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대한민국 2만여 한의사 모두 모인다

한의약 비전 선포 및 국민건강증진을 위한 ‘2012전국한의사대회’가 오는 19일(일) 오후 1시부터 장충체육관에서 개최된다. 대한한의사협회(회장 김정곤)가 주최하고 2012전국한의사대회 조직위원회가 주관하는 ‘2012전국한의사대회’는 정부 관계자 및 국회의원을 비롯하여 전국 16개 시도지부 한의사 및 한의가족, 한의대생, 한의약관련단체 관계자 등이 운집한 가운데 열릴 예정이어서 한의계 역사상 최대 규모의 행사로 기록될 전망이다. 이날 ‘2012전국한의사대회’에서는 전국 16개 시도한의사회 기수단 입장에 이어 한의약의 과거와 현재를 진단하고 미래의 비전을 담은 영상물 이 상영되며, 김정곤 대한한의사협회장의 대회사, 박근혜 새누리당 비상대책위원장, 한명숙 민주통합당 대표, 이재선 국회 보건복지위원장의 축사 등이 있을 예정이다. 특히, 내외빈의 치사 및 축사가 끝난 뒤에는 이날 대회의 하이라이트인 ▲한류의학(K-Medi)인 한의학을 미래 국가 신성장 동력 산업으로 육성ㆍ발전시킴으로써 한의약의 세계화 실현 ▲남북간 진단ㆍ치료기술 및 임상활용 교류 활성화로 민족의학 발전과 평화통일에 기여하는 남북 교류ㆍ협력 확대 추진 ▲한의약육성법 개정을 토대로 한 한의약의 현대화 구현과 불합리한 제도개선, 다양한 치료기술 및 한약제형 개발 등을 통한 국민건강증진 등 한의약계의 간절한 소망과 염원이 담긴 ‘한의약 비전 선포식’이 진행된다. 한의약 비전 선포 이후에는 모든 한의약인이 하나되어 국민건강증진과 한의약의 새로운 도약 및 부흥을 위해 힘차게 전진하겠다는 각오를 다지는 결의문이 낭독될 예정이다. 이밖에 식전․식후 행사로 효린, 소유, 보라, 다솜 등 여성 4인조 인기 아이돌 그룹인 씨스타가 자신들의 히트곡인 So Cool, Push push 등의 노래를 들려 줄 예정이고, 최근 국민 개그맨으로 급부상한 최효종씨가 한의약 관련 소재를 중심으로 한 개그콘서트의 ‘애정남’ 코너를 선보인다. 또한, 퓨전국악 및 대붓 퍼포먼스, 태권도 시범, 여성타악그룹 드럼캣의 활기찬 공연과 한의사들로 구성된 ‘하니밴드’의 축하 공연도 이어질 예정이다. 아울러 이날 행사에 참여한 참석자 전원에게 부부컵, 한방차세트 등의 선물과 황소 3마리, 벽걸이TV, 노트북, 세탁기, 자전거, 탁상용시계 등 30여 종류의 6000여개에 이르는 경품 추첨이 진행되어 행사의 대미를 장식하게 된다. 김정곤 회장은 “이날 국민건강증진을 위하여 선포되는 ‘한의약 비전’과 한의계의 염원이 담긴 ‘결의문’이 반드시 실행될 수 있도록 많은 관심과 성원을 보내주실 것을 간곡히 당부드린다”고 밝히고 “우리 한의계도 대한한의사협회가 중심이 되어 한의약에 내재되어 있는 무궁무진한 잠재력과 발전 가능성을 현실화 시킬 수 있도록 다같이 힘을 모아 앞으로 나아가자”고 강조했다.

이혜선 2012.02.14
산업 /

조아제약, 사랑의 의약품 나누기 행사 진행

조아제약(대표이사 조성환)은 2월 14일 동명노인ㆍ아동복지센터(서울시 관악구 봉천1동 647-10)를 비롯한 서울 시내 및 경기 여주, 경남 함안에 소재하고 있는 15개 사회복지기관에 의약품을 기증하는 ‘사랑의 의약품 나누기’ 행사를 진행했다. 이번에 기증된 의약품은 바이씨에이정, 콘드로팍정, 훼마틴키드액 등 총 90여박스, 2억원 상당으로 바이씨에이정은 비타민C 제품으로 노년층 건강에 도움을 주는 제품이며, 콘드로팍정은 복합 관절통 치료제, 훼마틴키드액은 유ㆍ소아용 철분 보급제이다. 이날 기증식에 참석한 동명노인ㆍ아동복지센터 김광빈 원장은 “조아제약의 의약품 지원이 노인과 아동 건강 회복에 큰 도움이 될 것”이라고 말했다. 이에 조아제약 조성환 대표이사는 “앞으로도 조아제약은 기업의 사회적 책임을 성실히 수행할 것”이라고 말했다. 한편 조아제약 직원들로 구성된 봉사동아리 ‘둥글둥글’은 서울의 한 아동복지센터 학생들과 자매결연을 맺고 정기적으로 방문해 학생들의 학업지도는 물론 고민 상담을 나누는 활동을 지속적으로 실천하고 있다. 또한 2년 전부터 경남 함안 사랑샘 지역아동센터가 주관하는 행사에 후원금과 음료 등을 지원하고 있으며 매년 종교단체와 약대 의료봉사활동에 의약품 지원을 지속적으로 함으로써 건강한 사회 만들기에 동참하고 있다.

