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전국 고교생 '바이오 꿈나무' 12개팀 선정

한국폴리텍대학 바이오캠퍼스(학장 이배섭)와 한국바이오협회(회장 서정선)가 공동주관하고, 동아제약과 셀트리온과 후원한 '제1회 전국 고교생 바이오기술경진대회 시상식'이 8월 30일 경기도 성남 판교에 위치한 코리아바이오파크 대강당에서 열렸다. 올해 처음 열린 바이오기술경진대회에서 1차 서류를 통과한 30개 팀이 예선 본선을 걸쳐 최종 12개 팀이 수상팀으로 결정됐으며, 경진대회 대상인 고용노동부장관상은 성남 돌마고등학교 정현빈 학생이 차지했다. 이외 한국폴리텍 이사장상은 인천과학고, 한국바이오협회장상은 대원외고, 충청남도교육감상은 명석고, 논산계룡교육장상은 우송고, 한국폴리텍대학 바이오캠퍼스 학장상은 초당고등학교 외 4개교, 셀트리온상은 시흥매화고와 한국바이오마이스터고가 각각 수상했다. 수상팀을 지도한 교사들도 '지도교사상'을 받았다.

이권구 2012.08.30
산업 /

일동제약,아로나민 건강음료 집중 홍보

일동제약(대표 이정치)이 30일부터 1일까지 일산 킨텍스에서 개최되는 ‘2012 안티에이징 엑스포’에 참가했다. 이번 행사에서 일동제약은 ‘아로나민씨플러스’ 외 신개념 에너지음료 ‘레드썬’, 양모제 ‘세카모린’, 비타민C 화장품 ‘비타테라’를 홍보함고, 다양한 샘플과 재미있는 이벤트로 방문객들의 관심을 모았다. 일동제약은 이를 통해 고객들의 반응과 요구를 확인하고 마케팅 활동에 이를 적극 반영해나갈 방침이다. 안티에이징엑스포는 고령화 시대를 맞아 웰빙 및 헬스케어에 관심이 높아지는 시점에 맞게 각종 이벤트 및 볼거리를 제공하며 큰 호응을 얻고 있는 건강 박람회다. 한편, 레드썬은 천연과라나추출물이 주성분인 기존의 에너지음료에 니코틴 분해물질인 니코엔이 함유된 건강음료로, 정신집중이 필요할 때나 흡연자 및 간접흡연에 노출되는 사람들에게 효과적이다. 또, 세카모린은 탈모방지 및 두피 영양공급 · 개선을 위한 양모제로, 샴푸 · 토닉 2종으로 구성되어 있으며, 천연 허브추출물과 아로마오일 조합인 '피코헤어컴플렉스' 성분을 담아 단기간에 탈모 방지 및 양모 효과를 볼 수 있다. 비타테라는 이중코팅된 순수 비타민C를 기본으로, 화이트닝과 함께 피부탄력을 회복한다는 신개념을 도입한 비타민C 화장품이다.

이권구 2012.08.30
산업 /

북경한미 올해 1400억대 매출 가능

한미약품이 중국 북경한미약품의 고성장을 발판으로 글로벌 진출의 청신호가 켜졌다는 분석이 나왔다. KDB 대우증권은 연평균 성장률이 34%에 이르는 북경한미약품의 성장세와 잇따른 기술수출, 글로벌 제약사와의 복합신약 공동개발 등에 힘입어 한미약품의 글로벌 진출이 가시화되고 있다고 최근 분석했다. 분석 보고서에 따르면, 북경한미약품은 주력제품인 마미아이(어린이정장제)를 비롯, 항생제 '오구멘틴', 성인용 의약품 발모치료제 등의 지속 성장으로 전년대비 34% 성장한 1400억대 매출 달성이 가능할 것으로 기대된다. 또한, 미국 머크와의 글로벌시장 50개국 판매계약을 맺은 고혈압복합제 아모잘탄의 해외수출 실적이 올해부터 반영되며, 한미약품의 신약 파이프라인에 대한 글로벌 제약회사의 관심이 높아지는 등 한미약품은 글로벌 제약사로 성장하기 위한 잠재능력이 충분하다고 평가했다. 김나연 KDB대우증권 연구원은 "북경한미약품은 국내 제약회사들의 해외사업 중 유일하게 중국에서 의미 있는 성장을 하고 있다”며 “한미약품의 신약 파이프라인에 대한 글로벌 시장의 관심도 높아지는 등 한미약품의 잠재력이 주목된다”고 전망했다.

