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정책통진당, "김미희 의원 죽이기 좌시 않을 것"통합진보당이 선거법 위반 혐의로 1심서 당선 무효형을 받은 김미희 의원 살리기에 나섰다. 통합진보당은 10일 오후 2시 국회의원회관 소회의실에서 열린 통합진보당 9차 중앙위원회에서 김미희 의원에 대한 탄압에 정면으로 맞서싸우겠다는 특별 결의문을 채택했다. 통진당 중앙위원회는 김미희 의원 죽이기와 정당 파괴에 맞서 강력히 싸워 나가겠다고 입장을 밝혔다. 중앙위는 "야권연대의 파괴를 목표로 이명박정권 말기에 시작된 수구보수세력의 통합진보당 죽이기 음모가 박근혜 후보 당선되자마자 더욱 노골화되고 있다. 헌정사상 유래가 없는 당 서버 침탈과 대대적인 당원소환조사 그리고 400명이 넘는 당원들에 대한 정치검찰의 기소,구속에 이어 통합진보당의 원내 사령탑이자 노동자, 서민의 대변자인 우리 당 국회의원들에 대한 전면적인 정치탄압이 본격화되고 있다"고 규탄했다. 통진당 소속 6명의 의원 중 4명과 울산구청장이 기소돼 사법부의 판결을 기다리는 중이다. 중앙위는 김미희 의원이 가장 먼저 표적이 됐다면서 "1심 판결은 앞으로 있을 소속 의원들에 대한 재판과 통합진보당에 대한 탄압을 예상케한다"고 지적했다. 김미희 의원은 지난 총선 선거운동과정에서 약 990만원 상다의 토지 재산신고를 누락해 법원으로부터 당선 무효(1심) 판결을 받았다. 중앙위는 "그 부분은 이미 방송과 언론을 통해 실무자의 실수로 6만7천원 재산세납부사실과 990만원 상당 토지 재산신고를 누락한 것을 후보 스스로 밝힌바 있다. 또한 투표당일 선거운동은 당일 함께 있었던 모든 증인들이 투표독려이상의 행위가 없었음이 밝혀졌다"고 강조했다. 이어 "김미희 의원과 유사한 사례로 무려 1억 8천만원 상당의 재산신고를 누락하고 수백만원의 재산세 납부를 신고하지 않은 타당의 모 의원의 경우 고의성이 없고 미미한 금액이라는 이유로 무죄를 선고받은 최근 판결에 비춰 보면 김미희 의원에 대한 사법부의 1심 판결이 얼마나 과도한 것인가를 확인할 수 있다"고 언급했다. 통진당 중앙위는 "통합진보당은 내우외환의 모진 탄압을 뚫고 헤쳐온 당이다. 탄압이 거셀수록 더욱 강해지는 당이다.모든 당력을 집중해 김미희 의원 지키기에 나설 것이다. 김미희 의원 사법교살기도는 민주주의 파괴행위이자 진보정당의 싹을 죽이려는 정치탄압임을 알려낼 것이다"라고 밝혔다. 한편, 통진당은 오는 26일 성남중원구에 수도권 당원들이 집중하는 것을 시작으로 ‘대국민 서명운동’‘정당연설회’‘당 특보 1백만장 배포’등을 전면적으로 할 예정이다.이혜선 2013.01.11
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글로벌3년 지속효과 자궁 내 삽입 피임제 FDA 승인저용량의 레보노제스트렐을 방출해 최대 3년까지 지속적인 피임효과를 나타내는 자궁 내 삽입 피임제품이 FDA의 허가관문을 통과했다. 바이엘 그룹 헬스케어 사업부는 자사의 자궁 내 삽입 피임제품 ‘스카일라TM’(SkylaTM)가 FDA의 허가를 취득했다고 10일 공표했다. 이에 따라 ‘스카일라TM’는 다음달부터 미국시장 발매가 착수될 것이라고 바이엘측은 덧붙였다. 바이엘측은 지난 2011년 11월 FDA에 이 제품의 허가신청서를 제출했었다. 28mm☓300mm 사이즈의 유연한 T자형 본체와 3.8mm 크기의 삽입관으로 구성된 ‘스카일라TM’는 자궁 내에 삽입하면 낮은 용량의 레보노제스트렐을 자궁 부위에 국소적으로 방출하므로 경구피임제를 매일 복용해야 하는 불편을 덜 수 있는 장점이 눈에 띄는 제품이다. 제품에 함유되어 있는 레보노제스트렐의 총 용량은 13.5mg이다. ‘스카일라TM’는 18~35세 사이의 여성 총 2,884명을 대상으로 진행되었던 임상 3상 시험결과를 근거로 이번에 허가를 취득한 것이다. 미국과 캐나다, 유럽 각국 및 중남미 등 11개국에서 진행된 이 시험에서 ‘스카일라TM’를 삽입한 이들은 1,432명에 달했다. 시험을 진행한 결과 ‘스카일라TM’은 삽입했던 여성들은 99% 이상에서 피임효과가 지속적으로 나타났을 뿐 아니라 77%가 이 자궁 내 삽입제품을 제거한 후 12개월 이내에 임신에 성공한 것으로 파악되어 기대치를 충족시켰다. 이 시험의 소상한 결과는 지난해 10월 20~24일 미국 캘리포니아州 샌디에이고에서 열렸던 미국 생식의학회(ASRM) 제 68차 연례 학술회의 석상에서 공개된 바 있다. 한편 ‘스카일라TM’은 지난달 초 유럽에서도 허가신청서가 제출된 상태여서 빠르면 올해 2/4분기 이내에 허가취득과 발매가 가능할 수 있을 전망이다. 유럽시장의 경우 바이엘측은 이 제품을 ‘자이데스’(Jaydess)라는 이름으로 발매에 나설 예정이다.이덕규 2013.01.11
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산업 /연초 터진 대형 리베이트,제약계 상승 분위기 '찬물'정부합동 의약품 리베이트 전담수사반이 지난해 강도높은 리베이트 압수수색을 받은 D제약 고위 간부를 구속기소하고 연루된 11명을 재판에 넘겼다고 밝히며,제약계에 암운이 드리우고 있다. 대대적인 압수수색 이후 누군가는 책임을 지는 식으로 마무리 될 것이라는 얘기들이 폭넓게 회자됐지만, 연초에 현실로 나타났기 때문이다. 업계에서는 검찰조사 결과 쌍벌제(2010년 11월 28일) 이후 건네진 리베이트(2009년 2월부터 지난해 10월)가 포함됐을 가능성도 배제할 수 없다는 점에서, 이번 리베이트를 둘러싼 파장도 만만치 않을 것으로 보고 있다. 검찰 경찰 정부합동수사반 공정거래위원회의 리베이트 적발과 발표는 수년 전부터 있어 왔지만,이번 건은 의미가 다르기 때문이라는 분석이다. 업계 한 인사는 "리베이트 제공으로 적발돼 대가를 치르고 여론으로부터 뭇매를 맞은 예는 심심치 않게 있어 왔지만, 제약사들이 지난해 부진을 털어내기 위해 변화와 개혁을 추진하는 연초에 터졌고, 해당 제약사가 차지하는 위치도 다르다는 점에서 단순하지 않다"고 전했다. 업계에서는 제약사들이 연구개발에 매진하며, 그간의 부정적인 시각에서 벗어나고 있는 시점이라는 점에 대해서도 우려하고 있다. 한 제약사의 문제로 치부할 수 있지만, 그간 리베이트 사건이 개별 적으로 터질 때마다 '제약계=리베이트' 등식이 성립되며, 제약계 전체가 곤혹을 치뤘기 때문이라는 진단이다. 이 인사는 "해당 제약사가 제약시장에서 차지하는 위치와 리베이트 액수를 볼 때 제약사 전체에 대해 좋지 않게 보는 시각이 형성될 수 있다는 점이 걱정된다"고 지적했다. 업계에서는 특히 지난해 정부가 혁신형제약기업을 선정한 후, 이들 기업에 대한 지원및 제약산업 발전방안을 담은 '제약산업 육성 5개년 계획'을 마련 중이라는 점도 연결시키고 있다. 쌍벌제 이후 리베이트 제공이 적발될 경우 인증 취소 방침을 정한 상황에서,정부 지원 대상인 혁신형제약기업이 리베이트로 인증이 취소될 경우, 파장이 만만치 않을 것이라는 분석이다. 이번에 적발된 제약사를 포함해 상당수 제약사들이 글로벌 경쟁력이 있는 것으로 평가받는 신약 파이프라인 임상에 속속 돌입하거나, 해외 수출 건을 속속 터뜨리며 제약계가 지난해 어두운 분위기에서 점차 회복되는 분위기로, 이번 건이 좋지 않게 작용할 가능성을 배제할 수 없다는 지적이다. 한편 정부합동리베이트 전담수사반은 10일 D제약이 2009년 2월부터 지난해 10월까지 광고·마케팅 대행업체(거래 에이전시) 4곳을 통해 1400여 곳의 병·의원에 48억원 상당의 리베이트를 제공했다고 밝혔다.이권구 2013.01.11