이권구 2012.02.14
산업 /

TNT익스프레스, 의약품배송 '파마세이프' 실시

글로벌 특송 전문기업 TNT 익스프레스(www.tnt.com/kr, 한국 대표이사 김종철)는 백신 및 인슐린과 같은 의약품의 안정적인 운송을 위해 전문적인 온도 조절 서비스인 파마세이프를 제공한다고 밝혔다. 세계 보건기구 (WHO)에 의하면, 현재 배송 되는 백신들은 4개당 1개꼴로 제품이 손상된 채 최종 목적지에 도달하는 수준으로 배송 과정에 있어 제대로 된 관리가 이루어지지 않고 있다. 특히 포장 손상, 통관 지연, 제품의 온도 변질 등 운송물의 양도 과정에서 발생하는 사고들 대부분이 해당회사에 막대한 비용 손실과 제품의 효능에 악영향을 끼칠 수 있다는 점에서 더욱 세심한 관리가 요구되는 분야이다. 파마세이프는 그 동안 의약품의 공급 과정에서 지나치게 많은 관련업체들이 개입함으로 인해 허술해진 관리 감독과 낮아진 투명성을 강화하고자 고안됐다. TNT는 포장에서 배송에 이르기까지 전 과정에 걸쳐 공급망을 감독 ∙ 관리함으로써 엄격한 온도 관리가 요구되는 의약품의 국제 운송 분야에 있어 전문성을 한층 강화했다. 파마세이프 서비스는 특수포장재로써 현재 통용되는 수동 컨테이너 중 최고의 품질과 효율성을 자랑하는 ‘바큐테이너(Va-Q-tainer)’를 함께 제공하고 있다. 바큐테이너는 진공단열판넬과 외부 온도 변화에 강한 상변화 물질(Phase Change Material)로 이루어져 전원이나 드라이 아이스 등 추가적인 외부 에너지의 공급이 없이도 120여 시간 이상 컨테이너의 내부 온도를 일정하게 유지할 수 있다. 아울러 분초를 다투는 의약품의 배송에 있어 화물의 선적에 소요되는 시간을 최소화할 수 있도록 제품의 특성에 따른 사전 맞춤 바큐테이너를 제공함으로써 고객들에게 최적의 배송 조건을 제공할 수 있도록 했다. 또한 실시간으로 컨테이너 내, 외부의 온도 측정 및 위치 추적이 가능한 특수 센서를 장착, 이를 통해 온도 변화 감지 시 관련된 정보가 TNT의 항공기와 연동되어 있는 위성 중계기를 통해 24시간 운영되는 TNT 파마세이프 관리 센터로 전송된다. 이를 통해 TNT는 배송 후 운송경로 및 온도에 관한 상세한 리포트를 고객들에게 즉시 발송하여 최종 목적지까지 운송 과정에서 발생할 수 있는 온도 변화를 발견, 예측, 수정하는 통합 배송관리 서비스를 제공한다. TNT 익스프레스 글로벌 총괄이사 게르트 드 기에르(Gert de Gier)는 “실시간 온도 측정 및 위치 추적 기능과 최신 기술로 만들어진 컨테이너가 제공되는 파마세이프 서비스를 통해 TNT가 신뢰할 수 있는 최상의 솔루션을 제공할 수 있는 고객의 운송파트너로서 자리매김 하길 기대한다” 고 말했다. 한편 더욱 향상된 공급망 관리를 위해 TNT는 자사의 항공기를 이용한 운송 네트워크에 파마세이프 서비스를 제공하고 있다. 이 서비스는 유럽, 중동, 아시아 및 미주 지역에서 이용 가능하다.

이혜선 2012.02.14
병원·의료

2013학년도 약사국시 '1교시'와 '2교시' 상호교체

2013년도 제 64회 약사국가시험의 시간표가 변경된다. 기존에 계산과목이 집중돼 있던 1교시가 2교시로 시간대를 옮기고 2교시 과목 그대로 1교시로 교체된다. 과목이 변경됨에 따라 시험시간도 변경된다. 기존에 80분이었던 1교시 시험시간은 100분으로, 2교시 시험 시간은 100분에서 80분으로 변경된다. 따라서 1교시 시험 시간은 오전 9시부터 10시 40분까지, 2교시 시험시간은 오전 11시 5분부터 12시 25분까지로 바뀐다. 한국보건의료인국가시험원(원장 김건상 이하 국시원)은 13일 이와 같은 2013년도 제 64회 약사국가시험 변경사항을 공지했다. 이같은 변경사항은 2013년도 제 64회 약사국가시험부터 적용되며 1교시와 2교시가 상호교체되는 것 외에 기타 변경사항은 없다. [첨부]2013학년도 제 64회 약사국가시험 변동사항

이혜선 2012.02.14
병원·의료

개정안 통과 막을 의지 과연 있었나?

약사법 개정안을 다루는 국회 일정이 시작된 13일. 개정안 처리와 관련한 대한약사회의 공식 입장과 처리 과정을 보면서 약사사회의 목소리가 점차 부정적으로 바뀌는 모습이다. 과연 대한약사회가 개정안을 막을 의지가 있느냐는 지적이 먼저 나왔다. 오히려 개정안 통과에 힘을 실어주는 역할을 하고 있는 것 아니냐는 우려의 목소리도 이어졌다. 약사사회의 불만은 대한약사회의 사전 입장발표에서 시작됐다. 국회 보건복지위원회 법안심사소위원회가 시작된 오후 3시 직후에 나온 약사회 비상대책위원회 회의 입장 발표문에는 '약사법 개정에 반대하는 입장이지만 법안심사소위원회에서 의약품 사용의 안전장치 확보를 확실하게 마련해 줄 것을 요청한다'고 설명했다. 또, 복지부와 협의는 진행했지만 합의한 바는 없다고 밝혔다. 이를 놓고 약사 회원들은 법안심사소위에서 약사법 개정안이 '통과'되도록 힘을 실은 것 아니냐고 목소리를 높이고 있다. 사전에 약사회 입장을 정리하는 회의를 진행하고, 그 결과를 발표하면서 '안전장치 확보'라는 단서 조항을 달면서 개정안 통과를 암묵적으로 찬성했다는 것이다. 특히 오후 4시 30분 무렵 소위원회 회의장에 직접 참석해 입장을 설명한 인사가 박인춘 대한약사회 부회장이라는 내용이 알려지면서 약사사회의 격앙된 목소리는 높아졌다. 복지부와의 협의를 진행해 온 약사회 집행부를 대변해 온 '이너 서클' 인사가 소위원회에서 설명에 나서면서 약사법 개정안 통과에 결정적 역할을 하는 것 아니냐는 관측이 나왔다. 대한약사회가 박인춘 부회장을 내세운 것이 지난달 임시대의원총회나 최근까지 계속되고 있는 일선 회원의 개정안 반대 목소리를 반영할 의사는 전혀 없는 것 아니냐는 바로미터로 작용했다는 얘기다. 한 약사회원은 "그 나물 그 밥이라는 것을 가감없이 보여주는 선택이었다"면서 "다른 약사들의 출입은 철저하게 통제 당하면서 박인춘 부회장을 회의장에 참석하게 한 것은 집행부의 입장을 그대로 보여준 것"이라고 지적했다. 결국 약사사회의 불만은 소위원회 개최 직후 나온 약사회의 공식 입장 발표에서 다시 한번 실망감으로 돌아왔다. 모든 상황이 마무리된 오후 7시 무렵 대한약사회는 이번 소위원회의 결정에 '유감'을 표시했다. 네번째 비상대책위원회 회의를 가진 대한약사회는 의약품 안전성을 담보할 수 있는 확실한 안전장치가 마련돼야 한다는 기존 입장을 거듭 강조했다. 법안심사소위원회 개최 전과 입장이 조금도 바뀐 것이 없고, 누구나 예측 가능한 입장 발표문을 들고 나왔다는 것이 약사사회의 얘기다. 서울의 한 개국약사는 "어쩌면 약이 약국 밖으로 나갈 상황이 현실화 됐는데도 약사회의 입장은 '유감' 수준이다"면서 "13일 이어진 약사회의 입장 발표문을 살펴보면 11월 전향적 협의 발표문과 일맥 상통하는 모습"이라고 전했다. 이 약사는 "모든 입장 발표문이나 상황이 최소한의 품목을 정부와 협의해 약국 밖에서 취급하도록 하는데 힘을 싣는 꼴이 됐다"면서 "상황이 어떻게 마무리되든 이에 대한 분명한 책임은 물어야 한다"라고 지적했다.

