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산업 /

한국MSD 임원, 아태지역 총괄상무 승진

한국MSD(대표 현동욱)는 품질운영 부문 백종민 부장과 글로벌 로지스틱스(Global Logistics) 부문 김시내 부장을 미국 본사 아태지역 총괄 상무로 각각 임명했다. 백종민 상무 (39)는 아태지역의 외부파트너 품질 운영 부문을 총괄하며 김시내 상무(40)는 한국, 대만, 홍콩, 필리핀, 베트남 등 MSD 의약품 최종시장 공급을 총괄 및 사업지원부문을 담당한다. 백종민 상무는 1999년 품질관리(QC) 애널리스트로 입사한 이후 한국MSD가 경인지방식품의약품안전청 선정 의약품 제조 및 품질관리 최우수 제약사로 선정되는데 큰 역할을 했다. 2007년부터 2009년까지 아태지역, 북미, 유럽 여러 국가 규제기관의 의약품 제조 및 품질 관리 법규와 본사 기준에 관련한 우수 의약품 제조 감사 업무를 수행하며 글로벌 역량을 키웠고, 2009년부터는 국내에서 외부파트너 품질 관리 업무를 총괄하며 고혈압 치료제 코자 XQ 해외 수출 프로젝트와 한화 바이오시밀러 프로젝트에서 중요한 임무를 수행했다. 김 상무는 17년간 유수의 다국적 기업의 공급 망 관리 부문 전문가로서 다양한 산업군의 국내외 공급계획, 물류 및 유통을 담당한 바 있으며, 한국MSD에는 2008년 입사, 한국지사와 북아시아 지역 유통물류를 담당했다.

이혜선 2012.08.10
정책

대형병원 입점 음식점 "믿을게 못되네"

서울지역내 대형 종합병원 내 입점한 음식점 41곳 중 절반가량인 22곳이 식품위생법을 위반한 것으로 나타났다. 식품 위생이 불량하거나 유통기한이 경과한 제품을 조리하기 위해 그대로 보관하는 등식품을 비위생적으로 취급한 곳이 많았다. 식품의약품안전청(청장 이희성) 서울지방청은 지난 7월 여름철 식중독 사고 예방을 위해 서울지역 18개 대형 종합병원 내 입점 음식점 41개소를 점검한 결과, 식품위생법 위반으로 22곳을 적발했다고 밝혔다. 이번 점검은 서울지역 내 병상수가 500개 이상인 대형 종합병원 24개소 중 병원과 임대 계약을 체결해 임대료를 지불하고 개인사업자로 운영하는 18개 대형병원 내 입점음식점 41개소를 대상으로 실시됐다. 주요 위반 내용은 ▲식품등의 비위생적 취급 ▲유통기한 경과제품 조리목적으로 보관 ▲건강진단 미실시 ▲시설기준 미준수 등이다. 특히 이들 적발업체 중 7곳은 유통기한이 경과된 ‘마요네즈’, ‘조미김’, ‘토마토케첩’ 등을 조리 목적으로 보관하다가 적발됐다. 이번 점검에서 적발된 22개 입점음식점에 대해서는 관할 지방자치단체에 영업정지 등의 행정처분을 의뢰했다. 서울식약청은 "이번에 적발된 음식점의 경우 3개월 이내 위반사항 개선 여부를 재점검 할 예정이라며, 앞으로도 위생취약시설에 대한 지도·점검을 강화해 나갈 예정"이라고 밝혔다.

이혜선 2012.08.10
병원·의료

약국간 교품 보고 시스템 '약사회의 판단은?'

지역 약사회가 건의한 약국간 교품 보고 시스템 도입에 대해 대한약사회가 긍정적이지 않다는 입장을 전달했다. 대한약사회는 최근 지난 7월 부천시약사회가 데이터마이닝과 관련해 보낸 질의서에 대한 답변을 내려보냈다. 답변을 통해 대한약사회는 약국이 이용하는 시스템에 약국간 교품을 보고할 수 있는 기능을 도입하자는 건의가 있었지만 긍정적이지 않다는 입장을 전달했다. 현행법에 따르면 약국은 공급내역 보고 의무자가 아니기 때문에 약국간 거래를 보고할 필요가 없지만, 이러한 기능을 시스템에 탑재할 경우 전체 약국의 보고 의무화로 이어질 우려가 있다는 것이다. 지금의 데이터마이닝 부당청구 의심 사례는 고가약은 청구만 있고, 저가약은 사입한 내역만 있는 경우 추정하게 되는 만큼, 약국간 교품 거래가 있을 경우 거래내역서를 통해 입증 근거를 남겨 활용하는 것이 긍정적이라는 판단이다. 또, 대체조제 사후통보를 없애자는 제안에 대해서는 자동통보 방식 등에 대해 꾸준히 건의하고 있다고 답했다. DUR이나 요양기관별 E-mail을 통해 대체조제가 자동으로 통보될 수 있도록 복지부와 심평원에 지속적인 건의를 하고 있다는 것이다. 이와 더불어 대한약사회는 약가인하 등 시기적으로 재고 차이가 심한 경우 전후 기간 재고를 감안해 데이터마이닝이 진행될 수 있도록 협의를 마쳤다고 답했다. 대한약사회는 약가인하로 인한 서류 반품으로 일시적으로 재고 차이가 발생하는 경우, 사안이 진행된 시기의 앞뒤에 해당하는 달의 재고를 감안해 데이터마이닝을 진행하기로 심평원과 협의했다고 설명했다. 또, 약사회는 현재 안내중인 2011년도 3·4분기 의약품 공급-청구내역 불일치 데이터는 약국에서 이를 확인할 수 있도록 안내 차원에서 진행된 부분으로 현지조사와는 별도의 사안이라고 설명하고, 데이터마이닝을 통한 환수처리나 자진 환수요청에 관한 사항은 심평원에서 내부적으로 지침을 수립하고 있다고 덧붙였다.

