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정책

노인장기요양보험 시행, “국민 93.7% 제도 필요”

노인장기요양보험에 대해 국민 93.7%가 제도가 필요하다고 생각하는 것으로 나타났다. 국민건강보험공단(이사장 김종대)은 지난달 29일 노인장기요양보험제도 시행 4주년을 맞이해 지난 6월 13일부터 15일까지 국민들을 대상으로 실시한 ‘노인장기요양보험제도 국민인식도’ 조사 결과를 발표했다. 그 결과에 따르면 제도의 필요성에 대해서는 ‘필요하다’는 응답이 93.7%로 전년도에 비해 3.1%p 상승해 제도의 필요성에 대한 인식도가 크게 증가하고 있는 것으로 분석됐다. 특히, 본인이나 가족이 노인성 질환으로 인해 일상생활이 어려워진다면 노인장기요양보험을 이용할 의향이 있는지에 대한 물음에는 93.2%가 이용할 의향이 있는 것으로 응답하여 지난해 88.7%보다 4.5%p가 상승한 것으로 나타났다. 노인장기요양보험의 이용 의향이 있는 응답자(총 932명) 중 42.3%는 ‘집에서 요양보호사 등에게 전문서비스를 받겠다’를 가장 선호했으며, 다음으로 38.5%는 ‘요양원 등 시설에 입소해 생활하겠다‘로 답했다. 또한, 제도에 대한 인지도는 2011년 63.8%에서 2012년 66.6%로 국민 10명 중 6명 이상은 제도에 대하여 알고 있었으며, 장기요양 서비스 이용 경험이 있다는 응답도 전년도 7.6%에서 2012년 15.3%로 7.7%p 상승한 것으로 분석됐다. 이중 제도에 대해 ‘잘 알고 있다’는 적극 인지층은 2011년도 16.4%에서 2012년도 25.0%로 전년대비 8.6%p 상승했다. 제도에 대한 주요 인지 경로는 ‘방송 보도 및 광고’라는 응답이 29.9%로 가장 많았으며, ‘공단홍보물(23.7%)’, ‘가족 또는 지인(20.9%)’ 순이었다. 이번 조사결과 제도 인지여부 등 모든 항목에서 지난해 보다 더 향상된 것으로 나타나 장기요양보험제도가 국민들에게 한발 더 다가선 생활에 필요한 제도로 정착되고 있음을 알 수 있으며, 조사 자료는 제도발전을 위한 관련 정책 수립의 기초자료로 활용할 예정이다. 건보공단 관계자는 “앞으로 장기요양 서비스 품질 향상과 장기요양보험 대상자 확대 등 개선 필요 사안에 대해서는 적극적으로 개선을 추진해 나갈 것”이라고 말했다.

최재경 2012.07.02
산업 /

본비바 제네릭 6월 한달간 13품목 허가

지난 한달 간 본비바 제네릭 13품목이 허가를 받은 것으로 나타났다. 2일 식약청과 관련업계에 따르면 폐경후 여성 골다공증 치료제인 본비바(성분 이반드론산나트륨)의 제네릭이 6월 한달간 모두 13품목이 시판허가를 받았다. 시판허가를 받은 제품은 ▲태준제약 본슈바정 150mg ▲조아제약 이본덴스정 ▲일동제약 이바본정 150mg ▲일양약품 일양이반드론산정 150mg ▲ 하나제약 하니반정 150mg ▲제일약품 150mg ▲휴온스 아미카본정 ▲현대약품 드로본정 150mg ▲테라젠이텍스 이반드렌정 150mg ▲알리코제약 이반드론정 ▲아주약품 아나본정 150mg ▲신풍제약 보니엠정 150mg ▲초당약품공업 오스맥정 150mg 등(최신 허가순)이다. 경구용 제품과 주사제 두가지 제형이 있으며 재심사 기간이 올 3월 7일까지였다. 재심사기간 만료가 가까워지면서 국내 제약사들의 본비바 제네릭의 생동성 시험 신청이 줄을 이었고 지난 한달간 13품목이 허가를 받은 것이다. 13품목이 허가를 받으면서 폐경후 여성 골다공증 치료시장에서 본격적인 경쟁이 시작될 것으로 전망된다. 본비바정의 약가는 36,045원, 본비바주의 약가는 108,645원으로 본비바는 지난해 EDI 청구 금액 기준으로 233억원의 매출을 올린 제품이다. 한국로슈의 제품인 본비바는 현재 국내에서 GSK가 판매유통을 담당하고 있다.

