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나노제품 안전성 관리 기술 '진일보'

안전성평가연구 전문 정부 출연연구기관인 안전성평가연구소(소장 이상준. KIT)등이 참여한 '나노제품 안전성 확보를 위한 플랫폼기술개발' 과제 연구팀(총괄책임자 이성규 박사)은 최근 나노물질의 안전성평가에 핵심 요소인 인체안전성 및 환경안전성 평가법을 비롯해 물리화학적 특성 평가법, 제품의 인증절차 및 규격 등에 대한 기반기술을 구축했다고 밝혔다. 또 연구팀은 작업장 내에서의 노출 평가법과 나노 제품의 안전성 설계 기술 등에 대한 플랫폼기술을 구축, 작업장에서의 위해성 관리와 국산 나노 제품의 성능 향상 등의 효과도 기대하고 있다고 덧붙였다. 연구팀에 따르면 사업 실시 첫 해인 지난 2009년부터 나노 소재별 안전성자료 확보와 인증절차 및 표준마련, 리스크분석과 모니터링 기술개발, 노출 시나리오 기술 개발, 물성 DB구축 작업 등을 지속적으로 연구·추진해 왔다. 국내 대표적인 독성평가기관인 안전성평가연구소를 비롯해, 한국건설생활환경연구원, 한국과학기술연구원, 한국기계연구원, 한국표준과학연구원, 공주대학교, 경북대학교, 원광대학교, 나노융합산업연구조합 등 9개 주요 연구기관과 대학교가 참여했다. 그 결과 연구팀은 최근 은나노 제품을 비롯한 나노 소재 4종에 대한 인체안전성 평가 시험법을 확립(한국건설생활환경연구원)하는 한편, 이들 소재들의 환경에서의 거동과 환경생물에 대한 표준시험법(안전성평가연구소), 나노소재의 물리화학적 특성평가법(한국표준과학연구원)을 마련해 앞으로 국내 나노관련 산업에서 필요로 시험들을 서비스할 수 있게 되었다. 이와 함께 연구팀은 나노 소재의 위해성 평가를 위해 작업장 내에서의 노출 평가를 실시, 표준 데이터를 유관 산업체에 제공했으며, 역학적 물성 데이터와 안전 처리 및 설계 기법 등 나노 제품의 ‘설계 플랫폼 기술’을 개발, 유관 산업계의 기술 경쟁력 강화에도 기여할 것으로 기대하고 있다. 연구팀은 이 같은 최근 성과를 바탕으로 유관 산업계 내에 이 같은 성과를 홍보· 적극 활용케 하기 위한 ‘나노 플랫폼과제 성과 확산 워크샵’ 을 9일 서울 팔래스 호텔에서 개최했다. '나노제품 안전성 확보를 위한 플랫폼기술개발' 사업은 미국 및 EU 등에서 나노소재의 환경․인체에 대한 안전성 평가 연구 강화와 나노제품에 대한 강력한 규제법 제정이 추진됨에 따라 국내에서도 관련 제품의 기술향상과 표준마련의 필요성이 제기돼, 지난 2009년부터 3년간 총 연구비 약 60억 원을 투입돼 진행되고 있는 나노 산업의 범국가적인 지원체계 구축 사업이다.

김용주 2012.10.10
산업 /

115살 생일 맞은 활명수, 매출 호조

동화약품(회장 윤도준)은 활명수가 매출 호조로 전년 대비 15% 성장할 것이 확실시되고 있다고 밝혔다. 활명수는 연 400억대 규모의 매출을 기록하고 있으며, 2012년 9월 현재까지 전년도 동기 대비 20%의 매출 상승세를 보이며 2012년도 총 매출은 약 15% 성장할 것으로 예상되고 있다. 지난 9월 탄생 115주년을 맞이한 활명수는 이를 기념해 최초로 출시한 특별 패키지가 발매 첫 주에 300만 병이 출하되는 등 높은 관심과 인기를 모으고 있다. 9월 말부터 한 달간 약국에 공급되는 ‘활명수 115주년 기념 패키지’는 ‘까스활명수-큐’ 10개들이 박스로 예부터 귀중품 등을 보관하는 우리나라 고유의 가구 반닫이를 모티브로 하였다. 가정상비약으로서 활명수가 가진 가치와 역사성을 잘 드러냈다는 평가를 받고 있다. 활명수는 1897년 처음 발매된 이래, 뛰어난 효능과 소비자의 요구를 반영한 제품 개발을 바탕으로 꾸준한 사랑을 받아왔다. 2011년 무보존제 ‘까스활명수-큐’ 출시하여 소비자의 신뢰에 보답하였으며, 2012년 정부 정책에 의하여 편의점에서 판매하는 의약외품 ‘까스 활’을 출시하여 소비자 선택의 폭을 넓혔다. 동화약품 관계자는 “대한민국 대표 소화제 활명수는 국내 최장수 브랜드로서 오랫동안 소비자의 사랑을 받아온 만큼, 그에 보답하고자 항상 노력하고 있다”며 “소비자의 트렌드를 반영한 제품 개발과 신선하고 다양한 광고를 전개하며 현재에 안주하지 않는 새로운 시도를 지속적으로 할 예정이다.”고 밝혔다. 또한 “이 같은 노력이 정체된 일반의약품 시장에 새로운 바람을 불러일으킬 것”이라고 말했다.

