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산업 /

녹십자,수두 독감백신 필두 해외시장 공략 가속

오창과 화순에 cGMP 수준의 최첨단 공장을 갖춘 녹십자가,올해 백신 수출에 드라이브를 건다. 녹십자에 따르면 최근 치러진 WHO 산하기관 PAHO(범미보건기구)의 2012년도 입찰에서 약 2천만 불 규모의 백신 및 면역글로불린을 수주, 올해 지난해보다 25% 성장한 1억불 수출에 도전한다. 녹십자는 지난해 면역글로불린 등 혈액제제와 독감백신과 수두백신 등 백신제제를 필두로 8,000만 불의 해외수출을 달성했다. 세계적으로 약 30억불 규모의 시장을 형성하고 있는 독감백신은 세계 4번째로 세계보건기구 WHO로부터 WHO 산하기관의 국제입찰 참가 자격인 PQ(Pre Qualification)를 받은 백신으로, 이번 입찰을 통해 남반부에 약 310만불 규모를 공급하게 됐다. 회사는 4월경 북반구용 입찰에도 참여할 계획이다. 녹십자는 특히 독감백신의 품목 다변화를 통한 수출 확대를 위해 10명 분의 백신 원액을 담은 다인용(multi dose) 백신 개발에 착수했다. 이미 1인용 신종플루 백신과 독감백신 제품으로 WHO PQ승인을 받은 바 있어, 내년 상반기 중 WHO로부터 다인용 독감백신의 PQ승인을 받을 수 있을 것으로 기대하고 있다. 녹십자는 세계에서 두 번째로 개발된 수두백신(세계시장 규모 25억 달러)도 이번 글로벌 기업과 경쟁입찰 끝에 입찰물량 전량을 수주, 약 1,070만불 규모의 제품을 독점 공급하게 됐다. 회사는 각 국가에서 수두백신을 필수예방접종으로 선정하는 사례가 증가하는 추세라는 점에서, 향후 시장 규모가 더욱 확대될 것브로 보고 있다. 녹십자 관계자는 "올해 안으로 약 1천4백만 불 규모의 수두백신 및 독감백신과 6백만 불 규모의 수두, B형 간염, 파상풍 면역글로불린을 중남미국가에 수출할 것"이라고 전했다. 한편 녹십자는 올해 하반기 세계 두번째 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제’ 출시를 시작으로, 글로벌 파트너링을 통해 세계시장에도 진출, 향후 약 50% 이상의 세계시장을 점유한다는 계획이다.

이권구 2012.03.26
산업 /

"새로운 결정다형 원료 연구 FDA 승인 유리"

제네릭의약품의 미국시장 진출을 위해서는 의약품 원료의 제형의 중요성이 강조됐다. 지난 23일 한국신약개발연구조합이 개최한 ‘제약기업의 해외시장 진출을 위한 경쟁력 강화 전략 국제세미나’에서 이 같은 내용이 발표됐다. 미 특허전문 변호사인 Michael R. Dzwonczyk는 미국의약품 시장 진출 시 ANDA에 따른 제형선택 전략에 대해 “원료의 배합률, 제형을 통해 시장에서의 이익을 얻을 수도 있다”며 다양한 원료제형 중 결정다형(Poiymorph, 다형체)과 무정형(Amorphous)이 미국 시장에 유리하다“고 말했다. 그는 “미국 의약품 시장에서 제형의 종류가 많은 영향을 줄 수 있다. 의약품의 주성분이 같아도 제형이 다르면 미국 FDA의 승인을 받기 더 쉽다”고 말했다. 미국 시장에서 대조의약품과 성분이 같다면 제네릭 판매 가능성이 높다는 설명이다. 특히 “새로운 결정다형(polymorphs) 연구는 특허권 장애와 FDA 규제 장애를 극복하는 수단이 될 것”이라고 말했다. 즉, 미국시장 진출을 준비하는 국내제약사들이 이같은 점을 고려해 원료의약품 연구에 집중하는 것이 유리하다는 것이다. 한편, 미국의 ANDA(abbreviated new drug appplication) 신청제도는 공지된 약물(신약)과 생물학적 동등한 약제의 간략신청 제도로 생물학적 동등성 시험에 관한 자료의 제출만으로 임상시험 등의 보고서 제출은 생략가능하다. 이는 오리지널과 제네릭 제약회사의 이익을 조정한 hatch-waxman 법에 의해 도입된 제도이다. ANDA 신청 시 신약 특허에 대한 특허 증명서(이하 4항목)를 첨부할 의무가 있다. 증명서는 FTA에 특허정보가 제출되어 있지 않음과 특허만료, 특허만료예정(특허만료 후에 출시예정), 특허무효 또는 비침해를 증명하는 것이다. 미국 특허법은 특허만료전 ANDA또는 NDA(신약신청)신청은 특허권 침해에 해당된다.

