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산업 /

CJ, "리리카 특허무효, 바로 항소하겠다"

CJ제일제당이 특허심판원이 리리카의 용도특허 무효 심결에 대해 바로 항소하겠다는 의지를 내비쳤다. CJ관계자는 "리리카 무효 심결에 대해 곧바로 항소할 것이다. 해외에서는 화이자가 유리한 상황이라고는 하지만 국내에서는 끝까지 다퉈볼 것"이라며 "이번 무효 판결은 1심격으로 대법원까지 갈 것이다"라고 밝혔다. CJ는 비록 1심에서는 승소하지 못했지만 최종 결과는 끝까지 지켜봐야 한다는 입장이다. 실제로 CJ는 과거에 류코카인주, 에포카인 등의 특허 소송에서 1심에서 패소했지만 3심까지 다툰 결과, 최종 특허 소송에서 승소한 사례가 있다. 이같은 과거 경험에 비춰 이번 리리카 소송도 결과를 장담할 수 없는만큼 끝까지 다투겠다는 생각이다. CJ관계자는 "CJ는 그동안 다국적 기업의 에버그리닝 전략에 맞서 앞장서서 대응해 왔다. 리리카 역시 마찬가지로 적극 대응할 것"이라며 "한미FTA 허가특허연계 제도가 시행되기까지 2년이 남았는데 2년 후면 이런 다국적 기업의 에버그리닝 전략은 빈번해질 것이다. 막중한 책임감으로 대응할 것"이라고 말했다.

이혜선 2012.10.31
글로벌

美, ADHD 탓 年 2,660억$ “재정결핍ㆍ지출과잉”

주의력 결핍 과잉행동장애(ADHD) 증상이 미국경제에 연간 최소 1,430억 달러에서 최대 2,660억 달러에 달하는 엄청난 사회적 초과비용(national excess costs) 부담을 유발하고 있을 것이라 추정된다는 조사결과가 나왔다. 또한 이 중 70% 이상이 성인 ADHD 환자들과 ADHD 환자를 둔 가구들로부터 지출되고 있을 것으로 추측됐다. 여기서 언급된 ‘사회적 초과비용’이란 의료비와 생산성 상실 및 임금 손실, 학교 결석‧조퇴로 인한 결손, 법적비용 등을 포괄하는 개념으로 사용된 것이다. 미국 터프츠대학 메디컬센터와 펜실베이니아대학, 제약기업 샤이어社(Shire) 공동연구팀은 ‘미국 소아‧청소년의학회誌’ 10월호에 게재한 보고서에서 이 같이 밝혔다. 이 보고서의 제목은 ‘미국에서 소아 및 성인 주의력 결핍 과잉행동장애 환자들이 경제에 미치는 영향’. 연구팀은 ADHD 환자들 또는 ADHD 환자를 둔 가구들의 항목별 지출비용을 건강한 환자 및 가구 대조群과 비교하면서 추정한 후 여기서 도출된 금액을 과학적 방법론을 사용해 미국 전체 인구에 대입하는 방식을 거쳐 이 보고서를 작성했다. 이를 위해 연구팀은 지난 1990년 1월 1일부터 2011년 6월 30일에 이르는 기간 동안 소아 및 성인 ADHD 환자들과 ADHD 환자를 둔 가구에 의해 지출된 비용을 조사한 19건의 연구사례들을 면밀히 계통분석했다. 그 결과 성인 ADHD 환자 또는 ADHD 환자들 둔 가구에서 지출한 초과비용이 소아 및 청소년 ADHD 환자들과 비교했을 때 3배 가까이 상회한 것으로 나타나 주목됐다. 성인 ADHD 환자들로 인해 지출되는 생산성 상실과 임근손실에 따른 비용이 최소 870억 달러에서 최대 1,380억 달러에 달해 전체 지출비용의 70~80% 이상을 점유하는 것으로 파악되었을 정도. 반면 소아 및 청소년 ADHD 환자들로 인해 지출되는 비용은 최소 380억 달러에서 최대 720억 달러 규모로 추정됐다. 이 중 가장 큰 몫을 점유하는 항목은 의료비여서 연간 210억~440억 달러에 이를 것으로 추측됐다. 교육비용 손실 항목의 경우 연간 150억~250억 달러에 해당하고, ADHD 환자를 둔 가구의 기회비용 손실액은 330억~430억 달러에 이를 것으로 조사됐다. 터프츠대학 의대 부속 임상시험‧보건정책연구소의 피터 J. 뉴먼 박사는 “ADHD가 종종 소아질환의 하나로 인식되고 있지만, 성인 ADHD 환자들로 인해 국가와 경제에 미치는 영향을 소아환자들보다 훨씬 큰 것으로 드러났다”고 설명했다. 아울러 전체 연령대를 포괄한 가운데 ADHD 치료가 미치는 영향을 규명하고 계량화하기 위한 후속연구가 필요해 보인다고 덧붙였다.

