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‘보톡스’ 엘러간, 신경의학 전문제약사 인수

주름개선제 ‘보톡스’(보툴리늄 독소 A형)로 잘 알려진 엘러간社가 신경의학 전문제약사인 MAP 파마슈티컬스社를 인수키로 합의했음을 22일 공표했다. MAP 파마슈티컬스社는 경구흡입형 편두통 치료제 ‘레바덱스’(Levadex; 디히드로에르고타민)가 FDA의 허가검토 절차를 밟고 있어 낯설지 않은 이름이다. 아울러 ‘보톡스’ 또한 만성 편두통 개선용도로도 사용되고 있는 제품이다. 엘러간의 MAP 파마슈티컬스 인수가 신경의학 및 편두통 치료제 분야에서 한층 확고한 위치를 구축하는 계기로 작용할 수 있을 것임을 짐작케 하는 대목. 양사는 또한 같은 캘리포니아州 어바인 및 마운틴 뷰에 본사를 두고 있어 지리적으로도 가까운 관계이다. 이날 합의에 따라 엘러간측은 MAP 파마슈티컬스가 발행한 주식 100%를 한 주당 25.0달러·총 9억5,800만 달러의 조건에 매입키로 했다. 이는 합의 당일 MAP 파마슈티컬스의 나스닥 마감가격인 한 주당 15.58달러에 60%의 프리미엄을 얹어준 것이다. 엘러간측은 올해 1/4분기 또는 2/4분기 중으로 인수절차가 마무리될 수 있을 것으로 전망했다. 엘러간社의 데이비드 E. I. 파이요트 회장은 “엘러간이 지속적인 성공을 구가해 올 수 있었던 핵심동력의 하나가 전문성과 다양한 제품 포트폴리오”라며 “신경의학 분야에서 선도주자 대열에 자리매김하고 있는 우리가 이제 예방을 위한 편두통 관리 분야에서는 최고의 업체로 인식되고 있을 정도”라고 강조했다. 단적인 사례로 ‘보톡스’의 경우 최근 몇 년간 56개국에서 만성 편두통 치료제로 허가를 취득했을 정도라고 파이요트 회장은 설명했다. 이에 따라 파이요트 회장은 응급 편두통 치료제 ‘레바덱스’를 보유한 MAP 파마슈티컬스를 인수하는 데에 따른 제품력 및 기술력 수혈효과가 클 것으로 기대했다. MAP 파마슈티컬스社의 티모시 S. 넬슨 회장도 “우리와 엘러간은 가치와 신경의학 분야의 비전을 공유해 왔기 때문에 기업문화나 학술적 측면에서 궁합이 맞는 관계”라며 “따라서 이번 합의를 통해 우리가 보유한 제품 기대주들의 잠재성이 꽃을 피울 수 있게 될 것으로 기대해마지 않는다”고 말했다. 한편 양사는 지난 2011년 1월 미국 및 캐나다 시장에서 ‘레바덱스’의 코마케팅을 진행키로 합의한 바 있다. 뒤이어 같은 해 5월 MAP 파마슈티컬스측이 ‘레바덱스’의 허가를 FDA에 신청했고, 이듬해 10월 들어 추가자료를 제출했었다. ‘레바덱스’는 지난해 11월 허가신청이 FDA에 의해 접수되어 오는 4월 15일까지 허가 여부에 대한 결론이 도출될 수 있을 것이라 기대를 모으고 있는 상태이다.

