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일괄약가인하 제약업계 매출 순위 '업치락 뒤치락'

의약품 리베이트 쌍벌제 시행에 따른 영업활동 차질로 제약업계 매출 순위가 엎치락 뒤치락하고 있다. 특히 오는 4월 일괄약가인하제도가 시행될 경우 제약업계 매출 순위는 더욱 요동을 칠 것으로 예측된다. 제약업계는 최근 지난해 영업실적으로 잇따라 공개하고 있다. 지난 2010년 11월 시행된 의약품 리베이트 쌍벌제 시행의 여파로 제약업계는 지난해 영업활동에 차질을 빚어 매출증가율은 예년에 비해 다소 낮아진 것으로 나타나고 있다. 또 시장형 실거래가 시행과 일부 전문의약품 등의 약가인하 조치로 인해 영업이익과 당기순이익은 대부분 업체들은 마이너스 성장한 것으로 분석되고 있다. 이같은 상황에서 제약업체들의 순위가 업치락 뒤치락 하는 현상이 나타나고 있다. 제약업계 1위인 동아제약의 뒤를 위협하던 매출 2위 녹십자는 지난해 신종플로 특수 상실로 해 무려 900억원이 넘는 매출 감소로 업계 3위로 주저 앉았다. 업체별로 2011년 실적이 집계되면 확실하지만 매출 1,000억대 규모의 회사들은 부침이 심한 것으로 알려지고 있다. 일부 업체들은 지난해 리베이트 쌍벌제 시행에도 불구하고 공격적인 영업을 전개해 2자리수 이상의 성장을 한 곳이 있는 반면, 적지 않은 업체들이 매출 정체를 겪은 것으로 전해지고 있다. 제약업계에는 일부 제약사의 경우 실적 부진이 심각해지만 지난해 연말 밀어넣기 영업을 해 실적 부진을 최소화한 업체도 있는 것으로 파악하고 있다. 이같은 상황에서 오는 4월 일괄약가인하제도가 시행되면 제약업계 매출 순위가 급격히 요동칠 것이라는 전망이 나오고 있다. 일괄약가인하에 따라 업체별로 최대 1,000억원 이상의 매출 감소를 겪는 것으로 파악되고 있다. 또 일반의약품 등 비급여 의약품의 매출 비중이 높은 업체들은 전문의약품 비중이 높은 업체에 비해 상대적으로 피해가 적을 것을 예측되고 있다. 이로 인해 올해가 지나면 제약업계의 매출 순위에 적지 않은 변화가 있을 것으로 보인다.

김용주 2012.02.17
산업 /

바이오협회-원광대,연구개발 인재양성 공동 추진

한국바이오협회(회장 서정선)와 원광대학교 (총장 정세현)가 의생명과학분야 특성화 추진에 따른 바이오산업 교육과 연구의 경쟁력 강화를 위한 MOU를 16일 전북 익산에 위치한 원광대학교 총장실에서 체결했다. 이번 협약은 의과대학 및 약학대학 등 7개의 바이오 관련 대학과 10여개의 대학 연구소를 보유하고 의생명과학 분야 특성화를 추진하고 있는 원광대학교의 바이오 관련 연구개발 및 인재양성 활성화 방안 차원에서 이뤄졌다. 협약에 따라 양 기관은 바이오산업과 연계된 교육과 연구의 경쟁력 강화를 위한 공동 노력을 추진하고, 상호 발전을 위한 교류협력의 일환으로 한국바이오협회가 바이오 인재양성을 위해 추진 중인 바이오인턴쉽, 취업연계교육사업에 원광대학교 졸업(예정)자를 참여시킬 계획이다. 또 한국바이오연구조합에서 추진하는 바이오산업분야 R&D 사업에도 참여를 하는 등 실질적인 상호 협력체계를 구축할 예정이다. 한국바이오협회 관계자는 "이번 MOU 체결을 계기로 향후 협회에서 개발 예정인 바이오의약, 임상CRA, 게놈정보분석 분야에 대한 직무분석 결과 및 체계화된 교육프로그램을 제공해 원광대학교의 의생명과학분야 특성화를 적극적으로 지원할 계획이다."고 전했다.

이권구 2012.02.17
학교에서 가장 흔한 감염병은?

