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산업 /

아이셀바이오, 세포보관 및 판매 영업 강화한다.

면역세포 전문은행 아이셀바이오(대표 정용윤)가 면역·줄기세포 보관서비스 판매를 위해 바이오뱅크와 20일 협약을 체결했다. 아이셀바이오는 이번 협약을 통해 회사의 면역·줄기세포 보관 및 판매가 전국적인 차원에서 한층 더 강화될 것으로 예상하고 있다. 한편, 아이셀바이오는 면역세포 배양·증식 기술과 GMP(good manufacturing practice) 시설에 기반해 '아이셀뱅크'라는 세포보관 서비스를 제공하고 있으며, 바이오뱅크는 수도권 및 대전, 부산 등 전국적인 영업망을 갖춘 줄기세포판매전문회사이다.

이권구 2012.11.21
산업 /

현대약품,제약사 최초 안전품질부문 대통령상 수상

현대약품(대표이사 사장 윤창현) 천안공장 ‘반딧불’분임조가 21일 서울 코엑스 오디토리움에서 개최된 ‘제38회 국가품질경영대회 우수분임조 부문에서 대통령상 금상을 수상했다. 이번 대회 안전품질부문에 참가한 반딧불 분임조는 ‘시럽제조공정 작업방법 개선으로 소음위험도 감소’라는 주제로 발표, 안전과 품질 융합을 통해 생산성 향상에 지대한 성과를 이뤄냈다. 이번 수상은 국가품질분임조 경진대회 안전품질부문에서는 제약업체 최초 대통령상 금상이자, 현대약품 최초의 금상 수상이다. 특히 현대약품은 안전품질부문에 이번에 처음 출전해 전국대회 금상을 수상했다. 현대약품 관계자는 " 품질역량 강화를 위한 경영층의 지속적이고 지대한 관심 아래 안전자문의 노하우와 2007년부터 품질혁신위원회에서 진행하고 있는 품질개선 역량의 융합에 의한 시너지 효과가 극대화되어 이번 수상을 차지하게 됐다"고 전했다. 한편, 현대약품은 천안공장 ‘오색찬란’분임조가 현장개선부문에 참가, ‘마이녹실에스캡슐 공정개선 부적합률 감소’를 주제로 2007년 동상수상에 이어 이번에 은상을 수상하는 겹경사를 맞았다.

이권구 2012.11.21
산업 /

오송첨복단지 임상신약생산센터 로드맵 수립

한국신약개발연구조합이 바이오의약품 임상시료 제조지원 및 중소규모의 생산지원을 위해 기반기술 및 지원 사업에 관한 구체적 계획을 마련한다. 첨단의료복합단지 임상시험신약생산센터와 진행하는 이 사업은 '바이오밸리 역량 강화를 위한 오송 첨단의료산업진흥재단의 운영로드맵 구축 사업'의 일환으로 진행된다. 이와 관련 조합은 제약기업, 바이오테크기업을 대상으로 “오송 임상시험신약생산센터 운영로드맵 수립을 위한 수요조사”(개발 및 상용화 현황,첨단의료복합단지 임상시험신약생산센터 주요 지원사업에 관한 수요 파악 등)를 11월 29일 까지 실시한다. 이를 통해 오송 첨단의료복합단지 임상시험신약생산센터의 기본 운영계획을 구체화, 선진 GMP 기준에 적합한 바이오의약품 생산기반을 구축하고 최적 제조공정 개발 및 임상시료의 제조공급 지원 로드맵을 수립한다는 방침이다. 조합 여재천 사무국장은 "이 수요조사를 통해 오송 임상시험신약생산센터 지원 사업 전반에 대한 수요자의 실질적인 요구사항을 파악, 수요자의 임상시험신약생산센터 이용시 필요한 지원 사업 방향 수립 등에 반영 할 계획"이라고 밝혔다. 조합은 이 수요조사를 임상시험신약생산센터의 선진 GMP 기준에 적합한 바이오의약품 생산기반 구축 시 객관적 근거자료,바이오의약품의 최적 제조공정 개발 및 임상시료의 제조공급 시 참고자료, 임상시험신약생산센터의 바이오의약품 글로벌GMP 전문인력 양성 및 글로벌네트워크 구축 시 참고자료로도 활용할 방침이다.

