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졸피뎀 복용 다음날 핸들 잡으면 음주운전?

졸피뎀은 사노피社가 ‘앰비엔’이라는 제품명으로 발매하고 있는 다빈도 수면장애 개선제로, 국내시장의 경우 ‘스틸녹스’라는 이름이 쓰이고 있다. 간주곡(間奏曲)을 의미하는 제품명을 선택했던 연유로 지난 2011년 11월 FDA의 허가를 취득하기 전부터 시선을 끌어모았던 ‘인터메조’(Intermezzo; 주석산염 졸피뎀 설하정)도 졸피뎀 제제의 일종이다. 그런데 FDA가 이 졸피뎀을 함유한 수면장애 개선제를 발매 중인 제약기업들에 대해 10일 현행보다 용량을 하향조정할 것을 주문하고 나서 정신이 번쩍들게 하고 있다. 졸피뎀 함유제제를 복용한 이들 가운데 일부에서 복용 후 이튿날 아침 주의력 환기를 필요로 하는 활동을 수행할 때 지장이 초래되었음을 입증한 새로운 자료가 공개되었기 때문이라는 게 이날 FDA가 용량조정을 주문하고 나선 이유이다. 여기서 언급된 “주의력 환기를 필요로 하는 활동”의 단적인 사례는 자동차 운전이다. 이날 FDA는 또 여성들의 경우 졸피뎀이 체내에서 대사되기까지 남성들보다 오랜 시간을 필요로 하므로 여성 권고용량을 낮추고, 남성들에게 처방될 경우에도 용량 하향조정을 검토하도록 의료전문인들에게 권고하는 내용 등이 제품라벨에 삽입되어야 할 것임을 관련 제약기업들에게 고지했다. FDA 약물평가연구센터(CDER)는 이와 관련, 여성들 가운데 10~15% 정도에서 졸피뎀이 혈중 수치가 복용 후 8시간이 경과한 뒤에도 운전을 저해할 수 있을 정도로 높게 나타날 것이라고 언급했다. 또 남성들의 경우에는 이 수치가 3% 가량에 불과할 것이라고 덧붙였다. 이에 따라 FDA는 이날 졸피엠 여성들이 복용할 권고용량으로 신속방출 제형의 경우 현행 10mg에서 5mg으로, 서방형 제형의 경우 현행 12.5mg에서 6.25mg으로 하향조정토록 할 것을 제약기업들에게 고지했다. 아울러 남성용 권고용량 또한 신속방출 제형은 5mg으로, 서방형 제형의 경우 6.25mg으로 하향조정할 것을 권고했다. 졸피뎀을 함유한 신속방출 제형의 제품들로는 ‘앰비엔’과 ‘에드루아’(Edluar), ‘졸피미스트’(Zolpimist) 등이 있으며, 서방형 제형으로는 ‘앰비엔 CR’이 꼽힌다. FDA 약물평가센터 약물평가 1국의 엘리스 엉거 국장은 “최근 수 년간 졸피뎀 복용과 관련이 있는 것으로 보이는 자동차사고 발생사례들이 다수 보고됐다”며 “일련의 연구를 통해 졸피뎀이 복용 후 이튿날 활동을 저해할 위험성에 대한 이해도가 한결 향상된 상태”라고 밝혔다. 한편 이날 FDA는 졸피뎀 이외에 OTC 제품들을 비롯한 다른 수면장애 개선제들에 대해서도 주의력 등 정신활동에 영향을 미칠 위험성에 대한 평가작업을 지속적으로 진행해 나갈 것이라고 전했다.

이덕규 2013.01.11
삼성서울병원 정기 건강교실 개최

삼성서울병원(병원장 송재훈)은 오는 1월 16일 본관 지하 1층 대강당에서 오후 2시부터 4시까지 <뇌종양과 뇌전증(간질)>을 주제로 건강교실을 개최한다. 이번 강연에는 삼성서울병원 신경외과 설호준 교수, 신경과 서대원 교수가 참여해 뇌종양과 뇌전증에 대해 상세히 강의할 예정이다. 뇌는 우리 삶에 있어서 가장 중요하지만 아직도 밝혀지지 않은 기능이 많아서 두려움의 영역이기도 하다. 뇌종양은 두개골 내에 비정상적으로 생기는 종양으로서 원발성과 전이성(이차성) 뇌종양으로 구분된다. 원발성 뇌종양은 시작된 세포에 따라 여러 형태로 나뉘고, 현미경 하에서 보이는 형태에 따라 등급이 매겨진다. 뇌종양은 뇌의 국소 기능을 방해하거나 자극하기도 하며, 종괴가 크거나 혈행을 방해하는 경우 두통 및 의식저하, 뇌압 상승 등으로 생명을 위협하기도 한다. 과거 경기, 경련, 전간, 간질 등으로 불려온 뇌전증(腦電症)은 뇌 신경세포의 전기적 이상으로 일시적인 이상이 나타나는 뇌 질환이다. 이전에는 적절한 치료가 없었고, 사회적 편견도 많아, 환우와 가족의 입장에서는 말도 못하고 불안해야 하는 고통스러운 질환의 하나였다. 최근 뇌 과학의 발전과 뇌MRI를 포함한 뇌 영상의 발전으로 보다 쉽게 진단할 수 있으며 이를 토대로 효과적인 약물치료를 시행할 수 있다. 이번 강연에서는 뇌종양의 자각증상 및 진단, 치료 및 예방과 뇌전증의 발전된 진단법 및 치료 등 일반인이 알아두면 도움이 되는 내용 위주로 강연할 예정이다. 이번 건강교실에 관심이 있는 분은 사전예약 없이 누구나 참여 가능하다. 단, 주차권은 제공되지 않는다.