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산업 /“미래물류경제경쟁력강화위원회 신설 필요 있다"국가 미래의 신성장동력군으로 물류가 가장 중요하다는 말들이 많이 나온다. 하지만 대선과정에서 글로벌 경제의 대동맥인 물류에 대한 공약이 빠지고, 인수위원의 면면을 보면 물류 정책을 조율하고, 기획, 집행, 및 감독 할 수 있는 기능이 각 부처별로 분산돼 있어 비효율적으로 운영되고 있음을 알 수 있다. 물류가 신성장동력군으로 경기 부양과 일자리 창출에 핵심적 역할을 감당할 수 있을 것이라고 확신한다. DHL Global Forwarding CEO Hermann Ude는 2010년 11월 일본에서 열린 ‘APEC CEO Summer 2010’에서 “물류산업의 선진화는 APEC 경제성장의 원동력이 될 것이다” 라고 주장했다. 정부에서는 그동안 유통선진화 정책의 일환으로 물류의 효율성과 선진화를 추구해 왔다. 또한 국가적 측면이든 기업적 측면이든 많은 비용 부담을 갖고 있는 부문이 물류분야로, 이 분야는 물류서비스 역량분석과 경쟁우위 역량의 여지도 많다. 이러한 부분을 고려해서 경쟁전략을 마련해야 하며, 경쟁력을 갖추게 되면 물류 부문은 경쟁적 지위가 높을 것으로 예상된다. 지금 세계는 물류전쟁 중이다. 글로벌 물류기업들은 자체 물류 물류시설을 확보하느라 열을 올리고 있고, 그룹 외부의 물량을 처리해 주는 3자물류가 세계 물류전쟁의 키워드가 되고 있다. 물류는 네트워크를 확보하는 것 경쟁의 핵심이다. 향후 10년 동안 글로벌물류 규모가 연평균 7% 성장할 것으로 보고 있다. 2010년 세계 물류시장은 3조7000억달러로 2020년에는 약 8조달러로 성장할 것으로 추산한다. 그러나 국내 물류기업이 글로벌물류 시장에서 차지하는 비중은 2.1%에 지나지 않는다. 세계 7위의 수출국이 물류경쟁력은 23위로 세계 50대 물류기업(3자물류)에 들어가지 못하였다가 2013년 CJ와 대한통운의 합병으로 20위권으로 들어가게 되었다. 이탈리아반도와 발칸반도 사이에 있는 중부유럽의 신생국 슬로베니아의 코퍼항. 한국의 물류기업 현대글로비스가 2006년 물류 기지로 삼은 곳으로 중부 유럽의 물류관문으로 급 부상하고 있으며, 물류산업은 슬로배니아 국내총생산(GDP)의 7~10%를 차지하고 있다. 아세안에서도 2007년 10월에 아세안 10개국 경제 장관들이 모여 ‘2013년역내물류서비스 시장을 완전 개방’하는 내용의 로드맵을 짰다. 그러나 우리나라는 거의 손을 놓고 있다. 노무현 정부시절 범국가차원에서 선진물류기획단을 만들어 글로벌물류기업 육성과 항만투자를 준비하였지만 유야무야 되었다. 일본이 투자하기로 한 베트남 하이퐁항 개발만 하더라도 우리나라 국토해양부가 먼저 검토한 일이다. 이제 물류는 협업과 글로벌 시장에서 승부를 걸어야 한다. 물류를 총괄할 수 있는 사령탑이 절실히 요구되는 때이다. 물류 정책을 일관성 있게 기획, 집행할 수 있어야 한다. 물류기업과 시설에 투자할 수 있는 ‘물류 M&A 펀드조성’ 해외투자시 물류시설의 선진화 구축시 저리의 정책자금 지원, 국내 제조기업이 해외 사업을 진행시 물류업체의 동반 진출을 위한 부대비용 및 컨설팅 비용 지원 등을 통해 세계적인 경쟁력을 갖춘 국내 제조업체와의 동반진출 가능성에 역점을 두어야 한다. 글로벌 물류전쟁, 물류 정책 일관성 있게 기획 집행해야 무엇보다도 물류는 대기업과 중소기업간의 협업과 상생이 필요하다. 양쪽이 서로 협력과 공동의식을 가지고 발전해 나가야 한다. 정부는 양쪽을 함께 육성하는 정책을 펼쳐야 한다. 일본은 중앙은행에서 0% 금리로 15년간 물류기업에 지원하고 있다. 싱가포르는 테마섹(국영투자회사)의 100% 자회사인 PSA가 세계 50개국 항만에 투자하도록 600억달러 이상을 지원하고 있다. 싱가포르의 4만달러 국민소득이 물류 강국에서 나온 것을 우리는 쉽게 알 수 있다. 우리나라 국내 물류시장은 물류적 측면에서는 상당히 불합리한 구조이다. 이 과정에서 생존을 위한 네트워크(Net-Work), 협업체제(Co-Work), 전략적 제휴(Contract Business)를 통한 상생의 기틀을 어떻게 세우는가가 향후 물류시장의 Key word가 될 것으로 예측된다. 국제화 시대에 기업이 효율적으로 대응하기 위해서는 중소기업 간의 협력을 통한 공동대응이 중요하다. 특히 우리나라와 같이 자원이 부족한 나라에서는 규모의 경제를 이용한 협동화 및 공동화야말로 매우 중요한 문제가 아닐 수 없다. 하지만 우리나라의 물류 정책은 일관성이 없다. 물류는 어느 한 부처의 국이나 실로 운영될 수 있는 현안이 아니다. 물류는 종합 경제 산업이다. 국방의 군물류는 전쟁의 승패를 가를 수 있다. 이미 미국은 많은 부분의 3자물류 형태로 운영이 되고 있다. 인간의 생명을 다루는 의약품과 식품의 유통과정에서 변질로 인한 사망사고로 이어지는 사례를 중국에서 보았다. 의약품 시장이 바이오 산업과 백신산업으로 진행되면서 특화물류가 중요하게 되었다. 글로벌 시장의 확대는 우리나라가 향후에 먹거리 시장으로 국제물류(해운물류, 항공물류, 철도물류 등)의 중요성이 인프라 구축과 함께 통일의 축으로 핵심적인 역할을 할 것이다. 우리나라도 이마트나 롯데마트와 같은 거대 유통산업이 존재한다. 월마트를 능가하는 산업으로 육성하는데는 월마트의 물류 사례를 통해 알 수 있다. 즉 유통물류의 중요성이 대두되고 있다. 물류는 필요 충족 조건으로 IT 산업이 있다. 즉 정보산업이 함께 성장할 수 있는 종합경제 산업이다. 고용창출은 더 말할 나위가 없다. 2013년 예산 편성 과정에서 부처간의 중복되는 사업으로 국토해양부의 공동물류지원과 지식경제부의 물류인프라구축 사업이 중복되어 혈세가 낭비되는 사례가 있었다. 현재 우리나라 물류정책은 여러 부처에 분산이 되어 있어 비효율적으로 운영되고 있으며, 부처간에 중복 사업으로 예산을 낭비하고 있다. 물류를 총괄할 수 있는 전담 조직이 필요하다 글로벌 시장에서 한국을 중추적 산업으로 이끄는 산업이 반도체, 디스플레이,휴대폰, 자동차 등 임을 알 수 있다. 하지만 선진국 국가들의 산업 형태는 제조업을 근간으로 하지 않고 서비스를 근간으로 하고 있음을 알 수 있다. 경쟁력 강화 위한 정부 조직 개편 시급, 물류총괄 전담조직 필요 싱가포르는 물류서비스와 의료산업의 허브화로 4만불의 부유한 국가로 성장할 수 있었다. 학계에서는 우리나라는 중장기 발전전략으로 연 5%대로 경제성장률을 높여야 한다고 강조하고 있다.