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글로벌 진출 지원,약가시스템 '영문 번역 자료집' 발간

국내 약가시스템 규정을 영문으로 번역한 자료집이 나왔다. 한국신약개발연구조합 산하 RA전문연구회(회장 길찬호)는 국내 보험정책과 약가관리 시스템을 해외에 소개할 수 있고, 해외 보험정책과 약가제도를 국내 제도와 비교 연구할 수 있는 “KPPR(Korea Pharmaceutical Pricing Regulations) 2012 - 국내 보험정책 및 약가관리 시스템 11개 규정의 영한 대역 자료집”을 9월 25일자로 발간했다. 이 자료집은 정부의 약가 일괄인하 등에도 불구하고 제약사들이 어느 때 보다 많은 연구개발 투자를 확대하고,초기단계의 우수한 신약 후보물질을 도입해 R&D Pipeline을 확보하는 등 다양한 연구개발 전략으로 위기를 극복하고자 온갖 노력을 기울이는 가운데, 글로벌 비즈니스에 도움을 주기 위해 마련된 것. 건강보험법, 건강보험법시행령, 건강보험법시행규칙, 국민건강보험 요양급에에 관한 규칙, 독립적 검토절차 운영규정, 약제결정및조정기준 허가 또는 신고범위초과 약제 비급여 사용승인에 관한 기준 및 절차, 약제의 요양급여대상여부 등의 평가기준 및 절차 등에 관한 규정, 약제급여평가위원회 운영규정, 약가협상지침, 본인부담상한액, 기준보험료의 산정기준 등에 관한 고시로 구성됐다. "제약기업이 글로벌 시장 진출을 위한 경영 환경에 미치는 영향이 크고, 최종 등재 약가 수준으로는 신약 연구개발 재투자가 힘든 구조로 돼 있는 현행 국내 의약품 가격 결정 시스템에서 국내 제약기업들의 해외 진출에 도움을 주기 위해 발간하게 됐다"는 게 연구회 측 설명. 10월 15일부터 우편으로 배송하며, 10월 31일까지 구입 신청을 마감한다. 신청은 한국신약개발연구조합RA전문연구회 홈페이지(http://www.coraps.org) 상단의 ‘행사/이벤트’→‘도서 구입신청’ 메뉴에서 신청하면 된다.

이권구 2012.09.26
의협, 요양기관 당연지정제 위헌소송 추진

대한의사협회(회장 노환규)가 의사의 진료권 및 환자의 선택권을 침해하는 불합리한 건강보험제도 개선 차원에서 현행 국민건강보험법 제42조 당연지정제에 대한 위헌소송을 청구하기로 했다고 밝혔다, 이에 2012. 9. 19부터 ‘개설한지 90일 이내의 의료기관의 장’을 대상으로 청구인 모집에 들어갔다. 이번 위헌소송은 지난 2002년 10월 합헌 판결이 난 바 있는 ‘당연지정제 관련 위헌소송’에 대한 연장선상에서 추진되는 것이다. 당연지정제 관련 위헌소송은 지난 2002년 10월 합헌 판결(헌법재판소 2002.10.31. 선고 99헌바76)이 났다. 그러나 헌법재판소는 당연지정제가 합헌이라는 결정을 내리면서 ‘국가는 요양기관 강제지정제를 유지하는 한, 진료과목별 수가의 불균형 및 동일 진료과목 내 행위별 수가간의 불균형을 시정해야 하고, 의학의 새로운 발전과 기술개발에 부응하는 진료수가의 조정을 통하여 시설규모나 설비투자의 차이, 의료의 질적 수준의 다양함을 보다 정확하게 반영해야 하며, 의료인에게 의료기술발전에 동기부여를 할 수 있는 신 의료기술의 신속한 반영체계를 획기적으로 개선해야 한다’는 사항을 단서조건으로 제시하며 정부의 개선을 권고했다.이러한 개선 권고 사항은 곧, 요양기관 당연지정제 합헌판결이 의료인의 기본권을 포괄적으로 제한하는 측면보다, 우리나라 건강보험제도를 효율적으로 운영하고 이로 인해 국민의 공익에 기여하는 측면이 더 크다는 차원에서의 판단이라고는 하나, 강제적 규정보다는 민간의료기관이 의료보험체계에 자발적으로 참여할 수 있는 환경이 조성될 수 있도록 정부가 노력해야 한다는 의미에서 내려진 것이다.하지만, 이 판결이후 10년이 지난 현재까지 의료수가에 대한 불균형이 여전히 존재하고 있고, 의료분야에 대한 특수성과 다양성의 반영이 미흡한 상태라고 할 수 있으며, 더 나아가 정부의 획일화되고 경직된 규제와 통제 위주의 의료정책은 의사의 동기부여는 커녕 소신진료를 저해하는 요소로 작용하고 있다고 의협은 주장했다. 송형곤 의협 공보이사 겸 대변인은 “이번 위헌소송은 헌법재판소의 개선 권고에도 불구하고, 정부가 아무런 개선의 노력이나 의지를 보이고 있지 않아, 이에 대해 경종을 울리는 차원에서 진행”되는 것임을 분명히 하고, 아울러 “현재는 헌재판결 당시와는 여러모로 의료환경이 많이 변해 있어 다시 한 번 요양기관 당연지정제에 대한 위헌 여부를 다투어 볼 필요성이 있어 진행되는 것이므로 헌법재판소의 공정한 판단을 부탁한다”고 강조했다. 한편, ‘건강보험 당연지정제’는 법률의 규정에 의하여 일정한 요건에 해당하는 의료기관 등이 해당 의료기관의 의사와 관계없이 무조건 건강보험 요양급여를 행하는 기관이 되도록 지정하는 제도를 말한다.

