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포괄수가제 의료계 '반대 여전'…정부 '시행 강행'

7월 포괄구가제의 확대 시행이 지난 5일 국무회의에서 확정됐지만 여전히 의료계는 ‘반대 입장’을 고수하고 있다. 진료 과별 협의회와 의대생협의회 등은 지난달 30일 건강보험정책심의위원회 탈퇴를 발표한 대한의사협회를 지지하며 강경한 반대 입장을 밝히는 반면, 병원협회는 찬성입장에 섰다며 공개적으로 비난하고 있다. 정부는 7개 수술환자(수정체수술, 편도수술, 충수절제술, 탈장수술, 항문수술, 자궁적출술, 제왕절개술) 포괄수가제를 오는 7. 1일부터는 병의원급, 내년 7. 1일부터는 종합병원 이상까지 모두 적용할 것을 지난 5일 국무회의를 통해 확정했다. 정부는 포괄수가제 시행으로 병의원급을 이용하는 연간 750천명의 해당 환자가 입원 당 평균 21% 본인부담이 줄어 100억원의 의료비가 경감될 것이라고 전망했다. 정부는 가격을 지불하는 방식 때문에 과소진료, 중증환자 기피 등 의료의 질 저하가 생길 수 있다는 의료계의 우려에 대해서는 2002년부터 2008년까지의 포괄수가 운영에 대해 평가결과, 필수 서비스 제공량, 재입원률 등 질 저하가 없음이 확인됐다고 일축했다. 그러나 의료계는 진료수가 현실화가 이루어 지지 않은 상황에서 포괄수가제를 시행하는 것은 의료의 질저하 문제를 야기할 수밖에 없다고 주장하고 있다. 특히, 제도 시행에 의해 외과, 산부인과, 안과, 이비인후과 등 4개과에 대한 피해를 우려하고 있다. 대한개원의협의회(이하 대개협)는 5일 성명서를 통해 “포괄수가제가 전면 강제실시가 되면 정해진 가격 안에서 의료행위를 강요당해 국민은 최적의 진료를 받을 기회를 박탈당하고, 신의료기술의 혜택을 받지 못하며, 조기 퇴원으로 합병증이 증가하고, 환자분들의 상급기관 이동으로 1차 의료기관 경영악화를 초래, 결과적으로 국민 의료비가 상승될 것”이라고 주장했다. 대개협은 2002년에 이 제도가 시행될 당시 외과의 경우 터무니없이 낮은 수가로 맹장(급성충수염) 수술은 이 제도에서 제외 시켜주거나 질병의 특성상 중증질환으로 분류해주도록 건의한바 있지만, 정부는 외면했다고 지적했다. 이에 3개 질환을 시행하고 있는 외과는 이 제도로 인해 황폐화 되었으며, 휴폐업이 증가되고, 외과 간판도 붙이지 못하고 진료 중인 곳이 부지기수며 전공의들이 외과를 기피하는 것이다. 산부인과의 경우도 암수술이외에 전 수술이 포괄수가제에 포함되어 저출산 상황으로 이미 어려움에 처한 산부인과 위기 상황을 더욱 심화시키고 있으며 분만할 산부인과가 없어져 분만 인프라가 무너지고 있다고 주장했다. 안과의 경우 백내장 수술 수가가 2010년보다 20%이상 삭감될 예정으로 신기술 발전과 도입은 고사하고 양질의 인공수정체를 사용하기도 어려워졌으며 이비인후과는 환기관 수술같은 부수술은 수술비용을 받을 수 없을 뿐 아니라 편도수술에 신기술인 고주파장비 사용 역시 보상받지 못하는 상황이라며 “포괄수가제는 허울만 좋은 제도”라고 비난했다. 한편, 대한의과대학·의학전문대학원학생협회(대의협)는 지난 5일 임채민 보건복지부장관의 ‘복지국가와 기술혁신’ 특별 강연이 열린 고대 하나스퀘어 대강당 앞에서 정부의 포괄수가제 추진에 반대하는 침묵시위를 벌였다. 이날 의대생 70여명은 검은 정장을 입고 흰 가운을 팔에 걸친 모습으로 강당 밖에서 임채민 장관에게 공개서한을 전달하기 위해 시위를 벌였지만 행사를 주관하는 학교 측과 복지부의 반대로 이뤄지지 않았다.