이혜선 2012.07.02
글로벌

여성용 ‘비아그라’보다 오스페미펜이 먼저!

“여성들은 평생에서 3분의 1 이상의 기간을 폐경기 상태로 보내고 있음에도 불구, 그들의 건강과 웰빙에 심대한 영향을 미치는 질환인 생식기 및 질 위축증은 아직까지 진단률이 낮을 뿐 아니라 치료 또한 제대로 이루어지지 못하고 있다.” 시오노기社 미국 현지법인의 존 켈러 사장이 지난달 27일 내놓은 언급이다. 이 같은 언급은 시오노기가 폐경기로 인한 여성 생식기 및 질 위축증 치료제 오스페미펜(ospemifene)의 허가신청서를 FDA가 접수했다고 공표하면서 함께 나온 것이다. 실제로 현재 미국에서는 매년 710만명 이상의 여성들이 생식기 및 질 위축증을 진단받고 있지만, 이 중 치료를 받고 처방약을 복용하는 이들은 11%에 불과한 것으로 알려져 있다. 오스페미펜은 중등도에서 중증에 이르는 성교통과 질 건조증, 생리적 변화 등을 비롯한 여성 생식기 및 질 위축증 치료제로 허가신청서가 제출되었던 신약후보물질이다. 이날 시오노기측은 오스페미펜이 내년 2/4분기 또는 3/4분기 경 미국시장에 발매되어 나올 수 있을 것으로 기대했다. 오스페미펜은 선택적 에스트로겐 수용체 조절제(SERM)에 속하는 여성 생식기 및 질 위축증 치료제로 개발된 약물이다. 시오노기기 지난 2010년 3월 미국 미시간州 앤아버에 소재한 제약기업 쿼트알엑스 파마슈티컬스社(QuatRx)와 라이센싱 제휴계약을 맺고 확보했었다. 특히 FDA가 발매를 허가할 경우 에스트로겐 분비감소로 인한 질 건조증을 개선하는 최초의 경구복용형 약물로 자리매김할 수 있을 전망이다. 한편 시오노기측은 생식기 및 질 위축증을 나타내는 약 2,100여명의 폐경기 후 여성들을 대상으로 진행되었던 3건의 임상 3상 시험결과에서 오스페미펜의 효능과 안전성이 입증됨에 따라 허가신청서를 제출했었다. 이 중 오스페미펜 60mg을 복용토록 하면서 진행되었던 한 시험의 경우 성교통과 질 건조증 등 생식기 및 질 위축증과 관련된 생리적 변화의 제 징후를 유의할만한 수준으로 개선하는 데 눈에 띄는 효능을 입증했던 케이스이다. 또 다른 시험의 경우 표재세포의 비율증가와 부기저(副基底) 세포의 비율감소, 질 내 pH 증가, 중등도에서 중증에 이르는 성교통 개선 등의 효과가 관찰됐다. 내약성 또한 일반적으로 양호한 편이었지만, 일부에서 안면홍조, 냉증, 근육경련, 다한증 등이 수반된 것으로 나타났다.

이덕규 2012.07.02
정책

19대 국회 드디어 개원…보건복지위원장은?