학교에서 감영되는 가장 흔한 감염병은 감기인 것으로 나타났다. 이어 수두와 결막염, 폐렴도 많이 발생하는 것으로 조사됐다. 질병관리본부(본부장 전병율)는 보건교사회와 공동으로 '2012년도 학교감염병 표본감시체계 활성화 방안 마련 워크숍'을 통해 2011년도 학교감염병 감시체계 운영 결과를 발표했다. 2011년도 학교감염병 감시체계 운영 분석 결과 초·중·고등학교 학생에게 가장 흔한 감염병은 감기로 학생 1,000명당 53.13명이 발생했다. 다음으로는 수두(9.07명), 결막염(5.76명), 폐렴(2.11명), 유행성이하선염(2.01명) 순으로 발생빈도가 높았다. 감기·수두는 초등학교·특수학교에서, 뇌막염은 초등학교에서, 결막염은 중학교에서 많이 발생했고, 유행성이하선염·폐렴은 특수학교에서 높은 발생률을 보였다. 계절별 발생 현황을 살펴보면, 감기·수두는 11월에 유행성이하선염·뇌막염은 6월, 결막염은 9월, 폐렴은 9~11월에 높게 발생한 것으로 나타나 계절적 발생 특징을 보였다. 학교감염병 표본감시에는 초등학교 129개를 비롯해 중학교 71개, 고등학교 50개, 특수학교 4개 등 모두 254개 학교가 참여했다. 한편 이번 워크숍은 '2011년도 학교감염병 감시체계 운영 결과'를 공유하고, 학교간 정보 교환과 감염병 예방관련 최신 지식의 습득과 감시체계 개선 방안 마련 등을 위해 개최됐다. 특히, 최근 인플루엔자 유행과 관련해 '학령기 아동의 예방접종 대상 감염병과 예방백신, 예방접종 요령, 학교 보건교사의 예방접종 여부 확인 및 학부모에 대한 안내 등'에 대해 최신 지식을 습득하는 자리로 마련됐다.

임채규 2012.02.17
병원·의료

대한약물역학위해관리학회, 실무자 연수교육 개최

대한약물역학위해관리학회(회장 동국대 의대 이진호 교수)는 현재 의약품안전관리책임자의 실제 업무수행에 필요한 기본적인 교육이 미비한 것을 보완하기 위해 중급과정의 교육을 실시한다. 오는 23일(목) 부광약품 중앙연구소 세미나실(5층)에서 개최되는 이번 교육은 제도와 위해관리 실무, 그리고 인과성 평가 방법의 설계까지 다양하게 구성돼있다. ▲현행 의약품 안전관리 시스템의 올바른 이해 ▲의약품의 시판 전후의 안전성 관리 ▲재심사과정에서 안전관리자의 역할 등에 대한 교육이 이뤄지며 데이터마이닝, 인과성 평가 및 약물역학연구의 설계과정까지 보다 실무를 돕는 교육도 함께 이뤄진다. 이번 중급과정 교육외에도 작년에 실시했던 기본 교육도 실시될 예정이다. 대한약물역학위해관리학회는 "이번 교육을 통해서 실제 업무를 담당하는 의약품안전관리책임자와 실무자 뿐만 아니라 산관학의 각 분야 전문가들이 모여 본 주제에 대해서 교류할 수 있는 장이 될 것으로 기대된다"고 밝혔다.

이혜선 2012.02.17
산업 /

진양제약 지난해 영업이익·순이익 전년比 반토막

진양제약이 영업활동 부진으로 지난해 영업이익 및 순이익이 전년대비 반토막을 기록했다. 진양제약은 17일 공시를 통해 2011년 매출은 363억원으로 전년도의 409억원보다 11.2% 감소했다고 밝혔다. 영업이익은 20억원으로 2011년의 40억원에 비해 50% 감소, 당기순이익은 17억원으로 2010년의 35억원에 비해 51.6% 줄었다.

