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산업 /

일동제약,비만치료 신약 '벨비크' 독점 공급

일동제약(대표 이정치)이 7일, 미국 아레나제약(대표 잭 리프)의 비만치료신약 '벨비크'(성분명: 로카세린)에 대한 국내 독점 공급 계약을 체결하고, 국내 마케팅과 공급을 담당하기로 했다. 아레나제약이 개발한 벨비크는 뇌에 존재하는 세로토닌 2C 수용체를 활성화시켜 포만감을 증대시켜, 더 적은 양의 음식 섭취를 할 수 있도록 돕는 신약이다 벨비크는 지난 6월, 미국 FDA로부터 체중조절제로서 유효성과 안전성을 인정 받은 신약으로 FDA로부터 13년 만에 승인 받은 비만치료제다. 지난 2010년 시부트라민이 안전성 문제로 판매금지 조치를 당한 후, 새로운 치료제가 절실히 요구되고 있는 이 시장을 대체할 신약으로 기대를 모으고 있다. 일동제약은 신속한 국내 허가과정을 거쳐 이르면 2014년 하반기 상용화, 300억원대의 치료제로 성장시킨다는 계획이다. 아레나 제약의 잭 리프 회장은 “우리는 미국 외 지역에서 벨비크의 개발, 승인 및 상업화를 지원하는 협력을 통해 세계시장에서의 가능성을 실현하기 위해 노력하고 있다”며, “한국의 대표 제약사인 일동제약과 협력하여 새로운 항비만 치료제의 필요에 부응할 것”이라고 밝혔다. 일동제약은 이정치 회장은 “벨비크의 국내 공급을 위해 아레나제약과 협력하게 돼 기쁘게 생각한다”며 “벨비크가 국내 비만환자들의 치료에 있어서도 중요한 약물이 될 것이라 기대한다”고 강조했다.

이권구 2012.11.07
프로바이오틱스, ‘콜록’ 짧게 ‘시름시름’ 약하게

대학생들은 불충분한 수면과 항존하는 스트레스, 그리고 밀집된 거주‧생활환경으로 인해 평소 상기도 감염증에 걸릴 위험성이 매우 높은 분류로 인식되고 있다. 이와 관련, 프로바이오틱스를 자주 섭취하는 대학생들의 경우 그렇지 않은 그룹과 비교했을 때 같은 감기를 앓더라도 증상이 한결 짧고 약하게 지속됐다는 요지의 조사결과가 공개되어 그렇지 않아도 한창 환절기를 거치고 있는 현실을 배경으로 각별한 시선이 쏠리게 하고 있다. 미국 뉴저지 의‧치과대학 식품영양학과의 트레이시 J. 스미스 교수 연구팀은 ‘영국 영양학誌’(British Journal of Nutrition) 11월호에 게재한 보고서에서 이 같이 밝혔다. 이 보고서의 제목은 ‘락토바실루스 람노수스(LGG)와 비피도박테리움 애니멀리스 ssp. 락티스(BB-12) 섭취가 상기도 감염증에 걸린 대학생들의 건강 관련 삶의 질에 미친 영향’. 스미스 교수팀은 매사추세츠州 프래밍엄에 소재한 한 주립대학 기숙사에 거주하는 18~25세 사이의 건강한 대학생 231명을 피험자로 충원한 뒤 이번 연구를 진행했었다. 12주 동안 한 그룹에는 위약(僞藥)을 공급한 반면 다른 그룹에는 유산균이 함유된 프로바이오틱스를 제공했던 것. 제공된 프로바이오틱스에는 비피도박테리움 애니멀리스 락티스(BB-12; Bifidobacterium animalis lactis)와 락토바실루스 람노수스 GG(LGG; Lactobacillus rhamnosus GG) 등의 유산균 균주들이 함유되어 있었다. 연구기간 동안 스미스 교수팀은 ‘위스콘신 상기도 감염증 조사기준’을 근거로 매일 학생들에게 프로바이오틱스 또는 위약 섭취에 따른 효과를 평가토록 하는 설문조사를 병행했다. 그 결과 중도에 배제된 학생들을 제외한 두 그룹 피험자 총 198명은 비록 감기 감염률 자체에는 별다른 차이가 눈에 띄지 않았지만, 프로바이오틱스를 섭취한 그룹의 경우 증상이 상대적으로 이틀 정도 짧게 지속되었을 뿐 아니라 증상의 강도(强度) 또한 34% 미약했던 것으로 평가됐다. 아울러 삶의 질에 미친 영향 또한 프로바이오틱스를 섭취한 그룹에서 훨씬 양호하게 나타나 감기로 인한 결석일수가 15일에 그친 것으로 파악됐다. 위약을 섭취한 그룹의 결석일수는 34일에 달해 2배 이상 상회했을 정도. 스미스 교수는 “LGG와 BB12 함유 여부를 면밀히 살펴 프로바이오틱스 제품을 구입하고 섭취하면 상기도 감염증에 대처하는 데 효과를 기대할 수 있을 것”이라고 결론지었다. 다만 프로바이오틱스 섭취가 상기도 감염증에 작용하는 메커니즘을 규명하기 위한 후속연구가 뒤따라야 할 것이며, 비용효용성 부문에 대한 분석도 필요해 보인다고 덧붙였다.