임채규 2012.02.14
산업 /

제약협 차기 이사장, 일성신약 윤석근 사장 '출사표'

제약협회 차기 이사장에 일성신약 윤석근 시장이 출사표를 던졌다. 이에 따라 오는 16일 열리는 최종이사회에서는 차기 이사장을 놓고 류덕희 현 이사장 만장일치 추대, 윤석근 사장 만장일치 추대, '류덕희 -윤석근' 경선을 놓고 다양한 의견 개진이 이뤄질 전망이다. 특히 류덕희 현 이사장은 추대가 아니면 이사장직을 맡지 않겠다는 입장을 밝힌 반면 윤석근 사장 측은 경선도 배제하지 않고 있는 가운데, 경선으로 진행될 경우 우세를 점할 상당한 표도 확보하고 있는 것으로 알려져 이사회에서 어떤 논의를 통해 차기 이사장이 선출될지 주목된다. 일성신약 윤석근 사장은 13일 저녁 기자회견을 통해 차기 이사장에 출마하겠다는 뜻을 공식 밝혔다. 참석한 한 제약사 CEO는 윤석근 사장 추대와 관련 "사모임이 6개 있는데 이 모임 중심으로 접촉한 결과 중장기 제약산업 발전, 대국민 인식 전환, 정부 소통부재 등 얘기가 나왔고, 현재는 국면전환이 필요하다는 공감대가 형성됐다"며 "차기 이사장감으로 일성신약 윤석근 사장을 만장일치로 추대키로 했다."고 전했다. 또 "그간 만난 회사는 중견회사를 포함해 상위 제약사도 포함돼 있고 원로들도 접촉했다"며 "이사회에서 차기 이사장에 대한 얘기가 나오면 정식으로 발의해서 진행시킬 예정이고, 만장일치 추대 여부에 대해 투표를 할 수도 있고 이후 액션을 취할 수도 있다"고 말했다. 윤석근 이사장 추대가 이뤄지지 않을 경우, 경선으로 갈 수도 있다는 것. 이들 모임은 차기 이사장과 관련해 몇몇 인사들의 의사를 타진했지만, 고사함에 따라 윤석근 사장을 추대키로 최종 결정한 것으로 알려졌다. 다른 CEO는 추대 배경과 관련, "본인(류덕희 이사장)이 의사를 말씀하신 이후에 결정할 것"이라며 "중장기 제약산업 발전을 위한 아이디어, 네트웤, 제약산업 경험, 대기업 중견기업에 대한 이해의 폭,제약협회 회장대행 근무,제약계 대국민 여론 등을 고려할 때 국면 전환 필요가 있고 윤석근 사장이 적임자로 의견을 모았다"고 전했다. 또 "윤석근 사장 만큼 이사회나 협회 관련 모임에 자기 시간을 할애해 해온 분이 없다. 여러가지를 아우를 수 있는 인품이 되고 성실성도 있다."며 " 이런 의미에서 적극적으로 추천하게 됐다"고 말했다. 추대와 관련, 윤석근 사장은 "3,4개월에 걸쳐 선배들을 만나봤는데 나서지는 못하겠지만 변화는 필요하다는 말씀들을 하셨다. 선배들도 2세들이 열정을 갖고 나서는 것에 대해 동조하는 분들이 많았다"고 말했다. 또 "현재 이사장단사와 공식적인 소통 교감은 없었지만 앞으로 할 것"이라며 "이사장직은 봉사하는 자리로 2년간 이사장을 하면 수명이 5년은 단축된다고 생각한다. 선배들에게 우리가 잘 할수 있도록 지켜보고 기회를 주십시오라고 부탁하고 싶다"고 말했다. 윤석근 사장은 일각에서 나오고 있는 대형-중소형 제약사 대결 시각과 관련해서도 입장을 피력했다. 윤 사장은 " 이사장이 바뀌면 큰 회사가 탈퇴할 것이라고 하는데 업계를 위해서 바람직한 것인지, 누가 화합을 깨고 있는지 묻고 싶다."며 " 분명이 말씀드리지만 잘할 수 있다고 확신한다. "고 말했다. 또 "지금 이사장단 구성을 보면 많은 큰 회사들이 참여하고 있고 이 분들이 주도적 일을 한다는 것과, 이 분들과 같이 가지 않으면 안된다는 것도 안다. "며 "중소제약사 회무를 펼치지 않겠느냐는 시각이 있는데 어디 출신이냐가 중요한 것이 아니라 누구냐가 중요하다. "고 강조했다. 특히 "만약 이사장단이 구성되면 큰 회사 참여없이는 절대 안된다고 생각한다. 큰 회사를 배제하고 협회를 운영할 수는 없다."며 " 큰 회사 작은 회사를 떠나 협회 회무에 평소 관심있고 열정적으로 하시는 분을 영입할 수 있지 않겠는가"라고 피력했다. 윤 사장은 공평한 참여를 위해 현 이사장단 수를 늘리는 방안도 배제하지는 않겠다는 뜻을 비췄다. 한편 윤석근 사장은 차기 집행부가 추진하고 노력해야 할 10대 과제로 업계와 정부간 소통 활성화, 제약업계 부정적 이미지 개선, 거래질서 확립, 산업효율성 재고, 균형있는 협회 운영,합리적이고 예측가능한 약가정책과 제도의 정착, 약가 외 각종 정부정책 제도개선, 관련 단체들과 협력관계 구축, 미래 제약산업 발전을 위한 연구분석 전략 수립, 한미 FTA 대응 전략 개발을 제시했다.

