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산업 /원료 수입도매, 김문겸 회장 만장일치 추대원료․수입도매협회(지회장 김문겸)는 19일 ‘2011회기 최종 이사회’를 개최하고, 김문겸 회장을 만장일치로 차기 회장으로 추대했다. 김문겸 회장은 “지난해 어려운 환경속에서 많은 협조와 관심을 보내준 이사와 회원사들에 감사드린다”며 “향후 당선될 중앙회 회장의 협조 아래 제약회사에 대한 생존 마진 확보를 위해 최선을 다해 뛰어다니겠다”고 말했다. 이어 “선정된 대의원들은 소중한 한표를 행사할 수 있도록 한분도 빠짐없이 중앙회 총회에 참석해 주시길 바란다”고 당부했다. 최종 이사회에서는 삼우약품 김랑희 대표가 모범업소패를 받았다.이권구 2012.01.20
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병원·의료가늠하기 힘들어진 약사회 임시총회 결과"임시총회의 어떤 결정도 받아들일 수 없다." 26일 개최예정인 대한약사회 임시대의원총회를 앞두고 지역 약사회별로 정리된 공식 입장 발표가 이어지고 있다. 연휴 동안 의약품 약국외 판매 문제나 임시대의원총회와 관련한 논의를 진행하는 것이 불가능한 상황이라 각급 약사회의 입장 정리와 발표는 20일 하루 계속 이어질 것으로 보인다. 특히 설연휴 직후에 임시대의원총회 일정이 잡힌 만큼 연휴 전에 입장을 정리하는 것이 판단에 도움이 된다는 분석에 따른 것이다. 집행위원회에 참여중인 이경오 광주시약사회장은 20일 집행위원회 사퇴 의사를 공식화할 예정이다. 단독 결정이 아니라 19일 밤에 열린 회의 결과를 반영한 것이다. 회의에서는 26일 임시총회에서 어떤 결정이 나더라도 광주시약사회는 승복할 수 없으며, 대한약사회 김구 회장과 집행부의 사퇴, 복지부와의 협의 중단 요구 등을 결정했다. 또, 종로구약사회는 최종이사회 결정에 따라 오는 28일 총회 안건으로 상정되는 결의문 내용을 서둘러 회원에게 알릴 예정이다. 총회 상정 안건이지만 이보다 앞서 대한약사회 임시총회가 잡힌 탓에 이사회를 통해 정리된 입장을 알리기 위해서다. 이보다 앞서 경기도약사회는 이와 관련한 설문조사를 회원을 대상으로 진행하고 있다. 공인기관을 통해 협의에 찬성하는지 여부와 김구 회장의 사퇴에 대한 의견, 전향적 협의의 배경 인지 여부 등을 묻고 있다. 경기도약사회는 이번 설문결과를 26일 총회에서 공개할 예정이라 찬반 여부에도 영향을 미칠 것으로 전망된다. 이러한 입장 정리 외에도 총회에 참석하는 대의원의 냉철한 판단을 촉구하는 움직임도 활발한 모습이다. 일부에서는 대의원 명단을 공유하면서 지역 대의원에게 회원으로서 목소리를 강하게 전하자는 모습도 확인되고 있다. 상황이 이렇게 진행되면서 26일 총회에서 나올 결론은 가늠하기 더욱 힘들게 됐다. 집행부 성향의 대의원이 적지 않지만 중도적 입장을 보이는 대의원과 '전향적 협의'에 반대하는 지역 대의원이 적지 않기 때문이다.임채규 2012.01.20
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병원·의료비타민과 미네랄의 모든 것영양 보충제란? 인체의 건강을 유지하는데 필요한 영양소와 에너지를 빠르고 간편하게, 보다 효율적으로 공급할 수 있게 해주는 제품들을 일컫는다. 그러므로 에너지 소모를 많이하는 스포츠맨이나, 편식 등으로 충분한 에너지를 섭취하지 못하는 사람들은 하루 식사량으로 필수영양소나 많은 칼로리를 섭취하는 데는 한계가 있다. 이런 경우 식사 이외의 방법으로 영양소와 에너지를 외부로부터 반드시 공급을 하여야한다. 그러나, 보충제의 섭취는 필수가 아닌 선택 사항이다. 통상 보충제를 만병통치약으로 과신을 하면 안된다. 그렇기 때문에 기본은 균형잡힌 식사와 충분한 휴식, 적당한 운동이지만, 현대인에게 이런 생활 습관을 유지하는 것은 현실적으로 매우 어렵기 때문에 영양 보충제 즉 비타민제와 미네랄제제의 복용이 필요한 것이다. 여기에서 비타민 및 미네랄제제의 정확한 작용, 득과 실을 살펴보고, 비타민 및 미네랄제제의 판매 시 정확한 selling points를 제시해본다. 현대인들은 각종 스트레스의 환경하에서 생활을 하기 때문에 질병이 나타난 것도 아니고 그렇다고 건강한 상태의 신체 상태를 유지하지 못하는 이런바 반건강인 상태로 삶을 살아가고 있는 것은 주지의 사실이다. 즉, 종합적으로 비타민 결핍 증상에 걸린 자들은 너무나 많다. 피로, 권태 식욕부진, 컨디션 저하 등 이른바 컨디션 저하상태에 빠진 반건강인들이다. 이들은 과음이나 스트레스나 다이어트 등으로 인해 여러 가지 비타민이 조금씩 모자라진다. 이런 반건강인들은 결국 비타민이나 각종 미네랄 항산제 제품들의 복용 및 섭취가 반드시 필요하다. 비타민 미네랄제제의 복약지도 가이드라인 1. Pyridoxine HCl 5mg함유 제품※ 박카스에프(동아), 박탄에프액(삼성), 파오스액(일화), 활생톤액(일화), 활원액(동화)① 성인 1일 1회 1병 이상 먹지 마세요② 내복으로만 사용하고 주사로 사용하지 마세요③ 직사일광을 피하고 될 수 있는 한 서늘한 곳에 보관하십시오④ 위․십이지장궤양 환자는 될 수 있으면 먹지 마세요⑤ 파킨슨씨병 환자는 먹지 마세요(Pyridoxine HCl)⑥ 소변이 황색(노란색) 2. 비타민A 함유 제제① 임신 전 3개월부터 임신초기 3개월까지 비타민A를 10,000IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 기형발생증가가 보고되어 있으므로 임신 3개월이내 또는 임신을 희망하는 부인에 투여할 경우는 용법․용량에 주의하고 반드시 비타민A 투여는 5000IU/일 미만에 머물도록 주의하여야 한다② 피부건조증, 탈모, 체중감소가 나타날 수 있다. 3. 종합비타민제, 정제, 캅셀, 액제① V-B2의 황색 때문에 소변이 노랗게 될 수 있다② V-B2, B6 때문에 햇빛에 노출하지 마세요③ 종합 검사 전에는 하루정도 먹지 마세요 4. 비타민 E① 경구용 피임제나 Estrogen 함유 제제 복용하는 환자는 주의할 것(혈전증의 위험이 증가됨)② 고용량 투여 시 체내 저장된 비타민 A를 고갈시키고, 비타민 K의 흡수 및 작용을 저해한다 5. 