이권구 2012.10.10
산업 /

고려은단, 분말형 고함량 비타민C ‘메가도스’ 출시

고려은단(대표 조영조, www.koreaeundan.com)이 분말형 고함량 비타민C ‘메가도스’ 3종을 출시했다. 회사 측에 따르면 ‘메가도스(MEGADOSE)’는 기존 알약 형태의 비타민과 달리 분말 형태로 돼 있어 물이나 다른 음료와 함께 타 먹을 수 있으며 분말형이기 때문에 체내 흡수가 빠르다는 장점을 갖고 있다. 또 그 동안 정제형 고함량 비타민C 제품의 크기 때문에 삼키는데 어려움을 겪었던 사람이라면 ‘메가도스’ 출시를 계기로 손쉽게 고함량 비타민C를 섭취할 수 있게 됐다. 특히 메가도스는 액체에 잘 녹아 물이나 음료에 타먹을 수 있는 미세한 크기의 입자, 깔끔하게 섭취하기 원하는 사람에 맞는 결정형 입자 등 입자 크기에 따라 ‘울트라 파인C’, ‘파인C’, ‘크리스탈C’ 등 3종으로 분류했다. ‘울트라파인C’는 입자 크기 약 75㎛ 미만의 미세 분말 형태로 고려은단 분말 비타민C 중 입자가 가장 작아 쉽게 물에 녹여 섭취할 수 있고, ‘파인C’는 입자 크기 150㎛ 미만의 분말 형태 비타민C로 입 속에 달라붙지 않고 잘 녹는다는 특징을 갖고 있다. ‘크리스탈C’는 입자 크기가 약 850㎛ 미만의 결정 형태로 미세가루의 흩날림 없이 깔끔하게 섭취가 가능하다. 회사 관계자는 " 메가도스는 세계적인 비타민 생산업체인 DSM사의 품질보증 제도인 퀄리C(Quali-C) 인증을 받았고 식품의약품안전청이 인정한 건강기능기능식품 GMP 시설에서 생산해 일반 소분업체에서 생산하는 대부분의 분말형 제품과는 달리 건강기능식품으로 인정받았다."며 " 분말형 비타민C 제품 중 국내 유일하게 입자 크기에 따라 세 가지 종류로 출시해 선택의 폭을 넓힌 것이 특장점이다”고 말했다.

이권구 2012.10.10
산업 /

부광약품 홈페이지 새단장 오픈

부광약품은 회사와 제품에 대한 다양한 정보제공 및 고객과의 쌍방향 소통을 위해 홈페이지(www.bukwang.co.kr)를 재단장해 오픈했다. 새롭게 오픈된 홈페이지는 세련된 디자인과 더불어 소비자들에게 제품에 대한 정확한 정보를 제공하고, 시린메드F, 아락실, 훼로바유, 타벡스겔 등 부광약품의 대표적인 일반의약품 브랜드사이트와 관계회사인 안트로젠의 홈페이지도 연계시켰다. 그동안 TV를 통해 많이 알려진 아락실, 시린메드F 등 광고도 홈페이지를 통해 다시 볼 수 있다. 또 투자자들이 손쉽게 회사의 전반적인 현황을 알 수 있게끔 투자정보란을 보완하였으며, 고객들의 궁금증과 제안사항을 빠르게 접수, 처리하기 위한 고객센터도 갖췄다. 회사 관계자는 "홈페이지의 새로운 오픈과 함께 재도약을 위해 열심히 노력 할 것"이라고 전했다.

이권구 2012.10.10
산업 /

한미약품 팔탄공단, ‘환경 안전’ 국제인증 획득

한미약품 팔탄공단(공장장 우종수 부사장)이 환경 친화적이고 안전한 의약품 생산여건 조성을 통한 고객만족 경영으로 국제인증을 획득했다. 한미약품 팔탄공단은 최근 ISO14001(환경경영시스템)과 OHSAS18001(안전보건경영 시스템) 등 2건의 국제인증을 취득했다고 10일 밝혔다. ISO14001은 환경에 악영향을 미치는 요인을 지속적으로 개선하는 노력을, OHSAS180 01은 건강하고 안전한 생산환경 조성 노력을 각각 평가해 부여하는 국제인증 제도이다. 한미약품 팔탄공단은 지난 9월 미국 ICR 국제인증원으로부터 ISO14001 및 OHSAS 18001 경영시스템에 대한 인증심사를 받은 바 있다. 팔탄공단 주문기 상무는 “환경 및 안전에 대한 국제인증을 획득하기 위한 지속적인 노력으로 비용절감과 작업장 위험관리 등 직접적인 효과도 거뒀지만 사회가 요구하는 경영환경에 능동적으로 대처함으로써 고객만족을 극대화하는 계기가 됐다”고 설명했다.

