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'KOREA PACK 2012' 경기도 대표 전문전시회 선정

국내 패키징(포장)산업의 전문전시회인 KOREA PACK(국제포장기자재전)이 ‘경기도 대표 전문산업전’에 선정, 국제전시회로 집중 육성된다. 최근 킨텍스 제2전시장 개장에 따라 경기도는 ‘해외바이어가 찾아오는’ 국제경쟁력을 갖춘 전시회를 육성하기 위해 국내전시회 개최 지원사업을 실시하고 있다. 올해부터는 경기도 대표 전시회 부문을 신설해 도를 대표하는 전문전시회 4개를 선정해 집중 육성해 나갈 계획이다. KOREA PACK전시회는 1992년을 첫회로 시작해 올해 17회를 맞이하고 있는 패키징 전문전시회로 국내 패키징산업의 발전과 함께 새로운 패키징 기술을 제공해왔다. 특히 KOREA PACK 전시회는 해외기업의 출품이 두드러진 무역전시회로 잘 알려져 있다. 지난 2010년에는 613개 출품기업 중 해외기업이 200여개에 달했으며, 60여개국 1,500여명의 바이어가 방문해 전시기간 중 상담액 57백만불을 기록했다. 주최측인 경연전람(대표 김영수)는 “이번 경기도 대표전시회 선정을 계기로 대외의존도가 높은 우리 패키징 산업을 위해 KOREA PACK을 통한 세계 주요국의 바이어초청 및 해외홍보를 크게 강화하여, 중소기업에 수출마케팅 기회를 제공할 것”이라 밝혔다. 올해 KOREA PACK은 2012년 5월 킨텍스에서 개최사상 최대규모인 650개사 2,000여부스로 선보일 예정이며, 2월 말 출품기업 신청이 마감된다. 문의: 전시회사무국 02-785-4771

이혜선 2012.02.10
식품수입, 가공제품은 늘고 농임산물 비중은 줄어

우리나라에 수입된 식품은 지난 10년간 식생활 변화로 가공식품 비중은 늘고 농임산물 비중은 줄어들고 있는 것으로 나타났다. 식품의약품안전청은 2001년부터 11년간 수입식품 현황을 분석한 결과, 식생활 환경 및 식품섭취 패턴 변화로 수입식품 패턴도 바뀌고 있다고 10일 밝혔다. 2011년 수입식품 규모는 132억달러로서 2001년(42.8억달러)에 비해 208% 이상 급증했으나 수입식품 물량은 2001년 1,052만톤에서 2011년 1,346만톤에서 28% 증가했다. 이는 수입식품 중 상대적으로 가격이 높은 가공식품의 비중이 늘고 농임산물 비중이 줄어드는 데 따른 것으로 풀이된다. 수입식품 중 가공식품이 차지하는 비중(중량 기준)은 2001년 27.1%에서 2011년에는 36.6%로 높아진 반면 농임산물이 차지하는 비중은 2001년 70.2%에서 2011년에는 59.6%로 낮아졌다. 또 가공식품 수입 물량은 2001년 285만톤네서 2011년 493만톤으로 73% 증가하였으나 농임산물의 경우 2011년 801만톤으로 2001년(738만톤) 대비 8.5% 증가하는 데 그쳤다. 식약청은 우리나라가 2001년부터 11년간 식품을 수입하는 주요 국가들은 미국, 중국, 호주로 큰 변화는 없었으나, 점차 중국이 수입하는 식품은 늘어나고 미국은 상대적으로 줄어드는 추세를 보이고 있다고 설명했다. 2001년부터 2011년까지 수입식품 중 상위 품목들은 밀·옥수수·대두 등 농임산물이 차지하였다. 중량을 기준으로 할 경우 밀·옥수수·대두 등의 순이었으며 밀은 이 기간 동안 수입물량이 0.2% 증가하는 데 그쳤고 옥수수와 대두의 경우 수입물량이 각각 10.8%와 19.4% 감소했다. 식약청은 2001년부터 2011년까지 수입식품 검사 현황을 분석한 결과, 점진적으로 우리나라 안전 기준에 적합한 제품이 수입되고 있다고 밝혔다. 수입식품 건수는 2001년 14만 7,742건에서 2011년 31만 2,729건으로 112% 증가하였고, 정밀검사 비율도 15%(‘01년)에서 25%(’11년)로 증가하였으나, 부적합 비율은 0.59%(‘01년)에서 0.33%(’11년)로 점차 감소하는 추세를 보이고 있다. 부적합 사유로 식품첨가물 사용 위반, 성분 함량 등 기준·규격 위반, 미생물 기준 위반 등이 가장 많았으며, 이들 부적합 수입식품은 해당국으로 반송되거나 폐기됐다. 식약청은 향후 식품에 사용할 수 없는 물질, 부적합 이력이 있는 제품 등을 집중적으로 검사할 예정이며, 주요 수입국가의 수입품목과 부적합 사유 등을 종합적으로 분석해 수입단계 검사를 강화할 예정이다.