이덕규 2012.10.31
좋은애인병원,환자 가족 위로 공연

노인성질환 재활치료 요양병원인 은성의료재단 좋은애인병원은 10월 31일 오전 11시부터 오전 12시까지 3층 휴게실에서 환자와 가족, 직원들이 모인 가운데 위로 공연을 개최했다. '부정비리추방시민연대 부산경남협의회' 주최로 진행된 행사는 회원들이 부르는 옛 가요, 최신 가요로 공연이 이뤄졌다. 공연이 끝난 후에는 부정비리추방시민연대에서 준비한 과일과 떡을 나누어 먹으며 다과회를 가졌다. 병원 관계자는 "공연을 보신 어르신들이 이렇게 재미있고 좋은 공연이 어디 있느냐며 감사의 말을 하셨다"고 전했다.

이권구 2012.10.31
산업 /

노재목 사장, B약품 등 도매상 리베이트 고발

부산에 소재하는 코리아엠에스약품 노재목 대표는 B약품을 포함해 한국의약품도매협회 전 회원사를 대상으로 31일 검찰(부산동부지청)에 '의약품 판매 비리를 철저하게 수사하라'라는 제목으로 고소장을 접수했다. 노재목씨는 상품명처방이 리베이트의 주범이라고 지목하고 리베이트만 없어도 건강보험재정 적자를 막을 수 있고 건강보험료를 올리지 않아도 된다고 주장했다. 고소장 접수 이유와 관련해 "리베이트 없이는 의약품 납품이 어렵고 도매업소도 돈만을 쫓아 정상적인 영업거래를 하지 않는 현상이 업계 전반에 만연해 있다"며 "도매업체를 운영하는 한 사람으로서 이 같은 관행을 도저히 묵과할 수 없어 고소장을 접수했다"고 말했다. 노재목 사장은 “참고인 조사 때 리베이트 증거자료와 녹취록 등 구체적인 물증을 검찰에 제출할 계획이다” 라며 "수사를 촉구하는 1인시위를 동부지청 앞에서 벌일 예정이다"고 밝혔다.

박재환 2012.10.31
서울시, 11월부터 야간ㆍ휴일 진료기관 운영

11월부터 야간과 휴일에 진료를 하는 서울시내 의료기관이 늘어난다. 서울시(시장 박원순)는 11월부터 야간과 휴일에 발생하는 경증환자의 신속하고 편리한 의료서비스 제공을 위한 '서울시 야간 휴일 진료기관'을 운영한다고 밝혔다. '서울시 야간 휴일 진료기관'은 낮에 진료 서비스를 받기 어려운 직장인 및 맞벌이 가정의 시민이 야간이나 주말에도 집 근처에서 응급실을 이용하지 않아도 의료서비스를 받을 수 있도록 하기 위해 마련됐다. 이를 위해 서울시는 야간 휴일에 진료가 가능한 1차 의료기관과 병원 중 참여 신청을 받아 45개소를 선정했다. 서울시가 올해 조사한 바에 따르면 365일 24시간 진료하는 서울 시내 168개 의료기관 중 1차 진료기관은 거의 없는 실정이다. 때문에 경증환자들은 야간에 응급실을 이용할 수 밖에 없었고 이는 응급실 과중 현상을 가져왔다. 서울시는 야간 휴일 1차 진료의 의료 공백해소와 경증환자의 응급실 이용에 따른 응급환자 진료의 비효율성, 환자가 직접 부담하는 응급관리료 가중 해소를 위해 시민의 요구를 적극 수렴했다. 또한, 전문가들의 자문과 120(다산콜센터), 119 현장방문, 서울시의사회 등 보건의료단체와 야간 휴일 진료체계 구축방안 협의를 거쳐 민간협력을 통한 서울시 야간 휴일 진료기관 운영을 추진해왔다. 건강보험심사평가원의 지난 2010년 발표에 따르면, 야간 휴일 응급실 이용환자는 연 41만 명이며 경증환자(78.0%)의 경우 응급관리료 17,870원~35,740원을 부담하여 의료비 가중을 초래하는 것으로 나타났다. 서울시 야간 휴일 진료기관 운영에 따른 진료시간은 평일 19~23시, 토요일 15~18시, 일(공휴)요일 09~18시이며, 진료과목은 내과, 소아청소년과, 가정의학과 등 경증환자의 처치 및 처방이 가능하다. 한편, 서울시는 자치구당 1개소 이상 야간 휴일 진료기관을 지정해 운영하고 참여기관에 대한 모니터링을 시행할 계획이다. 더불어 120(다산콜센터),119(구급상황관리센터)를 통한 시민이용 안내를 통해 내년에는 참여기관을 75개소 이상으로 확대하고 야간 휴일 진료기관이 없는 지역은 공공보건기관을 활용해 의료 공백지역이 없도록 최선을 다할 방침이다. 서울시 김경호 복지건강실장은 “야간 휴일 진료기관 운영을 통하여 기존 응급의료체계가 안고 있는 응급실 과밀화 및 장시간 대기, 중증환자의 치료지연 등 사회적 낭비 요소를 해소하고 시민에게 신속하고 수준 높은 안심 의료서비스를 제공할 예정이다" 라고 밝혔다. [첨부: 서울시 야간휴일 진료참여기관 명단]

