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산업 /보트리엔트와 수니티닙, 효과 차이 없어신세포암치료제 보트리엔트(성분 파조파닙)와 수니티닙의 치료효과에 차이가 없는 것으로 나타났다. 글락소 스미스클라인(이하 GSK)은 주요 3상 연구인 COMPARZ에서 일차 결과 변수를 충족했으며 공개적으로 진행된 직접 비교임상에서 파조파닙이 질병 무진행 생존기간(PFS)에서 수니티닙에 비해 비열등성이 입증됐다고 밝혔다. 또한 이 연구에서 피로감, 구내ㆍ인후 쓰림, 수족증후군 등을 평가하기 위한 4종류의 삶의 질 평가 질문지의 14개의 지표 중 11개의 지표가 통계적으로 유의하게 파조파닙 투약군에 우호적으로 나타났다. 이번 임상시험은 이전에 전신 치료 경험이 없는 투명세포성 진행성ㆍ전이성 신세포암 환자를 대상으로 진행됐다. 1,110명의 환자가 무작위로 파조파닙과 수니티닙 중 하나를 배정받아 각각의 표준용량 (파조파닙 800mg/일; 수니티닙 - 50 mg/일/4주 투약+2주 휴약)으로 치료 받았다. 두 약제 모두 질병이 진행되거나 수용이 불가능한 독성 발현, 또는 자발적인 임상 참여 철회 시까지 투약됐다. 이 연구의 일차 결과 변수는 질병 무진행 생존기간(PFS)였고, 이차 결과변수는 전체 생존기간(OS), 객관적 반응률(ORR), 반응 기간, 건강 관련 삶의 질(HRQoL), 안전성, 증상 부담(symptom burden), 의료 자원 활용(Medical resource utilisation) 등이었다. 독립평가기관(Indepent Review Committee)의 평가에 따르면 COMPARZ임상에서 보트리엔트(파조파닙)와 수니티닙의 질병 무진행 생존기간에서 위험도(hazard ratio)는 1.047 (95% CI 0.898, 1.220)이었고 비열등성을 입증하기 위해 선결정된 범주는 1.25 (양측 상위 한도 95% CI) 였다. 독립적 평가기관이 평가한 파조파닙 군의 질병 무진행 생존기간 중앙값은 8.4개월 (95% CI 8.3, 10.9), 수니티닙은 9.5개월 (95%CI 8.3, 11.1)이었고 임상 연구에 참여한 연구자가 평가한 (Investigator Review) 파조파닙 군의 질병 무진행 생존기간 중앙값은 10.5개월 (95% CI 8.3, 11.1), 수니티닙은 10.2개월 (95%CI 8.3, 11.1)이었다. 이차 결과변수인 객관적 반응율(Objective response rate)의 경우, 파조파닙군은 31%, 수니티닙군은 25% (p=0.032) 이었다. 전체생존기간을 분석해 보니 양군의 위험도(hazard ratio)는 0.908 (95% CI 0.762, 1.082; p=0.275)로 파조파닙군의 전체 생존기간 중앙값은 28.4개월(95% CI 26.2, 35.6), 수니티닙군은 29.3개월 (95%CI 25.3, 32.5)이었다. 이 연구에서 파조파닙과 수니티닙 투약 시 호발한 이상반응(≥ 30%,all grade)은 각각 다음과 같다.(파조파닙 vs. 수니티닙) 설사(63% vs. 57%); 피로감(55% vs. 63%); 고혈압(46% vs. 41%); 구역(45% vs. 46%); 식욕감퇴(37% vs. 37%); ALT수치 상승(31% vs. 18%); 모발 변색(30% vs. 10%); 수족증후군(29% vs. 50%); 미각 변화(26% vs. 36%), 혈소판 감소(10% vs. 34%) 였다. 42%의 파조파닙 투약군과 41%의 수니티닙 투약군이 중대한 이상반응(Serious AE)을 경험 하였는데, 파조파닙 투약 환자 중 3% 이상에서 발생한 중대한 이상반응은 ALT와 AST 수치의 증가였고, 수니티닙 투약 환자 중 3% 이상에서 발생한 중대한 이상반응은 발열과 혈소판감소였다. 파조파닙 투약군 중 13명(2%)과 수니티닙 투약군 중 19명(3%)에서 치명적이 이상반응이 발생하였는데 이 중 두드러진 이상반응은 없었다. 연구가평가에서 발견한 11명의 약제 관련 치명적 이상반응 중 3명(<1%)은 파조파닙 투약군, 8명(1%)은 수니티닙 투약군에서 발생했다. 이번 연구 결과는 오스트리아 비엔나에서 최근 열린 제 12차 ESMO 기간 중 프레지덴셜 심포지엄에서 COMPARZ 임상의 책임 연구자인 미국 메모리얼 슬로언 캐터링 암센터의 로버트 모쩌(Robert J. Motzer) 박사가 발표했다.이혜선 2012.10.15
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체리, 약물복용과 병행하면 통풍 발작 감소통풍 치료제를 복용하면서 상큼한 체리를 함께 섭취할 경우 증상 발작을 억제하는 데 상당한 도움을 기대할 수 있을 것으로 보인다. 널리 사용되고 있는 통풍 치료제 복용과 체리 섭취를 병행토록 한 결과 통풍 발작 발생횟수가 35~75% 정도까지 감소했다는 요지의 연구결과가 공개되었기 때문. 미국 보스턴대학 의대의 유칭 장 박사 연구팀(임상역학)은 미국 류머티스학회(ACR)가 발간하는 학술저널 ‘관절염 및 류머티즘’誌(Arthritis & Rheumatism)에 지난달 말 게재한 보고서를 통해 이 같이 밝혔다. 이 보고서의 제목은 ‘체리 섭취와 통풍 발작 재발 위험성 감소의 상관관계’. 