약업닷컴 - 보건의약계를 대표하는 전문신문 - 약사, 의사, 제약사

전체기사

산업 /

한화제약,청각진단 봉사활동 실시

한화제약(대표이사 김경락)이 시판중인 청각검사기 ‘DP-Grammer’를 활용, 청력검사가 어려운 유소아, 지역 노인 등을 대상으로 청력검사 봉사활동을 실시했다. 지난 4월부터 실시된 이번 행사에서 한화제약은 병원 진료가 어려운 이웃을 찾아, ‘DP-Grammer’라는 객관적 선별청력검사기기를 활용, 청력검사가 어려운 유아 및 노인을 대상으로 청력검사를 실시했다. 또 검사 결과에 대한 자세한 설명과 규칙적인 식사, 균형 잡힌 음식물 섭취의 필요성 등 생활습관 개선에 대한 안내와 함께 청력 손실을 예방하기 위한 조언도 했다. 이번 행사를 진행한 한화제약 담당 PM 박지은 주임은 "이번 활동에 대한 주위 분들의 긍정적인 평가와 칭찬에 힘입어 사내 청각관리사를 양성해 이동이 불편한 지역주민에게 청각 진단 봉사활동을 지속적으로 실시해 나갈 계획이다"고 말했다. 한편 이번에 검사장비로 활용된 ’DP Grammer’는 2010년 4월 출시된 객관적 검사장비로, 같은 사양의 수입 장비와 비교해 가격이 저렴하고 검사 시간도 비교적 빠른 제품(2-3분)으로 평가 받고 있다. 특히 제품 사용이 간편해 이비인후과 뿐만 아니라 가정의학과, 내과, 소아과에서도 손쉽게 검진을 할 수 있어 세미 병의원의 새로운 수익 모델로 인기를 끌고 있다.

이권구 2012.06.07
산업 /

씨티씨바이오, 필름형 발기부전치료제 수출 '대박'

씨티씨바이오의 필름형 발기부전치료제가 상종가를 치고 있다. 7일 회사 측에 따르면 중동 11개국을 비롯 터키 이란 대만 등 총 14개 국가에 필름형 발기부전치료제(Please) 수출계약을 체결했다. 씨티씨바이오는 이미 지난 해 말 인도, 올해 3월 인도네시아와 발기부전 치료제 수출계약을 체결한 바 있다. 이로써 회사는 총 16개국과 필름형 발기부전 치료제 수출계약을 맺었다. 회사 해외 허가 담당자는 “계약을 체결한 국가들은 한국의 임상결과로 자국 내 임상시험을 대체할 수 있어 허가가 빠르다.”며 “한국에서의 임상과 허가가 모두 완료돼 일부 국가에서는 올해 안에 허가용 물량 수출이 가능할 수 있다.”고 전했다. 수출 책임자인 성기홍 부사장은 “현지 제약사들이 판권확보를 위해 계약을 서두를 만큼 반응이 좋았다.”며 “모든 제약사와는 연단위 의무수입물량(미니멈 게런티)계약을 체결해 현재까지 계약한 16개 국가에서만 향후 5년간(2013-2017) 누적 수출액이 6060만불(약 700억원)이 된다.”고 전망했다. 씨티씨바이오는 내년까지 지속적으로 수출국가를 확대해 필름형 발기부전치료제의 전 세계 수출액을 2013년 1620만 달러, 2017년 4730만 달러 규모로 성장시킬 계획이다. 한편 이 제품은 씨티씨바이오가 근화제약, 휴온스, 동국제약, 제일약품, 진양제약에 기술과 제품을 공급하고 있다.

이권구 2012.06.07
산업 /

도협, 2012 중견간부 해외연수 성료

(사)한국의약품도매협회는 회원사 임직원을 대상으로 실시한 해외연수를 다녀왔다. 6월 3일부터 6일까지 3박4일간 개최된 이번 해외연수는 21개 회원사, 총 44명이 참가했다. 연수단 일행은 중국 상해, 항주, 황산을 방문해 중국 경치를 감상하며 뜻 깊은 시간을 가졌다. 한편 이번 해외연수에 참가한 회원사는 ◇열린약품, ◇광림약품, ◇남양약품, ◇성산약품, ◇송암약품, ◇우정팜텍, ◇제넥스팜, ◊제이앤티팜, ◊제중상사, ◊지오영 ◇삼원약품, ◇세화약품, ◇동일약품, ◊한성약품, ◊성남팜, ◊인천약품, ◊킹스팜, ◊명성약품, ◊엘피스팜, ◊강원지오영, ◊해성약품 이다.