이권구 2012.10.10
국내 5천여 폐동맥 고혈압 환자들에 희소식

국내에만 5천여 명에 달할 것으로 추산되는 희귀난치성 질환 ‘폐동맥고혈압’으로 투병중인 환자와 보호자들이 한자리에 모인다. 폐동맥 고혈압은 폐에 혈액을 공급하는 혈관들에 이상이 생겨 폐동맥의 혈압이 상승하는 질환으로, 상당수 환자들의 사망원인이 돌연사일 정도로 치명적이다. 국내에도 상당수가 이 질환을 앓고 있을 것으로 추정되지만 실제 치료받고 있는 경우는 30%에도 못 미칠 것이라는 게 전문가들의 견해다. 자각 증상이 거의 없다가 심각한 상태에 이르러서야 증상을 보이기 때문. 따라서 예방과 평소 관리가 중요하지만 그 동안은 큰 주의를 끌지 못 하고 있었다. 오는 13일 세브란스병원에서 개최되는 ‘폐고혈압의 날’ 심포지엄에는 전 세계에서 처음으로 희귀병 환자 스스로 자조조직을 만들어 자신들의 희귀병 치료에 앞장선 미국 폐고혈압 협회 전 이사장이 한국을 방문, ‘폐동맥 고혈압’의 위험성을 알리기 위해 나선다. 1990년도에 설립된 미국 폐고혈압 협회는 환자와 환자 가족, 의료진들이 중심이 되어 만든 자조조직으로 자체적으로 모금활동을 벌이고 이를 통해 심포지엄을 개최하고 신약개발 촉진에 기여하는 등 희귀난치병 치료에 적극적인 역할을 하고 있다. Carl Hicks Jr. 미국 폐고혈압 협회 전 이사장은 "전 세계적으로 희귀병의 수는 6천개에 달할 정도로 많지만 실질적으로 연구가 활발하게 전개되는 희귀병은 15개도 되지 않을 정도로 부족하다"며 "정부나 기업의 지원이 한정적일 수 없는 현실을 인식하고 환자 스스로 적극적으로 질병을 이겨내기 위한 방법으로 자체 단체를 만드는 노력이 필요했다"고 설명했다. 정부와 기업도 하기 어려운 일을 환자 중심의 자조조직이 할 수 있을까 하는 걱정도 컸지만 실제 미국 폐고혈압 협회가 이루어낸 성과는 놀라웠다. 그동안 질병에 관련된 정보가 너무 부족해 의료진들조차 제대로 모르는 경우가 많았는데 협회에서 관련 자료를 만들어 환자 및 보호자에 배포해 이해를 높였다. 또 인터넷 홈페이지를 개설해 지역을 넘어 폭넓은 커뮤니티를 구축해 환자들의 정보교류의 장을 마련했으며 온오프라인에서 폭넓은 상담기관을 운영해 환자들의 실질적인 치료를 도왔다. 이러한 활발한 활동으로 점차 주목받기 시작한 협회는 전 세계적으로 활동영역을 넓혀 시작단계에 있는 다른 국가의 단체와 MOU를 맺고 기금을 후원하여 질환인식을 높이는 등 왕성한 활동을 하고 있다. 더불어 이를 토대로 5년마다 한 번씩 개최하는 심포지엄에 공식후원단체로 이름을 올리고 있는데 환자들이 중심이 되어 만든 자조조직이 많은 의료진과 제약사 등의 연구를 촉구한다는 점에서 성공적인 모델로 평가받고 있다. Carl Hick Jr. 전 이시장은 "대한민국 현재 상황이 폐동맥고혈압으로 치료받고 있는 환자의 수가 전체 환자의 30%도 안 된다는 점에서 그만큼 잠재된 위험성이 더욱 높다고 여겨진다."며 "다른 주요 질병과 뚜렷하게 구별되는 증상이 없어 조기진단에 어려움이 있지만 적극적인 관심으로 빨리 발견하는 것만이 최선"이라고 설명했다. 행사를 주최한 사단법인 '페고혈압을 이기는 사람들'의 자문위원장 세브란스 심장혈관병원 심장내과 장혁재 교수는 "과거엔 치료책이 없어 세상에서 가장 슬픈 질병으로도 불리던 폐동맥 고혈압이지만 최근엔 치료약제간 병합치료를 통해 훌륭한 결과를 나타내고 있다"며 "미국 폐고혈압 협회를 모델삼아 지난해 6월 설립한 사단법인을 통해 환자들에게 실질적인 도움을 줄 수 있도록 애쓰고 있다"고 설명했다. 한편 이번 행사는 폐동맥고혈압을 앓고 있는 환자와 환자 가족, 의료진 300여명이 초청되었으며 폐고혈압의 최신 지견을 공유하는 것은 물론 희귀난치병질환자들을 위한 응급처치방법, 미국 폐고혈압 협회 전 이사장 Carl Hicks Jr.의 <폐고혈압 민간단체의 필요성>이라는 주제의 강의도 마련되어 있다.