이혜선 2012.10.31
좋은삼선병원, 사상구 어린이집과 의료협약 체결

좋은삼선병원(이사장 구정회, 병원장 송철수)은 10월 31일 오후 병원 별관 지하 회의실에서 사상구 관내 주례 2동 어린이집,국공립 감전꽃동산 어린이집과 의료협약을 체결했다. 상호간 공동이익 증진을 목적으로 한 이번 협약에 따라 좋은삼선병원은 두 어린이집에 원활한 진료와 최상의 의료서비스를 제공하게 된다. 협약식에는 이용성 부원장을 비롯한 좋은삼선병원 관계자들과 주례 2동 어린이집 표남둘 시설장, 국공립 감전꽃동산 어린이집 백혜임 원장이 참석했다.

이권구 2012.10.31
산업 /

국내 연구개발 중심 제약사 R&D 투자액 '상승세'

국내 연구개발 중심 제약기업은 업체 당 평균 1.5개의 연구소를 보유하고 있고, 전체 고용인원의 12.3%가 연구인력인 것으로 조사됐다. 한국신약개발연구조합이 발간한 '한국 제약산업 연구개발 백서 2012'에 따르면 우리나라 주요 연구개발중심 제약기업들 가운데 주요 37개사가 54개 연구소를 보유, 업체당 평균 1.5개의 기업부설연구소를 보유하고 있는 것으로 나타났다. 이들 기업의 전체 고용 인원 가운데 연구인력이 차지하는 비중은 12.3%였고, 기업당 평균 보유 연구인력은 대기업 119.3명, 중소기업 48.1명, 벤처기업 24명으로 조사됐다. 한편 연구개발 중심기업들은 수출도 상승세인 것으로 분석됐다. 2010년도를 기준으로 국내 제약산업 전체 해외 매출액은 전년도보다 0.1% 하락한 1조7,701억원이었으나 주요 연구개발 중심 제약기업(31개사 기준)의 2010년도 해외 매출액(7,725억)은 전년대비 4.9%가 상승한 것으로 나타나, 전체 매출 증가율과 비교했을 때 높은 상승률을 보이고 있는 것으로 분석됐다. 2011년도 주요 연구개발 중심 기업의 2011년도 해외 매출액은 28개사 기준 7,575억원으로 나타나 해외매출 규모가 일정수준 유지되고 있는 것으로 분석됐다. 한편 주요 연구개발중심형 기업의 2011년도 연구개발투자액은 전년대비 12.1% 상승한 8,036억원으로 집계됐으며 매출액 대비 9.6%를 투자하고 있는 것으로 나타났다. 또 주요 연구개발중심 기업들은 업체당 평균 229.6억원의 연구개발비를 투자하고 있으며, 대기업의 연구개발투자가 전체의 86.8%를 차지한 것으로 분석됐다. 이번 조사는 한국신약개발연구조합 55개 회원기업을 비롯해 신약조합 산하 5개 연구회 소속 270개 제약, 바이오기업과 기타 국내 제약사 및 바이오기업 중 해당 분야에 대한 설문에 회신한 기업을 대상으로 분석했다.

