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글로벌

FDA, 룬드벡ㆍ다케다 항우울제 허가신청 접수

다케다社와 룬드벡社는 새로운 항우울제로 제출했던 신약후보물질 보르티옥세틴(vortioxetine)의 허가신청서를 FDA가 접수했다고 12일 공동으로 발표했다. 양사는 성인 주요 우울장애 치료제로 보르티옥세틴의 허가신청서를 제출했음을 지난 10월 1일 공표했었다. 이에 따라 보르티옥세틴의 혀가 여부에 대한 FDA의 최종결론은 내년 10월 2일까지 도출되어 나올 수 있을 전망이다. 보르티옥세틴이 FDA 등으로부터 허가를 취득할 경우 양사는 ‘브린텔릭스’(Brintellix)라는 브랜드-네임으로 발매한다는 방침이다. 양사는 지난 2007년 9월 룬드벡측이 개발을 진행 중인 몇몇 정서‧불안장애 치료제 신약후보물질들을 대상으로 미국 및 일본시장에서 공동개발과 코마케팅을 전개한다는 내용의 전략적 제휴관계를 구축한 바 있다. 당시 양사가 가장 높은 비중을 두기로 했던 신약후보물질의 하나가 바로 이번에 FDA에 의해 허가신청이 접수된 보르티옥세틴(‘Lu AA21004’)이다. 그리고 다른 하나는 테다티옥세틴(tedatioxetine‧‘Lu AA24530’)이다. 특히 보르티옥세틴은 블록버스터 항우울제 ‘렉사프로’(에스시탈로프람)를 보유한 유럽 굴지의 제약기업 룬드벡社가 또 하나의 주력 항우울제로 육성한다는 전략에 따라 개발을 진행해 왔던 기대주이다. 양사는 18~88세 사이의 환자 총 7,500여명을 대상으로 진행되었던 6건의 단기 플라시보 대조시험과 1건의 장기 유지요법 시험을 통해 확보한 자료를 근거로 보르티옥세틴의 허가신청서를 제출했었다. ‘주우울증’으로도 불리는 주요 우울장애는 미국 내에만 환자수가 약 1,500만명에 달하고, 전 세계적으로는 1억2,100여만명에 이를 것으로 추산되는 다빈도 증상이다. 게다가 우울증은 이미 지난 2004년 질병으로 인한 경제적 부담 측면에서 글로벌 3위에 랭크된 데 이어 오는 2030년에 이르면 1위 자리에 오를 것이라 예상되고 있는 형편이다. 한편 보르티옥세틴은 수용체 활성을 조절하고 재흡수를 저해하는 등 상호보완적인 두가지 메커니즘으로 작용하는 다중양식(multimodal) 기전의 항우울제 신약후보물질이다. 실험실 연구에서 보르티옥세틴은 5-HT3, 5-HT7 및 5-HT1D 수용체 길항제, 5-HT1B 수용체 부분 촉진제, 5-HT1A 수용체 촉진제 및 세로토닌 전달체 저해제 등으로 작용했음이 눈에 띄었다. 이와 함께 비 임상 생체시험에서는 보르티옥세틴은 뇌내 특정부위에서 세로토닌, 노르아드레날린, 도파민, 아세틸콜린, 히스타민 등 신경전달물질들의 수치를 향상시켜 준 것으로 관찰됐다. 시험기간 동안 보르티옥세틴은 5~20mg의 용량이 사용됐다.

이덕규 2012.12.13
베네피트, 2013년 모델로 송지효 발탁

글로벌 메이크업 브랜드 베네피트가 배우 송지효를 베네피트의 새로운 모델로 발탁했다. 베네피트에 따르면 평소 건강하고 밝은 이미지를 가진 배우 송지효가베네피트의 밝고 당당하며 사랑스러운 이미지와 부합해 송지효를2013년 자사의 모델로 선택했다. 최근 버라이어티 쇼 ‘런닝맨’과 영화‘자칼이 온다’ 등을 통해 건강하고 밝은 이미지를 대중들에게 보여준 송지효가베네피트의친근하고 다정하며때로는 섹시한 브랜드이미지와 잘 맞아 새로운베네피트의 모델로 선정했다는 것이 베네피트 측이 설명이다. 특히 송지효는잡티 하나 없는 맑고 깨끗한 민낯 피부를 TV를 통해 보여줘 많은 대중들 사이에서 이미 ‘피부 미인’으로 정평이 나 있어 뷰티 모델로서 이미 충분한 자격을 갖춘 상태다. 베네피트에 따르면 최근 비밀리에 진행된 2013년 신제품 화보 촬영 현장에서 송지효는 피곤한 스케줄에도 불구하고 환한 미소와 강렬한 눈빛으로 스태프들의 눈길을 한 번에 사로잡았다. 특히 통통 튀는 베네피트의 브랜드 이미지를 환한 미소와 건강한 웃음으로 잘 표현해내 새로운 베네피트의 모델로서 부족함이 없다고 현장 스태프들은 입을 모았다. 베네피트홍보팀 김혜경 팀장은 “배우 송지효씨는 그동안 여러 작품을 통해 베네피트가 추구하는 사랑스러우면서도 섹시하고, 시크한 매력을 발산해왔다”면서“송지효 씨의 매력과 베네피트가 만나 2013년에는 더욱 다양한모습을 보여줄 것으로 기대된다”고 말했다. 송지효의 첫 베네피트 화보는 1월 공개될 예정이다.

