약업닷컴 - 보건의약계를 대표하는 전문신문 - 약사, 의사, 제약사

전체기사

글로벌

메토트렉세이트 피하 약물전달 제형 나온다

메토트렉세이트는 오늘날 류머티스 관절염에 단독요법제나 복합요법제로 가장 빈도높게 사용되고 있는 항류머티스제(DMARD)의 하나이다. 그런데 이 메토트렉세이트가 가까운 장래에 피하 약물전달 제형으로도 발매되어 나올 수 있을 전망이어서 관심이 쏠리게 하고 있다. 경구복용용이나 주사제용 이외의 새로운 약물전달 경로를 개척한 제형에 대한 허가검토 절차가 착수되었기 때문. 미국 뉴저지州의 소도시 유잉에 소재한 비 경구 및 국소도포형 젤 타입 약물개발 전문제약사인 안타레스 파마社(Antares)는 자사가 제출했던 피하 약물전달 제형 메토트렉세이트 ‘오트렉스업’(OTREXUP)의 허가신청서가 FDA에 의해 접수됐다고 27일 공표했다. 이 약물의 허가 여부에 대한 FDA의 결론은 처방약 유저피法(PDUFA)에 따라 공식 허가신청일로부터 10개월 이후인 오는 10월 14일까지 도출되어 나올 수 있을 전망이다. ‘오트렉스업’은 특허가 출원 중인 비 경구 약물전달 시스템 ‘메디-제트’(Medi-Jet)를 사용해 자가 약물투여(self-administration)가 이루어지는 제품으로 개발됐다. 적응증은 류머티스 관절염, 다관절 경로 연소성(年少性) 류머티스 관절염 및 건선 등이다. ‘메디-제트’는 차폐된 미세한 주사바늘을 사용하기 때문에 주사바늘을 잘못 찔러 예기치 못하게 상처가 생기기 않도록 하면서 피하 또는 근육 내 경로로 신속하고 간편한 자가투여가 가능토록 해 주는 펜슬형 약물전달 시스템을 말한다. 경구형 약물을 삼키는 데 어려움을 겪는 환자들의 약물투여에 도움을 줄 수 있을 것이라는 측면에서도 장점을 지니고 있는 시스템이다. 안타레스 파마社의 폴 K. 워튼 회장은 “FDA가 ‘오트렉스업’의 허가신청을 접수함에 따라 마침내 검토절차가 착수될 수 있게 됐다”며 “검토과정에서 FDA와 긴밀한 협력을 진행할 것”이라고 말했다.

이덕규 2013.02.28
산업 /

한국인스팜,한방 숙취해소 음료 '감로원' 출시

한방의약품 전문 제약회사 한국인스팜(대표 오규철)이 북경 중의학대학 權英子博士와 공동 연구한 한방 숙취해소 음료 '감로원'을 출시했다. 감로원은 숙취해소에 탁월한 효과가 있는 것으로 밝혀진 칡꽃(갈화), 헛개나무열매, 뽕나무열매, 국화 등 9가지 한약재를 이상적으로 배합한 숙취해소 음료다. 회사 측에 따르면 세포실험에서 알코올 분해효소로 알려진 ADH와 ALDH의 활성을 확인했다. 또 동물실험에서 알코올과 아세트알데히드 혈중 농도를 효과적으로 동시에 억제, 숙취와 갈증을 빠른시간에 해소시키는 것으로 나타났다. 시중에 유통되는 다른 숙취해소 음료와 비교 실험에서도 숙취해소에 확실한 비교우위의 활성을 보였다는 게 회사 측 설명. 한국인스팜 관계자는 " 연구결과를 바탕으로 특허 출원을 완료했다"며 "감로원을 자체 생산해 전국의 약국 등에서 판매한다."고 전했다. 문의 080-908-3000

이권구 2013.02.28
산업 /

제일약품, 유전자치료제 사업 진출

제일약품은 신성장동력 창출을 위해 '항바이러스 유전자치료제 개발 및 제조'를 사업목적에 추가했다고 27일 공시했다. 한편 회사는 오는 3월 15일 정기주주총회를 열고 한상철 전무(사내이사)와 한성신(사외이사) 연세대 상경대교수의 재선임과 김기탁 케이티팜 대표의 사외이사 신규 선임을 논의한다. 회사는 2월 27일 이사회를 열고 보통주 1주당 현금 60원 배당을 의결했다.