비타민 C뇨당 검사에서 뇨당의 검출을 방해할 수 있다 6. 셀레늄성인 1일 필요량은 75-150㎍이고, 200㎍이 초과되면 독성이 나타나므로 200㎍이상의 셀레늄 투여를 금한다 7. Calcium 제제(Oyster shell powder :오스칼 등)① 변비가 나타나면 복용을 중지하여야 함 Selling Points 비타민제제는 대부분이 건강에 효과에 있는지가 과학적으로 확실하게 입증되지 않은 상태에서 종합비타민을 무턱대고 복용하는 것은 비타민의 과잉섭취 위험 등 문제가 적지 않다고 미국의 보건전문가들이 밝혔다.이들은 국립보건원(NIH)주최로 열린 전문가 패널회의에서 미국 성인의 약 50%가 종합비타민을 복용하고 있으며 이들은 정작 비타민 섭취가 모자라는 사람들이 아니고 영양소가 강화된 식품을 먹고 있는 건강이 매우 양호한 사람들이 대부분이라고 지적했다.미국의학연구소(Institute of Medicine)의 마이클 맥기니스 박사를 비롯한 패널들은 각종 비타민의 효능이 과학적으로 충분히 증명되지 않는 것도 문제지만 영양소 결핍 가능성이 가장 높은 사람들이 종합비타민 복용 가능성이 가장 낮다는 것도 문제라고 밝혔다.최근 특정 영양소를 많이 섭취하는 것이 암과 기타 질병 예방에 도움이 될지도 모른다는 연구결과들이 나오면서 대체로 건강하고 부유한 사람들 사이에서 비타민이 첨가된 영양소 강화 식품을 먹으면서도 종합비타민까지 복용하는 사람들이 크게 늘고 있다고 패널들은 지적했다. 그러나 특정 영양소를 과잉섭취하는 것은 오히려 건강에 해롭다는 것이 중론이다.특히 니아신을 과도하게 섭취하면 간을 손상시킬 수 있고 비타민A가 너무 많으면 결함이 있는 아기를 출산할 위험이 있으며 비타민E를 과잉복용 하면 출혈을 일으킬 수 있다고 브래논 박사는 지적했다.현재까지 질병예방 효과가 과학적으로 증명된 비타민과 영양보충제들은 다음과 같다.▲엽산보충제 : 가임 여성이 복용하면 이분척추 등 신경관결함 아기 출산 위험을 막을 수 있다.▲칼슘보충제와 비타민D : 폐경여성의 골다공증 위험을 막아준다.▲항산화제와 아연보충제 : 노인 실명의 원인인 노인성 황반변성의 진행을 지연시키는 효과가 있다. 일반인 들에게 영양보충제 또는 비타민제 및 미네랄제품의 라벨을 읽는 법을 주지시켜야한다. (의약품이외의 제품을 중심으로) Nutrition Fact [뉴트리션 팩트] : 영양분석표 % Daily Value [데일리 밸류] : 일반인을 위한 FDA 권장 섭취량 중 몇 퍼센트나 포함되어 있는가 Serving Size [서빙 사이즈] : 한 번에 섭취하는 양, 제조사 권장 섭취량 ->30.5g (아래의 영양소 수치들은 서빙 사이즈 30.5g 기준입니다.) Servings Per Container [서빙스 퍼 컨테이너] : 한 번에 서빙 사이즈만큼 섭취할 때 총 먹을 수 있는 횟수 -> 14 g Calories [칼로리] : 칼로리 -> 120.5 KcalFat [팻] : 지방 -> 2.5g Sodium [소디움] : 소금 -> 50mg Carbohydrate [카보하이드레이트] : 탄수화물 -> 3g Vitamin [비타민, 바이타민] : 비타민 Iron [아이언] : 철분 Dietary Fiber [다이어터리 파이버] : 섬유소 -> 0.5 Sugars [슈거] : 설탕, 단순탄수화물 -> 2g Protein [프로틴] : 단백질 -> 22g Cholesterol [콜레스테롤] : 콜레스테롤 -> 25mg 비타민 및 미네랄의 효능 효과 및 작용에 대하여 숙지하고 있어야 한다. 각 질환 별로 가장 적합한 제품을 선정하여야 한다. 일반인에게 알기 쉽게 설명할 수 있는 매뉴얼을 작성하여야 한다.함택근 2012.01.20
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정책식약청 상담콜센터, 서울종합민원센터로 이전식품의약품안전청은 서울수도권 민원을 원스톱으로 해결하기 위해 본청(오송)에서 운영중이던 상담(콜)센터를 서울시 양천구 소재 ‘서울종합민원센터’로 이전했다. 서울종합민원센터는 본청 전문상담원으로부터 분야별 직접 대면상담을 할 수 있고, 여의치 않을 경우 본청의 담당 직원과 화상상담시스템을 통해 직접 상담을 할 수 있도록 준비되어 있다. 또 일반민원 접수, 심사결과통지서 재교부, 영문증명 발급 등 모든 민원을 한 번에 처리할 수 있다. 특히 민원의 약 70%를 차지하는 서울수도권 민원인이 오송까지 오지 않아도 서울에서 모든 민원을 원스톱으로 해결할 수 있게 된다. 식식약청은 앞으로도 수도권 민원의 적극적인 해결과 고객만족의 극대화를 위해 노력해 나갈 것이라고 밝혔다. 한편, 지난 16일부터 본청 전문상담원이 정상적인 근무를 하고 있다.김용주 2012.01.20
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병원·의료군산시약사회 "김구 대약회장 즉각 사퇴하라"전라북도 군산시약사회(회장 송봉석)는 지난 18일 군산 리츠프라자호텔에서 제 57회 정기총회를 개최하고 긴급 안건으로 상정된 김구 대한약사회장 불신임안을 회원들의 만장일치로 가결했다. 총회에서는 옳고 그름을 떠나 지금의 사태를 야기한 것 그 자체만으로도 김구회장은 도의적인 책임을 지고 사퇴하는 것이 마땅하며, 의약품 약국외 판매 문제에 대한 현 대약 집행부의 접근 방식은 발상 자체부터 잘못됐다는 점이 집중 성토됐다. 또 총회는 4,300만원의 2012년도 예산안과 전년도 결산안은 원안대로 승인했다. <총회 수상자 명단>△전라북도 약사회장 표창패 - 소의원(푸름약국), 이종서(수약국) △군산시 약사회장 표창 - 강창규(해맑은약국), 김기영(허브약국) △군산시 약사회장 공로패 - 오지윤(동아약품), 최미정(대흥약국)김용주 2012.01.20