이권구 2012.10.10
마크로젠 과학자상, 고려대학교 송현규 교수 선정

한국분자세포생물학회(회장 김도한, 광주과학기술원 생명과학부)가 선정하고 생명공학기업 마크로젠(대표이사 김형태)이 후원하는‘2012년 제9회 마크로젠 과학자상’수상자로 고려대학교 생명과학부 송현규(宋賢圭, 43) 교수가 선정됐다. 시상식은 10월 10일 서울 강남구 삼성동 코엑스에서 개최되는 한국분자세포생물학회 정기학술대회에서 기념강연과 함께 진행된다. 이번에 수상자로 선정된 송현규 교수는 단백질 분해 분야를 선도하고 있는 구조생물학자로서 X-선 결정학과 다양한 생화학/생물리학 기법을 접목하여 세포 내에 존재하는 단백질 분해 시스템의 기능과 분자적 인식을 연구해왔다. 최근 송현규 교수는 자식작용(autophagy)의 초기 단계인 자가포식소체(autophagosome)가 형성되는 분자적 활성기전을 규명하였다. 자식작용은 영양분의 고갈 및 세포 내 병원균 침입 등으로부터 유도되어 세포의 항상성을 유지하는 생체 반응으로 최근 암이나 퇴행성 신경질환과 같은 인체의 질병에 관여한다는 사실이 밝혀지면서 학계의 주목을 받고 있다. 송 교수 연구팀은 이러한 자식작용 활성에 필요한 Atg8 단백질과 이를 활성화 시키는 Atg7 단백질 간의 복합체의 고해상도 결정구조를 밝힌 연구결과를 지난 2011년 11월 구조생물학분야 세계 최고 권위지인‘네이처 구조분자생물학지(Nature Structural and Molecular Biology)’에 발표한 바 있다. 한편 송현규 교수의 연구팀은 염색체 분열, 심혈관계 발달 등에 관여하는 핵심 단백질인 'Ubr1'의 구조와 기능을 최초로 규명해 Ubr1 단백질 이해의 새로운 전기를 마련하기도 했다. 송 교수의 연구팀은 Ubr1 단백질의 한 부분인 UBR박스가 지금까지 알려지지 않은 단백질 접힘(folding)의 형태를 갖추고 있으며 이러한 구조가 아미노산의 양전하를 특이하게 인식한다는 사실을 규명했다. 또한, 심각한 정신발달장애(요한슨-블리자드 증후군)을 일으키는 것으로 알려진 Ubr1 돌연변이 중 하나가 UBR박스에 존재하는 아연 결합 아미노산 잔기이며, 이 아연의 형태는 지금까지 밝혀진 것과는 완전히 다른 삼차원 구조를 갖추고 있다는 사실도 규명했다. 송현규 교수는 1997년 서울대학교 화학과에서 박사학위를 취득하였으며, 1999년부터 2003년까지 독일 막스-플랑크 생화학 연구소와 하버드 의과대학에서 박사후 연구원 과정을 거쳤다. 2004년부터 고려대학교 생명과학부에 재직중인 송 교수는 ClpP 활성화 기전과 항생제 개발의 응용으로 2010년 국내 바이오 10대 뉴스에 선정되었고, 자식작용 E1-효소 Atg7의 활성기전 연구로 2012년 보건산업기술진흥 유공자로 선정된 바 있다. ‘마크로젠 과학자상’은 대한민국의 생명과학자를 격려하고 지원하기 위해 2004년부터 매년 기초 생물학 분야에서 탁월한 업적을 이룬 국내 과학자를 한국분자세포생물학회가 선정, 마크로젠의 후원으로 상패와 함께 1,000만원의 상금이 수여되고 있다.