임채규 2012.08.10
병원·의료

막차 탄 문전약국, 약가인하 직격탄…경영악화 심각

지난 4월부터 일괄약가인하제도로 인해 제약, 도매, 약국 등의 경영악화가 심화되고 있다. 제약기업들은 매출은 소폭 상승하고 있지만 영업이익 등 수익률이 전년 동기 반토막이상 줄어든 업체가 속출하고 있으며, 도매업계들은 제약업체들이 제공하는 마진 인하로 인해 경영의 어려움을 겪고 있다. 하지만 문전약국들중 적지 않은 곳은 일괄약가인하제도의 직격탄을 맞아 심각한 경영악화를 겪고 있으며, 일부는 폐업 위기에 몰리고 있는 것으로 전해졌다. 문전약국들이 경영난을 겪는 이유는 일괄약가인하제도로 약가가 20%가량 줄어들면서 도매업체 등으로부터 제공받는 금융비용이 줄어들었기 때문이다. 문전약국들은 조제수가로는 수지타산이 맞지 않아 의약품 결제금액의 2.8%(카드마일리지 포함)까지 제공받는 금융비용에 의존한 경영을 해 온 것이 사실이다. 하지만 약가가 인하되면서 약국 매출도 감소하게 되면서 도매업체로부터 제공받는 금융비용도 덜달아 줄어들고 있어 경영 악화가 불가피해졌다. 서울의 모 문전약국 약사는 "문전약국들은 카드수수료, 인건비·임대료 등 경상비 등의 부담으로 인해 조제수가로만 운영이 불가피하다"며 "이로 인해 금융비용이 줄어 들게 되면 심각한 경영난을 겪을 수 밖에 없다"고 지적했다. 특히 이 약사는 "최근 3-4년 사이에 대형병원 인근에 개설된 이른바 막차를 탄 문전약국들은 임대료 부담, 환자 유치 등의 경영에 어려움을 겪은 것이 사실이다"며 "이같은 상황에서 금융비용 감소는 문전약국들의 경영 악화를 더욱 심화시키는 요인으로 작용하고 있다"고 말했다. 또 다른 문전약국 약사는 "문전약국들 적지 않은 곳이 매물로 나와 있지만 인수와 매입에 따른 자금 부담 등으로 인해 거래가 되지 않고 있는 상황이다"며 "문전약국 중 막차를 탄 일부 약국들은 심각한 경영 악화로 도산하는 상황도 예측되고 있다"고 말했다. 의약분업이하 10여년동안 호황을 누려 온 문전약국 일부가 경영악화로 어려움 여름나기를 하고 있다.

김용주 2012.08.10
산업 /

BT 예산중 의약품 6%,제약육성책은 '빛좋은 개살구?'

