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비아그라 용도특허 ‘무효’...국산 제네릭 날개단다

-국내 제네릭 의약품 출시 가속화...시장경쟁 치열해질 듯 -특허법원과 대법원이 최종 무효여부 확정 전까지 용도특허 여전히 유효 CJ제일제당, 한미약품 등이 특허심판원에 제기한 비아그라 발기부전치료 용도특허가 ‘무효’판정을 받았다. 이에 따라 국내 제약사들의 비아그라 제네릭 의약품 출시가 가속화되고 시장경쟁이 치열해질 것으로 전망된다. 특허심판원(원장 황우택)은 30일 비아그라(성분명 실데나필)의 발기부전치료 용도특허에 대한 무효심판의 심결에서 CJ제일제당(참가인: 일양약품, 비씨월드제약, 보령제약, 삼아제약)과 한미약품의 무효주장을 받아들였다. ◆무효심결 근거-특허명세서 기재 미흡 , 진보성 결여특허심판원이 비아그라의 용도특허를 무효로 판단한 근거는 발기부전 치료에 대한 특허명세서 기재 미흡과 진보성 결여 두가지이다. 특허심판원은 ▲실데나필의 발기부전 치료와 관련된 약리기전이 명확히 밝혀지지 않았음에도 명세서에 발기부전 치료에 대한 구체적인 실험결과 등의 기재가 미흡한 점 ▲실데나필의 발기부전치료용이라는 ‘의약용도’, ‘경구투여용’이라는 투여경로 등이 진보성 결여된 것으로 판단해 용도특허 무효를 결정했다고 밝혔다. 이번 무효심판은 국내 첫 발기부전 치료 용도특허 무효에 대한 기술적・법리적 판단으로 심결결과에 따라 향후 이어질 특허법원과 침해법원에서 유리한 고지를 선점할 수 있는 기회로 여겨져 그 결과에 귀추가 주목돼 왔다. 특허심판원 김성호 심판장은 “사안의 주요성을 감안해 사건의 신속한 진행을 위해 구술심리를 개최하고 양측의 주장과 관련한 증거를 꼼꼼히 살펴 무효심결을 했다”고 밝혔다. 이번 용도특허 무효 심판은 화이자와 국내제약사 간의 치열한 무효 여부 공방으로 당사자간에 14회에 걸쳐 의견서 및 답변서를 주고받았으며 관련 증거자료도 73건이나 제출됐다는 후문이다. 현재 비아그라 용도특허 관련해 무효심판청구를 제기한 제약사는 CJ제일제당, 한미약품, 대원제약, 삼진제약, 한국유니온제약 등이며 CJ제일제당과 광동제약은 권리범위확인심판도 제기한 상태다. ◆CJ, 한미 등 "환영"...화이자 "항소하겠다" 해당 국내 제약사들은 이번 비아그라 용도특허 무효 결정에 대해 환영하고 있다. CJ제일제당 관계자는 “용도특허 무효는 예상했던 바이다. 헤라그라 출시 이후 진행해온 대로 헤라그라정의 마케팅과 영업을 지속할 것이다”라고 밝혔다. 한미약품 관계자 역시 “이번 특허심판원의 결정에 환영한다. 그동안 적극적으로 항변한 것이 받아들여진 것을 고무적으로 생각하며 지금과 마찬가지로 팔팔정의 마케팅을 계속해나갈 계획”이라고 말했다. 특허심판원이 용도특허 무효심결을 했으나 비아그라의 용도특허는 여전히 유효하다. 화이자제약이 특허법원에 무효심결 취소소송을 제기할 수 있기때문이다. 3심제에 따라 특허법원과 대법원에서 무효여부가 최종 확정되기 전까지 비아그라 용도특허는 여전히 유효하며 비아그라에 대한 독점권은 화이자제약이 갖는다. 통상 무효여부가 최종확정되기까지는 1년이 소요된다. 따라서 화이자제약은 비아그라의 용도특허 무효심결을 받은데 대해 당연히 항소를 하겠다는 방침이다. 화이자제약 관계자는 “이번 무효결정에 대해 화이자는 항소를 검토할 것이다. 최종법원에서 무효판결이 나기 전까지 용도특허는 유효하므로 끝까지 특허권리를 주장할 것이다”라고 입장을 밝혔다. ※특허심판원의 비아그라 용도특허 무효 심결 요지 1. 특허명세서 기재 미흡-비아그라 용도특허는 그 출원일 이전에 실데나필의 발기부전치료와 관련된 약리기전이 명확히 밝혀지지 않았음에도 명세서에 발기부전치료 효과에 대한 구체적인 실험결과등 기재가 미흡▲의약용도발명은 약리효과에 대한 약리기전이 명확하게 알려지지 않은 경우, 명세서에 특정물질이 그와 같은 약리효과가 있다는 것을 약리데이터 등이 나타난 시험예로 기재해야 함2. 진보성 결여-비아그라의 주성분인 실데나필의 남성발기부전 치료용이라는 '의약용도'와 '경구투여용'이라는 투여경로는 그 출원일 이전의 선행기술들을 결합해 도출할 수 있어 진보성이 부정됨