이권구 2013.02.27
백반증건선 연구회,치료 프로그램 개발

대한 백반증.건선 연구회(회장 듀오피부과 홍남수 원장)는 지난 24일 제2회 세미나를 열었다. 세미나에서 홍남수 회장은 백반증 환우들을 위해 최선의 의료서비스를 제공하고 체계적인 연구활동과 과제를 만들어 개선하는 노력을 계속해 나가야 하며, 피부과가 이 역할을 충실히 해야 할 사회적 의무가 있다고 강조했다. 연구회는 앞으로 전국적인 네트워크를 통해 백반증과 건선치료를 위한 프로그램 개발과 의료서비스 개선방안에 대해 적극적인 활동을 할 예정이다. 이날 서울 듀오피부과, 잠실 소솜피부과, 수원 소솜피부과, 구미 성피부과, 천안 오라클피부과, 전주 아름다운피부과, 청주 맑은 피부과, 부천 제이제이피부과, 대전 더블유피부과, 대전 씨앤유피부과, 부산 스타미 피부과 분당 오라클 병원 등 전국 수도권 12개 병원이 참석했다.

이권구 2013.02.27
병원·의료

오엔팜, 즉석비타민음료 사업 시작

(주)오엔팜(대표 신완섭)이 3월 1일부터 '즉석비타민음료-VitaSoda98 '사업을 개시한다. 최근 인기를 끌고 있는 발포비타민을 활용한 즉석 비타민음료를 손님들에게 저렴(1잔 500원)하게 제공, 건강도 챙겨주고 제품도 판매하는 이중효과를 노린 체험 프로젝트이다. 사업 명칭은 ‘청량감이 감도는 비타민 탄산수’를 줄인 VitaSoda와 ‘99세까지 팔팔하게 살자’는 9988을 결합한 합성어로, 매일매일 비타소다 1잔을 마시자는 뜻이 담겨있다. 성인용 비타소다 오렌지, 비타소다 레몬, 비타소다 블랙커런트 외에 어린이용 비타키즈 라즈베리까지 총 4종의 발포비타민 제품과 전용 투명컵, 스트로우 등을 공급받아 손님이 직접 생수에 타 마시도록 하면 된다는 게 회사 측 설명. 단, 완성된 음료를 업주가 제공하려면 식음료 판매업 허가를 득해야 하기 때문에, 약사나 약국 종업원이 음료를 만들어 주면 안 되고 비타민과 컵 등 재료만을 제공할 뿐 만드는 행위는 손님이 직접 하게 해야 한다. 회사 관계자는 “손님이 직접 비타민음료를 타 마셔본다면 제품에 대한 호감이 구매로 이어지는 것은 자연스런 과정이다. 실제 지난 3개월간 일반인을 상대로 시음행사를 벌인 결과 절반 이상의 사람이 해당 제품을 구매하겠다고 답했다."며 " 비타소다98이 위축된 약국 경기를 되살리고 소비자에게 저렴하면서도 유용한 건강음료로 인식되는 일석이조의 결과를 낳을 것을 확신한다.”고 설명했다. 회사는 'VitaSoda98'의 활성화를 위해 가맹약국에 포스터 홍보물을 무료 지원한다. 문의 (주)오엔팜 010.2757.6219

이권구 2013.02.27
좋은삼선한방병원,비만클리닉 개설

좋은삼선한방병원(이사장 구정회, 병원장 구정찬)은 3월 2일 부터 한방 비만 클리닉을 연다. 병원측은 한방 비만 클리닉은 비만검사(인바디, 체질검사)를 시작으로 꾸준한 식단 관리와 체질 맞춤형 탕약 처방을 통해 체중 감소를 유도하면서 비만침과 한방물리 요법으로 체중감소를 유도한다고 밝혔다. 또 한방 다이어트는 체질에 맞춘 다이어트 처방으로, 과도한 다이어트 후에 따라오는 여러 부작용이 적다고 설명했다.

이권구 2013.02.27
산업 /

제약협회,"제약산업 지속성장-위상제고 총력"

