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산업 /

대화제약, 항암제 흡수증진제 유럽 특허 획득

대화제약(대표 이한구, 노병태)이 '유효성분으로 옥틸로늄 브로마이드를 포함하는 p-당단백질억제제'에 대한 유럽특허를 획득했다고 19일 밝혔다.이번 유럽 등록 특허는 과거 KIST로부터 파클리탁셀의 새로운 제형화 기술(DHP107 진행중)과 관련된 특허와 같이 양수 받은 건으로 옥틸로늄 브로마이드가 항암제 뿐만 아니라 다른 난용성약물의 흡수 증진제로 사용될 수 있다는 가능성도 있어 기존시장에 새로운 방향을 제시했다고 평가 받는 특허이다. 이번 특허에 사용된 옥틸로늄 브로마이드는 위장관 경련 및 과민성대장증후군에 이미 사용되고 있는 약물로 안전성이 확보돼 있다. 또한 항암제와 함께 복용하면 항암제의 흡수를 증진시킬 수 있어 이 약물을 항암제의 흡수 증진제로 사용하면 흡수율이 낮은 약물의 단점을 보완하는 동시에 안전성을 높일 수 있는 장점이 있다.대화제약 관계자는 "어려운 제약환경 속에서 신약개발중인 DHP107에 사용되고 있는 파클리탁셀의 가용화용 조성물 및 그의 제조방법에 이어 해외 주요 선진시장에 우리 기술을 보호 받았다" 며 "이번 특허를 이용하여 향후 다양한 신약개발에 활용할 방침이며 앞으로도 꾸준한 R&D 투자로 다양한 기술을 개발하여 선진시장 진출에 발판으로 삼을 것" 이라고 말했다.

이혜선 2012.01.19
임신 중 비타민D 결핍 소아당뇨 아기가 떡~

임신기간 동안 비타민D 보충제를 지속적으로 섭취했거나, 햇빛을 자주 조사(照査)했을 경우 출산한 아기에게서 1형 당뇨병(즉, 소아 당뇨병)이 발생할 위험성을 크게 낮출 수 있을 것으로 보인다. 노르웨이 오슬로대학 부속 울레발병원 소아과의 잉그빌드 M. 쇠렌센 박사 연구팀은 미국 당뇨협회(ADA)가 발간하는 학술저널 ‘당뇨’誌(Diabetes) 1월호에 게재한 보고서에서 이 같은 개연성을 시사했다. 이 보고서의 제목은 ‘임신 중 산모의 혈중 25-히드록시-비타민D 수치와 출산한 아기에게서 1형 당뇨병 발병의 상관관계’. 1형 당뇨병이 발병한 소아들은 체내에서 인슐린이 충분히 생성되지 못해 혈당을 대사시키는 데 어려움을 겪게 된다. 쇠렌센 박사팀은 생후 15세 이전에 1형 당뇨병이 발병한 아기를 출산한 109명의 여성들과 1형 당뇨병이 발병하지 않은 아기를 출산한 219명의 여성들을 비교평가하는 방식의 자료 분석작업을 진행했었다. 그 결과 방사선 면역측정법을 통해 측정했을 때 임신기간 동안 혈중 비타민D(즉, 25-히드록시-비타민D) 수치가 최하위 25%에 속했던 표본그룹의 경우 이 수치가 최상위 25%에 해당한 표본그룹과 비교했을 때 출산한 아기들에게서 1형 당뇨병이 발생한 비율이 2배 이상 높게 나타나 주목됐다. 이에 따라 임신기간 동안 비타민D를 섭취토록 하면 출산한 아기들에게서 1형 당뇨병 발생을 예방하는 데 효과를 볼 수 있을 것인지 여부를 입증하기 위한 후속 임상시험이 착수되어야 할 필요가 있어 보인다고 쇠렌센 박사는 결론지었다.

이덕규 2012.01.19
병원·의료

"정부와 협의에 찬성하는가" 설문…26일 임총서 공개

"협의안에 찬성하는가? 회장 사퇴에 대한 견해는?" 경기도약사회가 의약품 약국외 판매 문제와 관련한 설문조사를 진행중인 것으로 알려져 그 결과가 어떻게 될 것인지 관심이 커지고 있다. 19일 일선 약국과 약사들에 따르면 경기도약사회가 최근 약사 회원을 대상으로 의약품 약국외 판매 문제와 관련한 협의에 대한 찬반 여부와 집행부 사퇴 등에 대한 여론조사를 진행중인 것으로 알려졌다. 공인기관을 통해 진행중인 설문조사는 '장관 고시로 일반의약품을 약국외에서 판매할 수 있도록 하는 협의에 찬성하느냐'는 질문과 함께 '김구 회장이 책임을 지고 사퇴하는 것에 대한 견해', '약사회가 전향적 협의를 선언한 배경을 아느냐' 등 민감한 문항을 포함하고 있는 것으로 전해졌다. 익명을 요구한 한 관계자는 "설문조사가 진행중인 것은 맞다"면서 "26일로 예정된 대한약사회 임시대의원총회 전에 결과를 얻어 이를 총회에서 공개할 예정"이라고 전했다. 이에 따라 이번 설문조사 결과가 임시대의원총회는 물론 의약품 약국외 판매와 관련한 약사회의 결정에 상당한 영향을 줄 것으로 예상된다. 전반적인 회원 여론을 파악할 수 있는 잣대가 될 것이라는 판단 때문이다.