이혜선 2012.05.30
정책

양승조 의원, 국회 첫날 3개 법률안 제출

양승조 의원(민주통합당, 천안갑)은 제19대 임기가 시작된 첫날인 오늘(30일) 제19대 총선 공약으로 내건 원도심 활성화를 위한 제도 마련, 참전유공자 명예수당 2배의 단계적 인상, 어버이날을 공휴일로 지정하는 내용을 주요 골자로 하는 법안 3개를 제출했다.제출한 3개 법안의 주요 내용을 살펴보면 다음과 같다.첫째, 제정법인 '원도심활성화를 위한 법률안'은 신도시 위주의 개발정책에 따른 원도심의 기반시설 노후화, 도시문화 및 정주환경 파괴 등의 문제점이 있고, 재개발·재건축 등 사업성이 부족한 지방도시에서 추진하는데 한계가 있어 국가의 체계적인 계획과 관리하에 신속하게 원도심을 회복할 수 있도록 하는 내용을 담고 있다. 양승조 의원은 “원도심 활성화 문제는 지난 19대 총선에서 가장 중요한 쟁점 중에 하나였으며, 천안의 동서 균형발전을 위해서 반드시 필요하기 때문에 저의 핵심공약으로 제시한 것”이라며 “원도심 활성화를 위해 법률적 뒷받침을 만들기 위해 제출하게 된 것”이라고 말했다.'참전유공자예우 및 단체설립에 관한 법률 일부개정법률안'은 현재 참전유공자는 월 12만원의 참전명예수당을 받고 있으나. 이 금액으로는 최소한의 삶만 유지할 뿐 명예로운 삶을 유지하기에는 부족하고, 참전유공자 어르신에 대한 국가적 책임이 소홀하다는 비판이 제기 되고 있어, 2016년까지 단계적으로 2배 인상하는 안을 통해 영예로운 삶을 유지하고 국가적인 책임을 다할 수 있도록 하는 내용을 담고 있다.또, '공휴일에 관한 법률안'에는 산업화·도시화·핵가족화로 인해 퇴색되어 가는 어른 봉양과 경로사상의 확산을 위한 국민정신 계발의 계기로 삼고자 어버이날을 공휴일로 지정하는 내용을 담고 있다.양 의원은 “자녀들이 부모님을 찾아가고 싶어도 공휴일이 아니기 때문에 찾아가지도 못하고 있기 때문에 공휴일로 지정해서 살아 계신 부모님께 효도하도록 하게 해야 한다”고 강조했다.양승조 의원은 “총선에서 공약한 사항을 성실하게 지킨다는 의미에서 제19대 국회의원 임기가 시작한 첫날에 법안을 제출하게 됐다”고 밝히고, 법안 제출에서 끝나는 것이 아니라 반드시 법률이 통과되어 실질적으로 공약을 이행하겠다”고 다짐했다.또한 양 의원은 “총선에서 약속한 사항에 대해서는 체계적으로 이행사항을 점검하고 임기내 공약을 이행할 수 있도록 최선의 노력을 다하겠다”고 밝혔다.