이와 함께 관광, 의료, 물류서비스 육성을 통해 1인당 연간 소득 4만불의 선진국으로 진입하는 것이 급선무라고 강조하고 있다.(매일경제 부산CEO클럽 2회정기포럼 주제강연:대한상공회의소 손경식 회장) 의약품 쪽에서도 물류가 화두가 되고 있다. 이에 따라 공동물류에 대한 관심이 높아지고 있다. 일본의 경우 물류산업의 효율화 및 고도화를 추진하기 위하여 '물류공동화인증제도'를 실시, 그에 따른 정부지원 및 우대조치를 취하고 있다. 공동물류를 활성화하고 물류표준화를 달성하기 위해 우리도 물류공동화 인증제도를 도입, 화주 및 물류기업에게 물류공동화 도입을 위한 인센티브 제공을 통해 공동물류시스템을 위한 입지, 설비, 규모요건 등에 대해 인증하여 표준화를 도모하고, 인증업자에 대해 법인세 할인, 재산세 감면 시설 및 공동물류 운영 설비에 대한 15년 무상 지원금 등을 검토할 시기가 도래한 것으로 본다. 보건의료산업 성장 전략으로 신성장 유망분야로 손꼽히고 있는 바이오산업이 성장하기 위해서는 그에 맞는 전략이 필요하다. 우리나라 의약품 물류가 미래의 블루오션 시장으로 진입할 수 있도록 물류운영시스템 전략을 구체화 시켜야 할 것으로 본다. 우리나라 물류기업들이 의약품물류에 대한 인식의 변화도 요구된다. 정부도 의약품 전문물류기업의 육성에 적극적으로 지원과 제도의 규제 철폐를 통해 육성하여야 할 것이다. 미국식 보건의료산업이 기초한 우리나라에는 정부의 협력이 없으면 신성장동력 산업으로 육성하기가 어렵다. 막강한 자본력을 토대로 한 미국 산업은 신약에 주력하지만 우리나라는 서비스 사업 즉 서비스시스템을 중심으로 개발해야 한다. 미래의 의료는 IT능력이 기반이 되고, 미래 보건의료산업은 정보처리가 굉장히 중요한 기술 및 자원으로 자리잡을 것이다. 우리나라는 IT 기술에 있어서 세계적 위상을 갖고 있기 때문에 우리가 가진 보건의료산업과 의료제도를 통해 신성장동력 산업으로 글로벌 시장에서 선점 할 수 있다고 본다. 이에 대한 성장 전략을 기술개발과 함께 유통 전략으로 물류의 철저한 전략이 필요하다. 정부 조직의 개편은 시급하다. 무엇보다도 보건의료(의약품) 산업은 개발과 공정개선 및 유통물류의 협업관계와 유연성 및 가시성을 연계한 공급사슬관리가 매우 중요하다. 현재의 보건복지부를 감독기관으로서 역할을 강화하고, 개발과 공정개선은 미래과학창조 조직으로, 보건의료(의약품) 유통과 물류산업은 (가칭)'보건의료경제청'을 신설하여 운영하는 것이 바람직할 것으로 제안한다. 또 보건복지부를 사회복지를 확대하여 보건사회복지부로 하고, 식품의약품안전청에 수사권을 부여(마약 및 식품의약품 범죄 수사실)하는 것도 한 방안으로 제시한다. 현대는 노동집약적, 낮은 인건비의 제조업 국가는 가치 하락으로 경쟁력을 잃어가는 시대다. 이에 대응해 서비스로 고부가가치 산업에 투자하는 국가는 지속적인 성장을 하고 있다. 우리나라도 고부가가치 산업의 물류서비스산업에 지속적으로 가치를 높이는 정책적인 과감한 결단이 있어야 한다. 정부 조직도상의 3위원회와 “미래물류경제경쟁력강화위원회”를 설치하여 물류를 총괄할 수 있도록 하여야 한다. “미래물류경제경쟁력강화위원회”는 기획재정부, 국토해양부, 국방부, 지식경제부, 보건복지부, 고용노동부, 교육과학기술부의 분산되고 중복 정책을 기획, 개발, 집행, 감독 기능을 일관성 있게 총괄할 수 있도록 하여야 할것이다. 물류는 서민을 위하고 행복한 국민행복시대를 여는데 초석이 될 것이다. 지영호 박사(물류학박사)는 인천대학교 동북아물류대학원에서 수학, 유한양행 28년간 근무한 후, 한경대학교 물류학과 겸임교수, 한국 SCM학회 이사. 한국유통경영학회 이사, 제18대 새누리당 대통령선거 중앙선거대책위원회 직능총괄본부 물류선진화대책위원회 상임위원장, 새누리당 정책위원회 지식경제위원회 정책자문위원이권구 2013.01.11
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병원·의료대구시약,문제처방전 취합 대약에 전달대구시약사회는 9일 저녁 9시30분 신년교례회를 겸한 1월 정기 상임이사·분회장 연석회의를 열었다. 약사회는 회의에서 ‘2012년도 자체감사 준비'를 1월 12일(토) 18시 30분 진행키로 하고, 회장단과 상임이사가 참석해 수검키로 했다. 또 ‘2012 최종이사회 준비 건’은 오는 2월 2일 대구프린스호텔에서 개최하고, 2006년부터 2012년까지 동보약품 후원으로 매년 2명씩 시상(직능발전부문, 사회봉사부문)해 온 ‘2013년도 제8회 대구황금약사대상 시상여부 결정 및 수상대상자 추천 건’은 시상에 차질이 예상됨에 따라 조만간 협의를 통해 시상여부 등을 정하기로 했다. 대한약사회로부터 접수된 공문 중 ‘문제처방전 자료취합 협조요청 건’은 내용을 복사해 각 분회 총회시 회원들에게 배부해 적극참여 할 수 있도록 홍보키로 하고, 회원편의를 고려해 관련 자료를 약사회에서 취합, 대한약사회에 전달키로 했다. 회의에서는 상임이사 업무인수인계시 3년간 업무자료를 차기 해당 상임이사에게 넘겨주자는 의견도 제시됐다. 회의에 앞서 전영술 회장은 "1년을 지나오면서 임원 여러분들의 도움으로 크고 작은 일들을 무사히 치르게 됐다"며 "2월말 새로 출범하는 집행부가 약사회를 잘 이끌어 갈 수 있도록 적극 지원해 나가자"고 당부했다. 2013년도 총회 개최 일정 분회명 총회개최일시 장소 비고 (내빈참석시간) 중구 2013. 1. 24(목) 19:30 노보텔 19:50 동구 2013. 1. 26(토) 18:00 에어포트호텔 18:30 서구 2013. 1. 27(일) 17:30 대구호텔 18:00 남구 2013. 1. 11(금) 19:30 팔레스호텔(구.가든호텔) 20:00 북구 2013. 1. 19(토) 18:30 호텔인터불고엑스코 19:00 수성구 2013. 1. 20(일) 18:00 대구광역시약사회관 18:00 식사 19:00 시작 달서구 2013. 1. 13(일) 18:00 알리앙스 18:30 달성군 2013. 1. 26(토) 20:00 세인트웨스턴호텔 20:00이권구 2013.01.10
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산업 /현대약품,대표 메세나 기업으로 자리매김문화예술위원회와 메세나협의회가 선정한 7대 메세나 기업인 현대약품(대표이사 윤창현)이 매달 셋째 주 토요일 진행하는 아트엠콘서트가 ‘이야기가 있는 콘서트’, ‘음악과 미술의 만남’으로 클래식 팬들의 인기를 끌고 있다. 현대약품에 따르면 200석 내외의 소규모 살롱콘서트 형태로 진행되는 아트엠콘서트에 2012년 피아니스트 손열음, 임동창 등 쟁쟁한 연주자들이 무대에 섰다. 수준 높은 레퍼토리와 신선한 진행 방식은 이미 클래식 팬들 사이에 입 소문이 나 좌석 예약 경쟁도 치열하다. 회사는 기부에도 앞장서고 있다. 아트엠콘서트는 2011년 4월, 한국문화예술위원회와 수익금 기부 협약을 체결, 크라우드 펀딩 프로젝트에 따라 이원국 발레단, 서울 발레시어터, 시각미술작가 박기원, 하트시각장애인 체임버오케스트라 등에 티켓 수익금 전액을 기부했다. 2013년에도 지속적으로 기부한다는 방침이다. 현대약품 관계자는 "살롱콘서트이기 때문에 소규모로 이뤄지는 만큼 적은 수익이라도 꾸준히 기부하는 데에 초점을 뒀다. 2013년에도 지속적으로 기부 활동을 진행하겠다”며 “수준 높은 클래식 콘서트를 통해 국내 대표 메세나 기업으로 자리매김 하겠다.”고 밝혔다.이권구 2013.01.10
