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병원·의료대체조제 활성화 위해 대한약사회 TF팀 가동약사회에 대체조제 활성화를 위한 태스크포스팀이 구성된다. 대한약사회 2014년 수가협상단(단장 권태정)은 지난 22일 제3차 회의를 개최하고, 대체조제 활성화 T/F를 운영하기로 논의했다. T/F 가동은 조찬휘 당선인이 회무 연속성을 강조하며, 2013년 약국 수가 계약에서 동일성분 저가약 대체조제 청구율을 20배 높이기로 한 현 집행부와 건강보험공단과의 부대합의사항을 이행해야 한다는 강한 요청을 반영한 것이다. 또한, 최근 일부에서 근거 없이 제기되는 대체조제 무용론에 대해 적극 대응하기 위한 조치라는 것이 당선인측의 설명이다. 수가협상단은 T/F 구성을 위해 4명의 수가협상단 이외에 시·도 약사회로부터 보험과 정책에 전문성을 갖춘 인사를 추천받기로 하고, 이와 함께 다양한 분야에 종사하고 있는 약사가 참여할 수 있도록 개방적인 논의구조로 T/F를 운영하기로 했다. 진행되는 내용에 대해서는 인선이 마무리되는대로 구체적인 내용을 공개하기로 했다. 권태정 수가협상단장은 "대체조제 활성화는 국민을 위해 반드시 추진되어야 할 최우선 과제"라면서 "국민의 부담과 불편을 줄일 수 있는 대체조제 활성화를 위해 약국은 맡은 업무에 최선을 다할 것"이라고 전했다. 또, "대체조제 활성화 T/F는 약국의 노력을 돕는 최고의 조력자가 될 것"이라며 의지를 내비쳤다. 대한약사회는 대체조제시 약국에서 청구프로그램을 보다 쉽게 구동할 수 있도록 팜매니저2000 개선작업을 진행해 개선 프로그램 사용법을 시·도 약사회에 안내했다. 또, 유비케어와 온팜 등을 포함한 17개 청구프로그램 개발업체에 공문을 발송하고 대체조제를 활성화하기 위한 청구프로그램 등 개선 내용을 반영해 약국에서 원활한 대체조제 업무가 이루어질 수 있도록 협조를 요청했다.임채규 2013.02.25
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글로벌신장질환 환자용 빈혈 치료제 ‘오몬티스’ 리콜다케다社가 새로운 빈혈 치료제로 지난해 3월 FDA의 허가를 취득했던 ‘오몬티스’(Omontys; 페그인에사타이드 주사제)를 전면리콜하기로 결정했음을 23일(일본시간 기준으로는 24일) 공표했다. 시판 후 조사를 통해 생명을 위협하거나 치명적일 수 있는 아나필락시스 쇼크를 비롯한 중증 과민반응 사례들이 보고됨에 따라 ‘오몬티스’ 전체 로트번호 공급분을 자발적으로 리콜키로 결정했다는 것. 이날 발표문은 다케다측이 미국 캘리포니아州 파울로 알토에 소재한 제약기업 애피맥스社(Affymax)와 공동으로 내놓은 것이다. ‘오몬티스’는 만성 신장질환으로 인해 투석치료를 받고 있는 성인환자들을 위한 빈혈 치료제로 허가를 취득했으며, 10mg 및 20mg 용량의 다회용(Multi-dose) 바이알 형태로 포장되어 공급되어 왔다. 양사는 이번 결정에 동의한 FDA와 함께 긴밀한 협력을 진행할 것이라고 밝혔다. 아울러 양사는 ‘오몬티스’를 신규환자 또는 기존에 투여받아 왔던 환자들에게 사용하지 말 것을 고지하는 통고문을 의료전문인들에게 발송했다. 현재까지 ‘오몬티스’ 첫 도스분을 투여받았던 환자들 가운데 치명적인 반응이 보고된 비율은 약 0.02% 정도이다. 보고된 중증 과민반응은 ‘오몬티스’ 투여 후 30분 이내에 발생한 것으로 나타났으며, 차후 투여하거나 투석치료를 마친 환자들 가운데서는 그 같은 과민반응 부작용 발생사례가 보고되지 않았다. ‘오몬티스’는 시판 후 2만5,000여명의 환자들에게 투여가 이루어졌다. 과민반응이 발생한 총 비율은 0.2% 정도로 나타났는데, 이 중 3분의 1 가량은 신속한 의료개입을 필요로 하는 아나필락시스 쇼크와 일부 입원사례 등 성격상 중증에 해당되었던 것으로 파악됐다. 양사는 이 같은 부작용 발생사례들에 대해 적극 조사를 진행키로 했다. 한편 투석환자 관련기관들은 ‘오몬티스’를 사용하지 말 것을 통보받고 있다. 이 제품을 사용 중인 고객들은 환불을 위한 반품방법에 대해 안내를 받게 된다. 회수조치에 들어갈 ‘오몬티스’의 해당 로트번호는 10mg 다회용 바이알이 C18685, C18881, C19258 등이며, 20mg 다회용 바이알은 C18686, C18696 등이다. 여기에 해당되는 제품들은 미국 전역과 푸에르토리코, 괌 등에 소재한 투석센터에 전문 유통업체들을 통해 공급됐었다.이덕규 2013.02.25
