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오스코텍,백혈병 치료 표적항암제 미국 임상 임박

오스코텍(대표 김정근)은 특정 단백질 표적을 선택적으로 억제하는 물질들이 포함된 특허에 대해 미국특허청으로부터 특허를 획득했다고 밝혔다. 오스코텍 본사 연구소와 미국법인 제노스코(Genosco) 산하 보스턴연구소가 2008년부터 4년 간의 연구 끝에 공동으로 출원해 등록된 이 특허는 새롭게 도출된 독특한 스캐폴드(scaffold)를 갖고 있으며, 화합물의 구조와 약효의 상관관계가 우수하여 신약으로써의 개발가능성이 높은 것으로 평가되고 있다. 회사 측에 따르면 이번에 특허 등록된 물질들은 세포내 신호 전달에 관여하여 세포의 분화, 성 장 및 사멸에 중추적인 역할을 담당하는 인산화 효소인 다양한 키나제를 분자구조의 변형에 따라 매우 선택적으로 저해한다. 특히 특허 물질 중 하나의 화합물은 보건복지부지정 시스템통합적 항암신약개발사업단 국가과제로 선정돼 정부 차원의 지원을 받아 현재 전임상시험 중이며, 회사는 올해 말까지 미국 식품의약품 안전청의 임상시험 승인신청 (IND) 후 백혈병 환자를 대상으로 임상시험에 들어갈 예정이다. 회사 측은 이 화합물은 현재까지 진행된 세포 및 동물모델을 이용한 실험에서 세계적인 제약기업에서 개발 중인 경쟁물질보다 우수한 약리활성은 물론 월등한 세포사멸 효능 및 선택성이 있을 뿐 아니라, 실제 백혈병 환자의 혈액샘플을 이용한 실험에서도 월등한 효능을 보이고 있는 것으로 알려지고 있다고 전했다. LG생 명과학에서 최근 한국 식약청 허가를 받은 국내최초 당뇨병 치료제 '제미글로'의 신약연구를 총괄한 보스톤연구소의 고종성 부사장은 “특허 등록된 물질의 화합물은 분자구조의 변형에 따라 질병을 유발하는 다양한 키나제를 선택적으로 강력하게 억제할 수 있는 우수한 특징을 가지고 있어 글로벌 제약사를 대상으로 조기에 기술이전이 가능할 것으로 본다”고 밝혔다. 오스코텍과 보스턴연구소는 2014년 말까지 글로벌 1상 시험을 마쳐 현재 5년 생존율이 18%에 그치는 기존 항암제를 뛰어 넘는 우수한 항암제로 개발한다는 계획이다. 전세계 항암제 시장규모는 2012년 77조원 규모로 성장할 것으로 전망되고 있다.

이권구 2013.02.14
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흑색 장발 김태원,파격적인 빨간머리 도전

록커 이미지를 고수하기 위해 흑색 장발을 유지해 온 김태원이 허리까지 오는 긴 머리를 아이돌처럼 빨간색으로 물들였다. 동성제약의 거품염색 버블비 모델인 김태원이 광고촬영을 위해 파격적인 헤어컬러에 도전한 것. 동성제약에 따르면 광고촬영 현장에서 김태원은 풍성하고 매끄러운 머리결의 빨간색 모발을 바람에 흩날리는 씬을 무리 없이 소화했다. 한편 동성제약은 버블비가 지난 한 해 500만개 판매를 돌파하며 김태원과 모델계약을 연장했다. 긴머리도 혼자 염색할 수 있는 버블비와 김태원의 장발이 매칭이 되는 데다 김태원의 국민멘토 이미지가 염모제 광고와 잘 맞기 때문. 김태원의 빨간머리는 3월부터 전파를 탈 버블비 광고에서 확인할 수 있다. 한편 동성제약은 해외시장의 확대에도 박차를 가하고 있다. 특히 최근 중국의 동방 CJ홈쇼핑을 통해 방송된 염모제 ‘온화’는 첫 방송에서 매출목표 200%를 달성했으며 3회 방송 매진을 기록했다.

이권구 2013.02.13
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마크로젠,'유전체분석 서비스' 타고 사상 최대 실적

