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정책

건강검진 수검율 향상 필요…영유아 53.8% 불과

건강검진 수검률 향상이 필요하다는 지적이다. 특히 영유아 건강검진 수검률은 절반을 조금 넘는 수준인것으로 나타났다. 보건복지위원회 민주통합당 남윤인순의원이 보건복지부로부터 제출받은 국정감사 자료를 분석한 결과, 대상자 열 명 중 세 명은 건강검진을 받지 않는 것으로 나타났다. 특히 영유아 건강검진은 두 명 중 한 명꼴로 건강검진을 받고 있어 건강검진 수검률을 높이기 위한 대책 마련이 필요한 것으로 나타났다. 남윤인순 의원은 건강검진은 “인구의 노령화로 만성질환이 증가하는 현재 상황을 고려할 때, 질병의 조기발견과 치료에 중요한 역할을 하는 건강검진에서 사회경제적 요인의 영향 등으로 질병 발생 가능성이 더 높은 저소득 계층의 검진률이 낮은 것은 문제이며, 이는 건강불평들을 심화시키는 것으로 이어질 것”이라고 지적했다. 또한 “암과 같은 중증질환도 조기에 발견하면 치료가 가능할 정도로 의학기술이 발전하고 있으므로, 국민 건강권을 보장한다는 차원뿐만 아니라 건강보험 진료비의 사전적 절감 차원에서도 건강검진 수검률 격차를 해소하기 위한 방안을 마련해야 할 것”이라고 지적하였다. 남윤인순 의원은 일반건강검진과 생애전환기 건강검진, 영유아 건강검진 모두에서 보험료 1만원 이하 저소득층의 수검율이 낮은 수준임을 지적하고, 저소득층의 건강검진율을 높이기 위한 관계기관의 노력이 필요하다고 주장했다.

최재경 2012.09.26
정책

건보공단, 탈세혐의자료 200만건 알고도 방치

국민건강보험공단(이하 건보공단)이 최근 3년간 소득을 축소하거나 탈루한 혐의가 있는 기업이나 고소득․전문직 종사자 등에게 6천억 원의 건강보험료(이하 건보료)를 추징하고도, 정작 이들의 탈세혐의자료 200만 건은 방치해온 것으로 나타났다. 새누리당 신의진 의원실의 자료에 따르면 건보공단은 매년 지도점검을 통해 소득을 축소하거나 탈루한 혐의가 있는 대상자들을 조사한 후, 공단 내 설치된 소득축소탈루심사위원회(이하 소탈위)의 의결을 거쳐 국세청에 통보하도록 하고 있다. 하지만 2005년에 탈세혐의자료 심사를 전담하기 위해 관련 법령(국민건강보험법 및 동법 시행령)까지 개정하면서 소탈위를 설치했지만, 소탈위에서 국세청에 통보하는 탈세 대상건수는 연간 50~60건에 불과한 것으로 확인됐다. 소탈위의 ‘소득축소탈루 심사기준’에 따르면, 건보공단과 국세청의 소득신고액이 30% 이상 차이가 나거나, 건보공단에 신고된 소득액이 해당 지역 업종의 평균보다 절반 이하인 경우 등에 대해서는 소탈위에 안건으로 회부해 심사하도록 하고 있다. 하지만 건보공단은 소득과 보수 자료를 바탕으로 연간 200만건에 대해 건보료를 추징하면서도, 소득이 축소되거나 탈루된 것으로 의심되는 자료들을 소탈위로 회부하는 경우가 연간 100건도 채 되지 않는 것이다. 건보공단 관계자는 이에 대해 “국세청의 세무조사 기준이나 방식이 건보공단과는 달라 소득축소탈루 혐의가 있는 개인이나 사업장은 생각보다 많지 않다”면서, “소탈 대상자들은 소탈전담팀에서 충분히 검토해 소탈위로 올리고 있다”고 해명했다. 그러나 건보공단이 국회 신의진 의원실에 제출한 자료들에 따르면, 건보공단이 소득을 축소․탈루한 혐의가 있음에도 이들을 사실상 방치하고 있었던 것으로 드러났다. 지도점검 과정에서 각종 소득과 임금 자료를 분석하면서도 소득 축소나 탈루 혐의가 있는 사업장의 탈세 문제에 대해서는 침묵해온 것이다. 건보공단이 제출한 ‘사업장 지도점검 결과 건강보험료 추징액 상위 100개 사업장 현황’에 따르면, 지도점검 직전과 직후의 3개월간 월평균 보수액이 최대 2억 8천만원까지 차이가 나는 것으로 드러났다. 경기도에서 건설자재업체를 운영하는 대표 A씨는 지도점검 직전 보수액은 1,336만원이었지만, 점검 직후 보수액은 22배가 늘어난 2억 9,378만원이었다(+2억8,042만원). 국세청에 신고된 연말정산상의 보수액보다 건보공단에 신고된 보수액이 크게 축소되어 있었던 것이다. 이 때문에 A씨는 2010년에 5개월분 보험료 1,488만원을 추징당했다. 주로 고소득이나 전문직종의 종사자들을 대상으로 하는 특별지도점검에서도 탈세나 보험료를 적게 낼 목적으로 소득을 축소 신고한 혐의자들이 무더기로 확인됐다. 최근 4년간 특별지도점검을 유형별로 구분하여 분석한 결과, 고소득․전문직군에서 추징한 대상건수는 총 13만 2천여 건, 건보료 추징금액은 544억원에 달했다. 지역가입 대상자이면서도 건보료를 적게 내기 위해 직장에 허위로 취업한 것처럼 조작해 적발된 경우도 있었다. 최근 4년간 적발한 ‘건강보험 허위취득자 유형별 지도점검 현황’에 따르면, 허위취득 유형별로 고액재산가(17.9억원), 출국다수자(5.8억원), 연예인․직업운동가(5.4억원), 직역간변동자(66.6억원), 장기요양등급인정자(4.4억원) 등 총 3,522명을 대상으로 지역보험료 135억 7,344만원이 추징됐다. 연예인으로 공연관련 회사의 대표인 E씨는 매달 100만원씩 보수를 받는 것으로 등록해 매달 직장보험료 6만6천원을 내고 있었지만 2010년 지도점검에서 적발됐다. 이후 E씨는 지역가입자로 등록돼 매달 64만 3천원을 내고 있다. E씨가 추징당한 지역보험료는 총 3,716만원에 이른다. 직업운동가였던 섬유제조업체 대표 F씨 역시 총 6,562만원의 지역보험료를 추징당했다. 건보공단에는 해당업체에서 매달 234만원을 받는 것처럼 신고해 매달 6만6천원의 직장보험료를 내고 있었지만, 2011년 지도점검에서 적발돼 매달 지역보험료 209만원을 내고 있다. 노인장기요양보험에서 요양등급 1~3등급을 받은 장기요양급여 수급자 196명도 직장 근로자로 허위 등록했다가 적발됐다. 장기요양등급 1등급을 받은 G씨는 서울의 한 건설업체에서 매달 100만원씩을 받고 일하는 것처럼 허위 등록했다가 2011년 지도점검에서 적발됐다. 장기요양등급 1등급은 노인성질병에 따른 와상상태로, 혼자서는 일상적인 거동조차 힘든 정도의 상태다. 총 3,974만원의 지역보험료가 추징된 G씨는 2만8천원의 직장보험료를 내다가, 적발 이후 127만원의 지역보험료를 내고 있다.