장 박사는 “체리만 섭취했을 때는 효과가 입증되지 않은 만큼 반드시 통풍 치료제 복용과 병행해야 함을 유념해야 할 것”이라고 언급했다. 그의 연구팀은 미국에서 최근 12개월 이내에 통풍 발작 증상이 나타났던 633명의 18세 이상의 통풍 환자들을 온-라인에서 충원한 후 1년 동안 추적조사를 진행했었다. 조사대상자들 가운데 224명은 조사기간 동안 신선한 체리를 섭취한 그룹이었으며 15명은 체리 추출물을, 33명은 두가지를 모두 섭취한 부류에 속했다. 그 결과 조사기간 중 특정한 2일 동안 집계했을 때 조사대상자 1인당 약 2건 꼴에 해당하는 1,247건의 통풍 발작이 발생한 것으로 파악됐다. 그런데 통풍 치료제 복용과 함께 체리를 섭취한 그룹의 경우 체리를 섭취하지 않았던 그룹에 비해 통풍 발작 발생횟수가 35% 낮게 나타나 주목됐다. 특히 약물복용에 병행해 신선한 체리를 섭취한 그룹의 통풍 발작 발생횟수가 대조그룹과 비교했을 때 75%나 낮게 나타나 체리 추출물 섭취그룹의 45%, 체리와 체리 추출물 섭취그룹의 37%를 훨씬 상회한 것으로 파악됐다. 장 박사는 “비타민C 등을 풍부히 함유하고 있는 체리가 통풍 발작 발생률을 낮추는 데 효과를 기대할 수 있을 것”이라고 결론지었다.이덕규 2012.10.15
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산업 /제약업계 3분기 저점찍고 4분기부터 실적 개선제약업체들이 일괄약가인하에 따른 약재를 극복하고 4분기부터는 실적이 개선될 것이라는 전망이 나왔다. 하이투자증권은 지난 4월 실시된 일괄약가인하의 효과가 3분기에 본격 반영되면서 실적 저점을 찍고 4분기부터는 실적인 상승 추세로 전환될 것이라는 분석 결과를 내 놓았다. 제약사들이 자체적인 성장 자구책을 마련하고 판관비 및 연구개발비 등 비용을 통제하면서 4분기 실적이 개선될 것이라는 전망이다. 또 하이투자증권은 오리지널 의약품 처방이 확대되고 제네릭 출시보다는 자체신약 또는 개량신약 개발 등으로 체질 개선을 하고 있는 제약사들의 성장세가 두드러질 것으로 예측했다. 구체적으로 다국적 제약사와 코마케팅을 해 블록버스터 의약품을 도입한 유한양행과 차별화된 개량신약 개발 능력으로 신규제품 출시 및 수출을 호가대하고 있는 한미약품의 성장을 전망했다. 한편, 주요 제약사들의 3분기 예상 실적은 △동아제약 매출액 2,484억원(전년동기대비 +3.5%), 영업이익 187억원(전년동기대비 -40.7%) △녹십자 매출액 2,674억원(전년동기대비 +25.4%), 영업이익 550억원(전년동기대비 +12.9%) △유한양행 매출액 2,040억원(전년동기대비 23.9%), 영업이익 139억원(전년동기대비 -12.6%) △한미약품 매출액 1,344억원(전년동기대비 +7.3%), 영업이익 32억원(전년동기대비 -5.3%) 등으로 매출은 증가한 반면 수익성을 악화된 것으로 전망됐다.김용주 2012.10.15
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병원·의료"집행부 정확한 정책선택·집중 필요하다"병원약사회장 선거에 출마를 선언한 이광섭 건국대병원 약제부장이 관련 보건의료단체와의 공조를 통해 현안 문제를 해결해야 한다고 강조했다. 이광섭 부장<사진>은 15일 '대의원 여러분께 드리는 글'을 통해 이같이 강조하고, 격변하는 의료 환경에서 진정한 전문인으로 인정받기 위해서는 집행부의 정확한 정책 선택과 집중이 필요하다고 호소했다. 최고의 임상약제 업무를 지향하고, 스스로 자질을 높인다 하더라도 집행부의 선택과 집중, 회원의 끈기와 노력이 동반돼야만 위협요인을 극복할 수 있다는 것이 이 부장의 말이다. 특히 병원약사 인력기준 개정 이후 부족한 부분을 보완하고 새로운 임상약제업무에 대한 수가 신설이나 기존 수가의 현실화 등의 현안들은 단순히 목소리를 높이는 차원이 아니라 관련 보건단체들을 동반자로 정관계의 문을 두드려야만 결실을 맺을 수 있다는 점도 강조했다. 이광섭 부장은 "지금까지 쌓아온 다양한 네트워크와 방향설정에 대한 노하우를 바탕으로 20여 년간 몸담아온 병원약사회에 나름의 도리를 다하고자 한다"면서 "후배에게 최고 전문가로서의 꿈과 희망을 주는 작지만 강한 병원약사회를 만드는데 기여하고자 회장 출마를 결심하게 됐다"라고 전했다. 이를 위해 소통과 화합을 통한 열린 회무를 비롯해 병원약국 위상 제고, 회원을 위한 정책적 배려, 인력난 해결 방안, 병원약학교육 연구재단의 성공적 운영, 우편투표제 도입 등을 도입하겠다는 의지도 공식화했다. 한국병원약사회 대의원 여러분께 드리는 글. 안녕하십니까? 한국병원약사회 제22대 회장 후보 이광섭입니다. 다름 아니오라 올해 실시되는 한국병원약사회 회장선거에 제가 입후보하게 되어 그 배경과 결심에 대해서 말씀드리고자 합니다. 저는 1992년 한국병원약사회 경인지부 활동을 시작으로 1997년까지 지부활동을 하였으며 이후 1998년부터 현재까지 본회에서 활동하면서 약 20여년간 경인지부 기획이사 및 본회 특별사업이사, 보험.홍보 담당 부회장으로 회무에 참여하였으며 현재 재단법인 교육연구재단 상임이사와 대한약사회 보험이사로 활동하고 있습니다. 