약업닷컴 - 보건의약계를 대표하는 전문신문 - 약사, 의사, 제약사

전체기사

병원·의료

약사법 개정안 폐기 유력, 약사들 '안도'

18대 국회에서 약사법 개정안 처리 가능성이 매우 희박해지며 일선 약사들이 안도하는 모습이다. 24일 국회는 여야간에 약사법 개정안 등 법안을 처리키로 합의했으나 국회 선진화법 소위 몸싸움방지법에서 이견을 빚다 결국 법사위 정족수 부족으로 본회의 자체가 취소됐다. 이에 대한 약사들의 반응은 드디어 큰 고비를 넘겼다는 것이다. 그동안 백만인 서명운동, 의약외품 고시 취소소송 등 다양한 방법으로 약사법 개정에 반대해 왔지만 이렇다 할 실효를 거두지 못한데다 일부에서 편의점 판매가 될 것 같다는 분위기가 조성되며 일선 약사들이 허탈감에 빠졌던 것이 사실이다. 약사 직능 위기론까지 대두됐었다. 이번 18대 국회에서 약사법 개정안이 처리되지 않을 가능성이 커지자 한시름 놓는 모습이다. 서울 지역 한 약사는 "약사법 개정안 처리 가능성이 낮아진 것을 다행이라고 생각한다. 일반약이 편의점에서 판매되면 동네약국은 생존문제와 직결되게 된다. 일반약 중심인 동네약국은 지금 월 소득이 300만원에서 400만원 정도이다. 여기에서 각종 지출을 하고 나면 남는 것이 없다"며 약사법 개정 처리 무산 가능성에 안도하는 반응을 보였다. 또 다른 약사는 그동안 많은 노력을 기울여 왔던 점을 강조했다. 이 약사는 "지난 1년여동안 약사들은 약사법 개정안 저지에 많은 노력을 기울였다. 인터넷에 부당함을 알리기도 했고 약국을 찾은 단골에게 의약품 안전성이 왜 중요한지 설명하기도 했다. 다른 약사들도 그동안 많이 지적받은 복약지도를 강화하며 많이 달라졌다"고 언급했다. 또한 "복지부, 시민단체 등 약사법 개정안이 처리되기만을 바랐겠지만 지금 상황에서 18대 국회에서 통과되기란 거의 힘들다고 봐야 하지 않느냐"며 사실상 약사법 개정안 폐기에 무게를 실었다. 약사법 개정안 폐기가 유력시 되며 안도하고 있지만 일부에서는 여전히 긴장의 끈을 놓지 말아야 한다고 지적했다. 약사법 폐기 가능성이 높아진 것에 안도하는 한 약사는 "지금도 일부 슈퍼에서는 의약외품이 아닌 일반약이 팔리고 있는 것이 현실이다"며 "복지부는 어떻게든 약사법 개정안을 통과시키려 노력하는 중으로 19대 국회에서도 밀어붙이겠다는 의중을 내비치고 있다.법안이 폐기되더라도 지속적인 내부정화와 복약지도 등을 게을리 하지 말아야 한다고 생각한다"고 말했다. 일반의약품 약국외 판매를 담은 약사법 개정안은 18대 국회 본회의가 취소됨에 따라 폐기가 유력해진 상황이다. 18대 국회 임기는 5월 29일까지로 약 한달여 기간이 남았다.