이덕규 2013.01.24
병원·의료

마포구약사회, 양덕숙 회장 재임 성공

마포구약사회 양덕숙 회장이 재임에 성공했다. 마포구약사회(회장 양덕숙)는 23일 저녁 7시부터 마포구 소재 경찰공제회 5층에서 제 52회 정기총회를 개최했다. 양덕숙 회장은 지난해 이어 재선에 성공 제 25대 회장으로 3년간 다시 마포구약사회를 이끌게 됐다. 차기 총회의장에는 하종대 전전회장이 선임됐으며 부의장에는 최병기 회원과 최순숙 부회장이 선출됐다. 감사진에는 이관하, 정명숙 감사가 재임명됐다. 새로운 임원진 선출은 초도이사회에 위임키로 했으며 이사진 선출 역시 집행부에 일임키로 했다. 한편, 서울특별시 파견 대의원은 6명으로 이역시 회장단에 위임했다. 재임에 성공한 양덕숙 회장은 "재추대 해주셔서 감사하다. 열심히 하겠다"며 "3년간 미숙한 점도 있었고 잘한 점도 있었다. 이런 경험을 잘 살려서 더 부드럽게 마찰없이 회무를 추진하면서 필요할 때는 강력한 투쟁도 할 것이다"라고 소감을 밝혔다. 이어 "회원들에게 많은 것을 제공하고 싶다. 3월부터는 스마트폰 강좌를 개설하고 탁구동호회도 열겠다. 마포구약사회 상설 경영활성화 강좌를 개설하겠다. 약사의 본분은 복약지도다. 일반약과 건기식, 부외품에 대한 복약지도 강좌를 열겠다. 해외연수교육 및 전지연수교육도 저렴하게 추진토록 하겠다"고 포부를 밝혔다. 앞으로 약사회를 이끌어나가는데 있어 "회비가 아깝지 않은 약사회로 만들어나가겠다. IT가 우수한 분회를 만들기 위해 노력할 것이며 경영활성화도 도모할 것이다. 또한 운동 동호회도 열어서 건강을 지키고 전지연수교육 해외 연수교육을 통해 회원들 숨통을 틔게 하는 약사회가 되도록 하겠다"고 언급했다. 총회는 총회원 274명 중 148명이 참석해 성원 보고됐다. 총회에서는 2012년도 사업보고 및 예산 결산을 승인하고 지난해에 비해 661만원이 증액된 2013년도 세입세출 예산안 1억 4천만원과 사업계획을 승인했다. 구약사회는 신상신고비(면허사용 갑)를 2만원 인상했으며 약국 개설 회비를 소폭 인상했다. 총회에서는 △약국 조제실 개방 반대 △약국종업원 안전상비약 판매 허용 △약사 가운색의 다양화 △카드수수료 문제 해결 등을 상급회에 건의키로 했다. 이날 총회에는 서울특별시 약사회 조성오 부회장, 마포구약사회 이범구 의장, 민주통합당 노웅래 국회의원, 박홍섭 구청장, 마포구보건소 문명성 보건소장, 오상철 의약과장, 김봉림 약무팀장, 최인수 주무관, 정운삼 명예회장, 마포신협 이관하 이사장 및 감사, 최순숙 부회장, 박명희 부회장, 정명숙 감사 등이 참석했다. <수상자> △선구자상-김정민(혜민약국) 백지빈(도원약국) 김기인(연서약국) △서울시약사회장 표창-이경히(행복한약국) 오순환(미소약국) △마포구약사회 표창-김소연(아름다운약국) 류주영(공덕약국) 이미영(굿모닝약국) △마포구약사회장 감사장-엄주상(동화제약) 김용(마포신용협동조합) △공로상-이영금(마포구약사회 사무국장)

이혜선 2013.01.23
보완대체의료의 시대가 오고 있다,

보완대체의료의 시대가 오고 있다 현대의학으로 치료하기 어려운 질병들이 많아지면서 이를 다른 방식으로 관리해보려는 시도들이 많아지고 있다. 특히 암(癌) 등과 같이 치료율이 낮은 질병일수록 사람들이 갖는 불안감은 더 심해지고 제3의 치료법에 관심을 갖는 경우도 많다. 보완대체의료, 대체요법 등의 말이 이전에 비해 상당히 많은 사람들에게 알려진 것은 어찌 보면 당연한 일이다. 보완대체의료, 대체요법 등으로 지칭되는 제3의 질병관리방법은 서양의학 이외의 의료, 건강법을 총칭하는 말이다. 정확하게 정의를 내리자면 ‘현 단계에서는 통상의료로 간주되고 있지 않은 여러 가지 다양한 의학, 건강 관리시스템, 시술, 생성물질 등’ 정도로 풀이할 수 있겠다. 민간요법과도 겹치는 부분이 많지만, 그 말에 함축된 뉘앙스는 약간 다르다고 보는 것이 맞다. 미국에서는 이를 간단하게 ‘대체의료’라는 말로 부르고 있다. 어감으로 보면 서양식 의학을 대신하는 다른 분야의 의료라는 의미로 받아들일 수 있다. 영국에서는 대체의료가 아니라 ‘보완의료’라는 이름이 더 일반적이다. 서양의학을 대체하는 것이 아니라 보완한다는 의미로 사용되는 것이다. 나라별, 지역별로 제3의 건강관리법을 지칭하는 이름과 그에 포함된 뉘앙스는 다르지만 서양의학 이외의 의료의 총칭이라는 점에서는 두 단어가 다를 바가 없다. 요즘은 아예 두 단어를 합해 ‘보완대체의료(Complementary & Alternative Medicine)’라는 호칭이 국제적으로 통용되고 있다. 간혹 ‘CAM(캠)’이라는 단어를 보는 일이 있을 것이다. 이는 보완대체의료의 영문 머리글자를 따서 만든 용어다. 보완대체의료에 우호적인 학자들은 보완대체의료와 서양의학이 상호보완적인 관계에 있다고 보고 그 병용이 더욱 큰 효과를 낼 수 있다고 판단하기도 한다. 이에 따라 보완대체의료를 아예 ‘통합의학(Integral Medicine)’이라고 지칭하는 경우도 있다. 그러나 국제적으로나 국내 상황을 봤을 때 아직까지는 그러한 적극적인 움직임이 지엽적으로 나타나고 있는 게 사실이다. 한 가지 분명한 것은 난치병 케어 특히 암(癌) 치료에 있어서 보완대체의료의 중요성이 높아지고 있다는 사실이다. 서양의학을 통한 암 관리에 분명한 한계가 있고 환자들의 불안감과 불만이 높아지면서 의사들 역시 이를 무조건 배척할 수만은 없는 상황이 되고 있기 때문이다. 이제 의사들 사이에서도 보완대체의료를 무조건적으로 폄하하는 시각도 많이 줄어들고 있다. 실제로 치료가 쉽지 않은 암의 관리에 있어서 상당한 도움을 받을 수 있기 때문이다. 보완대체의료를 맹신해 공식적인 치료를 거부하는 것도 잘못된 태도이지만 제대로 공부하고 연구하지 않은 상태에서 보완대체의료를 무조건 문제시 하는 시각 역시 위험한 것이다. 보완대체의료에 자체에 대한 갑론을박을 벌이는 시기는 이제 지났다고 확신한다. 만약 환자의 생명을 살리는 방법이 있다면, 질병으로 고통 받는 사람들의 고통을 줄여줄 방법이 있다면 그것을 연구하고 체계화할 수 있도록 노력해야 하는 것이다. 그런 의미에서 보완대체의료에 대해 과학적인 검증을 계속하고, 이를 임상현장에서 응용하려는 의료전문가들의 노력이 필요하다. 이미 보완대체의료는 세계적인 트렌드로 자리잡아 그 영향력을 확대하고 있기 때문이다. ------------ 엘란비탈 연구소는? 엘란비탈연구소는 지금까지 비전문적으로 행해지던 항암 대체요법의 과학적인 적용을 목표로 탄생했다. 현재까지 항암요법이라고 전해지는 여러 가지 대체요법들을 검토하고 근거가 되는 논문들을 탐색, 가장 합리적이고 효과적일 것으로 추론되는 대체요법들을 정리해 보급하고 있다. 특히 식이요법, 자정요법, 자력요법, 온열요법으로 구성된 엘란비탈 프로그램은 근거중심, 논문중심으로 찾아낸 각종 항암대체요법을 정리한 가장 구체적이고 쉬운 암케어 생활요법이다. 암 환자들의 생활의 질을 높이고, 전반적인 건강상태를 개선하는데 크 도움이 될 것으로 기대된다. 한편 필자인 정일훈 항암 대체요법 엘란비탈 연구소장은 서울대학교 보건대학원과 AMU 의과학대학교 대학원을 졸업하고 하버드대학원 보건정책과정을 수료한 바 있다 현재 재단법인 보건의료정보센타 이사장, (사)여성경부암예방센타 이사장, (사) 대한난치병예방협회 회장을 맡고 있다.