최재경 2012.09.25
정책

복지부 퇴직예정자 산하기관에 '낙하산 인사'

보건복지부 출신 공무원의 정년퇴직 예정자를 소속기관 및 산하기관에 낙하산으로 내려 보내고 있어 복지부가 소속 및 산하기관을 정년 퇴직자 안식처로 활용하고 있는 것으로 드러났다. 민주통합당 양승조 의원이 보건복지부 등으로부터 제출받은 “복지부 출신 공무원의 소속 및 산하기관에서 3년 이내 정년퇴직 내역을 보면, 보건복지부 본청 3년 이내 정년퇴직 예정자 6명에 비해 질병관리본부 3명(정년퇴직 예정자), 한국보건복지정보개발원 3명(정년 퇴직자)으로 보건복지부 본청 대상자의 50%를 차지하고 있다. 이외에 한국보건복지인력개발원 1명(정년 퇴직 예정자), 한국건강증진재단 2명(퇴직자 1명, 예정자 1명)으로 나타났다. 보건복지부 본청도 3년 이내 정년 퇴직 예정자가 6명에 불과하다는 점에 비추어 보면, 복지부가 정년퇴직 예정자를 소속 및 산하기관에 떠안기고 있는 모습으로 비추어 지고 있다.이에 양승조 의원은 “국민의 건강, 보건, 복지 등을 책임지고 있는 기관으로서 어느 하나 중요하지 않은 기관이 없는데도 불구하고 복지부 출신 3년 이내 정년퇴직 예정 공무원을 소속 및 산하기관에 낙하산으로 보내는 것은 소속 및 산하기관을 정년퇴직 예정자의 안식처로 활용하고 있어 비난의 소지가 높다”고 밝혔다.양 의원은 특히 “질병관리본부는 감염병 및 질병 등에 대한 대응, 예방, 관리, 조사 등의 업무를 담당하는 곳으로 국가 및 국민의 건강을 최일선에서 책임을 지는 곳으로 3년 이내 정년 퇴직 예정자 등을 낙하산으로 보내는 것은 해당 기관 업무 수행의 걸림돌 및 장애가 될 수 있는 문제”라고 지적하고, “좀더 신중한 검토 및 결정을 통해 대책을 마련하는 것이 필요하다”고 덧붙혔다.

최재경 2012.09.25
정책

농산물 농약 검출 상추·깻잎 가장 높아

내가 먹는 상추나 깻잎, 시금치, 부추 등에 농약이 있다면 어떨까? 실제로 식품의약품안전청의 검사결과 우리가 흔히 먹는 농산물에 농약이 잔류하고 있었던 것으로 밝혀졌다. 민주통합당 최동익 의원이 발표한 ‘2009~2011년 농산물별 잔류농약 부적합 현황’을 분석한 결과, 지난 3년간 상추 204건, 깻잎 200건, 시금치 148건 등 89종, 1,884건의 유통농산물에서 농약이 기준치 이상으로 검출됐던 것으로 나타났다. 이 경우, 부적합 농산물은 즉시 회수·폐기된다. 그런데 문제는 수입농산물의 경우, 국내에 농약 잔류허용기준이 아예 없어 적발이 어렵고, 이로 인해 국민의 식탁에 농약 묻은 농산물이 그대로 올라갈 우려가 매우 높다. 이에 최동익 의원은 “이렇게 농산물에서 농약이 검출되고 있는데도 불구하고, 현행 식품위생법에는 식품에 잔류하는 농약이나 동물용의약품의 잔류허용기준 설정을 위한 법적근거가 없다"고 말하며 "또한 잔류허용기준 설정을 위한 자료요청의 법적근거도 없어 식약청에서 잔류허용기준을 설정할 때 관계기관들로부터 관련자료를 원활히 확보하지 못해 잔류허용기준 설정에 상당한 시간이 소요되는 등 어려움이 많이 발생하고 있었다”고 지적했다. 또 “FTA 확대에 따른 수입식품 증가로 인해, 국내에서 사용되지 않는 농약을 살포한 식품 수입의 우려가 있어 잔류농약 안전관리를 위한 제도 정비가 필요하다”고 지적했다. 최 의원은 “이러한 문제를 해결하기 위해 오늘 발의한 식품위생법 일부개정법률안은 국민의 안전한 밥상을 위한 첫걸음에 불과하다. 단기적으로 식품위생법을 개정해 잔류농약 등에 대한 허용기준설정 근거를 마련하고, 장기적으로는 포지티브리스트시스템(Positive list system)을 도입하여 국내 및 수입농산물 중 농약이나 동물용의약품에 대한 안전관리를 강화하도록 노력할 것이다”라고 밝혔다.

