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'신약, 첨단제제 미국 유럽 인허가 성공 전략 배우세요'
한국신약개발연구조합(이사장 조의환)은 9월 11일 09:30 - 17:10 일산 KINTEX 제2전시장 303호에서 국내 제약기업, 바이오기업, 대학, 연구기관의 CEO, CTO, 연구개발, 인허가, 기술이전, 사업개발, 전략기획, 경영기획 등 관련 부서 임직원을 대상으로 해외시장 진출 촉진을 위한 'The Entrepreneurship Boot Camp 2012 - 신약, 첨단제제의 미국, 유럽 인허가 및 시장 성공 전략 교육'을 한국어/영어, 동시통역으로 개최한다.
교육에는 미국 FDA에서 다년간 허가심사업무를 수행한 전직 선임임상약리심사관, 다국적제약회사 등을 대상으로 다년간 컨설팅활동을 수행해 온 전문가, 400여개 품목(바이오의약품, 화합물의약품, 천연물의약품, 첨단제제)을 대상으로 연구개발 인허가 생산 마케팅 등 전 부문에 걸친 전략자문을 수행해 온 국제적 의약품전략컨설팅기관(ERA Consulting Group) 전문가가 참여한다.
조합 관계자는 " 글로벌 제약시장에서 성공을 거두기 위해서는 미국, 유럽 등 허가당국이 요구하는 허가규제사항에 대한 충분한 이해와 인허가 전략 및 실질적인 시장접근 전략이 필수적"이라며 "약가인하 등에 따른 경영환경 악화와 한미FTA 체결, 나고야의정서 발효 대비 등 당면한 위기를 슬기롭게 극복하기 위해서는 자체 연구개발경쟁력과 품질경쟁력을 기반으로 한 미국 유럽 등 해외시장 진출이 그 어느 때 보다도 절실히 요구되고 있어 행사를 기획했다"고 전했다.
이권구
2012.08.24