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지역 약사회 "특별감사가 웬말이야?"

지역 약사회가 특별감사 얘기로 시끄럽다. 약사회 주변 관계자들에 따르면 조만간 대한약사회가 일부 지역 약사회에 대한 특별감사를 준비중인 것으로 전해졌다. 특별회비에 초점을 맞춘 감사가 이르면 이달말 진행된다는 것이다. 대한약사회가 규정에 따라 이사회 결의로 결정된 특별회비 징수와 납부 관계에 대해 이를 제대로 반영하고 실행에 옮겼는지 여부를 살피기 위해 특별감사 얘기가 나왔다는 것이다. 15일 현재 해당 약사회에 공식적인 통보는 없었지만 납부율이 '0'이거나 저조한 약사회가 특별감사 대상이 될 것으로 예상된다. 특별회비를 제대로 징수했느냐, 아니면 아예 징수를 하지 않았느냐, 혹은 징수는 했는데 상급 약사회로 제대로 전달했느냐 여부 등이 감사의 핵심 사항이 될 것으로 보인다. 이같은 내용이 알려지자 지역 약사회에서는 강한 반발이 나오고 있다. 의약품 약국외 판매 문제 등 현안이 해결되지 않은 상황에서 특별감사가 내부 분위기를 흐릴 수 있다는 판단에서다. 특히, 감사가 진행될 것으로 알려진 일부 지역 약사회가 그동안 중앙회인 대한약사회와의 분위기가 그다지 좋지 않은 것으로 판단되는 곳이라 논란이 되고 있다. 이른바 '길들이기'를 위한 감사가 아니냐는 것이 관계자들의 추측이다. 실제로 특별 감사가 진행될지는 두고봐야 할 것으로 보인다. 각 시·도 약사회에 대한 정기 감사가 진행중인 시점이고, 특별 감사가 진행된다는 공식 통보는 아직 없는 것으로 확인되고 있기 때문이다.

임채규 2011.12.16
"내년 약물안전관리원과 긴밀한 협조할 것"

올해는 약물의 안전성에 대한 논의가 뜨거웠던 한해였다. 약물의 부작용 등을 체계적으로 관리할 필요성이 지속적으로 대두되어 왔고 일반의약품의 약국외 판매 등의 이슈가 겹치면서 그 중요성은 더해졌다. 지난 2009년 6월 24일에 출범한 약물감시연구사업단은 지난 3년간 약물감시 활성화 및 약물역학 및 분석연구, 교육 및 홍보 콘텐츠 개발, 국제협력 및 용어 표준화 연구를 진행해 의미있는 성과를 냈다. 약물감시사업단 연구 중 4중 단위 연구인 '국제협력 및 용어표준화 연구'는 대한약물역학위해관리학회(이하 약물역학회)의 이진호 회장이 위원장을 맡아 학회와 함께 연구에 몰두했다. 4중 단위는 국제기관과의 연락망 구축 및 안전성정보수집 국제조화도모를 목표로 연구사업을 진행했다. 약물감시 용어를 표준화 했고 국제네트워크 구축 및 피드백 구조도 분석했으며 부작용 보고의 질을 높이기 위해 WHO-ART 092버전을 한글로 번역해 활용집과 함께 각 지역약물감시센터에 배포했다. 특히 알기 쉬운 부작용 용어집도 개발해 일반인들의 이해를 향상시키는데 기여했다. 또한 학회차원에 지난 2008년에 주창한 아시아약물감시네트워크(AsPEN)에 적극 참여해 일본, 대만, 호주, 스웨덴, 미국 등과 약물역학 공동연구도 수행해 올해 연구를 종료했다. 이진호 회장은 “사업단의 지역약물감시센터 등 사업을 통해 연간 만건 이하였던 자발적부작용보고건수가 지난 2009년 26,827건, 2010년 36,458건, 2011년 11월 52,836건으로 지속적으로 늘어났다. 12월 집계까지 더하면 부작용 보고건수는 6만건이 넘을 것으로 보인다”고 말했다. 이처럼 올해 사업이 종료되는 약물감시연구사업단이 성공적으로 사업을 마무리 할 수 있었던 이면에는 약물역학회의 긴밀한 협조가 있었다. 15일을 기점으로 약물감시연구사업단의 지난 3년간의 사업은 마무리 되지만 내년 4월 출범하는 식약청 산하 의약품안전관리원이 사업단의 사업을 포함해 보다 정책적인 약물안전관리에 나선다. 학회는 의약품안전관리원과도 긴밀한 협조를 지속할 예정이다. 이를 위해 내년에는 의약품안전관리 책임자를 위한 심화교육과 약사 대상 교육 등을 새로운 주력 사업으로 마련해 진행할 계획이다. 내년 3월부터는 각 제약사의 안전관리 실무 담당자들을 대상으로 안전관리 기본과 심화 과정을 교육하는 프로그램을 통해 약물위해를 관리할 수 있는 인력을 양성하는데 주력한다. 이진호 회장은 “약물위해 관리를 위해서는 교육과 홍보가 무엇보다도 중요하다. 의약품의 위험성과 부작용에 대한 리스크 커뮤니케이션이 없이는 환자들에게 의약품의 위험성과 부작용에 대해 알릴 수 없고 관리할 수도 없다. 그런 면에서 내년 4월 출범할 관리원은 많은 도움을 필요로 할 것이다”라고 말했다. 이에 따라 학회는 관리원 일에 적극적으로 도움을 줄 생각이다. 학회는 내년에 먼저 약물의 안전관리를 위해 의사, 약사, 간호사 등 일선에서 일하고 있는 전문 집단과 제약사의 안전관리 실무자 등이 안전관리를 진행할 수 있도록 교육 및 인력 양성에 주력할 계획이다. 기초 전문가를 양성해 약물관리 네트워크를 형성할 수 있도록 학회가 힘을 쏟겠다는 것. 또한 효과적인 홍보와 인식 개선을 위해 언론인, IT 전문가, 국어학자 등 다양한 계층을 통해 약물 안전관리의 기틀을 형성할 계획이다. 이진호 회장은 “의약품안전관리원이 앞으로 국민의 약물안전관리에 있어 효과적인 결과물을 낼 수 있도록 학회가 좋은 역할을 할 수 있을 것으로 기대하고 있다”고 말했다.

