌다. 한 제약사 고위 인사는 “1천원짜리가 10원이 되고 1원 낙찰도 많았다”며 “수량은 많이 팔았는데 저가구매인센티브로 챙긴 것이 없다. 주사제 같은 경우는 무조건 손해다”고 전했다. A 도매상 관계자는 “만약에 가격을 강제적으로 인하하면서 저가구매인센티브도 계속 진행한다면 다 죽으라는 소리다”며 “정부는 일괄약가인하제도를 내놓으면서 지원을 하겠다고 계속 말해왔는데 정말로 제약산업을 살리려는 마음을 갖고 있다면 폐지해야 한다”고 지적했다.

이권구 2011.12.14
산업 /

반품 압박 대형 도매,동일 '반품 사이트' 개설 추진

약가인하 의약품 반품 압박을 받고 있는 도매상들이 반품을 원활하고 합리적으로 해결하기 위한 다양한 방법을 모색하고 있다. 특히 이 과정에서 일정 부분 대립구도가 형성된 대형 도매상 간 합심도 이뤄지고 있다. 유통가에 따르면 부산 지역 5개 대형 도매상이 반품에 대한 전반적인 정보를 담은 사이트를 준비하고 있는 것으로 알려졌다. 현재 이 지역에서 활동 중인 D사가 5개 도매상이 사용할 동일한 사이트를 구축 중으로, 내년 일괄약가인하 시점에 맞춰 오픈한다는 방침이다. 도매상들이 심평원에 제출한 공급내역자료 3개월 분을 다운받아서 사이트에 올려 약국에 반품정보를 제공한다는 것. 약국이 사이트를 통해 공급내역을 보면, 과다 반품이 발생하지 않을 것이라는 게 도매상들의 판단이다. 예로 한 약국이 특정 도매상과 거래한 내역(수량)을 파악할 수 있기 때문에, 반품과 관련한 마찰이 발생하지 않을 것이라는 진단이다. 이 지역 도매상 관계자는 "현재 도매상들이 사이트 구축을 위해 힘을 모으고 있다"며 "다른 업체들도 추가로 들어갈 수 있는 부분들도 있다"고 전했다. 서울 지역 한 도매상 관계자는 "내년 약가인하와 관련해서 반품은 도매업소들이 가장 걱정하는 문제 중 하나로, 큰 혼란이 올 수 있기 때문에 어떤 식으로든 해결 방법을 찾아야 할 것"이라고 지적했다.

이권구 2011.12.14
정책

공공의료센터 도입 예산 놓고 '물밑 작업'

공공의료센터 운영을 위한 서울시 예산을 놓고 활발한 물밑 움직임이 진행되고 있다. 서울시약사회와 주변 관계자에 따르면 최근 내년 예산을 확정하기 위한 서울시의회 일정이 진행중인 가운데 공공의료센터 운영과 관련된 예산이 삭감됐다는 얘기가 전해졌다. 공공의료센터 도입은 지난 10월 서울시장 선거 당시 박원순 후보의 공약사항 가운데 하나로 24시간 응급콜서비스와 야간과 휴일 클리닉 운영을 약속했다. 심야시간이나 휴일에 구보건소 등에 의료 관련 인력을 확보해 배치하고, 취약시간대 의료공백을 없애 국민불편을 해소하는 방안이다. 하지만 공공의료센터 도입을 위한 최소한의 예산이 반영돼야만 내년에 적용이 가능하다. 관련 예산이 반영되지 않았다는 소식이 들리면서 서울시약사회와 각 지역 약사회는 유기적인 움직임을 보이고 있다. 예산결산위원회 소속 위원과 접촉에 나서는 한편 공공의료센터 도입의 필요성을 알리는 활동에 적극 나섰다. 또, 서울시의회 의원에게 관련 예산 반영을 촉구하는 메시지도 따로 전할 예정이다. 한 지역 약사회 관계자는 "오는 15일 예산결산위원회를 통해 내년 예산이 확정되는 것으로 알고 있다"면서 "그 이전에 지역 의원을 만나 공공의료센터 도입이 왜 중요한 부분인지 알리는 자리를 마련할 예정"이라고 전했다.