임채규 2012.01.19
정책

최근 3년간 식품 표시제 위반 … 돼지고기 1위

윤석용 국회의원(한나라당, 서울 강동을)이 농림수산시품부로 부터 최근 3년간 식품 표시제 위반(생산지 위조) 상위 10개 식품내역을 제출받았다.이 제출자료에 의하면 지난 3년간 원산지 거짓표기와 미표시를 한 상위 10개의 식품 중 1위는 돼지고기인 것으로 나타났다. 돼지고기의 원산지 거짓표기는 2009년에 1274개소, 2010년 1272개소로 나타났고, 2011년에는 1059개소로 조금 감소한 것으로 나타났다. 또한 돼지고기의 원산지 미표기는 2009년 502개소, 2010년 394개소, 2011년에는 288건으로 급감한 것으로 나타났다.상위 10개 품목 중 소고기 원산지 표기 위반은 2009년과 2010년에는 2위를 나타내었으나, 2011년에는 배추김치가 2위로 적발된 것으로 나타났다. 상위 10개 품목 총 적발 합계는 원산지 거짓표기가 2009년 3470개소, 2010년 3840개소, 2011년 3558개소로 큰 변화가 없었고, 원산지 미표시는 2009년 3244개소에서 2010년 2099개소로 급감했으나 2011년에는 1958개소로 큰 변화가 없는 것으로 나타났다. 윤석용 국회의원(서울 강동을)은 “우리 국민과 우리나라를 방문한 외국인들이 가장 즐겨먹는 돼지고기에 대한 원산지 표기가 지난 3년간 지속적으로 제대로 이루어지지 않고 있어 소비자들의 피해가 크게 나타나고 있다는 것을 당국에서는 인식하고, 올바른 원산지 표기로 소비자들이 더 이상 피해를 보지 않도록 효과적인 대책을 마련해야 한다”고 강조했다.

최재경 2012.01.19
전립선비대증 홀렙수술, 지방거주 환자 크게 늘어

전립선 비대증의 획기적인 수술법인 홀렙수술을 받는 환자들이 서울뿐만 아니라 지방거주 환자들로 점차 확산되고 있는 것으로 나타났다. 비뇨기과 질환 전문병원 퍼펙트비뇨기과(대표원장 비뇨기과 전문의 문기혁, www.perfecturology.co.kr)는 전립선비대증 홀렙수술 환자 900명을 분석한 결과 서울권 환자가 33.8%로 가장 높았지만, 경상권 거주환자 14%, 충청권 거주환자 13.8%, 전라권 거주환자 10.9% 등 지역적으로 고루 분포하고 있다고 밝혔다. 지방거주 환자들이 꾸준히 늘어나고 있는 것은 홀렙수술의 안전성이 높아서 수술 후 다음날 퇴원하고 지방에 내려가도 큰 무리가 없다는 점 때문인 것으로 나타났다. 실제로 전체 홀렙수술 환자들의 수술 이후 추적진료가 0.8회에 그칠 정도로 수술후 합병증이나 부작용이 적어서 병원에 다시 내원하는 경우가 드물다는 것. 특히 해외거주 환자들도 2.3%를 차지해 짧은 모국 방문기간에도 부담없는 수술로 자리잡았다. 홀렙수술은 보건복지부로부터 전립선비대증 수술의 신의료기술로 인정받은 이후 2010년 의료보험 수가가 적용되면서 환자부담 수술비용도 대폭 낮아졌다. 홀뮴 레이저를 이용해 전립선을 감싸는 맨 바깥의 막과 비대해진 전립선 사이를 통째로 분리하여 몸 밖으로 제거해내는 내시경 수술로서 개복수술과 유사한 치료효과를 보이고, 수술로 인한 통증과 출혈이 거의 없다는 것이 장점이다. 문기혁 원장은 “홀렙수술의 안정성을 기반으로 지방거주 환자들을 위해 1박2일 프로그램을 운영한 것이 성과를 나타내는 것 같다”면서 “최근 급증하는 전립선비대증 환자들의 삶의 질 개선을 위해 특히 지방거주 환자들을 배려하는 시스템에 대해서도 더욱 고민하고 있다”고 밝혔다.