졸업후 개업도 잠시해 보았지만 지난 20여년간 병원약사로서 지내온 시간이 가장 보람이 있었고 또한 자긍심을 가지고 있습니다. 최근 2년 동안은 의약업계에 참으로 많은 파고가 있었습니다. 의료기관 인증제의 전격시행, 대한병원협회의 의약분업 수정 요구, 약가인하제 실시, 의약품의 편의점 판매 등 준비 없이는 맞이하기 힘든 일들이 많았습니다. 한국병원약사회도 의료기관 인증제의 시행과 대한병원협회의 직능별 의약분업 시행 요구, 약대 6년제 시행에 따른 약대 학생 실무실습 준비와 관련 한국약학교육협의회 등 관련 단체와 입장차이로 갈등과 반목에 부딪쳐야 했습니다. 우리 병원약사들에게 한국병원약사회라는 조직이 필요한 이유는 단순히 교육을 실시하고 전문성을 높이는 학술적인 목적만이 있는 것이 아닙니다. 우리가 아무리 부단한 노력으로 최고의 임상약제업무를 지향하고, 스스로의 자질을 높인다 해도 격변하는 의료 환경에서 진정한 전문인으로 인정받으려면, 집행부의 정확한 정책 선택과 집중, 포기할 줄 모르는 회원 모두의 끈기와 노력이 어우러짐으로써, 실타래처럼 얽힌 변수와 위협요인들을 극복할 수 있을 때 가능한 것임을 지난 20여년의 병원약사로서의 현장근무와 회무경험을 통해서 감히 말씀드릴 수 있습니다. 현재 우리 앞을 가로막고 있는 많은 어렵고 힘든 난제와 오랜 숙원으로 남아있는 과제는 다양하고 많습니다. 지난 인력기준 개정 이후로 부족한 부분의 보완, 각종 임상약제업무의 수가 신설, 기존 수가의 현실화, 중소병원 회원들을 위한 정책 실시 그리고 아직까지 거시적인 차원에서 해결을 보지 못하고 있는 약대 6년제 실무실습의 합리적 실시, 병원약학연구재단의 본격 운영과 기반 다지기 등 산적한 문제가 기다리고 있습니다. 이 첩첩이 둘러싼 난제들을 해결하기 위해서는 단순히 목소리를 높이기보다는 관련 보건의료단체들을 동반자로 하여 정관계의 문을 끈기 있게 두드리고 회원 소통과 화합을 기초로 병원약사가 국가 보건의료체계에서 확실한 기여를 하고 있음을 보여 주어야 하고 이러한 결실을 거둘 때만이 병원약사가 국민보건향상에 이바지하는 전문가로서의 진정한 위상을 찾게 될 것입니다. 그동안 저는 우리 병원약사들의 중심체인 병원약사회가 헤쳐 가야할 험한 여정 앞에서 감히 제가 중책을 맡아 사명감을 가지고 완수할 수 있을지 장시간의 숙고를 거듭하였습니다. 그러나 지금까지 쌓아왔던 다양한 네트워크와 정책의 도입에 있어서 필수적인 방향설정과 제도권으로의 효과적인 접근방법에 대한 노하우를 바탕으로 20여년을 몸담아온 병원약사회에 대한 나름의 도리를 다하고, 앞으로도 후배들에게 최고 전문가로서의 꿈과 희망을 주는, 작지만 강한 병원약사회를 만드는데 기여하고자 감히 회장 출마를 결심하게 되었습니다. 이제 저에게 한국병원약사회장이라는 소임을 맡겨주시면, 앞으로 병원약사를 위해 헌신해나갈 약속에 대해서 말씀드리고자 합니다.1. 소통과 화합을 통한 열린 회무구호뿐만이 아닌 진정한 소통과 화합을 통해 지역이나 병원 규모에 관계없이, 지부 모두의 자발적인 참여를 이끌어내고, 연령이나 경력에 상관없이 후진을 양성하고 선후배간에 한마음으로 작지만 강한 집행부를 만들겠습니다. 2. 약학대학 6년제 하에서의 병원약국 위상 제고지부 방문시 약대 6년제 임상 실무실습에 대한 현 집행부의 대안이 전혀 마련되지 않아 병원들이 혼란을 겪고 있는 것을 보았습니다. 이에 2013년부터 실시되는 실무실습의 원활한 수행을 위하여 회무 즉시 지부의 인재, 병원약사 출신의 임상약학 교수를 포함하는 TFT를 구성하여 교안작성, 교육실무자양성 등을 계획대로 추진하는 것뿐 아니라 실무를 담당할 프리셉터와 책임자들이 해당 약학대학에서도 합당한 교직을 부여받을 수 있도록 협회 차원에서 최선을 다하겠습니다. 3. 종합병원 및 중소병원 회원을 위한 정책적 배려종합병원 및 중소병원 회원들의 전문성 제고를 위해 관련 임원들과 지부 대의원들과 함께 노력하여 교육 내실화에 최선을 다하겠습니다. 교육비가 부담스러운 중소병원 회원들의 교육비 부담 현실을 파악하여 현실적인 방안을 마련함으로써, 회원 누구에게나 전문성 향상의 길이 활짝 열리는 데 실질적인 도움이 되도록 제도를 개선해 나가겠습니다. 또한, 1인 근무병원을 비롯하여 중소병원의 약제업무를 좀 더 체계적이고 효율적으로 수행할 수 있도록 회 차원에서 표준화된 업무 지침과 각종 업무 Q&A 제공 등 지원 대책을 적극적으로 마련하겠습니다. 4. 약사인력의 현실화지방 중소병원의 약사인력난 해소 및 야간 전담약사의 부재로 인한 무자격자 조제가 해결될 수 있도록 대한약사회, 복지부, 국회 등 정관계 협조를 얻어 관련 제도의 도입과 약사법 개정 보완을 적극 추진하겠습니다. 또한, 의료기관 인증제 항목을 적극 활용하여 모든 병원에서 약사고용이 촉진될 수 있도록 적극 추진하겠습니다. 5. 재단법인 병원약학 교육연구재단의 성공적 운영병원약사뿐만 아니라 우리나라 모든 약사들의 내실 있는 교육을 위한 프로그램을 개발하여 명실공히 전체 약사교육의 메카로 발전시키겠습니다. 병원약사들의 활발한 연구 활동을 위해 논문투고 등 학술활동을 실질적으로 장려하고, 해외학회 활동을 독려하기 위하여 참가비 지원확대 등 현실적인 지원을 넓혀가겠습니다. 6. 우편투표제의 도입현재 우리의 회장 선거는 참석하는 대의원에 의해서만 결정이 되어 전국 대의원의 의견이 제대로 반영되지 않는 모순이 있습니다. 이에 우리의 대표인 회장을 뽑는 선거에는 우편투표제를 도입하여 모든 대의원의 의견이 반영될 수 있도록 하겠습니다. 대의원 여러분 !!!저는 대의원 여러분들과 함께 희망찬 미래를 만들어 가겠습니다. 소통과 대화를 통해 회원의 마음을 읽고 함께 공감하는 든든한 병원약사회가 되도록 최선을 다하겠습니다. 또한 낮은 자세로 섬김의 리더쉽을 가지고 새롭게 대의원 여러분과 함께 도전해, 자부심과 희망을 가질 수 있는 한국병원약사회를 만들어 나갈 것을 약속드립니다. 한국병원약사회 제22대 회장 후보 이 광 섭 올림임채규 2012.10.15