최재경 2012.09.25
산업 /

부울경 도협, 정도경영 실천만이 살아남는 길

부산울산경남도매협회는 정도경영 실천 결의대회를 개최하고 결의문을 채택했다. 부산울산경남도매협회는 25일 오후4시 삼성화재 강당에서 임시정기총회를 개최하고 사무실을 확장이전 하기로 했다. 부울경 도협은 ‘정도경영 실천 결의문’을 채택하고 나채량 윤리위원장이 낭독했다. 결의문에서 약가일괄인하 여파로 도매업체는 거래처 약가인하보상 및 반품처리, 제약사 도매마진축소, 매출감소에 따른 이익률 적자라는 삼중 고통 속에 업계 태동이래 최악의 상황에 직면 되어 있다고 배경을 밝혔다. 또, 이러한 시장 변화에 반드시 의약품 유통거래의 투명성을 확보하고 유통에 소요되는 제반비용 절감과 업체간 전략적 제휴 등을 통해 자체경쟁력을 더욱 강화하여야 할것이다고 강조했다. 이에 “우리는 어떠한 경우라도 투명유통과 정도경영을 실천하고, 불공정거레에 대한 협회의 자정노력에 적극 협력하며 협회의 엄격한 조치도 감수한다”고 결의했다. 부울경도협 주철재 회장은 “약가인하를 빌미로 제약사들의 일방적 계약조건변경과 리스트 판매업자들의 기승, 일부 회원사가 마케팅전문 중소업체 회원사들의 노력을 찬탈해 가는 행위, 제약사들의 지나친 직거래 불법 행위 등을 더는 묵과 할 수 없다”고 정도영업 결의의 배경을 밝혔다. 이어 “우선 10여개의 대형 물류 회원사들이 자신들부터 불법영업을 하면 고발해도 동의한다는 서명을 했다.”고 밝혔다. 엄상주 부울경도협 고문은 “도매업계는 해방 후 60년 동안 가장 어려운 시기이다. 도매업계는 살아남기 위해서는 서로 화합하고 단합하는 전통을 살려 나가야 한다. 카드수수료 등의 비용증가와 약가인하로 금년도에는 이익이 1%도 안돼는 실정으로 향후 리베이트가 없는 운영을 해나가야 한다”고 당부했다. 임시총회에는 총원 176명중 99명(위임포함)이 참석해 현 회관을 매각하고, 43평 규모의 회관을 매입해 회의실 등을 갖추기로 했다. 이날, 엄상주 복산약품명예회장, 최종식 김동권 중앙도협 부회장, 이장생부산의약품유통조합이사장, 이창도 정도진 자문위원, 하형성총무이사, 홍성대 조순열 전병주 이중민 분회장 등이 참석했다.

박재환 2012.09.25
산업 /

한국프라임제약,대한민국 윤리경영대상 수상

한국프라임제약(대표이사 김대익)이 한경비즈니스 주최, 지식경제부 소기업청 한상공회의소 한국국경제신문 한겨레신문 대학신문 후원으로 지난 20일 서울 밀레니엄 힐튼 호텔에서 열린 '2012 대한민국 윤리경영 대상' 시상식에서 대상을 수상했다. 윤리경영대상은 기업의 윤리경영 확산과 국민의 신뢰를 받는 윤리 경영 기업문화 정착을 위해 매년 경영 모든 분야에서 세밀하게 심사해 오고 있으며 올해가 5회째다. 양승득 한국경제매거진 대표이사 사장은 “윤리경영은 단순 법규 준수 이상의 도덕적 가치와 사회적 책임의 경영 이행을 요구하는 것”이라며 “수상하신 모든 기업에게 축하의 말씀을 전한다”고 말했다. 시상식에서 종합대상기업은 ▲(주)유한양행 ▲교통안전공단 ▲한국마사회 (2회 수상)가, 대상은 ▲한국프라임제약(주)▲(주)제니엘 (4년 연속) ▲(주)씨젠 (4년 연속) ▲(주)이레본 (3회 수상) ▲듀오정보(주) ▲한국소프트웨어저작권협회 ▲한국컨텐츠진흥원 ▲한솔라이프(주)가 각각 받았다.