최재경 2012.05.30
병원·의료

갑작스런 약가인하 집행정지 해지 '어쩌라고…'

갑작스럽게 진행된 약가인하 집행정지 해지에 대해 약사회가 재발방지를 요구했다. 대한약사회(회장 김구)는 지난 5월 26일부터 시행한 종근당의 약가인하 집행정지 해지와 관련해 보건복지부에 갑작스런 변경으로 인한 문제점을 제기하고, 향후 재발 방지 대책을 마련해 줄 것을 촉구했다. 복지부는 5월 25일 리베이트와 연동된 약가인하 취소소송에서 종근당이 패소함에 따라 지난해 집행정지된 16개 품목 가운데 8개 품목에 대해 5월 26일부터 약가인하를 시행하기로 했다. 급작스런 약가인하 집행정지 해지 조치에 따라 일선 약국에서는 약가업데이트가 지연돼 먼저 조제·투약된 내용이 있을 경우 금전적인 피해는 물론 급여업무의 혼란과 혼선이 야기되는 등 정부의 현실을 외면한 약가정책에 대한 불만이 늘어나고 있다는 것이 약사회의 설명이다. 이번 조치는 실제 적용되는 5월 26일 하루전인 25일 저녁 8시경에 통보돼 약국에 대한 안내 부재와 청구프로그램 업체의 약가업데이트의 프로그램 반영 등의 준비가 지연돼 5월 29일에야 실제 청구프로그램 반영과 업데이트가 이뤄졌다. 이에 5월 26일 이후 해당품목을 조제한 약국에서는 금전적 피해가 예상되며, 29일 오전 약국에서도 서둘러 약가업데이트를 시행하는 등 혼란과 혼선이 야기됐다. 대한약사회는 급작스런 이번 조치로 발생되는 약국피해에 대한 대책을 조속히 마련해 줄 것을 종근당에 통보했으며, 요양기관의 약가 반영이 물리적으로 지연될 수 밖에 없는 상황인만큼 탄력적인 심사적용과 향후 동 사례가 재발되지 않도록 관련 대책을 마련해 줄 것을 복지부에 건의했다.

임채규 2012.05.30
정책

7개 질환 포괄수가제 7월부터 도입

7월부터 백내장 등 7개 질병군에 대한 포괄수가제가 도입된다. 보건복지부는 30일 오전 건강보험정책심의위원회(건정심) 회의를 갖고 포괄수가 개정안을 의결했다. 포괄수가제는 불필요한 진료행위나 과도한 진료비 부담을 줄이기 위한 것으로 어느 병원에서든 사전에 책정된 동일한 진료비를 내도록하는 제도이다. 이번에 포괄수가제 대상이 된 질환은 백내장을 비롯해 편도, 맹장, 탈장, 치질, 자궁수술, 제왕절개 분만 등 모두 7개로 환자의 입원진료비 부담은 평균 21% 가량 줄게 된다. 제도가 도입되면 건강보험 재정에서 198억원 가량이 투입돼, 의료기관이 받는 진료비는 평균 2.7% 인상된다.

임채규 2012.05.30
비비프로그램 '에스라이트 라인' 출시 기념 이벤트

아모레퍼시픽의 뷰티푸드 브랜드 '비비프로그램'이 내달 10일까지 이벤트를 진행한다. 아모레퍼시픽(대표 서경배)의 뷰티푸드 브랜드 ‘비비(VB)프로그램’은 균형잡힌 X라인 관리를 도와주는 슬리밍 프로그램 ‘에스라이트 라인’ 출시를 기념해 다음달 10일까지 ‘나만의 슬리밍 노하우 찾기’ 이벤트를 진행한다. 이벤트는 본격적인 여름철을 맞아 다이어트를 준비하는 여성에게 비비프로그램의 전문적이고 체계화된 슬리밍 노하우를 전달하고 건강한 다이어트를 장려하자는 취지에서 마련됐다. 비비프로그램 페이스북(www.facebook.com/VitalityBeauty)을 통해 에스라이트 광고 영상을 감상한 다음 라이프스타일에 대한 간단한 설문을 작성해 응모하면 참여가 완료된다. 이벤트는 특히 설문을 통해 자신의 다이어트 방법에 대한 문제점과 그에 따른 해결책을 확인할 수 있어 여름을 위한 올바른 다이어트를 할 수 있도록 조언을 얻을 수 있다는 것이 장점이다. 뿐만 아니라 다음달 15일 페이스북을 통해 발표되는 이벤트 당첨자 2,000명에게는 에스라이트 라인 체험키트도 선물로 증정한다. 비비프로그램 관계자는 “이번 이벤트는 새롭게 선을 보인 에스라이트 라인에 대한 고객들의 뜨거운 성원에 보답함과 동시에 보다 많은 고객들이 올바른 슬리밍 노하우를 통해 균형잡힌 X라인을 관리할 수 있도록 돕고자 기획했다”며 “체험키트도 받고 자신의 라이프스타일도 체크할 수 있는 좋은 기회인만큼 소비자 여러분들의 많은 참여 부탁한다”고 전했다. 한편 국내 뷰티푸드 1호 브랜드 비비프로그램에서 런칭 10년의 노하우를 더해 업그레이드 출시된 ‘에스라이트 라인’은 건강하고 아름다운 X라인 관리에 도움을 주는 슬리밍 프로그램이다. 체지방 감소에 도움을 주는 국내 최초의 앰플형 슬리밍 제품 ‘에스라이트 슬리머DX’ 이외에 칼로리는 줄이고 포만감은 더한 영양 균형 제품 ‘에스라이트 화이버타임’, 체내 대사 리듬을 깨워 활력을 더하는 ‘에스라이트 런타임’제품이 보강돼 매일 관리가 필요한 라인, 영양, 대사의 3가지 균형을 맞출 수 있도록 구성돼 있다. 또한, 비비프로그램 뷰티푸드 연구소 내 다이어트 연구팀과 에스라이트 멘토들이 발간한 다이어트 리포트는 식단 및 운동법 등 생애 단계별 슬리밍 가이드를 제공해 소비자들의 많은 관심을 끌고 있다.