이종운 2013.01.23
정책

생동시험분석 '맞춤형 대화방' 운영

식품의약품안전청(청장 이희성)은 오는 1월 25일 한국제약협회에서 ‘생동성시험 검체 검증분석(ISR : Incurred Sample Reanalysis) 가이드라인(안)’을 주제로 맞춤형 대화방을 개최한다고 밝혔다. 이번 대화방은 새로이 도입되는 ‘생동성시험 검체 검증분석’에 대한 제약업계 및 시험기관의 궁금증을 해소하고 적극적인 의견 수렴을 위해 마련되었다. 생동성시험 검체 검증분석은 생동성시험의 밸리데이션을 입증하기 위해 검체의 일부분을 다시 분석하여, 초기에 분석한 결과와 다시 분석한 결과를 정기적으로 비교하는 방법이다. 주요 내용은 ▲생동성시험 검체 검증분석 가이드라인(안)의 주요 내용(분석 수행 시기, 검체 수 결정, 검체 선정 및 판정 기준 등) ▲생동성시험 검체 검증분석 도입 시기 및 제출자료 ▲사전질의에 대한 응답 등 이다. 식약청은 "이미 미국, 캐나다, 유럽 등 주요 선진국에서 도입하고 있는 ‘생동성시험 검체 검증분석’을 국내에도 적용함으로써 국내 제네릭의약품에 대한 신뢰도 향상에 기여하고 제네릭의약품의 개발 및 허가에 도움을 줄 것으로 기대한다"고 설명했다.

이혜선 2013.01.23
산업 /

경실련, "동아제약 지주사 전환, 주주가치 훼손"

경실련이 동아제약의 지주사 전환을 놓고 문제 해결 대책을 요구하고 나섰다. 경실련은 23일 성명서를 통해 동아제약의 지주회사 전환에 따른 경영권 편법 승계, 주주가치 훼손 등에 심각한 우려를 표명하고 소액주주 관점에서 이러한 문제를 최소화할 수 있는 방안이 필요하다고 주장했다. 경실련 경제정책팀은 박카스 등 핵심수입 사업부를 분리해 비상장사로 편입시키는 것은 첫째, 편법적 경영승계 등 지배구조의 취약성이 초래될 수 있고 둘째, 이와 함께 재무구조의 투명성 저하에 따른 주주가치의 훼손이 발생할 수 있으며 장기적인 관점에서도 기업경영에 악영향을 끼칠 가능성이 높다고 지적했다. 경실련 경제정책팀 이기웅 실장은 "이를 해결하기 위한 최소한의 방안이 필요하다"고 언급했다. 경실련은 동아제약이 대주주 이익 중심의 지배구조 개편을 막기 위한 분명한 입장을 보일 것을 요구했다. 현재 동아제약의 주요주주는 글락소스미스클라인(9.91%), 국민연금(9.39%), 한미약품(8.71%), 오츠카(7.92%) 등이다. 이 중 오츠카는 지주전환에 찬성표를 던진 것으로 알려졌다. 또한 동아제약 지분 9.39%를 가진 국민연금이 소액주주와 국민적 관점에서 의결권 행사를 결정해야 한다고 강조했다. 경실련에 따르면, 국민연금은 민간 전문가들이 참여하는 의결권행사전문위원회에 찬성 여부를 정해달라고 요청한 상태다. 경실련은 "동아제약의 지주회사 전환 과정을 지속적으로 감시할 것이며, 소액주주와 경제민주화 실현의 입장에서 동아제약이 건전한 지배구조로 개편될 수 있도록 필요한 조치를 취할 것"이라고 밝혔다. 한편, 동아제약은 박카스를 포함한 일반의약품사업을 지주회사인 동아쏘시오홀딩스 아래 신설되는 비상장법인 동아제약이 갖고 나머지 사업부분을 신설법인 동아에스티이로 분할하는 방식으로 지주회사 전환을 추진하고 있다. 지주회사 전환이 완료되면 현재 주주들은 지분의 63%는 전문약 사업을 담당하는 동아에스티 주식으로, 나머지 37%는 홀딩스 주식으로 나눠 갖게 되지만 신설되는 동아제약 지분은 100% 홀딩스가 보유하게 된다.