이권구 2012.09.25
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유나이티드문화재단,'행복나눔음악회’ 개최

재단법인 유나이티드문화재단(이사장 강덕영 한국유나이티드제약 대표)은 25일 오전 11시, 서울시 강남구 역삼동에 위치한 유나이티드문화재단 아트홀에서 ‘제6회 유나이티드 행복나눔음악회’를 열었다. 유나이티드문화재단이 주최하고 한국유나이티드제약이 후원하는 이 음악회는 지난 2010년부터 서울시 강남구(구청장 신연희)와 한국유나이티드제약이 손을 잡고, 클래식 음악회와 미술 작품 전시회 등을 통해 좋은 문화를 나눔으로써 건전한 지역 문화를 만들어 나가자는 취지로 시작됐다. '예술 문화 활동을 통한 사회 공헌’을 목표로 설립된 유나이티드문화재단과 한국유나이티드제약은, 클래식 문화를 접할 기회가 적은 노년층과 독거노인들, 복지관 등을 대상으로 클래식 문화를 대중화하고 지역 사회에 나눔을 실천하기 위해 이 행사를 기획했으며, 2010년 3월 ‘제1회 유나이티드 행복나눔음악회’를 개최했다. 이후 1년에 두 차례씩 매년 개최, 이번에 6회 째를 맞았다. 피아니스트 양혜경 유나이티드 문화재단 예술 감독의 진행으로 치러진 공연은 테너 최재웅, 소프라노 김유미, 색소폰 제이슨 리 등 실력파 음악가들의 무대로 채워졌다. ‘가고파’, ‘그리운 금강산’, ‘숭어’ 등 클래식 곡들은 물론 ‘에델바이스’, ‘바위섬’, ‘베사메무쵸’ 등 익숙한 곡들이 많아 청중들로 하여금 클래식 문화를 친숙하게 받아들일 수 있도록 했다. 특히 제이슨 리가 색소폰으로 연주한 ‘애인 있어요’와 ‘오 해피데이’는 청중들의 박수갈채를 이끌어내며 공연에 흥을 돋웠다. 음악회 후 후원사인 한국유나이티드제약은 건강식품 등 선물을 증정하고,참가자들은 1층의 유나이티드갤러리에 전시된 미술 작품들을 관람했다. 강덕영 이사장은 “음악을 통해 여러분과 행복을 나누고 싶다. 일상에서 쌓인 스트레스를 유쾌한 음악으로 풀 수 있는 시간이 되길 바란다”고 인사말을 전했으며, 오병혁 강남구청 복지문화국장은 “ 행복나눔음악회라는 이름처럼 모든 분들이 행복한 한가위를 맞이하시길 바란다”고 말했다. 한편 유나이티드문화재단은 ‘행복나눔음악회’ 외에도 작년에 강남구청, 사단법인 대한노인회와 함께 ‘밝은 문화 전하기’ 협약식 및 발대식을 갖고 구내 저소득 독거노인들의 건강 증진, 여가 및 생활 지원 등에도 활발한 활동을 하고 있다.

이권구 2012.09.25
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일동제약,'포브스 사회공헌대상' 2년 연속 수상

일동제약(대표 이정치)이 25일, 서울 조선호텔에서 열린 '2012 포브스 사회공헌대상' 시상식에서 어린이복지부문 대상을 2년 연속 수상하는 영예를 안았다. 세계 톱 경제매거진 포브스와 대한상공회의소가 공동 주최하고, 지식경제부, 보건복지부와 중앙일보 jtbc가 후원한 이번 행사에서는, 다양한 사회공헌활동 및 나눔 경영을 통해 사회적 책임을 실천하고 있는 기업과 기관을 선정, 시상했다. 일동제약은 기업의 사회적 책임을 다하고 다양한 공헌 활동을 통해 어린이들의 복지 증진에 기여함을 인정받아, 사회적 책임, 사회공헌 활동, 사회공헌 성과 등 세 가지 평가기준에서 높은 점수를 받았다. 특히, 임직원 월급의 일부를 적립하여 다양한 복지 및 문화사업을 후원하고 적극적인 봉사활동을 실시하는 등 자발적인 임직원 참여를 통한 진정성을 인정받았다고 주최 측은 밝혔다. 일동제약 김중효 상무는 "2년 연속 수상하게 되어 뜻깊으면서도 커다란 책임감을 느낀다"며 "앞으로 다양한 사회공헌을 위해 더욱 노력하는 모범적 기업이 될 것"이라고 수상 소감을 말했다. 한편, 일동제약은 소외 계층 어린들을 위한 치료비 지원, 문화 활동 지원, 교육 기자재 및 용품 지원, 보육시설 봉사활동 등 어린이 복지 증진을 위해 다양한 공익활동을 전개하고 있다.