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흑룡띠 아기 순산 위해 엄마 충치치료 우선10간 12지에 따라 임진년이 시작되는 것은 올해 설부터다. 임진년은 검은색의 임(壬)과 용을 나타내는 진(辰)이 만나는 '흑룡 띠의 해'로 출산을 계획하는 예비 부모가 많다. 임신과 출산을 준비하면서 빠트리지 말아야 할 것이 임산부의 구강 건강이다. 임산부에게 치주질환이 있으면 조산과 저체중아 출산의 확률이 높아지며 태어난 아기에게 충치균을 옮길 수도 있다. 올해 임신과 출산 계획이 있다면 치과 검진을 받아 볼 것이 권장된다. 임신 중에 충치나 잇몸병(치주질환)이 생겼다고 하더라도 미루지 말고 치료를 적극적으로 받아야 건강한 아기를 출산할 수 있다. 엄마 입안의 충치균, 뽀뽀 통해 아기 충치로 대물림건강한 아기를 출산하고, 아기가 자라면서 충치가 생기지 않도록 하기 위해서는 엄마는 임신 전부터 구강 건강에 유의해야 한다. 유아의 충치의 원인은 요구르트처럼 단 음식 때문인 경우가 많지만 33개월 미만은 엄마의 뽀뽀가 충치를 유발하는 중요한 원인이 된다. 충치균인 뮤탄스균은 식품 등에는 존재하지 않는다. 모유수유나 음식을 함께 먹고 뽀뽀를 하는 과정에서 엄마의 입에 있던 뮤탄스균이 아기의 입에 전달된다. 또한 임산부에게 치주질환이 있으면 저체중아 출산율이나 조산율이 크게 높아진다. 미국 노스캐롤라이나 치과대학의 연구에 따르면 치주질환이 있는 임산부의 조산아 출산율은 11.1%로 치주질환이 없는 산모의 1.1%에 비해 무려 10배나 높았다. 치주질환을 일으키는 입 속 세균이 혈관을 타고 흘러 태아에게 나쁜 영향을 끼친다. 따라서 임신 준비 과정에서 충치, 치주질환, 사랑니 발치 등의 치료를 모두 마치는 것이 좋다. 임신 전부터 구강을 건강하게 관리했더라도 임신 중에는 충치나 치은염이 생길 위험이 높다. 임신 중에는 호르몬 변화로 인해 몸의 면역 기능이 약해지고 잇몸벽이 얇아진다. 이로 인해 적은 양의 치태(플라그)만으로도 잇몸 염증이 평소보다 쉽게 생긴다. 또한 임신 초기 잦은 입덧은 치아를 부식시킬 수 있다. 입덧을 하면 위 속의 위액이 구강 내로 넘어오면서 치아의 맨 바깥층인 법랑질을 부식시킨다. 입덧이 끝나면 식욕이 왕성해져 칫솔질이 더욱 중요해 지지만 체중이 증가하고 움직임이 둔해지면서 칫솔질에 소홀해 진다. 임신 중 체온이 상승하는 것도 입 속에 세균이 늘어나는 원인이다. 여러 이유로 임신 중에도 구강 건강에 취약해질 수밖에 없는 것이다. 임신 중 치과 치료 미루면 태아에게 오히려 해로워임신 중에는 치통이 있거나 잇몸에서 피가 나는 등의 이상 증세가 있어도 치료를 망설이게 된다. 그러나 임신 중이라도 필요하다면 미루지 말고 적극적으로 치료를 받아야 한다. 치과치료 중에 사용되는 방사선 검사나 마취제, 항생제 등이 태아에게 영향을 미치지 않을까하는 걱정은 하지 않아도 된다. 보건복지부는 지난해 ‘임산부 치과치료 지침서’를 통해 “치과치료가 임산부와 태아에게 미치는 영향이 없으므로 임신 중 구강 내 이상 소견이 관찰되면 바로 치료를 받는 것이 바람직하다”고 권고했다. 미국치주학회 역시 임산부의 잇몸에 염증이 있으면 곧바로 치료를 받도록 하고 있다. 다만 임신 중 치과 치료는 임신 12~20주인 임신 2기에 하는 것이 가장 좋다. 임신 6~12주인 임신 1기는 임신 자체의 불안전성이 높고 26주부터 출산까지인 임신 3기에는 태아의 무게로 임산부가 힘들어 할 수 있다. 입덧 후 베이킹소다로 가글하면 치아 부식 예방임신 중에는 충치와 치주질환이 쉽게 생길 수 있으므로 평소보다 관리가 더욱 중요해진다. 입덧 후에는 물로 입 안을 헹구고 칫솔질은 30분 정도 시간이 지난 뒤 한다. 입덧 직후는 치아가 위산 등에 의해 약해져 있는 상태이기 때문에 바로 칫솔질을 하면 치아가 더 마모될 수 있다. 치약 특유의 향 때문에 칫솔질을 하기 거북하다면 베이킹소다를 이용하는 방법도 추천된다. 베이킹소다 한 스푼 정도를 물에 풀어 가글하면 된다. 베이킹소다는 약알칼리성 물질로 입덧으로 산도가 높아진 입안을 중화시키고 충치를 예방하며 입냄새를 없애는 효과도 있다. 몸이 무거워 칫솔질을 하기 힘들면 적은 힘으로 이를 닦을 수 있는 전동칫솔이나 치태 제거력이 놓은 칫솔, 치약을 사용하는 것도 좋은 방법이다.최재경 2012.01.20
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산업 /바라크루드 지난해 매출 '천억' 폭풍성장지난 1년간 원외처방시장에서 다국적제약사의 주요품목들이 폭풍성장한 것으로 나타났다. 약업닷컴(www.yakup.com)이 원외처방자료를 분석한 결과 B형간염치료제인 바라크루드는 지난해 단일품목으로는 처음 천억원을 넘겼다. 한국BMS의 바라크루드는 2010년 791억원에서 2011년에 1214억원의 매출을 기록하며 B형간염치료제의 강자자리를 완전히 굳혔다. B형간염치료제 원외처방 2위와 3위는 헵세라, 제픽스가 각각 376억원, 319억원의 매출을 보이며 모두 GSK가 차지했다. 또한 당뇨병치료제에서는 DPP-4억제 치료제가 대세로 자리잡으며 한국MSD의 자누비아는 608억원의 원외처방매출을 기록했다. 한독약품의 당뇨병치료제인 아마릴은 지난해 자누비아와 엎치락뒤치락하며 순위 경쟁을 지속하며 지난해 652억원의 매출을 보였다. 고혈압치료제에서도 복합제인 엑스포지의 성장이 눈에 띈다. 한국노바티스의 엑스포지는 지난해 692억원의 매출을 나타냈다. 2010년에는 580억원의 매출을 보인바 있다. 특히 노바티스의 경우 복합제인 엑스포지와 더불어 고혈압치료제인 디오반이 728억원의 매출을 올렸다. 두 제품의 매출을 합치면 모두 1420억원으로 노바티스는 고혈압치료제 강자의 면모를 재확인했다. 고지혈증치료제에서는 한국화이자제약의 리피토가 978억원의 매출을 보이며 천억원의 고지를 넘지 못했다. 리피토는 고지혈증 치료제에서 꾸준히 1위를 지키고 있으며 한국아스트라제네카의 크레스토도 2010년 595억원의 매출에서 709억원으로 매출이 껑충 뛰어올랐다.이혜선 2012.01.20