김용주 2012.02.10
산업 /

한국제약기술교육원 GMP교육 시작

한국제약기술교육원(원장 백우현)은 2012년도 상반기 교육프로그램을 확정하여 2월 16일부터 현장실습을 포함하여 총11회에 걸쳐 실시한다. 교육원은 제약기술과 GMP는 물론 제약회사가 필요로 하는 다양한 교육 프로그램을 가지고 2011년까지 현장 경륜을 쌓은 151명의 강사를 초청 교육을 진행해 온바 있다. 그동안 101회에 걸쳐 676과목의 교육과 17회의 실습을 통하여 제약 기술인 3,282명에게 교육을 실시함으로써 제약산업의 인력 양성을 위한 전문교육기관으로 자리매김 하고 있다.. 올해는 상반기중에 일부 새로운 내용과 새 강사진으로 제약산업에 더욱 도움이 될 수 있는 교육을 실시할 계획으로 있다. 자세한 내용은 홈페이지(www.kptec.or.kr)에서 확인 할 수 있으며, 문의처는 (031)596-6030/6031이다.

이종운 2012.02.10
병원·의료

약국외 판매 "복지부와 협의안 폐기 선언하라"

서울 지역 약사회장들이 대한약사회가 의약품 약국외 판매 문제와 관련해 복지부와 협의해 온 협의안의 폐기 선언을 촉구했다. 서울 지역 약사회장들은 9일 발표한 성명서를 통해 지난달 진행한 임시대의원총회에서 나타난 대의원의 민의를 따라 복지부와 협의해 온 내용을 부정한 다음 관련 약사법 개정안의 국회통과 저지에 힘을 모아야 한다고 강조했다. 야간이나 공흉일 의약품 구입 불편을 해소하는 방안은 충분한 시간을 갖고 정부와 약사회가 논의해 근본적인 해결책을 마련해야 할 일이지만, 정부가 의약품 의약품 약국외 판매를 위한 약사법 개정안에마 집중해 국회 상정에 이르렀다는 것이 이들 회장들의 주장이다. 특히 국회 보건복지위원회 위언들마저 우려를 표시하고 있는 약사법 개정안을 우리(약사)가 합의해 통과시키는 일은 절대 없어야 할 것이라고 덧붙였다. 성 명 서 우리 서울시약사회 분회장들은 대한약사회가 지난 1월 26일 임시대의원총회에서 나타난 전국 대의원들의 민의를 따라 그동안 보건복지부와 협의해온 일반의약품 24시간 편의점 판매를 허용하는 법안의 국회통과 저지에 회세를 집중해 줄것을 촉구한다. 국민들의 야간 및 휴일 의약품 구매불편 해소방안은 정부와 약사회가 충분한 시간을 가지고 논의해서 근본적인 해결책을 마련해야 함에도 불구하고, 정부에서는 의약품 약국외 판매를 위한 약사법 개정으로만 치달아 왔으며, 급기야 국회에 상정되기에 이르렀다. 국회 보건복지위원회 위원들의 질의에서도 많은 우려를 표명한 약사법 개정안을 우리가 합의해서 통과시키는 일은 절대 없어야 할 것이다. 이에 우리는 대한약사회가 보건복지부와 협의해온 협의안의 폐기를 선언하고 상정된 법안의 통과를 저지하는데 모든 회세를 집중해 줄것을 다시한번 촉구하는 바이다. 2012년 2월 9일 서울시약사회 분회장 일동