임채규 2011.12.14
산업 /

"제약업계 경쟁력 향상 위해 재편 작업 필요"

국내 제약사가 일괄약가인하, 한미FTA에서 살아남기 위해서는 국내 제약업계 전반에 걸친 재편 작업이 필요하다는 지적이 제기됐다. 한국제약협회 연구개발위원회가 지난 13일 주최한 '제약산업 환경변화에 따른 신규의약품 개발전략' 세미나에서 글로벌 화이자 R&D 김영화 박사는 "국내사는 적절한 규모의 증가와 시너지 효과를 창출할 수 있는 네트워크 형성, 공략할 타겟을 확실히 정하는 것 등이 중요하다"고 조언했다.글로벌 제약회사들은 최근 10년간 R&D 투자비용은 증가하는데 반해 신약허가수는 점차 줄어왔다.기반이 탄탄한 글로벌 제약사도 어려움에 봉착해 새로운 타개책을 찾는 상황인 것.이런 상황에서 큰 변화를 앞둔 국내 제약산업이 경쟁력을 갖추기 위해서는 현 상황이 재편될 필요가 있다는 것이 김영화 박사의 생각이다.김영화 박사는 우선 사견임을 밝힌 후 "한국 제약회사의 R&D 투자규모가 작은 상황에서 R&D 기반의 제약을 하려면 일단은 몸집이 커져야 할 것이다. 국내사끼리의 M&A를 통해 어느정도 규모를 갖추는 것이 필요하다"고 제안했다. 또한 "R&D 규모가 된다하더라도 회사 너무 크거나 유연함이 없는 것도 문제가 될 것"이라며 결국은 시너지를 낼 수 있는 네트워크를 구성해야 한다고 조언했다.마지막으로 국제 시장에서 경쟁하기 위해서는 제품력을 높여야 하는데 '한국 제약사가 얼마나 더 나은 품질의 제품을 내놓을 수 있을 것인가'라는 것도 하나의 문제라고 지적했다. 김영화 박사는 "어떻게 하면 성공할 수 있을 것인가를 생각했을 때, 타겟을 확실히 정해서 한쪽으로 올인할 필요가 있어 보인다"고 말했다. 이에 대해 강원대 약대 이범진 교수는 "국내사들은 중복되는 파이프라인이 많은데 모든 제약사들이 M&A가 가능할 것으로 보는가"라고 질문했다. 김영화 박사는 "국내사끼리 M&A를 진행할 경우, 파이프라인이 비슷한 회사끼리 서로 나아가려는 방향을 먼저 생각해야 한다"고 조언했다. 이어 "만약 항암 파이프라인이 강해서 그쪽을 키우려는 회사라면 자신들보다 더 큰 회사를 찾을 수 있을 것이고 나머지 파이프라인은 버리거나 라이센싱할 수도 있다"고 방법을 제시했다. 아직 국내 제약사가 글로벌제약사와 경쟁하기에는 아직 미흡하다는 점도 지적했다. 김영화 박사는 "아무래도 다국적 회사들은 국내 제약사를 아직은 경쟁자로 보고 있지 않다"며 "국내사는 제네릭이나 개량신약 위주이고 로컬을 타겟으로 하다보니 경쟁상대보다는 파트너 관계로 보고 있다"고 설명했다. 이어 "파트너로써 고려를 많이 하는데 좋은 파트너로써의 회사는 일단 제품의 질에 대한 신뢰가 가능해야 하며 거래를 했을 때 유연하게 적응이 가능할지 등을 많이 고려하고 있다"며 "한국회사들도 회사의 가치나 캐릭터를 명확히 하면 글로벌 제약사로부터의 제의는 많을 것"이라고 말했다. 한편, 김영화 박사에 따르면 글로벌 제약회사가 하나의 신약을 탄생시키기 위해 드는 비용은 최소 1조 3천억 정도이다. 여기에 많은 약들이 실패하는 사실을 감안해 리스크 비용까지 합치면 1조 7천억원이 소요된다고 설명했다. 그러나 신약개발 투자비용은 여기에서 그치는 것이 아니다. 신약개발에 많은 비용이 투자되는만큼, 투자자들은 그만큼의 리턴을 요구하기 때문에 이것까지 계산하면 3조원의 비용이 든다는 것이 김영화 박사의 설명이다. 이처럼 어마어마한 비용이 드는데도 불구하고 신약을 허가받지 못하고 있는 글로벌 회사들도 이를 타개하기 위한 해결책을 모색하고 있다는 것.이를 위해 최근 화이자, 노바티스 등 글로벌제약사들은 ▲빠른 시장 진입 ▲아직 충족되지 않은 질병에의 집중 ▲ 다양한 양상의 이용 ▲ 올바른 타겟에 올바른 약, 올바른 환자 ▲ 비용 절감과 리스크 쉐어링 네트워크 ▲협력을 통한 혁신 등 6가지 전략을 구사하고 있는 중이라고 설명했다.