이권구 2012.09.25
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종근당, ‘ 대한상공회의소 포브스 사회공헌대상’ 수상

종근당(대표 김정우)은 25일 소공동 웨스틴조선호텔에서 열린 ‘2012 대한상공회의소 포브스 사회공헌대상(KCCI-Fobes CSR Award)’에서 문화예술부문 대상을 수상했다. 이 시상은 대한민국 대표 경제단체인 대한상공회의소와 경제매거진 중앙일보 포브스코리아가 2010년 제정하여 매년 공익을 생각하고 실천하는 기업들을 격려하고 존경받는 기업으로서 국민적 공감대를 형성하기 위해 제정한 사회공헌대상이다. 이번 시상에서 종근당은 신진 미술작가들의 창작활동을 지원하는 ‘종근당 예술지상 2012’ 프로젝트를 진행하는 한편, 문화 소외 계층을 찾아가 희망의 메시지를 전하는 ‘희망 나눔 오페라 공연’을 펼치며 사회공헌활동의 범위를 문화예술 분야까지 확대한 공로를 인정 받아 수상 기업으로 선정됐다. 종근당 김정우 부회장은 “이번 수상을 계기로 국민 건강을 책임지는 제약 기업으로서 질병 치료를 넘어 문화예술과 함께 아름다운 세상을 만들기 위해 더욱 노력하겠다”고 밝혔다. 종근당은 올해 전 임직원이 지역사회 복지시설인 구세군서울후생원, 하희의집, 음성꽃동네 등지에서 매주 정기적으로 지역사회와 함께하는 밀착형 사회공헌활동을 진행하는 등 다채로운 사회공헌활동을 진행하고 있다.

이권구 2012.09.25
정책

건보공단, '의사인력 과잉인가 부족인가?' 토론회 개최

국민건강보험공단(이사장 김종대)은 의사인력의 적정성에 대한 객관적이고 합리적인 논의의 장을 마련하기 위해 오는 27일 오후 4시30분 공단 본부 대강당에서 '의사인력 과잉인가 부족인가?'라는 주제로 전문가 초청 토론회를 개최한다. 공단은 보험자로서 가입자인 국민들에게 양질의 의료서비스를 제공하고, 보건의료 서비스의 합리적인 제공을 기하기 위해 의료인력의 적정성 문제에 관심을 가져왔다. 이번 토론회는 지난 13일에 개최한 ‘의사인력 적정화 방안’에 관한 토론회의 연장선에서 마련된 것으로 입장이 다른 관련 전문가들이 서로의 주장을 충분하게 토론 할 수 있는 논의의 장을 마련함으로써 합리적인 대안을 모색하고 판단하는 계기를 제공할 것으로 기대된다. 이날 토론회의 사회는 경북대학교 의학전문대학원 박재용 교수가 맡으며, 김양균 교수(경희대학교 의료경영학과), 신현호 변호사(법무법인 해울), 이혜연 학술이사(대한의사협회), 정형선 교수(연세대학교 보건행정학과)가 토론자로 참여한다.

최재경 2012.09.25
대한뇌졸중학회,‘Time is Brain'캠페인 개최

대한뇌졸중학회가 25일 오전 10시부터 오후 2시까지 청계광장에서 ‘Time is Brain—증상 발생 후 4.5시간 내 치료로 뇌졸중을 이깁시다’ 행사를 개최한다. 이번 행사는 ‘뇌졸중 치료에서 시간의 중요성’에 대한 인식을 높이기 위한 범국민적 인식증진 캠페인이다. 학회는 25일 청계광장을 찾는 시민들을 대상으로 4.5시간 내 치료의 중요성을 강조하기 위한 폭탄 모형의 구조물 전시, 얼굴마비, 팔ㆍ다리 마비, 언어장애 등 대표적인 뇌졸중 3대 증상을 한 눈에 볼 수 있는 모형 설치, 뇌졸중 상식을 알아보는 OX 퀴즈대회, 전문의 무료 검진, 뇌졸중 정보책자 배포 등 다양한 프로그램을 진행한다.