이혜선 2013.01.11
글로벌

새 항당뇨제 ‘SGLT2 저해제’ 각축전 점화

‘나트륨-포도당 공동수송체-2’(SGLT2; sodium-glucose cotransporter-2) 저해제라고 하는 새로운 계열의 항당뇨제 분야가 메이저 제약기업들의 새로운 각축장으로 부각될 전망이다. 존슨&존슨社는 FDA 내분비계‧대사계 약물 자문위원회가 자사의 2형 당뇨병 치료제 카나글리플로진(canagliflozin)에 대해 찬성 10표‧반대 5표로 허가권고를 결정했다고 10일 공표했다. 경구용 1일 1회 복용약물인 카나글리플로진은 허가를 취득하면 ‘인보카나’(Invokana)라는 이름으로 발매에 들어가게 될 것이라는 게 존슨&존슨측의 복안이다. 하지만 자문위는 카나글리플로진이 일부 환자들에게서 복용 첫해에 심근경색, 뇌졸중, 요로감염증 등이 나타나 우려를 표시한 후 장기간에 걸쳐 부작용 발생 여부를 모니터링해야 할 것이라는 의견을 전했다고 존슨&존슨은 덧붙였다. 허가권고 표결결과가 나옴에 따라 카나글리플로진의 허가 여부에 대한 FDA의 최종결론은 오는 3월 31일까지 도출될 수 있을 것으로 보인다. 자문위는 총 1만285명의 환자들을 대상으로 진행된 9건의 임상 3상 시험결과를 근거로 카나글리플로진에 대해 허가권고를 결정한 것이라 풀이되고 있다. 특히 이 같은 내용은 아스트라제네카社와 브리스톨 마이어스 스퀴브社가 공동으로 2형 당뇨병 치료제 다파글리플로진(dapagliflozin)의 개발을 진행 중인 데다 일라이 릴리社와 베링거 인겔하임社도 올해안으로 허가신청을 목표로 엠파글리플로진(empagliflozin)의 개발에 혼신의 힘을 쏟고 있음을 상기할 때 주목되는 것이다. 이 중 다파글리플로진은 이미 지난해 11월 EU에서 ‘폭시가’(Forxiga)라는 이름으로 허가를 취득한 바 있다. 반면 FDA로부터는 방광암, 유방암 위험성 증가 개연성과 관련한 추가자료를 제출토록 주문받는 등 승인결정이 거듭 지연되고 있는 상태이다. 엠파글리플로진의 경우 지난 7일 괄목할 만한 결과가 도출된 임상 3상 시험결과가 공개됐었다. 카나글리플로진과 관련, FDA 자문위 미팅에 앞서 공개되었던 보고서에서 복용 후 첫 30일 이내에 심혈관계 제 증상이 수반될 위험성이 플라시보 대조群에 비해 높다는 점이 제기된 바 있다. 이에 따라 존슨&존슨측은 오는 2015년까지 카나글리플로진의 심혈관계 위험성에 대해 면밀한 검토작업을 진행할 것이라는 계획을 밝힌 상태이다. 카나글리플로진은 빠르면 올해 말경 FDA의 허가를 취득할 수 있을 것이라는 기대감이 고개를 들기에 이른 것으로 알려졌다. 존슨&존슨社의 피터 스타인 대사계 약물개발‧항당뇨제 부문사장은 “FDA 자문위의 허가권고로 카나글리플로진이 미국시장에 데뷔할 수 있기 위해 중요한 발걸음이 옮겨졌다”며 환영의 뜻을 표시했다. 이번에 카나글리플로진이 FDA 자문위의 허가권고 표결결과를 받아냄에 따라 과연 “글리플로진”이라는 돌림자를 공유한 3개 신약후보물질들 가운데 어느 것이 미국시장 최초의 SGLT2 저해제로 테이프를 끊을 수 있을지 관심깊게 지켜보아야 할 전망이다.