최재경 2012.06.07
산업 /

녹여먹는 재미? 필름형 비아그라 무더기 허가

씹어먹을까, 털어먹을까, 녹여먹을까. 녹여먹는 비아그라 제네릭이 무더기로 허가 받으며 비아그라 제네릭의 제형 전쟁의 본격적인 막이 오르는 듯 하다. 최근 국내 제약사들의 비아그라 제네릭 필름형 제제들이 무더기로 출시 허가를 받았다. 출시 허가를 받은 필름형 제네릭은 씨티씨바이오의 플리즈, 제일약품 포르테라, 근화제약 프리야, 휴온스 프리스틴, 진양제약 프리그라, 동국제약 엠슈타인 등 6품목이다. 그동안 경구용제제 외에 털어먹는 세립제, 필름형, 씹어먹는 츄어블정 등 다양한 제형이 지속적으로 허가를 받긴 했지만 이렇게 무더기로 필름형 제제가 출시허가를 받은 것은 처음이다. 발기부전치료제인 비아그라의 물질특허가 만료된 이후 국내 발기부전치료제 시장은 2천원 대의 저렴한 가격과 초기 물량 공세로 공격적인 영업마케팅을 하는 중이다. 여기에 제약사들이 알약 외에 얇고 간편하게 가지고 다닐 수 있어 편리성이 높은 필름형 제제를 출시에 관심을 갖고 제형으로 승부수를 던지려는 것으로 풀이된다. 지금까지 필름형태로 허가를 받은 제품은 서울제약 불티스(50mg, 100mg), 씨티씨바이오의 플리즈(50mg), 제일약품 포르테라(50mg), 근화제약 프리야(50mg), 휴온스 프리스틴(50mg), 진양제약 프리그라(50mg), 동국제약 엠슈타인(50mg) 등이다.

이혜선 2012.06.07
산업 /

팜스넷 제휴 도매상, 물류 역할 포기?

물류센터 입점을 놓고 진행된 팜스넷과 제휴 도매업체들의 줄다기에서 와이디피를 제외하고 도매업체들이 팜스넷의 요구조건을 수용하면서 사실상 팜스넷이 승리했다. 팜스넷은 경기도 광주에 약 1700여 평 대지, 3층 규모의 물류센터를 짓고 이 창고에 입점하지 않는 회원사와는 거래를 끊겠다고 통보했고, 입점 도매업체들은 독점거래 강요라며 불만을 표시해 왔다. 관련업계에 따르면 팜스넷은 입점 도매업체들과 물류센터 이용 계약을 체결하고 도매업체 대표이사들과 지난 4일 간담회를 개최했다. 팜스넷 관계자는 "계약에 동의한 회원사 대표들과 만나 함께 창고를 견학하고 앞으로의 계획을 논의하는 시간을 가졌다"며 "사전에 계약에 동의한 10곳의 회원사가 참석했다"고 전했다. 이어 "간담회 분위기는 좋았으며, 모두 계약에 동의하고 참석한 상태라 별다른 문제는 없었다"고 설명했다. 도매업체들이 팜스넷 물류창고 입점에 동의하며, 팜스넷은 향후 거래에서 확실한 갑의 입장을 확보했다. 반면 도매업체들은 결과적으로 물류 기능을 포기한 것이나 다름없게 됐다. 업계에서도 독점적인 계약을 체결함에 따라 팜스넷의 매출이 커지면 커질수록 입점 도매업체는 팜스넷의 무리한 요구 사항을 받아들일 수 밖에 없는 구조가 형성됐다고 분석하고 있다. 한 도매업체 관계자는 "요구가 부당하다고 느끼면서 계약을 체결한 것은, 결국 도매 물류를 포기하고 주문만을 하겠다는 것 아닌가"라며 "각자의 창고가 있음에도 불구하고 스스로 어느 정도 역할을 포기한 것"이라고 진단었다. 다른 도매업체 관계자는 "각 회사가 창고를 갖고 있고, 새로운 물류창고를 마련하고 있는 회사도 있는데 굳이 도매업체가 팜스넷 창고를 이용할 이유는 없다"며 "잘못된 독과점 강요라고 주장하던 도매들이 스스로의 입지를 좁히는 꼴이 된 것"이라고 지적했다. 하지만 와이디피는 이같은 형식으로 팜스넷과 거래를 유지하는 것은 도매의 기능을 스스로 포기하는 것이라는 판단, 오는 7월 15일부터 거래관계를 중단한다고 팜스넷에 통보하고 이번 간담회에 불참했다. 와이디피는 팜스넷 제휴 도매상 중 매출 비중이 가장 높은 도매업소로, 입점 도매업체 중 팜스넷과 제휴가 가장 필요한 회사로 거론돼 왔다. 와이디피 임준현 사장은 “팜스넷과 거래 중단으로 단기적으로 매출감소가 불가피하지만 외형 매출 유지만을 위해 팜스넷과 거래를 유지하는 것은 도매 기능을 아예 포기하는 것이라는 판단이 서 결국 거래 중단이라는 어려운 결단을 내렸다”고 밝혔다.

