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정책

의약품 공급내역 총2,530품목 65억원 오류 수정

건강보험심사평가원(원장 강윤구) 의약품관리종합정보센터는 의약품 공급내역을 잘못 보고한 96개 업체를 집중 지원하여 70개 업체가 수정보고에 참여해 65억원 분량의 오류를 바로 잡았다고 밝혔다. 의약품정보센터는 국내 모든 완제의약품의 생산·수입 실적과 공급 실적을 수집하고 있으며, 수집된 정보는 의약품정책결정, 위해의약품 차단, 국민약제비 결정, 사회적 이슈가 되는 항목에 대한 기초자료 등 다양하게 활용되고 있다. 이에 의약품정보센터는 2012년 11월 1차로 전체 2,400여개 업체 중 매입과 매출 품목이나 금액의 차이가 커 공급내역보고 오류의 개연성이 있는 96개 업체를 선정하여 서면 안내 및 교육 등을 통해 의약품 공급내역 보고가 정확하게 이루어 질 수 있도록 집중 지원하는 '기관별 관리제'를 시행했다. 그 결과 70개 업체에서 총 2,530품목, 65억원에 대한 수정보고가 이루어져 당초 보고품목수 대비 16.1%, 금액대비 4.1% 착오보고가 있었던 것으로 나타났다. 심평원은 미참여 업체를 올해부터 매월 3째주 목요일에 정례적으로 실시하는 신규개설기관 교육 시 포함시켜 공급내역 보고방법 및 주요 착오유형에 대한 교육을 실시하고, 계도·교육에 참여하지 않은 기관은 현지확인 대상기관으로 선정하여 허위보고가 확인되는 경우 행정처분 의뢰 등 조치할 계획이다. 의약품정보센터는 앞으로 기관별 관리제를 통해 공급내역 보고의 오류가 대폭 줄어들 것으로 내다보고, 올 해는 4차에 걸쳐 200여 기관을 선정 확대시행 예정이다. 또한, 공급업체에 공급내역 보고내용을 사전에 점검토록 하는 사전점검시스템 등이 도입 시행되면 의약품 유통정보의 품질이 획기적으로 향상될 것으로 보인다.

최재경 2013.02.25
오메가-3 지방산 섭취하면 유방암 예방에 도움

오메가-3 지방산을 지속적으로 섭취할 경우 유방암을 예방하는 데 성과를 기대할 수 있을 것임이 동물실험을 통해 시사됐다. 그렇다면 식생활을 통해 암을 예방하는 데 도움을 받을 수 있을 것으로 알려져 왔음에도 불구, 실험과 역학조사를 통해 직접적으로 상관성을 입증한 연구사례들이 드문 형편임을 상기할 때 주목되는 것이다. 캐나다 온타리오州 구엘프에 소재한 구엘프대학 보건‧영양학과의 데이비드 W. L. 마 교수 연구팀은 학술저널 ‘영양생화학誌’(Journal of Nutritional Biochemistry) 1월호에 게재한 보고서를 통해 이 같이 밝혔다. 이 보고서의 제목은 ‘오메가-3 다불포화지방산이 유방종양의 발생을 직접적으로 억제하는 데 나타낸 효과’. 마 교수팀은 실험용 쥐들을 무작위 분류한 뒤 한 그룹에는 체내에서 오메가-3 다불포화지방산(PDUF)이 합성되도록 하는 유전자를 이식한 동시에 ‘유방암 바이러스(MMTV)-neu-YD5’를 투여해 암 발생을 유도하는 공격적인 유방암 모델을 만들었다. 반면 다른 그룹에는 ‘MMTV-neu-YD5’만을 투여했을 뿐, 오메가-3 다불포화지방산을 사료를 통해 때때로 공급됐다. 그 후 연구팀은 이 실험용 쥐들이 낳은 2대 쥐들을 대상으로 종양의 발생 여부와 종양의 크기, 젖샘 내부의 오메가-3 다불포화지방산 합성도, 종양조직 등을 관찰했다. 그 결과 오메가-3 다불포화지방산이 체내에서 합성되도록 유전자를 조작했던 실험용 쥐들은 종양의 크기가 대조그룹에 비해 30% 정도 작게 나타난 것으로 관찰됐다. 지속적인 오메가-3 다불포화지방산 노출을 통해 종양의 크기가 억제되었음을 시사하는 대목. 마 교수는 “이번 연구를 통해 오메가-3 다불포화지방산이 암을 예방하는 데 나타낼 수 있는 인과론적인 영향을 명확하게(unequivocal) 입증할 수 있었다”고 결론지었다.