이덕규 2012.11.07
산업 /

아이셀바이오,연세의료원과 항암백신 개발 공동 진행

아이셀바이오(대표 정용윤)에 따르면 연세대학교 의과대학 소화기내과 박승우교수 연구실(GIP)과 면역·줄기세포 공동보관 및 암 공동연구 등에 대해 업무 협약을 6일 체결했다. 세포 증식·배양 기술을 가진 아이셀바이오는 자체적인 기술과 장비에 기반해 아이셀뱅크라는 세포보관 서비스를 제공하고 있다. 특히 지난 9월 세포은행 GMP시설을 준설, 다른 곳과 안전성에서 차별점을 강화했다. 아이셀바이오 관계자는 “소비자에게 보다 안전하고 신뢰도 높은 세포보관 서비스를 제공하기 위해서 대학병원 연구실과 협약을 체결했다”며 "앞으로 높은 품질의 세포보관 서비스를 제공하는 것을 물론 이웃과 함께하는 나눔 서비스도 펼칠 예정이다. "고 전했다.

이권구 2012.11.07
산업 /

휴온스, 패혈증 치료제 국제특허 PCT 출원

휴온스는 패혈증 및 패혈증 쇼크의 치료 및 예방용 조성물에 관한 국제특허를 PCT를 통해 출원했다고 7일 밝혔다. 휴온스는 이 치료제에 대해 지난 9월 국내특허 획득으로 그 기술력을 인정받은 데 이어, 이번 국제특허출원으로 전세계 지적재산권 확보가 가능해 졌다. 지난 9월 특허청은 ‘활성성분이 증대된 금은화 정제물을 제조하는 제조방법 및 이를 함유한 패혈증 및 패혈증 쇼크의 치료 및 예방용 조성물’에 대한 내용으로 특허등록 결정을 내린 바 있다. 이번 국제특허 출원은 특허협력조약인 PCT(Patent Cooperation Treaty)를 통한 것으로, 나라별로 특허출원절차를 밟지 않고, 조약에 가입한 130여개 국가에서 동시에 국제출원일을 인정받을 수 있다. 또한 PCT 기간 이후 진행되는 개별국가특허출원에 유리한 위치를 점할 수 있다. 휴온스 관계자는 “본 패혈증 치료제는 임상1상 승인도 완료한 데다가, 세계적으로 패혈증 치료제가 없는 상황이라 국외 기술이전 및 공동개발의 가능성이 높다. 여기에 국제특허출원으로 전세계 지적재산권이 확보되면 다국적제약사와의 논의에서 매우 유리한 고지를 점할 수 있다”고 밝혔다. 한편 패혈증은 혈액에 미생물이 감염이 되어 전신에 심각한 염증반응이 나타난 상태를 말하며, 중증패혈증의 경우 발병 30일 이내 사망률이 20~35%이른다. 또한 패혈증 쇼크가 동반되는 경우에는 사망률이 40~60%에 이르는 무서운 질병이다.