이권구 2012.06.07
글로벌

노바티스 ‘일라리스’ 소아 관절염 연내 허가신청

노바티스社가 자사의 자가면역질환 치료제 ‘일라리스’(카나키뉴맙)에 대해 올해 안으로 미국과 유럽에서 소아 관절염 적응증 추가를 신청할 예정이다. 임상 3상 시험에서 ‘일라리스’가 전신성 연소성(年少性) 특발성 관절염 개선에 괄목할만한 효과를 발휘한 것으로 입증되었기 때문. 이 같은 시험결과는 6일 독일 베를린에서 막을 올려 9일까지 진행되는 유럽 류머티스학회(EULAR) 연례 학술회의에서 발표된다고 노바티스측은 밝혔다. 시험은 2~19세 사이의 활동성 전신성 연소성 특발성 관절염 환자 177명을 대상으로 ‘일라리스’ 4mg/kg(최대 300mg)을 4주마다 1회 투여하면서 착수됐다. 8주 후 관련징후와 증상이 30% 이상 개선되어 ‘미국 류머티스학회 소아 30’(ACR Pediatric 30) 기준에 최소로 부합된 환자들을 무작위 분류하고 ‘일라리스’ 또는 플라시보를 4주마다 1회 투여하는 절차가 뒤따랐다. 그 결과 ‘일라리스’ 투여群의 경우 62%가 종료시점에서 증상이 활성을 띄지 않는 상태에 도달해 플라시보로 스위치한 그룹의 32%를 상회했음이 눈에 띄었다. 여기서 증상이 활성을 띄지 않았다는 것은 활동성 관절염이 나타나지 않았을 뿐 아니라 고열이나 류머티스성 발진을 동반하지 않았으며, C-반응성 단백질 수치가 정상화하는 등의 호전을 보였음을 지칭한 것이다. 게다가 ‘일라리스’ 투여群은 33%가 치료에 착수한 후 28주 이내에 코르티코스테로이드 투여를 완전히 중단할 수 있었던 것으로 나타났다. 이밖에도 ‘일라리스’ 투여群은 종양괴사인자(TNF) 수용체 관련 주기성 증후군 환자 20명을 대상으로 임상 2상 시험을 진행한 결과 15일째 시점에서 완전관해 또는 완전관해에 가까운 정도로 증상이 개선된 것으로 나타나 연구목표를 충족시켰다. 특히 ‘일라리스’ 투여환자들의 90%에서 치료착수 후 일주일만에 임상적 관해에 도달했을 뿐 아니라 2주 뒤에는 이 수치가 95%로 더욱 상승한 것으로 파악됐다. 이탈리아 제노아대학 의대의 알베르토 마르티니 교수는 “임상에서 환자들 가운데 상당수가 전신성 연소성 특발성 관절염의 제 증상들로부터 방면된 것으로 나타난 것은 매우 고무적인 대목”이라고 평가했다. 한편 ‘일라리스’는 지난 2009년 미국과 유럽에서 소아 및 성인 크리오피린 관련 주기성 증후군 치료제로 허가를 취득한 바 있다. 현재까지 전 세계 60여개국에서 허가를 취득한 상태이다.

이덕규 2012.06.07
연세우유,알콩달콩 가족여행 이벤트 진행

연세대학교 연세우유(대표이사 방우영)가 테트라팩 코리아와 공동으로 두유로 건강을 지키는 가족들을 초청해 유기농 콩 농장으로 캠핑을 떠나는 ‘빈틈없는 유기농 연세두유와 테트라팩이 함께하는 고소한 알콩달콩 가족여행’ 이벤트를 진행한다. ‘가족의 건강을 빈틈없이 지켜주는 두유캠페인’의 일환으로 마련된 이번 행사는 총 일곱 가족을 모집해 6월 16일부터 17일까지 1박2일 일정으로 맛있고 건강한 두유의 모든 것을 체험하는 가족여행을 떠나는 이벤트다. 가족여행 첫날에는 연세두유 공장 견학과 천안에 위치한 펜션에서 요리연구가와 함께 유기농 연세두유로 샐러드와 유기농 쿠키를 직접 만들어 보는 시간을 갖는다. 또 온 가족이 함께 즐길 수 있는 유기농 통돼지 바비큐와 캠프파이어, 야외 영화상영 등의 행사가 진행된다. 둘째 날에는 유기농 콩 농장 체험을 통해 청정지역 호주의 유기농 대두를 사용해 만들어지는 연세두유를 간접 체험하는 시간이 마련된다. 참가 지원은 연세우유 홈페이지(www.yonseimilk.co.kr)에서 6월 9일까지 신청할 수 있다. 총 일곱 가족을 선발하며 여행비용과 푸짐한 경품의 혜택이 주어진다. 연세우유 관계자는 “두유로 건강을 지키는 가족들이 잊지 못할 추억을 만들 수 있도록 할 계획”이라고 밝혔다.