이혜선 2012.04.25
산업 /

상위 제약사,제약협회 이사장 맡을 수 있나

상위 제약사들이 제약협회 이사장직을 맡을 수 있을 지에 관심이 쏠리고 있다. 일단 제약협회 윤석근 이사장의 사퇴 얘기가 거론되는 가운데 윤 이사장은 25일까지 전임 집행부에 부이사장직 수락을 요청하도록 23일(월) 오전 업무보고에서 전달했고, 이 지시 사항에 대해 더 이상의 논의는 이뤄지지 않은 것으로 알려졌다. 때문에 업계에서는 윤석근 이사장의 사퇴 여부는 이번 주 결정날 것으로 보고 있다. 문제는 윤석근 이사장이 사퇴할 경우 차기 회장을 누가 맡을까 하는 점. 우선 지금까지 윤석근 이사장 체제를 놓고 벌어진 갈등을 볼 때, 전임 집행부가 거론된다. 하지만 업계 내에서는 상위 제약사들이 이사장직을 넘겨받을 가능성은 많지 않을 것으로 보고 있다. 2개월 이상 벌여온 힘겨루기의 바탕에 윤석근 이사장이 중소 제약기업을 끼고 이사장직에 도전, 거머쥔 것에 대한 감정이 짙게 깔려 있기 때문이라는 분석이다. 2개월 이상의 거부는 현재 체제를 받아들이지 못한다는 것으로, 맡겠다는 것은 아니라는 것. 업계 한 인사는 “본인들은 맡기가 부담이 되고 남에게 주기는 싫고 더욱이 기존 체제에 도전한 현 체제는 더욱 싫다는 생각으로 본다”며 “윤석근 이사장이 사퇴를 해도 상위 제약사들이 책임을 지고 맡을 가능성은 없다”고 지적했다. 감정 싸움의 연속선상일 뿐이지, 이사장직을 노리는(?) 것은 아니라는 분석이다. 실제 윤석근 이사장과 중소 제약사 주축의 측근들이 경선도 마다하지 않는다고 밝히며 이사장직에 도전했을 당시, 전임 집행부들은 자신들을 제외한 D사 Y 회장을 비롯해 제 3의 중견기업 오너를 대항마로 정하고 접촉했다. 성사는 되지 않았지만, 전임 집행부 중 누군가가 이사장직을 맡겠다는 뜻은 없었다는 분석이다. 반면 업계에서는 상위 제약사들이 맡지 않을 경우 모순이라는 목소리도 나오고 있다. 그간 ‘회비를 1억 내는 회사가 1천만원을 내는 회사 밑으로 들어갈 수 있느냐’부터 시작해서 다양한 말들이 나왔기 때문이라는 분석이다. 하지만 제약협회 회장과 이사장은 최근 몇 년 사이 안국약품 경동제약 등 중소 제약사들이 맡아 왔다. 논리가 희박하다는 지적이다. 일각에서 감정과 중소 제약사는 나중 문제고, 견고하게 구축된 기존 체제에 대한 '도전' 이나 뜻이 맞지 않는 제약사들이 이사장직과 이사장 측근이 됐다는 점이 더 큰 것 아니냐는 시각도 나오는 것도 이 때문이다. 다른 관계자는 “그간 회비 문제도 나오고 현 이사장 체제에 대한 여러가지 얘기들이 나왔는데 돈에 따라 투표 수가 달라진다는 것은 자본주의 논리고 결국 모든 것이 돈의 논리로 간다는 것”이라며 “윤석근 이사장이 사퇴를 해도 전임 집행부들은 고민이 있을 것"이라고 진단했다. 한편 제약협회 윤석근 이사장 및 측근은 25일 모임을 갖고 이사장직 및 현안을 논의할 것으로 알려졌다.

이권구 2012.04.25
글로벌

獨 머크, 비용절감 위해 구조조정 단행키로

독일 머크 KGaA社가 최대 580명의 인원을 감축하고 스위스 제네바에 소재한 세로노社의 본부를 폐쇄하는 내용의 구조조정을 단행할 것임을 24일 공개했다. 이번 구조조정은 지난 2월 내놓았던 경영효율성 제고 프로그램의 일환으로 단행되는 것이다. 신약개발 부문에서 소기의 성과를 거두지 못했던 데다 예기치 못했던 시장변화, 핵심제품 분야의 경쟁수위 고조, 기존 조직의 비효율성 문제 등의 요인들이 대두됨에 따라 실행에 옮겨질 이번 비용절감 프로그램은 머크 KGaA社의 모든 사업부문과 지역에 걸쳐 영향이 미칠 전망이다. 실제로 이날 머크 KGaA社는 세로노社의 모든 본부기능을 독일 다름슈타트 한곳으로 통합하면서 제네바 재직인력 가운데 기능이 중복되는 500여명을 감원하게 될 것이라고 설명했다. 또한 제네바의 핵심 연구개발직을 다름슈타트와 미국 보스턴, 중국 베이징 등으로 이동배치할 것이라고 밝혔다. 이에 따라 총 1,250명에 달하는 세로노의 제네바 본부 재직인력 중 750여명이 근무지를 옮겨야 할 것이라고 덧붙였다. 머크 KGaA社의 슈테판 오스크만 이사는 “세로노에 대한 구조조정 프로그램이 급변하는 시장에서 우리의 글로벌 경쟁력을 확립하고 장기적인 관점에서 회사의 미래를 보장하기 위해 필요한 조치”라며 불가피성을 설명했다. 그는 이번 조치들에 제네바 본부의 폐쇄와 이로 인한 인원감축 및 스위스 내 재직인력에 대한 재배치가 뒤따르게 된 것에 유감의 뜻을 표시하기도 했다. 보州(Vaud)의 오본 및 꼬르쉬에르-쉬르-브베에 소재한 공장들은 계속 가동되겠지만, 80여명이 회사를 떠나야 한다는 것. 또 제네바 인근공장의 경우 오본 공장으로 이전될 것이라는 설명이다. 이 같은 이전 및 인원감축 조치들은 25일부터 시작되는 재직자 대상 상담절차를 거쳐 올해 하반기에 착수되어 내년 상반기 중으로 마무리될 것이라고 머크 KGaA는 밝혔다.