이권구 2012.10.10
산업 /

한풍제약,쾌변직방 변비약 ‘굿모닝에스’ 출시

“대한민국 한방(韓方)의 힘”을 슬로건으로 도약하고 있는 한풍제약(대표 조인식 조형권www.hanpoong.co.kr)에서 기존 변비약 제품인 굿모닝에프를 리뉴얼해 '굿모닝에스' 신제품을 출시했다. 회사 측에 따르면 굿모닝에스는 변비 개선에 효과적인 하제(장의 내용물을 배설시킬 목적으로 사용되는 약회사 측에 따르면 제) 차전자피(질경이)와 장(腸)운동을 촉진하는 센나열매, 동의보감에 변비 처방으로 수록되어 있는 계지가작약대황탕(桂枝加芍藥大黃湯)을 합한, 일시적인 물리적 하제에 한방 성분이 더해진 제품이다. 기존 변비약굿모닝에프에서리뉴얼 된 제품으로 과립을 코팅해 복용이 편리해졌을 뿐만 아니라 스틱형 포장으로 휴대 및 복용이 용이하도록 개선됐다. 특히 기존 굿모닝에프 성분에 지실엑스가 추가되었는데 지실은 탱자의 어린 열매로 기를 분산시키는 효능이 있어, 기가 뭉쳐 발생하는 증상인 변비에는 매우 효과적이다. 한풍제약 관계자는 “지실엑스 함유로 리뉴얼 된 굿모닝에스를 적절히 복용한다면 변비 증상뿐만 아니라 변비로 인해 따라오는 식욕부진, 복부 팽만 등 증상 완화에 큰 도움이 될 것”이라며 전했다. 한편 한풍제약은 굿모닝에스 광고대행사 예일커뮤니케이션(대표 함종수 www.yeilcom.com)과 TV-CF를 제작, 지상파 채널에서 방영중이다.

이권구 2012.10.10
산업 /

오스코텍, 치주질환 예방 치료용 물질 중국 특허 획득

신약 개발 전문 기업인 ㈜오스코텍(대표 김정근)은 천연물에서 추출한 치주질환 예방 및 치료용 조성물 ‘PRF-K’가 중국 특허를 획득했다고 밝혔다. 이번에 중국 특허를 획득한 ‘PRF-K’는 치주염을 유발하는 염증유발물질(Cytokine, 싸이토카인)의 분비 및 발현을 억제함으로써 치주염의 대표증상인 통증 및 염증을 완화시키는 효능을 갖고 있다. 또 타 치주질환 물질과 다르게 치주염으로 파괴된 치주인대세포의 증식을 촉진하고 치조골을 보호함으로써 보다 근원적인 치주질환 치료가 가능하다. 골 다공증, 관절염, 치 주질환, 항암제 영역에서 신약을 개발하고 있는 오스코텍은 치주질환용 천연물 신약후보물질인 BT-301을 유한양행에 기술이전 한 바 있으며 현재 임상2상 시험이 진행중이다. 특히 치주질환 기능성 소재인 ‘PRF-K’는 개발을 완료하여 국내시장에서 기능성 소재로 상용화 중이며 일본 시장에서도 제품화를 준비 중이다. 이 특허는 이미 국내 뿐만 아니라 일본 및 미국에서도 특허를 획득한 바 있으며, 이 번에 중국 특허를 확보함에 따라 거대시장인 중국에서의 사업화에도 박차를 가할 수 있을 것으로 기대된다. 김 세원 연구소장은 “현대의 고령화 진행 추이를 감안할 때 치주질환 시장은 향후에도 지속적인 성장을 기대할 수 있다”며 “이번 특허 획득으로 국내에서 ‘PRF-K’의 시장확대 뿐만 아니라 일본, 미국, 중국 등 해외 치주질환시장 진출을 본격화 활 계획이다”고 말했다. 오스코텍은 1998년 설립된 신약 개발 기업으로 뼈질화 관련 특허를 국내에서 가장 많이 보유하고 있다. 국내에서는 특허 출원한 43건 중 33건을 등록하였고, 해외의 경우 40건 의 출원 중 17건을 등록 했다.

이권구 2012.10.10
산업 /

제약사 임직원,연말 인사 불안감 고조

10월 들어서며 제약사 사이에서 인사 얘기가 솔솔 나오고 있다. 특히 올해는 이전과 다르다는 점에서 인사 관련 얘기들이 우려 일색으로 표출되고 있다. 제약사들이 아직도 충격에서 벗어나지 못하고 있는 일괄약가인하 이후 사실상 처음 진행되는 정기 인사가 될 가능성이 높기 때문이다. 약가인하 후 일부 구조조정이 단행됐지만 일시적 단편적으로, 약가인하 이후 회복에 나선 제약사들이 어떤 판단을 내리느냐에 따라 연말에 진행될 인사는 지금까지와는 크게 다른 방향으로 진행될 것이라는 진단들도 나온다. 유통가 한 인사는 "최근 방문하는 제약사 영업 직원이나 임원들 사이에서 인사에 대해 얘기하는 경우가 늘었는데 걱정하는 말들이 대부분이다"며 "제약사들이 일괄약가인하 시행 이후 어떤 성적표를 받느냐에 따라 태풍급 인사가 될 수도 있다는 얘기도 나온다"고 전했다. 임직원들의 고민도 늘고 있다. 회사 분위기가 가라앉으며 심한 압박감을 받고 있는 것으로 파악되고 있다 특히 영업 부서는 특별히 할 일이 없어도 회사를 일찍 나오는 것으로 파악되고 있다. 직책상 외근하는 경우가 많지만 최근에는 사무실을 빠져 나오는 속도가 빨라졌다는 것. 한 제약사 영업 담당 직원은 " 최근 들어 직원들끼리 만나거나 다른 제약사 동료를 만나면 인사 얘기가 늘었다."며 " 전반적으로 회사 분위기가 싸늘해 일찍 나온다고들 한다"고 전했다.

