약업닷컴 - 보건의약계를 대표하는 전문신문 - 약사, 의사, 제약사

전체기사

산업 /

'위기의 제약' 구조조정 비용절감 한계,영업 정면돌파

일괄약가인하로 매출이 수백억대 감소하는 제약사들이 이를 커버할 다양한 방안을 짜고 있는 가운데, 영업 활성화도 대안으로 떠오르고 있다. 관련업계에 따르면 상위 제약사들은 약가인하로 매출액의 10-15% 정도가 감소하는 것으로 파악되고 있다. 이에 따라 지난해와 같은 수준을 유지하는 선에서 올해 매출목표와 성장률을 잡아놓고 있다. 이를 달성하기 위해 품목구조조정 등을 통한 비용절감 방안과 함께 일반약 활성화, 건강기능식품 의료기기 화장품 등 품목 다각화도 추진하고 있다. 일반약 경우 신제품을 개발해 단기간 내 성정시키는 것이 사실상 힘들다는 점에서 상당수 제약사들이 주력 제품의 성분 변경, 적응증 강화 및 세분화 등을 통해 소비 층을 다양화하는 전략을 구사하고 있다. 건강기능식품과 의료기기도 신규 매출 창출이라는 점에서, 올해 시장 진출을 계획하고 있는 제약사가 꽤 되는 것으로 파악되고 있다. 품목구조조정 경우는 세분화 전략을 구사하고 있다. 약가인하에서 벗어난 제품, 이윤을 창출할 수 있는 제품 등을 적극적으로 미는 전략이다. 하지만 품목구조조정이든, 일반약 활성화 및 신규시장 진출로는 역부족이라는 점에서,이들 방안과 함께 영업 활성화에 나서는 제약사도 늘고 있는 것으로 파악되고 있다. 수백억원에 달하는 매출을 커버하기 위해서는 영업이 관건이라는 판단이다. 실제 많은 제약사들이 비용절감의 일환으로 영업 쪽에도 손을 대고 있는 가운데 영업활성화를 통해 매출 창출과 직원들의 사기 진작 효과를 거두는 제약사도 꽤 되는 것으로 파악되고 있다. 의사와 병원에 대한 영업을 다각도로 강화하고 있다는 한 중견 제약사 CEO는 "전문약에서 벗어나 건강기능식품 화장품 등 의사와 병원이 취급하는 모든 제품에 대한 영업 활성화 전략에 나서고 있다"고 말했다. 이 제약사는 의사들에게 투입되던 돈을 인센티브 등 영업 쪽에 지원하면서 1월 매출이 120% 성장한 것으로 전해졌다. 고객에 대한 신뢰확보 감성경영 등도 다시 부상하고 있다. 회사의 직접 고객은 의사와 약사로 이들 고객의 마음을 잡아야 한다는 개념이다. 영업인력을 늘린 상위 제약사 CEO는 "쓸데는 쓰고 회식비 등 아낄 곳은 아껴야 한다. "며 "매출을 창출하는 직접 인원은 늘리며 생산적인 부분과 인력 연구개발에도 투자해야 유효성을 발휘한다. 고객의 마음을 얻어야 대화도 되고 처방도 되기 때문에 신뢰를 통해 마음을 잡는데 주력하고 있다"고 전했다. 현장에서 의사 약사를 직접 대하는 영업 인력의 역할이 크다는 지적이다. 이 회사는 영업인력에 대한 배려를 통해 애사심도 크게 고취시키는 효과를 거두고 있는 것으로 알려졌다. 다른 제약사 고위 인사는 "많은 제약사들이 비용절감을 생각하고 있는데 매출을 일으키는 것은 결국 영업"이라며 "의사를 만나지 않고 처방이 나올 수는 없고 만나도 일상적이면 효과를 발휘할 수 없다. 지금 같은 시대에는 영업을 오히려 강화하는 것이 좋은 방안으로 본다"고 진단했다.