이권구 2012.01.19
'녹는실 피하 삽입술' 원리 국내 최초 소개

얼굴윤곽과 피부탄력 개선에 효과적인 울트라 V리프팅, TR라인 이라고 불리는 ‘녹는실 피하 삽입술’의 원리가 국내에서 최초로 소개됐다. TR라인과 울트라 V리프팅 시술, 유행되고 있으나 이론적 기반은 취약 최근 1년 전부터 강남을 중심으로 유행하고 있는 ‘울트라V리프팅 시술’과 ‘TR라인’은 PDO(Polydioxanone)성분의 안전이 입증된 봉합사를 피부 아랫 층에 삽입하여 리프팅, 얼굴축소, 피부결 개선 등의 효과를 볼 수 있는 시술이다. 현재 많은 피부성형의원에서 사용하고 있는 이 시술은 효과는 뛰어나지만 정확한 원리에 대해서는 알려진 바가 없어 이론적 기반에는 취약했던 것이 사실이다. TR라인과 울트라V리프팅의 효과와 원리에 대하여 과학적으로 설명 청담미의원 김상섭 원장은 지난 8일 열린 한국미용웰빙의학회에서 피부미용개원의를 대상으로 한 심화실습강연(Intensive Hands-on Course)을 통해 녹는실 피하 삽입술의 기본 원리를 ‘세포신호변환(Mechanotransduction)’으로 설명해 주목 받았다. 세포신호변환이란 기계적 자극이 인체 세포를 자극해 일어나는 반응이 유전자 표현, 단백질 합성등에 영향을 주고, 이것이 조직구성까지 바꿔준다는 것. 김 원장의 발표에 따르면 이 원리를 피하삽입술에 적용해 피부에서 근육에 이르는 여러 층에 실을 삽입하고, 각 층마다 세포에서 고유하게 나타나는 반응을 이용하면 ‘녹는실 피하 삽입술’의 효과를 실패 없이 재현할 수 있다. 특히 피부층에서는 피부재생 반응이 우세하게 나타나 피부결을 개선시키고, 피하의 느슨한 층(loose connective tissue)은 수축반응이 활발하게 일어나는 곳으로, 이 층에 정확히 실을 삽입해야 리프팅 반응이 제대로 일어난다. 피하층 아래 지방층과 근육에서 세포분열을 약화시기 때문에 부피가 줄어드는 효과로 나타나는 것이다. 이 시술효과가 개인 별로 차이가 많이 나는 것 역시 나이가 들수록 리프팅 반응이 약하게 일어나고, 소염제 등의 약물이 세포신호변환 현상을 약화시켜 효과를 볼 수 없기 때문이다. 김 원장은 “세포신호변환현상은 단지 TR라인, 울트라V리프팅뿐만 아니라 더모톡신, 고주파, 레이저, 초음파 등 다양한 리프팅 시술에도 적용할 수 있다”면서 “이 분야 연구에 큰 흐름을 형성할 것”이라고 전망했다. 김 원장의 발표는 그 동안 이론적 근거가 미약했던 녹는실 리프팅 시술의 합리적인 이론 체계를 마련한 것으로 학회 참가자들의 호응을 얻었다.

이권구 2012.01.19
산업 /

오스코텍 '분자표적 관절염약',범부처신약과제 선정

오스코텍 (대표 김정근)은 'SYK 억제기전을 갖는 류머티스 관절염 치료제 신약개발 프로젝트'가 범부처전주기신약개발과제로 선정돼 협약을 체결했다고 19일 밝혔다. (재)범부처전주기신약개발사업단(단장: 이동호 박사)은 신약 개발 경계를 허물고 글로벌신약을 개발하고자 교육과학기술부, 지식경제부, 보건복지부가 공동으로 설립한 국가연구개발사업으로 2011년 11월 공식 출범, 향후 9년간 1조 600억원을 글로벌 신약개발 사업에 지원할 계획이다. 1차 신약개발과제를 공모해 선정된 오스코텍은 사업단으로부터 연구비를 지원받아 전임상시험을 완료한 후 계속하여 임상시험 단계로 진입할 계획이다. 이 과제의 연구책임자를 맡은 김세원 연구소장은 “SYK는 면역기능을 담당하는 여러 세포들에서 신호전달에 관여하는 매우 중요한 신호전달물질로 현재 류머티스 관절염 치료제 개발에 가장 많이 주목 받고 있는 타깃이다"고 설명했다. 또 “오스코텍이 확보하고 있는 후보물질은 경쟁물질에 비해 매우 우수한 효능과 선택성으로 안전하면서도 치료 효과가 우수할 것으로 기대되며, 지난해 11월 시카고에서 열린 ACR미국 관절염 학회발표를 통해서도 여러 글로벌 제약사로부터 많은 관심을 받은바 있어 차세대 신약으로서의 개발가능성이 매우 높다”며 " 기술이전에 관심을 보인 여러 글로벌 제약사와 현재 활발하게 기술이전에 관련된 협상을 진행 중"이라고 덧붙였다. 세계적으로 전체 인구의 10%가 관절염환자로 알려져 있으며, 전세계 관절염 치료제 시장규모는 2012년 150억불에 이를 것으로 예상되고 있다.