이덕규 2013.01.11
아이디병원, 제2회 UCC 공모전 시상식 개최

얼굴뼈전문 아이디병원(병원장 박상훈)이 주최한 제2회 아이디병원 UCC공모전 시상식이 10일 신사동 아이디병원에서 개최됐다. 올해 2회째를 맞는 공모전은 지난 10월 22일부터 12월 10일 까지 총 50여 편의 작품이 접수되었다. 주제는 '아이디병원의 특성을 살린 재미와 감동을 담은 UCC', ‘아이디병원 관련 강남스타일을 패러디 한 UCC', '양악수술’ 바로 알기 캠페인 UCC'로 많은 대학생들의 관심 속에 성황리에 끝이 났다. 브랜드 이해도, 독창성, 완성도와 동영상 사이트 조회 수를 반영해 공정히 심사 한 결과, 최우수상의 영광은 한성대 노지훈 외 3명(작품명 : ‘id병원, 희망의 꽃잎이야기’)에게 돌아갔으며 우수상은 고려대 김영규(작품명 : 얼굴뼈전문 아이디병원), 장녀상은 홍익대 임혜윤 외 2명(작품명 : 아름다운 선택), 숙명여대 김진선 외 2명(작품명 : 양악 전에 들으면 더 좋은 노래)이 받았다. 이외 5개의 작품이 특별상을 수상했다. 아이디병원 박상훈 병원장은 “창의적인 아이디어가 돋보이는 작품이 많아 심사 내내 우열을 가리기 힘들었다. 좋은 작품을 만들어 준 대학생 분들께 감사의 인사를 전하며 앞으로 아이디병원은 대학생들이 아이디어를 펼치는데 물심양면 지원 할 것이며 더불어 국내 최고의 성형외과가 되기 위해 끊임 없이 연구, 발전하는 병원이 되겠다.”고 말했다. 수상작들은 아이디병원 홈페이지(www.idhospital.com)에서 볼 수 있으며, 아이디병원은 대학생 공모전 이외에도 제1기 대학생 서포터즈를 선발하여 흥미로운 마케팅 활동을 펼칠 예정이다.

이권구 2013.01.11
산업 /

제약업계 최고 주식 부자는 종근당 이장한 회장

종근당 이장한 회장이 국내 제약업계 최고 주식부자로 등극했다. 재벌 및 CEO 경영평가사이트인 CEO스코어(대표박주근)가 지난 2012년 국내제약업계 경영주들의 주식가치 변동상황을 평가한 결과를 보면 종근당 이장한 회장은 지난해 초까지만 해도 주식가치가 465억여원으로 제약업계 랭킹 5위에 머물렀으나 지난해 말 현재는 917억여 원으로 선두로 부상했다. 이회장의 보유주식수는 연초와 같았으나 주식단가가 연초의 1만 8,800원에서 3만 7,000원으로 치솟는 바람에 제약업계 최고 주식부자가 됐다. 이연제약 유성락 대표이사 사장도 연초 주식가치가 496억여 원으로 랭킹 4위였으나 연말에는 720억원으로 45.16%가 올라 2위로 상승했다. 반면, 양주환 서흥캅셀 회장은 연초 1위에서 3위로 내려앉았고 3위였던 강신호 동아제약 회장도 4위로 한자리 물러섰다. 양주환 회장은 보유주식의 가치가 22.04% 오르는데 그쳐 현재 보유주식 가치 703억 원으로 3위가 됐고 강신호 회장 역시 주식가치 상승률이 25.18%로 624억원을 기록, 4위가됐다. 연초까지 2위를 달리던 한승수 제일약품 회장은 자사 주식단가가 1만3천100원에서 1만2천700원으로 뒷걸음질치면서 보유주식 가치도 531억원에서 525억원으로 하락, 랭킹 6위까지 밀렸다. 코오롱생명과학을 맡고있는 이웅렬 코오롱그룹회장은 주식가치가 272억원에서 497억원으로 급등해 9위였던 랭킹을 7위로 끌어 올렸다.

김용주 2013.01.11
병원·의료

부산 동래구약사회, 최종수회장 재선

부산 동래구약사회(회장 최종수)는 10일 저녁 7시30분 허심청 2층 에메랄드홀에서 제51회 정기총회를 개최하고, 임원선출에서 최종수 현회장이 유임되었다. 최종수 회장은 “임기동안 회원들의 참여와 협조로 모범적인 분회라 인정받았지만 일반의약품 약국외 판매를 막아내지 못한 것이 아쉽다”고 말했다. 이어, “많이 억울하지만 우리 내부를 다시 돌아보고 약권을 지키기 위한 방안을 찾아서 함께 노력하자”고 당부했다. 이어 “일반의약품 약국외 판매나 박카스등 약국외품으로의 전환은 서곡에 불과하다” 라며 “대기업의 더럭스토어 진출등 으로 동네상권의 몰락이 가속화되는 유통부분에서의 대변화를 예고하고 있고, 팜파라치의 활동도 수그러들지 않고 있다.”고 밝혔다. 또, “전문자격선진화 방안도 발등의 불이다” 라며 “새로이 시작하는 집행부를 중심으로 단결하여 반회부터 활성화를 위해 아무리 인터넷시대라고 해도 자주 보고 서로 가슴으로 부딪혀야 힘이 되고, 정신 바싹 차리고 다시 뛰어야 한다”고 강조했다. 마지막으로 “3년 동안 더 열심히 하라는 뜻으로 알고 노력하겠다”고 회장 재임 소감을 전했다. 차기 회장에 최종수 회장이 단독후보로 출마해 만장일치로 추대됐고, 총회의장에 현 김홍숙 의장, 부의장에 정의륙 박병욱 회원, 감사에 안병균·남명숙 전 감사가 유임하기로 하고 부회장 및 이사, 시약 파견대의원 선출은 회장에게 위임했다. 참석인원 118명으로 성원보고 된 2부에는 2012년 세입세출 결산 34,439,176원을 원안대로 승인하고, 2013년도 사업계획안과 그에 따른 예산안은 초도이사회로 위임했다. 총회에는 조길우 동래구청장, 옥태석 부산시약총회의장, 이민재·백형기 부회장, 이병우 동구 분회장, 김정숙 남·수영구 분회장, 박구수 금정구 분회장, 안병갑 연제구 분회장, 정원향 기장군 분회장, 정명희 중구 분회장, 윤태원 사회봉사이사, 주철재 부·울·경 도매협회장, 성문경 복산약품 사장, 배성일 우정약품 사장, 원종길 세화약품 사장, 민규식 대우제약 본부장, 전병관 삼원약품 본부장 등의 내빈이 참석했다. ▲수상자시약회장 표창 / 하능진(도매당약국) 분회장 감사장 / 이순미(동래구보건소), 이상인(일동제약)분회장 공로장 / 구상미(희망온누리약국), 양혜영(종근당약국)