이덕규 2012.04.25
정책

국회 본회의 ‘취소’ 약사법개정안 폐기 '유력'

사실상 18대 국회의 마지막 본회의가 최종적으로 취소됐다. 이에 24시 편의점에서 의약품을 판매하는 약사법개정안의 본회의 처리도 무산됐다. 국회는 오늘(24일) 법제사법위원회와 본회의를 열고 국회선진화법안과 약사법개정안 등 59개 법안에 대한 의결을 진행하려 했으나 국회선진화법안에 대한 여야 합의가 이뤄지지 않아 모든 국회 일정이 취소됐다. 약사법개정안은 여야 합의를 통해 본회의 상정 시 통과가 유력했으나, 오늘 본회의 일정이 취소됨에 따라 18대 국회 폐기 법안이 될 가능성에 무게가 실리고 있다. 18대 국회의 임기는 5월 29일까지이다.

최재경 2012.04.24
병원·의료

대전시약사회, 약가인하 품목 차액보상 적극 대응

대전광역시약사회 (회장 홍종오)는 지난 23일 오후 8시 약사회관 회의실에서 2012년도 제1차 초도이사회를 개최, 현안에 대한 진행사항을 설명했다. 제4회 중부권 팜엑스포 개최에 대한 결과보고와 보험약가 인하품목 차액보상을 일선약국에서 최대한 피해가 없도록 대약에 적극적인 대응계획을 수립해 줄 것을 건의했다. 또, 팜브릿지 프로그램 입력 홍보 계몽해 적극 독려하기로 결정하고, 이해가 부족한 현재 추진사업과 현안사항에 대해 허심탄회하게 논의할 수 있도록 정책 간담회를 추진할 방침이다. 또한, 일반약 활성화를 위한 공조사업으로는 약사공론과 협력해 통신교육 사업을 진행키로 했다.

최재경 2012.04.24
산업 /

"제네릭 명칭 후발의약품으로 변경해 신뢰 제고해야"

전남대학교 약학대학 이용복 교수가 제네릭의약품이라는 용어가 아닌 '후발의약품'이라는 용어로 통일해야 한다고 주장했다. 이 교수는 24일 한국제약협회에서 열린 '신 약가제도하에서의 신약 및 후발의약품 발전전략 심포지엄'에서 '생동성 시험의 의의와 필요성'에 대해 발표하며 이같이 주장했다. 이 욕수는 오리지널과 제네릭의 용어에서 오는 신뢰성에 대한 문제점을 지적하며 "왜 의약품에서만 제네릭이라는 용어를 사용하는가"라고 언급했다. 코카콜라를 모방한 펩시콜라를 제네릭 콜라라고 칭하지 않으며 국내 자동차를 외국 제품의 제네릭이라고 칭하지 않는다는 것. 결국 용어 하나가 신뢰도에 미치는 파급효과가 그만큼 크다고 설명했다. 때문에 "제네릭의약품 혹은 복제약이라는 용어 대신 후발의약품이라는 용어를 사용해야 한다"고 주장했다. 또한 발표에서 이 교수는 생동성 시험이 항상 동등하지 않을 수 있다는 점을 설명했다. 현재 식약청은 제제의 양과 속도적인 이용 효율이 신뢰구간에 있어 20% 이내의 비율 차이를 나타내면 생체이용률이 동등하다고 판정하고 있다. 이 교수는 일반인의 경우 생동성시험을 통과한 제품은 항상 동등해야 한다고 생각한다는 점이 문제라고 지적했다. 이 교수는 "생동성시험 결과 판정에 통계학적인 수법을 이용하기 때문에 확률적으로 동등성이 입증되지 않을 확률이 생긴다. 또한 채혈 조건에 따른 변동 요인과 피험자가 달라서 나타나는 요인, 환경 변동에 의한 요인 등에 의해 동등성 입증이 안될 수도 있다"고 설명했다. 국내 생동성시험을 믿지 못해 제네릭 의약품에 대한 신뢰가 낮은 점을 염두에 둔 것이다. 현재 국내 생동성시험은 GCP/GLP규정을 도입돼 관리 및 운영되고 있다. 이 교수는 "생동성 시험에 문제가 있어 국산 후발의약품의 품질을 신뢰할 수 없다는 논란이 지속적으로 야기되고 있다"며 "생동성시험에 대한 홍보를 강화하고 종사자들에 대한 교육 강화가 필요하다"고 말했다. 또한 생동성입증 의약품에 대해 동등성이 항상 입증되는 것을 기대하기 보다는 허가 후 관리체계의 구축이 필요하다고 주장했다. 더불어 점차 늘어나는 다국적 제약사 국내 제약시장 점유에 대해 우려를 나타내며 제네릭의약품의 신뢰 고양 및 시장 확대 정책을 펼쳐야 한다고도 덧붙였다. 이를 위해 처방심사권한 확대 및 식약청의 제네릭에 대한 규제완화와 지원이 필요하다고 강조했다. 제네릭의약품의 신뢰성이 올라가면 제네릭 시장이 확대될 것이고 이는 곧 수익구조 개선으로 이어져 R&D투자의 확대를 가져오고 이것이 국산 신약 출시로 이어질 것이라는 주장이다.