이권구 2012.10.31
산업 /

[속보] 한국화이자, 리리카 특허소송에서 승소

비아그라 특허 무효로 속을 태웠던 한국화이자제약이 리리카 특허 소송에서 웃게됐다. 한국화이자제약과 CJ, 한미약품, 동아제약, 비씨월드제약, 한국유나이티드제약, 종근당, 동국제약 등 국내사 10곳이 1년간 끌어온 리리카 특허 소송에서 한국화이자가 승소한 것으로 알려졌다. CJ 등 국내사들은 지난해 3월 신경병증성 통증 및 간질적응증 치료제인 리리카에 대한 특허무효심판 청구 소송을 제기한 바 있다. 리리카 특허 소송이 화이자제약의 승소로 결론이 나며 해당 제네릭를 판매해 온 국내 제약사들에 타격이 있을 것으로 보인다. 이번 특허소송은 리리카의 통증 부분에 대한 용도특허와 관련된 소송으로 제네릭 제품은 통증적응증으로는 사용이 어렵게 됐다. 리리카의 용도특허는 2017년 8월 14일까지다. 한편, 리리카 관련 특허소송은 지난 7월 미국에서도 화이자제약의 승소로 결론이 난 바 있다. 리리카의 물질특허와 용도특허를 놓고 미국 델라웨어 지방법원 판결에서 승소해 리리카에 대한 미국내 독점권을 유지할 수 있었다.

이혜선 2012.10.31
우리 몸의 효소는 왜 중요할까?

효소의 중요성에 대해 50년 동안 효소를 연구한 미국의 에드워드 하웰 박사는 "효소가 인간의 질병과 수명에 결정적인 영향을 미친다"고 강조하였다. 아울러 의학의 아버지로 불리는 히포크라테스도 “의학의 병을 부르는 것은 화식(火食)을 함으로써 인체에 가장 중요한 영양소인 효소가 없어진 것이 그 원인”이라고 갈파(喝破)했다. 효소는 체내의 여러 가지 생화학적 반응에서 촉매작용을 하는 단백질로서, 음식물의 소화 및 인체 생명 유지에 가장 중요한 역할을 담당한다. 또한 섭취한 음식물을 영양소로 분해하고 흡수를 도와 각종 대사작용 속도를 정상적으로 만들어 주는 역할을 한다. 효소는 크게 내부효소와 외부효소로 나뉜다. 내부효소는 몸 안에서 생성되는 효소로 그 양이 유한하다. 노인들이 젊은 사람들에 비해 소화력이 떨어지는 이유가 바로 나이를 들어감에 따라 몸 안에서 생성되는 내부효소의 양이 줄기 때문이다. 반면, 외부효소는 이런 내부효소 부족을 보충할 수 있는 효소로 천연상태의 식품에 존재한다. 외부효소는 식품을 씹을 때 음식 속의 효소가 밖으로 나와 소화를 돕는다. 이로 인해 외부효소가 내부효소를 보충하는 것이다. 그러나 천연 식품을 조리하는 과정에서 높은 열을 가함으로 외부효소 대부분이 파괴되어 효소공급 부족이 일어나게 되고, 이는 신체 전반에 효소량의 고갈을 가져와 면역체계를 약화시키고 결국 병을 유발하게 된다. 많은 현대들이 효소 부족에 시달리는 대표적인 이유가 바로 이와 같은 외부효소의 공급부족때문이다. 효소 부족은 우리 몸의 소화기능과 신체 전반의 신진대사 작용을 저하시킨다. 이는 곧 면역력 저하로 이어져 질병 노출의 위험을 높이고 있다. 이런 효소 부족의 문제점들로 인해 최근 유럽을 중심으로 효소요법이 빠르게 퍼지고 있다. 고려인삼공사도 효소요법의 시대적 조류에 발맞춰 현미 70%를 주성분으로 한 ‘곡물발효효소’ 제품을 선보이고 있다. 곡물발효효소는 신선한 곡물과 채소, 과일 등에 있는 생식효소를 발효 과정을 통해 더 많은 양의 효소를 생성시킨 제품으로 바쁜 일상으로 아침 식사를 못하는 분들에게 식사대용이나 영양보충으로 주목받고 있다.

함택근 2012.10.31
정책

[포토]'사회보험제도 개혁을 위한 총궐기대회' 개최

31일 오후 1시 서울 여의도공원에서 국민건강보험공단 등 사회보장기관 6개 노조는 '사회보험제도 개혁을 위한 총궐기대회'를 개최했다.오늘 집회에는 오후 3시 이후 대선 후보인 문재인 후보가 직접 집회장을 방문하고 안철수 후보는 동영상 메시지를 전달할 예정이다.