맞춤의학 생명공학기업 마크로젠(대표이사 김형태)은 13일 ‘매출액 또는 손익구조 30% 이상 변동 공시’를 통해 2012 사업연도 결산결과 매출액 428억원, 영업이익 55억원, 당기순이익 34억원으로 사상 최대 실적을 기록했다고 밝혔다. 마크로젠의 2012년 연간 매출 총액은 전년 307억원 대비 39% 증가한 428억원을 달성했으며, 법인세를 차감한 당기순이익 또한 전년동기 대비 29% 증가한 34억원을 기록해 외형 확장은 물론 이익 측면에서도 높은 성장을 달성했다. 특히, 영업이익은 55억원으로 12.7%의 이익률을 보이고 있어, 2012년부터 본격화된 맞춤의학 R&D 투자에도 불구하고 두자리수 영업이익률을 기록, 안정적 성장을 지속하고 있다. 매출 및 이익이 큰 폭으로 성장한 주요 요인으로 국내는 물론 해외 연구자 시장을 중심으로 차세대 유전체분석 서비스(NGS)의 수요가 지속적으로 증가하고 있으며, 마크로젠의 공격적인 마케팅과 기술 노하우가 접목된 고품질 유전자분석 서비스가 매출 신장을 이끌었기 때문이라고 회사측은 설명했다. 한편 마크로젠은 지난해 12월,임상연구에 유전체 정보를 활용하는 병원과 제약사, 생명공학기업 등에 유전자 분석 서비스를 공급하기 위해 가장 큰 시장인 미국에 CLIA(Clinical Laboratory Improvement Amendments) 인증 연구실을 갖춘 자회사 MCL(Macrogen Clinical Laboratory, Inc.)를 설립하고 임상 진단 시퀀싱 사업 추진을 본격화하고 있다. 마크로젠 관계자는 “연구자 대상 유전체 분석 시장은 연평균 30%의 성장으로 맞춤의학 R&D를 위한 캐시카우 역할을 담당하고 있다”면서 “최근 임상 진단 시장에서 유전체 정보활용이 본격화됨에 따라 임상진단 시장 진출과 더불어 미국, 유럽, 일본 등 주요 현지 거점 강화를 통해 지속적인 매출 성장을 일궈나갈 것”이라 말했다.

이권구 2013.02.13
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장준식 전 식약청 안전국장, 글로벌 CRO 도전

임상시험수탁전문기관 (CRO)인 ㈜지디에프아이(원장 장준식)가 글로벌 수준의 임상시험 품질보증시스템(QA Auditing System)을 구축했다. 장원장은 13일 임상시험의 시작단계 (IND 승인)부터 임상시험결과보고서 (CSR) 제출까지 전 과정 품질검증을 위한 식품의약품안전청의 실사 업무 강화 정책에 부합, 규제 적합성을 높이고 제약 및 의료기기 고객사의 요구사항을 충족시키기 위한 기반을 갖췄다고 전했다. 지디에프아이에 따르면 회사는 식약청의 신약허가를 받기 위한 상업용 임상 (SIT: Sponsor Initiated Trial)과 개발제품에 대한 안전성 유효성 재평가 및 신규 효능효과 발굴 등을 목적으로 하는 연구자 주도임상 (IIT: Investigator Initiated Trial) 과제에 대해 글로벌 QA Auditor (ICH-GCP, KGCP) 경험을 확보한 전문가가 프로젝트 별 품질감사를 실시, 식약청의 실사업무에 효율적으로 대응할 수 있도록 하고 있다. 또 서비스의 전 과정 동안 독립적인 임상시험 서비스 품질보증 활동을 특화해 제공하고 있다. 특히 국제법령(미국 FDA, 유럽 EMA, 일본 후생성), 임상시험자료관리 표준인 우수임상시험자료관리기준 (GCDMP: Good Clinical Data Management Practices), 국제임상데이터교환표준컨소시엄(CDISC: Clinical Data Interchange Standards Consortium)과 같은 기준을 충족하는 '임상시험전자자료관리센터'도 운영하고 있다. 이와 함께 규제기관 등록 서비스를 전문화, 연구개발 비임상시험 효력시험의 단계별 컨설팅 업무를 통해 전문가적인 컨설팅을 제공하고 있으며 개발사 임상시험기관 CRO간 웹을 이용한 입체적인 실시간 모니터링시스템도 적용하고 있다. 장준식 원장은 “보건복지부 식약청 등 40여년 간의 규제당국 업무경험과 실무를 통해 얻은 임상과학기술을 펼쳐 우리나라의 제약산업이 세계화되고 바이오 신약강국으로 부상하는 데 열정을 다해 기여하겠다”고 전했다. 한편 지디에프아이는 글로벌 임상시험 질 관리의 기반이 되는 표준업무절차 (SOP: Standard Operating Procedures)를 전면 보강하며, 지식경제부 기술혁신 정책과제 참여기관으로 선정돼 글로벌 바이오의약품 임상시험사업을 추진하고 있다. 지난해에는 전문인력과 임상시험 시설을 대폭 확대했다.