이덕규 2013.02.25
병원·의료

경기도약사회 함삼균 회장 집행부 본격 가동

경기도약사회(회장 함삼균)는 지난 23일 제30대 집행부 첫 상임이사회를 개최하고 회원 민생현안 등 본격적인 회무수행을 위한 준비에 들어갔다. 경기도약사회 제 30대 집행부는 19개 위원회와 4개 정책단, 1개 사업본부 총 35명으로 구성됐다. 이날 회의에서는 한약사의 일반의약품 판매문제 등 현안과 함께 집행부 출범 초기 수행해야 할 회무 등에 대해 논의했다. 함삼균 회장은 인사말을 통해 "후보자 시절 공약이었던 삼균삼통 즉, 균형과 소통을 회무기조로 해서 회원들의 권익옹호와 약사 위상강화를 위해 맡은 바 영역에서 전력을 다해 줄 것"을 당부했다. 또 약사회와 집행부의 존재이유는 오직 회원에게 있다는 점을 임원들에게 강조했다. 회의에서는 현안으로 떠오른 한약사의 일반의약품 판매문제에 대해서 모호한 법규정의 개정이 시급하다는 데에 의견을 같이하고 대한약사회 건의를 통해 법개정에 적극 나서 줄 것을 촉구하기로 했다. 이와 함께 오는 3월 21일 초도이사회를 개최해 대의원 총회 위임사항인 2013년 사업계획 및 예산(안)을 심의, 확정하기로 했다. 이외에도 지부- 분회간 공고한 협조체제 구축을 위해 3월 9·10일 양일간에 걸쳐 경기도약사회 지부-분회 임원워크샵, 제8회 경기약사 학술대회를 5월 12일 개최하기로 결정했다. <경기도약사회 제 30대 집행부 명단>△회장 함삼균△부회장 - 한동원, 구본기, 정장섭, 이혜련, 이상수, 최용철, 김광식, 조양연, 김필여 △문화복지협력단장 - 최창숙△약국실무실습협력단장 - 정시현△의약품안전교육단장 - 이애형△국제협력단장 - 백영주△팜뱅크사업본부장 - 한봉길△상임이사 - 이정근(총무), 신윤호·오형수(약국), 변영태(약사지도), 현광숙(홍보), 김상의(여약사), 김대우(정책), 곽은호(건강보험), 공영애(편집), 한일권(정보통신), 권세웅(문화복지),한희용(국제), 김종수(연수교육), 박선영(윤리), 한덕희(약학), 김정호(한약건기식), 김화연(근무약사), 오갑진(제약유통), 윤덕희(공직약사), 이영희(병원약사)

김용주 2013.02.25
산업 /

제약업계 "전쟁중에는 장수를 바꾸지 않는다"

일괄약가인하제도 등 각종 정책적 변수로 수익성이 악화된 제약업체들이 현 상황을 전시로 비유하고 CEO교체없이 위기를 돌파한다는 방침을 세운 것으로 확인됐다. 제약업체들은 다음달 15일과 22일 일제히 주주총회를 개최하고 2012년 재무재표 승인 및 대표이사 선임 건 등을 다룰 예정이다. 각 제약사들이 금융감독원에 보고한 주주총회 결의 공시를 분석한 결과 대부분의 업체들이 현 대표이사의 재선임을 확정한 것으로 나타났다. 지난해 4월 실시된 일괄약가인하 제도로 인해 수익성이 급격히 악화된 상황에서 대표이사를 교체해 조직에 혼란을 주기 보다는 현상황을 가장 잘 파악하고 있는 대표이사를 재선임해 위기를 극복해 나가자는 의도가 담긴 것으로 해석된다. 한마디로 '전쟁중에는 장수를 바꾸지 않겠다'는 것을 의미한다. 상위권 제약사중 부진의 파고를 넘어 재도약에 나서고 있는 한미약품은 오는 3월 15일 주주총회를 열고 이관순 現대표이사를 재선임(임기 3년)할 예정이다. 대웅제약도 3월 15일 주주총회를 열고 윤재승 대표이사의 재선임(임기 3년)을 의결할 방침이며, 환인제약은 15일 주주총회에서 이원범 현대표이사의 재선임(임기 3년)이라고 공시했다. 이연제약은 22일 주주총회에서 유성락 대표를 재선임(임기 2년)할 계획이며, 진양제약도 최재준 현 대표이사를 3월 21일 주주총회에서 재선임(임기 3년)할 방침이다. 삼천당제약은 15일 주주총회에서 윤대인 대표이상의 재선임(임기 3년)을 의결하고, 삼아제약은 18일 주주총회에서 허준 대표이사를 재선임(임기 2년)할 계획이라고 공시했다. 현대약품은 지난 2월 14일 열린 주주총회에서 이한구 대표이사 회장의 재선임(임기 3년)을 의결한 바 있다. 일부업체들은 기업 운영의 효율성을 높이고 기업분위기를 쇄신하기 위해 대표이사를 교체할 예정이다. 경남제약은 지난 1월 22일자로 이희철 대표이사를 오창환 화성바이오팜 대표로 교체했으며, 슈넬생명과학은 3월 26일 정기총회를 열고 김정출 前청계제약 대표이사를 새 이사로 선임(임기 3년)할 방침이다.