이권구 2012.11.21
정책

허가범위 초과 약제 사용승인 절차 등 보험급여 설명

제약사를 대상으로 약제보험급여기준 산정절차를 설명하는 자리가 마련됐다. 의약품정책연구소와 약사공론 공동 주최로 21일 대한약사회 4층 대강당에서 열린 이번 포럼에서는 건강보험심사평가원 약제기준부 조미현 부장이 ‘약제급여기준의 절차와 사례연구’를, 건강보험심사평가원 최병철 상근심사위원이 '약제급여기준의 의학적 타당성 평가'에 대해 발표했다. 조미현 부장은 약제급여등재의 산정 기준과 더불어 허가범위초과 약제 사용 승인에 대해서 자세히 설명했다. 특히, 임의 비급여 등으로 관심이 높은 '허가범위 초과 약제 사용 승인'에 대해 "건강보험제도 하에서 모든 의약품은 식약청 허가 범위 내에서 사용해야 하고, 보건복지장관이 별도 인정한 경우에만 급여가 가능하지만 건강보험법에서 정하지 않은 비용을 환자에게 부담하게 하는 임의 비급여가 발생하고 있다"며 "이에 허가범위 초과약제일지라도 의학적 타당성이 명확한 경우에는 요양기관이 합법적으로 비급여로 사용할 수 있도록 비급여 승인 관련 기준을 고시하고 있다"고 설명했다. 그동안 허가초과 의약품 비급여 사용승인 시 식품의약품안전청과 건강보험심사평가원의 검토를 거쳤으나, 내년부터는 식약청으로 일원화돼 안전성·유효성을 평가한다. 허가 또는 신고범위를 초과해의약품을 비급여로 사용하기 위한 승인제도를 운영하는 과정에서 이원화되어 있는 허가초과 의약품 비급여 사용 평가 절차를 간소화하기 위해 창구를 하나로 통일한 것이다. 한편, 2008년 제도 시행 후 비급여 사용 승인요청 총378건이며 신청 건수는 점차 증가추세에 있다. 지난해 비급여 사용 신청은 153건으로 이중 처리가 완료된 건은 120건이다. 120건 중 승인은 86건, 미승인 21건, 기타건수는 13건이며 검토 중에 있는 안건은 33건으로 나타났다. 최병철 상근심사위원은 "급여등재를 위한 의학적 타당성을 평가하기 위해 안전성, 유효성을 확인한다. 이때 식약청 의약품 허가사항, 외국의약품집 등재여부 등 다양한 근거로 검토하고 있다. 또 대체가능성과 비용 효과성 등의검토를 거친다"고 설명했다.

최재경 2012.11.21
병원·의료

영호남 약사 471명 민주통합당 문재인 후보 지지

제18대 대통령선거 12월 19일를 앞두고 영호남의 약사 471명이 민주통합당 문재인 후보에 대한 지지성명을 발표했다. 문재인을 지지하는 영호남 약사들의 모임(영남대표 성일호, 호남대표 노영옥)은 21일 오후 1시 30분 광주광역시의회 3층 브리핑룸에서 기자회견을 열고 공식적인 지지를 선언했다. 이들은 지지성명서를 통해 “대한민국은 장기집권을 노리는 정치세력에 의해 지역감정같은 부추김 속에서 실체없는 증오와 반목으로 길들여져 왔다” 라며 “말뿐인 국민대통합이 아닌 돈보다 생명이 먼저인 세상을 실현할 진정한 지도자를 찾아왔다”고 밝혔다. 또한 “돈보다 사람이 먼저인 세상, 특정계층이나 일부가 아닌 모두가 행복한 복지를 지향하는 대한민국을 위해 문재인 후보를 적극 지지한다”고 선언했다. 이들은 이날 지지선언이 단순한 일회성 울림이 아니라 민주통합당 문재인 후보와 국민의 염원을 연결하고 동서 지역갈등을 종식시키고 수도권과 지역의 보건의료서비스 균형발전을 위해 불쏘시개의 역할을 자임하면서 문재인 후보의 승리를 위해 당당히 함께 할 것이라 밝혔다. 민주통합당 문재인 대통령후보 지지성명서 지난 시절 대한민국은 장기집권을 노리는 정치세력에 의해 지역감정같은 부추김 속에서 우리끼리 실체 없는 증오와 갈등과 반목으로 길들여져 왔다. 말뿐인 국민 대통합이 아니라 지역, 계층, 학벌을 뛰어넘는 진정한 세상을 구현하고, 돈보다 생명이 먼저인 세상을 실현할 진정한 지도자를 찾아왔다. 영호남에 소재한 우리 약사들은 보건복지분야의 전문가로서 사회적 역할과 양심을 걸고, 돈보다 사람이 먼저인 세상, 즉 특정계층이나 일부가 아닌 모두가 행복한 복지를 지향하는 대한민국을 위해 제 18대 대통령 선거에서 민주통합당 문재인 후보를 적극 지지함을 밝힌다. 첫째, 건강보험 보장성을 대폭확대하고, 100만원 의료비 상한제 현실화를 공약한 서민지향적 사고 둘째, 비보험 진료와 선택진료비를 건강보험에 적용시키는 의료 서비스 향상 셋째, 공공의료강화를 통한 복지 사회 안전망의 구축 넷째, 의료전달 시스템의 개혁을 통한 동네 의원, 동네 약국 살리기 운동 다섯째, 계층 갈등을 조장할 우려가 높은 의료 영리화의 절대 반대를 통해서 우리는 진정한 국민을 위하는 지도자임을 확신한다. 이에 우리 471명의 영호남 지역 약사들은 오늘의 지지 성명이 단순한 일회성 울림이 아니라 민주통합당 문재인 후보와 국민의 염원을 연결하고 동서 지역갈등을 종식시키고 수도권과 지역의 보건의료 서비스를 균형 발전시키는 불쏘시개 같은 역할을 자임한다. 이를 위해 우리 영호남 약사들은 다른 직능 단체와 더불어 국민 속의 보건의료인으로서 확고한 자리매김과 더불어 지속적이고 선도적인 연구와 노력을 통해 국민건강과 복지에 이바지함으로써 이번 대통령 선거에서 문재인 후보의 승리를 위해 당당히 함께 할 것을 선언한다. 2012. 11. 21 문재인을 지지하는 영호남 약사들의 모임 (영남대표 성일호, 호남대표 노영옥 외 471명 일동)