이권구 2012.02.01
산업 /

창고면적 공통 화두 속, 차별화 공약으로 표심 공략

오는 2월 15일 치러지는 한국의약품도매협회장 선거가 일괄약가인하로 대변되는 약업계 환경변화와 맞물리며 정책 및 공약 선거로 기울고 있다. 2월2일 열리는 정책설명회도 이 같은 맥락에 기인한다. 이에 따라 선거에 나선 황치엽, 이한우, 한상회 후보(기호 순)는 공통의 화두로 자리잡은 창고평수 80평 논쟁과 함께 중소도매 상생, 제약 마진 인하 대처 등 현실적인 문제에 초점을 맞춘 공약을 내걸고 회원사 마음 잡기에 나섰다. 일단 창고 평수는 후보들 간 입장이 첨에하게 갈리고 있어 2일 치러지는 정책설명회에서 쟁점사안으로 떠오를 전망이다. 업계에서는 남은 선거 일정에서도 큰 변수로 작용할 가능성이 높을 것으로 보고 있다. 창고면적 문제를 제외하면 아직 후보들간 공약을 둘서싼 공방은 없는 형국이다. 이에 따라 후보들도 저마다 공약을 통해 회원사들의 표심을 파고 들고 있다. 기호 1번 황치엽 회장은 '중소 도매와 함께하는 구원투수가 되겠습니다'라는 캐치프레이즈로 중소 도매업체들의 지지를 호소하고 있다. 기호 2번 이한우 후보는 '회원과 소통을 통해 위기를 극복해 내겠습니다'라는 슬로건을 내걸고 표심을 공략하고 있다. 기호 3번 한상회 후보는 '새롭게 바꾸고 확실하게 실천하겠습니다'라는 슬로건을 내걸고 회원사들의 표심잡기에 나서고 있다. 황치엽 후보는 창고평수 80평 규제 철폐와 함께 ▲위수탁물류시 관리약사문제 해결 ▲중소도매정책을 총괄하는 상설기구 설치 ▲제약사 마진인하 T/F팀 구성을 통한 적정마진 유지 ▲국회를 통한 공동물류법 제정 ▲저가구매인센티브제 폐지▲카드수수료 인하, 반품해결 ,월경입찰 방지, 병원회전 단축, 신용보증기금 신용확대▲중앙회원 지회회원 이원화 조직 단일화 등을 제시했다. 이한우 후보는 소통을 통한 위기극복 총력을 필두로 ▲마진확보로 업권과 생존권 확보▲부회장 중심 회무 운영 ▲병원 약품대금 회전기일 대폭 단축 ▲중대형-소규모 도매 상생위원회 설치 ▲카드결제 수수료율 인하 ▲위수탁시 관리약사 문제 해결 ▲창고면적 부활에 따른 효과적 대처방안 마련 ▲도매인력 자질향상 교육 강화 ▲병원 제약계와 교류 공감확대-공존기반 마련 등을 내걸었다. 한상회 후보는 변화와 실천을 의제로 ▲인사, 조직, 정책, 회무, 재정 새롭게 변화 ▲의약품 유통관련 각종 규제 개정을 위한 전담기구 설치 운영 ▲저가구매인센티브제도 완전 폐지를 위해 적극 대처 ▲유통마진 확보와 유지를 위한 생존권 차원 적극 투쟁 ▲중소도매 및 회원사 애로사항을 확실하게 해결 ▲기부와 나눔의 문화 정착을 통한 밝은 사회 구현 앞장 등을 역점 공약으로 제시했다.

이권구 2012.02.01
정책

동화 판콜정 등 2월 비급여 49품목 추가

우리들제약 그로셀캅셀, 동화약품 판콜정 등 49개 품목이 2월 비급여 목록에 추가됐다. 건강보험심사평가원은 지난달 31일 총 18,157품목의 2월 비급여의약품 목록을 공개했다. 2월 새롭게 비급여 목록에 추가된 의약품은 대웅제약 ‘바렌굿겔’ 등 일반약 24품목과 우리제약 ‘아나티로정’ 등 전문약 20품목과 희귀전문의약품인 엔엠제약 아이소렐에이(1/6/12/24/36mg) 5품목 등 총 49개 품목이다. 한편, 비급여에서 급여로 전환된 품목은 에스케이케미칼 '페브릭정80mg(페북소스타트)', 한국유나이티드바이오켐제약 '뮤트란시럽(암브록솔염산염)', 한국노바티스 '아피니토정2.5밀리그램(에베로리무스)', 이연제약 '옵티그린점안액(주석산브리모니딘)' 등이다.

최재경 2012.02.01
병원·의료

"올해 마지막 4년제 약사국시 아니다"