임채규 2012.02.10
합성수지원료 주방용 가구·식기류 중금속서 안전

식품의약품안전청 경인지방청은 지난해 국내 유통 중인 합성수지제로 만든 주방용 기구, 식기류에 대한 비스페놀A, 중금속 등 유해물질 검사 결과, 총 397개 제품 중 395개(99.5%)가 적합한 것으로 나타났다고 10일 밝혔다. 경인지방청은 2011년 3월부터 10월까지 전국 8개 도시의 대형마트, 그릇도매상가, 백화점과 인터넷 등에서 판매 중인 11개 재질 397개 제품(국내 257개, 수입 140개)을 수거하여 기준·규격 및 재질확인 검사를 실시했다. 부적합 2개 제품은 마늘분쇄기(ABS수지)와 젓가락(멜라민수지) 제품으로 모두 중국산이었으며, 해당 제품은 회수 및 폐기 등의 조치가 이루어졌다. 젖병, 유아용 식기류 등 모든 유아용품(16개)이 기준·규격에 적합했다. 식약청은 제품 표시사항에 기재된 합성수지 재질이 맞는지 확인하기 위한 시험분석 결과, 모든 제품이 올바르게 표시하고 있는 것으로 확인됐다고 덧붙였다.

김용주 2012.02.10
치과 건강보험 요양급여비용·급여기준 제작

치과 건강보험 요양급여비용 및 급여기준 등을 골자로한 안내 책자가 제작·배포됐다. 대한치과의사협회(회장 김세영, 이하 치협)에서는 올 1월 1일부터 적용되는 건강보험요양급여행위 및 상대가치점수(수가)와 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항, 비급여대상, 진료심사평가원위원회 심의사례 공개항목(치과), 치과관련 보건복지부 행정해석, 산업재해보상보험·자동차손해보상보험 치과보철료 등을 수록한 ‘치과 건강보험 요양급여비용 및 급여기준’(2012년1월판) 책자를 제작해 각 지부 및 관계기관으로 배포했다. 치협 보험위원회에서는 정부 및 공단, 심평원 등에서 청구심사를 강화하고 현지확인 심사나 현지조사 등을 지속적으로 수행하고 있는바, 건강보험 급여기준 및 사후관리에 대해 관심을 갖고 사업을 수행하고 있으며 이러한 책자의 제작 배포를 통해 회원들에게 올바른 청구에 대한 중요성을 알리고자 하고 있다. 이 책자에 수록된 건강보험 요양급여비용의 내역과 건강보험 요양급여행위 및 그 상대가치점수, 행위급여, 비급여목록표 및 상대가치점수, 요양급여비용의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 등은 환자진료와 건강보험 업무에 있어 치과 병·의원에서 실질적으로 필요한 내용이므로 회원들에게 본 책자에 수록된 내용에 대한 숙지를 당부했다. 아울러 치협 홈페이지(www.kda.or.kr) 건강보험홍보실에 현지조사지침·각종서식·한국표준질병사인분류(KCD-6)·치료재료급여목록 및 급여상한금액 등을 게재해 회원들이 언제라도 다운 및 조회할 수 있도록 했다. 이 책자는 대한치과의사협회 각 지부 및 구회 등에 배포 중에 있으므로 소속지부 등에 문의하면 책자를 받을 수 있으며, 대한치과의사협회 홈페이지를 통해서도 책자의 내용을 다운받을 수 있다.

최재경 2012.02.10
병원·의료

민통당 '본회의 거부'로 약사법 개정안 영향받나(?)

의약품 약국외 판매를 허용하는 내용을 담은 약사법 개정안이 국회에 상정된 가운데 여야갈등이 법 통과 변수로 작용할 전망이다. 9일 민주통합당이 헌법재판관 선출과 관련해 본회의 일정을 거부하기로 결정하면서 상황이 장기화될 경우 약사법 개정안 처리에도 영향이 있을 것으로 예상된다. 민주통합당은 9일 오후 조용환 헌법재판관 선출안이 부결되자 의원총회를 열고 국회 본회의 의사일정을 거부하기로 결정했다. 또, 10일 예정된 본회의 대정부 질문 참석을 거부하기로 하고, 국회 의사일정 거부와 관련한 대책을 논의하기로 했다. 이러한 내용이 알려지자 약사사회는 약사법 개정안 처리에도 영향이 있을 것이라고 보고 있다. 이번 결정은 본회의 의사일정을 거부한 것이어서 약사법 개정안을 논의하기 위해 내주초에 열리는 법안심사소위원회 등과는 무관한 일이지만 일정 수준에서 부담스러운 사안이 될 것이라는 얘기다. 일부 약사들은 국회를 방문해 국회의원 설득 작업에도 나설 예정이다. 경기도 지역 약사회 소속 회원 등은 국회 보건복지위원회 소속 의원 설득을 위해 10일 오전 국회를 방문하기로 했다. 상황이 긴박하게 돌아가는 상황에서 의약품 편의점 판매의 위험성과 약물 안전성에 대한 약사의 진정성을 알리자는 것이다.