박재환 2012.11.21
정책

복지부, 노인장기요양보험료율 동결

보건복지부(장관 임채민)는 2012년 11월 21일(수) 장기요양위원회(위원장: 보건복지부 차관)를 열어 2013년도 노인장기요양보험료율, 수가인상(안)을 확정했다. 먼저, 내년도 노인장기요양보험료율은 현행 수준(건강보험료의 6.55%)으로 동결된다. 다만, 건강보험료가 1.6% 인상됨에 따라 세대당 평균 보험료는 ‘12년 5,619원(보수월액의 0.38%)에서 ’13년 5,709원(보수월액의 0.39%)으로 평균 90원 증가된다. 보건복지부는 요양수요를 감안하여 2017년까지 전체 어르신의 7%수준으로 서비스 대상을 확대하고 현재 소득이 없는 노인세대의 부담을 줄이기 위해 본인부담금 감경 기준을 완화하여 대상자를 확대해 나갈 계획임을 밝혔다. 또한 내년도 수가 조정안은 지난 9월 발표한 노인장기요양기본계획에 따라 장기요양서비스를 한 단계 성숙시키기 위한 방향으로 논의됐다. 요양서비스 제공의 핵심 인력인 요양보호사의 처우개선을 고려, 월 160시간 이상 근무한 경우 최대 월 10만원 수준으로 임금이 인상될 수 있도록 했다. 치매, 독거노인 등의 주․야간보호 이용 활성화를 위하여 ‘이동서비스 비용’을 신설하고, 야간이나 공휴일에 주․야간보호 서비스 이용에 대해서는 수가를 가산 지급한다. 특히, 주․야간보호 서비스를 월 20일이상 이용하는 어르신에게는 월 한도액 50%를 추가 적용해 보다 많은 혜택을 볼 수 있도록 했다. 또한 방문간호 활성화를 위해 욕창치료 등이 필요한 어르신들이 양질의 방문간호 서비스를 받을 수 있도록 처치 재료비 현실을 반영, 수가를 7% 인상했다 아울러, 입소시설의 경영개선을 위하여 전문요양 시설 등의 일당수가 2.4%를 인상했다. 이번에 심의된 내년도 장기요양수가안은 장기요양급여비용 등에 관한 고시 개정을 거쳐 내년 1월 1일부터 적용되며, 요양보호사 처우개선 관련 수가는 국민건강보험공단 청구 시스템 구축 등을 고려해 내년 3월 1일부터 적용된다. 보건복지부는 금번 수가 인상으로 장기요양보험서비스의 질이 한단계 향상되고, 특히 치매․독거 등 요양에 많은 어려움이 있는 어르신들의 사회적 지원체계가 보다 강화될 것으로 기대하고 있다.

이혜선 2012.11.21
병원·의료

춘천시약사회, 연말맞이 인보사업 펼쳐

춘천시약사회(회장 유영필)는 연말을 맞이해 인보사업을 펼쳤다. 춘천시 사북면 지암리 소재 지적장애인 사회복지시설인 “나눔의 동산”을 방문 겨울철 난방비100만원 및 영양제를 전달했다.

이혜선 2012.11.21
생선 많이 섭취하면 산후 우울증 예방에 도움

낮은 혈중 오메가-3 지방산 수치가 산후 우울증의 원인으로 작용할 수 있을 것임이 시사됐다. 그렇지 않아도 여성들은 임신기간 동안 우울증이 발생할 위험성이 높은 데다 출산으로 인해 우울증 발작이 나타날 가능성이 높고, 낮은 오메가-3 지방산 수치는 이를 재촉할 수 있다는 것. 따라서 생선을 보다 많이 섭취할 경우 산후 우울증을 예방하거나 발생률을 낮추는 데 어느 정도 도움을 기대할 수 있으리라는 설명이다. 캐나다 몬트리올대학 의대 및 생트-쥐스탱 모자병원 연구소의 쟝 R. 세구앵 박사‧가브리엘 D. 샤피로 박사 연구팀은 캐나다 정신과의사협회(CPA)가 발간하는 의학저널 ‘캐나다 정신의학誌’(Canadian Journal of Psychiatry) 15일자 최신호에 게재한 보고서를 통해 이 같이 지적했다. 총 75건의 관련 연구사례들을 분석한 후 작성된 이 보고서의 제목은 ‘새롭게 부각되고 있는 산후 우울증의 제 위험요인: 세로토닌 전달체 유전자형 및 오메가-3 지방산 수치’. 연구팀은 산후 우울증이 산모의 건강을 저해할 뿐 아니라 신생아의 발달에도 영향을 미칠 수 있을 것이라며 주의를 요망했다. 특히 임신과 오메가-3 지방산 수치, 그리고 신경조절물질의 일종인 세로토닌이 뇌내에서 분비되도록 유도하는 화학반응 등의 사이에 상관관계가 존재하는 것으로 보인다고 피력했다. 다행히 오메가-3 지방산 수치를 식생활을 통해 권고치 수준으로 끌어올릴 수 있다는 점을 유념해야 할 것이라고 연구팀은 언급했다. 무엇보다 오메가-3 지방산은 산모로부터 태아에게 전달되고, 출산 후에도 모유 수유를 통해 추가적인 전달이 이루어지므로 임신기간 동안 산모의 혈중 오메가-3 지방산 수치가 감소할 수 있을 뿐 아니라 출산 후에도 최소한 6주 정도의 기간 동안 낮은 수치가 지속될 수 있다고 강조했다. 바로 이 점이 산후 우울증 발생에 간과할 수 없는 영향을 미치는 요인으로 작용할 수 있으리라는 것. 그럼에도 불구, 최근 미국에서 진행된 연구결과에 따르면 다수의 임산부들이 오메가-3 지방산을 충분히 섭취하지 않고 있는 것으로 드러났다며 연구팀은 우려를 표시했다. 이에 따라 오메가-3 지방산 수치를 측정하는 스크리닝 전략과 결핍을 예방하기 위한 실천방안이 중요해 보인다고 연구팀은 결론지었다. 다만 이번 연구결과는 아직 예비적인 단계의 것이므로 후속연구를 통해 상관관계를 명확히하고, 인과론적 측면을 규명해야 할 필요가 있어 보인다고 덧붙였다.