김용주 2013.02.25
정책

3월부터 어린이 예방접종 Hib백신 추가 지원

보건복지부와 질병관리본부는 3월부터 b형 헤모필루스 인플루엔자(Hib) 백신에 대한 예방접종비용을 추가로 지원한다고 밝혔다. b형 헤모필루스 인플루엔자는 소아에 발병시 뇌수막염, 폐렴 등의 심각한 합병증을 남기는 감염병으로 영유아 시기에 받는 예방접종이 유일한 예방법이다. 그동안 Hib 백신은 예방접종비용을 보호자가 전액부담 해야 했지만, 3월부터 정기예방접종에 포함돼 정부지원(백신비+접종시행비)을 받을 수 있게 되었다. Hib 백신은 관할보건소를 이용할 경우 무료접종이 가능하며, 필수예방접종 지원사업에 참여하고 있는 전국 지정의료기관을 이용할 경우 1회 접종에 5천원만 본인이 부담하면 된다. 아울러, 3월부터 b형 헤모필루스 인플루엔자(Hib)가 추가 지원되면 민간의료기관 이용시 정부 지원혜택을 받는 백신은 11가지로 늘어난다. 자치단체에 따라 예방접종 시행비용을 추가로 지원해 일부지역은 무료접종 가능하므로 예방접종도우미(http://nip.cdc.go.kr) 사이트에서 확인하면된다. 한편, 질병관리본부는 필수예방접종 본인부담금을 5천원으로 낮추는 지원사업 시행 1년을 맞아 보호자 만족도를 실시한 결과, 예방접종 지원사업에 대해 보호자의 90.1%(1,531명)가 전반적으로 만족하고 있다고 응답한 것으로 나타났다.

이혜선 2013.02.25
정책

7월부터 요양급여청구시 의료인 면허종류ㆍ번호 기재

오는 7월부터 요양기관이 심평원에 요양급여청구시, 상병내역 및 진료내역에 해당 환자를 진료한 의료인 등의 면허종류와 면허번호를 기재해야한다. 우선적으로 입원 및 외래 진료 시 주된 의료인 및 약사 등이 대상이 된다. 보건복지부(장관 임채민)는 요양기관이 요양급여비용을 청구하기 위해 건강보험심사평가원에 제출하는 요양급여비용청구명세서에 환자를 진료한 의료인의 면허종류와 면허번호를 기재하도록 하는'요양급여비용청구방법, 심사청구서·명세서식 및 작성요령' 개정고시안을 25일부터 행정예고한다고 밝혔다. 고시안에 따르면, 의료기관 등 요양기관이 요양급여비용 청구시 제출하는 비용명세서의 상병내역 및 진료(조제투약)내역에 의료인 등의 면허종류, 면허번호를 기재해야 한다. 상병내역에는 의과, 치과, 한방, 보건기관(보건소, 보건지소)에서 주상병명에 대해 진료한 진료과목의 주된 의료인 1인과 약국에서 조제·투약한 주된 약사 1인을 기재해야 한다. 진료(조제투약)내역에는 외래환자 진찰료를 1회 이상 산정하는 경우 각각에 대한 진찰 의료인, 마취통증의학과 전문의 초빙료의 경우 초빙된 시술전문의, 내시경적 상부소화관 종양수술 및 결장경하종양수술의 내시경적 점막하박리 절제출(ESD)을 전액 본인부담하는 경우 시술의사, 조제기본료를 1회 이상 산정하는 경우 각각에 대한 해당 약사를 기재해야 한다. 다만, 이번 개정 고시안에서는 모든 행위가 대상이 아니라 우선적으로 입원 및 외래 진료 시 주된 의료인 등이 대상이 된다. 이번 개정안이 시행되면 진료행위 등으로 인한 진료비 발생 주체가 누구인지 알 수 있게 된다. 기존에는 요양기관 대표자 명의로 요양급여비용 청구가 이뤄져 진료행위가 실제 어느 의료인에 의해서 행해졌는지 확인이 불가능했다. 복지부는 "이반 개정고시안의 취지는 요양급여 비용청구 행위주체자의 책임성을 높이는 한편, 청구의 투명화를 제고하기 위한 것이다"라고 설명했다.

