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한미약품, 고함량 비타민B 복합제 ‘제텐비’ 출시

한미약품(대표이사 사장 이관순)이 고함량 비타민B 복합제인 ‘제텐-비’를 출시했다. 제텐-비는 만성피로 개선과 노화방지에 효과적인 고함량 비타민B 복합제로, 피로회복과 에너지 대사 활성화, 빈혈예방, 뇌기능 개선 등에 효과적인 비타민B군 10종과 항산화 작용을 통해 노화를 방지하는 비타민C∙E가 균형있게 함유돼 있다. 또 비타민B군 대사를 촉진하고 면역 및 생식기능을 강화하는 아연을 비롯해 임산부 필수 영양소인 엽산 등이 포함된 비타민B 복합체(이노시톨)가 동시에 함유돼 있다. 특히 이 제품에는 미강유(쌀겨기름)에서 추출한 감마오리자놀이 함유돼 있는데, 이 성분은 갱년기 증상 완화와 위장 신경증 개선, 심혈관 질환 예방 등에 도움을 준다. 한미약품 관계자는 "스트레스와 만성피로에 지친 현대인이 반드시 복용해야 하는 제품”이라며 “제텐-비는 어린이부터 성인까지 모든 연령층이 복용할 수 있는 효과적인 건강 지킴이”라고 설명했다. 제텐비는 12세 이상 어린이 및 성인 기준 1일 1회 1정 또는 2정을 식후에 복용하면 되며, 전국 약국에서 구입할 수 있다.

이권구 2012.11.05
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한독약품, ‘당뇨병 극복을 위한 당찬 발걸음’ 진행

한독약품(대표이사 회장 김영진)이 11월 14일 ‘세계당뇨병의 날’을 맞아 ‘당뇨병 극복을 위한 당찬 발걸음(이하 당당발걸음)’ 캠페인을 벌인다. ‘당당발걸음’은 당뇨합병증으로 발 절단의 위험에 처하기 쉬운 당뇨병 환자들에게 발 건강관리의 필요성을 알리는 행사다. 걷기 운동으로 혈당 조절을 할 수 있도록 40명의 당뇨병 환자에게 발 보호 기능이 있는 ‘당뇨병 환자 전용 특수 신발’을 선물한다. ‘당당발걸음’은 당뇨환자 본인이나 가족, 이웃 등 누구나 참여할 수 있다. 당뇨합병증으로 발에 불편함이 있거나 걷기 운동으로 혈당 조절을 해야 하는 사연을 응모하면 된다. 당당발걸음은 11월 5일부터 18일까지 혈당측정기 ‘바로잰’ 홈페이지(www.handokbarozen.co.kr)에서 진행된다. 한독약품 김영진 회장은 “당뇨병 환우들에게 드리는 ‘당뇨병 환자 전용 특수 신발’은 직원들의 급여에서 조금씩 기부금을 적립해 마련했다”며, “작은 정성이지만 당뇨병 환우들이 당뇨병을 극복할 수 있는 희망이 되길 바란다”고 밝혔다. 한독약품은 당뇨병 치료제 아마릴과 아마릴M, 대한민국신약개발상을 수상한 아마릴 멕스로 국내 당뇨병치료제 시장에서의 마켓리더 역할을 해오고 있으며 노코딩 혈당측정기 바로잰을 판매하고 있다.

이권구 2012.11.05
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대한뉴팜,'프로틴A' 외자사 독점 깨고 국내 공급 다원화