이권구 2012.01.19
산업 /

안트로젠, 지방줄기세포치료제 세계 최초 허가

부광약품 관계회사인 (주)안트로젠(대표이사:이성구)가 개발한 크론성누공치료제 ‘큐피스템주’가 1월19일 식약청의 품목허가를 받았다. 이는 지방줄기세포치료제로는 세계에서 처음으로 당국의 시판허가를 받은 것으로 기록될 예정이다. ‘큐피스템주’는 환자 자신의 지방조직에서 중간엽줄기세포를 채취, 세포치료제용 GMP시설에서 약 3주간 배양한 뒤 환자의 누공 상처부위에 직접 투여하는 주사제다. 안트로젠에 따르면 임상시험 결과 치료제를 투여받은 환자의 81.82%에서 상처부위가 아물고 체내에 난 항문 누공이 완전히 막히는 것으로 확인됐다. 또 추적조사 6개월에 누공이 완전 막힌 환자비율은 80%였다. 이 결과는 큐피스템이 난치․재발성질환인 크론성누공을 치료하는 효과가 매우 우수하고 그 치료효과가 지속적으로 유지된다는 것을 나타낸다. 크론성누공은 그동안 뚜렷한 치료방법이 없어 고통받던 대표적 희귀병으로, 10대 중반부터 발병하기도 한다. 우리나라에는 3만명 가량이 크론병을 앓고 있고 크론환자의 40~50%가 누공으로 고생하고 있는 것으로 추산된다.크론성 누공환자는 뚫린 구멍을 통해 고름이나 여러 가지 분비물이 흘러나오고 매우 고통스러워 일상생활의 어려움을 호소한다. 한편, 해당 의약품의 생산기술은 2010년 12월, 일본의 제약 기업에 수출돼 일본내에서도 개발중이다. 안트로젠의 관계자는 "큐피스템은 희귀질환치료제라 대상 환자수가 적다고 생각할 수 있으나 전세계시장을 대상으로 개발된 약"이라며 " 일본시장을 필두로 올해에는 미국과 유럽시장에 라이선싱할 예정"이라고 전했다. 전세계적으로 크론병을 앓는 환자수에 대한 정확한 집계는 없으나 미국과 유럽에서 각각 50만명 정도로 추산된다. 안트로젠은 환자의 약 10%가 큐피스템을 사용할 경우 미국내 크론성누공시장규모는 약 15억불에 달할 것으로 잔망하고 있다.

이권구 2012.01.19
병원·의료

약평원-약사회, 서로 기본입장 재확인

약대 교수들과 약사회가 한국약학교육평가원의 정관수정 및 약사국시 전반적인 틀을 논의했으나 서로의 입장을 확인하고 추후 다시 이야기를 나누기로 했다. 약대 교수들과 약사회는 19일 오전 7시 30분 서울 팔래스 호텔에서 간담회를 갖고 약사회 이사선임건과 약사국시 등 현안에 대해 논의했다. 간담회에는 약대교수측에서 김대경 한국약학교육협의회장, 전인구 약평원 이사장, 서영거 약평원장, 정재훈 약평원 총무, 유봉규 교수 등이 참석했고 약사회측에서는 김구 대한약사회장, 김대업 부회장, 박기배 부회장, 조양연 이사 등이 참석했다. 오늘 간담회는 약학교육 현안에 대해 서로의 입장을 듣고 이해하는 선에서 마무리 됐다. 공정성이 지적됐던 약평원 이사구성에 대해서 이사회가 약평원의 사업계획 등 중요한 결정을 하는 조직이라는 점과 약사회의 대표성을 무엇으로 삼을 것인지 등에 대한 이야기가 오갔다. 약사회는 약사직능을 대표하는 조직으로 그 안에 제약회사에 근무하는 약사, 개국약사, 공직약사, 병원약사 등이 포함돼 있기 때문에 대표성을 어디에 부여할 것인지가 논의된 것이다. 병원약사는 이혜숙 병원약사회장이 이사진에 포함돼 있기 때문에 논의에서 제외됐다. 또한 약사국시에 대한 이야기도 다뤄졌다. 올해 4년제 마지막 국시가 치러지고 6년제 학생들의 약사국시안이 최종결정되는 것이 무엇보다 시급한 상황이다. 간담회에 참석한 약대교수는 “앞으로 결정될 약사국시안이 수정되지 않고 지속되는 것이 아니라 4~5년마다 미비한 점을 개선해 나가며 보완해 나갈 것이다”라고 약사회 측에 설명했다. 약사회측은 그동안 사회약학 시험과목 개설 및 실무실습 평가 등에 대해 보다 구체적인 안을 요구해왔다. 2시간여 진행된 간담회에서는 뚜렷한 결론은 나지 않은 채 약대교수와 약사회 각자의 입장을 확인하고 앞으로 지속적인 대화를 통해 ‘소통의 자리’를 갖기로 하고 마무리됐다.