제약협회가 올해 신약개발 해외진출 , 유통질서 확립을 통한 제약산업 지속 성장 및 위상 제고에 적극 나서기로 했다. 한국제약협회(회장 이경호)는 27일 오후 4시 협회 대강당에서 제68회 정기총회를 열고 의약품 유통 투명성제고, 제약산업 육성을 위한 제도개선 및 지원 강화, 글로벌 진출 기반 확립, 일반의약품 개발 및 활성화 촉진, 바이오의약품 개발 및 글로벌화 지원 등을 통해 제약산업의 역할 위상 제고를 중점적으로 추진키로 했다. 이경호 회장은 개회사를 통해 "약가인하로 유례없는 난국을 겪으며 이익이 절반으로 줄고 적자기업이 속출했으며 연구개발 투자여력도 줄고 감원태풍도 이어졌다"며 "하지만 지난해 제약협회에서 열린 정부 비상경제대책회의 후속조치가 이뤄지고 있다"고 말했다. 또 " 입찰시장 1원 및 초저가 낙찰 근절 노력으로 유통질서도 잡혀가고 있다. 복지부와 공정거래위원회가 입장을 달리하고 있지만 초저가 낙찰, 리베이트 근절, 시장형실거래가제도 폐지를 위해 건전한 유통질서를 반드시 확립하겠다"고 강조했다. 이경호 회장은 정부와 소통을 강화, 신약개발 등을 통해 국가경제에 기여 노력을 계속하겠다고 강조했다. 총회에 참석한 노환규 의협 회장은 "의사 의료계와 제약업계가 동반자로, 의료계와 제약인이 함께 국민의 질타를 받고 있다. "며 "사회적 책임감을 방기하고 편한 길보다는 올바른 길을 선택하는 것이 미뤄왔던 것이 지금의 상황을 만든 것 같다"고 밝혔다. 또 "동반자가 돼야 할 우리가 밖에서 보기에는 대립 등 갈등구조로 나타나고 있지만 앞으로는 의료계와 제약계가 함께 손잡고 동반성장할 수 있도록 노력할 것"이라고 말했다. 협회는 총회에서 64억2,845만원(일반회계 52억110만원, 2.13% 증가)의 올해 예산을 확정했다. 또 '이사회에서 부이사장을 선출하여 이사장단을 두성하고, 이사장은 이사장단에서 부이사장 중 호선하다'는 정관개정안을 승인했다.(이전 이사장 및 부이사장은 이사회에서 선출한다) 이와 함께 제약삼업 역할 위상제고와 함께 보험약가제도 안정성 확립, 공정경쟁질서 확립, 신약개발 및 글로벌 진출 전략을 위한 법령 제도 정비,제약산업 전문인력 약상 확대 , 대 회원사 정보 서비스 강화 등도 중점사업으로 추진해 나가기로 했다. 총회에는 오재세 국회 보건복지위원장, 류지영 새누리당 의원, 이언주 민주통합당 의원,조기원 식품의약품안전국장,황치엽 한국의약품도매협회장, 노환규 대한의사협회장,김동연 한국신약개발연구조합 이사장,이상석 KRPIA 부회장 등이 참석했다. 보건복지부장관 표창=(주)종근당 나성범 이사, 동국제약(주) 구본진 부장, (주)서울제약 서동철 부장, 신풍제약(주) 임윤택 부장, 국제약품공업(주) 장경원 차장, 제일약품(주) 진성환 차장 제약협회장 표창= 동아제약(주) 방미영 부장, SK케미칼(주) 김성우 부장, 한림제약(주) 최천옥 부장, 안국약품(주) 이은영 차장, 조아제약(주) 최문희 차장, 광동제약(주) 이성환 과장, 보령제약(주) 김태훈 과장, CJ제일제당(주) 김현경 대리, JW중외제약(주) 강용기 대리, (사)한국제약협회 한효종 제약협회장 감사패=일간보사 김영주 국장, 현대건강신문 여혜숙 기자

이권구 2013.02.27
산업 /

"삼성과 같은 세계적 제약사 탄생 기대한다"

"제약산업은 대한민국의 기회다" 국회 보건복지위원회 소속 국회의원들이 제약산업의 중요성을 강조하고, 제약산업을 발전시키는 데 적극적으로 나서겠다는 의지를 쏟아냈다. 27일 오후 4시 제약협회 4층 대강당에서 열린 한국제약협회(회장 이경호) 제 68회 정기총회에서 국회 보건복지위원회 오재세 위원장은 "제약산업은 가장 오래된 정통산업이라 생각한다"며 "세계적 제약사로 발전하는 것 만이 대한민국이 한단계 발전할 수 있는 유일한 기회가 아닐까 생각하고 있다"고 말했다. 또 "100세 시대가 도래하고 있는데 이 시대는 보건의료계를 필요로 하고 있다"며 "지금까지는 휴대폰 1위 기업 삼성이 뒷받침해 주고 있지만, 앞으로 제약산업에서 삼성 같은 세계적기업이 나올 수 있기를 바란다"고 주문했다. 오재세 위원장은 특히 "새정부가 출범했는데 정부 발전의 가장 중심에 제약산업이 있어야 하지 않겠는가 생각한다"며 "복지위 21명 모두가 보건의료계 제약계 의료기기업계가 세계적 산업이 될 수 있도록 뒷받침하고, 진영 복지부장관, 청와대 비서실에도 보건의료를 신성장동력 산업으로 지원하도록 주문하겠다"고 강조했다. 새누리당 류지영 의원도 "일괄약가인하 여파로 아직도 추운 겨울이라고 생각하지만 멈춰서는 안되고, 신약개발 건전한 유통질서 확립을 통해 발전하는 것은 정부 차원에서도 중요하다"며 "합리적 약가정책과 제약산업의 글로벌화를 위해 최선을 다할 것을 약속하고, 제약산업 발전이 대한민국에 희망을 줄 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다. 민주통합당 이언주 의원은 "한국에서의 신약개발이 얼마나 어려운지를 누구보다도 잘 알고 있다. 그럼에도 대한민국 국민들은 제약 분야가 잠재력을 갖고 있다고 확신한다"며 "힘들겠지만 국가가 좀 더 과감하게 투자하고 여건을 합리적으로 개선해 발전의 토대를 만들 수 있도록 노력하겠다"고 말했다.