이덕규 2012.11.21
산업 /

'제약·바이오 산업발전과 글로벌 M&A전략' 컨퍼런스

한국제약협회와 국제 컨퍼런스 전문기업 아스코(ASCo)가 공동주최하는 ‘제약·바이오 산업 발전과 글로벌 M&A전략 컨퍼런스’가 다음달 5일 서울 방배동 한국제약협회 4층 대회의실에서 개최된다. 이번 컨퍼런스는 리베이트 단속, 쌍벌제 시행, 약값 인하 등 3중고의 어려움을 겪고 있는 국내 제약사들이 위기 국면을 돌파하고 사업 발전을 위해, 국내만이 아니라 국제적인 관심사로 떠오르고 있는 다국간 M&A전략, 전략적 제휴, 펀드구축 및 자금조달 노하우, 정부의 정책방향 등을 주제로 진행된다. 본 컨퍼런스에는 머크세로노바이오시밀러(제네바) 야리브 헤페즈 부사장이 연사로 참여하여 제약, 바이오 사업발전을 위한 M&A 또는 제휴(Alliance)의 적절한 채택전략에 대한 토론세션을 리드할 예정이다. 또한 미국에서 다국적 기업들의 제약, 바이오산업 M&A거래 및 생명과학, 바이오 분야 벤처캐피탈 펀드를 대리하고 있는 글로벌로펌 쉐퍼드멀린의 헬스케어그룹장인 피터 라이케르트 변호사와 컬트 슐버거 변호사가 ‘미국 및 캐나다에서의 제약·이오 기업 인수 합병’에 대해 발표한다. 이 세션에서는 외국 기업이 미국에서 중소규모 제약·바이오 기업을 인수할 시 FDA정책에 따른 인수합병 절차, 각 단계별 유의점, 자금구축 및 효과적인 접근전략을 실제사례를 통해 강연할 것이다. 미국에 본사를 두고 나스닥에 상장되어 있으며 헬스케어 사업 투자금융 분야에 100여 년 전통을 자랑하는 카우엔그룹 아시아 지부의 콘스탄트 탕 전무이사는 다국간 제약·바이오 인수합병을 위한 효과적인 자금구축 전략과 구조화에 대한 전문 지식을 공유할 것이다. 더불어, 한국GSK의 사업개발부 및 법무팀을 이끌고 있는 김정욱 상무가 특허 및 신약개발 경쟁력 강화를 위해 어떻게 M&A를 전략화할지에 대해 사례에 기초한 강연을 진행한다. 국내 최고 경영컨설팅 기업인 PWC삼일회계법인의 주연훈 고문, 삼정KPMG의 박승현 상무, M&A관련 국내 최고 로펌인 김앤장의 김의석 변호사가 사례를 통한 전문 지식을 공유할 것이다. 또한, 해외에도 유명한 바이오 혁신기업 바이오제노믹스의 조중명 대표가 패널리스트로 참여한다. 현재 한국제약협회에서 사전 등록이 진행 중이며, 참가 가능 인원은 170명으로 제한된다. 자세한 문의는 한국제약협회 또는 아스코에서 가능하다.