최재경 2012.03.26
산업 /

제약사 마진인하,도매 올해 관통할 정책은?

도매업계가 일괄약가인하에 따른 이중고에 빠져들고 있다. 반품 보상 문제를 놓고 제약사 및 약사회와의 신경전이 이어지는 가운데, 마진 문제도 서서히 고개를 들고 있다. 업계에서는 애초 반품 보상 건이 해결된 후 전열을 가다듬고 마진인하에 대응하는 것을 수순으로 봤다. 그간 마진인하는 4월 이후 진행될 것으로 판단했기 때문. 반품 보상 건이 마무리되면 전력할 수 있다는 계산이었다. 하지만 4월이 임박하며 제약사들이 마진 문제를 들고 나오며, 상당히 곤혹스러운 상황에 처하게 된 형국이다. 당장 도매업계는 중소 D제약사가 11%에서 9%로 인하한 상태에서 중소 H제약(사전 8%·사후 5%에서 사후3%), 또 다른 중소 H제약(사전 8%·사후 4%에서 사후3%) 각각 2%, 1%의 마진을 인하할 것으로 전해졌다. 중소제약사들이지만,업계에서는 큰 의미로 받아들이고 있다. 한 도매상 관계자는 "이전에는 매출이 적은 중소 제약사가 마진을 인하할 경우 큰 의미를 두지 않는 예도 있었지만 지금은 다르다. 연쇄반응을 일으킬 수 있기 때문"이라고 지적했다. 평상시와 일괄약가인하가 대입되는 지금은 상황이 다르다는 진단이다. 다른 도매상 관계자는 " 약가인하가 안됐을 때와 약가인하로 수백억원의 손실을 볼 때와는 다르다. 그래서 도매상도 제약사들의 마진인하 문제를 올해 가장 큰 사안으로 보았던 것"이라며 "상위 제약사들도 마진인하 얘기를 하고 있다고 하는데 중소 제약사라도 막지 못하면 힘들어질 것"이라고 진단했다. 한편 도매협회 및 도매업계에서는 마진 인하 제약사에 대한 전면전을 선언한 상태로,오는 3월 28일 예정된 도협 초도이사회에서 올해를 관통할 큰 정책 방향이 나올 것으로 전해졌다. 도협은 최근 비상대책위원회를 통해 제약사들의 마진 인하와 관련 '취급 거부' 등을 논의한 바 있다.

이권구 2012.03.26
병원·의료

올해 PEET 8월 26일 시행...입학전형일정 변화

올해 PEET(약학대학입문자격시험)는 8월 26일(일)에 언어추론이 제외된 채 치러진다. 또한 각 약학대학들은 약교협이 제시한 입시 일정을 준수해야 할 것으로 보인다. 한국약학교육협의회(이사장 김대경 이하 약교협)는 최근 2013년도 PEET 시험일을 공개했다. 시험일 외에 원서접수일 등의 구체적인 일정은 확정되지 않았다. 올해 PEET시험부터는 언어추론이 제외되고 각 학교별로 국가공인 국어시험(KBS한국어능력시험, 국어능력인증시험(ToKL))을 입시에 반영한다. 그러나 거의 대부분의 약대들이 국어시험을 반영하지 않는다. 또한 올해 약학대학들은 추가합격자 발표 대신 추가 모집을 실시할 것으로 보인다. 기존에 '추가합격자 발표 및 등록', '추가등록 및 최종등록 마감일'로 세분화 돼 있던 일정이 최종합격자 등록마감일시(2013.2.20 오후 9시)만을 제시하는 것으로 바뀌었다. 또한 합격자 발표일은 마감일자만 지정하고 학교사정에 따라 빨리 발표할 수도 있다. 발표마감일은 2013년 1월 21일(월)까지며 합격자 등록일은 합격자 발표 다음날부터 4일간만 등록할 수 있도록 기간을 압축했다. 추가모집의 경우, 최종합격자 발표 이후에 예비후보자가 없는 대학의 경우에만 자체일정을 정해 추가모집(2013.2.21 이후)을 할 수 있도록 했다. 단, 타 대학에 합격해 등록한 학생은 지원할 수 없다. 약교협은 이같은 2013학년도 약학대학 입학 전형 일정안을 제시하고 이를 준수할 것을 각 대학에 요청했다. 이는 일부 약대들이 2012학년도 입시일정을 지키지 않아 합격자가 이탈하는 현상이 발생한데 따른 조치다.