이권구 2012.02.14
정책

일반약 약국외 판매 ‘속전속결’ 본회의 가나

일반약 약국외 판매 약사법개정안이 국회 복지위 법안심사소위원회에서 가결되면서 국회 본회의 통과를 향해 8부 능선을 넘었다. 약사법개정을 반대했던 약사사회로서는 최대위기에 봉착했다. 오늘(14일) 오후 2시30분 열릴 전체회의에서 약사법개정안이 가결된다면, 오는 15~16일 열릴 법제사법위원회를 거쳐 본회의까지 속전속결로 법안을 통과시키는 시나리오가 가능해진다. 13일 열린 국회 보건복지위원회 법안심사소위원회에서는 지난 1년여 동안 국민의 ‘편의성’과 ‘안전성’을 두고 첨예하게 대립됐던 일반약 약국외 판매 허용 약사법개정안이 가결됐다. 이번 약사법개정안의 법안소위 통과는 대한약사회와 보건복지부간의 ‘전향적 협의사항’이 결정적인 역할을 한 것으로 알려지고 있다. 복지부와 약사회가 협의한 내용은 ‘안전상비의약품’으로 명칭을 변경하고, 현 2분류 체계 유지하고, 판매장소의 예외를 규정해 안전상비의약품 도입하는 것이다. 안전상비의약품은 일반의약품 중 주로 가벼운 증상에 시급하게 사용하며 환자 스스로 판단하여 사용할 수 있는 것으로서 해당 품목의 성분, 부작용, 함량, 제형, 인지도, 구매의 편의성 등을 고려해 보건복지부장관이 최소한의 품목으로 정해 고시하는 의약품을 말한다. 지정 기준은 안전성 기준과 일반기준을 모두 충족하는 의약품으로 성분이 아닌 품목으로 안전상비의약품을 지정하기 위해 용어의 정의에 ‘인지도’를 추가하고, ‘최소한의 품목’이라는 용어를 명시한다는 내용이다. 또, 인지도와 대표 품목명으로 안전성 기준을 충족한 의약품을 지정하고 해열진통제, 감기약, 소화제, 파스류로 한정하고 생산하고 있는 20개 이내의 품목에서 지정해 해열진통제, 감기약, 소화제, 파스류 각각 2개 품목 이상 지정한다는 내용이 협의문에 포함돼 있다. 판매 장소로는 24시간 연중 무휴로 운영되는 장소(24시간 편의점)에서 판매되며 안전상비의약품의 포장 단위 1일분 제한은 시행규칙에 반영할 것을 명시하고 있다. 또한 위해의약품 회수 및 폐기의 책임 부여하고, 판매연령 제한 및 취급자에 대한 교육, 일반 공산품, 식품과 구분해 진열하고 표시기재사항은 일반(안전상비)의약품으로 한다는 사안이 포함돼 있다. 협의내용을 반영한 수정안이 오늘 전체회의에 상정, 다시한번 보건복지위 소속 의원들의 심의를 받게 된다. 한편, 제약업계에서는 편의점 판매품목 선정에 대해 형평성에 맞지 않는 처사라는 불만이 터져 나오고 있다. 같은 성분과 효능의 의약품임에도 불구하고 편의점에서 판매되는 약이 더 안전하다는 인상을 주게되면 매출에 영향을 주게 될것이 아니냐는 것이다. 이에 특정 제약사의 특혜의혹이 제기될 수 있는 법적인 소지가 있어 이 같은 수정내용이 오늘 전체회의에서 어떻게 논의될지 지켜봐야 할 것이다.