19대 국회가 드디어 문을 열고 첫 본회의를 개최했다. 국회는 2일 오전 10시 1차 본회의를 열고 19대 국회 전반기를 이끌 의장단을 선출하고, 오후에는 개원식을 개최할 예정이다. 오전에 열린 본회의에서는 19대 국회의장 선거가 실시, 총283명의 투표 중 195표를 얻은 새누리당 강창희 의원이 선출됐다. 국회 부의장엔 새누리당 이병석 의원과 민주통합당 박병석 의원이 각각 선출됐다. 오늘 오후 2시에는 국회의원과 입법 행정 사법부 헌법기관의 주요인사와 각계 대표 주한 외교사절단이 참여하는 19대 국회 개원식이 열린다. 한편, 보건의료계는 19대 국회에서 보건의약계의 입법 및 법개정을 결정할 보건복지위원의 구성과 보건복지위원장이 누가 될지에 주목하고 있다.보건복지위원회 등 상임위원회는 본회의 후 2일 이내에 교섭단체 소속 의원수 비율에 의해 각 교섭단체대표의원(원내대표)의 요청으로 의장이 선임한다. 상임 위원장은 2차 본회의에서 투표로 선출하게 된다. 총 18개 상임위원장 배분은 새누리당 10개, 민주통합당 8개로 보건복지위원회는 민주통합당이 맡기로 여야가 합의한바 있다. 상임위원장 인선과 의원들의 상임위 배정까지 마치면 19대 국회 활동이 본격적으로 시작 될 전망이다.

최재경 2012.07.02
산업 /

현대약품, 근육경련 치료제'마그액티브' 발매

현대약품(대표이사 윤창현)은 근육경련 치료제 '마그액티브'(일반의약품)을 7월 4일 출시한다. 회사측에 따르면 ‘비타액티브’는 고단위 비타민E와 마그네슘이 이상적으로 복합처방된 근육경련 및 혈액순환개선제로, 다리에 쥐가 자주 나거나 손발이 저리는 경우,일시적인 눈떨림 현상이 반복되는 경우에 효과적이다. 또 소포장으로 돼 있어 복용이 간편하다. 마그액티브 담당PM은 “일반약 시장 침체 요인 중 하나가 환자들이 선택할 수 있는 의약품이 적기 때문이라고 판단, 환자들의 요구에 부응할 수 있는 제품을 출시했다”며 “마그액티브는 약국가의 설문조사를 통해 제품 필요성에 따라 발매됐다는 점에서 주목을 받고 있다”고 말했다.

이권구 2012.07.02
병원·의료

성남시약사회, 제천·단양서 임원 전지 워크숍

성남시약사회(회장 김범석)는 지난 6월 0일부터 7월 1일까지 2일간 충북 제천·단양에서 '2012년 임원 워크샵'을 실시했다. 시약사회는 이번 워크샵을 통해 올해 주요 추진사업을 점검하고 약계 현안과 회무 발전방향에 대해 논의했다. 워크샵에는 김범석 회장을 비롯해, 김순례 의장, 김정희 부의장, 김혜옥 정책단장, 황종인, 한동원 부회장, 김윤순 약학위원장, 류석렬 윤리위원장, 권세웅 문화체육위원장, 이원향 홍보위원장, 전귀분, 박징자, 박숙희 여약사위원 등이 참석했다.