이권구 2012.06.07
“카페인 다량섭취한 고령자 치매 예방ㆍ지연”

혈중 카페인 수치가 높게 나타난 65세 이상의 고령자들의 경우 치매를 예방하거나, 발병시점을 늦출 수 있을 것임을 유력하게 시사한 추적조사 결과가 공개됐다. 특히 이번 추적조사 작업의 피험자들이 카페인을 섭취한 경로는 커피가 거의 유일했다는 것이 연구팀의 설명이다. 그렇다면 카페인 섭취가 알쯔하이머 예방에 도움을 줄 수 있을 것임을 시사한 임상 역학조사와 동물실험 모델 연구사례들은 다수가 발표된 바 있지만, 임상에서 이를 직접적으로 입증한 연구사례는 드물었음을 상기할 때 매우 주목되는 것이다. 미국 사우스 플로리다대학 약대의 추안하이 카오 박사 연구팀은 학술저널 ‘알쯔하이머誌’(Journal of Alzheimer's Disease) 온-라인版에 5일 게재한 보고서에서 이 같이 밝혔다. 이 보고서의 제목은 ‘경도 인지장애 피험자들에게서 나타난 높은 혈중 카페인 수치와 치매 증상의 진행 미흡 사이의 상관관계’. 카오 박사는 “경도(輕度) 인지장애를 나타내는 고령자들이 하루에 3잔 정도의 중등도 수준으로 커피를 음용할 경우 치매로의 전환을 예방하거나, 최소한 상당기간 발병시점을 지연시킬 수 있을 것으로 보인다”고 피력했다. 이와 관련, 경도 인지장애 환자들은 한해에 전체의 15% 정도가 치매로 증상이 악화된다는 것이 전문가들의 설명이다. 카오 박사팀은 플로리다州 마이애미와 탬파에서 65~88세 사이의 고령자 124명을 대상으로 2~4년에 이르는 장기 추적조사를 진행했었다. 그 결과 추적조사 기간 동안 치매로 진행되었음을 진단받은 경도 인지장애 환자들의 경우 착수시점 당시 혈중 카페인 수치가 안정상태를 유지한 그룹에 비해 51%나 낮게 나타났음을 눈에 띄었다. 이에 따라 치매로 이행된 경도 인지장애 환자들 가운데 착수시점에서 혈중 카페인 수치가 1,200 ng/mL를 상회한 이들은 전무했던 것으로 파악됐다. 반면 추적조사 기간 동안 경도 인지장애 증상이 안정상태를 유지했던 그룹의 경우에는 전체의 절반 가량이 혈중 카페인 수치가 1,200 ng/mL를 웃돌았던 것으로 분석됐다. 아울러 경도 인지장애에서 치매로 증상이 악화된 이들은 11가지 사이토킨의 혈중 수치를 측정한 결과 증상이 안정상태를 유지한 그룹과 달리 과립구 집락 자극인자(GCSF)와 인터루킨-10(Il-10), 인터루킨-6(IL-6) 등의 수치가 감소한 것으로 관찰됐다고 덧붙였다. 카오 박사는 “커피를 적당히 마시는 것만으로 치매를 100% 예방할 수 있다고 말할 수는 없겠지만, 중등도 수준의 커피 음용을 통해 치매가 발병할 위험성을 낮추거나 발병시기를 늦추는 데 도움을 줄 수 있을 것이라는 점은 확실해 보인다”고 강조했다.

이덕규 2012.06.07
산부인과 의사, 시민단체 등 "사후피임약 일반약 전환 반대"

사후피임약의 일반약 전환 재분류안이 발표되자 산부인과 의사, 시민단체 등이 반발하고 나섰다. 대한산부인과학회, 대한산부인과의사회는 식약청 재분류안이 발표되고 오후 2시 경 공동 성명서를 발표했다. 공동성명서에서 "응급피임약을 일반의약품으로 전환하려는 계획은 우리나라 상황에서 시기상조이며, 이는 피임약의 복용률이 선진국 수준으로 높아지고 피임 및 성에 대한 국민인식이 정착된 이후 다시 논의돼야 할 사안"이라고 주장했다. 또한 응급피임약의 일반의약품 전환은 여성의 건강과 낙태 문제에 직결되는 중대한 사안이라면서 정상적인 피임율을 높이고 책임 있는 성문화를 정착하는 것이 우선시 돼야 한다고 언급했다. 대한산부인과학회와 대한산부인과의사회는 앞으로 국민들의 피임 교육 및 상담에 최선의 노력을 다하고 정부가 이를 적극적으로 지원하는 올바른 피임 정책을 펼쳐주기를 강력하게 요구했다. 또한 이날 복지부 앞에서 진오비(진정으로 산부인과를 걱정하는 모임)의 최안나 대변인이 '응급피임약 일반약 전환은 최악의 낙태 예방 정책'이라며 1인 피켓시위를 벌였으며 낙태반대운동연합 회원들도 응급피임약의 일반약 전환을 반대하는 시위를 진행했다. 진오비 최안나 대변인은 "사후응급피임약의 일반약 전환은 과연 누구를 위한 전환인가?"라고 물으며 "응급피임약이 결코 낙태율을 감소시키지 않는다"며 복지부에 다시 이에 대해 논의할 것을 요구했다. 식약청이 사후응급피임약을 일반의약품으로 전환하는 재분류안을 발표하자 관련 단체들이 반대하고 나선 것이다. 한편, 식약청은 과학적 기준에 의거해 진행한 의약품 재분류안을 7일 발표했으며 오는 15일 한국보건사회연구원이 주최하는 공청회에서 각계의 의견을 수렴할 계획이다.