최재경 2012.11.21
서울시醫, 제7회 법제전문분야 연수교육 개최

서울특별시의사회(회장 임수흠)는 지난 20일 저녁7시 강남교보타워 B동 23층 대강당에서 개최된 법제 전문분야 연수교육에서 회원 150여명이 참석한 가운데 탁월한 강사진을 통해 보건의료관련 절차법에 관한 지식을 알렸다. 이날 교육은 서울특별시의사회 이웅희 법제이사의 사회를 시작으로 ‘보건의료관련 민사절차의 이해’에 대한 안종석 변호사(법무법인 충정)의 첫 번째 강의에 이어, 허수진검사(서울중앙지방검찰청)의 ‘보건의료관련 형사절차의 이해’, 현두륜 검사(법무법인 세승)의 ‘보건의료관련 행정절차의 이해’까지 의료인들의 절차법적 기초를 다지는 것은 물론, 평소 회원들이 진료상황에서 겪어왔던 문제에 대한 질의응답 시간이 마련되었다. 임수흠 회장은 인사말로 작금의 의료현실에서 국민들에게 보다 나은 의료서비스를 제공하기 위한 신의와 성실을 다하되, 그만큼 법 전문지식의 습득을 통한 우리 스스로의 권리를 지키고 보장받기 위한 노력역시 게을리해선 안될 것인바, 오늘의 교육을 통해 많은 도움이 되기를 기대한다고 밝혔다. 본 강의에서는 민사조정절차에 있어 한국의료분쟁조정원의 분쟁조정 절차에 대한 상세한 설명은 물론, 진료기록부 상세기록을 통해 분쟁 발생시 확실한 증거자료로 도움이 됨을 강조하였으며 의료법 및 국민건강보험법상의 행정처분에 대한 대응방법과 주의사항에 대한 상세한 설명을 통해 참석한 회원들로부터 뜨거운 관심을 받았다. 한편, 이날 교육장에는 대한의사협회 노환규회장이 방문하여 인사말을 통해 늦은 시간임에도 진료외 전문분야에 대한 열의를 다하는 회원들에 대한 격려와 향후 의협 투쟁 로드맵에 대한 간략한 설명을 전하였다. 끝으로 이웅희 서울특별시의사회 법제이사는 금년으로 7회를 맞고 있는 동 교육이 앞으로도 회원들에게 내실 있는 교육으로 자리매김 할 수 있도록 최선을 다할 것을 약속하였다.

최재경 2012.11.21
산업 /

상장제약 현금 및 현금성자산 평균 3천억원 늘었다

일괄약가인하등 각종 정책적 변수 등으로 인해 불투명한 제약환경에 대처하기 위해 상장제약사들이 지난해 연말에 비해 현금성 자산을 크게 늘린 것으로 파악됐다. 약업닷컴(www.yakup.com)이 12월 결산 상장제약사들이 금융감독원에 보고한 2012년 3/4분기 보고서를 분석한 결과, 상장제약사들이 보유하고 있는 현금 및 현금성 자산은 1조 2,000억원이었다. (3/4분기 보고서를 제출하지 않은 녹십자, 한미약품, 우리들제약 등 3개사는 조사대상에서 제외) 현금 및 현금성 자산은 현금이거나 현금과 동일하게 쓸 수 있거나, 짧은 시일 내에 현금화가 가능한 자산을 의미한다. 현금 및 현금성 자산이 풍부할수록 위기대처 능력이 뛰어나다는 평가를 받기 때문에 불황일수록 기업들은 현금 및 현금성 자산을 늘리는데 총력을 기울인다. 지난해 말 이들 상장제약사의 현금 및 현금성 자산 보유 금액 총액이 9,166여억원이었었으나 제약사들이 위기상황에 대비해 9개월동안 2,844여억원의 현금 및 현금성 자산을 늘린 것이다. 상장제약사중 동아제약이 가장 많은 4,218여억원의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있는 것으로 나타났다. 동아제약의 지난해 말 현금 및 현금성 자산은 1,546여억원이었으나 9개월동안 무려 2,672여억원을 늘린 것이다. 유한양행은 1,679여억원의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있는 것으로 집계됐다. 조사대상 50개기업중 30개업체가 현금 및 현금성 자산을 늘렸으며, 20개사는 보유하고 현금 및 현금성 자산이 줄어든 것으로 분석됐다. 대웅제약, 제일약품, 경동제약, 종근당 등 4개사는 지난해 말에 비해 현금 및 현금성 자산이 100여억원이 줄어 들었다. 한편, 3/4분기 보고서를 제출하지 않은 녹십자, 한미약품, 우리들제약 등 3개사는 조사대상에서 제외했으나 상반기에 한미약품은 622여억원, 녹십자 134여억원, 우리들제약 16여억원의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있는 것으로 보고됐다.

김용주 2012.11.21
괴로운 코 막힘 어린이 축농증에 관한 'Q&A'