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글로벌AZㆍBMS 공동개발 항당뇨제 허가 거듭 딜레이아스트라제네카社(AZ)와 브리스톨 마이어스 스퀴브社(BMS)는 양사가 공동개발을 진행 중인 2형 당뇨병 치료제 다파글리플로진(dapagliflozin)에 대해 FDA가 추가자료를 제출토록 주문했다고 19일 밝혔다. 총 8,000여명의 성인 2형 당뇨병 환자들을 피험자로 충원한 가운데 현재 진행 중인 19건의 임상시험 결론과 새로운 임상시험 정보 등을 포함해 다파글리플로진의 효용성 및 위험성 실태를 좀 더 명확히 평가한 추가 임상시험 자료를 제출토록 요구해 왔다는 것. 이에 앞서 FDA는 지난해 10월 말에도 다파글리플로진에 대한 허가 검토기간을 이달 28일까지 3개월 연장할 것임을 통보한 바 있다. 당시 결정은 FDA 자문위원회가 유방암 및 방광암 위험성과 고령층 복용환자들의 신장‧간 독성에 대한 우려를 사유로 다파글리플로진에 대해 허가를 권고치 않기로 의견을 모은 뒤 도출된 것이었다. 양사는 지난 2010년 12월 FDA와 유럽 의약품감독국(EMA)에 다파글리플로진의 허가신청서를 제출한 바 있다. FDA가 또 다시 허가 검토기간 연장을 통보함에 따라 다파글리플로진의 최종승인 취득 여부가 한층 불투명한 국면으로 빠져들 개연성을 배제할 수 없을 전망이다. AZ와 BMS는 지난 2007년 1월 항당뇨제 부문에서 제휴관계를 구축한 이래 항당뇨제 시장의 새로운 강자로 부상한 ‘온글라이자’(삭사글립틴)을 개발해 발매하는 등 적잖은 성과를 도출했었다. 다파글리플로진은 ‘나트륨-포도당 공동수송체-2’(SGLT2) 저해제라고 하는 새로운 계열의 1일 1회 복용형 항당뇨제 신약후보물질이다. ‘SGLT2’는 체내에서 혈당 수치가 전체적으로 균형을 유지할 수 있도록 하는 데 중요한 역할을 수행하는 단백질의 일종으로 알려져 있다. 한편 이번에 FDA가 또 다시 검토기간 연장을 통보해 온 것과 관련, AZ와 BMS는 FDA와 긴밀한 협의를 진행해 적절한 절차들을 진행해 나갈 것이라고 입장을 밝혔다. 아울러 유럽 등 다른 국가들의 약무당국과도 필요한 협의를 계속 진행할 것이라고 덧붙였다. 아스트라제네카社의 에스라 에르칼-팔러 대변인은 “앞으로 3개월 이내에 FDA와 의견조율을 거쳐 필요한 대안을 도출할 수 있을 것”이라고 전망했다. 새로운 임상시험의 필요성을 주문한 것과 관련해서도 FDA와 대화를 통해 적절한 조치들이 뒤따를 수 있도록 하겠다는 것이다. AZ와 BMS가 ‘온글라이자’에 이은 또 하나의 유망 항당뇨제 기대주를 선보일 수 있게 될 것인지 주의깊게 지켜볼 일이다.이덕규 2012.01.20
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산업 /영진약품, 지난해 영업이익 전년비 910% ↑영진약품은 2011년 매출액 1,121억 5백만원으로 전년대비 3.6% 감소했다고 19일 공시했다. 같은 기간 영업이익은 40억 8500만원으로 전년대비 910.2% 급증했으며, 당기순이익도 25억 8000만원으로 전년대비 흑자전환 했다. 회사측은 판관비 절감과 재무구조 개선으로 영업이익의 지속적인 흑자와 당기순이익이 흑자전환 했다고 말했다.함택근 2012.01.20
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산업 /한독약품 "위기경영으로, 효율성 극대화""2012년은 제약업계에 새로운 패러다임이 시작되는 매우 중요한 시기고, 일괄 약가 인하라는 경영악재가 현실로 닥쳐 매우 어려운 시기가 될 것입니다. 핵심적인 메시지는 위기경영입니다." 한독약품 김영진 회장은 일괄약가인하가 예정돼 있는 2012년을 어느 때보다 어려운 해가 될 것으로 규정했다. 하지만 전 직원의 혁신적인 변화를 통해 생산성을 향상시키고 효율성을 극대화시켜 이 위기를 슬기롭게 극복한다는 계획이다 ▷올해 제약산업을 어떻게 보시는지 -일괄 약가 인하라는 경영악재가 현실로 닥치는 2012년은 제약산업의 빙하기가 시작되는 원년이 될 것으로 봅니다. 저희는 구조조정 계획이 없지만 많은 회사들이 매출감소, 영업이익 감소, 적자 경영 등을 면치 못할 것이고 심하면 구조조정을 단행하는 회사도 있을 것입니다. 제약업계에 새로운 패러다임이 시작되는 매우 중요한 시기로, 가치사슬(value chain)의 한 부분에서 혁신적인 변화를 만들어 낼 수 있는 기업은 생존하고 성장할 수 있을 것입니다. 전 직원의 혁신적인 변화를 통해 생산성을 향상시키고 효율성을 극대화시켜 이 위기를 슬기롭게 극복하는 것이 목표입니다. ▷일괄약가인하가 화두인데 -이정도까지 한 번에 충격이 올 줄은 생각도 못했습니다. 암선고와 같은 사망선고가 내려진 것인데, 이것이 끝이 아니라는 점에서 계속 걱정이 됩니다. 산업이 계속 소리를 내고 재정립을 하려면 우리 스스로 우리 입장을 얘기할 수 있어야 하는 데 이것이 안되고 있습니다. 산업의 패러다임이 바뀌어야 합니다. 바뀌고 또 바뀌면 그 다음 단계로 갑니다. 제약협회가 산업을 위해 역할을 해주고 미래 전략적 방향을 제시하며 정책적 제안을 내주면서 진정한 파트너가 되 주기를 기대합니다. ▷영업 마케팅 전략은 -저희 회사는 오리지날 품목이 많습니다. 올해는 적자경영을 하지 않으며 최소한 이익을 낼 수 있는 모습을 갖추는 것이 목표입니다. 우선 생존을 위한 노력과 지속 성장을 위한 투자를 병행할 것입니다. 이를 위해서는 수익성 확보가 중요하기 때문에 판관비 등 비용을 효율화하는 한편 매출 볼륨을 확대하는 전략을 구사할 것입니다. 특히 지속성장을 위해 신사업 확장 및 신제품 포트폴리오를 강화하고 오픈 이노베이션을 기반으로 연구개발에 대한 투자를 지속할 계획입니다. 또 조직 및 인재 개발을 통한 고성장 조직으로 탈바꿈하기 위해 교육 훈련에 대한 투자도 지속적으로 강화할 방침입니다. 제품 쪽에서도 신제품, 가격인하가 되지 않는 제품들 위주로 매출을 창출하고, 인하되는 제품은 판매량을 늘리도록 하려고 합니다. 아마릴은 제네릭이 100여개 나왔는데 제네릭에 대한 방어를 잘하고, 신제품을 키울 것입니다. 노바티스와 함께 ‘가브스’를 키울 것입니다. 항암제도 올해 매출을 창출할 것으로 봅니다. 진단시약 쪽에서 지난해 많이 성장했는데 10% 정도 더 성장하는 것으로 맞추고 있습니다. 올해 1월 1일부터 CNS 제품을 사노피에서 도입해 판매하고 있는데, 회사 성장에 도움이 될 것으로 기대합니다. ▷약가인하와 관련해 리베이트가 다시 문제가 되고 있는데 -빌미를 잡혀서 가는 것입니다. 