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병원·의료

경기도약사회, 천주교 수원교구와 의약품지원 MOU

경기도약사회(회장 김현태) 지난 27일 천주교 수원교구를 방문해 의료선교사업에 필요한 의약품의 지속적인 지원을 내용으로 하는 협약을 체결했다. 또 구호의약품을 전달하는 등 수원교구 관계자들과 봉사사업에 관한 의견을 교환했다. 이날 행사에는 경기도약사회에서 김현태 회장, 최광훈, 위성숙, 한봉길 부회장이 참석했다. 천주교 수원교구 에서는 이성효 주교, 이영배 신부 등 관계자들이 참석했다. 협약은 경기도약사회가 최근 몇 년 동안 지역내 소외계층을 대상으로 진행되는 수원교구 주도의 의료봉사사업에 필요한 의약품을 지원해 왔고 특히 아프리카 남수단 원주민을 돕는 수원교구 의료봉사에 지속적인 의약품지원을 약속하는 의미로 체결됐다. 천주교 수원교구 이성효 주교는 "경기도약사회에서 전해주는 의약품은 기초 의약품조차 구하기 어려운 의료빈곤 계층에 전달될 것이다"며 "특히 작은 질병에도 큰 고통을 당하고 있는 아프리카 어린이들을 생각할 때 약사회의 의약품 지원으로 인해 약이 없어 고통을 당하며 죽어가는 소중한 생명을 구하는 귀한 선물이 될 것이다"고 감사의 뜻을 표했다. 천주교 수원교구는 울지마 톤즈로 널리 알려진 이태석 신부가 소속되어 있던 교구로 경기도약사회가 지원하는 의약품은 이태석 신부가 생전에 봉사했던 아프리카 남수단 지역에서 활용딜 예정이다.

김용주 2012.11.29
병원·의료

경기도약사회 지부·분회 사무국 직원 Work-Shop

경기도약사회(회장 김현태)는 지난 23일 인천 강화 석모도에서 지부 및 분회 사무국 직원 워크숍을 개최했다. 사무국 직원교육을 겸해 열린 워크숍은 올 한해 약사회가 당면했던 위기속에서 회원들과 혼연일체가 되어 난국을 헤쳐 나가는데 일조했던 직원들을 격려하고 아울러 한해를 마무리하는 의미로 진행됐다. 이날 워크샵애서 경기도약사회는 그동안 분회에서 건의해 왔던 회계서식의 통일 요구에 부응해 엑셀프로그램을 응용해 제작한 회계프로그램을 안내하였고 일부 수정 보완작업을 거쳐 수일내 지부 소속 전 분회에 동 회계프로그램을 제공하기로 했다. 김현태 회장은 참가 직원들에게 앞으로도 변함없는 애정으로 약사회 발전을 위해 수고해 줄 것을 당부했고, 함삼균 경기도약사회장 당선도 참석해 격려금을 전달하기도 하였다.

김용주 2012.11.29
정책

배란진단용의약품, 제대로 사용하자

식품의약품안전청(청장 이희성)은 임신을 계획하고 있는 여성이 배란시기를 측정할 때 이용하는 배란진단용의약품의 올바른 사용을 위하여 ‘배란진단용의약품, 이젠 바르게 알고 사용하세요’를 발간해 배포한다고 밝혔다. 배란진단용의약품은 간단한 소변 검사를 통해 소변 중의 황체형성호르몬을 측정하여 가임기 여성의 배란시기를 예측하는 데 사용되는 의약품이다. 황체형성호르몬은 뇌하수체에서 분비되는 생식선자극호르몬의 하나로서, 호르몬 수치가 갑자기 증가한 24∼48시간 후에 배란이 이뤄진다. 시판되는 배란진단용의약품은 용기에 받은 소변에 표시선까지 진단키트를 담그거나, 스포이드(점적기)를 사용하여 소변을 떨어뜨리는 2가지 타입이 있으며 제품마다 사용되는 소변의 양, 결과 판독시간 등이 다르기 때문에 각 제품의 사용법에 맞추어 사용해야 배란시기를 정확히 예측할 수 있다. 배란진단용의약품 사용 시 몇가지 주의사항을 지켜야 한다. 황체형성호르몬의 증가는 대개 이른 아침에 일어나지만 수 시간 내에는 소변에서 측정되지 않으므로, 검사는 아침 첫 소변을 피하여 오전 10시에서 오후 8시 사이에 검사하는 것이 좋고, 배란예정 2~3일 전부터 양성반응이 나올 때까지 같은 시간에 매일 1회 검사한다. 물을 너무 많이 마시면 검사 결과에 영향을 줄 수 있으므로, 가급적 검사 전 2시간 이내에는 물을 많이 마시지 않는 것이 좋다. 소변 채취 후 바로 검사하지 못할 때에는 소변을 냉장보관하고 24시간 이내에 검사하되, 검사 약 30분 전 실온에 보관하여 실온과 동일하게 온도를 유지시킨 후 검사한다. 식약청은 배란진단용의약품은 배란시기를 확인하여 임신 확률을 높일 수 있으나, 임신에는 여성 호르몬, 과체중, 스트레스 등 여러 요인이 영향을 미치므로 평소 건강관리에도 주의를 기울여야 한다고 설명했 자세한 내용은 온라인 의약도서관(http://drug.kfda.go.kr) 의약품분야서재> e-book 리스트에서 확인할 수 있다.