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병원·의료강동구약사회, 구민의 날 맞아 어르신께 무료 투약 봉사강동구약사회(회장 박근희)는 지난 2월 19일 강동한마음봉사의 날을 맞아 강동구민회관 2층에서 무료투약 자원봉사약국을 운영했다. 이날 무료투약에는 박근희 회장을 비롯해 권영희(서초구), 윤복순, 이예영, 최호경, 한백효 약사가 200여명의 어르신들에게 투약봉사를 했다. 2월부터는 숙명여자대학교 서울개국동문회(회장 윤복순)에서 자원봉사자로 참여하기로 해 무료투약 봉사에 윤복순 회장과 권영희 정보통신이사가 참여했으며, 매달 한 두명씩 지속적으로 자원봉사자를 지원하기로 하였습니다. 다음 무료투약 봉사는 강동한마음봉사의 날(매달 셋째주 화요일)인 3월 19일 화요일 오전 10시부터 강동구민회관 2층에서 실시된다.김용주 2013.02.25
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산업 /일동제약,어린이 유산균 • 비타민 보급제 출시일동제약(대표 이정치)이 최근 어린이 영양제 '비오비타큐 츄어블정'을 출시했다. 비오비타큐 츄어블정은 기존의 비오비타 과립이 유아에 맞춰진 것에 비해, 만 3세에서 15세에 이르는 어린이들에게 적합한 유산균비타민영양제로, 소화와 장 건강을 돕는 활성소화균, 활성유포자성유산균과 성장발육에 필요한 비타민B1 • B2 • B3 • B5 • B6 • C • H(비오틴) 등이 복합처방돼 있다. 또, 바나나맛의 곰모양 츄어블정으로 물 없이 맛있게 씹어 먹을 수 있고, 개별PTP포장으로 휴대가 편리한 장점이 있다. 일동제약 관계자는 "아무리 좋은 영양소를 섭취하더라도 장에서 소화 흡수가 되지 않으면 소용이 없고, 성장기 어린이의 장은 배탈 설사 변비를 일으키기 쉬우므로 유산균을 함께 공급해 비타민 등 영양소의 체내 이용률을 높이는 것이 효과적이다"고 밝혔다.이권구 2013.02.25
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산업 /머크 세로노, 이지포드 국내 발매 5주년 심포지엄 개최한국 머크(대표이사: 유르겐 쾨닉)의 전문의약사업부인 머크 세로노 사업부는 지난 22일 성장호르몬제제 ‘싸이젠’의 세계 최초 전자식 의료기기인 ‘이지포드’의 성공적인 국내 발매 5주년을 기념하는 심포지엄을 개최했다. 소아내분비학회 전문의 60여명이 참석한 이번 심포지엄은 서울아산병원 소아청소년병원장 유한욱 교수를 좌장으로 신촌세브란스병원 소아청소년과 김호성 교수와 캐나다 맥마스터 대학교 병원(McMaster University Hospital)의 존 A. 반더뮬렌(John A. VanderMeulen) 교수가 발표했다. 존 A. 반더뮬렌 교수는 “치료순응도와 치료결과”라는 주제로 성장호르몬 투여 시 치료순응도와 치료결과와의 상관관계를 통해 치료순응도의 중요성을 강조했다. 또한, 성장호르몬 투여 환자들의 치료순응도를 개선할 수 있는 방안들을 제시하며 치료순응도 확인이 가능한 '이지포드'의 우수성을 입증했다. 싸이젠은 현재 전세계 60여개국에서 널리 사용 중인 FDA 승인 성장호르몬제제이다. 포유류세포 기원으로 항체 생성율이 가장 낮아 장기 치료시 효과적이다. 또한 희석 전 실온보관이 가능해 환자들의 약품 운반이 용이하며, 희석 후 28일간 보관이 가능하다. 올 1월부터 희석하지 않고 사용 가능한 싸이젠 리퀴드 6mg 제제가 판매되고 있으며 8월에 12mg 제제와 함께 공식 론칭될 예정이다.이혜선 2013.02.25
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힘찬병원, ‘힘찬체조 달인 따라하기’ 콘테스트관절전문 힘찬병원이 ‘김병만과 함께하는 힘찬체조’를 응용한 ‘힘찬체조 동영상 콘테스트’를 3월 1일부터 한 달간 실시한다. 이번 ‘힘찬체조 동영상 콘테스트’는 힘찬병원 홍보대사인 김병만이 알려주는 ‘달인과 함께하는 힘찬체조’를 보고 이를 응용, 자신만의 체조영상을 만들어 올리는 고객참여 이벤트다. 관절척추를 강화시킬 수 있는 6가지 Step인 360어깨돌리기, 으쓱으쓱 몸풀기, 쭉쭉이 스트레칭, 팔다리들기, 스쿼트, 상체늘이기 동작들로 구성돼 있다. 응모는 김병만의 힘찬체조 동작을 응용해 자신만의 독창적인 아이디어로 자유롭게 구성하면 되고, 참여는 힘찬병원 네이버카페에(http://cafe.naver.com/hospitalhimchan) 자신이 만든 힘찬체조 동영상 업로드를 통해 가능하다. 이벤트는 3월 1일부터 31일까지 한 달간 진행되며, 수상자는 4월 5일 발표한다. 1등 수상자(1명)에게는 오크밸리 가족숙박권(31평,1박)과 우수 응모작 10명에게는 커피교환권을 증정한다. 힘찬병원 관계자는 “누구나 따라 할 수 있는 체조로 건강한 관절을 유지하는데 도움이 되길 바라며 이번 행사를 기획했다. 콘테스트를 통해 많은 사람들이 하루 10분 자신만의 ‘힘찬체조’로 생활 속 관절 관리를 할 수 있었으면 한다”고 설명했다.이권구 2013.02.25