최재경 2012.02.14
병원·의료

약사회 내분으로 약국외 판매 속수무책 허용

대한약사회의 내분으로 인해 의약품 약국외 판매가 속수무책으로 허용됐다는 지적이 제기되고 있다. 국회 보건복지위원회 법안심사소위원회는 13일 열린 회의에서 복지부가 제출한 의약품 약국외 판매를 주내용으로 하는 약사법개정안을 통과시켰다. 소위를 통과한 약사법 개정안은 14일 전체회의를 거쳐 16일 본회의에서 통과할 가능성이 커졌다. 16일 본회의를 통과하고 나면 오는 8월부터 제한적이기는 하지만 일반의약품의 약국외 판매가 허용된다. 약사사회 일각에서는 의약품 약국외 판매가 약사회의 내분속에 복지부가 의도한 방향으로 일방적으로 추진됐다는 분석이 제기되고 있다. 의약품 약국외 판매를 놓고 복지부와 협상을 진행하던 대한약사회가 밀실협의 논란에 휩싸이게 됐으며, 이 과정중 약국가와 일부 시도약사회의 거센 반발로 인해 복지부와의 협상이 중단되게 됐다. 특히 지난 26일 대한약사회 임시총회에서 대한약사회 집행부가 사실상 불신임을 받게 되면서 돼 복지부와 의약품 약국외 판매 논의를 논의할 협상팀이 사실상 와해했다. 이후에도 약사사회는 의약품 약국외 판매 대책을 논의할 비상대책위원회 구성을 놓고 내부 논란과 갈등이 지속됏다. 이 과정속 오는 4월 11일 19대 총선을 앞둔 국회 보건복지위원회가 여론과 표심을 의식하느라고 14일 법안심사소위원회에서 의약품 약국외 판매를 허용하는 약사법 개정안을 통과시켰다. 이와 관련, 약사회의 한 관계자는 "의약품 약국외 판매는 약사회의 내분만 없었으면 복지부와의 협의를 통해 피해를 최소화하는 방향으로 허용될 가능성이 있었다"며 "하지만 약사회가 의약품 약국외 판매를 놓고 집행부 불신임, 비상대책위원회 구성 등을 놓고 내부갈등으로 허송세월하는 동안 복지부의 계획대로 의약품 약국외 판매가 허용됐다"는 분석을 내놓았다. 한편, 국회가 16일 본회의에서 의약품 약국외 판매를 허용하는 약사법 개정안을 통과시킬 경우 약사사회는 거센 내분과 혼란에 휩싸이게 될 것으로 전망된다.

김용주 2012.02.14
산업 /

다발성골수종치료제 급여 ‘난항’

다발성골수종 환자들에 대한 신약 접근성을 강화해야 한다는 주장이 제기됐다. 지난 11일 다발성골수종연구회는 ‘2011 ASH review on Multiple Myeloma'를 개최해 다발성골수종에 대한 외국의 최신지견을 공유했다. 다발성골수종연구회 회장 윤성수 교수(서울대병원 혈액종양내과)는 이날 서두 인사말에서 다발성골수종 환자들에 대한 매우 제한적인 치료제 옵션에 대해 언급했다. 윤성수 교수는 “임상을 다루다보면 어쩔 수 없이 벨케이드 레블리미드 등 여러가지 약제에 대한 부분을 맞닥뜨린다. 현재 벨케이드를 1차 또는 2차 치료제로서 쓰고 있지만 재발 이후에 동등 이상의 약효를 가진 약물이 접근에 제한이 있다는 단점이 있다. 레블리미드(성분명 레날리도마이드)는 식약청 승인을 받았지만 지난 1년여동안 보험급여가 안되고 있는 문제가 있다”고 지적했다. 현재 국내에 허가된 다발성골수종 치료제는 탈리도마이드, 벨케이드, 레블리미드 등이다. 이 중에서 기존에 쓰이던 탈리도마이드는 오래된 약제이고 신약이라고 할 수 있는 것은 벨케이드와 레블리미드 두가지 약제뿐이다. 단 두 개의 치료제 중에서도 실질적으로 일선 의료현장에서 보험급여로 쓰일 수 있는 것은 한국얀센의 벨케이드 한가지 뿐이다. 세엘진코리아의 레블리미드는 지난해 4월 식약청으로부터 다발성골수종 2차 치료제로 허가를 받았지만 도입된지 1년이 가깝도록 보험 급여 등재가 되지 않아 실질적 처방이 매우 제한적으로 이루어 지고 있다. 결국 다발성골수종에 쓰일 수 있는 신약은 단 한가지 뿐으로 환자들의 신약 접근성이 매우 낮은 상태다. 최근 몇 년간 복지부는 건강보험 보장성을 강화해 환자들의 질병부담금에 대한 부담을 덜어주려 노력하고 있다. 이같은 보장성강화 정책으로 많은 환자들이 실제로 질병부담금에 대한 혜택을 보고 있으며 점차 그 혜택 범위 또한 넓어지고 있다. 그러나 복지부의 이같은 노력에도 불구하고 의료현장 및 환자들은 외국에 비해 여전히 신약에 대한 접근성이 낮다는 점을 지적하고 있다. 보장성이 강화되고 있다고는 하지만 현재 정책은 원래 보장해주던 급여 범위를 더 확대한 상태로 신약에 대한 접근성은 외국에 비해 많이 떨어진다는 것. 물론 국내 보장성 강화 정책으로 얻어지는 긍정적인 효과도 있지만, 더 효능이 좋거나 혁신적인 신약에 대한 접근성은 상대적으로 떨어질 수 밖에 없다는 단점이 있다. 특히 희귀난치성 질환 등에서 이런 현상이 많이 나타나는데 대표적인 질환이 바로 다발성골수종이다. 혈액암의 일종인 다발성골수종은 최근 고령화 사회가 되면서 전 세계적으로 발병이 늘어나는 추세다. 국내도 고령화사회로 진입하면서 진단이 늘고 있다. 다발성골수종은 우리몸의 면역체계에 이상이 생겨 나타나는 질병이다. 바이러스와 같은 병원체를 공격하는 항체를 생산하는 형질세포가 비정상적으로 분화되거나 증식돼 나타난다. 뼈를 녹여 통증을 유발하고 잘 부러지게 하며 백혈구, 적혈구, 혈소판 수치를 감소시키며 65세 이상 고령에서 많이 발생한다. 완치가 거의 불가능해서 한번 발병하면 평생 약에 의존할 수 밖에 없다. 그러나 현재 다발성골수종은 환자수가 적고 병에 대한 진단 역시 늦은 편이다. 여기에 실질적으로 사용가능한 신약은 1차 및 2차 치료제로 쓰이는 벨케이드 뿐으로 만약 벨케이드 치료에 내성이 생기거나 다른 효과를 기대해야 하는 환자들에게는 사용할 대체가능한 약이 없는 상황이다. 레블리미드가 2차 치료제로 국내 허가되긴 했지만 보험급여등재에 난항을 겪고 있어 환자들에게 실제 처방되기까지 얼마나 걸릴지 알 수가 없다. 레블리미드를 국내에 공급하는 세엘진코리아 관계자는 “환자들이 회사로도 많이 문의를 해오고 있다. 주로 언제쯤 보험이 적용되서 처방받을 수 있느냐는 것인데 명확한 답을 할 수 없어 난감하다”고 전했다. 세엘진코리아는 지난해 4월 식약청으로부터 허가를 받은 후 정부에 관련자료를 제출하고 논의를 해오고 있지만 보험급여등재에 난항을 겪고 있다. 레블리미드는 현재 미국, 캐나다, 체코, 그리스, 아일랜드, 이탈리아, 포르투갈, 슬로베니아, 스페인, 칠레 등 우리나라와 보건의료 환경이 비슷하거나 낮은 곳에서도 보험 혜택을 받을 수 있다. 상대적으로 국내의 보험 혜택이 늦은 편이다. 다발성골수종 치료제는 벌써 차세대 치료제의 글로벌 임상이 진행되고 있는 중이다. 효능 및 효과가 개선된 신약이 개발된 상태인데도 불구하고 그 전 단계의 약을 사용할 수 없는 것이 국내 현실이다. 윤성수 교수는 “최근 보장성강화가 화두인데 보장성에서도 부익부 빈익빈 현상이 이뤄지고 있다. 특히 다발성골수종에서는 그 차가 더 심하다"며 "다발성골수종에서의 신약 접근성은 크게 떨어진다”고 지적했다. 아울러 “다른 나라는 레블리미드 이후 차세대로 개발된 신약에 대한 임상시험에 들어갔는데 우리나라는 레블리미드조차 현실적으로 사용할 수 없어, 차세대신약에 대해서는 꿈도 꿀 수 없는 현실이 안타깝다”며 복지부에 보다 적극적인 해결방안을 강구해줄 것을 촉구했다.