이혜선 2012.04.24
美 오가닉 제품 매출 지난해 300억$ 고지 돌파

소비자들의 선택이 증가함에 따라 미국의 오가닉업계(organic industry)가 지난해 9.5% 성장하면서 총 315억 달러 매출실적을 창출한 것으로 나타났다. 특히 이 수치는 300억 달러 고지를 처음으로 넘어섰음을 의미하는 것이다. 아울러 전체 매출 가운데 오가닉 식품 및 음료 분야의 매출이 292억2,000만 달러에 달해 단연 절대적인 비중을 차지한 것으로 파악됐다. 식품 이외의 오가닉 제품 매출은 22억 달러로 집계됐다. 미국 워싱턴 D.C.에 소재한 오가닉교역협회(OTA)는 23일 공개한 ‘2012년 오가닉산업 실태조사’ 보고서를 통해 이 같이 밝혔다., OTA는 49개州에서 활동하고 있는 6,500여 오가닉 업체들을 대표하는 단체이다. OTA의 크리스틴 부시웨이 회장은 “미국 오가닉업계가 지속적이고 괄목할만한 성장을 거듭하면서 처음으로 300억 달러 고지를 넘어섰다”며 “이는 소비자들이 쇼핑을 하고, 선택을 할 때 과거보다 분별력이 향상되었을 뿐 아니라 건강과 환경에 대한 인식이 확연하게 높아졌음을 뒷받침하는 것”이라고 풀이했다. 한 예로 식품을 구입할 때 해당식품이 유전적 조작을 거쳐 생산된 것인지 여부와 가족의 건강에 친화적인 방식으로 재배되었는지 등에 대한 관심도가 부쩍 높아졌다는 것. 가격 또한 주요한 관심사의 하나이기는 하지만, 오가닉 제품들을 구입하는 빈도가 크게 늘어난 것은 주목할만하다고 덧붙이기도 했다. 실제로 보고서에 따르면 오가닉 제품 매출이 기록한 9.5%는 전통적인 방식으로 생산된 식품 및 비 식품 분야의 4.7%를 훨씬 상회하는 것이어서 눈길이 쏠리게 했다. 소비자들이 부가가치가 높은 제품들에 기꺼이 높은 가격을 지불하고 있음을 입증하는 수치이기 때문. 오가닉 식품으로 범위를 축소할 경우 경기완화와 가격인상, 소비자들의 선호도 향상 등에 힘입어 지난해 매출성장률은 9.4%에 달한 것으로 조사됐다. 한해 사이에 매출액이 25억 달러나 증가한 셈. 세부분야별로는 오가닉 과일 및 채소류가 전체 매출의 50%를 점유해 단연 기여도가 높았지만, 매출성장률 자체만 놓고 보면 오가닉 육류, 생선 및 가금류(家禽類)가 13%로 가장 발빠른 성장세를 과시했다. 다만 오가닉 육류, 생선 및 가금류는 여전히 전체 매출실적의 경우 전체 8개 오가닉 식품분야 가운데 가장 작은 볼륨을 형성하고 있는 것으로 파악됐다. 또 미국 내 전체 식품매출 가운데 지난해 오가닉 푸드가 차지하는 점유도는 4.2%로 집계됐다. 4.2%라면 2010년도의 4%에 비하면 소폭 향상된 수치이다. 한편 식품 이외의 오가닉 매출은 지난해 11%의 매출성장률을 기록한 것으로 나타났다. 부시웨이 회장은 “미국 내 오가닉 사업체들의 94%가 올해 고용을 늘리거나, 최소한 현행 수준을 유지할 계획인 것으로 조사됐다”며 “앞으로도 오가닉 부문이 고용과 지역경제, 소비자 선택에 활기를 불어넣는 불쏘시개 역할을 할 것”이라고 단언했다.