최재경 2012.09.26
정책

공단-의약단체장 상견례…“수가현실화 필요”

2013년 요양기관 환산지수를 결정할 수가협상의 시작에 앞서 국민건강보험공단과 의약단체장들이 상견례 자리를 가졌다. 26일 서울 프레지던트호텔 18층에서 식당에서 열린 상견례 자리에는 김종대 건보공단 이사장, 한문덕 급여상임 이사, 정영숙 보험급여실장, 한만호 보험급여부장 등이 공단 관계자들과 대한약사회 김구 회장, 대한의사협회 노환규 회장, 대한병원협회 김윤수 회장, 대한치과의사협회 김세영 회장, 대한간호사협회 성명숙 회장, 대한한의사협회 김정곤 회장 등 6개 보건의료 단체장이 참석했다. 김종대 이사장은 “의약관련 수가협상은 건보재정과 국민부담과 직결된 사안이다. 공단으로서는 관심의 높은 만큼 원활하게 논의해 좋은 성과를 얻길 바란다”며 “국민과 공급자 모두가 만족하는 것이 이상적이지만 잘 진행됐다는 평가를 받길 바란다”고 인사말을 건냈다. 또, “공단의 수가협상은 가입자 대표로 구성된 재정운영위원회의 사전, 사후 의결로 결정된다. 건강보험은 가입자, 공급자, 보험자의 원활한 협력으로 유지가 된다”고 원활한 협상을 당부했다. 이에 김윤수 병협 회장은 “지방 병원과 중소병원의 경영난이 심각하다. 서울 대형병원으로의 환자쏠림현상 등 환자는 줄어들어 어려움이 크다”며 “이런 상황에서 물가지수에도 못 미치는 수가는 병원경영을 더욱 어렵게 한다”는 입장을 밝혔다. 노환규 의협회장은 “공급자와 가입자의 입장이 다르다고 생각지 않는다. 경제적 평가만이 아니라 의료의 질을 담보로 진료하고 싶다”며 “지나치게 경제적인 측면을 강조할 것이 아니라 적정한 질을 담보로 해야 하는데 이를 간과하고 있다”고 수가 체계의 문제점을 지적했다. 또, “최근 의협은 자정운동을 통해 의료계의 문제점을 반성하고 있다. 진료왜곡 현상은 일부 부도덕한 의사가 행하는 것이 아니라 대다수의 양심적인 의사들이 양심진료를 못하기 때문에 일어나는 일”이라며 “저수가의 문제점을 수면으로 공개해야 한다. 수가인상으로 의사들의 어려움을 해결해 달라는 것이 아니라 양심껏 진료할 수 있게 만들어 달라는 것이다”고 말했다. 성명숙 간호사협회장은 “간호는 의료서비스이나 1차 공급자가 아닌 입장이다. 그러나 24시간 환자를 돌보는 간호에 대해 의료 서비스 제공자로 인정해 주길 바란다”고 말했다. 김세영 치협회장은 “공급자단체 모두가 어려움을 겪고 있다. 그러나 어려운 가운데 원칙은 있어야 하다. 떼를 쓴다고 떡을 주면 다 떼를 쓴다. 정상적인 협상을 통해 좋은 결과를 얻길 바란다”며 “불필요한 밀고 당기기는 안했으면 좋겠다”고 협상에 임하는 마음가짐을 밝혔다. 김구 약사회장은 “효율적인 협상이 이루어지길 바란다. 7~8차례 해야 협상이 되는 것은 피하고 싶다. 그러나 수가 인상율은 공무원 임금 인상율에도 못 미친다. 약사뿐만 아니라 다른 공급자들도 13년 동안 저수가를 참아왔다. 올해는 여러 가지 현안을 감안해 수가인상이 이루어지길 바란다”는 의견을 밝혔다. 김정곤 한의협회장은 “한정된 재원으로 지속가능한 건강보험을 유지하는 것은 어렵다. 수가 인상율이 물가 상승률을 못 미친다. 침술 수가 등 회원들의 불만이 높다”며 “그러나 무조건 많이 달라고 할 수는 없는 입장이다 적정한 타협점을 찾아야 할 것이다”고 말했다. 한편, 수가협상은 내달 17일까지 진행된다.