이혜선 2012.02.14
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도협 회장 선거,선관위 '선거개입 시정조치할 것'

15일 열리는 차기 도매협회장 선거에 선거관리위원회가 중립을 지켜야 한다는 지적이 제기됐다. 황치엽 후보는 13일 기자회견을 통해 일부 선관위 소속 위원들이 특정 인사의 지지를 당부하며 선거에 개입하는 등 중립을 지키지 못하고 있다며 문제를 제기했다. 또 선거관리위원회가 중립을 지키고 본연의 업무에 충실해야 한다며, 정식으로 선관위 임완호 위원장에게 문제를 제기, 진상파악과 조사를 요청했다. 황 후보는 "선거운동 과정에서 주변 회원사들로부터 위원들이 지지를 당부하는 전화를 받았다는 얘기를 전해들었는데 선관위는 중립을 지켜야 한다"며 "공정하고 바람직한 선거 풍토 조성을 위해 선관위는 본연의 업무에 충실해야 할 것"이라고 말했다. 이에 대해 선관위 임완호 위원장은 "선관위에서 그런 일이 발생했다는 사실에 유감을 표한다"며 "14일 선관위 소속 위원들을 모아 시정조치를 내릴 예정"이라고 전했다. 이어 "선관위가 마지막까지 선거에 있어 중립을 지키도록 최선을 다할 것"이라고 덧붙였다.

이권구 2012.02.14
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“다발성골수종 치료옵션 제한...한발이 꺾인 느낌”

다발성골수종연구회는 지난 11일 150여명의 교수들이 한 자리에 모여 다발성골수종에 대한 최신지견을 공유하는 자리를 마련했다. 학회에서 가장 중점적으로 다뤄진 부분은 단연 벨케이드와 레블리미드를 이용한 환자 치료사례였다. 외국은 우리나라보다 다발성골수종 환자가 더 많고 치료옵션도 넓다. 현재 국내에 허가된 다발성골수종치료 신약은 벨케이드와 레블리미드 정도다. 그러나 실질적으로 의사가 처방할 수 있는 신약은 벨케이드 뿐이다. 아직 레블리미드의 보험급여등재가 이뤄지지 않았기 때문이다. 윤성수 교수는 이로인해 실제 일선 의료현장에서 느끼는 답답함을 토로했다. 기자와 만난 자리에서 윤성수 교수는 “신약의 접근성이 떨어진다는 것의 가장 큰 문제점은 치료를 충분히 하지 못한다는 것이다. 어떻게보면 약을 제때 적절히 사용하지 않으면 병을 키워서 의료비가 추후 더 들어갈 수도 있다. 현재 우리나라와 수준이 비슷하거나 그렇지 못한 나라에서도 쓰고 있는 신약을 우리는 쓰지 못해 환자의 병을 키울 수 밖에 없다”고 말했다. 윤성수 교수에 따르면 질환 초기에 약을 쓰는 것보다 나중에 병이 더 진행됐을 때 사용하면 그 효과도 떨어지고 더 나아가 약을 사용해도 소용이 없다는 문제가 있다. “현재 다발성골수종을 치료하는 방법은 주로 항암제 약물을 사용하는 것으로 여러 신약이 있는데 한국에서 쓸 수 있는 신약으로 벨케이드와 레블리미드, 오래된 약제인 탈리도마이드가 있다. 그러나 실질적으로 사용할 수 있는 치료제는 벨케이드 한가지 뿐이다”라고 지적했다. 신약인 레블리미드는 식약청으로부터 허가는 받았지만 보험급여가 되지 않아 환자들에게 사용하기 어려운 상태다. 다발성골수종을 치료하는 의사들은 이에 대한 문제점을 지적하고 있다. 레블리미드는 미국, 캐나다, 이탈리아, 포르투갈 등 많은 나라에서 모두 보험급여혜택을 받고 있다. 또한 외국에서는 더 나아가 대규모 글로벌 임상을 통해 1차 요법과 유지요법으로서의 가능성을 연구 중이다. 의료현장에서는 우리나라에서 아직 2차 치료제로서 보험급여도 되지 않고 있어 향후 다발성골수종 치료 및 연구에 많은 제약이 우려되며 특히 환자들이 적기에 치료를 받을 수 없어 상당한 애로사항이 있다고 전했다. 윤성수 교수는 “일반적인 기준에 의해 약을 사용한 다음에 이 약제가 안듣는 환자들에게는 다음 약제를 쓴다거나 약이 듣는 환자들에게 확대적용해서 보험적용을 해준다거나 하면 좋은데 그런 길 자체가 막혀있다”고 말했다. 윤성수 교수 표현을 빌자면 ‘앞차가 떠나야만 뒷차가 떠나는데 앞차가 막고 있어 속도 빠른 뒷차가 나갈 수가 없는 형국’이다. 뿐만 아니라 다른 나라는 차세대 신약에 대한 임상시험에 들어갔는데 우리나라는 레블리미드 조차 쓸 수 없는 현실이 안타깝다고 피력했다. 그렇다면 왜 그 많은 질환 중에서 다발성골수종에 대한 보장성이 강화돼야 하는 것일까.윤성수 교수는 최근 고령화사회로 진입한 한국의 현실과 의사로서 겪는 답답함을 답으로 제시했다. 윤성수 교수는 “다발성골수종은 65세 이상에게서 많이 발병하는데 우리나라가 최근 고령화사회로 진입하면서 다발성골수종 진단이 많아졌다. 이 병은 아직 낫는 병은 아니다. 죽을 때까지 평생 유지치료를 해야 하는 질환이다. 현재는 벨케이드로 1차 또는 2차 치료 후 나빠지면 벨케이드와 유사한 약효의 약물이 없기 때문에 무척 곤혹스러운 입장이다. 왜냐하면 그 다음에 사용할 약이 아직 보험에 등재되지 않았기 때문이다. 레블리미드를 쓸 수 없다면 조금이라도 상태를 유지했던 것이 물거품이 된다”며 답답함을 전했다. 다발성골수종 진단을 받은 환자라면 반드시 한번은 사용해야 하는 약인데 현재는 그런 길이 모두 막혀 있다는 것. 윤성수 교수는 “식약청에서 허가를 했다는 것은 의학적으로는 인정했다는 것인데 허가한 지 1년이 지났는데도 아주 좁은 범위에서 급여인정도 안되는 상황이다. 일선 의료현장에서는 한 발이 꺾인 것 같은 느낌이다”라며 레블리미드에 대한 보험급여 필요성을 다시 한번 강조했다.