"올해 63회 약사국시를 치른 약대생입니다. 6년제 약대생을 위한 새로운 약사국시가 2015년에 치러진다는데 그사이 2년 동안 약사국시가 치러지지 않는 것인가요?궁금합니다." 지난 1월 17일 공식적으로 4년제 마지막 약사국가시험이 치러지고 난 후 앞으로 2년동안 약사국시가 어떻게 진행될 것인지 궁금해 하는 약대생들의 질문이다. 결론부터 말하면 앞으로 2년간 약사국가시험은 종전과 같이 진행된다. 한국보건의료인국가시험원(원장 김건상 이하 국시원)은 새로운 약사국시가 시행되기 전 2년동안 기존과 같은 형태로 약사국가시험을 진행할 것이라고 밝혔다. 국시원 관계자는 "현재 새로운 약사국가시험형태에 대해 논의중이지만 이것은 6년제 약학대학생을 위한 것이다. 앞으로 약사국시 형태가 바뀌기 전 2년 동안은 종전과 같이 시험이 진행된다"고 설명했다. 아울러 "4년제 약학대학 졸업생은 누구나 시험에 응시할 수 있으며 시험대상에 따로 제한을 두지 않는다. 기존에 불합격한 학생들도 있을 것이기 때문에 2년간 현재 형태 그대로 약사국가시험이 진행될 예정이다"라고 밝혔다. 6년제 약학대학생들이 약사국시를 치르기 전까지는 기존과 같이 총 12개 시험과목, 300문제를 문제은행방식으로 출제해온 방식대로 변동사항 없이 진행된다. 실제로 올해 약사국가시험에 응시한 학생 중 일부는 내년에 치러질 시험을 염두에 두고 응시한 경우도 있었다. 시험형식은 그대로 진행되지만 시험응시대상자수가 대폭 줄어들 것으로 예상됨에 따라 시험장소는 1군데로 축소될 가능성이 높다. 기존에는 서울 지역 2군데 학교가 시험장소로 지정돼왔다. 한편,제 63회 약사국가시험 결과 발표는 오는 2월 2일(목) 자정부터 국시원 홈페이지(www.kuksiwon.or.kr)와 전화 060-700-2353번에서 확인할 수 있다.

이혜선 2012.02.01
글로벌

낭성섬유증 신약 ‘칼리데코’ FDA 허가 취득

유전질환의 일종인 낭성섬유증을 치료하는 신약이 FDA의 허가를 취득했다. 미국 매사추세츠州 캠브리지에 소재한 제약기업 베어텍스社(Vertex)가 자사의 ‘칼리데코’(Kalydeco; 아이바카프토)가 FDA로부터 승인을 얻었음을 31일 공표한 것. 이에 따라 ‘칼리데코’는 ‘CFTR 유전자’ 내에서 ‘G551D 변이’를 나타내는 6세 이상의 낭성섬유증 환자들을 위한 치료제로 발매되어 나올 수 있게 됐다. 특히 ‘칼리데코’는 당초 예정되었던 최종결론 도출시점인 오는 4월 18일보다 훨씬 빠른 시점에서 승인결정이 이루어져 주목되고 있다. 불과 3개월여만에 허가결정이 도출되어 FDA 사상 가장 신속하게 승인결정이 나온 신약의 하나로 자리매김되었을 정도. 베어텍스측은 이번 주 내로 미국 내 약국시장에 ‘칼리데코’의 공급에 착수할 예정이다. FDA는 ‘G551D 변이’를 나타내는 낭성섬유증 환자 213명을 대상으로 진행된 2건의 임상시험 결과를 근거로 이번에 ‘칼리데코’의 발매를 허가한 것이라 풀이되고 있다. 이를 통해 ‘칼리데코’가 낭성섬유증 환자들의 폐 기능을 괄목할만하면서 지속적으로 개선시켜 주었음이 입증되었다는 것. FDA 산하 약물평가연구센터(CDER)의 자넷 우드콕 소장은 “낭성섬유증의 기저원인으로 알려져 있는 ‘CFTR 유전자’의 결함을 표적으로 작용하는 치료제가 개발된 것은 이번이 처음”이라며 ‘칼리데코’의 허가취득에 따른 의의를 강조했다. 베어텍스社의 제프리 레이든 회장은 “개발에 착수한 후 13년여만에 우리가 낭성섬유증의 기저원인을 타깃으로 작용하는 신약을 내놓을 수 있게 됨에 따라 환자들의 삶을 변화시킬 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다. 한편 낭성섬유증은 땀샘과 기관지에서 점액을 분비하는 샘, 이자(胰子; 췌장)를 비롯한 외분비샘에서 이상을 나타내는 증상을 말한다. 과도하게 점도가 높은 점액이 분비되면서 기관지를 막아 호흡장애를 일으키고, 땀을 통해 전해질(염화나트륨 등)이 과다하게 분비되어 전해질 부족을 유발하게 된다. 유태계에서 특히 많이 발생하는 것으로 알려져 있는데, 환자 수는 미국에서만 30,000여명, 전 세계적으로는 70,000여명에 달하는 것으로 추정되고 있다.