이혜선 2012.08.30
아로마티카, 뷰티&헬스 전문점 ‘분스’ 명동점 입점

유기농 자연주의 화장품 ‘아로마티카(aromatica)’가 신세계 이마트의 초대형 뷰티&헬스 전문점 ‘분스(BOONS)’ 명동점에 추가로 입점했다. 이로써 ‘아로마티카’는 지난 6월 ‘분스’ 강남점을 시작으로, 부산 해운대점에 이어 명동점까지 총 3개의 ‘분스’에 입점했다. 회사 측은 특히 명동점의 경우, 외국인 관광객들에게 필수 코스로 여겨지는 대표적인 ‘코스메로드(COSMEROAD)’로, 국내 브랜드이지만 해외에서 먼저 인지도를 쌓고 제품력을 인정받아 오던 ‘아로마티카’의 글로벌 브랜드 이미지 어필에 더욱 힘을 실어줄 것으로 기대하고 있다. 아로마티카 관계자는 “고객들과의 접점을 지속적으로 넓혀 나가고 있는 시점에서 분스 명동점 오픈은 더욱 아로마티카의 성장에 큰 역할을 해줄 것으로 기대하고 있다."며 "정직한 원료의 사용과 동물실험을 하지 않고, 환경과 윤리를 생각하는 착한 브랜드로 고객들의 사랑을 받을 수 있도록 지속적으로 노력할 것이다.”고 전했다. 아로마티카는 미국의 환경 운동 단체인 EWG 스킨딥(SKINDEEP)의 ‘안전한 화장품을 위한 서약’을 충실히 이행해 가장 안전한 등급인 ‘챔피언(Champion)’ 등급 업체로 선정된 바 있으며, 미국 싱가포르 홍콩 등 총 8개국에서 판매되고 있다.

이권구 2012.08.30
칼로리 섭취량 제한하면 장수만세? 글쎄...

표준적인 식생활에 비해 칼로리 섭취량을 30% 정도 낮추더라도 수명을 연장하거나 노화와 관련된 사망률을 낮추는 성과를 기대하기 어려워 보인다는 연구결과가 나와 논란이 뒤따를 전망이다. 실험동물로 빈도높게 사용되고 있는 남아시아산 작은 원숭이류에 속하는 ‘붉은털 원숭이’들을 대상으로 23년에 걸친 추적조사를 진행한 결과 그 같은 상관관계가 관찰되지 않았다는 것. 다만 칼로리 섭취량 제한을 통해 건강개선 측면에서는 일부 효과가 눈에 띄었다는 설명이다. 미국 국립보건연구원(NIH) 산하 국립노화연구소(NIA)의 줄리 A. 매티슨 박사 연구팀은 ‘네이처’誌 29일자 최신호에 게재한 보고서를 통해 이 같이 밝혔다. 이 보고서의 제목은 ‘국립노화연구소 연구에서 칼로리 섭취량 제한이 붉은털 원숭이들의 건강과 생존에 미친 영향’. 보고서는 매티슨 박사팀이 16~23세 사이와 14세 이하의 붉은털 원숭이들을 대상으로 칼로리 섭취량 제한과 장수(長壽)의 상관관계를 규명하기 위한 조사작업을 진행한 후 작성한 것이었다. 보고서는 칼로리 섭취량 제한이 장수에 미치는 영향에 대한 연구는 1930년대부터 시도되었던 것이라고 설명했다. 당시 칼로리 섭취량을 제한한 실험용 쥐들의 수명이 최대 40%까지 연장되었다는 요지의 연구결과가 도출되었다는 것. 이후로 효모, 곤충류, 파리, 몇몇 종(種)의 실험용 쥐들을 대상으로 진행되었던 후속연구에서도 같은 결론이 눈에 띄었다고 설명했다. 그러나 보고서는 종(種)을 달리하는 일부 실험용 쥐 등을 비롯해 실험대상을 달리해 진행된 연구사례들의 경우 칼로리 섭취량 제한과 장수의 상관성이 관찰되지 않았음에 유념해야 할 것이라고 지적했다. 아울러 실제 임상에서는 현재까지 칼로리 섭취량 제한과 장수의 상관성이 입증되지 못했다고 덧붙였다. 이와 관련, 보고서는 이번 연구가 붉은털 원숭이들을 대상으로 20년 동안 추적조사를 진행한 끝에 칼로리 섭취량 제한이 장수에 긍정적 영향을 미쳤음을 발견하고 지난 2009년 발표되었던 위스콘신대학팀의 연구사례와 차이가 있음을 분명히 했다. 두 연구사례들은 칼로리 섭취량 제한이 장수에 미친 영향에 대해 상반된 결론을 제시했지만, 당뇨병이나 관절염, 게실증(憩室症), 심혈관계 질환 등 노화와 관련이 있는 질병들의 발병률은 상대적으로 이른 시기부터 칼로리 섭취량을 제한한 그룹에서 낮게 나타났다는 데는 동일한 결과를 얻었다고 보고서는 언급했다. 그러나 이것이 통계적으로 유의할만한 수준의 차이에는 해당되지 않았다고 밝혔다. 다만 발암률의 경우에는 일찍부터 칼로리 섭취량을 제한한 그룹에서 확실히 통계적으로 유의할만하게 감소했음이 눈에 띄었다고 인정했다. 그럼에도 불구, 보고서는 대사계 건강과 기능수행에 미친 성과들이 16~23세 사이의 붉은털 원숭이들을 대상으로 칼로리 섭취량 제한이 시작되었을 때 관찰됐지만, 14세 이하의 시기에서 착수된 경우에는 동일한 성과가 나타나지 않았다고 밝혔다. 또한 위스콘신대학팀의 연구는 7~14세 사이의 붉은털 원숭이들을 대상으로 칼로리 섭취량 제한이 착수됐다는 차이가 있다고 덧붙였다. 이에 대해 국립노화연구소의 리차드 J. 호디즈 소장은 “칼로리 섭취량 제한이 환경이나 영양학적 요소, 유전적인 측면 등 다양한 요인들에 따라 영향을 달리할 수 있는 것으로 보인다”고 피력했다. 두 연구에서 관찰된 차이가 붉은털 원숭이들이 섭취했단 사료나 기타 영양학적 요인들의 차이에서 비롯된 것일 수 있다는 것. 한 예로 위스콘신대학팀의 연구에서는 붉은털 원숭이들이 더 많은 사료를 섭취했고, 체중이 더 많이 증가한 것으로 나타났다는 설명이다. 사료 또한 국립노화연구소는 자연식품을 사용한 반면 위스콘신대학팀은 정제된 사료를 채택해 두 연구사례에서 붉은털 원숭이들이 섭취한 단백질과 지방, 탄수화물, 비타민, 미네랄 등은 소스(sources)를 달리하는 것이었다는 점에도 보고서는 주목했다. 이밖에도 국립노화연구소 연구에서 붉은털 원숭이들은 유전적으로 훨씬 다양했을 뿐 아니라 중국과 인도에서 포획된 것이어서 인도에서만 확보된 위스콘신대학팀의 경우와는 차이가 있었다고 보고서는 지적했다. 국립노화연구소 노화생물학국의 펠리페 시에라 국장은 “두 연구사례에서 나타난 차이가 노화에 대한 이해도를 높이는 데 크게 기여할 것으로 기대한다”고 말했다.