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산업 /한미약품 '의사 시각장애인 손잡고 감동무대 펼쳐'“의사와 시각장애인 연주자들이 한 마음으로 만들어 내는 선율에 전율을 느꼈습니다. 많은 오케스트라 공연을 접해 봤지만, 이번 처럼 울림의 깊이가 다른 공연은 처음 입니다." (김세훈∙한국예술종합학교 예술경영) 시각장애인 오케스트라와 현직 의사 오케스트라의 협연으로 화제를 모은 '제1회 빛의소리 나눔콘서트'가 청중 550여명이 참석한 가운데 성황리에 마무리됐다. 한미약품(대표이사 이관순)이 후원한 이번 공연은 지난 23일 서울 장천아트홀에서 열렸으며, 시각장애인 오케스트라인 '하트체임버'와 현직 의사들로 구성된 '메디칼필하모닉'(MPO)의 연주로 앵콜 공연까지 포함해 2시간 넘게 진행됐다. 장애아동 예술교육 지원기금 조성을 위한 자선공연인데다 시각장애인과 현직 의사들의 협연으로 화제가 되면서 이날 콘서트에는 클래식 공연과 감동을 즐기려는 가족 단위의 관객 뿐만 아니라 음악 관련 전공자들도 다수 참석했다. 또 한미약품이 후원하는 안산WeStart글로벌아동센터의 ‘이주아동 오케스트라’ 단원 20여명도 콘서트 관람을 위해 참석해 “꿈나무 뮤지션”으로 소개 받으며 관객들로부터 큰 박수를 받았다. 이날 콘서트에서는 불을 끈 상태에서 연주하는 하트체임버만의 암전공연으로 'You raise me up'이 연주됐으며 하트체임버와 메디칼필하모닉 오케스트라가 모차르트의 ‘피가로의 결혼 서곡’을 함께 연주해 큰 감동을 선사했다. 이어서 글리에르의 ‘호른 협주곡’, 드보르작의 교향곡 ‘신세계’가 메디칼필하모닉의 연주로 펼쳐졌다.이권구 2013.02.25
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정책지난해 전문약 1,002건 허가...전년 대비 소폭 감소지난해 허가된 전문의약품이 모두 1002건인 것으로 나타났다. 지난 2010년 재심사 기간 만료 또는 특허만료로 인해 1343건이 허가 이후 해마다 조금씩 감소하는 추세다. 일반의약품은 GMP의무화 이전인 2009년 대거 허가를 받은 이후 비슷한 수준을 유지하고 있는 중이다. 식품의약품안전청(청장 이희성)은 2012년 의약품 허가(신고) 현황을 분석한 결과, 지난해 허가를 받은 전문의약품은 1,002개, 일반의약품 406개, 원료의약품 110개, 한약재 3,215개로 나타났다. 또한 허가신고된 품목수는 모두 4,733개로서 2011년(8,122개)에 비해 42% 정도 감소했다고 밝혔다. 허가신고 품목수가 대폭 감소한 이유는 한약재 허가가 2011년(6,516개)에 비해 지난해에는 3,215개로 크게 감소했기 때문이다. 지난 2011년 10월 부터 한약도매업소에서 한약재를 단순 가공 하는 등의 행위를 금지함에 따라 그해에 한약재 허가신고 품목수가 급증한 바 있다. 한약재를 제외한 의약품 허가(신고)품목수도 2012년 1,518개로 2011년(1,606개)에 비해 약 5% 감소했다. 식약청은 지난 2008년 품목별 사전 GMP 제도 실시 이후 국내 제약업계의 산업구조가 소품목 대량생산으로 재편되고 있어 신규 허가(신고) 신청이 증가하지 않는 것으로 분석했다. ◆지난해 국내 개발 신약 3품목 허가 지난해 허가된 국내 개발 신약으로 백혈병치료제 슈펙트캡슐 100mg 및 200mg과 당뇨병 치료제인 제미글로정 등 3개가 허가됐다. 개량신약은 ‘애피트롤이에스 내복 현탁액’ 등 6품목이 허가돼 2011년 2품목에 비해 늘어났다. 더불어 수입에 의존하던 희귀의약품도 지난해 국내에서 처음으로 ‘헌터라제(헌터증후군)’, ‘애브서틴(고셔병)’ 2품목이 허가됐다. 생물의약품은 바이오시밀러로 국내에서 개발된 ‘램시마’가 세계 최초로 허가됐으며, 세포치료제인 ‘카티스템(골관절염)’ 및 ‘큐피스템(크론병)’ 2품목이 허가됐다. ◆발기부전치료제 등 허가 대폭 증가 지난해 허가(신고) 품목 중 한약재, 원료의약품을 제외한 1,408개를 약효군 별로 분석한 결과 ▲‘해열·진통·소염제’ 등 신경계의약품(269개, 19%) ▲‘골다공증 치료제’ 등 대사성의약품(200개, 14%) ▲‘고혈압치료제’ 등 순환계의약품(162개, 11%)순이었다. 특히, 대사성의약품은 골다공증치료제 개발(53개)이 활기를 띄면서 2011년(10개)에 비해 상승폭이 가장 컸으며, 그 다음으로 발기부전치료제 등 비뇨생식기관용의약품이 2011년 20개에서 2012년 79개로 증가했다.이혜선 2013.02.25