김용주 2012.07.02
산업 /

국내 최초 '원료의약품 GMP 해설서' 출판

우리나라 최초로 원료의약품 GMP 해설서가 출판되었다. 지난 6월 27일 편집 대표 백우현(한국PDA 회장, 한국제약기술교육원 원장) 박사의 주관으로 발간한 'ICH Q7 Q&A – 원료의약품 GMP 해설서'의 출판기념행사가 한국제약기술연구회(회장 김중효)주최, 세종파마텍 후원으로 엘타워 8층에서 있었다. 이 해설서는 미국, EU 및 일본이 공동으로 작성하여 세계 여러 나라에서 통용되고 있는 ICH Q7(원료의약품 GMP)과 작년 11월 식약청이 발표한 원료의약품 GMP 가이드라인의 내용을 이해하기 쉽도록 문답식으로 916개항(미국 628, 일본 200, 한국 88)을 555페이지에 해설하고 있어 제약업계에 매우 유용한 GMP 자료이다. 또 이 책에는 세포배양/발효법으로 제조되는 원료의약품과 임상시험용의약품의 제조 및 품질관리에 대한 사항도 포함되어 있어 바이오의약품의 제조 및 신약개발을 하는 연구소에도 필요한 참고서이다. 편집대표인 백우현 박사는 글로벌 시대에 우리나라 제약산업이 이 해설서의 내용을 숙지하여 원료의약품의 품질 향상과 해외시장 진출에 기여할 수 있게 되기를 바라고 있다. 이 책은 한국PDA∙한국제약기술교육원(031-596-6030~1)에서 구입할 수 있으며, 책값은 85,000원이다.

이종운 2012.07.02
산업 /

'의약품 마케터 꿈꾸는 대학생 모이세요'

현대약품(www.hyundaipharm.co.kr, 대표 윤창현)은 대학생을 대상으로 SNS 마케팅 실무를 직접 체험할 수 있는 ‘제7회 대학생 온라인 마케터’를 7월 8일까지 모집한다. 올해로 7회째를 맞는 현대약품 ‘대학생 온라인 마케터’ 프로그램은 마케터의 꿈을 꾸는 대학생들이 직접 SNS를 활용하여 브랜드 및 제품 홍보를 위한 운영안 수립부터 실행을 경험하게 된다. 마케팅 현장의 다양한 실무 경험을 쌓을 수 있는 프로그램으로 매년 반기별로 진행된다. 응시자격은 대학생이면 누구나 가능하며, 심사를 통해 15명을 선발하여 5개팀으로 나뉘어 7주간 현대약품 온라인 마케터로 활동하게 된다. 참가자 전원에게는 수료증과 소정의 개인 활동비, 팀 활동비가 지급된다. 우수 활동을 펼친 팀에게는 300만원 상당의 상금과 특전의 기회가 주어지게 된다. 활동 기간은 2012년 7월 13일부터 8월 24일까지며, SNS 전문가이자 베스트셀러 ‘SNS 백배즐기기’의 저자인 최재용 교수의 특강과 멘토링이 진행된다. 이외에도 활동기간 동안 담당 PM의 멘토링과 다양한 온라인 마케팅 분야 전문가들의 강연을 통해 마케터로서의 소양을 쌓을 수 있는 기회가 제공된다. 특히, 현대약품의 사회공헌활동인 아트엠콘서트 및 자사 제품 광고 촬영 현장 참관 등의 다양한 체험 활동에 참여하게 된다. 참가를 원하는 대학생들은 현대약품 홈페이지(www.hyundaipharm.co.kr)에 접속해 대학생 온라인 마케터 지원 양식을 다운받아 작성 후 이메일(20111004@artmplus.co.kr)로 7월 8일까지 신청 접수하면 된다. 심사를 통해 최종합격자 발표는 7월 10일 현대약품 홈페이지(www.hyundaipharm.co.kr)를 통해 발표된다. 현대약품 식품마케팅팀 유재영팀장은 “대학생들의 참신한 아이디어와 열정이 기대된다. 예비 마케터를 꿈꾸는 대학생들의 활동을 더욱 강화하여 전문적인 프로슈머의 역할을 담당 할 수 있도록 적극적으로 지원 할 계획이다”라고 말했다.