이덕규 2012.08.30
소리 귀 클리닉,독거노인 귀 건강 위해 MOU체결

화곡역에 위치한 소리 귀 클리닉 west center는 지난 29일 서울시립강서노인종합복지관(임무영 관장)과 후원 업무 협약식을 가졌다고 밝혔다. 이번 후원 협약은 '아름다운 이웃, 서울디딤돌' 사업에 소리 귀 클리닉(구 소리이비인후과)이 후원하면서 거점기관인 강서노인종합복지관과 함께 기초 생활수급자 및 차상위계층을 대상으로 체결됐다. 소리 귀 클리닉은 보청기가 꼭 필요한데 경제적인 이유로 착용하지 못하고 계신 노인들을 선정하여, 정확한 청력검사 후 월 1회 보청기 지원하게 된다. 더불어 귀 건강 세미나 및 각종 귀 질환 예방과 관리에 힘쓰는 등 강서구 노인들의 귀 건강 증진을 위해 상호 적극 협력키로 했다. 유신영 원장은 “혼자 사시는 노인들의 경우, 난청이 심할수록 사람들과의 관계에 단절이 올 수 있다“며 ”청력보다 정신적인 소외감이 더 큰 문제가 될 수 있기 때문에 책임감을 갖고 단 한분이라도 더 건강한 생활을 하실 수 있도록 힘쓰겠다“고 밝혔다.

이권구 2012.08.30
산업 /

유나이티드제약,나노복합체 항암신약 개발 박차

한국유나이티드제약(대표이사 강덕영)이 나노복합체 기술을 응용한 혁신형 항암제 개발로 글로벌시장 공략에 나선다. 회사 측에 따르면 지난 2009년부터 개발 진행 중이던 도세탁셀(Docetaxel) 항암제 개량신약이 최근 지식경제부가 주관하는 충청광역경제권 선도산업 지원단의 의약 바이오 부문 R&D사업 지원 과제로 선정됐다. 이로써 유나이티드제약은 올해 8월부터 연구 개발이 종료되는 2015년 4월까지 총 32억 1천만 원을 지원받게 됐으며, 1차년도 임상시험계획서(IND) 제출 및 승인을 시작으로 3차년도 글로벌 IND 신청까지 개량신약 개발을 진행할 예정이다. 기존의 도세탁셀 항암제는 약물의 특성상 부작용의 발현 가능성이 높고, 약물 자체의 난용성인 성질을 개선하기 위하여 가용화제와 알코올을 사용하고 있다. 가용화제와 알코올이 가지고 있는 독성으로 인해, 체내 투여 시 부작용 발현이 문제가 되고 있는 것. 이에 따라 유나이티드제약은 난용성인 도세탁셀을 가용화제와 알코올을 사용하지 않고 가용화해, 부작용이 없는 도세탁셀 나노복합체 개량신약을 개발했다. 회사 관계자는 "나노전달체를 응용할 경우 합성 고분자를 이용한 타 연구에 비해 독성이 낮기 때문에 상업화의 가능성이 높고, 다중약물내성(MDR)을 극복할 수 있다는 많은 연구들이 보고되고 있어 응용 가능성의 우수성이 입증됐다"며 " 국내 임상을 완료하게 되면 2년 이내 국내에서 허가를 받을 것으로 기대하고 있으며, 향후 상품화는 물론 미국과 베트남 이집트 등 이미 진출해 있는 해외 현지 공장을 이용해 로열티를 창출하는 등 글로벌 시장 진출도 기대된다."고 전했다. 현재 도세탁셀 성분 항암제는 유방암, 난소암, 위암, 폐암 등에 가장 널리 사용되고 있는 항암제로, 국내에서만 약 400억 원의 시장을 갖고 있으며 앞으로 꾸준하게 증가할 것으로 전망된다. 이 밖에도 유나이티드제약은 실로스타졸 성분 항혈전제, 천연물 복합 신약, 암로디핀과 로잘탄 고혈압 복합제 등 세계 시장 진출을 위한 경쟁력 있는 혁신형 개량신약을 개발하기 위해 노력하고 있다. 회사는 매출액 대비 12% 가량을 연구개발에 투자, 혁신형 제약으로 선정됐다.