이권구 2012.06.06
산업 /

글로벌 신약 고품질 전임상시험 서비스 제공

글로벌 신약개발을 위한 세계적인 전임상전문 수탁연구기관 (CRO)인 Huntingdon Life Sciences는 이성인터내쇼날과 독점 에이전시 하에서 전임상 시험 서비스 를 개시한다. 세계적으로 명성있는 전임상전문 수탁연구기관인Huntingdon Life Sciences (HLS 헌팅던; www.huntingdon.com)는 지난 60년여 동안 전세계적으로 신약개발을 하고 있는 제약회사 및 바이오텍회사들에게 광범위한 영역의 고품질 전임상 시험 서비스를 제공해 오고 있다 헌팅던은 신약개발 관련 통합된 네트워크로 이루어진 전문가들의 폭넓고 깊은 경험을 바탕으로, 고객들이 세운 R&D 목표에 따라 신약개발 초기 후보물질 발굴부터 신약허가 및 그 이후 단계까지의 신약개발 프로그램을 기획해 준다. 또한 시험 수행 중 발생하는 문제 해결 및 컨설팅을 포함하여 시험 디자인, 시험 수행, 시험 리포트 작성 등 광범위한 영역에 있어서 고품질의 서비스를 제공하며, 이러한 모든 서비스는 고객들이 필요로 하는 연구개발 요건을 충족시킬 수 있도록 맞춤화될 수 있다. 헌팅던은 후보물질 최적화, 후보물질 profiling 및 효력시험 등을 포함한 신약개발 초기 단계 시험을 비롯하여 안전성 평가시험 서비스로서 설치류 및 비설치류 일반 독성시험, 유전독성시험, 면역독성시험, 안전성약리시험, 생식발생독성시험, 발암성시험, 흡입독성시험, 정맥내 점적투여에 의한 독성시험 등을 수행한다. 또한 마모셋, 햄스터, 미니피그와 같은 다양한 시험동물 종을 이용한 시험도 수행할 수 있다. 이러한 서비스는 혈액분석, 제제분석, 약물 대사/동태 및 translational science 부서 내의 최신시설과 설비를 이용한 full chemistry 서비스 지원 하에서 수행된다. 또한 임상시험 진입을 위해 필요한 전임상시험 패키지 프로그램 수행의 경우, 숙련된 전문적인 기술과 풍부한 경험을 가진 프로그램 매니저에 의해 효율적으로 관리된다. 헌팅던은 의약품 CRO 사업 분야에서 지난 5월에 국내 의약품 전문컨설팅 회사인 이성인터내쇼날 ㈜와 독점 에이전시 계약을 맺고, 개별 시험부터 복잡한 시험 프로그램의 관리 및 장기적인 전략적 파트너쉽에 이르기까지 한국 고객이 필요로 하는 시험요건을 충족시키는 서비스를 제공할 것이다. 헌팅던 서비스에 대한 보다 상세한 문의는 이성인터내쇼날㈜ Tel: 02-521-0501, Email: mailserver@iesung.co.kr 로 하면 된다.

이종운 2012.06.06
산업 /

신약조합, 의약품 가격 실무교육 실시

한국신약개발연구조합 RA전문연구회(회장 길찬호)는 오는 6월 27일(수), 28일(목) 건국대학교 새천년기념관 국제회의장에서 2012년 의약품 가격 실무교육을 실시한다. 제약회사의 약가 및 보험 업무 담당자를 대상으로 하는 이번 교육은 현재 제약산업이 맞고 있는 산업환경 전반에 대한 이해도를 높이고 보험과 가격 업무에 대한 학습기회를 제공하기 위해 마련됐다. 보건복지부, 건강보험심사평가원, 국민건강보험공단 등 정부의 보험 및 약가 전문가 이외에도 학계, 업계, 변호사 등이 강사진으로 나서 보험 정책과 약가 제도 전반에 대해 강의를 진행할 예정이다. 경제성평가 전반, 협상 쟁점과 사례, 외국 의약품 가격 검색, 가격 결정 Insight 등이 소개되고, 둘째 날에는 제약 산업의 미래 전망과 전략, 외국의 건강보험 운영 현황 및 국내의 발전 방향, 중장기 약가 제도의 방향성, 참조가격제 문헌 고찰 등이 다뤄진다. 또 의약품 가격 실무교육 이수 후에는 약가 업무 실무자의 경력 관리를 위해 수료증이 발급된다. 길찬호 연구회장은 “이번 교육은 제약회사의 보험 및 약가 업무 담당자들에게 보험 정책 현안과 국내 약가 제도 전반을 이해하는데 큰 도움을 줄 수 있을 것"이라며 "담당자들의 실무능력 강화는 물론, 제약업계가 보험 및 약가 정책에 대해 함께 깊은 고민을 할 수 있는 기회의 장이 되기를 희망한다" 고 밝혔다. 교육 참가 신청은 한국신약개발연구조합 RA전문연구회 홈페이지(www.coraps.org)에서 접수하며 기타 자세한 문의는 사무국(한국신약개발연구조합, 조시형 주임 02 - 525 - 3106)으로 하면 된다.