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산업 /동아제약,일본 바이오제약과 '조인트 벤처' 설립 추진올해 3월 지주회사 전환을 통해 분할되는 동아제약이 일본 기업과 '조인트 벤처' 설립을 고려 중이다. 동아제약은 10일 회사 분할과 관련한 공시를 통해, 분할후존속회사는 분할전회사(동아제약)가 진행해 온 바이오시밀러 사업을 승계받아 추진할 예정으로, 분할존속회사와 일본 메이지세이카파마사는 향후 'Joint Venture' 설립을 통한 지속적인 공동투자를 고려 중이며, 앞으로 메이지세이카파마사와 협의를 통해 결정할 예정이라고 밝혔다. 또 대규모 자금이 투입되는 이 사업을 위해 일본 메이지세이카파마사와 바이오시밀러 관련 사업을 공동투자하기로 하고, 이를 위해 일본메이지세이카파마사와 'DM Bio Limited'를 설립, 분할전회사(동아제약)의 전환상환우선주를 인수했다고 밝혔다. 동아제약은 바이오시밀러 사업을 위해 일본 메이지세이카파마사와 인천경제자유구역 송도지구 내 부지에 항체의약품 바이오시밀러 공장건설을 위한 MOU(양해각서)를 체결, 2012년 9월 27일 공장 기공식을 개최한 바 있다. 약4만 4천평 부지에 건설되는 바이오시밀러 공장은 미국과 유럽 및 일본 등 선진국의 인증을 받을 수 있는 수준의 cGMP 공장으로 지상3층, 총6,389평 규모로 2013년 11월 완공, 2014년 2월 Qualification(적격성 심사) 완료, 2014년 상반기 운영을 목표로 하고 있다.이권구 2013.01.10
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산업 /태평양제약 '이노필' 보건복지부 신기술 인증태평양제약(대표 안원준)이 신개념 고주파의료기기 '이노필'이 “혈관손상과 멍 발생 최소화를 위한 blunt end needle 기술”로 9일 보건복지부로부터 ‘보건신기술인증서(NET-New Excellent Technology)를 획득했다. 태평양제약은 지난해 3월 보건복지부의 NET인증 사업 공고 이후 중앙대학교병원을 주관으로 한 컨소시엄을 구성,6개월 여간의 검증 기간을 통해 이번 NET인증을 획득했다. 회사 측에 따르면 이노필은 고주파 시술과 필러의 효과를 접목시킨 신개념의 미용시술 기기로, 고주파시술의 피부재생 효과와 필러의 볼륨효과를 통해 피부 주름 개선 효과를 오랜 기간 유지시킬 수 있다. 또 피부과적 영역에서 널리 사용될 수 있으며, 진피 내 고주파기기라는 특성을 통해 다양하게 응용될 수 있다. 이번에 인증된 보건신기술(NET)은 2013년 1월 2일부터 2~3년 간 유효하며, NET마크사용, 기술지도 및 국내외 품지인증 획득 지원, 기술개발자금(기술신용보즘, 발명장려보조금 등 지원, 신기술 이용제품 우선 구매 혜택 및 해외기술 정보 알선 등을 지원 받을 수 있다. 회사 관계자는 "복지부의 이번 NET인증은 국내 우수 기술 제품의 글로벌화에도 많은 도움이 될 수 있을 것"이라며 " 이를 위해 다양한 홍보와 판매망 개척에도 나설 것"이라고 전했다. NET마크는 국내 최초로 이뤄진 연구개발 성과 또는 도입기술 개량을 통한 새로운 보건의료 신기술에 부여하는 마크다.이권구 2013.01.10
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산업 /박카스,'풀려라, 5000만' 2013년 새 광고 시작동아제약(대표이사 사장 김원배)은 오는 11일부터, 박카스 광고 ‘대한민국에서 새해를 산다는 것’ 편을 선보인다. 2012년부터 시작된 ‘대한민국에서 OOO로 산다는 것’이라는 캠페인 광고의 후속 편으로, ‘풀려라, 5000만!’, ‘풀려라, 피로!’를 메인 카피로 한 2013년 첫 박카스 광고는 새해를 맞이하는 사람 누구나 한번쯤은 경험해 봤을 무리한 새해 계획 수립이 주는 피로 상황을 재미있게 구성했다. 야심 차게 준비한 새해 계획표를 바라보면서 남자 주인공은 ‘2013년 파이팅’을 외치며 계획 실천을 다짐하지만, 아침 6시 기상을 시작으로 새벽조깅, 영어학원, 회사근무, 헬스클럽 등 매시간 무리하게 짜인 일정을 마무리 하고 집에 도착하는 순간 침대 위에 지쳐 쓰러진다. 결국 새해의 굳은 다짐도 잠시뿐, 간단한 새해 계획표로 변경하는 모습은 보는 이들에게 웃음을 준다. 이번 박카스 광고 역시 지난해 ‘남자편’, ‘여자편’, ‘수험생편’에서 보여준 것처럼 대한민국에서 살아가는 사람들 각각의 피로 상황을 공감되고 흥미 있게 보여 주고 박카스 광고를 통해 지친 국민들에게 힘을 실어 주는 것에 중점을 두었다. 한편, 올해는 정제로 출시했던 박카스는 1963년 현재의 드링크제로 변경 된지 꼭 50년이 되는 해이다. 수많은 제품들이 출시되고 1년이 안돼 사라지는 요즘 시대에 50년간 장수제품으로 사랑을 받을 수 있었던 건 우수한 제품력과 더불어 박카스 광고가 큰 영향을 미쳤다. 1962년 ‘젊음과 활력을!’이라는 헤드라인으로 첫 선을 보인 이후 1993년에는 기존광고와 달리 보통 사람들을 모델로 하는 휴먼 광고를 전개했고 IMF 한파가 몰아친 1998년부터는 침체되어 있던 사회분위기를 젊은이들이 먼저 나서 활력을 불어 넣어 보자는 공익적 메시지를 꾸준히 전달하기 시작했다. 2006년 이후엔 제품의 본질인 피로회복의 상황을 다양한 접근 방식을 통해 소비자들에게 알리고자 했으며, 2008년 캠페인의 경우 물리적 피로뿐 아니라 정신적 피로까지 아우를 수 있는 생활 속 다양한 피로회복의 상황을 소재로 삼았다. 동아제약 커뮤니케이션실 최호진 실장은 “박카스 광고는 지금까지 소비자에게 단순히 제품의 정보를 전달하기 보다 공감대를 형성하고 작은 웃음을 줌으로써 소비자와 박카스만의 관계를 형성하고자 노력했다”며 “앞으로도 소비자에게 공감되고 흥미를 줄 수 있는 소재 발굴을 통해 조금 더 다가갈 수 있었으면 한다”고 말했다.이권구 2013.01.10