최재경 2012.09.26
건강기능식품 비방 광고 줄어드나?

광고를 통해 다른 건강기능식품 업체나 제품을 비방할 목적으로 불리한 사실을 표시하는 행위가 금지될 전망이다. 지난 21일 이러한 내용을 담은 '건강기능식품에 관한 법률 일부 개정안'이 국회 보건복지위원회 전체회의를 통과했다. 이에 따라 건강기능식품의 명칭이나 원재료, 제조법, 영양소, 성분, 사용방법, 품질 등에 관한 비방 광고가 금지되게 된다. 또, 개정안은 허위·과대의 표시나 광고의 금지 범위를 '영업자'에서 '누구든지'로 확대해 소비자의 혼란과 피해를 줄이는데 초점을 맞췄다. 이번 개정안은 최근 들어 건강기능식품 제조업체의 판매경쟁이 과열되면서 경쟁업체간 상호 비방하는 내용의 광고와 표시가 난무하고 있어, 소비자를 기만하거나 오인·혼동시키고 있다는 판단에 따른 것이다. 비방 광고에 대한 명시적인 규제가 없어 이에 대한 처벌이 제대로 이뤄지지 않고 있다는 문제점을 개선하기 위해서다. 이밖에 개정안에는 이력추적관리 등록업체에 대한 관리기준 준수여부를 3년마다 조사하고 평가하도록 하는 방안이 반영됐으며, 표시·광고 심의위원회 설치와 구성 근거를 법률로 상향 조정했다.

임채규 2012.09.26
글로벌

“심근경색 환자 이부프로펜 등 복용 요주의”

심근경색 증상이 발생했던 환자들의 경우 이부프로펜과 나프록센, 그리고 COX-2 저해제 계열의 관절염 치료제를 포함한 비 스테로이드성 항염증제들(NSAIDs)을 복용할 때 각별한 유의가 필요해 보인다. 비 스테로이드성 항염증제 복용이 심근경색 재발률과 사망률을 높이는 위험요인으로 작용했을 것임을 시사한 장기 추적조사 결과가 공개되었기 때문. 덴마크 코펜하겐대학 부속병원의 안네-마리 슈예르닝 올센 박사 연구팀은 미국 심장협회(AHA)가 발간하는 학술저널 ‘써큐레이션’誌 온-라인版에 이달들어 게재한 보고서에서 이 같이 밝혔다. 이 보고서의 제목은 ‘심근경색 초회 발생 후 비 스테로이드성 항염증제 복용이 시간의 흐름에 따라 장기 심혈관계 위험성에 미친 영향’. 올센 박사팀은 지난 1997년부터 2009년에 이르는 기간 동안 30세 이상의 심근경색 초회 발생전력자 총 9만9,187명의 입원 및 약국조제 국가등록자료를 면밀히 분석했었다. 이 과정에서 올센 박사팀은 조사대상자들의 사망률과 심인성 사망률, 치명적이지 않은 심근경색 재발률을 최대 5년 동안 추적조사했다. 그 결과 조사대상자들 가운데 전체의 44%에 해당하는 4만3,608명은 심근경색 초회 발생 이후에 비 스테로이드성 항염증제들을 처방받아 복용한 것으로 파악됐다. 특히 추적조사 기간 동안 총 3만6,747명이 사망했을 뿐 아니라 2만8,693명이 심혈관계 원인으로 인해 사망했거나 치명적이지 않은 심근경색 증상 재발을 경험했던 것으로 집계되어 주목됐다. 게다가 비 스테로이드성 항염증제들을 복용한 그룹에서 그 같은 문제가 발생한 비율이 비 복용群에 비해 최대 2배 가까이(22~74%) 높게 나타났을 뿐 아니라 시간이 경과한 후에도 위험성이 크게 감소하지 않은 것으로 조사되어 주목됐다. 올센 박사는 “심근경색이 발생한 후 비 스테로이드성 항염증제들을 복용하면 심혈관계 제 증상으로 인한 위험성이 지속적으로 증가할 수 있는 만큼 시간이 흐른 뒤에도 변함없이 각별한 유의가 필요해 보인다”고 결론지었다. 한편 미국 심장협회는 지난 2007년 이후로 심근경색 초회발생을 경험했던 환자들이 통증개선을 원할 경우 아스피린 또는 아세트아미노펜을 우선적으로 복용토록 하고 있으며, 가급적 소용량으로 단기간 동안 복용할 것을 권고하고 있다.