이혜선 2012.06.07
병원·의료

약사회 "사전 경구피임제 일반약 분류가 타당"

대한약사회가 식약청의 의약품 재분류 결과에 우려를 표명했다. 특히 사전 경구피임제는 지금과 같이 일반의약품으로 분류하는 것이 타당하다는 뜻도 강조했다. 대한약사회는 7일 식약청의 의약품 재분류 발표 직후 나온 입장발표를 통해 그동안 약국에서 안전하게 사용돼 온 사전피임약, 우루사 200mg 등 일부 의약품을 전문의약품으로 분류한다는 식약청의 의약품 재분류 결과 발표에 대해 우려를 표한다고 밝혔다. 특히 지난 시기 동안 안전성 등이 확인돼 온 사전 경구피임제의 전문의약품 전환에 대해서는 국민 편의성을 강조하면서 현행대로 일반의약품으로 유지돼야 한다고 강조했다. 또, 10여년 동안 전문의약품에서 일반의약품으로 전환된 경우는 한번도 없다가 이번 분류에서 내용이 반영된 것은 의료계 달래기라는 정치적 판단이 개입된 것이 아닌가 의문을 제기하지 않을 수 없다고 지적했다. 더불어 여드름외용제, 우루사, 피임약 등의 전문의약품 분류는 건강보험 재정 문제와 직결되는 것으로 급여 여부와 재정 추계 등 심도있는 검토가 부족하며, 처방리필제 등 제도적 보완을 전제하지 않고는 무리한 결정이라는 점을 분명히했다.

임채규 2012.06.07
병원·의료

또 '감사' 카드 꺼내드는 대한약사회, 이유는?

약사회의 저조한 회비납부율이 문제가 되고 있는 가운데 다시 '감사' 얘기가 나오고 있다. 최근 대한약사회 주변 관계자들에 따르면 회원과 지역 약사회의 회비 납부율이 신통찮은 모습을 보이자, 대한약사회가 지역 약사회에 대한 '감사' 카드를 다시 들고 나올 것으로 알려졌다. 회원이 납부한 회비를 상급 약사회로 올려 보내지 않는 이른바 '고의성이 있는' 지역 약사회에 대해 감사를 검토하고 있다는 말이다. 올들어 의약품 약국외 판매 문제가 일단락되는 과정에서 약사회 내부적으로 회원과 각 지역 약사회의 중앙회에 대한 반발이 커졌고, 회비 납부율에 이러한 분위기가 반영됐다. 서울과 경기권 일부 지역 약사회를 중심으로 올해초 정기총회나 이사회에서 약사회비를 상급회로 올려보내지 말자는 결의를 한 곳도 있고, 회원의 개인적 판단에 따라 회비를 납부하지 않은 경우도 예년보다 많아졌다. 특히 개정 약사법이 통과돼 공포된 상황이고, 약국외 판매 문제에 대응하는 대한약사회의 '전향적 협의' 등에 대한 반감이 회비납부율 저하로 나타난 것이다. 회원으로서 회비 납부는 당연한 의무지만 일정 기간 동안 납부를 거부함으로써 회무에 대한 불만을 표출하는 수단이 됐다. 한 지역 약사회 관계자는 "올해 납부된 회비가 상급 조직으로 올라가지 않은 것은 사실"이라면서 "임원진이나 이사회에서 이와 관련한 구체적인 움직임은 아직 없다"라고 전했다. 당분간 회비를 올려보낸다는 결정이 있기는 힘들다는 말이다. 이어 이 관계자는 "끝까지 회비 납부를 거부할 수는 없을 것"이라면서 "시기가 되면 올려 보낼 수밖에 없는 상황이 되겠지만 당장은 아닌 것으로 보인다"라고 덧붙였다. 상황이 이렇게 되자 대한약사회는 약국청구프로그램 사용제한 등의 카드도 동시에 꺼내 들고 있다. 통상적으로 대한약사회는 5월말까지 신상신고를 하지 않은 회원에 대해서는 약국청구프로그램인 '팜매니저2000(PM2000)' 사용을 제한한다는 공지를 내보내고 있다. 올해도 이미 이런 내용은 PM2000을 통해 공지됐다. 하지만 예년의 경우 일정 기간 유예를 두고 최종적으로 소수의 사용자에 대해 제한조치를 실행해 온 것과는 달리 올해 신상신고율은 현격하게 낮아 조치를 서두를 수 있다는 전망도 나오고 있다. 이같은 상황에 대해 한 약사 회원은 "회비납부율이 떨어졌다는 것은 현재의 회무운영에 회원이 동의하지 못하거나, 적어도 이해하기 힘들다는 얘기 아니겠느냐"면서 "낮은 납부율을 감사나 프로그램 사용 제한으로 높일 수 있다고 생각하는 것은 더 틀에 박힌 사고방식"이라고 지적했다. 이 회원은 "왜 회비납부를 지연하고 있는지는 누구보다 중앙회가 잘 알고 있을 것"이라면서 "회무에 대한 이해를 돕기 위한 노력이나 책임있는 자세는 고사하고, 군림하려는 모습을 버리지 않는다면 분위기를 전환하기 힘들 것"이라고 전했다. 한편 올해초 대한약사회는 지난해 심야응급약국 운영 특별회비와 국민건강 수호 특별회비 납부 실적이 저조한 지역 약사회에 대한 지도감사를 진행해 논란이 되기도 했다.