이혜선 2011.12.14
산업 /

제약계, 일괄약가인하로 대형제약 중심으로 재편

내년 4월 시행될 일괄약가인하제도로 인해 제약업계가 영세업체들은 도태되고 대형업체들을 중심으로 재편될 것이라는 전망이 제기되고 있다. 제약업계에 따르면 일괄약가인하제도 시행으로 제약업체 대부분이 타격을 입게 되지만 중소형 업체들이 느끼는 충격은 상대적으로 더 클 것으로 전망된다. 중소형 업체들은 연구개발력이 떨어지고 제네릭 의약품 치중에 의존해 와 일괄약가인하로 인한 직격탄을 맞게 된다. 하지만 대형업체들은 연구개발력을 바탕으로 한 차별화된 제품을 보유하고 있으며, 전문의약품과 일반의약품 매출구조가 균형을 이루고 있어 전문의약품 매출감소를 일반의약품 부문이 상쇄할 것으로 예측된다. 이는 똑같은 강도의 펀치를 맞더라도 맷집이 약한 선수가 먼저 쓰러지는 것과 똑같은 이치라는 것. 매출 1,000억대 제약사의 한 임원은 "일괄약가인하로 제약업계가 위기를 맞고 있는 것으로 사실이지만 일부 제약사들은 오히려 잘 됐다는 인식을 갖고 있는 것으로 알고 있다"고 말했다. 또 이 임원은 "일괄약가인하 제도가 시행되면 중소제약 상당수가 경영악화를 겪게 되면 이 과정중 일부 업체는 토대될 것이 뻔하기 때문에 대형 제약사 일부는 일괄약가인하제도를 겉으로는 반대하지만 속으로는 빈기는 듯한 분위기이다"고 말했다. 제약업계는 일괄약가인하제도가 중소업체의 도태를 촉진시키고 국내 재약산업을 상위권 제약사 중심으로 재편시키는 역할을 하게 될 것으로 분석하고 있다.

김용주 2011.12.14
정책

김종대 이사장 “건강보험 분리주의자 아닙니다”