이권구 2012.10.10
"제도 허점 악용하는 의료기관 감시할 것"

의료기관의 불법행위 감시와 고발을 주요 사업으로 하는 시민 단체가 활동에 들어갔다. 의료소비자 권리찾기 운동연대(공동대표 전경수·구본호, 이하 의권연)는 9일 오후 서울팔래스호텔에서 기자회견을 갖고 의료기관의 불법행위 감시와 고발에 초점을 맞춘 활동을 시작한다고 밝혔다. 의권연은 앞으로 프로포폴과 같은 의약품의 무분별한 오남용을 막는데 초점을 맞춰 사업을 진행할 예정이며, 특히 제보를 바탕으로 정신과를 비롯한 병의원의 무자격자 조제와 성형외과의 탈세 등을 감시하고 확인된 사실에 대해서는 고발을 진행한다는 계획이다. 전경수 공동대표는 출범 개회사를 통해 "의권연은 제도 허점을 악용해 불법행위를 자행하는 의료기관을 감시할 것"이라면서 "의권연의 활동은 국민과 의료기관의 분쟁을 바라는 것이 아니라 투명하고 책임있는 의료 서비스 정착을 위한 것"이라고 강조했다. 이어 "의사가 환자를 이용하고, 환자는 의사를 의심하는 사회가 아니라 존경받고 신뢰받는 의사와 건강한 삶을 보장받는 환자가 있는 사회를 만들어 가고자 하는 것"이라고 설명했다. 주요사업을 설명하면서 구본호 공동대표는 "의권연은 프로포폴과 같은 의약품의 무분별한 오남용을 막고 척결하는데 관심을 가질 것"이라면서 "원내조제라는 제도를 악용하는 정신과나 무자격자 조제 개연성이 높은 병의원에 대해서도 감시활동을 진행할 계획"이라고 전했다. 이어 구 공동대표는 "170여건의 정신과의원에 대한 조사 내용을 이미 갖고 있으며, 성형외과의 탈세 관련 자료도 50여건 확보하고 있다"면서 "모두 1,000여건이 넘는 제보나 조사를 통한 사례를 중심으로 활동에 나설 예정"이라고 덧붙였다. 한편 의권연의 활동 재원은 회원의 자발적인 성금 등을 기반으로 하고 있다고 관계자는 설명했다.

임채규 2012.10.10
산업 /

유나이티드제약 GMP 시설 구축에 120억 투자

한국유나이티드제약이 GMP 시설 구축에 120억원을 투자한다. 한국유나이티드제약은 9일 공시를 통해 세종시 전동 소재 동장의 생산설비 증대를 위해 120억원을 투자한다고 밝혔다. 투자 목적은 미국, 유럽 등 선진 의약품 시장 진출을 위한 GMP 기준 생산시설을 구축하기 위한 것이라고 설명했다. 전동공장 생산시설 증대는 내년 3월 말까지 진행될 예정이다.

김용주 2012.10.10
정책

희귀의약품 개발단계부터 지정 가능

희귀의약품 연간 생산 및 수입 가능액이 50억원으로 상향조정된다. 또한 비임상시험이 완료되었거나 임상시험을 시작한 단계부터 희귀의약품으로 지정할 수 있게 된다. 이에 따라 희귀의약품 지정 타당성 검토를 위한 희귀의약품 심사위원회가 신설된다. 식품의약품안전청(청장 이희성 이하 식약청)은 이같은 내용을 담은 '희귀의약품 지정에 관한 규정 일부개정고시안'을 9일 행정예고했다. 이번 개정안의 가장 큰 변화로 우선 그동안 동일제제의 연간 15억원에 불과했던 희귀의약품의 생산 및 수입가능액이 50억원으로 늘어난다. 기존에는 동일제제의 희귀의약품 연간 총 수입실적이 15억원 이하이거나 연간 국내 총생산실적이 15억원 이하로 기준이 마련돼 있었다. 그동안 의료상 필요하나 고가인 희귀의약품은 연간 생산수입 실적 금액제한으로 공급기회가 부족했다. 이번에 금액이 상향조정되면서 그동안 공급이 제한됐던 희귀의약품이 국내 도입이 가능해질 수 있게 됐다. 또 하나 큰 변화는 희귀의약품 개발단계부터 허가가 가능해진다는 점이다. 식약청은 비임상시험이 완료됐거나 임상시험을 시작하는 단계부터 희귀의약품으로 지정해 허가신청시 필요한 제출자료를 미리 확정할 수 있게 했다. 개발단계 희귀의약품 지정은 국내 환자수가 2만명 이하인 질환 치료제나 치료방법이 없거나 치료의약품이 개발되지 않은 경우, 개발 계획의 타당성이 인정되는 경우다. 이는 개발기간이 오래 소요되는 희귀의약품의 특성상 추후 허가신청시 제출자료가 불명확해 개발 성공이 불확실해지는 점을 보완한 것이다. 개발 초기단계부터 이런 불확실한 요소를 제거해 희귀질환 치료제 개발 활성화를 도모한다는 계획이다. 이에 따라 희귀의약품 지정 타당성 검토를 위한 희귀의약품 심사위원회가 신설된다. 더불어 약사법 개정으로 신설된 의약품 위탁제조판매업자 역시 희귀의약품 지정을 신청할 수 있게 된다.