이권구 2012.08.30
병원·의료

춘천시약사회, 관내 복지관에 구급약품 전달

춘천시약사회(회장 유영필)가 관내 장애인에 사랑의 온정을 베풀었다.춘천시 약사회는 인보사업의 일환으로 지난 8월 29일 춘천시장애인종합복지관을 방문해 구급약품을 전달했다. 이날 구급약품 전달식에는 유영필 회장, 우경희 부회장 등이 참석했다.

이혜선 2012.08.30
정책

피임제 재분류 유보에 각 단체들 ‘실망스럽다’

당장 피임제는 현행체계를 유지키로 하자 낙태반대운동연합 등은 다행이라는 뜻을 내비치기도 했지만 대다수의 단체들은 보건당국의 처사가 실망스럽다는 반응이다. 피임제 재분류는 어떤 결론이 나든간에 각 단체의 반발은 예정돼 있었다. 정부는 3년간 부작용 사례 근거 축적과 사용실태 연구를 통해 이후 재분류 때는 사회적 반발을 최소화하겠다는 생각이지만 3년 후에도 사회적 합의가 이뤄질 수 있을지는 불투명하다. 약사회는 이번 피임제 재분류 유보가 소비자를 고려하지 않은 처사라고 지적했다. 국민적 요구와 약의 전문가인 약사의 의견이 충분히 반영되지 않은 것에 대해 실망감을 감출 수 없다고 밝혔다. 또한 의약품 안전성과 유효성이 확인된 긴급피임제 등 일부 품목에 대한 최종분류를 재검토하기로 한 것은 소비자의 입장을 고려하지 않은 것이라고 지적했다. 분류가 유보된 의약품은 안전성과 유효성을 기반으로 의약품의 합리적 사용이라는 국민의 입장이 최대한 반영돼야 한다는 것이 약사회의 주장이다. 의협 역시 이번 정부의 발표에 실망스럽다는 반응이다. 지난 8월 29일 재분류안 브리핑이 끝는 직후 복지부를 방문한 의협 이재호 이사는 의사단체가 다양한 근거를 제시하고 사전피임약의 전문역 전환이 유보된 것은 아쉽다는 입장을 밝혔다. 특히, 28일과 29일 하루 반나절 만에 중앙약심을 통과한 재분류안에 졸속행정이 아니냐는 따끔한 비판도 곁들였다. 다만, 유해사례보고를 통한 근거를 축적하겠다는 정부의 발표에는 다행이라는 의견이다. 경실련은 국민에게 혼란을 가중시킨 정부의 태도를 비판했다. 경실련은 논평을 통해 “이번 피임약 재분류 과정은 국민에게 피임약 복용에 대한 혼란만 가중시키고 개선책도 제시하지 못한 해프닝으로 끝났다”고 지적했다. 정부는 관련 연구 조사 등을 검토한 결과 사후응급피임약은 부작용이 거의 나타나지 않는 안전한 의약품으로 규정하며 ‘응급’의 목적을 고려할 때 일반약 전환이 필요하다고 했다가 시기상조를 말하는 것은 처음부터 추진할 의지가 없었음을 시인하는 것이라고 꼬집었다. 경실련은 “오남용대책을 마련하겠다는 것은 그저 말뿐인 약속이었는지, 책임지지 못한 정책으로 국민에게 피임약 이용에 대한 혼란만 가중시킨 책임은 전적으로 정부에 있다”고 비판했다.