코스닥 등록 중견 제약기업 대한뉴팜(주)(대표 배건우)이 바이오 의약품 생산에 반드시 필요한 핵심 공정소재인 '프로틴 A'의 국내 공급 다원화를 위해 한국∙미국∙중국∙일본 등 아시아 지역 관련 기업과 전략적 제휴를 맺었다고 밝혔다. 이로써 바이오 의약품들의 연이은 특허만료에 따라 바이오 시밀러 생산에 박차를 가해온 국내 제약사들은 기존의 독점 공급체계에서 벗어나 다원화된 공급체계를 통해 원가절감 및 연구효율을 높여 바이오 의약품 분야의 국제 경쟁력을 강화할 수 있게 됐다. 그 동안 '프로틴 A'의 국내 공급은 GE(제너럴일렉트릭)社가 독점해 왔다. 이번 전략적 제휴에서 대한뉴팜은 미국 진스크립트(GenScript)社, 일본 파마윈 재팬(Pharmawin)社와 공급계약을 체결하여 '프로틴 A'의 국내 공급을 도맡게 된다. 미국의 GenScript社는 제품 제조와 기술지원의 역할을 분담하고, 일본의 Pharmawin社는 아시아 세일즈 마케팅 총괄과 기술지원 서비스를 담당한다. 또한, 중국 진출을 위한 코디네이터 역할을 담당하는 중국의 이토추 상하이(Itochu Shanghai)社는 선진 시장 진출의 경험 및 시스템을 공유한다. 대한뉴팜이 공급하는 '프로틴 A'는 바이오 의약품의 생산성과 관련한 효율, 시간, 단가, 순도를 결정하는 중요한 요소로 작용한다. 한국의 기업과 연구소 및 대학교에서는 정제공정에 '프로틴 A'를 모두 사용하고 있어, 이와 관련한 생산성 향상이 가격 경쟁력 확보에 중요한 비중을 차지한다. 연간 수천 킬로그램의 단백질을 대규모 배양설비를 이용해 차질없이 생산해야 하므로 고도의 생산기술이 집약된다. 주요 국내 바이오 의약품 연구 기업으로는 △셀트리온, △삼성바이오로직스, △LG생명과학, △한화케이칼, △에이프로젠, △한올 바이오 파마, △한미약품, △녹십자 등이 꼽히며 이들이 사용하는 '프로틴 A'는 통상 6개월에 한 번씩 교체하여 연간 5,000리터 이상 사용될 것으로 예상된다. 이는 금액으로 환산하면 약 600억원 정도 규모다. 대한뉴팜은 향후 지속적인 기술 제휴를 통해 다양한 제품 포트폴리오를 구성하여 한국의 바이오 의약품 생산에 필수적인 제품을 공급할 예정이며, 한국 바이오 의약품 시장의 성장에 맞춰 추후 기술 이전을 요청할 계획이다. 대한뉴팜 배건우 대표는 “협약을 통해 향후 진행되는 바이오 제품 또는 서비스에 대한 대한뉴팜의 관여도를 지속적으로 높이고, 바이오 의약품 공정에 대한 토탈 솔루션 제공을 위해 4개국이 서로 협력하는 내용이 포함돼 있다.”면서 “대한뉴팜은 '프로틴 A'의 한국 시장 판권을 가지고 있으며 더 나아가 아시아 시장 개척을 위한 공동 파트너로서 역할을 수행할 것”이라고 밝혔다. 조인식에 참여한 GenScript社의 공동창업자 루콴 왕 박사와 Pharmawin社 회장 오카모토씨는 ”사업 초기부터 논의를 진행해 왔기에 대한뉴팜과의 협약과정이 신뢰와 협력을 바탕으로 순조롭게 진행됐다."며 "4개국 참여사 모두 서로 필요한 존재임을 충분히 인식하고 있고, 협심해 바이오 의약품 시장을 공동 개척하자는 의지는 확고하다.”고 덧붙였다. 대한뉴팜은 1984년 출범한 중견 제약회사로, 전문의약품에서부터 비만솔루션, 동물약품사업, 유전개발사업에 이르기까지 다각화된 사업분야에서 다양한 제품을 개발, 생산해오고 있다.

이권구 2012.11.05
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테고사이언스,'네오덤' 우수성 집중 소개

세포치료제 기업 테고사이언스(대표이사: 전세화)는 9일 열리는 2012년 추계 대한화장품학회 심포지엄에 참가한다고 5일 밝혔다. 세포치료제 시장 강자로 자리매김하고 있는 테고사이언스는 이번 행사에서 화장품 학계 연구자들에게 네오덤의 필요성 및 우수성을 소개하고, 그 활용성을 직접 홍보할 계획이다. 화장품 및 의약품의 동물실험을 대체할 수 있는 네오덤은 ‘미래 화장품 과학과 혁신 기술’이라는 이번 행사의 주제와도 잘 어울린다. 테고사이언스 관계자는 “동물실험 반대의 움직임이 나타나면서 네오덤에 대한 문의도 계속해서 증가하고 있다.”며 “네오덤은 대체시험법이 부각되고 있는 세계적 흐름과도 부합하는 제품이다.”고 설명했다. 네오덤은 실제 사람의 세포로 만들어져 피부의 전 층을 충실히 재현한 모델로 피부독성, 투과성, 상처치유 등의 실험에 살아있는 동물 대신 사용된다. 네오덤은 현재 www.tegocell.com을 통해 판매되고 있다.

이권구 2012.11.05
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한·중·일 3개국 의약품 유통 발전방향 정례 논의

지난 2007년부터 시작된 한·일 의약품 포럼이 중국의 참가 희망으로 3개국으로 변경 운영된다. 지난 23일 칸쿤에서 개최된 세계도매연맹총회(IFPW)에서 한․중․일 3개국 도매협회 대표단은 간담회를 열고, 한·중·일 포럼의 향방에 대해 논의했다. 한·중·일 각 대표단의 협의를 통해 '1회 한중일 의약품유통포럼'은 2013년 일본 동경에서 '향후 동아시아 의약품도매시장의 발전 방향’이란 주제로 개최된다. 일본 도매협회(JPWA)의 주최로 개최된 이번 간담회에서는 일본의 벳쇼회장 및 임원 총4명과 중국의 푸회장 및 임원 4명, 한국의 황치엽회장 및 임원4명, 총 12명이 참석했다. 이 포럼은 ‘아시아 의약품 유통포럼(Asian Pacific Pharmacy Distribution Forum :APPDF)’이란 명칭으로 개최될 예정이며 내년 제1회 포럼을 일본 동경에서 시작해 제2회는 한국에서, 제3회는 중국에서 개최키로 했으며, 이후 매 2년마다 3개국에서 순회해 열기로 결정했다. 세계의약품 도매시장에서 일본은 2위, 중국은 3위, 한국은 11위로 규모와 비중이 상당히 높다. 이에 의약품유통 포럼의 개최는 3개국의 정보교환 및 발전방향 협의 등은 도매업계 발전에도 큰 의미가 있을 것으로 전망된다. 한편 한·일 의약품 포럼은 2007년 한국에서 시작돼 2009년 일본, 2011년 한국에서 개최된 바 있다.