이혜선 2013.02.25
'간담췌외과 의사의 지식영역 넓히기' 교육

서울대학교병원 간담췌외과는 23일 오전 8시 30분 서울대학교 치과병원 8층 대강당에서 ‘제 17차 간담췌외과 연수강좌’를 개최했다. 서울대학교병원 간담췌외과는 지난 1997년 ‘제 1차 간담췌외과 연수강좌’를 시작으로 올해로 열 일곱 번 째 간담췌외과는 간이식, 간암 및 간 관련 질환, 췌장과 담도암 및 췌담도 관련 질환 등을 다루는 분야로 외과에서도 가장 어렵고 힘든 분야이다. 서울대학교병원 외과의 간담췌외과분과에서는 간담췌외과의 여러 다양한 주제에 대하여 해마다 국내 전문가들의 수준 높은 강의로 구성된 연수강좌를 개최해 왔고, 매해150명 내외의 외과의사들이 참석해왔다. 이번 ‘제 17차 간담췌외과 연수강좌’에서는 '간담췌외과 의사의 지식 영역 넓히기'라는 부제 하에 외과 술기뿐 아니라, 수술 외에 간담췌외과 의사로서 반드시 알아야 할 내과적 지식 및 환자의 고통과 죽음에 관한 이해와 관리를 포괄적으로 다루었다. 올해에도 간담췌외과 연수강좌를 성공적으로 마친 서울대학교병원 외과 주임교수이자 간담췌외과 분과장인 서경석 교수는 "간담췌외과는 워낙 수술 술기가 어렵고 수술 시간도 장시간 걸리는 분야로서 외과의사들도 이 분야를 하기를 꺼려하는 분과인데, 외과적 술기 뿐 아니라 내과적인 지식을 겸비해야 진짜 유능한 간담췌외과 의사가 될 수 있기 때문에 이러한 부제로 연수강좌를 개최했다"고 인사말을 전했다. 또,“앞으로도 간담췌외과 연수강좌를 해마다 지속적으로 이어 나가 한국 간담췌외과의 발전에 기여할 수 있도록 노력해 갈 것이다” 라고 밝혔다.

최재경 2013.02.25
정책

'생물의약품 실무연구모임' 세포치료제 보험약가 논의

건강보험심사평가원(원장 강윤구)과 한국바이오의약품협회(회장 김명현)는 바이오 신약 가치 반영을 위한 ‘생물의약품 실무연구모임(working group)’을 구성·운영키로 하고, 22일 제1차 회의를 개최했다. 최근 줄기세포 등 첨단기술이 접목된 세포치료제 등의 품목허가 증가와 더불어 급여 신청 사례가 증가하고 있으나, 현재까지 생물의약품에 대한 급여평가 사례 및 임상적 효과 비교 자료는 턱없이 부족한 현실이다. 이런 상황에서 2012년 12월, 한국바이오의약품협회는 생물의약품의 가치를 반영한 평가기준 및 절차에 대한 개선방안 도출을 위해 심평원과 함께 실무연구모임을 구성해서 운영하는 것을 제안했다. 6개월 동안 운영될 실무연구모임은 세포치료제 보험약가 등재효율화, 개량생물의약품 보험약가 산정기준, 생물의약품 신약가치반영의 3개 주제별 분과로 구성되며 주제별로 전체회의 및 분과별 회의 등을 통해 운영될 예정이다. 인력 구성은 심평원의 약제등재부·약제평가부 부장 및 관련 직원이 참여하고, 한국바이오의약품협회에서는 생물의약품 개발 실무자 등이 참여하여 총 31명의 실무 전문가로 운영될 예정이다. 심평원과 한국바이오의약품협회는 이번 실무연구모임(Working Group) 운영으로 제외국 평가 기준 등 심도 있는 자료 검토를 통한 합리적인 생물의약품 가치 평가 기준을 마련함과 동시에 협회 의견 수렴 및 소통 활성화로 제도 수용성 증대를 기대하고 있다.