제약산업육성법이 나오고 혁신형제약기업도 선정됐지만 아직 제약사들이 피부로 느끼는 실질적인 지원책은 나오지 않고 있다는 지적이 팽배한 가운데, 제약 단체가 직접 해결에 나섰다. 한국제약협회 이경호 회장, 한국신약개발연구조합 이강추 회장, 한국바이오의약품협회 김명현 회장 등 제약바이오 3단체 수장은 9일 기획재정부를 방문, 제약산업 강국으로 도약하기 위해 해결돼야 할 문제점들을 지적하고 '제약산업 신약개발 자금지원 확대' '제약기업 전용 해외 M&A펀드 조성' '임상 3상 시험 비용 추가 세제지원' 등 세제 예산 금융지원을 요청했다. 3단체에 따르면 2010년 기준으로 BT분야에 대한 연간 정부지원 예산은 총 2조 3천억원(대학 9,671억원 전체 연구비의 41.6%, 출연연구소 4,539억원(19.5%), 국공립연구소 4,311억원(18.6%),기업 2,984억원(12.8%))이다. 하지만 이중 의약품분야 지원액은 6.4%(1,499억원)에 불과해 2020년까지 2010년 BT분야 정부지원 50%수준(1조1,500억원)으로 상향조정이 필요하다. 또 현재 신약 개발·해외 수출을 담당할 전문 인력도 8,193명 부족해, 향후 5년간 R&D 기획, 고급 연구 인력, 글로벌 마케팅, 인허가 등에서 2015년까지 혁신인력 추가 확보가 필요하다. 또 단기적으로 국내 고용이 어려운 해외 인재 유치 및 국내 제약종사자 재교육, 중장기적으로 전문 인력 양성 과정 신설 확대도 요구된다(주요 분야 중장기 인력 수요 =2013년도 추진 인력 양성 사업 소요 예산 : 123억원,해외 제약 전문가 유치·활용(신규) : 60억원, 국내 제약산업 종사자 재교육 확대 : 16 → 48억원 (+32억원) ,고급 제약 기술경영 인력 양성 : 6 → 15억원 (+8억원) 3단체는 '제약기업 전용 해외 M&A펀드 조성'과 관련, 국내 기술사업화 및 글로벌 시장 진출촉진을 위해 마켓·금융(투자)차원에서 해외 유망기술 및 기업에 투자하고 국내 기업과의 제휴 통해 사업화 및 해외진출 추진이 필요하다고 지적했다. 또 정부 차원에서 기존의 국내 중심 투자펀드와는 차별화 된 해외투자(현재 전무) 비중을 높인 전략적 글로벌 제약기업 육성 펀드 결성도 요구된다.(국내·해외 VC 공동 출자 국내 600억원, 해외 400억원등 1,000억원, 2013년도 예산 반영=정부 출자금 200억원) 3단체는 펀드 운용 조건(안)으로 제약 분야에 100% 투자, 일정 이상 규모의 펀드 사이즈 및 해외 투자가 용이한 구조, 글로벌 벤처캐피탈 참여 및 원활한 Communication,필요시 정부 민간 공동 글로벌대상 공모 검토 등을 제시했다. 3단체에 따르면 M&A와 관련해 외국은 해외투자 기업에 대해 현지금융기관을 통한 장기융자(일본), 해외주식·자원개발 투자 및 중국투자공사 설립(2012.4. 자산 4,396억$)(중국), 전략적 국가 투자펀드(FSI) 조성 및 자국 기업의 해외 기업 M&A 지원(프랑스)을 진행하고 있다. 3단체는 '임상 3상 시험 비용 추가 세제지원'과 관련해서도 제품화 직전의 임상 3상 파이프라인에 대한 세액공제 지원 확대 필요하다고 전달했다. 임상3상에서는 신약 후보물질의 안전성 유효성 등 치료적 확증을 위한 Pivotal 평가가 진행되고, 이 단계에서 전체 연구비의 약 36.7%(1,800억원 ~ 3,600억원,전체 임상시험비용의 54.7%)라는 막대한 자금이 투입되고 있기 때문이라는 진단이다. < 주요 분야 중장기 인력 수요 > 분야 ‘12년 현황 중장기 추가 수요(∼‘15년) R&D 기획 1,088명 860명 후보물질발굴 2,109명 3,387명 글로벌 마케팅 1,187명 1,941명 기술 사업화 1,516명 718명 시판허가(RA) 1,076명 307명 계 10,034명 8,193명 신약 개발 가치 사슬별 전문 인력 실태 및 중장기 수요 조사(2012. 4, 보건산업진흥원)