김용주 2012.11.05
마라드라이 시술,겨드랑이 땀 냄새 제거 탁월

겨드랑이 땀샘제거 시술인 '미라드라이 시술'이 평균 82%의 땀 감소효과를 보인다는 연구결과가 10월 11일부터 14일까지 미국 애틀란타에서 열린 2012 미국 피부외과학회(2012 American Society for Dermatologic Surgery Annual Meeting)에서 발표됐다. 이번 미국 피부외과학회에서는 땀샘제거 시술인 미라드라이시술의 추적조사 결과가 많은 관심을 끌었다. 일반인들의 평균점수인 11.8과 비교할 때 다한증이 심각하여 피부품질지수 1.3에 해당하는 환자들을 대상으로 2년간의 환자추적조사 결과 이들은 평균 82%의 땀 감소효과를 보이고, 조사기간 동안 지속적인 땀 감소효과를 나타냈다. 또 공식학회지인 피부외과학회지(Dermatologic Surgery)에는 미라드라이 시술 이후 겨드랑이 다한증 뿐만 아니라 겨드랑이에서 악취가 나는 액취증도 70% 이상이 효과를 나타낸다고 게재됐다. 통계자료에 따르면 한국인들도 10% 정도가 액취증을 갖고 있는 것으로 알려졌다. 특히 겨드랑이에 땀이 많이 나는 사람들에게서 발생빈도가 높다. 올해부터 국내에도 도입된 미라드라이 시술은 겨드랑이 제모시술을 받는 것처럼 간편하게 극초단파를 쏘여 겨드랑이 땀샘을 제거한다. 수술이나 절개를 하지 않고 땀샘을 제거하는 안전한 시술로 FDA와 KFDA승인을 받았다. 대구 세브란스피부과 성열오 원장은 “겨드랑이 다한증과 암내는 단순히 체질 때문이라 생각하고 생활의 불편을 감수하는 사람들이 많다”면서 “대인관계에 지장을 주고, 냄새를 유발하는 겨드랑이 다한증은 이제 간단한 시술로 완치가 가능하다”고 말했다.

이권구 2012.11.05
세라젬메디시스,“특화 혈액진단기기로 해외 진출 주력”

혈액 진단기기 전문 기업 세라젬 메디시스(대표 이진우)가 오는 14일부터 17일까지 독일 뒤셀도르프에서 개최하는 독일 의료기기 박람회(MEDICA, 이하 메디카)에 참가한다. 의료기기 최신 트렌드와 신기술을 한눈에 파악할 수 있는 메디카 박람회는 의료장비 분야 최대 규모의 전시회로 평가 받고 있다. 이번 행사에는 80여개국, 약 4,000여개 업체가 참가할 것으로 전망된다. 세라젬 메디시스는 이번 박람회에서 신제품 p당화혈색소 및 염증성질환 측정기(CERA-STAT 4000, 이하 세라스탯,사진) p성인병 종합진단측정기(CERA-STAT PRO, 이하 세라스탯 프로) p동물용 혈당측정기(CERA-PET, 이하 세라펫)를 선보일 예정이며, 해외 바이어를 대상으로 제품 홍보와 브랜드 이미지 강화에 주력한다는 계획이다. 회사 측에 따르면 12월 초 출시하는 ‘세라스탯’은 기존 제품(CERA-STAT 2000)을 업그레이드한 모델로 당뇨병의 혈당 관리 기준이 되는 당화혈색소(HbA1c)의 수치뿐만 아니라 염증 반응 지수인 C-반응 단백(C-Reactive Protein, CRP)의 측정도 가능하다. 음성 안내 및 터치 스크린 시스템 등 사용자 편의를 위한 기능이 제공되며, 컴팩트한 디자인으로 중소형 병원에서 고가의 검사 장비 없이 간편하게 측정할 수 있다. 또 이동이 편리하여 응급센터에서 신속하게 사용할 수 있다는 장점이 있다. ‘세라스탯 프로’는 0.5㎕(1㎕는 100만분의 1ℓ)의 혈액 양으로도 혈당, 헤모글로빈, 요산, 젖산 등 총 4가지 파라미터를 한 기기로 체크할 수 있는 멀티 측정 시스템이다. ‘세라펫’이 이번 메디카 박람회에서 첫 선을 보이는 제품. 인체용 혈당측정기의 기술 노하우를 바탕으로 개발된 동물용 혈당측정기로, 회사는 수입 대체를 위해 국내 보급 및 해외 수출에 전력을 다할 예정이다. 이진우 대표는 “메디카 박람회는 해외 각국의 의료기기 바이어들에게 신제품을 홍보할 수 있는 좋은 기회”라며, “신규 거래처 확보는 물론, 성공적인 해외시장 진출을 기대하고 있다”고 전했다. 세라젬 메디시스 (Ceragem Medisys)는 지난 2005년 법인명 ‘㈜휴빛’으로 창립한 후 2009년 글로벌 헬스케어 기업인 세라젬그룹에 편입되어 ‘세라젬 메디시스’로 사명이 변경됐다.

이권구 2012.11.05
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도매상,상비약 편의점유통 '누가 고양이 목에 방울을...'