임채규 2012.06.07
정책

19대 국회 전반기 보건의료 입법과제는 무엇?

개원 진통을 겪고 있는 19대 국회가 앞으로 추진해야할 보건의료 입법과제는 무엇이 있을까? 최근 국회 입법조사처가 발표한 '19대 국회 전반기 주요 입법·정책 현안'보고서에서는 19대 국회의 보건의료분야의 입법 활동을 전망할 수 있는 주요사안을 꼽았다. 보고서에 따르면 보건의료분야에서는 만성질환 관리를 위한 선택의원제 등 총 19개 사안을 선정해 전반기 입법화를 추진할 계획이다. 19개 보건의료 정책에는 최근 논란이 되고 있는 포괄수가제 확대 시행, 만성질환관리제, 처방리필제, 분만실 없는 시군구 지원, 필수예방접종 확대, 간병인 도입, 비급여 진료개선 방안, 원외 처방 약제비 환수제도 개선방안, 사무장병원 근절 방안, 일차의료강화, 연명치료중단, 경제자유구역 내 외국의료기관 개설 촉진, 선택진료제도의 개선, 의료기관 인증제도의 개선, 해외 환자유치 활성화, IT기술을 활용한 원격의료 활성화, 제약산업의 연구개발 역량 강화, 응급의료체계의 개선, 인공임신중절수술(낙태) 등이다. 이 사안 중 포괄수가제 확대 시행은 의료계의 반대에도 불구, 지난 5일 국무회의를 통과해 오는 7월부터 확대 시행될 예정이다. 또, 만성질환관리제(선택의원제)와 처방리필제 등은 의료계의 반대가 극심한 사안으로 입법화 과정에서 의료계와의 충돌이 예상되기도 한다. 만성질환관리제는 보건복지부가 ‘의료기관 기능재정립’ 과제의 일환으로 ‘선택의원제’를 본격 시행하고자 이해관계자의 의견을 수렴, 구체적 실행모형 개발 연구를 추진하고, ‘동네의원 만성질환 관리제’로 명칭을 개정하는 등의 경과를 거쳐 2012년 4월부터 시행 중이다.하지만 의료계의 반대로 제도 시행이 표류되고 있고 19대 국회에서도 의료계가 반대입장을 표명하며 철회를 요구할 가능성이 있다고 지적하고 있다. 처방전 리필제는 만성질환으로 동일한 약물을 장기간 복용하는 환자에게 매번 의사로부터 동일한 내용의 처방전을 발급받게 할 것이 아니라 재사용 가능하게 하자는 것인데, 제도의 핵심은 처방약의 리필여부와 투약일수는 의사가 결정하고, 약사가 조제 또는 리필을 실시한다는데 있다. 이에 의료계는 처방전의 작성과 교부 문제는 기본적으로 의사-환자 사이 진료행위의 결과로 결정되는 것이지 이 과정에 약사가 관여하는 것은 의사의 진료권을 침해하는 것이라고 반발하고 있다. 환자편의를 높이고, 약사에게 부여된 조제료와 복약지도료를 절감하여 건강보험 재정 안정화에 기여하려면, 의약분업이 아니라 외래진료에 따라 원외처방 환자가 직접 조제약국을 선택하도록 해야 한다고 주장하는 등 의사-약사간의 갈등이 예상되는 사안이다. 이밖에도 19대 국회에서는 경제자유구역 내 외국의료기관 개설 촉진, 즉 영리병원 도입 문제를 놓고 시민단체의 거센 반대가 이어지고 있는 상황으로 풀어야 할 문제가 산적해 있다.