김용주 2012.02.17
병원·의료

경기도약사회 김현태 회장 전격 사퇴

경기도약사회 김현태 회장이 회장직을 전격 사퇴했다. 경기도약사회 김현태 회장은 16일 열린 경기도약사회 제2차 회장단회의에서 의약품 약국외 판매 약사법 개정(안)의 국회통과가 사실상 확실해진 상황에서 더 이상 지부장으로서의 역할 수행은 무의미하고 회원 앞에 떳떳할 수 없다며 경기 지부장직을 전격 사퇴를 선언했다. 김현태 회장은 "약사법 개악 저지라는 하나의 목표를 가지고 힘든 시간을 보냈지만 소속 분회장과 회원을 비롯한 전국의 많은 회원들의 염원과 지지가 있었기에 여기까지 올 수 있었다"며 "약사법 개정안의 국회통과가 확실해진 참담한 상황에서 회원들의 기대와 염원을 받들지 못한 책임을 통감하며 이를 사죄하는 마음으로 사퇴를 결심하게 됐다"고 밝혔다. 또 김현태 회장은 후임 회장이 결정될 때까지 최광훈 부회장을 직무대리로 지명했다. 이날 회의에서는 지난 2월 13일 약사법 개정안의 국회 보건복지위 법안심사소위 통과 이후 지부에 접수된 산하 시군구약사회장의 사퇴서의 처리와 관련해 경기도약사회 지부에서는 분회장의 거취에 대해 관여할 사항이 아니라는 데 의견을 모으고 접수된 사퇴서를 분회에 돌려보내기로 결정했다. 아래는 경기도약사회 김현태회장의 사퇴의 변이다. 저는 오늘 회원들의 뜻을 받들지 못한 책임을 지고 사퇴합니다. 지난 1년 여 기간 동안 우리는 의약품 약국외 판매라는 초유의 사태를 막아내기 위하여 약국에서, 거리에서, 그리고 온라인상에서 우리의 목소리를 전달하기 위하여 최선을 다하여 노력하였습니다. 이러한 눈물겨운 노력에도 불구하고 우리 내부의 의견차이 때문에 약사법 개정을 막아내지 못했고 현재 국회 본회의 통과만을 남겨두고 있습니다. 그동안 힘들고 외로운 투쟁을 이끌어 왔던 지부장으로서 약사직능이 무너져 내리는 것을 볼 때 참으로 비통한 마음을 금할 길 없으며 아울러 회원 여러분의 기대에 부응하지 못한 저의 부족함에 대하여 송구한 마음을 다 표현할 수 없습니다. 대한약사회는 지난 11월 22일 스스로 복지부와의 협의를 선언함으로써 회원의 등에 비수를 꽂았고, 이번 임시국회 법안심사 소위에서 안전장치를 전제로 편의점 판매안을 받아들이겠다고 증언함으로써 회원들을 절망의 나락으로 빠뜨렸습니다. 지난 1월 26일 임시총회에서 나타난 회원들의 압도적인 뜻과 김구 회장의 2선 후퇴 및 비대위에 투쟁의 전권을 위임한다는 약속을 저버린 이와 같은 처신에 대해서는 김구 회장과 관계 임원들은 분명하게 그 책임을 져야 하며 이와 같이 책임지는 모습을 보임으로써 약사라는 이름으로 하나로 뭉쳐 앞으로 닥칠 약사직능에 대한 다양한 위협을 슬기롭게 극복할 수 있는 원동력이 될 수 있다고 생각합니다. 저 역시 지난 2월 4일 제 55차 정기총회를 통하여 보여준 우리 회원들의 준엄한 명령을 저의 능력이 부족하여 완수하지 못하였습니다. 이 난국을 헤쳐 나가기 위해 비상대책위원회를 이끌어 달라는 회원들의 염원을 끝내 지켜지 못하였습니다. 저는 이에 대한 책임을 깊이 통감하며 오늘 지부장직을 사퇴하고자 합니다. 저의 사퇴로 모든 책임에서 자유로울 수는 없겠지만 진정으로 약사 직능의 발전을 염원하는 회원의 한 사람으로서 책임지는 모습이 필요하다고 생각하며 저의 이러한 충정이 회원들의 화합과 새로운 도약의 밑거름이 될 수 있기를 바라는 마음입니다. 제가 비록 지부장직에서 사퇴하더라도 경기지부 임원들과 경기지부 31개 시군 분회장들께서는 흔들림 없이 회무에 임하여 산적해 있는 현안 해결에 차질이 없도록 대처해 주시기를 간곡히 부탁드립니다. 마지막으로 그동안 저를 도와 열심히 회무에 임하여 주신 모든 임원들과 저를 믿고 지지해 주신 모든 회원 여러분에게 감사드리며 이번 약사법 파동을 계기로 대한약사회가 구태에서 벗어나 회원들에게 비전을 제시하고 약사직능 발전을 위한 정책 개발에 힘쓰며 투명한 회무를 통하여 회원들의 의지를 하나로 모을 수 있는 약사회로 거듭나는 계기로 삼아 주기를 바랍니다. 2012. 2. 17 김 현 태