이권구 2012.12.13
산업 /

파마컨설팅, 'TH 파마 컨설팅'으로 사명 변경

파마컨설팅이 최근 상호를 '티에이치 파마 컨설팅'(대표 노태호)으로 변경하고, 자사 웹사이트를 오픈했다. 또 자문단으로 배상진 전 근화제약 사장, 박영우 전 청계제약 사장, 남승국 전 건일제약 공장장 등 업계 분야별 전문가 3인을 구성해 기존 약가 컨설팅 업무에서 영업 및 마케팅 컨설팅, GMP 컨설팅 등 까지 업무 영역을 확장했다. 노태호 티에이치 파마 컨설팅 대표는 이번 상호 변경과 함께 향후 약가 등록, 라이센싱, R&D 컨설팅, 마케팅 & 세일즈 전략 등 제약사들의 전문적이고 맞춤형의 차원 높은 컨설팅 서비스를 활성화해나갈 계획이다. 한편, 노태호 대표는 서울약대 출신으로 다국적사인 한국얀센에서 22년간 보험약가, 경제성평가, 허가, 전략마케팅, 라이센싱, 임상시험, PMS(시판후조사), Marketing compliance officer를 맡아온 약가 전문가이다.

김용주 2012.12.13
산업 /

삼진제약,뇌 심혈관질환 예방 고지혈증치료제 출시

삼진제약(주)(대표이사 이성우)은 아트로바스타틴(Atorvastatin) 성분의 고지혈증 치료제 뉴스타틴 에이(Neustatin-A.Tab)를 최근 출시했다. 삼진제약 고지혈증 치료제 뉴스타틴 에이는 저밀도 지질단백질(LDL-C) 감소 효과가 우수하여 용량에 비례하여 콜레스테롤 수치를 54%까지 감소시키는 고지혈증 전문 치료제다. 회사 측에 따르면 약효 및 안전성, 우수한 복약 순응도를 가져 용량의 증가없이 치료 4주 만에 84.2%의 환자가 목표 콜레스테롤 수치에 도달할 정도로 혈중 지질 조절 능력이 뛰어나다. 또 상시 복용이 가능하고 신장 장애가 있는 환자도 별도의 용량 조절 없이 복용할 수 있다. 삼진제약 관계자는 " 뉴스타틴 에이가 관상동맥심질환의 다중 위험요소가 있는 성인의 심근경색과 협심증, 뇌졸중 등 치명적인 질환 예방에 중요한 역할이 할 것으로 기대한다"며 "항혈전제 플래리스와 더불어 뇌,심혈관질환 예방과 관리 전문의약품 분야에서 효율적인 제품 포트폴리오를 구성하게 됐다"고 전했다.

이권구 2012.12.13
산업 /

한올바이오, 당뇨병 치료신약 식약청 허가 승인

한올바이오파마가 자체개발한 메트포르민 염산염의 염변경 신약인 당뇨병치료제 ‘아세토메트정’ (메트포르민아세트산염, 프로젝트명:HL-018)이 식약청으로부터 국내 허가를 승인 받았다고 13일 밝혔다. 아세토메트정에 사용되는 메트포르민 성분은 2007년부터 유럽 및 미국에서 1차 당뇨병치료제로,국내에서는 지난 2011년 7월부터 당뇨병치료의 1차 약물로 지정됐다. 메트포르민 성분은 다른 성분의 당뇨병치료제에 비해 상대적으로 저렴한 약가이면서도 동등한 혈당강하 효과를 가진 점이 장점으로 꼽히고 있다. 또한 위장관계 부작용을 제외하면 다른 기전의 당뇨병치료제에 비해 부작용도 적으며, 특히 심혈관계 부작용을 감소시켜 안전성 측면에서도 우수한 평가를 받고 있다. 이번에 한올이 개발하여 허가를 받은 아세토메트정은 메트포르민의 국내 최초 신규염 제제로 기존 메트포르민 염산염에 비해 위장관 부작용 감소 효과가 있다는 점이 큰 특징이다. 한편 회사측은 아세토메트정이 전임상시험에서 비만감소 효과도 있는 것으로 확인되어 향후 추가 임상을 통해 적응증 확대도 검토하고 있다. 회사 관계자는 “아세토메트정은 한올바이오파마가 2005년부터 본격적으로 연구개발을 시작 한 후 세 번째로 개발을 완료하여 허가를 받은 제품으로 현재 60억원대의 매출을 올리고 있는 1, 2호 개량신약 글루코다운OR 시리즈와 함께 자체개발 제품으로 매출 성장을 계속해 나갈 것이다.”고 밝혔다. 한올바이오파마는 아세토메트정 이외에도 국내 임상3상을 진행하고 있는 고혈압, 고지혈증 치료 복합제 HL-040과 국내 임상3상을 준비중인 아토피치료신약 HL-009의 개발에도 박차를 가해 매년 1개 이상의 신약 출시를 목표로 하고 있다.