이권구 2013.02.13
정책

특허청, 기업의 핵심기술 보호를 위한 시스템 보급

특허청(청장 김호원)은 오는 15일(금) 서울 강남 스페이스플러스 교육장에서 기업의 핵심기술 보호를 위해 개발된 ‘영업비밀 표준관리시스템’ 보급설명회를 개최한다. 영업비밀 표준관리시스템은 중소기업에게 최소 비용과 인력으로 영업비밀 관리체계를 보급하기 위해 개발됐다. 시스템은 영업비밀 등급에 따른 취급 관리, 데이터 이력 관리, 영업비밀 취급자의 인사 관리 등의 기능으로 구성된다. 작년 한국특허정보원 영업비밀보호센터에서 시범보급을 완료하였으며, 올해부터 본격적으로 보급을 시작한다. 시스템 보급과 더불어 영업비밀 관리 프로세스 구축을 위한 컨설팅을 제공한다. 보급 기업의 업무 특성 및 취약점을 진단한 후에 현장에 적용 가능하도록 단계별 이행방안을 제시하는 서비스가 연계될 예정이다. 그동안 중소기업은 대기업에 비해 취약한 영업비밀 관리체계가 문제로 지적됐다. 경찰청에 따르면, 기술 유출기업 중 중소기업의 비율이 약 90%에 이른다. 또한, 중소기업은 핵심기술이 유출된 경우에도 비밀로 관리하려는 노력이 충분하지 않았다는 이유로 재판에서 패소하는 사례가 많은 실정이다. 이번에 보급되는 표준관리시스템은 영업비밀의 지정․관리, 퇴직자 조치 및 분쟁 대응 등에 필요한 기능을 포함함으로써 저렴한 비용으로 기업의 영업비밀 보호 수준을 높일 수 있을 것으로 기대된다. 설명회는 ▲영업비밀보호센터 활동 ▲영업비밀 표준관리체계 컨설팅 ▲영업비밀 표준관리 시스템 등 3가지 주제로 진행된다. 이후 표준관리 시스템과 연계 가능한 보안솔루션에 대한 소개도 이어지므로 기업의 영업비밀 관리에 필요한 다양한 보안 제품을 접할 수 있는 좋은 기회가 될 것으로 보인다. 임재성 특허청 산업재산보호팀 과장은 “이번 표준관리시스템 보급을 통해 기술력 있는 중소기업이 핵심 기술을 보다 효율적으로 보호할 수 있는 계기가 될 것으로 기대한다”고 밝혔다. 표준관리 시스템 보급설명회는 누구라도 참여할 수 있으며, 참가 희망을 원하는 기업은 영업비밀보호센터 홈페이지(www.tradesecret.or.kr)에서 신청이 가능하다. 세부 사항은 영업비밀보호센터(1666-0521)에 문의하면 된다.

이혜선 2013.02.13
정책

식약청, 밸리데이션 현장 실습 교육 실시

GMP전문 인력 양성을 위한 '밸리데이션 현장실습교육'이 실시된다. 식품의약품안전청(청장 이희성)은 중소 제약업체의 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP)의 전문인력 양성을 위한 ‘밸리데이션 현장실습교육’을 실시한다고 밝혔다. 올해 교육은 3월 유한양행 오창공장을 시작으로 경기, 충북, 전북 등 전국의 제약업체를 순회하면서 총 11회가 실시될 예정으로 주요내용은 ▲현장 GMP 전문가의 밸리데이션 실시사례 소개 ▲제조현장 투어 ▲교육생 토론 등이다. 밸리데이션이란 GMP의 핵심요소로 의약품 제조공정, 시설 등이 올바르게 작동하고 있는지를 체계적으로 조사, 검토, 확인하여 문서화 한 것으로 종류는 공정, 시험방법, 세척, 제조지원설비, 컴퓨터시스템 등이 있다. 지난 2008년부터 매년 실시해 오고 있는 '밸리데이션 현장실습교육'을 통해 국내 제약업체의 GMP 관리수준을 향상시켜 국제 경쟁력을 높이고 있다.

이혜선 2013.02.13
대한심혈관중재학회, 국내 급성심근경색 사망률 감소 모색

대한심혈관중재학회(회장 장양수)는 오는 21일 서울 그랜드 하얏트 호텔 그랜드 볼룸홀에서 국내 급성심근경색 사망률 감소를 위한 관ㆍ학 공동 발전방안을 모색하는 심포지엄을 대한심장학회와 공동으로 개최한다. 심포지엄의 주요 내용으로는 ▲국내 심근경색 치료 관련 주요 연구와 관련 정책 ▲싱가포르 등 아시아의 심근경색 치료 현황과 과제 ▲ 캠페인 선포 및 주요 사업 소개 등이 다뤄질 예정이다. 심포지엄을 개최하는 장양수 회장(연세의대 심장내과 교수)은 “이번 행사가 급성심근경색 사망률에 대한 심각성을 다시 한번 인식하는 계기가 되기를 바란다’며 ‘대한심혈관중재학회가 심혈을 기울여 진행하는 RAS 캠페인이 한국뿐 아니라 아시아의 급성심근경색 치료 발전을 위한 비전을 제시할 수 있기를 기대한다”고 말했다. 이번 심포지엄은 RAS 캠페인의 일환으로 한국과 아시아의 급성심근경색 치료 현실 및 관련 제도를 짚어보고, 급성심근경색 사망률 개선 방안을 모색하기 위해 마련됐다. 급성심근경색은 국내 주요 사망원인 질환으로, 현재 국내 심장질환 사망자의 절반 가까이(42%)가 이로 인해 목숨을 잃고 있다. 특히, 치료로 목숨을 건진 심근경색 환자의 10명중 1명 정도(8.1%)가 발병 후 1년 내에 사망에 이르고 있는 실정으로 대한심혈관중재학회는 지난해부터, 아시아의 급성심근경색 치료 수준을 끌어올린다는 의미로, 레이징 아시아 스탠다드 (Raising Asia Standard, 이하 RAS) 캠페인을 준비해왔다. 한편, 대한심혈관중재학회는 심혈관중재연구회가 국내 중재시술 관련 연구 분야의 발전 및 통합을 목적으로 지난 1월 25일 공식 출범되었으며, 대한심장학회와의 긴밀한 관계를 통해 지속적으로 공동 발전 방향을 모색할 예정이다. 심포지엄 사전 등록은 학회 사무국(02-582-8208)을 통해 가능하다.