김용주 2012.02.17
정책

의료인 3년마다 근무기관·교육이수 신고 의무화

앞으로 의료인은 3년마다 근무기관과 교육이수 여부를 복지부장관에게 신고해야 한다. 또, 의료광고를 진행할 경우 사전심의를 받는 인터넷매체가 구체화된다. 보건복지부(장관 임채민)는 의료인 면허 재신고와 인터넷 의료광고 사전심의 실시 등을 주요 내용으로 하는 의료법 시행령·시행규칙 개정안을 입법예고 했다고 17일 밝혔다. '의료법 시행령 및 시행규칙 개정안'은 우선 의료인의 주기적인 면허 신고 내용과 방법·절차, 보수교육 이수 규정 등이 반영됐다. 이에 따라 4월부터 의료인은 최초 신고 후 3년마다 취업 상황과 근무 기관·지역, 보수교육 이수 여부 등을 보건복지부장관에게 신고하고, 신고 수리 업무는 각 의료인 중앙회에 위탁하도록 했다. 기존에 면허를 받은 경우 2013년 4월 28일까지 각 의료인 중앙회를 통해 일괄 신고해야 한다. 또, 모든 의료인은 연간 8시간 이상 보수교육을 이수하도록 해 자질 향상을 도모하게 된다. 5년 이상 보수교육을 이수하지 않은 의료인이 진료에 복귀할 때는 최대 100시간 한도내에서 연간 10시간을 이수하도록 했다. 다만 전공의와 관련 대학원 재학생 등은 해당 연도 보수교육을 면제하고, 6개월 이상 환자 진료 업무에 종사하지 않는 의료인의 경우 보수교육 유예 신청이 가능하다. 8월부터는 의료광고를 할 경우 사전심의를 받는 인터넷매체가 구체화된다. 인터넷 매체 가운데 소비자에게 미치는 영향력을 감안해 인터넷뉴스서비스, 인터넷방송, 주요 포털사이트 등에 의료광고를 하는 경우에는 사전심의를 받도록 했다. 사전심의 대상이 아닌 의료기관 홈페이지 등에 대해서는 사후적으로 단속과 홍보를 강화하고, 인터넷 의료광고 기준을 구체화해 의료계 자율적으로 법령을 준수할 수 있도록 할 계획이다. 의료인의 품위손상 행위를 판단하고 복지부장관에게 자격정지처분을 요구하는 윤리위원회의 구성과 운영에 관한 사항도 정해진다. 윤리위원회는 11명으로 구성하고 외부인사를 4명 이상 포함하며, 세부 사항은 중앙회 정관으로 정하도록 하는 등 전문가 단체의 자율규제가 작동할 수 있는 제도적 기반을 마련했다. 개정안에 대한 의견은 3월 7일까지 입법예고 기간 중에 복지부로 제시할 수 있으며, 부처 협의와 법제처 심사를 거쳐 공포될 예정이다.

임채규 2012.02.17
한약협회 새회장에 이종일씨 선출

한약협회는 지난 15일 제55회 정기총회를 열고 새회장으로 이종일씨를 선출했다. 한약협 회장선거에 단독 입후보해 만장일치로 추대된 이종일씨(전 한약협회 정책위원장)는 앞으로 3년간 한약협회를 이끌게 된다. 또 총회의장에는 권중안씨(제일한약방 대표)가 역시 단독 입후보 신임의장으로 선출됐다. 임기 3년의 회장임기를 마무리 하는 최용두 회장은 "한약재가격 폭등과 경기침체로 인해 어려움이 많은 한해였다"고 회고하고 한약업사의 생존권차원에서 산적한 과제들을 새로 선출되는 회장과 중앙회를 중심으로 일치단결해 풀어나갈것을 당부했다. 제기동 소재 한솔웨딩 컨벤션홀에서 열린 이날 총회에서는 2억1290만원 규모의 2012년 예산안과 회원권익증진을 위한 사업계획안을 확정지었다. 이날 총회에는 보건복지부 김용호 한의약정책관과 김정곤 대한한의사협회장, 라도선 한국의약품수출입협회 부회장, 엄경섭 한국생약협회장, 오금진 한국한약도매협회장, 남궁청완 서울약령시협회장, 류경연 한국한약산업협회장 등이 내빈으로 참석했다.