오는 11월 15일부터 해열진통제 감기약 소화제 파스 등이 '안전상비의약품'이라는 이름으로 편의점에 판매되는 가운데, 유통가에서 촉각을 곤두세우고 있다. 이들 제품의 유통에 의약품도매상이 나설 지에 대한 관심이다. 일단 업계에서는 슈퍼판매 얘기가 처음 나온 이후로 도매상들이 자체 일반유통 시스템을 갖추는 방안을 타진하거나 편의점을 소유한 기업과 제휴를 물색해 온 가운데, 몇몇 도매상이 성과(?)를 거둔 것으로 보고 있다. 업계 한 관계자는 "유력 OTC종합도매 한 곳과 유력 에치칼 도매업소 한 곳이 유명한 편의점에 유통시키기로 확정한 것으로 안다"고 전했다. 하지만 업계에서는 전반적으로는 도매상들이 섣불리 나서지 못할 것으로 보고 있다. 안전상비약 편의점 판매는 약사회와 약사 사회에서 강하게 반대해 온 사안으로, 약국의 눈치를 봐야 하기 때문이라는 진단이다. 이 때문에 슈퍼 편의점 판매 얘기가 나왔을 당시 일부 도매상들이 일반유통 기업과 제휴를 추진하는 과정도 은밀하게 진행해 왔다. 업계에서는 약국과의 역학관계 등 때문에 '누가 고양이 목에 방울을 달 것인가'라는 얘기까지 나왔다. 이 관계자는 "현재 알려진 병원 주력 도매상은 병원이 주력이고 약국은 일부 문전약국이라 나설 수 있다고 보지만 약국 매출이 큰 OTC도매상 경우는 큰 결단을 내린 것 같은데 지켜봐야 할 것 같다"고 진단했다. 하지만 일각에서는 시작이 문제일 뿐, 결국 도매상들이 참여하지 않겠느냐는 시각도 나오고 있다. 여기에는 편의점 판매로 약을 빼앗기면 현재 어려운 도매상 경영상황이 더 어려워질 것이라는 판단도 작용하고 있다. 다른 관계자는 "도매상들이 일반약 유통채널에 참여하는 것에 대해 눈치를 봤고 약국 주력 대형 업체들은 아무래도 눈치를 봐야 한다"며 "처음이 중요한 데 특정 업체가 들어가는 과정과 분위기를 보고 우선은 작은 업체들부터 적극적으로 나설 수도 있다"고 진단했다.

이권구 2012.11.05
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바이오코아,글로벌 신약개발 분석연구 역량 강화

바이오코아(주) (대표이사 최형식)가 11월 2일 가산동 본사에서 '바이오메디컬 연구소'를 개소하며,글로벌 신약개발을 위한 분석연구역량 강화에 나섰다. 바이오코아는 2001년 설립된 생동성시험과 약물분석 전문 CRO로, 2005년 식약청으로부터 국내 최초로 분석분야 GLP 인증을 획득했다. 지난 11년 간 국내 및 다국적제약사들의 제네릭의약품과 신약개발을 위한 생동성시험과 1상 임상시험, 약물분석시험을 1000건 이상 성공적으로 수행하며 의약품개발을 지원해오고 있다. 이번에 설립된 바이오메디컬 연구소는 초극미량분석이 가능한 최첨단 질량분석기와바이오마커 분석연구를 위한 면역분석기 등 다양한 분석기기를 갖추고 고난이도 약물분석을 비롯한 천연물 분석연구와 대사체연구,바이오마커/바이오의약품의 분석법연구 및 면역원성검사법 연구를 진행하게 된다. 초대 연구소장인 이희주 박사(상무이사, 서울 약대졸)는 “신약개발 성공률을 높이기 위해서는 개발 초기단계부터 약물과 그와 연관된 바이오마커의 분석법확립과 밸리데이션이필수적이며, 전세계적으로 이러한 분석역량을 가진 CRO의 중요성이 강조되고,관련시장도 빠르게 성장하고 있다"며 "연구소 개소로 계열사인 SCL의 바이오마커 분석 연구진들과 공동연구를 통해 계열사 간 연구역량 시너지를 높이고 분석분야에서 토탈서비스가 가능한 CRO로 입지를 확고히 하겠다” 고 전했다.

이권구 2012.11.05
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의약품 공급-청구 불일치 제약·도매업체로 불똥

제약 및 의약품 유통업체들이 약국들의 가짜 거래명세서 요구로 곤혹을 치루고 있는 것으로 전해졌다. 건강보험심사평가원은 데이터마이닝 기법을 통해 의약품 공급내역과 청구내역이 불일치한 약국들에게 해당 사항을 통보하고 소명자료를 제출할 것을 요구했다. 소명자료가 불일치할 경우에는 약사법을 적용해 행정처분을 하겠다는 것이 심평원의 방침이다. 이에 따라 공급-청구 불일치로 통보받은 약국들은 비상이 걸린 상황이다. 건강보험심사평가원은 공급-청구 불일치를 부당청구로 파악하고 있지만 약국들은 제약-도매상의 의약품 공급내역 보고 누락때문에 발생한 현상이라고 항변하고 있다. 이에 약국들은 거래 제약 및 도매상에 공급내역서 재발급을 요구하고 있다. 하지만 제약 및 도매업체 관계자에 따르면 공급하지 않은 의약품에 대해 공급내역서 발급을 요구하는 사례가 상당수라는 것이다. 서울지역의 모 도매업체 관계자는 "공급내역서 재발급을 요구한 약국들의 거래내역을 분석한 결과 상당수가 공급하지 않은 의약품이다"며 "수량이 많지 않은 품목은 거래 유지 차원에서 위조 거래내력서를 발급하지만 수량과 품목이 많은 경우에는 거절할 수 밖에 없는 상황이다"고 말했다. 또 이 관계자는 "거래 관계가 없던 곳도 약국들이 요구하는대로 공급내역서를 발급해주면 거래관계를 유지하겠다는 제외도 있따르고 있다"고 말했다. 제약업계 영업사원들로 약국가의 요구에 곤혹스러운 상태이다. 모 제약사 영업사원은 "건강보험심사평가원에서 약국들에게 청구 불일치에 대한 통보를 한 이후 약국들이 거래내역서 재발급을 요구하는 사례가 늘고 있다"고 말했다. 약국들의 공급-청구 불일치로 인해 제약과 도매업계공급내역서 재발급 및 가짜 거래명세서 작성 요청으로 한바탕 곤혹을 치르고 있다.