이혜선 2013.02.13
출산 前 엽산 보충제 섭취 자폐아 출생 감소

출산 전에 엽산 보충제를 섭취하면 신경관 결손아가 출생할 위험성을 감소시키는 데 효과적이라는 것은 익히 알려져 있는 사실이다. 하지만 엽산 보충제 섭취를 통해 다른 신경계 발달장애 증상들을 예방하는 데도 효과를 기대할 수 있을지 여부는 아직까지 명확한 결론이 도출되지 못한 상태이다. 이와 관련, 출산 전에 엽산 보충제를 섭취하면 자폐아 출생을 예방하는 데 효과를 기대할 수 있을 것임을 유력하게 시사한 조사결과가 공개되어 관심을 모으고 있다. 노르웨이 공공보건연구소(IPH)의 파알 수렌 박사 연구팀이 ‘미국 의사회誌’(Journal of the American Medical Association) 13일자 최신호에 게재한 보고서가 바로 그것. 이 보고서의 제목은 ‘임산부의 엽산 보충제 섭취와 소아들에게서 나타난 자폐 스펙트럼 장애 위험성의 상관관계’이다. 여기서 “자폐 스펙트럼 장애”란 자폐장애와 아스페르거 증후군, 침습성 발달장애 등을 포괄하는 용어로 사용된 것이다. 연구팀은 노르웨이에서 수행되었던 모자(母子) 연구의 대상자로 참여했던 총 8만5,176명의 소아 표본집단을 대상으로 조사작업을 진행했었다. 이 소아들은 지난 2002년부터 2008년 사이에 출생해 추적조사가 종료된 2012년 3월 31일 현재 평균연령이 6.4세(3.3~10.2세)에 해당했다. 조사과정에서 연구팀은 임신 전 4주부터 임신 후 8주까지의 시점에 임산부가 엽산 보충제를 섭취했는지 여부를 면밀히 체크했다. 그 결과 추적조사 종료시점에서 분석했을 때 270명의 소아들에게서 자폐 스펙트럼 장애 증상이 나타난 것으로 파악됐다. 증상별로는 자폐장애가 114명, 아스페르거 증후군 56명, 침습성 발달장애 100명 등으로 분류됐다. 그런데 엽산 보충제를 섭취한 임산부들로부터 출생한 소아들의 경우 6만1,042명 중 64명에서 자폐 스펙트럼 장애가 나타나 0.10%의 발생률을 나타냈다. 이에 비해 엽산 보충제를 섭취하지 않은 임산부들이 출산한 소아들의 경우에는 2만4,134명 가운데 50명에서 자폐 스펙트럼 장애가 나타나 0.21%의 발생률을 보였다. 이에 따라 엽산 보충제를 섭취한 임산부들이 출산한 소아들에게서 자폐 스펙트럼 장애가 나타난 빈도는 대조그룹과 비교했을 때 39% 낮은 수치를 보여 주목됐다. 반면 아스페르거 증후군이나 침습성 발달장애는 임산부들의 엽산 보충제 섭취 여부와 별다른 상관관계가 눈에 띄지 않았다. 마찬가지로 어유(魚油) 보충제의 경우에도 출산 전 섭취 여부가 소아들의 자폐장애 발생 여부와 상관성이 성립되지 않았다. 연구팀은 “비록 이번 연구를 통해 출산 전 엽산 보충제 섭취와 자폐장애 발생률 감소 사이에 인과관계를 언급할 수는 없겠지만, 출산 전에 엽산 보충제를 섭취토록 권고하는 데는 좋은 참조자료로 활용될 수 있을 것”이라고 결론지었다.