이혜선 2012.11.29
병원·의료

약사회장 등록 서류 공개 가능여부 ‘논란’

경남약사회장 후보등록을 위해 제출한 구비서류 열람를 두고 혼란이 가중되고 있다. 약사회장, 지부장 선거등록을 위한 제출서류는 후보자 등록신청서, 약사면허증, 이력서, 범죄경력조회, 기탁금, 등록비 영수증 등 12가지 이다. 이들 구비서류 중 범죄경력조회서류를 회원에게 공개 할 수 있는지 논란이 있다. 경남약사회 선거관리위원회의(위원장 박무용)에서 회원의 알권리와 공직 선거를 비추어 볼 때 '후보자의 서류를 열람할 수 있다'는 결론을 내렸다. 하지만 대한약사회 중앙선관위는 '후보자의 등록 서류를 열람 할 수 없다'는 해석을 했다. 중앙선관위는 "후보자의 피선거권 결격사유를 확인히고 선거과정에 필요한 서류를 확보하기 위한 것으로 선관위원 이외에는 열람 및 제공이 불가하다" 라며 "범죄경력조회 회보서는 피선거원의 결격사유 확인에만 사용이 가능하다"고 해석했다. 이에 경남약사회선관위는 “대부분의 서류내용이 공보물 등의 내용으로 들어가 있고, 등록 조건을 갖추기 위한 서류이다. 범죄경력조회도 공직 선거에서 공개를 하고 있다” 며 “이에 경남선관위는 회의를 거쳐 열람가능 결정을 했다.”고 밝혔다. 또, “선거관리 규정 어디에도 제출서류를 '비공개'라는 문구가 없다.” 며 “등록과정에서 여러사람이 구비서류가 맞는지 확인과정이 있어, 회원에게 공개 할 수 없는 내용이면 후보자 등록 서류에서 제외하는 것이 맞다.”고 주장했다. 한편, 경남약사회장 선거과정에서 모 후보의 약사법 위법이 이슈로 등장하면서 이 후보는 약사법 위반 등의 사실은 선관위에만 공개한 것이고 명백한 개인정보인데도 이것이 외부로 유출된 경위를 경남선관위와 다른 후보측에 설명을 요구했다.

박재환 2012.11.29
병원·의료

"박인춘 후보의 무책임·부도덕성을 고발합니다"

조찬휘 대한약사회장 후보가 상대인 박인춘 후보의 무책임과 부도덕성을 비난했다. 조찬휘 후보측은 29일 '박인춘 후보의 5대 무책임, 부도덕성을 고발합니다' 자료를 통해 의약품 약국외 판매와 의약품관리료 인하, 약대 정원 증원 등에 대한 책임을 강조했다. 특히 최근 무자격자에 의한 의약품 판매 동영상을 언급하면서 책임지는 모습을 보여야 한다고 지적했다. 조 후보측은 먼저 상근임원직에 대해 이의를 제기했다. 박인춘 후보는 지난 2003년부터 대한약사회에서 정관에도 없는 불법 상근임원으로 9년간 근무하면서 부당한 직책수당 수억여원을 9년동안 수령해 갔다는 것이다. 그동안 대의원총회에서 수차례 불법인 상근임원제도를 정관에 명시해 합법화하자는 대의원들의 건의를 묵살하고 임원들만 아는 상임위원회를 통한 사업수당 지급 형태로 불법을 저질러 왔다는 설명이다. 조 후보측은 "지금까지 불법으로 지급된 예산의 총액을 회원에게 밝혀야 한다"라고 박 후보를 압박했다. 이어 조찬휘 후보측은 "박인춘 후보는 의약품이 약국을 벗어나면 안된다는 약사의 여망을 버리고 전격적인 '전향적 협의'를 주도했고, 의약품을 편의점에 넘기는 마지막 국회 증언에 응했던 상근 부회장이었다"면서 "약사에게는 생명과도 같은 의약품을 편의점에 내주고도 변명으로 일관하는 무책임성과 비도덕성은 비난 받아 마땅하다"라고 지적했다. 무자격자 동영상에 대해서도 조 후보측은 언급했다. 박인춘 후보는 지난 2011년 약사의 미래를 준비하는 모임(약준모) 보건의료클린팀에 의해 비약사 의약품 판매와 상담, 복약지도 등 전문카운터의 대표적인 사례를 동영상을 통해 고발당하고도 상근부회장으로서 지금까지 책임지는 모습은 전혀 없다는 것이다. 또, 조찬휘 후보측은 의약품관리료 인하에 대해서도 지적했다. 박인춘 후보는 약사에게 최소한의 관리료로 지급되던 의약품관리료 인하를 회원의 의견을 수렴하는 절차도 무시하고 대책도 없이 독단적으로 승인했다는 것이다. 연간 1,250억원의 손실을 입히고도 책임회피에만 급급하는 모습은 공인으로서 자질을 의심하도록 한다고 조 후보측은 강조했다. 박인춘 후보가 약대 신설과 정원을 늘린 책임이 있다는 점도 강조했다. 2010년 4월 교과부의 연말 약대 증원 방침을 확인하고, 상임이사회에서 적절한 대응을 촉구했지만 박 후보가 "약대 정원은 복지부가 동의해야 하고, 복지부는 반드시 약사회의 의견을 묻는다"면서 "확인되지 않은 사실로 혼란을 부추기지 말라"면서 반박했다는 것이다. 이후 대한약사회 차원에서 별다른 대책이 없다가 약대 정원 추가 증원사태를 맞게 됐다는 설명이다. 조찬휘 후보측은 "약대 신설과 증원은 책임지는 전문성을 갖췄다고 주장하는 박인춘 후보의 무능력과 무소통, 비전문성의 민낯을 보여주는 전형적인 사건"이라면서 "한 사람의 무능력과 무책임이 기존 약사 뿐만 아니라 약대생들의 미래까지 짓밟고 말았다"라고 강조했다. 이어 "이렇게 커다란 과오를 저지르고도 박인춘 후보는 도대체 무슨 책임을 졌는가"라고 되물었다.