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고려인삼공사 곡물발효효소 제품 출시고려인삼공사가 최근 곡물발효효소 제품을 출시했다. 고려인삼공사의 곡물발효효소는 현대인의 부족한 효소를 보충하는데 알맞은 제품이라고 한다.. 이 제품은 현미를주성분으로하여 여러 가지 버섯효소와 복합효소제가 함유되어 있는 곡물발효효소는 생식제품으로 소화가 쉽고 몸에 빠르게 흡수되어 남녀노소 누구나 즐길 수 있다. 효소는 활성을 지닌 단백질로서 음식물의 소화 및 인체의 생명 유지에 가장 중요한 역할을 담당하는 단백질이다. 다양한 음식물을 영양소로 분해하고 흡수되는 것을 도와 각종 대사 작용 속도를 정상적으로 만들어주는 효소는 ‘생명의 촉매’, 나아가 우리 ‘몸의 충전지’라고도 불린다. 많은 현대인들이 건강을 위해 먹는 비타민이나 미네랄도 효소 없이 그 효과를 보기 힘들다. 그만큼 효소는 중요하다. 최근 유럽에서부터 효소요법이 빠르게 적용되고 있는 것도 바로 효소의 중요성 때문이다. 그러나 조리 시에 발생하는 영양분의 파괴와 다양한 첨가물들의 범람, 그리고 가공식품으로 효소 결핍 현상이 늘고 있다. 효소가 부족하면 우리 몸의 면역 기능이 급격히 저하되면서 각종 성인질환과 현대병들이 발생할 위험이 높아지게 된다. 그래서 전문의들은 효소 및 발효효소 식품을 권장한다.이종운 2013.02.25
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지멘스 헬스케어,진단검사실 원격진단서비스 강화지멘스의 한국법인 헬스케어 부문(대표: 박현구)은 업무 효율이 중요한 진단검사실에 신속한 문제 대응 체계를 마련하고 향상된 고객 서비스를 제공하기 위해 원격진단서비스(SRS, Siemens Remote Services)를 확대 적용한다고 25일 밝혔다. 지멘스 헬스케어의 원격진단서비스(SRS)는 담당 엔지니어가 고도의 보안성이 유지되는 가상사설망(VPN) 기술을 이용해 원격으로 고객 장비상태를 점검하고, 문제 발생 시 최단시간에 최적의 솔루션을 제공하는 서비스다. 회사 측에 따르면 장비 가동률을 높이고, 고객들의 업무흐름을 최적화 하는 것을 목표로 사전 모니터링을 통한 문제 감지 및 고장으로 인한 장비 이용 불가능시간 최소화를 통해 검사실 회전율을 개선시킬 수 있다. 원격진단서비스의 확장은 진단검사실의 업무효율을 높이고 임상연구 고객들의 만족도를 높이는데 일조할 것으로 기대된다. 박현구 대표는 “진단검사 영역은 응급상황 등에서의 신속한 대응, 다량의 검체의 빠른 결과 제공 등 지속적으로 빠른 서비스를 요구 받고 있는 분야이다” 며 “지멘스 헬스케어는 원격진단서비스를 통해 진단검사실의 문제를 사전에 감지하고 적극적으로 대응하므로, 예기치 못한 장비 가동 중단으로 인한 차질을 방지하고, 고객의 업무 효율을 향상시킬 수 있도록 노력하겠다”고 밝혔다.이권구 2013.02.25
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UD 치과,공무원 노동조합에 구강관리용품 협찬유디치과는 전국 공무원 노동조합 노원구지부가 개최한 '어려운 이웃돕기 노원가족 페스티벌’에 구강관리용품을 협찬했다고 밝혔다. 기부와 나눔에 대한 사회적 관심을 일깨우고 참여 분위기를 도모하기 위해 마련된 이날 행사는 전국 공무원 노동조합 노원구청 관계자 및 관내 공무원 약 1000명이 참석해 불우이웃돕기 기금 전달식 , 축하공연 등으로 진행됐다. 노원구청 공무원 노동조합 관계자는 "그 동안 노원구에 있는 사회 소외계층들에게 도움을 주기 위해 마련한 행사에 유디치과가 도움을 줘 감사하다.”고 말했다. 유디치과 관계자는 “우리 사회에서 나눔의 문화가 정착 될 수 있게 노력하는 노동조합원들에게 다양한 방법으로 온정의 손길을 지원하겠다.”고 밝혔다 유디치과는 ‘건강한 치아 100세(건치100세)’를 지킬 수 있도록 ‘유디 케어 캠페인’, 사회 취약계층(독거노인, 저소득층, 외국인 근로자)을 대상으로 한 무료 스케일링 및 노인틀니 무상수리 등을 진행하고 있다.이권구 2013.02.25