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병원·의료약학대학교육협의회 주관 '한국약학사' 발간작업 착수한국약학의 역사를 총 망라한 '한국약학사 (가칭)' 발간작업이 추진된다. 한국약학대학교육협의회는 앞서 지난해 11월 한국약학사 편찬과 관련된 기본계획을 수립하고 심창구 서울대약대 교수를 위원장으로 하는 '약학사 발간위원회‘ (가칭)를 발족한 바 있다. 약대교수 및 관련분야 전문가들로 구성된 약학사 발간위원회는 그동안 서너차례의 회의를 개최, 동 책자의 편찬목적과 의미, 담겨질 내용 등에 관해 의견을 교환하고 목차(안) 등 기본계획을 수립 확정했다. 발간위원회 위원장을 맡은 심창구 교수는 약학사 발간에 대해 우리나라 전통의약에서부터 현대의약에 이르기까지의 제도, 교육, 연구는 물론 제약업 등 약업의 역사, 그리고 신약개발과 관련된 제도와 연구의 역사를 총 정리해 보는 의미있는 작업이 될것이라고 했다. 더불어 우리나라 근현대 약학, 약업의 발전에 있어서 미국, 일본, 유럽 등 선진국의 학문과 제도가 어떻게 영향을 미쳤는가 하는 문제까지 포함, 요컨대 약학의 틀을 약학 교육과 약학논문 연구에 국한하지 않고 ‘약’과 관련된 모든 역사를 다루어 보고자 한다고 밝혔다. 발간위원회는 1차로 마련된 목차를 토대로 각 분야 전문가 및 해당 교수들에게 원고집필을 의뢰하는 한편 1차원고를 오는 3월말까지 마감하고 이후 수정과 보완 등의 과정을 거쳐 오는 10월말까지 약학사 편찬작업을 마무리한다는 일정을 마련해 놓고 있다. 발간위원회는 원고집필과 관련 되도록 많은 사진과 그림, 표 등을 활용해 줄것을 당부하고 원고의 양식은 일단 일반적인 교과서나 논문 형태로 집필하되 필요에 따라 회고담 같은 형식의 글도 환영하는 등 글의 형식에 크게 구애 받지 말것을 요청했다. 아울러 목차(안) 수립 과정에서 의욕만 앞섰을 뿐 여러가지로 미비한 점이 적지 않은만큼 목차 (안)에 있어서 개선해야 할 점이나 보완할 분야, 또는 추천할 수 있는 필자에 대해 적극 조언해 주면 감사하겠다고 밝혔다. 발간위원회는 약학사 발간에 약학 및 약업계 여러분의 적극적인 참여와 성원을 당부하고 편찬에 도움이 될수 있는 각종 자료와 조언 등은 서울대학교 약학대학 김현정 선생(간사/02-874-2203)에게 연락해 줄것을 요망했다. 한국약학사발간위원회 조직은 위원장에 심창구 교수(서울대 약대), 부위원장 에 김진웅교수(서울대 약대)가, 위원으로 문애리 교수(덕성여대 약대), 여재천 상무(신약개발연구조합), 윤기동 교수(가톨릭대 약대), 이종운 이사(약업신문), 주승재 박사(한중한의약연구소), 한효경 교수(동국대 약대)가 참여하고 있다. 간사는 김현정선생(서울대 약대).이종운 2013.01.10
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비타민D, 관절통증 개선효능은 “D학점” 레벨비타민D를 매일 섭취하더라도 관절통증의 악화를 지연시키거나 골관절염 환자들의 무릎연골 손실을 둔화시키는 데 별다른 효과를 기대할 수 없을 것으로 보인다. 그렇다면 과거 일부 연구사례들에서 혈중 비타민D 수치가 높게 나타난 이들의 경우 관절통증 등이 억제되었음이 시사된 바 있음을 상기할 때 주목되는 것이다. 미국 매사추세츠州 보스턴에 소재한 터프츠대학 의대의 티모시 맥캘린든 박사 연구팀은 ‘미국 의사회誌’(Journal of the American Medical Association) 9일자 최신호에 게재한 보고서에서 이 같이 밝혔다. 이 보고서의 제목은 ‘증상성 골관절염 환자들에게서 비타민D 섭취가 무릎통증의 진행과 연골 용적의 손실에 미친 영향’. 맥캘린든 박사팀은 총 156명의 증상성 무릎 골관절염 환자들을 피험자로 충원한 뒤 무작위 분류를 거쳐 매일 비타민D 보충제 또는 위약(僞藥)을 섭취토록 하는 방식의 이중맹검법 연구를 2년여에 걸쳐 진행했었다. 평균연령이 62.4세로 집계된 이들 피험자들은 지난 2006년 3월부터 2009년 6월에 이르는 기간 중 터프츠대학 메디컬센터에서 등록절차를 마친 환자들이었다. 착수시점에서 피험자들에게 나타난 무릎통증의 강도는 비타민D 섭취그룹이 평균 6.9점이어서 위약을 섭취한 대조그룹의 5.8점보다 한층 높게 나타났다. 시험기간 동안 피험자들이 섭취한 비타민D 보충제의 용량은 1일 평균 2,000 IU에 해당하는 것이었는데, 일부 환자들의 경우 1일 최대 8,000 IU까지 증량된 제형이 제공됐다. 그 결과 2년 뒤 비타민D 섭취그룹의 혈중 25-히드록시비타민D 수치가 평균 16.1ng/mL 증가한 것으로 나타난 가운데 위약 대조그룹은 평균 2.1mg/mL가 상승하는 데 머문 것으로 분석됐다. 하지만 피험자들에게서 수반된 통증을 0점(통증 부재)~20점(극심한 통증)까지 수치화했을 때 비타민D를 섭취한 그룹의 통증지수가 2년 동안 불과 평균 2.31점 감소하는 데 그친 것으로 파악되어 1.46점이 줄어든 위약 대조그룹과 유의할 만한 차이가 관찰되지 못했다. 골관절염 증상의 진행도를 나타내는 지표인자인 무릎연골 부위의 용적 변화도와 전반적인 무릎 기능 또한 두 그룹 사이에 뚜렷한 격차는 눈에 띄지 않았다. 즉, 무릎연골 부위의 용적을 비교한 결과 비타민D 섭취그룹은 평균 4.30% 감소한 것으로 나타나 4.25% 줄어든 위약 대조그룹과 대동소이한 수준을 보였다는 것. 무릎 기능 또한 0점(곤란함 없음)~68점(매우 곤란함)으로 구분했을 때 비타민D 섭취그룹은 평균 22.7% 감소해 18.5% 감소한 위약 대조그룹과 앞‧뒷집의 차이를 보이는 데 그쳤다는 설명이다.이덕규 2013.01.10
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산업 /항응고제 '엘리퀴스',국내 적응증 추가 승인한국 BMS제약 (대표이사 마이클 베리)과 한국화이자제약(대표이사 이동수)의 ‘엘리퀴스(ELIQUIS®, 성분명: 아픽사반) 2.5mg정’이 식품의약품안전청으로부터 고령 및 신기능이 저하된 비판막성 심방세동 환자의 뇌졸중 및 전신색전증 위험 감소 용도로 1월 8일 국내 허가를 받았다. 엘리퀴스는 뇌졸중과 전신색전증, 주요 출혈, 사망률의 세 가지 중요한 예후에서 와파린 대비 우월한 위험 감소를 나타낸 경구용 항응고제다. 새로운 치료제 계열에 속하는 경구용 Xa인자 억제제인 엘리퀴스는 주된 혈액 응고 단백질인 Xa인자를 억제함으로써 트롬빈(thrombin) 생성과 혈전 형성을 감소시킨다. 엘리퀴스는 지난 2011년 말, 고관절 및 슬관절 치환술을 받은 성인 환자의 정맥혈전색전증 예방과 관련하여 승인을 받은 것에 이어, 이번에 두 번째로 나이≥80세, 체중 ≤60kg, 혹은 혈청 크레아티닌 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)의 세 가지 위험 인자 중 최소 두 가지 이상을 보유한 비판막성 심방세동 환자의 뇌졸중 및 전신색전증 위험 감소와 관련하여 2.5mg용량을 1일 2회 투여하는 것에 한해 승인을 받았다. 엘리퀴스는INR(국제정상화비율: international normalized ratio) 모니터링이 필요치 않으며, 식사에 특별한 제한이 없는 것으로 알려져 있다. 엘리퀴스2.5mg정의 비판막성 심방세동 환자에서 뇌졸중 및 전신 색전증의 위험 감소에 대한 이번 국내 승인 획득은 지금까지 해당 환자군 대상으로 최대 규모로 진행된 임상시험 프로그램에서 비판막성 심방세동 환자 약 24,000명을 평가한 ARISTOTLE 및 AVERROES 대규모3상 시험에 힘입은 것이다. ARISTOTLE 및 AVERROES 시험은 비타민 K 길항제(VKA) 뿐만 아니라 아스피린 대비 엘리퀴스의 안전성과 효능을 평가하기 위해 새로운 경구용 항응고제에 대해 실시한 3상 임상 프로그램이다. 이번 엘리퀴스 2.5mg정의 국내 승인은 지난 2012년 11월 EU, 12월 캐나다, 일본, 미국에 이은 것이며, 현재 상용량인 5mg의 비판막성 심방세동 환자의 뇌졸중 및 전신색전증 예방에 대한 승인을 준비 중이다.이권구 2013.01.10