깨끗해지지 않으면 계속 끌려갈 것입니다. 과거와 같이 리베이트를 통한 영업으로는 이제 시장에서 살아남을 수 없습니다. 정도 영업과 윤리 영업을 해야만 하는 시대가 된 것입니다. 우수한 제품, 전문 지식으로 무장된 '과학적 접근'가 필요한 때입니다. 그 동안 한독약품은 우수한 영업사원, segmentation and targeting에 근거한 최적의 영업/ 마케팅 조직을 구성하고, 차별화되고 과학적인 영업/마케팅 활동을 앞서서 진행해 왔습니다. 전체적으로는 상위 제약사들이 노력하면 될 것으로 봅니다. 지금도 상위 제약사가 모범적으로 행동하고 있느냐 안하느냐가 관건인 것 같습니다. 버리고 가야 하는데 수성하는 데 급급하다 보니 빼앗기고 있습니다. 안주하려고 하고 변하지 않으려고 하면 남이 와서 더 아프게 빼앗아갑니다. 스스로 변화하며 내줄 것은 내주고 가져올 수 있는 것은 가져올 수 있도록 해야 합니다. 많은 곳에서 더 열심히 하자는 분위기인데 몇 개로 인해 노력이 퇴색되는 것 아닌가 생각이 드는데, 협회에서 적극적으로 나서 주기를 기대합니다. ▷일반의약품 활성화 방안은 -2012년은 일반의약품 슈퍼판매, 의약품 재분류 등 몇 가지 변화가 예상되는 해이지만 국민의 건강에 도움이 되는 방향으로 정책이 결정될 것으로 기대하고 있습니다. 제약 회사의 소명인 품질과 신뢰를 바탕으로 사업을 진행한다면 현명한 판단력을 가진 소비자에게 어떤 상황에서도 선택 받을 수 있는 브랜드가 될 것이라 생각합니다. 지난 몇 년 동안 꾸준한 성장세를 보이고 있는 일반의약품은 올해 더욱 탄력을 받아 성장할 것으로 봅니다. 저희는 이에 맞춰 약국 내에서의 판매를 활성화할 수 있는 접점 마케팅을 강화하고 약국에 소비자들이 찾아 올 수 있도록 신제품 발매에 더욱 힘을 쏟을 계획입니다. 또 기존 제품들의 브랜드 강화에 더욱 힘을 쓰면서 추가되는 신제품과 시너지를 창출할 수 있는 방안을 모색하고 장기적으로 일반의약품과 더불어 의약외품, 건강기능식품 등으로도 영역을 넓힐 방침입니다. ▷글로벌이 화두인데 -현재 중앙연구소에서 개발하는 신제품은 해외시장을 겨냥하고 있지만 현실화 되려면 좀 시간이 필요합니다. 생산, 마케팅, 경영 등 모든 영역에서 글로벌 스탠다드를 도입하고 발전시켜나가고 있습니다. ▷합병 또는 구조조정 계획은 -현재 계획은 없습니다.한독약품의 모든 임직원과 함께 고통을 분담하며 이 어려운 시기를 슬기롭게 극복하는데 총력을 다할 것입니다. ▷경영철학에 대해 -한독약품은 국민의 건강을 책임지는 제약회사로 그 무엇보다 ‘신뢰’에 근본을 둔 제약회사가 되어야 한다는 것이 CEO로서의 신념이고 경영철학입니다. 회사를 경영함에 있어 성경에 있는 달란트 비유를 항상 유념하려 합니다. 한 달란트 받은 사람은 땅에 달란트를 묻어 놓고 아무 노력도 하지 않고, 다섯 달란트 받은 사람은 시장에 나가 열심히 노력해 두 배로 불려 주인에게 칭찬을 받습니다. ‘스스로 노력하는 사람에게 하늘은 좋은 결과를 준다’라는 믿음이 있습니다. 달란트 비유와 같이 한독약품은 앞으로도 ‘신뢰’를 바탕으로 국민의 건강과 국가의 발전에 기여하는 한국 제약기업이면서, 세계가 인정하는 대한민국 제약회사가 되기 위해 노력할 것입니다. 신제품발매=혁신 신약 PNH 치료제 솔리리스와 COPD 치료제 닥사스를 비롯해 제네릭 제품으로 파킨스 질환 치료제 Pramipexol와 항암제 2종을 발매할 예정이다. 또 사노피와의 파트너 관계를 확대해 불면증 치료제 스틸녹스를 포함한 CNS 품목 3가지의 영업과 마케팅을 진행한다. 일반 의약품에서는 틀니세정제를 출시할 계획이며, 최소 5개의 건강기능식품을 발매해 네이처셋의 제품라인을 보강할 방침. 주력제품=주요 성장 동력으로는 먼저 전문의약품에서 당뇨병 치료군인 아마릴과 가브스, 순환기 치료군인 테베텐과 트리테이스가 베이스라인을 구축하고 올 하반기 출시 예정인 닥사스를 포함한 옴나리스, 알베스코 등의 호흡기 치료군 그리고 꾸준한 성장세를 보이는 세비보와 트라클리어 등이 전반적인 성장을 견인할 계획. 뉴모-23, 아다셀 등 백신을 비롯해 지난해부터 본격적으로 강화하고 있는 피부과 라인인 스컬트라도 주력제품이다. 이외 최근 두 자리 수 성장을 보이고 있는 메디컬 사업부문(체외 진단용 의약품 및 기기, 실험실용 기자재 등)과 작년에 론칭한 건강기능식품 브랜드인 네이처셋 역시 회사의 성장에 한 축을 담당할 계획이다. 마케팅계획 =올 한해 크게 두 가지 전략을 구사할 방침이다. 특허가 보호중인 품목에 대해 시장에서의 위치를 확고히 하며 성장동력을 유지하는 것이고, 다른 하나는 약가가 인하된 품목의 경우 가격 경쟁력을 갖춘 오리지널 제품이란 특장점을 살려 물량을 증대시킨다는 계획이다. 전문의약품 분야뿐만 아니라 앞으로 예방의학 분야의 중요성 역시 높아질 것으로 예상됨에 따라 건강증진과 예방 그리고 사전진단까지 토탈헬스케어 사업기반을 지속적으로 확대할 계획. 이를 위해 전문의약품은 물론 진단시약, 건강기능식품, 일반의약품, 피부과 라인 등의 포트폴리오를 확대해 미래 성장 동력을 확보할 방침이다. 연구개발 = R&D는 오픈 이노베이션 전략을 기본으로 한다. 핵심 연구역량과 연계해 시너지를 낼 수 있도록 우수한 연구역량을 보유한 국내외 연구기관 및 바이오벤처들과 공동 연구를 진행하며 신물질을 개발하고 이를 혁신적인 제품으로 개발한다. 중앙연구소는 현재 표적항암제, 혁신 바이오 의약품 및 새로운 약물전달시스템 개발 등 총 19개의 과제를 수행하고 있으며 그 중 40%가 외부협력과제이다. 2011년에는 세브란스병원, 한국화학연구원, 이화여자대학교 등과 공동연구를 시작해 현재 진행 중에 있다. 또한 천연물신약 및 기능성 제품개발은 전북대병원 기능성임상시험센터와 협력 하고 있다. 2012년의 중점과제는 크게 세가지로 바이오연구 및 TDS 연구의 platform technology 완성에 진전을 갖는 것, 정부과제에 적극적으로 참여하는 것, 광범위한 신약허가임상을 진행한다. 수출 =2011년 수출 금액은 약 150억 원으로 2010년 실적(130억 원)대비 약 15% 성장했다. 이 중 아마릴 패밀리가 124억 원(83%)을 차지했다. 2011년은 아마릴M에 이어 아마릴 MEX가 싱가폴, 필리핀, 부다페스트, 두바이, 태국 등에 최초로 수출됐다. 2012년에도 아마릴 M은 동남아, 중남미, 아프리카 포함 해외 40여 국가에 수출 될 예정이며 러시아 수출이 본격화 될 예정이다. 신규투자 =공장설비투자 27억, 연구소부지 및 시설투자 42억, 내부시스템개선 31억 등 2012년 108억을 투자할 계획이다. 연구개발 분야도 2012년에는 약가인하란 어려운 상황이지만 적극적인 신약개발을 위해 연구개발비를 지난해보다 약 30%증가시킬 계획이다. 신규사업 =2011년 시작한 건강기능식품 브랜드 ‘네이처셋’의 판매 채널을 확장하고 제품 라인을 추가해 건강기능식품 사업을 보다 활발히 전개할 방침이다. 의료기기 분야에서도 우수한 신제품을 선보여 토탈헬스케어 사업기반을 지속적으로 확대해 나갈 계획이다.이권구 2012.01.20