이혜선 2012.08.30
글로벌케어,베트남 의사 초청 연수교육 실시

글로벌케어(이사장 김병수 전 연세대학교 총장)는 베트남에서 의사 5명, 라오스에서 의사 2명을 초청해 전국의 4개 병원에서 오는 9월 1일부터 11월 31일까지 3달간 연수 프로그램을 실시한다고 밝혔다. 이번 연수단은 베트남 하노이 국립소아병원과 라오까이 도립병원의 의료인 4명과 라오스 미타팝병원의 의료인 2명으로 구성됐으며, 소아과, 성형외과, 임상병리과, 치과, 이비인후과, 마취과 등 각 분야의 전문의들이다. 이들은 연세대학교 의과대학 세브란스병원, 카톨릭대학교 서울성모병원, 아주대학교병원, 경북대학병원 전국에 분포된 4개 병원에 배치돼 전문 의료기술과 의료정보시스템 등을 교육받는다. 글로벌케어는 1997년부터 베트남, 라오스에 수술팀을 파견하여 선천성안면기형아동 수술사업을 시행해 왔고 이 사업의 일환으로 2003년부터 한국의 의료기술 전수 및 의학교류를 위해 현지의료진을 초청하여 매년 연수를 실시하고 있다. 이번 의료인초청연수는 글로벌케어와 인지클럽이 인피니트헬스케어의 후원으로 추진하고 있는 사업으로, 인도주의와 박애주의를 근간으로 의료 활동을 펼침으로써 글로벌케어와 우리나라에 대한 좋은 인상을 심어줄 수 있을 것으로 기대하고 있다. 글로벌케어(http://globalcare.or.kr)는 국내 최초의 국제의료구호기관으로 출발한 자생적 국제구호개발 NGO로서 지구촌 곳곳의 소외된 어린이들과 이웃들이 희망을 꿈꿀 수 있도록 의료 및 교육을 포함한 국제사회개발에 앞장서는 비영리단체이다.

이권구 2012.08.30
병원·의료

부산지역 약사들 팜파라치 무고죄 등 강력대처

부산지역 약사들 팜파라치 동영상에 고발자에 대해 무고죄 등 적극대처에 나선다. 29일 오후 9시 시약사회관 강당에서 유영진회장은 팜파라치 관련 경과보고 및 향후 대책에 관한 긴급 간담회를 개최했다. 현재까지 부산시내 약국들 중에 팜파라치에 의해 고발된 약국들은 100여곳으로 파악됐으나 약국마다 진행상황이 달라 현황 파악이 되지 않고 있다. 유영진 회장의 부산지역 약국 팜파라치 출현에서 부터 지금까지의 경과를 상세하게 밝혔고, 앞으로 고발건에 대해서 진행상황 및 해당약국의 대처방안과 보건소 경찰 검찰로 이어지는 과정에서 약사회의 자문을 얻거나 약국에서 조사를 받으러 가기 전에 고발자의 동영상에 반박할 수 있는 자료를 충분히 준비해야 한다고 강조했다. 부산시약은 무혐의 처분을 받은 약국의 처분결과를 알려주면, 관련 내용들을 모아서 팜파라치 고발자를 무고죄 등 혐의로 고발조치 등 강력 대응할 것이다며 해당약국의 적극적인 정보 공유를 주문했다. 이어, 일부약국들은 고발된 동영상자료 뿐만 아니라 정황상으로 불법적인 요소가 많은 약국도 있어, 이번 일들을 계기로 약국관리 및 판매개념에 대한 혁신적인 변화가 필요하다고 말했다. 이어서 참석하신 회원들의 질의 및 토론 시간에 일부회원은 무차별 고발에 대해서 약사회를 중심으로 집단 대응책을 마련, 경찰조서에서 약국의 적극적인 반대의견 및 자료(CCTV자료 및,약사님 휴대폰 위치추적으로 현장 존재여부)를 준비해서 적극 자기 방어를 해야한다고 주장했다. 기타의견으로 비상대책위원회 구성하여 기금도 마련하고 공동대응을 해야 한다는 의견 등이 있었다. 이날 유영진 회장을 비롯한 회장단, 분회장, 상임이사가 참석한 가운데, 회원 40여명도 참석했다.