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산업 /태준제약,안구건조증 각결막 상피장애치료제 출시태준제약 (대표이사 이태영, 이준엽)은 안구건조증과 각결막 상피장애 치료에 효과적인 ‘히알유니드롭 하이도즈 점안액 0.3%’ (성분명 : 히알루론산나트륨)를 발매했다. 회사 측에 따르면 히알유니드롭 하이도즈 점안액 0.3%(전문약)는 EU-GMP인증을 통해 유럽으로 점안제를 직접 수출하는 태준제약의 기술력과 노하우를 바탕으로 출시되는 인공눈물제제로, 눈 조직으로의 이행력이 우수하여 자극감이 없는 것이 특징이다. 각종 내인성 질환이나 수술, 외상 등에 의한 각결막 상피장애 치유효과가 입증된 제품이다. 이 제품 출시로 태준제약은 무보존제 일회용 점안제(SUD)인 히알유니0.1%, 히알유니 0.3%와 더불어 인공눈물 및 각결막 상피장애 치료제 시장에서 강력한 제품 라인을 구성하게 됐다. 한편, 태준제약은 국내에서 유일하게 점안제를 유럽시장에 진출시켰으며, 모든 자사제조 의약품을 EU-GMP 승인시설로 생산 공급하고 있다.이권구 2013.02.25
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산업 /테고사이언스,의약품 화장품 연구개발 대행사업 착수테고사이언스가 의약 및 화장품 분야의 연구개발 대행사업에 본격적으로 나선다. 상처치유용 세포치료제 선도기업 테고사이언스(대표이사; 전세화)는 핵심 연구개발 역량의 활용과 이를 강화하기 위하여 25일 피부평가연구소를 발족시켰다고 밝혔다. 피부평가연구소에서는 테고사이언스의 배양피부모델 네오덤을 사용한 각종 시험과 함께 생물의약품 분석서비스를 대행한다. 피부재생, 미백, 주름, 탄력 등의 효능 분석과 피부 및 안(眼)점막, 광(光)자극성 등의 안전성 시험을 비롯하여 여러 분야에서 세계 최고 수준의 동물대체시험법을 확립 할 계획이다. 또한 GLP 시험 시스템하에서 산, 학, 연에서 의뢰하는 기타 분석서비스도 수행할 예정이다. 한국화학연구원 부설 안전성평가연구소 책임연구원을 역임하고 피부평가연구소 소장으로 취임한 김은주 박사는 “제약 및 화장품 업계가 필요로 하는 신뢰성 높은 데이터를 보다 빠르고 편리하게 제공할 수 있게 됐다 ”면서, “특히, 동물대체시험은 글로벌 시장 진출을 위한 화장품 회사의 연구개발 노력에 큰 도움이 될 것”이라고 말했다. 전세화 대표이사는 “R&D는 회사 성장의 원동력이라는 생각으로 매년 매출액 대비 12% 이상을 연구개발에 투자하고 있다. 이번에 문을 연 피부평가연구소를 당사의 R&D 능력을 외부와 공유하는 핵심고리로 삼겠다."고 전했다. 한편 네오덤은 살아있는 인체세포로 이루어진, 사람의 피부 전 층을 그대로 재현한 실험용 피부모델로서 임상시험 보완 및 동물실험 대체용으로 주목 받고 있다.이권구 2013.02.25
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병원·의료"선후배간 소통으로 성장하는 약사회 만들 것"충남약사회의 올해 슬로건은 ‘건강한 국민’ ‘행복한 약사’이다. 슬로건의 의미는 말 그대로 건강한 국민이 되어야 약사들이 행복하다는 것이다. 즉 국민들이 건강하도록 약사들이 노력할 때 진정한 약사직능이 인정을 받게 된다는 뜻. 충남약사회장으로 두 번째 연임에 성공한 전일수 회장은 "건강한 국민을 위한 진심어린 노력과 헌신을 통해 국민들로부터 인정받고 사랑받는 약사상 정립이 절실히 필요한 시기라고 생각된다"고 강조한다. 그는 국민들로부터 외면당하는 약사직능은 존재가치를 부정한다는 사실을 지난 의약품 약국외 판매 투쟁과정에서 뼈저리게 느낀 바 있다. 이에 "국민들의 신뢰를 바탕으로 국민건강을 위한 올바른 투약과 복약지도, 철저한 약의 관리를 통해 약의 전문가로서 긍지와 보람을 갖고 우리 스스로의 행복 지수를 높여 나가야 한다"고 슬로건에 담긴 의미를 설명한다. 어느 지역보다도 선후배 약사간의 역할이 잘 분담되어 있다는 충남약사회는 원로 약사들이 적극적으로 약사회에 참여해 약사들의 의견을 조정하고 정리하는 역할을 하고, 젊은 약사들을 약사회에 참여시켜 꾸준히 회무를 익힐 수 있도록 돕는 등 선후배간의 의사소통과 역할 분담이 잘 이루어지고 있다. 약사회는 약사들에게 군림하는 조직이 아니라 봉사조직이라는 생각으로 회원에게 서비스하는 약사회가 되어야 한다는 생각으로 회무에 임하고 있고, 찾아가는 약사회로 거듭나기 위한 노력을 게을리 하지 않고 있다고. 이 같이 선배 약사들과 임원들의 노력으로 1000여명의 회원이 등록된 충남약사회의 신상 신고율은 99%를 자랑한다며 "앞으로의 3년 약사사회는 더욱 어렵고 힘든 시기가 되겠지만, 서로의 입장을 배려하는 마음으로 잘 헤쳐 나갈 수 있을 것임을 확신한다"고 전 회장은 말했다. 또한, 최근 천안지역과 아산, 당진, 도청소재지인 내포 신도시 등 최근 충남지역은 발전을 거듭하며 규모와 인구도 늘고 있다. 이에 전 회장은 "약사회도 보다 젊은 약사회, 성장하는 약사회로 거듭 날 수 있도록 노력할 것"이라며 "지난 회무에 소홀했던 민생회무에 집중해 약사들의 정체성과 국민들과의 관계 설정에 최선을 다할 것"이라고 다짐했다.최재경 2013.02.25