박재환 2013.01.11
산업 /

동아제약, 올해 R&D비용 1000억 쏜다

동아제약(대표이사 사장 김원배)이 올해 R&D(연구개발)비용을 전년(약 850억원)대비 18%이상 증가한 1000억원 이상의 비용을 투자하기로 결정하고 글로벌 신약개발에 박차를 가할 것이라고 11일 밝혔다. 이는 어려운 경제 환경속에서도 연구개발 투자액을 대폭 늘려 시장성 높은 신약개발을 강화하는 동시에 해외시장 진출을 통해 글로벌 제약사로 도약하고자 하는 경영진의 의지에 따른 것이다. 이를 위해 동아제약은 ▲글로벌화 잠재력이 큰 신약개발 강화 ▲적극적인 글로벌 마케팅과 영업확대 등 2대 과제를 중점 추진할 계획이다. 글로벌 시장으로의 도약을 위해 경쟁력 있는 R&D 포트폴리오를 구축하는데 초점을 맞추고 전문영역 강화를 통한 글로벌 브랜드 신약 개발, 글로벌 매출을 증대시킬 수 있는 바이오 의약품의 개발을 통해 R&D 중심의 세계적 제약사로 성장한다는 계획이다. 우선 동아제약은 신약개발에 필수적인 기술력과 축적된 경험을 바탕으로 합성신약 및 천연물신약은 의약품 특성에 맞춰 지역별 글로벌 의약품 개발을 추진한다는 전략에 따라 소화기계 질환, 비뇨기계 질환, 대사내분비계 질환을 중심으로 Best in class 후보물질을 도출한 뒤 국내 개발과 동시에 미국, 중국, 인도, 일본 등에서 현지 동시 개발을 추진하고 있다. 천연물신약인 모티리톤 (기능성 소화불량증 치료제)의 중국에서의 임상 신청을 비롯해 합성신약인 DA-1229 (제2형 당뇨병 치료제)의 인도 및 중국으로의 기술 이전과 DA-8159 (양성전립선비대증 치료제)의 미국 및 일본으로의 기술 이전이 완료되어 지역별 글로벌 개발이 추진되고 있다. 항체 바이오시밀러 분야에서는 일본 제약기업 메이지 세이카 파마 (Meiji Seika Pharma)와 발매 포트폴리오를 구성하여 품목별 한일 동시 공동개발을 추진한 후 글로벌 개발을 추가한다는 계획이다. 첫 번째 프로젝트인 DA-3111 (유방암 치료제)에 대한 IND 신청 준비가 마무리 단계에 있는 등 계획된 품목들에 대한 순차적 개발이 진행 중에 있다. 해외에서는 미국 Trius사에 기술 이전한 슈퍼박테리아 항생제인 tedizolid의 미국 임상 3상이 마무리 단계로 2013에는 동아제약에서 발명한 합성신약이 미국 FDA에 의약품 시판 허가 신청될 것으로 기대하고 있다. 글로벌 마케팅/영업 확대를 위해서는 수출계약의 조속한 체결 및 수출지역 확대와 더불어 글로벌 인재의 적극육성과 중점 시장의 지점망 확대 및 해외 기업과의 전략적 제휴를 통해 글로벌 비즈니스 네트워크를 구축해 나간다는 계획이다. 중장기적으로 현재 매출 대비 10%대의 해외수출 비중을 40%이상으로 확대할 예정이다. 김원배 사장은 “대내외적으로 어려움이 큰 시기이지만 R&D에 대한 대규모 투자 확대를 통해 미래 경쟁력을 배양해 나갈 것”이라며 “글로벌 시장에서 경쟁력 있는 신약의 개발과 적극적인 해외 시장개척은 새로운 미래가치 창조를 위한 초석이 될 것”이라고 말했다.