최재경 2012.06.07
글로벌

유럽 FDA, 지난해 허가 신청건수 총 100건

유럽 의약품감독국(EMA)은 미국의 FDA와 같은 성격을 지닌 EU 공통의 정부기관이다. 이 유럽 의약품감독국에 지난해 총 100건의 초회(first) 의약품 허가신청서가 제출되었던 것으로 나타나 2010년도의 91건에 비해 9.89% 증가한 수치를 기록했을 뿐 아니라 2009년도의 96건도 상회했던 것으로 집계됐다. 게다가 100건 가운데 절대다수를 이루는 48건이 신약의 허가를 취득하기 위해 제출되었던 경우들로 나타나 2010년도의 34건과 2009년도의 36건을 적잖이 상회했음이 눈에 띄었다. 유럽 의약품감독국은 6일 공개한 ‘2011년 연례 보고서’를 통해 이 같이 밝혔다. 보고서에 따르면 지난해 유럽 의약품감독국에 제출되었던 초회 의약품 허가신청 건들은 신약 48건, 희귀의약품 14건, 바이오시밀러 3건, 제네릭 및 복합제 등 34건, EU外 시장에 대한 학술적 소견 1건 등으로 파악됐다. 이를 다시 약효군별로 분류하면 소화관 질환 17건, 혈액질환 5건, 심혈관계 질환 6건, 피부질환 1건, 비뇨-생식기계 질환 1건, 감염증 1건, 면역질환 및 암 7건, 근골격계 질환 26건, 정신질환 및 중추신경계 질환 8건, 호흡기계 질환 12건, 감각기관계 질환 10건, 호르몬 분비장애 4건, 기타 1건 등으로 분석됐다. 심의결과의 경우 허가권고가 87건, 결과 도출 이전에 허가신청 철회가 13건, 부정적 의견도출이 4건으로 나타났다. 2010년도에는 이 수치가 각각 51건, 12건 및 2건으로 집계되었으며 2009년에는 각각 117건, 14건 및 8건으로 조사됐었다. 반면 동물용 의약품 허가신청 현황의 경우에는 글로벌 경기의 영향과 최근 수년째 이 분야에서 지속된 합종연횡의 결과로 인해 소폭 감소세를 보인 것으로 나타났다. 허가권고 의견이 도출되기까지 소요되기까지 평균적으로 소요된 시일을 보면 제약기업 산정시간(Company clock-stop)을 기준으로 할 때 지난해 179일이 걸린 것으로 나타나 2010년도의 167일과 2009년의 157일에 비해 다소 오랜 시간을 필요로 했던 것으로 파악됐다. 한편 보고서는 지난해 투명성과 관련해 주목할만한 진전이 있었다고 강조했다. 지난해 3월 EU 임상시험 등록 데이터베이스 자료가 가동에 들어감에 따라 의학연구의 투명성 향상과 임상시험 정보의 효용성 증대 등의 측면에서 환자, 소비자 및 의료전문인 단체들로부터 전폭적인 환영을 받았을 정도라는 것이다.

이덕규 2012.06.07
정책

[분석]사전피임제·사후피임제 분류 뒤바뀐 이유는

식약청은 일반의약품이던 사전 피임제는 전문의약품으로 전문의약품이던 사후피임약은 일반의약품으로 전환했다. 사전 피임제가 전문의약품으로 사후 피임약이 일반의약품으로 전환된 가장 큰 이유는 부작용 때문이라는 것이 식약청의 설명이다. 식약청은 사전, 긴급피임제 모두 임신을 방지하기 위한 의약품으로 여성호르몬제 성분이 들어 있지만 큰 차이가 있다고 말했다. 사전피임제는 콘돔 사용, 자궁 내 기구와 같이 임신을 차단할 수 있는 일반적인 피임방법이나, 긴급피임제는 준비되지 않은 성관계 후 원하지 않는 임신을 방지하기 위해 긴급하게 복용하는 것이다. 복용방법의 경우 사전피임제는 21일간 복용 후 7일간 휴약하며, 지속적인 피임을 위해 복용기간 및 방법을 반복해야 하지만 긴급피임제는 준비되지 않은 성관계 후 72시간 이내 1회 복용해야 한다. 특히 사전 피임제와 긴급피임제는 심각한 부작용 발생 가능성이 다르다는 것이 식약청의 설명이다. 사전피임제는 장기간 복용으로 인해, 여성호르몬 수치에 영향을 미치고 혈전증 등 부작용이 나타날 수 있단 것이다 하지만 긴급피임제는 장기간 또는 정기적으로 복용하지 않고 1회 복용하며, 임상시험, 학술논문, 시판후 조사 결과 등을 검토한 결과 사전 피임제에서 문제가 되는 혈전증 등 부작용이 거의 나타나지 않는 의약품이라는 것. 식약청은 청소년 등은 의사의 처방에 의해서만 사용토록 연령을 제한하는 방안 등 관계부처와 함께 긴급피임제의 오·남용 방지대책을 강구해 나갈 예정이다고 말했다. 사후 피임약과 관련해 미국은 17세 미만은 처방 필요, 영국은 16세 미만은 처방 필요, 프랑스, 스위스, 캐나다에서 일반의약품으로 사용되고 있다. 한편, 식약청은 사전피임약을 전문의약품으로, 사후(긴급피임약)을 일반의약품으로 분류한 것을 놓고 향후 논란이 불가피할 전망이다. 산부인과학회를 비롯해 의료계가 노레보정의 일반의약품 전환에 강력 반발하고 있으며, 종교단체 일부도 의료계의 반대를 같이하고 있다. 하지만 대한약사회와 일부 시민단체는 사후피임약인 노레보정의 일반의약품 전환을 요구한 바 있어 향후 식약청이 개최할 '피임제 분류 관련 여론 수렴을 위한 공청회'에서 격돌이 예상된다.