이혜선 2012.10.10
산업 /

TNT코리아, 의약품 해외 특송 크게 쏜다

1년 중 해외로 나가는 수화물이 가장 많은 연말을 맞아, 해외 수출 기업이나 개인들이 해외 특송 서비스를 최대 70% 할인된 가격에 이용할 수 있는 기회가 생겨 크게 반기고 있다. 헬스케어 특송 전문기업 TNT코리아(www.tnt.com/kr, 한국 대표이사 김종철)는 연말까지 TNT의 특송 서비스를 이용하는 기업 및 개인 신규고객을 대상으로 최대 70%까지 할인을 해주는 ‘TNT와 함께 준비하는 2013년’ 캠페인을 실시한다. 오는 10월 15일부터 12월 31일까지 실시하는 이번 행사 기간 동안 TNT코리아는 서류 소화물 등의 특송 서비스부터 크기와 무게에 제한이 없는 중량화물 서비스, 의약품 및 위험물을 배송하는 스페셜 서비스까지 고객의 환경에 맞춘 운송 서비스를 제공한다. 특히, 이번 행사기간 동안 TNT 서비스를 이용하는 모든 고객에게 가맹점에서 현금처럼 사용할 수 있는 OK 캐시백 포인트를 적립해준다. TNT코리아 김종철 대표는 “1년 중 특송 물량이 가장 많은 연말을 맞아, 신규 고객들이 다양한 TNT서비스를 경험할 수 있는 기회를 마련하기 위한 체험 마케팅의 일환”이라고 밝히고 “유럽 및 중동 서비스 1위인 TNT만의 다양한 맞춤 서비스를 이용하면서 최대 70%의 가격 할인도 누릴 수 있는 좋은 기회가 될 것”이라고 말했다.

이권구 2012.10.10
정책

“약가협상, 투명성 기준으로 개선 필요” 집중 질타

국민건강보험공단의 약가협상에 대한 많은 문제점이 제기, 대책 마련이 시급하다는 진단이다. 국회 보건복지위원회는 9일 열린 국민건강보험공단(이사장 김종대) 국정감사를 실시, 약가협상, 건강보험 재정 건전화 등 현안에 대한 질의가 이어졌다. 특히, 건보공단의 주요업무인 약가협상의 경우, 약제비와 직결돼 건강보험 재정 절감 등에도 영향을 미치는 사안으로 복지위 소속 의원들의 관심이 집중됐다. 심평원 ‘심사’ 건보공단 ‘협상’ 일원화 논란약가 결정에 있어 건강보험심사평가원의 ‘심사’와 건보공단의 ‘협상’으로 이원화된 현시스템에 대한 다양한 의견들도 제기됐다. 새누리당 류지영 의원은 심평원이 운영 중인 약제급여평가위원회의 건보공단 이관론에 대해 업무상호간의 연계성과 전문성을 무시한 처사라고 질타했다. 또, “심평원의 경제성 평가결과도 약가협상에 제대로 반영하지 못하는 공단이 업무를 가져간다고 해서 심평원이 할 때 보다 더 잘할 수 있고 협상과의 연계가 더 잘 이루어질 수 있다”며 각자의 역할에 충실할 것을 요구했다. 민주통합당 남윤인순 의원은 건보공단에서 진행하는 ‘신약’ 등에 대한 약가협상제도의 협상기준에 대한 해석이 공단 내부에서도 서로 다른 것을 지적하며 협상방식을 개선할 필요가 있다고 말했다. 남윤 의원은 ‘로나센정’ 약가협상과 관련해 감사실 감사보고서와 징계위원회 결과보고를 비교 검토한 결과, 동일한 사안에 대하여 양 쪽이 정반대 입장을 내린 것 예로 들며 동일한 약에 대해 동일한 지침을 해석한 것인데도 불구하고, 감사실은 가격 협상 상한가격을 846원으로 판단한데 비해, 징계위원회는 상한가격을 2,550원으로 산정했다며 개선이 요구된다고 지적했다. 그러나, 새누리당 김희국 의원은 신약개발을 위한 기업들의 R&D 투자를 늘려기 위해서는 약가결정에 있어 건강보험심사평가원의 심사와 건보공단의 협상을 일원화해 추진할 필요가 있다고 주장했다. 사용량연동약가 인하폭 확대 등 약가제도 개선책 제안 한편, 선진통일당 문정림 의원은 건보공단의 현실적인 약제비 부담 완화대책으로 ‘위험부담계약제 도입’이 필요하다는 의견을 제기하기도 했다. 특히, 항암제 및 희귀질환 의약품에 대한 약가협상에 있어 공단의 역할은 제한적이어서 높은 약값을 환자 스스로 부담할 수밖에 없는 상황에 내몰리고 있다는 지적이다. 이에 문 의원은 “공단이 약가협상 업무를 맡아 진행하고 있는데, 약제비 절감 노력에도 불구하고 보험재정 절감 측면에서의 기여도는 미미한 수준”이라며 약제비 부담대책의 방안으로 ‘위험분담 계약제’의 도입 필요성을 언급했다. 민주통합당 김용익 의원은 공단에서 시행하고 있는 사용량-약가연동제도의 인하폭 10%를 20%로 확대해야 한다는 의견을 제시했다. 실질적인 약가인하를 가져오기 위해서는 제도 개선이 필요하며 약가협상 대상 품목도 대형품목까지 확대하는 등의 개편을 진행하면 연간 500억원 가량의 약값을 추가로 절감할 수 있다고 주장했다. 김 의원은 사용량-약가연동제의 최대 약가 인하율을 현행 10%에서 15%와 20%로 확대할 경우, 15%시는 15억원, 20%시는 110억원의 약값이 절감되는 것으로 계산했다. 이밖에도 9일 열린 국감현장에서는 건강보험 고소득 탈루, 고액 체납자 문제, 건강보험료 부과체계 개선문제, 노인장기요양보험, 건강보험 재정 안정화 등 다양한 주요 현안들의 문제점을 지적, 개선이 요구됐다.