이권구 2012.12.13
치협, 제18대 대선 투표참여 독려 캠페인

대한치과의사협회(회장 김세영, 이하 치협)는 제18대 대선에 회원은 물론 치과계 종사자들에게 투표에 참여하도록 독려하는 캠페인을 하기로 밝혔다. 먼저, 회원들에게 국민건강과 치과의료 발전을 이끌어 낼 수 있는 ‘정책’을 보고 투표해 줄 것과 선거 당일에는 진료시간을 조정(1시간 늦게 시작)하여 회원 및 치과계 모든 종사자들이 투표에 참여할 수 있도록 노력해 줄 것을 요청하기로 했다. 아울러 이러한 투표참여를 위한 노력들이 다른 의료기관에도 확산되길 기대한다고 밝혔다. 한편, 치협은 국민들이 진료시간조정으로 인해 불편함이 없도록 만전을 기해줄 것을 회원들에게 당부했다.

최재경 2012.12.13
정책

산부인과 태동검사(NST) 임의비급여는 불법

산부인과 태동검사(NST) 임의비급여는 불법이라는 법원의 판결에 관심이 모어지고 있다. 서울행정법원 제4행정부는 지난 11월 30일 산부인과의사 8인이 건강보험심사평가원을 상대로 제기한 태동검사(태아비자극검사, Non-stress Test) 과다본인부담금 환불통보처분취소 소송에서 원고의 청구를 기각했다. 이는 원고 병원이 환자에게 징수한 과다본인부담금이 부적법하다는 판단이다. 심평원은 ‘국민건강보험법 제48조’ 등에 근거하여 환자가 병원 등에서 진료를 받고 지불한 비급여 진료비용이 적정한지 여부에 대한 진료비확인 업무를 하고 있다. 이번 소송은 2009년 3월 15일 산전진찰시 태아비자극검사(NST)가 급여 항목으로 고시되기 이전, 산부인과 병․의원을 운영하는 원고들이 산모의 산전진찰시 태아안녕을 검사하기 위해 태동검사를 시행하고 그 비용을 비급여로 받아 오던 중, 산모들이 검사비용에 대한 요양급여 대상 여부의 확인을 심평원에 신청하면서 시작됐다. 심평원은 원고 병․의원에 170여만원의 과다진료비를 환불하라는 처분을 했고 이에 대해 원고들은 임의비급여로 정당한 진료비 청구였다며 소송을 진행했다. 서울행정법원은 임신 중 NST는 고위험 산모를 대상으로 한다는 것이 의학계의 일반적인 원칙인 바 ▲이 사건 산모들은 고위험산모에 해당한다고 볼 여지가 없어 의학적 필요성을 갖추지 못한 점 ▲그 진료내용이 요양급여기준에 벗어나지만 진료할 필요성이 있고 ▲불가피하게 비용 전액을 환자가 부담하여야 한다는 점에 대한 충분한 설명을 토대로 산모들의 개별적․명시적 동의를 받았다고 볼 여지가 없어 환자 동의 요건도 충족하였다고 보기 어려운 점 등을 이유로 원고의 청구를 기각했다. 법원은 임의비급여 예외적 허용 요건으로서의 ‘의학적 필요성’은 실시하는 것이 바람직한 정도의 필요성이 아니라 반드시 시행하지 않으면 안 될 정도의 필요성으로 엄격하게 해석하였고, 환자의 명확한 동의가 있었음을 인정하기 위해서는 급여기준을 벗어난 진료의 필요성 및 환자의 전액 비용부담, 구체적 비용 규모 등 충분한 설명을 토대로 한 환자의 개별적․명시적 동의를 요한다는 기준을 제시했다. 이번 판결은 ①절차적 시급성 ②의학적 불가피성 ③환자의 명확한 동의 요건에 대한 구체적 기준을 확립하여 판단한 것으로서, 요양기관의 무분별한 임의비급여 행위를 방지하고 환자들의 권익을 향상시키기 위한 의미 있는 판결이며, 현재 진행 중인 임의비급여 관련 소송에 영향을 줄 것으로 예상된다.