이혜선 2012.03.26
정책

식약청 김관성 서기관 부이사관 승진

식품의약품안정청은 26일자로 약무직인 김관성 서기관을 부이사관으로 승진하는 등 국과장급에 대한 승진인사를 단행했다. <고위공무원 승진> △식품의약품안전평가원 식품위해평가부장 이상재 <부이사관 승진>△운영지원과장 강봉한△의료기기안전국 의료기기정책과장 김관성 <서기관 승진>△의약품안전국 의약품안전정책과 오정완△바이오생약국 화장품정책과 이윤제 <과장급 연구관 승진>△식품안전국 주류안전관리TF 김우성△의약품안전국 허가심사조정과 박창원△바이오생약국 유전자재조합의약품과 서수경△의료기기안전국 구강소화기기과 홍충만

김용주 2012.03.26
산업 /

복지부, 내일 예정된 심문서 어떤 주장 펼칠까

일괄약가인하처분에 반발한 제약사 4곳이 제기한 집행정지 가처분신청에 대한 제약사의 주장을 반박할 복지부의 논리에 관심이 모아지고 있다. 이번 일괄약가인하처분에 대한 다림바이오텍, 일성신약, 에리슨제약의 주장에 대한 복지부 측 변론이 27일(화)에 각각 오후 3시와 5시로 예정됐다. 또한 케이엠에스제약의 주장에 대한 복지부의 변론기일은 28일(수) 오후 5시 예정이다. 제약사들은 이번 일괄약가인하에 대해 헌법상 적법절차, 재산권보장 위반, 국민건강보건법, 약사법 등과 관련한 위법성을 지적했다. 더불어 이번 복지부 장관이 임의적으로 약가를 일괄인하시키는 것은 재량권 일탈로 부당하다고 지적했다. 복지부는 이에 대한 변론을 할 예정이며 법원이 각 제약사에 주문한 자료도 제출될 예정이다. 특히, 법원에서 약가인하율의 근거와 행정편의주의적인 발상, 재산권침해여부, 건보재정 내실화, 제약사의 연구개발비중 등에 대한 구체적인 자료를 요청해 복지부와 제약사, 법원간에 치열한 법리싸움이 진행될 것으로 전망된다. 이 중에서 연구개발비에 대한 부분도 다뤄질 것으로 보인다. 다림바이오텍의 심문에서 판관비 비중이 매출의 60%에 달한다는 지적이 나오며 법원이 다림바이오텍의 연구개발비 내역을 요구했기 때문이다. 복지부는 제약사들의 연구개발비에 대해 "제네릭의 제조방법은 이미 정해져 있기 때문에 연구개발의 의미가 없다"고 주장한 것으로 알려졌다. 27일과 28일로 예정된 심문에서 복지부는 쌍벌제, 리베이트약가연동제 등 그동안 건보재정 건전화에 대해 펼쳤던 논리를 상당부분 인용할 것으로 예상된다. 복지부는 그동안 리베이트 약가연동제와 관련된 법정 다툼에서 건보재정의 건전화를 위해 필요한 조치임을 주장해왔다. 복지부의 모든 약가인하 조치가 건보재정 내실화를 기반에 두고 있다는 점을 고려할 때 충분히 예상할 수 있는 부분이다. 업계 한 관계자는 "지금까지 나온 내용들을 종합해보면 복지부가 리베이트 약가인하와 이번 일괄인하에 대한 준비를 거의 비슷하게 한 것 같다. 아마 비슷한 논리가 전개되지 않을까 추측된다"고 전했다.

이혜선 2012.03.26
글로벌

“FDA ‘아리셉트’ 고용량 제형 허가 잘못됐다”