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코오롱베니트,산후조리원에 ‘ 태블릿PC’ 무상 제공산후조리원에도 고급화 열풍이 불고 있는 가운데 이제 산모실에도 태블릿PC가 등장해 산모들에게 꼭 필요한 전문 육아건강정보를 제공하기 시작했다. 코오롱그룹 IT서비스 전문기업 코오롱베니트(대표 조영천 www.kolonbenit.com)가 한국산후조리업협회와의 업무협약을 통해 서울 및 수도권 130여개 주요 산후조리원을 대상으로 2천대의 ‘해빛 태블릿PC’를 무상 제공한다고 10일 밝혔다. 코오롱베니트는 이미 동그라미, 라테라, 아자르, 르베르쏘, 궁 등 고급 산후조리원 프랜차이즈 업체 5곳과 계약을 체결하고 ‘해빛 태블릿PC’ 설치에 나선 데 이어, 이달 말까지 약 100여곳의 산후조리원에 총 2천대를 설치 완료하고 산모를 위한 ‘토털 육아 헬스케어 서비스’를 제공할 계획이다. 산후조리원 내 각 산모실 마다 설치되는 ‘해빛 태블릿PC’에서는 우선 초보 엄마와 아빠에게 유익한 육아의료생활건강정보가 헬스케어 포털 ‘해빛(www.havitcare.com)'을 통해 제공된다. 또한 인터넷, 영화 VOD, 무료운세, 이름풀이 등의 다양한 멀티미디어 서비스도 이용할 수 있다. 특히 코오롱베니트는 육아용품 쇼핑몰과 제휴한 ‘해빛 특가몰’ 서비스를 1월 말 오픈 해, 산모들이 출산과 동시에 분유, 이유식, 기저귀, 유모차 등 다양한 육아용품을 저렴하게 구입할 수 있도록 할 예정이다. 이와 함께 육아전용 어플리케이션 ‘맘스노트’, ‘육아매거진’ 등의 추가 서비스도 개발해 육아 포토일기 운영, 자녀 예방접종 관리 등에도 도움을 주는 한편, 초보 엄마들을 위한 육아정보 커뮤니티도 운영할 계획이다. 코오롱베니트 조영천 사장은 “이제는 산모들이 출산 직후 산후조리원에서부터 전문 육아건강정보와 알찬 육아준비 노하우를 손쉽게 알아볼 수 있는 시대가 열리게 된 것”이라며, “앞으로도 다양한 맞춤형 서비스를 제공해 산모와 아이의 행복한 첫 출발에 꼭 필요한 헬스케어 플랫폼으로 자리잡을 것”이라고 말했다. 한편 코오롱베니트는 산후조리원 ‘해빛 태블릿PC’ 서비스 오픈을 기념해 영화 VOD서비스를 이용하는 고객을 대상으로 최다이용자 5명에게 친환경 알집매트 ‘칼라폴더’와 추첨당첨자 300명에게 신세계상품권을 제공하는 ‘달콤한 무비타임!’ 이벤트를 오는 1월 31일까지 진행한다.이권구 2013.01.10
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병원·의료조찬휘 대약회장 당선자 예산 부족 사태 어떻게 해결하나올해 대한약사회 예산이 전년보다 7억원 줄어들게 됨에 따라 사업에 차질이 예상된다. 대한약사회는 최근 열린 이사회에서 개국약사들의 대한약사회 신상신고비를 3만원 인하하기로 했다. 이는 지난 연말 대한약사회 선거에서 당선된 조찬휘 당선자의 신상신고회비 인하 공약이 반영된 것이다. 대한약사회 신상신고를 하는 약사들이 2만 7,000여명임을 감안하면 약 7억원 이상의 예산이 줄어들 것으로 예측된다. 대한약사회의 지난해 예산이 42여억원 가량이었음을 감안하면 올해 예산은 35억원대로 감소하게 된다. 인건비 등 경상비 지출은 고정적인 상황에서 예산이 줄어들게 되면 사업비 지출을 줄여야 하기 때문에 약사회 일각에서는 우려의 목소리가 높아지고 있다. 에산 부족에 따른 사업비 지출을 최소화하기 위해 기존 사업은 축소가 불가피하고 신규 사업을 할 수 없는 상황에 직면할 가능성이 크다. 일각에서는 회비 인하에 따른 예산 부족 사태를 해결하기 위해 대한약사회가 편법 수익사업을 할 가능성도 있다고 지적하고 있다. 대한약사회는 비영리사단법인이기 때문에 수익사업을 할 수 없는 조직이다. 하지만 예산 부족에 대한 사태를 해결하기 위해 편법적인 방법을 동원해 수익사업을 할 가능성이 있어 관련업계가 주시하고 있다. 제약업계의 한 관계자는 "대한약사회가 부족한 예산을 충당하기 위해 제약회사 등에 협찬, 기부 등을 강요(?)할 가능성이 있다"고 우려했다. 대한약사회 조찬휘 회장 당선자가 내걸은 약사회비 인하 공약이 부메랑이 돼 대한약사회의 사업 차질, 편법 수익사업 추진으로 이어질 가능성이 높은 것으로 분석되고 있다.김용주 2013.01.10
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글로벌FDA, 약물 오ㆍ남용 개선 가이드라인 만든다미국의 심각한 사회문제 가운데 하나로 손꼽히는 약물 오‧남용 이슈는 헤로인이나 코카인, 메트암페타민 등의 마약류 사용보다 오히려 합법적인 처방약들의 잘못된 사용에 기인한 측면이 더 크다는 지적이 따라왔던 형편이다. 아편양 진통제가 약물 오‧남용 문제를 유발하는 대표적인 합법적 처방약으로 손꼽히고 있는 것은 한 예. 그런데 FDA가 그 같은 현실에 변화를 유도하기 위한 취지가 담긴 가이드라인 초안을 9일 공개해 이목이 쏠리게 하고 있다. 예를 들어 제약기업들이 오‧남용 억제성(abuse-deterrent properties)을 내포한 신제형 아편양 약물들을 개발할 수 있도록 적극 뒷받침하겠다는 것이다. 가이드라인의 정식제목은 ‘업계를 위한 지침: 오‧남용 억제 아편양 제제 - 평가 및 제품라벨 표기’. 그렇다면 지금까지 FDA의 허가를 취득한 의약품들의 제품라벨이 오‧남용 억제나 오‧남용 책임경감 등과 관련한 내용을 포함하지 않고 있었음을 상기할 때 주목되는 것이다. 이와 관련, 아편양 제제들은 다양한 용도로 사용될 수 있는 것으로 알려져 있다. 오‧남용 억제형 제제들은 코로 흡입하기 위해 분쇄하거나, 주사제로 만들고자 용해하는 등 오‧남용을 목적으로 투여경로를 바꿀 수 없도록 하는 데 타깃을 두고 있다. 가이드라인 초안은 아편양 제제들의 경우 오‧남용 억제형 약물임을 입증토록 하는 책임을 부과토록 한 내용이 우선 눈에 띈다. 아울러 오‧남용 억제형 약물임을 입증한 시험에 대한 FDA의 평가방법과 승인관문을 통과할 수 있는 제품라벨 표기법 등도 포함되어 있다. FDA는 이번에 마련된 가이드라인 초안에 대해 앞으로 60일 동안 의견공감기간을 거쳐 다양한 견해를 수렴할 예정이다. FDA 산하 약물평가연구센터(CDER)의 더글러스 트로크모튼 법무 프로그램 담당부국장은 “효과적으로 약물 오‧남용을 억제하는 새로운 기술들이 우리의 활동을 장려하는 데 매우 중요하게 작용할 것으로 믿는다”며 “바로 그것이 오늘 우리가 새로운 가이드라인 초안을 내놓기에 이른 사유”라고 말했다. 마약정책국(ONDCP)의 질 컬리코우스키 국장은 “지금 미국은 처방약 오‧남용이 확산일로를 치닫는 현실에 직면해 있다”며 “이처럼 심각한 공중보건‧안전상의 도전에 대응할 묘책은 없지만, 각종 아편양 처방약들에 오‧남용 억제제형을 도입하는 것만으로도 유의미한 변화를 이끌어 낼 수 있을 것”이라고 말했다. 따라서 FDA가 이번에 내놓은 가이드라인은 처방약 오‧남용 문제를 줄이기 위한 정부의 포괄적인 노력에 중요한 요소로 힘을 보태줄 것이라는 말로 컬리코우스키 국장은 전폭적인 환영의 뜻을 감추지 않았다.이덕규 2013.01.10