이권구 2012.11.07
산업 /

LG생명과학,日 모치다社와 바이오시밀러 공동 개발

LG생명과학(대표:정일재)이 일본 모치다(Mochida)社와 바이오시밀러 공동 연구개발 및 일본시장 판매에 대한 계약을 체결했다고 7일 밝혔다. 이번 제휴를 통해 LG생명과학과 모치다社는 LG생명과학에서 개발중인 바이오시밀러 제품에 대한 임상, 허가 등록을 한국과 일본에서 동시에 진행할 예정이며 상업화 이후 LG생명과학의 오송 공장에서 완제품을 전량 생산해 국내와 일본에 공급할 예정이다. LG생명과학측은 “자체개발에 성공한 바이오시밀러 기술에 대한 기술수출료와 개발 단계별 마일스톤(milestone payment)을 확보해 바이오시밀러 기술력을 국제적으로 인정받고, 향후 한국 및 일본에서의 상업화 일정도 더욱 가속화할 수 있게 되었다”고 금번 제휴의 의미를 설명했다. 또한 “한국과 일본에서 공동 실시한 풍부한 임상자료를 바탕으로 향후 신흥개발국가를 중심으로 다양한 형태의 제휴를 통해 해외 바이오시밀러 시장에도 본격 진출할 계획”이라고 밝혔다. 일본 모치다社는 1913년 설립된 의약품, 헬스케어 기업으로 일본제약사중 바이오시밀러 허가절차를 통한 제품개발을 경험한 이 분야의 전문기업이다. 한편 LG생명과학은 바이오시밀러 연구개발에 대해 2010년 지식경제부에서 주관하는 ‘대덕특구 전략산업 R&D사업”의 지원을 받은 바 있어, 이번 라이선스 계약이 정부지원과제의 또 하나의 성공사례로 평가받고 있다.

이권구 2012.11.07
정책

문재인 후보 '공공 제약산업 지원·공공병원 확충' 공약

민주통합당 문재인 후보가 공공 제약산업 지원과 공공병원 확충 등 다양한 보건의료 정책을 발표했다. 문재인 후보는 7일 오전 10시 20분 서울시립서남병원에서 이 같은 내용의 보건의료 정책을 대선 공약으로 발표했다. 민주통합당의 의료정책을 기초로 건강보험의 보장성을 90%까지 높이고 어떤 병이라도 본인이 연간 부담하는 금액이 100만원을 넘지 않도록 하는 ‘의료비100만원상한제’로 고액 의료비의 가계파탄을 근본적으로 막겠다고 밝혔다. 또, 건강보험 급여대상에서 제외되는 '비급여 항목'을 급여대상으로 대거 포함시키고 선택진료비와 간병 등을 급여화 하도록 하겠다고 밝혔다, 이를 병의원은 과잉진료와 비보험진료에 의존하지 않아도 병의원 운영에 문제가 없도록 '적정한 수가보장'을 공약으로 내걸었다. 지역별 의료 불균형을 방지를 위해 지방의 의대, 약대, 치대, 한의대 등에는 '지역 할당제'를 시행해 지방 학생들을 의료인으로 배출해 지역 주민들의 건강을 지키도록 하겠다고 약속했다. 또한 문 후보는 공공병원 확충과 일차의료의 활성화를 통한 동네의원 살리기 지원 정책을 공약으로 내걸었다. 특히, 의료 영리화 정책을 중단하고 혁신성과 공공성을 중점으로 의학기술산업을 지원해 공공적인 제약산업을 육성 지원할 것이라고 밝혔다.