이덕규 2012.09.26
산업 /

제약기술 GMP전문지 '팜텍' 10월호 출간

한국PDA와 한국제약기술교육원(KPTEC)이 공동으로 발간하는 제약기술․GMP 전문지「팜텍」(The Journal of Pharmaceutical Technology) 10월호가 최근 출간됐다. 팜텍 10월호에는 '2012 한국의 제약산업 어디를 향하고 있는가'(COVER STORY)를 비롯 형광염색법에 의한 세균수의 신속측정(SPECIAL ARTICLE) 등의 전문가 칼럼과 기고가 실려있다. 또한 고정연재와 시리즈형식의 TECHNOLOGY, GMP & VALIDATION, GMP TOPIC, REGULATION & GUIDELINE 난을 통해 연구개발,생산,품질관리,공무 등 모든 제약산업 기술분야의 종사자들이 필요로하는 정보를 담고 있다. 또한 TIP으로 인물과학사 의약학사 코너에서는 홍문화박사에 관한 자세한 인물소개를, 약의 소사(小史)에서는 Sulfa Drugs에 관해 알려주고 있다 신규연재 '혁신형 제약기업을 찿아서'라는 코너를 통해 한국오츠카제약을 자세히 소개하고 있다 지난 2008년 창간호를 낸'팜텍'(발행인 백우현)은 한국PDA가 지난 10년 간 발간해오던'뉴스와 기술정보'를 '팜텍'이라는 기술전문지로 확대 발전시켰으며 이후 계간형태로 계속 발간되어오고 있다. 한편 팜텍에 관한 구독신청 및 광고문의는 한국PDA 031-596-6030 6031로 하면 된다.

이종운 2012.09.26
병원·의료

성동구약사회, 지역 행사 참여해 건강상담 진행

성동구약사회가 지역 행사에 참여해 의약품 안전사용과 폐의약품 수거 사업 등을 홍보했다. 성동구약사회(회장 양호, 여약사 담당부회장 김영희)는 지난 21일 성동구청 광장에서 개최된 '성동구민 건강의 날' 행사에 참여해 지역 주민을 위한 건강상담과 함께 올바른 의약품 사용법과 폐의약품 수거 사업 홍보를 진행했다. '성동구민 건강의 날' 행사는 성동구가 지역 주민의 건강을 위해 성동보건소·보건단체와 함께 매년 진행하는 행사로 올해로 17회를 맞았다. 행사장에서는 저염 식생활 개선 안내와 유방암 자기 진단법 등 다양한 이벤트가 진행되었으며 올바른 의약품 사용법과 건강관리 상담이 이뤄졌다. 김영희 부회장은 "건강의 날 행사에 참석해 올바른 의약품 사용법에 대한 교육과 홍보한 시간이 주민들에게 큰 도움이 되기를 바란다"면서 "건강상담과 폐의약품 홍보 등 주민을 위한 사업에 적극 동참하겠다"라고 전했다. 성동구약사회는 보건소와 협의해 구민 건강을 위한 각종 행사에서 다양한 건강상담 프로그램을 진행중이며 관내 유치원과 초·중학교, 복지단체를 대상으로 '올바른 의약품 사용법'에 대한 교육을 실시하고 있다.