임채규 2012.11.29
산업 /

이지메디컴 브레이크 없는 勢 확장,'안막나,못막나'

‘의지가 있기는 한 것인가’ 의약품도매업계에 논란거리로 떠오른 이지메디컴 문제가 표류하고 있다. 이지메디컴의 세력 확장에 대한 우려의 목소리가 커지며 28일 열린 병원분회 회의에서 대응책이 나올 것으로 기대됐지만 이렇다 할 해결책 마련없이 다음으로 넘겨진 것으로 확인됐기 때문이다. 실제 고용규 병원분회장은 이지메디컴과 관련해 나온 언론 보도 및 국회 등에서 나온 자료를 총 취합해 안건으로 상정했지만, 회원들이 눈치를 보면서 적극적으로 나서지 않으며 또 한번의 문제제기 수준에서 그친 것으로 알려졌다. 일단 서울시도협으로 올리고 서울도협에서 중앙회로 올린다는 모양새는 갖췄지만, 이지메디컴의 수수료 및 도매업 진출을 통한 세력확장으로 가장 큰 피해를 보는 당사자들이 병원분회 회원사들이라는 점에서, 씁쓸하다는 반응이다. 업계에서는 과연 해결할 수 있을까라는 얘기도 나오고 있다. 일각에서는 도매업계에 중요한 사안임에도 일부 업체들의 이해관계가 힘 결집을 막고 있다는 진단도 나오고 있다. 업계 한 인사는 " 올 봄에도 이 문제가 제기되며 병원분회에서 상급으로 올라갔는데 아직까지 유야무야 됐다. 지금도 또 거론됐는데 문제는 어떻게 진행될 지 모른다는 것“이라며 "법적으로 어찌할 수가 없다는 얘기도 나오는데 문제가 돼서 국회에서도 나온 것이다. 이해가 가지 않는다”고 전했다. 도매업계의 어정쩡한 모습들이 이지메디컴은 더 강하게 만들고 있다는 진단이다. 실제 이지메디컴은 도매업계의 계속된 수수료 인하 요구에도 별다른 움직임을 보이지 않고 있다. 또 세력확장도 빠르게 이어지고 있다. 이지메디컴이 제출한 상반기 공시자료에 따르면 의약품도매업 허가까지 취득, 도매업계가 우려하고 있는 '이지메디컴'은 20개 유력병원의 구매대행을 하고 있는 것으로 확인됐다. 또 5개 병원의 물류도 맡고 있는 것으로 나타났다. 구매대행업체 이지메디컴에 대한 대응 목소리가 나온 이유도 앞으로 제어없이 계속 이어질 경우 도매업계가 큰 어려움에 처할 것이라는 우려가 크게 작용하고 있다. 업계에서는 도매업계에서 이 같은 모습을 보이며 이 회사 지분을 상당수 보유한 모 제약사도 움직임을 보이지 않다고 지적하고 있다. 실제 이지메디컴의 구매대행 병원 확장은 병원정보를 더 빨리 입수할 가능성도 있다는 점에서 제약계에서도 이지메디컴과 특정 제약사와의 관계에 대해 우려하며 예의주시하는 상황이다. 다른 인사는 "이지메디컴 문제는 수년간 제기됐고 상식적으로도 도매업계에 유리한 상황은 아닌데도, 이보다 적은 사안에 대해서는 적극적으로 나서며 이 문제는 시간만 끌고 있다"며 "일부 업체들의 이해관계가 작용하고 있는 것 같은데 소탐대실이다. 나중에 큰 일을 당할 수 있다"고 지적했다. 한편 국회 보건복지위원회 소속 민주통합당 이학영 의원이 내놓은 자료에 따르면 이지메디컴은 올해 7월 정부합동 의약품 리베이트 전담수사반 수사에서 병원에 2억4천7백 만원의 리베이트를 제공한 사실이 밝혀져 보건복지부에 행정처분 의뢰됐다. 이 의원은 보건복지부 국정감사에서 리베이트 제공에 대한 처벌 강화와 함께 그간 제기된 의혹들에 대해 종합적인 조사를 요구할 방침이라고 밝혔다.