임채규 2012.05.30
비타민하우스 소비자만족지수 2회 연속 수상

비타민하우스가 한국소비자만족지수 비타민부문 1위에 선정됐다. 비타민하우스(대표 김상국)는 2012 한국소비자만족지수 비타민부문에서 지난해에 이어 2회 연속 수상의 영예를 안았다고 밝혔다. 한국소비자만족지수는 우리나라 산업별로 전문가와 소비자, 기업의 추천을 받아 각 분야별 후보를 선정하고, 2차적으로 대규모 소비자만족도 조사를 진행하여 최종 선발하게 된다. 올해는 총 138개 부문, 428개 기업, 124개 지자체 브랜드 조사를 통해 선정된 기업에 대해 2,864명의 소비자가 직접 평가해 선발하는 과정을 거쳤다. 2년 연속 소비자만족지수 1위를 수상한 비타민하우스 관계자는 "연이은 수상에 기쁘기도 하지만 부담감도 크다"면서 "앞으로도 고객에게 제품과 서비스로 만족을 주는 브랜드가 되겠다"라고 밝혔다.

임채규 2012.05.30
매나테크코리아, '희망농구 올스타 나눔대전' 후원

글로벌 웰니스기업 매나테크 코리아(대표이사 박용재)는 심장병 어린이, 다문화 가정, 농구 꿈나무를 돕기 위해 지난 19일 개최된 '2012 희망농구올스타 나눔대전'을 공식 후원하며 3,500만원 상당의 매나테크 제품을 기부했다. '2012 희망농구올스타 나눔대전'은 서울특별시교육청이 주최하고 한기범희망재단이 주관하며 보건복지부의 후원으로 이루어진 자선농구 경기로 행사의 수익금 전액은 심장병 어린이, 다문화가정, 농구꿈나무 지원 활동에 사용된다. 희망농구올스타 행사는 농구스타와 연예인 농구팀이 펼치는 농구경기를 비롯해 가족참여 농구슛대회, 길거리농구결승, 휠체어농구 시범경기 등 온 가족이 함께 농구를 즐길 수 있는 뜻 깊은 시간으로 구성됐다.