이혜선 2012.02.14
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도협 회장 선거 후보, 중소 도매상 잡기 막판 총력전

도매협회장 선거에 나선 황치엽 한상회 후보가 '도매 제약 공제조합'설립, '창고면적 규정 자율화'를 내세우며 마지막 승부수를 띄웠다. 선거(15일)를 하루 앞둔 현재 두 후보 모두 우세를 점치는 가운데 양 후보는 "낙선하더라도 회원들의 결정을 겸허히 수용하겠다"는 입장이다. 황치엽, 공제조합 통해 중소도매 담보문제 해결 황치엽 후보는 '공제조합 설립'에 대한 구체적 운영 방안을 공개했다. 공제조합을 통해 중소 도매업소들이 담보의 부담에서 벗어날 수 있다는 것. 황 후보가 공개한 공제조합 운영 방안은 크게 2가지 유형이다. 회원사 출자와 보건복지부, 제약사 출연으로 공제조합을 설립하고 은행과 MOU를 통해 공제조합에서 직접 보증서를 발급하는 것이 그 첫번째 유형이다. 이 경우 보증배수는 출자금의 5~10배수이며 거래처 매출 채권 담보까지 감안하면 최대 20배수까지 보증이 가능하다는 것이 황 회장 설명이다. 두번째는 조합이 아닌 신용보증기금이 직접 보증서를 발급하는 경우다. 역시 보증배수는 첫 번째 유형과 같다. 공제조합외에도 황 후보는 ▲제약사 마진인하 압박 ▲반품문제 ▲의약품 구색 맞추기 ▲월경입찰 ▲카드수수료 부담 가중 등이다. 정책지원은 도매 창고면적 기준 부활과 물류 위수탁시 관리약사 문제 등을 중점 추진할 것이라고 밝혔다. 마진문제는 TF팀을 구성하고 특히 프랑스와 같이 공적마진제도를 도입한다는 방침이다. 반품 구색문제도 구색사이트를 운영한다는 방침. 도매 창고면적 기준은 입법청원 헌법소원을 진행하고, 관리약사 문제는 복지부 대한약사회와 협의를 통해 해결한다는 계획이다. 황 회장은 경선에 따른 후유증 우려와 관련, "집행부 구성에서부터 화합 회무를 보여 줄 것"이라며 "회무와 선거는 별도인 만큼 편가르기는 없을 것"이라는 입장을 전했다. 한상회, 창고면적 규정 입법청원서 제출 한상회 후보는 13일 창고면적 자율화를 주요 내용으로 하는 '약사법 개정을 위한 입법청원서'를 국회에 제출했다. 한 후보는 "창고면적 문제는 많은 회원사들의 관심과 호응으로 하루빨리 구체적 실천 대응하는 것이 바람직할 것으로 판단했다"며 "특히 국회의원 총선 예비후보자들이 도매 창고 면적 부활에 대한 인식전환 재고 계기로 삼는데 그 의미가 있다"고 접수배경을 설명했다. 또 "2주내 국회에 정식 접수되면 안건으로 상정돼 개정 여부가 논의 되는데 만약 입법청원이 실패로 돌아간다면 헌법소원까지 제기할 생각"이라고 덧붙였다. 선기기간 동안 한 후보가 내세웠던 '변화, 새로운 인물. 바꿀것은 확실하게 바꾸겠다'는 약속을 실천하겠다는 것. 한 후보는 회장 당선시 변화와 쇄신 일환으로 협회 조직의 기능과 역할을 정립하고 협회 위상 확립을 위해 최선을 다하겠다는 입장도 재확인했다. 한 후보는 "현재는 협회는 회장단 회의, 이사장단 회의 등이 있는데 지부장단 회의 체계를 새롭게 정립할 생각이다"며 "모든 인사 또한 회장 중심이 아닌, 회원사 즉 지부장 중심으로 하겠다. 하의상달식 조직을 만들어 가겠다"고 강조했다. 한 후보는 마진과 관련, "제약의 유통마진은 7~8%에 불과하다"며 "상생 대상인 제약이 아닌, 정부와 싸워 적정 유통 마진을 확보할 것"이라고 말했다. 한상회 후보는 "협회장은 한쪽에 치우친 정책을 펴면 안된다"며 "대형과 소형에 맞는 맞춤형 정책을 통해 업계 전체를 아우르는 회장이 될 것"이라고 지지를 호소했다.