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산업 /제약업체 의약품 품목구조조정 '왜 힘드나'제약업체들이 4월부터 시행될 일괄약가인하 제도에 대비해 의약품 품목 구조조정을 추진하고 있다. 업체별로 10-20%까지 생산 품목을 감축한다는 목표를 세우고 있지만 회사 내부에서 퇴출 품목 선정을 놓고 내부의 이견이 큰 것으로 알려지고 있다. 제약업계에 따르면 일괄약가인하제도가 시행되면 매출이 평균 15% 가량 감소할 것으로 예측하고 있다. 일괄약가인하제도로 인해 매출감소 금액이 상위권 제약사들의 경우 1,000억원대 달한다는 시뮬레인션 결과도 나오고 있다는 것이 업계 관계자들의 설명이다. 매출감소에 따른 경영악화를 최소화하기 위해 업체들은 새해들어 비상경영에 나서고 있으며, 그동안 구색맞추기 차원에서 보유하고 있던 의약품 품목구조조정을 적극 추진하고 있다. 품목 구조조정 1순위로 꼽히는 품목은 수익성이 떨어지는 의약품, 원가비중이 높은 의약품 등이다. 제약업체들은 품목 구조조정을 위해 각 부서관계자들이 참석한 가운데 수차례 회의를 갖고 있으나 이견차이 등으로 인해 퇴출품목 선정에 어려움을 겪고 있는 것으로 전해졌다. 모 제약업체 임원은 "일괄약가인하 제도로 인해 제약업체들은 의약품 품목 구조조정이라는 과제에 직면하게 됐다'며 "하지만 품목 구조조정 방침은 정해졌지만 품목 선정은 어려움을 겪고 있다"고 말했다. 이 임원은 "품목 구조조정을 위한 회의를 하면 영업부와 개발·생산부서간의 이견 차이로 인해 회의 결론을 못내리고 다음 회의를 미루는 일이 반복되고 있다"고 덧붙였다. 영업부서에서는 거래처(병의원, 도매상)와의 관계를 감안해 구조조정 품목을 최소화하자는 반면, 개발 및 생산 부서에서는 효율성 차원에서 구조조정 품목수를 최대한 늘리자는 의견을 내놓고 있다는 것이다. 또 다른 제약사의 한 관계자는 "화사 내부의 이견차이로 의약품 품목 구조조정에 어려움을 겪고 있는 것은 제약업체들의 공통적인 고민일 것이다"며 "품목 구조조종이 본격화되는 시기는 4월 일괄약가인하제도가 시행된 후 구체적인 영향이 파악되는 하반기부터 될 것으로 예측된다"고 전망했다.김용주 2012.01.20
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산업 /제약사, 건강기능식품 진출 '활발'제약사들의 건강기능식품 진출 활성화가 눈에 띈다. 지난해부터 제약사들은 일반의약품 강화와 더불어 건강기능식품에도 눈을 돌리고 있다. 게보린으로 유명한 삼진제약은 최근 건강기능식품인 '삼진AHCC'를 출시하며 건강기능식품 시장에 본격적인 진출을 알렸다. 한독약품은 지난해 8월 건강기능식품 브랜드인 네이처셋을 런칭하며 인기탤런트 김남주를 광고모델로 기용해 브랜드를 알렸다. 경남제약은 최근 박지성을 광고모델로 기용하며 인기몰이에 나선 한삼인의 약국진출을 위해 코마케팅을 맺으며 그 범위를 넓히고 있다. 지난해 한국건강기능식품협회의 발표에 따르면 한미약품, 코오롱제약 등이 건강기능식품 제조판매업체 회원자격을 취득하기도 했다. 백혈병치료제 슈펙트를 개발한 일양약품은 오는 25일까지 건강기능식품개발 및 마케팅 직원을 뽑으며 건강기능식품 부문을 더 강화하고 있다. 제약사들이 이처럼 건강기능식품에 눈을 돌리는 현상은 점차 어려워지는 제약업계 현실을 반영한다는 진단이다. 제약업계의 황금기를 지나 리베이트 약가연동제, 시장형실거래가제도, 리베이트 쌍벌제에 이어 일괄약가인하 등으로 제약업계 상황이 급속도로 나빠지면서 신규시장 창출이 필요했다는 것이 업계의 설명이다. 신규시장을 창출해 사업의 다각화를 꾀해야 하는 제약사들에게 건강기능식품 시장은 충분히 승산이 있는 곳이다. 건강기능식품은 약은 아니지만 건강을 유지하거나 좋게 하기 위해 먹는 경우가 대부분이다. 시장조사기관 엠브레인모니터가 성인남녀 800명을 대상으로 조사한 결과 전체의 73.9%가 건강기능식품을 복용하는 것으로 나타났다는 설문 결과도 있을만큼 국내 소비자들의 건강기능식품 선호도가 높다. 제약회사는 건강과 직결되는 의약품을 생산하는 곳이기 때문에 건기식 시장에서 '제약회사가 만든 건강기능식품은 뭔가 다를 것'이라는 소비자들의 신뢰와 기대가 강력한 장점으로 작용할 것이라는 제약사들의 기대가 있다는 설명이다.이혜선 2012.01.20
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글로벌블록버스터 잔치는 끝났다? 제네릭은 풍선효과잔치는 끝났다 vs. 풍선효과 “빵빵” 지난 2010년에 1,238억5,000만 달러 규모에 달했던 글로벌 제네릭 마켓이 지난해부터 오는 2018년까지 연평균 9.29%의 고도성장을 거듭해 2017년이면 2,310억 달러 볼륨으로 확대될 것이라는 전망이 나왔다. 줄이은 특허만료로 블록버스터 드럭들이 침체의 늪 속으로 빠져들 기미를 보이고 있지만, 제네릭 부문은 이른바 “특허 나락”(patent cliff)에 따른 반사이득과 각국 정부 및 의료 공급자들의 용의주도한 의료비 절감정책 등이 맞물리면서 빵빵한 풍선효과를 누리게 되리라는 것. 게다가 의료비 절감을 통해 균형을 맞추기 위한 노력이 선진국가들로부터 이머징 국가들로까지 확산되고 있는 현실 또한 차후 글로벌 제네릭 부문이 누릴 풍선효과를 한층 빵빵하게 키워줄 것으로 예측됐다. 