박재환 2012.08.30
산업 /

전문약 시장 주춤, 일반약 시장 성장세 뚜렷

의약품 리베이트 쌍벌제와 일괄약가인하제도 등으로 인해 전문의약품 시장의 성장세가 주춤해지고 일반의약품 시장의 성장세가 뚜렷해지고 있다. 약업신문이 주요 상위권 제약사의 상반기 매출 현황을 분석한 결과 전문의약품은 성장세가 꺽인 반면 그동안 등한시됐던 일반의약품의 매출은 증가세를 보이고 있는 것으로 나타났다. 제약업계 1위인 동아제약은 올 상반기에 OTC부문의 매출이 364억원으로 전년 동기의 235억보다 54.5% 증가했다. 반면 전문의약품 부분의 상반기 매출은 1,172억원으로 전년 동기의 1,209억원보다 3.1% 감소했다. 한미약품은 전문의약품 부문의 매출이 절대적이지만 일반의약품 시장에 대한 마케팅에 적극 나서고 있다. 올 상반기 한미약품의 일반의약품 부문의 매출을 200억원대로 전년 동기와 비슷한 수준을 유지했다. 한미약품은 전문의약품 시장 침체에 따라 일반의약품을 육성한다는 방침아래 대양한 제형의 의약품을 개발해 소비자의 선택 폭을 넓히고 약국들을 대상으로 한 POP 설치를 통해 소비자의 접근성을 강화한다는 계획이다. 유한양행은 올 상반기에 비타민제인 삐꼼씨 등 일반의약품 부문의 매출에 495억원으로 지난해 상반기에는 482억원에 비해 3% 가량 증가했다. 축구선수 차두리를 모델로 기용한 '간 때문이야"라는 CF로 빅 히트를 친 대웅제약은 올 상반기 우루사 매출은 290억이었다. 전년 상반기에 우루사 매출은 336억원으로 매출이 다소 줄어들기는 했지만 예년의 매출 수준을 웃돈다는 것이 회사측의 설명이다. 이들 상위권 제약사외에도 중하위권 제약사들도 일반의약품 활성화와 마케팅 강화에 주력하고 있다. 중하위권 제약기업들은 그동안 대중광고에 적극적이지 않았으나 올해 초를 기점으로 기업 이미지 및 제품 관련 광고에 적극적으로 나서고 있다. 모 제약사의 한 관계자는 "의약분업이후 제약사들이 성장 동력을 전문의약품에 타겟을 맞춰 왔으나 건상보험 재정 절감을 내세운 정부의 규제 강화로 성장세에 제동이 걸린 상태이다"며 "이에 따라 제약사들이 일반의약품 등 미처방 제품을 성장동력으로 설정하고 마케팅 강화에 적극 나서고 있는 분위기이다"고 말했다. 일괄약가인하 등 정책적 변수로 인해 전문의약품 시장의 성장세에 제동이 걸리면서 제약사들이 그동안 등한시해 왔던 일반의약품 마케팅이 활성화되고 있다.

김용주 2012.08.30
글로벌

소아 뇌종양 치료제 ‘아피니토 디스퍼즈’ 허가

FDA가 노바티스社의 항암제 ‘아피니토 디스퍼즈’(Afinitor Disperz; 에베로리무스 내복현탁액)의 발매를 29일 승인했다. ‘아피니토’의 소아용 신제형인 ‘아피니토 디스퍼즈’는 이에 따라 ‘상의하 거대세포 성상세포종’(SEGA) 또는 ‘뇌실막하 거대세포 성상세포종’이라 불리는 뇌종양을 앓고 있는 소아환자들을 위한 항암제로 사용이 가능케 됐다. 특히 소아암 환자들을 위한 소아용 신제형으로 FDA의 허가를 취득한 항암제는 ‘아피니토 디스퍼즈’가 처음이다. FDA의 허가를 취득함에 따라 ‘아피니토 디스퍼즈’는 수술이 불가능한 상의하 거대세포 성상세포종을 앓고 있으면서 결정성 경화증을 동반하는 1세 이상의 소아환자들에게 사용이 적극 권고될 수 있을 전망이다. 결절성 경화증은 종양이 뇌 내부와 체내의 다른 주요 장기(臟器)들로 전이되도록 증식을 유도하는 유전성 희귀질환의 일종이다. 이에 앞서 ‘아피니토’는 지난 2010년 11월과 2011년 9월에 각각 FDA와 유럽 의약품감독국(EMA)로부터 결절성 경화증을 동반하는 상의하 거대세포 성상세포종 치료제로 허가를 취득했지만, 투여대상은 3세 이상의 환자들에 국한되어 왔다. FDA 산하 약물평가연구센터(CDER) 혈액제‧항암제관리국의 리차드 파즈더 국장은 “이번에 승인된 ‘아피니토 디스퍼즈’와 같은 최적의 소아용 제형들이 소아암 환자들을 위해 항암제가 안전하고 효과적으로 사용될 수 있도록 큰 도움을 줄 것이라 기대한다”고 말했다. 실제로 ‘아피니토 디스퍼즈’는 성인용 제형에 비해 소용량이 투여되는 데다 증량이 가능하다는 장점도 내포하고 있다. 아울러 소량의 물과 함께 복용하면 쉽사리 용해되므로 정제 타입의 약물을 복용하기 어려운 환자들의 복약준수를 한결 용이하게 해 줄 수 있을 것으로 보인다. 한편 노바티스社는 28명의 소아 및 성인환자들을 대상으로 효능과 안전성을 평가하기 위한 시험을 진행한 후 지난 2010년과 2011년 미국과 유럽에서 허가검토 절차를 밟을 당시 제출했던 자료 이외에 추가자료를 공개했다. 117명의 소아 및 성인환자들을 대상으로 진행된 시험결과를 담고 있는 이 자료에 따르면 ‘아피니토’ 투여群의 경우 35%에서 종양의 크기가 위축된 것으로 나타나 0%로 파악된 플라시보 투여群과 확연한 대조를 보였다. 다만 ‘아피니토 디스퍼즈’는 절제수술이 불가한 상의하 거대세포 성상세포종 환자들로 결절성 경화증을 동반하는 환자들로 투여대상이 국한되어야 할 것이라고 FDA는 설명했다. 상의하 거대세포 성상세포종 환자들에게 항암제를 투여할 때 구강염과 기도(氣道) 감염증 등의 부작용이 빈도높게 수반될 수 있기 때문이라는 것이다.