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산업 /의약품도매협회, 카드수수료율 낮추는데 '팔 걷었다"(사)한국의약품도매협회(회장 황치엽)가 의약품 유통업계의 과도한 카드수수료 문제를 해결하기 위해 팔을 걷고 나섰다. 도매협회는 최근 롯데카드(MEDIplus)의 상품 설명회를 열고 롯데카드사로부터 제안서를 안내받았다. 롯데카드사는 도매업체의 수수료 부담을 덜어주고 투명한 의약품 거래 및 비용 절감을 위해 △가입 회원사 매출액 합계가 월 50억 이상인 경우 낮은 카드수수료 적용 및 해당 회원사에 목표달성 인센티브 제공 △월 취급고 증가와 감소에 따라 구간별 가맹점 수수료를 적용 △플래티넘 카드 서비스 제공 등을 제안했다. 또한 신용카드로 의약품 구매 시 구매한도를 유통사 거래 금액의 최대 3배를 부여하고 최장 여신 기일 제공, 빠른 포인트 적립 등이 가능하고 체크카드의 경우 최저 수수료 상품 운영을 약속했다. 현재 롯데카드(신용 및 체크카드)를 이용하는 약사는 약4천명, 도매업체는 45개사로 파악되고 있다. . 따라서 롯데카드에 관심이 있거나 가입을 원하는 도매업체 회원사는 롯데카드 법인영업2팀 (이용휘 차장 : 02-2050-1332, 유영욱 대리: 02-2050-1379)으로 ‘의약품도매협회’를 통해 연락한다는 내용과 함께 문의하면 된다.김용주 2012.10.15
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병원·의료조찬휘 "대한약사회, 윤리의식 확립 앞장서야"대한약사회장 선거 출마를 선언한 조찬휘 예비후보가 약사윤리의식 확립에 나서야 한다고 강조했다. 조찬휘 예비후보<사진>는 15일 배포한 자료를 통해 '대한약사회는 약사윤리의식 확립에 앞장서라'고 지적하면서 윤리의식 강화를 목적으로 하는 약사법과 관련 시행령이 개정 공포된 만큼 대한약사회 정관에도 서둘러 내용을 반영해야 한다고 전했다. 지난해 6월 약사윤리위원회 구성에 관한 사항이 반영된 약사법이 개정됐고, 약사법시행령에도 윤리위원회 구성과 운영 등의 내용이 반영돼 올해 9월부터 이미 시행에 들어갔다는 것이 조 예비후보의 얘기다. 특히 조 예비후보는 이에 부응하기 위해서는 대한약사회 정관상 약사윤리규정 관련 내용을 개정해야 하지만 현재까지 아무런 후속조치가 이뤄지지 않고 있다고 지적했다. 회원과 소통을 위한 기본적인 투명회무가 무엇인지, 대한약사회가 개정된 약사법과 약사법시행령이 대한약사회 정관과 약사윤리규정에 반영돼 시행될 수 있도록 해야 한다고 조 예비후보는 강조했다.임채규 2012.10.15
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정책건보공단, 낙도 주민을 위한 나눔활동 펼쳐국민건강보험공단(이사장 김종대)은 지난 12일~13일 이틀동안 임직원들로 구성된 봉사단이 전남 완도군 고금도를 찾아 의료봉사와 집수리 봉사활동을 펼치는 등 특별한 나눔 활동을 펼쳤다.전남 완도군 고금도과 인근 섬 지역 주민들은 병원에 가고 싶어도 섬지역이라는 지리적인 여건으로 인해 목포 또는 순천 등 육지에 있는 의료기관을 주로 이용해왔지만 편도로만 2시간 이상 이동해야 하는 등 불편을 겪고 있는 지역이다. 이에 공단은 ‘사랑실은 건강천사 의료봉사단’과 집수리 봉사단이 한림대 강동성심병원(병원장 송경원) 의료진과 함께 고금도를 방문하여 고금도 등 인근 섬지역 주민 500여명을 대상으로 안과, 치과, 이비인후과, 재활의학과 등 최고의 의료서비스를 제공하였고, 주거 환경개선이 시급한 주후동(80) 세대 등 5세대에 대해서는 도배, 장판교체 및 노후된 전기시설 점검 등 봉사활동을 실시했다. 고금면 대곡리 송기율 이장은 “멀리 서울에서 찾아와 우리 주민들을 위한 무료 진료와 집수리 봉사 활동을 펼쳐준 국민건강보험공단의 의료봉사단원과 강동성심병원 의료진 여러분께서 진심으로 감사하다”고 전했다. 공단 관계자는 “공단의 사랑실은 건강천사 의료봉사단은 다문화가족과 낙도 주민 등을 위한 의료봉사를 지난 2009년부터 110여 차례에 걸쳐 실시하였으며, 앞으로도 환경과 지리적인 여건이 좋지 않은 지역을 방문하여 국민들의 건강을 지키는데 앞장서겠다”고 밝혔다.최재경 2012.10.15