국민건강보험공단 김종대 이사장이 취임 한 달이 돼서야 자신을 둘러싼 의혹에 대해 속 시원한 해명을 하고, 그간의 마음고생을 털어놨다. 김 이사장은 13일 열린 보건전문지 기자단 송년회에서 취임전부터 제기됐던 ‘의료보험 통합반대’, ‘헌법소원’, ‘의료민영화 추진’ 등에 대한 말들이 오해였다고 말하며 이에 대한 명확한 입장을 표명했다. 김 이사장은 우선 ‘의료보험 통합을 반대하고 공단을 분리한다’는 의혹에 대해 사실과 다르다고 말했다. 과거 통합을 반대했던 이유는 보험료 부과에 대한 불만과 형평성을 해결하지 않은 상태에서의 통합은 재정 파탄으로 이어질 수 있기 때문에 소득을 기준으로 공정하고 형평성 있는 단일 보험료 부과기준을 만든 후에 통합을 해도 늦지 않다는 주장이었다는 설명이다. 당시 1998년도의 1차 통합의 결과를 충분히 분석한 후 완전통합 해도 늦지 않다는 것이 자신의 소신이었다는 것. 김 이사장은 “건강보험이 통합된지 이미 10년이 넘었다. 조직, 재정, 전산 등 모든 시스템을 통합해 운영하고 있는 현실에서 이를 해체하고 과거로 돌아간다는 것은 비현실적일 뿐 아니라 물리적으로도 불가능하며 그렇게 해서도 안된다고 생각한다”고 분명한 입장을 밝혔다. 다만 불공평한 부과체계를 아직 해결하지 못하고 있기 있다며 “공단에 제기되는 연간 약 8,000만건의 민원중 82%인 6,600만 건이 부과체계와 연관된 민원일 만큼 많은 국민들이 불편해 하고 있다. 부과체계 개선은 통합이후 연구 용역을 했음에도 불구하고 근원적 해결을 하지 못하고 있는 어려운 난제로 지속가능한 건강보험을 위해 반드시 보험료 부과기준을 공정하고 형평성 있게 단일화시켜야 한다고 생각한다”고 설명했다. 재정통합과 관련한 헌법 소원에 대해서는 김 이사장이 취임 후 해당 부서에 대응을 중지하라고 하거나 소극적으로 대응하라고 지시했다는 그간의 의혹에 대해서는 “절대 그런일이 없다”고 일축했다. 김 이사장은 “위헌소송의 본질은 보험료 부과기준의 형평성과 공평성에 있다. 헌재의 판결이 합헌이든 위헌이든 관계없이 건강보험의 재정은 통합해서 운영해야 하기 때문에 사회보험의 기본취지에 부합되도록 보험료 부과기준을 단일화할 생각이며, 공단을 직역별 혹은 지역별로 분리한다는 생각은 해본적이 없다”고 설명했다. 또, “현재 공단은 단일 보험자이기 때문에 지역별로 분리해서 다수 보험자를 만든다는 것은 현 체계상 논리적으로 맞지 않을 뿐 아니라 물리적으로도 불가능하다”며 “다만 지금도 하고 있는 지역별 경쟁은 당연한 것이다. 본부는 정책개발, 자금 관리등 두뇌기능 위주로 하고 지역본부, 지사는 국민권익, 고객서비스, 진료비 관리등 선의의 경쟁요소를 강화해 보험자 기능을 책임있게 수행하고자 한다”고 말했다. 김 이사장은 ‘의료민영화를 추진한다’는 의혹에 대해서도 “의료민영화를 반대하고 건강보험의 지속성을 지키는데 최선을 다하고자 한다”고 해명했다. 김 이사장은 “건강보험재정이 부실해지면 의료민영화 이외의 정책대안이 없을 것으로 생각한다”며 “공보험을 지키는 것이 이사장인 저와 우리공단 직원의 의무이므로 보험재정을 안정시켜 건강보험을 지속발전하게 할 것”이라며 공보험을 지켜 의료민영화를 예방하갰다고 강조했다. 또한 “경직되고 비효율적으로 일하는 조직이라고 평가받는 공단을 변화시키기 위해 본부, 지역본부, 지사간 소통을 강화하고 있다”며 “불필요한 회의와 일을 줄이고 통상적인 기관운영 업무는 상임이사 책임 하에 운영하는 등 직원들이 즐겁게 일하고 자율과 소통을 바탕으로 창의력을 발휘하는 공단을 만들어 가겠다”고 앞으로의 각오를 밝혔다.

최재경 2011.12.14
글로벌

흡입형 정신분열증 치료제 FDA 허가권고

흡입형 정신분열증 치료제가 가까운 장래에 발매되어 나올 수 있을 전망이다. 미국 캘리포니아州 마운틴 뷰에 소재한 제약기업 알렉자 파마슈티컬스社(Alexza)는 FDA 정신계 약물 자문위원회(PDAC)가 자사의 흡입형 정신분열증 치료제 ‘아다수브’(Adasuve; 스타카토 록사핀)에 대해 찬성 9표‧반대 1표 및 기권 1표를 허가권고를 결정했다고 13일 공표했다. 즉, FDA 자문위가 정신분열증 또는 양극성 조증장애 환자들에게 나타나는 흥분(agitation) 증상을 치료하는 약물로 ‘아다수브’를 발매토록 허가를 지지했다는 것. 이에 따라 ‘아다수브’의 발매 여부에 대한 FDA의 최종결론은 내년 2월 4일까지 도출될 수 있을 것이라는 기대감을 갖게 됐다. ‘아다수브’는 록사핀(loxapine)이라는 경구용 약물을 스타카토(Staccato) 시스템을 손에 쥔 채 주사제형과 동등한 양을 손쉽고 편리하게 흡입할 수 있도록 한 제품이다. 흥분 증상은 현재 미국에서만 240만여명의 성인 정신분열증 환자들과 570만여명의 양극성 우울장애 환자들에게서 나타나고 있다는 것이 전문가들의 추정이다. 알렉자 파마슈티컬스社의 토머스 K. 킹 회장은 “허가를 취득하면 ‘아다수브’가 중요한 치료대안으로 각광받을 수 있을 것이라 기대한다”며 “2012년 중으로 ‘아다수브’가 최종허가를 취득할 수 있도록 전력을 다할 것”이라고 말했다. FDA는 이에 앞서 천식 또는 만성 폐쇄성 폐질환 환자들에게서 자칫 치명적일 수 있는 기관지 연축 증상에 대한 우려를 사유로 지난해 10월 ‘아다수브’의 허가신청서를 반려했었다. 그 후 알렉자 파마슈티컬스는 지난 8월 위험성 완화전략을 마련해 재차 허가를 신청한 바 있다. 하지만 자문위는 이에 대해서도 찬성 1표‧반대 17표로 알렉자 파마슈티컬스측이 마련한 위험성 완화전략이 충분치 못하다는 의견을 도출하는 등 힘겨운 과정을 거쳐야 했다. 그 대신 자문위는 FDA가 제시한 위험성 완화전략의 실행을 전제로 24시간 이내에 1회 흡입할 경우에는 안전성 측면을 수용할 수 있다는 안을 찬성 11표‧반대 5표 및 기권 2표로 가결했다. 한편 ‘아다수브’는 총 1,600명 이상의 환자들을 대상으로 진행된 임상 3상 시험에서 흡입 후 10분 이내에 약효가 나타나기 시작한 데다 2시간 이내에 흥분 증상을 완화시키는 데 발휘한 효과가 플라시보를 훨씬 상회하는 것으로 입증된 바 있다. 다만 기존의 표준요법제인 주사제형 약물들과 직접적으로 비교평가한 연구가 아직까지 진행되지 않은 상태이다.