FDA가 알쯔하이머 치료제 ‘아리셉트’(도네페질)의 고용량 신제형 발매를 허가한 것은 자체적인 기준에 위배될 뿐 아니라 이 제품에 대해 불완전하고 왜곡된 메시지를 심어준 처사라는 주장이 나왔다. 즉, FDA가 지난 2009년 11월 ‘아리셉트’ 23mg 신제형을 승인한 것은 잘못된 결정이었다는 것. 이전까지 ‘아리셉트’는 5mg 및 10mg 제형들만 발매되어 왔었다. 미국 뉴햄프셔州 레바논에 소재한 다트머스 보건정책‧임상연구소의 리사 M. 슈와츠 교수와 스티븐 월로신 교수는 22일 ‘브리티시 메디컬 저널’(BMJ)에 게재한 기고문에서 이 같이 주장했다. ‘아리셉트’는 미국시장에서만 한해 20억 달러 이상의 매출을 올리고 있는 블록버스터 드럭이다. 기고문에서 슈와츠‧월로신 교수는 고용량 ‘아리셉트’가 추가적인 효능을 기대할 수 없을 뿐 아니라 오히려 유해성만 높여줄 수 있을 것이라고 주장했다. 특히 중등도에서 중증에 이르는 알쯔하이머 환자들에게 23mg 용량을 사용할 수 있도록 한 FDA의 결정이 ‘아리셉트’의 특허만료를 눈앞에 둔 시점에서 나옴에 따라 특허보호기간이 3년 동안 연장될 수 있었다고 슈와츠‧월로신 교수는 주장했다. 이들은 또 당초 FDA와 ‘아리셉트’의 발매업체인 화이자社가 23mg 제형이 인지기능 개선과 전체적인 기능 개선에 나타낸 효능이 10mg 제형을 상회한 것으로 입증될 경우에 한해 승인결정이 도출될 수 있을 것이라는 데 합의한 바 있다며 문제를 제기했다. 하지만 ‘아리셉트’는 인지기능 개선에는 효과를 나타냈음에도 불구, 전체적인 기능을 개선하는 데는 효과적이지 못해 인지기능 개선에 나타낸 차도(差度)가 유의미하지 않다는 점을 시사했다고 주장했다. 게다가 ‘아리셉트’ 고용량 제형은 구역, 구토 등 부작용을 수반한 비율이 더 높게 나타났다고 덧붙였다. 슈와츠‧월로신 교수는 따라서 ‘아리셉트’ 23mg 제형이 환자들의 인지기능 및 전체적인 기능 개선에 중요한 임상적 효용성을 발휘했다는 요지로 포함된 의사 대상 판촉물에 잘못된 언급이 들어간 것이라고 지적했다. 아울러 DTC(direct to consumer) 광고와 의사 대상 판촉물 뿐 아니라 FDA가 허가한 제품라벨 표기내용 가운데 어디에도 ‘아리셉트’의 불확실한 효용성과 고용량 제형 허가를 긍정적으로 평가하지 않았던 의견들이 반영되지 않았다고 언급했다. 슈와츠‧월로신 교수는 “이처럼 FDA 의학‧통계 관계자들의 반대에도 불구하고 ‘아리셉트’ 고용량 제형이 허가되었고, 정부와 민간의료보험 프로그램들이 ‘아리셉트’ 고용량 제형을 고용 대상에 포함시켰을 뿐 아니라 현재 아시아와 중남미 16개국에서 허가가 검토 중이거나, 가까운 시일 내에 허가검토에 들어갈 예정으로 있다”고 설명했다. 이들은 “유감스럽게도 현재 발매되고 있는 알쯔하이머 치료제들은 그다지 효과적이지 못한 형편인 데다 유해한 결과를 초래할 수 있는 제품이 사용되고 있다”며 “의약품의 허가 여부에 대한 결정은 입증증거를 필요로 한다는 사실은 FDA가 망각해선 안될 것”이라고 결론지었다.

이덕규 2012.03.26
의사협회 신임회장 노환규씨 당선 839표

제 37대 대한의사협회 신임 회장으로 노환규 후보가 당선돼 새로운 바람이 예고된다. 노환규 당선자는 총 투표인원 1416명 중 839표를 얻어 당선의 명예를 안았다. 노 당선자는 58.7%로 회원들의 높은 지지를 얻었다. 이번 선거에는 선거인단 1574명 중 90%가 참석한, 1416명이 선거에 참여했다. 노환규 당선자는 전국의사총연합회 대표로 활동하면서 의협의 개혁을 요구하며 행동력있는 의사단체를 주장해 왔다. 노환규 당선자는 투표에 앞선 정견발표에서 "의권을 위협하는 정부정책에 강경한 대응을 해야 한다. 그동안 전의총 대표로 활동하면서 미용사법 통과저지, 처방전 리필제 철회, 선택의원제 등 반대에 앞장서 왔다"며 행동력 있는 회장 후보임을 강조했다. 또 "적극적이고 합리적인 의사소통을 통해 강인한 의사로 탈바꿈 할수 있는 리더가 필요하다"며 "학연 지연으로 또 같은 선택을 할것인가 아니며 의료의 본질과 가치를 회복할수 있는 길을 선택할 것인가"를 되물으며 표심을 잡았다.노 당선자는 "의권의 자존심을 지키고 의사가 진료에 방해받지 않는 현장을 만들겠다. 책임감에 웃음이 나오지 않는다. 앞으로는 모든 의사가 밝게 웃을 수있는 현장을 만들겠다"고 당선 소감을 밝혔다.