임채규 2012.02.10
산업 /

한상회 후보 '의약품 공제조합 설립'

오는 15일 치뤄지는 한국의약품도매협회장 후보에 출마한 한상회 후보가 ‘의약품 도매(시약도매) 및 제약 공제조합’(이하 의약품 공제조합)을 설립한다는 공약을 내세웠다. 그동안 자본금이 상대적으로 작은 도매업체들의 담보부담과 자금융통이 수월하도록 한다는 방침이다. 한 후보는 “회장으로 당선되면 조합원에게 필요한 보증과 자금의 융자 및 공제사업 등을 수행, 조합원의 자주적인 경제활동과 경제적 지위향상을 도모해 의약품 도매 및 제약업의 건전한 발전을 기하기 위해 의약품 공제조업을 설립할 것”이라고 밝혔다. 또 “공제조합 설립을 위한 약사법 중 의약품 공제조합법 마련을 위해 최선을 다할 것이며 단순히 선거 당선을 위한 공약이 아닌 꼭 공약을 이루기 위해 제반 관련 법안을 만들도록 노력하겠다.”고 말했다. 특히 “공제조합의 사업으로 담보보증과 자금융자, 손해보험사와 제휴를 통한 보험공제, 신용보증기금 자회사인 한국기업데이타 등과 제휴한 신용평가를 통해 공제사업을 쉽게 조합원이 이용할 수 있도록 할 것”이라고 강조했다. 한상회 후보에 따르면 이런 공약이 이뤄지면 보증운용배수가 최대 35배까지 이를 전망이다. 또 회원사들의 부실 채권에 대한 위험이 줄어들 것으로 기대된다. 한 후보는 “공제조합의 설립 공약을 반드시 이뤄 일부만을 위한 혜택이 아닌 조합원 전체가 공평하게 혜택을 볼 수 있는 공제조합을 만들겠다.”고 말했다.

이권구 2012.02.10
산업 /

'약가소송' 복지부 은근한 압박, 제약 무시할 수 있나

일괄약가인하 시행이 임박하며, 제약계가 소송을 예정대로 진행할 수 있을 지가 초미의 관심사로 떠오르고 있다. 당장 보건복지부 임채민 장관은 긴급 호출을 통해 9일 제약협회 이사장단을 만난 자리에서 반목하는 것은 좋지 않다는 뜻을 전한 것으로 알려졌다. .(이사장단사는 복지부 장관 호출을 받고 9일 예정된 조찬회의에 앞서 7일 긴급회동을 한 것으로 알려짐) 조찬 만남에서 일괄약가인하와 소송에 대해 직접적인 언급은 없었지만, 제약협회가 추진 중인 소송에 대해 '하지 말 것'을 우회적으로 표현한 것이라는 게 참석자들의 전언이다. 실제 일각에서는 복지부장관의 긴급 호출이 복지부도 소송에 대해 다급함을 느끼고 있는 것을 반증한다고 분석하고 있다. 업계 한 인사는 " 소송에 대해 승소 패소를 검토했을 것인데 제약계가 소송을 하면 일괄약가인하 보다는 단계적 시행이 바람직하다는 제약계의 의견이 받아들여질 가능성이 있는 것으로 나온 것으로 안다. 