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약업계 "새정부, 손톱 밑 가시 빼 주어야"오늘 정식 출범한 박근혜 정부에 대해 약업계의 발전을 저해하는 '손톱 밑 가시'를 빼 줄 것을 주문하는목소리가 커지고 있다. 박근혜 정부가출범에 앞서 인수위원회는 보건의료분야의 국정과제를 선정 발표했지만 제약산업 육성책 등 약업계 발전과 보건의료분야 제도 개선방안 등은 빠져 있다는 것이 약업계의 지적이다 이에 따라 약업계는 박근혜 정부가 본격 출범한 이후 보건의료분야의 발전을 위한 구체적이고 제도적 지원책이 마련돼야 한다고 요청하고 있다. 제약업계는 박근혜 정부에 균형있고 합리적인 약가정책을 희망하고 있다. 유통질서의 왜곡 등 문제점이 드러난 '시장형 실거래가상환제도'는 폐지하고, 지나친 건강보험재정 안정 정책으로의 편중보다는 산업적 차원에서 제약산업 육성도 함께 배려하는 균형있는 정책을 펴줄 것을 주문하고 있다 글로벌 제약강국을 위한 신약개발 R&D지원을 획기적으로 확대해 줄 것도 요청하고 있다. 고부가가치이고, 친환경적이며, 양질의 일자리를 창출하는 제약산업을 육성하는 것이 국가 경쟁력을 높이는 정책이라는 것이 제약협회의 설명이다. 대한약사회는 취약시간대 국민의 의료서비스 접근성과 편의성을 제고하기 위한 국가차원의 공공진료센터의 취약시간대 확대 운영 및 과도한 약제비 증가로 인한 보건의료서비스의 왜곡을 막기 위해 성분명 처방을 포함한 다양한 대안 추진을 새정부에 바라고 있다. 이와함께 대체조제 활성화를 저해하는 동일성분 의약품 대체조제시 의사에 대한 사후 통보 조항을 '손톱 밑 가시'로 비유하며 관련 조항 삭제를 요청하고 있다. 의약품 도매업계는 새 정부에 병원들의 불공정 거래관행 개선을 요청했다. 거래질서 확립과 의약품 유통산업의 건전한 벌전과 강화를 위해 평균 8.3개월 가량인 의료기관의 의약품 대금결제기간을 개선해야 한다는 것이다. 도매업계는 또 업체들의 경쟁력을 강화하고 중복투자를 없애 효율성을 높일 수 있도록 관리약사 고용문제를 합리적으로 개선해야 한다고 요구하고 있다. 이와 함께 도매협회는 '제약산업 지원 및 육성에 관한 특별법'에 의약품 유통산업 지원 육성 계획을 포함시켜 도매업계의 발전을 위한 체계적인 정책을 지원해야 한다고 새정부에 바라고 있다.김용주 2013.02.25
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산업 /LG생명 당뇨신약 '제미글로' 최고 의약품 '우뚝'국내 제약사가 개발한 최초의 당뇨신약인 LG생명과학의 '제미글로'가 당뇨치료신약의 개발 및 국내화에 성공한 공로를 인정받아 '제 14회 대한민국신약개발상' '신약개발부분 대상'을 차지했다. 또 메디포스트의 동종 줄기세포치료제 신약 ‘카티스템’과 안국약품의 진해거담제 신약 '시네츄라'는 '신약개발부문 우수상'을, 종근당의 비만치료제 'CKD732'와 서울제약의 '실데나필 시트레이트 구강붕해필름은'은 '기술수출상'에 각각 선정됐다. 대한민국신약개발상 선정위원회는 지난해 출시된 제품 중 출품된 의약품들을 대상으로 선정작업을 거쳐 제니글로 포함한 5개 제품을 대한민국신약개발상에 선정했다. 대한민국신약개발상은 국내 전 산업분야에 걸쳐 민간이 주도하고 정부가 후원하는 국내 최초의 신약개발 관련 상으로, 한국신약개발연구조합이 보건복지부 교육과학기술부 지식경제부 후원으로 지난 1999년 4월 제정했다. 선정된 제약사와 제품은 2월 26일 오후 3시 서울 삼정호텔 아도니스홀에서 열리는 '대한민국신약개발상' 시상식에서 수상한다. 당뇨병치료제 '제미글로'=LG생명과학이 자체기술로 개발한 국내 당뇨치료 신약 1호 '제미글로'(성분명:Gemigliptin)는, 최근 전 세계적으로 가장 앞선 당뇨치료제로 각광받고 있는 DPP IV 저해제 계열의 치료제다. 국내외 임상결과 혈당 조절작용이 우수하고 기존 당뇨병 치료제의 부작용인 체중증가와 저혈당의 위험이 거의 없는 것으로 나타났다. 또 모든 제2형 당뇨환자에게 식사유무에 관계없이 1일 1회 50mg 단일 용법으로 사용 가능해 환자의 복용편의성을 크게 증대시킨 제품으로 평가받고 있다. LG생명과학은 한국인에 가장 적합한 용량을 가진 한국형 DPP 4 저해제의 개발을 위해 약 9년 간 총 470억원의 비용을 투입했고, 전임상이 시작된 2005년부터는 지식경제부 바이오스타사업으로 선정돼 5년간 총 57억원의 연구비를 지원받았다. 