이덕규 2013.02.13
정책

건보재정 '2조 1,500억' 절감…약가인하 '일등공신'

심평원의 심사평가의 유기적 연계로 지난해 건보재정이 2조 1,500억원이 절감 된 것으로 분석됐다. 건강보험심사평가원(원장 강윤구, 이하 심평원)은 13일 오후 2시 본원 1층 교육장에서 ‘2012년 건강보험심사평가원의 업무를 통한 재정절감 효과분석’결과를 발표, 이 같은 결과를 공개했다. 심평원이 서울대학교 김진현 교수에게 의뢰한 ‘2012년 건강보험심사평가원의 업무를 통한 재정절감 효과분석’ 연구 결과, 의료의 적정성 확보를 위한 적정급여 자율개선, 외래처방 인센티브를 통한 약제비 관리, 수가개선 및 청구진료비 심사 효율화, 의료자원·의약품 관리 등 정부정책지원을 통해 약 2조 1,500억원의 건강보험재정을 절감한 것으로 나타났다. 이 같은 수치는 이번 건강보험재정 효과분석은 2012년 지표연동관리제의 시행효과를 제외한 결과로 향후 지표연동관리제도 효과분석이 더해질 경우 건강보험 재정절감 효과는 더 늘어날 것으로 심평원측은 예상했다. 재정절감분석은 연도별 청구진료비 내역을 중심으로 사전예방 7개항목과 심사조정, 그리고 사후관리 9개 항목을 검토했으며, 그 중 약가 인하(7,420억원, 2012. 4월부터 10월, 7개월), 심사조정(3,486억원), 적정급여 자율개선(2,799억원) 그리고 기등재 의약품 목록정비(2,488억원) 순으로 재정절감 효과가 있는 것으로 확인됐다. 지난해 4월에 시작된 약가인하 효과(7개월간 7,420억원)를 제외하더라도 심평원 의료심사평가업무를 통해 2012년 약 1조 4천억원의 재정절감효과를 보여 예방과 자율에 의한 진료행태 개선 유도 및 진료비 심사의 과학화·효율화의 효과가 크게 나타나고 있다고 분석했다. 또, 진료 적정성 평가 및 평가대상 적용 확대를 통해 요양기관이 질 높은 의료서비스를 제공하게 함으로써 항생제 사용량 감소(2002년 73.3%→2011년 47.6%), 주사제 처방률 감소(2002년 38.6%→2011년 20.4%) 등 진료행태 개선 유도 및 의료의 질적 향상을 유도하는 효과가 있는 것으로 나타나 건강보험 재정 안정뿐만 아니라 의료서비스의 질 향상에 중요한 역할을 하는 것으로 분석됐다. 심평원이 수행하고 있는 심사평가 업무는 적정한 급여기준을 마련하는 단계에서부터 청구된 진료비의 심사·평가·현지조사에 이르는 일련의 과정이 유기적으로 연계되고, 그 과정에서 나타난 문제점을 지속적으로 보완하면서 효과를 극대화하고 있다. 급여기준 마련과정을 포함한 의료심사평가업무의 유기적 연계를 통한 선순환 구조는 건강보험심사평가원이 다른 공적영역에서 발생하는 진료비를 수탁시에도 동일하게 나타나고 있다. 2008년부터 심사평가원에 위탁된 보훈진료비의 경우만 보더라도 연평균 633억원의 보훈진료비용 절감을 통해 연평균 약 20%의 보훈의료비 절감효과를 거둔 것으로 분석결과 나타났다. 수탁심사에 따른 비용절감효과로 미뤄볼 때 전문심사평가 기능을 통해 얻을 수 있는 경찰·예방효과는 직접효과보다 클 것으로 보인다. 심평원은 국민의 적정한 의료이용 및 요양기관에서 제공되는 의료서비스 적정성 확보를 위해 건강보험을 포함한 ‘전체 국민의료비의 효과적 운용방안 마련’을 주제로 외부전문가로 구성된 미래전략위원회(위원장 이정신 교수, 서울아산병원)를 중심으로 연구를 추진할 예정이다. 심평원측은 “이번 연구는 향후 추진될 연구 내용을 보다 객관화하고 구체화하여 효과적인 국민의료비용 운용전략을 마련하는데 의미있는 토대가 될 것이며 불필요한 의료비용 절감과 동시에 비용과 효과를 함께 고려한 ‘가치’기반 심사평가체계 운영으로 국민건강 보장성을 한층 강화할 수 있을 것”으로 기대하고 있다.

최재경 2013.02.13
정책

한국보건의료연구원, 대한의학회와 MOU 체결

한국보건의료연구원(원장: 이선희)은 대한의학회와 국민의 건강권을 보호하고 근거중심 보건의료 정책연구 발전에 기여하기 위해 13일 세종문화회관에서 업무협약을 체결한다고 밝혔다. 이번 협약의 주요 내용은 ▲비교효과 연구 등 연구과제 수요조사를 포함한 관련 연구 협의와 협력 연구 수행 ▲의료기술 평가 등 보건의료 정책의 근거창출을 위한 학술적 정례 협의 ▲근거기반 임상진료 활성화를 위한 협력 연구 수행 등이다. 이를 위해 향후 두 기관은 전문가 풀 구성과 협의채널을 마련하는 한편, 구체적인 시범사업들을 추진하기로 하였다. 특히, 이번 협약은 연구원이 지난해 시범적으로 전문학회들과 의료현장 기반의 정책근거연구에 대한 수요발굴을 목표로 협력사업을 추진한 경험과 성과를 정례화하고 확대발전시키기 위한 취지를 담고 있다. 협약을 통한 사업이 구체화될 경우, 의료기술 평가 등 주요 의료정책의 근거창출에 공적 연구기관과 전문학회들이 상시적으로 협력하는 인프라가 구축될 수 있고, 근거기반 의료문화 확산을 통해 의료의 질을 높일 수 있을 것으로 기대된다. 한국보건의료연구원 이선희 원장은 “이번 교류를 통해 국가 보건의료 정책이 수요자인 국민과 공급자인 의료현장간 간극을 좁혀가는 데 기여할 수 있도록, 정책연계성 있는 연구수행과 정책고객과의 의사소통을 지속적으로 확대해 갈 것”이라는 포부를 밝혔다. 대한의학회 김동익 회장 또한 “양 기관의 협력사업이 의료현장의 신뢰성을 제고하고 국민 건강증진에 기여하게 될 것”이라고 소회를 밝혔다.