이권구 2012.11.29
병원·의료

박인춘 후보 "역전의 발판 마련했다"

"상대 후보가 집행부 심판론을 주장하고 있지만 일선 약사들은 대책없는 비판보다는 약사회 미래 비전에 대한 관심이 더 높다는 것을 피부로 느끼고 있습니다" 대한약사회장 선거 기호 1번인 박인춘 후보의 하루는 그야말로 시간과의 전쟁이다. 집행부 출신 후보 3인간의 단일화가 10월말에 이루어졌기 때문에 본격적인 선거운동에 늦게 뛰어 들었기 때문이다. 박인춘 후보는 후보등록과 함께 전국을 돌아다니는 선거온동에 돌입했다. 하루에도 몇 차례씩 시도경계를 넘나 들며 일선 약사들을 만나고 지지를 호소하고 있다. 지난 27일 오전에 전라도 지역, 오후에는 충청도 지역에서 약국을 방문하는 선거운동을 하고 있는 박인춘 후보를 만났다. 보름도 채 안된 선거기간동안 박인춘 후보는 몸무게가 4-5kg 빠졌다. 이로 인해 약국 방문전에 바지춤을 다시 올려 있고 있다. 허리살이 빠져 바지가 흘러 내리고 있기 때문이다. 지방을 돌아다니면 2-3일 집을 못 들어가기 때문에 박후보의 차안에는 양복 2벌과 와이셔츠, 속옷 등이 항상 준비돼 있다. 이날 박인춘 후보를 수행한 사람은 서울 중구약사회 김동근 회장이다. 김동근 회장은 전날 늦게 전라도 목포에서 박인춘 후보와 합류해 수행중이다. 박인춘 후보는 후보 등록이전에 각 언론사에서 실시한 여론조사에서 조찬휘 후보에 뒤졌지만 선거전이 본격화되면서 역전의 발판을 마련했다고 평가하고 있다. 박후보는 일국을 방문하다 보면 가정상비약의 편의점 판매와 관련해 대한약사회 집행부를 질타하는 약사들도 있지만 이들에게 의약품 약국외 판매와 관련된 일련의 과정을 진정성을 갖고 설명하면 이해를 하는 약사들도 적지 않다고 말했다. 박인춘 후보는 약사들에게 지지를 호소하는 슬로건이 약국 형태에 따라 다른 것이 특징이다. 중장년층 약사가 운영하는 약국을 방문하면 '편안한 약국을 만들겠다'고 강조한다. 이는 보건의료 정부기관들의 잦은 약사감시에 대한 불안감을 갖고 있는 약사들은 안도시키고 이를 표심으로 연결시키기 위한 전략이다. 또 소장층 약사가 운영하는 약국을 방문하면 '젊은 약사회를 만들겠다"는 말로 다가선다. 약사회 조직을 젊고 활기차게 만들고 젊은 약사들의 회무 참여를 유도하겠다는 것이다. 병원 인근의 약국을 방문하면 '3년내 약국조제수가를 10% 인상시키겠다"는 것을 공약으로 강조한다. 약사회 수가 협상 대표로 나선 이력을 강조하면서 자신을 지지해 줄 것을 호소하는 것이다. 상대인 조찬휘 후보가 자신을 공격하는 것과 관련해 "미래비전에 대한 제시없이 비판만 하는 것에 대해서는 회원들이 현명한 판단을 할 것이다"며 맞대응을 하지 않을 의사를 비쳤다. 선거운동 기간동안 약국을 방문하다 보니 극히 일부를 제외하는 대부분의 회원들이 약사직능의 미래 비전을 제시하는 후보에게 투표할 의사가 있다는 것을 파악하게 됐다며 조찬휘 후보와의 정책, 공약 대결에서 승리할 자신이 있다고 밝혔다. 선거기간 판세와 관련해 박인춘 후보는 "후보등록 이전에는 뒤쳐졌던 것은 사실이지만 본격적인 선거에 돌입한 이후 역전의 발판을 마련했다"며 "대한약사회 선거관리위원회가 주관한 후보자 초청 토론회가 끝나면 유권자인 약사들이 옥석을 가리고 그 이후부터는 승기를 잡을 수 있을 것이다'고 말했다. 끝으로 박인춘 후보는 선거운동을 하면서 그동안 회원들간의 소통이 부족했다는 것을 실감했다며, 대한약사회장에 선출되면 지방을 수시로 순회하며 일선 약사들의 의견을 듣고 이를 회무에 반영하는 '회원과 호흡하는 약사회'를 만들겠다고 강조했다.

김용주 2012.11.29
산업 /

도매 경쟁으로 병원내 의약품 창고 임대료 천정부지

도매업체들간의 경쟁으로 병원내 의약품 창고 임대료가 타 입점업체에 비해 높게 책정돼 있으며, 이로 인해 입부 업체는 리베이트 제공 의혹가지 받고 있는 것으로 전해졌다. 서울시도매협회 산하 병원분회(회장 고용규)는 28일 서초구 팔래스호텔에서 월례회를 개최하고 최근 천정부지로 치솓고 있는 의료기관내 의약품 창고 임대료 방안에 대해 논의했다. 이날 집중적으로 논의된 문제는 도매업체가 도매업체 간의 경쟁으로 인해 창고사용 대가로 병원에 과도한 수수료를 제공하는 것이다. 고용규 회장은 "병원 창고이용 대가로 더 높은 수수료를 제공하는 것은 리베이트 제공 등의 빌미를 제공할 수 있다"며 도매업체들의 자중을 요청했다.. 도매업계의 한 관계자는 의약품 창구 임대료의 경우 연 매출의 1% 선이 적정선인데 평균 3%대이고, 일부 병원에서는 도매업체 연매출의 5%까지 임대료로 받고 있는 것으로 전해졌다. 이날 회의에 참석한 모 도매업체 대표는 "의약품 창고과 병원 내 타 업종의 매장 임대료와 비슷한 수준이라면 문제될 것이 없지만 다른 매장보다 높은 임대료를 내고 있거나 용역을 제공하고 있다면 이는 제재를 가해야 한다"고 주장했다. 또 다른 도매업체 대표는 ""의료기관 내 의약품 보관 문제의 명확한 기준이 필요하다"며 "복지부에 의뢰해 어느 선까지 리베이트로 볼지, 불법과 합법의 기준에 대한 답을 얻자"고 건의했다. 이에 대해 고용규 회장은 " "과도한 임대료는 리베이트 오해의 소지가 있으므로 이 부분에 대한 업계의 자정노력이 필요한 때이다"며 도메업체들의 과도한 경쟁 자제를 촉구했다. 한편, 이날 회의에서는 병원 내 창고문제 외에도 외자사의 지나치게 낮은 마진과 이지메디컴 사태에 따른 도매업체의 조치 등도 논의됐다.