이권구 2013.01.11
산업 /

우정약품 최종식 회장, "고객감동과 내실강화"다짐

부산 우정약품 (회장 최종식)은 3일 2013년 시무식을 개최하고, 다시 초심으로 돌아가 고객 감동과 내실 강화에 힘쓰자고 다짐했다. 최종식 회장은 “매년 급변하는 약업환경에 슬기롭게 대처하는 가장 큰 방법은 초심으로 돌아가 고객 서비스 강화, 내실 강화 만이 해결책이다. 더더욱 임직원 모두 화합 단결 소통하자”고 당부했다. 배성일 사장은 “앞서 우리가 발전해 온 것에 대해 고객께 감사하는 마음을 가져야 하며, 관리기법 강화등을 통해 내부역량 개발에 힘써서, 새로운 한 해를 후회없는 한 해로 만들자”고 당부했다. <2013년 승진인사 명단>영업부 : 김택곤 차장, 이철우 차장, 김하술 과장, 정용진 과장, 서주동 주임경리부 : 장민경 계장, 장성일 주임전산부 : 하선희 주임, 윤설녀 주임, 이정숙 주임

박재환 2013.01.11
병원·의료

부산사상구, 이은상회장 유임

부산 사상구약사회 제16회 정기총회를 10일 오후7시 파라곤 호텔에서 개최하고, 이은상 회장이 유임되었다. 사상구약사회 이은상 회장은 “ 국민으로부터 신뢰받는약사, 존경받는 약사상을 이루기 위해 변화와 개혁이 필요하다” 라며 “의약품 슈퍼판매나 과도한 쌍벌제 등의 규제를 통한 지난친 관리와 통제로 인한 전문성훼손 등은 우리약사권익을 위해서 반드시 제고 되어야 한다”고 했다. 이어 “올해도 약업계는 분명 힘든 한해가 될 것이다. 약사 모두가 하나로 뭉쳐 난관을 헤쳐 나아가는 길 밖에 없다” 며 “회원간의 소통을 원활히 하고, 전문성강화을 위한 자기계발과 약사직능의 새로운 활동영역확대를 위해 약사회와 함께 노력”을 기울여 주길 당부했다. 문경희 총회의장은 “약업계의 환경을 탓하고 남을 탓하기 전에 우리 스스로가 옷깃을 여미고 새로운 각오로 올해를 맞이하기 바란다”고 했다. 총회는 2012년 결산 2720만원을 승인하고, 올해 사업계획으로 비자영약국 비약사 조제 판매행위 근절, 당번약국운영, 불량의약품신고 활성화, 외국인 장애인무료투약 등에 따르는 예산 2576만원을 승인했다. 이날, 문경희 총회의장을 비롯해 송숙희 사상구청장, 허목 보건소장, 권철현 전국회의원, 유영진 부산시약회장, 김기술 약사신협이사장, 배신자 문영석부회장, 채수명 김위련 김상현 하영배 추순주 분회장과 박상일사상구자문의원, 추성욱 삼원약품사장 등이 참석했다. <수상장>▲부산광역시약사회장 표창 = 강혜란(큰사랑약국)▲부산광역시사상구청장 표창장 = 박상일(박상일약국) 전남진(화신약구) 김영옥(대경약국)▲부산사상구약사회 감사패 = 정종화 (사상구보건소)▲부산사상구약사회 공로표창패 = 유혜숙(황제약국) 김미경(우리들약국) 최영희(농심약국)▲부산사상구약사회 감사장 = 이종윤(한국신약) 박성준(청십자약품) 박성신(복산약품)

박재환 2013.01.11
병원·의료

서초구약우회 1월 정기모임 진행

서초구약사회가 약우회 정기모임을 진행했다. 서초구약사회 약우회(회장 유창하)는 최근 1월 첫번째 정기모임을 서초구약사회관에서 개최했다. 유창하 약우회장은 "경기불황으로 인해 세계적인 불황이 계속되고 있어 약국뿐만 아니라 전 약업계가 힘든 시기"라면서 "하지만 이런 때일수록 세심하게 약국을 챙겨주기를 바란다"라고 당부했다. 이번 약우회 정기모임에서는 김종환 서울시약사회장 당선인과 권영희·최미영 부회장 등이 참석해 회원과 인사를 나누고, 앞으로 탄생하게 될 9대 집행부에 힘이 되어 달라고 전했다.

임채규 2013.01.11
산업 /

다국적의약협회, "공정거래 가이드라인 철회돼야"

KRPIA가 공정거래위원회가 제정한 '제약분야 공정거래 가이드라인'이 철회돼야 한다는 뜻을 밝혔다. 한국다국적의약산업협회(이하 KRPIA)는 지난 9일 공정거래위원회(이하 공정위)가 제정한 “의약품 공급 및 판매 표준계약서”(이하 표준계약서)는 제고돼야 한다는 성명을 발표했다. KRPIA는 △표준계약서가 구체적인 법적 근거에 따라 제정ㆍ배포돼야 하며 △관련 이해관계자들의 충분한 의견 수렴 절차 보장 △공정거래 구조 저해 우려 △다국적 제약사에 대한 사실상 불이익은 국가경쟁력 약화 초래 등의 이유로 표준계약서 철회를 주장했다. 특히 KRPIA는 표준계약서의 조항 중 재판매권 및 재판매가격결정권과 경쟁판매품목취급제한 금지, 개량기술 이전 등의 조항을 문제삼았다. KRPIA는 "계약의 존속기간 이후에는 아무런 제한 없이 경쟁관계에 있는 제품 역시 동일한 약리성분 및 적응증을 가질 것을 요구함으로써 지나치게 경쟁품목 범위를 좁히고 있다"며 "또한 개량기술에 대해서 거래형태나 사실관계와 무관하게 일률적으로 “을”에게 모든 권리를 부여하는 조항 등은 문제다"라고 강조했다. 이같은 이유로 KRPIA는 표준계약서 제정이 철회돼야 한다는 입장을 밝혔다. KRPIA는 "철회가 불가능하다면 최소한 관련 당사자들의 의견을 반영할 수 있는 기회가 충분히 부여되기를 요청한다"고 언급했다.