이혜선 2012.01.19
글로벌

암환자 메토트렉세이트 독성 치료제 FDA 승인

메토트렉세이트는 류머티스 관절염 뿐 아니라 암에도 빈도높게 사용되고 있는 대표적인 약물의 하나이다. 그런데 이 메토트렉세이트는 신장에 의해 혈액으로부터 제거되는 약물이지만, 암환자들에게 사용될 경우에는 고용량을 투여해야 하는 탓에 혈중 수치가 높아지면서 독성을 수반할 수 있고, 이 경우 급성 신부전을 유발할 수 있다는 문제점이 지적되어 왔던 형편이다. 이와 관련, FDA가 펜실베이니아州의 소도시 웨스트 콘쇼하킨에 본사를 둔 전문제약사 BTG 인터내셔널社의 ‘보락세이즈’(Voraxaze; 글루카피다제)의 발매를 승인했다고 17일 공표했다. 환자들의 정맥 내에 직접적으로 투여하는 방식으로 사용되는 ‘보락세이즈’는 메토트렉세이트가 체내로부터 용이하게 제거가 가능한 형태로 분해해 이 약물의 혈중 수치를 신속하게 낮추는 효소의 일종이다. FDA 산하 약물평가센터(CDER) 혈액제‧항암제관리국의 리차드 파즈더 국장은 “고용량의 메토트렉세이트에 장시간 노출될 경우 신장 뿐 아니라 간까지 손상시킬 수 있는 데다 중증 구내염, 장 내벽 손상, 피부발진, 낮은 혈구 수치로 인한 사망 등을 유발할 수 있을 것”이라고 지적했다. 이에 따라 ‘보락세이즈’가 암환자들에게서 지속적으로 높은 메토트렉세이트 수치로 인해 나타날 수 있는 독성을 예방해 주는 중요한 약물로 각광받을 수 있을 것이라고 파즈더 국장은 전망했다. FDA는 ‘보락세이즈’의 효과가 22명의 환자들을 대상으로 진행된 임상시험에서 입증됐다고 밝혔다. 투여 후 15분 이내에 메토트렉세이트 수치가 괄목할만한 수준으로 감소하고, 8일 동안 그 같은 수치를 유지한 것으로 나타났을 경우 성공적인 결과를 도출한 것이라 보고 연구를 진행했다는 것. 그리고 22명의 피험자들 가운데 10명에서 그 같은 성과가 눈에 띄었다는 것이 FDA의 설명이다. 아울러 전체 피험자들에게서 혈중 메토트렉세이트가 95%까지 제거된 것으로 파악됐다고 덧붙였다. 이와 별도로 총 290명의 환자들을 충원한 가운데 진행된 시험에서도 ‘보락세이즈’의 혈중 제거효과가 입증됐다고 FDA는 언급했다. 부작용의 경우 FDA에 따르면 1%를 웃도는 환자들에게서 저혈압, 두통, 구역, 구토, 안면홍조, 지각이상 등이 일부 나타났다.

이덕규 2012.01.19
“건강한 설 연휴, 올바른 손씻기와 함께 하세요”

대한의사협회(회장 경만호)는 질병관리본부(본부장 전병율)와 공동으로 지난 추석에 이어 오는 설에도 귀성객들을 위해 범국민손씻기운동본부 사업의 일환이자, 감염병 예방의 기본인 올바른 손씻기를 알리는 ‘설맞이 올바른 손씻기 캠페인’을 실시한다. 의협은 오는 20일 오전 10시부터 용산역, 김포공항, 국립인천공항검역소 3곳에서 진행될 동 캠페인에서 올바른 손씻기 방법 6단계를 안내하는 리플렛 및 항균비누를 설 귀성객와 여행객들에게 나눠줄 예정이다. 의협 박희봉 정책이사는 “매년 유행성 결막염, 급성 A형간염, 감기 등 각종 감염성 질환에 대한 우려가 커져 개인 위생 관리의 중요성이 강조되고 있다”며 “이 캠페인을 통해 감염병 예방의 기본인 ‘올바른 손씻기’의 중요성이 확산됐으면 한다”고 말했다. 범국민손씻기운동본부는 지난 2005년 7월, 의협과 질병관리본부가 공동대표로 발족했으며 아동극 전국 투어, 교육 홍보물 배포 등 올바른 손씻기의 중요성을 알리기 위해 다양한 캠페인을 진행하고 있다.

최재경 2012.01.19
산업 /

한국콜마, 의약품·화장품 품질 글로벌 수준으로 'UP'