이혜선 2012.09.25
블루베리 항산화 추출물 혈압 강하효과 룰루~

룰루~ 블루베리에서 추출된 한 항산화 성분이 혈압을 떨어뜨리는 데 유의할만한 수준의 효과를 보였다는 요지의 임상시험 결과가 공개되어 콧노래가 나오게 하고 있다. 미국 캘리포니아州 어바인에 소재한 식품‧음료, 의약품, 화장품 및 동물건강제품용 내추럴 원료 메이커 크로마덱스 코퍼레이션社(ChromaDex)는 20일 워싱턴 D.C.에서 열린 미국 심장협회(AHA)의 2012년 고혈압 연구 사이언티픽 세션에서 이 같은 연구결과가 공개됐다고 밝혔다. 즉, 블루베리에서 추출된 항산화 성분 프테로스틸벤(pterostilbene)을 소재로 개발되어 특허를 취득한 기능식품용 원료제품 ‘프테로퓨어’(pTeroPure)가 미시시피대학 메디컬센터 연구팀의 주도로 진행된 임상 2상 및 3상 시험에서 성인 고혈압 환자들의 혈압을 눈에 띄게 강하시켰다는 것이다. 이와 관련, ‘프테로퓨어’는 지난 2010년 시장조사기관 프로스트&설리번社가 ‘북미지역에서 가장 유망한 올해의 소재’로 선정한 바 있다. 임상시험을 주도했던 미시시피대학 약대의 대니얼 M. 리치 팜디는 “프테로스틸벤을 다량 섭취한 고혈압 환자들의 혈압이 상당한 수준으로 감소했다”며 “장차 프테로스틸벤이 심대사계 질환 개선용도로 유망하게 사용될 수 있을 것”이라고 내다봤다. 게다가 프테로스틸벤은 경구섭취했을 때 생체이용효율이 우수하고, 체내에서 다른 항산화 폴리페놀 성분들보다 천천히 대사되므로 보다 오랜 시간 동안 항산화 활성을 발휘할 수 있을 것이라고 설명했다. 이날 공개된 임상시험 사례는 콜레스테롤 수치가 높고 평균연령이 54세에 이르는 성인 80명을 대상으로 진행된 케이스였다. 피험자들 가운데 55%는 고혈압을 진단받은 상태였으며, 처음에 전체 피험자들의 평균혈압은 수축기 혈압이 127.4mmHg, 확장기 혈압이 79.3mmHg였다. 연구팀은 이들을 무작위 분류한 후 각각 1일 프테로스틸벤 125mg 및 50mg, 프테로스틸벤 50mg과 포도 추출물 100mg 또는 위약(僞藥)을 1일 2회 섭취토록 했다. 그 결과 프테로스틸벤을 1일 250mg 섭취한 그룹의 경우 수축기 혈압이 7.8mmHg, 확장기 혈압이 7.3mmHg 강하해 가장 괄목할만한 효과가 눈에 띄었다. 다만 일부 피험자들에게서 인체에 유해한 저밀도 지단백 콜레스테롤 수치가 증가한 것으로 나타났는데, 콜레스테롤 저하제 복용을 병행한 그룹에서는 이 수치의 증가도가 미미했을 뿐 아니라 포도 추출물을 함께 섭취한 그룹의 경우에는 그 같은 수치 변화가 전혀 관찰되지 않았다. 이와 함께 콜레스테롤 저하제를 복용하지 않은 그룹에서는 소폭이나마 평균 0.59mg/m²에 해당하는 체중감소 효과가 나타났다. 크로마덱스 코퍼레이션社의 프랭크 잭슈 주니어 사장은 “미국 내 고혈압 성인환자 수가 7,600만명을 상회하는 것으로 알려진 현실에서 ‘프테로퓨어’의 효능을 입증한 것은 상당히 고무적”이라며 체중감소 효과에 초점을 맞는 연구 등 일련의 후속연구를 진행하겠다는 의지를 내비쳤다.

이덕규 2012.09.25
병원·의료

권익위, ‘병원-약국 조제 담합’ 의혹 경찰청 이첩

국민권익위원회(이하 국민권익위)는 병원에서 처방전을 발급하면서 의사와 간호사가 환자에게 특정 약국에서 약을 조제토록 유도한 행위를 공익 침해 행위로 신고받아 해당 사건을 경찰청으로 이첩해 수사하도록 했다. 국민권익위 확인결과, 해당 병원은 병원후문에 약국을 지정해 놓고 의사와 간호사가 진료받은 환자에게 특정 약국에서 약을 조제토록 유도(지시)한 혐의다. 또한 환자에게 제공하는 안내문에도 특정 약국의 이름을 써주며 반드시 해당 약국에 가도록 동그라미 표시를 했으며 다른 약국에는 해당 약이 없다며 환자를 설득하는 등 특정 약국과 불공정 담합행위를 한 의혹이 확인됐다. 국민권익위는 이와 같이 처방전을 받은 환자에게 특정 약국에서 약을 조제하도록 유도(지시)하는 행위는'약사법'제24조 제2항 제3호에 위반, 소비자 선택권 침해와 공정한 경쟁을 저해하는 공익침해행위로 보고 있다. 권익위는 약국과 병원의 불공정 담합 행위 뿐만 아니라, 건강, 환경, 안전, 소비자이익, 공정경쟁 분야에서 일어나는 공익침해 행위를 신고하는 공익 신고자에 대해 신분·비밀보장 및 신변 등을 철저히 보호하고, 최고 10억 원까지 보상금을 지급하고 있다.