이종운 2012.02.17
산업 /

경동제약 주당 400원씩 총 47억 현금 배당

경동제약은 오는 3월 16일 정기총회를 개최한다. 경동제약은 보통주 주당 400원씩 47억 2,360여만원의 현금 배당을 결정했다

김용주 2012.02.17
새 학기 맞이한 어린이 ‘아토피’ 조심해야

아토피질환으로 고생하는 자녀를 둔 부모라면 새학기 시즌이 걱정스러울 수밖에 없다. 환경이 바뀌고 친구들과 어울리면서 아토피 증상이 더 심해질까 하는 우려 때문이다. 실제 새봄, 새 학기가 되면 아토피가 생기거나 심해져 병원을 찾는 아이들이 많다. 바로 ‘단체생활증후군’이라고 불리는 현상인데, 단체생활 시작 후 면역력이 약해져 세균감염성 질환을 반복해서 겪는 것을 말한다. 피부는 특히 단체생활증후군에 가장 취약한 부분이다. 아토피·건선 전문 생기한의원 신덕일 원장은 “바이러스나 병원균은 호흡기관보다 피부에 먼저 침투하게 돼 피부보호막이 약한 경우 가장 먼저 피부에 염증반응을 일으키게 된다”며 “미취학 아이들은 아직 면역 체계를 완성치 못한 상태여서 온실 속의 화초처럼 집 안에서 곱게 키워진 아이들이라면 더더욱 발병률이 높을 수밖에 없다”고 밝혔다. 식습관 변화도 아토피를 일으키는 큰 위험요소다. 평소 부모의 통제 속에 있다가 일정부분 자유를 누리게 되는 아이들이 음식에 제한을 두기란 어려운 일이기 때문이다. 친구들끼리 어울려 ‘정크푸드’를 먹는 기회가 자연스럽게 많아지는 셈이다. 패스트푸드와 인스턴트식품 같이 열량은 높지만 필수 영양소가 부족한 식품을 통틀어 ‘정크푸드’라고 부르는데, 햄버거, 컵라면, 과자, 아이스크림 등을 무분별하게 먹게 되면 다량의 과산화지질 섭취로 인해 혈액이 탁해져 아토피 등의 피부질환을 유발시키거나 가려움증을 더욱 악화시킨다. 신덕일 원장은 “아직 소화기능이 불완전한 아이들이 소화를 방해하는 정크푸드를 많이 섭취하면 비위의 기능이 약해져 영양분을 제대로 흡수하지 못해 영양불균형상태를 초래한다”며 “그렇게 되면 체온저하 현상이 일어나 결국 면역계통의 문제로 이어진다”고 설명했다. 따라서 아이가 단체생활을 시작하기 전 부모는 현재 아이의 건강상태를 꼼꼼히 따져봐야 한다. 걱정된다면 하루빨리 아이의 면역체계를 활성화시켜줘야 한다. 우선 균형 있는 건강 식단을 짜주고 더불어 정크 푸드의 유혹에서 벗어나는 연습을 시켜야 한다. 이때 아이에게 무작정 특정 음식을 먹지 말라고 다그치기만 할 것이 아니라 왜 그래야 하는지에 대한 이해와 더불어 놀이문화를 통해 자발적인 참여를 유도해내야 한다. 그래야 스트레스를 받지 않는다. 더불어 운동습관을 길러줘야 한다. 신체에 활력을 불어넣어줘 환경적응에 따른 스트레스 해소에 도움이 될 뿐만 아니라 땀을 통해 노폐물 배출이 원활해지고 과체중과 비만을 예방할 수 있다. 살이 찐 아이들은 정상 아이들에 비해 건선발생률이 평균 40%나 높다는 해외 연구결과도 있다. 만약 아토피·건선 등 피부질환이 있는 아이라면 손을 깨끗이 씻고 혼자서도 보습제를 바르는 습관을 갖게 하는 것이 좋다. 또 꽉 끼는 옷보다 촉감이 좋고 편안한 옷들을 준비하는 센스도 필요하다. 미취학 때보다 책상에 앉아있는 시간이 훨씬 많다보니 팔꿈치, 무릎, 엉덩이 등에 ‘케브너(Koebner) 현상’이 생길 수 있어서다. ‘케브너 현상’이란 부딪히거나 긁힌 자리에 건선과 같은 피부염이 그대로 생기는 것으로 1872년 동명의 독일 피부과 의사에 의해 처음 발견됐다. 현대의학으로도 아직 케브너 현상의 명확한 메커니즘이 규명되진 않았지만 이 또한 면역기능의 문제로 추정하고 있다