최재경 2012.11.07
글로벌

로슈 항체-약물 복합체 ‘T-DM1’ FDA 접수

로슈社의 자회사인 제넨테크社는 FDA가 트라스투주맙 엠탄신(T-DM1; trastuzumab emtansine)의 허가신청서를 접수하면서 신속심사 대상으로 지정을 통보해 왔다고 6일 공표했다. ‘T-DM1’은 제넨테크가 지난 2010년 7월 허가신청서를 제출했지만, 같은 해 8월 FDA로부터 반려를 통보받음에 따라 오는 2013년경 허가를 취득할 수 있으리라는 전망의 실현 여부가 불투명했던 상황이다. 이날 제넨테크는 '허셉틴‘(트라스투주맙) 및 탁산系 항암제로 치료한 전력이 있고, 절제수술이 불가능한 상피세포 성장인자-2(HER2) 양성 국소진행성 또는 전이성 유방암(mBC) 환자들에게 사용하는 용도로 ‘T-DM1’의 허가신청이 접수되었다고 설명했다. 특히 신속심사 대상으로 지정받음에 따라 ‘T-DM1’의 허가 여부에 대한 FDA의 최종결론이 내년 2월 26일까지 도출될 수 있을 것으로 전망했다. 이날 제넨테크측은 아울러 ‘T-DM1’이 유럽 의약품감독국(EMA)에 의해서도 동일한 적응증으로 허가신청이 접수됐다고 덧붙였다. 이와 관련, ‘T-DM1’은 최초의 ‘항체-약물 복합체’(antibody-drug conjugate)로 허가가 신청됨에 따라 벌써부터 비상한 관심을 모아왔던 신약후보물질이다. ‘항체-약물 복합체’는 암세포 항원과 결합하는 항체에 독소를 달라붙게 하면 이것이 세포 내부에서 독성물질을 방출하면서 암세포를 사멸케 하는 표적지향성 신기술을 말한다. 정상적이고 건강한 세포들은 손상시키지 않으면서 약물을 표적암세포들에 정확하게 전달하고, 특정한 조건하에서만 방출이 이루어지도록 하기 때문에 부작용 위험성을 크게 낮출 수 있는 첨단기술로 주목받아 왔다. ‘항체-약물 복합체’로는 처음으로 허가신청서가 제출되었던 ‘T-DM1’의 경우 안정화 링커(stable linker)를 사용해 트라스투주맙 항체와 항암제 ‘DM1’을 결합시킨 신약후보물질이다. HER2 신호전달 과정을 표적으로 작용해 억제활성을 나타내는 동시에 ‘DM1’이 HER2 양성 암세포들에 직접적으로 전달되는 메커니즘을 지니고 있다. 이에 따라 ‘T-DM1’은 HER2 양성 암세포들과 결합되어 암세포의 성장에 관여하는 신호전달 체제를 교란시킬 뿐 아니라 체내 면역계로 하여금 암세포들을 공격토록 유도하게 된다. 이 때 ‘DM1’이 암세포들을 공격해 파괴하도록 설계되어 있다. 제넨테크측은 매사추세츠州 월텀에 소재한 표적항암제 개발 전문제약사 이뮤노젠社(ImmunoGen)와 라이센싱 제휴계약을 맺고 이 기술을 확보한 바 있다. 현재 제넨테크측은 25개 가량의 항체-약물 복합체 타입 신약개발을 진행 중이다. 로슈社의 할 바론 최고 의학책임자(CMO)는 “HER2-양성 전이성 유방암 환자들을 치료하는 데 여전히 새로운 치료대안의 필요성이 절실히 제기되고 있는 현실에서 FDA가 ‘T-DM1’에 신속심사 지위를 부여한 것을 환영해마지 않는다”고 말했다.

이덕규 2012.11.07
병원·의료

'박빙' 인천시약사회장 선거 '올해도 오리무중'

전통적으로 박빙의 승부를 연출해 온 인천시약사회 선거가 올해 역시 오리무중으로 빠지고 있다. 다음주 13일부터 후보자 등록기간이라는 점을 감안하면 후보군이 어느 정도 윤곽이 잡혀야 하는데 그렇지 않다. 7일 현재 인천시약사회장 출마 후보군에는 송종경 현직 인천시약사회장이 재선의 뜻이 있는 것으로 알려졌으며, 중앙대약대 동문 가운데 조석현 부의장의 이름이 거론되고 있다. 또, 성균관대약대 동문 출신으로는 강봉윤 감사와 오희종 중동구약사회장 등도 후보군에 이름이 올라 있다. 후보자 등록이 일주일도 남지 않은 상황에서 말그대로 혼전양상이고, 하루가 지나면 후보군에 변화가 있을 정도로 유동적인 모습이다. 이같은 혼전은 과거 인천시약사회장 선거에서 마지막 1표가 개표될 때까지 승부를 예측할 수 없는 분위기였다는 점이 반영된 결과로 풀이되고 있다. 워낙 판세를 가늠하기 힘들기 때문에 예상 후보들이 확실하게 입장 정리를 하지 못하고 있다는 것이다. 출마후보군 가운데 출마가 가장 확실한 인사는 송종경 현직 회장이다. 공식적으로 송 회장이 언급을 하지는 않았지만 주변에서는 2선 도전을 유력하게 보고 있다. 올해초 재신임 투표까지 거치면서 적지 않은 지지층을 확보하고 있다는 분석이다. 최근 자문위원이 참석하는 회의를 가진 중앙대약대는 김영호 동문과 조석현 동문 등의 이름이 거론되다 조석현 동문으로 가닥을 잡은 것으로 전해졌다. 이와 동시에 성균관대약대 동문인 강봉윤 감사와 오희종 중동구약사회장의 출마 가능성도 있는 것으로 전해졌다. 전통적으로 박빙의 승부를 연출하면서 3파전 양상을 보여온 인천시약사회장 선거가 올해도 결국에는 3파전 양상이 될 것이라는 전망이 나오고 있다. 한편 지난 2009년 인천시약사회장 선거에서는 현직 인천시약사회장인 송종경 후보가 고석일 후보를 단 2표차로 앞서 회장에 당선됐다.