이덕규 2012.02.01
산업 /

바이오협회, 중소 벤처기업 기술지원

한국바이오협회 (회장 서정선)는 1월 30일 바이오의료커넥트센터 (센터장 방사익)와 수서에 위치한 삼성서울병원 본관 5층 중회의실에서 MOU를 체결했다. 바이오의료커넥트센터는 의료산업과 관련한 바이오 제품의 상용화 및 의료·기술·경영분야 컨설팅 및 교육 네트워크를 추진하기 위해 지난 2009년 지식경제부가 주관하는 산업융합원천기술개발사업 일환으로 설립된 전문 기관이다. 양측은 이번 협약을 통해 ▲바이오 의료 관련 기술 및 인프라 공유 ▲바이오산업 관련 컨설팅 및 교육 프로그램 운영 ▲바이오 중소 벤처기업 지원 활성화 및 기술지원부분등에 대한 적극적인 공동 협력을 추진할 방침이다. 또 2월 16일 바이오벤처 투자 활성화 및 벤처기업 성장 기회 증진을 위한 기업투자 설명회를 공동 개최할 예정이다. 한국바이오협회 관계자는 "MOU체결을 통해 의료관련 바이오산업의 기술 혁신과 경쟁력 제고를 위한 토대를 구축하고, 산학연과 의료기관간 네트엌 구축을 통한 의료부분 바이오 제품의 성공적인 시장진입 인프라 구축을 기대한다"고 전했다.

이권구 2012.01.31
산업 /

CJ,'클로스원',항혈전복합제 1등 도전

CJ제일제당 제약사업부문(대표 강석희)이 클로피도그렐과 아스피린 복합제인 ‘클로스원’의 성공을 기원하며 제주 한라산에서 뜻 깊은 이벤트를 펼쳤다. CJ제일제당의 ‘클로스원’을 맡고있는 마케팅실 등반팀은 지난 1월 29일 한라산 정상 백록담에 올라 ‘클로스원’ 깃발을 꽂고, 국내 항혈전복합제시장 1등 달성을 위한 퍼포먼스를 진행했다. 이날 ‘클로스원’ 등반팀은 체감온도가 영하 10도를 밑도는 강추위와 눈길에도 불구, 아침 7시 한라산 성판악에서 출발해 4시간여에 걸친 강행군 끝에 정상인 백록담에 올랐다. 항혈전복합제 시장은 1000억원대 초대형 품목인 ‘플라빅스’와 일반약 대표 품목인 ‘아스피린’의 복합처방으로 시장성이 담보돼 많은 관심을 받아왔다. 하지만 원개발사인 사노피 아벤티스가 제품 개발을 중단하며 일찌감치 국내 제약사들의 치열한 경쟁이 펼쳐질 것으로 관측돼 왔다. CJ제일제당은 지난 12월 국내 최초로 항혈전복합제 ‘클로스원’의 허가를 획득하며 업계의 많은 관심을 받아왔다. CJ제일제당 관계자는 “국내에서 가장 높은 곳인 한라산 정상에 ‘클로스원’ 깃발을 꽂은 만큼 항혈전복합제 시장에서 기필코 1등이 되겠다”고 전했다.

이권구 2012.01.31
산업 /

대웅 ‘케어트로핀 펜 주사기’ 월드스타상 수상

대웅제약(대표 이종욱)은 국내 최초로 자체 개발한 새로운 타입의 주사기인 ‘케어트로핀 펜 주사기’가 최근 세계포장협회(WPO)로부터 ‘2011-2012 월드 스타상’을 수상했다. 1968년 설립된 WPO는 미국·일본 등 40여 개국을 회원국으로 두고 있으며 생활용품·화장품·의약품 등을 대상으로 우수 디자인 포장과 용기를 엄선, 월드스타상을 수여하고 있다. 스웨덴 스톡홀롬에서 열린 이번 대회에는 세계 33개국 243개의 제품이 참여, 경합을 벌였다. 대웅제약에 따르면 지난해 출시된 케어트로핀 펜 주사기는 기존 1회용 주사기와 다른 펜 타입의 주사기로, 리셋 버튼이 장착돼 용량 조절이 쉽고 환자 스스로 안전하게 주사할 수 있도록 디자인돼있다. 이런 편의성으로 인해 장기간 자가 주사를 해야 하는 성장호르몬이나 인슐린 등 바이오 의학품에도 적용이 가능하다. 케어트로핀 펜 주사기는 지난해 6월 ‘2011 미래패키징 신기술 정부포상’ 대회에서 최고상인 지식경제부 장관상을 받은바 있다. 이번에 세계적으로 권위있는 WPO 선정 월드스타상까지 수상하면서 국내외에서 그 우수성을 인증받게 됐다. 월드스타상 수상작들은 오는6월 크로아티아에서 열리는 WPO 행사에서 트로피와 함께 전시될 예정이다.