한국콜마(대표이사 윤동한)는 지난 13·14일 양일간 새마을금고연수원에서 화장품 및 제약사업부문의 임원, 팀장급을 비롯해 총 100 여명이 참여한 가운데 제22기 4차 중간관리자 워크샵을 개최했다. 워크샵은 3월 결산법인인 한국콜마의 지난 사업실적(4~12월) 총점검과 제 22기 사업계획 및 중점 추진전략을 발표하고 품질 공헌을 위한 문제점과 대안을 강구하기 위해 주제별 심층 토의시간으로 진행됐다. 한국콜마 윤동한 회장은 강평에서 "23기(2012년 4월~2013년 3월) 한국콜마는 품질공헌에 모든 역량을 집중할 것이다. 한국콜마는 단순 제조업을 하는 것이 아니라, 고객에게 미래의 서비스를 제공함으로써 업을 영위하는 것이다. 여기에서 서비스란 최고의 제품품질은 기본이며, 품질공헌이라는 사명아래 납기, 고객대응, 사후관리 등의 토탈 솔루션을 제공하는 것이다. 품질은 한국콜마가 20여년간 지켜온 신념이며 이는 어떤 것과도 타협할 수 없는 최고의 가치이다"고 강조했다. 또 윤회장은 리더의 주요한 역할은 업무의 개선과 부하직원의 육성임을 강조하며 인재육성에 대한 중요성을 설파했다. 14일에는 이기동교수(성균관대학교 유학동양학부)가 '한국인의 뿌리, 글로벌 경쟁력이다'를 주제한 초청강연에서 "일을 움직이는 기업이 아니라 사람을 움직임으로써 시장과 세계를 움직일 수 있는 저력을 발휘할 수 있는 힘이 한국인에게 있으며 특히 한국콜마에 그 가능성들이 무한히 내재되어 있다"고 말했다. 한국콜마는 매 분기마다 전 부문의 리더들이 모이는 리더 워크샵을 통해서 주제별 심층로론, 고객공헌, 인재경영 등에 대한 주요 안건들을 토론, 협의함으로써 고객으로부터 신뢰받는 한국콜마가 되기 위한 소통을 실시하고 있다.

김용주 2012.01.19
20~30대 10명 중 6명 "가는 귀 먹었다"

이명·난청 전문 마포소리청한의원(원장 유종철)이 최근 20~30대 남녀 120명에게 ‘나는 가는귀를 먹었다’를 주제로 설문조사를 펼친 결과, 58.3%(70명)가 ‘그렇다’고 대답해 눈길을 끌었다. 가는귀로 인해 겪은 경험 가운데 가장 많은 34%(24명)는 ‘다른 사람을 불렀는데 내가 대답한 적이 있다’고 밝혔다. 이어 ‘사오정으로 놀림을 받았다(20%, 14명)’, ‘업무에 지장을 초래했다(16%, 11명)’, ‘오해를 산 일이 있다(14%, 10명)’, ‘버스, 지하철 등 대중교통 이용 시 목적지에 잘못 내린 적이 있다(10%, 7명)’, ‘물건을 잘못 구매한 적이 있다(6%, 4명)’순이었다. 가는귀를 먹는 것은 일상생활과 밀접한 관련이 있다. 마포소리청한의원에 따르면 ▲이어폰 과다 사용량 ▲지나친 스트레스 ▲턱 괴는 습관 ▲수면부족 ▲잦은 음주 ▲과로 등에 오랫동안 노출되면 청력저하는 물론 돌발성 난청과 이명이 생길 수 있는 것으로 나타났다. 해당되는 사항(복수응답 허용)을 묻자 ‘이어폰 사용량이 많다’ 27%, ‘지나친 스트레스’ 19%, ‘턱 괴는 습관’ 16%, ‘수면부족’ 15%. ‘잦은 음주’ 13%, ‘과로’ 8%, ‘기타’2%순으로 응답했다. 전문가들은 개인의 건강상태에 따라 차이가 있겠지만 이어폰을 통해 90㏈ 이상의 소음에 지속적으로 노출될 경우 청력이 떨어질 수 있다고 입을 모은다. 아울러 최근에는 스트레스 또한 이명과 난청의 위협요소로 부각되고 있는 실정. 유종철 원장은 “청년백수가 늘어나고 직장 내 경쟁이 치열해지면서 이삼십대 젊은 세대들이 견딜 수 없을 정도의 스트레스를 받고도 이를 잘 풀어내지 못하는 것으로 보인다”며 “스트레스를 많이 받으면 목과 어깨 근육을 긴장시켜 청신경부근의 혈류장애를 일으킬 뿐만 아니라 얼굴로 열이 오르는 상열감이 생기는데, 열은 상승하는 성질이 있어 혈류의 흐름을 방해하기 때문에 달팽이관의 청각세포를 파괴하게 된다”고 설명했다. 실제 적외선체열진단기로 스트레스 지수가 높은 사람들을 촬영하면 상당수가 가슴 윗부분부터 안면부까지 붉은 색을 띄는 것을 확인할 수 있다. 붉은 색은 열이 몰려있다는 것을 의미하며 상대적으로 복부와 하체는 열이 적어 파랗게 찍혀 나온다. 평소 술을 자주 마시거나 과음을 하는 사람도 비슷한 형태를 보인다. 턱을 괴는 습관 또한 가는귀를 초래 한다. 턱관절에는 후신경, 시신경, 활차신경, 내이신경 등 다양한 12개의 신경이 밀집해 있는데 턱을 수시로 괴게 되면 악관절에 부정렬이 생기면서 평형기능과 청신경에 이상을 초래하게 된다.