최재경 2013.02.13
산업 /

Big 5 제약사 최근 2년간 영업이익률 '반토막'

동아제약 등 제약업계 매출 상위 5워권 제약사들의 영업이익률이 최근 2년간 절반수준으로 떨어진 것으로 분석됐다. 약업닷컴(www.yakup.com)이 제약업계 매출 5위권 제약사들의 2012년 영업이익률을 분석한 결과 평균 7.3%로 나타났다. 지난 2010년의 13.3%, 2011년의 8.6%에 비해 현저히 낮아진 것으로 정부의 잇따른 약가관련 규제정책에 따라 제약사들의 영업이익률이 급격히 줄어든 것으로 풀이된다. 매출액 대비 영업이익률은 기업의 주된 영업활동에 의한 성과를 판단하는 잣대로 활용된다. 제조 및 판매활동과 직접 관계가 없는 영업외 손익을 제외한 순수한 영업이익만을 매출액과 대비한 것이다. 영업이익률 7.3%는 제약기업들이 1,000원어치 제품을 팔아 73원을 벌었다는 것을 의미한다. 제약업계 매출 1위인 동아제약은 2010년에 영업이익률이 13.3%였으나 2011년에는 10.5%, 지난해는 9.6%로 줄어들었다. 녹십자는 2010년에 신종플루 특수로 인해 영업이익률이 19.2%에 달했으나 2011년에는 11.2%, 지난해는 9.2%로 2년사이 영업이익률이 반토막났다. 유한양행은 2010년에 영업이익률이 14.7%였으나 2011년에는 7.9%, 2012년에는 4%로 나타나 외형적인 성장에 비해 수익성은 급격히 악화된 것으로 지적됐다. 대웅제약은 2010년에 영업이익률이 13%였으나 2011년에는 8.5%, 지난해는 5,6%로 나타났다. 한미약품은 2010년에 기업 분할로 인해 영업이익률이 -2.9%였으나, 2010년에는 3.5%, 지난해는 7.1%로 나타나 수익성이 호전되고 있는 것으로 분석됐다.

김용주 2013.02.13
병원·의료

"감사가 뭐길래…" 서울시약사회 후보군 7명

서울시약사회 감사 자리를 놓고 치열한 경쟁이 예고되고 있다. 오는 15일 개최 예정인 서울시약사회 정기대의원총회를 앞두고 무려 7명이 감사 후보군으로 등장했다. 보통 이 정도 무렵이면 예상후보군이 정리되든가, 경선 양상으로 가더라도 어느 정도 조정된 모습을 보이지만 그렇지 않다. 현재 서울시약사회 감사 후보로는 서국진 중앙대약대 동문회장을 비롯해 백원규 전 조선대약대 수도권동문회장, 이상락 전 양천구약사회장, 남수자 전 아시아약학연맹 회장, 곽혜자 은평구약사회 지도위원, 조병금 대한약사회 여약사 이사, 강응구 서울시약사회 부회장 등이 꼽히고 있다. 이 가운데 서국진 중앙대약대 동문회장은 유력한 후보로 꼽히고 있으며, 백원규·이상락 전 회장은 조선대약대 동문 가운데 감사 후보로 거론되고 있다. 또, 남수자 전 회장과 곽혜자 지도위원은 이화여대약대 동문이며, 조병금 이사는 숙명여대약대, 강응구 부회장은 서울대약대 동문이다. 이미 이들 후보군들 가운데 상당수는 문자 메시지 등을 통해 지지를 호소하는 등 바쁜 행보를 보이고 있다. 일부에서는 회장 선거 못지 않은 치열한 양상을 보이고 있다며 우려의 목소리를 높이는 상황이다. 판도가 이렇게 전개되면서 후보군이 너무 많아 총회에서 경선을 통해 감사가 확정될 것으로 예상하는 관계자들이 많다. 한 주변 인사는 "회장이나 총회의장도 아니고 감사를 놓고 이렇게 치열한 경쟁을 벌이는 경우는 많지 않다"면서 "거론되는 인사들의 의지가 강한 것으로 알고 있어 경선을 피하기는 쉽지 않아 보인다"라고 전했다. 또 다른 관계자는 "통상적으로 후보군 3명을 한꺼번에 추천하는 경우가 많은데 지금의 경우는 그런 조합이 쉽지 않다"면서 "개별 후보에 대한 경선 형식을 거쳐 다득표자를 감사로 선출할 가능성이 높다"라고 전망했다.