축농증은 성인의 만성 코 질환으로 생각하기 쉽지만 실제로는 어린이가 더 쉽게 걸린다. 또 최근에는 맞벌이 등으로 유아기 때부터 보육시설에서 생활하는 어린이가 늘어나면서 소아 축농증이 더욱 늘어나는 추세다. 흔히 ‘감기가 좀처럼 떨어지지 않는다’고 하는데, 실제로는 감기가 아니라 급성 축농증으로 악화된 경우가 적지 않다. 축농증은 코 막힘이나 두통 등으로 일상생활에 큰 불편을 주고 합병증을 유발할 수도 있다. 소아 축농증은 어떻게 치료하고 관리해야 하는지 하나이비인후과병원 코질환센터 이용배 원장의 도움말로 알아본다. ▲ 아이가 축농증인지 감기인지 어떻게 구별할 수 있나?급성 축농증의 주요 증상은 감기와 매우 흡사하다. 코가 잘 막히고 누런 콧물을 흘리며 콧물이 뒤로 넘어가는 후비루 현상도 나타난다. 때문에 아이가 콧물을 흘리고 코가 막혀 숨 쉴 때마다 코에서 바람 소리가 날 경우엔 단순히 감기로 생각해 감기약을 먹이는 경우가 많다. 하지만 감기약을 먹어도 증상이 나아지지 않고 열흘 이상 지속된다면 급성 축농증을 의심할 수 있다. 특히 요즘처럼 감기에 걸리기 쉬운 겨울철엔 다른 계절에 비해 급성 축농증 환자가 많이 늘어난다. 아이들은 어른보다 감기에 잘 걸려 축농증에 더 자주 걸리고, 코 구조상 어른보다 축농증에 걸리기 쉽다. 어른은 코와 코 속 빈 공간인 부비동 사이에 좁은 관이 미로처럼 연결되어 있는 반면, 어린이는 코와 부비동이 거의 붙어 있을 정도로 관의 길이가 짧다. 이로 인해 감기에 걸리면 바로 부비동에 영향을 줄 가능성이 높다. 따라서 감기와 비슷한 증상이 열흘 이상 계속된다면 이비인후과에서 엑스레이 검사를 통해 정확한 진단을 받는 것이 필요하다. ▲ 축농증이 있으면 어떤 문제가 생길 수 있나?축농증(부비동염)은 코 속 빈 공간인 부비동에 염증이 생겨 고름이 차는 질환이다. 때문에 축농증을 방치하면 얼굴 안에 고름을 달고 살아가는 것과 같다. 이 경우 코가 막히고 누런 콧물이 나오며 목 뒤로 콧물이 넘어가 기침을 자주 하게 된다. 코나 입에서 이상한 냄새가 나기도 하는데, 이는 부비동 속에 고여 있던 고름과 분비물이 콧물과 함께 목 뒤로 넘어가면서 식도 부근에 머물기 때문이다. 또 심하면 냄새를 맡지 못하게 되는 경우까지 생긴다. 코 속에 염증이 생긴 위치에 따라 두통 등 안면 부위에 통증이 나타나기도 한다. 이로 인해 고개를 숙이거나 머리를 움직이면 두통이나 얼굴에 느껴지는 압박감이 더 심해져 일상생활에 지장을 주게 된다. 코 막힘이나 콧물 등의 증상이 반복되면 항상 코에 신경이 집중되고 여기에 만성 두통까지 더해지면 집중력이 흐트러져 공부에 대한 능률도 떨어질 수 있다. ▲ 아이가 축농증인데 어떻게 치료하나?소아 축농증은 어른보다 증상이 약하고 90%가 감기 끝에 발생하는 급성 축농증이므로 조기에 발견하면 약물로도 충분히 치료가 가능하다. 일반적으로 만 15세 이하의 어린이에게는 수술을 거의 권하지 않는다. 만성 축농증의 징후가 보여도 우선 약으로 치료하며 경과를 살핀다. 또한 성장하면서 코와 면역기능이 좋아지면 축농증이 완화되기도 하므로 구조적인 문제가 아니라면 수술보다는 약물치료가 원칙이다. 어린이의 경우 성인에 비해 감기에 자주 걸려 수술을 해도 재발 가능성이 높다는 점도 수술을 권하지 않는 이유 중 하나다. 하지만 중학생이나 고등학생의 경우 약물 치료에도 반응하지 않는 만성 축농증이라면 수술을 고려하는 것이 좋다. 주의산만, 학습 능률 저하 등 축농증으로 인해 발생할 수 있는 문제점이 매우 크므로 가능한 한 빨리 정확한 진단을 받고 치료해야 한다. 요즘은 잇몸 절개 없이 내시경으로 수술하기 때문에 수술도 30~40분이면 끝나고 통증도 적다. 출혈이 적고 얼굴도 붓지 않아 회복이 빠르며 재발 위험도 많이 낮아져 치료효과가 큰 편이다. ▲ 아이가 오래 약을 복용하면 부작용은 없나?일반적으로 소아에게 사용하는 약물은 장기적으로 사용해도 부작용은 크게 염려하지 않아도 된다. 장기간 복용 시 부작용이 생길 수 있는 약물은 병원에서 오래 복용하도록 하지 않으므로 전문의에게 처방받은 약이라면 안심해도 좋다. 소아 축농증은 우선 3~4주 정도 약을 복용하고 엑스레이 검사 등으로 상태를 확인한 후 약물 복용이 더 필요한지 여부를 결정하게 된다.

최재경 2012.11.21
산업 /

"바라크루드, 아시아인 대상 실제 처방데이터가 강점"