이권구 2013.02.27
산업 /

의수협 "32억불 초과 달성, 올해 38억불 수출목표"

한국의약품수출입협회(회장 이정규, 이하 의수협)는 지난해 32억불 수출을 초과 달성하고, 올해 38억불 수출목표를 위해 총력을 다할 것을 다짐했다. 의수협은 27일 오후 2시 팔래스 호텔에서 '제57회 정기총회'를 개최하고, 올해 예산안 103억원을 비롯해 수출 중심의 다양한 사업계획을 원안대로 의결했다. 또 회관건립을 위해 중장기적인 계획으로 매년 1억원씩 회관건립 기금을 조성할 것을 의결했다. 이정규 회장은 개회사를 통해 "협회 및 회원사들의 부단한 활동과 임직원들의 헌신적인 노력으로 수출 목표 32억불을 초과 달성하는 한편 내적으로는 임직원들이 허리띠를 졸라매는 절약정신과 알뜰 경영으로 어려움을 극복하는데 힘을 모아 안정적인 재정상태를 유지하게 됐다"고 말했다. 이어 "올해에도 새정부 출범에 따른 각종 제도와 환경변화, 글로벌 경제위기 건강보험 재정의 한계 등으로 우리 업계 환경이 순탄할 것 같지는 않다"며 "이에 내수시장의 한계를 극복하기위해 수출 지원사업을 보다 적극적으로 추진 하고자 보건복지부, 식약청, 중소기업청, 코트라, 보건산업진흥원 및 지방자치단체 등 모든 유관기관과 긴밀히 협조해 수출증진에 역점을 두고 사업계획을 수립했다" 강조했다. 총 329명 중 182명 참석으로 성원된 이날 총회에서는 업계의 어려운 여건을 반영해 지출부분을 최대한 줄여 전년대비 4.6% 감액한 103억원으로 긴축 예산을 편성, 승인했다. 의수협은 올 수출 목표 38억불 달성을 위해 사업계획으로 신시장 개척, 국제 전시회 강화, 해외 시장정보 제공, 해외의약품 등록 설명회 등 수술 증진에 역점을 두는 한편, EDI 시스템 보강, 의약품 수입 및 제조관리자 교육 등 다양한 사업을 추진할 계획이다. ※ 수상자 명단보건복지부장관 표창 : 한국암웨이 유강옥 부장, 바이엘코리아 서강진 부장, 한국산도스 박희원 부장, 한국의약품시험연구원 백완숙 부원장. 협회장 감사패 : 삼오제약 오장석 대표이사, 알피코스 김인 전무, 한국본초의학연구센터 안덕균 소장, 오복약국 풍기영 대표, 의료정보 김근종 대표, 식품의약품안전청 오영진 사무관.

최재경 2013.02.27
녹차 자주 마시면 유방암 예방효과 “철철”

녹차를 매일 마시면 유방암 발생을 억제하는 데 녹록지 않은 성과를 기대할 수 있을 것으로 보인다. 유방암이 발생하는 데 인과적인 요인의 하나로 작용하는 에스트로겐 호르몬의 대사(代謝)에 녹차 속 항산화 폴리페놀 성분들이 영향을 미치기 때문이라 사료된다는 것. 미국 국립보건연구원(NIH) 산하 국립암연구소(NCI) 암역학‧유전학연구부의 바바라 J. 푸어먼 박사 연구팀은 학술저널 ‘영양학誌’(Nutrition Journal) 2월호에 게재한 보고서를 통해 이 같이 밝혔다. 이 보고서의 제목은 ‘일본系 미국여성들에게서 관찰된 녹차 음용과 뇨중 에스트로겐 특성의 상관관계’. 푸어먼 박사팀은 평소 녹차를 자주 마시는 일본系 미국여성들을 대상으로 이번 연구를 진행했었다. 조사대상자들 가운데는 119명의 폐경기 전 황체기(黃體期: 월경주기의 마지막 단계) 여성들과 72명의 폐경기 후 여성들이 포함되어 있었다. 연구팀은 이들의 녹차 음용횟수를 주 1회 이하, 주당 1~6회 및 주당 7회 이상으로 분류해 소변을 통해 배출된 에스트로겐과 에스트로겐 대사산물들을 면밀히 분석했다. 그 결과 연구팀은 녹차를 자주 음용한 폐경기 전 여성들에게서 황체기 에스트로겐 대사산물들의 수치가 뇨중(尿中) 에스트로겐 대사산물 수치가 녹차를 즐기지 않은 여성들에 비해 낮게 나타났음이 눈에 띄었다. 이와 함께 매일 녹차를 마신 폐경기 후 여성들의 경우에도 에스트로겐의 뇨중 대사산물들인 에스트론(estrone)과 에스트라디올(estradiol)의 수치가 주 1회 이하로 녹차를 마신 그룹에 비해 각각 20% 및 40% 낮게 나타났음이 눈에 띄었다. 그렇다면 녹차 속 폴리페놀 성분들이 에스트로겐 대사에 관여하는 효소들에 영향을 미쳤음을 시사하는 대목이다. 푸어먼 박사는 “이번 연구를 통해 녹차를 마시면 에스트로겐 대사 또는 결합(conjugation)에 영향을 미쳐 유방암이 발생할 위험성을 낮추는 것으로 보인다”고 결론지었다.