최재경 2012.02.17
산업 /

화장품산업 전체시장규모 10조원대 목전

요즘 전세계적으로 확산되고 있는 경기둔화의 분위기를 전혀 느끼지 못하는 곳이 있다. 그곳이 바로 대한민국의 중심 서울 명동이며 이유는 국산화장품을 찿는 중국 일본 등 외국 방문객의 엄청난 구매력에 있다. 이같은 상황을 반영하듯 값싸고 저급한 한국산화장품이 그야말로 환골탈태했다고 외신들은 앞다퉈 전하고 있다. 한때 유명백화점에서 외국산 화장품에 밀려 매장의 앞자리를 내주고 내몰리던 슬픈 기억들이 그리 오래되지 않은 과거다. 하지만 이제 국내시장을 넘어 글로벌 진출의 가능성을 보인 화장품산업에 대한 재평가가 시작됐다. 특히 내수시장의 한계를 넘어서지 못하고 있는 의약품산업 입장에서는 그야말로 타산지석으로 삼아도 좋을만한 본보기가 된다고 하겠다. 최근 화장품산업과 관련 기업들이 이룬 여러 가지 성과와 실적에 대해 주변에서는 한마디로 놀랍다는 반응이다. 화장품산업 전체시장규모는 이제 10조원대를 목전에 두고 있다. 업계 리딩컴퍼니인 아모레퍼시픽의 2011년 한해 총매출은 2조원을 훌쩍 뛰어넘었다. 제약사가 이루지 못한 1조클럽을 넘어선지는 이미 오래다. 영업이익과 순익규모 등 내용을 들여다보면 더욱 경이롭다. 무엇보다 국산토종 브랜드로 화장품과 향수의 본고장인 유럽시장. 그것도 프랑스 파리에 본격 수출되고 있다는 사실에 주목하면 더욱 놀라울 따름이다. 이는 국산신약이 FDA인증을 받고 미국시장에 본격적으로 수출된다는 의미와 같다. 한국화장품의 품질 우수성과 산업수준에 대해 이미 세계가 인정한 것이다. 거듭되는 약가인하로 새로운 먹거리를 찿아나선 일부 제약회사들은 화장품시장에 주목하고 있다. 몇몇 회사들은 이 시장에 대한 직접적인 진출을 염두에 두고 있는 모습이며 이미 제품을 선보인곳도 있다. 물론 직접적인 투자도 중요하다. 하지만 이 못지않게 화장품업계와 산업이 이만치 성장해온 배경과 이면을 곰곰이 되돌이켜 살펴보는 노력도 못지않게 중요하다 할것이다. 최근 부각되고 있는 국산화장품의 명성은 그리 오래된것은 아니다. 몇 년전만 해도 업체간 치열한 경쟁과 유통시장의 난립으로 홍역을 앓은바 있다. 그 와중에 내수시장이 아닌 수출시장을 타깃으로 삼고 몇몇 상위 업소를 중심으로 진행된 부단한 기술개발과 품질개선 노력은 결국 국산화장품에 대한 세계인의 인정 즉 ‘메이드 인 코리아 넘버원’을 이루었다. 박수받아 마땅하다. 제약업계로서는 분명 타산지석으로 삼을만 하다. 예전 분명 제약산업은 화장품산업의 형님격이었다. 하지만 이제는 의약품을 넘어선 화장품의 성공을 보고 배워야 할 때이다.