이혜선 2012.09.25
산업 /

알레르기성 비염치료제시장, 전체 2천억 시장규모 형성

알레르기 비염치료제 시장은 올해 약 2천억대 시장을 형성할것으로 예상되고 있다. 이시장은 대체로 몬테루카스트 제제, 펠라고니움 시도이데스 제제, 모메타손 제제 등으로 크게 구별할수 있다.싱귤레어(MSD) 움카민(유유제약) 나조넥스(유한양행) 등의 각 제제별 대표품목으로 이미 블록버스터 반열에 진입했으며 특허만료에 따른 제네릭들이 속속 출시되면서 시장은 본격적으로 확대되고 있는 양상이다. 몬테루카스트나트륨 제제 몬테루카스트제제의 경우 MSD의 싱귤레어가 대표적 제품으로 연간 800억 이상의 매출실적이 예상되고 있다.천식 및 알레르기 비염치료제인 싱귤레어(성분명 몬테루카스트나트륨)‘는 호흡곤란, 콧물 등을 유발하는 류코트리엔 물질을 억제해 천식이나 비염 증상을 호전시키는 약물이다. MSD 싱귤레어는 지난해 특허가 만료됐으며 한미약품(몬테잘), SK케미칼(몬테프리오디에프), LG생명과학(루코테어), 안국약품(큐로스트) 등이 제네릭을 출시하며 시장경쟁에 돌입했다.한미약품 몬테잘은 하루 한번 복용하는 천식 및 알레르기 비염 치료제라는 점을 강조하고 있는데 출시 2년째인 금년 상반기중 이미 30억대 매출을 달성한 것으로 전망되고 있다.정제(10mg), 체리향 츄정(4mg·5mg), 세립(4mg) 등 종류가 다양해 남녀노소 누구나 쉽게 투약 가능하다. 한미는 우수한 합성 기술을 토대로 자체 개발한 원료를 사용, 경쟁품에 비해 차별화 된 경쟁력을 가지고 있다고 자평했다.한미약품은 몬테잘은 천식·비염 환자의 치료는 물론, 약물내성 유발 측면에서 유리하다고 밝히고 병용 처방을 높이면서 이비인후과 등 신규시장 개척을 통해 블록버스터(연간 200억) 품목으로 육성하겠다는 의지를 밝히고 있다.. '펠라고니움 시도이데스'제제 비염치료제의 다른 주축은 '펠라고니움 시도이데스' 성분이다. 이 성분은 뿌리에서 추출한 생약제제다. 대표적인 제품은 '움카민'(유유제약)으로 지난해 실적이 전년대비 무려 148%나 증가한 129억원으로 기록해 단숨에 블록버스터로 등극했다. 그러나 재심사 만료후 대규모 제네릭 출시로 매출타격이 예상되고 있다. 현재 움카민액 및 움카민시럽 제네릭은 같은 제형의 오리지널을 대조약으로 해서 이화학적동등성시험(생동성시험과 달리 인체외 시험을 통해 동등성을 입증하는 시험)만 진행하면 된다. 움카민 공동판매사인 한화제약과 유유제약은 서울 그랜드 인터콘티넨탈에서 '움카민 심포지엄' 열고 원개발사인 슈바베에서 실제 연구업무를 수행해온 Egon Koch 박사가 연자로 초청, 움카민(EPs 763)과 제네릭의 차별화에 대해 발표한바 있다.모메타손 푸로에이트 제제 연간 약400억 규모로 추정되는 비강 스테로이드 시장(모메타손 푸로에이트 제제)는 최근 2년간 약 20%대에 육박하는 높은 신장세를 보여주고 있다.나조넥스(유한양행)로 대표되는 이 시장 역시 특허무효에 따른 제네릭 전쟁이 한창 진행중이다.일동제약과 한림제약이 알레르기 비염치료제 '나조넥스'의 특허권자 쉐링푸라우를 상대로 제기한 특허무효 소송이 최종적으로 제네릭사 승리로 돌아갔다. 결론적으로 작년부터 본격적인 영업에 들어간 나조넥스 제네릭의 불안 요소가 완전히 제거된 것이다. 대법원은 지난 5월 24일 나조넥스의 용도 및 제형특허가 진보성이 없다며 특허 무효를 선고했다. 지난해 140억원의 매출을 올린 나조넥스나잘스프레이는 한국 MSD가 수입해 유한양행이 판매하고 있다. 작년 20여곳의 제네릭이 진입해 월처방 7억원의 실적을 올리고 있다.