이권구 2012.08.10
정책

심평원 경제성평가, 공단 약가협상 절차로 귀속해야

건보공단이 합리적인 급여관리를 위해 청구·심사·지급체계를 보험자 중심으로 개선해야 한다는 연구보고서를 공개했다. 국민건강보험공단 쇄신위원회(이하 쇄신위)는 지난 1월 발족해 6개월 동안 건강보험의 지속가능성을 위한 다각적인 개선방안을 담은 연구보고서를 발표했다. 연구보고서에는 건강보험 보험자인 건보공단의 급여관리 영역과 기능이 극히 제한적이라고 지적하며 급증하는 의료비 지출에 대한 보험자의 급여관리 기전이 취약, 강화될 필요가 있다고 제안했다. ◈보험자 건보공단 급여관리 역할 미비-의료행위·약제·치료재료 등 보험급여 여부 및 가격 결정, 신의료시술관리, 급여사후관리 등 급여관리에서 보험자인 건보공단의 역할이 취약해 환산지수, 신약 약가협상 및 급여사후관리의 일부 영역만 담당하고 있다고 지적했다. 오히려 심사기구인 건강보험심사평가원(이하 심평원)이 급여등재 및 가격 결정의 주된 역할을 수행하고 정부가 최종심의 의결을 하는 구조에서 재정책임의 주체가 모호하다는 것이다. 보험급여에 대한 실질적인 의사결정은 심평원이 운영하는 전문평가위원회에서 이루어지고 있고 건강보험정책심의위원회의 의결을 거쳐 복지부 장관이 최종 결정, 고시하나 전문평가위원회의 의사결정을 수용하는 편이다. 쇄신위는 요양급여 여부 및 가격 결정을 하는 심평원의 전문평가위원회는 재정위험을 분담하지 않는 의료공급자 위주로 구성돼 급여지출 최초단계인 급여여부 결정이 보험자의 기능 밖에서 이루어져 국민의 요구, 재정 상황, 경제성 등 균형있게 고려되지 못하고 있다고 지적했다. 이에 급여결정 이후, 행위량, 상대가치 등에 대한 체계적인 평가기전이 없어 상대가치점수의 변동요인이 있거나, 보건의료기술 평가 결과 유효성 등이 기존 내용과 상반되는 연구결과가 도출될 경우에도 적시에 급여목록 및 상대가치점수를 조정하지 못하고 있다고 주장했다. 특히, 약제의 경우, 보험급여 등재여부, 제네릭약의 보험약가 산정, 약가조정 및 가격사후관리 등 대부분의 업무를 심사기구인 심평원이 수행하고 있어 보험원리에 어긋날 뿐만 아니라 약제비 적정관리에 한계가 있다고 주장했다. ◈급여약가 결정, 심사부터 협상까지 일원화 주장-현 보험약가 결정제도 방식은 심평원 산하의 약제급여평가위원회의 평가를 거쳐 공단이 협상을 거쳐 가격을 결정하는데 심평원이 보험자의 주요 역할인 급여여부, 우선순위와 급여결정 등을 수행하는 것은 ‘보험자와 의료공급자 간 상호 견제기능(힘의 균형)을 목적으로 한다’는 독립취지를 고려해 부적절하다고 지적한다. 쇄신위는 급여여부 및 가격 결정 등 재정 지출에 영향을 주는 의사결정과 실제 지출된 재정을 관리하는 기능이 공단과 심평원으로 나눠 이루어짐에 따라 보험재정의 효율적 지출 관리기능을 약화시킨다고 지적했다. 이에 개선방안으로 약제 가격 관련 사항인 경제성평가를 공단의 약가협상 절차로 일원화해 보험재정과 가격 관련 사항에 대해 보험자가 일관된 역할을 수행해야 한다고 주장했다. 제네릭약의 가격 결정도 신약의 가격을 결정한 보험자가 관리함으로서 지출관리의 일관성 과 합리성을 도모하고 의약품 유통 가격청구와 관련된 현장 방문 및 서류조사는 업무성격상 보험자가 수행해야 한다고 주장했다. ◈입원수술 등 전문심사만 심평원 위탁-또한 쇄신위는 건강보험의 운영원리에 맞게 진료비 청구를 보험자에게 직접하도록 개선, 공단이 직접 청구해 사전 자격확인을 통해 무자격자 등을 확인 조치한 후 심사를 진행하자는 의견을 제시했다. 단, 청구건 중 입원 수술 등 전문심사가 필요한 건만 전문심사기구, 즉, 심평원에 심사를 위탁하고, 단순 청구건, 포괄수가 등 전산심사는 공단이 해야 한다고 주장했다. 한편, 쇄신위는 이 같은 연구결과를 8월중 복지부에 제출해 개선안을 추진할 계획이다

최재경 2012.08.10
산업 /

제약업계에도 부는 '복고바람'

최근 우리 사회문화를 이끄는 트렌드 중 하나는 '복고'이다. 지난해 영화 '써니'를 시작으로 올해 90년대 대학시절 첫사랑의 감수성을 담은 '건축학개론' 등이 인기몰이를 했고 최근 케이블 TV에서는 '응답하라 1997'이라는 드라마가 그 당시 감성을 이끌어내며 복고 열풍을 이어가고 있다. 복고열풍은 경험했던 것에 대한 익숙함, 옛 추억에 대한 그리움 등이 얽혀 소비자에게 친숙하게 다가갈 수 있다는 장점이 있다. 이런 트렌드는 제약업계에도 예외가 아니다. 최근 제약업계는 생산이 중단됐던 옛날 약품들을 다시 출시하며 복고열풍에 동참하고 있다. TJ팜은 올 초, 지난 100년간 사랑받은 호랑이연고를 국내에 출시하며 복고 마케팅의 포문을 열었다. 호랑이 연고는 싱가포르 호파(Haw Par)사가 제조한 근육 통증 및 긴장성 두통 치료용 일반 연고이다. 옛날부터 할아버지, 할머니들이 만병통치약처럼 사용하던 제품이며 제품 디자인 역시 육각형 모양의 옛날 분위기를 간직하고 있다. 호랑이연고 외에도 다시 발매된 추억 속 의약품은 또 있다. 1960~70년대 추억의 명약으로 꼽히는 ‘원기소’가 올해 3월 '원기쏘'라는 이름으로 재출시됐다. 서울약품은 예전 원기소의 추억의 맛은 살리면서도 유산균을 첨가해 소화불량 및 식욕감퇴(식욕부진), 변비, 설사 등에 효능ㆍ효과를 나타내는 '원기쏘'를 시장에 내놨다. 특히 원기쏘 제품패키지는 전통적인 원기소 패키지에 쓰였던 붉은색과 노란색 바탕에 붉은색 폰트는 물론 ‘역기표’ 브랜드 마크를 사용해 옛날 감성을 충실히 재현해냈다. 특히 40~50대들에게 옛 시절의 향수를 불러일으키는 추억의 제품이다. 동구제약의 쎄닐톤 역시 20년 전 출시돼 인기를 끌었다가 한동안 생산되지 않던 품목이다. 전립선 치료제인 쎄닐톤은 의약분업 이후 처방 등을 통해 꾸준히 사용됐다. 그러나 연질캡슐은 원가 상승 등의 이유로 한동안 제품생산이 중지됐다가 올 6월 리뉴얼 돼 다시 시장에 나왔다. 소비자들의 꾸준한 재출시 요구가 있었다는 것이 회사측의 설명이다. 광동제약은 지난 2000년도부터 10년간 공급했던 어린이 진해거담제 '푸로스판'을 최근 다시 출시한다고 밝혔다. 어린이 가래와 기침 감소에 처방됐던 푸로스판은 처방의약품으로 개원가에서 특히 재출시에 대한 요구가 있었다. 푸로스판의 경우 1년 가량 짧은 공백기가 있었던 셈이지만, 검증된 효과와 안전성, 어린이들이 복용하기 편한 맛을 강점으로 예전의 점유율을 되찾아 갈 수 있을 것으로 회사 측은 기대하고 있다. 이처럼 한동안 출시되지 않았던 제품들이 추억이라는 감수성을 자극하며 약국을 찾는 소비자들에게 추억을 선사하고 있다.