최재경 2012.01.19
정책

식약청,바이오의약품 신속개발위해 '사전검토제'도입

바이오 의약품 개발 활성화를 위해 임상시험 승인 및 품목허가전에 '사전검토제'가 도입되는 등 허가심사 제도가 대폭 개선된다. 식품의약품안전청은 국내 신성장동력으로 주목받는 바이오의약품에 대한 국제적 수준의 안전관리 강화와 신속한 제품화를 위해 △첨단바이오의약품의 허가심사 제도 정비 △프로젝트 매니저(PM)제도 도입 △위험도별 차등화된 제조소 정기점검 체계 구축방안 마련 △국제적 바이오의약품 규제조화 및 선도기관화 추진 △백신 등에 대한 국가출하승인제도 본격 시행 등을 추진한다고 19일 밝혔다. 식약청은 개발 지원부터 시판 후 안전관리까지 전주기에 걸쳐 품목관리를 전담하는 '프로젝트 매니저(PM)' 제도를 도입해 첨단비이오의약품 상담, 심사 및 안전관리 방식의 혁신을 꾀한다는 방침이다. 또 임상시험승인 및 품목허가 전 '사전검토제'를 본격 실시해 개발 과정의 불확실성을 해소하고 제품화를 촉진한다는 계획이다. 바이오의약품 허가심사의 일관성·투명성 제고를 위해 지난해에 이어 세포 및 유전자치료제 허가심사 제도 및 기준을 합리화하고, 개발 가능성이 높은 품목의 규격을 대한약전에 추가수재하는 한편, 바이오시밀러 심사기준의 표준화를 추진해 나가기로 했다. 이와 함께 제조소 제조품질관리(GMP) 실태 점검결과, 국내외 안전성 정보, 리콜정보 등을 반영하여 위험도에 따른 차등적 제조소 점검 체계를 도입하기로 했다. 오는 6월부터 '국가출하승인' 제도를 본격적으로 시행하는 한편, 인체조직은행 , 바이오의약품 등 해외 제조업체에 대한 현지실사도 더욱 확대해 나갈 계획이다. 이외에 바이오의약품의 국제적 규제선도 기관으로서 APEC 바이오의약품 규제조화 로드맵 작성을 주도하고, 해외석학 중심의 '첨단바이오의약품 특별자문단'을 운영해 외국 규제당국자를 대상으로 초청 연수를 지속적으로 추진할 계획이라고 밝혔다. 한편, 식약청은 그동안 중점 추진해온 첨단 바이오신약 신속 제품화 지원 정책의 성과로, 지난해에 이어 올해 동종제대혈유래 줄기세포치료제(카티스템)와 자가지방유래 줄기세포치료제(큐피스템)를 지속적으로 허가하게 되었다고 설명했다. 퇴행성 또는 반복적 외상으로 인한 골관절염 환자의 무릎연골결손 치료제로 허가된 동종 제대혈유래 중간엽줄기세포치료제(메디포스트(주), 카티스템)는 동종 줄기세포치료제로서는 세계 최초 품목허가이며 인공관절 치환술 이전의 퇴행성관절염 환자에게 새로운 치료법 기회를 제공할 수 있게 됐다. 크론병으로 인한 누공 치료제로 허가된 자가 지방유래 중간엽줄기세포치료제((주)안트로젠, 큐피스템)는 세계 최초로 지방조직에서 유래한 줄기세포치료제로서 대체치료제가 없는 희귀질환인 크론병환자에게 있어 재생치료의 희망을 줄 수 있을 것으로 기대한다. 이에 따라 현재 치료법이 없거나 효과가 미미한 희귀질환 환자들에게 새로운 치료기회를 제공함과 동시에 첨단바이오 분야의 글로벌 위상을 선점하는데 기여할 수 있게 되었다고 밝혔다.

김용주 2012.01.19
산업 /

동화약품 생생톤, 구정 연휴 고향방문길을 생생하게!

동화약품(회장 윤도준)의 활력음료 생생톤이 영화 '페이스 메이커'와 함께 2012년 구정 연휴가 시작되는 오는 22일부터 동서울 톨게이트에서 제품을 증정한다. 이번 이벤트는 고향 방문객들이 겪는 고속도로 교통체증의 스트레스와 피로를 달래주고자 하는 의도로 기획되었다. 오는 22일 일요일 오전 9시부터 동서울 톨게이트를 통해 빠져나가는 귀성객들은 영화 '페이스 메이커'의 이미지가 새겨진 생생톤을 선착순으로 받을 수 있다. 동화약품 관계자는 “스트레스와 피로를 달래는 활력음료로 오랫동안 소비자 곁에서 사랑받아온 생생톤이 영화 페이스 메이커와 함께 이벤트를 진행하게 되었다”며 “영화 '페이스 메이커' 속에서 생생한 기운을 주는 음료로 소개되는 만큼 이번 이벤트를 통해서 귀성길에 지친 소비자들에게 활력을 주고자 특별히 기획한 것이다”라고 말했다. 생생톤은 타우린, 이시노톨, 비타민 C 등이 함유된 음료로 100㎖, 180㎖ 용량 두 종류가 있다. 낱개뿐 아니라 10개들이 박스 포장도 있다. 전국 고속도로 휴게소, 편의점, 소매점, 등에서 구입할 수 있다. 영화 페이스 메이커는 김명민을 비롯하여 국민 배우 안성기, 고아라, 조희봉 등 연기파 배우가 총출동하며, 뮤지컬 '김종욱 찾기', '헤드윅' 등을 연출한 실력파 김달중 감독이 연출을 맡았다.