이권구 2012.01.31
산업 /

휴온스,플라빅스+아스피린 복합제 허가 취득

휴온스(대표이사 윤성태)는 씨티씨바이오(대표이사 조호연)와 공동연구 개발한 동맥경화치료 아스피린 복합제제 ‘아리그렐캡슐’ 허가를 취득했다고 31일 밝혔다. ‘다국적 제약사인 사노피아벤티스가 개발해 동맥경화치료제로 폭 넓게 처방되고 있는 '클로피도그렐' 성분의 제품과, 혈전의 과도한 생성을 억제하는 '아스피린'성분은 동맥 경화 환자들에게 높은 치료 효과를 위해 병용 처방 되는 경우가 빈번하다. 휴온스에 따르면 복약순응도를 높임으로써 보다 우수한 치료 효과를 얻기 위해 복약의 편리성을 증대한 복합제제를 개발했다. ‘허가받은 ‘아리그렐캡슐’는 진양제약, 제일약품, 명인제약에 수탁생산의뢰를 받아 납품할 예정이다. 회사 관게자는 "cGMP수준의 생산설비를 갖추고 우수품질의 완제의약품을 생산하여 수탁매출을 매년 20%이상 성장시키고 있는 휴온스에게 복합제제 개발 판매와 더불어 수탁으로 추가 매출을 올릴 수 있는 제품"이라고 설명했다. 또 " ‘해외사업팀'을 통한 완제품의 수출과 라이선스 아웃도 진행하여 글로벌 시장으로의 진출 영역을 더 넓혀 나갈 수 있을 것"이라고 덧붙였다. 현재 동맥경화치료제 시장에서 기존 ‘클로피도그렐’을 주성분으로 하는 치료제는 연간 2,000억원의 시장을 형성하고 있고 아스피린 제제는 400억원 규모로 추정되고 있다.

이권구 2012.01.31
병원·의료

대전시약사회장 홍종오 사퇴 표명…"슈퍼 판매 책임"

일반약 약국외 판매 문제와 관련 대전시약사회 홍종오 회장이 비상투쟁집행위원장으로서 현사태의 책임을 지고 사퇴의사를 표명했다. 대전시약시회 홍종오 회장은 30일 개최된 3차 이사회에서 이 같이 밝혔다. 이사회에서 홍 회장은 26일 대약 임총 약사법 개정문제에 대해 설명을 한 후 "협의안 반대결과에 따라 그동안 비상투쟁집행위원장으로서 시도 약사회장들을 대신해 모든 책임을 지고 사퇴하겠다"고 말했다. 이에 이사들은 "대약집행부와 비상투쟁집행위원장만 그만두면 되지 대전시약사회장은 왜 그만두느냐"고 만류하며 "회장이 사퇴할 경우 상임이사 전원이 사표를 제출하겠다"고 홍 회장의 사퇴를 반대했다. 그러나 홍 회장이 사퇴의사를 철회하지 않아 2월 15일 총회 전까지 시간을 두고 결정하기로 잠정 유보하기로 합의했다. 한편, 이날 이사회에서는 2011년도 결산 및 2012년도 세입·세출예산안을 심의해 전년도와 같이 회비를 동결하고 1억 5천8백7십5만원을 총회에 상정하기로 했다. 또 총회는 2월 15일 20시에 약사회관에서 개최하기로 했고, 오는 3월 24~25일 양일간 대전 DCC 컨벤션센터에서 실시하는 제4차 중부권 팜엑스포 개최건을 승인했다.