임채규 2012.09.26
병원·의료

서울시약사회 복지시설에 성금 전달

서울시약사회가 추석을 맞아 요셉의원과 새터민 어린이를 위해 성금과 학용품, 의약품을 전달했다. 서울시약사회(회장 민병림) 여약사위원회(부회장 김종희, 위원장 김정란)는 지난 19일 행려환자를 무료로 치료하는 영등포구 소재 요셉의원을 방문하고 성금과 구충제, 약 봉투를 전달했다. 이날 방문에는 김종희 부회장과 김정란 사회참여이사, 박명희 여약사부위원장, 이병난 간사, 김영희·권영희 여약사위원이 참석했다. 이어 참석자들은 양천구 소재 새터민 해오름공부방을 방문하고 북한이탈아동청소년들에게 학용품과 구충제, 간식·다과를 제공하고 학생들을 격려했다. 여약사위원회는 탈북자 학생들이 희망을 갖고 공부할 수 있는 환경에 보탬이 되도록 지난 2010년 10월부터 매달 공부방 지원금 20만원을 후원하고 있다. 김종희 부회장은 "소외된 이웃에게 명절은 힘들고 외로울 것"이라면서 "작은 마음이 전달돼 이들에게 희망과 용기를 주었으면 좋겠다"라고 전했다.

임채규 2012.09.26
병원·의료

강동구약사회, 청구불일치 관련 설명

강동구약사회(회장 박근희)는 지난 22일 강동구 약사회관에서 연수교육을 진행했다. 김정태 강동경희대학교병원 약무팀장이 '올바른 복약지도를 위한 임상검사치의 이해'라는 제목으로 강의를 했다. 박근희 회장은 회원들에게 약사사회 현안에 대해 설명하는 시간을 가졌다. 이날 연수교육에서는 약국에서 가운 미착용, 대체 조제, 개봉 조제, 일반약 판매 등의 여러 가지 일어날 수 있는 상황들에 대한 세세한 설명이 이어졌다. 또한 청구 불일치와 관련해 약국에 재고가 없어 소량의 약품을 이웃 약국에서 차용했다면 반드시 어느 약국(도매상)에서 어떤 약품을 언제, 얼만큼 빌려왔는지 근거를 남겨야 한다는 점도 강조했다. 이는 이 사실을 증빙을 하지 못하면 불법 행위로 간주돼 환수 조치와 약사법상 행정 처분 대상이 될 수 있기 때문이라는 점도 설명했다.

이혜선 2012.09.26
죽염을 넣은 커피는 어떤 맛일까?

㈜자연의힘(대표 김연석)이 커피에 9번 구운 국내산 자죽염을 넣은 커피 케이-카페(K-Café)를 출시했다고 최근 밝혔다. 케이카페의 원두는 최고급 브라질산 냉동건조커피를 사용했으며, 국내산 천일염을 9번 구운 자죽염과 혼합해 1만번의 실험으로 찾아 낸 최적의 배합으로 블렌딩한 커피믹스다. 자죽염은 일반 소금보다 나트륨 함량이 10% 이상 적을 뿐만 아니라 각종 필수 미네랄 성분이 풍부하고 강알카리성(pH 13)을 가져 약소금으로 알려져 있다. 새롭게 선보인 케이카페는 특허 받은 아라비노스와 폴리페놀 등 유익한 성분을 함유하고 있다. 아라비노스는 당분의 분해와 흡수를 억제하는 성분으로 미국 일본 등에서 다이어트를 하는 여성들에게 각광을 받고 있다. 또, 폴리페놀은 강력한 항산화 기능이 있는 성분이다. 김연석 ㈜자연의힘 대표는 "국내 커피 애호가들은 칼로리나 건강에 대한 부담을 갖고 있으면서도 하루 한잔 이상의 커피를 즐기고 있다"면서 "케이카페는 부담없이 더욱 풍부한 커피의 향과 맛을 즐기고 싶은 소비자를 위한 기능성 제품"이라고 설명했다. 자연의힘은 이미 '죽염 및 기능성 아라비노스 성분을 함유한 커피믹스 및 그 제조방법'으로 발명특허를 출원하고, 동남아 등 해외 수출도 계획하고 있다. 죽염커피믹스 케이-카페는 온라인 쇼핑몰 ㈜다인내추럴(www.momejon.co.kr)을 통해 판매되며, 가격은 8,500원(12gⅹ20개입)이다. △제품문의:(02)579-7003