최재경 2012.10.31
산업 /

코미팜, 오송과학단지에 대규모 신규 시설투자

코미팜이 대규모 시설투자에 나선다. 코미팜은 충북 청원군 강외면 만수리 509-2 오송생명과학단지에 자기자본의 30.23%에 해당하는 118억 규모의 신규시설투자를 하기로 31일 이사회서 결의했다고 밝혔다. 이번 투자는 회사가 개발하고 있는 항암제 '코미녹스'(KOMINOX)의 국내 및 미국 유럽시장 진출을 위한 cGMP(미국 의약품 생산기준) 및 EU GMP(유럽 의약품 생산기준)에 부합하는 생산장비 및 생산플랜트 구축을 위한 것으로 2012년 11월 1일부터 2013년 8월 31일까지 진행된다.

이권구 2012.10.31
바이엘, 美 비타민ㆍ기능식품업체 12억$에 인수

독일 바이엘 그룹의 헬스케어 사업부가 미국의 한 유력한 비타민제‧기능식품업체를 인수키로 합의했음을 30일 공표했다. 지난해(올해 3월 말 기준) 총 2억5,900만 달러의 매출실적을 기록했던 쉬프 뉴트리션 인터내셔널社(Schiff Nutrition Internationa)를 한 주당 현금 34달러‧총 12억 달러의 조건에 인수키로 했다는 것. 이번 합의에 따른 세부절차들은 올해 말까지 마무리지어질 수 있을 전망이다. 유타州 솔트 레이크 시티와 캘리포니아州 에머빌에 본사와 공장을 보유한 가운데 400여명의 인력이 재직 중인 쉬프 뉴트리션 인터내셔널社는 관절건강 개선식품 브랜드 ‘무브 프리’(Move Free)와 심혈관계 건강 개선식품 브랜드 ‘메가레드’(MegaRed), 면역계 향상식품 브랜드 ‘에어본’(Airborne) 등을 보유해 왔다. 인수에 합의함에 따라 바이엘측은 OTC(over-the-counter) 부문의 제품력을 강화하는 데 상당한 성과를 기대할 수 있게 됐다. 바이엘 그룹의 마린 데커스 회장은 “최적의 전략적 인수를 성사시킴에 따라 회사의 유기적인 성장에 가속페달을 밟을 수 있게 됐다”며 “특히 이번 인수는 헬스케어 사업부문에 전략적으로 탁월하게 부합되는 케이스”라고 강조했다. 따라서 자사의 미국시장 입지를 한층 강화하면서 OTC 부문과 기능식품 부문에서 더욱 높은 마켓셰어를 점유할 수 있게 될 것으로 기대한다고 덧붙였다. 바이엘 그룹 헬스케어 사업부의 외르크 라인하르트 사장도 “우리가 보유한 마케팅 역량과 영업력, 유통 노하우를 활용해 이번에 인수에 합의한 브랜드들을 한층 강력한 브랜드로 키워나갈 것”이라고 다짐했다. 쉬프 뉴트리션 인터내셔널社의 타랑 P. 아민 회장도 “우리는 75년의 연륜을 자랑하는 동안 우수한 품질의 기능식품을 소비자들에게 공급해 왔다”며 “앞으로 프리미엄 브랜드로 자리매김하고 혁신을 선도하는 데 무게중심을 두어나갈 것”이라고 강조했다. 실제로 쉬프 뉴트리션 인터내셔널社는 지난달 18일 오는 2013년 매출실적이 올해보다 43~46% 확대될 것임을 주식시장에 공시했을 정도로 자신감을 드러낸 바도 있다.