이혜선 2011.12.16
산업 /

제약계, 연말맞아 고질적인 밀어넣기 영업 '극성'

일부 상장제약사들이 주가관리와 영업목표 달성을 위해 무리한 밀어넣기 영업에 나서고 있는 것으로 알려졌다. 제약업계에 따르면 일부 상위권 제약사들은 제외하고는 올해초 설정한 영업목표를 달성하기 어려울 것으로 예측되고 있다. 이는 지난해 11월 실시된 의약품 리베이트 쌍벌제 시행의 여파로 제약사들이 영업활동에 차질을 빚었기 때문이다. 쌍벌제이후 의약품 리베이트 제공행위로 적발될 경우 해당 품목의 약가가 최대 20%까지 인하되기 때문에 제약업체들이 몸사리는 영업을 해 온 것. 그 결과 상당수 제약사들이 올해초 설정한 영업목표를 달성하지 못한 것으로 전해지고 있다. 이에 일부 제약업체들은 실적 달성을 위해 거래 도매상에 주문은 발생하지 않았는데 공급을 하는 이른 바 밀어넣기 영업을 하고 있는 것으로 파악되고 있다. 모 중견제약사의 한 관계자는 "상장제약사들은 주가를 관리해야 하기 때문에 영업목표 달성에 민감하다"며 "이로 인해 분기, 반기, 연말 등 실적을 보고하는 시점에는 밀어넣기 영업이 판칠 수 밖에 없다"고 지적했다. 또 "제약업체들은 평균 3개월 이내의 유통재고를 안고 있는데 일부 업체는 6개월이 넘어 경영 압박을 받기도 한다"고 덧붙였다. 제약기업들이 실적관리를 위해 고육지책으로 동원하는 밀어넣기 영업이 유통재고 부담과 경영압박이라는 부메랑으로 되돌아오고 있다는 지적이다.

김용주 2011.12.16
산업 /

제약업계 희망퇴직 무작위 단행 중…복지부 대책은?

일괄약가인하로 인한 제약업계의 인력감축 문제가 생각보다 더욱 심각한 것으로 나타났다. 제약업계 종사자들은 갑자기 닥친 약가인하가 고용불안 문제를 더욱 부채질 하고 있다며 단계적 제도 시행을 요구 하고 나섰다. 15일 국회 양승조 의원과 한국노총 전국화학 노동조합연맹은 ‘올바른 약가제도 개편방향 모색을 위한 정책 토론회’를 개최, 약가인하로 인해 제약업계에 닥친 고용대란 문제에 대한 대안을 마련을 논의했다. 이날 토론회에서 제약협회와 제약업계 노동조합은 ‘2년 유예와 3년간의 단계적 약가인하’를 주장하며 “일괄약가인하로 인한 매출액 감소로 회사는 구조조정이 불가피해졌다. 이에 생산직과 영업직 직원들이 실제로 인력 감축 대상이 되고 있다”고 약가인하 정책의 재검토를 요구했다. ◈약가인하로 제약현장 인력감축 진행 중 "고용불안 심각"이날 토론자로 나선 유한양행 노동조합 박광진 위원장에 따르면 H사에는 지난 8월 약가인하방침이 발표된 이후, 10여명을 권고사직 시켰고, 11월 하순에는 노동조합원 7명을 포함한 9명의 권고사직을 추진했다고 한다. K사 노조의 경우, 회사측은 내년도 임금 20% 삭감, 체육대회 취소, 복지제도(학자금, 경조사 지원금 등) 50% 감축 계획을 갖고 있어 대책을 고민하고 있으나 사측은 회사매출이 30%감소할 것으로 보고 있어 어쩔 수 없다는 입장이라고 말했다. 중견기업인 H사, K사, S사 등 상당수의 제약사들이 인력 구조조정에 착수, 전 직원 20% 구조조정, 실적하위 20% 영업직원 구조조정 등을 추진하고 있다고 전했다. 다른 제약사들도 신규채용금지, 임금동결 등 내핍경영에 돌입했다는 주장이다. 다국적 제약사도 비슷한 실정으로 G사, S사, Y사 등은 사내통신망을 통해 희망퇴직자를 접수하고 있고 N사의 경우 약가인하정책에 따라 품목 철수 등을 고려하고 있다고 전했다. 이날 토론회에 참관을 위해 참석한 제약업계 관련 종사자들은 “실제로 모 제약사의 경우 평소 15년차 이상의 경력직원에게 인력조정을 위해 권유되던 희망퇴직을 최근에는 1년차 이상 직원들에게 무작위로 접수받고 있다”며 “말이 희망퇴직이지 1,2차 인터뷰를 통해 결정하는 등 해고나 다름 없다”고 현실을 토로했다. 400명 직원 중 80명을 희망퇴직자로 결정하는 일은 이례적인 것으로 일괄약가인하의 여파라고 주장하며 이에 대한 복지부의 대책 마련을 촉구했다. ◈복지부, 고용대란 "유감" 일괄약가인하는 "시행 불가피" 이에 토론자로 참석한 보건복지부 보험약제과 류양지과장은 현재 건강보험재정에서의 약품비 비중이 매우 높아 전체 의료비의 상당부분을 차지하고 있고, 제약산업이 경쟁력있는 구조로 개선되기 위해서는 일괄 약가인하가 필요하다는 입장을 주장했다. 류 과장은 “제약산업은 지난 2001년 이후 지속적으로 13%대 성장을 보였고, 다른 제조업이 경기침체를 겪는 동안에도 제약산업은 예외적이었다”며 “때문에 이번 약가인하가 더욱 충격으로 느끼는 것 같다”며 일괄인하의 필요성을 주장했다. 또 "그동안 제네릭 등재순서에 따라 약가를 높이 주던 이유는 제네릭 산업을 발전시키니 위해서이다. 그러나 이제는 제네릭 기술이 발전했다. 이런 상황에서 아직도 약가를 높이 줘야 하느냐고 묻고 싶다"고 말했다. 정부 정책이 일방적이라는 지적에 대해서는 “정부 정책이 갑작스럽게 결정되는 것은 아니다. 정책에 대해 수십가지 자료와 논리를 준비하고 업계와 논의하고 있다” 며 "약가인하 정책이 복지부의 일방적인 추진은 아니다"고 거듭 강조했다. 또한 제약업계가 매출감소로 인해 인력감축을 진행하는 것에 대해 류 과장은 “복지부는 지속적인 모니터링을 하고 있다"며 "영업 합리화 차원에서 관리직은 줄어들고 있는 것 같다. 그러나 리베이트에 의존하는 행태가 더 이상 어렵게 되면서 마케팅 전문인력과 연구직, 경력직의 고용은 지속적으로 늘어날 수도 있다”고 답했다. 또, "일부 제약사들의 인력감축 현상은 일반적인 인력조정으로 생각한다. 약가인하 때문이 아니라 경기순환에 따른 것으로 본다"며 “일부 제약사들이 신규직원을 채용하지 않는 부분이 있지만, 연구직, 경력직은 늘어나는 부분이 있다”고 말했다. 또한 건강보험 재정악화 문제를 약제비 절감으로 만 해결하려는 것은 타당치 않다는 노동조합측의 주장에 대해 “약가인하라는 한 가지 팩트만 보지말고 종합적으로 논의해야 한다”며 “약가인하뿐만 아니라 보건의료관련 다양한 정책을 실시하고 있다”답했다. 또 “국내제약기업 중 1위 업체가 매출이 총 9천억원 안되는 것이 제약업계의 현실이다. 세계시장으로 나가야 하는데 경쟁력이 없다. 그런 부분을 선진화하자는 것이지 약가인하만을 하는 것은 아니다”라고 주장하며 “제약산업을 발전 시키기 위해 제약산업육성법도 제정하고 여러 가지 종합적인 정책을 실시하는 등 노력하고 있다”고 설명했다.