이덕규 2013.02.27
한의사협회 '한국한의학연감' 발간

한의약계의 체계적인 정보와 통계를 수록해 한국 한의학의 성과와 현황을 한 눈에 볼 수 있는 ‘2011 한국한의약연감’이 발간됐다. 2010년 한의약관련 국내 최초의 연감자료로 발간된 한국한의약연감은 대한한의사협회와 국립부산대학교 한의학전문대학원, 한국한의학연구원 공동 주관아래 집필됐으며, 올해로 세 번째 발행을 맞이했다. 한국한의약연감에는 Ⅰ.행정(정부인력 및 사업, 주요정책추진 성과 등), Ⅱ.교육(대학별 교원 및 시설, 교육훈련, 교육과정, 평가현황 등), Ⅲ. 연구(R&D 투자규모, 한의약 선도기술 개발사업, 한의약 관련 과제 현황, 한의약 연구성과 등), Ⅳ.산업(한의약 서비스 인력, 시설, 건강보험, 한약재․한약제제․한방의료기기 시장현황 등)의 내용이 수록돼 있다. 대한한의사협회는 이번 한국한의약연감 발간을 통해 △국민들에게 종합적인 한의약 정보 제공 △공무원 및 정책 개발자에게 정책 개발 및 수립을 위한 공신력 있는 기초 통계자료 및 연구 성과자료 제공 △교수 및 연구자, 한의약산업 종사자 등에게 한의약산업의 현재 기술개발 수준과 분야별 동향에 대한 정보 제공 △해외연구자와 정부 담당자, 한의약산업 관계자 등에게 우리나라 한의약 홍보를 위한 기초자료 제공 등의 효과가 있을 것으로 기대했다.

이종운 2013.02.27
산업 /

리베이트 쌍벌제-공정거래법 모순,제약사 의사 혼란

리베이트 처벌과 ‘정당한 마케팅 활동 보장’이 제약 의료계 최대의 화두로 부상한 가운데, 법의 모순으로 제약사와 의사들만 혼란을 겪고 있다는 지적이 나오고 있다. 리베이트에 적용에 대한 ‘사회적 합의’ 공감대가 형성되고 있는 상황에서,리베이트와 연관한 약사법 의료법 공정거래규약 등을 담당하고 있는 보건복지부 공정거래위원회 등이 처벌 위주의 정책만 펴지 말고, 모순점을 개선하며 정당한 기업 활동을 보장해야 한다는 지적이다. 관련업계에 따르면 리베이트 근절을 위한 제약기업과 의약계의 노력에도 불구하고 위법성 판단기준이 불명확 해 ‘리베이트 쌍벌제’와 공정경쟁규약 사이에서 제약기업의 동일한 행위가 적용법령에 따라 위법성이 달리 판단되는 문제가 발생할 수 있다. 공정거래법상 의약품 리베이트는 판매촉진의 수단으로 이용되더라도 이것이 부당한 경우에만 금지되고 있으나, 약사법과 의료법에서는 금지 대상을 단순히 ‘의약품 채택·처방유도 등 판매촉진을 목적으로 경제적 이익을 제공하는 행위’ 모두를 포괄적으로 규정하고 있다는 것. 실제 제약계에서는 약사법과 의료법 경우 경제적 이익제공의 허용범위를 지나치게 좁게 설정해 정당한 학술활동이나 연구활동이 제약되는 결과가 초래되고 있으며, 판촉 활동과 관련해서는 제품설명회 외에 아무런 기준이 제시되지 않아 불확실한 영역이 너무 많다고 하소연하고 있다. 특히 약사법과 의료법에 언급되지 않은 강연, 자문, 임상활동 지원 부분에서 현장의 혼란이 크다는 지적이다(약사법과 의료법에서 경제적 이익 제공을 예외로 허용한 학술대회 지원, 임상시험 지원, 시판후 조사 등은 판매촉진과 직접 관련이 없는 규정이고 판매촉진과 관련이 있는 예외조항은 제품설명회가 유일) 반면 공정거래법은 판매촉진을 위한 경제적 이익 제공 가능, 부당한 경우에만 금지( 약사법과 의료법 =판매촉진 목적 경제적 이익 제공 행위 모두 제한)하고 있고, 공정경쟁규약은 리베이트 조사 및 쌍벌제 위법성 판단에 중요 규범임에도 정부지침과 업계 자율규약 요소가 혼합돼 있어 정체성이 모호하고 약사법과 공정거래법과 조화를 이루지 못하는 부분도 생겨나고 있다는 것. 따라서 위법성 판단시 부당성과 대가성 요건을 추가해 약사법과 의료법을 “의약품 채택 처방유도 등 ‘부당’하게 판매를 촉진할 목적의 ‘대가’로 제공되는 경제적 이익”으로 개정하는 것이 타당하다는 지적이다. 업계에서는 특히 판촉활동에 대한 허용범위를 확대하고, 허용가능한 판촉활동에 대해서도 명확한 가이드라인을 마련해야 한다고 요청하고 있다. 제약계 한 관계자는 “공정경쟁규약이 쌍벌제 법률 규정을 반영하고는 있지만, 공정경쟁규약은 공정거래법에 근거한 제약업계의 자율규약일 뿐 약사법이나 의료법과는 직접적인 연관성이 결여돼 있다고 볼 수 있다”며 “보건복지부, 공정거래위원회, 관련 의약계가 협의해 이러한 문제점을 해결할 수 있는 지혜가 필요하다”고 전했다. 리베이트가 약가인하를 강행하는 강력한 배경이자 근거가 됐지만, 약가인하가 리베이트 근절 수단이 될 수는 없고, 정당하고 투명한 마케팅을 통해 새로운 제약과 의료 관계를 정립하는 데 정부도 나서줘야 한다는 지적이다.