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글로벌사노피, NME 65개 R&D 파이프라인 살아있네~“임상시험이 ‘현재진행형’인 신규조성물(NME; New Molecular Entity) 신약 및 백신 후보물질 프로젝트만 65개에 달하는데, 이 중 17개는 임상 3상이 진행 중이거나 이미 허가신청서가 제출된 상태이다.” 사노피社가 8일 미국 캘리포니아州 샌프란시스코에서 열린 ‘JP 모건 헬스케어 컨퍼런스’에서 공개한 자사의 최신 R&D 파이프라인 현황의 골자이다. 글로벌 R&D 부문을 총괄하고 있는 엘리아 제르후니 사장에 의해 발표된 이날 프리젠테이션의 하이라이트는 역시 성공적으로 진행되고 있는 자사의 R&D 리포지셔닝 전략에 관한 부분! 즉, 막바지 단계의 개발이 진행 중이어서 차후 6개월 이내에 개발과정의 획기적인 진전이나 허가신청이 이루어질 수 있을 것으로 기대되는 내용들에 관한 것이었다. 이날 제르후니 사장은 “최근 수 년동안 사노피는 막바지 단계 R&D 프로젝트들의 활발한 진행과 초기단계 파이프라인 수혈, 역량있는 인력충원 등 R&D 쇄신에서 괄목할 만한 진전을 실현했다”고 말했다. 사노피는 이에 따라 지속가능한 성장이라는 우리의 미래 목표를 달성하는 데 기여하면서도 R&D 소요비용은 면밀하게 관리할 수 있는 역량을 확보했다고 보고 있다고 제르후니 사장은 덧붙였다. 특히 허가취득 진행상황과 관련, 이날 사노피는 지난해 10월 25일 R&D 현황을 공개한 이후 유럽 의약품감독국(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 2개의 신약후보물질들이 허가권고 결정을 이끌어 낸 바 있음을 상기시켰다. 2형 당뇨병 치료제 ‘릭쉬미아’(Lyxumia; 릭시세나타이드)와 전이성 직장결장암 치료제 2차 선택약 ‘잘트랩’(Zaltrap; 애플리버셉트)가 바로 그것. 덕분에 ‘릭쉬미아’와 ‘잘트랩’은 올해 1/4분기 중으로 EU 집행위원회의 최종허가를 취득할 수 있으리라 기대된다고 사노피측은 내다봤다. 다음은 이날 프리젠테이션에서 사노피가 언급한 핵심 기대주들의 현황이다. ▲ 차후 6개월 내 개발성과 기대주 - 엘리글루스타트(Eliglustat) : 1/4분기 중 고셔병 치료제로 임상 3상 착수 전망. - 오타믹사반(Otamixaban) : 선택적 팩터 Xa 저해제 계열의 급성 관상동맥 증후군 치료제. 2/4분기 중 임상 3상 진입 예상. - ‘SAR302503’ : 2/4분기 내 임상 3상 시험결과 발표가 예상되는 골수섬유증 치료제. - 신규 글라진 제제 : 2/4분기 내 임상 3상 시험결과 첫 공개 가능 관측. - 이니파립(Iniparib) : 2/4분기 내 임상 3상 결과 공개가 예상되는 편평 비소세포 폐암 치료제. ▲ 차후 6개월 내 허가취득 기대주 - ‘잘트랩’(Zaltrap' 애플리버셉트) : 레게네론社와 공동개발 중. 1/4분기 중 전이성 직장결장암 치료제로 EU 승인 기대. - ‘릭쉬미아’(Lyxumia; 릭시세나타이드) : 덴마크 젤란트 파마社(Zealand)와 제휴로 개발 중인 2형 당뇨병 치료제. 1/4분기에 EU 허가취득 전망. - ‘오바지오’(Aubagio; 테리플루노마이드) : 재발형 다발성 경화증 치료제로 1/4분기 중 유럽 의약품감독국(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP) 허가권고 기대. - ‘렘트라다’(Lemtrada; 알렘투주맙) : 재발완화형 다발성 경화증 치료제로 2/4분기경 CHMP 허가권고 기대. FDA 허가신청 접수 여부 1/4분기 중 결정 예상. - 킨암로’(Kyanmro; 마이포머센 나트륨) : 계열사인 젠자임社가 미국 캘리포니아州 칼스바드에 소재한 제약기업 아이시스 파마슈티컬스社(Isis)와 공동으로 개발 중인 동질접합 가족성 고콜레스테롤혈증 치료제. 1/4분기 중 FDA 허가결정 기대. - ‘박시그립’(Vaxigrip QIV IM; 4價 비 활성화 인플루엔자 백신) : 1/4분기 중 EU 허가신청 전망. - 소아용 6價 백신 : 1/4분기 중 CHMP 허가권고 결정 예상. - ‘플루존’(Fluzone QIV IM; 4價 비 활성화 인플루엔자 백신) : 2/4분기 중 FDA 허가취득 기대. ▲ 포트폴리오 업데이트 - ‘SAR236553’ : 미국 뉴욕州 태리타운에 소재한 제약기업 레게네론 파마슈티컬스社(Regeneron)와 공동으로 개발을 진행 중인 콜레스테롤 저하제. ‘PCSK9’ 단백질에 작용해 저밀도 지단백 콜레스테롤 수치를 낮추는 기전으로 작용하는 이 약물은 총 1만8,000여명의 피험자들을 충원한 가운데 지난해 11월 임상 3상 시험이 착수됐다. - 클로스트리디움 디피실리균 독소 무독화 백신 : 설사와 장염을 유발하는 클로스트리디움 디피실리균 감염을 예방하는 백신이다. 올해 3/4분기 중 임상 3상 진입이 가능할 전망이다. - ‘SAR231893’ : 레게네론 파마슈티컬스社와 공동으로 개발 중인 천식‧아토피 피부염 치료제로 올해 중반경 임상 2상 후기단계 진입이 예상되고 있다. - ‘SAR302503’ : 지난해 12월 기대에 부응하는 임상 2상 시험결과가 공개된 골수섬유증 치료제이다. - ‘오바지오’(Aubagio; 테리플루노마이드) : 다발성 경화증 치료제로 개발이 진행되던 중 피험자 충원과 시장상황 변화 등을 이유로 중단된 상태이지만, 안전성과는 무관한 결정이어서 차후의 추이를 예의주시해 볼 일이다. - ‘옴브라불린’(Ombrabulin) : 일본 아지노모도社와 제휴로 개발 중인 육종 치료제. 임상 3상에서 임상적 효용성은 기대에 미치지 못했지만, 안전성 이슈는 눈에 띄지 않았다. - ‘SAR245408’ : 미국 캘리포니아州 샌프란시스코에 소재한 엑셀릭시스社(Exelixis)와 함께 개발을 진행한 항암제. 자궁내막암 치료제로의 임상적 효용성은 충분히 입증되지 못해 임상 2상이 중단됐지만, ‘페마라’(레트로졸)와 병용하는 유방암 치료제로 임상 2상이 진행 중이다.이덕규 2013.01.10
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사노피, NME 65개 R&D 파이프라인 살아있네~
17개가 현재 임상 3상 또는 허가신청 미래 기대케
- 이덕규 기자
- 입력 2013.01.10 수정
“임상시험이 ‘현재진행형’인 신규조성물(NME; New Molecular Entity) 신약 및 백신 후보물질 프로젝트만 65개에 달하는데, 이 중 17개는 임상 3상이 진행 중이거나 이미 허가신청서가 제출된 상태이다.”