최재경 2012.01.31
탈지유 음용 통풍 발작횟수ㆍ증상 강도 완화

탈지유를 매일 마시면 통풍발작의 발생횟수와 증상의 강도를 완화시키는 데 도움이 될 수 있을 것이라는 요지의 연구결과가 공개됐다. 통풍이 식생활과 관련이 있는 질환임에도 불구, 식생활 개선을 통해 통풍을 개선할 수 있을 것임을 입증한 임상시험 결과가 발표된 것은 이번이 처음이다. 뉴질랜드 오클랜드대학 의대의 니콜라 달베스 박사 연구팀은 ‘브리티시 메디컬 저널’의 자매지인 ‘류머티스 질환 회보’(Annals of the Rheumatic Diseases) 온-라인版에 23일 게재한 보고서에서 이 같이 밝혔다. 이 보고서의 제목은 글리코매크로펩타이드와 G600 유지방 추출물을 다량 함유한 탈지유 분말이 통풍 발작 발생빈도에 미친 영향‘. 달베스 박사팀은 재발성 통풍발작으로 고통받고 있는 환자 120명을 피험자로 충원한 뒤 무작위 분류를 거쳐 3개월 동안 각각 유당(乳糖) 분말, 탈지유 분말 또는 글리코매크로펩타이드(glycomacropeptide)와 ‘G600’ 유지방 추출물을 함유한 탈지유 분말을 섭취토록 하는 방식의 연구를 진행했었다. 글리코매크로펩타이드(glycomacropeptide)와 ‘G600’ 유지방 추출물은 유제품에 함유되어 있는 천연물질들로 알려져 있다. 시험이 진행되는 기간 동안 연구팀은 피험자들에게서 나타난 통풍발작 횟수와 증상의 강도를 비교분석했다. 그 결과 3개 그룹에서 모두 통풍발작 횟수가 처음보다 감소했음이 눈에 띄었다. 특히 글리코매크로펩타이드(glycomacropeptide)와 ‘G600’ 유지방 추출물을 함유한 탈지유 분말을 섭취한 그룹의 경우 통풍발작 횟수가 가장 괄목할만한 수준으로 나타났을 뿐 아니라 통증완화와 요산(尿酸) 배출의 개선이 눈에 띄었다. 아울러 압통이 있는 관절의 수도 가장 크게 감소한 것으로 파악됐다. 부작용 발생률과 중도에 섭취를 중단한 피험자들의 비율은 3개 그룹에서 대동소이한 양상을 보였다. 달베스 박사는 “식생활 개선(dietary intervention)을 통해 통풍 발생횟수와 증상의 강도를 낮출 수 있을 것임이 시사된 것은 이번이 처음”이라는 말로 결론을 대신하면서 연구의 의의를 강조했다.

이덕규 2012.01.31
정책

심평원, 2012년도 치료재료 재평가 설명회 개최

건강보험심사평가원(원장 강윤구)은 오는 2일 오전 10시 본원 대강당(지하 1층)에서 2012년도 치료재료 재평가 대상품목 보유업체를 대상으로 치료재료 재평가 추진방안 등에 대하여 설명회를 개최한다.치료재료의 재평가는 건강보험 치료재료 결정시 기등재 된 제품보다 개선된 신기술 제품임에도 근거가 불충분하여 90% 또는 최저가로 등재된 제품에 대한 평가를 다시해 불합리성을 개선하고, 가격 결정의 기준인 중분류군을 재분류함으로써 가격산정의 적정성을 확보하는 것을 말한다. 또한, 재평가는 일정기간 미생산(수입)된 품목으로 지난 3년간 청구량이 없는 품목에 대하여 급여중지 함으로써 급격하게 증가하고 있는 치료재료 관리의 효율성을 제고하기 위하여 2010년부터 실시하고 있다. 치료재료의 재평가는 '행위·치료재료 등의 결정 및 조정기준 [별표3] 치료재료재평가 조정기준(보건복지부 고시 제2010-82호, 2010.10.4'에 따라 3년 주기로 실시하고 있으며, 현재 1차 재평가(2010년~2012년)를 실시 중이다.1차 재평가 대상 13개 대분류군 중 8개 분류군은 2010년~2011년에 실시하였고, 2012년에는 나머지 5개 대분류군을 실시할 예정이다. 이번 설명회에서는 2012년도 재평가 대상 제품을 보유한 304개 업체를 대상으로 실시하며, 재평가 시 업체에서 제출할 자료에 대해 설명할 예정이다. 또한, 업체 제출자료는 품목군 별로 지정된 기간(2월 28일, 3월12일)에 맞춰 반드시 제출해야 한다. 2012년은 치료재료의 1차(2010~2012년) 재평가가 마무리되는 해이다. 이에 해당 제품의 취급업체, 한국의료기기산업협회 및 한국의료기기공업협동조합 등과의 소통을 통해 현장 의견을 수렴하여 향후 2차(2013년~) 재평가의 합리적인 방향성을 도출해 나갈 것이다. 또한, 심사평가원 관계자는 “재평가가 성공적으로 정착될 수 있도록 적극적인 관심과 협조를 당부한다”고 말했다.

최재경 2012.01.31
글로벌

‘포사맥스’ 턱뼈괴사 부작용 왜 이러는 걸까요?