임채규 2012.09.26
글로벌

‘아미티자’ 마약성 진통제 탓 통증 플러스 기대

마약성 진통제들은 통증을 개선하는 데 매우 효과적인 약물이지만, 변비 부작용을 빈도높게 수반한다는 맹점이 지적되어 왔던 형편이다. 이와 관련, 수캄포 파마슈티컬스社(Sucampo)와 다케다社 미국지사가 변비 및 과민성 대장증후군 치료제로 공동발매 중인 제품인 ‘아미티자’(Amitiza; 루비프로스톤)의 적응증 추가 건이 FDA로부터 ‘신속심사’ 대상으로 지정받았다고 25일 공표해 관심이 모아지고 있다. 양사는 지난 7월 말 ‘아미티자’의 적응증에 마약성 진통제 유발성 만성 비(非) 암성 통증 용도가 추가될 수 있도록 하는 내용의 신청서를 제출했었다. 신속심사 대상으로 지정됨에 따라 ‘아미티자’의 적응증 추가 승인 여부에 대한 최종결론은 내년 1월 말경 도출되어 나올 수 있을 것으로 양사는 예상했다. ‘아미티자’라면 현재 만성 변비와 과민성 대장증후군을 적응증이 모두 FDA의 허가를 취득하고 발매 중인 유일한 약물이다. 수캄포 파마슈티컬스社는 미국 메릴랜드州 베데스다에 소재한 제약기업이다. 이와 관련, 신속심사 대상으로 지정된 약물들은 6개월 이내에 최종검토 결과가 도출되는 것이 통례여서 대부분 10개월 이상이 소요되는 ‘표준심사’에 비해 빠르게 판가름이 난다는 장점이 눈에 띄고 있다. FDA는 질병을 치료하는 데 획기적인 진전을 가능케 할 것으로 기대되거나, 아직까지 별다른 치료약물이 존재하지 않는 증상을 타깃으로 개발된 제품 등에 대해 제한적으로 ‘신속심사’ 대상 지위를 부여하고 있다. 수캄포 파마슈티컬스社의 류지 우에노 회장 겸 최고 학술책임자(CSO)는 “마약성 진통제들을 복용했을 때 가장 빈도높게 수반되는 부작용의 하나가 바로 마약성 진통제 유발성 변비인 것이 현실임에도 불구, 지금까지 이를 개선하는 용도의 경구복용형 처방약이 부재했던 형편”이라며 환영의 뜻을 표시했다. 특히 ‘아미티자’가 신속심사 대상으로 지정되었다는 것은 마약성 진통제 유발성 변비 증상을 관리하는 약물의 출현이 절실한 현실을 방증하는 것이라고 강조하기도 했다. 한편 ‘아미티자’는 지난 2006년 7월 만성 특발성 변비 치료를 위해 성인환자들이 24μg 제형을 1일 2회 복용하는 용도의 약물로 처음 FDA의 허가를 취득한 데 이어 18세 이상 여성환자들의 과민성 대장증후군 개선을 위한 8μg 제형을 1일 2회 복용하는 적응증이 추가로 승인받았던 클로라이드 채널 촉진제의 일종이다. 일본과 스위스, 영국 등에서는 만성 특발성 변비 치료제로 발매가 이루어지고 있다. 수캄포 파마슈티컬스社와 다케다社는 지난 2004년 ‘아미티자’의 개발과 마케팅을 공동으로 진행하기 위해 제휴관계를 구축했던 파트너 업체들이다.

이덕규 2012.09.26
병원·의료

약학정보원 '스토리지 서비스' 내년 오픈

약학정보원이 내년 상반기에 데이터베이스 저장공간을 제공하는 '스토리지 서비스'를 오픈한다. 또, 약학대학 실무실습 교육 지원사업을 더욱 확대하기로 했다. 약학정보원(원장 김대업)은 25일 서울 팔래스호텔에서 2012년 제2차 정기이사회를 개최했다. 이사회는 하반기 추진사업에 대한 검토와 함께 2012년도 추가경정예산(안) 심의를 목적으로 진행됐다. 약학정보원은 이사회를 통해 하반기 중점추진사업으로 다양한 환자용 복약지도 정보 제공과 함께 실제 복약지도를 할 때 참고할 수 있는 약사용·전문가용 정보를 제공하기로 했다. 또한, 임상강사와 종합병원 약제부장 등 전문가로 구성된 학술자문위원회를 운영해 학술정보를 약사들이 쉽고 체계적으로 이해할 수 있도록 PM2000 초기 화면의 팜스토리를 통해 제공할 예정이다. 더불어 약국관리 프로그램인 'PM2000 XE'의 무료 회원서비스 일환으로 약국 데이터베이스의 저장 공간을 제공하는 '스토리지 서비스(Storage Service)'를 2013년 상반기에 오픈한다는 계획이다. 스토리지 서비스는 처방데이터 유실이나 약국 하드디스크 과용량으로 누적된 데이터의 안정적인 유지관리에 도움을 줄 것으로 기대된다는 것이 약학정보원의 설명이다. 현재 추진중인 약학대학 실무실습교육 지원사업은 더욱 확대하기로 했다. 약학대학 실습약국의 프로그램과 장비를 지원하는 약학교육 지원사업은 이미 성균관대약대, 숙명여대약대와 MOU 체결을 완료했으며, 10월중에 충남대약대, 인제대약대, 한양대약대와도 협약을 체결할 예정이다. 동시에 PM2000의 의약품정보를 제공하는 DIK2.5를 DIK Online으로 업그레이드해 제공한다는 계획을 갖고 있다. 이렇게 되면 하드디스크에 의약품정보를 저장하지 않고 약학정보원 서버와 동기화돼 실시간으로 의약품정보를 이용할 수 있게 된다. 약학정보원은 이외에도 약사회 16개 시·도 약사회 홈페이지 웹호스텡 사업과 함께 모바일 복약지도, 의약품정보제공 기능 고도화, 모바일 홈페이지와 웹 개발에도 중점을 두고 있다. 김대업 원장은 이사회 인사말을 통해 "약사 전문성 강화를 위한 정보 제공과 안정적인 약국 환경 구축을 위한 다양한 시스템을 제공하는데 하반기 목표를 맞추고 있다"면서 "이미 약학정보원이 없는 약사 사회를 생각하기 어렵게 되었다고 자평하고 항상 한발 앞서가는 약학정보원이 되도록 노력하겠다"라고 전했다.