최재경 2011.12.16
글로벌

캡사이신 성분 AIDS 관련 통증개선 패치 주목

AIDS 환자들 가운데 다수는 경미한 수준의 저림에서부터 극심한 통증에 이르기까지 다양한 증상들로 인해 고통받고 있는 것이 현실이다. 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 관련 말초신경 장애도 그 중 하나이다. 이와 관련, 미국 캘리포니아州 샌프란시스코 인근의 샌마테오에 소재한 통증개선 전문제약사인 뉴로제스엑스社(NeurogesX)가 발매 중인 한 캡사이신 성분 패치제에 바로 이 HIV 관련 말초신경 장애 적응증이 가까운 장래에 추가될 수 있을 전망이어서 예의주시케 하고 있다. 뉴로제스엑스측이 자사가 발매 중인 ‘큐텐자’(Qutenza; 캡사이신) 8% 패치제에 HIV 관련 말초신경 장애에 수반되는 신경병증성 통증 관리 적응증이 추가될 수 있도록 해 달라며 지난달 제출한 신청서를 FDA가 접수했다고 14일 공개한 것. 이에 따라 FDA는 ‘큐텐자’를 6개월 이내에 결론을 도출하는 우선심사 대상으로 지정해 내년 3월 7일까지 결론을 도출할 것으로 보인다고 뉴로제스엑스측은 전망했다. ‘큐텐자’는 대상포진 후 신경통으로 인한 신경병증성 통증을 개선하기 위해 60분 동안 부착하는 용도의 패치제로 지난 2009년 11월 허가를 취득한 후 2010년 4월부터 발매되고 있는 제품이다. 추가가 신청된 새로운 적응증의 경우 패치제 부착시간은 이보다 짧은 30분이다. 특히 FDA가 적응증 추가를 승인할 경우 ‘큐텐자’는 미국에서 유일하게 허가를 취득한 HIV 관련 말초신경 장애 개선제로 발매되어 나올 수 있게 된다. 뉴로제스엑스社의 앤서니 디토노 회장은 “극심한 통증을 수반하는 증상을 완화시켜 줄 대안을 제시코자 했던 우리의 노력에 또 다른 진전이 가능할 전망”이라며 FDA와 긴밀한 협의를 진행할 것임을 강조했다. 고추 특유의 맵고 얼얼한 맛을 띄게 하는 핵심성분을 근간으로 개발되어 나온 패치제의 유용성이 한층 확대될 수 있을 것으로 보인다.