최재경 2012.10.10
글로벌

바이엘 월경주기 조절 피임제 EU 허가 “OK”

바이엘社는 EU 집행위원회가 소용량 복합 경구용 피임제 ‘플렉시에스’(Flexyess; 드로스피레논 3mg+에치닐에스트라디올 0.02mg)를 허가하도록 지지하는 결론을 도출했다고 9일 공표했다. 이에 따라 EU 회원국가들의 보건당국은 앞으로 수 주 이내에 ‘플렉시에스’의 발매를 허가할 것으로 보인다고 바이엘측은 덧붙였다. 특히 이 경우 ‘플렉시에스’는 개인별 니즈(needs)에 따라 월경주기의 횟수와 시간을 선택할 수 있도록 해 주는 최초의 소용량 복합 경구용 피임제로 EU 회원국 각국에서 선을 보일 수 있을 전망이다. 실제로 ‘플렉시에스’는 최소 24일에서 최대 120일 동안까지 매일 복용할 수 있도록 한 피임제이다. 25일에서 120일에 이르는 기간 동안 여성들은 4일간의 개인별 휴지기를 가지면 월경주기가 시작될 수 있도록 했다는 것. 이것은 월경주기 수를 연간 3회로 융통성 있게 감소시킬 수 있음을 의미하는 것이다. 바이엘측은 지난 2010년 12월 ‘플렉시에스’의 허가신청서를 EU에 제출했었다. 바이엘社 헬스케어 사업부 제약 부문의 플레밍 오른스코프 최고 마케팅책임자(CMO)는 “허가를 취득하고 ‘플렉시에스’가 발매에 들어가면 여성들은 개인별 니즈에 따라 월경주기의 시간을 조절할 수 있는 편의성과 탄력성을 확보할 수 있게 될 것”이라고 설명했다. ‘플렉시에스’는 복용법에 대한 정보와 복용시점 등을 알려주도록 고안된 혁신적인 디지털 태블릿 디스펜서(dispenser) ‘클리크tm’(Clyk)과 함께 세트로 발매될 예정이다. 이 태블릿 디스펜서는 ‘플렉시에스’를 복용해야 할 시점을 알려줄 뿐 아니라 복용시점을 잊어버렸을 때 필요한 조치와 추가복용 여부 등을 환기시켜 주는 기능이 내장되어 있어 복약준수도를 개선하는 데 기여할 것으로 보인다. 따라서 ‘플렉시에스’는 지시사항을 준수해 복용할 경우 신뢰성 높은 피임제로 자리매김할 수 있을 전망이다. 18~45세 사이의 여성 2,500여명을 대상으로 진행된 몇 건의 임상시험에서도 ‘플렉시에스’는 임신을 예방하는 데 효과적이었음이 입증되었다는 게 바이엘측의 설명이다. ‘플렉시에스’는 아울러 개발 프로그램이 진행되는 동안 에스트로겐과 프로게스틴을 함유한 다른 경구용 피임제들에 비견할 만한 안전성을 확보했음이 입증되었다고 한다. 바이엘측은 ‘플렉시에스’가 EU 각국에서 내년 하반기 중으로 첫선을 보일 수 있을 것으로 예측했다. 다만 제품명은 개별국가에 따라 다르게 변경될 수 있을 것이라고 덧붙였다.

이덕규 2012.10.10

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