이권구 2013.02.27
병원·의료

대약회장 당선자 무리한 인사 '구설수'

대한약사회 조찬휘 회장 당선자 집행부 출범이 열흘 앞으로 다가왔다. 조찬휘 대한약사회장 체제 출범을 앞두고 가장 관심을 모으는 것은 집행부가 어떻게 꾸려지는가이다. 조찬휘 당선자는 출범을 앞두고 부회장 일부에 대한 인사를 단행했으며, 상임이사진을 포함한 나머지 인사는 3월 7일 출범과 함께 발표할 것으로 전해졌다. 현재 대한약사회에는 전문자격사 서비스 선진화 방안, 의료계의 선택분업 요구, 병원의 원내약국 확대 등 긴급한 현안이 산적해 있다. 이에 따라 전문성있는 인사를 기용해 각종 현안에 능동적이고 적극적으로 대처해야 한다는 것이 약사사회가 조찬휘 회장 당선자에게 기대하는 인사 원칙이다. 하지만 현재까지 알려진 바에 따르면 조찬휘 회장 당선자의 인사는 선거와 관련된 논공행상과 각 계파별 안배가 주를 이루고 있어 전문성 등 선진 인사원칙과는 동떨어졌다는 비판을 받고 있다. 약사현안에 대처할 능력있는 인사를 기용하기 보다는 선거에 공이 많이 인사를 대거 등용하는 등 과거의 관행을 답습하고 있다는 지적이다. 내정이 확정된 부회장급의 경우 지난 번 선거에서 후보단일화를 명분으로 사퇴한 김대원 前경기도약사회 부회장, 중앙대약대 동문회 경선에 참여했던 박기배 前경기도약사회장, 대한약사회장 선거 막판에 조찬휘 후보 지지를 선언하고 나선 권태정 前건강보험심사평가원 상임감사 등이 대표적인 유공인사 사례로 지적되고 있다. 특히 일부 보직의 경우에는 전문성이 결여된 인사를 내정한 것으로 알려져 우려의 목소리가 커지고 있다. 약학정보원 원장 내정자의 경우가 대표적이다. 약학정보원 원장내정자의 경우 영리업체인 의약품 인터넷사이트인 '데일리몰'의 대주주로 참여하고 있다. 약사사회의 공익성 사업 영역을 담당하는 약학정보원장 자리에 영리업체에서 핵심역할을 담당하는 인사가 기용됨으로써 약학정보원의 공익성 사업이 침해될 가능성이 크다는 지적이 제기되고 있다. 이외에도 약업계 관련 매체에서 근무하던 모 기자를 약사공론 기자로 특별 채용하는 것에 대해서도 우려의 목소리가 나오고 있다. 해당 기자를 조찬휘 회장의 동정 등 일거수 일투족에 대한 기사를 취재하는 역할을 맡길 것으로 알려지고 있어 약사공론 역할이 변질될 가능성이 우려되고 있는 대목이다. 국민 과반수 이상의 지지율로 당선된 박근혜 대통령이 지지율이 낮아지고 있는 가장 큰 원인이 공정치 못하고 비상식적인 인사로 기인하고 있다는 점을 출범을 앞둔 조찬휘 대한약사회장 당선자가 반면교사로 삼아야 한다는 것이 약사사회의 요청이다.