이권구 2012.07.02
정책

식약청, 의료기기우수심사지침서 마련

식품의약품안전청(청장 이희성)은 의료기기 허가‧심사업무의 일관성 및 공정성을 확보하기 위해 업무 처리절차를 표준화한 ‘의료기기 우수심사지침서’를 새롭게 마련했다고 밝혔다. 이번에 마련된 의료기기 우수심사지침서는 18개의 단위업무로 구성돼 있다. 주요 단위업무는 ▲동등공고제품 허가절차 ▲의료기기 제조, 수입 허가절차 일반사항 ▲수입품목 동일제품 검토 ▲1등급 품목의 등급상향 변경 ▲허가증 등 재교부에 관한 업무 등이다. 이번 지침서는 지난해 마련된 31개의 단위업무 중 17개의 단위업무에 대해 2등급 의료기기 허가의 지방청 이관, 기술문서심사의 민간기관 전면위탁 등 올해 새롭게 시행된 관련 규정을 반영했다. 민원업무처리 절차와 첨부자료 요건을 개정한 것이며 중고의료기기 허가ㆍ심사에 관한 업무가 추가됐다. 나머지 14개 단위업무에 대한 지침서 개정은 하반기에 지속 추진할 계획이다. 자세한 사항은 홈페이지(www.kfda.go.kr/medicaldevice→자료실→기술문서심사)에서 확인할 수 있다.

이혜선 2012.07.02
세노비스 대표제품 '트리플러스' 롯데홈쇼핑 전파탄다

세노비스가 홈쇼핑을 통해 대표제품 '트리플러스' 제품을 선보인다. 호주 건강기능식품 1위 기업의 전통과 기술로 만들어진 세노비스(www.cenovis.co.kr)는 오는 4일 오전 롯데홈쇼핑 '최유라 쇼'를 통해 새로워진 '트리플러스'를 선보인다고 2일 밝혔다. '트리플러스'는 비타민과 미네랄, 오메가3를 한 캡슐에 담은 세노비스의 대표 제품이다. 기존 제품의 영양상 장점을 그대로 유지하고, 휴대와 섭취 편의성을 높인 개별포장 형태로 제작됐다. 여기에 출시 2주년을 맞아 세노비스의 프리미엄한 이미지를 강조해 디자인을 변경했다. 이번 방송에서는 새로운 패키지의 '트리플러스'를 합리적인 가격으로 만나볼 수 있다. 1상자(1개월분)는 4만 1,000원이며, 방송 중 8상자를 구매할 경우 추가로 2상자를 증정해 총 10개월 분량을 15만 9,000원에 구입할 수 있다. 또한, 새로운 디자인 출시를 기념해 생방송 중 일시불로 결제할 경우 1만원 할인, 자동주문전화를 이용할 경우 1,000원을 더 할인받을 수 있다. 세노비스 마케팅 담당 정반디 차장은 "트리플러스는 지난 2010년 국내 첫 출시 이후, 온·오프라인 매장, 국내 주요 홈쇼핑 등을 통해 소비자들로부터 선풍적인 인기를 얻고 있다"면서 "휴대성과 편의성을 보강한 패키지를 통해, 롯데홈쇼핑 고객을 처음 찾아가는 만큼 더욱 긍정적인 반응이 기대된다"라고 덧붙였다. 홈쇼핑 런칭 관련한 자세한 사항은 세노비스 고객 센터(080-050-3535)를 통해 확인할 수 있다. 한편, 세노비스 '트리플러스'는 10가지 비타민과 4가지 미네랄, 오메가-3(EPA+DHA 500mg)를 한 번에 담아, 여름철 무더위로 인한 식욕부진이나 무리한 다이어트 등으로 부족해지기 쉬운 필수 영양소를 보충해 줄 수 있다.