이덕규 2011.12.16
인구보건복지협회,예산 731억 확정

인구보건복지협회(회장 김영순)는 15일,협회 4층 대강당에서 제52차 정기총회를 개최하고, 2012년도 세입 세출예산 총규모를 731억 5,461만원으로 확정했다(일반회계 709억 2,894만원, 특별회계 22억 2,567만원, 본부 90억 3,902만원, 지회 641억 1,550만원) 또 저출산.고령사회 대응 환경 조성 및 삶의 질 향상을 위한 생식보건 증진을 기본 목표로 저출산대책사업, 청소년사업,생식보건의료증진사업, 임산부교육, 가족보건의원을 통한 모자보건 증진/영유아 건강 관리, 고령화대책사업, 교육연수사업 등을 중점 추진해 나가기로 했다. 총회에서 보건복지부 전만복 건강정책국장은 "올해는 협회 창립 50주년이 되는 역사적인 해로 저출산 고령사회 극복을 위한 다양한 활동을 했다"며 "앞으로의 50년은 국민들에게 더욱 사랑받는 단체로 성장할 것" 이라고 격려했다. 총회에서 인구협회 본부 기획예산팀 김은영 팀원 외 13명이 표창장을 받았다.

이권구 2011.12.15
글로벌

ADHD 치료제 복용하면 심근경색 증가? No~

현재 미국에서는 줄잡아 150만명 이상의 성인들이 주의력 결핍 과잉행동장애(ADHD) 치료제를 복용 중인 것으로 추정되고 있다. 이와 관련, ADHD 치료제를 복용하더라도 심근경색이나 뇌졸중, 심인성 돌연사 등이 발생할 위험성을 높이지 않는 것으로 나타났다는 연구결과가 공개되어 관심을 모으고 있다. 미국 캘리포니아州 오클랜드에 소재한 카이저 퍼머넌트 노던 캘리포니아 재단의 로렐 A. 하벨 박사 연구팀은 ‘미국 의사회誌’(JAMA) 12일자 온-라인版에 게재한 보고서에서 이 같이 밝혔다. 이 보고서의 제목은 ‘젊은층 및 중년층 성인들에게서 나타난 ADHD 치료제 복용과 중증 심혈관계 제 증상 발생 위험성의 상관관계’. 하벨 박사팀은 25~64세 사이의 성인 총 44만3,198명을 대상으로 확보된 전산 의료기록 자료를 면밀히 분석했었다. 이들 중 15만359명이 각종 ADHD 치료제를 처방받아 복용했던 것으로 파악됐다. 환자들이 복용한 ADHD 치료제들 가운데는 일라이 릴리社의 ‘스트라테라’(아토목세틴), 노바티스社의 ‘리탈린’(메칠페니데이트), 샤이어社의 ‘애더럴’(암페타민) 등이 포함되어 있었다. 그런데 지난 1986년부터 2005년까지 진행된 추적조사 기간 동안 1,357건의 심근경색과 296건의 심인성 돌연사, 575건의 뇌졸중이 발생했던 것으로 집계됐다. 이에 따라 연간 인구 1,000명당 발생건수가 심근경색은 1.34건, 심인성 돌연사 0.30건, 뇌졸중 0.56건 등으로 분류됐다. 하지만 최근 ADHD 치료제를 복용했거나 새로 복용을 시작한 그룹과 ADHD 치료제를 복용하지 않았거나 오래 전에 복용을 마친 그룹을 비교평가했을 때 특별히 심혈관계 제 증상 발생률에 별다른 차이는 눈에 띄지 않았다. 아울러 지금까지 ADHD 치료제를 복용했던 환자들 가운데 복용시기 구분에 따른 심혈관계 제 증상 발생률의 차이 또한 거의 관찰되지 않았다. 한 예로 현재 ADHD 치료제를 복용 중인 그룹과 복용을 마친 후 1년 이상 경과한 그룹 사이에 별다른 차이가 눈에 띄지 않았다는 것. 하벨 박사는 “중증의 심혈관계 제 증상이 발생할 위험성이 다소라도 증가할 가능성을 배제할 수 없겠지만, 연구의 제한성이나 ADHD 치료제 복용과 관련한 위험요인들의 정보가 미흡한 측면은 없지 않았다”면서도 “ADHD 치료제 복용으로 인해 심혈관계 제 증상 위험성이 눈에 띄게 증가하지는 않을 것”이라고 결론지었다.