임채규 2012.09.26
정책

보건산업진흥원, 환경산업기술원과 MOU체결

한국보건산업진흥원(원장 고경화, 이하 진흥원)은 9월 25일(화) 진흥원 청사에서 한국환경산업기술원(원장 윤승준)과 보건의료․환경보건 R&D사업의 연구성과 연계 및 연구정보 공동 활용에 대한 상호 협력 업무협정(MOU)을 체결했다. 이번 협정체결을 통해 진흥원과 한국환경산업기술원은 △연구성과의 연계활용 촉진을 위해 공동 기획협의체(가칭)를 구성․운영 △상호 연구과제 정보공유를 통한 효율적인 연구과제 진행 도모 △연구성과 확산을 위해 상호협조를 통한 정보제공체계 확립 △기관 간 상호교류 및 지원을 통한 국가연구개발사업 전반의 성과 제고 등을 공동으로 추진하게 된다. 이날 협약식에는 진흥원 고경화 원장을 비롯해 박노현 R&D진흥본부장이 참석했으며, 한국환경산업기술원에서는 윤승준 원장을 비롯, 정동일 환경기술본부장 등이 참석해 협정을 체결하고, 양 기관 간의 상호협력을 위한 구체적인 방안에 대해 논의했다. 진흥원 고경화 원장은 “양 기관 협력으로 공동기획을 활성화해 연구자원의 낭비요소를 제거하고 성과를 극대화할 수 있는 토대를 마련할 것으로 기대한다”며 “궁극적으로는 국민건강 증진에 기여하는 협력으로 발전할 수 있기를 바란다”고 밝혔다. 기술원 윤승준 원장은 “진흥원과의 업무협정(MOU)체결을 통해 보건의료․환경보건 분야의 연구지원과 연구성과의 활발한 연계․확산이 이루어질 것으로 기대한다”며 “특히 개발된 연구성과는 국민 체감형 보건의료․환경보건 정책에 활용될 수 있을 것으로 기대한다”고 밝혔다.

이혜선 2012.09.26
산업 /

한독약품, 제넥신 지분 19.72% 인수

한독약품(대표이사 회장 김영진)이 바이오 벤처회사 제넥신(대표이사 성영철)의 지분 19.72%를 인수했다. 한독약품 김영진 회장은 26일 “제넥신과 이미 지난 2월 바이오베터와 바이오신약 개발을 위한 전략적 협약(MOU)을 체결하고, 7월 지속형 성장호르몬 제품 공동 개발을 위한 계약을 체결한 바 있다”며, “이번 지분 투자를 통해 한독약품의 바이오 신약 연구개발 역량을 보완할 수 있을 것”이라고 전했다. 제넥신의 최대주주인 성영철 대표이사는 “이번 전략적 파트너십을 통해 한독약품과 제넥신은 글로벌 성공사례인 '로슈와 제넨텍' 협력 모델을 벤치마킹하여 2020년 내에 10개의 세계적 블록버스터를 만들 수 있는 기반을 구축하게 됐다”며, “앞으로 한독약품과 제넥신이 한국의 새로운 성공모델로써 바이오 제약기업의 글로벌 리더가 되기를 기대한다”고 말했다. 현재 한독약품과 제넥신은 지속형 성장호르몬 GX-H9를 공동개발하고 있다. 지속형 성장호르몬 GX-H9은 제넥신의 Hybrid Fc 기술을 이용해 개발된 것으로, 현재 유럽에서 전임상 단계에 있다. GX-H9은 2주 또는 4주에 한 번 주사를 맞아도 매일 주사를 맞는 것과 동일한 효능을 가질 것으로 예상되는 제품으로 기존 성장호르몬에 비해 환자들의 투여 순응도를 크게 높일 것으로 기대된다. 한독약품과 제넥신은 유럽을 시작으로 전세계에서 공동으로 제품을 개발하고, 향후 블록버스터 제품으로 육성해 나갈 계획이다. 또, 제넥신의 Hybrid Fc 기술을 이용해 지속형 성장호르몬뿐 아니라 류마티스 관절염, 암, 골다공증, 대사성질환 및 희귀질환 등의 분야에서 후속 제품 개발이 진행 중이다. 이외에 혁신인 치료 백신 기술을 이용, B형 간염 및 자궁경부암 치료백신을 개발 중이다.