지난해 6월 대한민국 제 19호 신약허가를 획득해 12월 국내에 성공적으로 출시됐으며, 글로벌시장 진출을 위해 현지 파트너사 (중국-쌍학제약, 터키-노벨) 및 글로벌 파트너(인도, 러시아, 중동 등-사노피)와 사업제휴를 통해 해외시장에 출시할 예정이다. 줄기세포치료제 '카티스템'=지난해 1월 식약청 승인을 얻은 세계 최초의 동종 줄기세포 치료제로, 제대혈(탯줄 내 혈액)에서 추출한 줄기세포를 원료로 하는 퇴행성 관절염 및 무릎 연골 손상 치료제다. 2001년부터 11년 간 270억 원을 투자해 개발에 성공했다. 2012년 4월부터 동아제약과 시판을 시작, 2013년 2월 현재 국내에서 300여 건의 시술이 이뤄졌으며 종합병원 20곳을 비롯한 전국 200개 정형외과에서 시술이 가능하다. 2012년 11월, 홍콩생명과학사와 판권 계약을 맺고 홍콩 및 마카오를 거점으로 중국과 대만 등 범중화권 진출에 성공했다.(국내 줄기세포 치료제 사상 첫 수출 계약) 올해 오세아니아를 비롯해 아시아, 중남미 등 국가를 대상으로 추가 수출 계약을 체결할 예정이다. 진해거담제 ‘시네츄라’= 국내 5호 천연물신약(2011년 3월 허가)으로, 아이비엽과 황련의 이상적인 조합으로 기관지 질환에 탁월한 시너지 효과를 나타낸다는 평가다. 또 기존 아이비엽 단일제에 비해 진해거담 효과에서 우수한 유효율을 보였으며 임상시험에서 안전성이 입증됐기 때문에 소아부터 노인까지 안전하게 처방 가능하다. 국내 6개 종합병원에서 ‘급성상기도감염 및 만성염증성기관지염’ 환자를 대상으로 한 임상3상에서 해당 질환 증상의 완치율, 증상개선유효율, 증상별개선도, 증상별 완치율 및 완치소요기간 등 모든 관찰조건에서 대조약인 아이비엽 단일제보다 우수한 효과를 확인했고, 대조약과 동등한 안전성을 입증했다. 2012년 8월 중국 SFDA에 임상승인신청(IND)을 진행했고, 신규 적응증 확대를 위해 항천식 항바이러스 활성 등 추가적인 연구를 진행 중이다. 비만치료제 'CKD732'= 새로운 기전의 치료제 개발 가능성이 검증된 약물로 인정받아 2009년 비만, 당뇨 등 대사성약물 개발 전문회사인 미국의 자프겐(Zafgen)사에 기술 수출했다. 자프겐사와 공동으로 정맥 및 피하주사 신제형을 개발했으며, 2011년 호주에서 임상 1상을 성공적으로 완료하고 현재 임상 2상을 진행 중이다. 글로벌 임상연구를 주관하고 있는 자프겐사는 이 약물개발과 관련해 2차례에 걸쳐 총 6,100만 달러의 자본을 조달받아 활발한 연구를 진행중이다. 양사는 호주 및 미국에서 글로벌 임상연구를 진행하여 신약발매를 추진하고 있으며, 복용 편의성이 개선된 주사제 신제형 및 경구제 화합물 개발을 추진, 신약개발을 가속화 할 예정이다. 발기부전치료제 'Sildenafil citrate 구강붕해필름'=비아그라Ⓡ정 50mg 및 100mg 과 동등한 제제. 연세대학교 세브란스병원에서 안전성과 약동학적특성을 평가하기 위한 임상시험을 성공적으로 실시했다. 서울제약은 필름형 제제인 ODF를 생산하기 위한 신규 Platform technology (SmartFilmⓇ Technology)를 확보해 2012년 11월 19일 한국화이자제약과 Sildenafil citrate ODF 제품 공급 계약을 체결, 66억원의 계약금을 수령하고 향후 10년간 해당 제품을 독점 공급키로 했다. 서울제약이 한국화이자제약에 공급하게 될 모든 실데나필 시트르산염 구강붕해필름은 화이자의 엄격한 글로벌 품질 관리 기준이 적용돼 생산된다.이권구 2013.02.25
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LG생명 당뇨신약 '제미글로' 최고 의약품 '우뚝'
'CKD732' '시네츄라' 등 5개 의약품 신약개발상
- 이권구 기자
- 입력 2013.02.25 수정
국내 제약사가 개발한 최초의 당뇨신약인 LG생명과학의 '제미글로'가 당뇨치료신약의 개발 및 국내화에 성공한 공로를 인정받아 '제 14회 대한민국신약개발상' '신약개발부분 대상'을 차지했다.
또 메디포스트의 동종 줄기세포치료제 신약 ‘카티스템’과 안국약품의 진해거담제 신약 '시네츄라'는 '신약개발부문 우수상'을, 종근당의 비만치료제 'CKD732'와 서울제약의 '실데나필 시트레이트 구강붕해필름은'은 '기술수출상'에 각각 선정됐다.
대한민국신약개발상 선정위원회는 지난해 출시된 제품 중 출품된 의약품들을 대상으로 선정작업을 거쳐 제니글로 포함한 5개 제품을 대한민국신약개발상에 선정했다.
대한민국신약개발상은 국내 전 산업분야에 걸쳐 민간이 주도하고 정부가 후원하는 국내 최초의 신약개발 관련 상으로, 한국신약개발연구조합이 보건복지부 교육과학기술부 지식경제부 후원으로 지난 1999년 4월 제정했다.