최재경 2012.12.13
산업 /

이정치 회장,UN 새천년개발목표지원 특별자문위원 위촉

일동제약 이정치 회장이, 유엔의 공식 지원기구인 국제개발 파트너십(대표 이희성)으로부터 새천년개발목표 지원 특별자문위원으로 위촉됐다. 국제개발파트너십(IDP)은, 유엔이 선포한 '새천년개발목표'를 위해 다양한 글로벌 사회공헌 캠페인을 추진하는 단체로, 그간 유엔의 임시기구로 활동하다 지난 10월 유엔 사무국으로부터 공식 지원기구로 승인받았다. 일동제약은 지난 해부터 UN IDP의 다양한 국내 캠페인 활동을 지원해왔으며, 특히 이정치 회장은 UN새천년개발목표의 인식확대에 기여한 공로로 금년초 'UN글로벌 공헌 캠페인'의 리더로도 선정된 바 있다. 새천년개발목표는 2000년 유엔에서 채택한, 인류가 직면한 8가지 문제 (빈곤퇴치, 교육확대, 아동보건, 모자보건, 환경보호, 성평등, 에이즈퇴치, 글로벌파트너십)를 2015년까지 절반으로 해결하자는 의제다.

이권구 2012.12.13
정책

안전성평가연구소, 화학물질 유해성 시험기관 지정

독성·안전성평가 연구 정부출연 연구소인 안전성평가연구소(소장 이상준. KIT)는 연구소 전북영장류시험본부가 최근 국립환경과학원으로부터 화학물질 유해성 시험기관(GLP)으로 지정받았다고 12일 밝혔다. KIT전북영장류시험본부는 지난해 6월 농진청으로부터 '급성흡입독성시험'과 '유전독성시험'(소핵: 흡입)분야 GLP인증을 받은 바 있으며, 이번에 국립환경과학원 GLP인증을 재추가함으로써 농약을 비롯해 화학물질 등의 독성평가시험에서 국가적 신뢰성을 또한번 공인받게 됐다. GLP(Good Laboratory Practice:우수실험실운영규정)는 의약품, 식품, 화장품, 화학물질 등의 안전성 평가를 위해 실시하는 각종 독성시험의 신뢰성을 보증하기 위해 연구인력, 실험시설·장비, 시험방법 등 시험의 전 과정에 관련되는 모든 사항을 조직적, 체계적으로 관리하는 규정이다. 국내의 경우 화학물질, 의약품, 화장품, 식품첨가물 등 적용 분야에 따라 환경부, 식약청, 농진청에서 지정하고 있으며, 본부가 이번에 국립환경과학원으로부터 인증받은 분야는 '급성흡입독성시험'과 '소핵시험’이다. 흡입독성시험은 폐질환, 천식, 폐렴 등 호흡기계 질환을 유발하는 독성 물질 및 대기 환경오염 물질 등이 체내에 미치는 독성을 전문적으로 평가하는 분야로 살충제, 제초제 등 농업분야에 사용되는 화학물질 등의 경우 독성자료 중에서도 흡입독성 자료가 전 세계적으로 필수화되고 있는 추세다. KIT는 2008년 총 사업비 80억 원을 들여 연구소 전북영장류시험본부 내에 선진국 수준의 흡입독성시험 시설을 마련, 본격적인 흡입안전성연구 체계 구축에 노력해왔다. KIT는 "이번 성과로 각종 화학물질 등의 개발 과정에서 흡입독성 등의 시험 신뢰 확보가 더욱 강화될 것이다"며 "조만간 식품의약품안정청으로부터도 추가 인증을 받을 예정으로, 이 경우 식품과 의약품을 포함한 모든 화학물질의 독성시험에 대해 (GLP)인증을 받게 됨과 동시에, 자동적으로 OECD 국가로부터도 인증받는 것을 의미한다는 점에서 전북영장류시험본부가 명실상부한 국제적 GLP 인증기관으로 도약할 수 있을 것”이라고 말했다. 또 "특히 최근 사회적으로 문제가 된 각종 유해화학물질과 가스 사고 등의 사례로 볼 때 이러한 성과를 바탕으로 유해화학물질 등에 대한 다양한 독성시험 연구·서비스를 제공해 나갈 것”이라고 덧붙였다.

김용주 2012.12.13
산업 /

일본계 8개 제약 제약협회 참여,토종제약 '득 or 실?'