정부가 패소할 수 있다는 것"이라며 "제약협회 이사장단 만남도 이 같은 이유가 작용한 것으로 안다"고 전했다. 소송에 대해 검토, 패소할 가능성에 무게를 두고 제약협회 집행부를 호출해 우회적으로 전달했다는 분석이다. 참석자들도 '의미가 없다' '특별한 얘기가 나오지 않았다'고 말하고 있지만, 결국 소송에 대한 정부의 입증을 전달한 만남이라는 얘기도 흘러 나왔다. 이 같은 시각이 형성되며 제약계의 고민도 깊어지고 있다. 승소 패소와 관계없이 복지부도 소송에 대해 상당한 부담감을 느끼고 있다는 것을 제약계에 '우회 화법'으로 전달한 자체가 제약계를 더 압박할 가능성도 동시에 흘린 것일 수 있다는 판단 때문이다. 이 인사는 "복지부가 일괄약가인하 소송과 관련해 상당한 스트레스를 받으며 여러 기관에서 대책을 연구 중으로, 곧 발표할 수도 있는 것으로 안다."고 전했다. 일괄약가인하 소송에 대해 부담을 느끼며 후속조치를 진행하고 있고, 이 같은 사실을 제약협회 이사장단에 간접적으로 전달했다는 것. '잘 판단해 알아서 하라'는 주문을 했다는 분석이다. 참석자들은 구체적인 말을 아끼고 있지만, 모종의 언질을 받지 않았느냐는 얘기다. 다른 인사는 "리베이트, 당근으로 제시한 혁신형 제약기업의 선정 기준 등 복지부가 내놓을 카드는 많은데, 이것이 걱정"이라고 말했다. 복지부장관이 긴급 회동까지 마련한 상황에서, 소송의 진행에 대해 심각한 고민을 하지 않을 수 없다는 진단이다. 하지만 업계에서는 소송은 예정대로 진행해야 하고, 복지부도 제약계를 압박만 할 것이 아니라고 말하고 있다. 또 다른 인사는 "제약사들이 정부에 절대적으로 약자인데 약가인하로 죽으라고 하면서 길을 터주지 않고 있다. 길을 조금이라도 열어줘야지 강자의 논리로만 접근하는 것을 이해할 수 없다"고 지적했다. 또 "당근도 주고 채찍도 휘두르고 있지만, 당근도 조세 관련부분은 복지부에서도 할 수 있는 일이 아니다고 했다"며 "제약사들이 가장 필요로 하는 것에 대해 나 몰라라 하면서 이해만 해달라는 것을 누가 이해하겠는가"고 지적했다. 한편 9일 오전 복지부장관과 제약협회 만남에는 이경호 회장, 류덕희 이사장을 비롯, 녹십자(조순태 사장) 대웅제약(이종욱 사장) 동아제약(김원배 사장) 보령제약(김은선 부회장) 유한양행(김윤섭 사장) 종근당(김정우 사장) JW중외제약(이경하 부회장) 한국유나이티드제약(강덕영 사장) 한미약품(이관순 사장) 일성신약(윤석근 사장) CJ제일제당( 제약사업부 강석희 대표) GSK(김진호 사장) 휴온스(윤성태 부회장)과 제약협회 김연판 부회장, 갈원일 전무가 참석했다.