이혜선 2013.01.11
산업 /

제약사 영업인력,'인센티브-일비' 투입도 역부족

영업현장에서 고전을 면치 못하고 있는 제약사 영업사원들이 이중고로 힘겨운 날들을 보내고 있다. 특히 이 같은 현실은 지방에서 활동하고 있는 영업인력에서 더 심한 것으로 파악되고 있다. 관련업계에 따르면 영업 인력들이 인맥과 그간 쌓아온 친분을 활용해 적극적으로 나서고 있지만, 올해 들어서도 침체 상황이 나아지지 않고 있다. '대형 병원은 랜딩하기가 하늘의 별따기다', '의원 급도 신규 개척하기가 힘들다'는 얘기들이 자주 나오고 있다. 이 때문에 기존 거래처를 관리하는 수준에서 활동이 이뤄지고 있다는 것. 신규 거래처 개척과 병원 랜딩이 힘들어지며 도매상에 의존하는 경우도 파악되고 있다.제약사는 리베이트 등으로 적극적인 공세를 펴기 힘들지만 도매상은 여유가 있다는 것. 하지만 이 경우 도매상에 마진(전체 품목에서 1% 정도)을 더 줘야 적극적으로 나선다는 점에서 부담을 느끼고 있다. 기회가 생겨도 윗선에서 움직이지 않으면, 사실상 어렵다는 지적이다. 매출 창출 외 금전적으로도 힘든 상황이 이어지고 있다. 회사에서 지원이 이뤄지지 않으며 자체적으로 해결해야 하는 상황이 연출되고 있다는 것. 회사로부터 받는 인센티브나 일비를 다 투입하고 있지만, 큰 효과를 내기 힘들다는 지적이다. 구정이 다가오며 고민도 깊어지고 있다. 지원금이 나오지 않는 상황이지만 명절을 그대로 보낼 수 없기 때문. 한 영업 관계자는 "설이 얼마 안 남았는데 벌써부터 걱정이다.그냥 지나갈 수는 없고 작은 것이라도 성의를 보여야 한다. 자기 돈으로 해야 하는데 어떤 선물을 보낼 지 선정하는 것도 힘들다."고 전했다. 성의껏 감사를 표시하고도 결과가 안좋을 수 있고, 다른 회사와 형평성도 맞춰야 하기 때문에 고민스럽다는 것. 다른 영업 관계자는 "리베이트가 아니더라도 영업 현장에서는 아무래도 들어가는 것이 많은데 본사에서도 긴축경영을 하고 있고 올해도 영업 환경이 나아지지 않을 것으로 보여 고단한 한 해가 될 것 같다"고 전했다.

이권구 2013.01.11
산업 /

'메디톡신' 누적판매 150만 바이알 돌파, 점유율 확대

㈜메디톡스 (대표: 정현호)는 자사의 보툴리눔 톡신 제품 ‘메디톡신® (수출명: 뉴로녹스®)’이 누적판매 150만 바이알 (유리 용기의 단위)을 돌파했다고 밝혔다. 이는 2005년 (국내 출시 2006년) 제품 출시 이후, 매년 약 300%씩 출고량이 급증하여 9년 만에 이루어낸 쾌거로, 전반적인 경제 불황 속에서도 가파른 성장세로 업계의 주목을 한 몸에 받고 있다. 메디톡신 150만 바이알의 양은 한국에 거주하고 있는 (2011년 통계청 인구총조사 자료 기준) 20~30대 여성 727만 여명 (7,270,163명)이 모두 한번씩 미용 시술 (미간주름시술)을 받을 수 있는 양으로, 150만 바이알의 메디톡신을 모두 쌓아 올리면 세계에서 가장 높은 산인 에베레스트 산 높이의 약 8.5배에 달한다. 메디톡스의 정현호 대표는 “작년에 전세계 25개국 제품 등록 완료와 더불어 국내 직판을 통한 점유율 확대를 바탕으로 빠르게 메디톡신 150만 바이알 출고 기록을 예상보다 빨리 달성해 낼 수 있었다.” 며 “2013년 러시아, 멕시코 시장 진출 등의 추가 등록국가 확대에 따른 실적 증대로 이러한 성장세를 이어갈 것으로 기대한다.”고 소감을 밝혔다. 한편, 메디톡스는 최근 태국에서 미용적응증(미간주름개선적응증), 우크라이나 치료제적응증 (뇌성마비첨족기형적응증), 이란 치료제적응증 (뇌졸중후근육강직적응증) 등을 추가로 획득하여 전세계 보툴리눔톡신 치료 및 미용 시장에서 그 영역을 더욱 넓혀가고 있다.