김용주 2012.11.29
산업 /

더샵·온라인팜·팜스넷 등 사실상 도매영역 진출

대웅제약 '더', 한미약품 '온라인팜' 등 의약품 전자상거래업체들이 도매업체들의 영역까지 진출하고 있는 것으로 파악됐다. 대웅제약의 온라인 쇼핑몰 '더샵'은 타 제약사 입점 추진을 비롯해 도매업체 납품가와 약국 납품가를 동일한 수준으로 책정해 도매업계의 반발을 사고 있다. 한미약품 '온라인팜'은 최근 KGSP 심사를 받고 도매업 허가를 정식으로 받은 것으로 전해졌다. 온라인팜은 한미약품 제품을 비롯해 타 제약사 제품을 판매중에 있으며, 온라인팜 영업사원들이 약국을 돌며 영업활동을 펼치고 있는 것으로 알려지고 있다. 이와 함께 기존 온라인 쇼핑몰이였던 팜스넷은 물류센터 운영을 통해 사실상 도매업 진출을 선언한 상태이다. 팜스넷은 경기도 광주에 1,700여평 규모의 물류센터를 구축하고 있다. 거래 도매업체들이 입점 계약을 맺으면서 팜스넷의 유통시장 진출을 도와주고 있는 상항이다. 이같은 온라인 업체들의 도매기능 확대에 대해 도매업계의 반발의 강도는 커지고 있다. 도매업계 관계자는 "제약사는 의약품 생산, 도매업계는 물류 본연의 기능을 담당해야 한다"며 "하지만 "자본력을 바탕으로 이들 의약품전자상거래업체들이 도매 고유 영역에 진출하려고 하는 것은 도매업체의 고유 기능을 부정하는 것에 불과하기 때문에 도매업계가 하나로 뭉쳐 강력하게 대처해야 한다"고 강조했다.

김용주 2012.11.29
병원·의료

‘성분명처방 의무화’ 의약 갈등 재연되나

성분명처방 의무화 도입을 막기 위해 의사협회가 위원회를 구성해 본격적인 대응에 나섰다. 이에 ‘성분명처방’으로 의약 갈등이 재연되는 것은 아닌가 하는 우려의 시선이 모아지고 있다. 대한의사협회(회장 노환규, 이하 의협)는 28일 주간브리핑을 통해 ‘성분명처방 대책 특별위원회’(이하 성분명처방 대책위)를 구성, 약품명 처방에서 성분명처방으로 전환해야 한다는 주장에 대해 적극 대응할 것을 밝혔다. 성분명처방 대책위는 대한의사협회 윤창겸 부회장이 위원장을 맡고 이재호 이사가 간사를 맡아 총 16명으로 구성 운영된다. 의협은 성분명처방 정책 도입에 대한 움직임으로 지난 국정감사에서 김희국 의원이 약품명 처방에서 성분명처방으로 전환할 필요성이 있다고 지적한바 있으며, 2013년 수가협상시 건보공단이 성분명처방과 총액 계약제를 부대합의 조건으로 제시했던 사례 등을 제시했다. 또, 비교용출시험, 비교붕괴시험과 같은 약동성시험만으로 대체조제가 서울행정법원의 판결 등도 영향을 줄 것으로 판단했다. 향후 약사회에서 비교용출시험 등을 통과한 의약품 등을 통해 대체조제를 적극 추진 할 것이며 이를 통해 성분명처방 의무화 정책을 주도할 가능성이 높아 ‘성분명처방 대책 특별위원회’ 구성해 전략적인 대응을 펼칠 것이라고 밝혔다. 위원회는 성분명처방 의무화 관련 대응논리 개발과 전반적인 검토와 자문을 실시할 계획이며 성분명시험제도 개선방안을 추진, 정부에서 인정받은 생물학적동등성시험 인정품목에 대해 재검증 사업 추진 가능성도 검토 중이라고 밝혔다. 또한, 성분명처방과 대체조제가 국민들의 건강에 미치는 악영향을 적극 홍보할 계획이다. 한편, 약사회는 국민건강보험공단과 저가약 대체조제 활성화를 위한 방안 마련을 추진 중이며 차기 대한약사회장 선거에 출마한 박인춘 후보와 조찬휘 후보 모두 성분명처방에 대한 공약을 제시해 추후 방향에 대한 관심이 모아지고 있다. 이에 대한약사회장 선거가 끝나고 새로운 집행부 구성이 완료된 후, ‘성분명처방’에 대한 의사협회와 약사회의 갈등을 피할 수 없을 것으로 보여진다.