이권구 2012.02.10
산업 /

삼성제약, 3일 연속 상한가 그 이유는(?)

삼성제약이 주식시장에서 3일 연속 상한가를 기록했다. 이에 유가증권시장본부는 10일까지 삼성제약에 현저한 시황변동에 대한 조회공시를 요구했다. 지난 6일 2,215원으로 장을 마감한 삼성제약은 7일부터 연속 3일간 상한가를 기록하며 9일에는 3,360원으로 장을 마쳤다. 3일간 무려 52%의 주가가 상승한 것이다. 주가급등과 관련, 삼성제약측은 사업 및 실적과는 무관한 현상이라는 입장이다. 삼성제약은 소화액제와 소염진통제를 주로 생산하며, 2010년 매출액은 392억원으로 기록했다. 대기업인 삼성과는 무관하면 주주는 대표이사인 김원규씨외 5인이 42.2%의 지분을 보유하고 있으며, 우리들제약이 16.3%로 2대주주의 위치를 차지하고 있다.

김용주 2012.02.10
산업 /

서울도협,'마약류 관리 반품 잘 하세요'

서울도협(회장 남상규)은 개정된 마약류 관리에 대한 법률 등에 관한 안내를 통해 회원사들이 관련 업무를 처리하는데 만전을 기하도록 했다. 서울도협은 지난 8일 회원사들에게 보낸 ‘마약류의 반품 및 운송관리 지침 통보’ 공문을 통해 개정된 마약류 관리에 대한 법률 내용과 숙지를 당부했다고 밝혔다. 지난해 6월 개정된 마약류 관리에 대한 법률 제9조(수수 등의 제한) 제2항 제3호에 따르면 마약류 취급자는 법에서 정한 경우 이외에는 마약류를 양도할 수 없으며 도매업소가 소유 또는 관리하던 마약 및 향정신성의약품을 사용 중단 등의 사유로 마약취급자에게 반품하려는 경우 및 향정신성의약품을 반품하려는 경우, 식품의약품안전청장의 승인을 받아야 한다. 또 마약류취급자는 신분이 확실한 사람을 운송담당자로 지정해야 하며 마약류를 운송할 때는 될 수 있는 한 복수의 인원이 운송토록 해야 하고 운송 수탁자는 운송담당자에 대해 연 1회 이상 ‘마약류 관리’ 등에 대한 교육을 실시하고 교육참석자 명부를 작성해 비치해 둬야 한다. 이와 함께 마약류를 운송할 때에는 잠금장치가 설치된 별도의 저장시설에 보관해야하고 항상 잘 잠겨있어야 하며 운송차량의 문이나 저장시설을 자주 여닫아야 하는 경우에는 자동잠금 장치를 해둘 필요가 있다. 더불어 마약류 도난․분실이 발생하는 경우 마약류 취급자 및 수탁업체가 마약류관리에 관한 법률에 의거 처벌받게 되기 때문에 이에 대한 예방 및 원인 규명을 위해서는 운송차량 저장시설에 CCTV를 설치하거나 운송차량의 문, 저장시설의 열쇠 또는 비밀번호 등에 대한 통제가 철저하게 이뤄져야 한다. 서울도협 관계자는 “최근 도매업체 회원사 등이 마약 및 향정신성의약품 반품 등에 대한 관심이 많아져 공문을 발송하고 관련 내용을 협회 홈페이지에 게재된 약사법 중 마약류 관리에 대한 법률에서 찾아볼 수 있다 ”며 “개정된 마약류 관리에 대한 관련 법률을 잘 숙지해 업무에 만전을 기하길 바란다”고 당부했다.

이권구 2012.02.10
정책

약제비 본인부담 차등 '의료이용 형평성 악화'

최근 우리나라가 약제비 절감과 의약품 사용합리화를 위한 약제비 상환의 차등 정책이 사회 취약계층에게는 부담으로 작용할 수 있다는 연구결과가 발표됐다. 현재의 본인부담 차등방식은 질환중심 기준으로 해당 약제가 그 질환에 필수적인지, 치료적 효과가 오느 정도인지 대한 판단 없이 일괄적으로 상환율이 적용되기 때문에 치료자원의 비효율을 가져오고, 다수의 비급여가 존재하는 상황에서 추가적인 본인부담 상환제가 의료이용의 형평성을 악화시킬 가능성이 있다는 지적이다. 국민건강보험공단 건강보험정책연구원은 9일 ‘의약품 상환율 차등화를 위한 의약품 분류방식 연구’를 주제로 시장형실거래가제도와 약제비 본인부담금 차등제 등을 연구, 이 같은 내용을 발표했다. 연구보고서는 약제비 증가가 중요한 문제로 부상하면서 의약품의가격과 상환정책이 관심을 받고 있으며 건강보험의 공공성을 고려할 때 성환정책의 가장 중요한 목표는 의약품 사용을 합리화하는 것이라고 지적했다. 약제비 상환정책이 약제비 절감과 의약품 사용의 합리화를 위해 필요하지만 본인부담금의 설정은 제정적 고려로 인해 만들어짐으로서 이약품 사용을 위축시킬 우려가 있다는 지적이다. 또, 대형병원 쏠림 현상을 해소하기 위한 목적으로 의료기관 종별에 따른 본인부담금 차등화 등이 사회적 지위에 따라 차이를 보이는 약제비 지출상황을 볼 때 사회적 취약 계층의 경우 필수적 약제에 대한 접근성을 떨어뜨리며 큰 부담으로 작용할 수 있다는 연구결과를 도출했다.

최재경 2012.02.10
산업 /

"나고야의정서로 제약업계 해외자원 이용 접근 제한"