임채규 2012.11.07
글로벌

화이자 제 2의 ‘엔브렐’ 마침내 FDA 허가취득

화이자社의 새로운 류머티스 관절염(RA) 치료제가 마침내 FDA의 허가관문을 통과했다. FDA는 메토트렉세이트에 충분한 반응을 나타내지 않거나 내약성을 보이지 않는 중등도에서 중증에 이르는 활동성 류머티스 관절염 환자들을 위한 치료제로 화이자社의 ‘젤얀즈’(Xeljanz; 토파시티닙)를 승인한다고 6일 공표했다. 이에 앞서 ‘젤얀즈’는 지난 5월 FDA 관절염 치료제 자문위원회가 찬성 8표‧반대 2표로 허가권고를 의결한 바 있다. 그러나 FDA는 화이자측이 제출한 추가 분석자료를 평가하기 위해 허가검토기간을 오는 11월 21일까지 3개월 연장키로 했음을 지난 8월 통보했었다. ‘젤얀즈’는 경구용 야누스 키나제(JAK; 혈액과 면역기능에 관여하는 단백질의 일종) 저해제라는 새로운 계열의 류머티스 관절염 치료제이다. 특히 ‘젤얀즈’는 10여년만에 FDA의 허가를 취득한 새로운 경구용 항류머티스제(DMARD)로 자리매김하게 됐다. 이 때문에 일부 애널리스트들은 ‘젤얀즈’가 장차 한해 20~30억 달러대 매출을 올리면서 화이자에 제 2의 ‘엔브렐(에타너셉트)로 자리매김할 수 있으리라는 기대감을 표시해 왔다. ‘젤얀즈’는 단독복용하거나 메토트렉세이트 또는 생물학적 제제外 다른 항류머티스제들과 병용이 모두 가능하다. 다만 화이자측은 당초 5mg 및 10mg 제형을 1일 2회 복용하는 용도로 ‘젤얀즈’의 허가신청서를 제출했지만, 이번에 FDA는 5mg 제형에 한해 발매를 승인했다. FDA는 아울러 안전성 정보를 제품라벨에 삽입토록 하고, 의료전문인들에게 이 약물의 위험성에 관한 고지(communication) 계획을 제출토록 하는 등 위험성 평가 및 완화전략(REMS)의 수립을 전제로 허가결정을 내렸다. 이에 따라 화이자는 ‘젤얀즈’의 제품라벨에 중증 감염증, 결핵, 암 및 림프종 위험성 등을 언급해야 한다. FDA는 또 시판 후 조사를 통해 ‘젤얀즈’를 장기간 복용할 때 심장병, 암 및 중증 감염증 등에 미치는 영향과 함께 다관절 연소성(年少性) 특발성 관절염 환자들에 미치는 영향 등도 평가토록 했다. 이밖에 10mg 1일 2회 복용제형 사용에 따른 추가정보도 주문했다. 화이자社의 이언 C. 리드 회장은 “중증 자가면역질환을 치료하는 류머티스 전문의들에게 새로운 치료법을 제시하면서 ‘젤얀즈’가 중요한 대안으로 부각될 수 있을 것”이라고 말했다.