이권구 2012.09.26
정책

올 상반기, 엑스포지 생동시험 승인 '최다'

올 상반기 제네릭 의약품 중 고혈압치료제인 엑스포지(성분 발사르탄·암로디핀베실산염)복합제가 27건으로 생동성시험 승인 1위를 차지했다. 특히, 올 상반기에는 고혈압치료제 복합제의 제네릭 승인이 전체 27%를 차지해 가장 활발한 개발 품목인 것으로 나타났다. 식품의약품안전청(청장 이희성)은 2012년 상반기 제네릭의약품 개발을 위한 생물학적 동등성시험계획서 (이하 생동성시험)승인 현황을 분석한 결과를 발표했다. 상반기 생동성시험 승인 건수는 총 108건으로 전년 상반기(114건)에 비해 소폭 감소했다. 전체 승인 품목 중 고혈압치료제인 엑스포지(성분 발사르탄·암로디핀베실산염)와 코자플러스(성분 로사르탄칼륨·히드로클로로티아지드) 등의 복합제가 전체 품목 중 27 %를 차지했다. 또한, 올 상반기 고혈압치료제 복합제 제네릭 의약품 개발이 가장 활발했던 것으로 나타났다. 식약청은 "올해 상반기 생동성시험 계획서 승인건수를 분석한 결과, 재심사가 만료된 의약품을 중심으로 신청이 늘어나고 있는 추세이며 특히, 고혈압치료제 복합제 개발이 두드러진 것으로 나타났다"고 설명했다. 고혈압치료제인 엑스포지정의 제네릭의약품인 발사르탄·암로디핀베실산염 복합제가 27건으로 생동성시험 승인 1위를 차지했다. 엑스포지는 2013년 4월에 재심사가 만료되는 품목이다. 그 뒤로 위궤양치료제인 스토가정의 제네릭의약품인 라푸티딘(7건), 주의력 결핍·과잉행동 장애(ADHD) 치료제인 스트라테라캡슐의 제네릭의약품인 아토목세틴염산염(5건)이 각각 2위와 3위를 기록했다. 스토가정및 스트라테라캡슐은 올 9월에 재심사 기간이 만료된다. 이같은 승인 현황 분석결과, 재심사가 만료되는 의약품이 제네릭 개발 품목의 43%를 차지하고 있는 것으로 나타나 국내 제약사들의 의약품 개발이 여전히 재심사가 만료되는 신약의 복제에 집중되고 있는 것으로 나타났다. 상반기 생동성시험 승인 품목 중 최초로 제네릭의약품 개발이 진행하는 품목으로는 치매치료제 리바스티그민(2건) 및 메만틴염산염(1건)과 위궤양치료제 이르소글라딘말레산염(1건) 4건이 포함돼 있다. 한편, 고혈압치료제가 포함된 심혈관계의약품은 지난해 상반기 심혈관계의약품 개발 비중이 약 10%(11건) 이었던 것과 비교했을 때 크게 증가했다. 당뇨치료제의 경우 글리메피리드·메트포르민염산염 복합제에 힘입어 지난해 상반기에 가장 많이 승인된 당뇨병치료제의 경우(34%), 올해에는 약 7%(8건)으로 전체 개발 품목 비중이 크게 감소했다. 식약청은 "최근 개발되는 제네릭의약품은 고혈압, 고지혈증 또는 치매 등 고령화 사회에서 발병률이 크게 증가하고 있는 만성질환에 개발이 집중되고 있으며, 이러한 경향은 앞으로도 계속 될 것으로 보인다"고 설명했다.

이혜선 2012.09.26
산업 /

TNT코리아,유럽 40개국 헬스케어 특송서비스 확대

특송 전문기업 TNT코리아가 헬스케어 제품 특송 서비스를 유럽 전역으로 확대했다. 26일 TNT코리아(한국 대표이사 김종철)에 따르면 TNT익스프레스는 동유럽 네트워크 확장으로 마케도니아, 벨라루스, 몰도바에 이어 몬테네그로(구 유고슬라비아 공화국)까지 배송 서비스가 가능하게 돼 유럽 내 육로 배송 서비스 가능 국가가 36개국에서 40개국으로 늘어 났다. 이를 위해 이 회사는 배송이 긴급하지 않은 고객들이 500kg까지의 중량화물을 보낼 때 가장 경제적으로 이용할 수 있는 ‘이코노미 익스프레스 서비스’를 제공하며, 배송시간은 거리에 따라 2일~6일 정도가 소요된다. 또, 통관 및 실시간 배송조회 서비스도 함께 제공되어 보다 편리한 배송을 지원하게 된다. 유럽 내 최대 육상 및 항공 네트워크를 보유하고 있는 TNT는 세르비아 베오그라드에 새로운 물류창고를 개설하여 서비스에 차질이 없도록 지원한다는 방침이다. TNT코리아 김종철 대표는 ‘이번 유럽 서비스 강화를 계기로 TNT가 헬스케어 서비스에서뿐만 아니라 유럽으로의 경제적인 서비스를 제공하는 특송기업으로 더 큰 명성을 얻게 될 것’ 이라고 말했다.

이권구 2012.09.26

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