이혜선 2012.08.10
글로벌

새로운 백혈병 치료제 ‘마키보’ FDA 허가 취득

FDA가 신속심사를 거쳐 새로운 급성 림프구성 백혈병 치료제의 발매를 허가했다. 미국 캘리포니아州 샌프란시스코에 소재한 제약기업 탤런 테라퓨틱스社(Talon)는 필라델피아 염색체 음성(Ph-) 급성 림프구성 백혈병 치료제인 ‘마키보’(Marqibo; 황산염 빈크리스틴 리포좀 주사제)가 FDA의 허가를 취득했다고 9일 공표했다. 이에 따라 ‘마키보’는 2회 이상의 백혈병 치료를 행한 뒤에도 증상이 재발했거나 진행된 성인 Ph- 급성 림프구성 백혈병 환자들을 위한 신약으로 사용이 가능케 됐다. 스핑고미엘린(인지질의 일종)/콜레스테롤 리포좀 캡슐화 황산염 빈크리스틴 제제인 ‘마키보’는 2.25mg/m² 용량을 7일 간격으로 1회 한시간 이상에 걸쳐 투여하는 약물이다. 항암제로 다빈도 사용되고 있는 빈크리스틴은 미소세관(微細小管) 저해제의 일종이다. 미국 국립암연구소(NCI)에 따르면 올해 미국에서만 총 6,050여명이 급성 림프구성 백혈병을 진단받고, 줄잡아 1,440여명이 이로 인해 사망할 것으로 추정되고 있다. 탤런 테라퓨틱스社의 스티븐 R. 다이처 회장은 “그 동안 충분한 치료를 받지 못했던 혈액종양 환자들을 위한 신약으로 ‘마키보’가 사용될 수 있게 된 것은 환영해마지 않는다”고 말했다. 빈크리스틴의 리포좀 제제의 일종에 속하는 ‘마키보’는 원래 일라이 릴리社에 의해 처음 개발된 약물이다. ‘마키보’는 기존의 표준요법제들로 최소한 2회 이상 치료를 진행했음에도 불구하고 증상이 재발했거나, 이전에 최소한 한차례 진행했던 치료에서 적어도 90일 동안 반응이 나타났던 성인 백혈병 환자들을 대상으로 진행되었던 1건의 임상시험을 통해 효능평가를 거쳤다. 총 65명의 환자들을 대상으로 진행된 이 시험에서 15.4%(10명)가 완전관해(CR) 또는 불완전한 혈구 수 회복(CRi)을 동반한 완전관해를 나타낸 것으로 분석됐다. 이처럼 CR 또는 CRi를 나타낸 환자들에게서 기록된 평균 관해 지속기간은 28일에 달했으며, 첫 번째 재발이나 사망 또는 재차 치료를 필요로 할 때까지 평균 56일이 소요되었던 것으로 파악됐다. 탤런 테라퓨틱스社는 내년 중으로 유럽에서도 ‘마키보’의 허가신청서를 제출할 예정으로 있다. ‘마키보’는 미국과 유럽에서 이미 희귀의약품으로 지정된 상태이다.

이덕규 2012.08.10
산업 /

대화제약, 상여금 지급위해 주식 2만 563주 처분

대화제약은 9일 공시를 통해 주식 2만 563주(시가 1억 1,330만 2,130원)를 처분한다고 밝혔다. 주식 처분목적은 임직원의 업무 목표 달성에 따른 동기부여와 애사심 및 소속감 고취를 위해 상여금으로 지급하기 위한 것이라고 회사측은 설명했다.