김용주 2012.05.30
산업 /

제약협회, 12개 분과위-8개 특별위 위원장 선임

한국제약협회(회장 이경호)는 30일 제1차 임시운영위원회를 개최하고 12개 분과위원회 위원장과 8개 특별위원회 위원장 등을 선임했다. 또 임시운영위원회는 격주 수요일 정례회의를 개최키로 했다. 제2차 회의는 6월13일 개최될 예정이다. 이경호 임시운영위원회 위원장은 “각 위원회 중심으로 협회의 정책기능을 활성화해나갈 것이다. 정부 정책의 수립과정에서 선제적으로 변화를 파악하여 위원장 중심으로 회원사들의 의견을 수렴하여 정책에 반영하겠다.”고 강조했다. ■분과위원회= ▲기획·정책위원장 김원배(동아제약 사장) ▲홍보위원장 이행명(명인제약 회장) ▲국제위원장 이경하(JW중외제약 부회장) ▲제약기업윤리위원장 정연진(일동제약 사장) ▲연구개발위원장 이관순(한미약품 사장) ▲유통질서위원장 조순태(녹십자 사장) ▲약가제도위원장 김윤섭(유한양행 사장) ▲임상개발위원장 김정우(종근당 부회장) ▲일반의약품위원장 김은선(보령제약 회장) ▲약사제도위원장 이종욱(대웅제약 사장) ▲바이오의약품위원장 김동연(일양약품 사장) ▲천연물의약품위원장 윤성태(휴온스 부회장). ■특별위원회 ▲균형발전특별위원장 나종훈(국제약품 사장) ▲원료의약품특별위원장 이성우(삼진제약 사장) ▲기초필수의약품특별위원장 박구서(JW중외제약 부사장) ▲대외협력특별위원장 김영진(한독약품 회장) ▲해외진출특별위원장 김연판(한국제약협회 부회장) ▲공정경쟁규약심의위원장 홍진표(한국의료윤리학회) ▲의약품광고사전심의위원장 이정백(광동제약 상무) ▲GMP위원장 김재환(오송첨단의료산업진흥재단 임상시험신약생산센터장)

이권구 2012.05.30
'환자경험 공감' 통한 좋은 병원환경 조성 협력

인천 성민병원 안병문 의료원장(대한병원협회 국제위원장)은 5월 20일부터 23일까지 미국 오하이오주 클리블랜드에서 개최된 제3차 '환자경험-공감과 혁신-정상학회'에 국제분야 초청토론자로 참석했다.학회 마지막날 진행된 국제분과토론회에서 안 원장은 “클리블랜드클리닉의 환자경험개선에 대한 혁신적인 노력과 성과에 경의를 표하며 세계각국의 의료인들이 환자경험과 공감에 대한 국제적 인 관심을 고취시켜 좋은 병원환경을 조성하는데 우의(友誼)를 가지고 서로 협력해 나갈 것”을 강조해 장내의 큰 호응을 얻었다.미국내 대학병원 순위에서 하바드대학병원, 존스홉킨스대학병원, 메이요클리닉과 더불어 4대병원으로 꼽히는 클리브랜드클리닉(심장분야 세계 1위, 원장 코스글로브 박사)에서 주최하는 이 대회는 환자경험 분야에서 세계병원계를 주도하고 있다.28개국에서 약 900명이 참가한 이번 대회에 안 원장이외에 국내에서는 서울대학교병원위탁 서울시립 보라매병원, 연세대 세브란스병원과 성균관의대 삼성서울병원 관계자들이 10여명 참가했다.한편 클리브랜드클리닉은 오하이오주 클리브랜드에 20여개의 병원그룹(직원수 4만2천명)을 운영하고 있으며, 해외에도 분원을 개설하고 있는데, 올 후반기에 완공을 앞두고 있는 아랍에미레이트(UAE) 아부다비의 신축병원은 초현대식 디자인과 함께 단일병원으로는 세계최대의 규모를 자랑하고 있다.

최재경 2012.05.30
국가임상시험사업단, '임상연구 수행관리' 주제 워크숍

국가임상시험사업단(단장 서울의대 신상구)는 부산대학교병원 임상시험센터(센터장 김해규)와 공동으로 지난 25일 해운대그랜드호텔에서 ‘연구자주도 임상연구의 수행과 관리’라는 주제로 워크숍을 개최했다. 150여 명의 임상시험센터 연구자 및 행정담당자들이 참석한 이번 행사는 2개 세션으로 나눠 진행됐다. 세션 1은 신상구 국가임상시험사업단장의 좌장으로 △연구자 주도형 연구의 지원현황과 성과(한국화이자 이신원) △연구자주도 연구의 규제방안-자율점검제(연세의대 김진석) △연구자주도 연구의 지적 재산권 문제(특허법인 이룸 이명진)의 강의가 진행됐다. 세션 2는 삼성서울병원 김호중 임상시험센터장의 좌장으로 △연구기관의 IIT 지원 및 관리방안(부산대병원 박현준) △HRPP QA/QI versus CTC QA - what is QA? QC? and Quality Improvement(싱가폴제너럴병원/동아대병원 Dr.님천한) 발표가 있었다.