임채규 2012.07.02
산업 /

한미약품,주외한 부사장 영업 임원 승진인사

한미약품(대표이사 사장 이관순)은 2일 주외한(사진) 전무를 의원영업 담당 부사장으로 승진발령하는 등 영업부문 임원 승진인사를 단행했다. 주외한 부사장은 1989년 한미약품에 입사했으며 2002년 의약부 영남총괄 사업부장, 2003년 의약부 이사, 2005년 의원영업부 상무를 거쳐 2009년부터 의원영업 담당 전무로 활동해 왔다. 한미약품은 또 ▲정웅제 영남의원 총괄팀장 ▲신오근 서울의원 총괄팀장 ▲손판규 종합병원 순환기팀 총괄팀장 등 3명을 이사로 각각 승진 발령했다. <승진인사 명단> ■ 부사장=주외한 의원영업 담당 전무 ■ 이사=정웅제 영남의원 총괄팀장, 신오근 서울의원 총괄팀장 ,손판규 종합병원 순환기팀 총괄팀장

이권구 2012.07.02
한국허벌라이프, 태권도 국가대표팀 후원

허벌라이프가 태권도 국가대표팀을 후원한다. 한국허벌라이프(사장 정영희)는 대한태권도협회와 태권도 국가대표팀을 후원하는 내용의 협약을 체결했다고 2일 밝혔다. 한국허벌라이프는 향후 일년 동안 다양한 스포츠 후원활동과 함께 자사 제품을 제공함으로써 대한민국 태권도 국가대표팀 선수들의 영양과 건강관리를 적극적으로 지원할 예정이다. 2012 런던올림픽을 앞두고 맺어진 본 후원계약은 한국허벌라이프가 대한민국 대표 스포츠인 태권도의 발전과 국가대표 선수팀을 독려하기 위해 추진됐다. 후원기간 동안 한국허벌라이프는 태권도 국가대표팀에 유익한 자사 제품들을 지원함으로써 선수들이 대회에서 최상의 컨디션을 유지하고 기량을 마음껏 발휘할 수 있도록 도울 예정이다. 또, 선수들은 허벌라이프 로고가 부착된 유니폼과 트레이닝복을 착용하게 되며, 한국허벌라이프는 태권도 국가대표팀과 함께 다양한 이벤트와 프로모션을 진행해 자사 브랜드와 태권도 홍보에 적극적으로 나설 계획이다. 정영희 한국허벌라이프 사장은 "한국허벌라이프가 대한민국 대표 스포츠인 태권도, 그 가운데서도 우리나라를 대표하는 국가대표팀을 후원하게 되어 영광"이라면서 "앞으로 태권도 국가대표팀 선수들과 코칭스태프들의 건강관리를 위해 지원을 아끼지 않음으로써, 한국 태권도가 더욱 발전할 수 있도록 최선을 다하겠다"라고 전했다. 대한태권도협회는 "세계적인 뉴트리션 전문기업 허벌라이프가 태권도 국가대표팀을 후원하게 돼 기대가 되고 든든하다"면서 "허벌라이프가 제공하는 최고의 뉴트리션 제품을 통해 선수들의 건강 관리에 힘쓰고 좋은 성과를 거두겠다"라고 밝혔다.