이덕규 2012.04.24
정책

여야, 의약품 약국외 판매 처리 합의…본회의 미지수

24시 편의점에서 안전성이 확보된 의약품 20여개 품목을 판매하는 약사법개정안에 대해 여야가 협의, 본회의 처리를 확정했다. 민주통합당 김진표 원내대표는 24일 오후 2시 40분경에 열린 민주통합당 의원총회에서 여야 협의사안에 대해 이같이 보고했다. 김 대표는 “법사위에서 심의를 마치고 의결을 기다리는 59개 법안 중 주요 쟁점법안으로 꼽히는 약사법개정안은 안정성이 확보된 20여개 품목수를 제한하는 내용으로 여야가 합의했다”며 “단, 시행 시 보건복지부장관이 안전성 확보를 위해 구두로 약속했던 사안들을 부대조건 내걸었다”고 공식적인 입장을 밝혔다. 지난 3월 2일 열린 법사위 전체회의에서 보건복지부장관이 구두로 논의했던 사안으로는 20여개로 제한된 편의점 판매 의약품을 결정하는 ‘품목선정위원회’ 설치와 24시간 편의점이 없는 산간벽지 지역에 대한 대책마련 등이 논의된바 있다. 현재 여야는 국회선진화법을 둘러싸고 의견이 좁히지 못한 상황이며 민주통합당은 새누리당의 협의 조건을 받아들일 수 없다는 입장으로 “충분한 여야 합의없이 본회의는 불가능하다”고 김 대표는 밝혔다.이에 오늘 예정됐던 본회의 개최 여부는 여전히 불투명해 약사법개정안 등 59개 법안 처리는 국회선진화법의 여야 합의 여부에 따라 결정될 전망이다. 한편, 새누리당은 오후 5시 의원총회를 열고 국회선진화법안 등에 대해 논의할 예정이다.

최재경 2012.04.24
산업 /

대구경북지자체, KGSP사후관리 도협과 협력 희망

대구경북도매협회(회장 정석방)는 지난 23일 대구광역시를 비롯한 경상북도 식품의약품 담당 및 보건소 담당자들이 동참한 KGSP사후관리를 위한 간담회를 대구 제이스호텔 1층 자미정에서 개최했다. 이날 대구경북도협 정석방 회장은 “관민(官民)합동으로 KGSP 사후관리 업무를 위한 간담회를 가지게 되어 매우 뜻깊은 시간"이라고 소개하고 , "오늘 간담회를 통해 관과 민이 협력해 현재보다 더 효율적인 KGSP제도로 우수의약품을 신속하고 안정적으로 의료기관에 공급하길 희망한다”고 인사했다. 간담회에서는 KGSP 사후관리를 비롯한 의약품 및 마약류 반품에 관한 내용과 도매상내 폐의약품 처리 방안에 대한 대책이 강구됐다. 이와 관련하여 대구․경북의 각 보건소 관계자는 마약류 낱알 반품시 정확한 지침과 도움을 시․도에 요청하기도 했다. 또 대구시 각 보건소 및 경북 보건소의 담당자들은 KGSP에 관한 합동점검을 대구․경북도매협회에 요청했고, 명예지도원에 대한 구체적인 운영 방안은 대구․경북도청의 지침마련이 있은 후 긍정적으로 검토키로 했다. 한편, 이날 간담회에는 ▲ 대구․경북도매협회 임원진(명예회장 이춘근(주)동보약품 대표이사, 회장 정석방(주)럭키약품 대표이사, 부회장 백서기 두산약품 대표, 부회장 이병규 덕일약품대표, 부회장 배순영 보건약품대표, 이사 이창재 경안약품대표, 이사 백승기 윤일약품대표, 사무국장 이용덕 대구,경북도매협회) ▲대구광역시 보건정책과 담당사무관 및 주무관 ▲경상북도 식품의약과 담당사무관 및 주무관 ▲대구경북 시․군․구보건소 담당자 ▲한국의약품도매협회 이원호 국장, 김성환 차장 등 36명이 참석했다.