임채규 2013.02.13
정책

최근 6년간 ‘치은염’ 환자 급증…800만명으로 늘어나

치과 진료 환자 중 스케일링이 필요한 환자가 절반이상으로 나타났으며, 잇몸에서 피가 나는 치은염을 환자도 급증하고 있는 것으로 나타났다. 국민건강보험공단(이사장 김종대)이 최근 6년(2006~2011년) 동안의 ‘치은염’ 질환 건강보험 진료비 지급자료를 분석한 결과, 진료인원은 2006년 563만명에서 2011년 800만명으로 늘어나 연평균 7.3%의 증가율을 보였다. 남성은 2006년 285만명에서 2011년 401만명으로 연평균 7.0% 증가하였고, 여성은 2006년 278만명에서 2011년 399만명으로 연평균 7.5%씩 늘었다. 2011년 기준으로 성별 연령대별 진료인원을 살펴보면, 50대가 181만명으로 가장 많았고, 40대는 159만명으로 40~50대가 전체 진료환자 800만명 중 42.5%를 차지했다. 최근 6년 동안 ‘치은염’ 질환으로 진료를 받은 환자의 건강보험 진료비는 2006년 2,776억원에서 2011년 4,881억원으로 연평균 11.9% 증가했다. 건강보험공단 2011년 건강검진통계연보의 ‘구강건강검진’ 결과에 따르면, 전체 수검자 413만명 중 ‘치석제거(스케일링)가 필요한 경우’가 208만명(50.6%)이었고, ‘치아우식증 치료가 필요한 경우’는 95만명(23.2%)이었으며, ‘치주질환 치료가 필요한 경우’는 37만명(9.0%)으로 나타났다. 구강검진 대상자 중 치석제거(스케일링)가 필요하다는 소견은 40대가 52만명(53.5%)으로 가장 많았고, 50대 48만명(52.5%), 30대 54만명(51.4%) 순이었다. 치석제거(스케일링)는 치은염 치료에 가장 효과적인 방법으로 정부는 올해 7월부터 치석제거만으로도 치료가 완료되는 ‘간단치석제거’에 대해 건강보험 적용을 신설할 예정이다. ‘치은염’은 가장 흔한 잇몸질환의 일종으로 치아와 잇몸 경계에서 시작되는 염증성 질환을 말한다. 여러 가지 치은염이 있으므로 다양한 원인이 있을 수 있으나, 대체적으로 치태 세균막안의 미생물에 의한 염증이 대부분의 원인을 차지하고 있다. 증상으로는 잇몸 색이 검붉게 변하고, 잇몸에서 출혈 성향을 보인다. 부종과 궤양을 보이기도 하나, 동통은 수반되지 않는 경우가 많다. 칫솔질만으로는 치은염을 예방할 만큼 구강위생 상태를 유지하지 못하는 경우가 대부분으로 치태 및 치석제거(스케일링)다. 필요에 따라 마취 후에 치은연하소파술과 같이 잇몸치료를 동반하는 경우가 있지만 치주염(염증으로 인한 골소실을 동반하는 경우)으로 진행되지 않은 치은염이라면 대부분의 경우 치태 및 치석제거로 충분히 치료될 수 있다.

최재경 2013.02.13
정책

복지부, '복지로'사칭 악성 앱 주의 '당부'

보건복지부(장관 임채민)는 보육 및 양육수당 등의 온라인 신청창구인 '복지로(www.bokjiro.go.kr)'를 사칭한 악성 앱이 기승을 부리고 있어 주의할 것을 당부했다. 지난 10일 “복지로”를 사칭한 악성 앱이 유포됨에 따라, 보건복지부는 "한국인터넷진흥원" 등을 통해 관련 문자메세지를 차단하고, 해당 싸이트인 “복지로”에 주의사항을 안내한 바 있다. '복지로'에서는 신청인이 보육료․양육수당․유아학비 등을 신청하고 그 신청처리결과를 SMS로 받아 보겠다고 선택 한 경우에만 해당 신청인에게 SMS 문자서비스를 제공하고 있다. 복지부는 "문자서비스 시에도 처리단계별로 신청서 진행내용만 알려 줄 뿐, 특정 웹으로의 링크나 앱 서비스를 실시하고 있지 않다"고 강조했다. 본인이 '복지로'에 문자서비스를 요청하지 않았는데도 문자를 받았거나, 특정한 링크서비스 또는 프로그램의 다운로드나 설치 등을 유도하는 문자메세지를 받았을 경우, 의심해야 한다. 이런 경우 우선 문자메세지에 따라 터치 또는 클릭을 하지 말고, 한국인터넷진흥원(www.kisa.or.kr, 국번없이 118)이나 복지로(www.bokjiro.go.kr) 등으로 신고하면 된다.