이덕규 2012.11.07
정책

시장형실거래가 2014년까지 유예 연장

시장형실거래가제도가 2014년 1월까지 1년 더 유예된다. 보건복지부(장관 임채민)는 시장형실거래가제도의 시행을 2014년 1월까지 유예하는 국민건강보험법 시행령 개정령안을 8일 입법예고했다. 시장형실거래가제도는 지난 2010년 10월부터 시행된 제도로 올해 4월 일괄약가인하가 되면서 시행효과가 미미하고 제약산업에 미치는 영향 등을 고려해 2013년 1월까지 1년간 유예된 바 있다. 1년 유예됐던 시장형실거래가제도가 이번 국민건강보험법 시행령이 개정되며 1년 더 유예되게 된 것. 시장형실거래가제도는 약을 보험상한가보다 싸게 산 요양기관에 저가로 구매한 수준에 따라 인센티브를 지급해약의 실거래가가 투명하게 드러나도록 하고, 다음해 실거래가로 약가를 인하하는 제도이다. 유예기간 동안 보건복지부는 약가제도 개편, 리베이트 쌍벌제 등의 정책변화가 시장에 미치는 영향 등을 면밀히 모니터링하고, 그 결과를 분석하여 향후 제도 추진방향을 검토할 계획이다. 또한 개정령안에는 건강보험심사평가원의 환자분류체계 관련 업무조항을 명확화하는 내용도 포함돼 있다. 이번 개정령안에 대하여 의견이 있는 단체 또는 개인은 2013년 1월 7일까지 보건복지부 보험약제과 및 보험급여과로 의견을 제출할 수 있다. 개정령안 전문은 보건복지부 홈페이지(http://www.mw.go.kr)의 정보마당/법령자료/입법예고에서 확인할 수 있다.

이혜선 2012.11.07
산업 /

서바릭스 4주년 기념, '구(救)삶'심포지엄 개최

글락소 스미스클라인(GSK) 성인백신 사업부는 자궁경부암 백신 ‘서바릭스(Cervarix)’ 발매 4주년 기념으로 지난 9월 20일부터 10월 25일까지 서울, 대전, 부산, 대구, 광주지역에서 전국 릴레이 ‘구(救)삶’ 심포지엄을 진행했다. ‘구(救)삶’은 자궁경부암으로부터 여성의 생명과 삶을 구한다는 의미의 ‘서바릭스’ 브랜드 가치다. 지난 한달 간 5개 지역 심포지엄 참석자 수만큼 1천 8백 도즈의 자궁경부암 백신이 적립됐다. GSK는 적립 백신 기부를 위해 지난 서울지역 심포지엄에서 기아대책, 대한산부인과학회, 대한산부인과의사회와 함께 4자간 협약식을 가졌다. 적립된 백신은 4자간 협약에 따라 기아대책에 전량 기부되어 향후 만 18세(93년생) 이하* 저소득 요보호 청소년을 대상으로 무료 접종될 예정이다. 대한산부인과학회와 대한산부인과의사회는 재능기부를 통해 자궁경부암 백신 무료접종을 지원하게 된다. 이번에 진행되는 무료예방접종은 금액으로 환산하면 약 2억 7천만원에 해당한다.

이혜선 2012.11.07
산업 /

자렐토, 정맥혈전증 및 폐색전증 치료 미FDA승인

경구용 혈액응고억제제인 자렐토(성분명 리바록사반)가 미국 식품의약국(이하 FDA)으로부터 심재성 정맥혈전증(DVT) 및 폐색전증(PE) 치료와 이 두 질환의 재발 위험 감소를 위한 제제로 승인 받았다. 자렐토는 올해 7월, FDA로부터 우선심사 대상으로 지정돼 11월 2일에 승인 받았다. 자렐토는 미국에서 심재성 정맥혈전증과 폐색전증 치료제로 승인 받은 유일한 신개념 경구용 항응고제이자, 치료 효능을 입증 받은 최초의 단일 경구 요법이다. 급성 심재성 정맥혈전증의 치료로 사용되는 자렐토의 초회 권장용량은 처음 3주간 1일2회, 1회 15mg이다. 또한, 급성 심재성 정맥혈전증의 유지용량 및 재발성 심재성 정맥혈전증과 폐색전증의 예방을 위한 권장용량은 1일1회 20mg이다. 바이엘 헬스케어의 글로벌 임상연구 대표 겸 집행위원회 위원인 케멀 말릭(Kemal Malik) 박사는 “이번 승인으로 의료진은 보다 효과적이고 내약성이 우수하며 편리한 단일 요법을 통해 심재성 정맥혈전증 치료는 물론 재발 위험성도 줄일 수 있게 됐다”라고 말했다. 심재성 정맥혈전증은 주로 다리 부위 등의 심부 정맥에 혈전이 형성된 상태이다. 폐색전증은 심재성 정맥혈전증의 일부 또는 전체가 심장을 거쳐 폐로 이동하는 중에 폐동맥을 일부분 또는 완전히 막아버려 발생하는 심각한 상태이다. 폐색전증이 크기가 큰 혈전이나 여러 개의 혈전과 함께 나타나는 경우, 또는 환자가 기존에 심장 또는 폐질환을 갖고 있는 상태에서 나타나는 경우에는 매우 치명적일 수 있다.