김용주 2012.05.30
튼튼병원, 박지성재단(JS파운데이션)과 협약식

척추관절 전문 튼튼병원(은평, 구로, 장안동, 구리, 의정부, 대구, 청담, 노원 네트워크)은 박지성 선수가 설립한 박지성 재단(이하, JS 파운데이션)과 협약식을 진행했다고 30일 밝혔다. 협약식은 박지성 선수(맨체스터 유나이티드)와 튼튼병원 안성범 대표원장이 참석한 가운데 진행됐다. 이번 협약식을 통해 튼튼병원은 JS 파운데이션이 운영하는 JS 유소년 축구클럽을 후원하게 된다. 또 JS 유소년 축구클럽의 발전을 위해 튼튼병원의 의료 지원 서비스를 제공하고,축구저변 활동을 위해 JS 파운데이션과 활발한 활동을 펼쳐 나갈 예정이다. 안성범 대표원장은 “이번 JS 파운데이션과의 협약은 유소년 축구 발전을 위한 JS 파운데이션과 튼튼병원의 첫 발걸음으로 앞으로도 국내에서 JS 파운데이션과 튼튼병원이 유소년 축구 발전을 위해 다양한 노력을 함께 펼쳐나가겠다.”고 밝혔다.

이권구 2012.05.30
정책

의약품안전관리원 박병주원장, 아태 의약품정책 컨퍼런스 참석

한국의약품안전관리원 박병주 원장은 호주 시드니에서 열리는 아시아태평양국가 의약품정책컨퍼런스(Asia Pacific Conference on National Medicines Policies, APCNMP)에 참석하기 위해 지난 25일 출국했다. 박 원장은 호주 아델라이드 소재 남호주대학교(University of South Australia)측의 초청을 받아 25일부터 30일(현지시간)까지 5박 6일간 공식일정을 소화할 예정이다. 박 원장은 26일부터 29일까지 열리는 아태 국가의약품정책 컨퍼런스(APCNMP)에 참석해 27일 '의약품 사용 모니터링 : 한국의 경험을 중심으로(Monitoring Medicine Use : Experience from the Republic of Korea)'를 주제로 우리나라 의약품 사용 모니터링 현황을 발표한다. 또 30일에는 남호주대학교의 약물역학 분야 전문가들을 만나 양국간 약물역학 분야 공동연구를 위한 업무협약(MOU) 체결을 논의할 계획이다. 박 원장은 그동안 한국, 일본, 대만, 호주 등 아시아 국가들이 참여하는 아시아약물역학네트워크(AsPEN)의 한국 대표로 약물역학 분야의 국제협력 증진에 기여해 왔다. 박 원장은 "이번 방문을 계기로 아시아 국가간 약물역학 연구교류가 더욱 활성화되기를 바란다"며 "한국이 아시아 거점국가로서 아시아인에게 도움이 되는 약물역학 연구 발전에 주도적인 역할을 할 수 있도록 국제협력을 강화할 것이다"고 말했다.