이혜선 2013.02.13
글로벌

머크&컴퍼니, 자가면역질환 치료제 개발 제휴

머크&컴퍼니社와 라이세라 코퍼레이션社(Lycera)가 면역계 장애 증상들을 타깃으로 하는 다양한 저분자량 치료제를 개발하고 발매하는 내용으로 제휴계약을 체결했다고 12일 공표했다. 라이세라 코퍼레이션社는 미국 미시간州 앤아버에 소재한 경구용 자가면역질환 치료제 전문 제약사이다. 양사간 합의에 따라 라이세라는 계약성사금과 함께 차후 연구를 진행하는 데 소요될 비용을 머크&컴퍼니측으로부터 제공받게 됐다. 이를 통해 연구‧개발, 허가취득 및 발매 등 차후 도출될 성과에 따라 라이세라측은 3억 달러 이상을 지급받을 수 있게 된다. 머크&컴퍼니측의 경우 임상시험의 진행과 함께 세계시장에서 마케팅 및 발매권을 보장받게 된다. 그러나 양사간 합의에 따라 오고갈 소상한 금액내역은 더 이상 공개되지 않았다. 한편 이날 합의는 양사가 지난 2011년 12월 구축했던 3억700만 달러 이상 규모의 파트너 관계를 더욱 확대한 것으로 풀이되고 있다. 당시 양사는 레티노산 관련 희귀수용체(RORγt)를 타깃으로 한 류머티스 관절염, 건선, 염증성 대장질환 및 다발성 경화증 등의 저분자량 치료제들을 개발키로 합의한 바 있다. 양사는 또 같은 해 3월에는 핵심적인 염증 조절인자의 하나인 ‘보조 T 17 세포’를 타깃으로 한 저분자량 약물 개발에도 합의했었다. 머크&컴퍼니社의 루퍼트 베시 글로벌 학술전략 담당 부회장은 “자가면역계 이상이 아직까지 충족되지 못한 의료상의 니즈가 매우 높은 분야의 하나”라며 “레티노산 관련 희귀수용체 개발 프로그램을 통해 혁신적인 역량과 생산성을 입증한 라이세라야말로 우리의 이상적인 파트너라 할 수 있을 것”이라고 말했다.

이덕규 2013.02.13
‘마취통증의학과 전문의 초빙료’ 현실화 돼야

대한의사협회(회장 노환규)는 “마취행위는 상당히 중요한 행위임에도 불구하고, ‘마취통증의학과 전문의 초빙료’ 수가가 현실에 턱없이 모자라 마취통증의학과 전문의가 상근하지 않는 의료기관에서는 어쩔 수 없이 수술 집도의가 대신 마취를 실시하는 경우가 대부분”이라며, “마취통증의학과 전문의 초빙료를 현실화 해야 한다”고 주장했다. 마취행위는 수술 중 환자의 통증조절 및 생명유지는 물론, 수술 전과 후에 환자에게 일어날 수 있는 정신 및 육체적인 변화를 관리하는 것으로, 수술과 연계된 주요 과정에 대해 상당한 책임이 있는 의료분야이다. 그러나, 마취통증의학과 전문의가 상근하지 않는 요양기관의 경우, 현행 마취통증의학과 전문의 초빙료(* 505.42점, 의원의 경우 35,430원)가 실제로 의료기관에서 지급되는 비용(* 15~20만원, 복지부 조사 결과)에 크게 미달해 수술 집도의가 대신 마취를 실시하는 경우가 대부분이고, 이럴 경우 의료진이 수술에 집중하지 못해 의료의 질이 낮아지는 등 문제점이 항상 지적되고 있다. 사소한 실수가 환자의 생명을 좌지우지하는 수술현장에서 마취통증의학과 전문의 지원 없이 수술이 진행되는 것은 어떤 환자도 원하지 않는 것이며, 특히 우리나라와 같이 유능한 마취통증의학과 전문의를 충분히 확보하고 있는 나라에서 단순한 수가구조의 문제로 인해 이러한 인적 자원을 효율적으로 사용하지 못한다는 것은 대단한 국가적 손실임에 틀림없다. 이와 관련하여 지난 제3차 건강보험정책심의위원회(이하 ‘건정심’)에서는 마취과 전문의를 통한 적정 진료 강화를 위해 수가인상(100% 인상)이 필요하다는 논의가 진행되었으며, 관련 사항을 오는 2월 14일 건정심 소위원회에서 세부적으로 논의할 예정이다. 송형곤 의협 대변인은 “이번 논의를 통해 지나치게 현실과 괴리되어 있는 ‘마취통증의학과 전문의 초빙료’를 현실과 비슷한 수준으로 인상하여야 한다” 며, “이를 계기로 일차의료 활성화 차원에서도 우리나라에 특화된 전문의 인력을 충분히 활용할 수 있는 기반이 마련되기 바란다”고 강조했다.

최재경 2013.02.13

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