최재경 2012.11.29
정책

해외 기관의 국내 임상 실사, 사소한 것부터 챙겨야

식품의약품안전청(청장 이희성)은 미국식의약국(FDA), 유럽의약품청(EMA) 등 외국 규제기관의 국내 임상‧비임상기관에 대한 실태조사 사례 설명회를 28일 서울 서초구 소재 한국제약협회에서 개최했다. 최근 국내 임상시험 수준이 높아지면서 다국적 제약사의 국내 임상시험 건수가 증가하고 있다. 이에 따라 외국 규제기관의 국내 임상‧비임상기관에 대한 실태조사도 늘어나고 있는 추세다. 이번 설명회는 국내 임상‧비임상기관이 외국 규제기관의 실태조사에 충실히 준비할 수 있도록 하기 위해 처음으로 마련됐다. 식약청 임상제도과는 △미국식의약국(FDA), 유럽의약품청(EMA), 일본의약품의료기기국(PMDA)의 실태조사 실시 현황 비교 △미FDA 실태조사 관련 조직, 절차, 점검항목 △미FDA의 국내 임상·비임상시험기관 실태조사 사례 등 외국 규제기관의 실태조사 현황에 대한 최신 정보가 제공됐다. 임상제도과는 올해 3월부터 미국, 유럽, 일본 등 규제기관에서 국내에 실태조사를 실시할 때 참관자 자격으로 실태조사에 참여해 외국 규제기관의 임상 비임상 실태조사를 직접 참관했다. 그 참관 경험을 토대로 임상시험기관이 준비해야 할 사항, 의뢰자가 준비해야 할 사항 등 준비 사항과 어떤 내용의 실사가 진행되는지 등을 구체적인 사례를 들어 설명했다. 대체로 임상기관의 실태조사 절차 및 방법은 비슷한 것으로 나타났다. 우선 임상기관 실태조사 선정은 피험자 최다 등록 기관 혹은 좋은 임상 환경을 갖고 있는 등의 이유로 선정이 된다. 발표 내용을 종합해보면 보통 임상기관 실태조사를 시작하는 첫날 실태조사관과 임상기관, 시험의뢰자 등 관계자들이 간단한 개시 미팅을 갖고 통역자 선정, 복사기 마련, 인터넷 연결 등 실사에 필요한 전반적인 준비를 한다. 이틀째부터 임상기관에 대한 실태조사가 본격적으로 시작되는데 한기관 당 약 4일에서 5일간 주로 자료의 신뢰성 및 피험자 보호를 중점적으로 점검한다. 그 외에도 임상시험 수행 시스템 및 절차의 적절성도 검토하고 문서보관실, 임상약국, 투여실 및 처치실 등 임상시험이 이뤄지는 시설에 대해 실사를 한다. 임상시험이 진행되는 의약품의 품목에 따라 실사가 이뤄지는 시설은 더 늘어날 수도 있다. 예를 들어 백신 임상시험 중이라면 약국, 주사실, 혈액채취실 등이 포함될 수 있고 항암제라면 방사선실이 실사조사 대상에 포함되는 식이다. 더불어 시험 책임자, 관리약사, 연구 간호사, 담당 모니터 요원, 시험담당자, EMR 관계자, QA 담당자, IRB 담당자 등 시험과 관계된 인물들을 꼼꼼히 인터뷰한다. 필요한 경우 시험 책임자를 대상으로 3시간에 걸친 구체적이고 꼼꼼한 인터뷰가 진행되기도 한다. 실태조사 절차는 거의 비슷하지만 나라별로 약간씩 성향의 차이는 있다. 미국의 경우 1인 내지 2인의 조사관이 사전리뷰를 통해 질문지를 준비하고 현장실사에서 의문점이 나는 부분을 시험 책임자 등에 집중적으로 질의한다. 유럽은 2인에서 3인으로 구성된 조사관이 통합 리포트, 시설 실사, 인터뷰 등으로 업무를 분장해 실태조사를 실시한다. 실태조사를 하고 지적사항이 발생하면 미국은 FORM 483을 발행하고 유럽의 경우 보고서 발표 이후 2주내 소명할 기회를 준다는 차이점이 있다. 그 외에도 무심코 넘어가거나 오히려 신경을 더 써 지적받는 사항들도 있다. 한승훈 주무관이 발표한 사례에 따르면, 피험자 동의서 원본에 피험자들에게 자세한 설명을 위해 밑줄을 긋거나 그림 등을 그려 설명한 경우도 지적사항에 해당된다. 한승훈 주무관은 "미국 FDA측 조사관이 동의서 원본에 밑줄 혹은 원 등을 이용해 피험자에게 설명을 하는 것은 원본 훼손에 해당된다며 적절성 여부가 논의 됐다. 결국 밑줄 정도는 용인됐지만 그림 등 과도한 표현은 자제할 것을 주의받았다"고 설명했다. 그 외에도 물 세척하던 것을 에탄올 세척으로 바꾸는 등 SOP에 벗어나는 것 등 사소한 것들이 지적 대상이 되기도 한다. 한편, 외국 임상시험 실태조사 절차 및 방법이 한국과 크게 다르지 않은 것으로 나타났다. 참관한 경험을 토대로 관계자들에게 설명한 식약청 관계자들은 한국의 임상시험기관 실태조사와 해외 규제기관의 실태조사에 큰 차이가 없다고 덧붙였다. 임상제도과 성소진 주무관은 "참관을 하면서 우리나라 임상기관 실태조사와 크게 다르지 않은 포인트로 점검하고 있다는 것을 느꼈다. 선진국 못지 않은 관리를 하고 있다는 자부심이 느껴졌다"고 말했다. 남태균 사무관 역시 "해외와 국내는 절차와 조직이 다른 점이 있으나 점검 수준은 비슷하다. 지속적으로 점검을 강화하고 해외의 내용과 사례를 많이 보고 흡수해 점검하고 있다. 최근에 실태 점검을 받은 분들은 좀 바뀌었다고 느낄 것"이라며 국내 임상기관 실태 점검 수준이 해외와 크게 다르지 않다고 강조했다. 이어 남태균 사무관은 "앞으로 외국 기관의 점검 기회가 늘어날 것으로 보인다. 앞으로 해당기관들이 점검을 받을 때 준비사항에 어려움이 있거나 조언할 것이 있다면 임상제도과에 알려주면 반영할 것이다"라고 덧붙였다.