김용주 2012.05.30
산업 /

국내 연구개발 중심 제약기업,기술수출액 3조원 육박

국내 제약사들의 기술 수출액이 2조원 이상인 것으로 나타났다. 신약개발연구조합이 소속 32개 연구개발 중심 제약기업의 수출액수를 분석한 결과, 지난 1989년 한미약품이 스위스 로슈사 항생제 세프트리악손의 개량제법에 관한 기술수출한 것을 시작으로 기술수출이 누계 23억 달러(2조 5천억원)에 달한 분석됐다.(2011년 11월 현재) 또 이들 제약기업이 자체 개발한 신약, 개량신약 등 품목은 지난 1993년부터 2008년까지 16년 간 연평균 약 5개 품목이 해외시장에 진출했다. 특히 1993년부터 1997년까지 매년 1 ~ 2개 품목이 해외시장에 진출 한 바 있으나 1998년부터는 해외시장에 진출 한 의약품은 연평균 6.6개로 급증했다. 한편 이들 32개사가 연구개발 중인 신약 파이프라인은 총 159개로, 한 기업 당 평균 5개의 신약 후보물질을 보유하고 있는 것으로 나타났다. 이 중 임상시험 중인 파이프라인이 45건, 전임상 시험 중인 파이프라인이 49건으로 총 94건의 신약 파이프라인이 본격적인 개발단계에 진입, 실용화를 위한 연구단계에 있는 것으로 조사됐다. 약효군 별로는 항암제 약물이 전체의 19.5%를 차지하였고, 중추신경계 약물(14.5%), 비만치료제 약물(13.8%) 등이 그 뒤를 이어 항암, 중추신경계, 비만 치료 분야의 약물이 주종을 이룬 것으로 분석됐다. 주요 제약기업 기술수출(2011년 11월 현재) 연도 기술 수출 업체 기술 도입 업체 기술 수출 내용 기술료 1989.7 한미약품 로슈 항생제 세프트리악손의 개량제법 US$600만 1997.4 한미약품 노바티스 마이크로에멀젼 제제기술 US$6,300만 1997.5 LG화학 SB 퀴놀린계 항생제제조기술 US$3,750만 1997.7 LG화학 워너램버트 경구형 항응혈제 제조기술(LB30057) US$4,000만 1998.2 부광약품 트라이앵글 B형 간염치료물질(L-FMAU) US$6,850만 1999.7 SK Johnson &Johnson 간질치료제(YKP509) US$3,900만 2000.9 유한양행 SB 항궤양제(YH1885) US$10,000만 2000.11 SK(주) Janssen 우울증치료제 특허권 US$4,900만 2000.11 종근당 Alza 캄토테신계 항암제(CDK-602) US$3,000만 2002.10 LG생명과학 GeneSoft Factive(퀴놀론계항생제) US$4,500만 2004.04 LG생명과학 Anadys LB80380(B형간염치료제) US$3,000만 2004.11 부광약품 Eisai 클레부딘(간질환치료제) US$4,000만 2005.06 부광약품 Pharmasset 클레부딘(간질환치료제) US$3,000만 2005.09 일양약품 TAP 일라프라졸(항궤양제) US$9,000만 2006.03 녹십자 BDD/CCDRD rhPTH(골다공증치료제) US$1,600만 2007.02 동아제약 Trius Therapeu DA-7218(옥사졸리디논계항생제) US$1,720만 2007.06 동화약품 Pacific Beach DW224a(퀴놀론계 항균제) US$5,650만 2007.07 동화약품 P&G DW1350(골다공증 치료제) US$51,199만 2007.07 종근당 OnKor CKD602(항암치료제) US$2,600만 2007.11 LG생명과학 길리아드 LB84451(간질환치료제) US$20,000만 2008.04 동화약품 데이진제약 DW1350(골다공증 치료제) US$9,700만 2011.06 한화케미컬 머크 엠브렐 바이오시밀러 US$70,000만 합계 US$229,269만

이권구 2012.05.30
병원·의료

개국약사 주평균 52시간 근무…하루 14시간 근무도

개국약사들은 일주일에 평균 52시간을 근무하고 있는 것으로 조사됐다. 경기도약사회가 지난 5월 20일 제7회 경기약사 학술제에 참가한 약사들을 대상으로 설문조사를 실시한 결과 경기도내 개국약사의 평균 근무시간은 주당 62시간 이상인 것으로 나타났다. 설문에 응답한 166명 중 평일 12시간정도 근무하는 약사가 전체 응답자의 39.2%를 차지했다. 뒤를 이어 하루 10시간정도 근무한다는 약사가 34.9%, 하루 14시간정도 근무하는 회원도 5.4%에 이르렀다. 이같은 개국약사들의 근무시간은 연간으로 환산하면 3,232시간으로 고용노동부가 발표한 2011년 근로자 평균 근로시간인 2,116시간보다 무려 1,116시간을 더 일하고 있는 것으로 이는 근로자보다 평균 52%를 더 일하고 있다는 것이다. 또 많은 개국약사들은 여기에 더해 한 달에 한 번 당번약국을 지키기 위해 일요일에 추가로 근무하고 있어 실제 근무시간은 이보다 더 많을 것으로 추산된다. 경기도약사회 정책위원회 김대원 부회장은 "열악한 약사들의 근무환경으로 인해 개국약사들은 자기개발을 위한 시간이 절대 부족하고 개국약사의 삶의 질을 저하시키고 있어 직업 만족도를 저하시키는 요인이 되고 있는 것으로 평가되고 있다"고 지적했다.