최재경 2012.03.25
정책

'공황장애' 4명 중 3명 중장년층인 30~50대

최근 5년 동안 ‘공황장애’로 진료를 받는 환자가 연평균 10.7%씩 증가한 것으로 나타났다. 국민건강보험공단(이사장 김종대 www.nhic.or.kr)에 따르면 ‘공황장애(F41.0)질환’의 건강보험 진료비 지급자료를 분석한 결과, 진료환자는 2006년 3만5천명에서 2011년 5만9천명으로 나타나 최근 5년간 연평균 10.7% 증가했으며, 인구 10만명당 진료환자도 2006년 74명에서 2011년 119명으로 매년 꾸준히 증가(연평균 9.9%)하고 있는 것으로 나타났다. 2011년 기준 30~50대 진료환자는 42,565명으로 전체 환자(58,551명)의 3/4정도를 점유했다. 적용인구 10만명당 환자는 남성은 118명, 여성은 120명으로 남여간 차이가 적었으나, 30~40대에서는 남성이 많은 반면 50대~70대는 여성이 더 많았다. 공황장애는 특별한 이유 없이 갑자기 불안이 극도로 심해져 숨이 막히고 심장이 두근 거려 죽을 것만 같은 극심한 공포 증상을 보이는 질환이다. ‘공황장애질환’으로 인한 건강보험 진료비는 2006년 112억원에서 2011년 169억원으로 1.5배 증가했고, 공단부담 급여비는 2006년 74억원에서 2011년 122억원으로 증가했다. 국민건강보험 일산병원 정신건강의학과 이선구 교수는 공황장애의 증상에 대해 “공황증상은 신체증상, 사고증상, 행동증상으로 나누어 이해할 수 있다”며 “․신체증상은 심장박동의 증가, 호흡곤란, 근육긴장, 식은땀, 두통, 어지러움증, 손발 저림, 속이 미식거리고 토할 것 같은 느낌 등이 여기에 해당된다”고 설명했다. 사고증상은 공황 발작 시에 “이러다 죽는 것은 아닐까?’ “이러다 미치는 것은 아닐까?” 등의 생각을 하게 되는 것이다. 사고증상이 중요한 이유는 이것이 행동증상에 영향을 미치기 때문이다. 행동증상이란 공황장애로 인한 불안사고로 평상시 생활패턴에 변화가 오는 것을 말한다. 지하철 차량, 터널 등 공황발작이 일어날 것 같은 상황과 장소를 피하는 광장공포증이 생길 수도 있고 불안을 줄이기 위해 술을 끊고 커피를 안 마시는 등의 미묘한 회피 행동들이 생길 수 있다. 또한 공황 발작이 없을 때에도 “언제 공황발작이 일어나지 않을까?” 하는 예기불안으로 인해 긴장과 불안수준이 높아질 수 있다. 현재까지 공황장애에 가장 효과적인 치료는 약물치료와 더불어 인지행동 치료를 실시하는 것이다.

최재경 2012.03.25
대한의사협회 37대 신임회장 드디어 '오늘 선거'

10만 의사를 이끌어 갈 대한의사협회 신임 회장은 누가 될까? 대한의사협회 37대 신임회장 선거가 25일 오전 10시부터 센트럴시티 밀레니엄홀에서 시작됐다. 총1574명의 선거인단이 참여하는 이번 선거는 과반수 이상의 표를 얻어야 한다. 회장후보자들은 정견발표에서 “의협의 화합과 단결, 소통을 이끌어 내겠다”고 한목소리를 냈다. 어떤 후보의 공약이 표심을 잡을지는 투표 결과를 두고봐야 할 것이다. 후보자들은 기호 1번 나현, 2번 최덕종, 3번 전기엽, 4번 주수호, 5번 노환규, 6번 윤창겸 모두 6명이다. 대한의사협회 경만호 회장은 인사말에서 “의료계 굴곡이 많았다”며 “그동안 의료계는 우여곡절이 많았고 순탄치 않았지만, 회원들의 아쉬움을 상쇄하기 어렵다”고 말했다. 또 “6명의 후보들에게 박수를 보낸다”고 격려했다.

최재경 2012.03.25
산업 /

태평양제약,'제약-메디컬뷰티' 2원화

태평양제약(대표 안원준)은 23일 제30기 정기주주총회를 개최하고, 현금 보통주 6%(300원), 우선주 15%(350원)를 배당키로 했다. 안원준 대표는 “제약 업계 전반에 매출과 수익이 악화되는 어려움속에서도 지난해 태평양제약은 급격한 환경 변화에 선제적으로 대응하고 아모레퍼시픽 그룹과의 사업 시너지 강화를 위해 기존 제약사업과 신 수종사업인 메디컬뷰티 사업부로 2원화 하는 사업구조를 개편했다”고 말했다. 또 "기존 제약사업의 경우 투명한 영업체계 구축과 조직 정비, 근골격·소화기 중심의 TC 전문사업화 모델로 체질을 강화하고, 메디컬뷰티 사업은 에스테틱 및 코스메슈티컬을 중심으로 현장 경쟁력 확보와 혁신 신제품 개발 등 미래 성장 동력 확보에 역량을 집중해 미래 메디컬뷰티 1위 기업으로 도약하는 기반을 구축했다"고 강조했다. 한편, 태평양제약은 2011년부터 추진하고 있는 사업구조 개편을 성공적으로 마무리 하고 지속적인 혁신활동을 통해 환경변화에 따라 탄력적으로 운영하고 성과와 연동될 수 있도록 할 예정이다.