이권구 2012.06.06
산업 /

보건의료재단,'캄보디아 의료봉사' 안내서 발간

캄보디아 의료봉사를 준비하는 단체들에게 유용한 실무지침서가 나왔다. 보건복지부 산하 보건의료 지원 전문기관인 한국국제보건의료재단(총재 한광수)은 해외 의료봉사 기획 및 준비 시 필요한 전 과정을 다룬 '캄보디아, 의료봉사' 안내서를 발간했다. 한국국제보건의료재단 ‘해외 의료봉사 안내서 시리즈’ 제2권으로 기획, 출간된 '캄보디아, 의료봉사' 안내서는 캄보디아 사회에 대한 이해를 돕기 위한 일반현황과 의료봉사 실전준비, 의료봉사 행정업무, 캄보디아 보건분야의 미래 등 네 파트로 구성됐다. 이 안내서는 지난해 5월 '몽골, 의료봉사'를 발간한 이후 1년여 만에 3개 의료봉사 단체(날개달기운동본부, 순천향대학교 한캄봉사회, 파주천사운동본부)와 재단이 자료수집, 원고 집필 등의 과정을 함께 하며 만든 성과물이다. 재단은 이 안내서를 전국 공공도서관과 종교단체 소속 의료선교단, 기업 및 병원 관계자들에게 무료 배포하고, 재단의 해외 의료봉사가 해당국과 주민들에게 환영받는 활동이 되도록 안내서 발간 작업을 계속할 예정이다. 이 안내서는 한국국제보건의료재단(02-6910-9041~2)에서 무료 배부 받거나 재단 홈페이지(www.kofih.org) 자료실에서 PDF파일로 내려 받을 수 있다.

이권구 2012.06.06
병원·의료

진료비청구 "무료 서비스 이용하세요"

"5만개 요양기관, 1만 5,000개 약국이 쓰는 무료 서비스를 이용하는 것이 이익에 부합합니다." 약사회가 무료 서비스인 건강보험심사평가원의 진료비청구 포털서비스를 이용할 것을 회원을 대상으로 적극 홍보하고 나섰다. 대한약사회(회장 김구)는 최근 KT-EDI서비스를 사용하는 회원 약국을 대상으로 심평원 진료비청구 포털서비스로 변경해 줄 것을 독려하고 나섰다. 심평원의 진료비청구 포털서비스는 요양기관에서 인터넷망을 통해 심사평가원에 직접 청구하고, 결과를 통보받는 무료 청구서비스이다. 지난 2011년 6월말 정식 서비스가 시작된 이후 그동안 안정성 검증 시기를 거쳤으며, 올해 5월 현재 전체 요양기관의 65%에 해당하는 약 5만개 의료기관과 약 70%에 해당하는 1만 5,000개 약국에서 사용하고 있다. 김대업 대한약사회 부회장은 PM2000 프로그램 이용자 모니터링 결과, 진료비청구 포털서비스를 이용하는 약국이 기존 KT-EDI에 비해 청구시간 단축과 함께 청구전 사전점검 기능으로 오류감소와 부가적인 편의기능으로 프로그램 이용과 청구 작업에 있어 만족도가 큰 것으로 파악됐다고 전했다. 특히 무엇보다 무료서비스로 사용요금 부담이 없어 해당 서비스로의 변경이 약국 이익에 부합한다고 김 부회장은 덧붙였다. 대한약사회는 시·도 약사회를 통해 심평원 요양기관 청구 포털서비스에 대한 정보가 부족하거나 접근이 용이하지 못해 아직까지 기존 KT-EDI 서비스를 사용하는 약국이 심평원 진료비청구 포털서비스로 변경해 안정적인 청구업무를 수행할 수 있도록 안내하고 있다. 진료비청구 포털서비스 이용신청은 심평원 요양기관업무포털(http://biz.hira.or.kr)에 접속해 진료비청구포털 이용신청과 프로그램 설치방법을 참고하거나, 심평원 고객센터(1644-2000)를 통해 안내와 원격지원 서비스를 받을 수 있다.