김용주 2012.05.30
병원·의료

중구약사회 여약사위원회, 전주한옥마을서 워크숍

서울시 중구약사회 여약사위원회는 지난 19·20일 양일간 전주한옥마을에서 워크샵 을 갖고 회원간의 화합을 확인했다. 조영미 여약사부회장은 "이번 워크숍이 약국 공간에서 벗어나 심신을 단련하고 친목과 충전의 시간을 갖고 앞으로 여약사위원회 사업에 관하여 논의하는 좋은 기회가 됐다"고 말했다. 서울 중구약사회 여약사위원들은 워크숍에서 전주한옥마을과 마이산·대아수목원 등을 방문했다 이번 워크숍에는 조영미 부회장, 김인혜 여약사위원장 등 20여명이 참가했다.

김용주 2012.05.30
눈 자주 깜박이는 아동, 알고 보니 '틱(tic) 장애'

눈을 자주 깜박이는 아이는 정신 행동장애인 틱(tic) 장애일 가능성이 높은 것으로 나타났다. 식품의약품안전청은 소아청소년에서 나타나는 정신 행동장애 질환인 틱(tic)장애에 대해 알기 쉽게 소개하고, 관련 약물 정보를 제공한다고 30일 밝혔다. 틱(tic)이란 특별한 이유 없이 자신도 모르게 얼굴이나 목, 어깨, 몸통 등의 신체 일부분을 아주 빠르게 반복적으로 움직이는 운동틱과 이상한 소리를 내는 음성틱으로 나뉘며, 틱이 일정기간 동안 나타나면 틱장애로 구분된다. 일반적으로 틱 장애는 6~7세에 증상이 시작돼 12~13세 경에 가장 악화되었다가 16~30세 사이에 대부분 호전되는 것으로 알려져 있다. 2005년에서 2009년까지 5년간 19세 이하의 소아 및 청소년기에 주로 발생하는 행동 및 정서장애에 대한 진료인원 분석결과, 틱장애로 인한 진료인원은 2009년 전체 115,064명 중 총 11.5%(13,274명)로 2005년도에 비해 약 2배 정도 증가한 것으로 나타났다. 틱장애는 △일과성 틱장애(운동틱이나 음성틱이 최소 4주 이상 1년 이내 지속되는 경우) △만성 틱장애(운동틱이나 음성틱 중 하나가 1년 이상 나타나며, 두 장애가 동시에 나타나지 않는 경우) △뚜렛장애(다양한 운동틱과 1개 이상의 음성틱이 1년 이상 지속되고 두 장애가 동시에 나타나기도 하고 따로따로 나타나기도 하는 경우)로 분류된다. 증상이 심한 만성 틱장애나 뚜렛장애의 경우 약물치료가 가장 효과적인 것으로 알려져 있으며, 증상이 심하지 않은 일과성 틱장애의 경우 비약물치료(행동치료, 가족상담 등)가 추천된다. 약물치료시 주로 사용되는 할로페리돌은 도파민수용체 길항제로서 △도파민 차단에 따른 급성 근긴장 이상(지속적인 근육 수축) △정좌 불능(제자리에 앉아 있지 못함) △지연성 이상운동증(얼굴, 턱, 입 주변의 비자발적인 움직임) 등의 부작용이 나타날 수 있어 관찰이 필요하다. 식약청은 부모나 교사가 틱 증상에 대해 잘 몰라 아이의 행동을 나쁜 행동으로 오인하여 혼내는 경우, 심리적 위축, 스트레스 등으로 증상이 더욱 심해질 수 있어, 틱장애 및 치료법에 대해 정확히 이해하는 것이 중요하다고 설명했다. 특히 약물치료는 틱의 증상 호전에 도움이 될 수 있으나, 증상을 완전히 멈추게 하는 것은 아니며, 때때로 부작용이 유발될 수 있어 의사의 지시·감독하에 면멸히 관찰하면서 주의해 사용할 것을 강조했다. 약물에 대한 자세한 정보는 홈페이지(http://ezdrug.kfda.go.kr) 정보마당 의약품등 정보란에서 의약품 제품별로 허가된 용법·용량, 사용상의 주의사항을 확인할 수 있다.

김용주 2012.05.30

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