제약협회가 12일 이사장단 및 이사회를 열고 일본계 다국적제약사들이 참여하는 '일본제약기업특별위원회'를 구성키로 하며,제약시장이 복잡하게 짜여질 전망이다. 업계에서는 다케다제약의 진출 이후 일본계 제약사들 만의 협의체 및 협회 구성이 회자돼 온 상황에서, 별도의 기구를 만들지 않고 제약협회 일원이 되며 '일본 제약사 대 미국 유럽 제약사' 대결 구도가 형성될 것으로도 보고 있다. 실제 한국에 진출한 일본계 다국적제약사들은 회원 가입은 제약협회에만 해 왔고, KRPIA(한국다국적의약산업협회)에는 하지 않았다. 반면 제약협회에 가입했던 일부 다국적제약사들은 수년 전부터 제약협회를 탈퇴했고, 미국 유럽 제약사 중심인 KRPIA는 약가정책을 비롯한 정부 정책에서 제약협회와 일정 부분 다른 노선을 견지해 왔다. 제약협회와 KRPIA가 동반자 관계를 유지하지 못하는 상황에서 일본계 제약사들의 제약협회 내 활동은 향후 제약협회의 활동에도 큰 영향을 줄 것이라는 진단이다. 반면 일각에서는 우려의 목소리도 나오고 있다. 현재 국내 제약산업 환경이 정부정책에 대한 제약계의 응전으로 진행되는 상황에서, 제약사 들 간 편가르기로 비춰지는 모습이 역작용을 일으킬 수 있다는 진단이다. 더욱이 일괄약가인하를 전후해 국내 제약사들이 미국 유럽계 유력 다국적제약사들과 코마케팅 및 코프로모션을 진행해 왔고, 현재 진행형인 상황에서 자칫 불이익으로 연결될 가능성도 우려하고 있다. 업계에서는 국내사와 다국적제약사들의 전력적 제휴가 양측의 필요에 따른 측면도 있지만,국내 제약사들이 더 매달렸고,현재도 제약사들 간 전략적 제휴 논의가 활발히 진행되고 있는 것으로 파악하고 있다. 협회의 결정이 회원사들의 이익으로 연결되지 않을 가능성도 배제할 수 없다는 진단이다. 한 제약사 관계자는 "지금은 제약사들이 서로 협력해서 정부 정책을 제약산업에 유리한 쪽으로 끌고 와야 하는 상황이고 KRPIA의 영향력은 크다. 오해가 생길 수 있는데 오해가 생기면 국내 제약사들에게 별로 도움이 안될 것으로 본다"고 지적했다. 한편 제약협회가 12일 결정한 특별이원회에 참여키로 한 제약사는 미쓰비시다나베파마코리아, 한국쿄와하코기린, 한국다이이찌산쿄, 한국다케다제약, 한국산텐제약, 한국아스텔라스제약, 한국에자이, 한국오츠카제약 등 8개사다. 제약협회는 12일 이사회에서 김은선 보령제약 부회장은 부이사장으로 선임했다.

이권구 2012.12.13
산업 /

도매업계 거센 도전 직면, 내년 걱정 목소리 확산

의약품도매업계에 내년을 걱정하는 목소리가 확산되고 있다. 큰 타격을 줄 수 있는 현안이 완전히 마무리되지 않고 내년으로 연결될 기미를 보이고 있는 데다, 외부의 도전도 만만치 않기 때문이다. 살 궁리들을 하고 있지만 만만치 않다는 진단이다. 업계에서는 우선 제약사들의 영업 정책을 우려하고 있다. 최근 병원도매상들을 대상으로 한 제약사들의 '회전% 마진 축소' '당월 현금 결제' 등 정책이 나온 것으로 파악되고 있기 때문이다. 내년에 줄을 이을 가능성을 배제할 수 없다는 게 대체적인 시각이다. 한 제약사 임원은 "도매가 어려운 것을 알지만 상황이 더 어려워지면 우리부터 살아야 하는 것 아닌가"라고 잘라 말했다. 제약사들의 전자상거래 도전도 우려할 만한 상황으로 회자되고 있다. 대웅제약 '더 샵', 한미약품 '온라인 팜' 등의 오프라인 동일가격 출하, 타 제약사 위탁판매 등으로 촉발된 이 건은 자칫 도매업권에 큰 타격을 가할 수 있다는 점에서 우려가 확산되고 있다. 여기에 팜스넷도 1,700평 규모의 광주 물류센터를 통해 강한 드라이브에 나설 것이라는 게 업계의 판단이다. 유통가 한 인사는 "당초 쉽게 물러날 회사가 아니라고 봤는데 대웅제약 건도 아직 확실히 해결이 되지 않은 것으로 안다. 업권이 줄어드는 데다 다른 회사들까지 가세하면 큰 일이다. "고 전했다. 물류 쪽에서의 도전도 거세다. 쉥커코리아, TNT, DHL, UPS 등이 적극적으로 나서고 있고, 이 중 일부는 KGSP허가까지 받았다. 물류에서 좋은 평가를 받고 있는 것으로 알려진 이들은 한국이 유망시장이라는 평가를 내리고, 다국적제약사 물류 위주로 강하게 접근하고 있는 것으로 알려졌다. 중소 도매상들은 여기에 창고면적 80평까지 고민해야 할 상황에 처하게 됐다. 이 인사는 "적용은 2014년 4월 1일이지만 내년부터는 계약을 변경하든지 무엇을 하든지 해야 한다. 80평이 해결되지 않으면 중소 도매상들이 생존을 위해 가만히 있지 않을 가능성도 높다"고 전했다. 내부적으로도 상당수 도매상이 경영 압박을 받고 있는 것으로 파악되고 있다. 일괄약악인하, 경기침체, 치열한 경쟁 등이 맞물리며 겉으로는 평온하지만 내부적으로는 셈법이 복잡하게 돌아가고 있다는 얘기들이 회자되고 있다. 이 때문에 제약사들도 예의주시하고 있다. 다른 인사는 "내년에는 제약사 나 다른 쪽으로부터 도매 업권을 위협하는 요인들이 휘몰아칠 수 있다"며 "정말 잘 대처하지 않으면 큰 일이 생길 수 있다"고 지적했다.