이혜선 2013.01.23
獨 BASF, 오메가-3 메이커 지분 97.7% 확보

독일의 종합화학그룹 BASF社는 지난 2001년 3월 자사의 제약사업 부문이었던 크놀 파마슈티컬스社(Knoll)를 69억 달러의 조건으로 애보트 래보라토리스社에 매각하면서 헬스케어 분야에서는 손을 턴 바 있다. 그랬던 BASF社가 기능식품 및 제약 원료 부문에서 다시 한번 나래를 활짝 펼칠 태세이다. 노르웨이의 기능식품‧제약업체 프로노바 바이오파마社(Pronova BioPharma)의 주식 공개매수 연장기한이 지난 18일 중부유럽 표준시간(CET) 기준으로 오후 4시 30분에 성공적으로 종료되었음을 21일 공개했기 때문. 프로노바 바이오파마는 글락소스미스클라인社가 발매하고 있는 중성지방 저하제 ‘로바자’(오메가-3 지방산 에칠에스테르)를 개발한 업체이다. 이에 따라 BASF는 프로노바 바이오파마가 발행한 전체 주식의 97.7%에 달하는 총 2억9,397만5,655株를 인수했다. 양사는 이에 앞서 지난해 11월 말 BASF가 프로노바 바이오파마를 인수한다는 데 합의했었다. 그 후 BASF는 프로노바 바이오파마 주식 한 주당 12.50노르웨이 크로네(약 2.18달러)를 건네는 조건으로 공개매수에 착수한 바 있다. 이로써 프로노바 바이오파마를 인수하는 데 소요될 비용은 BASF측이 떠앉기로 한 채무액까지 포함하면 49억9,600만 노르웨이 크로네(약 6억8,400만 유로) 수준에 이를 전망이다. 프로노바 바이오파마를 인수함에 따라 BASF는 글로벌 오메가-3 지방산 시장에서 선도주자의 하나로 확고히 자리매김할 수 있게 됐다. 공개매수 절차가 종료됨에 따라 차후 14일 동안 BASF는 매입한 주식을 인도받고 대금을 지불하는 마무리 절차를 진행하게 된다. 아울러 아직까지 인수하지 못한 주식에 대해서도 추가매입을 시도할 것으로 보인다. BASF社 이사회의 일원인 미카엘 하인쯔 이사는 “우리의 주식매입을 지지해 준 모든 프로노바 바이오파마측 주주들에게 감사의 뜻을 전하고 싶다”며 “이번 인수야말로 프로노바 바이오파마의 사업역량을 강화하고 주주들에게도 최고의 가치를 안겨줄 수 있는 최선의 전략적 대안임을 의심치 않는다는 것이 우리의 입장”이라고 말했다. 게다가 프로노바 바이오파마는 오메가-3 지방산 시장에서 탄탄한 위치를 구축해 왔던 만큼 차후 BASF에도 큰 힘을 실어줄 것으로 확신한다고 덧붙였다.