최재경 2013.02.25
정책

식약청, 동물실험시설 지도·감독 실시

식품의약품안전청장은(청장 이희성)은 동물실험시설 등의 관련 규정 준수여부 및 운영·관리 실태를 확인하기 위하여 2013년 동물실험시설 지도·감독을 오는 3월부터 실시한다고 밝혔다. 이번 점검대상은 2010년도에 등록한 동물실험시설 및 실험동물공급자 중 최근 2년 이내 정기 점검을 받지 않은 294곳이다. 이 중 생물학적 위해물질(예:인플루엔자 등) 또는 연간 3천 마리 이상 사용한 기관 등 120개소는 직접 점검하고, 나머지 174곳은 관련 협회가 주관하여 자율 점검을 추진할 계획이다. 주요 점검내용은 ▲해당 시설의 관리․위생 상태 ▲보고 및 기록의 적절성 ▲표준작업서 준수여부 ▲동물 사체 등 폐기물 처리 적절성 ▲지난해 지적사항에 대한 교육 및 홍보 등이다.

이혜선 2013.02.25
병원·의료

"초보 약사에게 약국 노하우 알려드립니다"

초짜약사 탈출기 강의가 오는 3월 10일 진행된다. 올해로 8번째인 '초짜약사 탈출기' 강의는 2013년 약사면허 발급자나 근무약사, 개국예정 약사 등을 대상으로 면허에서부터 개국까지 약사로서의 역할과 약국마케팅, 운영원리, 매출 활성화 등에 초점을 맞춰 진행된다. 강의는 3월 10일(일) 오전 10시부터 오후 5시 30분까지 대한약사회관 대강당에서 진행되며, 3월 3일까지 'H&A 스터디모임' 카페를 통해 사전접수를 받는다. '초보약사 탈출기' 강의는 오원식 약사의 '약국에서 약사로 자리잡는 법' 강의를 시작으로 △Antiman이 약국약사로 살아남는 방법(김현익) △약국마케팅-소비자마케팅의 측면에서(강오순) △약국의 경제적 운영원리(김현익) △나만큼 하면 누구나 매출이 는다(백현안) △움직이는 약사와 약국, 그리고 돈(오원식) △약국, 그리고 약사의 현재와 미래(홍성광) 등의 순서로 진행된다. 이번 강의의 참가비는 3만원이며, 기존 강의 수강생은 2만원이다. 재학생의 경우 무료이다. 당일 현장 접수도 가능하다. △신청문의:오지숙 (031)379-5691, 오원식 010-9039-0403

임채규 2013.02.25
병원·의료

숙명여대약대동문회 신년하례회 개최

숙명여대약대동문회가 신년하례회를 진행했다. 숙명여대약대동문회(회장 김순례)는 지난 2월 13일 서울 연희동 지오영 본사에서 2013년 신년하례회를 개최했다. 김순례 동문회장은 신년사에서 "지난해 제32회 동문재회의날과 19회 동문회갑연을 성대하게 마칠 수 있도록 도와주신 동문께 감사드린다"면서 "2013년은 숙명여대약대가 창학 60년을 맞아 다채롭고 뜻깊은 행사를 기획하고 있는만큼 더많은 애정과 관심을 부탁드린다"라고 전했다. 이어 "각 직역에서 동문의 활동이 더욱 활발해 지기를 기대한다"면서 "올해도 동문의 가정과 가족에게 행복과 건강이 가득하길 바란다"며 신년인사를 전했다. 신년하례회에는 김태희 자문위원을 비롯해 정규선·박길자·김예자·김경자·박정자·조순분·송경희·김옥희 자문위원과 강영숙 학장 등 50여명이 자리를 함께 했다.