이권구 2013.01.11
병원·의료

일부 지역 차기 회장 '경력 채우기' 의혹

차츰 마무리되고 있는 지역 약사회장 선출에 대한 우려가 커지고 있다. 상당수 지역에서 회무나 회원을 중심에 두기 보다는 정치적 고려의 흔적이 확인되고 있으며, 특히 활발한 활동을 기대하기 힘들 것이라는 얘기도 나오고 있다. 이같은 걱정의 목소리가 나온 계기는 차기 회장들의 연령대가 높아진 경우가 많기 때문이다. 연임 회장을 제외하고, 새롭게 차기 회장으로 거론되는 인사들을 살펴보면 적지 않은 경우 연령대가 상당히 높아졌다. 실제로 한 지역 약사회는 70대 인사가 차기 회장으로 낙점됐고, 또다른 지역에서도 비슷한 연령대의 인사가 후보로 결정됐다. 또, 일부에서는 차기 회장 후보의 자질에 대한 이의가 제기되고 있는 상황이다. 내외적으로 순탄치 않을 것으로 예상되는 앞으로 기간 동안 적절한 대응과 빠른 대처가 필요할텐데 과연 그럴 수 있겠느냐는 말도 나왔다. 한 관계자는 "적지 않은 지역에서 후배 보다는 앞선 선배 회원쪽에서 차기 회장이 예정됐다"면서 "물론 나이로 회무 역량을 판단하는 것은 무리지만 전반적인 연령대가 높아진 것은 분명한 사실"이라고 강조했다. 이어 "정치적으로나 전반적인 환경변화가 많을 것으로 예상되는 시기에, 외부 압력이 있을 경우 적절한 방향이나 신속한 대응이 가능하겠냐"라고 되물었다. 일부에서는 차기 회장 선출이 감투나 자리에 집착한 것 아니냐는 우려도 나오고 있다. 회원이나 약사회를 중심에 두기 보다는 경력 채우기의 일환으로 지역 약사회장이 되려는 것 아니냐는 지적이 그것이다. 한 지역 약사회 관계자는 "자신의 경력을 채우기 위해 차기 회장이 되려는 것 아니냐는 지적도 있다"면서 "만약 경력 채우기 목적으로 회장이 되려한다면 발전 보다는 후퇴만 있을 것"이라고 지적했다. 또다른 관계자는 "약사회가 회원에게 수여하는 여러가지 표창이 회무 참여를 하나의 기준으로 하고 있는 것으로 안다"면서 "일부의 경우 이같은 점을 고려해 지역 약사회장 경력이 필요하다는 볼썽사나운 얘기도 있는 것으로 안다"라고 덧붙였다.

임채규 2013.01.11
산업 /

한미 HMP몰, "협의창구 구성해 상생방안 논의하자"

한미약품이 도매협회와 의약품 전자상거래 사이트 'HMP몰' 문제 해결을 위한 공식 협의 창구를 발족하자고 제안했다. 한미약품은 자회사인 온라인팜이 개설한 'HMP몰'에서 유통업 철수를 요구한 도매협회에 대해 10일 공문을 보내고 상생발전을 논의하기 위해 협의창구를 구성해 논의하지고 밝혔다. 한미약품은 HMP몰에 대해 "한미사이언스 계열사인 온라인팜은 약국 영업·마케팅 전문회사로 2012년 4월 출범했으며 약국대상 전자상거래인 HMP몰을 운영하고 있다"며 "이것은 한미약품과는 독립된 별개 회사로 한미약품 제품을 판매하는 거래관계에 있다"고 설명했다. 또 한미약품은 도매업계가 이 사업에 대해 업권침해라고 규정하고 중단을 요구하고 있는 것은 오해 소지가 있다고 지적했다. 한미약품은 의약분업 이후 대부분 제약사들이 약국 영업조직을 통폐합했지만 한미는 200여명의 영업사원을 분사시켜 온라인팜을 설립, 독자생존을 모색했다"고 말했다. 특히 한미 제품만으로는 경영이 힘들어 일부 도매업체 제품을 온라인 상에서 판매대행하고, 수수료를 받는 협력사업을 일부 도매업체와 손잡고 개발했다는 것이다. 한미는 "이는 도매업계와 상생을 모색할 수 있는 최선의 방안으로 판단"이라며 "HMP몰은 도매업계와 상생추구을 위한 노력의 일환"이라고 주장했다. 이에 대해 의약품도매협회는 14일 회장단 회의를 개최하고 한미약품이 회신한 내용을 검토하고 향후 대처 방안을 논의할 계획이다. <한미약품이 한국의약품도매협회에 보낸 공문> 온라인팜주식회사 445-958 경기도 화성시 팔탄면 무하로 214 / Tel. 02-410-9174 / Fax. 02-410-9166 / 담당 : 우기석 이사 문서번호 : 온라인팜 제2013- 호 시행일자 : 2013-01-10 수 신 : 한국의약품도매협회 황치엽 회장 참 조 : 도매협회 안천호 정책기획국장 제 목 : HMP몰 운영과 관련한 온라인팜 입장 1. 귀 회(會)의 무궁한 발전을 기원합니다. 2. 한미사이언스(주)의 계열사인 온라인팜(주)은 약국 영업젠¹팅 전문회사로 2012년 4월 출범했으며, 약국 대상 의약품 전자상거래인 HMP몰을 운영하고 있습니다. 한미약품과는 독립된 별개 회사로 한미약품 제품을 판매하는 거래관계에 있습니다. 3. 최근 자사가 운영 중인 HMP몰과 관련하여, 귀 협회에서 한미약품 측에 도매 영업행위 중단을 요청하는 공문(도협2003-1)을 보내온 바, 당사자인 온라인팜이 이에 대한 입장을 밝혀드림을 양해하여 주시기 바랍니다. 4. 먼저, HMP몰과 관련하여 도매업계에 의도하지 않은 우려를 끼쳐드린 점, 깊은 유감의 뜻을 밝히며 온라인팜은 앞으로도 도매업계와 상호 긴밀한 협력관계를 구축하는데 최선을 다하고자 합니다. 5. 아시는 바와 같이, 한미약품은 약 200명의 약국 영업사원을 두고 전국 1만5000여개 약국과 거래해 왔습니다. 그러나 일반약 뿐만 아니라 전문약 시장도 정부의 약가정책으로 위축됐고, 한미약품도 2010~2011년 2년여간 영업적자를 기록하며 심각한 경영난에 봉착했습니다. 6. 게다가 약국 직거래 비율까지 40% 이하로 감소하면서 약국영업부의 존폐 문제까지 거론됐으나, 기존 거래약국들의 계속적인 직거래 요구와 잔고정리 문제 등 해결해야 할 여러 난제들로 진퇴양난의 고민에 빠져 있었습니다. 따라서 200명의 약국영업부 조직을 분사시켜 온라인팜을 설립함으로써 약국영업부가 독자 생존할 수 있는 길을 모색하게 되었습니다. 7. 현재 온라인팜은 HMP몰에 입점한 도매업체가 판매하는 제품을 온라인 상에서 판매대행하고 수수료를 받는 형태의 협력사업을 진행하고 있습니다. 이는 온라인 유통이라는 신 시장에서 도매업계와의 상생을 모색하고자 일부 도매업체와 손잡고 진행하는 사업이며, 양측 모두 윈윈할 수 있는 최선의 방안이라고 생각했습니다. 8. 향후 온라인팜은 도매업계와 머리를 맞대고 상생협력 방안을 도출해내기 위해 노력할 것을 약속 드리며, 이 문제를 해결하기 위한 공식 논의창구를 발족해 상생방안을 찾아볼 것을 제안합니다. <끝> 온라인팜 대표이사 남궁광