이권구 2012.12.13
정책

대통령 선거에 걸린 식약청의 운명?

대통령 선거가 7일 앞으로 다가오며 온 국민의 관심이 대선에 집중되는 가운데 식약청 직원들은 대선 이후 식약청의 존폐 여부에 촉각이 곤두서 있다. 새누리당과 민주통합당 모두 공약으로 해양수산부 부활을 내걸었다. 부산 쪽 표심을 잡기 위한 공약이지만 이로 인한 연쇄반응도 고려해야 한다. 여야 모두 해양수산부를 부활시키겠다고 했는데 실제로 해양수산부가 부활하게 되면 현재 농림수산식품부의 수산 업무가 해양수산부로 편입될 가능성이 크다. 이로 인해 수산이 빠지게 된 농림수산식품부에 식약청의 식품 업무가 이전될 가능성을 배제할 수 없다. 식약청 직원들이 존폐에 대해 우려하는 부분이다. 여기에 대선 영향으로 내년 계획 확정도 예년에 비해 조금 늦는 편이다. 지난 11일 각 국별로 중장기 업무보고를 실시했으나 대선 이후 인수위가 구성되고 난 후 모든 것이 명확해 질 것으로 보인다. 식약청 관계자는 "대선 이후 인수위 구성 등 문제로 기본적인 계획은 다 마련돼 있지만 내년도 사업계획 확정이 예년에 비해 조금 늦는 편이다. 대선 후보 모두 해양수산부 부활을 공약을 내걸었으니 누가 되든 조직 개편이 이뤄지지 않겠느냐는 예상을 하고 있다"고 말했다. 또 다른 관계자 역시 "누가 대통령이 될지 모르겠지만 식약청 조직 변화가 일어나지 않을까하는 생각이 든다"고 반문했다. 식약청은 지난 2006년에 국회에서 한 차례 폐지논의가 있었다. 식약청을 폐지하고 국무총리실 산하 식품안전처로 설립하기로 논의 했다가 막판에 무산된 바 있다. 식약청은 미국의 FDA를 표방하며 지난 1998년 설립된 기관이다. 우리나라 식품과 의약품 및 의료기기, 화장품의 안전을 책임지는 중추적인 역할을 지난 15년간 담당해 왔지만 일주일 후로 다가온 대선 이후에 존폐 여부를 우려해야 한다. 다만, 식약청을 비롯한 산하기관들은 오송에 약 40만㎡의 부지를 마련하고 청사를 이전한 터라 지난 2006년과 상황이 조금 다를 수도 있다. 식약청의 한 관계자는 "오송에 부지를 마련한 상황이기 때문에 (만약 식약청 조직이 변경된다면)이를 활용하는데 고민이 필요한 부분이라고 생각된다"고 말했다.

이혜선 2012.12.13
산업 /

제약업체 비협조로 도매에 쌓인 반품약 200억대

도매업체에 쌓여 있는 불용 재고의약품 규모가 약 200억대로 추산되고 있지만 제약업체들의 비협조로 경영 어려움을 겪고 있다는 지적이다. 의약품도매업계에 따르면 지난 4월 일괄약가인하제도가 시행된 이후 약국 등을 통해 받아들인 불용재고의약품 규모가 200억원대에 이르고 있다. 일부 도매업체들은 반품 정산을 제대로 받지 못해 경영난을 호소하고 있지만 제약업체들의 비협조로 반품 정산이 제대로 이루어지지 않는 상황이다. 이에 한국의약품도매협회는 반품 정산을 조속히 마무리하기 위해 오는 18일과 20일 다국적제약사 및 국내 제약사와 간담회를 열고 불용 재고의약품 정산 협조를 요청할 계획이다. 협회에 따르면 지난 9월부터 홈페이지를 통해 불용재고의약품 현황을 집계한 결과, 총 157개사에서 200억원어치의 반품된 약들이 도매업체에 그대로 남아있는 것으로 나타났다. 남상규 서울시의약품도매협회장은 "일부 업체는 창고에 보관된 상당수 약이 반품된 불용재고약으로 나타나 운영에 어려움을 겪고 있다"며 "특히 4월 약가인하 이후 반품된 약들이 넘쳐나 문제해결을 위해 제약업체들의 협조가 시급한 상황이다"고 강조했다. 반품으로 인한 불용재고의약품 문제는 특히 서울 지역 도매업체들이 80% 이상 비율로 많은 고통을 겪고 있다는 것으로 파악되고 있다. 서울의 한 OTC주력 도매업체 대표는 "제약사들은 처리가 어렵다는 이유로 약 회수를 차일피일 미루고 있어 상당수 도매업체들의 현금 유동성에 악영향을 끼치고 있다"고 지적했다. 이 관계자는 또 "내년 1월에도 약가인하가 예정돼 있어 반품규모가 더 늘어날 것으로 예상된다"며 "제약업체들이 상생 차원에서 도매업체가 안고 있는 불용재고 의약품 정산에 적극 나서야 한다"고 주문했다.