이덕규 2011.12.15
전분 섭취량 늘면 유방암 재발 위험성 증가

전분 섭취가 유방암이 재발할 위험성을 높일 수 있는 요인으로 사료된다는 연구결과가 나와 식생활 개선의 중요성을 새삼 부각시켜 주고 있다. 미국 캘리포니아대학 샌디에이고캠퍼스(UCSD) 부설 암센터의 제니퍼 A. 에몬드 연구원팀은 지난 6~10일 텍사스州 샌안토니오에서 열린 ‘2011년 샌안토니오 유방암 심포지엄’에서 이 같은 요지의 보고서를 발표했다. 이 보고서의 제목은 ‘탄수화물 섭취의 변화와 유방암의 예후’이다. 에몬드 박사는 “1년 이상의 기간 동안 전분 섭취량을 늘린 여성들은 유방암이 재발할 위험성이 증가할 수 있을 것”이라며 “문제는 탄수화물 전체가 아니라 전분”이라고 강조했다. 에몬드 박사팀은 최근 4년 이내에 유방암을 진단받고 극복한 3,088명의 여성들을 충원해 진행한 ‘여성 건강섭식‧생활 식이개입 시험’(WHEL)에서 2,651명의 피험자들을 대상으로 추적조사 자료를 확보해 면밀히 분석했었다. 추적조사를 유방암 재발실태를 파악하기 위해 평균 7년의 기간에 걸쳐 이루어졌다. 특히 추적조사를 통해 확보된 자료 가운데는 유방암 재발에 영향을 미칠 수 있는 탄수화물 섭취실태의 변화를 파악한 내용이 포함되어 있었다. 착수시점과 1년이 경과한 시점에서 24시간 동안 섭취한 음식물 실태를 유추하도록 하는 방식으로 탄수화물 섭취에 대한 정보를 얻는 한편으로 매년 전화 설문조사를 진행해 재차 24시간 동안 섭취한 음식물 실태를 고지토록 했던 것. 그 결과 연구 착수시점에서 피험자들의 1일 탄수화물 섭취량은 233g으로 조사됐다. 그런데 유방암이 재발한 여성들의 경우 추적조사 첫해에 1일 평균 탄수화물 섭취량이 2.3g 증가한 것으로 나타난 반면 유방암이 재발하지 않은 그룹에서는 1일 평균 탄수화물 섭취량이 오히려 2.7g 줄어들었던 것으로 분석됐다. 무엇보다 탄수화물 섭취량이 변화한 그룹의 경우 전체 섭취량 변화의 48%가 전분에 기인했던 것으로 드러나 주목됐다. 이에 따라 유방암이 재발한 그룹에서는 추적조사 첫해에 1일 평균 전분 섭취량이 4.1g 감소한 데 그친 반면 유방암이 재발하지 않은 그룹의 경우에는 8.7g 줄어든 것으로 나타나 확연한 차이를 보였다. 결론적으로 1년 동안 전분 섭취량을 가장 많이 줄인 그룹의 경우 유방암 재발률이 9.7%로 나타나 전분 섭취량을 오히려 늘린 그룹의 재발률 14.2%를 유의할만한 수준으로 밑돌았음이 눈에 띄었다. 에몬드 박사는 “1일 전분 섭취량이 5g 늘어나면 유방암 재발률이 3% 증가한다고 할 수 있을 것”이라고 강조했다.

이덕규 2011.12.15
산업 /

약가인하영향 제약업계 인력감축…약 1만3천명

일괄약가인하로 인해 제약기업의 매출액이 감소를 피할 수 없게 되면 기업은 원가보전을 위해 1만3천여명의 감원조치를 피할 수 없게 될 것이라는 예측이 나왔다. 양승조 국회의원과 한국노총 전국화학 노동조합연맹이 주최한 ‘올바른 약가제도 개편방향 모색을 위한 정책토론회’에서 경희대 경영학부 의료경영학전공 김양균 교수는 일괄약가제도로 인한 제약업계 노동인력의 감축이 불가피하다고 말했다. 김양균 교수는 영업직과 생산직 인력은 정책변화에 민감하게 움직이고 있다며 2001년 이후 제약인력 비중이 지속적으로 감소 중이라고 설명했다. 이에 일괄약가인하가 시행되면 정부는 기등재목록 정비로 7,900억원 매출이 감소하게 된다고 전망했다. 일괄인하로 1조 7000억원 매출 감소를 더하면 2조4900억원 매출 감소로 총 매출은 12조 9,068억으로 추산되고 있다. 이에 정부가 제시한 매출액 감소 수준으로 감소할 경우, 현재 추정 고용인력수 7만1,615명에서 약 1만3,641명이 감원 될 것으로 예상했다. 또, 판매관리인력의 1/2 수준으로 감원 될 것이라고 예측했다. 김양균 교수는 “감원이 이루어지는 경우, 영업직과 생산직이 영향을 받을 것”이라고 지적하고 “제약기업의 재무재표를 통한 원가조사의 필요성이 있다. 또 제네릭의 경우 원가의 어느선까지 마진을 인정할 것인가를 논의할 수 있는 통합적 기구를 만들어야 한다”고 주장했다. 제약협회 갈원일 상무는 이보다 더 많은 2만여명의 고용감소를 예측하며 "제약업계와 관련된 산업에 미칠영향을 감안하면 더욱 증가 할 것이다. 기업은 이윤보다 손실에 민감하다"며 재취업이 어려워지는 악성실업을 유발할 것이라고 말했다. 제약업계 노동조합을 대표해 토론회에 참석한 유한양행 노동조합 박광진 위원장은 "이미 제약현장에서는 내년 일괄약가 정책에 대비해 강도높은 구조조정이 시행되고 있다"며 "정부의 정책 목표도 잘 알고 있지만 제약업계의 노동 불안은 심각하다"고 주장했다. 이에 "일괄약가 개시 시점을 2014년 4월로 2년간 유예하고 3년간 단계적으로 약가인하를 실시하는 방안을 검토해 달라"고 요구했다.

최재경 2011.12.15
정책

양승조 의원 “약가인하 제약업계 붕괴, 재검토 필요”

민주당 양승조 의원이 정부의 약가인하 정책이 업계를 붕괴시킬 우려가 있다면 이를 재검토 해야 한다는 의견을 제기했다. 15일 오후 2시 양승조 의원은 국회도서관 대회의실에서 ‘올바른 약가제도 개편 방향 모색’ 정책토론회를 개최, 양승조 의원은 인사말을 통해 내년부터 시행되는 약가제도에 대한 문제점을 이같이 지적했다. 양 의원은 정부의 약가제도에 대해 다양한 의견이 공존하고 있으며 새로운 약가정책이 ‘약’인지 ‘독’인지 의견이 팽팽하게 맞서고 있다고 말했다. 정부는 새로운 약가인하정책을 통해 전체 약품비 절감액을 1조7000억원을 추산하고 있으나 업계에서는 2조 5000억원을 추산하고 있다고 설명했다. 또 “정부는 국민의 불편을 사전에 차단하고 제약산업의 기술개발 노력을 적극 유도하겠다는 방침을 내세우고 있으나 정책의 실효성에 대한 의문이 제기되며 이 약가제도로 인해 국내 산약개발 실종, 약제비 상승 등으로 인해 정책목적이 달성되지 않고 부작용만 키울 수 있다”고 지적했다. 양 의원은 “정부가 선의를 갖고 정책을 시행했을 것이다. 그러나 그 정책이 업계를 붕괴시킨다면 재검토가 필요하다”고 밝혔다.