이혜선 2012.11.29
글로벌

美, 약사 임금인상률 궁금해요? 의사 추월

지난 1980년대 말부터 최근 20년여 동안 미국에서 약사의 임금인상률이 의사를 추월한 것으로 나타났다. 즉, 지난 1987~1990년 기간과 2006~2010년 기간의 평균임금을 집계한 결과 약사들은 7만341달러에서 10만1,279달러로 44.0%(3만938달러 인상)의 인상률을 기록한 것으로 드러난 것. 반면 의사들이 받는 평균임금은 같은 기간에 14만3,963달러에서 15만7,751달러로 9.6%(1만3,788달러 인상)의 인상률을 기록한 것으로 파악되어 인상률에 관한 한, 약사들에 훨씬 미치지 못했다. 참고로 미국 의사들이 받는 연간소득은 지난 1982~1989년 기간에 24% 늘어난 반면 1995~2003년 기간에는 오히려 7.1% 줄어든 것으로 조사된 바 있다. 미국 하버드대학 행정대학원(케네디 스쿨)에서 공공정책학을 강의하고 있는 경제학자 아미탑 찬드라 교수 연구팀은 ‘미국 의사회誌’(JAMA) 온-라인版에 28일 게재한 ‘1987~2010년 미국 의료전문인들의 소득 추이’ 보고서에서 이 같이 밝혔다. 찬드라 교수팀은 지난 1987년부터 2010년에 이르는 기간 동안 매년 집계된 직종별‧소득별 표본집단 자료를 확보해 면밀히 분석했었다. 표본집단은 약 60,000가구에서 선정된 35세 이상의 근로자들로 구성됐는데, 이들 가운데는 6,258명(20.5%)의 의사들을 비롯한 3만556명의 의료전문인들이 포함되어 있었다. 임금의 경우 연간 근로소득과 사업소득만 포함시켰으며, 부동산이나 의학적 기술 등을 보유함에 따라 벌어들인 소득은 배제됐다. 35세 이상의 근로자들로 집계대상을 한정한 것은 의사들의 경우 35세에 미치지 못했다면 대부분 수련의 과정을 밟고 있을 것임을 감안했기 때문이었다. 그런데 의료전문인들의 직종별 평균 임금 및 임금인상률을 비교분석한 결과 약사를 비롯한 기타 의료 전문직종 종사자들이 의사들에 비해 한층 가파른 임금인상률을 기록한 것으로 집계됐다. 한 예로 치과의사를 보면 1987~1990년 기간에 10만5,511달러로 나타났던 평균임금이 2006~2010년 기간에는 12만9,795달러로 23% 증가해 약사와 마찬가지로 한자릿수에 그친 의사의 임금인상률을 앞질렀다. 특히 의사들의 소득은 2004년 이래 인상률이 소폭(slightly)을 지속했음이 눈에 띄었다. 다만 의사들의 평균임금은 전공과목에 따라 상당한 격차가 있다는 점이 감안되어야 할 것으로 지적됐다. 실제로 이번 조사에서 나타난 의사들의 임금현황을 보면 1987~1990년 기간의 경우 평균치는 14만3,963달러로 나타났지만, 개별적으로는 최소 9만6,718달러에서 최대 17만5,850달러에 이르는 편차를 보여 그 같은 지적을 뒷받침했다. 2006~2010년 기간의 경우에도 의사들의 평균임금은 15만7,751달러로 나타났지만, 개별적으로 들여다보면 최소 10만1,279달러에서 최대 20만3,281달러로 역시 폭넓은 스펙트럼을 보였다.

이덕규 2012.11.29
산업 /

전자상거래 '더샵' 갈등,대웅제약-도협 '윈-윈' 가닥?

의약품 전자상거래 쇼핑몰 '더샵'과 관련해 갈등을 겪고 있는 대웅제약과 도협이 해결의 실마리를 풀 전망이다. 관련업계에 따르면 도협 황치엽 회장과 대웅제약 측 관계자는 28일 회동, 해결방안을 모색한 것으로 알려졌다. 구체적인 안은 확인되지 않았지만 도협이 대웅제약에 더샵 정책과 관련한 요구 사안을 제시했고, 대웅제약은 검토키로 한 것으로 알려졌다. 이에 앞서 대웅제약은 더 샵 건이 나온 이후 내부적으로 긴밀한 움직임을 보인 것으로 전해졌다. 업계에서는 양 측이 회동했다는 점에서 원만하게 풀릴 것으로 보고 있다. 업계 한 관계자는 "지속되면 양쪽이 모두 힘들어 질 것이기 때문에 잘 해결될 것으로 본다"고 진단했다. 한편 도협은 전자상거래 쇼핑몰을 운영하는 대웅제약과 한미약품 등이 전자상거래 가격과 오프라인 가격을 같은 가격에 내고 있다는 점, 일부 도매업소가 이를 이용해 마진이 남지 않을 정도의 저가 판매를 하고 있다는 점 등을 들어 강한 대응을 밝힌 바 있다.