이혜선 2012.11.07
병원·의료

'마약없는 사회 후원의 밤' 행사 11월 13일 개최

마약퇴치운동본부가 후원의 밤 행사를 개최한다. 한국마약퇴치운동본부(이사장 문희)는 오는 11월 13일 오후 6시 30분부터 서울 대방동 서울여성프라자 국제회의장에서 '마약 없는 건강사회를 위한 후원의 밤' 행사를 개최한다고 밝혔다. 행사에서는 마약류 중독 회복자가 함께하는 합창무대와 함께 마약퇴치운동본부 전국 지부에서 실시중인 청소년 대상 위해약물 예방교육용 연극도 동시에 공연될 예정이다. 후원의 밤 행사를 통해 조성되는 기부금은 청소년을 위한 마약류 폐해 예방교육장 시설과 마약류 중독 방지를 위한 각종 자료전시실을 신설함으로써 마약퇴치운동을 활성화하는데 사용하게 된다. 마약퇴치운동본부는 "최근 신종 마약류와 프로포폴의 오남용이 우리나라의 마약청정국 위상을 위협하고 있다"면서 "전문직을 비롯해 주부나 회사원 등 일반인까지 확산되고 있어 행사를 통해 마약류 폐해의 심각성을 홍보하고 마약퇴치운동이 범국민운동으로 발전할 수 있도록 정부의 관심과 협조를 기대한다"라고 전했다. 후원 행사에 앞서 서울여성프라자 아트홀봄에서는 오후 1시 30분부터 전국 초중고 학생 300여명이 참여하는 '청소년 위해약물 예방교육용 연극제'도 동시에 진행된다. 마약퇴치운동본부 전국 지부에서 참여하는 연극제에서 수상하게 되는 1팀은 이어지는 후원의 밤 행사에서 같은 공연을 진행하게 된다. 한편 이번 행사는 보건복지부와 식품의약품안전청, 교육과학기술부, 법무부, 대검찰청, 경찰청, 관세청, 해양경찰청 등이 후원하며, 대한약사회와 한국제약협회, 대한화장품협회, 한국의약품수출입협회, 한국병원약사회가 후원사로 활동하며 300여명이 참석할 것으로 예상된다.

임채규 2012.11.07
정책

식약청, 비임상시험 국제 워크숍 개최

신약연구개발자를 위한 비임상시험 국제워크숍이 개최된다. 식품의약품안전청(청장 이희성 이하 식약청)은 신약개발 초기단계인 비임상시험의 전문성 강화를 통해 국내 제약 산업의 경쟁력을 제고하기 위해 신약 연구·개발자를 대상으로 의약품 개발을 위한 비임상시험 단계의 국제 전문가 초청 워크숍을 개최한다. 12일 라마다 서울호텔 3층 하늘정원에서 오전 9시 30분부터 오후 6시까지 열리는 이번 국제 워크숍에서는 의약품 개발을 위한 비임상시험 단계의 전략과 비임상시험결과와 초기임상시험계획의 연계라는 주제로 워크숍이 진행된다. 또한 비임상시험 자료 해석과 관련된 미국 및 일본 전문가를 초청해 강의 및 토의를 진행할 예정이다. 참석을 원하는 자는 8일까지 참가신청서를 작성해 preedu11@naver.com으로 사전접수하면 된다. [첨부: 참가신청서]