김용주 2012.11.05
정책

"국가 표준품 확립, 해외서 국내 기업 신뢰도 향상될 것"

식약청이 국가 표준품 규격을 마련해 국내 자급 기반을 조성하기 위해 발벗고 나섰다. 그동안 우리나라 표준품은 대한민국 약전에 각 성분의 시험법이 나와있다. 여기에서 표준품을 이용해 시험하도록 하고 있는데 여기에 해당하는 품목은 약 1100개 정독 된다. 그러나 우리나라 표준품은 현재 약 10%인 110개 정도밖에 확보하지 못한 상태다. 그 외의 표준품은 미국의 표준품인 USP를 구입해서 쓰거나 국내 제약사들이 자체적으로 마련한 기준으로 분석을 실시해왔다. 이를 국가가 보증하는 표준품을 마련해 국제적인 신뢰를 확보하고 추후 표준품을 수출해 표준품 시장을 확대하기 위해 노력 중이다. 표준품 관리강화 및 선진화를 위해 지난 10월 표준품 수급관리 계획 및 품목선정 등록 등에 대한 심의기구인 표준품기술위원회도 신설했다. 표준품 확립을 위해 뛰고 있는 의약품규격과의 김인규 과장과 이광문 연구관을 만나 국가 표준품 확립에 대한 이야기를 들었다 국가 표준품이란 정확히 무엇을 말하는 것인가. -표준품은 쉽게 말하면 약전에 명시된 의약품 시험분석법의 잣대가 되는 물질이다. 주로 성분확인, 불순물확인, 함량 등을 확인하는데 쓰인다. 의약품에는 성분이 몇 mg 함유돼 있는지, 순도가 어느정도인지 등 일정한 규격이 있어 이를 관리해야 한다. 시험으로 이 수치가 결정되지만 수치로는 알 수 없는 것들도 있다. 표준품은 한마디로 이런 것들의 분동 역할을 해주는 물질이다. 잘못된 분동을 쓰면 측정치를 믿을 수 없듯이, 표준품도 제대로 규격을 맞춰야만 시험분석결과를 신뢰할 수 있다. 국가 표준품은 모두 몇개나 되는가. -대한민국약전에는 각 성분에 대한 시험법이 나와있고 그에 맞는 표준품을 사용토록 돼 있다. 그 품목이 1100개 정도이다. 현재 확보한 표준품은 약전에 실린 1100개의 10%정도인 110개에 불과하다. 그동안 우리나라 표준품이 있는 경우 이를 사용했고 없는 경우는 미국 등에서 구입해서 사용하거나 국내 제약사들이 나름의 기준을 만들어 사용해 왔다. 그러나 외국 표준품을 구입하는 경우 구입비용이 많이 들고 표준품을 받기까지 시간이 많이 걸린다는 문제가 있다. 국내 제약사들이 마련한 것은 기준이 통일되지 않는 문제가 있다. 나머지 900여개에 대한 표준품은 언제까지 확보할 예정인가 -현재 표준품 확보에 약 10년 가량 걸릴 것으로 보고 있다. 표준품은 원료물질을 사용해서 제품을 만드는 회사에서 갖고 있다. 회사로부터 기증을 받거나 사올 예정이다. 이렇게 각 회사로부터 확보한 물질은 식약청을 비롯한 연구기관에서 분석을 통해 그 값을 정하게 된다. 확보할 표준품은 화학의약품, 마약류, 생약, 바이오 등이다. 대부분의 약전은 화학의약품, 마약류, 생약 등이 주를 이루고 있고 바이오의약품은 아직 2품목 밖에 없다. 국가 표준품 규격을 마련해 얻어지는 효과는 무엇인가 -먼저 의약품을 수출할 때 신뢰도를 확보할 수 있다는 장점이 있다. 의약품은 100% 표준품과 비교한 시험을 거치게 된다. 국가가 이 표준품에 대해 보증하는 것이기 때문에 외국에서도 신뢰를 얻을 수 있다. 표준품을 정하고 있는 자체 약전을 가진 나라가 많지 않은데 우리나라는 대한약전(KP)을 갖고 있다. 약전과 표준품은 분리해서 생각할 수 없다. 표준품이 있다는 것은 곧 전체 의약품의 품질관리가 이뤄지고 있다는 것을 의미하기 때문이다. 여기에 약전이 없는 국가는 외국의 표준품을 구입해야만 한다. 우리나라가 표준품을 확보해놓으면 이를 외국에 수출할 수도 있다. 약전이 없는 나라에 미치는 파급효과가 클 것이다. 필리핀의 경우 우리나라의 표준품에 관심을 보이고있다. 이런 국가들이 늘어나면 시장확대에도 도움이 될 것이다. 또한 국내 제약사들은 외국에서 비싸게 구입하고 오랜 시간이 걸려 받던 표준품들을 보다 싸게 빠른 시일에 확보할 수 있기 때문에 부담이 줄어든다. 국가표준품센터 설립을 추진 중이라는데 -앞으로 1년에 100품목씩 확보하는 것이 목표다. 또한 이렇게 마련된 표준품을 외국에 수출해 간접적인 시장확대 효과도 기대하고 있다. 표준품을 확보하는 일은 대단위 인력이 필요하고 내외부의 관심도 필요한 일이다. 인력, 여건, 예산, 장비 등을 마련하는 것부터 만만치 않다. 이런 목표를 달성하기 위해 국가표준품센터 설립도 추진 중이다. 센터 설립에는 법적 근거가 필요해 법개정도 추진돼야 한다. 다행히 국회의원들이 관심을 갖고 제조공급규정 등을 개정한 법안을 의원입법했다. 표준품 확보는 국내에 자급 기반을 마련한다는 점에서 무척 중요하다.