‘포사맥스’(알렌드로네이트)를 비롯한 비스포스포네이트 계열의 골다공증 치료제들은 매우 드물게나마 턱뼈괴사 부작용을 수반할 수 있다는 문제점이 지적되어 왔던 형편이다. 이 때문에 상당수 환자들이 비스포스포네이트 계열의 골다공증 치료제 복용을 주저하거나 아예 복용을 중단하는 경우가 없지 않은 것으로 알려져 있을 정도. 그런데 개별환자들에게서 나타나는 유전자 변이 및 유전적 감수성(genetic susceptibility)이 비스포스포네이트系 골다공증 치료제를 복용했을 때 턱뼈괴사 부작용이 발생하는 데 한 원인으로 작용하는 것으로 보인다는 연구결과가 나와 주목되고 있다. 그렇다면 장차 유전자 스크리닝 검사 개발을 통해 비스포스포네이트系 약물복용에 따른 안전성 측면을 사전에 가늠케 될 수 있을 것임을 시사하는 대목이다. 미국 컬럼비아대학 치과대학의 아타나시오스 I. 자브라스 박사 연구팀(구강역학‧생물통계학)은 병진종양학회(STO)가 발간하는 학술저널 ‘온콜로지스트’誌(The Oncologist) 온-라인版에 게재한 보고서에서 이 같은 가능성을 제기했다. 이 보고서의 제목은 ‘비스포스포네이트 계열의 약물 복용으로 인한 턱뼈괴사와 게놈 약물유전학적 분석: ‘RBMS3'의 역할’. 자브라스 박사팀은 비스포스포네이트系 약물들을 복용한 후 턱뼈괴사 부작용이 발생한 백인환자 30명과 같은 약물을 복용했지만 부작용이 나타나지 않은 17명의 백인환자들을 비교분석하는 연구를 진행했었다. 그 결과 ‘RBMS3’ 유전자에 미미한 수준이나마 변이가 나타난 환자들의 경우 턱뼈괴사 부작용이 발생한 비율이 훨씬 빈도높게 나타났음이 눈에 띄었다. 이 유전자가 단일염기변이(SNP)에 양성을 보인 환자들의 경우 대조群에 비해 턱뼈괴사 발생률이 5.8배 이상 높게 나타났을 정도. 이와 함께 ‘IGFBP7’ 유전자 및 ‘ABCC4’ 유전자에서 단일염기변이가 관찰된 환자들의 경우에도 턱뼈괴사 발생률 증가와 상관관계가 나타났다. 자브라스 박사는 “병태생리학적 관점에서 볼 때 유전적 감수성이 턱뼈괴사 부작용이 발생하는 데 영향을 미치는 것으로 사료된다”며 “특히 ‘RBMS3’ 유전자가 가장 밀접한 상관성을 지닌다고 추정할 수 있을 것”이라고 결론지었다.

이덕규 2012.01.31
글로벌

DPP-4 저해제+메트포르민 복합제 FDA 승인

디펩티딜 펩티다제-4(DPP-4) 저해제와 메트포르민을 복합한 약물이 미국시장의 문을 두드릴 수 있게 됐다. 베링거 인겔하임社와 일라이 릴리社는 FDA가 ‘젠타듀에토’(Jentadueto)의 발매를 승인했다고 30일 공표했다. ‘젠타듀에토’는 디펩티딜 펩티다제-4 저해제의 일종인 ‘트래드젠타’(Tradjenta; 리나글립틴)와 대표적인 스테디-셀러 항당뇨제인 메트포르민을 복합한 1일 2회 복용용 항당뇨제이다. 특히 ‘젠타듀에토’는 베링거 인겔하임社와 일라이 릴리社가 지난해 1월 항당뇨제의 개발과 마케팅을 공동으로 진행하는 내용의 제휴관계를 구축한 이래 ‘트래드젠타’에 이어 두 번째로 FDA의 허가를 취득한 제품으로 자리매김하게 됐다. ‘트래드젠타’의 경우 5mg 1일 1회 복용제형이 지난해 5월 FDA의 허가를 취득했던 신약으로, 유럽시장 발매명칭은 ‘트래젠타’(Trajenta)이다. ‘젠타듀에토’는 성인 2형 당뇨병 환자들이 식이요법 및 운동과 병행해 복용하면 혈당 수치를 개선하는 데 도움을 주는 용도의 처방약이다. 다빈도 항당뇨제인 설폰요소제와도 병용이 가능하다. 양사는 식이요법과 운동만으로는 혈당 수치를 충분히 조절할 수 없는 791명의 성인 2형 당뇨병 환자들을 대상으로 24주 동안 진행된 임상시험에서 ‘젠타듀에토’가 당화헤모글로빈 수치를 최대 1.7%까지 낮춰준 것으로 입증되었다고 설명했다. 게다가 항당뇨제들에 빈도높게 수반되는 유의할만한 수준의 체중증가 부작용도 ‘젠타듀에토’ 복용群에서는 관찰되지 않았다고 덧붙였다. 그러나 양사에 따르면 ‘젠타듀에토’는 1형 당뇨병 환자들이나 당뇨병성 케톤산증 환자들은 복용해선 안된다. 또한 ‘젠타듀에토’는 메트포르민 축적으로 인해 발생할 수 있는 중증 대사계 부작용의 일종인 유산산증(乳酸酸症)이 수반될 수 있음을 돌출주의문(boxed warning)을 통해 언급해야 한다. 텍사스州 신장‧내분비계 장애 연구소(TIKED)의 랜스 슬로언 박사는 “대다수의 2형 당뇨병 환자들은 혈당 수치를 낮추기 위해 한가지 이상의 약물을 복용해야 하는 형편”이라며 ‘젠타듀에토’의 허가소식에 환영의 뜻을 표시했다. 베링거 인겔하임社 심혈관계‧대사계 장애 부문의 마케팅을 총괄하고 있는 데이비드 패스 부사장은 “우리가 일라이 릴리社와 맺고 있는 항당뇨제 부문의 협력관계를 더욱 돈독히 하는 데 ‘젠타듀에토’가 힘을 보탤 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다.