임채규 2012.06.06
글로벌

세계 최초 파킨슨병 백신 임상 墺地利서 착수

파킨슨병 백신의 임상시험이 세계 최초로 오스트리아에서 착수되어 관심을 모으고 있다. 오스트리아 비엔나에 소재한 생명공학기업 AFFiRiS AG社는 5일 이 같은 내용을 외부에 공개했다. AFFiRiS AG社에 따르면 비엔나에 소재한 병원에서 착수된 이 임상 1상 시험은 파킨슨병의 발병과 증상의 진행에 원인을 제공하는 것으로 사료되는 단백질의 일종인 ‘알파시누클레인’(α-Synuclein)에 직접적으로 작용하는 새로운 백신후보물질 ‘PD01A’의 효능을 평가하는 데 주안점이 두어진 가운데 착수됐다. 특히 ‘PD01A’는 최초의 파킨슨병 원인치료 요법제로도 기대감이 고개를 들게 하고 있는 것으로 알려졌다. ‘PD01A’는 뇌 내부에 축적되어 파킨슨병을 유발하는 ‘알파시누클레인’에 작용해 독성을 약화시키는 기전의 백신이다. 이에 따라 과거 ‘백 투 더 픽처’의 히어로였지만, 현재는 파킨슨병을 앓고 있는 영화배우 마이클 J. 폭스가 설립한 미국 ‘마이클 J. 폭스 재단’이 ‘PD01A’의 개발에 총 150만 달러의 재정적 지원을 제공키로 했다고 AFFiRiS AG측은 밝혔다. ‘마이클 J. 폭스 재단’이 미국 이외의 지역에서 착수된 연구 프로젝트에 비용을 지원키로 동의한 것은 매우 드문 사례라는 후문이다. 임상 1상은 진행과정에서 최대 32명의 환자들을 대상으로 ‘PD01A’의 안전성과 내약성을 평가하는 데 무게중심이 두어지게 된다. 이날 AFFiRiS AG측은 ‘PD01A’가 단지 증상을 일부 개선하는 데 머물지 않고 파킨슨병 자체에 변화(modification)를 유도하는 데 목표를 두고 개발이 착수된 최초의 사례일 것이라고 강조했다. ‘PD01A’는 면역계로 하여금 ‘알파시누클레인’에 작용할 항체들을 생성토록 유도하는 기전으로 작용할 것이라고 AFFiRiS AG측은 설명했다. AFFiRiS AG社의 발터 슈미트 회장은 “알파시누클레인의 대사경로를 조절하는 데 나타내는 임상적 효용성을 평가하기 위한 목적으로 착수된 임상시험 사례로는 ‘PD01A’가 처음일 것”이라고 말했다. 즉, 파킨슨병에 작용할 면역요법제를 개발하기 위해 임상시험이 착수된 것은 이번이 처음일 것이라는 게 슈미트 회장의 언급이다. 한편 파킨슨병 치료제들은 현재도 가장 빈도높게 투여되고 있는 ‘L-도파’(L-DOPA)가 허가를 취득한 이래 신경전달물질의 일종인 도파민을 대체한다고 하는 동일한 컨셉으로 개발이 이루어져 왔던 상황이다. 이 때문에 지금까지 개발되어 나온 파킨슨병 치료제들은 제 증상들에 영향을 미칠 수 있는 수준에 머물러 왔던 형편이다. 다시 말해 증상의 진행 자체에 변화를 유도하는 약물은 전무했던 것이다. 백신이 개발되어 前 복싱 세계챔피언 무하마드 알리와 같은 파킨슨병 환자들의 발생을 상당부분 억제할 수 있게 될 것인지 유심히 지켜볼 일이다.

이덕규 2012.06.06
산업 /

삼아제약, 개발총괄 본부장에 원태수 상무 영입

삼아제약(대표이사 회장 허준)은 신임 개발총괄 본부장에 원태수 상무이사를 4일자로 영입했다고 밝혔다. 신임 원태수 상무는 중앙대학교 약대 출신으로 제일제당(주), ㈜유영제약 등을 거쳐 2009년부터 ㈜태준제약 개발본부장 상무이사에 재직, 신제품 개발 및 해외 라이센싱 및 인허가 관리를 추진해왔다. 원상무는 “다양한 분야에서 쌓은 경험과 전문지식을 바탕으로 우수의약품 연구개발 부문을 업그레이드 시키고 라이센싱, 신사업 추진 역량을 강화하는데 최선의 노력을 하여 회사의 목표 달성에 기여를 하겠다”고 포부를 밝혔다. 삼아제약은 이번 인사를 통해 급변하는 제약업계의 환경변화를 능동적으로 주도하는 한편, 개발본부의 개발력을 대폭 강화하여 신제품 개발 및 연구개발 등에 가시적인 성과 창출을 기대하고 있다.