이덕규 2013.01.23
꽉끼는 레깅스·스타킹 ‘질염’ 발병률 높여

올 들어 기록적인 한파가 길어지면서 예년에 비해 각종 질환 발병률이 현저히 증가하고 있다. 특히 대표적인 여름 질병으로 인식되던 질환들까지 기승을 부리면서 건강관리에 적신호가 켜졌다. 건조한 날씨에 면역력 저하, 거기다 강추위로 인해 환기가 안되는 실내에서 장시간 머무르는 생활환경이 신체 곳곳 질환을 일으키고 있다. 이 같은 질환은 단순히 면역력을 높인다고 해서 쉽게 낫지 않는 것이 특징이므로, 미리 원인을 파악하고 조기에 예방하는 것이 큰 병을 키우지 않는 상책이다. 급격한 추위와 함께 찾아온 여름철 질환은 무엇인지 알아보고 이를 예방하는 방법에 대해 살펴본다.영하 10도까지 내려가는 강추위로 인해 여성들이 즐겨 찾는 패션 아이템은 맵시를 살리면서 보온성도 유지되는 레깅스와 스타킹. 최근에는 얇고 착용감이 좋은 내복도 인기를 끌고 있다. 하지만 통풍이 잘 되지 않고 신체를 꽉 조이는 이 같은 패션 아이템을 장시간 착용할 경우 민감한 국소 부위의 습도를 높히고 여성 질환의 원인균을 증식시켜 각종 염증을 일으킬 수 있다. 대표적인 질환은 바로 질염이다. 질염은 여성 질 내부의 균형이 무너지면서 박테리아, 바이러스, 곰팡이균이 증식해 생기는 질환이다. 흔히 고온다습한 여름에 원인균이 쉽게 번식하는 것으로 알고 있지만, 레깅스, 스타킹, 스키니진과 통풍이 잘되지 않는 레이스 속옷을 입으면 겨울철에도 여전히 질염 발병률은 높아진다. 질 내부 세균이 빠른 속도로 증식하는 환경으로 변하면서 질 내 pH 균형이 무너져 질염이 발생하게 되는 것이다. 질 주위가 가렵고 따끔거리거나, 질 분비물이 증가하고 배뇨 시 동통, 부종 등의 증상을 동반한다면 질염의 확률이 높다. 김현영 산부인과 전문의는 “최근 질염으로 병원을 찾는 환자들이 약 20% 가량 증가했다. 날씨가급격히 추워지면서 통풍이 되지 않는 패션 아이템을 즐겨 입는 여성들이 늘어남에 따라 외음부 염증을 호소하는 환자들이 눈에 띄게 늘어났다”며 “질염은 방치할 경우 증상 악화는 물론 다른 여성 질환의 원인이 될 수 있으므로 평소 질염 증상을 인지하고, 신체 변화에 관심을 가져 초기에 예방, 치료할 수 있도록 하는 것이 좋다”고 말했다. 질염은 생활습관 개선을 통해 조기에 예방이 가능하다. 예방을 위해서는 스키니진이나 레깅스, 스타킹 등 꽉 조이고 통풍이 되지 않는 옷은 자제하고 속옷은 통기성이 좋은 면 제품을 이용한다. 생활습관 개선과 함께 외음부의 청결 유지가 중요하다. 알칼리성 비누는 질 내 산도 균형을 해칠 수 있으므로 사용을 자제하고, 향 위주의 화장품 세정제보다는 질 내 정상균 균형과 pH를 유지 및 보호하는 전문 여성세정제를 사용하는 것이 좋다. 대표적인 전문 여성세정 의약품인 지노베타딘은 질염을 유발하는 박테리아, 바이러스, 곰팡이 등 원인균을 제거하고 질 내 정상 유익균을 보호, 재형성에 도움을 준다. 질염 예방 목적으로는 주 2회, 치료 목적으로 사용할 경우에는 하루 1~2회가 적당하다.

최재경 2013.01.23
산업 /

LG생명과학, ‘제미글로 전국 아카데미’ 개최

LG생명과학(대표:정일재)이 국내 최초 개발 당뇨치료신약 제미글로의 마케팅 프로모션인 ‘제미글로 아카데미’를 개최한다고 23일 밝혔다. LG생명과학은 제미글로의 본격적인 마케팅을 위해 전문의를 대상으로 하는 ‘제미글로 아카데미’를 1월 31일 청주를 시작으로 3월까지 전국 13개 도시에서 개최할 예정이다. 제미글로는 LG생명과학이 2003년부터 개발하여 지난 6월 식약청으로부터 신약허가를 받은 DPP-4억제제로, 기존의 DPP-4억제제에 비해 임상시험 결과 혈당 조절작용이 우수하고 기존 당뇨병 치료제의 부작용인 체중증가와 저혈당의 위험이 거의 없는 것으로 나타났다. 또 신장 간기능에 무리를 주지 않아 모든 제2형 당뇨환자에게 용법용량의 조절이 필요 없이 투여 가능하며 혈당강하제 메트포민과 병용투여도 가능한 장점을 가지고 있다.

이권구 2013.01.23
산업 /

지주사 전환 동아제약,한미약품에 화살 겨냥

지주회사 전환과 기업 분할을 다룰 1월 28일 주주총회를 앞두고, 지주사 전환 당위성과 주주가치 훼손에 대한 치열한 공방전이 벌어지고 있는 가운데, 불똥이 한미약품으로 날아갔다. 동아제약 노동조합(노조위원장 조재욱)은 23일 오후 송파구 방이동에 있는 한미약품 본사 앞에서 노동조합원 50여명이 참석한 가운데 항의 집회를 열고 한미약품 임성기 회장에게 면담 요청과 함께 항의 서한을 전달했다고 밝혔다. 노조에 따르면 이번 집회는 한미약품이 동아제약 분할안을 두고 지속적으로 투자기관 등을 종용해 지주사 전환에 대한 흠집내기를 시도한다는 판단에 따른 것이다. 노조측은 집회에서 “당사 지분을 보유한 한미약품이 일부 작전세력들과 연합하여 시장의 주요 주주들의 판단을 흐리게 하여 지주사 전환을 방해하는 등 흠집내기를 일삼고 있다”며 “한미약품은 당장 이 같은 행위를 중단하라”고 촉구했다. 또 “동아제약 노동조합은 경영권을 노리고 불안한 대결 분위기를 조성하는 모든 적대적 세력을 물리치고 지주사 전환을 반드시 사수 할 것”이라고 표명했다. 한편, 동아제약 노동조합은 21일 성명서를 통해 지주사 전환에 대한 반대 의견과 관련,”더 이상 외부 세력에 의해 회사가 불안정한 상황을 좌시하지 않겠다”고 밝혔다. 또 "큰 회사로 성장할 수 있는 기회가 많았음에도 경영권을 노리고 불안한 대결의 분위기를 조성하는 적대적 세력이 있다. 급변하는 외부환경에 대응해 더욱 발전하기 위해 빠른 의사결정과 실행이 필수적임에도 반대를 위한 반대를 해온 적대적 세력과 맞서겠다"며 강경한 입장을 보였다.