이덕규 2012.08.30
산업 /

조혈모세포이식 촉진제 모조빌 국내 출시

사노피-아벤티스 코리아(대표 장 마리 아르노)는 자가조혈모세포이식을 앞둔 특정 혈액암 환자를 위한 조혈모세포 가동화(mobilization) 촉진제인 모조빌 주 (성분명: 플레릭사포르)를 오는 9월 1일부터 출시한다고 밝혔다. 모조빌 주는 혈액생성촉진제인 G-CSF와 병용하여 비호지킨 림프종 및 다발 골수종 환자에서 말초혈액으로 조혈모세포의 가동화 증진에 허가를 받았으며, 이 중 항암제와 G-CSF 병용 요법에도 조혈모세포를 충분히 채집하지 못한 비호지킨 림프종 환자에서 최대 2회까지 보험 급여를 받을 수 있다. 지난 2010년 식품의약품안전청으로부터 희귀의약품으로 시판 허가를 받은 모조빌 주는 피하 주사 후 24시간 내에 골수에서 만들어지는 조혈모세포의 수를 상당 수 늘릴 뿐 아니라, 해당 조혈모세포를 말초 혈관으로 빠르게 이동시켜 조혈모세포 채집이 원활해질 수 있도록 돕는다. 윤성수 서울대병원 혈액종양내과 교수는 “임상 결과에 따르면, 플레릭사포르를 사용한 환자 10명 중 6명 에서 자가조혈모세포이식을 위한 최적 수량인 kg 당 5백만 개 이상의 조혈모세포가 채집 가능했다. 이는 기존 요법과 비교했을 때, 3배 이상 높은 환자 비율을 보인 것이다.”라 고 말했다. 또한, “앞으로 모조빌 주의 우수하고 빠른 조혈모세포 가동화 작용을 통해서 조혈모세포이식 과정 및 결과가 대폭 향상될 것으로 예상한다”고 덧붙였다. 모조빌 주는2008년 12월 미국FDA 로부터 허가를, 이듬해 8월 유럽 EMA에서 승인을 받았다. 현재 한국을 포함해 전 세계 17개 국에서 시판 승인을 받은 상태이다.

이혜선 2012.08.30
글로벌

J&J 진통제 ‘뉴신타’ 당뇨환자 적응증 플러스

당뇨병은 현재 미국 내에만 환자 수가 약 2,600만명에 달하는 것으로 추정될 뿐 아니라 이 중 60~70%가 각종 신경병증을 동반하는 것으로 알려져 있다. 특히 당뇨병성 말초신경병증은 당뇨병 환자들이 앓고 있는 각종 신경병증 가운데 가장 빈도높게 나타나고 있다는 것이 전문가들의 지적이다. 이와 관련, 존슨&존슨社의 자회사인 얀센 파마슈티컬스社가 경구용 진통제 ‘뉴신타 ER’(Nucynta ER; 타펜타돌) 서방제에 대해 FDA가 적응증 추가를 승인했다고 29일 공표해 관심을 모으고 있다. 즉, 장기간에 걸쳐 지속적이고 하루 24시간 내내 아편양 진통제를 필요로 하는 성인 당뇨병성 말초신경병증 환자들에게서 신경병증성 통증의 관리를 위해 1일 2회 복용하는 용도로 ‘뉴신타 ER’의 사용이 가능토록 승인했다는 것. 이에 따라 ‘뉴신타 ER’은 당뇨병성 말초신경병증과 관련이 있는 신경병증성 통증을 적응증으로 하는 약물로는 유일하게 FDA의 허가를 취득한 아편양 제제로 자리매김하게 됐다. 원래 ‘뉴신타 ER’은 장기간에 걸쳐 지속적이고 하루 24시간 내내 아편양 진통제를 필요로 하면서 중등도에서 중증에 이르는 만성통증에 고통받고 있는 성인환자들을 위한 증상관리용 약물로 지난해 8월 FDA의 허가를 취득했던 제품이다. 속효성 제제의 경우 지난 2008년 11월 FDA의 허가관문을 통과한 바 있다. 당뇨병성 말초신경병증은 발가락, 발, 다리, 손, 팔 등에 통증 또는 감각상실을 유발하는 동시에 지속적인 작열감과 얼얼함, 따끔거림 등을 동반하는 증상이다. 현재 미국 내 환자 수가 800만명에 육박하는 것으로 추정되고 있다. 게다가 당뇨병성 말초신경병증은 복잡한 병태생리학적 특성을 지니는 탓에 일부 환자들의 경우 다제복용을 필요로 하고 있는 형편이다. 마이애미대학 의대의 키쓰 A. 캔디오티 교수(마취과‧내과)는 “당뇨병성 말초신경병증으로 인한 통증은 증상관리에 상당히 어려운 탓에 일부 환자와 의사들이 대체치료법을 희구해 왔던 것이 현실”이라며 “현재 발매되고 있는 당뇨병성 말초신경병증 관리용도의 약물들과 차별성을 확보한 제품인 ‘뉴신타 ER’이 환자들에게 상당히 각광받을 수 있을 것”이라고 피력했다. ‘뉴신타 ER’은 중추신경계에 작용하는 합성 진통제의 일종이다. 전임상 단계의 시험에서 뮤(mu)-아편양 수용체와 노르에피네프린 재흡수 저해제로 작용했음이 입증된 바 있다. 한편 ‘뉴신타 ER’은 2건의 임상 3상 시험에서 플라시보 스위치群에 비해 비교우위를 보인 것으로 입증됨에 따라 이번에 적응증 추가가 승인된 것이라 풀이되고 있다. 이 시험에서 3주 동안 100~250mg 용량을 1일 2회 복용했을 때 통증의 강도가 최소한 한 포인트 감소한 것으로 나타남에 따라 12주 동안 추가로 복용을 지속했던한 환자들은 효능 및 내약성 측면에서 볼 때 플라시보 대조群을 상회한 것으로 입증됐었다.