함택근 2012.04.24
글로벌

美 제약협회 “총 295개 백신 개발 가속페달”

현재 미국 내 제약기업들이 총 300개에 가까운 각종 신제품 백신의 개발을 진행 중인 것으로 나타났다. 임상시험이 진행 중에 있거나, 이미 FDA에 허가신청서가 제출되어 검토절차를 밟고 있는 새로운 백신들의 숫자가 총 295개에 달하는 것으로 집계되었다는 것. 미국 제약협회(PhRMA)가 20일 공개한 ‘2012년 백신 개발실태’ 보고서에 따르면 여기에는 ▲각종 감염성 질환 백신 170개 ▲항암백신 102개 ▲알러지 백신 12개 ▲신경계 장애 백신 8개 ▲기타 7개 등(이상 일부 백신은 중복포함된 수치임) 이 포함되어 있다. PhRMA의 존 J. 카스텔라니 회장은 “백신이야말로 생물의학과 공중보건 분야에서 이룩된 가장 괄목할만한 성취의 하나라 할 수 있을 것”이라며 “이 같은 백신들에 힘입어 지난 수 십년 동안 전염성이 강하고 치명적이기까지 했던 각종 질병들을 예방하거나 퇴치에 가까운 단계로 이행할 수 있었다”고 말했다. 이와 관련, 미국 질병관리센터(CDC)가 최근 공개한 조사결과에 따르면 백신 덕분에 천연두, 홍역 등 9개 감염성 질환들의 유발률이 90% 이상 감소한 것으로 나타난 바 있다. 무엇보다 백신접종에 힘입어 사망률 및 유병률이 크게 줄어든 현실은 병‧의원 내원건수 감소와 의료비 절감, 결근일수 감소, 생산성 향상 등을 의미하는 것이다. PhRMA는 소아마비, 디프테리아, 백일해, 풍진, 파상풍 등 한때 미국에서 빈도높게 발생했던 각종 감염성 질환들을 통제할 수 있게 된 현실에 한 걸음 더 나아가 이제는 암과 같이 더욱 다양한 질병들을 예방하는 새로운 백신들이 출현하고 있다고 강조했다. 4개 유형의 휴먼 파필로마 바이러스를 겨냥한 백신이 발매되어 자궁경부암 등을 예방할 수 있게 된 것은 단적인 사례라는 것이다. 한편 PhRMA가 이날 공개한 보고서를 보면 췌장암 치료를 위한 유전자 변형 백신, AIDS 바이러스를 억제하는 면역반응을 강화시키는 치료용 백신, 뇌수막염 예방백신, 알쯔하이머를 타깃으로 작용하는 면역치료 백신, 말라리아 예방 재조합 백신 등의 개발이 현재 활발히 진행되고 있는 것으로 나타났다. 카스텔라니 회장은 “백신접종은 공중보건 향상에 크게 기여하고 있을 뿐 아니라 경제적으로 볼 때도 커다란 의미를 주고 있다”며 “새롭고 흥미로운 백신의 개발이 속속 진행되고 있는 현실은 보다 건강하고 생산적인 미래에 대한 희망을 부풀려주고 있다고 할 수 있을 것”이라고 결론지었다.

이덕규 2012.04.24
정책

2시 국회 본회의, 개회 여부 ‘불투명’

국회선진화법을 둘러싸고 여야의 의견이 좁혀지지 않고 있어 오늘(24일) 2시 예정돼 있던 국회 본회의는 개회 여부가 불투명하다. 오늘 본회의에서 국회선진화법안과 함께 약사법 개정안 등 50여건의 민생법안을 처리할 예정이었지만 법제사법위원회의 개의도 미뤄진 상황이다. 정의화 국회의장 직무대행은 의안신속처리제도의 의결정족수 요건을 60%에서 과반으로 낮출 필요가 있다며 국회 운영위를 통과한 국회선진화법의 재논의를 제안했다. 만약 오늘 법사위와 본회의가 무산된다면 사실상 18대 국회에서의 약사법개정안 처리는 어려울 것으로 전망된다.