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글로벌아스트라제네카, R&D 효율화 포석 CRO와 제휴아스트라제네카社가 연구‧개발 업무를 보다 효율적으로 진행하기 위해 한 국제적 위탁연구기관(CRO)과 손을 잡았다고 15일 공표했다. 미국 캘리포니아州 어바인에 본사를 두고 있는 CRO 업체 파마론社(Pharmaron)가 바로 그곳. 파마론社는 미국과 중국에 2,000여명의 인력을 보유하고 있는 데다 북미, 유럽 및 일본 등에도 중‧소 및 메이저 제약기업들과 파트너 관계를 구축하고 있는 글로벌 위탁연구 대행기관이다. 이번에 제휴계약을 체결함에 따라 파마론社는 아스트라제네카社의 글로벌 이노버티스 메디신 사업부를 전폭적으로 지원하게 됐다. 앞으로 다년간 약물화학, 약물대사, 약물체내동태 및 약효 스크리닝 분야의 연구‧개발 서비스를 제공키로 한 것. 특히 파마론측은 중국 베이징에 새로 오픈한 약물개발서비스센터에 재직 중인 수 백명의 연구인력과 첨단연구시설로 구성된 조직이 아스트라제네카에 대한 지원업무를 맡게 된다. 덕분에 아스트라제네카는 신약개발 프로그램을 진행하는 데 효율성을 크게 제공할 수 있을 전망이다. 다만 양사가 파트너 관계를 구축키로 합의함에 따라 오고갈 구체적인 금액내역은 외부에 공개되지 않았다. 아스트라제네카社 감염 아이메드(iMed) 부문 책임자로 파마론과의 제휴관계 유지를 맡게 된 마노스 페로스 사장은 “파마론과 전략적 제휴관계를 구축함에 따라 R&D 파이프라인을 보다 효율적으로 진행할 수 있게 된 것이 우리에게 큰 도움이 될 것으로 믿는다”며 환영의 뜻을 표시했다. 파마론社의 볼리앙 루 회장도 “신약개발을 위해 메이저 제약기업의 한곳인 아스트라제네카와 전략적 파트너 관계를 구축하게 된 것을 영예롭게 생각한다”며 “이번 합의가 국제적인 CRO 업체로 고도의 경쟁력을 갖춘 우리가 통합적인 서비스 제공으로 역량을 강화하는 데 중요한 계기를 이룰 것”이라고 단언했다. 실제로 파마론은 대다수 제약기업들이 신약개발 역량을 극대화하기 위해 CRO 업계와 손을 잡는 데 주력하고 있는 현실을 배경으로 최근들어 제약업계에서 새로운 R&D 모델을 창출하고 제약 분야의 혁신에 자양분을 제공하는 데 무게중심을 두어왔다. 첨단기술에 기반을 둔 신약개발 서비스 플랫폼을 갖춘 파마론과 제휴관계를 구축함에 따라 아스트라제네카가 차후 내놓을 연구성과에 벌써부터 관심어린 시선이 쏠릴 수 있을 전망이다.이덕규 2012.10.15
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글로벌‘탁솔’ 개량제형 폐암 적응증 추가 FDA 허가스위스 생명공학기업 셀진 코퍼레이션社(Celgene)는 항암제 ‘아브락산’(Abraxane; 단백질 결합 파클리탁셀)이 폐암 치료제 적응증을 승인받았다고 지난 12일 공표했다. 즉, 치료적 수술 또는 방사선요법이 적절치 못한 국소진행성 또는 전이성 비소세포 폐암 환자들에게 카보플라틴과 병용투여하는 1차 선택약 용도를 허가받았다는 것. 현재 미국시장에서 ‘아브락산’은 항암화학요법으로 치료에 실패했던 전이성 유방암 치료제로 발매되고 있는 항암제여서 이번 허가로 두 번째 적응증을 플러스할 수 있게 됐다. ‘아브락산’은 독성을 낮추기 위해 캡슐화한 파클리탁셀을 단백질 또는 알부민으로 구성된 나노 입자 내부에 집어넣어 결합시킨 형태의 주사제형 항암제이다. 피츠버그대학 의대의 마크 A. 소신스키 박사는 “비소세포 폐암이 가장 빈도높게 발생하고 있는 폐암인 데다 미국에서 주요한 암 사망원인으로 자리미개미되고 있는 것이 현실”이라며 “아직까지 별다른 치료대안이 부재한 현실에서 중요하고 새로운 치료법으로 부각될 수 있을 것”이라고 피력했다. 실제로 비소세포 폐암은 전체 폐암 발병사례들 가운데 80% 안팎을 점유하는 것으로 알려져 있다. FDA는 총 1,0052명의 진행성 비소세포 폐암 환자들을 대상으로 카보플라틴을 ‘아브락산’ 100mg/m² 주 1회 또는 ‘탁솔’(파클리탁셀) 200mg/m² 3주마다 1회 병용투여하면서 진행되었던 임상 3상 시험결과를 근거로 이번에 적응증 추가를 승인한 것으로 풀이되고 있다. 이 시험에서 카보플라틴과 ‘아브락산’을 병용투여한 그룹은 총 반응률이 33%에 달해 카보플라틴과 ‘탁솔’을 병용투여한 그룹의 25%를 상회했음이 눈에 띄었다. 셀진측은 ‘아브락산’의 비소세포 폐암 적응증 허가신청서가 일본과 호주, 뉴질랜드 등에서도 제출된 상태여서 내년에 적응증 추가 여부에 대한 결론이 도출되어 나올 수 있을 것으로 전망했다. 이와 함께 췌장암 환자들을 대상으로 한 임상 3상 시험이 올해 말경 결과 도출을 앞두고 한창 진행 중인 상태라고 덧붙였다. 한편 ‘아브락산’은 이달 초 ‘아브락산’이 전이성 흑색종 환자들의 무진행 생존기간 연장에 괄목할 만한 효과를 발휘했음을 입증한 임상 3상 시험결과를 내놓은 데 이어 다음달 미국 캘리포니아州 로스앤젤레스에서 열릴 흑색종연구학회(SMR) 2012년 학술회의 석상에서 발표될 예정임을 공개한 바 있다.이덕규 2012.10.15