이혜선 2012.11.05
산업 /

제약사 도매상 ‘불법' 털고 '투명' 안고 가야 산다

요즘 제약계와 도매업계가 어수선하다. 일괄약가인하로 인해 연말이 다 되도록 매출 걱정을 해야 하는 이유 때문만은 아니다. 경영의 어려움이야 이미 올 초부터 예측됐던 일로, 최근의 불편한 심기는 리베이트와 세무조사 등에 기인한다. 실제 공정거래위원회 검찰 경찰 등 리베이트 조사 주체들은 최근 들어 리베이트를 쏟아내고 있다. 여기에 국정감사에서도 리베이트가 이슈로 거론됐다. 업계에서도 대대적인 조사가 이뤄질 것이라는 얘기들이 많이 나온다. 리베이트 문제 만이 아니다. 감사원에서 리베이트 적발 기업에 대한 후속조치 부재에 대한 질책이 나오며 조만간 국세청 세무조사가 이뤄질 것이라는 분석도 많다. 도매업계에서는 이미 일부 도매상에 대한 세무조사가 진행됐고, 후속 타가 이어질 것이라는 얘기들이 흘러 나온다. 제약사 도매상 모두 정부의 움직임에 촉각을 곤두세우는 이유다. 이 같은 분위기에 대해 일각에서는 약가인하로 제약사 도매상 모두 기업 운영을 장담할 수 없을 정도의 어려움에 처하며 2차 3차 구조조정 가능성도 엿보이는 시점에서 심하다는 불만이 나온다. 제약사들은 연구개발에 집중하고 있고, 도매상들도 투명 유통에 매진하고 있는 만큼 이제는 믿고 놔 줄 때가 됐다는 소리다. 하지만 다른 편에서는 ‘드라이브’를 강하게 걸어야 한다는 목소리도 나오고 있다. 당장은 어렵겠지만, 정리하고 나가지 않으면 제약 도매산업 발전에 전혀 도움이 되지 않고, 오히려 심기일전해 본연의 역할에 매진하는 선의의 기업들이 피해를 볼 수 있기 때문이라는 지적이다. 투명하지 못한 거래나 경영이 은밀히 진행되면 다국적제약사를 비롯해 유력 물류회사가 진출한 국내 제약 유통시장에서 밀릴 수 있다는 우려도 나온다. 실제 다국적제약사들은 현재 처방약 시장에서 강세를 보이고 있고, 이름만 대면 알만한 세계적인 다국적 물류회사들은 노하우와 자금력 및 풍부한 경험을 바탕으로 국내 의약품유통시장에 속속 뛰어 들며 세를 확장하고 있다. 제약사와 도매상이 본연의 역할 외 다른 쪽, 그것도 바람직하지 않은 것으로 지적되며 큰 피해를 가져오기도 한 쪽에 더 이상 미련을 갖고 갈 상황이 아니라는 얘기다. 스스로 못하면 누군가라도 나서서 해결하고 가야, 이래야 토종 제약사와 도매상이 거대 외국 기업들과 경쟁할 수 있는 기반을 마련할 수 있다는 진단이다. 정부가 솎아내기에 돌입했고, 바탕에는 연구개발과 투명경영이 자리잡은 상황에서 이제 생존과 도태는 각자의 몫으로 떨어졌다는 지적이다.