이권구 2012.11.28
과일ㆍ채소 통해 섭취한 항산화 성분 ‘항우울제’

과일과 채소류를 통해 섭취한 항산화 성분들이 고령자들의 우울증을 예방하는 데 효과를 나타낼 수 있을 것이라며 상관성을 시사한 연구결과가 공개됐다. 미국 듀크대학 의대의 마사 E. 페인 교수 연구팀은 학술저널 ‘영양학‧식이요법학회誌’(Journal of the Academy of Nutrition and Dietetics) 12월호에 게재를 앞둔 보고서에서 이 같이 밝혔다. 이 보고서의 제목은 ‘과일, 채소류와 항산화 성분 섭취가 고령자들에게서 우울증 발생률을 낮추는 데 미친 영향’. 페인 교수팀은 우울증을 진단받은 60세 이상의 고령자들이 포함되어 있는 총 278명의 피험자들을 대상으로 각종 항산화 성분들과 과일, 채소류 등의 섭취실태를 파악하기 위한 조사작업을 진행했었다. 피험자들 가운데 144명은 우울증을 진단받은 이들이었으며, 134명은 그렇지 않았다. 페인 교수팀은 이들을 대상으로 지난 1999년부터 2007년에 이르는 기간 동안의 식품 섭취실태를 조사했다. 그 결과 우울증 환자들은 비타민C, 루테인 및 베타-크립토크산틴(β-cryptoxanthin) 등의 섭취도가 현저하게 낮았음이 눈에 띄었다. 같은 맥락에서 과일과 채소류를 다량 섭취한 그룹은 우울증을 진단받은 비율이 낮게 나타나 주목됐다. 특히 과일과 채소류를 통해 항산화 성분들을 다량 섭취한 고령자 그룹의 우울증 진단률이 대조그룹에 비해 낮은 수치를 보여 밀접한 상관관계가 있음을 시사했다. 연구팀은 이번 연구결과가 우울증을 진단받은 고령층 환자들에게서 심혈관계 질환 발생률 또한 높게 나타나는 경향이 있는 점과 연관이 있을 것으로 추정했다. 페인 교수는 “각종 보충제보다 식품을 통해 항산화 성분을 섭취하는 것이 고령자들의 우울증을 예방하는 데 효과적일 것”이라고 결론지었다.

이덕규 2012.11.28
"하나되어 개원의협의회 발전 위한 견인차 되자"

대한개원의협의회(회장 김일중)는 지난 24∼25 양일간 경기도 용인 대웅경영개발원에서 대한개원의협의회 임원진과 각과 개원의협의회 회장이 참석한 가운데 2012년도 추계 워크숍을 성황리에 개최했다. 양일간 개최된 워크숍에서는 '의료기관 당연지정제, 지금도 필요한가?'(임금자 의료정책연구소 연구위원),'의료분쟁에 대한 법적·심리적 대응방안'(유화진 전 대한의사협회 법제이사) 등 의료계 현안 및 진료현장에서 숙지해야할 법률적 지식 등의 내용으로 진행됐다. 이 외에도 ‘행복을 이끄는 방법(정광흠 아리수문화예술단장)’ 및 ‘클래식과 함께하는 명화(대우병원 김경재)’의 강의를 통해 기존 학술세미나와는 달리 음악과 미술을 통해 감성이 풍요로워지는 시간을 갖기도 했다. 대한개원의협의회 김일중 회장은󰡒대한개원의협의회 임원과 각과 개원의협의회 회장들이 공동체 의식을 고취함으로서, 개원의협의회 발전을 위한 견인차가 될 수 있는 기회의 장을 마련하고자 개최한 이번 워크숍을 통해 대한개원의협의회 임원진과 각과 개원의협의회 회장들이 하나 되는 성과를 이룩했다”고 말했다. 또한 김 회장은 “앞으로는 매년 1회 이상 워크숍을 정기적으로 개최하여 개원의협의회 발전방안 등에 대한 심도 있는 의견수렴의 장으로 활용할 계획”이라고 밝혔다.

최재경 2012.11.28
병원·의료

한국보건사회약료경영학회, 12월 7일 학술대회 개최

한국보건사회약료경영학회(회장 신현택)는 12월 7일(금) 숙명여자대학교 백주년기념관 2층 삼성컨벤션센터에서 2012년 후기 학술대회를 실시한다고 밝혔다. 이번 후기 학술대회에서는'의약품 선별등재제도 시행 5년, 다시 생각해 본다'와'약료서비스 질 향상 방향'을 주제로 집중적인 토론이 이뤄질 예정이다. 또한 학술대회 전날인 12월 6일(목) 9시 부터 연수교육이 개최된다. 숙명여자대학교 제2창학 캠퍼스 B112에서 ‘환자만족도 측정 및 분석(전승우, 동국대학교, 9:00-12:00),’과 ‘건강관련 삶의 질 측정 및 분석(강은정, 순천향대학교, 13:30-16:30)’의 총 2개 강좌 형태로 열린다. 한국보건사회약료경영학회 학술대회 및 연수교육에 대한 자세한 사항은 홈페이지(www.kasmcp.or.kr)를 참조하면 된다. 학회 관계자는 "관련 주제에 관심 있는 분들이 많이 참여해 서로 배우고 고민하고 토론하는 기회를 가지시길 바란다"고 말했다.

이혜선 2012.11.28

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