임채규 2013.02.25
글로벌

최초의 항체-약물 복합체 항암제 FDA 승인

로슈社의 자회사인 제넨테크社는 FDA가 새로운 유방암 치료제 ‘캐싸일라’(Kadcyla; 아도-트라스투주맙 엠탄신 또는 T-DM1)의 발매를 승인했다고 지난 22일 공표했다. ‘캐싸일라’는 ‘허셉틴’(트라스투주맙) 및 탁산系 항암제로 치료한 전력이 있는 상피세포 성장인자-2(HER2) 양성 전이성 유방암 치료제로 FDA의 허가관문을 통과한 것이다. 제넨테크社가 진행성 암 치료제로 FDA의 허가를 취득한 것은 최근 2년 이내에 ‘캐싸일라’가 4번째이다. 특히 최초의 ‘항체-약물 복합체’(antibody-drug conjugate)로 허가를 취득한 ‘캐싸일라’는 특정한 유형의 암세포들에 결합해 항암 치료제를 직접적으로 전달하는 표적 항암제에 속하는 새로운 약물이다. ‘캐싸일라’는 또 공격적인 형태의 유방암인 HER2 양성 전이성 유방암을 치료하는 약물로 FDA의 허가를 취득한 최초의 ‘항체-약물 복합체’이다. 로슈社의 할 바론 최고 의학책임자(CMO)는 “항체-약물 복합체로 전혀 새로운 방식으로 HER2 양성 전이성 유방암을 치료하는 항암제인 ‘캐싸일라’가 임상시험에서 6개월 가까이 생존기간을 연장시켜 준 것으로 나타났다”며 제품의 특성을 강조했다. 아울러 현재 25개 이상의 항체-약물 복합체가 개발 중이어서 차후 다른 암들을 치료하는 데도 도움을 줄 수 있기를 기대한다고 덧붙였다. ‘캐싸일라’는 항체와 트라스투주맙, 그리고 항암제 DM1이 안정화 연결자(stable linker)를 사용해 결합되어 있는 구조를 띄고 있다. 따라서 트라스투주맙과 DMA1의 메커니즘이 함께 발휘되게 된다. 제넨테크측은 지난 10년 이상 항체-약물 복합체에 관한 연구를 진행해 왔다. 이날 제넨테크측은 앞으로 2주 이내에 ‘캐싸일라’가 미국시장에 공급될 것이라고 설명했다. 또한 ‘제넨테크 접근성 솔루션’(Genentech Access Solutions)을 통해 ‘캐싸일라’를 필요로 하는 환자들의 접근성 확대를 위한 프로그램이 착수될 것이라고 덧붙였다. 이 프로그램은 ‘캐싸일라’를 투여받을 경제적 여력이 없는 환자들을 위해 마련된 것이어서 의료보험에 가입되어 있지 못한 환자들의 경우 무료로 투여할 수 있는 자격을 얻게 된다. 의료보험 가입자들의 경우 자격을 갖춘 환자들에게 본인부담금의 80%(소득수준에 따라 최대 연간 9,000달러 또는 2만4,000달러)까지 지원이 따르게 된다. 한편 ‘캐싸일라’는 유럽 의약품감독국(EMA)을 비롯한 세계 각국에서도 허가검토 절차가 진행 중이어서 머지않은 장래에 후속승인이 뒤따를 수 있을 전망이다.