최재경 2012.04.24
정책

건보공단 직원 폭행한 민원인에게 실형 선고

국민건강보험공단(이사장 김종대)은 지난 18일 인천지방법원 부천지원이 장기요양인정조사를 수행하던 국민건강보험공단 직원을 폭행한 조모씨 형제에게 ‘폭력행위 등 처벌에 관한 법률 위반(집단 흉기 등 상해), 업무방해죄’ 등의 유죄를 인정하여 징역 1년6월에 집행유예 3년, 징역 10월에 집행유예 2년을 각각 선고했다고 밝혔다. 이번 사건은 지난해 7월 조모씨의 모친을 대상으로 장기요양인정조사를 하던 공단 직원이 조사과정에 불만을 품은 수급자 가족 조모씨 형제로부터 몽키스패너 등으로 폭행을 당해 상해를 입은 사안으로 공단 및 피해 직원들은 가해자들에 대해 형사고소 및 민사소송을 제기하였다. 건보공단 관계자는 “이번 판결은 공단 등 공공기관 직원을 경시하여 폭력을 휘두른 일부 비뚤어진 민원인의 범죄행위가 모두 인정되어 유죄판결이 선고된 사안으로 이와 같은 불미스러운 일이 재발하지 않도록 경종을 울리는 의미 있는 판결로 해석된다”고 말했다. 한편, 당시 폭력의 충격으로 피해 직원들은 퇴직, 정신과 치료 등 극심한 고통을 겪고 있었지만, 형사판결선고 직전에 ‘가해자들의 선처를 바란다’고 합의를 해주어 가해자들이 집행유예선고를 받도록 도와주었다.

최재경 2012.04.24
병원·의료

복약지도 문제로 손해배상 청구 '어쩌나?'

스티븐슨존슨증후군과 관련해 한 여성이 손해배상 청구소송을 제기하면서 약국가의 복약지도에 대한 고민도 깊어지고 있다. 감기약으로 인한 부작용으로 실명과 피부질환을 앓게 됐다며 한 여성은 손해배상 청구소송을 23일 제기했다. 특히 정부와 제약사는 물론 약국을 상대로도 소송을 진행됐다는 얘기가 언론보도를 통해 알려졌다. 약국가가 염려하는 부분은 약국에 부실한 복약지도를 이유로 소송을 제기했다는 점이다. 의약품 약국외 판매를 다룬 약사법 개정안에 대한 국회 처리 여부가 관심의 대상인 시점이라 크게 부각되지 않았지만 만약 이 소송에서 약국에 불리한 판결이 나올 경우 상당한 부담을 안게 될 전망이다. 복약지도를 철저히 하자는 내부적인 움직임이 있지만 이렇게 구체적인 부작용에 대해 설명하는 것이 비현실적이라는 지적이 우선 제기됐다. 또, 스티븐슨존슨증후군과 같은 부분을 거론할 경우 누가 약을 사서 복용하려 하겠느냐는 말도 나오고 있다. 서울의 ㄱ약국 약사는 "복약지도를 소홀하게 하는 것은 분명 문제가 있지만 길게 많은 양을 전달하는 것도 현실적으로 맞지 않는다"면서 "어느선까지 하느냐가 관건이고, 복약지도 내용은 오로지 약사의 판단에 달려 있다고 본다"라고 말했다. 이어 "이번 소송 처럼 소홀한 복약지도를 문제삼을 경우 약에 의한 부작용에 대해서는 거의 모든 약국이 책임을 피할 수 없다"면서 "결과가 어떻게 나올지 우선 지켜봐야 할 것"이라고 전했다. 또다른 약국 약사는 "졸릴 수 있다든가 일부 통상적인 부분에 대해서는 쉽게 설명해 줄 수 있지만 아주 드문 부작용 부분을 어떻게 모두 설명할 수 있겠느냐"면서 "조제된 약만 서둘러 갖고 가는 환자에게는 현실적으로 복약지도가 어려운 부분도 있다"라고 말했다.

임채규 2012.04.24
산업 /

"아빌리파이 정 생산, 환자가 직접 확인하니 안심"

한국오츠카제약이 환우들과 함께 아빌리파이 정을 생산하는 향남 공장을 방문해 의약품의 신뢰를 높였다. 한국오츠카제약(대표 문성호)은 행복한 우리동네의원 관계자 및 환우 40여 명과 함께 향남공장을 찾았다. 환우들은 한국오츠카제약의 향정신병약물 아빌리파이 정(성분명 아리피프라졸)의 제조과정에 대한 설명을 듣고 1시간에 걸쳐 공정을 견학했다. 의약품 생산과정을 견학한 일행은 많은 관심과 호기심을 나타냈으며 제조공정을 본 후 의약품에 대한 큰 안도와 만족감을 나타냈다고 한국오츠카제약 측은 밝혔다. 한국오츠카제약의 한 관계자는"정신질환을 앓고 있는 환우 및 환우의 가족, 그리고 재활을 돕고 있는 관계자들과의 만남은 그들에게 조금 더 가까이 다가갈 수 있는 좋은 계기였다"고 전했다. 또한 앞서 14일에는 지역환경봉사인 green campaign 을 실시, 201명의 직원(본사 114명, 공장 87명)이 참여해 주말 아침 9시부터 강남구 수서동 소재의 탄천 주변 환경 정화 활동을 펼쳤다.