한국BMS제약이 바라크루드가 아시아 환자에게 실제로 처방된 리얼라이프데이터에 대한 자신감을 나타냈다. 한국BMS제약은 21일 열린 기자간담회에서 홍콩, 일본 등 아시안 리얼라이프데이터를 통해 아시아 환자에게 입증된 바라크루드의 효능을 발표했다. 또한 아시아 환자와 유럽 환자의 유전학적 차이에 따른 B형간염치료제 간의 내성 발현 차이에 대해서도 설명했다. 한국BMS제약 김명훈 상무는 "아시아 환자를 대상으로 진행한 리얼라이프데이터에서 5년간 0.6%의 누적 내성발현율과 98.9%의 강력한 바이러스 억제효과와 안전성을 보였다"고 말했다. 우리나라와 가까운 일본에서의 누적내성발현율은 5년간 0.4%이다. WHO B형 간염 연구소 스티븐 로카르니니 소장(現 호주 멜버른 빅토리안 감염 연구소장)은 아시아 환자와 유럽 환자 간의 유전학적 차이에 따른 B형 간염 치료제의 내성 발현 비교에 대해 발표했다. 로카르니니 연구소장은 "아시아인은 유럽인과 다른 유전자형을 가지고 있기 때문에 같은 치료제로 치료해도 서로 다른 효능 및 부작용이 나타날 수 있다"고 말했다. 이어 "아시아인과 유럽인 총 1263명을 대상으로 진행한 연구결과에서 유전자형 AㆍD가 만은 유럽환자들에게는 라미부딘의 내성이 상대적으로 높게 나타나고 유전자형 BㆍC가 많은 아시아환자에게서는 아데포비어 내성이 상대적으로 높게 나타났다"고 발표했다. 한국BMS는 이번 발표에서 리얼라이프데이터는 임상시험과는 달리 실제 생활속에서 나이, 합병증 유무, 성별 등의 차이에 따른 다양한 조건을 가진 환자를 대상으로 효능 및 부작용 등의 결과를 취합, 재정립해 약제의 실제 효능과 안전성을 확인하는 방법이라며 해당 데이터에 대해 자신감을 나타냈다.

이혜선 2012.11.21
무허가 판매 업체 유디임플란트 행정처분 예정

식품의약품안전청(이하 식약청)은 20일 멸균 확인 등 제조업자 준수사항을 위반하고 무허가 제품을 제조한 ㈜아이씨엠에 대해 제조정지(6개월) 행정처분을 내릴 방침이라고 밝혔다. 또한, ㈜아이씨엠에서 제조한 무허가 제품을 유통시킨 판매업체 ㈜메디아트와 의료기기 판매업 신고를 하지 않고 제품을 판매한 유디임플란트(주)에 대해서도 절차를 거쳐 행정처분 또는 고발하기로 했다고 밝혔다. 이에 대한치과의사협회(이하 치협)는 "이번 사태는 국민건강에 직결되는 의료기기의 관리가 얼마나 허술한 지를 보여주는 사례로 다시는 이러한 문제들이 재발되지 않도록 식약청의 재발방지 대책을 세워야 할 것"이며 해당 업체와 의료기관에 대한 엄격한 처벌과 철저한 관리  감독을 요구했다. 한편 식약청은 "해당 치과에 환자들을 대상으로 부작용을 조사하도록 했으나 아직까지 감염 등 부작용은 보고되지 않았다"고 답했다. 치협은 "비멸균 제품을 사용한 경우 장기적인 위해 가능성이 있으므로 전문가들의 지속적인 역학조사가 필요하다"며 "향후 비멸균 의심되는 제품을 식립한 국민들의 건강을 위해 지속적인 확인 작업을 해 나갈 것"이라고 밝혔다.

최재경 2012.11.21
병협, 글로벌 선진경영 벤치마킹 해외연수 개최

세계 최고의 복지 및 의료정책이 실시하고 있는 네덜란드와 노르웨이를 방문해 선진 의료환경을 경험하고 최신 병원경영시스템을 벤치마킹 할 수 있는 기회가 열린다. 대한병원협회(회장 김윤수)는 내년 2013년 6월16일부터 24일까지 8박 9일간의 일정으로 ‘글로벌 선진경영 벤치마킹 해외연수’를 개최한다고 밝혔다. 이번 해외연수는 국제병원연맹(IHF) ‘제38차 World Hospital Congress ’기간에 맞춰 병행실시 한다. 유럽의 관문이라고 불리는 네덜란드와 북유럽 최고의 복지국가중 하나인 노르웨이를 방문해 보건의료정책을 맡고 있는 국가 기관 및 현지 대학병원을 방문할 예정이다. 또한 6월 18일부터 노르웨이 오슬로에서 개최되는 ‘제38차 IHF World Hospital Congress’에 참가하여 선진 의료환경 및 병원경영 시스템을 배우는 기회도 마련된다. 국제병원연맹(IHF)은 세계 120개 나라가 회원으로 활동중에 있는 세계최고의 병원단체로 본회 김광태 명예회장이 차기 회장으로 당선되어 2013년 7월부터 본격적인 회장으로써의 임기를 시작할 예정이다. 국제병원연맹이 주관하는 World Hospital Congress는 2007년 대한병원협회 주최로 서울에서 개최된바 있는 명실상부한 병원계 최고의 국제대회이다. 내년 6월 노르웨이 오슬로에서 개최되는 World Hospital Congress는 ‘Future Healthcare: the Possibilities of New Technology’라는 대주제하에 전세계 병원 및 보건의료 관계자들이 참여하는 정보교류의 장이 될 것으로 보여 국내 병원들의 해외진출과 협력을 위한 정보 습득을 비롯해 선진 병원 경영을 배우는 최고의 기회가 될 것으로 보인다. 특히 World Hospital Congress 개막일에는 최근 우리나라를 방문한바 있는 마가렛 첸 WHO 사무총장이 기조 강연을 하며, 다음날 대한병원협회가 마련한 세션에서는‘Innovation in Delivery of Healthcare and Hospital Services’ 라는 주제를 가지고 김광태 IHF 차기회장이 좌장을 맡아 이철 연세대세브란병원 의료원장과 이왕준 명지병원이사장이 강연자로 나선다. 또한 노르웨이로 이동하기 전에는 네덜란드 Dutch Health Insurance Board(CVZ), 암스테르담 메디컬센터 등을 방문하고 노르웨이에서는 오슬로 대학병원과 Akershus 대학병원을 방문하는 등 선진화된 유럽의 의료체계와 정책을 배우는 기회를 제공할 예정이다. 이밖에도 방문국인 네덜란드와 노르웨이의 문화와 자연을 만끽하는 할 수 있는 문화체험 프로그램도 준비되어 있어 이번 해외 연수를 위한 참가자들에게는 유익한 시간이 될 것이다. 참가를 원하는 병원장 및 임직원들은 본회 홈페이지(http://www.kha.or.kr) 및 (http://oslo2013.no)를 통해 자세한 일정을 참고하기 바라며, 참가 신청과 관련된 사항은 본회 학술교육국(전화: 02-705-9248)으로 문의하면 된다.