이덕규 2013.02.25
산업 /

휴미라,소아 중증 크론병 환자에 효과 입증

애브비는 제3상 임상 시험인 IMAgINE-1을 분석해 최초로 장기간의 환자 보고에 의한 건강 성과 평가(patient-reported health outcomes) 데이터를 발표했다. 이번 연구에서 기존 치료제에 반응을 나타내지 않거나, 내약성이 없는 경우 또는 사용 금기인 6~17세 사이의 소아의 중증 활성 크론병 환자를 대상으로 휴미라 투여 시 이들의 건강 관련 삶의 질(HRQOL, health-related quality of life) 개선 결과와 소아 환자 보호자의 노동생산성에 미친 영향을 52주째 시점까지 평가했다. 이번 분석 결과는 오스트리아 비엔나에서 최근 열린 유럽크론병대장염기구(ECCO) 제 8차 연례 학술대회에서 발표됐다. 네덜란드 로테르담 소재 에라스무스 MC-소피아 어린이 병원의 요안나 C. 에스커(Johanna C. Escher) 부교수는 “전반적으로 더 나은 환자의 치료 결과를 확보하기 위해 소아 크론병의 질환 관리에 있어 임상적 그리고 건강 관련 척도 모두를 평가하는 것이 중요하다”면서, “이번 제3상 임상 시험에서 평가된 삶의 질 분석 결과가 의료계 뿐만 아니라 장기간 동안 난치성 소아 크론병을 앓고 있는 환자들에게 큰 가치를 부여해 줄 수 있을 것”이라고 말했다. IMAgINE-1 연구에서 소아 크론병 환자들의 건강 관련 삶의 질(HRQOL) 개선에 대한 휴미라의 영향을 평가하기 위해 IMPACT III를 이용하였다. ‘IMPACT Ⅲ’ 설문조사는 장관 증상, 신체상(body image), 기능적/사회적 장애, 정서적 장애, 검사/치료 및 전신 장애와 같은 6가지의 건강 관련 삶의 질(HRQOL) 영역을 평가했다. 설문조사는 10세 이상의 소아 크론병 환자 176명이 완료했으며, 치료개시 시점과 12주, 26주, 52주째 시점에서 이루어졌다. 치료 개시 시점의 총 평균 IMPACT III점수에서는 건강 관련 삶의 질의 장애 상태가 상당한 것으로 나타났다. 분석 결과 조사한 표준 및 저용량 휴미라 치료군에서는 치료 12주, 26주, 52주째에 치료 개시 시점 대비 건강 관련 삶의 질이 유의하게 향상되었다.(P<0.001) 모든 평가에서 IMPACT III 점수 증가가 10.8을 초과해 임상적으로 유의미한 개선이 있는 것으로 보고됐다. 미국 코네티컷 어린이 병원의 소화기‧간‧영양학과 과장인 제프리 S. 하이엄스(Jeffrey S. Hyams) 박사는 “ 이번 연구에서는 소아 환자에 대한 adalimumab 치료를 평가하였다. 이 1차 유효성 변수 외에 환자 보고 결과에 향상도 있었다. 이는 환자들의 웰빙에 관련된 문제에서 신속한 개선을 보여줌을 의미한다.”고 말했다.

이권구 2013.02.25
병원·의료

도봉·강북구약사회, 구청장과 현안 관련 의견 교환

도봉·강북구약사회가 구청장과 약사회 현안 등에 대한 의견을 교환했다. 도봉·강북구약사회(최귀옥 회장)는 지난 19일 도봉구청을 방문하고 이동진 구청장과 약사회 현안, 보건소 연관사업, 향후 업무 협조방안에 대한 의견을 나눴다. 이 자리에서 최귀옥 회장은 응급한 상황으로 약국을 내방한 환자의 주차단속에 대한 애로점을 건의하는 한편 약국이 공익적 기능으로 운영되는 만큼 주차단속의 완화를 요청했다. 이에 대해 도봉구청은 적극 검토해 협조하겠다고 답했다. 도봉·강북구약사회는 이날 방문에서 내주중으로 '사랑의 쌀' 50포(20kg)를 도봉구보건소를 통해 의료수급자에게 전달하기로 했다. 이날 간담회에는 최귀옥 회장을 비롯해 김의영 부회장과 이영실 부회장, 한기숙 부회장, 오혜라 부회장, 심서보 총무위원장, 윤종현 약학위원장, 심범석 약국위원장과 도봉구보건소 배은경 소장, 이철항 의약과장, 오영오 팀장과 함께 김록희 사무국장이 자리를 함께 했다.