이권구 2012.11.05
정책

33개 주요수술 144만명, 백내장수술 건수가장↑

33개 주요 수술 환자수는 2006년 1,238천명에서 2011년 144만 1천명으로 연평균 3.1%증가(전년대비 2.7%감소)한 것으로 나타났다. 수술환자가 많은 20개 수술에 대하여 연도별 수술환자 변화 추이를 살펴보면, 2006년 대비 연평균 증가율이 높은 수술은 갑상선수술 13.9%, 슬관절 치환술 10.8%, 일반 척추수술 10.7%로 높은 증가 추세를 보였다. 2010년대비 가장 많이 늘어난 수술은 ‘갑상선 수술’로 40,501명에서 43,920명으로 8.4%증가했다. 최근 국민건강보험공단(이사장 김종대)은 2011년도 건강보험 및 의료급여 진료비 지급 상세자료를 분석, ‘2011년 주요수술통계’ 를 발간·배포했다. ‘2011년 주요수술통계’는 우리나라에서 시술하고 있는 수술 중에서 보건의료정책 수립에 참고자료로 활용할 수 있고 국민들이 관심을 가질만한 33개 주요수술에 대한 통계로서 선정항목은 OECD가 요구하는 15개 수술인 백내장수술, 편도절제술, 관상동맥우회수술, 충수절제술, 제왕절개수술 등과 뇌종양수술, 위절제술, 간부분절제술, 치핵수술, 일반척추수술, 갑상선수술 등 환자의 진료비 부담이 크거나 최근 수술인원이 증가하고 있는 18개 수술을 포함했다. 통계자료에 따르면, 33개 주요수술 건수는 2006년 137만 2천건에서 2011년 165만 7천건으로 연평균 3.8%증가한 것으로 나타났다. 2011년 총수술건수 165만 7천건은 전년대비 1.9% 감소한 수치로 다빈도 수술의 전년대비 증가율은 백내장수술 428,158건(7.5%↑)이었고, 반면, 치핵수술 228,267건(9.4%↓), 제왕절개수술 163,113건(1.2%↓), 일반척추수술 155,249건(3.4%↓), 충수절제술 96,126건(5.0%↓)순으로 하락하였으며, 위 5개 수술항목이 전체 수술건수의 64.6%를 점유하고 있는 것으로 나타났다. 33개 주요수술 진료비용(건강보험 및 의료급여 적용항목으로 비급여 제외)은 2006년 2조 4,717억원에서 2011년 3조 7,278억원으로 50.8%증가하였으며 연평균 8.6% 증가하고 있는 것으로 나타났다. 지난해 진료비용이 많았던 수술은 일반척추수술(4,544억원), 백내장수술(4,192억원), 슬관절치환술(3,766억원), 스텐트삽입술(3,513억원) 순이다. 특히, 유방절제술이 연평균 24.2%, 갑상선 수술이 연평균 18.9%증가를 보이며 타 수술항목에 비해 높은 증가 추세로 나타났다. 수술인원 1위인 수술은 연령대별로 큰 차이를 보이고 있었다. 연령대별로 환자수 기준으로 살펴보면, 9세 이하에서는 편도절제술, 서혜 및 대퇴 허니아 수술, 충수절제술 수술 인원이 많았다. 10대는 충수절제술, 편도절제술 순이고, 20~30대는 제왕절개수술, 치핵수술 순이었으며 40~50대는 치핵수술이 가장 많았다. 60대 이후부터는 백내장수술이 두드러지게 많았고, 그 뒤를 일반척추수술이 따르는 것으로 나타났다. 환자의 시도별 거주지역별 1위인 수술은 백내장수술과 치핵으로 나타났다. 치핵수술이 1위인 부산을 제외하고 나머지 전 지역은 백내장 수술이 1위를 차지했다. 의료기관 소재지기준 시도별 1위 수술은 환자거주지와 동일하게 백내장수술과 치핵수술로 나타났으며 서울소재 의료기관은 전체수술의 26.6%, 경기도는 19.0%, 인천 5.0%를 점유하여 수도권에서 절반(50.7%)넘는 수술을 하고 있는 것으로 나타났다. 이에 전체 수술건수의 27.3%(451,525건)은 환자 거주지역이 아닌 타시도의 의료기관에서 수술한 것으로 나타났고, 타 지역에서 수술받은 비율이 높은 수술은 순열 및 구개열 수술(59.7%), 뇌기저부수술(57.5%), 심장카테터 삽입술(56.4%), 간부분절제술(53.8%), 관상동맥우회수술(52.0%)등 이었고 반면 거주지역내에서 수술비율이 높은 수술은 충수절제술(84.9%), 치핵수술(82.8%), 제왕절개수술(82.7%), 편도절제술(79.6%)등이었다.

최재경 2012.11.05
병원·의료

"중장기 전략 마련 병원약사 인력문제 해결"

이광섭 건국대병원 약제부장이 지난 2일 진행된 정기대의원총회에서 차기 병원약사회장에 당선됐다. 이광섭 당선자는 121명의 대의원이 참여한 투표에서 윤혜설 후보를 2배가 넘는 압도적인 표차로 누리고 차기 병원약사회장에 당선됐다. 당선 소감을 통해 이광섭 차기 회장은 "이렇게 많은 대의원이 참석한 자리에서 당선돼 기쁘다"면서 "새로운 패러다임의 집행부가 필요한만큼 젊은 인재를 중용해 패기 있는 집행부를 구성하겠다"라고 밝혔다. 더불어 "약학교육 6년제가 본격적으로 시작되는 시기인만큼 전문가를 모셔 미리 준비할 수 있도록 하겠다"라고 전했다. 특히 병원약사 인력 문제에 대해서는 전략적으로 접근하겠다는 뜻을 설명했다. 지난 집행부에서 임원으로 활동하면서 뜻대로 안된 부분이 있었다고 밝힌 이광섭 당선자는 인력문제를 보완하기 위해 중장기 전략을 마련하도록 하겠다고 밝혔다. 시기별 전략을 따로 마련해 대비하고 법개정을 통해 문제를 해결하도록 하는 한편, 약사회와 정·관계와 함께 논의해 문제해결에 최선을 다하겠다는 것이 이 당선자의 말이다. 앞으로 진행될 대한약사회장 선거에는 도움이 되는 후보가 있다면 지원하겠다고 전했다. 어느 후보든지 병원약사회를 도와주고 발전시킬 수 있다면 지원할 수 있지 않겠냐는 것이 이광섭 당선자의 판단이다. 한편 이광섭 당선자의 임기는 2013년 1월 1일부터 2년간이다.