선정된 제약사와 제품은 2월 26일 오후 3시 서울 삼정호텔 아도니스홀에서 열리는 '대한민국신약개발상' 시상식에서 수상한다.
당뇨병치료제 '제미글로'=LG생명과학이 자체기술로 개발한 국내 당뇨치료 신약 1호 '제미글로'(성분명:Gemigliptin)는, 최근 전 세계적으로 가장 앞선 당뇨치료제로 각광받고 있는 DPP IV 저해제 계열의 치료제다. 국내외 임상결과 혈당 조절작용이 우수하고 기존 당뇨병 치료제의 부작용인 체중증가와 저혈당의 위험이 거의 없는 것으로 나타났다.
또 모든 제2형 당뇨환자에게 식사유무에 관계없이 1일 1회 50mg 단일 용법으로 사용 가능해 환자의 복용편의성을 크게 증대시킨 제품으로 평가받고 있다.
LG생명과학은 한국인에 가장 적합한 용량을 가진 한국형 DPP 4 저해제의 개발을 위해 약 9년 간 총 470억원의 비용을 투입했고, 전임상이 시작된 2005년부터는 지식경제부 바이오스타사업으로 선정돼 5년간 총 57억원의 연구비를 지원받았다.
지난해 6월 대한민국 제 19호 신약허가를 획득해 12월 국내에 성공적으로 출시됐으며, 글로벌시장 진출을 위해 현지 파트너사 (중국-쌍학제약, 터키-노벨) 및 글로벌 파트너(인도, 러시아, 중동 등-사노피)와 사업제휴를 통해 해외시장에 출시할 예정이다.
줄기세포치료제 '카티스템'=지난해 1월 식약청 승인을 얻은 세계 최초의 동종 줄기세포 치료제로, 제대혈(탯줄 내 혈액)에서 추출한 줄기세포를 원료로 하는 퇴행성 관절염 및 무릎 연골 손상 치료제다. 2001년부터 11년 간 270억 원을 투자해 개발에 성공했다.
2012년 4월부터 동아제약과 시판을 시작, 2013년 2월 현재 국내에서 300여 건의 시술이 이뤄졌으며 종합병원 20곳을 비롯한 전국 200개 정형외과에서 시술이 가능하다.
2012년 11월, 홍콩생명과학사와 판권 계약을 맺고 홍콩 및 마카오를 거점으로 중국과 대만 등 범중화권 진출에 성공했다.(국내 줄기세포 치료제 사상 첫 수출 계약) 올해 오세아니아를 비롯해 아시아, 중남미 등 국가를 대상으로 추가 수출 계약을 체결할 예정이다.
진해거담제 ‘시네츄라’= 국내 5호 천연물신약(2011년 3월 허가)으로, 아이비엽과 황련의 이상적인 조합으로 기관지 질환에 탁월한 시너지 효과를 나타낸다는 평가다. 또 기존 아이비엽 단일제에 비해 진해거담 효과에서 우수한 유효율을 보였으며 임상시험에서 안전성이 입증됐기 때문에 소아부터 노인까지 안전하게 처방 가능하다.
국내 6개 종합병원에서 ‘급성상기도감염 및 만성염증성기관지염’ 환자를 대상으로 한 임상3상에서 해당 질환 증상의 완치율, 증상개선유효율, 증상별개선도, 증상별 완치율 및 완치소요기간 등 모든 관찰조건에서 대조약인 아이비엽 단일제보다 우수한 효과를 확인했고, 대조약과 동등한 안전성을 입증했다.
2012년 8월 중국 SFDA에 임상승인신청(IND)을 진행했고, 신규 적응증 확대를 위해 항천식 항바이러스 활성 등 추가적인 연구를 진행 중이다.
비만치료제 'CKD732'= 새로운 기전의 치료제 개발 가능성이 검증된 약물로 인정받아 2009년 비만, 당뇨 등 대사성약물 개발 전문회사인 미국의 자프겐(Zafgen)사에 기술 수출했다.
자프겐사와 공동으로 정맥 및 피하주사 신제형을 개발했으며, 2011년 호주에서 임상 1상을 성공적으로 완료하고 현재 임상 2상을 진행 중이다.
글로벌 임상연구를 주관하고 있는 자프겐사는 이 약물개발과 관련해 2차례에 걸쳐 총 6,100만 달러의 자본을 조달받아 활발한 연구를 진행중이다. 양사는 호주 및 미국에서 글로벌 임상연구를 진행하여 신약발매를 추진하고 있으며, 복용 편의성이 개선된 주사제 신제형 및 경구제 화합물 개발을 추진, 신약개발을 가속화 할 예정이다.
발기부전치료제 'Sildenafil citrate 구강붕해필름'=비아그라Ⓡ정 50mg 및 100mg 과 동등한 제제. 연세대학교 세브란스병원에서 안전성과 약동학적특성을 평가하기 위한 임상시험을 성공적으로 실시했다.
서울제약은 필름형 제제인 ODF를 생산하기 위한 신규 Platform technology (SmartFilmⓇ Technology)를 확보해 2012년 11월 19일 한국화이자제약과 Sildenafil citrate ODF 제품 공급 계약을 체결, 66억원의 계약금을 수령하고 향후 10년간 해당 제품을 독점 공급키로 했다.
서울제약이 한국화이자제약에 공급하게 될 모든 실데나필 시트르산염 구강붕해필름은 화이자의 엄격한 글로벌 품질 관리 기준이 적용돼 생산된다.
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