여기서 언급된 “이머징 마켓”들은 우리나라를 비롯해 인도, 중국, 브라질, 러시아, 터키 등을 지칭한 것이다. 국제적 시장조사기관 프로스트&설리번社는 지난 16일 공개한 ‘제네릭 의약품 시장-글로벌 분석’ 보고서에서 이 같이 밝혔다. 프로스트&설리번社의 아이스와리야 치담배럼 리서치 애널리스트는 “지난 2010년부터 오는 2017년에 이르는 기간 동안 총 1,500억 달러 규모의 매출을 창출할 주요 블록버스터 드럭 제품들이 특허만료에 직면함에 따라 앞으로 글로벌 제네릭 시장의 성장이 한층 촉진될 수 밖에 없을 것”이라고 단언했다. 이에 따라 같은 제네릭 시장에서도 지금까지 경쟁이 한결 덜한 편에 속했던 부문들도 매출이 크게 늘어나면서 전면에 부각될 것이라고 아이스와리야 애널리스트는 강조했다. 제조과정이 쉽지 않은(difficult-to-produce) 제네릭 제품들과 스페셜티 제네릭(specialty generics), 바이오시밀러 등이 그가 언급한 부문들이다. 보고서는 그 동안 제네릭업계를 선도해 왔던 메이저리그格 제네릭 메이커들이 콜레스테롤 저하제 ‘리피토’(아토르바스타틴)나 ‘크레스토’(로수바스타틴), 항고혈압제 ‘코자’(로자탄) 등 블록버스터 드럭들의 제네릭 제형 마케팅과 관련한 독점권을 확보하기 위해 메이저 제약기업들과 전략적 제휴관계를 구축하는 데 더욱 적극 나서게 될 것으로 예상했다. 아울러 테바 파마슈티컬 인더스트리스社와 산도스社, 밀란 파마슈티컬스社 등의 주요 제네릭 메이커들이 경쟁상 이점이 있는 데다 높은 수익성을 기대할 수 있는 바이오시밀러 분야에 갈수롤 사세를 집중하고 있는 현실에 주목했다. 그러나 보고서는 이 같은 요인들이 제네릭업체들에게 긍정적인 징후들로 부각되고 있는 가운데서도 각국 정부의 엄격해진 법적 규제와 약가인하 기조 등 성장을 저해할 수 있는 요인들이 도사리고 있음을 유념해야 할 것이라고 지적했다. 무엇보다 이 같은 요인들은 제네릭 메이커들의 수익성을 저하시킬 것이라 사료되기 때문이라는 게 보고서의 설명이다. 아이스와리야 애널리스트는 “각종 만성질환의 확산과 새로 보고되고 있는 질병들의 출현, 인구 전반의 고령화 등이 각국 정부에 강도 높은 의료비 지출 억제 및 절감을 위한 정책들의 추진을 유도하게 될 것”이라고 언급했다. 그는 특히 경쟁이 날로 격화되고 있는 현실에서 제네릭업체들은 그들이 주력할 제품부문의 선택에 신중을 기해야 할 뿐 아니라 시장발매를 위한 최적의 시기를 가늠하는 데도 주의를 기울여야 할 것이라고 설명했다. 아이스와리야 애널리스트들은 “메이저 제네릭업체들의 경우 고도의 기술을 필요로 하는 제네릭 제품이나 상당한 법적 지원을 필요로 하는 제네릭 제품, 원료사용에 제한이 수반되는 제네릭 제품 등 다양한 접근전략을 펼쳐나가는 것이 바람직하다”고 조언했다. 이와 함께 중‧소 제네릭업체들도 상대적으로 수익성이 높은 제네릭 제품들에 전력투구해야 할 것이라고 덧붙였다.이덕규 2012.01.20
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산업 /차세대 뇌전증 치료제 ‘빔팻’ 런칭 심포지엄 성료한국UCB제약(대표 토마스 로버츠)은 지난 13일(금), 14일(토) 양일간 부산 웨스틴조선호텔과 서울 밀레니엄힐튼호텔에서 차세대 뇌전증(간질) 치료제 ‘빔팻(Vimpat®, 성분명 라코사미드)’의 런칭 심포지엄을 개최했다고 밝혔다.부산에서 열린 이번 심포지엄에서는 연세대학교 의과대학 신경과 이병인 교수를 좌장으로 40여 명의 전국 신경과 전문의가 참석해 항뇌전증 치료제 빔팻의 개발배경, 임상연구 결과 및 뇌전증병 치료에 대한 지견을 나눴다. 또한 서울 심포지엄에는 가톨릭대학교 이인구 교수를 좌장으로 60여 명의 전국 소아과 전문의가 참석했다.특히 뇌전증 분야의 세계적인 권위자로 국제간질사무국(IBET)의 뇌전증 홍보대사인 마틴 브로디 교수(Martin Brodie, 스코틀랜드 글래스고대학)와 세인트 조셉 배로우 신경연구소 뇌전증센터장, 스티브 정 교수(Steve Chung, 미국 세인트 조셉 메디칼 센터)가 연자로 참석해 차세대 항뇌전증제 빔팻의 간질발작 제어 효과에 대한 주요 핵심(Pivotal)연구 결과를 발표했다. 아울러 국내의 신경과, 소아과 교수 등이 참석해 항뇌전증 치료 현황과 차세대 항뇌전증 출시에 따른 향후의 뇌전증 치료 전략에 대해 논의했다.이번 핵심연구 결과에 따르면 빔팻은 흥분성 세포에 관여하는 나트륨통로(Sodium channel)를 선택적으로 불활성화(slow inactivation) 시키는 차별화된 작용기전을 바탕으로 기존의 SCB(Sodium channel blocker)와 다르게 작용하는 것으로 나타났다. 그 결과, 기존 간질 치료제(AEDs)로 효과를 보지 못한 환자의 발작을 제어해 50% 이상 발작이 감소한 환자가 라코사미드 400mg 투여 시 41%에서 44%에 이르렀다. 빔팻은 16세 이상 부분발작을 가진 뇌전증 환자에게 부가요법으로 투여 가능하며 국내에서는 2010년 식품의약품안전청으로부터 경구용 정제와 주사제를 승인 받았다. 스티브 정 교수는 “뇌전증 치료의 핵심은 약물로 발작을 조절하는 것”이라며 “빔팻은 차별화된 작용기전으로 기존 치료제에 반응하지 않은 환자의 발작을 효과적이고 안정적으로 제어함이 임상연구를 통해 입증됐다” 고 설명했다. 뇌전증은 일시적인 뇌세포의 무질서한 전기현상으로 인해 발생되는 간질발작을 2회 이상 반복적으로 경험하게 되는 질병으로 대체로 인구 1,000명 중 4-10명의 환자가 있으며, 우리나라에서는 최소한 25-35만명 이상의 뇌전증 환자가 있다고 추정되고 있다.이혜선 2012.01.19
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병원·의료종로구약사회, 설날맞아 소년소녀가장 지원종로구약사회(회장직무대행 정연자) 소년·소녀가장 재단이사회(이사장 임준석)는 지난 17일 종로1가 더뷔페에서 소년소녀가장 설날맞이 행사를 개최했다. 구약사회가 올해로 26년째 이어오고 있는 행사로 매월 지원금을 지급하고 있다. 이날 설날맞이 행사에서는 종로구에 거주하는 9세대의 소년·소녀가장들과 가족을 초청해 선물과 명절지원금을 전달했다. 행사에는 종로구청장과 종로구보건소장 등 관계자가 참석해 소년·소녀가장들을 격려했다.이혜선 2012.01.19