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산업 /아세아약품 창립 33주년 기념식아세아약품은 최근 창립 33주년을 맞아 본사에서 기념식을 개최했다. 남상호 대표이사는 기념사를 통해 "어려운 업계환경에 이길 수 있는 길은 임직원이 힘을 합쳐 헤쳐나가야 한다"고 당부했다. 홍석화 대표이사는 "경쟁력있는 기업을 만들어 새로운 변화에도 빠르게 대처해 더욱 발전된 회사를 만들도록 해야 한다"며 "아세아약품이란 우리가 모여 만든 조직이다. 우리가 강하면 아세아약품도 강하다"고 역설했다. 이날 기념식에서는 윤대용 상무에게25년 근속상, 구매부 이용우대리와 총무부 엄은용사원에게 모범사원상을 시상했다.김용주 2012.10.15
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정책“의료장비 사용기간·사용량 따른 차등수가 필요”고가의료장비 보유 수준이 세계 최고 수준인 가운데, 증가하는 고가의료장비에 대한 질 관리를 위한 이력추적제 활성화와 사용기간·사용량에 따른 다양한 차등수가제 도입, 중복촬영 최소화를 위한 영상정보교류시스템 구축이 필요하다는 주장이 제기됐다.민주통합당 김성주 의원(보건복지위원회, 전북 전주 덕진)은 건강보험심사평가원(이하 심평원)의 자료를 통해 우리나라의 의료장비가 금년 6월 현재 192종에 총 67만 6,963개가 도입되어 사용되고 있으며, 고가 의료장비의 보유수준은 CT의 경우 세계 3위로 세계 최고 수준에 이르는 것으로 나타났다. 의료의 과학화와 장비를 이용한 의료서비스 공급이 증가함에 따라, 의료장비의 도입은 해마다 늘어나고 있다. 심평원의 ‘의료장비현황 신고대상 및 식별부호화’에 따른 의료장비 등록 현황을 보면, 올해 6월 기준으로 192종, 총 676,963대에 달하는 것으로 나타났다. 영상진단 및 방사선 치료 장비가 25종에 총 104,212대가 사용되고 있으며, 이학요법 장비의 경우 31종에 226,546대가 사용되고 있다. 특히, 우리나라는 고가의료장비 보유수준이 높은 실정으로 OECD 국가 중 CT는 3위, MRI는 5위, Mammo는 2위를 차지하며, Mammo의 경우 OECD 평균의 2배 이상 높은 것으로 나타났다. 의료장비 보유대수 및 사용량 증가에 따른 급여비용도 매년 증가 추세에 있으며, 특히 고가 의료장비의 급여비용은 최근 5년간 연평균 12.8%로 증가하고 있다. CT, MRI, PET의 경우 2007년 9,106억원이었던 급여비용이 2008년 1조원을 넘어섰고, 2011년에는 총 1조 4,746억원에 이르는 것으로 조사되었다.하지만 증가하고 있는 의료장비 보유대수에 비해 보건당국의 장비 관리는 허술한 실정이다. 현재 심평원에 등록된 전체 장비 중 제조연한 10년 이상 경과 장비가 전체의 54%를 차지하고 있다. 특히 41%인 약 28만대의 의료장비는 언제 만들어졌는지 확인조차 되지 않은 것으로 드러났다. 영상장비의 노후화는 영상품질이 낮아 불필요한 재촬영을 유발하게 되고 이로 인한 방사선 과다노출과 불필요한 의료비 지출로 이어질 수 있다.고가의료장비에 대한 문제제기가 잇따르면서 작년부터 심평원은 장비 식별제를 도입해 개별 장비에 대한 ‘생애이력관리’에 나섰지만, 아직 초기 상황. 장비 식별제 도입 후 금년 6월 현재 기준으로 파악된 결과를 보면, 의료기관이 새로 도입한 의료장비는 5,264대이며, 사용중지(폐기 등)된 기기가 3,408대 그리고 2회 이상 유통된 의료장비가 280대나 되는 것으로 나타났다. 현재 심평원은 작년부터 의료장비 식별체계 도입 및 관리 인프라 구축을 통해 의료장비 실태에 대한 조사에 들어갔으며, 식약청에서도 의료장비를 비롯한 전체 의료기기에 대해 고유 식별코드(UDI : Unique Device Identification) 도입을 추진인 것으로 알려졌다. 그러나 식약청의 UDI 사업도 내년부터 시범사업으로 실시될 예정인 데다, 심평원의 의료장비 식별체계와 방식이 상이해 통합적 관리가 이뤄지지 않고 있는 문제가 발생하고 있다. 그렇다 보니 현재는 의료장비가 어느 병원에서 어디 병원으로 흘러갔는지 제한적으로 확인할 수 있을 뿐이다. 김성주 의원은 “신규장비, 중고장비 구분 없이 장비 보유 사실만으로 동일한 영상수가를 적용해 보상함에 따라 의료기관의 경우 초기투자 비용이 낮고 투자회수가 빠른 중고장비 사용을 선호하는 경향이 일부 발견되고 있다”고 지적했다. 또, “프랑스, 미국, 일본 등 외국에서는 고가 영상장비의 효율적 사용과 합리적 지출을 위해 장비 품질관리 제도나 사용기간 및 사용량에 따른 다양한 수가정책을 펼치고 있다는 점에서 우리도 외국의 사례를 참고해 우리 실정에 맞는 의료장비 수가제도를 마련해 효율적인 의료장비 사용과 국민의료비 절감에 나서야 한다”고 주장했다.최재경 2012.10.15