이종운 2012.02.17
식약청, 수입식품 곰팡이독소 안전관리 강화

식품의약품안전청은 최근 곰팡이 번식이 왕성할 수 있는 고온 다습한 지역에서 식품 수입이 증가하고 있다며 곰팡이 독소에 대한 안전관리를 강화하겠다고 17일 밝혔다. 이를 위해 올해부터 16개 시·도(위생부서, 보건환경연구원)와 합동으로 곰팡이에 오염 가능한 쌀 등 곡류, 된장 등 장류, 땅콩 등 견과류 등 모든 식품을 대상으로 곰팡이 독소에 대한 수거·검사를 매년 8,000건씩 4년간 실시할 예정이다. 현재 곰팡이 독소 기준은 곡류 중 총 아플라톡신 15ppb 이하, 오크라톡신 5ppb 이하, 데옥시리발레논 1ppm 이하, 제랄레논 0.2ppm 이하 등으로 전반적인 수준은 EU, Codex 등의 기준과 동일하게 적용하고 있다. 곰팡이 독소는 고온 다습한 조건에서 곰팡이가 번식하면서 생성하는 독소로서 아플라톡신(B1, M1 등), 파튤린, 푸모니신, 오크라톡신 A, 제랄레논, 데옥시니발레놀 등이 있다. 식약청은 수거·검사해 기준에 부적합한 제품에 대해서는 신속한 회수·폐기 및 정보공개 등으로 유통을 사전에 차단하는 조치를 취할 방침이다. 또 부적합된 업체에 대해서는 생산 공정 중 곰팡이독소 저감화 기술지원, 교육·홍보 등을 통하여 안전한 식품을 생산토록 유도할 계획이다. 이번 사업 추진을 통해 우리나라 유통식품의 곰팡이독소의 전반적인 오염실태를 파악하여 '유해오염물질 안전관리 종합계획'에 따라 국민 식생활 변화 패턴을 반영한 노출량을 평가하여 기준을 설정 관리할 방침이다. 이와 함깨 기준 설정 등에 대한 정보를 주기적으로 제공함으로써 식품 중 곰팡이독소 오염에 대한 국민의 이해를 적극 홍보할 예정이다. 식약청은 앞으로도 지속적인 모니터링 등을 통하여 식품의 곰팡이독소 오염을 차단하고 보다 체계적인 곰팡이독소 안전관리 체계를 구축하겠다고 강조했다.

김용주 2012.02.17
산업 /

제약,혁신기업 인증 '매출 R&D비' 산정기준 관심 집중

제약산업 육성법 하위법령에 제약계의 관심이 집중되고 있다. 일단 보건복지부는 매출 1천억 이상 제약사는 매출액 대비 5%의 연구개발비를, 1천억 이하 제약사는 7%의 연구개발비를 요건으로 정한 상태다. 현재 하위법령을 마련중으로 3월 중 마무리,4월 발효되는 제약산업 육성법에 포함시킬 예정이다. 문제는 매출액과 연구개발비 범위에 대한 세부 내용이 어떻게 짜여질가 하는 점. 우선 매출액 경우 의약품 매출인지가 관심의 대상이다. 의약품만으로 할 경우와 이외 제품 상품을 포함할 경우 혁신형기업으로 선정되기 위한 매출액 대비 연구개발비율이 달라지기 때문이다. 업계에서는 매출액에는 의약품만 포함돼야 한다고 주문하고 있다. 의약품 매출만 적용해야 더 많은 제약사들이 지원을 받을 수 있다는 것. 제약계 한 인사는 "제약사들은 사업 다각화를 해왔고 매출에는 의약외품 화장품 건강기능식품 의료기기가 차지하는 비중도 높다"며 "의약품만으로만 해야 혁신형기업으로 선정돼 지원을 받을 수 있는 제약사들이 늘어난다"고 전했다. 연구개발비도 관심의 대상이다. 업계에서는 인건비 경상비 등을 모두 포함시켜야 한다고 요청하고 있다. 다른 인사는 " 연구 인력, 시설투자 등을 포함해 다양한 요소가 결합되며 약이 개발되는 것이기 때문에 현재 제약사들이 연구개발비에 포함시키고 있는 모든 부분을 담아야 한다"고 말했다. 결국 매출액은 의약품 만, 연구개발비 범위는 모든 부분을 포함시켜야 한다는 지적이다.

이권구 2012.02.17
산업 /

혁신형제약기업 선정 앞두고 R&D 투자 확대 '붐'