사노피社가 8일 미국 캘리포니아州 샌프란시스코에서 열린 ‘JP 모건 헬스케어 컨퍼런스’에서 공개한 자사의 최신 R&D 파이프라인 현황의 골자이다.
글로벌 R&D 부문을 총괄하고 있는 엘리아 제르후니 사장에 의해 발표된 이날 프리젠테이션의 하이라이트는 역시 성공적으로 진행되고 있는 자사의 R&D 리포지셔닝 전략에 관한 부분!
즉, 막바지 단계의 개발이 진행 중이어서 차후 6개월 이내에 개발과정의 획기적인 진전이나 허가신청이 이루어질 수 있을 것으로 기대되는 내용들에 관한 것이었다.
이날 제르후니 사장은 “최근 수 년동안 사노피는 막바지 단계 R&D 프로젝트들의 활발한 진행과 초기단계 파이프라인 수혈, 역량있는 인력충원 등 R&D 쇄신에서 괄목할 만한 진전을 실현했다”고 말했다.
사노피는 이에 따라 지속가능한 성장이라는 우리의 미래 목표를 달성하는 데 기여하면서도 R&D 소요비용은 면밀하게 관리할 수 있는 역량을 확보했다고 보고 있다고 제르후니 사장은 덧붙였다.
특히 허가취득 진행상황과 관련, 이날 사노피는 지난해 10월 25일 R&D 현황을 공개한 이후 유럽 의약품감독국(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 2개의 신약후보물질들이 허가권고 결정을 이끌어 낸 바 있음을 상기시켰다.
2형 당뇨병 치료제 ‘릭쉬미아’(Lyxumia; 릭시세나타이드)와 전이성 직장결장암 치료제 2차 선택약 ‘잘트랩’(Zaltrap; 애플리버셉트)가 바로 그것. 덕분에 ‘릭쉬미아’와 ‘잘트랩’은 올해 1/4분기 중으로 EU 집행위원회의 최종허가를 취득할 수 있으리라 기대된다고 사노피측은 내다봤다.
다음은 이날 프리젠테이션에서 사노피가 언급한 핵심 기대주들의 현황이다.
▲ 차후 6개월 내 개발성과 기대주 - 엘리글루스타트(Eliglustat) : 1/4분기 중 고셔병 치료제로 임상 3상 착수 전망.
- 오타믹사반(Otamixaban) : 선택적 팩터 Xa 저해제 계열의 급성 관상동맥 증후군 치료제. 2/4분기 중 임상 3상 진입 예상.
- ‘SAR302503’ : 2/4분기 내 임상 3상 시험결과 발표가 예상되는 골수섬유증 치료제.
- 신규 글라진 제제 : 2/4분기 내 임상 3상 시험결과 첫 공개 가능 관측.
- 이니파립(Iniparib) : 2/4분기 내 임상 3상 결과 공개가 예상되는 편평 비소세포 폐암 치료제.
▲ 차후 6개월 내 허가취득 기대주 - ‘잘트랩’(Zaltrap' 애플리버셉트) : 레게네론社와 공동개발 중. 1/4분기 중 전이성 직장결장암 치료제로 EU 승인 기대.
- ‘릭쉬미아’(Lyxumia; 릭시세나타이드) : 덴마크 젤란트 파마社(Zealand)와 제휴로 개발 중인 2형 당뇨병 치료제. 1/4분기에 EU 허가취득 전망.
- ‘오바지오’(Aubagio; 테리플루노마이드) : 재발형 다발성 경화증 치료제로 1/4분기 중 유럽 의약품감독국(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP) 허가권고 기대.
- ‘렘트라다’(Lemtrada; 알렘투주맙) : 재발완화형 다발성 경화증 치료제로 2/4분기경 CHMP 허가권고 기대. FDA 허가신청 접수 여부 1/4분기 중 결정 예상.
- 킨암로’(Kyanmro; 마이포머센 나트륨) : 계열사인 젠자임社가 미국 캘리포니아州 칼스바드에 소재한 제약기업 아이시스 파마슈티컬스社(Isis)와 공동으로 개발 중인 동질접합 가족성 고콜레스테롤혈증 치료제. 1/4분기 중 FDA 허가결정 기대.
- ‘박시그립’(Vaxigrip QIV IM; 4價 비 활성화 인플루엔자 백신) : 1/4분기 중 EU 허가신청 전망.
- 소아용 6價 백신 : 1/4분기 중 CHMP 허가권고 결정 예상.
- ‘플루존’(Fluzone QIV IM; 4價 비 활성화 인플루엔자 백신) : 2/4분기 중 FDA 허가취득 기대.
▲ 포트폴리오 업데이트 - ‘SAR236553’ : 미국 뉴욕州 태리타운에 소재한 제약기업 레게네론 파마슈티컬스社(Regeneron)와 공동으로 개발을 진행 중인 콜레스테롤 저하제. ‘PCSK9’ 단백질에 작용해 저밀도 지단백 콜레스테롤 수치를 낮추는 기전으로 작용하는 이 약물은 총 1만8,000여명의 피험자들을 충원한 가운데 지난해 11월 임상 3상 시험이 착수됐다.
- 클로스트리디움 디피실리균 독소 무독화 백신 : 설사와 장염을 유발하는 클로스트리디움 디피실리균 감염을 예방하는 백신이다. 올해 3/4분기 중 임상 3상 진입이 가능할 전망이다.
- ‘SAR231893’ : 레게네론 파마슈티컬스社와 공동으로 개발 중인 천식‧아토피 피부염 치료제로 올해 중반경 임상 2상 후기단계 진입이 예상되고 있다.
- ‘SAR302503’ : 지난해 12월 기대에 부응하는 임상 2상 시험결과가 공개된 골수섬유증 치료제이다.
- ‘오바지오’(Aubagio; 테리플루노마이드) : 다발성 경화증 치료제로 개발이 진행되던 중 피험자 충원과 시장상황 변화 등을 이유로 중단된 상태이지만, 안전성과는 무관한 결정이어서 차후의 추이를 예의주시해 볼 일이다.
- ‘옴브라불린’(Ombrabulin) : 일본 아지노모도社와 제휴로 개발 중인 육종 치료제. 임상 3상에서 임상적 효용성은 기대에 미치지 못했지만, 안전성 이슈는 눈에 띄지 않았다.
- ‘SAR245408’ : 미국 캘리포니아州 샌프란시스코에 소재한 엑셀릭시스社(Exelixis)와 함께 개발을 진행한 항암제. 자궁내막암 치료제로의 임상적 효용성은 충분히 입증되지 못해 임상 2상이 중단됐지만, ‘페마라’(레트로졸)와 병용하는 유방암 치료제로 임상 2상이 진행 중이다.
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