이덕규 2012.10.31
한국 의료경영 학회 정기 학술대회 개최

한국의료경영 학회는 오는 11월 10일(토) 오후 1시 서울 한양대학교 경영대학 7층 SKT홀에서 ‘전환기 대한민국 의료 산업의 미래’를 주제로 제 4회 정기 학술대회를 개최한다. 한국의료경영 학회주관 정기 학술대회는 의료산업 현장에서 가장 이슈가 되고 있는 주제들을 현업과 학회가 함께 토론하고, 연구하는 학술대회이다. 특히, 현업의 주제를 이론적이고 학문적인 접근을 통해 규명함으로써 산업계와 학계간의 융합 연구와 교류에 교두보 역할을 하고 있다. 이번 정기 학술대회 역시 의료산업에서 가장 화두가 되고 있는 이슈들에 대한 최고 전문가들의 강연과 토론이 예정돼 있다. 인 요 한 연세세브란스 병원 국제진료 센터장이 기조강연을 하고 이 언 길병원 부원장, 박경서 세종병원 센터장,박현구 지멘스헬스케어 코리아 대표, 김성권 삼성 SDS 수석연구원이 강연자로,서영준 연세대학교 보건과학대학 교수, 주연훈 삼일 PwC 헬스케어 컨설팅팀 리더가 패널로 나선다. 프로그램은 의료서비스 산업과 의료산업(제약, 의료기기 등)의 관점으로 나누어 ‘의료 기관의 새로운 미래’와 ‘의료 산업의 미래’라는 두 가지 카테고리로 구성되며, 1부에서는 의료기관 새로운 미래 모델로서 병원의 디지털화, 글로벌화, 의료품질 향상 모델이 소개되고, 2부에서는 의료산업에서의 Big Data 활용, ‘Green Hospital'의 도입 및 제약산업의 전략 모델이 제시될 예정이다. 학회 관계자는 "사전 등록자의 경우 무료 참관이 가능하기 때문에 의료산업계에 종사하거나 관심이 있던 관계자들에게 좋은 기회가 될 전망이다."고 전했다.

이권구 2012.10.31
산업 /

한독약품 최대 주주 김영진 회장으로 변경

한독약품은 지분양도를 통해 최대주주가 훽스트(지분율 50%에서 0)에서 김영진 회장(지분율 8.12%에서 14.12%)으로 30일자로 변경됐다고 31일 공시했다. 지분 인수 목적은 경영권 보호를 위한 것으로, 한독약품은 조만간 임시주주총회를 열고 임원 선임안을 결의할 예정이다. 이번 지분구조 변경을 통해 한독약품은 독자경영을 ‘완성’하게 됐으며, 1대 주주인 김영진 회장을 중심으로 독자적인 의사결정을 하는 경영권을 확보하게 됐다. 한독약품은 미래성장전략으로 ▲신약개발역량 확보와 글로벌신약의 임상단계 진입 및 출시 ▲신사업 진출을 통한 토탈헬스케어 기업으로의 도약 ▲신흥시장 및 선진시장으로 진출 ▲혁신적 신제품의 도입 확대 등을 적극 추진한다는 계획이다.

이권구 2012.10.31
산업 /

녹십자, 서울 강북사업장 개소

녹십자(대표 조순태)는 오는 11월 1일 서울 용산구 한강로에 강북사업장을 개소하고 본격적인 영업활동을 시작한다. 이날 조순태 사장은 서울 강북사업장을 방문해 임직원들을 독려하며, 강북사업장의 새로운 출발을 축하하는 시간을 가질 예정이다. 녹십자 관계자는 “그 동안 서울 서초구에 위치한 강남사업장에서 서울 전역의 영업활동을 주관해왔지만, 동선의 단축 등 업무의 효율성을 높이고 보다 체계적인 조직관리를 위해 서울 강남사업소에서 독립하게 됐다”고 이번 강북사업장의 신설 배경을 설명했다. 녹십자 영업조직은 현재 서울 강남/강북사업장을 비롯 원주, 부산사업장 등 전국에 12개의 사업장이 고루 분포되어 있다.▲ 주 소 : 서울시 용산구 한강로3가 16-49 삼구빌딩 9층▲ 대표 번호 : 02-6353-8200 ▲ 대표 FAX : 02-6353-8201

함택근 2012.10.31
정책

원료의약품 등록 제출자료 간소화

보건복지부는 원료의약품 등록제도 등의 제출자료 간소화를 담은 개정된 약사법 시행규칙을 31일 고시했다. 개정된 시행규칙에 따르면, 원료의약품을 등록할 경우 식약청장이 품질검사를 위해 특별히 필요하다고 인정하는 경우에만 시험용 원료의약품을 제출토록했다. 또한 의약품 제조업 허가신청시 제조관리자의 자격을 확인할 수 있는 서류로 약사 면허증을 별도로 제출하지 않고 행정정보 공동이용을 통해 공무원이 확인토록 하는 내용이 담겨있다. 신설된 조항에 따르면 법인인 경우 법인 등기사항증명서를 제출하고 제조관리자가 약사인 경우 약사면허증을 제출하면 된다. 개정된 시행규칙은 11월 1일부터 시행된다.

이혜선 2012.10.31

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