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산업 /한독약품,어린이 건강기능식품 ‘네이처셋 프렌즈’ 출시한독약품(대표이사 회장 김영진)이 어린이 건강기능식품 ‘네이처셋 프렌즈(NatureSet Friends)’를 출시한다. 네이처셋 프렌즈는 한독약품 네이처셋(NatureSet)의 어린이용 건강기능식품 브랜드로 성장기 어린이에게 필요한 기초영양 외에 칼슘, 아연, 베타카로틴, 오메가3 등 성장기 어린이에게 필요한 선택 영양을 제공해 조립식 영양설계가 가능하다. 회사 측에 따르면 네이처셋 프렌즈는 합성감미료, 합성착향료, 합성착색료, 설탕, 중국산 원료를 첨가하지 않는 5無원칙을 지향해 어린이들이 안심하고 섭취할 수 있도록 개발했다. 또 어린이들의 섭취가 용이하도록 츄어블, 분말, 액상 등 다양한 제형과 맛으로 출시했으며 어린이에게 친근한 KBS 인기 애니메이션 ‘후토스’ 캐릭터를 활용해 차별화했다. 이와 함께 나도, 조아, 모야, 아라 후토스 캐릭터와 제품별 특성을 표현한 단어를 조합해 제품명을 개발하고 패키지 디자인에도 캐릭터 이미지를 활용, 각 제품의 원료 및 기능성을 쉽게 이해할 수 있도록 구성했다. 한독약품 CHN(Consumer Health & Nutrition) 사업본부 성재랑 상무는 "네이처셋 프렌즈는 한독약품 내 출산·육아 경험이 있는 엄마들이 자녀건강과 영양섭취에 대한 고민과 노하우를 바탕으로 만들어진 브랜드”라며 “어린이의 성장, 영양, 발육상태에 따라 필요한 영양도 다르다는 점에서 착안해, 개인별로 최적화된 조립식 영양설계가 가능하도록 구성한 것이 특징”이라고 말했다. 한편, 네이처셋 프렌즈 제품은 옥션, G마켓, 신세계몰, 씨제이몰 등 온라인 쇼핑몰에서 구입할 수 있다. 한독약품은 네이처셋 프렌즈 출시를 맞이해 온라인 구매채널을 통해 10월 말까지 제품출시 기획전을 진행, 제품 구매자들에게 선착순으로 크로스백, 쉐이커 각 2,000개를 증정할 예정이다.이권구 2012.10.15
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산업 /신풍제약, ‘제3회 대한민국 나눔 대축제’ 참가신풍제약(대표이사 김창균)은 10월 6일, 7일 서울 올림픽 공원 평화의 광장에서 나눔국민운동본부와 보건복지부가 공동 주최한 "대한민국 나눔 대축제"에 참가했다. 올해 3회째를 맞이하는 대국민 나눔행사는 기부문화 확산과 범시민 참여분위기를 조성하기 위해 관심과 나눔을 실천하는 대표적인 행사다. 신풍제약은 이 행사에서 "신풍제약과 인포피아가 함께하는 건강나눔 캠페인"을 슬로건으로, 50세 이상의 노인들을 대상으로 혈당측정 및 당뇨 판정과 관리시 주요 지표가 되는 당화혈색소 수치를 무료로 측정해 주는 행사를 진행했다 한편 신풍제약은 12년 간의 연구개발 끝에 말라리아 치료제 '피라맥스정' 개발에 성공, 국산 신약 16호로 출시했으며, 유럽 의약품청(EMA)의 승인을 필두로 세계 50여개국에 수출하고 있다.이권구 2012.10.15
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정책DUR 제외로 프로포폴 등 마약류 주사제 점검 '무력'지난 7월말 강남 소재 산부인과에서 프로포폴로 인한 사망사건이 발생한 이후 향정신성 의약품으로 분류된 프로포폴 등의 주사제 오·남용에 대한 관심이 집중되고 있는 가운에, 보건당국이 사실상 이를 예방할 수 있었음에도 불구하고 방조하고 묵인했다는 주장이 제기됐다.새누리당 국회의원 류지영(비례대표)이 건강보험심사평가원에서 제출받아 공개한 자료에 따르면, 보건당국이 2010년 11월 19일 고시한 DUR 운영지침(DUR 전국 확대 시행)을 2011년 3월 31일 불과 1년이 채 안된 시점에 재 수정했고, 그 변경된 내용에는 ‘처방전간 점검 시 주사제 정보제공 제외’ 라는 문구가 삽입되었다고 밝혔다. 류 의원은 “DUR(Drug Utilization Review)이 정부가 부적절한 약물사용 방지를 위해 도입한 시스템인데도, 향정신성 의약품 중 주사제만 유독 제외시킨 것은 그 배경이 의심스러울 뿐만 아니라 호랑이에 발톱을 빼버린 격이고, 보건당국이 나서서 이러한 사태를 유발한 격”이라며 강하게 질타했다 이어 류 의원은 “실제 경구제를 포함한 마약류 중에서 주사제가 차지하는 성분비율이 무려 39%에 달했다며, 프로포폴처럼 오·남용으로 인한 유사사례가 발견되지 않으면 이를 통제할 수 있는 방법이 없다는 게 현실적으로 더 큰 문제다”라고 강조했다. 또한, “중독성이 있는 마약류 의약품에 ‘중복 투여’ 라는 DUR 경고창이 제공되었음에도 요양기관에서 그대로 조제한 건이 ‘11년에 210,095건, ’12년 상반기 135,483 건으로 드러난 만큼 요양기관이 오히려 중독을 방치하거나 동조하는 것은 아닌지에 대한 판단이 필요할 것이다” 라고 지적했다. 이어, “마약류에는 프로포폴 등 주사제가 분명 상당부분 포함되어 있는 만큼 DUR 정보를 통해 처방약의 적극적인 취소 등 신중한 처방을 유도하는 조치가 필요할 것이고, 아울러 DUR시스템 정보에서 제외된 마약류 등 주사제에 대한 조사를 통해 지침 재수정을 시급히 이행해야 한다” 고 강조했다. 한편, DUR를 통한 마약류 점검 실태를 파악해 본 결과, DUR 참여 요양기관이 증가하는 시기였음에도 불구하고 11년도에는 ‘DUR상에 마약류 중복을 알리는 경고창이 의사에게 655,848여건, 약사에게 532,983여건 제공됐다. 또, 2012년 상반기에만 의사에게 666,486여건, 약사에게 361,185여건 제공된 것으로 나타나는 등 일부 정상적인 경우를 제외하고도 마약류 오남용에 대한 안전 불감증이 여전한 것으로 드러났다.최재경 2012.10.15