이권구 2013.01.23
산업 /

한풍제약,천연물신약 개발 CMO사업 영역 확대

한방 전문 제약사 (유)한풍제약(대표이사 조인식 조형권)이 최근 농림수산식품부를 주관부처로 하는 생명산업기술개발사업의 지정공모과제(비임상 임상 천연물 원료 민간위탁생산시스템 구축)에 선정됐다. 회사는 2012년 12월 18일 농림수산식품기술기획평가원(IPET)과 협약을 체결, 전문CMO(민간위탁생산조직)사업에 나섰다. 이 사업은 향후 3년 간 총 사업비 15억 규모로 진행된다. 회사 관계자는 "“천연물 신약에 대한 CMO 노하우를 구축하고 있을 뿐 아니라 최근 2년간 산,학,연에 40여 건의 비임상 및 임상시험 시료를 제공한 실적이 있다."며 "이번 사업이 완료되는 2015년도 이후 한풍제약은 천연물신약 개발 CMO로서 사업의 영역을 넓히게 될 것"이라고 말했다. 회사의 중앙연구소장을 겸하고 있는 조형권 대표는" 새로운 천연물 신약의 개발에 그치지 않고 천연물을 기반으로 하는 개별인정형 건강기능식품과 화장품 원료, 동물 사료, 농약에 사용될 기능성 소재도 연구개발할 것"이라고 전했다. 한편 한풍제약은 2003년 녹십자와 천연물 신약 4호인 관절염치료제 ‘신바로 캡슐’ 개발 시작단계부터 연구개발에 공동 착수해 비임상시료 및 임상시료를 제공하고 제제화 표준화에 성공, 독점 생산 공급하고 있다.

이권구 2013.01.23
정책

'골다공증' 고령환자 급증…여성 환자 90% 이상

골다공증으로 진료를 받는 환자가 최근 5년간 급증했으며 특히, 70세 이상 진료인원은 5년 전에 비해 75.2%가 증가한 것으로 나타났다. 건강보험심사평가원(원장 강윤구)이 최근 5년간(2007~2011년)의 심사결정자료를 이용해 ‘골다공증’에 대해 분석한 결과, 진료인원은 2007년 53만5천명에서 2011년 77만3천명으로 5년간 약 23만7천명이 증가(44.3%)했고, 연평균 증가율은 9.7%로 나타났다. 총진료비는 2007년 535억원에서 2011년 722억원으로 5년간 약 187억원이 증가(35.0%)했고, 연평균 증가율은 7.9%로 나타났다. 성별로 골다공증 진료인원을 분석해 본 결과, 남성 진료인원의 점유율이 약 6.4~7.5%인데 반해 여성 진료인원의 점유율은 약 92.5~93.6%로, 골다공증은 여성이 압도적으로 많은 것으로 나타났다. 연령별로는 2011년을 기준으로 70대이상이 37.0%로 가장 높았고, 60대가 34.4%, 50대가 22.3%로 50대이상의 장․노년층에서 93.7%의 점유율을 차지하는 것으로 나타났다. 고령인구가 급증하면서 2007년에 비해 2011년에는 50대이상 증가율이 높게 나타났으며, 특히 70대이상에서는 75.2%가 증가하여 최고 수치를 기록했다. 골다공증이란 ‘뼈의 양이 감소하고 질적인 변화로 인해 뼈의 강도가 약해져서 골절의 위험이 증가되는 질환’을 말한다. 신체의 모든 부위에서 골절이 일어날 수 있지만, 특히 손목, 척추, 고관절에서 자주 발생한다. 골다공증 자체로는 대부분 증상이 없지만 골절이 발생하면 통증이 심하고 일반인에 비해 치료에 오랜 시간이 필요하게 된다. 골다공증을 예방하기 위해서는 평소 체중부하 운동이나 육체적 활동을 통해 골밀도를 높게 유지하려는 생활습관 개선의 노력이 필요하다. 식습관으로는 적절한 칼슘 및 비타민D의 섭취를 위해 노력해야 하고, 칼슘 배설을 증가시키는 짠 음식은 되도록 피하는 것이 좋다. 단백질과 아채, 과일을 같이 섭취하는 것이 칼슘 흡수에 도움이 되고, 흡연을 피하고 술은 1~2잔 이내로 마시는 것이 좋다.