김용주 2012.08.09
산업 /

태평양 제약 2분기 매출 501억…전년比 15% 증가, 영업이익은 반토막

태평양제약은 9일 공시를 통해 2012년 2분기 매출이 전년동기 대비 15% 증가한 501억을 기록했다고 밝혔다. 매출 증가는 메디컬 뷰티 사업 강화 및 건강식품 카테고리 고성장, 영업력 강화에 따른 거래 확대 등에 따른 것이라 회사측은 설명했다. 반면 영업이익은 영업이익 18억원으로 전년비 50% 감소했다. 이는 메디컬 뷰티 브랜드 '에스트라' 런칭에 따른 마케팅 비용 증가와 약가인하, 임상연구비 투자 증가로 인한 것이다.

김용주 2012.08.09
산업 /

수석문화재단, ‘2012학년도 장학증서 수여식’ 개최

수석문화재단(이사장 강신호)은 8월 9일 동아제약 본사 대강당에서 ‘2012학년도 장학증서 수여식’을 개최했다. 행사에는 강신호 이사장(동아쏘시오그룹 회장), 민건식 이사(민건식 법률사무소 소장), 이춘식 이사(KIST 유럽연구소 고문), 최종고 이사(서울대 법과대학 교수), 백광현 감사(백광현 법률사무소 소장), 이재술 감사(딜로이트 안진회계법인 대표) 등 재단 임원들이 참석해 올해 선발된 장학생 17명(대학(원)생 7명, 고등학생 10명)에게 장학증서를 수여하고 격려했다. 강신호 회장은 “오늘 전달받은 장학증서에는 여러분이 학업에 충실히 임하고 타의 모범이 되는 것은 물론, 나아가 사회에 보탬이 될 수 있는 큰 인물이 되어주길 바라는 기대를 담고 있다”며 “여기 참석한 장학생들 모두 그 기대만큼 학업에 성심을 다해 주시길 바란다”고 당부했다. 수석문화재단은 1987년 5월 13일 설립한 ‘수석장학회’를 동아제약 창립 60주년인 1992년에 발전적으로 개편한 재단법인으로, ‘매년 학업 성적이 우수하고 타의 모범이 되는 고등학생과 대학(원)생을 대상으로 학교장과 이사회의 추천을 받아 장학생을 선발해오고 있다. 출범 이래 26년간 총 1,498명에게 21억원의 장학금을 지원하며 타인을 위해 일할 줄 아는 책임감 있는 인재의 발굴과 육성에 힘쓰고 있다. 또 장학금 후원’, 지역주민들을 위한 ‘평생 교육 후원’ 등 장학사업과 ‘함춘동아의학상’, ‘약사금탑상’ 시상 등 학술지원사업, 그리고 ‘마로니에 전국 여성백일장’ 개최, ‘생활한자 3,000자’ 발간 등 문화·출판사업을 통해 사회공헌에 이바지하고 있다.

이권구 2012.08.09
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세원셀론텍,의료기기 3개 품목 美FDA 허가신청

세원셀론텍(대표이사 장정호)은 미국 식품의약국(FDA)에 고순도의 바이오콜라겐(RMS BioCollagen)을 응용한 조직재생용 의료기기 3개 품목에 대한 시판허가(시판전신고-510(k), Premarket Notification)를 신청했으며, 최근 미국 FDA에서 요청한 보완자료를 준비 중이라고 9일 밝혔다. 세원셀론텍은 현재 생체재료이식용뼈 ‘오스필(OssFill)’과 ‘써지필(SurgiFill)’, 치주조직재생유도재 ‘테라폼 덴탈(TheraForm Dental)’ 등 총 3개 품목이 동시에 미국 FDA의 허가심사 절차를 밟고 있다고 설명했다. 회사 측에 따르면 뼈조직 재생용 의료기기인 ‘오스필’과 ‘써지필’은 바이오콜라겐 등 생체적합물질을 이용해 골절이나 외상 등에 의한 뼈 결손부를 대체하거나, 수술적으로 만들어진 뼈 결손부를 채워줌으로써 뼈조직을 원래 상태로 수복 및 재건하는데 사용하는 제품이다. ‘테라폼 덴탈’은 치주조직(Periodontal Tissue) 결손부위의 재생을 위한 이식재로, 피부 단백질 구조와 매우 유사한 바이오콜라겐을 활용해 빠르고 안전하게 피부재생을 유도할 뿐 아니라, 인체 생분해가 이루어져 이식한 후에도 따로 제거할 필요 없이 간편하다는 것이 특징이다. 회사 관계자는 “3개 품목 대부분은 이미 유럽CE인증 획득 및 국내 식품의약품안전청(KFDA) 품목허가를 받아 유럽과 국내시장에 시판 중으로 내년 하반기 미국시장 공급을 목표로 하고 있다”며,“세원셀론텍은 보건복지부의 '콜럼버스 프로젝트(보건의료산업 북미시장 진출 특화전략방안)' 참여기업으로, 미국 FDA의 시판전신고(510(k)) 절차를 통해 보다 효율적으로 미국시장에 진입하고자 심혈을 기울이고 있다”고 강조했다. 한편, 현재 미국 FDA의 시판허가 절차를 진행 중인 품목 중 ‘오스필’ 및 ‘써지필’과 관련된 미국시장(정형외과분야 생체재료이식용 의료제품) 규모는 2011년 현재 약 3조원에 달하는 것(자료출처: Stryker Fact Book 2011)으로 추산된다.