김용주 2012.06.07
정책

건보공단 '2012 건강보험 국제연수과정' 개막

27개국 보건의료 전문가들이 참석하는 건강보험 국제연수과정이 우리나라에서 실시된다. 국민건강보험공단(이사장 김종대)은 오는 11일부터 22일까지 12일간 스텐포드호텔(서울 마포구 상암동 소재)에서 아시아·태평양·아프리카 및 중동뿐만 아니라 유럽 지역을 포함한 해외 27개국 국가 공무원, 교수, 의사 등 보건의료 전문가 52명이 참가하는 '2012 건강보험 국제연수과정'(Training Course on Social Health Insurance 2012, Korea)을 운영한다고 밝혔다. 이번 과정의 주요 프로그램은 한국의 건강보험․장기요양보험 제도 소개 및 한국의 보건의료체계 이해를 포함하여 국제 보건의료 동향과 정책 등을 주제로 한 강의, 심사평가원․일산병원 등 현장견학, 한국문화체험, 연수생 자국제도 소개 등으로 구성되어 있으며, 올해에는 Group work(조별과제 및 발표) 세션을 추가하여 기존 주입식 강의보다 강의와 토론을 병행하는 수업방식을 채택하여 연수효과를 극대화 할 계획이다. 또한, 국내 교수진 뿐만 아니라 기존 WHO, UNESCAP, ISSA 등 OECD 보건의료분야 전문가 등 다양한 교수진을 추가 확보하여 운영할 계획이다. 올해로 제9회째인 ‘건강보험 국제연수과정’은 참여 국가와 참가자의 수가 매년 증가하고 있다. 특히, 올해에는 러시아, 우즈베키스탄, 감비아, 스와지 그리고 상투메프린시페가 처음으로 참가하게 되어 역대 최대 규모로 운영될 예정이며, 오만에서는 보건부 차관이 연수과정에 참가하는 등 해외 고위직 공무원의 관심과 참여가 증가하고 있는 추세이다. 공단은 올해 건강보험 국제연수과정을 알차고 내실 있게 운영하여 한국의 건강보험제도를 세계에 널리 알리는 한편, 국제연수과정이 향후 우리나라 사회보장 분야의 대표 연수프로그램이 될 수 있도록 지속적으로 확대 및 개선해 나갈 계획이다.

최재경 2012.06.07
정책

의약품 재분류 향후 일정 어떻게 되나

식약청은 7일 의약품 재분류안을 발표했다. 전문의약품에서 일반의약품으로,일반의약품에서 전문의약품으로 전환된 품목 및 일반과 전문으로 동시에 분류되며 의약분업 이후 처음으로 대대적인 의약품 재분류가 이뤄졌다. ◆오는 15일 피임제 관련 공청회 예정 식약청은 오는 26일까지 20일간 해당 재분류안을 열람할 수 있도록 하고 의사회 및 약사회 등 관련단체에 의견을 조회할 계획이다. 의견 조회 후에는 6월 27일부터 7월 6일까지 10일간 의약품 재분류안에 대한 의견 접수 및 검토를 실시할 예정이다. 의약품 재분류안에 대해 의견이 있는 자는 7월 6일까지 의견을 제출하면 된다. 재분류안에 대한 의견을 수렴한 이후에는 중앙약사심의원원회의 자문을 거쳐서 이르면 7월 이내에 재분류안 확정 및 행정조치를 실시하게 된다. 7월 내로 재분류안이 확정되면 제약사 등에 해당 제품의 포장 및 제품 교환 등의 준비를 할 수 있는 유예기간을 거쳐 재분류된 의약품 판매가 이뤄지게 된다. 한편, 사회적으로 논란이 되는 피임제 분류와 관련해서는 여론 수렴을 위한 공청회를 개최할 계획이다. 피임제의 경우 안전성 및 유효성에 대한 과학적 판단 뿐만 아니라 다양한 사회적 가치의 우선순위에 대한 사회적 합의도 필요하다는 판단에서다. 의약단체, 종교계, 여성계, 시민단체, 언론 등이 참여하는 공청회는 오는 15일 한국보건사회연구원에서 개최될 가능성이 높다. 식약청은 공청회를 개최해 다각적이고 폭넓은 의견 수렴을 거쳐 최종 분류를 결정하겠다는 방침이다. ◆의약품 분류제도 운영은 어떻게 식약청은 의약품 재분류에 대해 재분류 평가의 투명성, 예측가능성을 제고하기 위해 향후 정기분류와 수시분류를 명확히 나눠 진행하겠다고 밝혔다. 정기분류는 5년마다, 수시분류는 제약회사, 의약단체, 소비자단체 등의 분류변경 신청시마다 실시할 계획이다. 내년1월 1일부터 시행되는 품목갱신제에 따라 5년마다 의약품 분류를 정기적으로 재검토할 계획이다. 품목갱신제도는 기허가 의약품으 안전성 및 유효성을 5년마다 재평가하는 제도이다. 또한 국가약물감시시스템을 통해 의약품 안전정보의 체계적인 관리를 진행할 계획이다. 지역약물감시센터, 한국의약품안전관리원의 운영을 통해 국가약물감시시스템을 구축하고 향후 국내 의약품 안전정보를 체계적으로 수집 및 분석, 평가 관리할 예정이다.