이권구 2012.01.19
산업 /

동아제약 '슈퍼박테리아 항생제' 글로벌 신약 임박

동아제약의 수퍼박테리아 타겟 항생제 ‘tedizolid (DA-7218)’이 글로벌 신약으로의 탄생 가능성이 높아지고 있다. 동아제약(대표이사 사장 김원배)은 지난 2007년 1월 미국 트리어스 테라퓨틱스社에 아웃라이선싱한 수퍼박테리아 항생제 ‘tedizolid phosphate(제품코드DA-7218)’이 글로벌 임상 3상 첫 번째 시험 분석 결과 약효와 안전성에 있어 우수한 결과를 보였다고 19일 밝혔다. 이에 따라 향후 제품 발매 시 심각한 세균으로 고통 받는 환자들에게 희소식이 될 전망이다. 이번 임상 시험은 미국 및 유럽 허가를 위해 진행한 3상 임상 시험 중 첫 번째 시험(경구용)으로써 MRSA(메타실린내성 황색포도상구균)같은 내성균을 포함한 그람 양성균에 의해 발생하는 급성 세균성 피부 및 연조직 감염(ABSSSI)환자 총 667명의 피험자를 대상으로 북미, 남미, 유럽에서 진행 되었다. 이번 경구제 임상3상 시험에서 ‘tedizolid (DA-7218)’은 (200mg,1일 1회) 6일간 경구투여, ‘자이복스’정(600mg, 1일2회)10일간 경구투여 후 48~72시간 시점에서의 체온 및 감염 환부의 확산 여부에 대한 유효성 평가 변수 결과 ‘DA-7218’은 대조약물인 ‘자이복스’와 동등한 결과를 보였다. 또 다른 유효성 평가 변수로써 첫 투약 후 10일째 시점에서의 지속적인 임상 반응, 투약 종료 후 7~14일 시점에서의 임상 반응 평가에서도 자이복스 대비 짧은 투약 기간에서도 동일한 치료효과를 보여 기존 제품에 비해 약물 투여가 용이함과 동시에 환자의 순응도를 높일 수 있을 것으로 보인다. 특히 전성 측면에서도 소화기계 부작용 발생률이 통계적으로 유의하게 낮았으며 특히 이 계열 항생제의 경우 계열의 특성으로 골수억제에 대한 부작용이 있으나 ‘DA-7218’은 투약 후 혈소판 수치가 정상범위 이하인 환자 수가 ‘자이복스’ 대비 유의하게 낮아 안전성 측면에서 차별화된 강점이다. 이전에는 항생제의 유효성을 임상 약물 투약 종료 시점에서 평가하였으나, 시간에 따른 자연적인 치유율을 배제한 항생제 자체 치료율을 평가하고자 2010년 미국 FDA는 기존 평가시점 보다 빠른, 임상 약물 첫 투약 후 48~72시간에서 항생제의 유효성을 평가하도록 가이드라인을 변경하였다. 따라서 이번 ‘tedizolid (DA-7218)’ 임상 시험은 미국FDA에서 항생제에 대한 새로운 가이드라인을 발표한 후 첫 번째로 진행된 임상시험이라는 점에서 주목할 만하다. 동아제약 김원배 사장은 “ DA-7218의 성공적인 임상 진행은 동아제약이 보유한 글로벌 신약의 R&D 기술력이 다시 한번 확인되었다는데 큰 의미가 있다.”면서 “DA-7218이 시판 중인 제품과 동등한 효과 및 향상된 안전성과 내약성으로 허가 가능성이 높아졌다는 점에서 고무적이며, 1일 1회 용법과 짧은 치료기간으로 투약기간 및 입원기간을 단축 시킴으로써 의료비가 높은 선진국 시장에서 약물경제성 면에서도 시장성이 높을 것으로 예상된다.”라고 말했다. 한편 미국, 유럽 등록을 위해 트리어스社는 2011년9월 급성 세균성 피부 및 연조직 감염(ABSSSI)환자를 대상으로 하는 두 번째 글로벌 임상 3상(주사제/경구제)을 개시 했으며 이는 2011년 7월 트리어스社와 바이엘社 간 체결된 ‘DA-7218’ 제휴 계약 이후 처음으로 진행되는 임상 시험이다. 두번째 임상이 2013년 초 성공적으로 완료되면 트리어스社는 미국 FDA 허가 신청을 진행하고, FDA의 리뷰 기간 고려시 2014년 하반기 미국 승인이 가능할 것으로 예상된다.

이권구 2012.01.19

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