김용주 2012.12.13
산업 /

남상규 서울도협회장 "내년엔 민생 회무"

"올 한해는 업계 산적한 해결을 위해 상급회인 도매협회와 공조를 맞추느라 서울시도매협회만의 독자적인 회무를 추진하지 못했지만 내년에는 회원들의 민원을 해결하는 민생회무에 주력할 방침입니다" 남상규 회장은 올해 취임이후 가장 주력한 일은 모든 회원사를 방문하고 그들이 처한 다양한 어려움에 대해 듣고 도매업계가 처한 각종 어려움을 이겨내기 위해서 협회가 가야할 길이 무엇인지 고민했다고 12일 밝혔다. 또 시도지회가 힘을 똘똥 뭉쳐 한목소리를 내야 중앙도협이 힘을 얻을 수 있고 이는 곧 도매업계의 발전으로 이어질 수 있다는 결론을 내렸다고 말했다. 남성규 회장은 "약업계 전체적으로 침체된 시기에 나홀로 목소리를 내기 보다는 중앙회에 힘을 보태는 회무를 추진해 왔다"면서 "내부적으로는 회원사들과 유대관계를 형성하고 이들이 참여할 수 있는 밑바탕을 만드는 것에 주력해 왔다"라고 강조했다. 유대관계와 소통이라는 초석이 쌓아지면서 남 회장은 내년도부터 서울도협만의 존재감있는 회무를 펼치겠다고 다짐했다. 특히 서울회원들이 고충을 겪고 있는 반품 문제 해결에 주력하겠다고 설명했다. 남 회장은 "서울도협 회원사들이 반품으로 상당한 고민에 빠져있는 상황이다. 반품 물량 조사 결과 서울 도매에 80%가 몰려있다"면서 "회원사들의 고민을 덜어주도록 반품 문제 해결을 내년도 첫 사업으로 추진할 것"이라고 강조했다. 남 회장은 "회원사들이 협회에 납부한 회비가 아깝지 않는 회무를 펼치겠다"면서 "대형도매와 중소도매의 양극화를 해소하고 다양한 사업을 통해 서울도협만의 존재감을 다시 보여줄 것"이라고 덧붙였다.

김용주 2012.12.13
정책

'본인부담금제' 의료급여 과잉진료 방지대책 미흡

의료급여 과잉진료 방지대책인 ‘본인부담금제’가 실효성이 미흡하다는 감사원의 지적이 발표됐다. 감사원이 최근 발표한 ‘복지사업 현장실태 종합점검’ 보고서에 따르면, 건강보험에서 의료급여로 전환에 따른 과잉진료 현상이 심각하지만, 이에 대한 대책 방안인 ‘본인부담제’ 만으로는 과잉진료를 막기에 미흡하다는 것이다. 의료급여 수급자가 2002년 142만명에서 2005년 176만명으로 증가하고 같은 기간 급여 규모도 1조 9,824억원에서 3조 1,765억원으로 급증하는 등 재정부담이 가중되어 의료급여 수급자의 과잉진료를 방지할 필요서이 지속적으로 제기됨에 따라 2007년 6월부터 ‘본인부담제’를 신설했다. 감사원 감사기간(2012.5.17~2012.6.22)중 2010년 ‘건강보험 가입자’였다가 2011년 ‘의료급여 수급자’로 전환된 만성질환자 1000명을 추적 조사한 결과, 의료급여 사용실적이 많은 상위 수급자 750명의 진료일수와 진료비가 각각 건강보험 대비 143%hk 219% 급증했고, 표본 1000명 전체로도 63% 이사 증가한 것으로 나타났다. 특히, 본인부담금 없는 입원의 경우, 건강보험에서는 외래 진료만 받던 117ud이 연평균 70일 이상씩 입원하는 등 전체 입원일수가 건강보험 대비 128% 증가한 것으로 나타났다. 감사원은 의료급여 수급자의 경우, 전액 무료이거나 의원급 의료기관 외래 진료, 약국 이용에 대해서는 진료비와 상관없이 본인부담금을 정액으로 부과(최소 500원에서 2000원 수준)토록 하고 있어 과잉진료를 억제하겠다는 ‘본인부담금제’의 당초 취지를 살리지 못하고 있다고 지적했다. 최근 3년 간 의료급여 실태를 분석한 결과, 연간 진료일수가 356일을 초과하는 수급자가 연평균 25만여명에 달하고 1년 동안 입원, 내원이 900여일, 투약이 16,000여일(44년) 이상인 사례까지 발생하고 있었다. 또, 연간 365일 입원하는 수급자가 매년 10%씩 증가해 2011년 4.1만여명 달했고 월 20일 이상 입원하는 수급자는 지속적으로 증가하고 있는 것으로 나타났다.또한 건강보험과 비교해 보면 2011년 기준 의료급여 수급자의 연평균 진료일수와 진료비가 306일과 3,093,000원으로 건강보험과 2~4배 달하고 있다. 그 결과 본인부담금 제도 도입 후 5년이 지난 2011년 현재까지도 매년 의료급여 수급자와 진료비, 진료일수가 급증하는 등으로 의료급여 재정이 악화되고 있는 실정이다. 이에 감사원은 보건복지부장관은 의료급여 수급자의 의료접근성이 훼손되지 않는 범위 내에서 재정 부담을 해소할 수 있도록 의료급여 수급자의 본인부담금을 조정하는 등 본인부담금제를 실효성있게 개선하는 방안을 마련토록 조치했다.