김용주 2013.01.11
정책

유니메드제약, 신약 임상시험 3개월 정지

유니메드제약이 여성갱년기장애 증상개선에 대한 3상 임상시험 중인 'UNCNT(유니쎈타주)'의 임상시험이 3개월 중지된다. 'UNCNT'의 임상시험을 진행 중인 중앙대병원과 고려대 병원도 임상시험 기준을 준수하지 않아 식약청으로부터 행정처분을 받았다. 식약청은 최근 여성갱년기장애 증상개선에 대한 효과와 안전성을 메르스몬주와 비교평가하기 위해 3상 임상시험을 진행 중인 중앙대병원에 해당품목 임상시험 업무정지 3월, 임상시험책임자 변경 및 경고 조치를 내렸고 고대병원에는 경고 조치를 취했다. 이번 처분은 양 병원이 임상시험 시행 절차를 준수하지 않아 내려졌다. 중앙대병원은 임상시험 참여자, 즉 피험자에게 임상시험 적합 판정을 위한 스크리닝 검사를 실시한 후에 환자로부터 동의서를 받아 절차상 문제가 지적됐다. 임상시험을 수행하는 기관은 피험자에게 동의서를 먼저 받은 후에 해당 절차를 밟아야 한다. 중앙대 병원은 이같은 동의조항을 준수하지 않아 해당품목 임상시험 업무정지 3월과 함께 책임자 변경 및 경고 조치를 받게 된 것이다. 고대 병원 역시 절차를 준수하지 않아 경고 처분을 받았다. 고대병원은 임상시험계획서와 다르게 피험자를 선정 및 시험책임자의 투여관리 미흡 등 전체적인 임상시험 준수사항을 지키지 않아 경고 처분을 받았다. 두 병원 모두 절차를 준수하지 않은 것은 같지만 중앙대병원이 고대병원보다 처분의 강도가 높은 이유는 피험자에 대한 동의 절차에 대한 행정처분이 더 강하기 때문이다. 지난해 9월 26일 이후 해당 법령이 개정되면서 임상시험에 대한 전체적인 처분 강도가 높아졌는데 두 병원은 9월 26일 이전에 시행한 임상시험으로 예전 기준으로 적용됐다. 또한 이번 임상시험 의뢰자인 유니메드제약 역시 해당 임상시험의약품의 관리기준을 위반해 해당 임상시험 업무정지 3월 및 경고조치를 받았다. 유니메드제약은 임상시험 의약품 출하승인 마지막 과정인 포장공정에서 라벨 작업을 제대로 하지 못한 것이 지적됐다. 식약청 관계자는 "임상시험은 윤리성과 안전성이 우선돼야 하기 때문에 행정처분이 엄격한 편이다. 지난해 9월 26일자로 개정된 법령은 행정처분이 더욱 강화됐다. 다만 법령이 강화되기 이전에도 피험자 동의 부분은 처분이 강한 편이었다"고 설명했다. 유니메드제약은 UNCNT의 여성갱년기장애 증상개선에 대한 효과와 안전성을 메르스몬주와 비교평가하기 위한 3상 임상시험을 진행 중이다.

이혜선 2013.01.11

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