함택근 2012.06.05
산업 /

삼아제약, 지역사회 사랑 나눔 행사

삼아제약(대표이사 회장 허준) 임직원들은 지난 2일 강원도 원주지역에 위치한 보육시설에서 사랑 나눔 행사를 펼쳤다. 이날 행사는 지난해 지역사회 돌보기 일환으로 진행된 봉사에 이은 두 번째 행사로 삼아제약 임직원들은 원주지역의 어린이 보육시설을 방문하여 봉사활동 등 소외된 어린이들과 함께 즐거운 시간을 보냈다. 삼아제약 임직원들은 원주지역 어린이 보육시설 3곳에 봉사활동 인원을 나누어 생활관 정리 및 바비큐 파티, 김밥 만들기 등을 통해 어린이들과 함께 했으며 오후에는 피구, 축구 이어달리기 등 체육활동을 진행하였다. 또한 모든 활동을 마친 후 삼아제약에서 준비해 간 어린이 영양제 ‘노마’ 및 선물 등을 전달하면서 일정을 마무리 했다. 회사 관계자에 따르면 “2011년부터 시작된 삼아제약의 지역사회 사랑 나눔 행사는 늘 가까이 있지만 소통할 기회가 없었던 지역을 위해 봉사하고 소외된 어린들에게 아름다운 추억을 선물 하며 또한 기업의 사회적 책임을 다하기 위하여 매년 정기행사로 진행되어 진다고 하였다. 또한 다음에는 더욱 다양한 프로그램과 좋은 기회를 통해 지역사회와 적극 소통 하겠다”고 설명했다.

함택근 2012.06.05
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'필름형' 발기부전치료제도 경쟁 불가피

씨티씨바이오는 '플리즈구강용해필름50밀리그램(실데나필)'의 의약품 제조판매품목 허가를 식품의약품안전청으로부터 획득했다고 5일 밝혔다. 회사는 이 품목을 건강한 남성 피험자에 물 없이 투여할 때와 물과 함께 '비아그라50 mg' (Sildenafil citrate) 경구투여할 때의 안전성 및 약동학적 특성을 평가하기 위한 1상 임상시험을 식약청으로부터 2011년 10월 4일 승인받았다. 일명 스트립 제제로 불리는 필름형 제형은 우표 한 장 크기의 필름으로 개발돼 지갑 속에 넣고 다니다 필요할 때 꺼내 혀 위에 올려놓으면 입 안에서 즉시 붕해, 약효가 나타나 제제다. 씨티씨바이오는 이 발기부전제품을 국내외 판매하거나 라이선싱 아웃할 예정이다. 구강용해 필름형 발기부전치료제는 SK케미칼의 '엠빅스에스'가 출시돼 있는 상태로,다른 제약사들도 출시를 앞두고 있어, 시장 경쟁이 치열하게 전개될 전망이다. 한편 씨티씨바이오는 진양제약과 경구용 조루증 치료제도 개발 중으로, 지난해 3상 임상을 시작했다.

이권구 2012.06.05
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바이오시밀러 글로벌 이슈 포럼 개최

한국바이오협회(회장 서정선)와 한국제약협회(회장 이경호)는 6월 8일 오후 2시부터 판교에 위치한 코리아바이오파크 대강당에서 '바이오시밀러 글로벌 이슈와 CMO & CRO의 전략적 활용'을 주제로 제10차 바이오의약품 포럼을 연다. 공개포럼으로 진행될 이번 포럼에서는 ▲바이오시밀러의 주요 이슈와 시장 전망(한국바이오경제연구센터 최종훈 수석연구원) ▲바이오시밀러 글로벌 규제동향 (식품의약품안전청 서수경 과장) ▲한국 바이오의약품의 일본 진출전략(일본 JGC-Pharma Services CO. Ltd 김동현 이사, 서울CRO 김경순 이사) ▲바이오시밀러 개발을 위한 CDMO의 역할과 활용(바이넥스 이정진 바이오텍연구소장) ▲제약기업과 임상 CRO의 상생 비즈니스 모델(씨엔알리서치 박관수 부사장) ▲바이오의약품 임상 CRO 기반구축사업 소개(한국바이오협회 박성호 실장) 등의 순서로 주제발표가 진행될 예정이다. 바이오의약품 포럼은 지난 2010년 4월부터 양 협회 회원사를 대상으로 국내외 바이오의약 업계 주요 이슈를 진단하고 관련업계의 공동 성장을 추구하는 취지로 개최돼 왔다.

이권구 2012.06.05
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마이팜제약,'약국+편의점 체인' 본격 가동