이권구 2012.03.24
산업 /

JW중외제약,이경하 부회장·박구서 부사장 재선임

JW중외제약(대표 이경하)은 23일 오전 9시 서울 신대방동 소재 본사 한마음홀에서 200여 명의 주주들이 참석한 가운데 제56기 정기주주총회를 개최했다. 이날 주주총회에서 중외제약은 ▲제56기 대차대조표, 손익계산서 및 이익잉여금 처분계산서 ▲정관 일부 변경 ▲이사 선임 ▲이사 보수한도 ▲감사 보수한도 등 5개 안건을 원안대로 승인했다. 이에 따라 임기가 만료된 이경하 부회장과 박구서 부사장이 재선임됐다. 또, 의약사업본부 김정호 전무가 사내이사로, MRM글로벌 김창헌 부회장이 사외이사로 신규 선임됐다. 이와 함께 JW중외제약은 주주들에게 보통주 1주당 200원, 우선주 1주당 225원을 각각 배당하기로 결의했다. 한편 지주회사인 JW홀딩스는 같은 날 11시 제5기 정기주주총회를 개최하고 4개 안건을 원안대로 승인받았다.

이권구 2012.03.24
산업 /

신풍제약,해외시장 개척 매진

신풍제약(주) (대표이사:김창균)은 3월 23일 경기도 안산시 목내동 신풍제약 강당에서 임직원 및 주주들이 참석한 가운데 제26기 정기주주총회를 개최하고,보통주 1주당 60원, 우선주 75원의 현금배당을 승인했다. 김창균 대표는 “ 한치 앞을 내다볼 수 없는 제약업계의 현 상황에서도 신풍은 실속있는 제품 경쟁력과 영업 노하우를 바탕으로 전문의약품 시장의 성장 추세에 맞춰나감으로써 어려운 영업환경속에서도 연간 매출액 약2,250억원을 시현했다"고 밝혔다. 또 "익부문에서는 비용절감효과와 약가인하라는 서로 다른 방향속에서 기존 전문치료제의 고른 성장세에 힘입어 영업이익은 약 386억원을, 당기순이익은 약244억원을 시현했다"며 "이는 급격히 악화돼 가는 제약영업 환경속에서도 크나큰 흔들림 없이 저희 신풍이 잘 할 수 있는 부문, 지켜 나가야 할 부문에 집중함으로써 ‘선택과 집중’이라는 영업전략으로 힘겨운 경쟁에서 달성한 경영성과이기에 그 의미가 크다할 것"이라고 강조했다.이와 함께 " 제약업계에 가장 절실히 필요한 부문이 바로 연구개발투자를 바탕으로 한 신약개발능력과 해외시장개척을 통한 신규시장 개척일 것"이라며 "은 일찍이 중국 천진, 베트남 호치민, 아프리카 수단에 생산시설을 갖춘 합작법인을 설립하여 해외시장개척의 길을 열었으며, 향후 신풍 성장의 디딤돌이 될 수 있도록 그 기반을 확고히 다져나가고 있다"고 설명했다. 더불어 "국내 제16호 신약 및 유럽약정국(EMA)에 신제품으로 등록된 말라리아치료제 ‘피라맥스정’을 탄생시킴으로써 다시 한번 신풍의 연구개발능력을 국내외적으로 인정받게 됐다"며 "신풍의 준비된 투자부문과 신약개발 적이 현 제약산업이 직면해 있는 불확실성을 헤쳐나갈 수 있는 원칙이 될 수 있도록 하겠으며, 더 나아가 새로운 제약산업시대의 롤모델이 되는 신풍이 되도록 노력하겠다”고 밝혔다.