나고야의정서로 인해 앞으로 해외 자원 이용 접근에 제한될 가능성이 있다는 지적이 제기됐다. 9일 오후 2시 제약협회 4층 대강당에서는 '위기의 제약산업 신뢰회복 및 발전방안 세미나-제약산업육성, 공정경쟁규약, 나고야의정서'라는 주제로 세미나가 개최됐다. 세미나에서 동아제약 손미원 박사는 나고야 의정서가 발효되면 천연물신약, 한약제제, 생약제제 등 천연물을 외국에서 수입해 만들어지는 제품에 직접적인 피해가 예상된다고 전망했다. 특히 원료 대부분을 중국에서 수입하는 국내 제약업계 사정상 해외자원을 이용하는 기업이 자원 보유국에 대한 로열티 지불 등 가격상승으로 인한 해외 자원 접근이 제한될 가능성이 있다고 지적했다. 손미원 박사는 "생물자원주권확보는 사실 제약사가 할 일이 아니다. 보건의료에서 사용되고 있는 생물자원에 대해서는 복지부가, 교과부는 박테리아나 미생물 부분을, 국토해양부는 해양생물자원 주권 확보 등 그 범위가 방대한 일이기 때문에 현재 동아제약을 포함한 몇몇 제약사가 정부에 그 중요성을 요청하고 있는 중이다"라고 전했다. 나고야의정서는 지난 1992년 생물다양성협약에 따라 유전자원을 이용하는 국가와 유전자원을 보유한 국가 간에 유전자원의 접근성 및 이익공유에 대한 국제적인 강제 이행사항을 규정하고 있다. 나고야 의정서의 핵심쟁점은 적용범위 부분이다. 적용 시기를 의정서 발효 이전으로 할 지, 이후로 할지와 파생물을 포함할 것인지, 말 것인지가 중요쟁점이다. 실제 이같은 분쟁사례로 남아공 부시맨의 전통식물 후디아 분쟁이 있다. 남아공 CSIR은 후디아 성분으로 식욕억제 활성성분을 특허출원해 영국의 Phytopharm을 통해 화이자와 유니레버 등에 특허실시권을 허가했다. 그런데 남아공변호사의 전통지식권리 주장으로 부시맨에 사례를 지급토록 하면서 특허실시권을 포기한 사례가 있다. 손미원 박사는 이같은 사례를 예로 들며 한국이 원료 대부분을 중국에서 수입하고 있어 향후 문제의 소지가 될 수 있음을 지적했다. 손미원 박사는 "나고야의정서는 천연물의약품에서 문제시가 되는 사항으로 제약사가 준비할 것은 사실 없다. 다만 현재 원료를 중국에서 수입해서 쓰고 있는 양이 상당하기 때문에 정부에 중국과의 관계를 터놓을 것을 지속적으로 요청하고 있다"고 전했다.

이혜선 2012.02.10
글로벌

FDA, 바이오시밀러 개발 지침서 초안 공개

미국 내에서 바이오시밀러 제품들의 개발을 진행하고 있는 제약기업들을 지원하기 위해 FDA가 3건의 지침서 초안을 9일 내놓았다. FDA는 최종 지침서 확정案을 공개하기에 앞서 의견공람기간을 거치게 된다. FDA 약물평가연구센터(CDER)의 자넷 우드콕 소장은 “새로운 바이오시밀러 제품을 시장에 선보이고자 할 때 개발에 필요한 모든 단계별 과정에서 지원을 아끼지 않기 위해 심혈을 기울여 왔다”며 가이드라인 역할을 해 줄 지침서 초안이 공개된 의의를 설명했다. 이에 따라 오늘 공개된 초안은 현재 허가를 취득한 생물학적 제제들의 바이오시밀러 제형을 개발하려는 제약기업들을 돕고, 이를 통해 경쟁을 촉진하는 동시에 환자들의 접근성을 향상시켜 주고, 비용을 낮출 수 있도록 하는데 취지를 두고 마련된 것이라고 덧붙였다. 실제로 이번에 제시된 지침서 초안은 바이오시밀러 제형들의 허가신청서를 제출할 때 포함되어야 할 핵심적인 학술적‧법적 요건들에 대한 FDA의 의견을 제시하고 있다. 바이오시밀러 제형의 허가를 취득하고자 하는 제약기업들이 준수해야 할 일련의 절차들에 대해 개요를 설명해 주고 있는 것. FDA의 레이첼 셔먼 의료정책 담당관은 “바이오시밀러 제형을 개발하려는 제약기업들이 완전히 초보단계에서부터 착수하지 않고 중간단계에서부터 시작할 수 있도록 지원하려는 것”이라고 말했다. 한편 바이오시밀러는 오는 2020년에 80억 달러의 매출을 올릴 수 있을 것으로 기대되고 있다는 것이 전문가들의 관측이다. 또한 지난 2010년만 하더라도 미국에서 상위 20대 제품들 가운데 에리스로포이에틴 제제를 비롯한 7개가 생물학적 제제들이었다. 그러나 생물학적 제제들은 미국에서만 연간 300억 달러의 매출을 올렸던 각종 제품들이 오는 2020년까지 특허가 만료될 것으로 예상되고 있는 형편이다.