이권구 2012.08.09
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유한양행,국내 제약 최초 유전체 분석 시장 진출

유한양행(대표 김윤섭)이 9일 테라젠이텍스(대표 고진업)와 개인 유전체 분석서비스 판매를 추진하기 위한 계약을 체결했다. 이는 국내 제약사로는 최초로 본격적인 유전체분석 서비스 시장에 진출한 것을 의미한다. 유한양행과 테라젠이텍스는 이번 계약을 통해, 개인유전체분석 서비스인 ‘헬로진’의 상용화 및 유전자 맞춤의학 패널을 검증하기 위한 유전정보 데이터 베이스 구축은 물론 맞춤의약 신약개발과 바이오마커 개발 등 연구분야 를 확대할 예정이다. 유전체분석 서비스는 수십종의 질병에 대한 질병발병률을 확인하는 검사로 전문의를 통해 각종 질환을 유전적으로 분석하여 예방 및 치료를 하는데 유용하게 활용될 것으로 기대된다. 또한, 하반기부터는 본격적인 마케팅이 진행될 것으로 전망된다. 특히, 이번 계약은 글로벌 기업들이 다양한 마케팅으로 유전체 분석시장을 확대하는 시점에서 수 백명의 개인유전체 데이터베이스를 1~2주내에 동시에 해독, 분석하여 각 병원에 개인유전체분석 리포트를 제공할 수 있는 상용화 플랫폼이 완성되어 안정화 단계에 진입했음을 의미한다. 테라젠이텍스는 한국인 10대 암을 포함, 주요 사망원인인 심혈관질환, 뇌질환과 치매, 우울증, 파킨슨병 등 유전질환과 관련된 다양한 한국인 유전체분석기술과 임상자료를 보유하고 있다. 현재 전세계 유전자정보 분석서비스 산업의 시장규모는 2007년 이래 매년 약 25%의 고속 성장을 보이며, 시장 규모는 2014년 86억달러(10조원)에 이를 것으로 전망된다.(지식경제부 “바이오정보산업육성에 관한 연구용역보고서-2011년 01월) 전 세계에서 유전체연구에 가장 많은 투자를 하고 있는 나라는 미국으로 2006년 기준으로 약 10억3000만달러를 투자해 전 세계 투자액의 35% 정도를 차지하고 영국(3억6000만달러), 일본(1억6150만달러)) 등이 뒤를 잇고 있다.

이권구 2012.08.09
병원·의료

'우유주사' 병원과 근무약사도 함께 날벼락

서울 강남구 모병원에서 벌어진 의사에 의한 살해 및 시신유기 사건과 관련 해당병원의 근무약사도 마약류관리 책임을 물어 불구속 입건됐다. 서울 서초경찰서는 강남구 모 산부인과 병원 약사 김모(여.44)씨를 마약류관리에 관한 법률 위반 혐의로 입건해 조사를 마쳤다고 9일 밝혔다. 경찰에 따르면 이병원에 근무하는 약사 김 모씨는 사건 당일 처방전이 없는 것을 알면서도 의사 김모씨에게 마약류에 속하는 수면유도제를 내준 혐의를 받고 있다. 한편 경찰은 이 사건과 관련된 해당 병원 역시 약사 김씨와 같은 혐의로 벌금형과 행정처분을 받게 될 것이라고 밝혀 주목되고 있다. 이 병원은 관련 법률의 양벌규정에 따라 약식 기소돼 벌금형을 받을 것으로 알려졌다. 또 경찰이 관할 구청에 행정처분을 의뢰해 놓은 상태여서 영업 정지 등의 처분을 받게 될것으로 보여지고 있다.