김용주 2013.02.27
정책

부모님 모실 요양병원, 1등급 기관은 어디일까?

937개 기관 중 1등급 요양병원은 단 112곳에 불과한 것으로 나타났다. 요양병원 평가결과, 전반적인 서비스 수준은 향상됐으나, 요양병원 간 차이는 여전히 큰 것으로 조사됐다. 건강보험심사평가원(원장 강윤구, 이하 심사평가원)은 2012년도 요양병원 입원 진료에 대해 적정성 평가를 실시하고 요양병원별 평가결과를 28일 공개했다. 2012년 평가는 2012년 1월 이전에 개설해 2012년 3월 현재 운영 중인 요양병원 937기관을 대상으로 시설·인력·장비 등 구조(치료환경) 부문과 진료(과정·결과)부문을 평가, 이를 종합해 5등급으로 구분했다. 937개 기관 중 등급별 기관의 수를 살펴보면 1등급 112곳, 2등급 184곳 , 3등급 251곳 등으로 나타났다. 지역별로 살펴보면 1등급 기관수는 강원과 제주를 제외하고 모든 지역에 고루 분포하고 있으며, 종합점수 평균은 부산(75.8점), 전남(73.2점), 광주․전북(71.9점), 경북(71.4) 순으로 우수하고, 제주(63.1점)가 가장 낮은 결과를 보였다. 2010년 3차 평가결과와 비교해 보면, 전반적인 의료 서비스 수준은 향상되었으나, 요양병원 간 차이는 여전한 것으로 나타났다. 종합점수의 경우 구조부문이 2.8점, 진료부분이 4.8점 상승했으며, 구조와 진료부문을 더한 종합점수는 3.6점 상승했다. 평가결과는 평가지표에 따라 병원 간 큰 차이를 보였다. 응급호출벨을 갖춘 기관이 2010년 53.6%에서 69.7%로 가장 많은 개선을 보였지만, 설치하지 않은 기관도 65곳(6.9%) 있었다. 욕실 등에 바닥의 턱을 모두 제거한 기관이 67.9%, 모든 공간에 안전손잡이를 설치한 기관이 49.1%의 수준이었으며, 바닥의 턱을 전혀 제거하지 않거나 안전손잡이를 전혀 설치 않은 기관이 각각 36곳(3.8%) 이었다. 산소 공급장비와 흡인기도 2010년에 비해 보유수준은 다소 증가하였지만, 전혀 보유하지 않은 기관도 각각 4곳(0.4%), 7곳(0.7%) 으로 나타났다. 병원별로 살펴보면, 당뇨환자에게 당화혈색소(HbA1c)검사를 실시한 비율과 65세 이상 노인에게 인지기능(MMSE)검사를 실시한 비율은 각각 최대 100%에서 최소 0%로 병원 간 차이가 컸다. 상태가 좋지 않은 입원환자에게 유치도뇨관(소변줄)을 삽입한 비율도 2010년(최대 100%에서 최소 0%)에 비해 격차는 다소 감소하였으나, 최대 84%에서 최소 0%로 나타났다. 비교적 상태가 양호한 입원환자에서 요실금 환자율은 평균 18.5%로 2010년 22.4% 보다 개선되었으나, 기관 간은 최대 79.2%에서 최소 0%의 차이를 보였다. 이와 같은 요양병원 적정성 평가결과는 심사평가원 홈페이지(www.hira.or.kr) 병원평가정보에서 요양병원별로 확인이 가능하다. 또한 심사평가원은 2013년도(제5차) 요양병원 적정성평가를 2013년 7월부터 9월 진료분을 대상으로 실시할 예정이다. 이와 같이 심사평가원이 시행하는 요양병원 적정성평가가 향후 진료환경 위주에서 진료내용 중심으로 평가영역이 강화됨으로써, 요양병원의 진료환경개선과 함께 의료서비스의 질이 향상되고 국민들은 요양병원 이용정보를 충분히 제공 받을 수 있을 것으로 기대된다.