임채규 2012.11.05
병원·의료

부산약사회장 선거, 이민재 vs 문영석 2파전 구도

부산시약사회 회장 선거가 본격적으로 점화되고 있다. 이민재(58년생 조선대약대 졸. 부산시약부회장)씨가 부산광역시 약사회장 선거출마 의사를 밝히고 공식 출마 선언을 했다. 부산시약 회장선거는 먼저 이민재부회장의 출마에 이어 유영진 회장과 집행부의 행보가 주목받고 있다. 지난 3일 이민재 후보의 출마선언에 이어 현 집행부는 모임을 가지고 문영석(58년생. 경희대약대 졸)부회장을 부산시약 회장후보로 결정한 것으로 알려졌다. 부산시약사회는 당초 추대 형식으로 유영진 회장이 재선 될 것으로 알려졌지만, 이민재 부산시약 부회장이 지난주에 시약부회장직 사표를 던지고 출마를 결심하면서 선거전은 경선 구도가 형성되었다. 또 이민재 문영석 후보가 소수 동문을 가지고 있어, 계속 거론되고 있는 부산약대 여약사 동문회 김정숙 회장이 동문회의 회의를 거쳐 출마가 유력 한것으로 알려져 부산시약 회장 선거는 후보 등록시점까지 변수가 많아지고 있다. 유영진 회장은 대선을 앞두고 민주통합당 부산시당공동대표를 맡고 있어 대선에 총력을 다 한다는 입장을 정리하고 용퇴를 결심했다. 한편, 부산시약사회 선거권을 가지고 있는 회원은 2,077명, 약사회 선거는 2일 선거인 열람과 명부를 확정하고, 후보등록 13~15일 이후 선거 12월 13일 개표한다.

박재환 2012.11.05
병원·의료

이민재 출마선언 “민생현안 해결 최우선”

부산시약사회 회장선거에 이민재 부산시약 수석부회장이 공식 출마선언을 했다. 이민재 예비 후보는 “새로운 희망의 약사회! 함께 잘사는 약사, 신뢰받는 약국”을 캐쳐프레이즈를 내세우고 5일 공식출마를 밝혔다. 이민재 예비후보는 회원의 민생현안 해결과 약사 권익보호에 회무의 초점을 맞추고 최우선 노력 할 것과 일하는 회장으로 회원의 손발이 되겠다고 뜻을 밝혔다. 이어 "팜파라치 등 외부의 도전에 대해 약사 권익보호가 절실히 필요하다" 라며 "회원 화합을 통해 국민으로 부터 신뢰받는 약사상 정립과 편의점 의약품 판매로 손상된 약사의 자존심을 살리는데 최선을 다 하겠다"고 했다. 이 후보는 "회원과의 민생현안 해결을 위해서는 소통이 가장 중요하며, 선거과정이 회원과의 소통의 첫 걸음이다" 며 "약국의 불법적인 본인부담금 할인 행위 척결 등 정도약국경영 다양한 약국 매출증대을 위한모델 제시을 통해 잘사는 약사, 신뢰받는 약국을 위해 노력하겠다"고 밝혔다. 특히 "반장 분회장 시약부회장 대약정책이사 등 25년간의 회무를 바탕으로 누구보다 약사회무를 잘 이해 있고, 소신과 열정을 가지고 실천하는 리더로 강력하고 전문적인 임원, 회원과 함께하는 약사회 구성을 통해 풍요로운 미래약국 환경조성에 최선을 다하겠다"고 강조했다. 이민재 예비후보의 주요공약으로는 ▲회원의 민생현안 해결에 최우선 노력 ▲상근 회장과 전문임원 책임제로 일하는 약사회구성 ▲약국의 창의적 마케팅 지원으로 매출 극대화 ▲약계관련단체 및 언론 등과 연대강화와 공조체계 확립 등을 회원들에게 약속했다. 또 ▲회원편익과 약사직역확대를 위한 ‘약사회관신축’ 실현 ▲홈페이지 활성화로 회원교육, 여론수렴, 소통의장으로 활용 등이다. 이민재 예비후보는 58년생으로 조선대학교 약대를 졸업(약학박사)한후 부산해운대구약사회 분회장 3회, 부산시약 분회장협의회장, 부산시약사회 의료보험, 약국위원장을 거쳐 현재 부산시약사회 수석부회장, 대약 기획이사를 맡고 있다. 또, 해운대구 케이블tv대표, 민주평통 보건복지분과위 간사, 동부산대학 겸임교수 등의 다채로운 이력과 국민훈장 모란장, 대통령표창, 보건복지부장관 표창, 부산mbc 문화대상 등을 수상경력이 있다.

박재환 2012.11.05

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