이종운 2012.08.09
광진문화원장 맡아 지역주민 삶의 질 향상위해 진력

오금진 한약도매협회장은 현재 광진문화원 원장으로 재임중이다. 한약업에 종사하면서도 지역사회 봉사활동과 문화활동에 적극 참여해온 그는 30년이상 이 지역에 거주해오며 광진문화원 이사로 활동해온 경력을 인정받아 현재 임기4년의 광진문화원장을 연임하고 있다. 오금진 회장은 지난 5월 광진문화예술회관(나루아트센터) 대공연장에서 열린 제17회 광진구민의 날 기념식에서 그동안 광진구 문화원장으로 재임해오면서 발휘해 온 지역발전 공로를 인정받아 문화‧예술‧체육부문 '광진구민대상'을 수상한 바 있다. 제기동 협회사무실을 떠나 광진구소재 문화원 원장실에서 기자들과 만난 오금진 회장은 훨씬 여유가 있고 편안해 보였다. 지역주민들의 삶의 질 향상을 위한 다양한 강좌와 문화관련 프로그램에 대한 설명과 함께 앞으로의 계획에 대해 소상히 밝혔다. 오금진 회장은 서진무약을 경영하면서 한약도매협회 서울시지회장과 한국의약품수출입협회 부회장직을 오랫동안 맡아오고 있다. 오 회장은 현재 한약업계가 직면하고 있는 현실적 문제들에 대해 상당히 심각하다는 우려와 함께 무엇보다 관련단체와 직능 종사자들간의 합심과 협력 이해가 필요하다고 강조했다. 오 회장은 침체에 빠진 한약산업의 돌파구 마련을 위해 관련단체들이 머리를 맞대야 한다고 강조하고 한약재의 특성은 고려하지 않고 모든 한약재를 규격화하려는 복지부에 대해서는 생물인 한약재 특성을 고려해 관련제도를 시행해 줄것을 촉구했다. 오금진 회장은 국산한약재 장려정책의 필요성에 대해 언급하고 정부가 지금처럼 한약재 안전성만을 따져 모든 의약품용 한약재를 규격화 할 경우 국산한약재는 그야말로 기반을 잃고 씨를 말리는 상황이 초래될 수도 있다고 경고했다. 예를 들어 생강, 대추, 생지황 등 몇몇 약재는 생물이어서 포장해 유통하는 경우 변질될 수밖에 없으며 당연히 현재의 한약재 규격화정책은 일부 수정돼야 한다는 지적한다 현재 한약재는 규격화된 의약품용한약재와 농산물인 식품용한약재로 나뉘어 유통되는데, 한약도매상의 경우 양쪽을 모두 취급하는 곳이 많다. 규격품은 규격화 포장지에 담겨 유통하고 식품용한약재는 건조한 상태에서 유통돼 누가 봐도 쉽게 구별할 수 있는데도 영업장내에 칸막이를 만들어 이들 약재를 따로 분리하라는 게 보건당국의 요구사항이지만 넓지 않은 공간에 칸막이까지 만드는 건 무리라는 주장이다. 오 회장은 또 정부가 그렇게 강조하는 한약재의 안전성을 확보하려면, 인천 등지로 마구 반입되는 보따리상을 통한 한약재 유입을 철저히 규제해야 한다고 지적한다. 배편으로 들어오는 여행객의 경우 휴대물량이 1인당 40㎏까지 허용되기 때문에 국내에서 품귀 또는 가격이 폭등하는 품목은 보따리상들이 하루 수 톤씩 반입해 유통되더라도 보건당국은 속수무책이란 것이다. 오금진 회장은 현재 한약도매협회의 내부문제 해결을 위한 나름대로의 방안을 강구중에 있으며 개인적인 이유로 사퇴한 전임 사무총장의 후임을 조만간 영입해 회무진행에 만전을 기하겠다고 밝혔다.

이종운 2012.08.09
소아 야간기침, 취침 전 꿀 한 스푼으로 개선

아이의 야간기침으로 인해 잠 못이루는 부모라면 취침 전에 꿀을 한 스푼 먹이도록 권고해야 할 것으로 보인다. 야간기침의 빈도와 강도(强度) 모두 눈에 띄게 감소한 것으로 나타났다는 요지의 연구결과가 공개되었기 때문. 아마도 꿀에 함유되어 있는 항산화 성분들이 기침 증상을 해소시키는 데 영향을 미쳤을 것임을 시사하는 내용인 셈이다. 이스라엘 텔아비브대학 의대의 허먼 애브너 코헨 박사 연구팀은 미국 소아과학회(AAP)가 발간하는 학술저널 ‘소아의학’誌(Pediatrics) 온-라인版에 6일 게재한 보고서에서 이 같이 밝혔다. 이 보고서의제목은 ‘꿀이 야간기침과 수면의 질에 미친 영향: 이중맹검법, 무작위 분류 플라시보 대조시험’. 코헨 박사팀은 6개 소아과 클리닉에서 상기도 감염증과 야간기침 증상이 7일 이상 지속된 1~5세 사이의 소아 300명을 피험자로 충원한 뒤 시험을 진행했었다. 시험은 첫날 약물투여 휴지기를 거치토록 한 후 이틀째에 무작위 분류를 거쳐 각각 유칼립투스, 감귤, 꿀풀로 만든 꿀 10g 또는 대추 추출물로 만든 시럽을 취침 30분 전에 섭취토록 하는 방식으로 이루어졌다. 그 후 서면조사 및 전화설문을 통해 해당소아들의 부모를 대상으로 증상 개선도를 파악했다. 부모들에게 증상 개선도를 0점에서부터 7점에 이르기까지 등급을 매기도록 했던 것. 그 결과 처음에 평균적으로 3~4점 사이를 나타냈던 소아들의 야간기침 빈도와 강도, 그리고 수면의 질이 취침 전 꿀을 먹였을 때 평균 2점이 감소한 것으로 나타났다. 이에 비해 대추 추출물로 만든 시럽을 섭취한 그룹은 1점이 감소하는 데 그쳤다. 코헨 박사는 “꿀이 소아 상기도 감염증 환자들에게서 기침을 해소하고 수면의 질을 개선하는 데 선호도 높은 치료법이 될 수 있을 것임을 이번 연구결과가 입증한 것”이라고 결론지었다.

이덕규 2012.08.09

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