임채규 2012.07.02
메드트로닉,MRI 검진 가능 인공심장박동기 국내 첫선

메드트로닉코리아(대표이사 허 준)는 MRI 검진이 가능한 이식형 인공심장박동기 ‘어드바이자엠알아이(ADVISA DR MRI™)’가 7월 1일부터 보험급여 혜택을 받게됐다고 밝혔다. 이와 함께 인공심장박동기의 전극선에 해당하는 ‘캡슈어픽스엠알아이 리드(CAPSUREFIX MRI LEAD)’도 급여를 적용 받았다. 인공심장박동기는 페이스메이커(pacemaker)로도 불리며, 신체 상태를 감지하여 적절한 박동수를 조절하는 체내 삽입형 의료기기로, 부정맥 중 하나인 서맥(느린맥) 환자들에게 거의 유일한 치료법이다. 회사 측에 따르면 기존 인공심장박동기의 경우, 금속성 재질과 전자회로를 사용하는 의료기기라는 특성 때문에 이를 사용하는 환자는 강한 자기장이 발생하는 MRI 검사를 받을 수 없는 한계가 있었다. 또 인공심장박동기를 이식한 채 MRI 검사를 시행할 경우 기기의 오작동과 작동중단, 박동기와 전극선의 발열로 인한 조직손상이나 의도되지 않은 심장 자극 등이 야기될 수 있고, 이러한 문제들은 경우에 따라 환자에게 매우 위험한 상황을 발생시킬 수 있다. 하지만 이번 보험 적용을 계기로 서맥 환자들은 MRI 검사가 가능한 인공심장박동기 시술을 기존 인공심장박동기와 같이 총 시술비용의 5%에 해당하는 환자 부담금만으로 받을 수 있게 된다. 메드트로닉코리아 허 준 대표이사는 “이번 어드바이자엠알아이의 보험 급여 적용은 그 동안 MRI 검진이 불가능했던 인공심장박동기이식 환자들에게 희소식이 될 것으로 기대”한다면서 “보다 많은 이식형 의료기기 삽입 환자들이 경제적 부담과 검진 과정에서의 제약에서 벗어나 적극적으로 건강관리를 하게 되길 바란다”고 밝혔다 한편 메드트로닉이 개발한 어드바이자엠알아이는 MRI 검진에 안전한 인공심장박동기로는 국내에서 유일하게 허가를 받았다. 어드바이자엠알아이가 MRI 검진이 가능한 것은 메드트로닉이 세계 최초로 개발한 고유기술인 슈어스캔(SureScan™)기술 때문으로, 이 기술은1997년 연구를 시작으로 12년의 연구 및 임상시험 과정을 거쳐 2008년부터 유럽을 시작으로 상용화됐다. 이번에 소개된 어드바이자엠알아이는 슈어스캔 기술을 탑재한 2세대 제품이다.

이권구 2012.07.02
안전성평가연구소, 경상대병원과 학·연 협력 MOU 체결

독성·안전성평가분야 정부출연 연구기관인 안전성평가연구소 경남환경독성본부가 경상대학교병원과 유기적인 협조체제를 구축하고 신약 개발 등 공동 연구를 위한 상호 협력에 적극 나선다. 안전성평가연구소(KIT. 소장 이상준) 경남환경독성본부는 경상대학교병원(병원장 전시영)과 2일 진주 경상대학교병원에서 신약개발 등 공동 연구개발과 상호 교류 증진 등을 위한 학·연 협력 MOU(양해각서)를 체결한다. 양기관은 향후 신약 등 국내 보건 산업 발전을 위한 국책 연구과제 공동 참여 및 신약개발 등에 필수적인 비임상 독성시험 기술의 지원과 이전, 정보제공 등에 적극 협력하게 된다. 또 연구 인프라의 공동 활용을 물론, 전문 인력 양성과 학술정보 교류, 연구 장비의 공동 활용 등을 활발히 추진해 연구 혁신클러스터 기반을 구축한다는 계획이다. KIT 이상준 소장은 "경상대병원은 지역을 대표하는 의료기관으로, 연구중심병원 추진 등을 통해 향후 국가 보건의료분야의 남다른 비전과 역량을 가지고 있는 병원이다"며 "국가 대표 비임상 기관인 우리 연구소와 경상대병원이 적극 협력할 경우 그 시너지 효과가 적지 않을 것이다"고 밝혔다. 한편, KIT는 지난 3월 경상대병원 인근인 진주시 문산읍 일대에 ‘KIT경남환경독성본부’를 준공한 바 있다.