이혜선 2012.04.24
병원·의료

강동구약사회, 회관 분할 건 상급회 건의키로

강동구약사회(회장 박근희)는 강동구약사회관 분할 건을 대한약사회에 건의키로 했다. 강동구약사회는 지난 21일 2012년도 초도이사회를 개최하고 일부가 변경된 사업계획안을 위원회별로 보고했다. 또한 신규 개설약국 접수서류 처리와 관련해 보관하고 있는 접수서류는 2년간 보관하고 파기학로 내규를 정했다. 그 외에 개인정보보호법 시행으로 인한 처방전폐기 문제, 회관기금 거출 문제 등도 논의됐다. 강동구 약사회 분할 건은 회관 재산세가 대한약사회로 통합돼 누진세 적용으로 재산세 상승을 해결하고자 분할 가능한지를 대한약사회에 건의키로 했다. 또한 약사회관 재건축 추진시 임시이사회를 개최해 이사들의 의견을 묻기로 했다.

이혜선 2012.04.24
글로벌

AZ, ‘넥시움’ ‘쎄로켈’ 특허만료 대비태세 고삐

오는 2014년 블록버스터 위산 관련질환 치료제 ‘넥시움’(에스오메프라졸)과 정신분열증 치료제 ‘쎄로켈’(쿠에티아핀)의 특허만료를 앞두고 있는 아스트라제네카社의 대비태세에 한층 고삐가 조여지고 있다. 미국 캘리포니아州 샌디에이고에 소재한 가운데 저분자량 약물 개발에 주력해 왔던 생명공학기업 아디아 바이오사이언시스社(Ardea Biosciences)를 한 주당 32달러‧총 12억6,000만 달러에 인수키로 합의했음을 23일 공표한 것. 한 주당 32달러라면 4월 20일 아디아 바이오사이언시스 주식의 나스닥 마감가격에 54%, 최근 1개월 마감가격 가중평균치에 50%의 프리미엄을 각각 얹어준 것이다. 양사간 합의에 따른 후속 인수절차는 오는 2/4분기 또는 3/4분기 중으로 마무리될 수 있을 전망이다. 이에 따라 아스트라제네카는 아디아 바이오사이언시스가 개발을 진행해 왔던 통풍 치료제 신약후보물질 레시누라드(lesinurad) 및 ‘RDEA 3170’과 ‘BAY 86-9766’를 비롯한 2개의 항암제 신약후보물질을 확보할 수 있게 됐다. 이 중 경구용 선택적 URAT1 저해제의 일종에 속하는 레시누라드는 통풍 환자들에게서 고뇨산혈증을 지속적으로 관리하는 용도의 약물로 현재 임상 3상 시험이 진행 중인 상태이다. 알로푸리놀 또는 페북소스타트와 병용하거나 단독복용하는 약물로 개발되고 있다. 또 다른 통풍 치료제인 ‘RDEA 3170’의 경우 차세대 선택적 URAT1 저해제로 현재 임상 1상이 진행 중이다. ‘URAT1’은 요산의 체외 배출을 조절하는 신장에서 근위세관세포(proximal tubule cells) 내부에 존재하는 전달체의 일종이다. 양사는 오는 2014년 상반기 중으로 미국과 유럽에서 레시누라드의 허가신청서를 제출할 수 있도록 한다는 방침이라고 밝혔다. 아울러 중국과 일본에서도 허가신청이 이루어질 수 있도록 할 것이라고 덧붙였다. 데이비드 R. 브레넌 회장은 “현재 임상 3상이 진행되고 있는 레시누라드가 우리의 글로벌 스페셜티 케어 및 프라이머리 케어 부문 영업‧마케팅 역량을 등에 업고 기회를 현실화할 수 있게 될 것”이라며 기대감을 표시했다. 한편 아디아 바이오사이언시스측이 바이엘 그룹과 손잡고 개발을 진행해 왔던 ‘BAY 86-9766' 등 2개 항암제 신약후보물질들의 경우 임상 2상 단계까지 진전된 상태여서 또 다른 유망 신약후보물질들로 기대감을 높일 전망이다.

이덕규 2012.04.24

	개인정보 수집 · 이용에 관한 사항 (필수)

	- 개인정보 이용 목적 : 콘텐츠 발송 - 개인정보 수집 항목 : 받는분 이메일, 보내는 분 이름, 이메일 정보 - 개인정보 보유 및 이용 기간 : 이메일 발송 후 1일내 파기

받는 사람 이메일	* 받는 사람이 여러사람일 경우 Enter를 사용하시면 됩니다. * (최대 5명까지 가능)
보낼 메세지 (선택사항)