최재경 2011.12.15
정책

'건강드림콜 서비스' 사회적 '효' 실천 자리매김

국민건강보험공단(이사장 김종대)은 지속적인 노인인구 증가와 더불어 최근 사회적 이슈로 떠오른 홀몸노인의 고독사 방지 등을 위해 전화로 어르신의 안부를 확인하고 말벗이 되어주는 '건강드림콜 서비스' 봉사사업이 시행 1주년을 맞이했다고 밝혔다. '건강드림콜 서비스'는 홀몸노인의 안정된 노후 삶을 지지하고, 상담원의 효(孝) 실천을 위해 2010년 2월 서울지역을 대상으로 고객센터 상담원으로 구성된 ‘나눔 천사’ 297명이 홀몸노인과 1:1 결연을 맺어 주 2~3회 문안전화를 시작했다. 지난해 12월에는 보건복지부의 '독거노인사랑잇기'사업 시행에 맞춰 보건복지부와 MOU를 체결하고, 서비스 지역을 전국으로 확대해 ‘나눔 천사’ 1,082명이 5만 3천회 문안전화를 실시해 독거노인들의 사회적 안정망 구축에 기여했다. 이런 성과로 2011년 12월 16일 보건복지부가 실시하는 “2011 독거노인지원사업 평가대회”에서 유공자 2명이 보건복지부장관 표창을 받고, 독거노인지원사업 수기공모전에서 최우수상, 우수상, 장려상 등 4편의 고객센터 상담원 수기가 당선되어 장관상을 수상하게 됐다.공단은 노인장기요양보험 수행기관으로서 ‘사회적 효’ 실천을 위한 '건강드림콜 서비스' 사업을 점진적으로 확대함은 물론, 의료양극화 해소, 다문화 가족 등 소외계층을 위한 다양한 사회공헌 활동을 전개할 계획이라고 밝혔다.

최재경 2011.12.15
정책

"항생제내성관리 강화 슈퍼박테리아 출현 막는다"

항생제내성관리를 강화해 수퍼박테리아 출현을 막아야 한다는 법안이 국회에서 발의됐다. 국회 보건복지위원회 한나라당 원희목 의원은 14일 항생제내성관리 체계를 구축하는 ‘항생제내성관리법안’을 제정·발의했다. 우리나라는 인체용 항생제 사용량은 2009년 인구 천 명당 31.4명(1일 기준)이 사용해 OECD 국가 중 1위였다. 2010년 사용량도 27.9명으로 OECD 평균 21.1명 보다 훨씬 높다. 동물용 항생제의 사용량은 매년 1400톤으로 덴마크의 16배에 달해 외국에 비해 과다한 것으로 나타났다. 이에 따라 각종 감염질환의 치료를 어렵게 하는 ‘항생제 내성균’이 증가하는데 예를 들어, 식중독과 화농증을 일으키는 대표적인 내성균인 ‘메타실린내성 황색포도상구균(MRSA)’의 경우 우리나라 중환자실 검출률이 91%나 된다. 반면 노르웨이․스웨덴은 1% 미만이다. 지금처럼 항생제 내성문제를 방치하면 우리나라에도 어떠한 항생제도 듣지 않는 ‘슈퍼박테리아’가 나타날 수 있다. 2010년 일본에서 슈퍼박테리아에 감염돼 9명이 사망했고, 인도, 파키스탄, 미국, 영국 등에서 감염사례가 보고된 바 있다. 따라서 미국 등 선진국은 항생제내성관리 전담부서의 설치, 병원감시체계의 구축․운영 및 동물용 항생제 사용 감축 정책을 추진하고 있다. 반면에, 우리나라는 보건복지부와 농림수산부가 제각기 정책을 추진하고 있지만, 항생제 내성에 관한 국민인식이 부족하고 관계 기관 간 협조체계 및 정책적 연계시스템 등이 미비한 실정이다. 이에 범정부적인 항생제내성관리 체계를 구축하기 위해 △국가와 지방자치단체가 항생제내성을 지속적·체계적으로 관리하는 항생제내성관리체계를 구축·운영하도록 하는 규정을 마련했다. 또, △국무총리로 하여금 관계 중앙행정기관의 장이 5년마다 제출한 항생제내성에 관한 안전관리계획을 종합하여 항생제내성관리기본계획을 수립하도록 하며 △항생제내성관리에 관한 주요 시책을 심의·조정하기 위하여 국무총리 소속 항생제내성관리위원회를 두고 △국가가 항생제내성의 발생과 관리실태에 대한 자료를 지속적이고 체계적으로 수집·분석해 통계를 산출하는 사업을 실시하도록 규정했다. 원희목 의원은 “이번 제정법안을 통해 의료, 축산·수산 및 식품 등에 사용하는 항생제의 오·남용으로 인한 항생제 내성균의 출현 가능성을 최소화시키려는 노력이 활성화될 수 있기를 기대한다”고 밝혔다.