이종운 2012.09.25
산업 /

CJ제일제당 '루케어'

CJ제일제당의 ‘루케어’는 몬테루카스트 나트륨을 주성분으로 하는 오리지널 제품이다.천식의 예방 및 지속적인 치료 및 계절성 및 통년성 알레르기 비염의 증상 완화(정제, 5mg츄정, 4mg츄정, 4mg 세립으로 나뉘어 연령에 따른 처방 가능)가 주 적응증으로, 미국 MSD사에서 제조와 포장을 마치고 완제품으로 수입돼 2011년 부터 씨제이 제일제당이 판매하고 있다.제형은 6개월 이상의 통년성 알레르기 비염 환자 및 2세 이상의 계절성 알레르기 비염환자에게 처방이 가능하다.루케어는 원개발사의 허가를 받아 오리지널 제품과 함께 동일한 원료와 동일한 공장에서 생산되는 제품이기 때문에 유효성과 안정성이 입증됐다.특히 오리지널 제품과 동일한 약물이지만 약가가 MSD사의 싱귤레어에 비해 약 10%정도 저렴, 경제성이 높기 때문에 환자의 가격부담을 줄일 수 있다는 장점까지 갖추고 있다.루케어는 천식과 통년성 및 계절성 알레르기 비염에 중요한 매개체인 시스테이닐 류코트리엔이 수용체에 결합하는 것을 차단하는 약물이다.류코티리엔은 점액 생성을 유도하고, 부종, 호산백혈구 증가증 및 기관지 수축을 야기하기 때문에 항히스타민제만으로는 알레르기 비염을 일으키는 염증반응을 조절할 수 없다. 따라서 항류코트리엔제로서의 루케어 처방은 보다 광범위한 증상 완화에 도움이 된다.루케어는 1일 1회 식사에 관계없이 복용할 수 있어 복약순응도가 매우 높고 위약과 비슷한 정도의 부작용 발현 빈도로 성장저해와 같은 부작용 없이 천식 및 알레르기 비염 환자를 정기적으로 치료할 수 있다.몬테루카스트 오리지널 제품인 루케어 같은 경우에 항히스타민제와 병용투약했을 경우 몬테루카스트 또는 항히스타민 각각의 단독 투여보다 더 나은 증상 개선 효과를 나타냈다. 뿐만 아니라 몬테루카스트와 항히스타민의 병용투여는 비강용 스테로이드 제제와 거의 동등한 증상 개선 효과를 나타냈다. 즉 항히스타민제 만으로는 해결 할 수 없는 코막힘 현상에 매우 뛰어나다.

함택근 2012.09.25
산업 /

유유제약-한화제약 '움카민'

유유제약과 한화제약이 공동 판매하는 '움카민'은 독일 ‘Schwabe’사가 남아프리카공화국 내륙과 연안해의 2,300m 고산지에서 자생하는 '펠라고니움 시도이데스'(Pelargonium sidoides, PS)라는 뿌리에서 추출한 생약제제다. PS는 오래 전부터 설사, 위장관 질환, 월경불순, 간장질환 등 민간요법제로 널리 사용돼 오다 슈바베사가 최근 과학적이고, 표준화된 제조방법으로 유효성분 만을 추출,동물 및 임상실험을 거쳐 급만성 호흡기질환 치료제로 개발됐다. 양사에 따르면 움카민은 철저하고 차별화된 원료 선별과정과 표준화된 제조공정을 거쳐 생산되기 때문에 최고 품질을 보장한다.이를 위해 원료 채집자에 대한 사전 교육을 통해 PS 전체를 채취한 다음 뿌리를 절단하고, 이 뿌리를 다시 파종해 성장시킨 다음 꽃의 모양과 색깔로 1차적인 식별작업을 한다. 2차 식별은 1차 식별을 통과한 원료를 슈바베사가 자체적으로 개발한 과학적인 DNA 분석법을 이용해 완벽한 선별을 거쳐 움카민의 원료로 사용된다. 특히 움카민은 ‘기후변화협약’, ‘사막화방지협약’ 등과 함께 세계 3대 환경협약 중 하나인 ‘나고야 의정서’에 따라 유일하게 남아프리카공화국의 공식 허가를 받아 적법하게 원료를 채취해 제조되고 있다는 게 양사의 설명.이 같은 장점을 바탕으로 출시 이후 내과 소아과 이비인후과 등 호흡기 전문의들로부터 과학적인 천연의약품으로 평가 받으며 급성장하고 있다. 지난해 7월 움카민의 PMS 만료 이후 제네릭 허가가 진행돼 올 3월부터 시장에 약 40여개 제품이 출시될 정도로 인정받고 있는 것. 유유제약과 한화제약은 전국 심포지엄을 기점으로 움카민이 제네릭 제품과는 다르다는 데 초점을 맞추고 영업 마케팅을 적극적으로 전개할 방침이다.한화제약 관계자는 "최근 유럽의 유력 임상전문지인 `EXPLORE`지는 독일국립 메디칼 대학 연구팀의 임상결과를 인용해 ‘움카민이 재채기, 목 아픔, 콧물, 코 막힘, 마른 기침, 두통, 고열 등 일반 감기 증상에 더욱 효과적이며 안전성과 내약성이 우수한 감기 치료제다’는 임상결과를 발표했고 이후 독일을 포함한 유럽 시장에서 처방이 현저하게 늘어나고 있다."며 "전년 동기 대비 2배 성장하며 확고히 자리잡았다"고 전했다.

함택근 2012.09.25

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