이덕규 2011.12.14
산업 /

마이팜제약, 열린의사회 봉사상 시상식 후원

한국마이팜제약(회장 허준영)은 12일 오후 5시 제주도 서귀포시 서귀포종합사회복지관에서 열린 ‘2011 열린의사회 봉사상’시상식에사서 태반화장품 ‘이라쎈’을 후원했다. 허준영 회장은 열린의사회 창단 멤버이자 이사로, 1997년 열린의사회 창단부터 15년째 국내외 무료 의료봉사 활동에 적극 참여하며, 태반영양제 ‘이라쎈’과 태반영양제 ‘멜스몬’ 을 후원해 왔다. 최봉춘 의료봉사자회 회장, 김정숙 자원봉사자회 회장 등이 시상자로 나서 봉사활동에 참여한 회원들을 대상으로 공로를 치하한 행사에서 고병석 이사장은 “올해도 국내외 현장에서 열린의사회 회원들의 나눔과 봉사정신이 빛을 발했다” 며 “새해에도 더 힘찬 포부와 열린 마음으로 지구촌 곳곳에서 질병으로 고통받는 사람들을 도울 것”이라고 밝혔다. 한편 이날 열린의사회 의료진과 자원봉사자는 서귀포종합사회복지관과 홍익아동복지센터에서 노약자와 아동들을 대상으로 의료봉사를 펼쳤다. 열린의사회는 국내 최대 규모의 의료봉사단체로, 오는 12월 16일 한국 민간의료봉사단체로는 최초로 리비아에 긴급 구호 의료봉사단을 파견한다. 열린의사회는 올해 리비아를 포함 총 10회의 해외 의료봉사와 50여회의 국내 의료봉사를 진행했다.

이권구 2011.12.13
병원·의료

"국내 제약계 콘트롤 타워 필요하다"

국내 제약계를 발전시키기 위해서는 '제약 콘트롤 타워의 제도화'가 필요하다는 주장이 제기됐다. 한국제약협회가 13일 주최한 '제약산업 환경변화에 따른 신규의약품 개발전략' 세미나에서 주제발표를 맡은 강원대학교 이범진 교수는 콘트롤 타워(의약품 연구원)의 필요를 강조했다. '국내 제약환경과 미레 의약품 개발 전략'에 대해 발표한 이범진 교수는 "그동안 국내 의약품 산업은 제네릭 위주로 성장해 왔으나 이제는 가격이나 정부 정책 기조를 보면 자유경쟁체제에 돌입할 것"이라고 지적했다. 자유경쟁체제에 돌입하게 될 제약산업을 발전시키기 위해서는 이를 관장할 '제약 콘트롤 타워의 제도화'가 필요하다고 주장했다. 이범진 교수는 "제약산업이 발전하는데 장애가 많다"고 지적했다. 낮은 R&D 투자 비율과 신약개발 인프라가 부족한 점을 가장 큰 문제점으로 꼽았으며 GDP 대비 낮은 의약품 생산액과 내수위주의 산업, 선진국 대비 낮은 기술 수준과 제네릭 및 OTC 위주의 의약품 비중이 높은 점을 문제로 지적했다. 또한 정부가 효과적인 정책을 내놓고 있지 못하고 있는 상황도 꼬집었다. 이범진 교수는 "제약산업의 제도 및 환경이 변화하고 있다"면서 기존제도를 재정비하고 기업이 시장변화를 예측하고 준비토록 해 신약개발 환경을 조성해야 한다고 설명했다. 이범진 교수는 약가일괄인하, 한미FTA로 더욱 어려워질 국내 제약산업이 자생력을 키우기 위해 "제약산업을 진두진휘할 콘트롤 타워가 필요하다"고 거듭 강조했다.