최재경 2011.12.15
산업 /

위장운동개선제 시장 전운..동아 '스티렌 신화' 도전

위장관운동개선제 시장이 불붙었다. 대웅제약의 '가스모틴'과 중외제약의 '가나톤'이 주도하고 있는 이 시장에 동아제약이 최근 발매한 기능성 소화불량치료제 '모티리톤'(보험약가 160원) 마케팅에 본격 돌입하며, 대형 국내 제약사들 간 치열한 접전이 불가피하게 됐다. 더욱이 모티리톤은 부작용에서 자유로운 천연물 신약이고, 동아제약이 '자이데나'와 매출 850억대 '스티렌'(천연물신약) 등 자사가 개발한 신약을 모두 성공시키고 있다는 점에서 시장에서도 예의주시하고 있다. 동아제약 및 관련업계에 따르면 기능성 소화불량증은 특별한 질병 없이 3주 이상 소화불량(조기포만감 복부팽만감 트름 구토 가슴쓰림 등)이 계속되는 질환으로, 운동장애성 소화불량이 75%를 차지하고 있으며 위장운동촉진제 시장 규모는 2천억 정도로 추산된다. 유비스트의 올해 1월부터 8월처방조제액에 따르면 '가스모틴'(모사프리드시트로산염)이 244억으로 15%를, '가나톤'(염산이토프리드)이 117억으로 7%를 점유하고 있다. 이외 한국유나이티드제약의 '뉴부틴서방정'( 72억), SK케미칼의 '레보프라이드정250mg'(55억),삼일제약의 '포리부틴정'(52억), 안국약품의 '그랑파제에프정'(51억) 등이 50억대를 넘는다. 이들 제품을 포함해 10억대를 넘는 제품 20여개가 경쟁하고 있다. 동아제약은 천연물신약으로 부작용이 없다는 점, 3가지 작용으로 기능성 소화불량의 원인을 한번에 치료한다는 점에서 강한 자신감을 표출하고 있다. 동아제약에 따르면 나팔꽃씨와 현호색의 덩이줄기에서 배출한 천연물질을 이용해 만든 신약인 '모티리톤'은 서울성모병원과 삼성의료원 등 국내 18개 병원에서 임상시험을 거친 후 6년에 만에 제품화에 성공한 제품으로, 부작용이 없으면서 위배출 개선과 함께 내장 과민 반응을 현저하게 줄일 수 있다. 또 기존의 소화치료제가 단지 위 배출을 증가시키는 기능할 한 것에 반해 위배출 지연개선, 위순응장애개선, 위팽창과민억제 등에 복합적으로 작용해 위장기능 자체를 개선할 수 있다. 특히 5HT-1 항진작용은 기능성 소화불량증 치료제 중에서 모티리톤 만이 유일하게 갖고 있다. 이 같은 장점을 바탕으로 동아제약은 모티리톤의 초기 년도 매출액을 100억 이상으로 잡고 있디. 3년내 500억원대의 대형 품목으로 육성시키며 제 2의 '스티렌' 신화를 쓴다는 계획. 마케팅본부 최수원 과장은 " 내년 약가인하가 변수지만 약가인하가 안된다고 했을 때 톱 제품은 4년 약가인하가 되면 3년, 2위 제품은 안되면 3년 되면 2년 내 따라잡을 계획을 갖고 있다."고 자신감을 피력했다. 부작용 측면에서 강점도 기대하고 있다. 실제 최근 의사들도 약 선택시 부작용을 주요한 요인으로 고려하고 있는 것으로 알려졌다. 분당서울대병원 이동호 교수는 "스티렌을 처방할 수 밖에 없었던 이유 중 하나가 약물상호 작용 , 부작용이 없다는 것이었다. 있으면 바로 콜센터로 전화가 온다."며 " 가능하면 약물 상호작용이 없는 약을 고르려고 노력한다"고 전했다. 동아제약은 '모티리톤' 국내 발매를 시작으로 소화불량 시장이 4,500억원대인 중국에서도 임상할 진행할 방침. 또 향후 중국 뿐 아니라 글로벌 진출 시장 진출을 통해 글로벌 신약으로 자리매김한다는 방침이다. 박홍순 마케팅 본부장은 "전체 위장운동개선제는 70%가 클리닉에서 30%가 종합병원에서 처방이 나오는 데 많은 임상을 통해 에비던스 중심 마케팅을 할 것"이라며 "다양한 임상을 진행하고 데이터를 클리닉에 접목하는 방향으로 전개할 것"이라고 피력했다. 김원배 사장은 "특별한 원인 없이 심리적 스트레스로 인한 위 질환 환자들에게도 큰 효과가 있을 것"이라며 '글로벌 시장 진출을 통해 명실상부한 글로벌 신약으로 자리매김하며 제 2의 스티렌신화가 기대돤다"고 말했다.

이권구 2011.12.15
산업 /

아픽사반, 국내 시판 허가 획득

한국BMS제약과 한국화이자제약은 지난 11월 30일 식품의약품안전청(KFDA)으로부터 선택적 고관절 혹은 슬관절 치환술을 시행중인 성인 환자에서 정맥혈전색전증(VTE)의 예방에 대한 ‘엘리퀴스®‘(Eliquis, 성분명: 아픽사반)의 국내 시판 승인을 획득했다. 엘리퀴스는 BMS와 화이자가 제휴해 개발한 신개념 경구용 Xa인자 억제제이다.1일 2회 경구 복용하는 엘리퀴스는 슬관절 또는 고관절 전치환술 환자의 정맥혈전색전증 예방에서 1일 1회 주사 투여하는 에녹사파린40 mg에 비해 출혈 증가 없이 우월한 효과를 입증했다. 한국화이자와 BMS측은 이번 KFDA의 엘리퀴스 승인이 국내 정형외과 의사들에게 있어 기존 표준 치료제인 에녹사파린(40 mg, 1일 1회 투여) 대비 출혈 증가 없이 더욱 효과적으로 정맥혈전색전증을 예방 할 수 있는 새로운 옵션이 될 것으로 기대하고 있다.엘리퀴스는 수술 후 12-24시간 내 복용할 수 있는 경구용 항응고제로 의사들이 치료에 앞서 수술 후 치료를 관찰하고 안정화시키는데 도움을 줄 수 있다. 엘리퀴스는 1일 2회 2.5 mg씩 복용, 복용 후 혈소판 검사나 간 검사를 반복적으로 받을 필요가 없다. 고관절 치환술을 받은 환자의 권장 복용기간은 32-38일이며, 슬관절 치환술을 받은 환자의 권장 복용기간은 10-14일이다.