이권구 2012.03.24
약사 4명 등 의약사 13명 4.11총선 출마

오는 4월 11일 치러지는 제19대 국회의원 선가에 약사 4명 등 의약사 13명이 출마한다. 특히 성남 중원구에서는 의사출신인 신상진 후보와 약사출신인 김미희 후보간의 격돌이 진행된다. 중앙선거관리위원회에 따르면 23일 마감한 제19대 총선 출마 후보자로 약사 4명, 의사 6명, 치과의사 2명, 한의사 1명등 총 13명이 등록했다. 약사출신으로는 18대 국회에서 비례대표로 입성했던 김상희 의원이 민주통합당 공천을 받아 경기 부천소사구에 출마한다. 성남시의회 의원과 이재명 성남시장 인수위원장을 역임한 김미희씨가 야권 통합후보로 성남 중원구에 등록했다. 성남 중원구 지역에는 대한의사협회장 출신의 새누리당 신상진 후보자 재선을 노리고 있어 의약사 출신 후보자간의 격돌이 진행된다. 대구 북구갑에는 대구시의회 의원을 역임한 양명모 약사가 무소속으로, 울산 중구에서는 대구시 중구의회 의장을 역임한 유태일 약사가 무소속으로 도전장을 던졌다. 의사들중에는 정희화 국회 부의장인 새누리당 후보로 부산 중동구에, 17·18대 국회의원인 안홍준 후보가 새누리당 공천으로 경남 창원시마산회원구에, 18대 국회의원인 신상진 후보가 새누리당 후보로 성남 중원구에 출마한다. 이외에 의사출신 박인숙씨가 새누리당 공천으로 서울 송파갑에, 정근 부산시의사회장이 무소속으로 부산진구갑에, 고창권 前해운대구 의회 의원이 통합진보당 소속으로 부산 해운대기장군갑에 후보로 등록했다. 치과의사출신으로는 이재용 前환경부 장관이 무소속으로 대구시 중구남구에, 동해시 치과의사회장을 역임한 박응천씨가 통합진보당 소속으로 강원도 동해시삼척시 지역에 출마한다. 한의사출신으로는 김영권 서울시 한의사회장이 정통민주당 소속으로 서울 강서구갑에 도전장을 던졌다.

김용주 2012.03.24
정책

선별집중심사로 의료의 질과 비용의 적정성 보장

건강보험심사평가원(원장 강윤구)은 2011년도 종합병원급이상 요양기관을 대상으로 3차원 CT 등 13항목을 선별하여 집중심사 한 결과 척추수술, 3차원 CT등 청구횟수, 최면진정제 장기처방건율 등이 감소했다고 밝혔다. 선별집중심사란 국민에게 필요한 진료는 최대한 보장하되, 비용 낭비적인 진료를 사전에 방지하기 위한 제도로 이에 따라 진료비가 지속적으로 증가하거나 사회적·정책적 이슈 또는 진료행태 개선이 필요한 항목을 선정하여 사전예고 후 자율개선을 유도하고 이에 대한 의·약학적 타당성 여부를 집중적으로 심사하게 된다. 2011년도 선별집중심사의 대표적인 사례인 전산화단층영상진단 중 이중시기·삼중시기·3차원 CT 등(흉부, 복부)은 일반적인 CT보다 청구건수가 지속적으로 증가해 적정진료 유도 및 급여기준 보완의 필요성이 있어 집중심사 한 결과, 청구건수 연평균증가율(2008~2010년)이 15.9%에서 1.8%로 14.1%p나 감소했다. 또한, 올해는 흉부․복부 뿐만 아니라 두부·경부 부위까지 확대해 실시하고 있다. 척추수술의 경우 청구건수가 지속적으로 증가하고 있고 응급상황이 아닌 상태에서는 일정기간 보존적 치료를 우선 시행하여야 하는 점 등을 고려해 집중심사한 결과 청구건수 연평균증가율(2008~2010년)이 5.7%에서 2.4%로 감소했다. 최면진정제 장기처방의 경우 장기간 투여 시 반동성 불면증 및 내성 발생 등 약물 오·남용 관리가 필요해 집중심사 한 결과 처방건율이 2010년 15.9%에서 3.2%로 12.7%p 감소했다. 약제 다품목처방의 경우 치료군별·동일 효능군별·중복처방 등에 대한 집중심사 한 결과 1회 처방 시 12품목이상 처방건율이 0.86%(2010년도)에서 0.74%(2011년도)로 0.12%p 감소했다. 아울러, 심평원은 선별집중심사를 통한 적정청구 유도 및 재정절감 효과가 크므로 ‘12년에도 자기공명영상진단(MRI) 등 14개 항목을 선정해 집중관리하고 국민이 의료의 질과 비용의 적정성을 보장받을 수 있도록 지속적으로 체계적 관리를 하겠다고 밝혔다. 또한, 심평원은 앞으로도 선별집중심사를 확대해 나갈 계획이며, 진료행태가 개선되지 않는 요양기관에 대해서는 현지방문심사 등 강도 높은 심사를 추진해 나갈 예정이다.