이덕규 2012.08.30
산업 /

국내 과학자 바이오신약 논문 세계적 학회지 실렸다

건국대학교는 특성화학부 생명공학과 목혜정 교수가 치료용 바이오신약 가능성이 높은 생물 약제인 에스아이알엔에이(siRNA) 기반의 나노 구조체를 개발, 치료용 siRNA 전달체 개발에 관한 최근 연구동향과 방향을 제시하는 총설(叢說.review) 논문을 최근 미국 화학회에서 발간하는 세계적 권위의 학술지 ‘어카운트 오브 케미컬 리서치(ACR)’ 최근호에 게재했다고 30일 밝혔다. ACR은 임팩트팩터(IF, Impact Factor) 21.64의 세계적 권위 해설 논문 전문지로, 저널 편집진이 어느 한 분야에서 최근 2~3년 사이에 주요 연구 성과를 낸 과학자에게 논문 집필을 의뢰하고 있다. 총설 논문은 한 가지 연구 분야의 권위자가 최근 이슈가 된 연구주제에 대한 세계적 현황과 추세, 최신 연구결과, 학술 경향과 성과 등을 종합적으로 다룬 연구논문을 말하며 논문을 의뢰받은 과학자는 관련 분야에서 세계적 권위를 인정받은 것으로 볼 수 있다. 학교 측에 따르면 에스아이알엔에이는 19~21개의 핵산으로 이뤄진 이중 가닥의 RNA(유전정보전달물질)로 세포 내에서 특정 유전자와 결합, 그 유전자가 단백질로 되는 것을 막는다. 이러한 siRNA를 이용해 암이나 유전적 질병을 유도하는 유전자가 단백질로 되는 것을 저해하면 질병의 원인을 없앨 수 있으므로, 새로운 질병 치료제로 많은 관심을 받고 있다. 실제로 외국의 많은 대학 및 연구소들뿐만 아니라 다국적 제약 회사와 바이오 기업들이 siRNA를 이용한 치료제 개발을 활발히 진행 중이다. 건국대 생명공학과 목혜정 교수는 교육과학기술부와 한국연구재단의 일반연구지원사업의 지원을 받아 카이스트 남윤성 교수팀과 공동으로 치료용 siRNA 전달체 개발의 최근 연구 동향 및 방향을 제시할 수 있는 총설 논문을 세계적인 권위지인 ACR 7월호에 게재했다. siRNA는 바이오 신약으로 발전될 가능성을 충분히 갖고 있음에도 불구하고, 여러 가지 제약들로 아직 상용화되지 못하고 연구단계에 있다. 특히, 음전하를 띠며, 뻣뻣한 구조를 가지고 있고, 혈액에 노출될 경우 효소 등에 의해 쉽게 분해되는 등의 성질을 가지고 있어서 세포내로 전달이 힘들다는 큰 단점이 있다. 건국대 측은 " 목혜정 교수팀은 화학적 결합 방법을 이용해 siRNA 가닥을 여러 개로 이어서 분자량이 증가된 에스아이알엔에이체 구조를 개발해, 유전자 전달 효율을 높이는 연구를 진행해오고 있다."며 "특정 면역 반응이나 비특이적 유전자 저해 현상을 일으키지 않고 타깃 질병 유발 유전자들을 선택적으로 저해할 경우, 유전 질환이나 암 등을 획기적으로 치료할 수 있는 기술이 될 수 있을 것으로 평가받고 있다"고 전했다.

이권구 2012.08.30

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