최재경 2013.01.23
산업 /

혁신형 제약기업 선정업체 무더기 인증 취소 위기

혁신형 제약기업으로 선정된 업체들중 상당수가 의약품 레비이트 제공 행위로 인증을 취소 당할 상황에 처했다. 정부가 지난해 6월 혁신형 제약기업으로 인증한 43개 업체중 리베이트 혐의로 조사를 받고 있는 기업은 동아제약, 대웅제약, 한미약품, 유한양행, JW중외제약, 일동제약, CJ제일제당, 신풍제약, 현대약품, 건일제약, 한올바이오파마, 한국오츠카 등 12개이다. 이들 업체중 동아제약은 대행업체를 통해 리베이트를 제공한 혐의로 관련 임원이 구속됐으며, CJ제일제당은 의사들에게 법인카드를 제공한 혐의로 경찰이 관계자에 대한 사법처리를 추진하고 있다. 또 한미약품은 리베이트를 제공한 혐의로 이미 행정처분을 받았으며, 건일제약과 한국오츠카제약도 과징금 처분을 받은 상태이다. 이들 업체들중 일부는 쌍벌제가 시행된 이후 이후 리베이트를 제공한 것으로 확인되고 있어 혁신형 제약기업 인증이 불가피한 상황이다. 세제, 금융, 약가우대 등의 혜택이 주어지는 혁신형 제약기업들이 리베이트 영업에 발목 잡혀 인증이 무더기로 취소당하는 상황이 실제 발생될지 주목된다.

김용주 2013.01.23
글로벌

美, ‘타미플루’ 독감 맹위에 “리즈 시절” 어게인

최근들어 미국에서 인플루엔자가 맹위를 떨치기에 이르자 로슈社의 인플루엔자 치료제 ‘타미플루’(오셀타미비어)가 다시 한번 “리즈 시절”을 맞이할 태세이다. FDA가 구판(舊版; older version) 사용설명서가 삽입되어 있다는 이유로 공급이 유보되어 왔던 ‘타미플루’ 75mg 캡슐제형 비축물량 200만 도스분에 대해 지난 18일 시장공급 재개를 허가했을 정도. 이 같은 조치는 지난해 12월부터 환자 발생률이 가파르게 증가하면서 최근 10년來 인플루엔자 시즌이 가장 빠르게 도래한 현실을 배경으로 나온 것이라 풀이되고 있다. 실제로 미국 질병관리센터(CDC)에 따르면 지난 5일 현재 인플루엔자양(樣) 증상(influenza-like-illness) 보고건수가 일부 지역에서 감소한 것으로 나타났지만, 47개州에서 여전히 높은 발생률을 보이고 있는 형편이다. “리즈 시절”이란 섬유, 피혁, 인쇄, 농기계 등이 발달하면서 18세기 당시 최대의 양모공업도시로 발돋움했지만, 제조업 쇠퇴로 지금은 쇠락한 영국 중부의 공업도시 리즈(Leeds)에서 나온 말이다. 지난 1990년대에 영국 프리미어 리그 축구팀 ‘맨체스터 유나이티드’를 바짝 추격하던 ‘리즈 유나이티드’가 이제는 2~3부 리그를 전전하고 있는 현실에 빗대어 널리 회자되고 있다. ‘타미플루’의 경우 가장 최근의 어마어마했던 “리즈 시절”은 신종플루 판데믹 우려로 미국 정부가 국가비상사태까지 선포하면서 항바이러스제 처방이 폭주한 지난 2009년이다. FDA의 공급재개 승인을 앞둔 시점이었던 지난 17일, 로슈社의 자회사인 제넨테크社는 안정적인 공급을 위해 비축량을 푸는 방안을 놓고 FDA와 긴밀히 협의해 왔음을 공개하면서 ‘타미플루’ 비축분이 현재 공급되고 있는 제품들과 동일한 제품임을 강조했다. 특히 공급이 재개된 ‘타미플루’ 75mg 캡슐제형 비축분의 경우 의료전문인들에게 새로 삽입된 주의문(Healthcare Provider letter)을 숙독할 것을 요망했다. 이 문건에는 ‘타미플루’ 경구용 현탁액 제형이 동날 경우에 대비하는 차원에서 약사에게 75mg 캡슐제형을 경구용 현탁액 제형과 혼합조제해 양을 늘리는 방법을 알리는 내용도 삽입되어 있다. 경구용 현탁액 제형은 13세 이하의 소아들이나 정제 타입의 약물을 삼키는 데 어려움을 호소하는 성인들에게 처방되고 있다. 사실 FDA가 75mg 캡슐제형 비축분의 공급재개를 허용한 것도 약국에서 소아용으로 경구용 현탁액 제형으로 혼합조제할 준비태세를 갖출 수 있도록 하는 데 한 이유가 있는 것으로 알려졌다. 일부 지역의 경우 ‘타미플루’ 경구용 현탁액 제형 공급에 한계가 따를 수 있음을 우려하는 목소리가 나오고 있기 때문이라는 것이다. 공급이 재기된 ‘타미플루’ 75mg 캡슐제형 비축분과 기존 공급분의 유효시한은 오는 2016년으로 동일하다.