이혜선 2012.06.07
정책

'노레보 정' 빠르면 올 하반기 약국 구입 가능

최근 본지의 보도로 논란이 됐던 사후피임약 노레보정의 약국 구입이 빠르면 올 하반기부터 가능해질 전망이다. 식약청이 분류한바에 따르면 사후피임약은 일반의약품으로 전환되고 사전피임약은 전문의약품으로 전환된다. 또한 여드름치료제인 크레오신티 등 제품은 전문의약품으로 전환된다. 더불어 히알루론산나트륨 0.1% 점안액, 락툴로오즈 시럽, 파모티딘정 10mg 등은 일반의약품과 전문의약품으로 동시분류됐다. 식약청은 7일 오전 이와 같은 내용이 담긴 의약품재분류안 및 향후 추진계획을 발표했다. 식약청은 지난해 6월 복지부가 의약품 분류 논의를 신청하면서 기존에 허가받은 의약품의 분류 현황을 전면 재검토했다. 총 15단계의 단계적 분류를 통해 3만 5천여개 의약품을 재분류한 결과, 전문에서 일반으로 전환된 제품수는 모두 212품목, 일반에서 전문의약품으로 전환된 품목은 273품목, 동시분류된 제품은 41품목이다. 전문의약품으로 분류한 기준은 ▲주사제, 마약, 향정의약품, 항암제, 발기부전치료제 등 오남용 우려 의약품 ▲ 경구용 항생제, 내성발현 증가 우려가 있는 외용항생제, 면역억제제 ▲부작용이 심해 의사 또는 치과의사의 지시 감독에 따라 사용돼야 하는 의약품 ▲약리작용, 적응증 등 전문의의 판단이 필요한 경우 ▲국내 및 의약선진외국에서 일반의약품으로 사용되지 않는 의약품 등이다. 이번에 전문의약품으로 전환된 주요 제품은 사전피임약, 우루사정 200mg, 크레오신티 등 외용 여드름제, 어린이 키미테, 스테로이드 외용제 등이다. 사전피임약의 경우 11개 품목 중 9개 품목이 전문약으로 전환되고 기존에 전문약이었던 2품목은 그대로 유지된다. 일반의약품은 ▲우리나라, 미국, 캐나다 등 표준조기준에 수재된 의약품 ▲ 국내 사용기간 10년 경과 ▲의약선진외국 중 5년 이상 일반약으로 사용한 나라가 있는 경우 등의 기준으로 분류를 진행했다. 일반의약품으로 분류된 의약품에는 사후피임약인 노레보정, 잔탁 정 75mg, 알레르기 비염 치료제인 로라타딘 정제, 무좀 치료제인 아몰롤핀염산염 외용제 등이다. 또한 우리나라에 처음 도입되는 동시분류는 동일성분ㆍ함량ㆍ제형 의약품을 효능 및 효과 등을 달리해 일반과 전문으로 나누는 것이다. 흔히 알고 있는 인공눈물인 히알루론산나트륨 0.1% 점안액 등이 동시분류 제품으로 분류됐다. 락툴로오즈 시럽, 파모티딘정 10mg 등도 동시분류됐다. 한편, 그동안 가장 논란이 된 사후피임약은 부작용 발현양상 등에 특이사항이 없고 국내외에서 장기간 사용돼 일반으로 전환하며 청소년등 의사의 처방에 의해서만 사용토록 일반의약품으로의 사용 연령을 제한하는 방안을 검토 중이다. 식약청은 이번 재분류안에 대해 재평가 시안 열람 및 의약사회 관련단체에 의견 조회를 할 예정이며 특히 논란이 되고 있는 피임제 분류와 관련해서는 여론 수렴을 위한 공청회를 개최할 예정이다. 이같은 절차가 진행되면 중앙약심의 자문을 거쳐 이르면 올 7월 이내로 재분류 확정 및 행정 조치를 실시할 계획이다. [첨부-의약품 품목별 재분류안]

이혜선 2012.06.07
시민단체 '사후피임약 일반약 전환' 반대 시위

사후피임약의 일반의약품 전환을 반대하는 시민단체가 서울식약청 정문 앞에서 반대 시위를 벌이고 있다.