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글로벌日, ‘자렐토’ 뇌졸중 예방 적응증 추가 오라이~오라이(‘All right’의 일본식 표현)~ 바이엘社는 일본 후생노동성이 자사의 차세대 항응고제 ‘자렐토’(Xarelto; 리바록사반)에 대해 적응증 추가를 승인했음을 18일 공표했다. 즉, 비 판막성 심방세동 환자들에게서 뇌졸중 및 전신성 색전증을 예방하는 용도로도 ‘자렐토’를 사용할 수 있도록 허가를 취득했다는 것. 이에 앞서 바이엘은 지난해 4월 비 판막성 심방세동 환자들에게 뇌졸중 및 전신성 색전증을 예방하는 용도로 ‘자렐토’를 사용할 수 있도록 하는 내용의 적응증 추가 신청서를 일본 후생노동성에 제출했었다. FDA의 경우 일본 후생노동성이 추가를 승인한 ‘자렐토’의 적응증을 지난해 11월 허가한 바 있다. 바이엘社의 헬스케어 사업부에서 글로벌 개발을 총괄하고 있는 케말 말리크 박사는 “지난 수 년 동안 확고한 개발 프로그램을 끈기있기 진행해 왔던 데다 ‘ROCKET AF 시험’과 일본환자들만을 피험자로 충원한 가운데 수행한 ‘J-ROCKET AF 시험’ 등의 성과가 더해져 마침내 적응증 추가를 승인받을 수 있었다”고 말했다. 특히 적응증 추가를 승인받은 덕분에 뇌졸중이 발생할 위험성이 높은 일본 내 심방세동 환자들에게 1일 1회 간편하게 복용할 수 있는 항응고제인 ‘자렐토’가 크게 각광받을 수 있을 것이라며 높은 기대감을 내비치기도 했다. 실제로 일본 후생노동성은 각국에서 피험자를 충원한 가운데 진행된 ‘ROCKET AF 시험’과 일본환자들로 범위한 국한해 이루어진 ‘J-ROCKET AF 시험’으로부터 도출된 결론에 근거를 두고 이번에 적응증 추가를 허용한 것이라 풀이되고 있다. 이 시험사례들은 비 판막성 심방세동 환자들을 무작위 분류한 뒤 ‘자렐토’ 15mg(신장손상 환자들은 10mgt) 또는 와파린을 매일 복용토록 하면서 진행되었던 것이다. 이 중 ‘J-ROCKET AF 시험’의 연구결과는 지난해 7월 23~28일 쿄토에서 열렸던 제 23차 국제 혈전증‧지혈학회(ISTH)에서 공개되어 큰 관심을 끌어모은 바 있다. 한편 바이엘社의 캐나다 현지법인은 자국 보건부가 ‘자렐토’에 대해 항응고제 요법이 적절한 심방세동 환자들에게서 뇌졸중 및 전신성 색전증을 예방하는 약물로 사용이 가능토록 적응증 추가를 승인했다고 17일 공개했다. 지금까지 캐나다 시장에서 ‘자렐토’는 선택적 고관절 또는 무릎 치환수술을 받은 환자들에게서 정맥 혈전색전증을 예방하는 용도의 제품으로 발매가 이루어져 왔다. 현재 캐나다 내 정형외과 병원에서 그 같은 용도로 가장 빈도높게 처방되는 항응고제의 자리에 랭크되어 있기도 하다. 발빠르게 블록버스터 드럭으로 부상하고 있는 ‘자렐토’의 행보가 마치 원활한 혈액순환을 촉진하고 있는 듯한 요즘이다.이덕규 2012.01.19
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日, ‘자렐토’ 뇌졸중 예방 적응증 추가 오라이~
수술환자 정맥 혈전색전증 예방용도 加도 승인
- 이덕규 기자
- 입력 2012.01.19
오라이(‘All right’의 일본식 표현)~
바이엘社는 일본 후생노동성이 자사의 차세대 항응고제 ‘자렐토’(Xarelto; 리바록사반)에 대해 적응증 추가를 승인했음을 18일 공표했다.
즉, 비 판막성 심방세동 환자들에게서 뇌졸중 및 전신성 색전증을 예방하는 용도로도 ‘자렐토’를 사용할 수 있도록 허가를 취득했다는 것.
이에 앞서 바이엘은 지난해 4월 비 판막성 심방세동 환자들에게 뇌졸중 및 전신성 색전증을 예방하는 용도로 ‘자렐토’를 사용할 수 있도록 하는 내용의 적응증 추가 신청서를 일본 후생노동성에 제출했었다.
FDA의 경우 일본 후생노동성이 추가를 승인한 ‘자렐토’의 적응증을 지난해 11월 허가한 바 있다.
바이엘社의 헬스케어 사업부에서 글로벌 개발을 총괄하고 있는 케말 말리크 박사는 “지난 수 년 동안 확고한 개발 프로그램을 끈기있기 진행해 왔던 데다 ‘ROCKET AF 시험’과 일본환자들만을 피험자로 충원한 가운데 수행한 ‘J-ROCKET AF 시험’ 등의 성과가 더해져 마침내 적응증 추가를 승인받을 수 있었다”고 말했다.
특히 적응증 추가를 승인받은 덕분에 뇌졸중이 발생할 위험성이 높은 일본 내 심방세동 환자들에게 1일 1회 간편하게 복용할 수 있는 항응고제인 ‘자렐토’가 크게 각광받을 수 있을 것이라며 높은 기대감을 내비치기도 했다.
실제로 일본 후생노동성은 각국에서 피험자를 충원한 가운데 진행된 ‘ROCKET AF 시험’과 일본환자들로 범위한 국한해 이루어진 ‘J-ROCKET AF 시험’으로부터 도출된 결론에 근거를 두고 이번에 적응증 추가를 허용한 것이라 풀이되고 있다.
이 시험사례들은 비 판막성 심방세동 환자들을 무작위 분류한 뒤 ‘자렐토’ 15mg(신장손상 환자들은 10mgt) 또는 와파린을 매일 복용토록 하면서 진행되었던 것이다. 이 중 ‘J-ROCKET AF 시험’의 연구결과는 지난해 7월 23~28일 쿄토에서 열렸던 제 23차 국제 혈전증‧지혈학회(ISTH)에서 공개되어 큰 관심을 끌어모은 바 있다.
한편 바이엘社의 캐나다 현지법인은 자국 보건부가 ‘자렐토’에 대해 항응고제 요법이 적절한 심방세동 환자들에게서 뇌졸중 및 전신성 색전증을 예방하는 약물로 사용이 가능토록 적응증 추가를 승인했다고 17일 공개했다.
지금까지 캐나다 시장에서 ‘자렐토’는 선택적 고관절 또는 무릎 치환수술을 받은 환자들에게서 정맥 혈전색전증을 예방하는 용도의 제품으로 발매가 이루어져 왔다. 현재 캐나다 내 정형외과 병원에서 그 같은 용도로 가장 빈도높게 처방되는 항응고제의 자리에 랭크되어 있기도 하다.
발빠르게 블록버스터 드럭으로 부상하고 있는 ‘자렐토’의 행보가 마치 원활한 혈액순환을 촉진하고 있는 듯한 요즘이다.
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