이권구 2012.02.14
글로벌

머크&컴퍼니 안압 강하제 ‘지옵탄’ FDA 승인

머크&컴퍼니社의 새로운 안압 강하제가 FDA로부터 13일 허가를 취득했다. 개방각 녹내장 또는 안구 고혈압 환자들에게서 상승한 안압을 낮추는 신약인 ‘지옵탄’(Zioptan; 타플루프로스트 안과용 액제 0.0015%)이 바로 그것. 특히 방부제를 함유하지 않은 프로스타글란딘 유사체 안과용 액제가 FDA의 허가를 취득한 것은 ‘지옵탄’이 처음이다. 개방각 녹내장은 가장 빈도높게 발생하고 있는 녹내장의 한 유형이다. ‘지옵탄’은 머크&컴퍼니가 지난 2009년 4월 일본 산텐제약과 라이센싱 제휴계약을 체결하면서 확보했던 신약이다. 머크&컴퍼니측은 다음달 중으로 ‘지옵탄’의 미국시장 발매에 착수할 수 있을 전망이다. 미국 펜실베이니아州 필라델피아에 소재한 윌리스 안과연구소의 조지 l. 스패스 박사는 “프로스타글란딘 유사체들이 개방각 녹내장 환자들에게서 안압을 낮추는 용도는 1차 선택약으로 빈도높게 사용되어 왔다”며 “따라서 ‘지옵탄’이 새롭고 효과적인 안압 강하제로 각광받을 수 있을 것”이라고 내다봤다. ‘지옵탄’은 총 905명의 환자들을 대상으로 최대 2년여 동안 진행되었던 5건의 임상시험 결과들을 근거로 이번에 FDA의 허가를 취득한 것이라 풀이되고 있다. 이들 시험에서는 방부제를 함유했거나, 함유하지 않은 상태의 타플루프로스트가 사용됐다. 시험을 진행한 결과 ‘지옵탄’을 1일 1회 저녁시간에 투약했을 때 당초 23~26mmHg에 달했던 안압이 3개월 및 6개월이 경과한 시점에서 각각 6~8mmHg와 5~8mmHg 강하한 것으로 분석됐다.

이덕규 2012.02.14
병원·의료

약사회 '복지위 소위 결정 유감…안전장치 마련 최선'

대한약사회가 의약품 약국외 판매 문제와 관련한 국회 보건복지위원회 법안심사소위원회 결정에 유감을 표했다. 대한약사회는 13일 국회 보건복지위원회 법안심사소위원회 비상대책위원회 회의를 갖고 유감을 표하는 한편 국민 건강권 보호를 위해 확실한 안전장치 마련에 최선을 다할 것이라고 밝혔다. 4차 비상대책위원회에서 대한약사회는 여전히 의약품 약국외 판매에 반대하는 입장이라고 공식 입장을 재차 강조하고, 이번 소위원회의 결정에 '유감'이라는 의견을 모았다. 또, 약사회는 국민불편 해소라는 부분에는 계속 집중할 것이라고 밝히면서 국민 건강권 보호 차원에서 안전성을 담보할 수 있는 확실한 안전장치 마련에 최선 다할 것이라고 덧붙였다. 대한약사회는 관계자는 "지금 단계는 법안 심사소위를 통과한 것이고, 공식적으로 본회의를 통과한 것은 아니기 때문에 구체적인 방법적인 것들은 논의를 해 봐야 한다"면서 "긴장의 끈을 놓지는 않을 것"이라고 덧붙였다.

임채규 2012.02.13
정책

심평원, 진료심사평가위원회 워크숍 개최

건강보험심사평가원(원장 강윤구)은 진료심사평가위원회 비상근위원 1천명을 대상으로 14일부터 28일까지 워크숍을 개최한다.진료심사평가위원회는 전문분야에 부합되게 본원에 41개 전문분과위원회와 각 지원에 18개 전문분과위회를 구성·운영하고 있다. 위원들은 임상현장에 근무하는 의사·한의사·치과의사·약사 등 전문인력으로 구성해 전문의학적 판단이 필요한 진료비용에 대한 심사와 평가 기준 설정 업무 등을 수행하고 있다. 이번에 개최되는 워크숍은 전국 8개 권역별(본원 및 7개 지원)로 나누어 실시되며 비상근위원과 우리원 간 정보공유를 통해 전문 의·약학적 의사결정 성과를 공유하고, 진료심사평가위원회 운영 개선사항 토론 및 상호 교류를 통해 위원회 운영의 내실화를 도모할 계획이다.

최재경 2012.02.13
정책

일반약 약국외 판매 국회 법안소위 ‘통과’

일반약 약국외 판매 약사법개정안이 국회 법안심사소위에서 법안 내용 수정 등을 거쳐 가결됐다. 국회는 13일 법안심사소위원회를 열고 약사회와 복지부가 협의한 내용을 부대조건으로 약사법개정안을 수정, 이를 가결했다. 이에 일반약약국외 판매 약사법개정안은 내일 오후 2시 30분에 열리는 전체회의에 회부된다. 약사법개정안의 수정논의 내용은 △ ‘안전상비의약품’으로 명칭을 변경하고 △ 2분류 체계 유지하고, 판매장소의 예외를 규정해 안전상비의약품 도입하는 내용을 골자로 수정될 것으로 전망되고 있다. 안전상비의약품목은 성분, 부작용, 함량, 제형, 인지도, 구매의 편의성 등을 고려해 보건복지부장관이 최소한의 품목으로 정해 고시하는 의약품을 말한다. 인지도를 기준으로 대표 품목명으로 안전성 기준을 충족한 의약품을 지정해 해열진통제, 감기약, 소화제, 파스류로 한정하고 생산하고 있는 20개 이내의 품목에서 지정(고시 규정)한다는 내용 담고 있다.

최재경 2012.02.13

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