이혜선 2012.06.07
산업 /

JW중외그룹, 서초동 시대 개막-R&D 경쟁력 강화

JW중외그룹이 사옥 이전을 통해 R&D 경쟁력 강화에 나선다. JW홀딩스(대표 이경하)는 서울시 서초구 서초동 소재 JW타워로 본사를 이전한다고 밝혔다. JW타워는 지하 5층, 지상 14층 규모로 지주회사인 JW홀딩스를 비롯해 JW중외제약, JW중외신약 등 자회사 임직원 2천여명이 근무하게 된다. 특히 이번 이전은 R&D 경쟁력 강화에 초점을 맞춰 추진됐다. JW중외그룹은 사업회사와 함께 경기도 화성시에 있던 신약연구센터와 가산동 CMC연구센터를 본사로 이전한다. 국내 상위 제약사 중 R&D센터를 서울 본사 내에 설치한 것은 JW중외제약이 처음이다. 대부분의 제약사 연구소가 경기권에 위치해 있는 상황에서 JW중외제약이 서울에 연구소를 설치함에 따라 우수 연구인력 유치, 대형 병원과의 공동연구 등에 있어서 시너지 창출이 기대되고 있다. 이경하 부회장은 “제약-바이오-의료기기 등 모든 사업분야에서 경쟁력을 강화하기 위해 본사에 연구기능을 추가했다”며 “진단과 치료, 예방에 이르는 헬스케어 전 분야에서 차별화된 기술력 확보에 주력해 나가겠다”고 말했다. 모든 사업회사가 한 곳에 근무하게 되면서 커뮤니케이션이 활성화 되는 것도 기대되는 대목이다. JW홀딩스 관계자는 “사무실이 신대방동, 가산동, 경기도 화성시 등지에 분산 근무하던 자회사들이 모두 한 곳으로 모이게 됨에 따라 새로운 도약의 전기를 마련하게 됐다”고 설명했다. 한편, JW타워 내부는 그룹의 사색인 JW블루를 강조해 전체적인 통일감을 유지하면서도 각 회사의 차별성을 부여하는 형태로 디자인됐다. 또 사옥 전체에 칸막이를 제거하고 개방형 회의실을 적용하는 등 열린 업무 공간을 조성한 것도 특징이다.

이권구 2012.06.07
100명 중 1명 뇌전증환자, 정책 지원 시급

"뇌전증은 우리나라 국민의 1~1.5%가 앓고 있는 질환으로 연간 신환 발생률이 유방암과 비슷한 흔한 ‘만성 뇌질환’입니다" 대한뇌전증학회(회장: 김흥동, www.kes.or.kr)는 뇌전증 환자의 열악한 삶의 수준을 향상시키기 위해 뇌전증의 사회적 인식 개선과 정책적인 지원을 골자로 하는 방안을 7일 발표했다. 뇌전증은 뇌에 전기가 발생해 발작과 경련을 일으키는 질환으로 뇌전증 환자의 70%는 완치의 수준으로 치료가 가능하며, 일부 난치성 환자를 제외하고는 수술을 통해 정상적인 생활을 영위할 수 있다. 그럼에도 뇌전증 환자들은 취업과 결혼 등의 사회적 참여에서 많은 차별을 경험하고 있다. 한 국내 조사에 따르면, 뇌전증 환자 중 약 50%가 뇌전증 때문에 사회로부터 부당한 차별을 경험한 적이 있다. 특히, 취업할 때 뇌전증 환자란 사실을 알리면 약 60%에서 취업을 거절당하고, 직장에서는 발작 증세로 인해 뇌전증 환자임이 밝혀지면 약 40%가 해고를 당하는 것으로 나타났다. 이러한 이유로 일반인에 비해 뇌전증 환자의 취업률은 절반 수준이며, 실업률은 1.7배 높고, 미혼율은 2.6배에 달한다. 최근 청소년을 대상으로 한 조사에서는 전체의 2.3%로 매우 적은 학생만이 ‘뇌전증의 원인을 알고 있다’고 답했다. 또 뇌전증은 0~9세의 소아기에서 많이 발생한다. 소아뇌전증은 소아암에 비해 발생빈도가 3.5배 높고, 유병기간도 3배 이상 길어 환자수가 소아암의 10배 이상 많을 것으로 추정된다. 학회에 따르면 이처럼 소아뇌전증은 질환으로 인해 고통을 받는 어린이가 소아암 어린이보다 훨씬 많음에도 불구하고 사람들의 관심과 사회단체의 모금 캠페인이 활발한 소아암과는 달리 사회적 관심과 지원이 전무한 상황이다. 현재 2급~4급까지 주어지는 뇌전증에 관한 장애 판정 기준은 다른 장애에 비해 매우 엄격하고 제한적이어서 중증, 난치성 뇌전증 증세를 가져야만 장애인 등록이 가능해 뇌전증이라는 것만으로도 차별 속에 살아야 하는 뇌전증 환자들을 위해 뇌전증 장애 6급의 추가적 확대가 필요하다는 것. 대한뇌전증학회 김흥동 회장은 ”뇌전증 환자의 대부분은 약물 조절을 통해 발작이 완전히 억제되고 있으며, 발작 조절이 완전하지 않은 일부 환자라도 대부분은 1년에 2-3회, 한번에 1-2분 정도 이상의 발작을 하지 않는다.”며, “1년에 단 10분 이내의 증상을 제외하면 정상적으로 활동하는 데에 전혀 문제될 것이 없음에도 심한 차별을 받고 있어, 뇌전증 환자가 사회 공동체의 일원으로 정상적인 생활을 할 수 있도록 만들어가기 위해서는 사회적 인식의 개선과 정책적인 지원이 시급하다.”고 말했다

이권구 2012.06.07

	개인정보 수집 · 이용에 관한 사항 (필수)

	- 개인정보 이용 목적 : 콘텐츠 발송 - 개인정보 수집 항목 : 받는분 이메일, 보내는 분 이름, 이메일 정보 - 개인정보 보유 및 이용 기간 : 이메일 발송 후 1일내 파기

받는 사람 이메일	* 받는 사람이 여러사람일 경우 Enter를 사용하시면 됩니다. * (최대 5명까지 가능)
보낼 메세지 (선택사항)