제약업체들이 혁신형 제약기업 선정을 앞두고 연구개발비용 확대에 적극 나서고 있다. 복지부는 매출액 대비 연구개발 투자비중이 높은 제약기업을 선정해 약가우대 및 세제지원, 금융지원, 신약개발 R&D 지원 등의 혜택을 제공할 방침이다. 선정기준은 △연간 매출액 1,000억원 이상 시 총 매출액 대비 연구개발비 5% 이상 △연간매출액 1,000억 미만일 시 총 매출액 대비 연구개발비 7% 혹은 연구개발비 50억원 이상 △미국이나 EU GMP 시설 보유시 총 매출액 대비 연구개발비 3% 이상 등이다. 제약업계 매출 5위 기업인 한미약품은 지난해 매출이 5,125억의 14.4%인 740여억원을 연구개발비로 투자했다. 유한양행은 지난 2010년에는 매출액 대비 연구개발비 비중인 6.6%였으나 지난해는 7.5%로 대폭 늘렸다. 유한양행의 지난해 매출이 6,677억원이었다는 점에서 490여억원을 연구개발비로 투자한 것이다. 현대약품은 지난해 매출액 대비 연구개발비 비중은 8.3%로 지난 2010년의 6.6%에서 2% 가량 증가시켰다. 이외에도 지난해 영업실적으로 공개하지 않은 업체들도 혁신형 제약기업에 선정되기 위해 연구개발비 증가에 적극 나섰다는 것이 제약업계 관계자의 설명이다. 제약업계의 한 관계자는 "혁신형 제약기업에 선정되지 않는 기업은 '불량기업'으로 낙인찍힐 가능성이 높기 때문에 일부 제약사들은 울며 겨자먹기식으로 연구개발비 투자를 하고 있다"고 말했다. 또 다른 제약사의 한 임원은 "증권시장에 상장된 제약기업들은 투자자와 주가를 의식하지 않을 수 밖에 없다"며 "상장제약사 대부분은 정부가 제시한 기준에 맞춰 연구개발비를 투자해 혁신형 제약기업에 선정될 것으로 보인다"고 말했다.

김용주 2012.02.17
정책

24편의점 판매약 약사법개정안 처리 늦어져

24시편의점 의약품 판매 약사법개정안 국회 처리가 정치개혁특별위원회(정개특위) 선거구 획정 논의에 밀려 다음 주로 늦춰졌다. 여야는 지난 15일 정개특위에서 공직선거법이 통과되는 대로 법제사법위원회(법사위)를 가동하기로 합의하고 선거구 확정안을 협의 중이지만 결과물을 내놓지 못하고 있다. 이에 당초 15일로 예정됐던 법사위 검토가 늦춰지면서 국회 본회의도 다음주에나 열릴 전망이다. 한편, 법사위는 24시 편의점 의약품 판매 외에도 고유 법률안 582건, 타위원회 법률안 253건을 처리해야 하며 이중 보건복지위원회는 24건의 법률이 법사위의 심사를 기다리고 있다. 약사법개정안은 문광섭 검토위원이 담당 조사한다.

최재경 2012.02.17
병원·의료

외래환자 원내조제 요구 "대응책 필요하다"

병원협회의 외래환자 원내 조제 주장에 제대로 대응해야 한다는 목소리가 나왔다. 16일 진행된 대한약사회 최종이사회에서는 최근 대한병원협회가 서명운동을 진행하면서 외래환자의 처방조제를 병원내 약국에서 할 수 있도록 허용해야 한다는 주장을 하고 있는 것과 관련해 대책을 마련해야 한다는 주장이 제기됐다. 주상재 대한약사회 이사는 "외래환자 원내조제 허용 요구에 대한 대책을 마련하지 않으면 의약분업의 근간이 흔들리게 된다"면서 "제대로 대응하지 않으면 약국외 판매로 인해 발생한 손해보다 더 큰 폭풍을 만날 수 있다"라고 지적했다. 주 이사는 "불편하다는 논리로 가게 되면 약사가 불리할 수밖에 없다"면서 "병원의 약사 인력에 대한 조사를 하든가, 서명운동으로 맞대응하든가 압박을 가해야 한다"라고 말했다. 만약 외래환자에 대한 원내조제를 허용하게 되면 약사가 조제를 하지 않고 보조인력이 조제에 나설 가능성이 있고, 이렇게 되면 국민건강에 위해를 가할 수 있다는 것이 주 이사의 얘기다. 주상재 이사는 "약의 선택권이 객관적이지 못하고 의사와 병원의 주관에 따라 이뤄지고, 약에 대한 (약사의) 주도권을 모두 빼앗길 가능성이 있다"면서 "편리성 논리에 대해 밀리면 안된다"라고 강조했다. 빠른 시간내에 별도의 대책위원회를 구성하든가 해서 발빠른 대응에 나서야 한다는 것이 주 이사의 설명이다. 한편 병원협회는 최근 환자의 약국 선택권 보장을 위해 병원급 의료기관의 원내약국에서 외래환자 처방조제를 허용해야 한다고 주장하고 있다. 이를 위한 서명운동을 진행해 왔고 260만명 가량이 참여한 것으로 알려지고 있다.

임채규 2012.02.17

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