최재경 2012.12.13
병원·의료

D-Day "회원의 선택 기다린다"

12월 13일, 운명의 날이 밝았다. 한달전 후보자 등록을 시작으로 본격적인 선거운동에 돌입한 대한약사회장과 전국 시·도 약사회장 선출을 위한 선거가 오늘 오후 6시에 최종 마감되고, 개표 작업을 거쳐 당선자가 확정된다. 바뀐 선거규정의 영향으로 예년보다 짧은 선거운동 기간이었지만, 어느 때보다 치열한 선거과정을 보낸 상황이라 각 후보 진영에서는 비교적 차분한 가운데 개표과정을 지켜보면서 결과를 기다릴 예정이다. 출마한 후보자 모두 선거운동을 진행하면서 '회원의 뜻과 여론을 듣는데 집중했다'고 설명하면서 회원의 선택을 기다리면서 약사회가 회원을 위해 제대로 역할을 할 수 있도록 앞으로도 노력하겠다는 뜻을 피력했다. 또, 대부분의 후보들은 직접 개표장에 나가기 보다는 참관인이 후보를 대신해 개표과정을 지켜보기로 하고 선거 캠프나 자택에서 개표 결과를 기다릴 예정인 것으로 전해졌다. 먼저 기호 1번 박인춘 후보는 "선거는 미래에 대한 선택이라 생각하며 그동안 선거운동에 임해왔다"면서 "성원해 준 회원에게 감사드린다"라고 전했다. 회원의 선택을 기다리면서 앞으로도 회원이 소망하는, 새로운 정신과 기운으로 약사회를 바르게 세우는 일에 최선을 다하겠다는 것이 박 후보의 말이다. 특히 약사회가 회원의 울타리가 되고, 지붕이 되어야 한다는 점을 되새기면서 반드시 그런 역할에 충실할 수 있는 약사회를 만들도록 하겠다고 밝혔다. 기호 2번 조찬휘 후보는 "한달여동안 많은 회원을 만나면서 소통의 필요성과 변화와 개혁에 대한 바람을 느낄 수 있었다"면서 "성원을 보내준 회원께 감사드리며, 선택을 기다리겠다"라고 말했다. 이어 조 후보는 "후배들에게 회원을 위하는 회장이 어떤 모습인지 롤모델을 보여주고 싶다"면서 "초심을 잃지 않고 굳은 각오로 회무에 임하면서, 20~30년 뒤 회원을 섬기는 회장의 모습으로 평가받고 싶다"라고 덧붙였다. 이들 후보들은 13일 오후 6시 투표가 마감되고 개표가 진행되는 시간 동안 캠프나 자택에서 휴식을 취할 예정이다. 박인춘 후보는 서초동 인근 선거캠프에서 휴식을 취하며 상황을 살펴볼 계획인 것으로 전해졌으며, 조찬휘 후보는 일단 자택에서 개표과정을 지켜볼 계획인 것으로 전해졌다. 서울시약사회 선거에 참여한 후보들의 입장도 크게 다르지 않다. 기호 1번 민병림 후보는 "선거운동을 진행하면서 후회없는 일정을 소화했다"면서 '진인사대천명의 심정으로 회원의 선택을 기다린다"라고 전했다. 기호 2번 김종환 후보는 "결과 나오기 전까지 드릴 말씀이 없다"면서도 "개표 결과가 나오면 많은 얘기를 할 수 있을 것으로 생각한다"라며 말을 아꼈다. 민병림 후보는 서초동 선거캠프에서 선거 개표 과정을 살펴볼 예정이라고 전했고, 김종환 후보 역시 개표가 진행되는 대한약사회관 인근 모처에서 개표 결과를 기다릴 계획이라고 전했다. 한편 대한약사회장 선거 개표작업은 본격적인 표 분류작업 이전에 올해 처음 적용한 바코드 확인 작업을 진행할 예정이다. 예년에 없던 절차가 추가되면서 지난 선거 보다 1~2시간 늦은 새벽 4시를 전후로 최종 개표 결과가 나올 것으로 예상된다.

임채규 2012.12.13

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