이덕규 2012.01.31
산업 /

비용 절감 방침으로 제약사 영업 차질 우려

2012년을 맞는 제약업계의 화두는 비용절감인 것으로 파악되고 있다. 올 4월 시행될 일괄약가인하제도로 인해 매출이 곤두박질칠 것으로 예상되는 상황에서 불필요한 경비지출을 최대한 줄여 피해를 최소화하자는 것이다. 업체별로 최소 10%에서 최대 20% 절감을 목표로 내세우고 있다는 것이 제약업계 관계자들의 설명이다. 이는 신규 매출 증대가 어려워진 상황인 만큼 비용 절감을 통해 어려움을 극복하자는 의미로 해석되고 있다. 대부분의 제약사들이 접대비와 판촉비 절감을 업무지침으로 하달했으며, 골프 접대 금지령까지 내린 곳도 있다고 한다. 중견제약사의 한 임원은 "비용절감을 최우선으로 2012년 사업계획을 수립했다"며 "거래처와의 접대도 최소화 할 것을 영업부서에 하달했다"고 말했다. 이 임원은 "비용절감 방침으로 인해 가장 타격을 받는 곳은 영업부서이다"며 "실탄이 있어야 전쟁을 치루는데 실탄은 충분히 지원하지 않으면서 실적만 내라고 것 때문에 영업부서 관계자들이 적지 않은 불만이 있다"고 지적했다. 또 다른 제약사의 한 관계자는 "영업비용 절감외에도 관리비용을 절감하라는 최고위층의 지시가 내려졌다"며 "생동성시험 비용도 절감하라는 것도 포함돼 있어 올해는 예년에 비해 제네릭 의약품 발매가 적을 것으로 보인다"고 고 말했다.

김용주 2012.01.31
산업 /

종근당, 지난 4분기 높은 외형성장

종근당이 지난해 불확실한 영업환경에서도 4분기 성장을 시현한 것으로 나타났다. 종근당의 4분기 실적은 IFRS 별도기준 매출액 1,132억원, 조정영업이익 109억원, 발표영업이익 125억원, 순이익 95억원 등을 기록했다. 증권가에 따르면 종근당의 4분기 성장요인은 모두 3가지. 우선 칸데모어, 모프리리드, 씨프로바이, 발사벨 등 신규제네릭 및 신약의 도입효과와 함께 고지혈증 치료제인 리피로우의 양호한 매출성장이 역할을 했다. 여기에 고도 비만 치료제인 'CKD-732'의 기술수수료 약 11억원 유입 등으로 4분기 영업 성과를 올렸다. 조정영업이익은 전년 동기 대비 15.7%감소했는데 이는 전국을 JYJ-펜잘큐 열풍에 몰아넣은 TV광고 선전비 증가, 상품 매출비중 증가, R&D 비용 증가에 기인한 것으로 증권가는 분석했다. 발표영업이익은 전년 동기 대비 6.2% 증가했는데 이는 이큐스앤자루 매각에 따른 매도간으증권 처분이익 약 10억원이 반영된 수치다.

이혜선 2012.01.31

	개인정보 수집 · 이용에 관한 사항 (필수)

	- 개인정보 이용 목적 : 콘텐츠 발송 - 개인정보 수집 항목 : 받는분 이메일, 보내는 분 이름, 이메일 정보 - 개인정보 보유 및 이용 기간 : 이메일 발송 후 1일내 파기

받는 사람 이메일	* 받는 사람이 여러사람일 경우 Enter를 사용하시면 됩니다. * (최대 5명까지 가능)
보낼 메세지 (선택사항)