임채규 2013.02.25
산업 /

신풍제약-범부처신약개발단,골다공증 신약개발 협약

신풍제약(주)(김창균 대표이사)과 (재)범부처신약개발사업단(단장 이동호)은 2월 20일 범부처신약개발사업단 대회의실에서 '새로운 기전의 골다공증 신약개발연구'에 관한 협약식을 체결했다. 이 연구과제는 한국화학연구원의 배명애 박사팀이 진행한 기초연구 결과를 신풍제약에서 기술이전해 공동개발해 온 과제로, 그간 조골세포 촉진, 파골세포 억제 활성을 동시에 갖는 신개념 골다공증 후보물질 ' SP-35454'의 개발 타당성을 검증했다. 양측은 이 과제를 통해 전 임상, 임상단계 연구를 진행하고 이 결과를 토대로 다국적 제약사에 기술이전을 통한 글로벌신약 공동개발을 목표로 하고 있다. 특히 유도체의 in vitro, in vivo 약효평가, 안전성 및 약동력학 프로파일 등 연구를 통해 유효성과 안전성이 개선된 후속 후보물질을 선정, 지속적인 파이프라인을 확보할 방침이다. 이들 후보물질은 기존 파골세포의 골흡수억제 기전을 갖는 치료제와 달리, TAZ를 표적으로 조골세포 분화 및 활성을 유발해 골형성을 촉진하는 새로운 기전의 골다공증치료제 개발을 목표로 하고 있다. 신풍제약 관계자는 "SP-35454 및 그 유도체들이 성공적으로 개발되면 골다공증으로 고통 받는 환자들의 치료를 보다 효율적으로 진행할 수 있을 것"이라며 " 개발 전과정중 전 임상 및 초기 임상연구를 바탕으로 글로벌제약사 기술이전을 통해 세계적 신약개발을 완성할 계획"이라고 밝혔다. (재)범부처신약개발사업단은 교육과학기술부, 지식경제부, 보건복지부가 진행하는 범부처 전주기 국가 R&D사업 소속으로, 범부처전주기사업은 2020년까지 9년간 1조600억 원(정부 5,300억 원, 민간 5,300억 원)이 투자되는 글로벌 신약개발 프로젝트다.

이권구 2013.02.25
산업 /

'비타민C 발모촉진제, 사용 한달 만에 효과 실감'

꿈의 발모촉진제라 불리고 있는 양모제 '2:8헤어' 공개효능테스트 중간평가 결과, 30일만에 두피각질이 감소하고, 탈모가 줄었으며 모근이 튼튼해지면서 모발 두께도 크게 개선된 것으로 밝혀졌다. 현대아이비티(대표 전용하)는 서울 논현동 라메스피부과에서 실시한 '헤어2:8' 제품 체험단 1차 정밀검진 결과 공개효능테스트에 참가한 28명 모두 한달 만에 두피 각질이 감소하고 두피의 유분기가 감소했으며, 모발 두께가 균일하게 두꺼워졌고 모근이 튼튼해지는 등 머리카락 건강도가 크게 개선됐다고 25일 밝혔다. 회사 측에 따르면 발모촉진제 양모 테스트는 먼저 머리털을 지탱하고 발육하는 두피를 건강하게 되살린 후 탈모를 완화시키고, 머리카락을 발육시키는 3가지 단계를 거쳐야 하기 때문에 보통 6개월에서 1년 정도 장기간 관찰해야 결과를 알 수 있다. 하지만 비타민C 발모촉진제 '헤어2:8'은 불과 30일 만에 성공적인 결과를 기록했다는 것. '헤어2:8'는 살아있는 비타민C를 이온교환 방식으로 피부 속 깊은 진피층까지 공급해 건강한 두피와 모근을 되살려낼 수 있게 도와주는 신물질 '비타브리드C 헤어파우더'가 주성분인 양모제다. 이번 효능테스트는 28명의 체험단에 대해 서울 논현동 라메스피부과에서 자신의 탈모부위 확인, 모발 밀집도, 모공상태, 모구진단, 두피진단 등 현재 두피상태에 대한 정밀진단을 실시한 후, 3개월간 `헤어2:8`을 사용하며 매월 피부과 병원을 방문, 기록일지를 작성하고, 두피의 변화를 측정하는 방식으로 진행됐다. 전용하 대표는 "임상대행기관을 통해 발모촉진 효능을 확인받은데 이어, 일반 탈모인을 대상으로 한 공개효능테스트에서도 한달 만에 탈모가 줄고 피부탄력이 개선됐으며 머리가 자라기 시작하는 등 효능이 입증됐다"면서 "무엇보다 발모촉진제 사용중 흔히 발생하는 피부반점, 물집, 알레르기 등 부작용이 전혀 보고되지 않아 민감한 피부의 여성과 피부질환 환자까지도 안심하고 사용할 수 있는 안전한 비타민C 발모촉진제란 점이 다시 한 번 확인됐다"고 말했다. 현대아이비티는 현대전자에서 분사한 코스닥 기업으로, 차세대 암치료 혁신기술로 주목받는 '지능형 나노 표적항암주사제'와 세계 최초로 12시간 이상 지속적으로 피부에 살아있는 비타민C를 공급할 수 있는 첨단 신소재 ‘비타브리드C 파우더’ 등을 개발, 다양한 응용제품을 출시하고 있다. 지난해 말 경북 김천에 대규모 바이오 생산공장을 설립했다.

이권구 2013.02.25

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