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산업 /프리베나13,18~49세 적응증 확대 가능성 열려화이자 제약의 폐렴구균 백신 프리베나13이 18세에서 49세까지 성인에 대한 적응증 확대 가능성이 열렸다, 화이자는 프리베나13 (폐렴구균 단백접합백신)의 3상 임상에서 긍정적인 결과를 확인했다고 밝혔다. 연구 결과에 따르면 18-49세 성인에서 프리베나13에 대한 면역반응이 기존 백신접종 대상이던 60-64세 연령층에 비해 낮지 않은 것으로 나타났다. 면역원성, 내약성, 안전성을 평가한 이번 연구의 주요 목적은 프리베나13에 대한 18-49세 연령대의 면역반응이 60-64세 연령대에서의 면역반응에 비해 열등하지 않다는 사실을 확인한 것이다. 연구 결과 900명의 건강한 18-49세 연령군에 프리베나 13을 접종하고 한달 후에 혈청형별로 OPA 분석 (opsonophagocytic assay: 기능성 폐렴구균 항체 분석 방법)을 통해 역가를 측정했을 때 13개의 혈청형에서 모두 비열등성이 확인된 것으로 나타났다. 폐렴구균성 질환은 모든 연령대에 걸쳐 상당한 이환율 및 사망률과 관련이 있는 질환이다. 이번 연구 결과는 현재 프리베나13의 적응증을 18-49세까지 확대하기 위해 유럽에 제출된 승인 신청서와 향후 전세계 여러 국가에서 추진될 승인 신청을 뒷받침하는데 사용될 예정이다. 한편 프리베나13은 현재 전세계 110개국 이상에서 영유아 및 소아에 사용되도록 승인을 받았다. 70개국 이상에서는 50세 이상 성인 용도로 승인을 받은 상태이며 국내에서는 올 5월에는 50세 이상 성인 대상으로 승인 받은 바 있다.이혜선 2012.10.15
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한우물정수기,커피 항산화 물질 최다 추출로 특허출원알칼리환원수로 잘 알려진 한우물정수기(대표이사:강송식)는 커피로부터 항산화 폴리페놀 물질을 대량으로 추출하는 기술로 특허를 출원했다고 15일 밝혔다. 한우물정수기에 따르면, 올해 초 경희대학교 생약학연구실에 의뢰해 진행한 ‘정수방식 차이에 따른 커피의 유효성분 추출함량 비교 분석실험’ 결과, 한우물정수기의 전해 약알칼리수가 역삼투압정수방식, 중공사막방식을 비롯한 4가지 정수방식의 물 중에서 가장 높은 항산화 폴리페놀을 추출,특허를 출원(출원번호:10-2012-0110407)했다. 폴리페놀은 대표적인 항산화물질로 녹차의 카테킨, 포도주의 레스베라트롤, 카카오의 프로시아니딘, 커피의 클로로겐산(chlorogenic acid) 등이 대표적이다. 항산화 작용을 비롯해 항암, 항비만, 지방 대사조절 및 구취 억제 작용 등 다양한 기능을 인정받고 있다. 한우물정수기의 마케팅팀 임헌섭팀장은 " 한우물정수기는 물의 전기분해 과정에서 물의 입자가 일반 물(120~160Hz)보다 현저히 작은 67~74Hz의 클러스터로 작아지게 돼, 음식물에 대한 용해력과 침투력이 뛰어나다"며 " 동시에 이뤄지는 전기분해살균을 통해 세균에 따른 위생문제는 해결하면서도 칼슘∙칼륨∙마그네슘을 비롯한 다양한 미네랄은 그대로 남겨두면서도 인체의 수소이온농도와 유사한 pH7.4~8.5사이의 깨끗한 미네랄 약알칼리수를 생성한다"고 설명했다. 한편, 한우물정수기는 2010년 9월 ‘‘홍삼으로부터 진세노이드 사포닌을 대량으로 추출하는 추출방법’으로 특허(특허 제 10-0980820호)를 획득한 바 있다.이권구 2012.10.15
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한우물정수기,커피 항산화 물질 최다 추출로 특허출원
경희대학교 생약학연구실 연구결과, 폴리페놀 최다 추출
- 이권구 기자
- 입력 2012.10.15
알칼리환원수로 잘 알려진 한우물정수기(대표이사:강송식)는 커피로부터 항산화 폴리페놀 물질을 대량으로 추출하는 기술로 특허를 출원했다고 15일 밝혔다.
한우물정수기에 따르면, 올해 초 경희대학교 생약학연구실에 의뢰해 진행한 ‘정수방식 차이에 따른 커피의 유효성분 추출함량 비교 분석실험’ 결과, 한우물정수기의 전해 약알칼리수가 역삼투압정수방식, 중공사막방식을 비롯한 4가지 정수방식의 물 중에서 가장 높은 항산화 폴리페놀을 추출,특허를 출원(출원번호:10-2012-0110407)했다.
폴리페놀은 대표적인 항산화물질로 녹차의 카테킨, 포도주의 레스베라트롤, 카카오의 프로시아니딘, 커피의 클로로겐산(chlorogenic acid) 등이 대표적이다. 항산화 작용을 비롯해 항암, 항비만, 지방 대사조절 및 구취 억제 작용 등 다양한 기능을 인정받고 있다.
한우물정수기의 마케팅팀 임헌섭팀장은 " 한우물정수기는 물의 전기분해 과정에서 물의 입자가 일반 물(120~160Hz)보다 현저히 작은 67~74Hz의 클러스터로 작아지게 돼, 음식물에 대한 용해력과 침투력이 뛰어나다"며 " 동시에 이뤄지는 전기분해살균을 통해 세균에 따른 위생문제는 해결하면서도 칼슘∙칼륨∙마그네슘을 비롯한 다양한 미네랄은 그대로 남겨두면서도 인체의 수소이온농도와 유사한 pH7.4~8.5사이의 깨끗한 미네랄 약알칼리수를 생성한다"고 설명했다.
한편, 한우물정수기는 2010년 9월 ‘‘홍삼으로부터 진세노이드 사포닌을 대량으로 추출하는 추출방법’으로 특허(특허 제 10-0980820호)를 획득한 바 있다.
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