최재경 2013.02.27
정책

식약청, 약물대사 평가시험법 해설서 발간

식품의약품안전청(청장 이희성) 식품의약품안전평가원은 ‘약물대사 평가시험법 해설서’를 27일 발간한다고 밝혔다. 이번 해설서는 개발 중인 신약과 기타 약물 사이의 상호작용 연구에 필요한 약물대사 효소에 대한 최적화된 분석 시험법 설명을 위해 마련됐다. 주요 내용은 ▲약물대사 평가시험의 필요성 ▲약물대사효소의 종류 및 기전 ▲약물대사효소 유도 및 억제시험법 등이다. 안전평가원은 이번 해설서를 국내 제약업계 및 비임상 시험기관 등에 배포할 예정이다. 한편, 안전평가원은 ‘의약품 등의 독성시험기준 해설서’도 지난 25일 발간했다고 밝혔다. 이번 해설서는 독성시험의 종류가 ‘단회 및 반복투여독성시험’, ‘생식‧발생독성시험’ 등 12개나 되는 각 시험 별로 구분하여 시험방법 및 평가항목 등에 대한 세부 해설을 제공하기 위해 마련됐다. 주요내용은 ▲독성시험 12종류의 세부 해설 ▲독성시험 흐름도 ▲생물의약품 비임상시험 가이드라인 ▲자주 묻는 질의응답 등이다. 12종류의 독성시험은 단회투여, 반복투여, 생식·발생, 유전, 항원성, 면역, 발암성, 국소, 국소내성, 흡입, 복합제의 독성시험, 독성동태시험 등이다. 자세한 내용은 홈페이지(www.kfda.go.kr) > 정보자료 > 법령자료 > 지침·가이드라인·해설서에서 확인할 수 있다. 자세한 내용은 홈페이지(www.nifds.go.kr) → 정보마당 → 교육자료에서 찾아볼 수 있다.

이혜선 2013.02.27
글로벌

아스트라제네카, 새 변비 치료제 연내 허가신청

아스트라제네카社가 마약성 진통제 유발 변비 증상을 개선하는 새로운 약물의 허가신청서를 연내에 제출할 수 있을 전망이다. 비 암성통증과 마약성 진통제 유발 변비 증상을 동반하는 환자들을 대상으로 날록세골(naloxegol) 25mg을 1일 1회 복용토록 하거나, 통상적인 치료법에 응하도록 하면서 장기(長期) 안전성을 입증코자 진행했던 임상 3상 시험결과를 26일 공개한 것. 날록세골은 이제까지 ‘NKTR-118’이라는 코드네임으로 알려져 왔던 약물이다. 또 여기서 언급된 “통상적인 치료법”이란 마약성 진통제 유발 변비 증상을 개선하기 위해 기존의 완하제들을 복용토록 하는 요법을 지칭한 것이다. 마약성 진통제 유발 변비는 해당약물들을 복용한 환자들의 40~50%에서 나타나는 것으로 알려져 있다. 전 세계 환자 수가 2,800만~3,500만명에 달하는 것으로 추정될 정도다. 이날 아스트라제네카측이 공개한 ‘KODIAC-08’ 임상 3상 시험은 날록세골과 관련한 임상 3상 시험으로는 4번째로 진행된 연구사례이다. 아스트라제네카社의 브릭스 모리슨 글로벌 개발담당 부회장은 “핵심적인 임상 3상 프로그램이 종료됨에 따라 날록세골의 안전성에 대해 보다 확고한 믿음을 갖게 됐다”며 “미국과 유럽에서 올해 3/4분기경 중 허가신청서를 제출할 계획”이라고 말했다. 한편 이날 공개된 시험은 총 534명의 환자들을 대상으로 날록세골 25mg을 1일 1회 최대 52주 동안 복용토록 하면서 270명의 대조群에 통상적인 치료법을 같은 기간 동안 행하는 방식으로 진행된 것이었다. 그 결과 날록세골 복용群은 복통, 설사, 구역, 두통 등의 부작용이 완하제를 복용토록 한 통상적 치료법 진행群에 비해 빈도높게 나타났지만, 중증 부작용의 경우에는 두 그룹에서 별다른 차이가 관찰되지 않았다. 주요 심혈관계 부작용 또한 두 그룹에 대동소이한 양상을 보였다. 소상한 연구결과는 오는 5월 18~21일 플로리다州 올랜도에서 열리는 ‘소화기 질병 주간’(DDW) 학술회의 석상에서 공개될 예정이다. 말초신경계 작용 mu-아편양 수용체 길항제에 속하는 약물인 날록세골은 아스트라제네카측이 지난 2009년 9월 캘리포니아州 샌카를로스에 소재한 제약기업 넥타 테라퓨틱스社(Nektar)로부터 글로벌 독점 라이센싱권을 확보한 바 있다. 넥타 테라퓨틱스는 자사가 보유한 경구용 저분자량 폴리머 결합기술을 적용해 날록세골을 개발한 제약기업이다.

이덕규 2013.02.27

	개인정보 수집 · 이용에 관한 사항 (필수)

	- 개인정보 이용 목적 : 콘텐츠 발송 - 개인정보 수집 항목 : 받는분 이메일, 보내는 분 이름, 이메일 정보 - 개인정보 보유 및 이용 기간 : 이메일 발송 후 1일내 파기

받는 사람 이메일	* 받는 사람이 여러사람일 경우 Enter를 사용하시면 됩니다. * (최대 5명까지 가능)
보낼 메세지 (선택사항)