이혜선 2011.12.13
정책

"오프라벨 사용근거 없는 약품 골라낼 것"

오프라벨 의약품에 대한 체계적인 평가의 기틀이 내년 2012년도에 마련됨에 따라 제약사들이 이에 대해 관심을 기울이는 것이 좋다는 조언이 나왔다. 한국제약협회 연구개발위원회가 13일 주최한 '제약산업 환경변화에 따른 신규의약품 개발전략' 세미나에서 식약청 의약품안전정책과 김남수 사무관은 식약청의 '2012년도 허가초과의약품 안전성 및 유효성 검증 연구사업'에 대해 발표했다. 김남수 사무관은 "연구사업을 통해 오프라벨 제품의 지속 사용 여부에 대해 사용 근거가 없는 의약품들을 추려 낼 고민 중이다"라고 말했다. 이어 "전문가와 토의를 거쳐 오프라벨 의약품에 임상연구를 하는 것이 적절한지도 고려해야 한다. 이렇게 되면 오프라벨 제품의 임상시험 수행 자체가 어려운 사례도 있을 수 있다. 이런 부분들을 감안해 내년 초에 연구를 진행할 계획이다"라고 밝혔다. 식약청은 오는 2012년부터 2014년까지 3년간 '허가초과 의약품 안전성ㆍ유효성 검증연구'를 실시할 계획이다. 허가초과의약품이란 원래 의약품이 받은 허가사항 범위 외로 의약품을 사용하는 것이다. 우리가 잘 알고 있는 보톡스는 오프라벨의 대표적인 사례다. 보톡스는 원래 안과에서 사시치료나 안면 경련 등의 신경근질환에 사용되는 약물이었으나 현재 주름과 사각턱 교정에도 많이 쓰이고 있다. 이처럼 환자의 질병 특성이나 의사의 경험과 판단 혹은 논문에 근거해 원래 약품이 허가받은 사항 외의 범위에 쓰이는 것을 오프라벨 즉, 허가범위 초과사용이라고 한다. 이와 같은 허가범위 초과사용 의약품에 대해 연구하게 될 내용은 연구대상 의약품 선정, 임상시험 및 후향적 사용분석 평가, 평가결과 활용방안 제안 등이다. 차년도에는 ▲연구대상 의약품 선정 ▲ 임상시험 계획서 및 후향적 분석 평가 계획서 작성 ▲계획서 식약청 승인신청 등을 진행한다. 2차년도에는 임상시험 또는 후향적 분석을 실시하며 3차년도에는 2차년도 연구를 지속하는 동시에 시험평가 결과보고서 작성 및 안전성과 유효성 평가를 진행한다. 또한 평가결과에 대한 활용방안도 제시할 예정이다. 이 중 연구대상 의약품 및 대상효능은 연구사업 공모시 공개할 예정이며 공개품목 외는 주관부서와 사전협의가 필요하다고 설명했다. 김남수 사무관은 식약청의 사업계획을 발표하면서 "의료기관쪽에서 오프라벨과 관련해 연구신청을 하게 되면 기업에서도 어떤 것이 연구사업에 포함돼 추진되고 있는지 관심을 가지는 것이 좋을 것 같다"고 조언했다. 또한 연구비 조달과 관련해 현재 기업-임상시험자와 매칭형태가 이뤄지지 않는 점은 복지부와 논의를 거쳐 법개정 추진도 논의할 것이라고 덧붙였다.

이혜선 2011.12.13

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