최재경 2012.03.23
글로벌

현행 제약 사업모델! 아니 아니 아니되오~

“제약산업은 변화의 소용돌이 속에서도 ‘태풍의 눈’에 위치해 있다.” 미국 및 유럽 제약기업 영업직‧마케팅직 임원들 가운데 68%가 기존의 제약 비즈니스 모델이 와해됐다(broken)는 인식을 갖고 있는 것으로 드러났다. 따라서 마케팅 부문에 대한 지출을 늘리고, 역량(resources)을 새로운 방식으로 분산해야 한다는 것이다. 이 같은 사실은 독일 베를린에 소재한 경영 컨설팅업체 부즈&컴퍼니社(Booz)와 미국 펜실베이니아州 필라델피아에 있는 리서치‧컨설팅 컴퍼니 내셔널 애널리스츠 월드와이드社가 공동으로 설문조사를 진행한 후 21일 공개한 결과를 통해 제시한 것이다. 양사는 현재 제약업계가 직면해 있는 도전의 체감온도를 파악하고, 제약업계의 지도급 인사들이 추후 수 년 동안 그 같은 도전을 극복해 나가는 데 도움을 주기 위해 설문조사를 진행했었다. 설문조사는 지난해 가을 미국과 유럽에서 주요 제약기업들의 영업직 및 마케팅직 부회장 또는 이사급 임원 156명을 대상으로 이루어졌다. 내셔널 애널리스츠 월드와이드社의 수잔 맥도널드 회장은 “마케팅 전략을 수립하고 이행하는 소임을 맡고 있는 제약기업 임원들은 달라진 환경에서 자산가치를 극대화해야 할 과제에 직면해 있고, 이를 통해 고객의 기대치가 새롭게 정립되고 있다는 사실을 양지하고 있었다”고 밝혔다. 따라서 응답자들이 통상적인 비즈니스 방식에 의존할 수 없고, 새로운 성장견인 노하우를 찾아나서야 할 때라는 사실을 간파하고 있다는 사실이 전혀 놀라운 일이 못됐다는 설명이다. 조사결과에 따르면 응답자들은 보건의료제도에서 가격이나 예산을 둘러싼 압력이 갈수록 고조되고 있다는 점과 함께 비용효용성 및 성과(outcomes)를 입증해야 할 필요가 점증하고 있는 현실을 당면한 최대의 도전요인들로 인식하고 있는 것으로 나타났다. 특히 이 같은 도전에 맞서 마케팅 분야에 좀 더 집중적인 투자가 이루어질 것으로 예상한 응답자들이 전체의 절반을 상회했음이 눈에 띄었다. 가장 중요한 전략으로는 새로운 약가산정 시스템, 새로운 서비스 모델, 보험자단체(payor) 간의 새로운 협력방식 등을 꼽는 의견이 많았다. 또한 기존의 제약 비즈니스 모델이 와해되었음을 인식한 응답자들은 금전과 시간 양면에서 마케팅에 투자하는 방법에 대대적인 변화를 주고 있는 것으로 나타나 주목됐다. 개원의(community physicians)에 쏟아부어 왔던 재원을 새로운 이해당사자들(stakeholders)에게 집행하고 있다는 것. 반면 기존의 제약 비즈니스 모델이 와해되지 않았다고 생각하는 응답자들은 현행 마케팅 비용 지출방식을 거의 고수하고 있는 것으로 파악됐다. 부즈&컴퍼니社의 다니엘레 롤만 보건담당 상무이사는 “영업 및 마케팅 모델이 더욱 복잡한 형태의 것으로 이행을 거듭하고 있는 데다, 그 같은 변화가 비용절감 압력이 믿을 수 없을 만큼 고조되고 있는 불확실한 시장을 배경으로 ‘현재진행형’을 띄고 있다”고 지적했다. 롤만 상무이사는 “제약기업들이 이 같은 난관을 헤쳐나갈 수 있는 유일한 길은 성공을 위해 필요한 몇가지 핵심역량을 찾고 전력투구하는 일이라고 할 수 있을 것”이라고 강조했다. 같은 회사의 롤프 프리커 상무이사는 “제약사업 모델과 시장에서 모든 것이 변화하고 있는 현실에 맞서기 위해 응답자들은 타깃 마케팅 활동에 투자를 집중할 계획을 갖고 있는 것으로 조사됐다”고 말했다. 하지만 그럼에도 불구하고 개인 차원과 회사 차원 사이에 엇박자가 눈에 띈다고 프리커 상무이사는 덧붙였다. 한편 이번 조사결과에 따르면 응답자들은 차후 가장 주안점이 두어져야 할 중요한 역량과 전략들로 다음과 같은 내용들을 지적했다. 첫째, 병원과 보험회사를 비롯해 다양한 이해당사자들을 위주로 영업‧마케팅 활동 조직을 구성해야 한다. 둘째, 새로운 약가전략, 혁신적인 서비스 모델, 새로운 파트너십 등 고객과 공조할 수 있는 보다 창의적인 방법을 모색해야 한다. 셋째, 좀 더 효과적인 직무수행으로 성과를 통해 가치를 입증할 수 있어야 한다. 넷째, 환자들이 재정적 권한을 상당부분 쥐고 있음을 인식하고, DTC(direct-to-consumer) 마케팅에 변함없이 힘을 기울여야 한다. 다섯째, 디지털 미디어 채널을 좀 더 효율적으로 이용해야 한다.

이덕규 2012.03.23

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