이덕규 2012.02.10
병원·의료

통합진보 조승수 “대통령 한마디에 졸속 약사법 반대”

통합진보당 조승수의원(울산 북구)은 9일 열린 울산약사회 정기대의원총회에 참석해 “약국 외 판매 문제의 본질을 차치하고라도 국민보건을 위한 정책이 대통령의 말 한마디에 추진되는 것이 창피하고 경악스럽다”고 말했다. 이어 “정책이란 것이 국민은 물론 모든 이해관계자들의 입장과 의견을 충분히 반영해 추진돼야 한다”며 “국민편의와 의약품의 안전성이라는 첨예한 주제를 시장질서에 맡기는 것은 문제”라고 지적했다. 또한 “통합진보당은 이에 대한 공식입장을 확정하지는 않았지만 이 논의 자체가 바람직하지 않다는 데는 공감하고 있다”고 덧붙였다. 조 의원은 “따라서 약사법 개정 문제는 좀 더 공론화를 거친 후 19대에서 재논의해야 한다”고 강조했다. 이어, 조 의원은 약사회의 역할과 노력에 대해서도 "약사 입장에서 국민의 편의성에 대해서도 마냥 외면해서는 안될 것”이라며 “휴일·야간약국에 대해 약사회에서 좀 더 적극적으로 대안을 마련한다면 국민들의 시각도 긍정적으로 바뀔 것”이라고 당부했다.

박재환 2012.02.09
병원·의료

울산시약, 약국정화운동 카드수수료 인하 총력

울산광역시약사회(회장 김성민)가 9일 오후8시 울산MBC 컨벤션웨딩에서 제15회 대의원 정기총회를 개최하고 약국정화운동과 카드수수료인하에 총력하기로 했다. 총회는 2011년도 세입 세출 결산 1억5천4백여만원을 승인하고, 2012년도 사업계획 및 1억 7239여만원세입세출 예산안을 함께 승인하고 세부사항에 대해서는 초도이사회에서 재심의키로 했다. 특히, 울산시약사회는 지난 10년간 대의원총회에 참석한 울산광역시 박맹우시장에게 감사패을 전달했다. 김성민 회장은 “이명박 대통형의 발언으로 약사회는 고난과 시련의 시기이다” 며 “지금 상황은 일반약 약국외 판매 법안이 13일 법안소위 상정으로 회원들의 걱정이 많을 것이다. 하지만 3분류 체계만는 대약을 중심으로 똘똘 뭉쳐 회원의 힘으로 막아야 한다“고 강조했다. 이어 “올해 약사회는 정치세력화해 국민건강권과 약사의 자존심과 약권을 바로 세우기 위해 총선과 대선에 약사회의 힘을 모아야 한다” 며 “약국정화 운동을 마무리 하고, 카드수수료 1.5% 정도로 내리기 위해 최선을 다 할 것 이다.”고 밝혔다. 박영근 대약수석부회장은 “명분과 실리를 두고 투쟁과 협의를 두고 혼란의 시기를 보내고 있다. 혼란과 분열시기이지만 약사회의 힘은 단결에서 나온다."고 했다.김용관 의장은 “지난해는 약사회 전체가 최선을 다한 한해이지만, 약사 회원의 기대치에 못 미친 해였다” 라며 “약은 안전성이 중요하며 정부는 편의성 위주의 정책입안을 하고 있지만, 국민의 편에서 책임을 다하면 국민은 약사를 외면하지 않을 것이다."고 말했다. 이와 함께 대약 건의사항으로 △약사법 개정과 관련해 적극 대처하며 회원과의 소통을 강화할 것 △울산대병원의 편법적인 약국개설에 대약이 나서줄 것 △근본적인 공공의료 강화 방안 등을 채택했다.이날 대의원 정기총회에는 울산광역시 박맹우시장, 박영근 대약수석부회장, 조성수국회의원, 건강보험심사평가원 이선교, 최상천 한의사회장, 박태근치과의사회장 등이 내빈으로 참석했다. <수상자 명단> △대한약사회표창 = 황태윤(총무이사), 이상구(상아약국), 조창희(희망약국) △20년 근속패= 김배윤(혜민약국) 김백록(옥굑온누리약국) 김정국(광성약국) 백문현(고려약국) 서영득(서약국) 유영곤(쌍용늘푸른약국) 이승열(강남약국) 이재경(보령약국) 이해룡(무룡메디칼) 임명섭(새유명약국) 전인섭(한마음약국) 최문석(보리약국) 최성욱(대웅약국) △감사패= 박맹우(울산광역시장) 이삭불(울산광역시 보건위생과장) 임란이(심평원 과장)

박재환 2012.02.09

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