이덕규 2013.01.23
정책

경인청, 의약품 제조수입관리자 현황 파악

경인식약청이 의약품 등 제조수입관리자 현황 파악에 나섰다. 경인청은 최근 한국제약협회 등에 의약품 등 제조수입관리자 현황 제출을 요청했다. 이는 약사법령 개정으로 의약품등 제조(수입)관리자 교육이 의무화됨에 따라 해당 교육대상자를 파악하기 위한 것이다. 올해부터 의약품, 의약외품 제조관리자 및 수입관리자에게 2년마다 16시간 이상의 교육을 받아야 된다. 이에 따라 오는 3월부터 한국제약협회, 한국바이오의약품협회,한국의약품수출입협회, 한국한약산업협회 등 4개 기관을 통해 ‘의약품등 제조(수입)관리자 교육'을 실시한다 의약품 등 제조수입관리자는 △의약품ㆍ의약외품 제조업허가증(신고필증) 사본(앞, 뒤) 1부 △의약품등 제조(수입)관리자 현황표 1부 등의 서류를 오는 25일까지 E-mail(psjang01@korea.kr 또는 karenklee@korea.kr)로 제출해야 한다. 관련양식은 경인식약청 홈페이지(http://gyeongin.kfda.go.kr) 공지사항을 참조하면 된다. 주요 교육 내용은 ▲의약품등의 안전성·유효성 확보 ▲의약품등 제조 및 품질관리 등 ▲의약품등에 대한 최신 과학기술 ▲그 밖에 약사법령 및 관련규정 전반에 관한 사항이며 교육 실시기관별로 공통 교육과목을 편성하되 기관별 특색을 살린 교육과목도 개설해 운영하게 된다. 해당 교육은 대상자가 교육을 받는데 차질이 없도록 각 교육실시기관 별로 분기당 1회 이상 개설된다.

이혜선 2013.01.23
정책

제약업계, "연구비 1조원 확대·약가제도 개선 등" 건의

R&D 사업비를 1조원으로 확대하고 약가책정 및 인하 정책에 대한 개선이 이루어지지 않는 한 글로벌 제약으로의 성장이 어렵다는 제약업계의 성토가 이어졌다. 정부 관계자가 참석한 조찬 간담회에서 제약업계는 "제약산업의 육성을 위해서는 정부가 성장에 걸림돌이 되고 있는 약가제도 개선을 비롯, 규제개혁과 이를 통한 R&D 투자활성화 환경을 조성해 제약사들이 세계화된 경쟁력을 갖추도록 지원할 필요가 있다"는 의견을 건의했다. 국회 보건복지위원회는 23일 오전 7시 30분 국회 본청 의원식당 별실 2호에서 '제2차 제약산업 육성·지원을 위한 간담회'를 개최했다. 이날 간담회는 제약산업의 글로벌 육성 방안을 위해 지원 방향과 제약업계의 애로, 건의사항을 듣기 위한 자리로 마련, 국회 보건복지위원, 각 관련부처 실무담당자(보건복지부, 교육과학기술부, 지식경제부), 제약업계CEO 등 20여명이 참석했다. 간담회를 주최한 보건복지위원회 오제세 의원은 “제약산업이 신성장동력산업으로 우뚝 설수 있도록 다각도로 노력하겠다”며 “제약산업 진흥을 위해 향후 5년을 바라보는 기틀 마련을 위한 한해가 되도록 하자”고 말했다. 또, “지난해에는 약가인하 등으로 제약산업이 어려움이 컸다는 것을 잘 알고 있다. 더 이상 제약산업의 장애요인 되는 정책은 없도록 노력하겠다. 이에 부응해 제약업계에서도 리베이트를 자제해야 한다”고 주문했다. 이날 간담회에서 한국제약협회, 한국신약개발조합, 한국다국적의약산업협회 등 제약업계는 △연구개발자금 1조원 확대 지원 △신약 R&D 투자 활성화를 위한 약가제도 개선 △오픈이노베이션 역량 강화를 위한 국가 R&D 지원시스템 개편 등을 건의했다. 특히, 제약산업의 재무적 한계 극복을 위한 연구개발자금 1조원 지원 확대는 전 산업 대비 164%의 GDP 상승효과가 있다고 전했다.

최재경 2013.01.23
병원·의료

"처방의약품 리스트 조작, 사실여부 규명해야"

조찬휘 대한약사회장 당선인이 도매업계의 온라인 쇼핑몰 진출 저지와 관련한 대응에 쓴소리를 던졌다. 조찬휘 대한약사회장 당선인은 23일 배포한 자료를 통해 최근 도매업계 인사가 일부 제약사의 온라인 쇼핑몰 진출 저지를 위해 해당 제약사 제품을 병원 처방의약품 리스트에서 빼는 방안을 제시하고 나선데 대해 걱정의 목소리를 전달했다. 이같은 발언은 그동안 도매업체가 병원을 상대로 공공연하게 리베이트 행위를 해 왔음을 스스로 자인한 셈이라는 것이 조 당선인측의 주장이다. 조찬휘 당선인은 업계 자율정화차원에서라도 의약품도매협회가 이같은 리베이트를 통한 처방의약품 리스트 조작에 관련된 사실 여부를 하루빨리 스스로 규명해야 한다고 지적했다. 만약 소명이 부족하다고 판단되면 당장 복지부와 공정거래위원회 등 관계당국의 개입을 촉구하는 것도 불사하겠다고 강조했다. 또, 리베이트 근절을 위해서는 더욱 투명한 거래가 필요하다고 지적하면서, 제약사의 온라인 쇼핑몰 진출도 좋지만 무엇보다 공신력 있는 기관에서 온라인 거래를 중재하는 노력이 필요하다고 덧붙였다.

임채규 2013.01.23

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