최재경 2012.11.21
산업 /

국내 제약사 해외투자 실패 이유 ‘이것’ 때문

국내 제약사의 해외투자 실패 원인으로 ‘부족한 자금력’이 가장 많은 것으로 나타났다. 보건복지부가 혁신형 제약기업을 대상으로 해외투자 실패 사례를 조사한 결과, 주로 부족한 자금력으로 인해 적기에 필요한 자금 부족이 해외진출의 걸림돌이 되는 것으로 나타났고 투자대상에 대한 전문적인 대응, 평가 능력이 부족했기 때문인 걸로 나타났다. 실패 사례를 살펴보면, 국내 매출 1위의 동아제약의 경우 지난 2010년 중남이 제약사를 인수 시도 했다. 인수규머는 억불 정도였으나 다국적 제약사에서 더 높은 금액으로 제안하여 실패했다. 또 미국 글로벌제약사와 신종플루백신을 공동개발, 생산하려고 했으나 타 업체와 도입경쟁에서 투자금액 및 우리나라 산업환경의 불리함 때문에 제외되는 고배를 마셔야 했다. 뿐만 아니라 아시아판권 8000만불 규모의 미 제약사 중증통증치료제 도입을 시도했으나 아시아시장임상비용에 대한 여력 부족으로 포기해야 했다. 한올바이오파마는 2건의 해외 진출이 좌절됐는데 해외투자처 발굴 능력(해외지사를 통한 연구인력 네크워킹) 및 투자 의지도 갖고 있으나 필요한 시기에 자금을 조달하지 못한 것 실패의 원인으로 작용했다. 지난 2009년 미 Vanda Pharmaceutical 인수 실패 건을 살펴보면 美 제약기업 Vanda는 진행 중인 신약의 FDA승인이 나지 않아 주가폭락이 겪었다. 한올이 적시에 자금이 없어 관망하는 중 타 투자자에게 매각되었고 다시 새 투자자와 협상했으나 Vanda의 신약 FDA승인이 나면서 주가상승으로 실패했다. 같은 해 英 Altacor 인수 실패건은 영국 비상장 소규모 안과벤처 Altacor를 유럽시장 개척 및 기술 취득을 위해 인수검토 했으나 자금 부족으로 관망중 佛니콕스사가 정부의 전략적 펀드자금을 받아 지분10%를 2백만파운드(360억원)에 인수했다. 니콕스사는 당시 대규모 신약 3상의 임상 실패로 기업운영의 위기를 맞았으나 정부 펀드 지원으로 자본금을 확충 후 Altacor 인수로 위기 넘길 수 있었다. 동화약품은 미국 A사 골다공증 치료제 기술을 도입 후(2007) 추가개발에 따른 조건변경으로 인한 추가투자금 부족으로 2011년 5000만불의 계약을 해지했다. 삼양제넥스바이오는 2008년 중국업체와 세포균주 기술라이센싱 진행, 필요투자액이 적었음에도(7억원) 투자대비 리스크를 감수할 수 없어 포기했다. 자금력 부족 문제 외에도 일동제약은 2011년 베트남과 미얀마에 공장설립 및 시장진출 검토, 투자액 600만불 소요될 것을 예상되었으나 현지 시장에 대한 전문가나 자료가 부족으로 시장성에 대한 판단이 어려워 포기했다. 한독약품은 2011년 미국 항암제 개발 바이오텍 회사에서 아시아판권으로 2백만불이상을 요구, 투자여력 부족으로 한국 판권만으로 협상하다가 금액차이를 좁히지 못했고, 미국 백신개발 테크놀로지 회사는 백신에 대한 기술평가가 어려워 결국 타 기업에 넘어가게 됐다. 코오롱제약은 2010년 스위스 제약社의 주부습진 신약 기술도입 검토했으나 신약의 국내약가 산정이 어려운 점 등으로 요구액 대비 기술료 합의가 어려워 실패했다. 이에 정부는 내년부터 글로벌 제약 M&A 전문펀드 1000억원을 조성을 추진, 내년 8월 중으로 목표액의 60%이상 조성 시 펀드를 출범할 게획이며 2014년가지 2000억원의 펀드를 조성할 계획이다.

최재경 2012.11.21

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