한국마이팜제약(회장 허준영)이 국내 유력 편의점 업체와 함께 진행하는 '약국+편의점 체인' 사업설명회를 7월 초 개최한다. 한국마이팜제약 허준영 회장은 5일 “약국+편의점 체인에 대한 약사들의 관심이 높아 약사법 개정안 통과 이후 매일 수십 건의 문의 전화가 빗발친다.특히 신규로 개국하고자 하는 약사들의 경우 약국+편의점 체인에 적합한 점포를 소개해 달라는 요청도 많다"며 "약국+편의점 체인의 운영 방안 등에 대해서도 문의가 많아 사업 설명회를 개최키로 했다"고 말했다. 마이팜제약에 따르면 약국+편의점 체인은 기존에 있는 약국 내에 재고정리를 통해 불활용 공간을 활용, 매출과 수익을 창출하는 것이기 때문에 추가 임대료 부담이 없으며, 약국 내 인력을 활용할 수 있어 추가 인건비 부담도 적다. 또 1일 3회 배송 시스템을 갖추어 재고 부담을 최소화 할 수 있으며, 구비 품목도 많아 지역 상권에 특화된, 또 약국에 걸맞는 제품군으로 판매 품목을 편성할 수도 있다. 이와 함께 재고관리, 발주, 결제, 회계, 세무 등 시스템 경영이 정착되어 약사들에게 신규 사업에 대한 업무 부담이 적다는 이점도 있고, 편의점을 입점시킴으로 인해 늘어난 내방객수는 약국의 내방객수와 매출 증대에도 효과적이다. 허준영 회장은 " 일반인들이 하는 편의점에 비해, 제약회사에서 관리하는 약국+편의점 체인의 경우 파격적인 특혜가 있는데, 제약회사 영업사원의 밀착 관리부터, 가맹 조건에도 제약회사의 지원으로 가맹비, 간판, 인테리어, 담보, 운영시간 등에 파격적인 지원이 있다. 자세한 내용은 사업설명회에서 밝히겠다” 고 전했다. 한편 한국마이팜제약은 약국+편의점 체인 가맹점을 7월 중 전국 30여 군데 동시 오픈할 예정이다.(문의 : 02-562-9889)

이권구 2012.06.05
암환자 극심한 피로 인삼 캡슐 복용으로 경감

암 환자들은 전체의 90% 정도에서 극심한 피로감을 동반하는 것으로 알려져 있다. 그런데 고용량의 인삼 캡슐을 2개월 동안 복용토록 한 결과 암 환자들에게 수반되는 이 같은 피로감을 더는 데 큰 도움을 준 것으로 나타났다는 연구결과가 나와 주목되고 있다. 시험에 사용된 인삼 캡슐은 아메리칸 진셍(American ginseng)의 뿌리 추출물이 담겨 있는 천연물 제품이었다. 미국 미네소타州 로체스터에 소재한 메이요 클리닉의 데브라 바튼 박사 연구팀은 1~5일 일리노이州 시카고에서 열린 미국 임상종양학회(ASCO) 제 48차 연례 학술회의에서 이 같은 요지의 연구결과를 발표했다. 바튼 박사팀은 미국 내 40개 지역 메디컬센터에서 340명의 암 환자들을 충원한 뒤 무작위 분류를 거쳐 1일 2,000mg의 인삼 캡슐 또는 위약(僞藥)을 섭취토록 하는 방식의 연구를 진행했었다. 전체 피험자들 가운데 60%는 유방암 환자들로 충원됐다. 이 연구는 미국 국립암연구소(NCI)와 유방암연구재단(BCRF) 등으로부터 연구비를 지원받은 가운데 수행된 것이었다. 연구를 진행한 결과 4주째 시점에서는 인삼 캡슐을 복용한 그룹에서 나타난 피로감 개선효과가 미미한 수준에 불과했다. 반면 8주째 시점에서는 피로감을 느끼는 암 환자들에게서 흔히 나타나는 기진맥진함과 녹초가 된 듯한 느낌, 극심한 소모감 등이 위약 섭취그룹에 비해 괄목할만한 수준으로 개선되었음이 눈에 띄었다. 바튼 박사는 “8주째 시점에서 나타난 피로감 개선도를 수치화하면 100점을 기준으로 했을 때 20점 정도가 개선된 것에 해당되는 수준”이라고 설명했다. 아울러 인삼 캡슐은 별다른 부작용을 수반하지 않았다고 덧붙였다. 이와 관련, 암 환자들에게 나타나는 피로감은 면역계의 염증성 사이토킨을 증가시킬 뿐 아니라 스트레스 호르몬인 코르티솔의 수치 조절을 어렵게 하는 것으로 알려져 있다. 하지만 동물실험 결과에 따르면 인삼의 핵심성분을 이루는 진세노사이드(ginsenosides)가 이 같은 염증 관련 사이토킨 수치를 낮추고 코르티솔 수치를 조절하는 데 도움을 줄 수 있음이 시사되어 왔다. 바튼 박사는 “차후 후속연구에서 피로감과 밀접한 관련이 있는 생체지표인자들에 미치는 인삼의 영향을 면밀히 관찰할 것”이라고 말했다. 이를 통해 뚜렷한 연구성과가 도출되면 암 환자들에게 장기간에 걸쳐 수반되는 중증의 피로감을 예방하는 데 도움을 줄 수 있게 될 것이라고 바튼 박사는 설명했다.

이덕규 2012.06.05

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