김용주 2012.07.02
정책

식약청, 의료기기 원재료 민원 가이드라인 마련

식품의약품안전청(청장 이희성)은 의료기기 전자민원 신청 시 민원불편을 해소하고자 ‘의료기기 허가신청서 원재료 작성요령 가이드라인’을 마련했다고 밝혔다. 특히 그간 원재료 항목 작성방법에 대한 문의가 많았던 점을 고려해 ‘의료기기 전자민원 서식작성기’ 작성 사례를 단계별로 상세히 설명해 민원인이 쉽게 따라할 수 있도록 구성했다. 가이드라인 주요내용은 ▲의료기기 전자민원 서식작성기 설치 및 실행 ▲원재료 관리 대상품목 ▲원재료 관리 대상품목 여부에 따른 원재료 작성 방법 등이다. 식약청은 이번 가이드라인으로 의료기기 업체가 허가신청 시 원재료 항목 작성에 걸리는 시간을 단축하여 민원인의 불편을 해소하고, 의료기기 원재료 안전관리에 만전을 기할 수 있을 것으로 기대한다고 밝혔다. 자세한 사항은 홈페이지(http://www.kfda.go.kr 〉정보자료 〉자료실 〉매뉴얼/지침)에서 확인할 수 있다. [첨부: 의료기기 허가신청서 원재료 작성요령 가이드라인]

이혜선 2012.07.02
글로벌

글락소, HGS 공개매수 시한 재차 연장발표

글락소스미스클라인社가 휴먼 게놈 사이언시스社에 대한 (주식) 공개매수 시한을 오는 7월 20일 오후 5시까지(뉴욕시간 기준)로 재차 연기한다고 지난달 29일 공표했다. 휴먼 게놈 사이언시스社에 한 주당 13.0달러‧총 26억 달러의 조건을 제시했던 글락소측은 지난달 8일 공개매수 기간 동안 전체 지분의 1% 이하에 불과한 47만4,029株를 매입한 것으로 나타나자 29일 오후 5시(뉴욕시간 기준)까지 1차 시한연장을 발표했었다. 이날 글락소측은 6월 28일 현재 휴먼 게놈 사이언시스 주식 총 37만5,526株를 매입한 것으로 나타났다고 밝혔다. 그러나 휴먼 게놈 사이언시스측은 추가매입분을 포함하더라도 글락소의 자사주식 지분률을 1%를 넘지 않는다고 설명했다. 이날 글락소측은 한 주당 13.0달러의 조건으로 내놓았던 인수제안이 지난달 15일 휴먼 게놈 사이언시스社가 전략적 검토절차에 따라 글락소의 참여도 배제하지 않은 가운데 오는 7월 16일까지 인수의향서를 제출토록 할 것을 공표했던 만큼 해당일자 이후로 종결될 것이라고 언급했다. 글락소측은 또 공개매수 기간이 연장됨에 따라 휴먼 게놈 사이언시스측 이사회가 우리의 제안에 대해 재검토할 기회를 갖게 됐다며 기대감을 갖고 있음을 시사했다. 이와 함께 우리의 제안과 관련한 가능한 모든 대안들을 면밀히 검토할 것이라고 글락소측은 덧붙였다. 그러나 이날 글락소측은 추후 공개매수 절차가 재차 연장될 수 있을지에 대해서는 확실한 보장을 배제했다. 다만 휴먼 게놈 사이언시스측과 협상을 위해 테이블에 마주앉아 제안내용을 함께 검토할 수 있다는 의향에는 변화가 없음을 내비쳤다. 한편 글락소측이 제시한 한 주당 13.0달러의 조건은 휴먼 게놈 사이언시스측이 글락소의 인수제안 사실을 처음 공표했던 지난 4월 18일 자사 주식의 나스닥 마감가격 한 주당 7.17달러에 81%의 프리미엄을 얹어준 수준의 것이다. 글락소측의 제안은 루푸스 치료제 ‘벤리스타’(벨리뮤맙)와 죽상경화증 치료제 신약후보물질 다라플라딥(darapladib), 2형 당뇨병 치료제 신약후보물질 알비글루타이드(albiglutide), 그리고 휴먼 게놈 사이언시스측의 재무제표, 최소한 2억 달러에 달할 것으로 예상되는 통합의 시너지 효과에 따른 비용절감액 등을 감안해 제시된 것이었다.

이덕규 2012.07.02

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