이혜선 2011.12.15
산업 /

휴온스,지방간 천연물 신약 임상 2상 착수

휴온스(대표이사 윤성태)가 정부 지원을 통해 천연물을 이용한 지방간 신약 개발 임상을 추진한다. 휴온스는 최근 지방간 신약 후보물질 개발을 완료, 지식경제부가 지원하는 ‘지역산업 기술개발 사업’에 ‘후박 추출물을 이용한 지방간 치료제 개발’ 프로젝트가 선정됐다고 밝혔다. 휴온스와 지경부는 향후 2년간 각각 10억원의 연구개발 자금 투자해 지방간 신약의 전임상과 임상2상을 진행할 계획이다. 휴온스는 후박 추출물의 효력시험을 보완해 임상시험계획(IND) 승인을 받고, 내년부터 지방간 신약의 임상 2상을 진행할 계획이다. 휴온스에 따르면 선행 연구개발을 통해 후박 추출물의 간 조직 내 지방 축적 억제, 간세포 보호 효과를 확인했으며, 동물실험 등 선행연구를 통하여 유의성 있는 시험결과를 확보했다. 이번 신약개발은 부산대학교 약학대학과 공동개발 될 예정이다. 휴온스 관계자는 " 지방간 신약은 부작용이 적은 천연물질인 후박 추출물을 이용하고 있는데, 후박은 동의보감에서 위장 질환 치료제로 명시해 오래 전부터 한약재로 사용되고 있는 천연물질"이라며 “휴온스는 천연물질을 이용한 다양한 신약개발에 나서고 있다. 천연물질 신약개발 노하우가 이번 지방간 신약개발에 많은 도움이 될 것”이라고 전했다. 한편 휴온스는 지방간 치료제를 비롯해 4개의 천연물 신약 파이프라인을 보유 중이다. 천연봉독(꿀벌의 산란관에서 분비되는 독액)을 이용한 파킨슨병 치료제(임상 3상), 한방치료제 성분인 mBHT을 이용한 뇌졸중 치료제(임상 2상), 패혈증 치료제(임상 1상)등을 개발하고 있다.

이권구 2011.12.15
정책

지역가입자 부과형평성 개선 필요…500만원 기준 모호

지역가입자와 직장가입자의 건강보험통합 후, 부과체계 형평성에 대한 논란이 위헌소송 등 끊임없이 제기되자 지역가입자에 대한 보험료 부과체계 검토가 필요하다는 의견이 제기됐다. 15일 참여연대가 주최한 ‘건강보험 재정통합 위헌소송의 쟁점과 소송’ 토론회에서 토론자로 참석한 건보공단 사회보험노조 송상호 정책실장은 이 같이 주장하며 부과체계의 개선을 주장했다. 송상호 실장은 “통합 반대 세력에 빌미를 제공하는 보험료 부과체계 개선 노력이 그동안 미흡했다”고 지적하고 “통합 이후 10년 이상 지역가입자의 환경이 크게 변했음에도 종합소득 500만원 기준에 대한 부과방법은 달라지지 않아 이에 대한 개선이 필요하다”고 말했다. 그동안 직장가입자들은 연봉 소득이 투명한 반면, 지역가입자는 부과체계의 이원화와 복잡한 산정 기준이 문제점으로 지적돼 왔다. 지역가입자의 부과체계는 동일한 지역가입자임에도 연소득 500만원 초과자는 과세소득, 재산, 자동차를 기준으로 연소득 500만원 이하자는 생활수준 및 경제활동 참가율(평가소득), 재산, 자동차로 보험료를 부과하는 등 가입자들이 이해하기 어려운 복잡한 방식이다. 소득은 1등급에서 14등급까지 등급간격이 100만원, 18등급은 140만원, 25등급은 210만원, 40등급은 500만원으로 소득금액이 클수록 등급간격이 넓고, 재산은 1등급에서 10등급까지 등급간격이 450만원, 18등급은 1,130만원, 25등급은 2300만원, 40등급은 11,000원으로 재산금액이 클수록 등급간격이 넓어 소득이 낮은 사람이 더 많은 세금을 내게 되는 보험료 부과체계의 역진성 논란이 일고 있다는 것이다. 또한 재산에 의해 부담하는 보험료가 설계당시 약 27%에서 2011년 7월 기준 약 40%로 증가해 재산보험료의 비중 과다와 연소득 500만원 이하세대 재산(자동차 포함)에 대한 이중부과 논란에 대한 것도 문제점으로 꼽았다. 이에 송 실장은 "위헌 소송을 계기로 500만원 기준선과 평가소득, 자동차보험료를 폐지해 현행 부과체계의 불합리성을 최소화하고 전월세 세대의 보험료 부담완화 방안 등이 앞으로 지속적으로 논의되어야 한다"고 강조했다.

최재경 2011.12.15

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