이혜선 2012.11.07
정책

KOHI, 중남미 3개국 모자보건증진 중기연수프로그램

한국보건복지인력개발원(원장 이상용, 이하 KOHI)은 중남미 3개국(에콰도르, 엘살바도르, 과테말라) 지역사회보건전문가 및 방송관계자 16명을 초청해 4일부터 오는 24일까지 21일간 '중남미 3개국 모자보건증진과정'을 한국국제협력단(KOICA)과 공동 운영한다. 이번 교육은 중남미 3개국의 모자보건증진을 위해 관련 국가들의 보건의료인력(Human Resource for Health)을 대상으로 총 3년으로 계획된 중기연수과정 중 1차년도 교육과정이다. 이 과정을 통해 한국의 ▲보건의료체계, ▲일차보건 및 모자보건현황, ▲성교육 등에 대한 노하우를 전수하고, ▲음성군 보건소-보건진료소, 순천향병원 모자보건센터 등 우리나라 보건의료 기관을 방문하여 현장의 생생한 목소리를 들을 수 있는 기회를 가질 예정이다. 이상용 원장은 “이번 교육과정을 통해 개발도상국의 보건의료인력들이 역량을 강화하여, 해당 국가에서 주체적이고 능동적인 모자보건 프로그램을 수립·운영하는 데 크게 도움이 되길 바란다”며, “이를 통해 새천년 개발목표의 영유아사망률 감소(MDG4)와 모성건강증진(MDG5)달성에도 많은 도움이 되었으면 한다”고 교육과정에 대한 강한 기대감을 나타냈다. 문의 : 043-710-9008(인재양성본부 보건교육부)

최재경 2012.11.07
정책

간경변 줄기세포치료제 ‘리버셀그램’ IND 승인

파미셀(대표이사 김현수)은 식품의약품안전청으로부터 간경변 줄기세포치료제 ‘리버셀그램(Livercellgram)’의 상업화 임상에 대한 IND(임상시험계획승인신청제도) 승인을 받았다고 7일 밝혔다. 이에 따라 파미셀은 국내 11개 종합병원에서 간경변 환자를 대상으로 상업화 임상 2상에 착수하게 되며 이는 안전성이 확보된 연구자 임상시험 자료로 상업화 임상 1상을 갈음할 수 있다고 개정한 식약청 세포치료제 심사기준에 따른 첫 번째 사례다. 파미셀 관계자는 “다른 나라에서 시행한 간 질환 관련 임상시험 결과와 달리 ‘리버셀그램’ 연구자 임상에서는 간의 딱딱한 정도를 측정하는 조직 검사를 통해 치료 전후의 객관적인 수치를 제시했다”며, “개정된 세포치료제 심사기준의 첫 번째 수혜자가 된 것은 이처럼 가장 확실한 변화를 증명할 수 있는 연구자 임상 자료를 식약청에 제출했기 때문”이라고 설명했다. WHO의 조사에 의하면, 간질환으로 인해 전 세계적으로 연간 140만 명이 사망하고 있으며 우리나라의 경우 간질환으로 인한 사망률이 OECD 국가 중 1위다. 또한 건강보험심사평가원이 발표한 자료에 따르면 2010년 기준 국내 알코올성 간경변 환자는 총 15만 723명으로 집계되었으며 이는 40~50대 사망원인의 3위를 차지한다. 간경변증은 간 이식외에는 특별한 치료법이 존재하지 않아 줄기세포를 이용한 재생의학적 세포치료제가 그 대안으로 대두되고 있어 파미셀의 ‘리버셀그램’ 상업화에 업계의 큰 관심이 집중되고 있다. 파미셀 김현수 대표는 “’리버셀그램’은 단순히 간 기능을 보조하는 것이 아니라 손상된 간을 근본적으로 치유함으로써 간경변 치료에 대한 새로운 해법을 제시할 것”이라 말했고 “다기관에서 임상이 진행되는 만큼 임상 진행 속도에 박차를 가해 ‘리버셀그램’의 제품 출시 시기를 앞당기겠다”고 강조했다. 한편, 파미셀은 ‘리버셀그램’의 미국 내 상업화 임상도 동시에 추진하고 있다. 회사측은 따르면 현재 모든 절차가 순조롭게 진행되고 있어, 내년 초쯤 美 FDA 임상 시험 승인에 대한 가시적인 결과가 나올 수 있을 것으로 기대하고 있다.

최재경 2012.11.07

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